KR101691121B1 - 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 스텐트에 관한 것으로, 특히 인체 장기의 내강에 시술되어 견고한 위치 고정을 이루기 위해 스텐트 단부의 저항력을 강화하여 시술 위치에서의 미끄러짐과 이탈을 방지하도록 이루어진 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 제공하기 위하여 길이방향으로 길게 이루어지며 스텐트의 몸체 일단에 상기 몸체 직경보다 큰 확장부 또는 플랜지를 형성하여 이루어지는 스텐트에 있어서, 몸체(12) 일측 길이방향 단부에 몸체 직경보다 외향 확장된 확장부(13)를 형성하고 상기 확장 단부의 바깥둘레에 다중으로 겹쳐 스텐트 외부로부터 가해지는 반지름 방향의 힘(radial force)에 대하여 저항 강화되도록 이루어진 저항력 강화 링(16) 을 형성하여 단부의 저항력을 강화하도록 이루어진 스텐트인 것을 특징으로 한다.

Description

단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트{The tubular stent expansion with enhanced resistance to end}

본 발명은 스텐트에 관한 것으로, 특히 인체 장기의 내강에 시술되어 견고한 위치 고정을 이루기 위해 스텐트 단부의 저항력을 강화하여 시술 위치에서의 미끄러짐과 이탈을 방지하도록 이루어진 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트에 관한 것이다.

의학용으로 널리 사용되는 스텐트는 인체 내부의 혈액, 음식물, 체액이 이동하는 내강이 동맥경화, 혈전, 양성 및 악성종양, 수술 후유증 또는 병변적인 원인에 의하여 협착이 발생하는 경우 체내 협착 부위의 개통성을 회복시켜주는 중제적시술(interventional procedure)에 이용되고 있으며 1980년대 시작하여 현재까지 중요한 시술법으로 시행되고 있다.

이러한 스텐트는 비혈관계와 혈관계 스텐트로 크게 구분되어 지고, 대체로 금속 또는 고분자 그물망 구조로서 자체 탄성력을 보유하여 외력을 가하면 수축되고 외력을 제거하면 원상 복귀되는 자체 팽창형(self-expending type) 스텐트가 주지되어 있다.

상기한 스텐트를 이용한 시술은 혈관계 스텐트 삽입술과 비혈관계 스텐트 삽입술로 크게 구분된다.

전자의 혈관계 스텐트 삽입술은 허벅지에 3mm ~ 4mm 가량 구멍을 낸 뒤, 대퇴동맥(Femoral artery)으로 '카테터'라는 가는 관을 병변부위까지 밀어 올린 뒤 스텐트를 넣어 좁아진 혈관을 확장시키는 시술법으로 주지되어 있다.

후자의 비혈관계 스텐트 삽입술은 암 조직 등에 의한 식도의 협착으로 식도가 막히거나 이의 진행이 발생하는 경우에는 입으로의 음식섭취가 불가능하게 되고, 음식물을 투입의 확보를 위하여 협착부위의 확관을 위하여 내부로 발룬 카테터 튜브(Balloon Catheter Tube)를 삽입하여 발룬(Balloon)을 부풀려주도록 하는 시술법으로 주지되어 있다.

상기한 양자의 시술법에 이용되는 스텐트는 현재까지 다양한 구조에 의한 스텐트의 기능을 개선하여 개시되어 있다.

이러한 스텐트는 특별한 목적이 아니면 통상 초탄성 형상기억합금 와이어나 스테인레스 와이어를 서로 다른 위치에서 교차시키거나 산절곡부와 골절곡부를 서로 걸어 후크 형태로 연결하여 다수의 마름모 모양의 공간부(셀)을 갖고 소정길이의 중공식 원통형 몸체를 형성하고 있다.

한편, 병변에 의한 협착 등 좁아진 내강을 확장시키기 위해 인체 장기 중에는 다양한 괄약근 조직부위에 걸리도록 시술위치 고정을 이루는 스텐트 시술이 공지되어 있으며 담도관 등에 시술이 이루어진다.

또한, 비만을 시술적으로 억제하고 통제하기 위하여 근자에는 비만 스텐트가 시도되고 있다.

고도비만이 되면 환자는 건강에 심각하게 악영향을 받게 되고, 대표적 비만 합병증이라고 할 수 있는 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 지방간 등이 발생할 위험이 급격히 증가하는 한다.

비만에 대한 스텐트 시술은 십이지장으로 유동된 음식물에 간과 췌장에서 나온 여러 종류의 효소가 혼합되지 않도록 하여 췌장에서 나온 여러 종류의 효소에 의해 분해되어야 할 음식물의 성분 중 일부분이 소장에서 흡수될 수 있는 영양분으로 변환되지 못한 상태로 소장으로 유동되어 소장에서는 일부분의 영양소만을 섭취하게 됨으로써 인체에 영양분이 정상적으로 흡수되는 것을 일부 제한하게 되어 비만인 사람일 경우에는 영양분의 섭취를 제약되어 비만도를 완화시키도록 유문부에 스텐트를 지지하여 삽이지장 쪽으로 연장 삽입하는 것이 공지되어 있다.

대한민국 특허 등록 제1176511호와 같이 중공의 원통형 몸체로 이루어진 스텐트의 일단에 상기 몸체 직경에 비하여 나팔관 또는 아령 형태와 같이 확관된 확관부를 형성하여 이 확관부가 위장의 유문부에서 펼쳐져 확관된 스텐트가 시술 위치를 유지하고 지탱하도록 이루어져 있다.

이러한 종래 기술은 인체의 외적 움직임과 인체 기관의 내적 움직임에 의한 외력이 가해질 때 스텐트의 시술위치를 고정하는 확관부가 시술 위치에서 미끄러져 이탈하는 경우가 빈발하는 문제가 있다.

또한, 몸체와 몸체 일단에 설치한 확관부의 스텐트 공간부(셀) 크기를 비교하여 보면 몸체의 공간부에 비해 확관부의 공간부는 확관으로 늘어나면서 커지게 되므로 외력에 지지하는 힘은 몸체 측에 비하여 확관부가 약화됨을 피할 수 없고 이에 따라 전술한 시술 위치 이탈 등의 문제가 발생한다.

결과적으로 인체 장기의 내강에 위치 고정을 이루면서 시술되는 종래 스텐트는 내, 외력의 작용으로 미끄러짐이 발생하여 위치 이탈이 일어나는 문제가 발생되는 문제가 있어 개선이 시급하다.

본 발명은 상술한 바와 같은 종래 기술이 갖는 문제점을 해소하고자 안출된 것으로서 다음과 같은 과제를 해결하고자 한다.

본 발명은 스텐트의 길이방향 일측 단부에 스텐트 자체 소재로 이루어지는 저항력 강화 링을 일체 형성하므로 시술 위치에서의 스텐트 이탈을 방지하도록 이루어진 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 제공하는 것이다.

본 발명은 동일한 직경의 원통형 스텐트의 단부에 스텐트 단부 와이어가 다중으로 중첩된 저항력 강화링을 동일 직경을 갖는 그물망 형태의 스텐트에 부가하는 것으로 제작이 용이한 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 제공하는 것이다.

본 발명은 수술장에서 시술자가 통상의 카테터로 삽입하는 것만으로 단부가 팽창하며 저항력 강화 링부분이 실질적으로 유문부에 견고한 걸림력을 제공하도록 이루어 시술이 용이한 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 제공한다.

본 발명은 단부로 변형될 스텐트 구간의 조절에 의하여 저항력 강화 링의 중첩 정도를 조정하도록 이루어 소망의 저항력을 부가한 스텐트 제작이 가능하도록 이루어진 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 제공하는 것이다.

상기 과제를 해결하기 위하여 이루어지는 본 발명은 길이방향으로 길게 이루어지며 동일 직경으로 엮어 제작하는 스텐트의 몸체 일측 길이방향 단부 직경을 확장한 확장부를 형성하고, 확장부의 단부의 바깥둘레에 상기 스텐트 단부가 다중으로 겹쳐 강한 탄성을 제공하는 저항력 강화 링을 형성하여 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 이루는 것에 의한다.

본 발명은 확장부 단부의 바깥 둘레에 다중으로 겹쳐 강한 탄성을 제공하는 저항력 강화 링의 겹침 횟수(턴수)를 증감 조절 가능하도록 이루어 단부 저항력을 가변적으로 제작하여 이루어지는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 이룬다.

본 발명은 스텐트 일측 확장부의 단부가 괄약근 조직층에 걸리고 확장 단부 바깥 둘레에 마련한 저항력 강화 링에 의해 시술 위치에서의 지지와 고정력이 향상되도록 이루어진 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트를 이룬다.

이상에서 살펴본 바와 같은 본 발명은 인체의 괄약근에 걸쳐 지지하는 스텐트의 길이방향 단부에 스텐트 자체 소재로 이루어지는 저항력 강화 링을 일체 형성하므로 시술 위치에서의 스텐트 이탈을 방지하는 효과가 있고, 동일한 직경의 원통형 스텐트의 단부에 확장부를 이루고 확장 단부에 저항력 강화 링을 일체 형성하므로 제작이 극히 용이하면서 수술장에서 시술자가 통상의 카테터로 삽입하는 것만으로 단부가 팽창하며 확장부와 저항력 강화 링이 실질적으로 괄약근 조직층에 견고한 걸림을 제공하도록 이루어 시술이 용이한 동시에 확장 단부에 형성한 저항력 강화 링은 스텐트 구간의 조절에 의하여 중첩 정도를 조정하도록 이루어져 소망의 저항력을 조성할 수 있고, 시술 후 반지름 방향의 힘(radial force)에 대하여 강한 저항이 발생하므로 변형이 방지되므로 스텐트 시술 위치를 견고하게 지지하는 스텐트 제작이 가능한 등의 여러 우수한 효과를 갖는 발명인 것이다.

도 1은 본 발명의 일 실시예로서의 스텐트 외형도.
도 2는 도 1 발명의 제작 과정을 도시한 개략적인 공정도.
도 3은 본 발명의 다른 실시예로서의 스텐트 외형도.
도 4는 도 3 발명의 "A"부 저항력 강화링 요부 확대도.
도 5은 도 3 발명의 스텐트 제작 과정을 도시한 개략적인 공정도.
도 6는 본 발명 스텐트를 성형하기 이전의 전개도.
도 7은 본 발명 스텐트의 여러 실시예를 도시한 외형도.
도 8는 본 발명의 스텐트 시술 상태도.

이하 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 구체적인 실시예로서의 기술 구성에 대하여 살펴보기로 한다.

본 발명은 스텐트 일측 단부에 외력에 대항하는 저항력을 강화한 링을 일체로 구성하여 이루어지는바, 상기 스텐트 일측 단부는 확관 확장하여 이루어지고 확장 단부에 가해지는 외력에 대항하는 저항력 강화 링을 구성하는 일 실시예와, 스텐트 일측 단부에 확장부를 더 압축하여 평판 형태로 확장된 와셔형 단부와 이 와셔형 단부의 바깥둘레에 외력에 대항하는 저항력 강화 링을 구성하는 다른 실시예로 구분하여 설명하며 동일한 구성 요소에 대하여는 동일한 부호로 설명하기로 한다.

먼저 도 1, 도 2 및 도 6 도시의 일 실시예에 대하여 살펴본다.

본 발명은 길이방향으로 길게 이루어지며 스텐트의 몸체 일단에 상기 몸체 직경보다 큰 확장부 또는 플랜지를 형성하여 이루어지는 스텐트에 있어서, 몸체(12) 일측 길이방향 단부에 몸체 직경보다 외향 확장된 확장부(13)를 형성하고 상기 확장 단부의 바깥둘레에 다중으로 겹쳐 스텐트 외부로부터 가해지는 반지름 방향의 힘(radial force)에 대하여 저항 강화되도록 이루어진 저항력 강화 링(16) 을 형성하여 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트(100)로 이루어지는 것에 의한다.

상기 저항력 강화 링(16)의 겹침 횟수는 상기 몸체(12) 일측 길이방향으로 연장 노출한 스텐트 단부거리(L)에 확장구간(14a)과 강화링 구간(16a)의 길이에 따라 증감 조절 가능하도록 이루어 단부 저항력을 가변적으로 제작할 수 있다.

단부거리(L) 중 확장구간(14a)은 확관되는 확장부(13)의 길이와 관련되고 강화링 구간(16a)은 겹쳐져 형성되는 강화링의 강도와 관련되는데 강화링구간이 짧은 경우에는 와셔형 단부(14)의 바깥둘레에 다중으로 겹쳐 탄성을 제공하는 저항력 강화 링(16)의 탄성이 작게 형성되고, 반대의 경우에는 탄성이 크게 제작된다.

이러한 스텐트 제작은 도 2 도시와 같이 엮어서 제작 완성하거나 또는 완성된 스텐트(10)를 지그(20)에 삽입하고 지그의 일단으로부터 상기 단부거리(L)에 확장구간(14a)으로 직경이 큰 확장 지그(20a)를 삽입하여 스텐트 단부 일부를 확장시킨 후 와이어로 밴딩한 후 잉여 단부에 대하여 동전 모양으로 중심 홀이 형성된 디스크(26)로 압축하면 잉여 단부의 스텐트 와이어들은 압축되면서 상호 적층상태로 중첩을 이루어 저항력 강화 링(16)을 형성하게 된다.

확장 지그(20a)와 디스크(26)로 확장되고 압축된 스텐트는 압축 상태를 유지하도록 와이어(24)로 밴딩하여 형상기억 열처리 과정을 거쳐 지그를 탈거하면 완성된 확장형 스텐트(100)를 얻을 수 있다.

도 3 내지 도 7 을 참조하여 본 발명의 다른 실시예에 대하여 살펴본다.

본 발명은 길이방향으로 길게 이루어지며 스텐트의 몸체 일단에 상기 몸체 직경보다 큰 확장부 또는 플랜지를 형성하여 이루어지는 스텐트에 있어서, 몸체(12) 일측 길이방향 단부에 외향 절곡하여 이루어지는 와셔형 단부(14)를 형성하고, 확장한 와셔형 단부(14)의 바깥둘레에 다중으로 겹쳐 스텐트 외부로부터 가해지는 반지름 방향의 힘(radial force)에 대하여 저항 강화되도록 이루어진 저항력 강화 링(16) 형태를 형성하여 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트(100a)로 이루어지는 것에 의한다.

상기 저항력 강화 링(16)의 겹침 횟수는 상기 몸체(12) 일측 길이방향으로 연장 노출한 스텐트 단부거리(L)의 강화링구간(16a)에 따라 증감 조절 가능하도록 이루어 단부 저항력을 가변적으로 제작할 수 있다.

소재인 스텐트(10)의 중공부 직경이 크면 확장부 및 와셔형 단부의 직경도 커지며 반대의 경우에는 작아지는 스텐트로 제작될 것이다.

도 5 도시와 같이 본 발명의 다른 실시예에 의하면 단일 직경을 갖도록 엮어 만든 소재 스텐트(10)를 스텐트에 직경에 비해 소경의 지그(20)에 끼워 일부분을 구획하도록 고정핀(22)을 환형으로 꼽아 고정하고, 상기 몸체(2) 일단으로 스텐트를 연장 노출한 상태로 단부 거리(L) 만큼 여유를 두고 또 다른 와이어(24)로 몸체(2) 부분을 바인딩하여 결속하며, 상기 와이어(24)로 스텐트 중앙의 원통형 몸체(2)를 지그(20)에 밀착하도록 바인딩할 때 스텐트 일단의 여유부분은 나팔관 형태로 테이퍼지면서 확장을 이루며 변형하므로 상기 나팔관 형태로 테이퍼지면서 확장된 스텐트 일단에 동전 모양으로 중심 홀이 형성된 디스크(26)를 가압하면 스텐트(10) 단부는 테이퍼진 단부로부터 압축을 받으면서 고정핀(22)에 저지될 때까지 가압하는데 고정핀(22)과 바인딩한 와이어(24)에 의해 수축과 이동이 제한됨에 따라 디스크(26) 압축력으로 단부가 외향 확장 절곡되어 와셔형 단부(14)를 이루며 잉여 스텐트 부분은 확장된 최대 반경으로 와셔형 단부(14)의 바깥 둘레 직경으로 적층되면서 저항력 강화 링(16)을 이루게 되는 것이다.

일단에 디스크(26) 압축으로 와셔형 단부(14) 형성이 이루어지면 디스크(26)를 타측 고정핀(26)과 상호 결속하여 이탈되지 않도록 바인딩하고, 형상 기억을 위한 열 가공을 이루어 지그를 제거하면 완성된 스텐트(100a)를 얻게 된다.

상기 와셔형 단부(14)는 몸체(12)와 직각을 이루는 것을 기본으로 설명하였으나, 그 내각을 둔각 또는 예각을 갖도록 디스크(26)로써 압축하여 형상 기억 가공하여 이루어질 수도 있다.

물론 몸체(12)와 와셔형 단부(14)의 내각을 둔각 또는 예각으로 형성하는 경우에는 지그(20)에 끼워지는 디스크(26) 표면 각도를 대향각으로 형성하여 이루어진다.

상기와 같이 이루어지는 본 발명의 스텐트(100)의 외 표면에는 인체와 친화성을 갖는 PETT 또는 실리콘 재질의 인조 피막을 더 형성하여 이루어질 수 있다.

상기 실시예들에 있어서, 확장부(13)와 와셔형 단부(14)는 몸체(12)에서 연장된 확장구간(14a)으로 이루어져 인체 시술 시 괄약근(위장의 경우 유문부)에 걸려 이탈을 방지하도록 지지하는 구조를 이루고 바깥둘레 단부에 마련된 저항력 강화 링(16)은 시술된 괄약근에서 외력에 의해 스텐트(100, 100a)가 위치 이탈하는 경우를 방지하여 견고하게 지지하도록 작용하는데 이러한 스텐트는 교차하도록 엮어 제작된 스텐트이거나 또는 산절곡부와 골절곡부를 서로 걸어 후크 형태로 연결하여 다수의 마름모 모양의 공간부(셀)을 갖는 스텐트 중 어느 스텐트에도 적용이 가능하다.

이와 같은 본 발명은 도 8 도시와 같이 통상의 삽입기구에 의해 인체의 위장 유문부에 시술하는 경우를 참조하여 살펴본다.

스텐트와 스텐트의 확관부(13)가 팽창하여 지지되도록 시술을 하게 되는데 부피가 축소된 상태로 카테터 내부에 삽입되어 위의 내부를 통과해 위의 유문을 지나 십이지장의 내부를 통과해 소장의 시작점에 이르도록 시술한다.

이때, 본 발명의 스텐트(100) 몸체(12) 일단에 확관부(13)가 유문부에 걸리고 확관부(14)의 바깥 둘레에 마련한 저항력 강화 링(16)에 의해 시술 위치에서의 지지와 고정력이 대폭 향상된다.

본 발명의 스텐트(100)는 확장되면서 넓은 직경의 확관부(13)가 유문부에 폭 넓게 지지되는 동시에 이 지지되는 확관부(13)는 그 바깥 둘레에 다중으로 겹쳐 형성한 저항력 강화 링(16)에 의해 수축과 같은 변형이 규제되고 외력을 강하게 지지하므로 확관부(13)에 외력이 작용하여 변형을 초래하고 미끄러져 위치 이탈하는 문제가 배제되도록 작용한다.

물론 스텐트(100)를 제거하기 위해 삽입기구로 파지하고 빼낼 때에는 상기 다중으로 겹쳐진 저항력 강화 링(16) 부분은 카테터 내부로 수축 유입되어 제거할 수 있다.

10, 100, 100a : 스텐트 2 : 몸체
12 : 몸체 13 : 확관부
14 : 와셔형 단부 14a : 확장구간
16 : 저항력 강화 링 16a : 강화링 구간
20 : 지그 20a : 확장지그
22 : 고정핀 24 : 와이어
26 : 디스크 L : 단부 거리

Claims (9)

1. 길이방향으로 길게 이루어지며 스텐트의 몸체 일단에 상기 몸체 직경보다 큰 확장부 또는 플랜지를 형성하여 이루어지는 스텐트에 있어서,
   몸체(12) 일측 길이방향 단부에 몸체 직경보다 외향 확장된 확장부(13)를 형성하고 상기 확장 단부의 바깥둘레에 다중으로 겹쳐 스텐트 외부로부터 가해지는 반지름 방향의 힘(radial force)에 대하여 저항 강화되도록 이루어진 저항력 강화 링(16)을 형성하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 저항력 강화 링(16)의 겹침 횟수는 상기 몸체(12) 일측 길이방향으로 연장 노출한 스텐트 단부거리(L)에 확장구간(14a)과 강화링 구간(16a)의 길이에 따라 증감 조절 가능하도록 이루어 단부 저항력을 가변적으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
3. 청구항 1에 있어서,
   상기 스텐트의 외 표면에는 인조 피막을 더 형성하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
4. 길이방향으로 길게 이루어지며 스텐트의 몸체 일단에 상기 몸체 직경보다 큰 확장부 또는 플랜지를 형성하여 이루어지는 스텐트에 있어서,
   단일 직경의 스텐트(10)와.
   상기 스텐트의 몸체(12) 일측 길이방향 단부에 외향 절곡하여 이루어지는 와셔형 단부(14)를 형성하고,
   확장한 와셔형 단부(14)의 바깥둘레에 다중으로 겹쳐 스텐트 외부로부터 가해지는 반지름 방향의 힘(radial force)에 대하여 큰 저항력을 갖는 저항력 강화 링(16) 형태를 형성하여 시술 부위에서 외력에 의한 이탈을 방지하도록 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
5. 청구항 4에 있어서,
   상기 스텐트에 형성한 저항력 강화 링(16)의 겹침 횟수는 상기 몸체(2) 일측 길이방향으로 연장 노출한 스텐트 단부거리(L) 조절로 링의 저항력이 증감 가능하도록 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
6. 청구항 4에 있어서,
   상기 와셔형 단부(14)는 몸체(2)에서 직각으로 연장된 확장구간(14a)을 형성하여 시술 괄약근에 걸려 지지하도록 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
7. 청구항 4에 있어서,
   상기 와셔형 단부(14)는 몸체(2)에서 둔각으로 연장된 확장구간(14a)을 형성하여 시술 괄약근에 걸려 지지하도록 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
8. 청구항 4에 있어서,
   상기 와셔형 단부(14)는 몸체(12)에서 예각으로 연장된 확장구간(14a)을 형성하여 시술 유문부에 걸려 지지하도록 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.
9. 청구항 6 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 스텐트의 외 표면에는 인조 피막을 더 형성하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 단부의 저항력이 강화된 확장형 스텐트.

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