KR102027053B1 - Mapping catheter - Google Patents

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KR102027053B1
KR102027053B1 KR1020180018547A KR20180018547A KR102027053B1 KR 102027053 B1 KR102027053 B1 KR 102027053B1 KR 1020180018547 A KR1020180018547 A KR 1020180018547A KR 20180018547 A KR20180018547 A KR 20180018547A KR 102027053 B1 KR102027053 B1 KR 102027053B1
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울산대학교 산학협력단
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Abstract

본 개시는, 맵핑 카테터에 있어서, 카테터 몸체(body); 카테터 몸체의 선단에 위치한 3차원 구조체;로서, 복수의 암을 구비한 3차원 구조체; 그리고 암에 형성된 전자파 차폐층;을 포함하는 맵핑 카테터 또는 맵핑 카테터에 있어서, 카테터 몸체(body); 카테터 몸체의 선단에 위치한 3차원 구조체;로서, 제1 연성인쇄회로기판으로 형성된 3차원 구조체; 그리고, 카테터 몸체 내부 공간 및 외면 중 하나에 위치하는 제2 연성인쇄회로기판;을 포함하며, 제1 연성인쇄회로기판과 제2 연성인쇄회로기판은 전기적으로 연결된 맵핑 카테터에 대한 것이다.The present disclosure provides a mapping catheter, comprising: a catheter body; A three-dimensional structure positioned at the tip of the catheter body, the three-dimensional structure having a plurality of arms; And an electromagnetic wave shielding layer formed on the arm, the mapping catheter or mapping catheter comprising: a catheter body; A three-dimensional structure positioned at the tip of the catheter body, the three-dimensional structure formed of a first flexible printed circuit board; And a second flexible printed circuit board positioned in one of the inner space and the outer surface of the catheter body, wherein the first flexible printed circuit board and the second flexible printed circuit board are for a mapping catheter electrically connected thereto.

Description

맵핑 카테터{MAPPING CATHETER}Mapping Catheter {MAPPING CATHETER}

본 개시(Disclosure)는 전체적으로 맵핑 카테터에 관한 것으로, 특히 연성인쇄회로기판을 사용한 맵핑 카테터에 대한 것이다.The present disclosure relates to a mapping catheter as a whole, and more particularly to a mapping catheter using a flexible printed circuit board.

여기서는, 본 개시에 관한 배경기술이 제공되며, 이들이 반드시 공지기술을 의미하는 것은 아니다(This section provides background information related to the present disclosure which is not necessarily prior art).This section provides background information related to the present disclosure which is not necessarily prior art.

심장의 박동은 심장의 일부로부터 정기적으로 발생하는 전기신호에 의해 심장의 근육이 순차 자극됨으로써 행해지고 있다. 그런데, 이 전기신호의 흐름에 이상이 발생하면, 심장이 정확하게 박동할 수 없게 된다. 이것이 이른바 부정맥이다.The heartbeat is performed by sequential stimulation of the muscles of the heart by electrical signals that occur regularly from a part of the heart. However, if an abnormality occurs in the flow of this electrical signal, the heart cannot be beat accurately. This is what is called arrhythmia.

심방 세동은 가장 흔한 지속적 부정맥으로서 심박수를 분당 100 내지 175 까지 또는 그 이상으로까지 증가시킬 수 있다. 심방 세동은 증상(예 : 정상적인 수축이 아닌 심방 떨림)이 나타나는 빈도가 높고, 뇌졸증, 심방 혈액고임 및 혈전의 형성과 같은 다수의 의학적 후유증과도 연관되어 있다.Atrial fibrillation is the most common persistent arrhythmia, which can increase the heart rate up to 100-175 or more per minute. Atrial fibrillation is associated with a high incidence of symptoms (eg, atrial tremor rather than normal contraction) and is associated with a number of medical sequelae such as stroke, atrial blood coagulation and thrombus formation.

심장 부정맥의 처지는, 고주파수 전류에 의한 카테터 절제(catheter ablation) 기술의 도입 이후로 상당히 변모했다. 카테터 절제 기술에서는, X-ray 관찰 하에서 절제 카테터가 정맥 또는 동맥을 통해 하나의 심장 내로 삽입되고, 고주파 전류에 의해 심장 부정맥을 유발하는 조직이 파괴된다. 카테터 절제의 성공적인 실행을 위한 전제 조건은, 심방 또는 심실 내부에서 부정맥의 원인을 정확하게 탐지하는 것이다. 심방 또는 심실 내부에서 부정맥의 위치나 원인을 탐지하는 것을 맵핑이라고 하며, 맵핑에 사용되는 카테터를 맵핑 카테터라고 한다.The sagging of cardiac arrhythmias has changed considerably since the introduction of catheter ablation techniques by high frequency currents. In catheter ablation techniques, an ablation catheter is inserted into one heart through a vein or artery under X-ray observation, and tissues causing cardiac arrhythmias are destroyed by high frequency currents. A prerequisite for the successful implementation of catheter ablation is to accurately detect the cause of arrhythmia in the atrium or within the ventricles. Detection of the location or cause of arrhythmias in the atrium or within the ventricles is called mapping, and the catheter used for mapping is called a mapping catheter.

도 1은 미국 공개특허공보 제2016-0345853호에 기재된 맵핑 카테터의 일 예를 보여주는 도면이다. 설명의 편의를 위해 도면기호 및 용어를 일부 변경하였다.1 is a view showing an example of a mapping catheter described in US Patent Publication No. 2016-0345853. For convenience of description, some symbols and terms have been changed.

맵핑 카테터(10)는 카테터 몸체(20) 및 카테터 몸체의 선단에 부착된 3차원 구조체(30)를 포함하고 있다. 카테터 몸체(20)는 가요성 재질로 이루어진다. 3차원 구조체(30)는 복수의 암(Arm, 31)을 포함하고 있으며, 복수의 암(31)에는 심장의 전기신호를 측정하기 위한 복수의 맵핑용 전극(32)이 위치하고 있다. 카테터 몸체(20)의 내부는 복수의 암(30)에 형성된 맵핑용 전극(32)에서 얻은 심장의 전기적 신호를 생체 외부에 전달하는 전선(미도시)이 위치하기 위해 내부 공간을 갖고 있다. The mapping catheter 10 includes a catheter body 20 and a three-dimensional structure 30 attached to the tip of the catheter body. The catheter body 20 is made of a flexible material. The three-dimensional structure 30 includes a plurality of arms 31, and a plurality of mapping electrodes 32 for measuring an electrical signal of the heart are positioned on the plurality of arms 31. The interior of the catheter body 20 has an internal space for the location of a wire (not shown) for transmitting the electrical signal of the heart obtained from the mapping electrode 32 formed on the plurality of arms 30 to the outside of the living body.

도 2는 한국 등록특허공보 제1459940호에 기재된 맵핑 카테터의 다른 예를 보여주는 도면이다. 설명의 편의를 위해 도면기호 및 용어를 일부 변경하였다.2 is a view showing another example of the mapping catheter described in Korean Patent No. 1499540. For convenience of description, some symbols and terms have been changed.

맵핑 카테터(40)는 카테터 몸체(41) 및 카테터 몸체의 선단에 위치한 전극부(42, 43)를 포함하고 있다. 전극부(42, 43)는 맵핑용 전극(42)과 절제용 전극(43)의 서로 다른 용도로 사용되는 전극을 포함하고 있다.The mapping catheter 40 includes a catheter body 41 and electrode portions 42, 43 positioned at the tip of the catheter body. The electrode portions 42 and 43 include electrodes used for different purposes of the mapping electrode 42 and the ablation electrode 43.

도 1 및 도 2에 기재된 맵핑 카테터는 심장의 전기신호를 획득하기 위해 맵핑용 전극(32, 42)을 사용하고 있다. 그러나 맵핑용 전극이 측정하고자 하는 심장의 전기신호 이외에 생체에는 다양한 전자파가 형성되어 맵핑용 전극의 측정을 방해하여 정확한 측정을 어렵게 한다.The mapping catheter described in FIGS. 1 and 2 uses mapping electrodes 32 and 42 to obtain an electrical signal of the heart. However, in addition to the electrical signal of the heart to be measured by the electrode for mapping, various electromagnetic waves are formed in the living body, which interferes with the measurement of the electrode for mapping, making accurate measurement difficult.

본 개시는 맵핑 카테터에 있어서, 맵핑용 전극이 위치하는 주변에 전자파 차폐층을 형성하여 전자파로 인한 측정 방해를 감소시켜 측정의 정확성을 향상시키고자 한다.The present disclosure is to improve the accuracy of the measurement by reducing the measurement disturbance caused by electromagnetic waves by forming an electromagnetic shielding layer around the mapping electrode in the mapping catheter.

이에 대하여 '발명을 실시하기 위한 구체적인 내용'의 후단에 기술한다.This will be described later in the section titled 'Details of the Invention.'

여기서는, 본 개시의 전체적인 요약(Summary)이 제공되며, 이것이 본 개시의 외연을 제한하는 것으로 이해되어서는 아니된다(This section provides a general summary of the disclosure and is not a comprehensive disclosure of its full scope or all of its features).This section provides a general summary of the disclosure and is not a comprehensive disclosure of its full scope or all, provided that this is a summary of the disclosure. of its features).

본 개시에 따른 일 태양에 의하면(According to one aspect of the present disclosure), 맵핑 카테터에 있어서, 카테터 몸체(body); 카테터 몸체의 선단에 위치한 3차원 구조체;로서, 복수의 암을 구비한 3차원 구조체; 그리고 암에 형성된 전자파 차폐층;을 포함하는 맵핑 카테터가 제공된다.According to one aspect of the present disclosure (According to one aspect of the present disclosure), a mapping catheter comprises: a catheter body; A three-dimensional structure positioned at the tip of the catheter body, the three-dimensional structure having a plurality of arms; And an electromagnetic wave shielding layer formed on the arm.

본 개시에 따른 다른 태양에 의하면(According to another aspect of the present disclosure), 맵핑 카테터에 있어서, 카테터 몸체(body); 카테터 몸체의 선단에 위치한 3차원 구조체;로서, 제1 연성인쇄회로기판으로 형성된 3차원 구조체; 그리고, 카테터 몸체 내부 공간 및 외면 중 하나에 위치하는 제2 연성인쇄회로기판;을 포함하며, 제1 연성인쇄회로기판과 제2 연성인쇄회로기판은 전기적으로 연결되고, 제1 연성인쇄회로기판과 제2 연성인쇄회로기판의 적어도 일 면은 전자파 차폐층이 형성된 맵핑 카테터가 제공된다.According to another aspect of the present disclosure (According to another aspect of the present disclosure), a mapping catheter comprises: a catheter body; A three-dimensional structure positioned at the tip of the catheter body, the three-dimensional structure formed of a first flexible printed circuit board; And a second flexible printed circuit board positioned in one of the inner space and the outer surface of the catheter body, wherein the first flexible printed circuit board and the second flexible printed circuit board are electrically connected to each other. At least one surface of the second flexible printed circuit board is provided with a mapping catheter in which an electromagnetic shielding layer is formed.

이에 대하여 '발명을 실시하기 위한 구체적인 내용'의 후단에 기술한다.This will be described later in the section titled 'Details of the Invention.'

도 1은 미국 공개특허공보 제2016-0345853호에 기재된 맵핑 카테터의 일 예를 보여주는 도면,
도 2는 한국 등록특허공보 제1459940호에 기재된 맵핑 카테터의 다른 예를 보여주는 도면,
도 3은 본 개시에 따른 맵핑 카테터의 일 예를 보여주는 도면,
도 4는 본 개시에 따른 맵핑 카테터의 3차원 구조체의 일 예를 보여주는 도면,
도 5는 본 개시에 따른 맵핑 카테터의 다른 예를 보여주는 도면,
도 6은 본 개시에 따른 맵핑 카테터 시스템의 일 예를 보여주는 도면.
1 is a view showing an example of a mapping catheter described in US Patent Publication No. 2016-0345853,
2 is a view showing another example of a mapping catheter described in Korean Patent No. 1499540,
3 illustrates an example of a mapping catheter according to the present disclosure;
4 is a view showing an example of a three-dimensional structure of the mapping catheter according to the present disclosure,
5 illustrates another example of a mapping catheter according to the present disclosure;
6 illustrates an example of a mapping catheter system in accordance with the present disclosure.

이하, 본 개시를 첨부된 도면을 참고로 하여 자세하게 설명한다(The present disclosure will now be described in detail with reference to the accompanying drawing(s)). 본 명세서에서 상측/하측, 위/아래 등과 같은 방향 표시는 도면을 기준으로 한다. The present disclosure will now be described in detail with reference to the accompanying drawing (s). In the present specification, direction indications such as up / down, up / down, etc. are based on the drawings.

도 3은 본 개시에 따른 맵핑 카테터의 일 예를 보여주는 도면이다.3 is a diagram illustrating an example of a mapping catheter according to the present disclosure.

맵핑 카테터(100)는 카테터 몸체(110) 및 카테터 몸체의 선단에 위치한 3차원 구조체(120)를 포함한다. 설명을 위해 카테터 몸체(110)의 일부와 3차원 구조체(120)만을 도시하였다. 카테터 몸체(110)는 가요성 재질로 이루어진다. 3차원 구조체(120)는 생체 내에 삽입될 때는 도 3(a)와 같이 수축된 상태이었다가 심장의 전기신호를 측정하기 위해 심실 내에 위치할 때는 도 3(b)와 같이 팽창시킬 수 있다. 3차원 구조체(120)는 복수의 암(121)을 포함하며, 복수의 암(121)은 각각 2개 이상의 복수의 전극(122)을 포함한다. 또한 3차원 구조체(120)는 연성인쇄회로기판(FPCB:Flexible Printed Circuit Board)으로 형성된다. 연성인쇄회로기판의 적어도 일 면은 전자파 차폐층(미도시)을 포함한다. 3차원 구조체(120)는 도 4에서 다시 설명한다. 또한 3차원 구조체(120)가 팽창하여 복수의 암(121)이 도 3(b)와 같이 일정한 간격으로 떨어질 때 복수의 암(121)이 서로 완전히 분리되는 것을 방지하기 위해 3차원 구조체(120)의 말단부는 캡(Cap, 127)으로 복수의 암(121)이 고정될 수 있다. The mapping catheter 100 includes a catheter body 110 and a three-dimensional structure 120 positioned at the tip of the catheter body. Only a portion of the catheter body 110 and the three-dimensional structure 120 is shown for illustration. The catheter body 110 is made of a flexible material. When the 3D structure 120 is inserted into a living body, the 3D structure 120 may be in a contracted state as shown in FIG. 3 (a), but may be expanded as shown in FIG. 3 (b) when positioned in the ventricle to measure an electrical signal of the heart. The three-dimensional structure 120 includes a plurality of arms 121, and each of the plurality of arms 121 includes two or more electrodes 122. In addition, the three-dimensional structure 120 is formed of a flexible printed circuit board (FPCB). At least one surface of the flexible printed circuit board includes an electromagnetic shielding layer (not shown). The three-dimensional structure 120 is described again in FIG. 4. In addition, the three-dimensional structure 120 to prevent the plurality of arms 121 is completely separated from each other when the three-dimensional structure 120 is expanded and the plurality of arms 121 fall at regular intervals as shown in Figure 3 (b). A distal portion of the cap 127 may be fixed to the plurality of arms 121.

도 4는 본 개시에 따른 맵핑 카테터 3차원 구조체의 일 예를 보여주는 도면이다.4 is a diagram illustrating an example of a mapping catheter 3D structure according to the present disclosure.

3차원 구조체(120)는 연성인쇄회로기판으로 형성된다. 도 4(a)의 평면으로 된 연성인쇄회로기판을 원통으로 말아서 카테터 몸체(110)의 선단에 위치시키면 도 3(a)와 같다. 연성인쇄회로기판은 공지된 연성인쇄회로기판의 제조방법에 의해 제작된다. 다만 도 3(b)와 같이 팽창된 상태에서 복수의 암(121)이 서로 일정 간격으로 떨어져 3차원 구조체(120)를 형성하기 위해서 연성인쇄회로기판은 복수의 암(121) 사이가 절단선(124)에 의해 절단된 상태이다. 복수의 암(121)이 도 3(b)와 같이 팽창된 상태로 되기 위해 절단선(124)은 연성인쇄회로기판의 양단(125, 126)까지 형성되지 않는 것이 바람직하다. 더 나아가 도 3(b)에 기재된 캡(127)을 사용하여 복수의 암(121)의 말단부를 보호하며, 복수의 암(121)이 서로 완전히 분리되는 것을 방지할 수 있다. 각각의 암(121)은 복수의 전극(122)을 포함하고 각각의 전극(122)은 전선(123)에 연결되어 있으며 3차원 구조체(120)를 형성하는 연성인쇄회로기판과는 다른 연성인쇄회로기판을 통해 생체 외부로 연결된다. 3차원 구조체(120)를 형성하는 연성인쇄회로기판과 다른 연성인쇄회로기판의 관계는 도 5에서 설명한다. 도 4(b)는 3차원 구조체(120)를 형성하는 연성인쇄회로기판에 대해 AA'를 따라 자른 단면으로 각 암(121)의 단면 구조를 보여준다. 암(121)은 연성 기판(130), 연성 기판(130) 위에 도전성 잉크 등을 사용하여 인쇄된 전극(122) 및 전선(123)을 포함하는 연성인쇄회로기판 및 전자파 차폐층(131)을 포함한다. 전극(122)은 전자파 차폐층(131)으로 둘러싸인 홈(132)에 위치하여 노출되어 있다. 또한 도시하지는 않았지만 전극(122)과 전자파 차폐층(131) 사이에 전기적으로 절연성을 갖는 절연 물질로 채워지고 전극(122)의 상부만 노출될 수도 있다. 전선(123)은 전자파 차폐층(131) 아래에 위치하여 외부로 노출되지 않는다. 전자파 차폐층(131)이 투명한 경우 전선(123)이 보일 수 있으며 불투명한 경우 전선(123)이 보이지 않을 수 있지만 도 4(a)에서는 설명의 편의를 위해 전자파 차폐층(131) 아래 위치한 전선(123)을 도시하였다. 전자파 차폐층(131)에 의해 심장의 전기신호를 수신하는 전극(122)은 전기신호 이외의 전자파로부터 영향을 덜 받아서 심장의 전기신호를 더 효율적으로 수신할 수 있다. 다만 전극(122)은 심장의 전기신호를 수신하기 위해 전자파 차폐층(131)으로부터 노출되어 있어야 하기 때문에 전극(122)은 전자파 차폐층(131)으로 둘러싸인 홈(132)에 위치한다. 전자파에 의한 노이즈에 영향을 덜 받기 위해서 전자파 차폐층(131)은 외부 전기신호가 전달되는 전선에 연결되어 접지기능을 가지며, 전자파 차폐층(131)의 상면(135)은 전기적으로 절연성을 갖는 절연 재질로 형성될 수 있다. 더 나아가 전자파 차폐층(131)의 하면도 절연 재질로 형성될 수 있다. 다만 생체 내에 사용되기 때문에 생체에 해로운 물질이 생체에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 전자파 차폐층(131)의 상면(135)은 생체 독성이 낮고 수분의 투과성이 낮거나 불투수성의 절연 재질인 것이 바람직하며, 예를 들어 폴리이미드(polyimide), 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene:PTFE), 폴리에틸렌테레프탈레이트 (polyethylene terephthalate: PET), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄(polyurethane), 폴리에테르에테르케톤(polyether ether ketone), 플루오리네이티드프로필렌(Fluorinated ethylene propylene), 폴리올레핀(polyolefin), 폴리비닐클로라이드(polyvinyl chloride: PVC), 폴리비닐리덴 플루오라이드(polyvinylidene fluoride:PVDF), 비톤(viton), 등을 사용할 수 있으며, 이에 한정하지 않는다. 전자파 차폐층(131)은 공지된 전자파 차폐 물질(예 : 전도성 고분자, CNT, 흑연 분말 등)로 형성될 수 있다. 또한 전자파 차폐층(131)은 연성 기판(130) 면에 접착제를 사용하여 접착하여 형성될 수 있다. 전자파 차폐의 효율을 높이기 위해 연성 기판(130)의 양면에 전자파 차폐층을 형성할 수 있다. 다만 전극(122)이 형성된 연성 기판(130) 면에 대응하는 연성 기판(130) 면에 형성되는 전자파 차폐층(131)은 별도의 홈을 가질 필요가 없다. 복수의 전극(122)은 복수의 층으로 형성될 수 있지만 외부에 노출되는 최상층은 생체에 해를 입히지 않는 이리듐(Ir)-백금(Pt) 합금, 코발트, 크롬, 니켈, 금, 은, 탄탈륨, 몰리브덴, 철 중 하나인 것이 바람직하다.The three-dimensional structure 120 is formed of a flexible printed circuit board. A flexible printed circuit board having a flat surface as shown in FIG. 4 (a) is rolled in a cylinder and positioned at the tip of the catheter body 110, as shown in FIG. 3 (a). The flexible printed circuit board is manufactured by a known method of manufacturing a flexible printed circuit board. However, in order to form the three-dimensional structure 120 in which the plurality of arms 121 are separated from each other at a predetermined interval in the expanded state as shown in FIG. 3 (b), the flexible printed circuit board has a cutting line between the plurality of arms 121. 124). It is preferable that the cutting line 124 is not formed to both ends 125 and 126 of the flexible printed circuit board so that the plurality of arms 121 are in an inflated state as shown in FIG. 3 (b). Furthermore, the caps 127 described in FIG. 3 (b) may be used to protect the distal ends of the plurality of arms 121 and prevent the plurality of arms 121 from being completely separated from each other. Each arm 121 includes a plurality of electrodes 122 and each electrode 122 is connected to a wire 123 and is a flexible printed circuit different from a flexible printed circuit board forming a three-dimensional structure 120. It is connected to the outside of the living body through the substrate. The relationship between the flexible printed circuit board forming the three-dimensional structure 120 and another flexible printed circuit board will be described with reference to FIG. 5. FIG. 4 (b) shows the cross-sectional structure of each arm 121 with a cross section taken along AA ′ of the flexible printed circuit board forming the three-dimensional structure 120. The arm 121 includes a flexible printed circuit board including the flexible substrate 130, an electrode 122 printed on the flexible substrate 130 using conductive ink, and the like, and an electric wire 123, and an electromagnetic shielding layer 131. do. The electrode 122 is positioned and exposed in the groove 132 surrounded by the electromagnetic shielding layer 131. In addition, although not shown, the electrode 122 and the electromagnetic shielding layer 131 may be filled with an electrically insulating insulating material, and only the upper portion of the electrode 122 may be exposed. The wire 123 is located under the electromagnetic shielding layer 131 and is not exposed to the outside. If the electromagnetic wave shielding layer 131 is transparent, the wire 123 may be visible, and if the wire 123 is not opaque, the wire 123 may not be visible. 123). The electrode 122 receiving the electrical signal of the heart by the electromagnetic shielding layer 131 may receive the electrical signal of the heart more efficiently by being less affected by electromagnetic waves other than the electrical signal. However, since the electrode 122 must be exposed from the electromagnetic shielding layer 131 to receive the electrical signal of the heart, the electrode 122 is located in the groove 132 surrounded by the electromagnetic shielding layer 131. In order to be less susceptible to noise caused by electromagnetic waves, the electromagnetic shielding layer 131 is connected to a wire through which an external electric signal is transmitted and has a grounding function. The upper surface 135 of the electromagnetic shielding layer 131 is electrically insulated. It may be formed of a material. Furthermore, the lower surface of the electromagnetic shielding layer 131 may also be formed of an insulating material. However, the upper surface 135 of the electromagnetic wave shielding layer 131 has a low biotoxicity and a low water permeability or an impermeable insulating material, so that the material harmful to the living body does not affect the living body because it is used in the living body. For example, polyimide, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene, polyurethane, polyether ether ketone , Fluorinated ethylene propylene, polyolefin, polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), viton, and the like, may be used. It is not limited. The electromagnetic shielding layer 131 may be formed of a known electromagnetic shielding material (eg, conductive polymer, CNT, graphite powder, etc.). In addition, the electromagnetic shielding layer 131 may be formed by adhering to the surface of the flexible substrate 130 using an adhesive. In order to increase the efficiency of electromagnetic shielding, an electromagnetic shielding layer may be formed on both surfaces of the flexible substrate 130. However, the electromagnetic shielding layer 131 formed on the surface of the flexible substrate 130 corresponding to the surface of the flexible substrate 130 on which the electrode 122 is formed does not need to have a separate groove. The plurality of electrodes 122 may be formed of a plurality of layers, but the uppermost layer exposed to the outside may be iridium (Ir) -platinum (Pt) alloy, cobalt, chromium, nickel, gold, silver, tantalum, It is preferable that it is one of molybdenum and iron.

도 5는 본 개시에 따른 맵핑 카테터의 다른 예를 보여주는 도면이다.5 illustrates another example of a mapping catheter according to the present disclosure.

연성인쇄회로기판으로 형성된 3차원 구조체(120)에서 얻은 심장의 전기신호를 생체 외부로 전달하기 위해서 전선을 사용할 수 있다. 예를 들어 도 4(a)에서 암 마다 6개의 전극(122)에 6개의 전선(123)이 있으며, 총 암이 8개 이기 때문에 3차원 구조체(120)를 형성하는 연성인쇄회로기판에는 총 48개의 전선이 있으며 3차원 구조체(120)에서 얻은 전기신호를 생체 외부로 전달하기 위해 연성인쇄회로기판의 48개의 전선과 연결되어 카테터 몸체(110) 내부 공간에 위치하는 전선이 필요하다. 암 마다 형성된 전극의 갯수와 이에 연결된 전선(123)의 수는 필요에 따라 늘리거나 줄일 수 있다. 즉 도 5(a)는 도 3(a)에서 카테터 몸체(110)를 AA'를 따라 자른 단면도로 측정된 심장의 전기신호를 외부로 전달하기 위해 카테터 몸체(110) 내부 공간에 위치하는 48개의 전선(124)을 보여준다. 48개의 전선(124)이 카테터 몸체(110) 내부 공간에 위치한다면 도 5(a)와 같이 카테터 몸체(110)의 내부 공간의 대부분을 차지하게 된다. 카테터 몸체(110)의 굵기가 점점 가늘어지고 있기 때문에 내부 공간도 점점 작아지고 있으며 카테터 몸체(110) 내부 공간에는 전선(124) 이외에도 카테터 몸체(110)의 방향을 조절하기 위한 와이어(미도시), 냉각수 또는 조영제를 공급하기 위한 통로(미도시) 등을 갖추고 있어야 한다. 카테터 몸체 내부 공간에 들어가는 와이어, 식염수를 보내기 위한 통로 등에 대해서는 미국 공개특허공보 제2017-0042473호에 기재되어 있다. 따라서 카테터 몸체(110)의 내부 공간이 부족한 문제를 해결하기 위해서 3차원 구조체(120)에서 얻은 전기신호를 생체 외부로 전달하기 위해 전선을 사용하지 않고 본 개시에서는 연성인쇄회로기판을 사용한다. 즉 도 5(b)와 같이 3차원 구조체(120)를 형성하는 연성인쇄회로기판을 제1 연성인쇄회로기판이라고 하며 제1 연성인쇄회로기판과 전기적으로 연결되어 3차원 구조체(120)에서 얻은 전기신호를 생체 외부로 전달하는 다른 연성인쇄회로기판(140)을 제2 연성인쇄회로기판(140)이라고 한다. 제1 연성인쇄회로기판(120)과 제2 연성인쇄회로기판(140)은 전기적으로 연결된다. 제2 연성인쇄회로기판(140)은 연성 기판(141) 위에 도전성 잉크 등을 인쇄하여 복수의 전선(142)을 형성하여 제조할 수 있다. 제2 연성인쇄회로기판(140)은 원통형으로 말아서 도 5(c)와 같이 카테터 몸체(110)의 내부 공간에 삽입할 수 있기 때문에 카테터 몸체(110)의 내부 공간을 효율적으로 사용할 수 있다. 설명의 편의를 위해 전선(142)을 확대하여 도시하였다. 제2 연성인쇄회로기판의 전면을 전자파 차폐층으로 덮어 전자파를 차단할 수도 있다. 또한 도 5(c)와 같이 카테터 몸체(110)의 내부 공간을 효율적으로 사용하기 위해서 카테터 몸체(110)의 내면(111)에 제2 연성인쇄회로기판(140)의 전선(142)이 형성되지 않은 면을 접착하여 사용할 수도 있다. 또는 도 5(d)와 같이 카테터 몸체(110)의 외면(112)에 제2 연성인쇄회로기판(140)을 부착하여 사용할 수도 있다. 다만 제2 연성인쇄회로기판(140)을 카테터 몸체(110)의 외면(112)에 부착할 때 제2 연성인쇄회로기판(140)의 전선(142)이 외부로 노출되는 경우 생체의 혈관 외벽 등에 손상을 줄 수 있기 때문에 전선(142)이 노출되지 않도록 생체에 무해한 실리콘 재질로 덮거나 전자파 차폐층으로 덮는 보호층(143)을 형성하는 것이 바람직하다. 보호층(143)은 열수축 튜브를 포함할 수 있다. 열수축 튜브의 재질은 폴리이미드(polyimide), 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene:PTFE), 폴리에틸렌테레프탈레이트 (polyethylene terephthalate: PET), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄(polyurethane), 폴리에테르에테르케톤(polyether ether ketone), 플루오리네이티드프로필렌(Fluorinated ethylene propylene), 폴리올레핀(polyolefin), 폴리비닐클로라이드(polyvinyl chloride: PVC), 폴리비닐리덴 플루오라이드(polyvinylidene fluoride:PVDF), 비톤(viton), 실리콘 중 적어도 하나일 수 있으나 이에 제한을 두는 것은 아니다.An electric wire may be used to transmit the electrical signal of the heart obtained from the three-dimensional structure 120 formed of the flexible printed circuit board to the outside of the living body. For example, in FIG. 4 (a), there are six wires 123 at six electrodes 122 per arm, and since there are eight arms in total, the flexible printed circuit board forming the three-dimensional structure 120 is 48 in total. There are two wires, and in order to transfer the electric signal obtained from the 3D structure 120 to the outside of the living body, the wires are connected to 48 wires of the flexible printed circuit board and positioned in the inner space of the catheter body 110. The number of electrodes formed per arm and the number of wires 123 connected thereto may be increased or decreased as necessary. That is, FIG. 5 (a) shows 48 pieces of catheter body 110 positioned in the inner space of the catheter body 110 to transmit the electrical signal of the heart measured in a cross-sectional view taken along AA ′ in FIG. 3 (a). Show the wire 124. If 48 wires 124 are located in the catheter body 110, the inner space of the catheter body 110 will occupy most of the catheter body 110 as shown in FIG. Since the thickness of the catheter body 110 is getting thinner, the inner space is also getting smaller, and the wire (not shown) for adjusting the direction of the catheter body 110 in addition to the wire 124 in the catheter body 110, A passage (not shown) for supplying cooling water or contrast agent should be provided. Wires entering the catheter body inner space, passages for sending saline, and the like are described in US Patent Application Publication No. 2017-0042473. Therefore, in order to solve the problem that the inner space of the catheter body 110 is insufficient, the flexible printed circuit board is used in the present disclosure without using an electric wire to transfer the electric signal obtained from the three-dimensional structure 120 to the outside of the living body. That is, the flexible printed circuit board forming the three-dimensional structure 120 as shown in FIG. 5 (b) is called a first flexible printed circuit board and is electrically connected to the first flexible printed circuit board to obtain electricity from the three-dimensional structure 120. The other flexible printed circuit board 140 that transmits a signal to the outside of the living body is called a second flexible printed circuit board 140. The first flexible printed circuit board 120 and the second flexible printed circuit board 140 are electrically connected to each other. The second flexible printed circuit board 140 may be manufactured by printing a conductive ink or the like on the flexible substrate 141 to form a plurality of wires 142. Since the second flexible printed circuit board 140 may be rolled into a cylindrical shape and inserted into the inner space of the catheter body 110 as shown in FIG. 5 (c), the inner space of the catheter body 110 may be efficiently used. For convenience of description, the wire 142 is enlarged and shown. Electromagnetic waves may be blocked by covering the entire surface of the second flexible printed circuit board with an electromagnetic shielding layer. In addition, the wire 142 of the second flexible printed circuit board 140 is not formed on the inner surface 111 of the catheter body 110 to efficiently use the inner space of the catheter body 110 as shown in FIG. It can also be used by bonding the uncoated side. Alternatively, the second flexible printed circuit board 140 may be attached to the outer surface 112 of the catheter body 110 as shown in FIG. 5 (d). However, when the second flexible printed circuit board 140 is attached to the outer surface 112 of the catheter body 110, when the wire 142 of the second flexible printed circuit board 140 is exposed to the outside, the blood vessel outer wall of the living body, etc. Since the wire 142 may be damaged, it is preferable to form a protective layer 143 that is covered with a silicon material harmless to a living body or covered with an electromagnetic shielding layer. The protective layer 143 may include a heat shrink tube. The material of the heat shrink tube is polyimide, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (polyurethane), polyurethane (polyurethane), polyether ether at least one of ketone, fluorinated ethylene propylene, polyolefin, polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), viton, silicone It is possible, but not limited to.

도 6은 본 개시에 따른 맵핑 카테터 시스템의 일 예를 보여주는 도면이다.6 is a diagram illustrating an example of a mapping catheter system according to the present disclosure.

심장(230)에 사용된 맵핑 카테터 시스템(200)은 본 개시에 따른 맵핑 카테터(100), 맵핑 카테터(100)에 연결된 처리 장치(210) 및 처리 장치(210)와 연결된 표시장치(220)를 포함한다. 처리 장치(210)에 의해 맵핑 카테터(100)의 전극을 통해 얻은 정보가 분석되며, 분석된 정보는 표시 장치(220)를 통해 사용자가 볼 수 있다. 처리 장치(210)는 컴퓨터 프로세서에 의해 작동하는 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어 또는 이들의 조합체로 구현될 수 있다. 표시장치(220)는 예를 들어 CRT, LCD 디스플레이, 프린터 등일 수 있다.The mapping catheter system 200 used in the heart 230 includes a mapping catheter 100, a processing device 210 connected to the mapping catheter 100, and a display device 220 connected to the processing device 210 according to the present disclosure. Include. The information obtained through the electrode of the mapping catheter 100 is analyzed by the processing device 210, and the analyzed information may be viewed by the user through the display device 220. The processing device 210 may be implemented in hardware, firmware, software, or a combination thereof that is operated by a computer processor. The display device 220 may be, for example, a CRT, an LCD display, a printer, or the like.

이하 본 개시의 다양한 실시 형태에 대하여 설명한다.Hereinafter, various embodiments of the present disclosure will be described.

(1) 카테터 몸체(body); 카테터 몸체의 선단에 위치한 3차원 구조체;로서, 복수의 암을 구비한 3차원 구조체; 그리고 적어도 한 개 이상의 암에 형성된 전자파 차폐층;을 포함하는 맵핑 카테터.(1) a catheter body; A three-dimensional structure positioned at the tip of the catheter body, the three-dimensional structure having a plurality of arms; And an electromagnetic shielding layer formed on at least one arm.

(2) 3차원 구조체는 연성인쇄회로기판으로 형성되며, 연성인쇄회로기판의 일부가 서로 분리되어 복수의 암을 형성하며, 3차원 구조체의 말단부에 캡(cap)이 형성되어 있는 맵핑 카테터.(2) A three-dimensional structure is a mapping catheter formed of a flexible printed circuit board, a portion of the flexible printed circuit board is separated from each other to form a plurality of arms, the cap is formed on the distal end of the three-dimensional structure.

(3) 연성인쇄회로기판은 연성 기판; 그리고 연성 기판의 일 면에 형성된 복수의 전극을 포함하며, 전극이 형성된 연성 기판 면에 전자파 차폐층이 형성된 맵핑 카테터.(3) a flexible printed circuit board comprising: a flexible substrate; And a plurality of electrodes formed on one surface of the flexible substrate, wherein the electromagnetic wave shielding layer is formed on the surface of the flexible substrate on which the electrodes are formed.

(4) 복수의 전극은 전자파 차폐층으로 둘러싸인 홈에 위치하는 맵핑 카테터.(4) A mapping catheter, wherein a plurality of electrodes is located in a groove surrounded by an electromagnetic shielding layer.

(5) 복수의 전극과 전자파 차폐층 사이에 절연물질이 존재하는 맵핑 카테터.(5) A mapping catheter in which an insulating material exists between a plurality of electrodes and an electromagnetic wave shielding layer.

(6) 복수의 전극 각각은 1 개 이상의 층을 포함하며, 전극의 최상층은 이리듐-백금 합금, 코발트, 크롬, 니켈, 금, 은, 탄탈륨, 몰리브덴, 철 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 맵핑 카테터.(6) each of the plurality of electrodes comprises at least one layer, the top layer of the electrode being selected from the group consisting of iridium-platinum alloys, cobalt, chromium, nickel, gold, silver, tantalum, molybdenum, iron and combinations thereof At least one mapping catheter.

(7) 전극이 형성된 연성 기판 면에 대응하는 연성 기판 면에 전자파 차페층이 형성된 맵핑 카테터.(7) A mapping catheter in which an electromagnetic shielding layer is formed on a flexible substrate surface corresponding to the flexible substrate surface on which electrodes are formed.

(8) 전자파 차폐층의 양면이 절연 재질로 구성된 맵핑 카테터.(8) A mapping catheter in which both sides of the electromagnetic shielding layer are made of an insulating material.

(9) 전자파 차폐층은 외부에 전기를 전달하는 전선과 연결되어 접지기능을 가지는 맵핑 카테터.(9) The electromagnetic wave shielding layer is a mapping catheter having a grounding function connected to an electric wire for transmitting electricity to the outside.

(10) 전자파 차폐층의 상면은 불투수성 절연 재질인 맵핑 카테터.(10) The upper surface of the electromagnetic shielding layer is a mapping catheter made of an impermeable insulating material.

(11) 전자파 차폐층의 상면에 사용되는 불투수성 절연 재질은 폴리이미드(polyimide), 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene:PTFE), 폴리에틸렌테레프탈레이트 (polyethylene terephthalate: PET), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄(polyurethane), 폴리에테르에테르케톤(polyether ether ketone), 플루오리네이티드프로필렌(Fluorinated ethylene propylene), 폴리올레핀(polyolefin), 폴리비닐클로라이드(polyvinyl chloride: PVC), 폴리비닐리덴 플루오라이드(polyvinylidene fluoride:PVDF), 비톤(viton), 실리콘 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 맵핑 카테터.(11) The impermeable insulating material used for the upper surface of the electromagnetic shielding layer is polyimide, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (polyethylene), polyurethane ( polyurethane, polyether ether ketone, fluorinated ethylene propylene, polyolefin, polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), At least one mapping catheter selected from the group consisting of viton, silicone and combinations thereof.

(12) 카테터 몸체(body); 카테터 몸체의 선단에 위치한 3차원 구조체;로서, 제1 연성인쇄회로기판으로 형성된 3차원 구조체; 및 카테터 몸체 내부 공간 및 외면 중 하나에 위치하는 제2 연성인쇄회로기판;을 포함하며, 제1 연성인쇄회로기판과 제2 연성인쇄회로기판은 전기적으로 연결된 맵핑 카테터.(12) catheter body; A three-dimensional structure positioned at the tip of the catheter body, the three-dimensional structure formed of a first flexible printed circuit board; And a second flexible printed circuit board positioned in one of an inner space and an outer surface of the catheter body, wherein the first flexible printed circuit board and the second flexible printed circuit board are electrically connected to each other.

(13) 제2 연성인쇄회로기판의 적어도 일 면은 전자파 차폐층이 형성된 맵핑 카테터.(13) At least one surface of the second flexible printed circuit board is a mapping catheter formed with an electromagnetic shielding layer.

(14) 제2 연성인쇄회로기판이 카테터 몸체 내부 공간에 위치하는 경우 카테터 몸체 내면에 부착되어 위치하는 맵핑 카테터.(14) The mapping catheter is attached to the inner surface of the catheter body when the second flexible printed circuit board is located in the catheter body internal space.

(15) 제2 연성인쇄회로기판이 카테터 몸체 외면에 위치하는 경우 제2 연성인쇄회로기판을 덮는 보호층을 포함하는 맵핑 카테터.(15) A mapping catheter comprising a protective layer covering the second flexible printed circuit board when the second flexible printed circuit board is located on the outer surface of the catheter body.

(16) 보호층은 열수축 튜브를 포함하는 맵핑 카테터.(16) A mapping catheter wherein the protective layer comprises a heat shrink tube.

(17) 열수축튜브의 재질은 폴리이미드(polyimide), 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene:PTFE), 폴리에틸렌테레프탈레이트 (polyethylene terephthalate: PET), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄(polyurethane), 폴리에테르에테르케톤(polyether ether ketone), 플루오리네이티드프로필렌(Fluorinated ethylene propylene), 폴리올레핀(polyolefin), 폴리비닐클로라이드(polyvinyl chloride: PVC), 폴리비닐리덴 플루오라이드(polyvinylidene fluoride:PVDF), 비톤(viton), 실리콘 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1 종 이상인 맵핑 카테터. (17) The material of the heat shrink tube is polyimide, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (polyurethane), polyurethane (polyurethane), polyether ether ketone (polyether ether ketone), fluorinated ethylene propylene, polyolefin, polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), viton, silicone and A mapping catheter which is at least one member selected from the group consisting of a combination of these.

본 개시에 따르면 전자파가 차단되어 심장의 전기신호를 효율적으로 측정할 수 있는 맵핑 카테터를 얻을 수 있다.According to the present disclosure, it is possible to obtain a mapping catheter capable of efficiently measuring the electrical signal of the heart by blocking electromagnetic waves.

맵핑 카테터 : 10, 40, 100
3차원 구조체 : 30, 120
암 : 31, 121
Mapping Catheter: 10, 40, 100
3-D structure: 30, 120
Cancer: 31, 121

Claims (17)

카테터 몸체와, 상기 카테터 몸체의 선단에 위치하며 복수의 암을 구비한 3차원 구조체를 포함하는 맵핑 카테터로서,
상기 암(121)은,
연성 기판(130), 상기 연성 기판(130) 위에 인쇄된 전극(122), 및 전자파 차폐층(131)을 포함하고,
상기 전자파 차폐층(131)은,
상기 전극(122)이 위치하는 주변으로 형성되고, 외부에 전기를 전달하는 전선과 연결되어 접지기능을 가지며, 상면(135)을 불투수성 절연 재질로 형성 함으로써 상기 전극(122)에서의, 전자파로 인한 측정 방해를 감소시키는
맵핑 카테터.
A mapping catheter comprising a catheter body and a three-dimensional structure positioned at the tip of the catheter body and having a plurality of arms
The arm 121,
A flexible substrate 130, an electrode 122 printed on the flexible substrate 130, and an electromagnetic shielding layer 131,
The electromagnetic shielding layer 131,
The electrode 122 is formed in the vicinity of the position, is connected to the wire for transmitting electricity to the outside has a grounding function, by forming the upper surface 135 of the impermeable insulating material at the electrode 122, due to electromagnetic waves To reduce measurement interference
Mapping catheter.
제1항에 있어서,
상기 3차원 구조체를 형성하는 연성인쇄회로기판은,
상기 3차원 구조체가 팽창된 상태에서 상기 복수의 암(121)이 서로 일정 간격으로 떨어지도록 하기 위해, 상기 복수의 암(121) 사이를 절단하는 절단선(124)
을 포함하고,
상기 3차원 구조체의 말단부는,
캡(127)을 형성하여, 상기 복수의 암(121) 를 보호하여, 상기 복수의 암(121)이 서로 완전히 분리되는 것을 방지하는
맵핑 카테터.
The method of claim 1,
The flexible printed circuit board forming the three-dimensional structure,
Cutting line 124 for cutting between the plurality of arms 121 so that the plurality of arms 121 are separated from each other at a predetermined interval in the expanded state of the three-dimensional structure
Including,
The distal end of the three-dimensional structure,
A cap 127 is formed to protect the plurality of arms 121 to prevent the plurality of arms 121 from being completely separated from each other.
Mapping catheter.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 전극(122)은,
상기 전자파 차폐층(131)으로 둘러싸인 홈(132)에 위치하여 노출되는
맵핑 카테터.
The method of claim 1,
The electrode 122,
Located in the groove 132 surrounded by the electromagnetic shielding layer 131 is exposed
Mapping catheter.
제4항에 있어서,
상기 전극(122)과 상기 전자파 차폐층(131) 사이는,
절연물질로 채워지는,
맵핑 카테터
The method of claim 4, wherein
Between the electrode 122 and the electromagnetic shielding layer 131,
Filled with insulating material,
Mapping catheter
제1항에 있어서,
상기 전극(122)은,
복수의 층으로 형성하되, 상기 복수의 층 중에서, 외부에 노출되는 최상층을 이리듐-백금 합금, 코발트, 크롬, 니켈, 금, 은, 탄탈륨, 몰리브덴, 및 철 중 어느 하나 또는 둘 이상의 조합으로 구성하는
맵핑 카테터.
The method of claim 1,
The electrode 122,
A plurality of layers, wherein the top layer exposed to the outside is composed of any one or a combination of iridium-platinum alloy, cobalt, chromium, nickel, gold, silver, tantalum, molybdenum, and iron.
Mapping catheter.
제1항에 있어서,
상기 전자파 차폐층(131)은,
전자파 차폐의 효율을 높이기 위해, 상기 연성 기판(130)의 양면에 형성되는
맵핑 카테터.
The method of claim 1,
The electromagnetic shielding layer 131,
In order to increase the efficiency of electromagnetic shielding, formed on both sides of the flexible substrate 130
Mapping catheter.
삭제delete 삭제delete 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 불투수성 절연 재질은,
폴리이미드(polyimide), 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene:PTFE), 폴리에틸렌테레프탈레이트 (polyethylene terephthalate: PET), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄(polyurethane), 폴리에테르에테르케톤(polyether ether ketone), 플루오리네이티드프로필렌(Fluorinated ethylene propylene), 폴리올레핀(polyolefin), 폴리비닐클로라이드(polyvinyl chloride: PVC), 폴리비닐리덴 플루오라이드(polyvinylidene fluoride:PVDF), 비톤(viton), 및 실리콘 중 어느 하나 또는 둘 이상의 조합으로 구성하는
맵핑 카테터.
The method of claim 1,
The water impermeable insulating material,
Polyimide, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene, polyurethane, polyether ether ketone, fluorine In any one or two or more of Fluorinated ethylene propylene, polyolefin, polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), viton, and silicone Make up
Mapping catheter.
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