KR101632078B1 - A sugar-coating composition containing solid fatty acids - Google Patents
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Abstract
본 발명은 고형 지방산을 함유하는 당의액 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 당의제제(당의정)을 단시간에 제조할 수 있는 연속코팅법을 이용한 당의제제의제조에 적합하며, 충분한 경도와 붕해성을 가지며, 저흡습성 및 방취성이 우수한 당의액 조성물에 관한 것이다. The present invention relates to a sugar liquid composition containing a solid fatty acid, and more particularly, to a sugar composition which is suitable for the preparation of a sugar preparation using a continuous coating method capable of producing a sugar preparation (sugar-coated tablet) in a short period of time and has sufficient hardness and disintegratability And is excellent in hygroscopicity and dissolubility.
Description
본 발명은 고형 지방산을 함유하는 당의액 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 당의제제(당의정)를 단시간에 제조할 수 있는 연속코팅법을 이용한 당의제제의제조에 적합하며, 충분한 경도와 붕해성을 가지며, 저흡습성 및 방취성이 우수한 당의액 조성물에 관한 것이다.
The present invention relates to a sugar liquid composition containing a solid fatty acid, and more specifically, to a sugar liquid composition which is suitable for the preparation of a sugar preparation using a continuous coating method capable of producing a sugar preparation (sugar-coated tablet) in a short time, And is excellent in hygroscopicity and dissolubility.
당의제제(당의정)는 산소, 물, 냄새의 투과를 막는 기능이 우수하고, 맛이 쓰거나 자극성이 있는 중심정(中心錠)의 섭취를 용이하게 한다. 또한 겉모습이 아름다워 상품의 가치를 높일 수 있으며, 목구멍으로 잘 넘어가게 할 수 있는 제제이기도 하다. 이러한당의제제(당의정)는 시럽액을 중심정 전체에 도포하고 얇게 펼쳐서 건조시키는 조작을 수십 회에 걸쳐 반복함으로써 매끄러운 타원체로 만들어진다. The sugar preparation (sugar-coated tablet) facilitates the ingestion of a flavored or irritating center tablet which is excellent in the function of preventing permeation of oxygen, water and odor. It also has a beautiful appearance, which can enhance the value of the product, and it can be used to make it pass through the throat well. Such a sugar preparation (sugar-coated tablet) is made into a smooth ellipsoid by applying a syrup solution to the center tablets and repeating operations of thinly spreading and drying it several times.
일반적으로 당의제제는중심정에 신속하게 둥그스름한 모양을 주기 위한 선피층(subcoating), 이의 표면을 매끄럽게 수정하기 위한 중피층(smoothing), 도색을 위한 착색층(coloring)을 만들고, 마지막에 왁스류로 광택(polishing)을 냄으로써 제조된다. 이들 각 단계의 기본조작은1) 코팅하려는 제제를 팬(pan)에 넣어 회전, 2) 당의액의 분무 3) 뜸들임 4) 다음에 온풍을 불어넣어 시료를 건조시키는 것으로서, 이하 2)-4)의 조작을 반복하여 당의층을 만들며, 뜸들임 과정에서 필요에 따라 탈크, 침강 탄산칼슘, 설탕 등을 산포하여 시료 상호간의 부착을 방지한다. 이 중 뜸들임은 당의제제의 측면부를 완전히 매립하고, 분무한 당의액을 정제 표면에 균일하게 퍼지게 하기 위한 공정으로, 통상 높은 점도를 갖는 당의액을 이용하는 경우에는, 불가결한 공정이다. 그러나, 이러한 공정을 포함하는 당의제제의 제조에는 긴 작업시간이 소요되고, 수분함량이 높은 상태에서 시간을 정치함으로써 제제의 안정성에 영향을 줄 수 있으며, 정제끼리 서로 붙는 등의 불량이 발생할 우려가 크다. 또한, 당의제제는 각 공정에 알맞은 당의액을 따로 제조하여야 하는 번거로움이 있으며, 시료 상호간의 부착을 방지하기 위하여 산포를 하는 등 공정이 복잡하기 때문에 필름 코팅과 비교하여 작업시간이 상당히 길어지며, 작업자의 경험적 기법에 크게 의존하는 등의 문제를 안고 있다. Generally, the preparation of sugar forms a subcoating for giving a roundish appearance to the middle heart, a smoothing layer for smoothly modifying the surface thereof, a coloring layer for painting, and finally a wax And polishing. The basic operations of each of these steps are: 1) spinning the preparation to be coated in a pan, 2) spraying the solution 3) heating the pan 4) blowing hot air to dry the sample, ) Is repeated to make a sugar layer. In addition, talc, precipitated calcium carbonate, sugar and the like are dispersed to prevent mutual adherence of the samples as required in the process of steaming. Among them, steam is a step for completely filling the side portion of the sugar preparation and spreading the sprayed sugar liquid uniformly on the surface of the tablet, which is an indispensable step when a sugar liquid having a high viscosity is used. However, it takes a long time to prepare a sugar preparation containing such a process, and it may affect the stability of the preparation by keeping the time in a state where the water content is high, and there is a fear that defects Big. In addition, the preparation of sugar has a complicated process of preparing a sugar solution suitable for each process, and since the process is complicated such as scattering in order to prevent adhesion between the samples, the working time is considerably longer than that of the film coating, And rely heavily on the empirical technique of the worker.
상기의 불리한 면을 극복하는 제조방법으로 필름코팅 공정처럼, 코팅액을 분무하면서동시에 건조를 행하여 코팅층을 형성하는 방법(이하, '연속코팅법'이라 한다)이 검토 된 바 있다. 연속코팅법에서는 당의액을 정제에 신속하고 균일하게 펴지도록 하기 위하여 당의액을 희석하고 점도를 낮게 하고자 히드록시프로필메틸셀룰로오스(Hydroxypropyl methyl cellulose)의 히드록시프로폭실기의함량을 조정하는 기술 등이 보고되었다(대한민국 특허공개번호 제10-2010-0087648호). 그리고, 실리콘을 특정한 비율로 배합한 당의액을 이용하여 연속코팅을 실시한 기술도 제시되었다(일본 특허공개번호 제2009-46407호). 그러나 상기 선행 기술들은 당의층의 치밀함이 충분하지 않아 당의제제의 특징인 산소, 물, 냄새를 차폐하는 기능이 뒤떨어지거나, 국내 식품산업에서 소포제의 용도로만 한정되며 그 첨가량을 엄격히 규제하고 있는 실리콘을 사용함으로써 산업화에 큰 장애를 안고 있었다.
As a manufacturing method overcoming the disadvantages described above, a method of forming a coating layer (hereinafter referred to as a 'continuous coating method') by spraying and simultaneously drying a coating solution has been studied. In the continuous coating method, a technique of adjusting the content of the hydroxypropoxyl group of hydroxypropyl methyl cellulose to dilute the sugar solution and lower the viscosity to rapidly and uniformly spread the sugar solution to the tablet (Korean Patent Publication No. 10-2010-0087648). Also disclosed is a technique in which a continuous coating is performed using a solution of saccharide in which silicone is blended at a specific ratio (Japanese Patent Laid-Open No. 2009-46407). However, the above-mentioned prior arts have a problem that the denseness of the sugar layer is insufficient and the function of shielding the oxygen, water and odor characteristic of the saccharide formulation is inferior, or the silicon is limited only to the use of defoamer in the domestic food industry, , Which had great obstacles to industrialization.
상기 종래기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명은 연속코팅법을 이용한 당의제제의 제조에 적합하며, 충분한 경도와 붕해성을 가지며, 저흡습성 및 방취성이 우수한 당의액 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다. It is an object of the present invention to provide a liquid composition for a sugar which is suitable for the preparation of a sugar preparation using the continuous coating method and has sufficient hardness and disintegrability and is excellent in low hygroscopicity and defatability .
또한 본 발명은 연속코팅법을 통하여 제조되는 당의제제에서 선피층과 중피층을 1개의 선피-중피 결합층으로 통합함으로써 당의액의 제조시간 및 제제의 생산시간을 단축하면서도 저흡습성, 방취성이 우수한 당의제제의 제조방법 및 이를 통하여 제조되는 당의제제를 제공하는 것을 목적으로 한다.
The present invention also relates to a method for producing a saccharide composition, which comprises preparing a saccharide preparation prepared by a continuous coating method and integrating the pre-sheath layer and the heavy-sheath layer into a single prepit-sheath layer to shorten the production time of the sugar solution and the production time of the preparation, And a method for producing a sugar of the present invention.
전술한 기술 과제를 해결하기 위한, 본 발명은 In order to solve the above-described technical problems,
당의액 조성물에 있어서, In the liquid composition of the present invention,
고형 지방산을 0.05 내지 10 중량% 함유하는 것을 특징으로 하는 당의액 조성물을 제공한다. And a solid fatty acid in an amount of 0.05 to 10% by weight.
바람직하기로 상기 당의액 조성물은 Preferably, the sugar liquid composition comprises
a) 당류 5-45 중량%; a) 5-45% by weight of saccharides;
b) 충전재 5-50 중량%; b) 5-50 wt.% filler;
c) 결합제 0.05-5 중량%; c) 0.05 to 5% by weight binder;
d) 고형 지방산 0.05-10 중량%; 및 d) 0.05-10% by weight of solid fatty acids; And
e) 잔량의 물을 포함한다. e) contains residual water.
또한 본 발명은 중심점을 당의액 조성물로 연속코팅법을 적용하여 당의제제를 제조하는 방법에 있어서, The present invention also provides a method for preparing a sugar preparation by applying a continuous coating method to a liquid composition of the sugar center,
상기 당의액 조성물은 고형 지방산을 함유하는 당의액 조성물인 것을 특징으로 하는 당의제제 제조방법을 제공한다. Wherein the liquid composition of the sugar is a liquid composition of a sugar containing a solid fatty acid.
또한 본 발명은 상기 방법에 의하여 제조된 당의제제를 제공한다.
The present invention also provides a preparation of a sugar produced by the above method.
본 발명의 당의액 조성물은 연속코팅법을 이용한 당의제제의 제조에 적합하며, 충분한 경도와 붕해성을 가지며, 저흡습성 및 방취성이 우수하다. The sugar liquid composition of the present invention is suitable for the preparation of a sugar preparation using the continuous coating method, has sufficient hardness and disintegrability, is excellent in low hygroscopicity and excellent in antifouling property.
또한 본 발명은 연속코팅법을 통하여 제조되는 당의제제에서 선피층과 중피층을 1개의 선피-중피 결합층으로통합함으로써 당의액의 제조시간 및 제제의 생산시간을 단축하면서도 저흡습성, 방취성이 우수하다.
The present invention also relates to a method for preparing a saccharide preparation, which comprises preparing a saccharide preparation prepared by a continuous coating method and integrating the pre-sheath layer and the heavy-walled layer into a single prepit-sheath layer, thereby shortening the production time of the sugar solution and the production time of the preparation, Do.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 당의제제의 표면을 영상분석기로 표면을 100배 확대한 사진이고,
도 2는 종래방법에 따라 제조한 당의제제의 표면을 영상분석기로 표면을 100배 확대한 사진이다. FIG. 1 is a photograph of a surface of a sugar preparation according to an embodiment of the present invention magnified 100 times by the image analyzer,
FIG. 2 is a photograph of a surface of a saccharide preparation prepared according to a conventional method, the surface of which is enlarged 100 times by an image analyzer.
이하, 본 발명에 대하여 상세히 설명한다. Hereinafter, the present invention will be described in detail.
통상적인 당의코팅은당의액을 분무 한 후, 뜸들임 과정을 통하여 일정한 시간 동안 건조장치 없이 팬을 돌려 시료끼리 당의액을 고루 묻히게 함으로써 표면을 평활하게 다듬고, 엣지 부분을 둥글게 한다. 그러나, 연속코팅법에서는 당의액 분사와 건조가 동시에 이루어지므로 일반적인 당의액을 투입할 경우 코팅면이 고르지 못하고 스프레딩성(spredability)이 나빠 엣지부분의모양을 잡는데 어려움이 있다. 이에 본 발명자들은 이러한 고형지방산을 당의액에 첨가하면 당의액의 전연성이 증가하여 연속코팅법으로 정제를 균일하게 코팅할 수 있고, 매끄러운 표면의 당의제제를 제조할 수 있음을 발견하여 본 발명을 완성하였다.
A common sugar coating is to spray the sugar solution, then turn the pan without a drying device for a certain period of time through the process of steaming, smooth the surface of the sugar solution by smoothing the sugar solution between the samples, and rounding the edge portion. However, in the continuous coating method, since the liquid spraying and drying of the sugar are performed at the same time, when the sugar solution is injected, the coated surface is uneven and the spreadability is poor, which makes it difficult to shape the edge portion. Thus, the inventors of the present invention found that when the solid fatty acid is added to the sugar solution, the sugar content of the sugar solution is increased, so that the tablets can be uniformly coated by the continuous coating method and a sugar preparation having a smooth surface can be prepared. Respectively.
본 발명의 당의액 조성물은 고형 지방산을 0.05 내지 10 중량% 함유하는 것을 특징으로 한다. 바람직하기로 본 발명의 당의액 조성물은 a) 당류, b) 충전재, c) 결합제, d) 고형 지방산 및 상기 성분을 제외한 잔량의 e) 물을 포함한다. The sugar solution composition of the present invention is characterized by containing 0.05 to 10% by weight of a solid fatty acid. Preferably, the sugar liquid composition of the present invention comprises a sugar, b) a filler, c) a binder, d) a solid fatty acid, and e) water of the remaining amount excluding the above components.
본 발명에 이용되는 a) 당류는 통상 당의제제의 당의층 형성에 사용되는 당이라면 특별한 제한 없이 이용할 수 있다. 예를 들면, 자당, 포도당, 유당, 트레할로스 등과 소르비톨, 만니톨, 말티톨, 자일리톨 등의 당알콜류 등을 들 수 있다. 이 중에서도 자당이 바람직하다. 본 발명의 당의액에 있어서, 당류의 배합량은 임의로 조절가능하며, 특별히 제한되지 않지만, 통상, 당의액 조성물 총 종량의 5-45 중량%, 바람직하게는 10 내지 35 중량%, 더욱 바람직하게는 15 내지 30 중량%로 하는 것이 좋다. 당류가 상기의 범위보다 적은 경우 당의층의 성장이 느려져, 코팅 시간이 길어지는 경우가 있고, 범위를 초과하면 결합제의 용해가 어려워지는 경우가 있으므로 상기 범위가 바람직하다.
The saccharides a) used in the present invention can be used without any particular limitation as long as they are sugars which are usually used for forming a sugar layer of a sugar preparation. Examples thereof include sucrose, glucose, lactose, trehalose and sugar alcohols such as sorbitol, mannitol, maltitol and xylitol. Of these, sucrose is preferred. In the sugar solution of the present invention, the amount of the saccharide may be optionally controlled and is not particularly limited, but is usually 5-45% by weight, preferably 10-35% by weight, more preferably 15-40% by weight, By weight to 30% by weight. If the sugar is less than the above range, the growth of the sugar layer may be slowed down and the coating time may be prolonged. If the sugar exceeds the above range, dissolution of the binder may be difficult, so the above range is preferable.
본 발명에 이용하는 b) 충전재에는 통상적으로당의제제의 제조에 사용되는 충전재가 사용될 수 있으며, 구체적인 예로 침강성 탄산칼슘, 탈크 등을 사용할 수 있으며, 스프레딩성(spreadability)을 방해하지 않은 범위에서 그 밖의 충전재를 첨가할 수도 있다. 본 발명의 당의액 조성물에 있어서 상기 충전재는 5-50 중량%로 함유되는 것이 좋으며, 바람직하기로는 상기 a) 당류 100 중량부에 대하여 40-120 중량부로 포함되는 것이 좋다. 상기 충전재는 함량이 증가할수록 코팅시 정제의 질량이 빠르게 증가하므로, 충전재의 함량비가 상기 범위보다 적으면 코팅할 때 정제의 질량 증가가 느리기 때문에 코팅 시간이 길어진다. 또한, 충전재의 함량이 상기 범위보다 많으면 코팅 후 정제의 표면이 거칠어지는 결과가 발생하여 바람직하지 못하다.
As the filler used in the present invention, a filler commonly used in the preparation of a sugar preparation may be used. As a concrete example, precipitated calcium carbonate, talc, or the like may be used, and other fillers may be used within the range not hindering spreadability. A filler may also be added. In the sugar liquid composition of the present invention, the filler may be contained in an amount of 5-50% by weight, preferably 40-120 parts by weight based on 100 parts by weight of the saccharides a). As the content of the filler increases, the mass of the tablet during coating increases rapidly. If the content of the filler is less than the above range, the coating time increases because the mass of the tablet increases slowly. If the content of the filler is larger than the above range, the surface of the tablets after coating may be roughened, which is not preferable.
본 발명에 이용하는 c) 결합제는 통상적으로 사용되는 젤라틴과 아라비아검을 비롯하여, 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC), 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 등의 수용성 셀룰로오스계 고분자 또는 풀루란 등을 사용할 수 있다. 상기 결합제는 그 특성에 따라 단독 또는 병용하여 사용하는 것이 바람직하다. 본 발명의 당의액 조성물에 있어서 상기 결합제는0.05-5 중량%로 배합하는 것이 좋다. 상기 결합제는 층의 강도와 엣지(edge) 부분에의부착성에 영향을 주기 때문에, 결합제의 함량비가 상기 범위보다 적으면 취성강도와 내압강도가 약해 온ㆍ습도가 높은 환경에서 당의층이 파열되기 쉬워 바람직하지 못하다. 또한, 결합제의 함량이 상기 범위보다 많으면 당의액의 점도가 과도하게 상승하여 액을 여과하고 제조하는 데에 많은 시간이 소요되며 결합제의 종류에 따라 붕해가 지연되어 중심정의 성분이 용출되는 데에 어려움이 발생할 수 있다.
The c) binder used in the present invention may be a water-soluble cellulose-based polymer such as hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), hydroxypropylcellulose (HPC), methylcellulose, carboxymethylcellulose sodium or the like as well as conventionally used gelatin and gum arabic And the like can be used. The binder is preferably used alone or in combination according to the characteristics thereof. In the sugar liquid composition of the present invention, the binder is preferably added in an amount of 0.05-5% by weight. When the content ratio of the binder is less than the above range, the brittle strength and the pressure resistance strength are weak and the layer of the sugar tends to be ruptured in an environment of high temperature and humidity because the binder affects the strength of the layer and the adhesion to the edge portion It is not desirable. If the content of the binder is more than the above range, the viscosity of the sugar liquid excessively increases, and it takes a long time to produce the liquid, and the disintegration is delayed depending on the kind of the binder, Can occur.
본 발명에 이용하는 d) 고형 지방산은 연속코팅 공정에서 당의액의 전연성을 증가시키는작용을 한다. 바람직하기로 상기 고형지방산은 라우린산, 미리스트산, 팔미트산 및 스테아린산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되는 고형 지방산을 사용할 수 있다. The d) solid fatty acid used in the present invention acts to increase the sugar content of the sugar solution in the continuous coating process. Preferably, the solid fatty acid may be a solid fatty acid selected from the group consisting of lauric acid, myristic acid, palmitic acid and stearic acid.
본 발명에 있어서, 상기의 고형지방산은 당의액 조성물 총 중량의 0.05-10 중량%, 바람직하게는 0.5-5 중량%로 함유되는 것이 좋다. 본 발명에 사용한 고형지방산의 함량이 증가할수록 당의액의 전연성이 좋아져 정제에 신속하고 균일하게 도포하는 것이 가능하므로, 고형지방산의 함량비가 상기 범위보다 적으면 연속코팅법에서 균일하고 매끈한 표면의 당의제제를 얻는 것이 어려워진다. 또한, 상기 범위보다 많으면 수불용성인 고형지방산을 당의액에 균일하게 하기 어려우며, 당의층의 색상에 영향을 미칠 수 있어 바람직하지 않다.
In the present invention, the solid fatty acid preferably contains 0.05-10% by weight, preferably 0.5-5% by weight, of the total weight of the liquid composition of the sugar. As the content of the solid fatty acid used in the present invention increases, the sweetness of the sugar liquid becomes better and the tablet can be applied quickly and uniformly. Therefore, if the content ratio of the solid fatty acid is less than the above range, Is difficult to obtain. In addition, if it is more than the above range, it is difficult to make water-insoluble solid fatty acids homogeneous in the sugar solution, and it may affect the color of the sugar layer, which is not preferable.
본 발명의 당의액 조성물은 e) 잔량의 물을 포함하는 바, 상기 물은 정제수가 바람직하다.
The sugar liquid composition of the present invention comprises e) a residual amount of water, and the water is preferably purified water.
또한, 본 발명의 당의액 조성물은 유화제를 추가로 함유할 수 있다. 이 경우 본 발명의 당의액 조성물에 함유되는 고형지방산을 물에 충분히 분산시켜 당의제제의 제조에 도움을 준다. 바람직하기로 상기 유화제는 HLB가 8-19인 것이 좋으며, 보다 바람직한 것은 11-18이다. 바람직한 구체적인 예로 상기 유화제로서는 글리세린 지방산 에스테르(glycerin fatty acid ester), 자당 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르(polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester) 및 이들의 혼합물 등을 들 수 있다. The sugar solution composition of the present invention may further contain an emulsifier. In this case, the solid fatty acid contained in the sugar solution composition of the present invention is sufficiently dispersed in water to assist in the preparation of the sugar preparation. Preferably, the emulsifier has an HLB of 8 to 19, more preferably 11 to 18. Specific examples of the emulsifier include glycerin fatty acid ester, sucrose fatty acid ester, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, and mixtures thereof.
본 발명의 당의액 조성물에 있어서 상기 유화제의 함량은 상기 a) 고형 지방산 100 중량부에 대하여 10-300 중량부가 좋다. 상기 범위보다 적으면 균일한 코팅액 조성물을 얻기가 어려우며, 상기 범위보다 많으면 당의액 제조시 거품 발생이 많아지며, 유화제 특유의 맛 등이 남아 바람직하지않다. 더욱 바람직하기로는 상기 a) 고형 지방산 100 중량부에 대하여 50-150 중량부인 것이 좋다.
In the sugar liquid composition of the present invention, the content of the emulsifier is preferably 10-300 parts by weight per 100 parts by weight of the solid fatty acid a). When the amount is less than the above range, it is difficult to obtain a uniform coating liquid composition. If it is more than the above range, foaming occurs in the production of the sugar solution, and flavor peculiar to the emulsifier remains. More preferably 50-150 parts by weight per 100 parts by weight of the solid fatty acid a).
본 발명의 당의액 조성물은 상기 각 성분 이외에, 식품첨가물로서 허용되면서 섭취가 가능한 각종 임의 성분을 목적에 따라서 배합하는 것이 가능하다. 그와 같은 첨가제로서, 예를 들면 착색제 및 광택화제 등을 들 수 있다. The sugar liquid composition of the present invention can be blended with various optional ingredients which can be ingested while being permitted as food additives, in addition to the above-mentioned respective ingredients. Such additives include, for example, coloring agents and glossing agents.
착색제로서는, 예를 들면 각종 식용색소 및 코치닐, 치자추출물등의 천연색소 등이 있고, 그의 배합량은 당의액 조성물에 대하여 0.1 중량% 이하인 것이 바람직하다. Examples of the coloring agent include various food coloring agents and natural coloring matters such as cochineal and gardenia extract, and the amount thereof is preferably 0.1% by weight or less with respect to the sugar liquid composition.
광택화제로서는, 예를 들면 카나우바왁스나 밀납 등이 있고, 그의 배합량은 당의액 조성물에 대하여 0.1 중량% 이하인 것이 바람직하다.
Examples of the polishing agent include carnauba wax and wax, and the blending amount thereof is preferably 0.1% by weight or less with respect to the sugar liquid composition.
또한 본 발명은 중심점을 당의액 조성물로 연속코팅법을 적용하여 당의제제를 제조하는 방법에 있어서, 상기 기재한 당의액 조성물로 연속코팅하는 당의제제의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 당의제제를 제공한다. 본 발명에서 상기 기재한 당의액 조성물을 제외한 공지의 연속코팅법이 적용될 수 있다. In addition, the present invention provides a method for producing a sugar preparation by applying a continuous coating method with a liquid composition of a sugar center, the method comprising the steps of continuously coating the sugar composition with a liquid composition described above, and a preparation of the sugar by the method . A known continuous coating method other than the sugar solution described above in the present invention can be applied.
본 발명의 당의제제 제조방법에서 당의액을 도포하는 중심정은 특별히 한정되지 않으며, 일예로 소정(plain tablet)이나, 소정에 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 쉘락 등을 포함하는 용액을 도포하여 언더코팅층을 형성한 것을 사용할 수 있다. In the method for producing a sugar of the present invention, the center tablet for applying the sugar solution is not particularly limited. For example, a solution containing a plain tablet or a solution containing hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose or shellac is applied To form an undercoat layer.
통상적으로 일반적인 당의정의 제조 공정은 선피층, 중피층, 착색층, 광택층의 4공정으로 구별되어 있다. 그러나 본 발명의 당의제제 제조방법은 연속코팅법으로 적용함으로써 선피층와 중피층 공정을 선피와 중피층이 경합된 선피-중피 결합층 1단계로 압축할 수 있다. 이는 본 발명의 당의액이 충분한 전연성을 지님으로서 빠른 건조시간에도 균일한 코팅과 평활한 표면을 제공할 수 있기 때문이다. 이에 따라 본 발명의 당의제제의 제조방법은연속코팅법을 적용하여 충분한 경도와 붕해성을 가지며, 저흡습성, 방취성 및 외관이 우수한 당의제제를 종래의 방법에 비하여 단시간에 생산할 수 있다. 또한 뜸들임 공정 없이 연속코팅법을 사용한 경우에도 당의층을 균일하고 평활하게 형성할 수 있으며, 흡습성 및 이취가 강한 중심정을 대상으로 코팅을 실시하였을 때에도 크랙 및 이취 발생을 억제할 수 있다.
Conventionally, a general sugar-making process is classified into four steps: a pre-coat layer, a heavy coat layer, a colored layer and a glossy layer. However, the method of producing a saccharide formulation of the present invention can be applied by a continuous coating method, whereby the pre-stratified layer and the intergranular layer process can be compressed into a single-layered, prepit-mesophilic binding layer in which the outer layer and the intergranular layer are contiguous. This is because the saccharide liquid of the present invention has a sufficient ductility and can provide a uniform coating and a smooth surface even at a fast drying time. Accordingly, the preparation method of a sugar preparation of the present invention can produce a sugar preparation having sufficient hardness and disintegrable property, low hygroscopicity, defoaming property and appearance by applying a continuous coating method in a shorter time than the conventional method. Also, even when the continuous coating method is used without the steam-elevating process, the sugar layer can be formed uniformly and smoothly, and cracking and odor generation can be suppressed even when coating is performed on the center tablets having hygroscopicity and strong odor.
이하, 본 발명의 구체적인 방법을 실시예를 들어 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예들은본 발명을 예시하기 위한 것에 불과하며, 본 발명의 권리범위가이들 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
Hereinafter, specific methods of the present invention will be described in detail with reference to examples. However, the following examples are intended to illustrate the present invention, and the scope of the present invention is not limited by these examples.
실시예 1Example 1
자당 27 중량%, 침강 탄산칼슘 26 중량%, 아라비아검 1.5 중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스(AN6 2910type, 삼성정밀화학) 1.5 중량%, 스테아린산 (Emersol 7036 NF powder, 이머리 올레오 케미칼) 2 중량% 및 잔량의 물로 구성된 당의액 조성물을 제조하였다. 상기에서 아라비아검, 스테아린산를 먼저 교반하여 용해한 후, 자당과 침강 탄산칼슘을 첨가하여 교반하였다. 교반 및 용해는 40?로 유지한 상태에서 실시하였으며, 용해물은 메쉬 250㎛의 망에 걸러 미용해물을 제거한 것을 사용하였다. (Emersol 7036 NF powder, manufactured by Emeryolleo Chemical Co., Ltd.) 2 weight%, sucrose 27 weight%, precipitated calcium carbonate 26 weight%, arabic gum 1.5 weight%, hydroxypropylmethyl cellulose AN6 2910 type % And a residual amount of water. In the above, gum arabic and stearic acid were first stirred and dissolved, and then sucrose and precipitated calcium carbonate were added and stirred. Stirring and dissolution were carried out at a temperature of 40 ° C, and the liquor was screened with a mesh of 250 μm mesh to remove the undissolved product.
자동코팅기(SFC-30FS, 세종파마텍)에 유당과 옥수수전분을 주체로 하는 정제 (정당 300mg, 직경 10mm)를 투입하고, 여기에 코팅액을 이용하여 당의 코팅을 실시하여 정당 250mg의 당의층을 형성한 정제를 얻었다.
A tablet (300 mg, diameter: 10 mm) containing lactose and corn starch as a main component was added to an automatic coater (SFC-30FS, Sejong Pharmatech) and coated with sugar using a coating solution to form a 250 mg sugar layer The tablets were obtained.
실시예 2 Example 2
자당 27 중량%, 침강 탄산칼슘 26 중량%, 아라비아검 1.5 중량%, 히드록시프로필메틸셀룰로오스(AN6 2910type, 삼성정밀화학) 1.5 중량%, 스테아린산 (Emersol 7036 NF powder, 이머리 올레오 케미칼) 2 중량%, 자당지방산에스테르(로토에스텔S-1670, Mitsubishi-kagaku Foods Corp.) 2 중량% 및 잔량의 물로 구성된 당의액 조성물을 제조하였다. 상기에서 아라비아검, 스테아린산, 자당지방산에스테르를 먼저 교반하여 용해한 후, 자당과 침강 탄산칼슘을 첨가하여 교반하였다. 교반 및 용해는 40?로 유지한 상태에서 실시하였으며, 용해물은 메쉬 250㎛의 망에 걸러 미용해물을제거한 것을 사용하였다. (Emersol 7036 NF powder, manufactured by Emeryolleo Chemical Co., Ltd.) 2 weight%, sucrose 27 weight%, precipitated calcium carbonate 26 weight%, arabic gum 1.5 weight%, hydroxypropylmethyl cellulose AN6 2910 type , 2% by weight of sucrose fatty acid ester (Rotostel S-1670, Mitsubishi-kagaku Foods Corp.) and the balance of water. In the above, gum arabic, stearic acid and sucrose fatty acid ester were firstly dissolved by stirring and then sucrose and precipitated calcium carbonate were added and stirred. Stirring and dissolution were carried out at a temperature of 40 ° C, and the liquor was screened with a mesh of 250 μm mesh to remove the undissolved product.
자동코팅기(SFC-30FS, 세종파마텍)에 유당과 옥수수전분을 주체로 하는 정제 (정당 300mg, 직경 10mm)를 투입하고, 여기에 코팅액을 이용하여 당의 코팅을 실시하여 정당 250mg의 당의층을 형성한 정제를 얻었다.
A tablet (300 mg, diameter: 10 mm) containing lactose and corn starch as a main component was added to an automatic coater (SFC-30FS, Sejong Pharmatech) and coated with sugar using a coating solution to form a 250 mg sugar layer The tablets were obtained.
비교예 1 Comparative Example 1
자당 27 중량%, 침강 탄산칼슘 26 중량%, 아라비아검 1.5 중량%, HPMC 1.5 중량% 및 잔량의 물로 구성된 당의액 조성물을 사용하여 상기 실시예 1과 같은 방법으로 당의 코팅을 실시하여 정당 250mg의 당의층을 형성한 정제를 얻었다.
A sugar coating was carried out in the same manner as in Example 1 using a sugar liquid composition composed of 27% by weight of sucrose, 26% by weight of precipitated calcium carbonate, 1.5% by weight of gum arabic, 1.5% by weight of HPMC and a residual amount of water. To obtain tablets having a layer formed thereon.
비교예 2 Comparative Example 2
자당 42 중량%, 침강 탄산칼슘 21 중량%, 아라비아검 2.48 중량%, 젤라틴 0.46 중량%, 탈크 10.06 중량 및 잔량의 물로 구성된 당의액 조성물을 제조하였다. 아라비아검, 젤라틴을 물에 중탕으로 먼저 완전히 용해한 후 자당, 침강 탄산칼슘 및 탈크를 첨가하여 교반하고 체거르기하여 선피용 당의액으로 하였다. A liquid composition of a sugar liquid composed of 42% by weight of sucrose, 21% by weight of precipitated calcium carbonate, 2.48% by weight of gum arabic, 0.46% by weight of gelatin, 10.06% by weight of talc and water was prepared. Gum arabic and gelatin were first completely dissolved in water, and then sucrose, precipitated calcium carbonate and talc were added, stirred and sieved to prepare a liquid for paclitaxel.
이것과는 별도로 자당을 물에 용해하여 66 중량% 시럽을 제조하여 중피용 코팅액으로 하였다. Separately, sucrose was dissolved in water to prepare a 66 wt% syrup, which was used as a coating liquid for heavy use.
유당과 옥수수전분을 주체로 하는 정제 (정당 300mg, 직경 10mm)를 양파형 수동 코팅기에 투입하고, 여기에 선피용 코팅액을 이용하여 222mg의 1차 코팅을 실시하고, 중피용 코팅액을 이용하여 78mg의 층을 형성하여 1정당 총 600mg의 당의제제를 얻었다. 이때, 코팅방법은 연속코팅을 사용하지 않고, 통상의 당의방법인1)당의액 분사 2)뜸들임 3) 건조를 반복하여 당의층을 형성하였으며, 필요에 따라 정제 상호간의 부착을 방지하고자 침강 탄산칼슘을 산포하였다.
A tablet (300 mg, diameter 10 mm) containing mainly lactose and corn starch was placed in an onion-type manual coater, and 222 mg of a primary coating was carried out using a pre-coating liquid. Layer was formed to obtain a total of 600 mg of the sugar preparation per one group. At this time, the coating method does not use the continuous coating, but the usual sugar method 1) liquid spraying per sugar 2) steaming 3) drying is repeated to form a sugar layer, and if necessary, Calcium was dispersed.
<실험 1> < Experiment 1>
실시예 1-2 및 비교예 1-2에서 얻어진 당의제제를 대상으로 20명의 패널에게 외관을 평가하게 한 조사 결과와 코팅 작업시간 및 코팅층 중량을 하기의 표1에 기록하였다. 또한 실시예 2 및 비교예 2의 당의정을 대상으로 영상분석기로 표면을 100배 확대하여 관찰하였으며, 이를 도 1과 도 2에 나타내었다. The results of the examination of the appearance of the panel of 20 panelists of the sugar preparations obtained in Example 1-2 and Comparative Example 1-2, the coating operation time and the coating layer weight were recorded in Table 1 below. The surface of the sugar-coated tablets of Example 2 and Comparative Example 2 was observed with an image analyzer at a magnification of 100 times, which is shown in FIG. 1 and FIG.
외관평가: 5점 척도법 사용 (1: 매우 거침, 2: 약간 거침, 3: 보통, 4: 매끄러움, 5: 매우 매끄러움)Appearance evaluation: 5 point Scale method (1: very rough, 2: slightly rough, 3: normal, 4: smooth, 5: very smooth)
상기 표 1에 나타난 바와 같이 본 발명에 따른 실시예 1-2의 당의제제는 비교예 1의 당의제제에 비하여 외관상태가 매우 우수하였으며, 특히 실시예 2의 경우 더욱 뛰어남을 알 수 있었다. As shown in Table 1, the sugar formulations of Example 1-2 according to the present invention were superior in appearance to the sugar formulations of Comparative Example 1, and were particularly excellent in Example 2.
또한 도 1, 도 2에 나타난 바와 같이 본 발명의 실시예 2는 통상의 수동 방법으로 제조한 비교예 2와 비교하여 동등 이상의 매끄러운 표면을 가지면서도 연속코팅법을 사용하여 작업시간을 단축할 수 있었다.
As shown in Figs. 1 and 2, Example 2 of the present invention was able to shorten the working time by using the continuous coating method while having a surface equivalent to or more than that of Comparative Example 2 produced by a conventional manual method .
실시예 3Example 3
당의제제의 특성을 평가하기 위하여 비교적 흡습성이 있고 냄새가 강한 원료를 선정하여 중심정으로 만든 뒤 당의층을 형성하고자 하였다. 중심으로 효모추출물분말(HITHION YH-8, Kohjin Co., Ltd.)을 주원료(45%)로 하여 정제를 제조(1정당 300mg, 직경10mm)하였다.To evaluate the properties of the sugar preparation, a relatively hygroscopic and odoriferous raw material was selected and made into a center tablets to form the sugar layer. Tablets were prepared (300 mg per one tablet, diameter 10 mm) using yeast extract powder (HITHION YH-8, Kohjin Co., Ltd.) as a main ingredient (45%).
또한 자당 27 중량%, 침강 탄산칼슘 26 중량%, 아라비아검 2 중량%, 스테아린산 (Emersol 7036 NF powder, 이머리 올레오 케미칼) 2.5 중량% 및 잔량의 물로 구성된 당의액 조성물로 상기 실시예 1과 같은 방법으로 당의 코팅을 실시하여 1정당 250 mg의 당의층을 형성한 당의제제를 제조하였다.
Also, the liquid composition of the present invention is composed of 27% by weight of sucrose, 26% by weight of precipitated calcium carbonate, 2% by weight of gum arabic, 2.5% by weight of stearic acid (Emersol 7036 NF powder, emmerolreo chemical) A sugar coating was carried out to prepare a sugar preparation in which 250 mg of sugar per layer was formed.
실시예 4Example 4
상기 실시예 3에서 사용된 정심정과 동일한 중심정에 대하여 자당 27 중량%, 침강 탄산칼슘 26 중량%, 아라비아검 2 중량%, 스테아린산 (Emersol 7036 NF powder, 이머리 올레오 케미칼) 2.5 중량%, 자당지방산에스테르(로토에스텔S-1670, Mitsubishi-kagaku Foods Corp.) 2.5 중량% 및 잔량의 물로 구성된 당의액 조성물로 상기 실시예 3에서와 동일한 방법으로 당의제제를 제조하였다.
27% by weight of sucrose, 26% by weight of precipitated calcium carbonate, 2% by weight of gum arabic, 2.5% by weight of stearic acid (Emersol 7036 NF powder, emmerolleo chemical) A sugar preparation was prepared in the same manner as in Example 3 with a liquid composition of sugar consisting of 2.5% by weight of sucrose fatty acid ester (ROTOSTEL S-1670, Mitsubishi-kagaku Foods Corp.) and the remainder of water.
비교예 3Comparative Example 3
비교예 1에서 사용한 당의액 조성물을 사용하여 각각 실시예 3에서와 같은 방법으로 당의제제를 제조하였다.
Using the liquid composition of the sugar used in Comparative Example 1, a sugar preparation was prepared in the same manner as in Example 3, respectively.
비교예 4Comparative Example 4
비교예 2에서 사용한 중심정을 대신하여 실시예 3에서 사용한 중심정을 사용한 것을 제외하고는 비교예 2에서와 동일한 방법으로 당의제제를 제조하였다(총당의층 300mg).A sugar preparation was prepared in the same manner as in Comparative Example 2 except that the center tablets used in Example 3 were used instead of the center tablets used in Comparative Example 2 (300 mg of the total sugar layer).
<실험 2> <Experiment 2>
실시예 3-4 및 비교예 4에서 얻어진 당의제제를 대상으로 경도와 붕해도를 측정하였다. 또한 40?, 75%RH 조건에서1개월간 저장한 보관품에 대하여 당의층의 크랙(crack) 발생률을 관찰하였으며, 20명의 패널을 대상으로 이취발생 정도를 평가하였다. The hardness and the haze of the sugar preparations obtained in Example 3-4 and Comparative Example 4 were measured. In addition, the cracking rate of the sugar layer was observed for storage items stored for one month at 40 ° and 75% RH, and the degree of occurrence of odor was evaluated in 20 panels.
- 크랙 발생률(%): 각 샘플을 PE소재 지퍼백에 넣어 항온항습기에 1개월간 보관 후 총 정제수 대비 크랙 발생 정제수 비율을 기록함 - Crack incidence (%): Each sample was placed in a PE material zipper bag and stored for 1 month in a thermo-hygrostat, and recorded the ratio of cracked purified water to total purified water
- 이취 강도: 5점 척도법 사용 (1: 매우 약함, 2: 약한, 3: 보통, 4: 강함, 5: 매우 강함) - Odor intensity: 5 points Scale method (1: very weak, 2: weak, 3: normal, 4: strong, 5: very strong)
상기 표 2에 나타난 바와 같이 본 발명의 당의액 조성물을 이용한 실시예 3-4는 종래의 방법으로 제조한 비교예 4보다 코팅층의 중량이 적음에도 불구하고 동등한 수준의 경도를 보였으며, 붕해성도 적합함을 확인하였다. As shown in Table 2, Example 3-4 using the liquid composition of the present invention showed an equal level of hardness even though the weight of the coating layer was lower than that of Comparative Example 4 prepared by the conventional method, and the degree of disintegration Respectively.
또한 코팅과정 중 당의액 조성물 중의 수분이 중심정에 약간 침입하는 과정은 피할 수 없어, 당의층이 공기 중의 수분을 차단한다 하더라도 중심정이 수분에 불안정한 경우 이것이 당의정에 크랙이 발생하는 원인이 된다. 본 발명의 당의액 조성물은 표 2에 나타난 바와 같이 종래의 당의제제와 비교할 때 크랙 발생률이 적으며, 방취성이 뛰어난 것을 확인할 수 있었다. 이는 본 발명의 당의액을 연속코팅법으로 적용하였을 때, 종래의 산포 등의 과정을 거친 당의제제에 비하여 균일한 코팅층을 가짐으로써 뛰어난 방취성을 가지는 것으로 보이며, 고형 지방산의 첨가로 코팅층의 취성강도가 증가하여 크랙 발생률이 떨어지는 것으로 사료된다. 특히 실시예 4의 경우 크랙 발생률 및 이취강도의 저하가 더욱 현저하였다.In addition, during the coating process, the process of slightly penetrating the water in the liquid composition of the sugar can not be avoided, and even if the sugar layer blocks moisture in the air, if the center tab is unstable to moisture, it causes cracks in the sugar coating. As shown in Table 2, the sugar liquid composition of the present invention had a small cracking rate and excellent flame retardancy as compared with the conventional sugar preparation. This is because when the sugar solution of the present invention is applied by the continuous coating method, it has a uniform coating layer as compared with a sugar preparation which has undergone the process of dispersion and the like in the prior art, And the cracking rate is decreased. Particularly, in the case of Example 4, the rate of cracking and the deterioration of the deodorant strength were more remarkable.
Claims (9)
b) 충전재 5 내지 50 중량%;
c) 결합제 0.05 내지 5 중량%; 및
d) 잔량의 물
을 포함하는 당의액 조성물에 있어서,
고형 지방산 0.05 내지 10 중량%를 추가로 포함하는 당의액 조성물. a) 5 to 45% by weight of saccharides;
b) 5 to 50% by weight of a filler;
c) 0.05 to 5% by weight binder; And
d) Residual water
, Wherein the liquid composition comprises:
And 0.05 to 10% by weight of a solid fatty acid.
상기 고형지방산은 라우린산, 미리스트산, 팔미트산 및 스테아린산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 당의액 조성물. The method according to claim 1,
Wherein the solid fatty acid is at least one selected from the group consisting of lauric acid, myristic acid, palmitic acid and stearic acid.
유화제를 상기 고형 지방산 100 중량부에 대하여 10-300 중량부 더욱 포함하는 것을 특징으로 하는 당의액 조성물. The method according to claim 1,
Further comprising 10-300 parts by weight of an emulsifier based on 100 parts by weight of the solid fatty acid.
상기 유화제는 HLB가 8-19인 것을 특징으로 하는 당의액 조성물. 5. The method of claim 4,
Wherein the emulsifier has an HLB of 8-19.
상기 유화제는 글리세린 지방산 에스테르(glycerin fatty acid ester), 자당 지방산 에스테르(sucrose fatty acid ester), 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르(polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester)로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 당의액 조성물. 5. The method of claim 4,
The emulsifier may be at least one selected from the group consisting of glycerin fatty acid ester, sucrose fatty acid ester, and polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester. ≪ / RTI >
상기 당의액 조성물은 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항 기재의 당의액 조성물인 것을 특징으로 하는 당의제제 제조방법. A method for producing a sugar preparation by applying a continuous coating method using a liquid composition having a center point as a sugar,
Wherein the saccharide liquid composition is the saccharide liquid composition according to any one of claims 1 to 6.
상기 당의제제는 중심정, 선피-중피 결합층, 착색층 및 광택층으로 구성된 것을 특징으로 하는 당의제제. 9. The method of claim 8,
Wherein the preparation of the sugar is composed of a center tablet, a topsheet-skin binding layer, a colored layer and a glossy layer.
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