KR102092235B1 - a branched stent - Google Patents

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Abstract

본 발명의 일 실시 예에 따른 협착된 혈관에 설치되는 스텐트는 다수의 파형 와이어가 메쉬 형태로 형성되는 원통형상의 스텐트 바디, 상기 스텐트 바디에서 연장되고 분리선을 경계로 분리된 반원통 형상의 스텐트 브랜치로 구성된 갈래부 및 상기 스텐트 바디와 갈래부가 만나는 부분에 형성되는 분기부를 포함하고, 상기 갈래부는 분리된 혈관에 각각 삽입 및 장착되는 제1 브랜치와 제2 브랜치를 포함하고, 상기 분기부는 제1 조건에서 변형을 일으켜 상기 제1 브랜치와 제2 브랜치가 이루는 각도를 변경한다.The stent installed in the narrowed blood vessel according to an embodiment of the present invention is a cylindrical stent body in which a plurality of corrugated wires are formed in a mesh form, as a semi-cylindrical stent branch extending from the stent body and separated by a separation line as a boundary. It comprises a forked portion and a branch formed on a portion where the stent body meets the forked portion, the forked portion includes a first branch and a second branch respectively inserted and mounted in separate blood vessels, and the branched portion is in a first condition. Deformation is caused to change the angle between the first branch and the second branch.

Description

분기형 스텐트{a branched stent}A branched stent

본 발명은 분기형 스텐트 및 분기형 스텐트의 제조방법에 대한 것이다. 구체적으로 형상 기억 소재로 구성되는 분기형 스텐트 및 스텐트 제조 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a branched stent and a method of manufacturing the branched stent. Specifically, it relates to a branched stent and a stent manufacturing method composed of a shape memory material.

스텐트란 악성 혹은 양성질환의 발생으로 혈관, 위장관, 담도 등에서 혈액이나 체액의 흐름이 순조롭지 못할 때 외과적 수술을 시행하지 않고 X-선 투시하에서 좁아지거나 막힌 부위에 삽입하여 그 흐름을 정상화 시키는데 사용되는 원통형의 의료용 재료이다.Stent is used to normalize the flow by inserting into a narrowed or blocked area under X-ray fluoroscopy without performing surgical surgery when blood or body fluid flows from blood vessels, gastrointestinal tract, and biliary tract due to the occurrence of malignant or benign disease. It is a cylindrical medical material.

현재 스텐트를 제작하는 방법은 크게 두 가지로 나눌 수 가 있다. 첫 번째는 와이어재질을 엮어서 스텐트 구조물을 제작하는 방법이다. 두 번째는 레이저 가공방법을 이용하여 그물 형상을 제작하는 방법이 있다. 구조물을 제작 후에는 신체삽입부위의 출혈이나 염증 등과 같은 반응을 방지하기 위해 표면을 매끄럽게 하는 후공정이 필요하게 되는데, 이를 위해 추가적으로 화학처리, 전해연마 등의 과정을 거친다.Currently, there are two main ways to make a stent. The first method is to fabricate the stent structure by weaving the wire material. The second is a method of manufacturing a net shape using a laser processing method. After fabrication of the structure, a post-process to smooth the surface is needed to prevent reactions such as bleeding or inflammation of the body insertion site. To this end, chemical treatment and electropolishing are additionally performed.

이러한 현재의 스텐트 제작과정들은 많은 처리과정들을 필요로 하며, 사람이 직접 수작업으로 제작한다. 이로 인해 시간소요가 많아 제품생산율이 낮고, 제작비용이 많이 드는 큰 단점이 있다. These current stent fabrication processes require a lot of processing, and are produced manually by a person. Due to this, there is a big disadvantage that the production rate of the product is low and the production cost is high due to the high time required.

대한민국공개특허공보 10-2013-0045977의 전문Korean Patent Publication No. 10-2013-0045977

본 발명의 일 실시 예에 따른 스텐트는 분기형 혈관에 삽입 가능한 스텐트로서, 키리가미 제작 방식을 이용하여 혈관 삽입시에는 일자형의 스텐트이나, 삽입 후 분기된 혈관에서 분기형 스텐트로 그 형상이 변형하는 스텐트에 관한 것이다. The stent according to an embodiment of the present invention is a stent that can be inserted into a branched blood vessel, and when the blood vessel is inserted using a Kirigami manufacturing method, the stent is a straight stent, or the shape is changed from a branched blood vessel to a branched stent after insertion. It's about stents.

본 발명의 일 실시 예에 따른 협착된 혈관에 설치되는 스텐트는 다수의 파형 와이어가 메쉬 형태로 형성되는 원통형상의 스텐트 바디, 상기 스텐트 바디에서 연장되고 분리선을 경계로 분리된 반원통 형상의 스텐트 브랜치로 구성된 갈래부 및 상기 스텐트 바디와 갈래부가 만나는 부분에 형성되는 분기부를 포함하고, 상기 갈래부는 분리된 혈관에 각각 삽입 및 장착되는 제1 브랜치와 제2 브랜치를 포함하고, 상기 분기부는 제1 조건에서 변형을 일으켜 상기 제1 브랜치와 제2 브랜치가 이루는 각도를 변경한다.The stent installed in the narrowed blood vessel according to an embodiment of the present invention is a cylindrical stent body in which a plurality of corrugated wires are formed in a mesh form, as a semi-cylindrical stent branch extending from the stent body and separated by a separation line as a boundary. It comprises a forked portion and a branch formed on a portion where the stent body meets the forked portion, the forked portion includes a first branch and a second branch respectively inserted and mounted in separate blood vessels, and the branched portion is in a first condition. Deformation is caused to change the angle between the first branch and the second branch.

삽입에 용이한 제1 형상으로 혈관에 삽입 후, 분기된 혈관에서 혈관 형상에 맞게 그 형상이 변형되어 시술에 용이할 뿐 아니라, 분기된 혈관 형상에 장착이 용이한 스텐트를 제공할 수 있다.After being inserted into the blood vessel as a first shape that is easy to insert, the shape is modified according to the shape of the blood vessel in the branched blood vessel to facilitate the procedure, as well as to provide a stent that is easy to mount on the branched blood vessel shape.

도 1은 기존의 일자형 스텐트와 분기형 스텐트의 혈관 삽입 과정을 나타낸다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 분기형 스텐트의 3차원 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 스텐트의 형상 및 변형과정을 나타낸다.
도 4는 마디의 변형을 보다 상세하게 설명하기 위한 도면이다.Figure 1 shows the process of blood vessel insertion of a conventional straight stent and branched stent.
2 is a three-dimensional perspective view of a branched stent according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 shows the shape and deformation process of the stent according to an embodiment of the present invention.
4 is a view for explaining the deformation of the node in more detail.

이하에서는 도면을 참조하여 본 발명의 구체적인 실시 예를 상세하게 설명한다. 그러나 본 발명의 사상은 이하의 실시 예에 제한되지 아니하며, 본 발명의 사상을 이해하는 당업자는 동일한 사상의 범위 내에 포함되는 다른 실시 예를 구성요소의 부가, 변경, 삭제, 및 추가 등에 의해서 용이하게 제안할 수 있을 것이나, 이 또한 본 발명 사상의 범위 내에 포함된다고 할 것이다. Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. However, the spirit of the present invention is not limited to the following embodiments, and those skilled in the art to understand the spirit of the present invention can easily implement other embodiments included within the scope of the same spirit by adding, changing, deleting, and adding components. It may be suggested, but it will be said that it is also included within the scope of the present invention.

첨부 도면은 발명의 사상을 이해하기 쉽게 표현하기 위하여 전체적인 구조를 설명함에 있어서는 미소한 부분은 구체적으로 표현하지 않을 수도 있고, 미소한 부분을 설명함에 있어서는 전체적인 구조는 구체적으로 반영되지 않을 수도 있다. 또한, 설치 위치 등 구체적인 부분이 다르더라도 그 작용이 동일한 경우에는 동일한 명칭을 부여함으로써, 이해의 편의를 높일 수 있도록 한다. 또한, 동일한 구성이 복수 개가 있을 때에는 어느 하나의 구성에 대해서만 설명하고 다른 구성에 대해서는 동일한 설명이 적용되는 것으로 하고 그 설명을 생략한다. In the accompanying drawings, in order to easily understand the spirit of the present invention, in describing the overall structure, the minute parts may not be specifically expressed, and in describing the minute parts, the overall structure may not be specifically reflected. In addition, even if specific parts, such as installation positions, are different, the same names are assigned to the same functions, thereby improving convenience of understanding. In addition, when there are a plurality of identical configurations, only one of the configurations will be described, and the same description will be applied to other configurations, and the description will be omitted.

실시 예를 설명함에 앞서서 4D 프린팅에 대하여 설명한다. Prior to describing the embodiment, 4D printing will be described.

4D 프린팅은 형상기억합금 또는 수지 등을 재질로 하는 같은 스마트 재료를 얇은 2D의 형상으로 3D 프린터를 이용하여 출력하고, 출력된 물체가 시간 또는 주변 환경이 변함에 따라서 목적하는 다른 모양으로 변하도록 하는 것이다. 어떤 조건에서 어떤 모양으로 변하도록 할지는 미리 프로그래밍하여 설계할 수 있다. 이때 변형 조건은 열, 진동, 중력, 수분, 빛, 및 PH 등 다양한 환경이나 에너지원이 될 수 있다. 4D 프린팅은 종래 3D 프린팅에서 큰 문제였던 제조시간의 단축 등의 측면에서 산업적인 사용가능성이 크게 기대되는 분야라고 할 수 있다.4D printing outputs the same smart material made of shape memory alloy or resin as a thin 2D shape using a 3D printer, and the output object changes to a desired shape as time or surrounding environment changes. will be. It can be designed in advance to design which conditions to change to which shapes. At this time, the deformation conditions may be various environmental or energy sources such as heat, vibration, gravity, moisture, light, and PH. It can be said that 4D printing is a field in which industrial usability is expected in terms of shortening manufacturing time, which has been a major problem in conventional 3D printing.

본 발명은 4D 프린팅을 이용한 스텐트를 제작하는 방법이다. 그리고 현재 수작업으로 생산하고 있는 방식과 달리 자동화가 가능하여 현재의 스텐트 제작 방법들이 가지고 있는 생산율이 낮은 문제와 환자 맞춤형 제작이 어려웠던 점을 해결 할 수 있다. 또한, 프린팅 장비만 있으면 어디서든 제작이 가능하므로 장소에 큰 구애를 받지 않고 스텐트를 쉽게 생산할 있다는 장점이 있다. The present invention is a method of manufacturing a stent using 4D printing. And, unlike the method that is currently produced by hand, it is possible to automate, so it is possible to solve the problem that the production rate of current stent production methods has a low production rate and that it is difficult to customize the patient. In addition, since it can be produced anywhere with only printing equipment, it has the advantage of easily producing a stent without being restricted from the place.

본 발명은 상기 4D 프린팅 기술을 이용하여 스텐트를 제조하는 것을 일 특징으로 한다. The present invention is characterized by producing a stent using the 4D printing technique.

도 1은 기존의 일자형 스텐트와 분기형 스텐트의 혈관 삽입 과정을 나타낸다. Figure 1 shows the process of blood vessel insertion of a conventional straight stent and branched stent.

스텐트는 상술한 바와 같이, 혈관에 삽입하는 의료기구이다. 그런데 혈관의 형상이 항상 곧은 것은 아니며, 특히 혈관에서 스텐트 시술이 필요한 부분이 혈관이 분기되는 곳에 형성될 수도 있다. 이 경우 분기된 혈관 형상을 따라 Y자형 스텐트가 필요하다.As described above, the stent is a medical device inserted into a blood vessel. However, the shape of the blood vessel is not always straight, and in particular, a portion requiring stent treatment in the blood vessel may be formed where the blood vessel branches. In this case, a Y-shaped stent is needed along the branched blood vessel shape.

기존에는 이러한 분기된 혈관에 스텐트를 시술하고자 하는 경우 일반적으로 사용하는 원통형 스텐트를 2개 겹처서 사용하거나, 2개의 원통형을 각각의 혈관에 삽입하는 방식을 사용하였다. Conventionally, when a stent is to be operated on such a branched blood vessel, two types of cylindrical stents commonly used are overlapped, or two cylinders are inserted into each blood vessel.

또한, 현재 분기형 Y자 스텐트가 생산이 되고 있다. 도 1(a)와 같이 일자형상의 원통형 스텐트는 원주방향의 크기만 축소시키면 혈관에 삽입이 가능하다. 그러나, 도 1(b)와 같이 분기형 스텐트의 경우 주관외에 튀어나온 부관의 존재로 인해 혈관에 삽입이 어렵다. 또한, 2개의 원통형 스텐트를 각각 삽입하는 경우 시술도 어려울 뿐 아니라, 부관에 삽입되는 스텐트의 고정이 어려운 문제가 있다.In addition, branched Y-shaped stents are currently in production. As shown in Fig. 1 (a), a straight cylindrical stent can be inserted into a blood vessel by reducing the size of the circumferential direction. However, in the case of a branched stent as shown in Fig. 1 (b), it is difficult to insert it into a blood vessel due to the presence of an adjuvant protruding outside the main tube. In addition, when inserting each of the two cylindrical stents, the procedure is also difficult, and there is a problem in that it is difficult to fix the stent inserted into the canal.

따라서, 이러한 문제를 해결할 수 있는 분기형 스텐트를 이하에서 설명한다.Therefore, a branched stent capable of solving this problem will be described below.

도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 분기형 스텐트의 3차원 사시도이다.2 is a three-dimensional perspective view of a branched stent according to an embodiment of the present invention.

본 발명의 일 실시 예에 따른 분기형 스텐트는 형상 기억 소재가 일부 포함된다. 도 2에 도시된 분기형 스텐트는 형상 기억 소재가 기억하고 있는 원래 형상이며, 최초에 3D 프린트를 통해 인쇄된 형상은 다를 수 있다. The branched stent according to an embodiment of the present invention includes some shape memory material. The bifurcated stent shown in FIG. 2 is the original shape that the shape memory material remembers, and the shape initially printed through 3D printing may be different.

도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시 예에 다른 분기형 스텐트는 제1 브랜치(10), 제2 브랜치(20), 분기부(30) 및 스텐트 바디(40)를 포함한다.2, the branch stent according to an embodiment of the present invention includes a first branch 10, a second branch 20, a branch 30 and a stent body 40.

먼저, 스텐트 바디(40)를 설명하면, 스텐트 바디는 분기되지 않은 혈관에 삽입되는 부분으로 일 예로 일반적인 사슬형 스텐트와 동일한 형상을 가질 수 있다. 다시 말해서, 스텐트 바디(40)는 원통형의 형상을 가지며, 다수의 파형 와이어가 메쉬 형태로 형성되는 사슬형의 형상을 가져 원통의 지름이 축소/확대가 가능할 수 있다. 여기에서 스텐트 바디(40)는 형상 기억 소재로 제작되지 않을 수도 있으며, 사술형의 구조로 신축성 및 유연성을 가질 수 있다.First, referring to the stent body 40, the stent body is a part that is inserted into a blood vessel that is not branched, and may have the same shape as a typical chain-type stent, for example. In other words, the stent body 40 has a cylindrical shape, and the diameter of the cylinder may be reduced / enlarged by having a chain shape in which a plurality of corrugated wires are formed in a mesh form. Here, the stent body 40 may not be made of a shape memory material, and may have elasticity and flexibility in a hex-type structure.

제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)는 분기된 혈관에 각각 장착되는 부분이다. 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)는 분기된 혈관의 형상 및 크기에 따라 각각 다른 형상 및 길이를 가질 수 있다. 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)가 분기되는 각도 역시 스텐트가 삽입되는 혈관의 분기 각도에 따라 달라질 수 있다. 여기에서 각 브랜치는 키리가미(kirigami) 방식이 적용된 형상을 가질 수 있다.The first branch 10 and the second branch 20 are portions mounted to the branched blood vessels, respectively. The first branch 10 and the second branch 20 may have different shapes and lengths depending on the shape and size of the branched blood vessel. The angle at which the first branch 10 and the second branch 20 branch may also vary according to the branch angle of the blood vessel into which the stent is inserted. Here, each branch may have a shape to which the kirigami method is applied.

다시 말해서 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)를 합쳐 갈래부로 지칭할 수 있으며, 갈래부는 스텐트 바디(40)에서 연장되어 형성될 수 있다. 갈래부는 이하에서 설명할 절단면을 경계로 분리된 반원통 형상의 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)로 구성될 수 있다.In other words, the first branch 10 and the second branch 20 may be collectively referred to as a forked portion, and the forked portion may be formed extending from the stent body 40. The forked portion may be composed of a semi-cylindrical first branch 10 and a second branch 20 separated by a cutting surface to be described below.

분기부(30)은 스텐트 바디(40)와 제1 브랜치(10), 제2 브랜치(20)가 만나는 부분에 형성되며, 분기부(30)을 중심으로 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)가 분기된다. 분기부(30)은 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)가 특정의 각도로 나뉘어 지는 부분으로 형상 기억 소재로 제작된다. 분기부(30)은 최초 제작시에는 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)가 이루는 각도가 혈관의 분기되는 각도와 일치하도록 제작되고, 특정 조건에서 외력에 의해 일자형상의 원통형으로 변형된다. 이후 형상 기억 소재가 기억하고 있는 각도로 벌어져 갈래부를 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)로 나눈다. The branch portion 30 is formed at a portion where the stent body 40, the first branch 10, and the second branch 20 meet, and the first branch 10 and the second branch are centered around the branch portion 30. 20 is branched. The branch portion 30 is a portion in which the first branch 10 and the second branch 20 are divided at a specific angle, and is made of a shape memory material. The branch part 30 is manufactured so that the angle formed by the first branch 10 and the second branch 20 coincides with the branching angle of the blood vessel at the time of initial production, and is transformed into a straight cylindrical shape by external force under specific conditions. do. Thereafter, the shape memory material is opened at an angle that is memorized, and the fork is divided into a first branch 10 and a second branch 20.

키리가미는 오리가미(origami)의 경우처럼 종이를 접기만 하는 것이 아닌, 종이를 자르는 것을 포함하는 종이 접기 방법이다. 키리가미를 통해 종이를 잘라 접었을 때 평면으로부터 입체를 표현할 수 있는데, 본 발명에서는 이러한 키리가미 방식을 스텐트 제작에 적용한다.Kirigami is an origami method that involves cutting paper, not just folding paper as in the case of origami. When the paper is cut and folded through the kirigami, three-dimensional expression can be expressed from a plane. In the present invention, the kirigami method is applied to stent production.

따라서, 삽입시에 브랜치는 평면의 형상을 갖지만, 키리가미 제작 방식이 적용되어 특정의 조건에서 입체(구체적으로는 원통형의 스텐트 형상) 형상을 가질 수 있다. 브랜치의 구체적인 형상 및 변형 과정을 이하 도 3에서 상세하게 설명한다.Therefore, the branch at the time of insertion has a planar shape, but the Kirigami manufacturing method is applied to have a three-dimensional shape (specifically, a cylindrical stent shape) under specific conditions. The detailed shape and deformation process of the branch will be described in detail in FIG. 3 below.

도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 스텐트의 형상 및 변형과정을 나타낸다.Figure 3 shows the shape and deformation process of the stent according to an embodiment of the present invention.

도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시 예에 따른 스텐트의 브랜치는 제1 형상으로 혈관에 삽입되며, 특정 조건에서 제2 형상과 제3 형상을 거쳐 최종적으로 분기된 혈관에 형상 기억 소재를 통해 기억된 형상인 제4 형상으로 장착된다.As shown in Figure 3, the branch of the stent according to an embodiment of the present invention is inserted into a blood vessel in a first shape, and the shape memory material is a blood vessel finally branched through the second shape and the third shape under specific conditions It is mounted as a fourth shape that is a shape memorized through.

제1 형상은 도 3에 도시된 바와 같이 일반적인 원통형의 스텐트 형상을 갖는다. 따라서, 원통형의 변형 전 형상은 혈관 삽입 시에 혈관에 걸리는 부분이 없어 삽입에 용이하다. 이때, 본 발명의 일 실시 예에 따른 스텐트는 제1 절단부(5)와 제2 절단부(6)를 포함한다. 제1 절단부(5)와 제2 절단부(6)는 원통형의 스텐트가 분기형 스텐트로 변경되기 위해 스텐트의 일부를 절단하는 면이다. The first shape has a general cylindrical stent shape as shown in FIG. 3. Therefore, the shape before the deformation of the cylindrical shape is easy to insert since there is no part of the blood vessel when the blood vessel is inserted. At this time, the stent according to an embodiment of the present invention includes a first cutting part 5 and a second cutting part 6. The first cut portion 5 and the second cut portion 6 are surfaces that cut a portion of the stent in order to change the cylindrical stent into a branched stent.

제1 절단부(5)는 스텐트의 길이 방향으로 형성되어 혈관 분기에 맞추어 스텐트가 분기될 수 있도록 한다. 제 1 절단부(5)는 스텐트의 일단 끝에서 분기부(30)까지 형성되어 있으며, 결과적으로 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)를 물리적으로 나눈다.The first cutting part 5 is formed in the longitudinal direction of the stent so that the stent can be branched to the blood vessel branch. The first cutting portion 5 is formed from one end of the stent to the branching portion 30, and as a result, physically divides the first branch 10 and the second branch 20.

제2 절단부(6)는 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20) 각각에 원주방향으로 형성되어 스텐트를 복수의 마디(7)로 나눈다. 제2 절단부(6)에는 키리가미 기법이 적용되어 특정 조건에서 반원형의 브랜치를 원통형의 브랜치로 변형시킬 수 있다. The second cutting part 6 is formed in the circumferential direction on each of the first branch 10 and the second branch 20 to divide the stent into a plurality of nodes 7. Kirigami technique is applied to the second cutting part 6 to transform the semi-circular branch into a cylindrical branch under specific conditions.

이때, 브랜치는 제2 절단부(6)에 의해 나뉘어지는 마디(7)와 함께, 마디(7)의 양 끝에 마련되는 브랜치 기둥(8)을 더 포함한다. 제2 절단부(6)가 브랜치를 완전히 다 절단하는 경우 스텐트의 형상을 유지할 수 없는바, 제2 절단부(6)는 스텐트의 형상을 유지할 수 있는 최소한의 길이를 남겨 스텐트의 길이 방향에 수직으로 브랜치를 절단한다.At this time, the branch further includes a branch pillar 8 provided at both ends of the node 7 together with the node 7 divided by the second cutting part 6. When the second cutting part 6 completely cuts the branch, the shape of the stent cannot be maintained, and the second cutting part 6 leaves the minimum length capable of maintaining the shape of the stent and branches perpendicular to the length direction of the stent. Cut it.

이때, 형상 기억 소재로 구성되어 특정 조건에서 변형이 일어나는 마디(7)와 달리, 스텐트 기둥(8)은 형상 기억 소재 외에도 유연한 소재로 구성되어 혈관의 형상에 자유롭게 변형 가능하게 제작될 수 있다.At this time, unlike the node 7 consisting of a shape memory material and deformed under specific conditions, the stent pillar 8 may be made of a flexible material in addition to the shape memory material to be freely deformable to the shape of the blood vessel.

이때, 제2 절단부(6)에 의해 분리되는 복수의 마디(7) 개수는 스텐트가 장착되는 혈관의 형상에 따라 결정되며, 제2 절단부(6)에 의해 분리되는 마디(7)의 길이 또한 스텐트가 장착되는 혈관의 형상에 따라 결정된다. 예를 들어, 스텐트가 장착되는 혈관이 비교적 곧지 않은 경우 마디의 개수가 증가하거나, 마디의 길이가 짧아질 수 있다. 그러나, 마디 개수가 증가하거나 마디 길이가 짧아질수록 제조 난이도가 증가하기 때문에 혈관의 형상에 따라 적절한 개수 및 길이를 결정할 필요가 있다.At this time, the number of the plurality of nodes 7 separated by the second cutting unit 6 is determined according to the shape of the blood vessel in which the stent is mounted, and the length of the node 7 separated by the second cutting unit 6 is also stent It is determined according to the shape of the vessel to which it is mounted. For example, if the blood vessel on which the stent is mounted is not relatively straight, the number of nodes may be increased, or the length of the nodes may be shortened. However, as the number of nodes increases or the length of the nodes decreases, manufacturing difficulty increases, so it is necessary to determine the appropriate number and length according to the shape of the blood vessel.

도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시 예에 따른 분기형 스텐트는 제4 형상 스텐트(4)로 제작된다. 제1 형상 스텐트(1)는 최초에 3D 프린트로 제작된 형태인 제 4 형상 스텐트(4)로부터 특정조건에서 외력에 의해 변형된 형태일 수 있다. 제1 형상 스텐트(1)는 변형 후의 원통형의 형상으로 혈관에 삽입이 용이하다. 3, the branched stent according to an embodiment of the present invention is made of a fourth shape stent (4). The first shape stent 1 may be a shape deformed by an external force under a specific condition from the fourth shape stent 4, which is a shape originally manufactured by 3D printing. The first shape stent 1 has a cylindrical shape after deformation and is easily inserted into a blood vessel.

삽입이 용이한 제1 형상 스텐트(1)가 혈관에 삽입되어 스텐트를 장착하고자 하는 분기된 혈관에 도달하면 제1 변형 조건이 가해져 스텐트 형상의 변형이 시작된다. 예를 들어, 스텐트가 분기된 혈관에 도달한 경우 외부에서 열을 가하여 스텐트의 형상이 변형되는 특정의 온도로 현재 상태를 바꿀 수 있다.When the first shape stent 1, which is easy to insert, is inserted into the blood vessel and reaches the branched blood vessel to which the stent is to be mounted, the first deformation condition is applied to start the deformation of the stent shape. For example, when the stent reaches a branched blood vessel, heat may be applied from outside to change the current state to a specific temperature at which the shape of the stent is deformed.

이때, 분기부(30)를 형성하는 형상 기억 소재와, 마디(7)를 형성하는 형상 기억 소재는 변형 조건이 다를 수 있다. 예를 들어, 분기부(30)를 형성하는 형상 기억 소재가 마디(7)를 형성하는 형상 기억 소재보다 낮은 온도에서 변형하는 소재일 수 있다.At this time, the shape memory material forming the branch 30 and the shape memory material forming the node 7 may have different deformation conditions. For example, the shape memory material forming the branch 30 may be a material deformed at a lower temperature than the shape memory material forming the node 7.

따라서, 제1 형상 스텐트(1)는 제1 변형조건에서 마디(7)의 변형 없이 분기부(30)가 먼저 변형을 시작하여 두개의 브랜치로 나뉘어지는 제2 형상 스텐트(2)로 변형할 수 있다. 상술한 바와 같이, 마디(7)의 변형 조건에는 아직 다다르지 않은 상황으로 제2 형상 스텐트는 반원통 형상의 두개의 스탠트로 나뉘어진다.Therefore, the first shape stent 1 can be deformed into the second shape stent 2 which is divided into two branches by first starting the deformation of the branch 30 without deformation of the node 7 in the first deformation condition. have. As described above, the second shape stent is divided into two semi-cylindrical stents in a situation where the deformation condition of the node 7 has not yet reached.

제3 형상 스텐트(3)는 분기된 혈관의 형상에 따라 분기부(30)가 변형을 완료한 상태이다. 이때, 제1 브랜치(10)와 제2 브랜치(20)가 나뉘어지는 각도는 혈관 형상에 따라 달라질 수 있다.The third shape stent 3 is in a state where the branch portion 30 has been deformed according to the shape of the branched blood vessel. At this time, the angle at which the first branch 10 and the second branch 20 are divided may vary depending on the shape of the blood vessel.

제3 형상 스텐트(3)가 혈관에 삽입 완료되면, 제2 변형 조건이 가해져 마디(7)가 변형된다. 예를 들어, 분기부(30)가 변형될 때 보다 높은 온도가 가해지고 그에 따라 마디(7)가 변형하여 제4 형상 스텐트(4)처럼 스텐트가 변형된다. When the third shape stent 3 is inserted into the blood vessel, the second deformation condition is applied to deform the node 7. For example, when the branch portion 30 is deformed, a higher temperature is applied, and accordingly, the node 7 is deformed to deform the stent like the fourth shape stent 4.

결과적으로, 혈관에 삽입하기 쉬운 제1 형상 스텐트가 변형 조건에서 분기된 혈관에 장착되는 제4 형상 스텐트로 변형이 가능하게 된다.As a result, it is possible to deform the first shape stent, which is easy to be inserted into the blood vessel, into a fourth shape stent mounted on the branched blood vessel under the deformation condition.

도 4는 마디의 변형을 보다 상세하게 설명하기 위한 도면이다.4 is a view for explaining the deformation of the node in more detail.

(a)는 마디의 원래 형상을 나타낸다. (a)에 도시된 바와 같이, 마디(7)는 스텐트 기둥(8)을 중심으로 제1 마디(7a)와 제2 마디(7b)가 교대로 형성되어 있다. 구체적으로 제1 마디(7a)는 변형되지 않는 부분으로, 반원 형상을 가지며 제2 마디(7b)는 변형되는 부분으로 마찬가지로 반원 형상을 가진다. 제1 마디(7a)와 제2 마디(7b)는 도 3d에서 설명한바와 같이, 하나의 원형 평면을 공유하는 것이 아니고, 교대로 형성된다.(a) shows the original shape of the node. As shown in (a), the first node 7a and the second node 7b are alternately formed in the node 7 around the stent pillar 8. Specifically, the first node 7a is a portion that is not deformed, has a semicircular shape, and the second node 7b is a portion that is deformed and has a semicircular shape as well. As described in FIG. 3D, the first node 7a and the second node 7b do not share one circular plane, but are alternately formed.

(b)는 마디의 원래 형상에 외력(P)가 가해진 상황의 형상을 나타낸다. (b)에 도시된 바와 같이, 제1 마디(7a)는 변형되지 않는 부분으로 그 형상을 유지하면서 외력에 의해 제2 마디(7b)가 제1 마디(7a)의 사이로 들어간다. 결과적으로, 원형의 스텐트가 반원형의 스텐트로 그 형상이 변경되며, 이 상태에서 다른 반원형의 스텐트가 상단에 부착되어 하나의 원통형상을 형성한다.(b) shows the shape of a situation in which an external force P is applied to the original shape of the node. As shown in (b), the first node 7a is a part that is not deformed, and the second node 7b enters between the first nodes 7a by an external force while maintaining its shape. As a result, the shape of the circular stent is changed to a semicircular stent, and in this state, another semicircular stent is attached to the top to form a cylindrical shape.

(c)는 혈관에 삽입부 특정 조건에서 다시 원래의 형상으로 돌아간 형상으로 나타낸다. (c)에 도시된 바와 같이, 외력에 의해 제1 마디(7a)와 동일한 반원 평면에 있던 제2 마디(7b)가 특정 조건에서 기억된 원래의 형상으로 돌아간다. 이를 통해 반원형의 스텐트는 다시 원통형의 스텐트가 된다. (c) is a shape that is returned to the original shape again under specific conditions of insertion into the blood vessel. As shown in (c), the second node 7b, which was in the same semicircular plane as the first node 7a, returns to the original shape memorized under specific conditions by external force. Through this, the semicircular stent becomes a cylindrical stent again.

한편, 형상 기억 소재의 변형 조건으로 상기에서는 열을 일 실시 예로 설명하였으나, 열외에 다른 변형 조건이 사용될 수도 있다. 또한, 복수의 다른 변형 조건이 동시에 사용될 수도 있다. 변형 조건으로는 열, 진동, 중력, 수분, 빛, 및 PH 등 다양한 환경이나 에너지원이 적용될 수 있다. On the other hand, as the deformation conditions of the shape memory material, heat was described as an example above, but other deformation conditions may be used in addition to heat. Further, a plurality of different modification conditions may be used simultaneously. Various environmental or energy sources such as heat, vibration, gravity, moisture, light, and PH can be applied as deformation conditions.

Claims (5)

협착된 혈관에 설치되는 스텐트에 있어서,
다수의 파형 와이어가 메쉬 형태로 형성되는 원통형상의 스텐트 바디;
상기 스텐트 바디에서 연장되고 분리선을 경계로 분리된 반원통 형상의 스텐트 브랜치로 구성된 갈래부; 및
상기 스텐트 바디와 갈래부가 만나는 부분에 형성되는 분기부를 포함하고,
상기 갈래부는 분리된 혈관에 각각 삽입 및 장착되는 반원통 형상의 제1 브랜치와 반원통 형상의 제2 브랜치를 포함하고,
상기 분기부는 제1 조건에서 변형을 일으켜 상기 반원통 형상의 제1 브랜치와 상기 반원통 형상의 제2 브랜치가 이루는 각도를 변경하고,
상기 반원통 형상의 제1 브랜치는 상기 반원통 형상의 제2 브랜치와 함께 하나의 원통 형상을 형성하는
분기형 스텐트.In the stent is installed in the narrowed blood vessel,
A cylindrical stent body in which a plurality of corrugated wires are formed in a mesh form;
A forked part extending from the stent body and consisting of a semi-cylindrical stent branch separated by a separation line; And
It includes a branch formed on the portion where the stent body and the forked part meet,
The forked portion includes a first branch of a semi-cylindrical shape and a second branch of a semi-cylindrical shape that are respectively inserted and mounted in separate blood vessels,
The branch portion is deformed under the first condition to change the angle formed by the semi-cylindrical first branch and the semi-cylindrical second branch,
The semi-cylindrical first branch forms one cylindrical shape together with the semi-cylindrical second branch.
Branched stent. 제 1 항에 있어서,
상기 반원통 형상의 스텐트 브랜치는 키리가미 제작 방식이 적용된 절단면 및 절단면에 의해 형성되는 마디를 포함하는
분기형 스텐트.According to claim 1,
The semi-cylindrical stent branch includes a cut surface to which the Kirigami manufacturing method is applied and a node formed by the cut surface
Branched stent. 협착된 혈관에 설치되는 스텐트에 있어서,
다수의 파형 와이어가 메쉬 형태로 형성되는 원통형상의 스텐트 바디;
상기 스텐트 바디에서 연장되고 분리선을 경계로 분리된 반원통 형상의 스텐트 브랜치로 구성된 갈래부; 및
상기 스텐트 바디와 갈래부가 만나는 부분에 형성되는 분기부를 포함하고,
상기 갈래부는 분리된 혈관에 각각 삽입 및 장착되는 제1 브랜치와 제2 브랜치를 포함하고,
상기 분기부는 제1 조건에서 변형을 일으켜 상기 제1 브랜치와 제2 브랜치가 이루는 각도를 변경하고,
상기 반원통 형상의 스텐트 브랜치는 키리가미 제작 방식이 적용된 절단면 및 절단면에 의해 형성되는 마디를 포함하고,
상기 마디는 특정 조건에서 변형하지 않는 제1 마디와 특정 조건에서 변형하는 제2 마디가 교대로 형성되는
분기형 스텐트.In the stent is installed in the narrowed blood vessel,
A cylindrical stent body in which a plurality of corrugated wires are formed in a mesh form;
A forked part extending from the stent body and consisting of a semi-cylindrical stent branch separated by a separation line; And
It includes a branch formed on the portion where the stent body and the forked part meet,
The forked portion includes a first branch and a second branch respectively inserted and mounted in separate blood vessels,
The branch portion is deformed in the first condition to change the angle formed by the first branch and the second branch,
The semi-cylindrical stent branch includes a cut surface to which the Kirigami manufacturing method is applied and a node formed by the cut surface,
The node is formed by alternating a first node that does not deform under a specific condition and a second node that deforms under a specific condition.
Branched stent. 제 3 항에 있어서,
상기 제2 마디는 제2 조건에서 변형되어 상기 제1 마디가 형성하는 반원과 반대 방향으로 반원을 형성하여 상기 반원통 형상의 스텐트 브랜치를 원통형의 스텐트 브랜치로 변형하는
분기형 스텐트.The method of claim 3,
The second node is deformed under the second condition to form a semicircle in a direction opposite to the semicircle formed by the first node to transform the semicylindrical stent branch into a cylindrical stent branch.
Branched stent. 제 4 항에 있어서,
상기 제1 조건과 제2 조건은 다른 조건인
분기형 스텐트.The method of claim 4,
The first condition and the second condition are different conditions
Branched stent.
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