KR101811351B1 - High intensity focused ultrasound operating apparatus - Google Patents

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KR101811351B1
KR101811351B1 KR1020140103106A KR20140103106A KR101811351B1 KR 101811351 B1 KR101811351 B1 KR 101811351B1 KR 1020140103106 A KR1020140103106 A KR 1020140103106A KR 20140103106 A KR20140103106 A KR 20140103106A KR 101811351 B1 KR101811351 B1 KR 101811351B1
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intensity focused
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focused ultrasound
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이진우
최문석
김선태
이성원
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주식회사 하이로닉
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Abstract

본 발명은 고강도 집속 초음파 시술 장치에 관한 것으로, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는, 시술 핸드피스; 상기 시술 핸드피스에 탈부착 가능하며, 고강도 집속 초음파를 생성시키는 치료 트랜스듀서가 내부에 구비된 카트리지; 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 이동, 이동 속도, 이동 가속도, 각속도, 위치, 이동 방향, 기울기, 그리고 변위 중 적어도 어느 하나 이상을 감지하는 위치 변화 감지기; 및 상기 위치 변화 감지기가 감지한 데이터를 판단하여 상기 치료 트랜스듀서의 고강도 집속 초음파의 조사 강도, 조사 주기, 조사 깊이 및 조사 각도 중 적어도 어느 하나를 제어하는 제어부를 포함하며, 시술 안전성을 향상시킬 수 있다.BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention [0001] The present invention relates to a high intensity focused ultrasound treatment apparatus, and a high intensity focused ultrasound treatment apparatus according to an embodiment of the present invention includes: a treatment handpiece; A cartridge having a treatment transducer detachably attached to the treatment handpiece, the treatment transducer generating intense focused ultrasound waves; A position change sensor for detecting at least one of movement, movement speed, movement acceleration, angular velocity, position, movement direction, inclination, and displacement of the manipulation handpiece or the cartridge; And a control unit for controlling at least one of an irradiation intensity, an irradiation period, an irradiation depth and an irradiation angle of the high-intensity focused ultrasonic waves of the treatment transducer by judging data sensed by the position change detector, have.

Description

고강도 집속 초음파 시술 장치{HIGH INTENSITY FOCUSED ULTRASOUND OPERATING APPARATUS}[0001] HIGH INTENSITY FOCUSED ULTRASOUND OPERATING APPARATUS [0002]

본 발명은 고강도 집속 초음파 시술 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 시술 안전성을 향상시킨 고강도 집속 초음파 시술 장치에 관한 것이다.
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention [0001] The present invention relates to a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus, and more particularly, to a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus having improved surgical safety.

최근 피부 미용과 비만 치료에 대한 관심이 날로 증가하는 추세에 있으며, 이에 따라 피부 미용과 비만 치료를 위한 다양한 의료기기들이 개발되고 있다. 예컨대, 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 희망하는 환자를 위한 다양한 피부 미용 의료기기들이 개발되고 있고, 다른 한편으로는 비만 환자 치료용 의료기기들이 개발되고 있다.Recently, interest in skin beauty and obesity treatment is increasing, and various medical devices for skin beauty and obesity treatment are being developed. For example, a variety of skin care medical devices have been developed for patients who wish to perform face lifting or skin tightening procedures, and on the other hand, medical devices for the treatment of obese patients are being developed.

피부 미용 의료기기로써, 피부 조직을 절개하는 침습적인 방식의 의료기기들이 있으나, 시술 안전성 문제와 환자의 거부감 등이 부각되면서, 점차 피부 조직의 절개가 없이도 시술 가능한 비침습적인 방식의 의료기기들이 주목받고 있다. 이러한 경향은 비만 환자 치료용 의료기기 분야에도 동일하게 나타나고 있어, 최근에는 비침습적인 방식의 비만 치료용 의료기기들에 대한 관심이 높아지고 있다.As a skin care medical device, there are invasive medical devices that cut the skin tissue, but as the safety problem of the patient and the rejection of the patient are emphasized, non-invasive medical devices that can be practiced without the incision of the skin tissue are noticed . This tendency is also seen in the field of medical devices for the treatment of obesity patients, and in recent years there has been a growing interest in non-invasive medical devices for the treatment of obesity.

이러한 추세에 발맞추어, 최근 각광받고 있는 비침습적 의료기기로 고강도 집속 초음파(High Intensity focused ultrasound:HIFU)를 이용하는 의료기기가 있다. 예컨대, 피부 미용 시술을 위해 고강도 집속 초음파를 얕은 피부 조직에 조사하여 피부 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술을 하는 초음파 의료기기가 있으며, 비만 치료를 위해 고강도 집속 초음파를 피하 지방층에 고강도 집속 초음파(High Intensity focused ultrasound:HIFU)를 조사하여 지방 조직을 태우거나 녹여 분해시키는 초음파 의료기기가 있다.
In keeping with this trend, there is a medical device that uses High Intensity focused ultrasound (HIFU) as a non-invasive medical device that has recently been highlighted. For example, there is an ultrasonic medical device that performs skin lifting or skin tightening by irradiating a high-intensity focused ultrasonic wave to a shallow skin tissue for skin cosmetic treatment. In order to treat obesity, a high intensity focused ultrasonic wave is applied to a subcutaneous fat layer under high intensity focused ultrasound : HIFU) to burn or dissolve adipose tissue.

대한민국 공개특허공보 제2011-0091831호Korean Patent Publication No. 2011-0091831 대한민국 공개특허공보 제2007-0065332호Korean Patent Publication No. 2007-0065332 대한민국 공개특허공보 제2012-0116908호Korea Patent Publication No. 2012-0116908 대한민국 공개특허공보 제2011-0121701호Korean Patent Publication No. 2011-0121701

본 발명이 해결하고자 하는 과제는 시술 안전성을 향상시킨 고강도 집속 초음파 시술 장치를 제공하는 것에 있다.SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus with improved surgical safety.

본 발명이 해결하고자 하는 과제는 이종 시술을 단일 장치로서 수행할 수 있는 고강도 집속 초음파 시술 장치를 제공하는 것에 있다.SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a high-intensity focused ultrasound treatment device capable of performing heterologous surgery as a single device.

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본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는, 시술자의 손잡이로 사용되는 시술 핸드피스; 상기 시술 핸드피스에 탈부착 가능하며, 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 생성시키는 치료 트랜스듀서(treatment transducer)가 내부에 구비된 카트리지; 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 이동, 이동 속도, 이동 가속도, 각속도, 위치, 이동 방향, 기울기, 그리고 변위 중 적어도 어느 하나 이상을 감지하는 위치 변화 감지기; 및 상기 위치 변화 감지기가 감지한 데이터를 판단하여 상기 치료 트랜스듀서의 고강도 집속 초음파의 조사 강도, 조사 주기, 조사 깊이 및 조사 각도 중 적어도 어느 하나를 제어하는 제어부를 포함한다.The high-intensity focused ultrasound treatment device according to an embodiment of the present invention includes a treatment handpiece used as a handle of a practitioner; A cartridge having a treatment transducer detachably attached to the procedure handpiece and having a treatment transducer for generating high intensity focused ultrasound (HIFU); A position change sensor for detecting at least one of movement, movement speed, movement acceleration, angular velocity, position, movement direction, inclination, and displacement of the manipulation handpiece or the cartridge; And a controller for controlling at least one of an irradiation intensity, an irradiation period, an irradiation depth, and an irradiation angle of high-intensity focused ultrasonic waves of the treatment transducer by determining data sensed by the position change detector.

이때, 상기 위치 변화 감지기는 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 각속도를 감지하는 자이로 센서(gyro sensor)를 포함하고, 상기 제어부는 상기 자이로 센서의 감지 데이터를 수신받아, 상기 각속도에 따라 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 변화시킬 수 있다.The position change detector may include a gyro sensor that senses angular speed of the manipulation handpiece or the cartridge, and the controller receives the sensing data of the gyro sensor and, based on the angular velocity, Can be changed.

또한, 상기 위치 변화 감지기는 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 가속도를 감지하는 가속도 센서를 포함하고, 상기 제어부는 상기 가속도 센서의 감지 데이터를 수신받아, 상기 가속도에 따라 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 변화시킬 수 있다.The position change detector may include an acceleration sensor for sensing the acceleration of the manipulation handpiece or the cartridge, and the control unit may receive the sensing data of the acceleration sensor and measure the irradiation period of the high intensity focusing ultrasonic wave according to the acceleration Can be changed.

또한, 본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는, 상기 카트리지가 시술 대상자의 피부 조직과 정상적으로 접촉하였는지 여부를 판단하는 접촉 감지기를 더 포함하고, 상기 제어부는 상기 접촉 감지기의 감지 데이터를 수신받아 상기 고강도 집속 초음파의 조사 여부를 제어할 수 있다.Further, the high intensity focused ultrasound treatment device according to an embodiment of the present invention may further include a touch sensor for determining whether the cartridge has normally contacted the skin tissue of the subject, and the control unit may detect the touch sensor It is possible to control whether the high-intensity focused ultrasonic wave is irradiated or not.

이때, 상기 카트리지는 시술 대상자의 피부 조직에 접촉되는 피부 접촉면을 가지고, 상기 접촉 감지기는 상기 피부 접촉면 상에서 서로 이격되어 배치되는 복수의 감지 센서들을 더 포함할 수 있다.At this time, the cartridge may have a skin contact surface contacting the skin tissue of a subject to be treated, and the contact sensor may further include a plurality of detection sensors disposed apart from each other on the skin contact surface.

또한, 상기 카트리지는 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 위한 것이고, 상기 카트리지는 고강도 집속 초음파의 조사 깊이가 피부 표면으로부터 1.5mm 내지 4.5mm로 설정될 수 있다.Further, the cartridge is for face lifting or skin tightening, and the cartridge can be set such that the irradiation depth of the high-intensity focused ultrasonic waves is 1.5 to 4.5 mm from the skin surface.

또한, 상기 카트리지는 고강도 집속 초음파의 병변(lesion)의 직경이 0.5mm 내지 1.5mm로 설정될 수 있다.Further, the diameter of the lesion of the high-intensity focused ultrasonic wave in the cartridge may be set to 0.5 mm to 1.5 mm.

또한, 상기 카트리지 내부에는 상기 치료 트랜스듀서의 냉각을 위한 냉각 유체가 제공될 수 있다.
Also, a cooling fluid for cooling the treatment transducer may be provided inside the cartridge.

본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은, 상기 시술 핸드피스에 탈부착 가능하며, 내부에 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 생성시키는 치료 트랜스듀서(treatment transducer)를 구비한 카트리지를 준비하는 단계; 상기 카트리지를 시술자의 손잡이로 사용되는 시술 핸드피스에 장착시키는 단계; 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 이동 여부, 이동 속도, 이동 가속도, 각속도, 위치, 이동 방향, 그리고 기울기 중 적어도 어느 하나의 위치 변동 조건을 감지하는 단계; 및 상기 위치 변동 조건에 따라 상기 치료 트랜스듀서의 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 조절하는 단계를 포함한다.A high-intensity focused ultrasound treatment method according to an embodiment of the present invention includes a treatment transducer removably attachable to the procedure handpiece and generating a high intensity focused ultrasound (HIFU) Preparing a cartridge; Mounting the cartridge on a procedure handpiece used as a handle of a practitioner; Sensing at least one of a positional fluctuation condition of the manipulation hand piece or the cartridge, whether it is moving, a moving speed, a movement acceleration, an angular velocity, a position, a moving direction, and a tilt; And adjusting an irradiation period of the high-intensity focused ultrasonic wave of the treatment transducer according to the position fluctuation condition.

이때, 상기 위치 변동 조건을 감지하는 단계는 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 각속도를 감지하는 단계를 포함하고, 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 조절하는 단계는 감지된 상기 각속도에 따라 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 변화시킬 수 있다.The step of sensing the position change condition may include sensing the angular velocity of the manipulation handpiece or the cartridge, and the step of adjusting the irradiation period of the high-intensity focused ultrasonic wave may include the step of adjusting the irradiation period of the high- Can be changed.

또한, 상기 위치 변동 조건을 감지하는 단계는 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 가속도를 감지하는 단계를 포함하고, 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 조절하는 단계는 감지된 상기 가속도에 따라 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 변화시킬 수 있다.The step of sensing the positional change condition may include sensing an acceleration of the manipulation handpiece or the cartridge, and the step of adjusting the irradiation period of the high-intensity focused ultrasonic wave may include the step of adjusting the irradiation period of the high- Can be changed.

또한, 본 발명의 일실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은, 상기 카트리지가 시술 대상자의 피부 조직과 정상적으로 접촉하였는지 여부를 판단하여 상기 고강도 집속 초음파의 조사 여부를 결정하는 단계를 더 포함할 수 있다.
The high-intensity focused ultrasound treatment method according to an embodiment of the present invention may further include determining whether the high-intensity focused ultrasound wave is irradiated by determining whether the cartridge normally contacts the skin tissue of the subject to be treated .

본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 시술 핸드피스에 장착된 카트리지가 피부 조직에 정상적으로 접촉되었는지 여부를 판단하여, 카트리지의 정상 접촉시에만 고강도 집속 초음파가 조사되도록 함으로써, 고강도 집속 초음파 시술의 안전성을 향상시킬 수 있다.The high intensity focused ultrasound treatment apparatus according to the present invention determines whether or not the cartridge mounted on the procedure handpiece has normally contacted the skin tissue and irradiates high intensity focused ultrasonic waves only at the time of normal contact of the cartridge, Can be improved.

본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 시술시 카트리지 또는 시술 핸드피스의 위치 변화 정도에 따라 HIFU 조사 주기가 변화되도록 하여, 상기 카트리지 또는 상기 시술 핸드피스의 각속도 또는 가속도 변화량에 관계 없이, 피부 조직에 기설정된 열적 병변들의 간격을 유지하면서 HIFU가 조사되도록 함으로써, 고강도 집속 초음파 시술의 안전성을 향상시킬 수 있다.The high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to the present invention can change the irradiation period of the HIFU according to the degree of change in position of the cartridge or the handpiece during the procedure, By allowing the HIFU to be irradiated while maintaining the interval of predetermined thermal lesions, the safety of high-intensity focused ultrasound can be improved.

본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 다양한 시술 목적을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 구비한 후, 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술이나 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술 중 원하는 시술 목적의 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술함으로써, 단일 장비로서 두 가지 이상의 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다.The high intensity focused ultrasound treatment apparatus according to the present invention may be configured such that cartridges having various purposes of treatment are provided in a compatible manner in a procedure handpiece and then a cartridge for a desired operation among face lifting or skin tightening procedures, As a result, two or more high-intensity focused ultrasound procedures can be performed as a single device.

본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 시술 핸드피스에 장착된 카트리지가 피부 조직에 정상적으로 접촉되었는지 여부를 판단하여, 카트리지의 정상 접촉시에만 고강도 집속 초음파가 조사되도록 함으로써, 안전한 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다.The high-intensity focused ultrasound treatment method according to the present invention determines whether or not the cartridge mounted on the procedure handpiece has normally contacted the skin tissue, so that the high-intensity focused ultrasound is irradiated only when the cartridge is brought into the normal contact state, can do.

본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 시술시 카트리지 또는 시술 핸드피스의 위치 변화 정도에 따라 HIFU 조사 주기가 변화되도록 하여, 상기 카트리지 또는 상기 시술 핸드피스의 각속도 또는 가속도 변화량에 관계 없이, 피부 조직에 기설정된 열적 병변들의 간격을 유지하면서 HIFU가 조사되도록 함으로써, 안전한 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다.The high-intensity focused ultrasound treatment method according to the present invention allows the HIFU irradiation period to be changed according to the degree of change in the position of the cartridge or the handpiece during the procedure so that irrespective of the angular velocity or the amount of change in acceleration of the cartridge or the handpiece, By allowing the HIFU to be irradiated while maintaining the spacing of predetermined thermal lesions, safe high intensity focused ultrasound procedures can be performed.

본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 다양한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 준비한 후 시술 종류 및 시술 대상자의 비만 상태나 시술 부위에 맞는 조건을 갖는 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술함으로써, 다양한 종류의 시술을 환자별 또는 부위별로 최적화하여 시행할 수 있다.
The high-intensity focused ultrasound treatment method according to the present invention includes preparing cartridges having various operating conditions compatible with a procedure handpiece, and then mounting a cartridge having a condition suitable for the type of operation, the obesity state of the operation subject, By performing the procedure, various kinds of procedures can be optimized and performed for each patient or site.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치를 개략적으로 예시한 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 시술 핸드피스와 카트리지가 분리된 모습을 보여주는 도면이다.
도 3은 도 1에 도시된 시술 핸드피스와 카트리지가 결합된 모습을 보여주는 도면이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치의 시술 제어 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 제1 및 제2 카트리지들을 설명하기 위한 도면들이다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파를 이용한 시술 방법을 개략적으로 예시한 순서도이다.
1 is a perspective view schematically illustrating a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a view showing a state in which the procedure handpiece and the cartridge shown in FIG. 1 are separated.
FIG. 3 is a view showing a state in which the procedure handpiece shown in FIG. 1 and the cartridge are coupled.
4 is a view for explaining a procedure of controlling a high intensity focused ultrasound treatment apparatus according to an embodiment of the present invention.
5 is a view for explaining the first and second cartridges according to the embodiment of the present invention.
6 is a flowchart schematically illustrating a procedure using a high-intensity focused ultrasound according to an embodiment of the present invention.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면들과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있다. 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공될 수 있다. 명세서 전문에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The advantages and features of the present invention and the manner of achieving them will become apparent with reference to the embodiments described in detail below with reference to the accompanying drawings. The present invention may, however, be embodied in many different forms and should not be construed as limited to the embodiments set forth herein. These embodiments are provided so that the disclosure of the present invention is complete and that those skilled in the art will fully understand the scope of the present invention. Like reference numerals designate like elements throughout the specification.

본 명세서에서 사용된 용어들은 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 단계는 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 '포함한다(comprise)' 및/또는 '포함하는(comprising)'은 언급된 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자는 하나 이상의 다른 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.The terms used herein are intended to illustrate embodiments and are not intended to limit the invention. In the present specification, the singular form includes plural forms unless otherwise specified in the specification. It is to be understood that the terms 'comprise', and / or 'comprising' as used herein may be used to refer to the presence or absence of one or more other components, steps, operations, and / Or additions.

또한, 본 명세서에서 기술하는 실시예들은 본 발명의 이상적인 예시도인 단면도 및/또는 평면도들을 참고하여 설명될 것이다. 도면들에 있어서, 각 구성들의 세부 크기, 형태, 두께, 곡률 등은 기술적 내용의 효과적인 설명을 위해 과장되거나 도식화된 것으로서, 허용 오차 등에 의해 그 형태가 변형될 수 있다.
In addition, the embodiments described herein will be described with reference to cross-sectional views and / or plan views, which are ideal illustrations of the present invention. In the drawings, the detailed size, shape, thickness, curvature, etc. of each structure are exaggerated or schematized for effective explanation of technical contents, and the shape may be modified by tolerance or the like.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치 및 이를 이용한 시술 방법에 대해 상세히 설명한다.DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, a detailed description will be made of a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to an embodiment of the present invention and a treatment method using the same.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치를 개략적으로 예시한 사시도이고, 도 2는 도 1에 도시된 시술 핸드피스와 카트리지가 분리된 모습을 보여주는 도면이다. 그리고, 도 3은 도 1에 도시된 시술 핸드피스와 카트리지가 결합된 모습을 보여주는 도면이고, 도 4는 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치의 시술 제어 과정을 설명하기 위한 도면이다.FIG. 1 is a perspective view schematically illustrating a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a view showing a separated handpiece and a cartridge shown in FIG. FIG. 3 is a view showing a combined procedure of the handpiece and the cartridge shown in FIG. 1, and FIG. 4 is a view for explaining a procedure of controlling a procedure of a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to an embodiment of the present invention.

도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 이용하여 서로 상이한 두 가지 이상의 시술들을 수행할 수 있는 의료기기일 수 있다. 이때, 상기 두 가지 이상의 시술들은 비침습적 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술, 비침습적 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술 등을 포함할 수 있다. 특히, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 시술 안전성을 향상시켜, 가정이나 샵에서 의사가 아닌 비전문가가 피부 리프팅 또는 지방 감소 시술을 진행할 수 있도록 제작된 가정용 또는 개인용 의료기기일 수 있다.Referring to FIGS. 1 to 4, a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 according to an embodiment of the present invention can perform two or more different treatments using High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) May be a medical device. At this time, the above two or more treatments may include non-invasive face lifting or skin tightening procedures, reduction or removal of non-invasive subcutaneous fat layer, and the like. In particular, the high-intensity focused ultrasound treatment device 10 may be a home or personal medical device that improves the safety of the procedure and is designed to allow a non-practitioner in the home or shop to perform skin lifting or fat reduction procedures.

상기 고강도 집속 초음파(이하, 'HIFU'라 함)는 초음파가 하나의 초점에 모여지도록 포커싱하여 열적 병변(thermal lesion:12)을 형성시키기 위한 것일 수 있다. 이러한 열적 병변(12)은 대략 60℃ 이상의 고온 상태의 열적 초점일 수 있다. 따라서, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 피부 표면으로부터 대략 1.5mm 내지 4.5mm에 위치하고 있는 진피층 또는 근막층(SMAS층)에 대해 상기 열적 병변(12)을 형성시켜 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 수행하거나, 피부 표면으로부터 대략 6.0mm 내지 15.0mm에 위치하고 있는 피하 지방층에 대해 상기 열적 병변(12)을 형성시켜 지방 감소 또는 제거 시술을 수행할 수 있다.The high-intensity focused ultrasound (hereinafter, referred to as 'HIFU') may be used to form a thermal lesion 12 by focusing the ultrasound waves in a single focus. Such a thermal lesion 12 may be a thermal focus at a high temperature of about 60 캜 or more. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 may be configured to form the thermal lesion 12 on the dermal layer or the fascia layer (SMAS layer) located at about 1.5 mm to 4.5 mm from the surface of the skin to perform face lifting or A skin tightening procedure may be performed or a fat reduction or removal procedure may be performed by forming the thermal lesion 12 on the subcutaneous fat layer located at about 6.0 mm to 15.0 mm from the skin surface.

상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 장비 본체(100), 핸드피스 어셈블리(200), 카트리지 세트(300), 그리고 제어부(400) 등을 포함할 수 있다.The high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 may include an apparatus body 100, a handpiece assembly 200, a cartridge set 300, and a controller 400.

상기 장비 본체(100)는 시술자(미도시됨)에게 시술 관련 정보를 제공하고, 시술자가 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)를 동작 또는 조작하기 위한 것일 수 있다. 예컨대, 상기 장비 본체(100)에는 시술자의 시술 관련 정보를 표시하기 위한 표시기 및 시술자가 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)를 동작 또는 제어하기 위한 제어기(120)가 구비될 수 있다. 이때, 제어기가 터치 스크린 등으로 구현될 경우 표시기로써의 기능도 함께 구현될 수 있다.The apparatus main body 100 may provide information related to the procedure to a practitioner (not shown), and the operator may operate or operate the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10. For example, the apparatus main body 100 may include a display unit for displaying information related to the operation of the operator, and a controller 120 for operating or controlling the high-intensity focused ultrasound therapy apparatus 10 by a practitioner. At this time, when the controller is implemented with a touch screen or the like, functions as an indicator can be implemented.

상기 핸드피스 어셈블리(200)는 시술 핸드피스(210) 및 연결 케이블(220)을 포함할 수 있다. 상기 시술 핸드피스(210)는 시술 대상자에게 HIFU를 조사시키기 위한 것으로서, 사용자 조작의 편의성 향상을 위해 핸드-헬드(hand-held) 형태로 제공될 수 있다. 예컨대, 상기 시술 핸드피스(210)는 시술자가 상기 시술 핸드피스(210)를 잡을 수 있도록 손잡이부(212)를 구비할 수 있다. 상기 손잡이부(212)에는 시술자가 초음파 조사 동작을 제어하기 위한 스위치(212a)가 구비될 수 있다. 상기 연결 케이블(220)은 상기 시술 핸드피스(210)와 상기 장비 본체(100)를 전기적 및 물리적으로 연결시키기 위한 것일 수 있다. 상기 연결 케이블(220)의 일단은 상기 시술 핸드피스(210)와 연결되고, 타단은 상기 장비 본체(100)에 커넥팅(connecting) 타입으로 탈부착 가능하게 연결될 수 있다.The handpiece assembly 200 may include a procedure handpiece 210 and a connection cable 220. The procedure handpiece 210 is for irradiating the subject with HIFU, and may be provided in a hand-held form for the convenience of user's operation. For example, the procedure handpiece 210 may include a handle 212 to allow a practitioner to hold the procedure handpiece 210. The handle 212 may be provided with a switch 212a for controlling the ultrasonic irradiation operation by the operator. The connection cable 220 may be for electrically and physically connecting the surgical handpiece 210 and the apparatus main body 100. One end of the connection cable 220 may be connected to the manipulation handpiece 210 and the other end may be detachably connected to the device body 100 in a connecting manner.

상기 카트리지 세트(300)는 복수의 카트리지들로 구성된 세트(set)일 수 있다. 예를 들면, 상기 카트리지 세트(300)는 서로 상이한 시술 조건을 갖는 제1 카트리지(310) 및 제2 카트리지(320)를 포함할 수 있다. 상기 제1 카트리지(310)와 상기 제2 카트리지(320)는 시술 목적이 서로 상이한 카트리지로서, 세부적으로는 상기 제1 카트리지(310)는 비침습적 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술을 위한 것이고, 상기 제2 카트리지(320)는 비침습적 페이스 리프팅(face lifting) 또는 스킨 타이트닝(skin tightening) 시술을 위한 것일 수 있다. 여기서, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320)의 구조는 대체로 동일하거나 유사하므로, 상기 제1 카트리지(310)를 상세히 설명하는 것으로서, 제2 카트리지(320)의 구조에 대한 상세한 설명은 생략하겠다.The cartridge set 300 may be a set of a plurality of cartridges. For example, the cartridge set 300 may include a first cartridge 310 and a second cartridge 320 having different operating conditions. The first cartridge 310 and the second cartridge 320 are different from each other in terms of the purpose of the operation. Specifically, the first cartridge 310 is for reducing or removing the non-invasive subcutaneous fat layer, 2 cartridge 320 may be for non-invasive face lifting or skin tightening procedures. The structure of the first and second cartridges 310 and 320 is substantially the same as or similar to that of the first and second cartridges 310 and 320. The detailed description of the structure of the second cartridge 320 I will not.

상기 제1 카트리지(310)는 카트리지 몸체(312) 및 상기 카트리지 몸체(312) 내부에 배치된 치료 트랜스듀서(314)를 구비할 수 있다. 상기 카트리지 몸체(312)는 상기 카트리지의 내부 구성들을 보호하기 위한 것일 수 있다. 상기 카트리지 몸체(312)의 전단 부분에는 상기 HIFU의 투과가 가능한 윈도우(312a)가 제공될 수 있다. 상기 카트리지 몸체(312)의 측면 부분에는 상기 HIFU의 동작 여부를 확인할 수 있는 램프(312b)가 구비될 수 있다. 그리고, 상기 카트리지 몸체(312)의 후단인 상기 시술 핸드피스(210)와의 결합 부분에는 상기 시술 핸드피스(210)와의 전기적인 연결을 위한 전극 단자(312c)가 제공될 수 있다. 상기 제1 카트리지(310)를 상기 시술 핸드피스(210)에 장착시키면, 상기 전극 단자들(312c)과 상기 시술 핸드피스(210)의 커넥터들(216)이 접촉됨으로써, 상기 제1 카트리지(310)와 상기 시술 핸드피스(210)가 서로 전기적으로 연결될 수 있다.The first cartridge 310 may include a cartridge body 312 and a treatment transducer 314 disposed within the cartridge body 312. The cartridge body 312 may be for protecting the internal components of the cartridge. The front end portion of the cartridge body 312 may be provided with a window 312a through which the HIFU can be transmitted. The side of the cartridge body 312 may be provided with a lamp 312b for confirming the operation of the HIFU. An electrode terminal 312c for electrically connecting with the procedure handpiece 210 may be provided at a rear end of the cartridge body 312 at a connection portion with the procedure handpiece 210. When the first cartridge 310 is attached to the procedure handpiece 210, the electrode terminals 312c and the connectors 216 of the procedure handpiece 210 are in contact with each other, And the procedure handpiece 210 may be electrically connected to each other.

한편, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각은 상기 시술 핸드피스(210)에 탈부착이 가능하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 상기 손잡이부(212)의 전단에는 상기 카트리지 세트(300)의 카트리지(도 2의 310 등)와의 체결을 위한 가이드부(214)가 구비될 수 있다. 일실시예에서, 상기 가이드부(214)는 홈 또는 홀 형태로 제공될 수 있다. 상기 제1 카트리지(310)에는 상기 홈 또는 홀에 상응하여 끼워질 수 있도록 형성된 돌출부(312d)가 제공될 수 있다. 이에 따라, 상기 돌출부(312d)를 상기 가이드부(214)에 끼워 맞춤으로서, 상기 제1 카트리지(310)를 상기 시술 핸드피스(210)에 장착시킬 수 있다.Each of the first and second cartridges 310 and 320 may be detachably attached to the procedure handpiece 210. For example, the front end of the handle 212 may be provided with a guide portion 214 for fastening the cartridge with the cartridge of the cartridge set 300 (such as 310 in FIG. 2). In one embodiment, the guide portion 214 may be provided in the form of a groove or a hole. The first cartridge 310 may be provided with a protrusion 312d adapted to fit in the groove or the hole. Accordingly, the first cartridge 310 can be mounted on the procedure handpiece 210 by fitting the protrusion 312d into the guide portion 214. [

상기 치료 트랜스듀서(314)는 적어도 하나가 상기 카트리지 몸체(312) 내부에 고정 또는 이동 가능하게 구비될 수 있다. 일 예로서, 상기 치료 트랜스듀서(314)는 상기 카트리지 몸체(312) 내부에 고정 설치되어, 상기 HIFU의 조사 위치가 일정하도록 제공될 수 있다. 다른 예로서, 상기 치료 트랜스듀서(314)는 상기 HIFU의 조사 위치가 가변되도록 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 내부에 이동 가능하게 설치될 수 있다. 이 경우, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 이동을 위한 스텝모터 등과 같은 구동 장치가 상기 시술 핸드피스(210) 내부에 구비될 수 있다. 상기 구동 장치는 상기 치료 트랜스듀서(314)를 좌우 방향(2)으로 이동시키면서 상기 HIFU가 조사되도록 하여, 복수의 열적 병변들(12)이 피부 조직 상에서 동일 선상을 따라 서로 이격되어 형성되도록 할 수 있다.At least one treatment transducer 314 may be fixedly or movably provided inside the cartridge body 312. As an example, the treatment transducer 314 may be fixedly installed inside the cartridge body 312 so that the irradiation position of the HIFU is constant. As another example, the treatment transducer 314 may be movably installed in the first and second cartridges 310 and 320 so that the irradiating position of the HIFU is variable. In this case, a driving device such as a step motor for moving the treatment transducer 314 may be provided in the treatment handpiece 210. The drive unit may cause the HIFU to be irradiated while moving the treatment transducer 314 in the transverse direction 2 so that a plurality of thermal lesions 12 may be formed to be spaced apart from one another along the skin tissue have.

여기서, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 동작에 따른 발열을 냉각시키기 위한 냉각 유체가 제공될 수 있다. 일실시예에서, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각은, 그 내부에 냉각수가 채워질 수 있도록 제공되고, 상기 냉각수는 별도의 냉각수 순환라인(미도시됨)에 의해 순환되도록 하여, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 과열 현상을 방지할 수 있다. 이를 위해, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320)이 상기 시술 핸드피스(210)에 장착되면, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 내 냉각수가 상기 냉각수 순환라인에 연결되며, 상기 냉각수 순환라인은 상기 장비 본체(100) 내부에 있는 냉각수 저장용기(미도시됨)와 연결되며, 냉각수 저장용기 내 냉각수를 순환시킬 수 있다. 한편, 도시되지는 않았지만, 상기 냉각수 순환라인 상에는 펌프(pump) 등의 순환수단이 설치될 수 있다.Here, a cooling fluid for cooling the heat generated by the operation of the treatment transducer 314 may be provided. In one embodiment, each of the first and second cartridges 310 and 320 is provided so that the cooling water can be filled therein, and the cooling water is circulated by a separate cooling water circulation line (not shown) , It is possible to prevent the treatment transducer 314 from overheating. When the first and second cartridges 310 and 320 are mounted on the handpiece 210, cooling water in the first and second cartridges 310 and 320 is connected to the cooling water circulation line The cooling water circulation line is connected to a cooling water storage vessel (not shown) inside the apparatus main body 100, and can circulate the cooling water in the cooling water storage vessel. On the other hand, although not shown, a circulation means such as a pump may be installed on the cooling water circulation line.

상기 제어부(400)는 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)의 시술 동작을 제어할 수 있다. 상기 제어부(400)는 상기 제어기(120)를 통해 시술자가 조작하는 내용들을 판단하여, 조작 사항들을 진행시킬 수 있다. 또한, 상기 제어부(400)는 상기 시술 핸드피스(210)의 시술 과정에서 기설정된 안전 시스템 등을 제어하도록 제공될 수 있다. 상기 제어부(400)에 대한 상세한 설명은 후술하겠다.
The control unit 400 may control the operation of the high intensity focused ultrasound treatment apparatus 10. The controller (400) can determine the contents manipulated by the operator through the controller (120) and proceed with the manipulation items. In addition, the controller 400 may be provided to control a predetermined safety system during the procedure of the procedure handpiece 210. The control unit 400 will be described later in detail.

한편, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 시술시 상기 제1 또는 제2 카트리지들(310, 320)이 시술 대상 피부 조직에 정상적으로 접촉 또는 밀착되었는지 여부를 판단하여, 상기 HIFU의 조사 여부를 조절할 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 각각에는 시술시 피부 조직과의 접촉면 상에 배치되는 적어도 하나의 접촉 감지기(316)가 구비될 수 있다. 예컨대, 상기 제1 카트리지(310)의 전단에는 시술 대상자의 피부 조직에 접촉되는 피부 접촉면이 제공되고, 상기 접촉 감지기(316)는 복수 개가 상기 제1 카트리지(310)의 피부 접촉면 상에서 서로 이격되어 배치될 수 있다. 이때, 상기 접촉 감지기들(316)은 광신호의 수신 여부를 감지하는 광센서를 포함할 수 있다. 그리고, 상기 접촉 감지기들(316) 각각의 감지 신호들은 상기 제어부(400)로 수신될 수 있다. 이 경우, 시술시 상기 제1 카트리지(310)가 상기 피부 조직에 밀착되어 상기 접촉 감지 센서들(316) 모두가 피부에 밀착된 것을 감지하게 되면, 상기 제어부(400)는 상기 제1 카트리지(310)가 피부 조직에 정상적으로 밀착된 것으로 판단할 수 있다. 이에 반해, 상기 접촉 감지 센서들(316) 중 하나라도 피부에 밀착된 것을 감지하지 못하면, 상기 제어부(400)는 상기 제1 카트리지(310)가 피부 조직에 비정상적으로 밀착된 것으로 판단할 수 있다. 이에 따라, 상기 제어부(400)는 상기 제1 카트리지(310)가 상기 시술 핸드피스(210)에 정상적으로 접촉되었을 경우에만 상기 치료 트랜스듀서(314)의 HIFU 조사가 이루어지도록 상기 구동기(217)를 제어함으로써, HIFU의 열적 병변(12)이 희망하는 피부 조직 이외의 조직으로 조사되는 것을 방지할 수 있다.Meanwhile, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 may determine whether the first or second cartridges 310 and 320 are normally brought into contact with or close to the skin tissue to be treated, . More specifically, each of the first and second cartridges 310, 320 may be provided with at least one contact sensor 316 disposed on the contact surface with the skin tissue during the procedure. For example, a front surface of the first cartridge 310 is provided with a skin contact surface that contacts the skin tissue of the subject, and the plurality of the contact sensors 316 are disposed apart from each other on the skin contact surface of the first cartridge 310 . At this time, the touch sensors 316 may include an optical sensor for detecting whether or not an optical signal is received. The sensing signals of each of the touch sensors 316 may be received by the controller 400. In this case, when the first cartridge 310 is closely contacted with the skin tissue to sense that all the contact detection sensors 316 are attached to the skin, the controller 400 controls the first cartridge 310 ) Is normally adhered to the skin tissue. On the other hand, if any one of the contact detection sensors 316 does not detect the contact with the skin, the controller 400 can determine that the first cartridge 310 is abnormally adhered to the skin tissue. The control unit 400 controls the actuator 217 so that the HIFU irradiation of the treatment transducer 314 is performed only when the first cartridge 310 is normally brought into contact with the procedure handpiece 210. [ It is possible to prevent the thermal lesions 12 of the HIFU from being irradiated to tissues other than the desired skin tissue.

일실시예에서, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 시술시 상기 시술 핸드피스(210) 또는 상기 시술 핸드피스(210)에 장착된 제1 또는 제2 카트리지(310, 320)의 위치 변화 정도를 감지하여, 상기 HIFU의 조사 주기 또는 조사 여부를 조절할 수 있다. 예컨대, 상기 시술 핸드피스(210) 내부에는 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도를 감지할 수 있는 적어도 하나의 위치 변화 감지기(218)를 구비할 수 있다.In one embodiment, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 may be operable to vary the degree of positional change of the first or second cartridge 310, 320 mounted on the procedure handpiece 210 or the procedure handpiece 210, To control the irradiation period or the irradiation period of the HIFU. For example, the manipulation handpiece 210 may include at least one position change detector 218 for detecting a change in the position of the manipulation handpiece 210.

여기서, 위치 변화 감지기(218)는, 시술 핸드피스(210)나 제1 또는 제2 카트리지(310, 320)의 이동, 이동 속도, 이동 가속도, 각속도, 위치, 이동 방향, 기울기, 그리고 변위 중 적어도 어느 하나 이상을 감지할 수 있다.The position change detector 218 detects at least one of movement, movement speed, movement acceleration, angular velocity, position, movement direction, tilt, and displacement of the procedure handpiece 210 and the first or second cartridge 310 or 320 Any one or more can be detected.

상기 위치 변화 감지기(218)로는 상기 시술 핸드피스(210)의 각속도를 감지하는 자이로 센서(gyro sensor)가 사용될 수 있다. 또는 상기 위치 변화 감지기(218)로는 상기 시술 핸드피스(210)의 가속도를 감지하는 가속도 센서가 사용될 수 있다. 상기 제어부(400)는 상기 위치 변화 감지기(218)의 감지 데이터를 수신받아, 상기 각속도 또는 상기 가속도에 따라 상기 HIFU의 조사 주기를 변화시킬 수 있다. 일실시예에서, 제어부(400)는 고강도 집속 초음파의 조사 강도, 조사 주기, 조사 깊이 및 조사 각도 중 적어도 어느 하나를 제어할 수 있다.As the position change sensor 218, a gyro sensor for sensing the angular velocity of the procedure handpiece 210 may be used. Alternatively, the position change sensor 218 may be an acceleration sensor for detecting the acceleration of the procedure handpiece 210. The control unit 400 may receive the sensing data of the position change sensor 218 and change the irradiation period of the HIFU according to the angular velocity or the acceleration. In one embodiment, the control unit 400 can control at least one of the irradiation intensity, the irradiation period, the irradiation depth, and the irradiation angle of the high-intensity focused ultrasonic waves.

이에 따라, 시술자가 상기 시술 핸드피스(210)를 피부 조직 위에서 이동시키면서 HIFU를 조사시킬 때, 상기 제어부(400)는 상기 시술 핸드피스(210)의 이동 속도를 파악하여 상기 HIFU의 조사 주기가 기설정된 조사 주기를 만족할 수 있도록, 상기 HIFU의 조사 주기를 변화시킬 수 있다. 예컨대, 시술 핸드피스(210)의 위치 변화가 클 경우에는 HIFU의 조사 주기가 짧아지도록 변화시키고, 시술 핸드피스(210)의 위치 변화가 작을 경우에는 HIFU의 조사 주기가 길어지도록 변화시킬 수 있다. 이에 따라, 상기 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 사용자마다 상기 시술 핸드피스(210)의 조작 속도가 상이한 경우에도, 피부 조직에 기설정된 최적의 열적 병변들 간격을 만족시키면서, 상기 열적 병변들(12)이 조사되도록 할 수 있다.
Accordingly, when the practitioner irradiates the HIFU while moving the procedure handpiece 210 on the skin tissue, the controller 400 determines the movement speed of the procedure handpiece 210, It is possible to change the irradiation period of the HIFU so as to satisfy the set irradiation period. For example, when the positional change of the procedure handpiece 210 is large, the irradiation period of the HIFU may be shortened. When the position of the procedure handpiece 210 is small, the irradiation period of the HIFU may be long. Accordingly, even when the manipulation speed of the procedure handpiece 210 is different for each user, the high-intensity focused ultrasound therapy apparatus 10 is able to detect the thermal lesions (e.g., 12) may be inspected.

상술한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 시술시 피부 조직에 제1 카트리지(310)가 피부 조직에 정상적으로 접촉되었는지 여부를 감지하는 적어도 하나의 접촉 감지기(316) 및 상기 접촉 감지기(316)의 감지 신호를 수신받아 상기 제1 카트리지(310)의 치료 트랜스듀서(314)의 구동을 제어하는 제어부(400)를 포함할 수 있다. 이 경우, 시술시 상기 제1 카트리지(310)가 시술 대상 피부 조직에 정상적으로 밀착하여 접촉되었을 경우에만, 상기 치료 트랜스듀서(314)의 HIFU 조사가 이루어지도록 제어할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 시술 핸드피스에 장착된 카트리지가 피부 조직에 정상적으로 접촉되었는지 여부를 판단하여, 카트리지의 정상 접촉시에만 고강도 집속 초음파가 조사되도록 함으로써, 고강도 집속 초음파 시술의 안전성을 향상시킬 수 있다.As described above, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 according to the embodiment of the present invention includes at least one contact sensor 316 for detecting whether or not the first cartridge 310 normally contacts the skin tissue, And a controller 400 receiving the sensing signal of the touch sensor 316 and controlling driving of the treatment transducer 314 of the first cartridge 310. [ In this case, it is possible to control the HIFU irradiation of the treatment transducer 314 only when the first cartridge 310 is normally in close contact with the skin tissue to be treated at the time of the procedure. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to the present invention judges whether or not the cartridge mounted on the procedure handpiece has normally contacted the skin tissue, so that the high-intensity focused ultrasound wave is irradiated only at the time of normal contact of the cartridge, Can be improved.

본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 장치(10)는 시술시 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도를 감지하는 위치 변화 감지기(218) 및 상기 위치 변화 감지기(218)로부터 수신받은 감지 신호를 판단하여, 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도에 따라 상기 치료 트랜스듀서(314)의 HIFU 조사 주기를 변화시키는 제어부(400)를 구비할 수 있다. 이 경우, 시술시 시술자가 상기 시술 핸드피스(210)를 이동시키면서 HIFU를 조사시키는 과정에서, 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화에 따른 각속도 또는 가속도 변화량에 따라 상기 HIFU의 조사 주기를 변화시킴으로써, 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도에 관계 없이, 기설정된 HIFU 간격으로 HIFU가 피부 조직에 조사되도록 할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 시술시 카트리지 또는 시술 핸드피스의 위치 변화 정도에 따라 HIFU 조사 주기가 변화되도록 하여, 상기 카트리지 또는 상기 시술 핸드피스의 각속도 또는 가속도 변화량에 관계 없이, 피부 조직에 기설정된 열적 병변들의 간격을 유지하면서 HIFU가 조사되도록 함으로써, 고강도 집속 초음파 시술의 안전성을 향상시킬 수 있다.The high intensity focused ultrasound apparatus 10 according to the embodiment of the present invention includes a position change detector 218 for detecting a position change degree of the handpiece 210 during a procedure, And a control unit 400 for changing the HIFU irradiation period of the treatment transducer 314 according to the degree of change in the position of the treatment handpiece 210. [ In this case, in the process of irradiating the HIFU while the operator moves the procedure handpiece 210 during the procedure, the irradiation period of the HIFU is changed according to the angular velocity or the acceleration change amount according to the positional change of the procedure handpiece 210 , The HIFU can be irradiated to the skin tissue at a predetermined HIFU interval irrespective of the degree of change in the position of the procedure handpiece 210. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to the present invention can change the irradiation period of the HIFU according to the degree of change in the position of the cartridge or the handpiece during the procedure. Thus, regardless of the angular velocity or the amount of change in the acceleration of the cartridge or the handpiece, By allowing HIFU to be irradiated while maintaining the interval of predetermined thermal lesions in the skin tissue, the safety of high-intensity focused ultrasound can be improved.

또한, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 서로 상이한 종류의 시술에 적합한 조건을 갖는 상기 제1 카트리지(310)와 상기 제2 카트리지(320)가 상기 시술 핸드피스(210)에 선택적으로 장착될 수 있으므로, 시술자는 상기 제1 및 제2 카트리지들(310, 320) 중에서 원하는 시술을 수행할 수 있는 카트리지를 선택하고, 상기 시술 핸드피스(210)에 이를 장착하여 시술할 수 있다. 이 경우, 단일 목적의 시술만이 가능한 고강도 집속 초음파 의료기기에 비해, 하나의 장비로서 카트리지의 교체만으로 다양한 시술을 수행할 수 있으므로, 다목적 초음파 의료기기를 구현할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치는 다양한 시술 목적을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 구비한 후, 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술이나 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술 중 원하는 시술 목적의 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술함으로써, 단일 장비로서 두 가지 이상의 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다.
Also, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 according to the embodiment of the present invention may be configured such that the first cartridge 310 and the second cartridge 320, which have conditions suitable for different types of operations, The practitioner selects a cartridge capable of performing a desired operation among the first and second cartridges 310 and 320 and attaches the cartridge to the procedure handpiece 210 to perform the procedure . In this case, as compared to a high-intensity focusing ultrasonic medical instrument capable of only a single-purpose operation, various operations can be performed only by replacing a cartridge as a single device, so that a multi-purpose ultrasonic medical device can be realized. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound treatment apparatus according to the present invention may be configured such that cartridges having a variety of treatment objectives are provided in a compatible manner on a procedure handpiece, and then a face lifting or skin tightening procedure or reduction or removal of subcutaneous fat layer By mounting the cartridge on the procedure handpiece, two or more high-intensity focused ultrasound procedures can be performed as a single device.

계속해서, 본 발명의 실시예에 따른 카트리지 세트(300)에 대해 상세히 설명한다. 여기서, 앞서 살펴본 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)에 대해 중복되는 내용은 생략하거나 간소화할 수 있다.Next, the cartridge set 300 according to the embodiment of the present invention will be described in detail. Here, the redundant description of the high-intensity focused ultrasound therapy apparatus 10 can be omitted or simplified.

도 5는 본 발명의 실시예에 따른 제1 및 제2 카트리지들(310, 320)을 설명하기 위한 도면이다. 보다 구체적으로, 도 5(a)는 본 발명의 실시예에 따른 제1 카트리지(310)의 시술 조건을 설명하기 위한 도면이고, 도 5(b)는 본 발명의 실시예에 따른 제2 카트리지(320)의 시술 조건을 설명하기 위한 도면이다.5 is a view for explaining the first and second cartridges 310 and 320 according to the embodiment of the present invention. 5 (a) is a view for explaining the operating condition of the first cartridge 310 according to the embodiment of the present invention, and FIG. 5 (b) 320, respectively.

도 5(a)를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 제1 카트리지(310)는 피하 지방층의 감소 또는 제거 시술을 위한 것일 수 있다. 일실시예에서, 상기 제1 카트리지(310)는 시술 대상이 되는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 25.0mm 이상인 경우에 사용될 수 있다. 즉, 상기 제1 카트리지(310)는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 25.0mm이 확보되어야 시술할 수 있는 조건으로 셋팅된 것일 수 있다. 이 경우, 시술 환자는 고도 비만 환자일 가능성이 높을 수 있다. 상기 제1 카트리지(310)는 HIFU 병변(lesion:30)의 상하 길이(H1)가 대략 8.0mm 내지 12.0mm으로 조절되면서, HIFU의 피부 표면으로부터의 조사 깊이가 대략 11.0mm 내지 15.0mm으로 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 8.0mm 미만이면, 상기 피하 지방층(20)의 감소 효율이 떨어질 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 12.0mm를 초과하면, 상기 피하 지방층(20)을 벗어난 영역에 HIFU 병변이 형성될 수 있다. 또한, 상기 조사 깊이가 대략 11.0mm 미만이거나, 대략 15.0mm를 초과하면, 시술시 상기 HIFU 병변(30)이 상기 피하 지방층(20)을 벗어날 수 있다. 따라서, 상기 제1 카트리지(310)의 치료 트랜스듀서(314)는 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 10.0mm±2.0mm로 조절되고, 상기 HIFU의 조사 깊이가 13.0mm±2.0mm로 조절되면, 상기 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 25.0mm 이상인 경우에 시술하여도, 피하 지방층(20) 이외의 피 부 조직에 시술되는 위험을 완화시킬 수 있다.Referring to FIG. 5 (a), the first cartridge 310 according to the embodiment of the present invention may be for reducing or removing the subcutaneous fat layer. In one embodiment, the first cartridge 310 can be used when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 to be treated is 25.0 mm or more. That is, the first cartridge 310 may be set in a condition that the thickness Tl of the subcutaneous fat layer 20 is 25.0 mm. In this case, the procedure patient may be highly obese. The first cartridge 310 is adjusted so that the irradiation depth from the skin surface of the HIFU is approximately 11.0 mm to 15.0 mm while the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 is adjusted to approximately 8.0 mm to 12.0 mm . If the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 is less than about 8.0 mm, the reduction efficiency of the subcutaneous fat layer 20 may be lowered. In contrast, if the HIFU lesion 30 has a vertical length H1 of more than about 12.0 mm, a HIFU lesion can be formed in an area outside the subcutaneous fat layer 20. In addition, if the irradiation depth is less than about 11.0 mm or more than about 15.0 mm, the HIFU lesion 30 may escape from the subcutaneous fat layer 20 during the procedure. Therefore, the treatment transducer 314 of the first cartridge 310 is adjusted such that the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 is adjusted to approximately 10.0 mm ± 2.0 mm, the irradiation depth of the HIFU is 13.0 mm ± 2.0 mm, it is possible to alleviate the risk of being performed on the tissue other than the subcutaneous fat layer 20 even if the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 is 25.0 mm or more.

다른 실시예에서, 상기 제1 카트리지(310)는 시술 대상이 되는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 7.0mm 이상 25.0mm 미만인 경우에 사용될 수 있다. 즉, 상기 제1 카트리지(310)는 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 적어도 7.0mm는 확보되되 25.0mm 보다는 얇은 경우에 시술할 수 있는 조건으로 셋팅된 것일 수 있다. 이 경우, 시술 환자는 초도 비만 환자일 가능성이 높을 수 있다. 이 경우, 상기 제1 카트리지(310)는 HIFU 병변(lesion:30)의 상하 길이(H1)가 대략 5.0mm 내지 9.0mm으로 조절되면서, HIFU의 피부 표면으로부터의 조사 깊이가 대략 6.0mm 내지 10.0mm으로 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 5.0mm 미만이면, 상기 피하 지방층(20)의 감소 효율이 떨어질 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변들(30) 각각의 상하 길이(H1)가 대략 9.0mm를 초과하면, 상기 피하 지방층(20)을 벗어난 영역에 HIFU 병변(30)이 형성될 수 있다. 또한, 상기 조사 깊이가 대략 6.0mm 미만이거나, 대략 10.0mm를 초과하면, 시술시 상기 HIFU 병변(30)이 상기 피하 지방층(20)을 벗어날 수 있다. 따라서, 상기 제1 카트리지(310)의 치료 트랜스듀서(314)는 상기 HIFU 병변(30)의 상하 길이(H1)가 대략 7.0mm±2.0mm로 조절되고, 상기 HIFU의 조사 깊이가 8.0mm±2.0mm로 조절되면, 상기 피하 지방층(20)의 두께(T1)가 7.0mm 이상 25.0mm 미만인 경우에 시술하여도, 상기 피하 지방층(20) 이외의 피부 조직에 시술되는 위험을 완화시킬 수 있다.In another embodiment, the first cartridge 310 can be used when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 to be treated is 7.0 mm or more and less than 25.0 mm. That is, the first cartridge 310 may be set to a condition that can be practiced when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 is at least 7.0 mm, but thinner than 25.0 mm. In this case, the procedure patient may be highly likely to be a primary obese patient. In this case, the first cartridge 310 is configured such that the irradiation depth from the skin surface of the HIFU is approximately 6.0 mm to 10.0 mm while the HIFU lesion 30 has a vertical length H1 of approximately 5.0 mm to 9.0 mm, Lt; / RTI > If the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 is less than approximately 5.0 mm, the reduction efficiency of the subcutaneous fat layer 20 may be reduced. In contrast, if the vertical length H1 of each of the HIFU lesions 30 is greater than about 9.0 mm, the HIFU lesion 30 may be formed in an area outside the subcutaneous fat layer 20. In addition, if the irradiation depth is less than about 6.0 mm or more than about 10.0 mm, the HIFU lesion 30 may escape from the subcutaneous fat layer 20 during the procedure. Therefore, the treatment transducer 314 of the first cartridge 310 is adjusted such that the vertical length H1 of the HIFU lesion 30 is adjusted to approximately 7.0 mm ± 2.0 mm and the irradiation depth of the HIFU is 8.0 mm ± 2.0 mm, the risk of being performed on the skin tissue other than the subcutaneous fat layer 20 can be alleviated even when the thickness T1 of the subcutaneous fat layer 20 is 7.0 mm or more and less than 25.0 mm.

여기서, 상기 제1 카트리지(310)의 치료 트랜스듀서(314)는 전진 운동 또는 후진 운동, 즉, 직선 왕복 운동을 하면서 상기 HIFU 병변(30)이 복수 개가 생성되도록 할 수 있다. 이때, 상기 HIFU 병변들(30) 간의 간격은, 없거나 1.0mm 미만이 되도록 하여, 상기 HIFU 병변들(30)이 결과적으로 중간에 끊김이 없는 직선 또는 기둥 형상을 이루도록 하면서 상기 피하 지방층(20)을 열분해 시킬 수 있다. 다만, 상기 HIFU 병변들(30)이 서로 중첩되면, 피시술자가 느끼는 고통이 클 수 있으므로, 상기 HIFU 병변들(30)이 중첩되지 않는 조건에서 최대한 인접하게 HIFU가 조사되는 것이 이상적일 수 있다.Here, the treatment transducer 314 of the first cartridge 310 may generate a plurality of HIFU lesions 30 while performing a forward movement or a backward movement, that is, a linear reciprocating motion. At this time, the interval between the HIFU lesions 30 is absent or less than 1.0 mm so that the HIFU lesions 30 are formed as a straight line or column shape without interruption, and the subcutaneous fat layer 20 Can be pyrolyzed. However, if the HIFU lesions 30 are superimposed on each other, it may be ideal that the HIFU is irradiated adjacent to the HIFU lesions 30 under the condition that the HIFU lesions 30 do not overlap, because the pain suffered by the patient can be great.

도 5(b)를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 제2 카트리지(320)는 앞서 살펴본 제1 카트리지(310)와는 달리, 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술을 위한 것일 수 있다. 일실시예에서, 상기 제2 카트리지(320)의 시술 대상이 되는 피부 조직(40)은 피부 표면으로부터 대략 1.5mm 내지 4.5mm의 깊이에 있는 진피층 또는 근막층(SMAS층)을 포함할 수 있다. 이때, 상기 제2 카트리지(320)는 HIFU 병변(lesion:50)이 대략 0.5mm 내지 1.5mm의 직경을 갖는 대체로 구형, 타원형, 또는 물방울형으로 생성되도록 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변(50)의 직경이 대략 0.5mm 미만이면, HIFU 타겟 조직의 손상이 매우 작아, 의도적인 피부 손상 후 재생을 통한 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝의 효과를 얻기 어려울 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변(50)의 직경이 1.5mm를 초과하면, 시술 대상이 되는 피부 조직(40)을 벗어난 영역에 HIFU 병변(50)이 형성될 수 있다. 또한, 상기 조사 깊이가 대략 1.5mm 미만이거나, 대략 4.5mm를 초과하면, 시술시 상기 HIFU 병변(50)이 시술 대상이 되는 피부 조직(40)을 벗어날 수 있다. 따라서, 상기 제2 카트리지(320)의 치료 트랜스듀서(314)는 상기 HIFU 병변(50)의 직경이 대략 1.0mm±0.5mm로 조절되고, 상기 HIFU의 조사 깊이가 1.5mm 내지 4.5로 조절되는 것이 바람직할 수 있다. 가장 바람직하게는 상기 HIFU 병변(50)의 조사 깊이는 1.5mm, 3.0mm, 그리고 4.5mm 중에서 선택된 어느 하나이고, 상기 HIFU 병변(50)의 직경은 대략 1.0mm±0.2mm 내외일 수 있다.Referring to FIG. 5 (b), the second cartridge 320 according to the embodiment of the present invention may be for face lifting or skin tightening, unlike the first cartridge 310 described above. In one embodiment, the dermal tissue 40 to be treated in the second cartridge 320 may comprise a dermal layer or fascia layer (SMAS layer) at a depth of approximately 1.5 mm to 4.5 mm from the skin surface. At this time, the second cartridge 320 can be adjusted so that the HIFU lesion 50 is generated in a substantially spherical shape, an elliptical shape, or a water droplet shape having a diameter of about 0.5 mm to 1.5 mm. If the diameter of the HIFU lesion 50 is less than about 0.5 mm, the damage to the HIFU target tissue is very small, and it may be difficult to achieve the effect of face lifting or skin tightening through regeneration after intentional skin damage. On the contrary, if the diameter of the HIFU lesion 50 exceeds 1.5 mm, the HIFU lesion 50 may be formed in an area outside the skin tissue 40 to be treated. In addition, if the irradiation depth is less than about 1.5 mm or more than about 4.5 mm, the HIFU lesion 50 may escape from the skin tissue 40 to be treated during the procedure. Therefore, the treatment transducer 314 of the second cartridge 320 is adjusted such that the diameter of the HIFU lesion 50 is adjusted to approximately 1.0 mm ± 0.5 mm, and the irradiation depth of the HIFU is adjusted to 1.5 to 4.5 Lt; / RTI > Most preferably, the irradiation depth of the HIFU lesion 50 is any one selected from 1.5 mm, 3.0 mm, and 4.5 mm, and the diameter of the HIFU lesion 50 may be about 1.0 mm +/- 0.2 mm.

여기서, 상기 제2 카트리지(320)의 치료 트랜스듀서(314)는 전진 운동 또는 후진 운동, 즉, 직선 왕복 운동을 하면서 상기 HIFU 병변(50)이 복수 개가 생성되도록 할 수 있다. 이때, 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격은 대략 0.5mm 내지 2.0mm 미만이 되도록 하여, 상기 HIFU 병변들(50)이 결과적으로 서로 일정 간격이 이격되어, 동일 선상을 따라 복수의 도트들(dots)이 형성되도록 조절될 수 있다. 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격이 0.5mm 미만이면, 상기 HIFU 병변들(50)이 결과적으로 서로 연결되어 피부 조직에 과다한 열적 상처로서 피부 괴사 등의 문제가 발생될 수 있다. 반대로, 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격이 2.0mm를 초과하면, 상기 HIFU 병변들(50) 간의 간격이 매우 커, 결과적으로 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 효과가 현저히 떨어질 수 있다.
Here, the treatment transducer 314 of the second cartridge 320 may generate a plurality of HIFU lesions 50 while performing a forward movement or a backward movement, that is, a linear reciprocating motion. At this time, the interval between the HIFU lesions 50 is set to be about 0.5 mm to less than 2.0 mm, so that the HIFU lesions 50 are consequently spaced apart from each other at a predetermined distance, and a plurality of dots May be formed. If the distance between the HIFU lesions 50 is less than 0.5 mm, the HIFU lesions 50 are consequently connected to each other, which may cause skin necrosis or the like as an excessive thermal injury to the skin tissue. Conversely, if the distance between the HIFU lesions 50 exceeds 2.0 mm, the interval between the HIFU lesions 50 is very large, and consequently, the effect of face lifting or skin tightening may be significantly reduced.

이하, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법에 대해 상세히 설명한다. 여기서, 앞서 살펴본 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)에 대한 설명과 중복되는 내용들은 생략하거나 간소화될 수 있다.Hereinafter, a high-intensity focused ultrasound procedure according to an embodiment of the present invention will be described in detail. Here, the description of the high intensity focused ultrasound therapy apparatus 10 according to the embodiment of the present invention can be omitted or simplified.

도 6은 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파를 이용한 시술 방법을 보여주는 순서도이다. 도 1 내지 도 6을 참조하면, 먼저, 선택된 카트리지를 시술 핸드피스(210)에 장착시킬 수 있다(S110). 예컨대, 시술자(미도시됨)는 시술 대상자(미도시됨)에 대해 시술하고자 하는 시술 종류를 선택할 수 있다. 이때, 선택될 수 있는 시술 종류로는 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술 및 피하 지방층 감소 또는 제거 시술 중 적어도 어느 하나를 포함할 수 있다. 만약, 상기 시술자가 피하 지방층 감소 또는 제거 시술을 수행하고자 하는 경우, 시술자는 피하 지방층의 두께, 피하 지방층의 깊이, 그 밖의 시술 대상자의 컨디션 등을 고려하여, 앞서 설명한 일실시예 또는 다른 실시예에 따른 제1 카트리지(310)를 선택할 수 있다. 여기서, 피하 지방층의 두께의 확인을 위해, 시술자는 손으로 직접 피하 지방층의 두께를 인지하거나, 시술 핸드피스(210)에 구비된 초음파 프로브와 같은 이미징 장치(미도시됨)를 통해 영상화된 피하 지방층을 확인하여, 정확한 피하 지방층의 두께를 산출할 수 있다.6 is a flowchart showing a procedure using a high-intensity focused ultrasound according to an embodiment of the present invention. Referring to FIGS. 1 to 6, first, a selected cartridge may be mounted on the procedure handpiece 210 (S110). For example, a practitioner (not shown) may select a type of treatment to be performed on a patient to be treated (not shown). At this time, the types of procedures that can be selected may include at least one of face lifting, skin tightening, and subcutaneous fat layer reduction or removal. If the practitioner wishes to perform the subcutaneous fat layer reduction or removal procedure, the practitioner may consider the thickness of the subcutaneous fat layer, the depth of the subcutaneous fat layer, the condition of the subject to be treated, The first cartridge 310 can be selected. Here, in order to confirm the thickness of the subcutaneous fat layer, the practitioner can recognize the thickness of the subcutaneous fat layer directly by hand, or determine the thickness of the subcutaneous fat layer imaged through an imaging device (not shown) such as an ultrasonic probe provided on the procedure handpiece 210 The thickness of the subcutaneous fat layer can be accurately calculated.

일실시예에서, 시술자는 피하 지방층 감소 또는 제거 시술을 수행하고자 하는 경우, 카트리지 세트(300)에서 상기 카트리지(310)를 선택하여 상기 시술 핸드피스(210)에 장착할 수 있다. 또는, 시술자는 페이스 리프팅 또는 스킨 타이트닝 시술을 수행하고자 하는 경우, 상기 카트리지 세트(300)에서 제2 카트리지(320)를 선택하여 상기 시술 핸드피스(210)에 장착할 수 있다.In one embodiment, the practitioner may select the cartridge 310 in the cartridge set 300 and mount it on the procedure handpiece 210 if it wishes to perform a subcutaneous fat layer reduction or removal procedure. Alternatively, if the practitioner wishes to perform the face lifting or skin tightening procedure, the operator may select the second cartridge 320 from the cartridge set 300 and mount the second cartridge 320 on the procedure handpiece 210.

다음으로, 카트리지가 상기 시술 핸드피스(210)에 정상적으로 장착되었는지를 판단할 수 있다(S120). 예컨대, 상기 제1 또는 제2 카트리지들(310, 320) 중 제1 카트리지(310)를 선택하여 상기 시술 핸드피스(210)에 장착시킨 경우, 상기 제1 카트리지(310)의 전극 단자(312c)와 상기 시술 핸드피스(210)의 커넥터들(216)이 정상적으로 접촉되면, 상기 카트리지(310)와 상기 시술 핸드피스(210)가 상호 정상적으로 장착된 것으로 자동 판단될 수 있다. 반대로, 상기 전극 단자(312c)와 상기 커넥터들(216) 중 적어도 하나가 비정상적으로 접촉되면, 상기 제어부(400)는 상기 카트리지(310)와 상기 시술 핸드피스(210)의 접촉이 불량인 것으로 판단하여, 상기 HIFU의 조사를 보류시키고, 이러한 비정상 장착 상황을 시술자가 인지할 수 있도록 외부에 장착 오류 알람을 발생시킬 수 있다. 상기와 같이, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치(10)는 카트리지와 시술 핸드피스(210)의 정상 장착 여부가 자동적으로 감지되어, 시술자에게 관련 정보가 제공될 수 있다.Next, it can be determined whether the cartridge is normally mounted on the procedure handpiece 210 (S120). For example, when the first cartridge 310 of the first or second cartridges 310 and 320 is selected and mounted on the handpiece 210, the electrode terminal 312c of the first cartridge 310, And the connectors 216 of the procedure handpiece 210 are normally in contact with each other, the cartridge 310 and the procedure handpiece 210 can be automatically determined to be properly installed. In contrast, when at least one of the electrode terminal 312c and the connectors 216 is abnormally contacted, the controller 400 judges that the contact between the cartridge 310 and the handpiece 210 is defective The examination of the HIFU is suspended, and an installation error alarm can be generated on the outside so that the operator can recognize the abnormal mounting situation. As described above, the high intensity focused ultrasound treatment apparatus 10 according to the present invention automatically detects whether the cartridge and the handpiece 210 are normally mounted, and information related to the operator can be provided.

다음으로, 카트리지가 피부 조직에 정상 접촉 및 위치 이동이 발생되었는지를 판단할 수 있다(S130). 보다 구체적으로, 시술자가 시술을 위해 상기 시술 핸드피스(210)에 장착된 카트리지를 피부 조직에 밀착시키면, 카트리지에 구비된 접촉 감지기(316)은 상기 피부 조직에 상기 카트리지가 정상적으로 접촉되었는지를 감지할 수 있다. 상기 제어부(400)는 상기 접촉 감지기(316)의 감지 신호를 판단하여, 상기 카트리지의 정상 접촉 여부를 판단할 수 있다. 이와 함께, 상기 제어부(400)는 상기 시술 핸드피스(210)의 이동 여부를 판단할 수 있다. 여기서, 상기와 같은 피부 조직에 대한 카트리지의 정상 접촉과 상기 시술 핸드피스(210)의 이동 중 적어도 어느 하나의 조건이 만족되지 않으면, 상기 제어부(400)는 상기 치료 트랜스듀서(314)에 의한 고강도 집속 초음파의 조사를 대기시킬 수 있다(S140).Next, it is possible to judge whether the cartridge is normally contacted with the skin tissue and the positional movement has occurred (S130). More specifically, when a practitioner brings the cartridge mounted on the procedure handpiece 210 into close contact with the skin tissue for the sake of the operation, the contact sensor 316 provided in the cartridge detects whether the cartridge is normally contacted with the skin tissue . The control unit 400 may determine whether the cartridge is in a normal contact state by determining a sensing signal of the contact sensor 316. [ At the same time, the control unit 400 can determine whether the procedure handpiece 210 is moved. Here, if the condition of at least one of the normal contact of the cartridge with respect to the skin tissue and the movement of the manipulation handpiece 210 is not satisfied, the controller 400 controls the treatment transducer 314, The irradiation of the focused ultrasound can be queued (S140).

상기와 같은 피부 조직에 대한 카트리지의 정상 접촉과 상기 시술 핸드피스(210)의 이동이 함께 만족되는 경우, 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도에 반비례되게 상기 HIFU의 조사 주기를 변화시키면서 시술을 수행할 수 있다(S150). 보다 구체적으로, 시술자가 시술을 위해 상기 시술 핸드피스(210)를 이동시키게 되면, 상기 제어부(400)는 상기 시술 핸드피스(210)에 구비된 위치 변화 감지기(218)의 감지 신호를 수신받아 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도를 판단할 수 있다. 이때, 상기 제어부(400)는 상기 시술 핸드피스(210)의 각속도 변화 또는 가속도 변화 등을 감지하여 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도를 판단할 수 있다. 상기 제어부(400)는 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도를 판단하여, 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도를 기준으로 상기 치료 트랜스듀서(314)의 HIFU 조사 주기가 상기 열적 병변들(12)의 기준 간격을 만족시킬 수 있도록, 상기 구동기(217)를 제어할 수 있다.
When the normal contact of the cartridge with respect to the skin tissue and the movement of the procedure handpiece 210 are satisfied, the irradiation period of the HIFU is varied in inverse proportion to the degree of the positional change of the procedure handpiece 210, (S150). More specifically, when the operator moves the procedure handpiece 210 for a procedure, the controller 400 receives a detection signal of the position change detector 218 provided in the procedure handpiece 210, It is possible to determine the degree of change in the position of the treatment handpiece 210. [ At this time, the controller 400 may detect a change in the angular velocity of the procedure handpiece 210 or an acceleration change, and determine a change in the position of the procedure handpiece 210. The control unit 400 determines the degree of positional change of the procedure handpiece 210 and determines whether the HIFU irradiation period of the treatment transducer 314 is less than the thermal lesion It is possible to control the driver 217 so as to satisfy the reference interval of the driver 12.

상술한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 카트리지가 피부 조직에 정상적으로 접촉되었는지 여부를 감지하여, 카트리지의 정상 접촉이 이루어진 경우에만 HIFU 조사가 이루어지도록 할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 시술 핸드피스에 장착된 카트리지가 피부 조직에 정상적으로 접촉되었는지 여부를 판단하여, 카트리지의 정상 접촉시에만 고강도 집속 초음파가 조사되도록 함으로써, 안전한 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다.As described above, the high-intensity focused ultrasound procedure according to the embodiment of the present invention can detect whether the cartridge is normally in contact with the skin tissue, so that HIFU irradiation can be performed only when the cartridge is normally contacted. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound procedure according to the present invention determines whether or not the cartridge mounted on the procedure handpiece is normally in contact with the skin tissue, and irradiates high-intensity focused ultrasonic waves only when the cartridge is in normal contact. The procedure can be performed.

또한, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 시술시 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도를 감지한 후 그 위치 변화 정도에 반비례되게 상기 치료 트랜스듀서(314)의 HIFU 조사 주기를 변화시킬 수 있다. 이 경우, 시술시 시술자가 상기 시술 핸드피스(210)를 이동시키면서 HIFU를 조사시키는 과정에서, 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화에 따른 각속도 또는 가속도 변화량에 따라 상기 HIFU의 조사 주기를 변화시킴으로써, 상기 시술 핸드피스(210)의 위치 변화 정도에 관계 없이, 기설정된 HIFU 간격으로 HIFU가 피부 조직에 조사되도록 할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 시술시 카트리지 또는 시술 핸드피스의 위치 변화 정도에 비례하여 HIFU 조사 주기가 변화되도록 하여, 상기 카트리지 또는 상기 시술 핸드피스의 각속도 또는 가속도 변화량에 관계 없이, 피부 조직에 기설정된 열적 병변들의 간격을 유지하면서 HIFU가 조사되도록 함으로써, 안전한 고강도 집속 초음파 시술을 수행할 수 있다.In the high-intensity focused ultrasound treatment method according to the embodiment of the present invention, after the degree of positional change of the procedure handpiece 210 is detected during the procedure, the HIFU scan cycle of the treatment transducer 314 Can be changed. In this case, in the process of irradiating the HIFU while the operator moves the procedure handpiece 210 during the procedure, the irradiation period of the HIFU is changed according to the angular velocity or the acceleration change amount according to the positional change of the procedure handpiece 210 , The HIFU can be irradiated to the skin tissue at a predetermined HIFU interval irrespective of the degree of change in the position of the procedure handpiece 210. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound treatment method according to the present invention allows the HIFU irradiation period to be changed in proportion to the degree of change in the position of the cartridge or the treatment handpiece during the procedure, so that, regardless of the angular velocity or the amount of change in acceleration of the cartridge or the treatment handpiece , High-intensity focused ultrasound procedures can be performed by allowing the HIFU to be irradiated while maintaining the interval of predetermined thermal lesions in the skin tissue.

또한, 본 발명의 실시예에 따른 고강도 집속 초음파를 이용한 시술 방법은 시술 대상자에 대한 시술 종류를 선택한 후, 상기 카트리지 세트(300)에서 원하는 시술이 가능한 제1 카트리지(310) 또는 제2 카트리지(320)를 선택하고, 이를 상기 시술 핸드피스(210)에 장착하여 시술할 수 있다. 이에 따라, 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 방법은 다양한 시술 조건을 갖는 카트리지들을 시술 핸드피스에 호환 가능하게 준비한 후 시술 종류 및 시술 대상자의 비만 상태나 시술 부위에 맞는 조건을 갖는 카트리지를 시술 핸드피스에 장착하여 시술함으로써, 다양한 종류의 시술을 환자별 또는 부위별로 최적화하여 시행할 수 있다.
In addition, the method using the high-intensity focused ultrasound according to the embodiment of the present invention can be applied to a first cartridge 310 or a second cartridge 320 ), And these can be mounted on the procedure handpiece 210 and performed. Accordingly, the high-intensity focused ultrasound treatment method according to the present invention is a method in which cartridges having various treatment conditions are prepared to be compatible with a procedure handpiece, and then a cartridge having a condition suitable for a treatment type, So that various kinds of procedures can be optimized and performed for each patient or each site.

지금까지 본 발명에 따른 고강도 집속 초음파 시술 장치 및 이를 이용한 시술 방법에 관한 구체적인 실시예에 관하여 설명하였으나, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 한도 내에서는 여러 가지 실시 변형이 가능함은 자명하다. 그러므로 본 발명의 범위에는 설명된 실시예에 국한되어 전해져서는 안 되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다. 전술된 실시예는 모든 면에서 예시적인 것이며, 한정적인 것이 아닌 것으로 이해되어야 하며, 본 발명의 범위는 상세한 설명보다는 후술될 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 그 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
Although the present invention has been described with respect to specific embodiments for a high-intensity focused ultrasound treatment apparatus and a method of using the same, it is apparent that various modifications may be made without departing from the scope of the present invention. Therefore, the scope of the present invention should not be limited to the above-described embodiments, but should be determined by the scope of the appended claims and equivalents thereof. It is to be understood that the above-described embodiments are illustrative in all aspects and should not be construed as limiting, and the scope of the present invention is indicated by the appended claims rather than the foregoing description, and the meaning and scope of the claims and their equivalents All changes or modifications that come within the scope of the present invention should be construed as being included within the scope of the present invention.

10 : 고강도 집속 초음파 시술 장치
20 : 피하 지방층
30, 50 : HIFU 병변
40 : 시술 대상이 되는 피부 조직
100 : 장비 본체
110 : 표시기
120 : 제어기
200 : 핸드피스 어셈블리
210 : 시술 핸드피스
212 : 손잡이부
214 : 가이드부
216 : 커넥터들
217 : 구동기
218 : 위치감지기
220 : 연결 케이블
300 : 카트리지 세트
310 : 제1 카트리지
320 : 제2 카트리지
400 : 제어부
10: High intensity focused ultrasound treatment device
20: subcutaneous fat layer
30, 50: HIFU lesion
40: Skin tissue to be treated
100:
110: indicator
120:
200: Handpiece assembly
210: Procedure handpiece
212:
214: guide portion
216: Connectors
217:
218: Position sensor
220: Connecting cable
300: Cartridge set
310: first cartridge
320: second cartridge
400:

Claims (12)

시술자의 손잡이로 사용되는 시술 핸드피스;
상기 시술 핸드피스에 탈부착 가능하며, 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound:HIFU)를 생성시켜서 열적 병변들을 형성하는 치료 트랜스듀서(treatment transducer)가 내부에 구비된 카트리지;
상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 이동, 이동 속도, 이동 가속도, 각속도, 위치, 이동 방향, 기울기, 그리고 변위 중 적어도 어느 하나 이상을 감지하는 위치 변화 감지기; 및
상기 위치 변화 감지기가 감지한 데이터를 판단하여, 상기 열적 병변들 사이의 간격이 미리 설정된 기준 간격이 되도록, 상기 치료 트랜스듀서의 고강도 집속 초음파의 조사 강도, 조사 주기, 조사 깊이 및 조사 각도 중 적어도 어느 하나를 제어하는 제어부를 포함하되,
상기 치료 트랜스듀서는 상기 카트리지 내부에 고정 설치되어 상기 카트리지를 기준으로 하는 상기 고강도 집속 초음파의 조사 위치가 일정하게 고정되고,
상기 제어부는 상기 카트리지가 이동을 빨리 할수록 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기가 짧아지도록 제어하고, 상기 카트리지가 이동을 느리게 할수록 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기가 길어지도록 제어하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
A surgical handpiece used as an operator's handle;
A cartridge detachably mountable to the handpiece and having a treatment transducer therein for generating high intensity focused ultrasound (HIFU) to form thermal lesions;
A position change sensor for detecting at least one of movement, movement speed, movement acceleration, angular velocity, position, movement direction, inclination, and displacement of the manipulation handpiece or the cartridge; And
At least one of an irradiation intensity, an irradiation period, an irradiation depth, and an irradiation angle of the high-intensity focused ultrasonic waves of the treatment transducer is determined by determining the data sensed by the position change detector so that the interval between the thermal lesions is a predetermined reference interval And a control unit for controlling one of the two,
Wherein the treatment transducer is fixedly installed inside the cartridge so that the irradiating position of the high-intensity focused ultrasonic wave based on the cartridge is fixed to a fixed level,
Wherein the control unit controls the irradiation period of the high-intensity focused ultrasonic wave to be shorter as the cartridge moves faster, and controls the irradiation period of the high-intensity focused ultrasonic wave to become longer as the cartridge is moved more slowly.
청구항 1에 있어서,
상기 위치 변화 감지기는 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 각속도를 감지하는 자이로 센서(gyro sensor)를 포함하고,
상기 제어부는 상기 자이로 센서의 감지 데이터를 수신받아, 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 위치 변화 정도에 반비례되게 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 변화시키는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
The method according to claim 1,
Wherein the position change sensor includes a gyro sensor for sensing angular speed of the manipulation handpiece or the cartridge,
Wherein the control unit receives the sensing data of the gyro sensor and changes the irradiation period of the high-intensity focused ultrasonic wave in inverse proportion to the degree of positional change of the surgical handpiece or the cartridge.
청구항 1에 있어서,
상기 위치 변화 감지기는 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 가속도를 감지하는 가속도 센서를 포함하고,
상기 제어부는 상기 가속도 센서의 감지 데이터를 수신받아, 상기 시술 핸드피스 또는 상기 카트리지의 위치 변화 정도에 반비례되게 상기 고강도 집속 초음파의 조사 주기를 변화시키는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
The method according to claim 1,
Wherein the position change sensor comprises an acceleration sensor for sensing acceleration of the procedure handpiece or the cartridge,
Wherein the control unit receives the sensing data of the acceleration sensor and changes the irradiation period of the high-intensity focused ultrasonic wave in inverse proportion to the degree of positional change of the surgical handpiece or the cartridge.
청구항 1에 있어서,
상기 카트리지가 시술 대상자의 피부 조직과 정상적으로 접촉하였는지 여부를 판단하는 접촉 감지기를 더 포함하고,
상기 제어부는 상기 접촉 감지기의 감지 데이터를 수신받아 상기 고강도 집속 초음파의 조사 여부를 제어하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
The method according to claim 1,
Further comprising a touch sensor for determining whether the cartridge has normally contacted the subject's skin tissue,
Wherein the control unit receives the sensing data of the touch sensor and controls whether the high intensity focused ultrasound is irradiated or not.
청구항 4에 있어서,
상기 카트리지는 시술 대상자의 피부 조직에 접촉되는 피부 접촉면을 가지고,
상기 접촉 감지기는 상기 피부 접촉면 상에서 서로 이격되어 배치되는 복수의 감지 센서들을 더 포함하는 고강도 집속 초음파 시술 장치.
The method of claim 4,
Wherein the cartridge has a skin contact surface contacting the skin tissue of the subject to be treated,
Wherein the touch sensor further comprises a plurality of detection sensors spaced apart from each other on the skin contact surface.
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