KR101938376B1 - Systems and method for managing web-based clinical trial medical imaging and program therefor - Google Patents

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Abstract

본 발명은 웹기반으로 임상시험 의료영상을 통합관리함으로써 영상 데이터의 손실 및 분실을 방지하고 무결성 또는 안정성을 검증하는 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 제공한다. 본 발명은, 제1 로컬 컴퓨터가 이미지 차터(image charter) 및 임상시험 의료영상을 획득하는 단계; 상기 제1 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 검증하는 단계; 상기 제1 로컬 컴퓨터가 서버의 웹증례기록(eCRF) 시스템에 접속하여 상기 검증된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계; 상기 서버가 상기 임상시험 의료영상을 분류하여 제2 로컬 컴퓨터로 전송하는 단계; 상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 분석하는 단계; 상기 제2 로컬 컴퓨터가 상기 서버에 접속하여 상기 분석된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계; 상기 서버가 상기 업로드된 임상시험 의료영상의 분석 결과를 취합하여 데이터베이스에 저장하는 단계; 및 상기 서버가 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과를 상기 제1 로컬 컴퓨터로 전송하는 단계;를 포함한다.The present invention provides a web-based method for managing a clinical trial medical image that integrates and manages clinical trial medical images on a web basis to prevent loss and loss of image data and verify integrity or stability. The present invention provides a method comprising: a first local computer acquiring an image charter and a clinical trial medical image; Verifying the obtained clinical trial medical image by a plug-in program installed in the first local computer; The first local computer accessing a web case record (eCRF) system of the server to upload the validated clinical trial medical image; The server classifying the clinical trial medical images and transmitting them to a second local computer; Analyzing the clinical trial medical image by a plug-in program installed in the second local computer; Connecting the second local computer to the server to upload the analyzed clinical trial medical image; Collecting the analysis results of the uploaded clinical test medical images and storing them in a database; And transmitting the analysis result of the clinical trial medical image to the first local computer by the server.

Description

웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 시스템, 방법 및 프로그램{Systems and method for managing web-based clinical trial medical imaging and program therefor}[0001] SYSTEMS, METHODS, AND PROGRAMS FOR MANAGING CLINICAL TEST MEDICAL IMAGES [0002]

본 발명은 온라인 서버와 연결된 로컬 컴퓨터를 이용하여 임상시험 과정에서 수치 데이터와 영상 데이터를 함께 관리하기 위한 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 시스템, 방법 및 프로그램에 관한 것이다.The present invention relates to a system, a method, and a program for managing clinical test medical images for managing numeric data and image data together in a clinical test process using a local computer connected to an online server.

최근 임상시험에서 신약의 약효평가 등을 위하여 영상 데이터를 이용하는 방법의 중요성은 점차 강조되고 있다. 특히, 표적항암제 및 면역치료제의 개발이 가속화되며 기존의 종양 크기에 기반한 약효평가 외에 기능 및 분자 이미징 바이오 마커(functional and molecular imaging biomarker)를 이용한 약효 평가가 매우 유용해지며 중요해지고 있다.In recent clinical trials, the importance of using image data for drug efficacy evaluation of new drugs has been increasingly emphasized. In particular, the development of targeted anticancer drugs and immunotherapeutic agents is accelerated, and in addition to the evaluation of efficacy based on existing tumor sizes, evaluation of efficacy using functional and molecular imaging biomarkers becomes very useful and important.

또한, 이러한 이미징 바이오 마커가 많아지고 이미징 데이터가 방대해짐에 따라 임상시험이나 전임상시험에서 임상시험 의료영상 관리의 필요성이 증대되고 있다.In addition, as these imaging biomarkers become more numerous and imaging data become more widespread, the need for clinical trial medical imaging management is increasing in clinical trials or preclinical trials.

이와 같이, 임상시험에서 영상 데이터의 중요성이 더욱 커지고 있지만, 임상 데이터 처리 과정에서 영상데이터와 수치데이터를 통합하여 관리할 수 있는 시스템을 제공하지 못하고 있는 실정이다.Thus, although the importance of image data is increasing in clinical trials, a system capable of managing and integrating image data and numerical data in clinical data processing has not been provided.

따라서, 종래에는 영상 데이터를 서버의 별도의 웹페이지에 업로드 하거나 CD/DVD를 이용하여 택배 발송을 하고 있으며, 이 과정에서 업로드 실패와 CD/DVD 분실로 인한 영상 데이터의 손실이 빈번하게 발생하기 때문에 영상 데이터 전송 및 관리가 어렵고, 영상 데이터의 손실 및 분실 가능성이 높은 문제점이 있었다.Accordingly, conventionally, video data is uploaded to a separate web page of the server or is sent by courier using CD / DVD. In this process, since the upload failure and the loss of video data due to loss of CD / DVD frequently occur There is a problem that transmission and management of image data is difficult and loss and loss of image data are high.

또한, 지정된 시간과 장소에서만 영상 판독(Central review)이 가능한 번거로움이 있으며, 임상시험에서 획득된 영상 데이터의 보관이 어려운 문제점도 있었다.In addition, it is troublesome to perform a central review only at a designated time and place, and there is a problem that it is difficult to store the image data acquired in clinical trials.

대한민국 등록특허공보 제10-1604086호 (2016년03월10일)Korean Registered Patent No. 10-1604086 (Mar. 10, 2016)

본 발명이 해결하고자 하는 과제는 웹기반의 플러그인 프로그램을 이용하여 임상시험 의료영상과 웹증례기록(eCRF)을 통합관리함으로써 데이터의 무결성 또는 안정성을 검증하고, 손실 및 분실을 방지하는 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 제공하는 것이다.The problem to be solved by the present invention is to verify the integrity or stability of data by integrally managing clinical trial medical images and web case records (eCRF) using a web-based plug-in program, And to provide a method for managing test medical images.

또한, 의료영상의 익명화 및 자동전송, 결과 확인까지 한번에 일괄적으로 수행할 수 있는 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 제공하는 것이다.In addition, the present invention provides a method for managing a clinical test medical image in a web-based manner that can collectively perform anonymization and automatic transmission of a medical image and confirmation of results.

또한, 시간과 장소의 제약이 없이 언제 어디에서든 영상 판독이 가능하고, 임상시험에서 획득된 영상 데이터의 장기 보관 및 원활한 백업 서비스를 제공할 수 있 는 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 제공하는 것이다.In addition, it is possible to manage the clinical trial medical image by web-based method that can read the image anytime and anywhere without restriction of time and place and provide long-term archiving and smooth backup of the acquired image data .

본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급된 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The problems to be solved by the present invention are not limited to the above-mentioned problems, and other problems which are not mentioned can be clearly understood by those skilled in the art from the following description.

상술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일실시예에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법은, 제1 로컬 컴퓨터가 이미지 차터(image charter) 및 임상시험 의료영상을 획득하는 단계; 상기 제1 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 검증하는 단계; 상기 제1 로컬 컴퓨터가 서버의 웹증례기록(eCRF) 시스템에 접속하여 상기 검증된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계; 상기 서버가 상기 임상시험 의료영상을 분류하여 제2 로컬 컴퓨터로 전송하는 단계; 상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 분석하는 단계; 상기 제2 로컬 컴퓨터가 상기 서버에 접속하여 상기 분석된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계; 상기 서버가 상기 업로드된 임상시험 의료영상의 분석 결과를 취합하여 데이터베이스에 저장하는 단계; 및 상기 서버가 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과를 상기 제1 로컬 컴퓨터로 전송하는 단계를 포함한다. According to another aspect of the present invention, there is provided a method of managing a clinical test medical image using a Web, the method comprising: acquiring an image charter and a clinical test medical image by a first local computer; Verifying the obtained clinical trial medical image by a plug-in program installed in the first local computer; The first local computer accessing a web case record (eCRF) system of the server to upload the validated clinical trial medical image; The server classifying the clinical trial medical images and transmitting them to a second local computer; Analyzing the clinical trial medical image by a plug-in program installed in the second local computer; Connecting the second local computer to the server to upload the analyzed clinical trial medical image; Collecting the analysis results of the uploaded clinical test medical images and storing them in a database; And transmitting the analysis result of the clinical trial medical image to the first local computer by the server.

상기 이미지 차터는, 영상 촬영 방법, 영상의 두께 및 영상의 파라미터 중 하나 이상의 항목을 포함하고, 상기 임상시험 의료영상을 검증하는 단계는; 상기 제1로컬 컴퓨터의 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상의 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 헤더의 항목을 상기 이미지 차터에 설정된 항목과 비교 판단하여 특정 기준값을 만족하는지를 검증(Quality Assurance)하는 것이 바람직하다.Wherein the image charter includes at least one of an image capturing method, an image thickness, and an image parameter, and wherein the verifying the clinical test medical image comprises: The plug-in program of the first local computer compares the item of the DICOM header of the clinical trial medical image with the item set in the image charter, and verifies whether it satisfies a specific reference value (Quality Assurance) desirable.

상기 검증 단계에서 체크하는 DICOM헤더의 항목들은 상기 이미지 차터 작성 단계에서 미리 결정되고, 상기 검증 단계를 통하여 상기 임상시험 의료영상의 무결성 또는 안정성을 검증할 수 있다.Items of the DICOM header to be checked in the verification step are predetermined in the image charter creation step, and the integrity or stability of the clinical trial medical image can be verified through the verification step.

상기 임상시험 의료영상을 분석하는 단계는; 상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 화면에 디스플레이하는 단계; 상기 임상시험 의료영상의 영상 흔들림 및 노이즈 정도를 포함하는 영상 품질을 확인(Quality Assurance)하는 단계; 상기 플러그인 프로그램은 별도로 탑재된 분석툴을 포함하며, 상기 분석툴을 통하여 상기 임상시험 의료영상을 분석하고, 상기 임상시험 의료영상과 DICOM 헤더의 항목을 함께 체크하여 미리 설정된 특정 기준값을 만족하는지를 판단하는 단계를 포함할 수 있다. Analyzing the clinical trial medical image comprises: The plug-in program installed on the second local computer displays the clinical trial medical image on a screen; (Quality Assurance) of the image quality including the degree of image blurring and noise of the clinical test medical image; Analyzing the clinical test medical image through the analysis tool and checking the items of the DICOM header together with the clinical test medical image to determine whether the predetermined reference value is satisfied, .

상기 제2 로컬 컴퓨터가 상기 임상시험 의료영상에서 관심영역(ROI : Region of Interest)을 설정하는 단계; 상기 제2 로컬 컴퓨터의 플러그인 프로그램이 상기 관심영역을 분석하고, 웹증례기록 양식 항목을 추출하여 상기 서버로 업로드하는 단계; 및 상기 서버의 웹증례기록 시스템에 저장된 정보를 바탕으로 상기 업로드된 양식 항목의 내용을 입력하는 단계를 포함할 수 있다.Setting a region of interest (ROI) in the clinical test medical image by the second local computer; The plug-in program of the second local computer analyzing the region of interest, extracting a web case record form item and uploading it to the server; And inputting contents of the uploaded form item based on information stored in the web case recording system of the server.

상기 서버가 상기 관심영역 분석결과가 디스플레이되어 있는 의료영상을 캡쳐하여 상기 웹증례기록 양식에 이미지 데이터로 병합시키는 단계를 더 포함할 수 있다.The server may further include a step of capturing the medical image displaying the analysis result of the region of interest and merging the captured medical image into the web case recording form.

상기 제2 로컬 컴퓨터는, 각 기관별 복수의 제2 로컬 컴퓨터가 구성되며, 상기 복수의 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 각각 개별적으로 분석하여 상기 서버로 업로드할 수 있다.The second local computer comprises a plurality of second local computers for each institution, and a plug-in program installed in the plurality of second local computers can individually analyze the clinical trial medical images and upload them to the server.

상기 제1 로컬 컴퓨터의 플러그인 프로그램이 상기 검증된 임상시험 의료영상을 서버로 업로드하는 단계 이전에; 상기 임상시험 의료영상으로부터 개인정보를 추출하고, 익명화하는 단계를 더 포함할 수 있다.Before the plug-in program of the first local computer uploads the validated clinical trial medical image to the server; Extracting and anonymizing personal information from the clinical trial medical image.

상기 개인정보를 익명화하는 단계는; 상기 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상의 DICOM 헤더정보를 분석하여 상기 개인정보를 추출하고, 삭제대상정보와 유지대상정보를 구분하는 단계; 상기 임상시험 의료영상에서 상기 삭제대상정보를 삭제하는 단계를 포함하고, 상기 삭제대상정보는 상기 헤더정보중 개인식별항목 또는 파일명을 포함하는 정보인 것이 바람직하다.The step of anonymizing the personal information comprises: Extracting the personal information by analyzing the DICOM header information of the clinical trial medical image, and separating the deletion object information and the maintenance object information; And deleting the deletion object information from the clinical trial medical image, wherein the deletion object information is information including an individual identification item or a file name in the header information.

상기 제1 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 이미지 프로세싱하여 분석의료영상을 생성하는 단계를 더 포함할 수 있다.The plug-in program installed in the first local computer may further include image processing the acquired clinical trial medical image to generate an analyzed medical image.

본 발명의 다른 특징은 하드웨어인 컴퓨터와 결합되어, 상기 본 발명의 일실시예에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 실행시키기 위하여 기록매체에 저장된, 임상시험 의료영상 관리프로그램을 제공할 수 있다.Another aspect of the present invention provides a clinical trial medical image management program stored in a recording medium for executing a method for managing a clinical trial medical image on a web basis, in combination with a hardware computer, can do.

본 발명의 기타 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.Other specific details of the invention are included in the detailed description and drawings.

본 발명에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법에 의하면, 로컬 컴퓨터와 서버간에 웹기반으로 임상시험 의료영상을 통합관리함으로써 영상 데이터의 손실 및 분실을 방지하고 무결성 또는 안정성을 검증할 수 있는 효과가 있다.According to the web-based clinical image management method of medical image management according to the present invention, it is possible to prevent loss and loss of image data and to verify integrity or stability by integrating and managing clinical trial medical images between a local computer and a server There is an effect.

또한, 의료영상의 익명화 및 자동전송, 결과 확인까지 한번에 일괄적으로 수행할 수 있는 효과도 있다.In addition, an anonymization and automatic transmission of a medical image and confirmation of a result can be performed all at once.

또한, 시간과 장소의 제약이 없이 언제 어디에서든 영상 판독이 가능하고, 임상시험에서 획득된 영상 데이터의 장기 보관 및 원활한 백업 서비스를 제공할 수 있는 효과도 있다.In addition, it is possible to read the image anytime and anywhere without restriction of time and place, and it is also possible to provide long-term storage and smooth backup service of the image data acquired in the clinical trial.

본 발명의 효과들은 이상에서 언급된 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The effects of the present invention are not limited to the above-mentioned effects, and other effects not mentioned can be clearly understood by those skilled in the art from the following description.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 구현하기 위한 네트워크 시스템 구성도이다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 나타낸 순서도이다.
도 3은 도 2의 제2 로컬 컴퓨터가 임상시험 의료영상을 분석하는 단계를 상세히 나타낸 순서도이다.
도 4는 도 2의 제2 로컬 컴퓨터가 임상시험 의료영상에 관심영역을 설정하고 양식항목을 추출하는 단계를 상세히 나타낸 순서도이다.
도 5는 도 2의 제1 로컬 컴퓨터가 임상시험 의료영상으로부터 개인식별정보를 익명화하고, 이미지 프로세싱에 따른 분석의료영상을 생성하는 단계를 상세히 나타낸 순서도이다.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 웹증례기록 시스템의 화면을 나타낸 도면이다.
도 7은 본 발명과 관련하여 임상시험 과정에서 본 발명의 시스템이 적용되는 사례를 나타낸 순서도이다.
FIG. 1 is a network system configuration diagram for implementing a method for managing a clinical trial medical image on a web-based basis according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a flowchart illustrating a method of managing a clinical trial medical image on a web-based basis according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 is a flow chart detailing the steps of analyzing a clinical trial medical image by the second local computer of Figure 2;
FIG. 4 is a flowchart illustrating in detail a step of setting a region of interest in a clinical test medical image and extracting a form item from the second local computer of FIG. 2;
FIG. 5 is a flow chart illustrating in detail the step of the first local computer of FIG. 2 anonymizing person identification information from a clinical trial medical image and generating an analyzed medical image according to image processing;
6 is a view showing a screen of a web case recording system according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a flowchart showing an example of application of the system of the present invention in a clinical test process in connection with the present invention.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 제한되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에게 본 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The advantages and features of the present invention, and the manner of achieving them, will be apparent from and elucidated with reference to the embodiments described hereinafter in conjunction with the accompanying drawings. It should be understood, however, that the invention is not limited to the disclosed embodiments, but may be embodied in many different forms and should not be construed as limited to the embodiments set forth herein, Is provided to fully convey the scope of the present invention to a technician, and the present invention is only defined by the scope of the claims.

본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 명세서 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호는 동일한 구성 요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 구성요소들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다. 비록 "제1", "제2" 등이 다양한 구성요소들을 서술하기 위해서 사용되나, 이들 구성요소들은 이들 용어에 의해 제한되지 않음은 물론이다. 이들 용어들은 단지 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구별하기 위하여 사용하는 것이다. 따라서, 이하에서 언급되는 제1 구성요소는 본 발명의 기술적 사상 내에서 제2 구성요소일 수도 있음은 물론이다.The terminology used herein is for the purpose of illustrating embodiments and is not intended to be limiting of the present invention. In the present specification, the singular form includes plural forms unless otherwise specified in the specification. The terms " comprises "and / or" comprising "used in the specification do not exclude the presence or addition of one or more other elements in addition to the stated element. Like reference numerals refer to like elements throughout the specification and "and / or" include each and every combination of one or more of the elements mentioned. Although "first "," second "and the like are used to describe various components, it is needless to say that these components are not limited by these terms. These terms are used only to distinguish one component from another. Therefore, it goes without saying that the first component mentioned below may be the second component within the technical scope of the present invention.

다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또한, 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.Unless defined otherwise, all terms (including technical and scientific terms) used herein may be used in a sense that is commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this invention belongs. In addition, commonly used predefined terms are not ideally or excessively interpreted unless explicitly defined otherwise.

공간적으로 상대적인 용어인 "아래(below)", "아래(beneath)", "하부(lower)", "위(above)", "상부(upper)" 등은 도면에 도시되어 있는 바와 같이 하나의 구성요소와 다른 구성요소들과의 상관관계를 용이하게 기술하기 위해 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시되어 있는 방향에 더하여 사용시 또는 동작시 구성요소들의 서로 다른 방향을 포함하는 용어로 이해되어야 한다. 예를 들어, 도면에 도시되어 있는 구성요소를 뒤집을 경우, 다른 구성요소의 "아래(below)"또는 "아래(beneath)"로 기술된 구성요소는 다른 구성요소의 "위(above)"에 놓여질 수 있다. 따라서, 예시적인 용어인 "아래"는 아래와 위의 방향을 모두 포함할 수 있다. 구성요소는 다른 방향으로도 배향될 수 있으며, 이에 따라 공간적으로 상대적인 용어들은 배향에 따라 해석될 수 있다.The terms spatially relative, "below", "beneath", "lower", "above", "upper" And can be used to easily describe a correlation between an element and other elements. Spatially relative terms should be understood in terms of the directions shown in the drawings, including the different directions of components at the time of use or operation. For example, when inverting an element shown in the figures, an element described as "below" or "beneath" of another element may be placed "above" another element . Thus, the exemplary term "below" can include both downward and upward directions. The components can also be oriented in different directions, so that spatially relative terms can be interpreted according to orientation.

본 발명은 로컬 컴퓨터(Local PC)에 설치된 플러그인 프로그램(CTIMS)을 통해서 손쉽게 영상을 온라인 시스템(eCRF)으로 전송하고, 전송 결과를 바로 확인할 수 있도록 한 것이다. 예로서, 온라인 시스템의 목록을 클릭하면 로컬 컴퓨터의 뷰어(viewer)에 해당 DICOM 영상이 나오고, QC(quality check), 각종 측정(measurement) 등의 작업을 수행한 후에 결과를 클릭 한번으로 온라인 시스템으로 전송이 가능하게 된다.In the present invention, an image can be easily transmitted to an online system (eCRF) through a plug-in program (CTIMS) installed in a local PC and the transmission result can be immediately checked. For example, if you click on the list of online systems, the corresponding DICOM image is displayed on the viewer of the local computer, and the QC (quality check) and various measurements are performed. Transmission becomes possible.

이하, 첨부된 도 1내지 도 7을 참조하여 본 발명의 실시예에 따른 특징들을 상세하게 설명한다. Hereinafter, features according to embodiments of the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 1 to 7 attached hereto.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 구현하기 위한 네트워크 시스템 구성도이다.FIG. 1 is a network system configuration diagram for implementing a method for managing a clinical trial medical image on a web-based basis according to an embodiment of the present invention.

도 1을 참조하면 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 구현하기 위한 네트워크 시스템은 제1 로컬 컴퓨터(100), 서버(200), 데이터 베이스(210) 및 복수의 제2 로컬 컴퓨터(300)를 포함한다.1, a network system for implementing a web-based clinical test medical image management system according to the present invention includes a first local computer 100, a server 200, a database 210, And a plurality of second local computers (300).

제1 로컬 컴퓨터(100)는 환자의 임상시험 의료영상을 획득한다. 이를 위하여, 본 발명은 의료영상을 획득하기 위한 통상의 의료 영상 장비(미도시)가 구비된다. 이러한 의료 영상 장비는 일예로, 방사선의 X선을 이용하여 인체 내부의 해부학적 영상을 촬영하는 컴퓨터 단층 촬영장치(CT; Computed Tomography)와, 인체에 고주파를 쏘아 그 신호를 영상으로 재구성하는 자기공명 영상 촬영장치(MRI; Magnetic Resonance Imaging)와, 양전자를 방출하는 방사성 의약품을 인체에 주입해 각 부위별로 나타나는 생리학적 반응을 3차원 영상으로 재구성하는 PET 장치(PET; Positron Emission Tomography)와, PET에 CT를 결합한 PET-CT 장치와, PET의 높은 화질과 MRI의 우수한 해상도를 융합한 PET-MR 장치와, 뇌파 측정을 위한 뇌전도 장치(EEG; electro encephalography)를 포함하여 구성할 수 있다.The first local computer 100 acquires the clinical trial medical image of the patient. To this end, the present invention is equipped with conventional medical imaging equipment (not shown) for acquiring medical images. Such medical imaging apparatuses include, for example, a computed tomography (CT) apparatus for capturing an anatomical image of the inside of a human body using X-rays of radiation, a magnetic resonance imaging apparatus for reconstructing the signal by high- PET (Positron Emission Tomography), which reconstructs three-dimensional images of the physiological reactions that occur in each part by injecting radiopharmaceuticals that emit positron into the human body, and a PET device (Magnetic Resonance Imaging) A CT-combined PET-CT device, a PET-MR device that combines the high image quality of PET with the superior resolution of MRI, and an electroencephalography (EEG) device for brain wave measurement.

제1 로컬 컴퓨터(100)는 예로서, 병원 PACS(picture archiving communication system)(미도시)가 적용될 수 있다. 병원 PACS는 의료 영상 장비에서 획득한 CT 이미지, MRI 이미지, PET 이미지, PET-CT 이미지, PETMR 이미지, EEG 이미지에 대한 영상 저장 및 전송 기능을 수행할 수 있도록 한다. PACS는 상기 의료 영상 장비로부터 획득한 의료영상 이미지를 수집하여 메모리에 저장하며, 의료영상의 요청에 대응하여 수집된 해당 의료영상을 본 발명의 서버(200)에 전송한다.The first local computer 100 may be, for example, a hospital, a picture archiving communication system (PACS) (not shown). Hospital PACS enables image storage and transmission of CT images, MRI images, PET images, PET-CT images, PETMR images, and EEG images acquired from medical imaging equipment. The PACS collects medical image images acquired from the medical image equipment and stores them in a memory, and transmits the medical images collected in response to the request of the medical image to the server 200 of the present invention.

본 발명의 웹기반 프로그램을 수행하기 위하여 서버장치와 클라이언트장치로 구성될 수 있다.And may be constituted by a server device and a client device for carrying out the web-based program of the present invention.

클라이언트장치는 제1 로컬 컴퓨터(100)에 해당하며, 특정한 프로그램이 포함 또는 설치되어, 연산처리를 수행하는 사용자가 보유한 장치를 의미한다. 상기 '클라이언트장치'는, 연산처리를 수행하여 사용자에게 결과를 제공할 수 있는 다양한 장치들이 모두 포함된다. 예를 들어, 컴퓨터는 데스크 탑 PC, 노트북(Note Book) 뿐만 아니라 스마트폰(Smart phone), 태블릿 PC, 셀룰러폰(Cellular phone), 피씨에스폰(PCS phone; Personal Communication Service phone), 동기식/비동기식 IMT-2000(International Mobile Telecommunication-2000)의 이동 단말기, 팜 PC(Palm Personal Computer), 개인용 디지털 보조기(PDA; Personal Digital Assistant) 등도 해당될 수 있다.The client device corresponds to the first local computer 100, and refers to a device held by a user who executes a calculation process, in which a specific program is included or installed. The 'client device' includes various devices capable of performing computation processing and providing results to a user. For example, the computer may be a smart phone, a tablet PC, a cellular phone, a personal communication service phone (PCS phone), a synchronous / asynchronous A mobile terminal of IMT-2000 (International Mobile Telecommunication-2000), a Palm Personal Computer (PC), a personal digital assistant (PDA), and the like.

도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법을 나타낸 순서도이다.FIG. 2 is a flowchart illustrating a method of managing a clinical trial medical image on a web-based basis according to an embodiment of the present invention.

도 2를 참조하면 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법은, 제1 로컬 컴퓨터(100)가 이미지 차터(image charter) 및 임상시험 의료영상을 획득하는 단계(S010); 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 검증하는 단계(S020); 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)가 서버(200)의 웹증례기록(eCRF) 시스템에 접속하여 상기 검증된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계(S030); 상기 서버(200)가 상기 임상시험 의료영상을 분류하여 제2 로컬 컴퓨터(300)로 전송하는 단계(S040); 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 분석하는 단계(S050); 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)가 상기 서버(200)에 접속하여 상기 분석된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계(S060); 상기 서버(200)가 상기 업로드된 임상시험 의료영상의 분석 결과를 취합하여 데이터베이스(210)에 저장하는 단계(S070); 및 상기 서버(200)가 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과를 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)로 전송하는 단계(S080), 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)가 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과를 디스플레이하는 단계(S090)를 포함한다.Referring to FIG. 2, a method for managing a web-based clinical test medical image according to the present invention includes the steps of acquiring an image charter and a clinical trial medical image from the first local computer 100 (S010); The plug-in program installed in the first local computer 100 verifies the obtained clinical trial medical image (S020); The first local computer 100 accesses the web case recording (eCRF) system of the server 200 to upload the verified clinical trial medical image (S030); (S040) the server 200 classifies the clinical trial medical images and transmits them to the second local computer 300; Analyzing the clinical trial medical image by a plug-in program installed in the second local computer 300 (S050); The second local computer 300 accesses the server 200 and uploads the analyzed clinical trial medical image (S060); (S070) the server 200 collects the analysis results of the uploaded clinical trial medical images and stores them in the database 210; And the server 200 transmits the analysis result of the clinical test medical image to the first local computer 100 in operation S080. The first local computer 100 analyzes the analysis result of the clinical trial medical image (Step S090).

이와 같이 구성된 본 발명의 일 실시에에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법의 작용을 설명하면 다음과 같다.The operation of the web-based clinical image management method according to an embodiment of the present invention will now be described.

먼저, 제1 로컬 컴퓨터(100)가 환자의 이미지 차터(image charter) 및 임상시험 의료영상을 획득한다(S010).First, the first local computer 100 acquires a patient's image charter and a clinical trial medical image (S010).

제1 로컬 컴퓨터(100)는 예로서, 병원 PACS가 적용될 수 있으며, 의료 영상 장비에서 CT 이미지, MRI 이미지, PET 이미지, PET-CT 이미지, PETMR 이미지, EEG 이미지에 대한 영상을 획득할 수 있다.The first local computer 100 may be, for example, a hospital PACS and may acquire images of a CT image, an MRI image, a PET image, a PET-CT image, a PETMR image, and an EEG image in a medical imaging device.

또한, 일반적으로 임상시험을 시작할 때에는 제약회사(Sponsor), CRO(임상시험 대행 에이전트), 임상시험센터 등에서는 이미지 차터라고 하는 표준을 작성한다. 이 이미지 차터에는 어떤 영상을 찍을 것인지, 영상을 어떻게 찍을 것인지(어떤 프로토콜로 찍을 것인지), 데이터 전송은 어떻게 하는지, 어떻게 분석할 것인지 등등 임상시험 전체 프로세스에 대한 세세한 내용을 작성하게 된다. 이때 영상 촬영 방법, 영상의 두께, 영상의 파라미터 등도 자세히 결정하게 된다.Generally, when starting a clinical trial, a standard called image charter is created by a pharmaceutical company (sponsor), a CRO (clinical trial agent), and a clinical trial center. This image charter will detail the entire process of the clinical trial, including what images to take, how to capture the images (what protocol to take), how to transfer data, how to analyze them, and so on. At this time, the image capturing method, the thickness of the image, and the parameters of the image are also determined in detail.

따라서, 본 발명의 상기 이미지 차터는, 영상 촬영 방법, 영상의 두께 및 영상의 파라미터 중 하나 이상의 항목을 포함하는 것이 바람직하다.Therefore, the image charter of the present invention preferably includes at least one of an image capturing method, an image thickness, and an image parameter.

이후, 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 검증한다(S020).Thereafter, the plug-in program installed in the first local computer 100 verifies the obtained clinical trial medical image (S020).

이때, 상기 임상시험 의료영상을 검증하는 단계에서는 상기 제1로컬 컴퓨터(100)의 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상의 DICOM 헤더의 항목을 상기 이미지 차터에 설정된 항목과 비교 판단하여 특정 기준값을 만족하는지를 검증(Quality Assurance)한다.At this time, in the step of verifying the clinical test medical image, the plug-in program of the first local computer 100 compares the item of the DICOM header of the clinical test medical image with the item set in the image charter and determines whether the specific reference value is satisfied (Quality assurance).

특히, 상기 검증 단계에서 체크하는 DICOM헤더의 항목들은 상기 이미지 차터 작성 단계에서 미리 결정되고, 상기 검증 단계를 통하여 상기 임상시험 의료영상의 무결성 또는 안정성을 검증하는 것이 바람직하다.In particular, the items of the DICOM header to be checked in the verification step are predetermined in the image charter creation step, and it is preferable that the integrity or stability of the clinical trial medical image is verified through the verification step.

본 발명에서 적용되는 검증(QA)단계는 클라이언트가 영상을 전송할 때 1차로 이런 최소한의 파라미터 들이 만족하는지를 DICOM헤더의 항목을 체크해서 확인하고, 모두 만족하는 경우에만 영상을 전송하게 하는 것이다. 만약 미리 설정된 최소한의 기준을 만족하지 못하는 데이터인 경우에는 전송 자체를 진행하지 않아서 임상시험 데이터의 최소한의 품질을 유지시키도록 하는 기능을 수행하게 된다.The verification (QA) step applied in the present invention is to check the DICOM header item to check whether these minimum parameters are satisfied first when the client transmits an image, and to transmit the image only when all the parameters are satisfied. In the case of data that does not satisfy the predetermined minimum criterion, the transmission itself is not performed and the function of maintaining the minimum quality of the clinical test data is performed.

또한, 본 발명에서 정의하는 무결성 또는 안정성은 의료영상 데이터의 무결성 또는 안정성을 의미하는 것으로, 컴퓨팅 분야에서 완전한 수명 주기를 거치며 데이터의 정확성과 일관성을 유지하고 보증하는 것을 가리키며 데이터베이스나 RDBMS 시스템의 중요한 기능의 하나이다.The integrity or stability defined in the present invention means the integrity or stability of the medical image data. The integrity or stability defined in the present invention refers to the maintenance and assurance of data accuracy and consistency over a complete life cycle in the field of computing. Lt; / RTI >

의료영상 데이터의 무결성은 일반적으로 일련의 무결성 제한이나 규칙에 의해 이 강제한다. 이러한 종류들의 무결성 제한들은 관계형 데이터 모델의 기본 기능의 일부로 볼 수 있다. The integrity of medical image data is generally enforced by a set of integrity constraints or rules. These kinds of integrity constraints can be seen as part of the basic functionality of the relational data model.

일예로, (Entity integrity)은 (유일 키)의 개념과 관련된다. 개체 무결성은 모든 테이블이 기본 키(primary key)를 가져야 하며 기본 키로 선택된 열은 고유하여야 하며 빈 값은 허용치 않음을 규정한다. For example, (Entity integrity) relates to the concept of (unique key). Entity integrity states that all tables must have a primary key, that the columns selected with the primary key must be unique, and that empty values are unacceptable.

(Referential integrity)은 (외부 키)의 개념과 관련된다. 참조 무결성 규칙은 모든 외래 키 값은 두 가지 상태 가운데 하나에만 속함을 규정한다. 일반적인 상태는 외래 키 값이 데이터베이스의 특정 테이블의 기본 키 값을 참조하는 것이다. 이따금 이는 비즈니스의 규칙에 따라 달라질 수 있으며 외래 키 값은 빈 값을 허용한다. Referential integrity is related to the concept of (foreign key). The referential integrity rule specifies that all foreign key values fall into only one of the two states. A common condition is that the foreign key value refers to the primary key value of a particular table in the database. Occasionally this can be done according to the rules of the business, and foreign key values allow an empty value.

(Domain integrity)은 정의된 범위에서 관계형 데이터베이스의 모든 열이 선언되도록 규정한다.Domain integrity specifies that all columns in the relational database are declared in the defined scope.

본 발명의 일실예로서 해시값을 기준으로 의료영상의 정상유무를 가리는 방법이 적용될 수 있으며, 해시값 분석뿐만 아니라 코드 난독화, 리버싱, 안티 디버깅 방지 등의 기술로 무결성 및 안정성을 검증할 수 있다.As an example of the present invention, a method of checking whether a medical image is normal can be applied based on a hash value, and integrity and stability can be verified by techniques such as code obfuscation, reversing, and anti-debugging as well as hash value analysis have.

도 3은 도 2의 제2 로컬 컴퓨터가 임상시험 의료영상을 분석하는 단계를 상세히 나타낸 순서도이다.Figure 3 is a flow chart detailing the steps of analyzing a clinical trial medical image by the second local computer of Figure 2;

도 3을 참조하면, 상기 임상시험 의료영상을 분석하는 단계는; 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 화면에 디스플레이하는 단계(S051); 상기 임상시험 의료영상의 영상 흔들림 및 노이즈 정도를 포함하는 영상 품질을 확인(Quality Assurance)하는 단계(S052); 상기 플러그인 프로그램은 별도로 탑재된 분석툴을 포함하며, 상기 분석툴을 통하여 상기 임상시험 의료영상을 분석하고, 상기 임상시험 의료영상과 DICOM 헤더의 항목을 함께 체크하여 미리 설정된 특정 기준값을 만족하는지를 판단하는 단계(S053)를 포함한다.Referring to FIG. 3, analyzing the clinical trial medical image includes: A plug-in program installed in the second local computer 300 displays the clinical trial medical image on the screen (S051); (S052) of checking quality of an image including the degree of image blurring and noise of the clinical test medical image (Quality Assurance); Analyzing the clinical test medical image through the analysis tool, and checking the items of the DICOM header together with the clinical test medical image to determine whether the predetermined reference value is satisfied (step < RTI ID = 0.0 > S053).

상기 영상 품질을 확인(QA)하는 단계(S052)는 전술한 바와 같이, 클라이언트가 제2 로컬 컴퓨터(300)를 이용하여 1차로 최소한의 파라미터들(영상 촬영 방법, 영상의 두께, 영상의 파라미터 등)이 만족하는지를 DICOM 헤더의 항목을 체크해서 확인하고, 모두 만족하는 경우에만 영상을 전송하게 할 수 있다.The step of confirming the image quality (QA) (S052) may be performed by the client using the second local computer 300 as described above so as to minimize the parameters (image capturing method, image thickness, ) Is satisfied is checked and checked in the item of the DICOM header, and the video can be transmitted only when all of them are satisfied.

또한, 본 발명에서 정의하는 상기 QC는 실제 임상시험 과정에서 중앙 시스템에 데이터들이 전송된 후에 QC를 담당하는 담당자(의사)들이 영상을 직접 컴퓨터의 뷰어로 디스플레이하여 영상을 눈으로 보고, 영상의 흔들림, 노이즈의 정도 등의 영상 품질을 확인하는 단계로 적용될 수 있다. QC 단계에서 통과된 영상들만이 임상시험 결과를 분석하는데 사용된다.In addition, the QC defined in the present invention is a system in which, after data is transmitted to a central system in an actual clinical testing process, a person in charge of QC (QC) displays the image directly in a computer viewer, , The degree of noise, and the like. Only the images passed in the QC stage are used to analyze the clinical trial results.

도 4는 도 2의 제2 로컬 컴퓨터가 임상시험 의료영상에 관심영역을 설정하고 양식항목을 추출하는 단계를 상세히 나타낸 순서도이다.FIG. 4 is a flowchart illustrating in detail a step of setting a region of interest in a clinical test medical image and extracting a form item from the second local computer of FIG. 2;

도 4를 참조하면, 본 발명은 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)가 상기 임상시험 의료영상에서 관심영역(ROI : Region of Interest)을 설정하는 단계(S054); 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)의 플러그인 프로그램이 상기 관심영역을 분석하고, 웹증례기록 양식 항목을 추출하여 상기 서버(200)로 업로드하는 단계(S055); 및 상기 서버(200)의 웹증례기록 시스템에 저장된 정보를 바탕으로 상기 업로드된 양식 항목의 내용을 입력하는 단계(S056)를 포함할 수 있다.Referring to FIG. 4, the present invention may include a step (S054) of the second local computer 300 setting a region of interest (ROI) in the clinical trial medical image; The plug-in program of the second local computer 300 analyzes the region of interest, and extracts a web case recording form item and uploads it to the server 200 (S055); And inputting the contents of the uploaded form item based on the information stored in the web case recording system of the server 200 (S056).

더욱 구체적으로는 먼저, 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)가 상기 임상시험 의료영상에서 관심영역(ROI)을 설정한다(S054).More specifically, the second local computer 300 sets an ROI in the clinical trial medical image (S054).

일예로, 제2 로컬 컴퓨터(300)의 화면에 특정 의료영상이 디스플레이되고, 사용자가 이미지의 특정 관심 영역을 설정하면 데이터베이스내에서 기존의 이미지에 대한 칼라 영역 특징 값과 형태에 관한 크기와 회전에 불변한 모멘트 특징값을 저장한 테이블과의 비교로 관심 영역과 유사한 이미지를 검색할 수 있도록 구현할 수 있다. For example, when a specific medical image is displayed on the screen of the second local computer 300 and the user sets a specific area of interest of the image, the size and rotation of the color area feature value and shape of the existing image in the database It is possible to search for an image similar to a region of interest by comparing it with a table storing an invariant moment characteristic value.

따라서, 본 발명의 일실시예로서 의료영상의 특징점을 찾은 후에 그 좌표값을 받아와 관심영역 (ROI)을 지정할 수 있다. 관심영역 (ROI) 내의 좌표의 값을 얻고 이 좌표 값으로 위치에 따라 원하는 내용을 추출할 수 있다.Accordingly, as an embodiment of the present invention, after finding the minutiae of the medical image, it is possible to receive the coordinate value and specify the ROI. It is possible to obtain the value of the coordinates in the region of interest (ROI) and extract the desired content according to the position with the coordinate value.

본 발명은 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)의 플러그인 프로그램이 상기 관심영역을 분석하고, 양식 항목을 추출하여 상기 서버(200)로 업로드한다(S055).In the present invention, the plug-in program of the second local computer 300 analyzes the region of interest, extracts a form item, and uploads it to the server 200 (S055).

본 발명의 양식 항목을 추출하기 위한 일실시예로서, 웹기반 증례기록(eCRF) 시스템을 제공할 수 있다.As an embodiment for extracting the form items of the present invention, a web based case record (eCRF) system can be provided.

상기 서버(200)는 웹기반 증례기록 시스템 내에 저장되어 있는 정보를 바탕으로 상기 웹기반 증례기록지의 양식 항목의 내용을 자동으로 입력하게 할 수 있다(S056).The server 200 may automatically input the contents of the form item of the web-based case recording sheet based on the information stored in the web-based case recording system (S056).

여기서, 상기 서버(200)가 상기 양식 항목의 내용을 입력할 때에 상기 서버(200)가 상기 관심영역 분석결과가 디스플레이되어 있는 영상을 캡쳐하여 상기 웹증례기록 양식에 이미지 데이터로 병합시켜 저장할 수 있다(S057).Here, when the server 200 inputs the contents of the form item, the server 200 may capture the image displaying the result of the analysis of the region of interest and may merge the captured image data into the web case recording form (S057).

이를 위하여 본 발명은 통상의 영상 캡쳐 장비를 사용할 수 있고, 영상 캡쳐 프로그램으로 영상 캡쳐 시스템을 구현할 수도 있으며 이에 제한되지 않는다.To this end, the present invention can use a conventional image capturing apparatus and can implement an image capturing system using an image capturing program, but the present invention is not limited thereto.

한편, 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)는, 각 기관별 복수의 제2 로컬 컴퓨터(300)가 구성되며, 상기 복수의 제2 로컬 컴퓨터(300)에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 각각 개별적으로 분석하여 상기 서버(300)로 업로드할 수 있다.Meanwhile, the second local computer 300 may include a plurality of second local computers 300 for each institution, and a plug-in program installed in the plurality of second local computers 300 may transmit the clinical trial medical images individually And upload it to the server 300.

상기 각 기관별 복수의 제2 로컬 컴퓨터(300)는 예로서, 시스템관리자, 스폰서담당자, 연구책임자, 연구자, 코디네이터, 책임코디네이터, 영상등록자, 영상QC담당자, 영상분석원, 책임영상분석원 및 PI조정자를 포함할 수 있으며, 임상시험 과정의 각 파트의 사용자들이 각각의 제2 로컬 컴퓨터(300)에서 플러그인 프로그램이 제공하는 기능을 사용함에 따라 영상 업로드, 분석 등이 용이하다.The plurality of second local computers 300 for each institution may be a system administrator, a sponsor representative, a research supervisor, a researcher, a coordinator, a responsibility coordinator, a video registrant, a video QC person, an image analysis source, And users of each part of the clinical test process can use the function provided by the plug-in program in each second local computer 300 to easily upload and analyze images.

이후, 도 2를 참조하면, 상기 제2 로컬 컴퓨터(300)가 상기 서버(200)에 접속하여 상기 분석된 임상시험 의료영상을 업로드한다(S060)2, the second local computer 300 accesses the server 200 and uploads the analyzed clinical trial medical image (S060)

상기 서버(200)가 상기 업로드된 임상시험 의료영상의 분석 결과를 취합하여 데이터베이스(210)에 저장하고(S070), 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과를 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)로 전송한다(S080).The server 200 collects the analysis results of the uploaded clinical trial medical images and stores them in the database 210 (S070), and transmits the analysis results of the clinical trial medical images to the first local computer 100 (S080).

이후, 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)가 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과를 디스플레이한다(S090). Thereafter, the first local computer 100 displays an analysis result of the clinical trial medical image (S090).

상기 제1 로컬 컴퓨터(100)가 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과 디스플레이함으로써, 시간과 장소의 제약이 없이 언제 어디에서든 영상 판독이 가능하고, 임상시험에서 획득된 영상 데이터의 장기 보관 및 원활한 백업 서비스를 제공할 수 있다.The first local computer 100 displays the analysis result of the clinical trial medical image, thereby making it possible to read the image anytime and anywhere without restriction of time and place, Can be provided.

도 5는 도 2의 제1 로컬 컴퓨터가 임상시험 의료영상으로부터 개인식별정보를 익명화하고, 이미지 프로세싱에 따른 분석의료영상을 생성하는 단계를 상세히 나타낸 순서도이다.FIG. 5 is a flow chart illustrating in detail the step of the first local computer of FIG. 2 anonymizing person identification information from a clinical trial medical image and generating an analyzed medical image according to image processing;

도 5를 참조하면, 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)의 플러그인 프로그램이 상기 검증된 임상시험 의료영상을 서버(200)로 업로드하는 단계(S030) 이전에; 상기 임상시험 의료영상으로부터 개인정보를 추출하고, 익명화하는 단계를 더 포함한다.5, before the plug-in program of the first local computer 100 uploads the verified clinical trial medical image to the server 200 (S030); Extracting and anonymizing personal information from the clinical trial medical image.

상기 개인정보를 익명화하는 단계는 상기 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상의 DICOM 헤더정보를 분석하여 상기 개인정보를 추출하고, 삭제대상정보와 유지대상정보를 구분하는 단계(S021); 상기 임상시험 의료영상에서 상기 삭제대상정보를 삭제하는 단계(S023)를 포함한다.The step of anonymizing the personal information comprises: (S021) the plug-in program analyzing the DICOM header information of the clinical trial medical image to extract the personal information, and distinguishing the deletion object information and the maintenance object information; And deleting the deletion object information from the clinical trial medical image (S023).

DICOM 헤더 정보에는 환자 성명, 스캔 형식, 이미지 차원 (dimensions), scale 등의 정보를 포함할 수 있다.The DICOM header information may include information such as patient name, scan format, image dimensions, scale, and the like.

이때, 상기 삭제대상정보는 상기 헤더정보중 개인식별항목 또는 파일명을 포함하는 정보인 것이 바람직하다.Here, the deletion object information may be information including an individual identification item or a file name in the header information.

또한, 유지대상정보는 상기 삭제대상정보를 제외한 스캔 형식, 이미지 차원 (dimensions), scale 등의 정보를 포함할 수 있다. 더욱 상세하게는, DICOM 헤더 정보에 포함될 수 있는 파일 치수, 데이터 해상도, 데이터 압축 여부를 비롯한 파일의 텍스트 정보를 포함할 수 있다.Also, the maintenance target information may include information such as a scan format, image dimensions, and scale excluding the deletion target information. More specifically, it may include textual information of a file including a file size, a data resolution, and whether the data is compressed, which can be included in the DICOM header information.

또한, 상기 제1 로컬 컴퓨터()에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 이미지 프로세싱하여 분석의료영상을 생성할 수 있다(S024).In addition, the plug-in program installed in the first local computer may process the acquired clinical trial medical image to generate an analyzed medical image (S024).

이후, 상기 제1 로컬 컴퓨터(100)가 서버(200)의 웹증례기록(eCRF) 시스템에 접속하여 상기 검증된 임상시험 의료영상을 업로드한다(S030).Thereafter, the first local computer 100 accesses the web case recording (eCRF) system of the server 200 and uploads the verified clinical trial medical image (S030).

따라서, 본 발명에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법에 의하면, 로컬 컴퓨터와 서버간에 웹기반으로 임상시험 의료영상을 통합관리함으로써 영상 데이터의 손실 및 분실을 방지하고 무결성 또는 안정성을 검증할 수 있다.Accordingly, according to the web-based clinical test medical image management method according to the present invention, it is possible to prevent the loss and loss of the image data and to verify the integrity or stability by integrating and managing clinical trial medical images between the local computer and the server can do.

또한, 의료영상의 익명화 및 자동전송, 결과 확인까지 한번에 일괄적으로 수행할 수 있고, 시간과 장소의 제약이 없이 언제 어디에서든 영상 판독이 가능하고, 임상시험에서 획득된 영상 데이터의 장기 보관 및 원활한 백업 서비스를 제공할 수도 있다.In addition, anonymization and automatic transmission of medical images, confirmation of results can be performed all at once, and images can be read anytime and anywhere without restriction of time and place. Backup service may be provided.

도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 웹증례기록 시스템의 화면을 나타낸 도면이고, 도 7은 본 발명과 관련하여 임상시험 과정에서 본 발명의 시스템이 적용되는 사례를 나타낸 순서도이다.FIG. 6 is a view showing a screen of a web case recording system according to an embodiment of the present invention, and FIG. 7 is a flowchart showing a case where the system of the present invention is applied in a clinical testing process in connection with the present invention.

도 6 및 도 7을 참조하면, 본 발명의 시스템이 임상시험 과정에서 이용되는 것으로서, 임상시험 과정에 포함되는 여러 사용자를 연결하는 시스템에 해당된다.Referring to FIGS. 6 and 7, the system of the present invention is used in a clinical testing process, and corresponds to a system for connecting various users included in a clinical testing process.

도시된 바와 같이, 일반적으로 임상시험을 시작할 때에는 제약회사(Sponsor), CRO(임상시험 대행 에이전트), 임상시험센터 등에서는 이미지 차터를 작성한다(S110).As shown in the figure, when starting a clinical trial, an image charter is created in a sponsor, a CRO (clinical trial agent), a clinical trial center, and the like (S110).

이 이미지 차터를 작성할 때에는 영상 촬영 방법, 영상의 두께, 영상의 파라미터 등도 결정하게 된다.When creating the image charter, the image capturing method, the thickness of the image, and the parameters of the image are also determined.

다음으로 시스템 관리자 및 개발팀으로부터 시스템 맞춤 설정 및 포로젝트 생성 과정과 사용자 계정 생성과정 등을 수행하게 된다(S120~S130).Next, the system administrator and the development team perform system customization, a process of creating a form, and a process of creating a user account (S120 to S130).

다음으로, 각 기관의 영상의학자들이 본 발명의 제1 로컬 컴퓨터(100)에 설치된 플러그인 프로그램을 통하여 임상시험 의료영상을 검증(QA)한다(S140).Next, the radiologists of each institution verifies the clinical trial medical image (QA) through a plug-in program installed in the first local computer 100 of the present invention (S140).

이러한 검증(QA) 과정은 전술한 바와 같이 클라이언트가 영상을 전송할 때 1차로 이런 최소한의 파라미터 들이 만족하는지를 DICOM헤더의 항목을 체크해서 확인하고, 모두 만족하는 경우에만 영상을 전송하게 하는 것으로, 만약 미리 설정된 최소한의 기준을 만족하지 못하는 데이터인 경우에는 전송 자체를 진행하지 않아서 임상시험 데이터의 최소한의 품질을 유지시키도록 하는 기능을 수행하게 된다.As described above, when the client transmits an image, the verification (QA) process checks whether the minimum parameters satisfy the DICOM header, and transmits the image only when all the parameters are satisfied. In the case of data that does not meet the set minimum criterion, it does not proceed with the transmission itself, so that it performs the function of maintaining the minimum quality of the clinical test data.

이후, 서버(200)로부터 제2 로컬 컴퓨터(300)로 영상이 전송되어 판정하는 과정을 수행하는데, 이때 상기 각 기관별 복수의 제2 로컬 컴퓨터(300)는 예로서, 각 기관의 CRC, 영상QC담당자를 포함할 수 있으며, 임상시험 과정의 각 파트의 사용자들이 각각의 제2 로컬 컴퓨터(300)에서 플러그인 프로그램이 제공하는 기능을 사용함에 따라 영상 업로드 및 판정 과정을 수행할 수 있다(S150~S160).The plurality of second local computers 300 for each institution may be, for example, the CRC of each institution, the image QC 200 of the second local computer 300, And the user of each part of the clinical test process can perform the image upload and judgment process by using the function provided by the plug-in program in each second local computer 300 (S150 to S160 ).

본 발명에서 정의하는 영상 판정(QC)은 실제 임상시험 과정에서 중앙 시스템에 데이터들이 전송된 후에 QC를 담당하는 담당자(의사)들이 영상을 직접 컴퓨터의 뷰어로 디스플레이하여 영상을 눈으로 보고, 영상의 흔들림, 노이즈의 정도 등의 영상 품질을 확인하는 단계로 적용될 수 있다. QC 단계에서 통과된 영상들만이 임상시험 결과를 분석하는데 사용된다.In the image quality determination (QC) defined in the present invention, after data is transmitted to the central system in the actual clinical testing process, the staff in charge of QC (QC) displays the image directly in the viewer of the computer, Shake, degree of noise, and the like. Only the images passed in the QC stage are used to analyze the clinical trial results.

이후, 다수의 독립적 영상 판독자, 영상분석원들이 상기와 같이 판정된 영상을 분석 및 판독한다. 이때, 제2 로컬 컴퓨터(300)에서 플러그인 프로그램이 제공하는 기능을 사용함에 따라 영상 업로드, 분석 등을 용이하게 수행할 수 있다(S170).Thereafter, a plurality of independent image readers and image analysis sources analyze and read the determined image. At this time, the second local computer 300 can easily perform image uploading and analysis according to the function provided by the plug-in program (S170).

이후, 조정자가 상기 영상 분석 결과를 최종 컨펌하고 제2 로컬 컴퓨터(300)를 통하여 상기 서버(200)에 접속하여 상기 분석된 임상시험 의료영상을 업로드할 수 있다(S180).Then, the coordinator can finally confirm the image analysis result and access the server 200 through the second local computer 300 to upload the analyzed clinical trial medical image (S180).

이상에서 전술한 본 발명의 일 실시예에 따른 웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법은, 하드웨어인 컴퓨터(즉, 로컬 컴퓨터 또는 서버)와 결합되어 실행되기 위해 프로그램(또는 어플리케이션)으로 구현되어 매체에 저장될 수 있다.As described above, the web-based clinical test medical image management method according to one embodiment of the present invention is implemented as a program (or an application) to be executed in combination with a hardware computer (i.e., a local computer or a server) Can be stored in the medium.

상기 전술한 프로그램은, 상기 컴퓨터가 프로그램을 읽어 들여 프로그램으로 구현된 상기 방법들을 실행시키기 위하여, 상기 컴퓨터의 프로세서(CPU)가 상기 컴퓨터의 장치 인터페이스를 통해 읽힐 수 있는 C, C++, JAVA, 기계어 등의 컴퓨터 언어로 코드화된 코드(Code)를 포함할 수 있다. 이러한 코드는 상기 방법들을 실행하는 필요한 기능들을 정의한 함수 등과 관련된 기능적인 코드(Functional Code)를 포함할 수 있고, 상기 기능들을 상기 컴퓨터의 프로세서가 소정의 절차대로 실행시키는데 필요한 실행 절차 관련 제어 코드를 포함할 수 있다. 또한, 이러한 코드는 상기 기능들을 상기 컴퓨터의 프로세서가 실행시키는데 필요한 추가 정보나 미디어가 상기 컴퓨터의 내부 또는 외부 메모리의 어느 위치(주소 번지)에서 참조되어야 하는지에 대한 메모리 참조관련 코드를 더 포함할 수 있다. 또한, 상기 컴퓨터의 프로세서가 상기 기능들을 실행시키기 위하여 원격(Remote)에 있는 어떠한 다른 컴퓨터나 서버 등과 통신이 필요한 경우, 코드는 상기 컴퓨터의 통신 모듈을 이용하여 원격에 있는 어떠한 다른 컴퓨터나 서버 등과 어떻게 통신해야 하는지, 통신 시 어떠한 정보나 미디어를 송수신해야 하는지 등에 대한 통신 관련 코드를 더 포함할 수 있다. The above-described program may be stored in a computer-readable medium such as C, C ++, JAVA, machine language, or the like that can be read by the processor (CPU) of the computer through the device interface of the computer, And may include a code encoded in a computer language of the computer. Such code may include a functional code related to a function or the like that defines necessary functions for executing the above methods, and includes a control code related to an execution procedure necessary for the processor of the computer to execute the functions in a predetermined procedure can do. Further, such code may further include memory reference related code as to whether the additional information or media needed to cause the processor of the computer to execute the functions should be referred to at any location (address) of the internal or external memory of the computer have. Also, when the processor of the computer needs to communicate with any other computer or server that is remote to execute the functions, the code may be communicated to any other computer or server remotely using the communication module of the computer A communication-related code for determining whether to communicate, what information or media should be transmitted or received during communication, and the like.

상기 저장되는 매체는, 레지스터, 캐쉬, 메모리 등과 같이 짧은 순간 동안 데이터를 저장하는 매체가 아니라 반영구적으로 데이터를 저장하며, 기기에 의해 판독(reading)이 가능한 매체를 의미한다. 구체적으로는, 상기 저장되는 매체의 예로는 ROM, RAM, CD-ROM, 자기 테이프, 플로피디스크, 광 데이터 저장장치 등이 있지만, 이에 제한되지 않는다. 즉, 상기 프로그램은 상기 컴퓨터가 접속할 수 있는 다양한 서버 상의 다양한 기록매체 또는 사용자의 상기 컴퓨터상의 다양한 기록매체에 저장될 수 있다. 또한, 상기 매체는 네트워크로 연결된 컴퓨터 시스템에 분산되어, 분산방식으로 컴퓨터가 읽을 수 있는 코드가 저장될 수 있다.The medium to be stored is not a medium for storing data for a short time such as a register, a cache, a memory, etc., but means a medium that semi-permanently stores data and is capable of being read by a device. Specifically, examples of the medium to be stored include ROM, RAM, CD-ROM, magnetic tape, floppy disk, optical data storage, and the like, but are not limited thereto. That is, the program may be stored in various recording media on various servers to which the computer can access, or on various recording media on the user's computer. In addition, the medium may be distributed to a network-connected computer system so that computer-readable codes may be stored in a distributed manner.

본 발명의 실시예와 관련하여 설명된 방법 또는 알고리즘의 단계들은 하드웨어로 직접 구현되거나, 하드웨어에 의해 실행되는 소프트웨어 모듈로 구현되거나, 또는 이들의 결합에 의해 구현될 수 있다. 소프트웨어 모듈은 RAM(Random Access Memory), ROM(Read Only Memory), EPROM(Erasable Programmable ROM), EEPROM(Electrically Erasable Programmable ROM), 플래시 메모리(Flash Memory), 하드 디스크, 착탈형 디스크, CD-ROM, 또는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 잘 알려진 임의의 형태의 컴퓨터 판독가능 기록매체에 상주할 수도 있다.The steps of a method or algorithm described in connection with the embodiments of the present invention may be embodied directly in hardware, in software modules executed in hardware, or in a combination of both. The software module may be a random access memory (RAM), a read only memory (ROM), an erasable programmable ROM (EPROM), an electrically erasable programmable ROM (EEPROM), a flash memory, a hard disk, a removable disk, a CD- May reside in any form of computer readable recording medium known in the art to which the invention pertains.

이상, 첨부된 도면을 참조로 하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며, 제한적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. While the present invention has been described in connection with what is presently considered to be practical exemplary embodiments, it is to be understood that the invention is not limited to the disclosed embodiments, but, on the contrary, You will understand. Therefore, it should be understood that the above-described embodiments are illustrative in all aspects and not restrictive.

100 : 제1 로컬 컴퓨터
200 : 서버
210 : 데이터 베이스
300 : 제2 로컬 컴퓨터
100: a first local computer
200: Server
210: Database
300: second local computer

Claims (11)

제1 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 이미지 차터(image charter) 및 임상시험 의료영상을 획득하는 단계;
상기 제1 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 검증하는 단계;
상기 제1 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 서버의 웹증례기록(eCRF) 시스템에 접속하여 상기 검증된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계;
상기 서버가 상기 임상시험 의료영상을 분류하여 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램으로 전송하는 단계;
상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 분석하는 단계;
상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 서버에 접속하여 상기 분석된 임상시험 의료영상을 업로드하는 단계;
상기 서버가 상기 업로드된 임상시험 의료영상의 분석 결과를 취합하여 데이터베이스에 저장하는 단계; 및
상기 서버가 상기 임상시험 의료영상의 분석 결과를 상기 제1 로컬 컴퓨터로 전송하는 단계;를 포함하고,
상기 임상시험 의료영상을 분석하는 단계는,
상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상의 영상 흔들림 및 노이즈 정도를 포함하는 영상 품질을 확인(Quality Assurance)하는 단계;
상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상과 DICOM 헤더의 항목을 함께 체크하여 미리 설정된 특정 기준값을 만족하는지를 판단하되, 상기 미리 설정된 특정 기준값은 영상 촬영 방법, 영상의 두께, 영상의 파라미터에 대하여 미리 설정된 특정 기준값인 것을 특징으로 하는 단계;
상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상에서 관심영역(ROI : Region of Interest)을 설정하는 단계;
상기 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 관심영역을 분석하고, 웹증례기록 양식 항목을 추출하여 상기 서버로 업로드하는 단계; 및
상기 서버가 상기 서버의 웹증례기록 시스템에 저장된 정보를 바탕으로 상기 업로드된 양식 항목의 내용을 입력하는 단계;를 포함하고,
상기 제1 로컬 컴퓨터는 상기 플러그인 프로그램을 통해 임상시험 의료영상을 획득하는 것이고,
상기 제2 로컬 컴퓨터는 상기 플러그인 프로그램을 통해 상기 임상시험 의료영상을 분석하되, 각 기관별 하나 이상의 제2 로컬 컴퓨터가 구성되며, 상기 하나 이상의 제2 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상을 각각 개별적으로 분석하여 상기 서버로 업로드하는 것을 특징으로 하는
웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법.
The plug-in program installed on the first local computer acquiring an image charter and a clinical trial medical image;
Verifying the obtained clinical trial medical image by a plug-in program installed in the first local computer;
The plug-in program installed in the first local computer accesses a web case recording (eCRF) system of the server and uploads the verified clinical trial medical image;
The server classifying the clinical trial medical images and transmitting them to a plug-in program installed in a second local computer;
Analyzing the clinical trial medical image by a plug-in program installed in the second local computer;
The plug-in program installed on the second local computer accesses the server and uploads the analyzed clinical trial medical image;
Collecting the analysis results of the uploaded clinical test medical images and storing them in a database; And
And transmitting the analysis result of the clinical trial medical image to the first local computer by the server,
Wherein analyzing the clinical trial medical image comprises:
Performing a quality assurance of a video quality including a degree of image blurring and a noise of the clinical test medical image, in a plug-in program installed in the second local computer;
Wherein the plug-in program installed in the second local computer checks the items of the DICOM header together with the clinical test medical image to determine whether a predetermined reference value is satisfied, wherein the predetermined reference value is determined based on the image capturing method, The parameter being a predetermined reference value preset for the parameter;
Setting a region of interest (ROI) in the clinical test medical image by a plug-in program installed in the second local computer;
Analyzing the region of interest, and extracting a web case record form item and uploading it to the server, the plug-in program being installed in the second local computer; And
And inputting contents of the uploaded form item based on information stored in the web case recording system of the server,
Wherein the first local computer acquires a clinical trial medical image through the plug-in program,
Wherein the second local computer analyzes the clinical trial medical images through the plug-in program, wherein at least one second local computer is configured for each institution, and a plug-in program installed on the one or more second local computers analyzes the clinical trial medical image Each of which is individually analyzed and uploaded to the server
How to manage medical images on a web based clinical trial.
제1항에 있어서,
상기 이미지 차터는, 영상 촬영 방법, 영상의 두께 및 영상의 파라미터 중 하나 이상의 항목을 포함하고,
상기 임상시험 의료영상을 검증하는 단계는;
상기 제1 로컬 컴퓨터의 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상의 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 헤더의 항목을 상기 이미지 차터에 설정된 항목과 비교 판단하여 특정 기준값을 만족하는지를 검증(Quality Assurance) 하는
웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법.
The method according to claim 1,
Wherein the image charter includes at least one of an image capturing method, an image thickness, and an image parameter,
Verifying the clinical trial medical image comprises:
The plug-in program of the first local computer compares the item of the DICOM header of the clinical trial medical image with the item set in the image charter and verifies whether it satisfies a specific reference value (Quality Assurance)
How to manage medical images on a web based clinical trial.
제2항에 있어서,
상기 검증 단계에서 체크하는 DICOM헤더의 항목들은 상기 이미지 차터 작성 단계에서 미리 결정되고,
상기 검증 단계를 통하여 상기 임상시험 의료영상의 무결성 또는 안정성을 검증하는
웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법.
3. The method of claim 2,
The items of the DICOM header to be checked in the verification step are predetermined in the image charter creation step,
And verifying the integrity or stability of the clinical test medical image through the verification step
How to manage medical images on a web based clinical trial.
삭제delete 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 서버가 상기 관심영역 분석결과가 디스플레이되어 있는 의료영상을 캡쳐하여 상기 웹증례기록 양식에 이미지 데이터로 병합시키는 단계를 더 포함하는
웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법.
The method according to claim 1,
Further comprising the step of the server capturing the medical image displaying the analysis result of the region of interest and merging the medical image into the web case recording form
How to manage medical images on a web based clinical trial.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 제1 로컬 컴퓨터의 플러그인 프로그램이 상기 검증된 임상시험 의료영상을 서버로 업로드하는 단계 이전에;
상기 임상시험 의료영상으로부터 개인정보를 추출하고, 익명화하는 단계를 더 포함하는
웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법.
The method according to claim 1,
Before the plug-in program of the first local computer uploads the validated clinical trial medical image to the server;
Further comprising extracting and anonymizing personal information from the clinical trial medical image
How to manage medical images on a web based clinical trial.
제8항에 있어서,
상기 개인정보를 익명화하는 단계는;
상기 플러그인 프로그램이 상기 임상시험 의료영상의 DICOM 헤더정보를 분석하여 상기 개인정보를 추출하고, 삭제대상정보와 유지대상정보를 구분하는 단계;
상기 임상시험 의료영상에서 상기 삭제대상정보를 삭제하는 단계를 포함하고,
상기 삭제대상정보는 상기 헤더정보 중 개인식별항목 또는 파일명을 포함하는 정보인
웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법.
9. The method of claim 8,
The step of anonymizing the personal information comprises:
Extracting the personal information by analyzing the DICOM header information of the clinical trial medical image, and separating the deletion object information and the maintenance object information;
And deleting the deletion object information from the clinical trial medical image,
The deletion object information is information including an individual identification item or a file name in the header information
How to manage medical images on a web based clinical trial.
제1항에 있어서,
상기 제1 로컬 컴퓨터에 설치된 플러그인 프로그램이 상기 획득된 임상시험 의료영상을 이미지 프로세싱하여 분석의료영상을 생성하는 단계를 더 포함하는
웹기반으로 임상시험 의료영상을 관리하는 방법.
The method according to claim 1,
Wherein the plug-in program installed in the first local computer further comprises image processing the acquired clinical trial medical image to generate an analyzed medical image
How to manage medical images on a web based clinical trial.
하드웨어인 컴퓨터와 결합되어, 제1항 내지 제3항, 제6항 및 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항의 방법을 실행시키기 위하여 기록매체에 저장된, 임상시험 의료영상 관리프로그램.A clinical test medical image management program stored in a recording medium for executing the method of any one of claims 1 to 3, 6 and 8 to 10 in combination with a computer which is hardware.
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