KR101572756B1 - Intracardiac defibrilation catheter system - Google Patents
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Abstract
과제
기외수축 등의 이상 (異狀) 이 일어나고 있지 않을 때에만 심전도의 R 파에 동기하여 직류 전압을 인가하여 제세동을 실시하는 심강 내 제세동 카테터 시스템을 제공하는 것.
해결 수단
제세동 카테터 (100) 와 전원 장치 (700) 와 심전계 (800) 를 구비하고, 전원 장치는 DC 전원부 (71) 와, 에너지 인가 스위치 (744) 를 포함하는 외부 스위치 (74) 와, DC 전원부를 제어하는 연산 처리부 (75) 를 구비하여 이루어지고, 연산 처리부는, 심전계로부터 입력된 심전도로부터 R 파라고 추정되는 이벤트를 축차적으로 센싱하여, 에너지 인가 스위치의 입력 후에 센싱된 이벤트 (Vn) 의 극성이, 그 1 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -1) 의 극성 및 그 2 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -2) 의 극성과 일치했을 때에, 당해 이벤트 (Vn) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 직류 전압이 인가되도록 DC 전원부를 제어한다. assignment
A defibrillation catheter system in which a DC voltage is applied in synchronization with an R wave of an electrocardiogram to perform a defibrillation only when abnormalities such as out-of-phase shrinkage are not occurring.
Solution
A defibrillation catheter 100, a power supply 700 and an electrocardiograph 800. The power supply includes a DC power supply 71, an external switch 74 including an energy application switch 744, And an arithmetic processing unit 75. The arithmetic processing unit sequentially senses an event estimated to be an R wave from the electrocardiogram input from the electrocardiograph and detects the polarity of the sensed event V n after inputting the energy application switch , when matching the polarity of one of the events (V n -1) polarity and the two events (V n -2) sensed before the sensed before, in synchronization with the art events (V n), the 1 DC The DC power supply unit is controlled so that the DC voltage is applied to the electrode group 31G and the second DC electrode group 32G.
Description
본 발명은 심강 내 제세동 카테터 시스템에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 심강 내에 삽입되는 제세동 카테터와, 이 제세동 카테터의 전극에 직류 전압을 인가하는 전원 장치와, 심전계를 구비한 카테터 시스템에 관한 것이다.More particularly, the present invention relates to a defibrillation catheter inserted in the heart muscle, a power supply device for applying a direct current voltage to the electrode of the defibrillation catheter, and a catheter system having an electrocardiograph.
심방 세동을 제거하는 제세동기로서 체외식 제세동기 (AED) 가 알려져 있다.As a defibrillator to eliminate atrial fibrillation, an external defibrillator (AED) is known.
AED 에 의한 제세동 치료에서는, 환자의 체표 (體表) 에 전극 패드를 장착하여 직류 전압을 인가함으로써, 환자의 체내에 전기 에너지를 준다. 이 경우에, 전극 패드로부터 환자의 체내에 흐르는 전기 에너지는, 통상적으로 150 ∼ 200 J 이 되고, 그 중 일부 (통상적으로, 수 % ∼ 20 % 정도) 가 심장으로 흘러 제세동 치료에 제공된다.In the defibrillation treatment by the AED, an electrode pad is attached to the body surface of a patient and a direct current voltage is applied to give electrical energy to the patient's body. In this case, the electric energy flowing from the electrode pad into the body of the patient is usually 150 to 200 J, and some (usually about several% to 20%) of the electric energy flows to the heart and is supplied to the defibrillation therapy.
그리고, 심방 세동은 심장 카테터술 중에서 일어나기 쉬우며, 이 경우에도 전기적 제세동을 실시할 필요가 있다.In addition, atrial fibrillation is prone to occur during cardiac catheterization, and electrical defibrillation is also necessary in this case.
그러나, 전기 에너지를 체외로부터 공급하는 AED 에 따라서는, 세동을 일으키고 있는 심장에 대해 효과적인 전기 에너지 (예를 들어, 10 ∼ 30 J) 를 공급하는 것은 곤란하다.However, it is difficult to supply effective electrical energy (for example, 10 to 30 J) to the heart causing fibrillation depending on the AED supplying the electric energy from the outside of the body.
즉, 체외로부터 공급되는 전기 에너지 중, 심장으로 흐르는 비율이 적은 경우 (예를 들어, 수 % 정도) 에는, 충분한 제세동 치료를 실시할 수 없다.That is, when the ratio of the electric energy supplied from the outside of the body to the heart is small (for example, about several%), sufficient defibrillation treatment can not be performed.
한편, 체외로부터 공급되는 전기 에너지가 높은 비율로 심장으로 흐른 경우에는, 심장의 조직이 손상을 받을 우려도 생각할 수 있다.On the other hand, when the electrical energy supplied from the outside of the body flows into the heart at a high rate, the heart tissue may be damaged.
또, AED 에 의한 제세동 치료에서는, 전극 패드를 장착한 체표에 화상이 발생하기 쉽다. 그리고, 상기와 같이, 심장으로 흐르는 전기 에너지의 비율이 적은 경우에는, 전기 에너지의 공급을 반복해서 실시함으로써 화상의 정도가 심해져, 카테터술을 받고 있는 환자에게 있어 상당한 부담이 된다.Further, in the defibrillation treatment by the AED, an image is likely to be generated on the body surface on which the electrode pad is mounted. And, when the ratio of the electric energy flowing to the heart is small as described above, the electric energy is repeatedly supplied, and the degree of the burning becomes serious, which is a considerable burden on the patient undergoing catheterization.
이와 같은 사정을 감안하여, 본 발명자들은, 심강 내에 삽입되어 제세동을 실시하는 제세동 카테터와, 이 제세동 카테터의 전극에 직류 전압을 인가하는 전원 장치와, 심전계를 구비한 카테터 시스템으로서, 제세동 카테터는 절연성의 튜브 부재와, 이 튜브 부재의 선단 영역에 장착된 복수의 링상 전극으로 이루어지는 제 1 DC 전극군과, 제 1 DC 전극군으로부터 기단측으로 이간되어 튜브 부재에 장착된 복수의 링상 전극으로 이루어지는 제 2 DC 전극군과, 제 1 DC 전극군을 구성하는 전극 각각에 선단이 접속된 복수 리드선으로 이루어지는 제 1 리드선군과, 제 2 DC 전극군을 구성하는 전극 각각에 선단이 접속된 복수의 리드선으로 이루어지는 제 2 리드선군을 구비하여 이루어지고 ; 전원 장치는 DC 전원부와, 제세동 카테터의 제 1 리드선군 및 제 2 리드선군의 기단측에 접속되는 카테터 접속 커넥터와, 심전계의 입력 단자에 접속되는 심전계 접속 커넥터와, 외부 스위치의 입력에 기초하여 DC 전원부를 제어함과 함께, 이 DC 전원부로부터의 직류 전압의 출력 회로를 갖는 연산 처리부와, 1 회로 2 접점의 전환 스위치로 이루어지고, 공통 접점에 카테터 접속 커넥터가 접속되고, 제 1 접점에 심전계 접속 커넥터가 접속되고, 제 2 접점에 연산 처리부가 접속된 전환부를 구비하여 이루어지고 ; 제세동 카테터의 전극 (제 1 DC 전극군 및/또는 제 2 DC 전극군을 구성하는 전극) 에 의해 심전위를 측정할 때에는, 전환부에 있어서 제 1 접점이 선택되어, 제세동 카테터로부터의 심전위 정보가, 전원 장치의 카테터 접속 커넥터, 전환부 및 심전계 접속 커넥터를 경유하여 심전계에 입력되고, 제세동 카테터에 의해 제세동을 실시할 때에는, 전원 장치의 연산 처리부에 의해 전환부의 접점이 제 2 접점으로 바뀌어, DC 전원부로부터 연산 처리부의 출력 회로, 전환부 및 카테터 접속 커넥터를 경유하여, 제세동 카테터의 제 1 DC 전극군과, 제 2 DC 전극군에 서로 상이한 극성의 전압이 인가되는 카테터 시스템을 제안하고 있다 (하기 특허문헌 1 참조).SUMMARY OF THE INVENTION In view of the above circumstances, the present inventors have found that a defibrillation catheter having a defibrillation catheter inserted in a deep-seated vessel for performing defibrillation, a power supply device for applying a direct current voltage to the electrode of the defibrillation catheter, A first DC electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the front end region of the tube member, and a second DC electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes separated from the first DC electrode group toward the base end side and mounted on the tube member. A first lead line group composed of a plurality of lead wires each having a lead connected to each of the electrodes constituting the first DC electrode group and a plurality of leads connected to the electrodes constituting the second DC electrode group, And a second lead line group; A catheter connection connector connected to a base end side of a first lead wire group and a second lead wire group of a defibrillation catheter; an electrocardiograph connector connected to an input terminal of the electrocardiograph; An arithmetic processing section for controlling the power supply section and having an output circuit for a DC voltage from the DC power source section, and a changeover switch of one circuit for two contacts, the catheter connection connector being connected to the common contact, And a switching section to which a connector is connected and an arithmetic processing section is connected to the second contact; When the cardiac potential is measured by the electrode of the defibrillation catheter (the electrode constituting the first DC electrode group and / or the second DC electrode group), the first contact is selected in the switching portion, and the cardiac potential information from the defibrillation catheter Is input to the electrocardiograph via the catheter connection connector of the power supply unit, the switching unit and the ECG connection connector. When the defibrillation is performed by the defibrillation catheter, the contact of the switching unit is changed to the second contact by the calculation processing unit of the power supply unit, A catheter system in which voltages of different polarities are applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group of the defibrillation catheter via the output circuit of the calculation processing unit, the switching unit, and the catheter connection connector from the DC power supply unit See
특허문헌 1 에 기재된 제세동 카테터 시스템에 의하면, 심장 카테터술 중에 심방 세동 등을 일으킨 심장에 대해, 제세동에 필요하고 또한 충분한 전기 에너지를 확실하게 공급할 수 있다. 또, 환자의 체표에 화상을 일으키는 경우도 없어 침습성도 적다.According to the defibrillation catheter system disclosed in
또, 제세동 치료를 필요로 하지 않을 때에는, 본 발명을 구성하는 제세동 카테터를 심전위 측정용 전극 카테터로서 사용할 수 있다.Further, when defibrillation therapy is not required, the defibrillation catheter constituting the present invention can be used as an electrode catheter for the measurement of the cardiac potential.
특허문헌 1 에 기재된 카테터 시스템에 있어서, 외부 스위치인 에너지 인가 스위치가 입력되면, 연산 처리부에 의해 전환부의 접점이 제 1 접점에서 제 2 접점으로 바뀌어, 카테터 접속 커넥터로부터 전환부를 경유하여 연산 처리부에 이르는 경로가 확보된다.In the catheter system described in
전환부의 접점이 제 2 접점으로 바뀐 후, 연산 처리부로부터의 제어 신호를 받은 DC 전원부로부터, 연산 처리부의 출력 회로, 전환부 및 카테터 접속 커넥터를 경유하여, 제세동 카테터의 제 1 DC 전극군과, 제 2 DC 전극군에 서로 상이한 극성의 직류 전압이 인가된다.The first DC electrode group of the defibrillation catheter and the first DC electrode group of the defibrillation catheter via the output circuit of the arithmetic processing unit and the catheter connection connector from the DC power supply unit receiving the control signal from the operation processing unit after the contact point of the switching unit is switched to the second contact, DC voltages having different polarities are applied to the two DC electrode groups.
이 경우에, 연산 처리부는, 심전도 입력 커넥터를 경유하여 입력된 심전위 파형에 동기를 취하여 전압이 인가되도록 연산 처리하여 DC 전원부에 제어 신호를 보낸다.In this case, the arithmetic processing section synchronizes with the deep potential waveform input via the electrocardiogram input connector, performs arithmetic processing to apply a voltage, and sends a control signal to the DC power source section.
구체적으로는, 연산 처리부에 축차적으로 입력되는 심전위 파형 (심전도) 에 있어서 1 개의 R 파 (최대 피크) 를 검지하여, 그 피크 높이를 구하고, 다음으로, 이 피크 높이의 80 % 의 높이 (트리거 레벨) 에 전위차가 도달한 시점에서부터 일정 시간 (예를 들어, R 파의 피크 폭의 1/10 정도의 매우 짧은 시간) 의 경과 후에 인가를 개시하도록 DC 전원부에 제어 신호를 보낸다.More specifically, one R wave (maximum peak) is detected in a deep potential waveform (electrocardiogram) input to the arithmetic processing unit, and the peak height is obtained. Next, the height of 80% of the peak height Level), a control signal is sent to the DC power source section to start application after a certain period of time (for example, a very short time of about 1/10 of the peak width of the R wave).
효과적인 제세동 치료를 실시함과 함께 심실에 악영향을 주지 않기 위해, 제세동 (전압의 인가) 은, 통상적으로 R 파에 동기하여 행해진다.Defibrillation (application of voltage) is usually performed in synchronization with the R wave so as not to adversely affect the ventricle while performing effective defibrillation therapy.
만일 T 파에 동기하여 제세동을 실시하면, 위독한 심실 세동을 초래할 위험성이 높고, 따라서, T 파에 동기시키는 것은 회피해야 한다.If defibrillation is performed synchronously with T wave, there is a high risk of causing critical ventricular fibrillation, and therefore, synchronization with T wave should be avoided.
그래서, 특허문헌 1 에 기재된 카테터 시스템에서는, 에너지 인가 스위치의 입력 직후에 트리거 레벨에 도달하는 피크를 R 파로서 인식하고, 이 피크에 동기시켜, 제 1 전극군 및 제 2 전극군에 전압을 인가하도록 하고 있다.Therefore, in the catheter system described in
그러나, 제세동 치료를 받으려고 하는 환자의 심장에 기외수축이 발생하거나, 연산 처리부에 입력되는 심전도의 베이스라인 (기선) 이 동요하는 드리프트가 발생하거나 하는 경우에, 에너지 인가 스위치의 입력 직후에 트리거 레벨에 도달한 전위차의 피크 (R 파로서 인식된 피크) 가, 실제로는 R 파의 피크가 아닌 경우가 있다.However, in the case where the extracorporeal shrinkage occurs in the heart of a patient who is to undergo a shock therapy or a drift occurs in which the baseline (baseline) of the electrocardiogram inputted to the arithmetic processing unit occurs, The peak of the potential difference reached (the peak recognized as the R wave) may not actually be the peak of the R wave.
예를 들어, 환자의 심장에 단발의 기외수축이 발생한 경우, 연산 처리부에 입력되는 심전도 (심전위 파형) 는, 도 19 에 나타내는 바와 같이, R 파 (도면 중 왼쪽에서 제 4 번째의 R 파) 의 극성이 반전됨과 함께, 그 다음의 T 파의 피크가 증대되는 경향이 있다.For example, when a single outpatient contraction occurs in the heart of a patient, an electrocardiogram (deep potential waveform) input to the arithmetic processing section is an R wave (the fourth R wave from the left in the figure) And the peak of the next T wave tends to increase.
그리고, 동 도면에 나타내는 바와 같이, 기외수축이 발생한 직후에 전기 에너지의 인가 스위치를 입력하면, 증대되어 트리거 레벨에 도달한 T 파를 R 파라고 오인하여 센싱 (검지) 하고, 이 T 파에 동기하여 전압을 인가하여 제세동을 실시해 버리는 것을 생각할 수 있다.As shown in the figure, when the switch for applying the electric energy is input immediately after the out-of-phase shrinkage occurs, the T wave that has been increased to reach the trigger level is mistaken as an R wave to sense (detect) So that the defibrillation is performed by applying the voltage.
또, 심전도의 베이스라인이 동요하면, 통상은 센싱되지 않는 파형을 R 파라고 오인하여 센싱하는 것을 생각할 수 있다. 예를 들어, 베이스라인의 상승에 의해, R 파가 아닌 양성 (陽性) 의 파형의 높이가 실제보다 높게 판독되는 경우가 있다. 도 20 은 드리프트가 발생하여 베이스라인이 하강하고, 그 후, 베이스라인이 상승하여 원래 레벨까지 복귀한 심전도를 나타내고 있는데, 베이스라인이 상승하기 직전에 전기 에너지의 인가 스위치를 입력한 것에 의해, 베이스라인의 상승을 R 파라고 오인하여 센싱 (검지) 하고, 이것에 동기하여 전압을 인가하여 제세동을 실시하고 있다.In addition, when the baseline of the electrocardiogram fluctuates, it is conceivable to mistake a waveform that is not normally sensed as an R wave and sense it. For example, the height of a positive waveform, rather than an R wave, may be read higher than actually due to the rise of the baseline. 20 shows an electrocardiogram in which drift occurs and the base line descends and then the base line rises and returns to the original level. By inputting an electric energy application switch immediately before the base line rises, The rise of the line is mistaken for an R wave to sense (detect), and a voltage is applied in synchronization with this to perform defibrillation.
본 발명은 이상과 같은 사정에 기초하여 이루어진 것이다.The present invention has been made based on the above-described circumstances.
본 발명의 제 1 목적은, 제세동 치료를 받는 환자의 심장에 기외수축이 일어나고 있을 때에는, 제세동 카테터의 전극에 전압을 인가하지 않고, 기외수축이 일어나고 있지 않을 때에, 연산 처리부에 입력되는 심전도의 R 파에 동기하여, 제세동 카테터의 전극에 직류 전압을 인가하여 제세동을 실시할 수 있는 심강 내 제세동 카테터 시스템을 제공하는 것에 있다.SUMMARY OF THE INVENTION A first object of the present invention is to provide an electrocardiogram (ECG), which is inputted to an arithmetic processing unit when no external voltage is applied to an electrode of a defibrillation catheter and external shrinkage is not occurring, A defibrillation catheter system capable of performing a defibrillation by applying a DC voltage to an electrode of a defibrillation catheter in synchronization with a wave.
본 발명의 제 2 목적은, 연산 처리부에 입력되는 심전도의 베이스라인이 동요 (드리프트) 하고 있을 때에는, 제세동 카테터의 전극에 전압을 인가하지 않고, 베이스라인이 안정되어 있을 때에, 당해 심전도의 R 파에 동기하여, 제세동 카테터의 전극에 직류 전압을 인가하여 제세동을 실시할 수 있는 심강 내 제세동 카테터 시스템을 제공하는 것에 있다.A second object of the present invention is to provide an electrocardiogram that is capable of correcting the R wave of the electrocardiogram when the baseline of the electrocardiogram is fluctuated without applying a voltage to the electrode of the defibrillation catheter, And a defibrillation catheter system capable of performing defibrillation by applying a DC voltage to an electrode of a defibrillation catheter in synchronism with the operation of the defibrillation catheter.
상기 목적을 달성하기 위해 본 발명자들이 예의 검토를 거듭한 결과, 환자의 심장에 기외수축이 일어나고 있을 때, 또 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도의 베이스라인이 동요하고 있을 때에는, 당해 심전도에 있어서 축차적으로 센싱되는 이벤트 (R 파라고 추정되는 파형) 의 극성이 변화하는 것, 이 이벤트의 극성이 3 회 연속해서 동일 방향에 발생했을 때에는, 적어도 3 회째의 이벤트를 센싱한 시점에서는 기외수축도 드리프트도 일어나고 있지 않은 안정된 상태로 되어 있어, 3 회째의 이벤트 (파형) 는 확실하게 R 파의 피크인 것, R 파라고 추정되는 이벤트의 극성이 3 회 이상 연속해서 동일 방향에 발생했을 때 (전기 에너지의 인가 스위치의 입력 후에 센싱된 이벤트의 극성이, 그 전 2 회에 센싱된 이벤트의 극성과 일치했을 때) 에만 이 이벤트에 동기시켜 전압을 인가함으로써, 확실하게 R 파에 동기시킨 제세동을 실시할 수 있는 것을 알아내고, 이러한 지견에 기초하여 본 발명을 완성하기에 이르렀다.In order to achieve the above object, the inventors of the present invention have conducted intensive studies, and as a result, it has been found that when the out-of-phase shrinkage occurs in the patient's heart and the baseline of the electrocardiogram inputted to the arithmetic processing unit of the power supply apparatus fluctuates, When the polarity of the event (the waveform assumed to be the R wave) which is sensed in a sequential manner changes and the polarity of the event occurs in the same direction three times in succession, at the time of sensing at least the third event, And the third event (waveform) is a peak of the R wave reliably. When the polarity of the event presumed to be the R wave occurs three or more times in the same direction continuously (electric energy When the polarity of the event sensed after the input of the application switch of the previous event coincides with the polarity of the event sensed twice before) To find out synchronization in the tree that can be by applying a voltage, which conduct defibrillation reliably synchronized with the R wave, and accomplished the present invention based on this knowledge.
(1) 즉, 본 발명의 심강 내 제세동 카테터 시스템은, 심강 내에 삽입되어 제세동을 실시하는 제세동 카테터와, 이 제세동 카테터의 전극에 직류 전압을 인가하는 전원 장치와, 심전계를 구비한 카테터 시스템으로서, (1) That is, a defibrillation catheter system of the present invention includes a defibrillation catheter inserted into a deep-seated heart to perform a defibrillation, a power supply device for applying a direct-current voltage to the electrode of the defibrillation catheter, and a catheter system having an electrocardiograph,
상기 제세동 카테터는, 절연성의 튜브 부재와,The defibrillation catheter includes an insulating tube member,
상기 튜브 부재의 선단 영역에 장착된 복수의 링상 전극으로 이루어지는 제 1 전극군 (제 1 DC 전극군) 과, A first electrode group (first DC electrode group) composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the front end region of the tube member,
상기 제 1 DC 전극군으로부터 기단측으로 이간되어 상기 튜브 부재에 장착된 복수의 링상 전극으로 이루어지는 제 2 전극군 (제 2 DC 전극군) 과,A second electrode group (second DC electrode group) formed of a plurality of ring-shaped electrodes separated from the first DC electrode group toward the base end side and mounted on the tube member,
상기 제 1 DC 전극군을 구성하는 전극 각각에 선단이 접속된 복수의 리드선으로 이루어지는 제 1 리드선군과, A first lead line group including a plurality of lead wires whose ends are connected to respective electrodes constituting the first DC electrode group,
상기 제 2 DC 전극군을 구성하는 전극 각각에 선단이 접속된 복수의 리드선으로 이루어지는 제 2 리드선군을 구비하여 이루어지고 ; And a second lead line group including a plurality of lead lines whose tips are connected to the respective electrodes constituting the second DC electrode group;
상기 전원 장치는, DC 전원부와,The power supply device includes a DC power source unit,
상기 제세동 카테터의 제 1 리드선군 및 제 2 리드선군의 기단측에 접속되는 카테터 접속 커넥터와,A catheter connection connector connected to the first lead wire group of the defibrillation catheter and the proximal end side of the second lead wire group,
전기 에너지의 인가 스위치를 포함하는 외부 스위치와,An external switch including an electric energy application switch,
상기 DC 전원부로부터의 직류 전압의 출력 회로를 갖고, 상기 외부 스위치의 입력에 기초하여, 상기 DC 전원부를 제어하는 연산 처리부와, An arithmetic processing unit that has an output circuit for a DC voltage from the DC power supply unit and controls the DC power supply unit based on an input of the external switch,
상기 연산 처리부 및 상기 심전계의 출력 단자에 접속되는 심전도 입력 커넥터를 구비하여 이루어지고 ; And an electrocardiogram input connector connected to the operation processing unit and the output terminal of the electrocardiograph;
상기 제세동 카테터에 의해 제세동을 실시할 때에는, 상기 DC 전원부로부터, 상기 연산 처리부의 출력 회로 및 상기 카테터 접속 커넥터를 경유하여, 상기 제세동 카테터의 상기 제 1 DC 전극군과, 상기 제 2 DC 전극군에 서로 상이한 (± 가 반대인) 극성의 전압이 인가되고 ; Wherein when the defibrillation is performed by the defibrillation catheter, the first DC electrode group of the defibrillation catheter and the second DC electrode group of the defibrillation catheter are connected to the DC power supply unit via the output circuit of the calculation processing unit and the catheter connection connector A voltage of a polarity different from that of the other (+/- is opposite) is applied;
상기 전원 장치의 연산 처리부는, 상기 심전도 입력 커넥터를 경유하여 상기 심전계로부터 입력된 심전도로부터 R 파라고 추정되는 이벤트를 축차적으로 센싱하여, 상기 전기 에너지의 인가 스위치의 입력 후 (n 회째) 에 센싱된 이벤트 (Vn) 의 극성이, 적어도 그 1 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -1) 의 극성 및 그 2 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -2) 의 극성과 일치했을 때에, 당해 이벤트 (Vn) 에 동기하여, 상기 제 1 DC 전극군 및 상기 제 2 DC 전극군에 전압이 인가되도록 연산 처리하여 상기 DC 전원부를 제어하는 것을 특징으로 한다.The arithmetic processing unit of the power supply apparatus sequentially senses an event estimated to be an R wave from the electrocardiogram input from the electrocardiogram via the electrocardiogram input connector and outputs the sensed signal after the input of the electric energy applying switch when the polarity of the event (V n), match the polarity of the event (V n -2) sensing the polarity and the two prior to the event (V n -1) sensing the at least one prior, art event (V n ), a voltage is applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group to control the DC power supply unit.
이와 같은 구성의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 의하면, 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도에 있어서, 연속해서 센싱된 3 개의 이벤트 (Vn -2), (Vn-1) 및 (Vn) 의 극성이 일치하고 있지 않으면, 환자의 심장에 기외수축이 일어나고 있거나, 심전도의 베이스라인이 드리프트 등에 의해 불안정해져 있을 가능성이 있어, 이벤트 (Vn) 가 R 파의 피크가 아닐 가능성이 있다고 판단하여, 당해 이벤트 (Vn) 에 동기시켜 전압을 인가하는 경우는 없다. 그리고, 3 개의 이벤트 (Vn -2), (Vn-1) 및 (Vn) 의 극성이 일치했을 때에, 3 회째의 이벤트 (Vn) 가 R 파의 피크라고 판단하여, 이 이벤트 (Vn) 에 동기시켜 전압을 인가함으로써, 확실하게 R 파에 동기시킨 제세동을 실시할 수 있다.In the structure according to the simgang within defibrillation catheter system, such as, in the ECG input to the calculation processing of the power supply device, a continuously sensing the three events (V n -2), of (V n-1) and (V n) If the polarities do not coincide with each other, it is likely that the patient's heart is undergoing contraction or that the baseline of the electrocardiogram is unstable due to drift or the like, and it is determined that the event (V n ) The voltage is not applied in synchronization with the event V n . When the polarities of the three events V n -2 , V n-1 and V n coincide with each other, it is determined that the third event V n is a peak of the R wave, V n ), it is possible to reliably perform defibrillation synchronized with the R wave.
(2) 본 발명의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 있어서, 상기 전원 장치의 연산 처리부는, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후, 짧아도 50 m초 동안, 길어도 500 m초 동안, 바람직하게는 260 m초 동안은, 상기 제 1 DC 전극군 및 상기 제 2 DC 전극군에 전압이 인가되지 않도록 상기 DC 전원부를 제어하는 것이 바람직하다.(2) In the intra-abdominal shock defibrillation catheter system of the present invention, the arithmetic processing unit of the power supply device senses an event estimated to be an R wave, and then for a short period of 50 m, for a long period of 500 m, It is preferable to control the DC power supply unit so that no voltage is applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group.
이와 같은 구성의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 의하면, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후, 짧아도 50 m초 동안은, 제 1 DC 전극군 및 제 2 DC 전극군에 전압이 인가되는 경우는 없기 때문에, 센싱한 이벤트가 R 파의 피크인 경우에, 그 다음의 T 파가 나타나는 시점에서 제세동이 행해지는 것을 확실하게 회피하는 것, 말하자면 T 파라고 추정되는 피크에 마스크를 할 수 있다.According to the intra-abdominal defibrillation catheter system configured as described above, since no voltage is applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group for a short period of 50 ms after sensing an event estimated to be an R wave , It is possible to surely avoid defibrillation at the time when the next T wave appears when the sensed event is a peak of the R wave, that is, to mask a peak estimated to be a T wave.
(3) 상기 (2) 의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 있어서, 상기 전원 장치의 연산 처리부는, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후, 짧아도 10 m초 동안, 길어도 150 m초 동안, 바람직하게는 100 m초 동안은, R 파라고 추정되는 이벤트를 새로 센싱하지 않는 것이 바람직하다.(3) In the intra-abdominal defibrillation catheter system of (2), the arithmetic processing unit of the power supply device senses an event presumed to be an R wave and then for a short time of 10 m seconds, It is preferable not to newly detect an event estimated to be an R wave for 100 msec.
이와 같은 구성의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 의하면, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후, 짧아도 10 m초 동안은, 새로운 이벤트를 센싱하지 않기 때문에, 센싱한 이벤트가 R 파의 피크이고, 이 피크에 이어 반대 방향에 나타나는 S 파의 피크가 증대되어 트리거 레벨에 도달한 경우 (이 상태는, 제세동을 실시함에 있어서 특별히 문제는 되지 않는다) 에, 이 S 파의 피크를 센싱하여, 이벤트의 극성의 연속성이 저해되는 (동일 극성의 카운트가 리셋되는) 것을 방지할 수 있다.According to the intra-abdominal defibrillation catheter system configured as described above, since a new event is not sensed for 10 msec shortly after sensing an event presumed to be an R wave, the sensed event is a peak of the R wave, And the peak of the S wave appearing in the opposite direction is increased to reach the trigger level (this state is not particularly a problem in performing defibrillation), the peak of the S wave is sensed, and the polarity of the event It is possible to prevent that the continuity is inhibited (the count of the same polarity is reset).
(4) 상기 (2) 또는 (3) 의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 있어서, 상기 전원 장치의 연산 처리부는, 상기 전기 에너지의 인가 스위치의 입력 후, 짧아도 10 m초 동안, 길어도 500 m초 동안, 바람직하게는 260 m초 동안은, 상기 제 1 DC 전극군 및 상기 제 2 DC 전극군에 전압이 인가되지 않도록 상기 DC 전원부를 제어하는 것이 바람직하다.(4) In the intra-abdominal defibrillation catheter system according to (2) or (3), the arithmetic processing unit of the power supply apparatus may be operated for 10 m short, 500 m long, Preferably, the DC power supply unit is controlled such that no voltage is applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group for 260 msec.
이와 같은 구성의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 의하면, 전기 에너지의 인가 스위치의 입력 후, 짧아도 10 m초 동안은, 제 1 DC 전극군 및 제 2 DC 전극군에 전압이 인가되는 경우는 없기 때문에, 인가 스위치의 입력에 의해 발생한 노이즈 (그 전회 및 전전회의 이벤트와 동일 극성의 노이즈) 를 R 파라고 오인하여 센싱하고, 이 노이즈에 동기시켜 제세동을 실시하는 것을 방지할 수 있다.According to the intra-abdominal defibrillation catheter system configured as described above, since no voltage is applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group for 10 msec shortly after the input of the electric energy applying switch, It is possible to prevent the noise generated by the input of the switch (noise having the same polarity as the previous and previous event) as the R wave and sense it, and to perform the defibrillation in synchronization with this noise.
또, 인가 스위치의 입력에 의해 발생한 노이즈 (그 전회 및/또는 전전회의 이벤트와 상이한 극성의 노이즈) 에 의해, 이벤트의 극성의 연속성이 저해되는 (동일 극성의 카운트가 리셋되는) 것을 방지할 수 있다.It is also possible to prevent the continuity of the polarity of the event (resetting the count of the same polarity) due to the noise generated by the input of the application switch (the noise of the polarity different from the previous and / or previous event) .
또한, 인가 스위치의 입력 직후에 발생한 베이스라인의 변동을 R 파라고 오인하여 센싱하고, 이것에 동기시켜 제세동을 실시하는 것도 방지할 수 있다.It is also possible to prevent the base line variation occurring immediately after the input of the application switch from being misinterpreted as the R wave and to perform the defibrillation synchronously with the sensing.
본 발명의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 의하면, 제세동 치료를 받는 환자의 심장에 기외수축이 일어나고 있을 때에는 제세동 카테터의 전극에 전압을 인가하지 않고, 기외수축이 일어나고 있지 않을 때에, 연산 처리부에 입력되는 심전도의 R 파에 동기하여, 제세동 카테터의 전극에 직류 전압을 인가하여 제세동을 실시할 수 있다.According to the intra-abdominal defibrillation catheter system of the present invention, when the out-of-phase contraction is occurring in the heart of the patient undergoing the defibrillation treatment, the voltage is not applied to the electrode of the defibrillation catheter, The defibrillation can be performed by applying a DC voltage to the electrodes of the defibrillation catheter in synchronization with the R wave of the defibrillation catheter.
또, 연산 처리부에 입력되는 심전도의 베이스라인이 동요 (드리프트) 하고 있을 때에는 제세동 카테터의 전극에 전압을 인가하지 않고, 베이스라인이 안정되어 있을 때에 당해 심전도의 R 파에 동기하여, 제세동 카테터의 전극에 직류 전압을 인가하여 제세동을 실시할 수 있다.When the baseline of the electrocardiogram input to the arithmetic processing unit is fluctuated, no voltage is applied to the electrodes of the defibrillation catheter, and when the baseline is stable, in synchronization with the R wave of the electrocardiogram, And the defibrillation can be performed.
도 1 은 본 발명의 심강 내 제세동 카테터 시스템의 일 실시형태를 나타내는 블록도이다.
도 2 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템을 구성하는 제세동 카테터를 나타내는 설명용 평면도이다.
도 3 은 도 1 에 나타낸 카테터 시스템을 구성하는 제세동 카테터를 나타내는 설명용 평면도 (치수 및 경도를 설명하기 위한 도면) 이다.
도 4 는 도 2 의 A-A 단면을 나타내는 횡단면도이다.
도 5 는 도 2 의 B-B 단면, C-C 단면, D-D 단면을 나타내는 횡단면도이다.
도 6 은 도 2 에 나타낸 제세동 카테터의 일 실시형태의 핸들의 내부 구조를 나타내는 사시도이다.
도 7 은 도 6 에 나타낸 핸들 내부 (선단측) 의 부분 확대도이다.
도 8 은 도 6 에 나타낸 핸들 내부 (기단측) 의 부분 확대도이다.
도 9 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템에 있어서, 제세동 카테터의 커넥터와, 전원 장치의 카테터 접속 커넥터의 연결 상태를 모식적으로 나타내는 설명도이다.
도 10 은 도 1 에 나타낸 카테터 시스템에 있어서, 제세동 카테터에 의해 심전위를 측정하는 경우의 심전위 정보의 흐름을 나타내는 블록도이다.
도 11a 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템에 있어서의 전원 장치의 동작 및 조작을 나타내는 플로우 차트의 일부 (Step 1 ∼ Step 6) 이다.
도 11b 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템에 있어서의 전원 장치의 동작 및 조작을 나타내는 플로우 차트의 일부 (Step 7 ∼ Step 14) 이다.
도 11c 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템에 있어서의 전원 장치의 동작 및 조작을 나타내는 플로우 차트의 일부 (Step 15 ∼ Step 22) 이다.
도 12 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템에 있어서, 심전위 측정 모드에 있어서의 심전위 정보의 흐름을 나타내는 블록도이다.
도 13 은 도 1 에 나타낸 카테터 시스템의 제세동 모드에 있어서, 전극군 간의 저항의 측정값에 관련된 정보 및 심전위 정보의 흐름을 나타내는 블록도이다.
도 14 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템의 제세동 모드에 있어서 직류 전압 인가시의 상태를 나타내는 블록도이다.
도 15 는 도 1 에 나타낸 카테터 시스템을 구성하는 제세동 카테터에 의해 소정의 전기 에너지를 부여했을 때에 측정되는 전위 파형도이다.
도 16a 는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력 (SW-ON) 과 직류 전압의 인가 (DC) 의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 16b 는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 16c 는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 16d 는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 17a 는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도 (환자의 심장에 단발의 기외수축이 발생한 경우의 심전도 파형) 에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 17b 는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도 (환자의 심장에 연속된 기외수축이 일어나고 있는 경우의 심전위 파형) 에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 18 은 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 베이스라인이 변동되고 있는 심전도 (심전위 파형) 에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 19 는 종래의 카테터 시스템을 구성하는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 심전도 (환자의 심장에 단발의 기외수축이 발생한 경우의 심전위 파형) 에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.
도 20 은 종래의 카테터 시스템을 구성하는 전원 장치의 연산 처리부에 입력되는 베이스라인이 변동되고 있는 심전도 (심전위 파형) 에 있어서, 에너지 인가 스위치의 입력과 직류 전압의 인가의 타이밍을 나타내는 설명도이다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Figure 1 is a block diagram illustrating one embodiment of a deep-seated defibrillation catheter system of the present invention.
2 is a schematic plan view illustrating a defibrillation catheter constituting the catheter system shown in Fig.
3 is a explanatory plan view (a view for explaining dimensions and hardness) showing a defibrillation catheter constituting the catheter system shown in Fig. 1; Fig.
4 is a cross-sectional view showing the AA cross section in Fig.
Fig. 5 is a cross-sectional view showing the BB section, the CC section, and the DD section of Fig. 2;
FIG. 6 is a perspective view showing the internal structure of the handle of the embodiment of the defibrillation catheter shown in FIG. 2; FIG.
Fig. 7 is an enlarged view of the inside of the handle (tip side) shown in Fig. 6;
8 is a partially enlarged view of the inside of the handle (base end side) shown in Fig.
Fig. 9 is an explanatory view schematically showing the connection state of the connector of the defibrillation catheter and the catheter connection connector of the power supply unit in the catheter system shown in Fig. 1;
10 is a block diagram showing the flow of cardiac potential information when the cardiac potential is measured by the defibrillation catheter in the catheter system shown in Fig.
11A is a part (
FIG. 11B is a part (
11C is a part (
12 is a block diagram showing the flow of cardiac potential information in the cardiac potential measurement mode in the catheter system shown in Fig.
FIG. 13 is a block diagram showing the flow of psychomotor information and information related to the measured value of the resistance between the electrode groups in the defibrillation mode of the catheter system shown in FIG. 1; FIG.
FIG. 14 is a block diagram showing a state when a DC voltage is applied in the defibrillation mode of the catheter system shown in FIG. 1; FIG.
Fig. 15 is a potential waveform chart measured when predetermined electrical energy is applied by the defibrillation catheter constituting the catheter system shown in Fig. 1; Fig.
16A is an explanatory diagram showing the timing of the input (SW-ON) of the energizing switch and the application (DC) of the DC voltage in the electrocardiogram input to the arithmetic processing unit of the power supply unit.
16B is an explanatory diagram showing the timing of the input of the energizing switch and the application of the DC voltage in the electrocardiogram inputted to the arithmetic processing section of the power supply apparatus.
16C is an explanatory diagram showing the timing of the input of the energizing switch and the application of the DC voltage in the electrocardiogram input to the arithmetic processing unit of the power supply unit.
16D is an explanatory diagram showing the timing of the input of the energizing switch and the application of the DC voltage in the electrocardiogram inputted to the arithmetic processing unit of the power supply unit.
17A is an explanatory diagram showing the timing of the input of the energy application switch and the timing of application of the DC voltage in the electrocardiogram input to the operation processing unit of the power supply unit (electrocardiogram waveform when one-sided out-systole occurs in the patient's heart).
17B is an explanatory diagram showing the timing of the input of the energy application switch and the timing of application of the DC voltage in the electrocardiogram input to the arithmetic processing unit of the power supply apparatus (the deep potential waveform in the case where contiguous contraction of the patient is occurring in the heart) .
18 is an explanatory diagram showing the timing of the input of the energy application switch and the application of the DC voltage in the electrocardiogram (deep potential waveform) in which the baseline input to the operation processing unit of the power supply apparatus is varied.
FIG. 19 is a graph showing the relationship between the input of the energy application switch and the application of the direct current voltage in the electrocardiogram input to the operation processing unit of the power supply device constituting the conventional catheter system (the cardiac potential waveform in the case where one- Fig.
20 is an explanatory diagram showing the timing of the input of the energy application switch and the timing of application of the DC voltage in the electrocardiogram (deep potential waveform) in which the baseline input to the operation processing unit of the power supply device constituting the conventional catheter system is varied .
도 1 에 나타내는 바와 같이, 본 실시형태의 심강 내 제세동 카테터 시스템은, 제세동 카테터 (100) 와, 전원 장치 (700) 와, 심전계 (800) 와, 심전위 측정 수단 (900) 을 구비하고 있다.1, the defibrillation catheter system of the present embodiment includes a
도 2 내지 도 5 에 나타내는 바와 같이, 본 실시형태의 제세동 카테터 시스템을 구성하는 제세동 카테터 (100) 는, 멀티루멘 튜브 (10) 와, 핸들 (20) 과, 제 1 DC 전극군 (31G) 과, 제 2 DC 전극군 (32G) 과, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 과, 제 1 리드선군 (41G) 과, 제 2 리드선군 (42G) 과, 제 3 리드선군 (43G) 을 구비하고 있다.2 to 5, a
도 4 및 도 5 에 나타내는 바와 같이, 제세동 카테터 (100) 를 구성하는 멀티루멘 튜브 (10) (멀티루멘 구조를 갖는 절연성의 튜브 구조) 에는, 4 개의 루멘 (제 1 루멘 (11), 제 2 루멘 (12), 제 3 루멘 (13), 제 4 루멘 (14)) 이 형성되어 있다.4 and 5, the multi-lumen tube 10 (an insulating tube structure having a multi-lumen structure) constituting the
도 4 및 도 5 에 있어서, 15 는 루멘을 구획하는 불소 수지층, 16 은 저경도의 나일론 엘라스토머로 이루어지는 이너 (코어) 부, 17 은 고경도의 나일론 엘라스토머로 이루어지는 아우터 (셀) 부이고, 도 4 에 있어서의 18 은, 편조 브레이드를 형성하는 스테인리스 소선이다.4 and 5,
루멘을 구획하는 불소 수지층 (15) 은, 예를 들어 퍼플루오로알킬비닐에테르 공중합체 (PFA), 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE) 등의 절연성이 높은 재료에 의해 구성되어 있다.The
멀티루멘 튜브 (10) 의 아우터부 (17) 를 구성하는 나일론 엘라스토머는, 축 방향에 따라 상이한 경도의 것이 사용되고 있다. 이로써, 멀티루멘 튜브 (10) 는, 선단측으로부터 기단측을 향하여 단계적으로 경도가 높아지도록 구성되어 있다.The nylon elastomer constituting the
바람직한 일례를 나타내면, 도 3 에 있어서, L1 (길이 52 ㎜) 로 나타내는 영역의 경도 (D 형 경도계에 의한 경도) 는 40, L2 (길이 108 ㎜) 로 나타내는 영역의 경도는 55, L3 (길이 25.7 ㎜) 으로 나타내는 영역의 경도는 63, L4 (길이 10 ㎜) 로 나타내는 영역의 경도는 68, L5 (길이 500 ㎜) 로 나타내는 영역의 경도는 72 이다.3, the hardness (hardness by the D type hardness meter) of the area indicated by L1 (
스테인리스 소선 (18) 에 의해 구성되는 편조 블레이드는, 도 3 에 있어서 L5 로 나타내어지는 영역에서만 형성되고, 도 4 에 나타내는 바와 같이, 이너부 (16) 와 아우터부 (17) 사이에 형성되어 있다.The braided blade constituted by the
멀티루멘 튜브 (10) 의 외경은, 예를 들어 1.2 ∼ 3.3 ㎜ 가 된다.The outer diameter of the
멀티루멘 튜브 (10) 를 제조하는 방법으로는, 특별히 한정되는 것은 아니다.The method of manufacturing the
본 실시형태에 있어서의 제세동 카테터 (100) 를 구성하는 핸들 (20) 은, 핸들 본체 (21) 와, 손잡이 (22) 와, 스트레인 릴리프 (24) 를 구비하고 있다.The
손잡이 (22) 를 회전 조작함으로써, 멀티루멘 튜브 (10) 의 선단부를 편향 (방향 조절) 시킬 수 있다.By rotating the
멀티루멘 튜브 (10) 의 외주 (내부에 편조가 형성되어 있지 않은 선단 영역) 에는, 제 1 DC 전극군 (31G), 제 2 DC 전극군 (32G) 및 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 이 장착되어 있다. 이 경우에, 「전극군」이란 동일한 극을 구성하거나 (동일한 극성을 갖거나), 또는 동일한 목적을 가지고 좁은 간격 (예를 들어, 5 ㎜ 이하) 으로 장착된 복수 전극의 집합체를 말한다.A first
제 1 DC 전극군은, 멀티루멘 튜브의 선단 영역에 있어서, 동일한 극 (- 극 또는 + 극) 을 구성하게 되는 복수의 전극이 좁은 간격으로 장착되어 이루어진다. 이 경우에, 제 1 DC 전극군을 구성하는 전극의 개수는, 전극의 폭이나 배치 간격에 따라서도 상이하지만, 예를 들어 4 ∼ 13 개가 되고, 바람직하게는 8 ∼ 10 개가 된다.The first DC electrode group is constituted by a plurality of electrodes which are arranged at narrow intervals in the front end region of the multi-lumen tube so as to form the same pole (- pole or + pole). In this case, the number of electrodes constituting the first DC electrode group varies depending on the width and arrangement interval of the electrodes, but is, for example, 4 to 13, preferably 8 to 10.
본 실시형태에 있어서, 제 1 DC 전극군 (31G) 은, 멀티루멘 튜브 (10) 의 선단 영역에 장착된 8 개의 링상 전극 (31) 으로 구성되어 있다.In the present embodiment, the first
제 1 DC 전극군 (31G) 을 구성하는 전극 (31) 은, 리드선 (제 1 리드선군 (41G) 을 구성하는 리드선 (41)) 및 후술하는 커넥터를 통하여 전원 장치 (700) 의 카테터 접속 커넥터에 접속되어 있다.The
이 경우에, 전극 (31) 의 폭 (축 방향의 길이) 은 2 ∼ 5 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 4 ㎜ 이다.In this case, the width (axial length) of the
전극 (31) 의 폭이 지나치게 좁으면, 전압 인가시의 발열량이 과대해져, 주변 조직에 손상을 줄 우려가 있다. 한편, 전극 (31) 의 폭이 지나치게 넓으면, 멀티루멘 튜브 (10) 에 있어서의 제 1 DC 전극군 (31G) 이 형성되어 있는 부분의 가요성ㆍ유연성이 저해되는 경우가 있다.If the width of the
전극 (31) 의 장착 간격 (인접하는 전극의 이간 거리) 은 1 ∼ 5 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 2 ㎜ 이다.It is preferable that the mounting interval (distance between adjacent electrodes) of the
제세동 카테터 (100) 의 사용시 (심강 내에 배치될 때) 에 있어서, 제 1 DC 전극군 (31G) 은, 예를 들어 관상 정맥 내에 위치한다.At the time of use of the defibrillation catheter 100 (when it is placed in the abdominal cavity), the first
제 2 DC 전극군은, 멀티루멘 튜브의 제 1 DC 전극군의 장착 위치로부터 기단측으로 이간되어, 제 1 DC 전극군과는 반대의 극 (+ 극 또는 - 극) 을 구성하게 되는 복수의 전극이 좁은 간격으로 장착되어 이루어진다. 이 경우에, 제 2 DC 전극군을 구성하는 전극의 개수는, 전극의 폭이나 배치 간격에 따라서도 상이하지만, 예를 들어 4 ∼ 13 개가 되고, 바람직하게는 8 ∼ 10 개가 된다.The second DC electrode group includes a plurality of electrodes which are separated from the mounting position of the first DC electrode group of the multi-lumen tube to the base end side and form a pole (positive pole or negative pole) opposite to the first DC electrode group And are mounted at narrow intervals. In this case, the number of electrodes constituting the second DC electrode group varies depending on the width and arrangement interval of the electrodes, and is, for example, 4 to 13, preferably 8 to 10.
본 실시형태에 있어서, 제 2 DC 전극군 (32G) 은, 제 1 DC 전극군 (31G) 의 장착 위치로부터 기단측으로 이간되어 멀티루멘 튜브 (10) 에 장착된 8 개의 링상 전극 (32) 으로 구성되어 있다.The second
제 2 DC 전극군 (32G) 을 구성하는 전극 (32) 은, 리드선 (제 2 리드선군 (42G) 을 구성하는 리드선 (42)) 및 후술하는 커넥터를 통하여 전원 장치 (700) 의 카테터 접속 커넥터에 접속되어 있다.The
이 경우에, 전극 (32) 의 폭 (축 방향의 길이) 은 2 ∼ 5 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 4 ㎜ 이다.In this case, the width (axial length) of the
전극 (32) 의 폭이 지나치게 좁으면, 전압 인가시의 발열량이 과대해져, 주변 조직에 손상을 줄 우려가 있다. 한편, 전극 (32) 의 폭이 지나치게 넓으면, 멀티루멘 튜브 (10) 에 있어서의 제 2 DC 전극군 (32G) 이 형성되어 있는 부분의 가요성ㆍ유연성이 저해되는 경우가 있다.If the width of the
전극 (32) 의 장착 간격 (인접하는 전극의 이간 거리) 은 1 ∼ 5 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 2 ㎜ 이다.It is preferable that the mounting interval (distance between adjacent electrodes) of the
제세동 카테터 (100) 의 사용시 (심강 내에 배치될 때) 에 있어서, 제 2 DC 전극군 (32G) 은, 예를 들어 우심방에 위치한다.At the time of use of the defibrillation catheter 100 (when it is placed in the abdominal cavity), the second
본 실시형태에 있어서, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 은, 제 2 DC 전극군 (32G) 의 장착 위치로부터 기단측으로 이간되어 멀티루멘 튜브 (10) 에 장착된 4 개의 링상 전극 (33) 으로 구성되어 있다.In this embodiment, the proximal-side potential-measuring
기단측 전위 측정 전극군 (33G) 을 구성하는 전극 (33) 은, 리드선 (제 3 리드선군 (43G) 을 구성하는 리드선 (43)) 및 후술하는 커넥터를 통하여 전원 장치 (700) 의 카테터 접속 커넥터에 접속되어 있다.The
이 경우에, 전극 (33) 의 폭 (축 방향의 길이) 은 0.5 ∼ 2.0 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 1.2 ㎜ 이다.In this case, the width (axial length) of the
전극 (33) 의 폭이 지나치게 넓으면, 심전위의 측정 정밀도가 저하되거나, 이상 전위의 발생 부위의 특정이 곤란해지거나 한다.If the width of the
전극 (33) 의 장착 간격 (인접하는 전극의 이간 거리) 은 1.0 ∼ 10.0 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 5 ㎜ 이다.It is preferable that the mounting interval (distance between adjacent electrodes) of the
제세동 카테터 (100) 의 사용시 (심강 내에 배치될 때) 에 있어서, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 은, 예를 들어 이상 전위가 발생하기 쉬운 상대 정맥에 위치한다.When the
제세동 카테터 (100) 의 선단에는, 선단 팁 (35) 이 장착되어 있다.At the tip of the
이 선단 팁 (35) 에는, 리드선은 접속되어 있지 않아, 본 실시형태에서는 전극으로서 사용하고 있지 않다. 단, 리드선을 접속시킴으로써, 전극으로서 사용하는 것도 가능하다. 선단 팁 (35) 의 구성 재료는, 백금, 스테인리스 등의 금속 재료, 각종 수지 재료 등 특별히 한정되는 것은 아니다.The
제 1 DC 전극군 (31G) (기단측의 전극 (31)) 과, 제 2 DC 전극군 (32G) (선단측의 전극 (32)) 의 이간 거리 (d2) 는 40 ∼ 100 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 66 ㎜ 이다.The distance d2 between the first
제 2 DC 전극군 (32G) (기단측의 전극 (32)) 과, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) (선단측의 전극 (33)) 의 이간 거리 (d3) 는 5 ∼ 50 ㎜ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 30 ㎜ 이다.The distance d3 between the second
제 1 DC 전극군 (31G), 제 2 DC 전극군 (32G) 및 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 을 구성하는 전극 (31, 32, 33) 으로는, X 선에 대한 조영성을 양호한 것으로 하기 위해, 백금 또는 백금계 합금으로 이루어지는 것이 바람직하다.The
도 4 및 도 5 에 나타내어지는 제 1 리드선 (41G) 은, 제 1 DC 전극군 (31G) 을 구성하는 8 개의 전극 (31) 각각에 접속된 8 개의 리드선 (41) 의 집합체이다.The
제 1 리드선군 (41G) (리드선 (41)) 에 의해, 제 1 DC 전극군 (31G) 을 구성하는 8 개의 전극 (31) 각각을 전원 장치 (700) 에 전기적으로 접속시킬 수 있다.Each of the eight
제 1 DC 전극군 (31G) 을 구성하는 8 개의 전극 (31) 은, 각각 상이한 리드선 (41) 에 접속된다. 리드선 (41) 각각은, 그 선단 부분에 있어서 전극 (31) 의 내주면에 용접됨과 함께, 멀티루멘 튜브 (10) 의 관벽에 형성된 측공으로부터 제 1 루멘 (11) 으로 진입한다. 제 1 루멘 (11) 으로 진입한 8 개의 리드선 (41) 은, 제 1 리드선군 (41G) 으로서 제 1 루멘 (11) 으로 연장된다.The eight
도 4 및 도 5 에 나타내어지는 제 2 리드선군 (42G) 은, 제 2 DC 전극군 (32G) 을 구성하는 8 개의 전극 (32) 각각에 접속된 8 개의 리드선 (42) 의 집합체이다.The second
제 2 리드선군 (42G) (리드선 (42)) 에 의해, 제 2 DC 전극군 (32G) 을 구성하는 8 개의 전극 (32) 각각을 전원 장치 (700) 에 전기적으로 접속시킬 수 있다.Each of the eight
제 2 DC 전극군 (32G) 을 구성하는 8 개의 전극 (32) 은, 각각 상이한 리드선 (42) 에 접속된다. 리드선 (42) 각각은, 그 선단 부분에 있어서 전극 (32) 의 내주면에 용접됨과 함께, 멀티루멘 튜브 (10) 의 관벽에 형성된 측공으로부터 제 2 루멘 (12) (제 1 리드선군 (41G) 이 연장되는 제 1 루멘 (11) 과는 상이한 루멘) 으로 진입한다. 제 2 루멘 (12) 으로 진입한 8 개의 리드선 (42) 은, 제 2 리드선군 (42G) 으로서 제 2 루멘 (12) 으로 연장된다.The eight
상기와 같이, 제 1 리드선군 (41G) 이 제 1 루멘 (11) 으로 연장되고, 제 2 리드선군 (42G) 이 제 2 루멘 (12) 으로 연장되어 있음으로써, 양자는 멀티루멘 튜브 (10) 내에서 완전히 절연 격리되어 있다. 이 때문에, 제세동에 필요한 전압이 인가되었을 때에, 제 1 리드선군 (41G) (제 1 DC 전극군 (31G)) 과, 제 2 리드선군 (42G) (제 2 DC 전극군 (32G)) 사이의 단락을 확실하게 방지할 수 있다.As described above, since the first
도 4 에 나타내어지는 제 3 리드선군 (43G) 은, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 을 구성하는 전극 (33) 각각에 접속된 4 개의 리드선 (43) 의 집합체이다.The third
제 3 리드선군 (43G) (리드선 (43)) 에 의해, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 을 구성하는 전극 (33) 각각을 전원 장치 (700) 에 전기적으로 접속시킬 수 있다.Each of the
기단측 전위 측정 전극군 (33G) 을 구성하는 4 개의 전극 (33) 은, 각각 상이한 리드선 (43) 에 접속되어 있다. 리드선 (43) 각각은, 그 선단 부분에 있어서 전극 (33) 의 내주면에 용접됨과 함께, 멀티루멘 튜브 (10) 의 관벽에 형성된 측공으로부터 제 3 루멘 (13) 으로 진입한다. 제 3 루멘 (13) 으로 진입한 4 개의 리드선 (43) 은, 제 3 리드선군 (43G) 으로서 제 3 루멘 (13) 으로 연장된다.The four
상기와 같이, 제 3 루멘 (13) 으로 연장되어 있는 제 3 리드선군 (43G) 은, 제 1 리드선군 (41G) 및 제 2 리드선군 (42G) 중 어느 것으로부터도 완전히 절연 격리되어 있다. 이 때문에, 제세동에 필요한 전압이 인가되었을 때에, 제 3 리드선군 (43G) (기단측 전위 측정 전극군 (33G)) 과, 제 1 리드선군 (41G) (제 1 DC 전극군 (31G)) 또는 제 2 리드선군 (42G) (제 2 DC 전극군 (32G)) 사이의 단락을 확실하게 방지할 수 있다.As described above, the third lead-
리드선 (41), 리드선 (42) 및 리드선 (43) 은 모두 폴리이미드 등의 수지에 의해 금속 도선의 외주면이 피복된 수지 피복선으로 이루어진다. 이 경우에, 피복 수지의 막두께로는 2 ∼ 30 ㎛ 정도가 된다.The
도 4 및 도 5 에 있어서 65 는 풀 와이어이다.In Figs. 4 and 5,
풀 와이어 (65) 는, 제 4 루멘 (14) 으로 연장되고, 멀티루멘 튜브 (10) 의 중심축에 대해 편심하여 연장되어 있다.The
풀 와이어 (65) 의 선단 부분은, 핸더에 의해 선단 팁 (35) 에 고정되어 있다. 또, 풀 와이어 (65) 의 선단에는 빠짐 방지용 대경부 (빠짐 방지부) 가 형성되어 있어도 된다. 이로써, 선단 팁 (35) 과 풀 와이어 (65) 는 강고하게 결합되어, 선단 팁 (35) 의 탈락 등을 확실하게 방지할 수 있다.The distal end portion of the
한편, 풀 와이어 (65) 의 기단 부분은, 핸들 (20) 의 손잡이 (22) 에 접속되어 있고, 손잡이 (22) 를 조작함으로써 풀 와이어 (65) 가 잡아당겨지고, 이로써, 멀티루멘 튜브 (10) 의 선단부가 편향된다.On the other hand, the proximal end portion of the
풀 와이어 (65) 는, 스테인리스나 Ni-Ti 계 초탄성 합금제로 구성되어 있는데, 반드시 금속으로 구성할 필요는 없다. 풀 와이어 (65) 는, 예를 들어 고강도의 비도전성 와이어 등으로 구성해도 된다.The
또한, 멀티루멘 튜브의 선단부를 편향시키는 기구는, 이것에 한정되는 것은 아니며, 예를 들어 판스프링을 구비하여 이루어지는 것이어도 된다.In addition, the mechanism for deflecting the distal end of the multi-lumen tube is not limited to this, and for example, a plate spring may be provided.
멀티루멘 튜브 (10) 의 제 4 루멘 (14) 에는, 풀 와이어 (65) 만이 연장되어 있고, 리드선 (군) 은 연장되어 있지 않다. 이로써, 멀티루멘 튜브 (10) 의 선단부의 편향 조작시에 있어서, 축 방향으로 이동하는 풀 와이어 (65) 에 의해 리드선이 손상 (예를 들어, 찰과상) 을 받는 것을 방지할 수 있다.Only the
본 실시형태에 있어서의 제세동 카테터 (100) 는, 핸들 (20) 의 내부에 있어서도, 제 1 리드선군 (41G) 과, 제 2 리드선군 (42G) 과, 제 3 리드선군 (43G) 이 절연 격리되어 있다.The
도 6 은 본 실시형태에 있어서의 제세동 카테터 (100) 의 핸들의 내부 구조를 나타내는 사시도, 도 7 은 핸들 내부 (선단측) 의 부분 확대도, 도 8 은 핸들 내부 (기단측) 의 부분 확대도이다.Fig. 6 is a perspective view showing the internal structure of the handle of the
도 6 에 나타내는 바와 같이, 멀티루멘 튜브 (10) 의 기단부는, 핸들 (20) 의 선단 개구에 삽입되고, 이로써, 멀티루멘 튜브 (10) 와 핸들 (20) 이 접속되고 있다.6, the proximal end of the
도 6 및 도 8 에 나타내는 바와 같이, 핸들 (20) 의 기단부에는, 선단 방향으로 돌출되는 복수의 핀 단자 (51, 52, 53) 를 선단면 (50A) 에 배치하여 이루어지는 원통상의 커넥터 (50) 가 내장되어 있다.6 and 8, a circular connector 50 (50) having a plurality of pin terminals (51, 52, 53) protruding in the tip direction is disposed on the distal end surface (50A) ).
또, 도 6 내지 도 8 에 나타내는 바와 같이, 핸들 (20) 의 내부에는, 3 개의 리드선군 (제 1 리드선군 (41G), 제 2 리드선군 (42G), 제 3 리드선군 (43G)) 각각이 삽입 통과되는 3 개의 절연성 튜브 (제 1 절연성 튜브 (26), 제 2 절연성 튜브 (27), 제 3 절연성 튜브 (28)) 가 연장되어 있다.6 to 8, three lead-wire groups (first lead-
도 6 및 도 7 에 나타내는 바와 같이, 제 1 절연성 튜브 (26) 의 선단부 (선단으로부터 10 ㎜ 정도) 는, 멀티루멘 튜브 (10) 의 제 1 루멘 (11) 에 삽입되고, 이로써, 제 1 절연성 튜브 (26) 는, 제 1 리드선군 (41G) 이 연장되는 제 1 루멘 (11) 에 연결되고 있다.6 and 7, the distal end of the first insulative tube 26 (about 10 mm from the distal end) is inserted into the
제 1 루멘 (11) 에 연결된 제 1 절연성 튜브 (26) 는, 핸들 (20) 의 내부로 연장되는 제 1 보호 튜브 (61) 의 내공을 통과하여 커넥터 (50) (핀 단자가 배치된 선단면 (50A)) 의 근방까지 연장되어 있어, 제 1 리드선군 (41G) 의 기단부를 커넥터 (50) 의 근방으로 안내하는 삽입 통과로를 형성하고 있다. 이로써, 멀티루멘 튜브 (10) (제 1 루멘 (11)) 로부터 연장된 제 1 리드선군 (41G) 은 킹크되지 않고, 핸들 (20) 의 내부 (제 1 절연성 튜브 (26) 의 내공) 를 연장할 수 있다.The first
제 1 절연성 튜브 (26) 의 기단 개구로부터 연장된 제 1 리드선군 (41G) 은, 이것을 구성하는 8 개의 리드선 (41) 으로 분해되고, 이들 리드선 (41) 각각은, 커넥터 (50) 의 선단면 (50A) 에 배치된 핀 단자 각각에 핸더에 의해 접속 고정되어 있다. 이 경우에, 제 1 리드선군 (41G) 을 구성하는 리드선 (41) 이 접속 고정된 핀 단자 (핀 단자 (51)) 가 배치되어 있는 영역을「제 1 단자군 영역」으로 한다.The first
제 2 절연성 튜브 (27) 의 선단부 (선단으로부터 10 ㎜ 정도) 는, 멀티루멘 튜브 (10) 의 제 2 루멘 (12) 에 삽입되고, 이로써, 제 2 절연성 튜브 (27) 는, 제 2 리드선군 (42G) 이 연장되는 제 2 루멘 (12) 에 연결되고 있다.The distal end portion of the
제 2 루멘 (12) 에 연결된 제 2 절연성 튜브 (27) 는, 핸들 (20) 의 내부로 연장되는 제 2 보호 튜브 (62) 의 내공을 통과하여 커넥터 (50) (핀 단자가 배치된 선단면 (50A)) 의 근방까지 연장되어 있어, 제 2 리드선군 (42G) 의 기단부를 커넥터 (50) 의 근방으로 안내하는 삽입 통과로를 형성하고 있다. 이로써, 멀티루멘 튜브 (10) (제 2 루멘 (12))) 로부터 연장된 제 2 리드선군 (42G) 은 킹크되지 않고, 핸들 (20) 의 내부 (제 2 절연성 튜브 (27) 의 내공) 를 연장할 수 있다.The
제 2 절연성 튜브 (27) 의 기단 개구로부터 연장된 제 2 리드선군 (42G) 은, 이것을 구성하는 8 개의 리드선 (42) 으로 분해되고, 이들 리드선 (42) 각각은, 커넥터 (50) 의 선단면 (50A) 에 배치된 핀 단자 각각에 핸더에 의해 접속 고정되어 있다. 이 경우에, 제 2 리드선군 (42G) 을 구성하는 리드선 (42) 이 접속 고정된 핀 단자 (핀 단자 (52)) 가 배치되어 있는 영역을「제 2 단자군 영역」으로 한다.The second
제 3 절연성 튜브 (28) 의 선단부 (선단으로부터 10 ㎜ 정도) 는, 멀티루멘 튜브 (10) 의 제 3 루멘 (13) 에 삽입되고, 이로써, 제 3 절연성 튜브 (28) 는, 제 3 리드선군 (43G) 이 연장되는 제 3 루멘 (13) 에 연결되고 있다.The distal end of the third insulating
제 3 루멘 (13) 에 연결된 제 3 절연성 튜브 (28) 는, 핸들 (20) 의 내부로 연장되는 제 2 보호 튜브 (62) 의 내공을 통과하여 커넥터 (50) (핀 단자가 배치된 선단면 (50A)) 의 근방까지 연장되어 있어, 제 3 리드선군 (43G) 의 기단부를 커넥터 (50) 의 근방으로 안내하는 삽입 통과로를 형성하고 있다. 이로써, 멀티루멘 튜브 (10) (제 3 루멘 (13)) 로부터 연장된 제 3 리드선군 (43G) 은 킹크되지 않고, 핸들 (20) 의 내부 (제 3 절연성 튜브 (28) 의 내공) 를 연장할 수 있다.The
제 3 절연성 튜브 (28) 의 기단 개구로부터 연장된 제 3 리드선군 (43G) 은, 이것을 구성하는 4 개의 리드선 (43) 으로 분해되고, 이들 리드선 (43) 각각은, 커넥터 (50) 의 선단면 (50A) 에 배치된 핀 단자 각각에 핸더에 의해 접속 고정되어 있다. 이 경우에, 제 3 리드선군 (43G) 을 구성하는 리드선 (43) 이 접속 고정된 핀 단자 (핀 단자 (53)) 가 배치되어 있는 영역을「제 3 단자군 영역」으로 한다.The third
이 경우에, 절연성 튜브 (제 1 절연성 튜브 (26), 제 2 절연성 튜브 (27) 및 제 3 절연성 튜브 (28)) 의 구성 재료로는, 폴리이미드 수지, 폴리아미드 수지, 폴리아미드이미드 수지 등을 예시할 수 있다. 이들 중, 경도가 높고, 리드선군을 삽입 통과시키기 쉬우며, 육박 (肉薄) 성형이 가능한 폴리이미드 수지가 특히 바람직하다.In this case, as the constituent material of the insulating tube (the first insulating
절연성 튜브의 두께로는 20 ∼ 40 ㎛ 인 것이 바람직하고, 바람직한 일례를 나타내면 30 ㎛ 이다.The thickness of the insulating tube is preferably 20 to 40 占 퐉, and a preferable example is 30 占 퐉.
또, 절연성 튜브가 내삽 (內揷) 되는 보호 튜브 (제 1 보호 튜브 (61) 및 제 2 보호 튜브 (62)) 의 구성 재료로는, 「Pebax」(ARKEMA 사의 등록 상표) 등의 나일론계 엘라스토머를 예시할 수 있다.As the constituent material of the protective tubes (the first
상기와 같은 구성을 갖는 본 실시형태에 있어서의 제세동 카테터 (100) 에 의하면, 제 1 절연성 튜브 (26) 내에 제 1 리드선군 (41G) 이 연장되고, 제 2 절연성 튜브 (27) 내에 제 2 리드선군 (42G) 이 연장되고, 제 3 절연성 튜브 (28) 내에 제 3 리드선군 (43G) 이 연장되어 있음으로써, 핸들 (20) 의 내부에서도, 제 1 리드선군 (41G) 과 제 2 리드선군 (42G) 과 제 3 리드선군 (43G) 을 완전히 절연 격리할 수 있다. 이 결과, 제세동에 필요한 전압이 인가되었을 때에 있어서, 핸들 (20) 의 내부에 있어서의 제 1 리드선군 (41G) 과, 제 2 리드선군 (42G) 과, 제 3 리드선군 (43G) 사이의 단락 (특히, 루멘의 개구 부근에서 연장한 리드선군 간에 있어서의 단락) 을 확실하게 방지할 수 있다.According to the
또한, 핸들 (20) 의 내부에 있어서, 제 1 절연성 튜브 (26) 가 제 1 보호 튜브 (61) 에 의해 보호되고, 제 2 절연성 튜브 (27) 및 제 3 절연성 튜브 (28) 가 제 2 보호 튜브 (52) 에 의해 보호되어 있음으로써, 예를 들어 멀티루멘 튜브 (10) 의 선단부의 편향 조작시에 손잡이 (22) 의 구성 부재 (가동 부품) 가 접촉ㆍ찰과됨으로써 절연성 튜브가 손상되는 것을 방지할 수 있다.The first insulating
본 실시형태에 있어서의 제세동 카테터 (100) 는, 복수의 핀 단자가 배치된 커넥터 (50) 의 선단면 (50A) 을, 제 1 단자군 영역과, 제 2 단자군 영역 및 제 3 단자군 영역으로 구획하고, 리드선 (41) 과, 리드선 (42) 및 리드선 (43) 을 서로 격리하는 격벽판 (55) 을 구비하고 있다.The
제 1 단자군 영역과, 제 2 단자군 영역 및 제 3 단자군 영역을 구획하는 격벽판 (55) 은, 절연성 수지를 양측에 평탄면을 갖는 통상으로 성형 가공하여 이루어진다. 격벽판 (55) 을 구성하는 절연성 수지로는 특별히 한정되는 것은 아니며, 폴리에틸렌 등의 범용 수지를 사용할 수 있다.The
격벽판 (55) 의 두께는, 예를 들어 0.1 ∼ 0.5 ㎜ 가 되고, 바람직한 일례를 나타내면 0.2 ㎜ 이다.The thickness of the
격벽판 (55) 의 높이 (기단 가장자리에서부터 선단 가장자리까지의 거리) 는, 커넥터 (50) 의 선단면 (50A) 과 절연성 튜브 (제 1 절연성 튜브 (26) 및 제 2 절연성 튜브 (27)) 의 이간 거리보다 높은 것이 필요하고, 이 이간 거리가 7 ㎜ 인 경우, 격벽판 (55) 의 높이는, 예를 들어 8 ㎜ 가 된다. 높이가 7 ㎜ 미만인 격벽판에서는, 그 선단 가장자리를 절연성 튜브의 기단보다 선단측에 위치시킬 수 없다.The height of the partition wall plate 55 (the distance from the base end edge to the tip end edge) is set so that the distance between the
이와 같은 구성에 의하면, 제 1 리드선군 (41G) 을 구성하는 리드선 (41) (제 1 절연성 튜브 (26) 의 기단 개구로부터 연장된 리드선 (41) 의 기단 부분) 과, 제 2 리드선군 (42G) 을 구성하는 리드선 (42) (제 2 절연성 튜브 (27) 의 기단 개구로부터 연장된 리드선 (42) 의 기단 부분) 을 확실하고 또한 정연하게 격리할 수 있다.The
격벽판 (55) 을 구비하고 있지 않은 경우에는, 리드선 (41) 과 리드선 (42) 을 정연하게 격리할 (나눌) 수 없어, 이들이 혼선될 우려가 있다.When the
그리고, 서로 상이한 극성의 전압이 인가되는, 제 1 리드선군 (41G) 을 구성하는 리드선 (41) 과, 제 2 리드선군 (42G) 을 구성하는 리드선 (42) 이, 격벽판 (55) 에 의해 서로 격리되어 접촉하는 경우가 없기 때문에, 제세동 카테터 (100) 의 사용시에 있어서, 심강 내 제세동에 필요한 전압을 인가해도, 제 1 리드선군 (41G) 을 구성하는 리드선 (41) (제 1 절연성 튜브 (26) 의 기단 개구로부터 연장된 리드선 (41) 의 기단 부분) 과, 제 2 리드선군 (42G) 을 구성하는 리드선 (42) (제 2 절연성 튜브 (27) 의 기단 개구로부터 연장된 리드선 (42) 의 기단 부분) 사이에서 단락이 발생하는 경우는 없다.The
또, 제세동 카테터의 제조시에 있어서, 리드선을 핀 단자에 접속 고정시킬 때에 오류가 발생한 경우, 예를 들어 제 1 리드선군 (41G) 을 구성하는 리드선 (41) 을 제 2 단자군 영역에 있어서의 핀 단자에 접속한 경우에는, 그 리드선 (41) 는 격벽 (55) 에 걸쳐 있게 되므로, 접속 오류를 용이하게 발견할 수 있다.When an error occurs when the lead wire is connected and fixed to the pin terminal at the time of manufacturing the defibrillation catheter, for example, the
또한, 제 3 리드선군 (43G) 을 구성하는 리드선 (43) (핀 단자 (53)) 은, 리드선 (42) (핀 단자 (52)) 과 함께, 격벽판 (55) 에 의해 리드선 (41) (핀 단자 (51)) 으로부터 격리되어 있는데, 이것에 한정되는 것은 아니며, 리드선 (41) (핀 단자 (51)) 과 함께, 격벽판 (55) 에 의해 리드선 (42) (핀 단자 (52)) 으로부터 격리되어 있어도 된다.The lead wire 43 (pin terminal 53) constituting the third
제세동 카테터 (100) 에 있어서, 격벽판 (55) 의 선단 가장자리는, 제 1 절연성 튜브 (26) 의 기단 및 제 2 절연성 튜브 (27) 의 기단 중 어느 것보다 선단측에 위치하고 있다.The distal end edge of the
이로써, 제 1 절연성 튜브 (26) 의 기단 개구로부터 연장된 리드선 (제 1 리드선군 (41G) 을 구성하는 리드선 (41)) 과, 제 2 절연성 튜브 (27) 의 기단 개구로부터 연장된 리드선 (제 2 리드선군 (42G) 을 구성하는 리드선 (42)) 사이에는, 항상 격벽판 (55) 이 존재하게 되어, 리드선 (41) 과 리드선 (42) 의 접촉에 의한 단락을 확실하게 방지할 수 있다.Thereby, the lead wire (the
도 8 에 나타내는 바와 같이, 제 1 절연성 튜브 (26) 의 기단 개구로부터 연장되어 커넥터 (50) 의 핀 단자 (51) 에 접속 고정된 8 개의 리드선 (41), 제 2 절연성 튜브 (27) 의 기단 개구로부터 연장되어 커넥터 (50) 의 핀 단자 (52) 에 접속 고정된 8 개의 리드선 (42), 제 3 절연성 튜브 (28) 의 기단 개구로부터 연장되어 커넥터 (50) 의 핀 단자 (53) 에 접속 고정된 4 개의 리드선 (43) 은, 이들의 주위가 수지 (58) 에 의해 굳어짐으로써, 각각의 형상이 유지 고정되어 있다.8, eight leads 41 extending from the base end opening of the first insulating
리드선의 형상을 유지하는 수지 (58) 는, 커넥터 (50) 와 동일 직경의 원통상으로 성형되어 있고, 이 수지 성형체의 내부에 핀 단자, 리드선, 절연성 튜브의 기단부 및 격벽판 (55) 이 매립된 상태로 되어 있다.The
그리고, 절연성 튜브의 기단부가 수지 성형체의 내부에 매립되어 있는 구성에 의하면, 절연성 튜브의 기단 개구로부터 연장되고 나서 핀 단자에 접속 고정될 때까지의 리드선 (기단 부분) 의 전역을 수지 (58) 에 의해 완전히 덮을 수 있어, 리드선 (기단 부분) 의 형상을 완전히 유지 고정시킬 수 있다.According to the constitution in which the proximal end portion of the insulating tube is embedded in the resin molded body, the entirety of the lead wire (proximal end portion) extending from the base end opening of the insulating tube to being connected and fixed to the pin terminal is connected to the
또, 수지 성형체의 높이 (기단면에서부터 선단면까지의 거리) 는, 격벽판 (55) 의 높이보다 높은 것이 바람직하고, 격벽판 (55) 의 높이가 8 ㎜ 인 경우에, 예를 들어 9 ㎜ 가 된다.It is preferable that the height of the resin molded body (distance from the base end face to the end face) is higher than the height of the
이 경우에, 수지 성형체를 구성하는 수지 (58) 로는 특별히 한정되는 것은 아니지만, 열 경화성 수지 또는 광 경화성 수지를 사용하는 것이 바람직하다. 구체적으로는, 우레탄계, 에폭시계, 우레탄-에폭시계의 경화성 수지를 예시할 수 있다.In this case, the
상기와 같은 구성에 의하면, 수지 (58) 에 의해 리드선의 형상이 유지 고정되기 때문에, 제세동 카테터 (100) 를 제조할 때 (핸들 (20) 의 내부에 커넥터 (50) 를 장착할 때) 에, 절연성 튜브의 기단 개구로부터 연장된 리드선이 킹크되거나, 핀 단자의 에지와 접촉하여 손상되는 (예를 들어, 리드선의 피복 수지에 크랙이 발생하는) 것을 방지할 수 있다.The shape of the lead wire is held and fixed by the
도 1 에 나타낸 바와 같이, 본 실시형태의 제세동 카테터 시스템을 구성하는 전원 장치 (700) 는, DC 전원부 (71) 와, 카테터 접속 커넥터 (72) 와, 심전계 접속 커넥터 (73) 와, 외부 스위치 (입력 수단) (74) 와, 연산 처리부 (75) 와, 전환부 (76) 과, 심전도 입력 커넥터 (77) 와, 표시 수단 (78) 을 구비하고 있다.1, the
DC 전원부 (71) 에는 콘덴서가 내장되고, 외부 스위치 (74) (충전 스위치 (743)) 의 입력에 의해, 내장 콘덴서가 충전된다.A condenser is built in the DC
카테터 접속 커넥터 (72) 는, 제세동 카테터 (100) 의 커넥터 (50) 와 접속되고, 제 1 리드선군 (41G), 제 2 리드선군 (42G) 및 제 3 리드선군 (43G) 의 기단측과 전기적으로 접속된다.The catheter connection connector 72 is connected to the
도 9 에 나타내는 바와 같이, 제세동 카테터 (100) 의 커넥터 (50) 와, 전원 장치 (700) 의 카테터 접속 커넥터 (72) 가, 커넥터 케이블 (C1) 에 의해 연결됨으로써, 9, the
제 1 리드선군을 구성하는 8 개의 리드선 (41) 을 접속 고정시킨 핀 단자 (51) (실제로는 8 개) 와, 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (721) (실제로는 8 개),The pin terminals 51 (actually eight) and the terminals 721 (actually eight) of the catheter connector 72 are connected to the
제 2 리드선군을 구성하는 8 개의 리드선 (42) 을 접속 고정시킨 핀 단자 (52) (실제로는 8 개) 와, 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (722) (실제로는 8 개), Pin terminals 52 (actually eight) and eight terminals 722 (actually eight) of the catheter connector 72 are connected to the
제 3 리드선군을 구성하는 4 개의 리드선 (43) 을 접속 고정시킨 핀 단자 (53) (실제로는 4 개) 와, 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (723) (실제로는 4 개) 가 각각 접속되어 있다.The pin terminals 53 (actually four terminals) and the terminals 723 (actually four terminals) of the catheter connecting connector 72 to which the four
이 경우에, 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (721) 및 단자 (722) 는, 전환부 (76) 에 접속되고, 단자 (723) 는, 전환부 (76) 를 거치지 않고 심전계 접속 커넥터 (73) 에 직접 접속되어 있다.In this case, the terminal 721 and the
이로써, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 의해 측정된 심전위 정보는, 전환부 (76) 를 경유하여 심전계 접속 커넥터 (73) 에 도달하고, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 에 의해 측정된 심전위 정보는, 전환부 (76) 를 거치지 않고, 심전계 접속 커넥터 (73) 에 도달한다.Thereby, the deep potential information measured by the first
심전계 접속 커넥터 (73) 는, 심전계 (800) 의 입력 단자에 접속되어 있다.The electrocardiograph connection connector 73 is connected to an input terminal of the
입력 수단인 외부 스위치 (74) 는, 심전계 측정 모드와 제세동 모드를 바꾸기 위한 모드 전환 스위치 (741), 제세동시에 인가하는 전기 에너지를 설정하는 인가 에너지 설정 스위치 (742), DC 전원부 (71) 를 충전하기 위한 충전 스위치 (743), 전기 에너지를 인가하여 제세동을 실시하기 위한 에너지 인가 스위치 (방전 스위치) (744) 로 이루어진다. 이들 외부 스위치 (74) 로부터의 입력 신호는 모두 연산 처리부 (75) 에 보내진다.The external switch 74 as an input means is provided with a mode changeover switch 741 for switching between the electrocardiogram measurement mode and the defibrillation mode, an applied energy setting switch 742 for setting the electric energy to be applied at the time of defibrillation, And an energy application switch (discharge switch) 744 for applying electrical energy to perform defibrillation. All the input signals from these external switches 74 are sent to the arithmetic processing unit 75.
연산 처리부 (75) 는, 외부 스위치 (74) 의 입력에 기초하여, DC 전원부 (71), 전환부 (76) 및 표시 수단 (78) 을 제어한다.The operation processing section 75 controls the DC
이 연산 처리부 (75) 는, DC 전원부 (71) 로부터의 직류 전압을, 전환부 (76) 를 통해 제세동 카테터 (100) 의 전극에 출력하기 위한 출력 회로 (751) 를 갖고 있다.The arithmetic processing unit 75 has an output circuit 751 for outputting the DC voltage from the DC
이 출력 회로 (751) 에 의해, 도 9 에 나타낸 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (721) (최종적으로는 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G)) 와, 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (722) (최종적으로는 제세동 카테터 (100) 의 제 2 DC 전극군 (32G)) 가 서로 상이한 극성 (일방의 전극군이 - 극일 때에는, 타방의 전극군은 + 극) 이 되도록 직류 전압을 인가할 수 있다.The
전환부 (76) 는 공통 접점에 카테터 접속 커넥터 (72) (단자 (721) 및 단자 (722)) 가 접속되고, 제 1 접점에 심전계 접속 커넥터 (73) 가 접속되고, 제 2 접점에 연산 처리부 (75) 가 접속된 1 회로 2 접점 (Single Pole Double Throw) 의 전환 스위치로 이루어진다.The switching section 76 is connected to the catheter connecting connector 72 (the terminal 721 and the terminal 722) to the common contact, the electrocardiograph connector 73 to the first contact, (Single Pole Double Throw) switch to which the switch 75 is connected.
즉, 제 1 접점을 선택했을 때 (제 1 접점이 공통 접점에 접속되었을 때) 에는, 카테터 접속 커넥터 (72) 와, 심전계 접속 커넥터 (73) 를 연결하는 경로가 확보되고, 제 2 접점을 선택했을 때 (제 2 접점이 공통 접점에 접속되었을 때) 에는, 카테터 접속 커넥터 (72) 와, 연산 처리부 (75) 를 연결하는 경로가 확보된다.That is, when the first contact is selected (when the first contact is connected to the common contact), a path connecting the catheter connection connector 72 and the electrocardiograph connection connector 73 is secured, and the second contact is selected (When the second contact is connected to the common contact), a path for connecting the catheter connecting connector 72 and the arithmetic processing unit 75 is secured.
전환부 (76) 의 전환 동작은, 외부 스위치 (74) (모드 전환 스위치 (741)ㆍ에너지 인가 스위치 (744)) 의 입력에 기초하여 연산 처리부 (75) 에 의해 제어된다.The switching operation of the switching section 76 is controlled by the operation processing section 75 based on the input of the external switch 74 (mode switching switch 741 and energy applying switch 744).
심전도 입력 커넥터 (77) 는 연산 처리부 (75) 에 접속하고, 또 심전계 (800) 의 출력 단자에 접속된다.The electrocardiogram input connector 77 is connected to the calculation processing unit 75 and is also connected to the output terminal of the
이 심전도 입력 커넥터 (77) 에 의해, 심전계 (800) 로부터 출력되는 심전위 정보 (통상적으로, 심전계 (800) 에 입력된 심전위 정보의 일부) 를 연산 처리부 (75) 에 입력할 수 있고, 연산 처리부 (75) 에서는, 이 심전위 정보에 기초하여, DC 전원부 (71) 및 전환부 (76) 를 제어할 수 있다.The electrocardiogram input connector 77 can input the cardiac potential information (usually a part of the cardiac potential information input to the electrocardiograph 800) output from the
표시 수단 (78) 은 연산 처리부 (75) 에 접속되고, 표시 수단 (78) 에는 심전도 입력 커넥터 (77) 로부터 연산 처리부 (75) 에 입력된 심전위 정보 (주로 심전도 (심전위 파형)) 가 표시되고, 오퍼레이터는, 연산 처리부 (75) 에 입력된 심전위 정보 (심전도) 를 감시하면서 제세동 치료 (외부 스위치의 입력 등) 를 실시할 수 있다.The display means 78 is connected to the arithmetic processing unit 75 and the display means 78 is connected to the arithmetic processing unit 75 by the electrocardiogram input connector 77 with the electrocardiographic information (mainly electrocardiogram And the operator can perform defibrillation therapy (input of an external switch, etc.) while monitoring the cardiac potential information (electrocardiogram) input to the operation processing section 75.
본 실시형태의 제세동 카테터 시스템을 구성하는 심전계 (800) (입력 단자) 는, 전원 장치 (700) 의 심전계 접속 커넥터 (73) 에 접속되고, 제세동 카테터 (100) (제 1 DC 전극군 (31G), 제 DC 전극군 (32G) 및 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 의 구성 전극) 에 의해 측정된 심전위 정보는, 심전계 접속 커넥터 (73) 로부터 심전계 (800) 에 입력된다.The electrocardiograph 800 (input terminal) constituting the defibrillation catheter system of the present embodiment is connected to the electrocardiograph connector 73 of the
또, 심전계 (800) (다른 입력 단자) 는 심전위 측정 수단 (900) 에도 접속되어, 심전위 측정 수단 (900) 에 의해 측정된 심전위 정보도 심전계 (800) 에 입력된다.The electrocardiograph 800 (other input terminal) is also connected to the cardiac potential measuring means 900, and the cardiac potential information measured by the cardiac potential measuring means 900 is also inputted to the
이 경우에, 심전위 측정 수단 (900) 으로는, 12 유도 심전도를 측정하기 위해 환자의 체표면에 첩부 (貼付) 되는 전극 패드, 환자의 심장 내에 장착되는 전극 카테터 (제세동 카테터 (100) 와는 상이한 전극 카테터) 를 들 수 있다.In this case, the deep-potential measuring means 900 includes an electrode pad to be stuck to the body surface of the patient to measure 12-lead electrocardiogram, an electrode catheter (which is different from the defibrillation catheter 100) Electrode catheter).
심전계 (800) (출력 단자) 는, 전원 장치 (700) 의 심전도 입력 커넥터 (77) 에 접속되어, 심전계 (800) 에 입력된 심전위 정보 (제세동 카테터 (100) 로부터의 심전위 정보 및 심전위 측정 수단 (900) 으로부터의 심전위 정보) 의 일부를, 심전도 입력 커넥터 (77) 를 경유하여 연산 처리부 (75) 에 보낼 수 있다.The electrocardiograph 800 (output terminal) is connected to the electrocardiogram input connector 77 of the
본 실시형태에 있어서의 제세동 카테터 (100) 는, 제세동 치료를 필요로 하지 않을 때에는, 심전위 측정용 전극 카테터로서 사용할 수 있다.The
도 10 은 심장 카테터술 (예를 들어, 고주파 치료) 을 실시할 때에, 본 실시형태에 관련된 제세동 카테터 (100) 에 의해 심전위를 측정하는 경우의 심전위 정보의 흐름을 나타내고 있다. 이 때, 전원 장치 (700) 의 전환부 (76) 는, 심전계 접속 커넥터 (73) 가 접속된 제 1 접점을 선택하고 있다.10 shows the flow of the cardiac potential information when the cardiac potential is measured by the
제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 및/또는 제 2 DC 전극군 (32G) 을 구성하는 전극에 의해 측정된 심전위는, 카테터 접속 커넥터 (72), 전환부 (76) 및 심전계 접속 커넥터 (73) 를 경유하여 심전계 (800) 에 입력된다.The diaphragm measured by the electrodes constituting the first
또, 제세동 카테터 (100) 의 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 을 구성하는 전극에 의해 측정된 심전위는, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터, 전환부 (76) 를 통하지 않고 직접 심전계 접속 커넥터 (73) 를 경유하여 심전계 (800) 에 입력된다.The cardiac potential measured by the electrodes constituting the proximal-side potential-measuring
제세동 카테터 (100) 로부터의 심전위 정보 (심전도) 는, 심전계 (800) 의 모니터 (도시 생략) 에 표시된다.The cardiac potential information (electrocardiogram) from the
또, 제세동 카테터 (100) 로부터의 심전위 정보의 일부 (예를 들어, 제 1 DC 전극군 (31G) 을 구성하는 전극 (31) (제 1 극과 제 2 극) 사이의 전위차) 를 심전계 (800) 로부터, 심전도 입력 커넥터 (77) 및 연산 처리부 (75) 를 경유하여 표시 수단 (78) 에 입력하여 표시할 수 있다.A part of the cardiac potential information from the defibrillation catheter 100 (for example, a potential difference between the electrodes 31 (the first pole and the second pole) constituting the first
상기와 같이, 심장 카테터술 중에 있어서 제세동 치료를 필요로 하지 않을 때에는, 제세동 카테터 (100) 를 심전위 측정용 전극 카테터로서 사용할 수 있다.As described above, when defibrillation therapy is not required during cardiac catheterization, the
그리고, 심장 카테터술 중에 있어서 심방 세동이 일어났을 때에는, 전극 카테터로서 사용하고 있던 제세동 카테터 (100) 에 의해 바로 제세동 치료를 실시할 수 있다. 이 결과, 심방 세동이 일어났을 때에, 제세동을 위한 카테터를 새로 삽입하는 등의 수고를 덜 수 있다.When atrial fibrillation occurs during cardiac catheterization, the
연산 처리부 (75) 는, 심전도 입력 커넥터 (77) 를 경유하여 심전계 (800) 로부터 보내져 온 심전위 정보의 일부 (심전도) 로부터, 당해 심전도의 R 파라고 추정되는 이벤트 (파형) 를 축차적으로 센싱하고 있다.The arithmetic processing unit 75 sequentially senses an event (waveform) estimated to be an R wave of the electrocardiogram from a part (electrocardiogram) of the cardiac potential information sent from the
R 파라고 추정되는 이벤트의 센싱은, 예를 들어 센싱하고자 하는 사이클 (박동) 의 1 개 전의 사이클에 있어서의 최대 피크 파형과, 2 개 전의 사이클에 있어서의 최대 피크 파형을 검지하여, 이들의 최대 피크 파형의 평균 높이를 산출하고, 이 평균 높이의 80 % 의 높이 (트리거 레벨) 에 전위차가 도달한 것을 검지함으로써 행해진다.The sensing of an event presumed to be an R wave is performed by, for example, detecting the maximum peak waveform in the cycle one cycle before the cycle (pulse) to be sensed and the maximum peak waveform in the cycles two cycles before, Calculating the average height of the peak waveform, and detecting that the potential difference reaches a height (trigger level) of 80% of the average height.
또, 연산 처리부 (75) 는, 센싱한 이벤트 각각에 대하여, 그 극성 (± 의 부호로 나타내어지는 피크의 방향) 을 인식하여, 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력 후, n 회째의 사이클에 있어서 센싱된 이벤트 (Vn) 의 극성이, 그 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 이벤트 (Vn -1) 의 극성 및 그 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 이벤트 (Vn -2) 의 극성과 일치했을 때에, 당해 이벤트 (Vn) 에 동기하여, 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (721) (제 1 DC 전극군 (31G)) 와, 카테터 접속 커넥터 (72) 의 단자 (722) (제 2 DC 전극군 (32G)) 에 전압이 인가되도록 연산 처리하여 DC 전원부 (71) 를 제어한다.The calculation processing unit 75 recognizes the polarity (the direction of the peak indicated by the sign) in each of the sensed events, inputs the energy application switch 744, events have the polarities of (V n), match the polarity of one of the previous polarity and the two events (V n -2) sensed in the previous cycle of the event (V n -1) in the sensing cycle time, the art in synchronization with the event (V n), the catheter connector 72 of the terminal 721 (
도 16a 내지 도 16d 에 나타내는 심전도에 있어서, R 파라고 추정되어 센싱된 6 개의 이벤트 중, 왼쪽에서 3 번째 이벤트의 극성은 (-) (그 피크 파형이 하향) 이고, 다른 5 개의 이벤트의 극성은 (+) (그 피크 파형이 상향) 이다.In the electrocardiogram shown in Figs. 16A to 16D, the polarity of the third event from the left of the six events sensed and estimated as the R wave is negative (the peak waveform thereof is downward), and the polarity of the other five events is (+) (The peak waveform is upward).
도 16a 에 나타내는 바와 같이, 왼쪽에서 2 번째의 이벤트 (V0) 를 센싱한 후에 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우, 3 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (-) 는, 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 2 번째 이벤트 (V0) 의 극성 (+) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V1) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없다.16A, when the energy application switch 744 is inputted after sensing the second event (V 0 ) from the left, the polarity (-) of the third event (V 1 ) (+) Of the second event (V 0 ) sensed in the event (V 1 ), the voltage is not applied in synchronization with the event (V 1 ).
또, 4 번째 이벤트 (V2) 의 극성 (+) 는, 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 3 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V2) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없다.In addition, the polarity (+) of the fourth event (V 2), the polarity of the third event (V 1) sensing in the cycle immediately prior (-) because it differs, in synchronism with the event (V 2) The voltage is not applied.
또, 5 번째 이벤트 (V3) 의 극성 (+) 는, 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 3 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V3) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우도 없다.In addition, the polarity (+) of the fifth event (V 3), the polarity of the third event (V 1) sensing in the cycle two before (-) because it differs, in synchronism with the event (V 3) The voltage is not applied.
6 번째 이벤트 (V4) 의 극성 (+) 는, 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 5 번째 이벤트 (V3) 의 극성 (+) 및 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 4 번째 이벤트 (V2) 의 극성 (+) 와 동일하기 때문에, 이 이벤트 (V4) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가된다.Sixth event (V 4), polarity (+) is the fourth event sensed in the 5 positive (+) and two previous cycle of the second event (V 3) sensed in the cycle one before the (V 2) because of the same as the polarity (+), it is in synchronization with the event (V 4), and the voltage to 1 DC electrode group (31G) and a 2 DC electrode group (32G) is applied.
도 16b 에 나타내는 바와 같이, 왼쪽에서 3 번째의 이벤트 (V0) 를 센싱한 후에 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우, 4 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 는, 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 3 번째 이벤트 (V0) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V1) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없다.16B, when the energy application switch 744 is input after sensing the third event (V 0 ) from the left, the polarity (+) of the fourth event (V 1 ) (-) of the third event (V 0 ) sensed in the event (V 1 ), the voltage is not applied in synchronization with the event (V 1 ).
또, 5 번째 이벤트 (V2) 의 극성 (+) 는, 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 3 번째 이벤트 (V0) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V2) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우도 없다. In addition, the polarity (+) of the fifth event (V 2), the polarity of the third event (V 0) sensed in the cycle two before (-) because it differs, in synchronism with the event (V 2) The voltage is not applied.
6 번째 이벤트 (V3) 의 극성 (+) 는, 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 5 번째 이벤트 (V2) 의 극성 (+) 및 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 4 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 와 동일하기 때문에, 이 이벤트 (V3) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가된다.The polarity (+) of the sixth event (V 3 ) is the polarity (+) of the fifth event (V 2 ) sensed in the previous cycle and the fourth event (V 1 ) because of the same as the polarity (+), it is in synchronization with the event (V 3), and the voltage to 1 DC electrode group (31G) and a 2 DC electrode group (32G) is applied.
도 16c 에 나타내는 바와 같이, 왼쪽에서 4 번째의 이벤트 (V0) 를 센싱한 후에 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우, 5 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 는, 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 3 번째 이벤트 (V-1) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V1) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없다.16C, when the energy application switch 744 is inputted after sensing the fourth event (V 0 ) from the left, the polarity (+) of the fifth event (V 1 ) (-) of the third event (V -1 ) sensed in the event (V 1 ), the voltage is not applied in synchronization with this event (V 1 ).
6 번째 이벤트 (V2) 의 극성 (+) 는, 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 5 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 및 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 4 번째 이벤트 (V0) 의 극성 (+) 와 동일하기 때문에, 이 이벤트 (V2) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가된다.The polarity (+) of the sixth event (V 2 ) is the polarity (+) of the fifth event (V 1 ) sensed in the previous cycle and the fourth event (V 0 ) because of the same as the polarity (+), it is in synchronization with the event (V 2), and the voltage to 1 DC electrode group (31G) and a 2 DC electrode group (32G) is applied.
도 16d 에 나타내는 바와 같이, 왼쪽에서 5 번째의 이벤트 (V0) 를 센싱한 후에 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우, 6 번째 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 는, 1 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 5 번째 이벤트 (V0) 의 극성 (+) 및 2 개 전의 사이클에 있어서 센싱된 4 번째 이벤트 (V-1) 의 극성 (+) 와 동일하기 때문에, 이 이벤트 (V1) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가된다.16D, when the energy application switch 744 is input after sensing the fifth event (V 0 ) from the left, the polarity (+) of the sixth event (V 1 ) in the same as the polarity (+) of the sensed fifth event (V 0), the polarity (+) and the fourth event 2 (-1 V) in the cycle before the sensing of the dog, and in this event (V 1) In synchronism, a voltage is applied to the first
상기와 같이, 도 16a 내지 도 16d 에 나타낸 어느 타이밍에 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우라도, 동일한 극성 (+) 가 3 회 연속되었을 때의 3 회째의 이벤트 (왼쪽에서 6 번째의 이벤트) 에 동기하여 전압이 인가되게 된다.As described above, even when the energy applying switch 744 is input at any timing shown in Figs. 16A to 16D, the third event (the sixth event from the left) when the same polarity (+ The voltage is applied in synchronization with each other.
또, 연산 처리부 (75) 는, 입력된 심전도에 있어서 R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후 260 m초 동안은, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가되지 않도록 DC 전원부 (71) 를 제어한다.The arithmetic processing unit 75 senses an event presumed to be an R wave in the inputted electrocardiogram and then applies a voltage to the first
이로써, 센싱한 이벤트가 R 파의 피크인 경우, 그 다음의 T 파가 나타나는 시점에서 제세동이 행해지는 것을 확실하게 회피하는 것, 말하자면 T 파라고 추정되는 피크에 마스크를 하여 제세동할 수 없도록 할 수 있다.Thereby, when the sensed event is the peak of the R wave, it is possible to reliably avoid defibrillation at the time when the next T wave appears, that is, to mask the peak estimated to be T wave, have.
또한, 이벤트를 센싱한 후, 직류 전압이 인가되지 않는 기간으로는, 260 m초 동안에 한정되는 것은 아니며, 짧아도 50 m초 동안, 길어도 500 m초 동안이 된다. 이 기간이 50 m초 동안보다 짧은 경우에는, T 파라고 추정되는 피크에 마스크할 수 없게 되는 경우가 있다. 한편, 이 기간이 500 m초 동안보다 긴 경우에는, 다음의 사이클 (박동) 에 있어서의 R 파를 센싱할 수 없게 되는 경우가 있다.Also, the period during which the DC voltage is not applied after sensing the event is not limited to 260 m seconds, but is short for 50 m seconds and long for 500 m seconds. If this period is shorter than 50 m seconds, it may become impossible to mask a peak estimated as a T wave. On the other hand, when this period is longer than 500 m seconds, the R wave in the next cycle (pulse) may not be able to be sensed.
또, 연산 처리부 (75) 는, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후 100 m초 동안은, R 파라고 추정되는 이벤트를 새로 센싱하지 않도록 프로그램되어 있다.The calculation processing unit 75 is programmed so as not to newly sense an event estimated to be an R wave for 100 ms after sensing an event estimated to be an R wave.
이로써, R 파에 이어, 이 R 파와 반대 방향 (반대의 극성) 에 나타나는 S 파의 피크가 증대되어 트리거 레벨에 도달한 경우 (이 상태라 하더라도 제세동을 실시함에 있어서 특별히 문제는 되지 않는다) 에, 이 S 파의 피크를 센싱하여, 이벤트의 극성의 연속성이 저해되는 (동일 극성의 카운트가 리셋되는) 것을 방지할 수 있다.As a result, when the peak of the S wave appearing in the opposite direction (opposite polarity) to the R wave is increased following the R wave to reach the trigger level (this is not particularly a problem in defibrillation even in this state) It is possible to prevent the continuity of the polarity of the event (the reset of the count of the same polarity) by sensing the peak of the S wave.
또한, 이벤트를 센싱한 후, R 파라고 추정되는 이벤트를 새로 센싱하지 않는 기간 (블랭킹 기간) 으로는, 100 m초 동안에 한정되는 것은 아니며, 짧아도 10 m초 동안, 길어도 150 m초 동안이 된다.In addition, the period (blanking period) during which no event is newly sensed after sensing the event is not limited to 100 m seconds, but is short for 10 m seconds and longer for 150 m seconds.
또한, 연산 처리부 (75) 는, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력 후 260 m초 동안은, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가되지 않도록 DC 전원부 (71) 를 제어한다.The arithmetic processing unit 75 controls the DC power source unit (not shown) so that the voltage is not applied to the first
이로써, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력에 의해 발생한 노이즈 (그 전회 및 전전회 이벤트와 동일 극성의 노이즈) 를 R 파인 것으로 오인하여 센싱하고, 이 노이즈에 동기시켜 제세동을 실시하는 것을 방지할 수 있다.Thereby, it is possible to prevent the noise generated by the input of the energy application switch 744 (noise having the same polarity as the previous and previous events) to be mistaken for R-shaped and sensing, and to perform defibrillation in synchronization with this noise .
또, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력에 의해 발생한 노이즈 (그 전회 및/또는 전전회 이벤트와 상이한 극성의 노이즈) 에 의해, 이벤트의 극성의 연속성이 저해되는 (동일 극성의 카운트가 리셋되는) 것을 방지할 수 있다.It is to be noted that the continuity of the polarity of the event is inhibited (the count of the same polarity is reset) by the noise generated by the input of the energy application switch 744 (noise of polarity different from the previous and / or previous event) .
또한, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력 직후에 발생한 베이스라인의 변동을 R 파라고 오인하여 센싱하고, 이것에 동기시켜 제세동을 실시하는 것도 방지할 수 있다.It is also possible to prevent the variation of the baseline occurring immediately after the input of the energizing switch 744 to be mistaken for an R wave and to sense the defibrillation in synchronization with this.
또한, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력 후, 직류 전압이 인가되지 않는 기간으로는, 260 m초 동안에 한정되는 것은 아니며, 짧아도 10 m초 동안, 길어도 500 m초 동안이 된다.Also, after the input of the energizing switch 744, the period in which the DC voltage is not applied is not limited to 260 m seconds, but is short for 10 m seconds and 500 m seconds long.
이하, 본 실시형태의 심강 내 제세동 카테터 시스템에 의한 제세동 치료의 일례에 대하여, 도 11 에 나타내는 플로우 차트를 따라 설명한다.Hereinafter, an example of the defibrillation therapy by the intra-abdominal defibrillation catheter system of the present embodiment will be described with reference to the flowchart shown in FIG.
(1) 먼저, X 선 화상으로, 제세동 카테터 (100) 의 전극 (제 1 DC 전극군 (31G), 제 2 DC 전극군 (32G) 및 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 의 구성 전극) 의 위치를 확인함과 함께, 심전위 측정 수단 (900) (체표면에 첩부한 전극 패드) 으로부터 심전계 (800) 에 입력되어 있는 심전위 정보 (12 유도 심전도) 의 일부를 선택하여, 심전도 입력 커넥터 (77) 로부터 전원 장치 (700) 의 연산 처리부 (75) 에 입력한다 (도 11a 의 Step 1). 이 때, 연산 처리부 (75) 에 입력된 심전위 정보의 일부는 표시 수단 (78) 에 표시된다 (도 12 참조). 또, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 및/또는 제 2 DC 전극군 (32G) 의 구성 전극으로부터, 카테터 접속 커넥터 (72), 전환부 (76), 심전계 접속 커넥터 (73) 를 경유하여 심전계 (800) 에 입력된 심전위 정보, 제세동 카테터 (100) 의 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 의 구성 전극으로부터, 카테터 접속 커넥터 (72), 심전계 접속 커넥터 (73) 를 경유하여 심전계 (800) 에 입력된 심전위 정보는, 심전계 (800) 의 모니터 (도시 생략) 에 표시되고 있다.(1) First, an X-ray image is taken of the electrodes of the defibrillation catheter 100 (the first
(2) 다음으로, 외부 스위치 (74) 인 모드 전환 스위치 (741) 를 입력한다. 본 실시형태에 있어서의 전원 장치 (700) 는, 초기 상태에서 「심전위 측정 모드」이고, 전환부 (76) 는 제 1 접점을 선택하여, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 심전계 접속 커넥터 (73) 에 이르는 경로가 확보되고 있다.(2) Next, the mode changeover switch 741 which is the external switch 74 is inputted. The
모드 전환 스위치 (741) 의 입력에 의해 「제세동 모드」가 된다 (Step 2).The mode changeover switch 741 enters the " defibrillation mode " (Step 2).
(3) 도 13 에 나타내는 바와 같이, 모드 전환 스위치 (741) 가 입력되어 제세동 모드로 바뀌면, 연산 처리부 (75) 의 제어 신호에 의해 전환부 (76) 의 접점이 제 2 접점으로 바뀌어, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 연산 처리기 (75) 에 이르는 경로가 확보되고, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 심전계 접속 커넥터 (73) 에 이르는 경로가 차단된다 (Step 3). 전환부 (76) 가 제 2 접점을 선택하고 있을 때, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 의 구성 전극으로부터의 심전위 정보는, 심전계 (800) 에 입력할 수는 없다 (따라서, 이 심전위 정보를 연산 처리부 (75) 에 보낼 수도 없다). 단, 전환부 (76) 를 경유하지 않는 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 의 구성 전극으로부터의 심전위 정보는 심전계 (800) 에 입력된다.(3) As shown in Fig. 13, when the mode changeover switch 741 is inputted and the mode is switched to the defibrillation mode, the contact of the switch 76 is switched to the second contact by the control signal of the operation processor 75, The path from the connector 72 to the arithmetic processor 75 is secured via the switch 76 and the path from the catheter connector 72 to the electrocardiograph connector 73 via the switch 76 is (Step 3). The cardiac potential information from the constituent electrodes of the first
(4) 전환부 (76) 의 접점이 제 2 접점으로 바뀐 시점에서, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 과 제 2 DC 전극군 (32G) 사이의 저항을 측정한다 (Step 4). 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 연산 처리부 (75) 에 입력된 저항값은, 연산 처리부 (75) 에 입력된 심전위 측정 수단 (900) 으로부터의 심전위 정보의 일부와 함께, 표시 수단 (78) 에 표시된다 (도 13 참조).(4) The resistance between the first
(5) 전환부 (76) 의 접점이 제 1 접점으로 바뀌고, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 심전계 접속 커넥터 (73) 에 이르는 경로가 복귀된다 (Step 5).(5) The contact of the switching portion 76 is changed to the first contact, and the path from the catheter connecting connector 72 to the electrocardiograph connector 73 via the switching portion 76 is returned (Step 5).
또한, 전환부 (76) 의 접점이 제 2 접점을 선택하고 있는 시간 (상기의 Step 3 ∼ Step 5) 은, 예를 들어 1 초 동안이 된다.In addition, the time during which the contact of the switching unit 76 selects the second contact (the
(6) 연산 처리부 (75) 는, Step 4 에서 측정한 저항이 일정한 값을 초과하고 있는지 여부를 판정하여, 초과하지 않은 경우에는 다음의 Step 7 (직류 전압을 인가하기 위한 준비) 로 진행되고, 초과하고 있는 경우에는 Step 1 (제세동 카테터 (100) 의 전극의 위치 확인) 로 되돌아간다 (Step 6).(6) The arithmetic processing unit 75 determines whether or not the resistance measured in
이 경우에, 저항이 일정한 값을 초과하고 있는 경우에는, 제 1 DC 전극군 및/또는 제 2 DC 전극군이, 소정의 부위 (예를 들어, 관상 정맥의 관벽, 우심방의 내벽) 에 확실하게 맞닿아져 있지 않은 것을 의미하므로, Step 1 로 되돌아가, 전극의 위치를 재조정할 필요가 있다.In this case, when the resistance exceeds a predetermined value, the first DC electrode group and / or the second DC electrode group are reliably and uniformly applied to a predetermined region (for example, the inner wall of the tubular wall of the coronary vein and the inner wall of the right atrium) It means that the electrodes are not brought into contact with each other. Therefore, it is necessary to return to
이와 같이, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 및 제 2 DC 전극군이, 소정의 부위 (예를 들어, 관상 정맥의 관벽, 우심방의 내벽) 에 대해 확실하게 맞닿아 있을 때에만 전압을 인가할 수 있기 때문에, 효과적인 제세동 치료를 실시할 수 있다.Thus, only when the first DC electrode group and the second DC electrode group of the
(7) 외부 스위치 (74) 인 인가 에너지 설정 스위치 (742) 를 입력하여, 제세동시의 인가 에너지를 설정한다 (도 11b 의 Step 7).(7) An applied energy setting switch 742, which is an external switch 74, is input to set the applied energy at the time of defibrillation (
본 실시형태에 있어서의 전극 장치 (700) 에 의하면, 인가 에너지는 1 J 부터 30 J 까지 1 J 간격으로 설정할 수 있다.According to the
(8) 외부 스위치 (74) 인 충전 스위치 (743) 를 입력하여, DC 전원부 (71) 의 내장 콘덴서에 에너지를 충전한다 (Step 8).(8) A charging switch 743, which is an external switch 74, is input to charge the built-in capacitor of the DC power supply unit 71 (Step 8).
(9) 충전 완료 후, 외부 스위치 (74) 인 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한다 (Step 9).(9) After the charging is completed, the energy switch 744 which is the external switch 74 is inputted (Step 9).
(10) 후술하는 Step 12 에서 센싱되는 금번의 이벤트 (Vn) 가, 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력하고 나서 몇 회째에 센싱되는 것인지를 나타내는 수 (n) 으로서「1」을 발생시킨다 (Step 10).(10) The present event (V n ) sensed in
(11) 연산 처리부 (75) 는, 전회의 이벤트 (Vn -1) (에너지 인가 스위치 (744) 의 입력 직전에 센싱한 이벤트) 을 센싱하고 나서 100 m초 동안, 블랭킹 기간으로 하여 새로운 센싱을 실시하지 않도록 대기한다 (Step 11).(11) The arithmetic processing unit 75 senses a previous event (V n -1 ) (an event sensed immediately before the input of the energy applying switch 744), and then performs a new sensing as a blanking period for 100 m seconds (Step 11).
(12) 블랭킹 기간 경과 후, 연산 처리부 (75) 는 이벤트 (Vn) 를 센싱한다 (Step 12).(12) After the lapse of the blanking period, the operation processing unit 75 senses the event V n (Step 12).
(13) 연산 처리부 (75) 는, Step 12 에서 센싱한 이벤트 (Vn) 의 극성이, 전회 (1 개 전에 센싱된) 의 이벤트 (Vn -1) 의 극성과 일치하고 있는지 여부를 판정하여, 일치하고 있는 경우에는 Step 14 로 진행되고, 일치하고 있지 않은 경우에는 Step 10' 에 있어서, 상기의 수 (n) 에 1 을 가산하여 Step 11 로 되돌아간다 (Step 13).13, the calculation processing unit 75, the polarity of the event (V n) sensing at
(14) 연산 처리부 (75) 는, Step 12 에서 센싱한 이벤트 (Vn) 의 극성이, 전전회 (2 개 전에 센싱된) 의 이벤트 (Vn -2) 의 극성과 일치하고 있는지 여부를 판정하여, 일치하고 있는 경우에는 Step 15 로 진행되고, 일치하고 있지 않은 경우에는 Step 10' 에 있어서, 상기의 수 (n) 에 1 을 가산하여 Step 11 로 되돌아간다 (Step 14).14 determines whether or not coincides with the polarity of the calculation processing unit 75, the polarity of the event (V n) sensing at
(15) 연산 처리부 (75) 는, 전회의 이벤트 (Vn -1) 를 센싱하고 나서, 이벤트 (Vn) 를 센싱할 때까지의 시간이 260 m초 동안을 초과하고 있는지 여부를 판정하여, 초과하고 있는 경우에는 Step 16 으로 진행되고, 초과하지 않은 경우에는 Step 10' 에 있어서, 상기의 수 (n) 에 1 을 가산하여 Step 11 로 되돌아간다 (도 11c 의 Step 15).(15) The arithmetic processing unit 75 determines whether or not the time from when the previous event (V n -1 ) is sensed to when the event (V n ) is sensed exceeds 260 m seconds, The process proceeds to Step 16, and in Step 10 ', the number (n) is incremented by 1 and the process returns to Step 11 (
(16) 연산 처리부 (75) 는, 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력하고 나서, 이벤트 (Vn) 를 센싱할 때까지의 시간이 260 m초 동안을 초과하고 있는지 여부를 판정하여, 초과하고 있는 경우에는 Step 17 로 진행되고, 초과하지 않은 경우에는 Step 10' 에 있어서, 상기의 수 (n) 에 1 을 가산하여 Step 11 로 되돌아간다 (Step 16).(16) The arithmetic processing unit 75 determines whether or not the time from when the energy application switch 744 is input until the event V n is sensed exceeds 260 m seconds, , The process proceeds to Step 17, and in Step 10 ', if it is not exceeded, 1 is added to the number (n) and the process returns to Step 11 (Step 16).
(17) 연산 처리부 (75) 에 의해 전환부 (76) 의 접점이 제 2 접점으로 바뀌어, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 연산 처리부 (75) 에 이르는 경로가 확보되고, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 심전계 접속 커넥터 (73) 에 이르는 경로가 차단된다 (Step 17).(17) The contact of the switching portion 76 is switched to the second contact by the calculation processing portion 75 and a path from the catheter connecting connector 72 to the calculation processing portion 75 via the switching portion 76 is secured , The path from the catheter connecting connector 72 to the electrocardiograph connector 73 via the switching portion 76 is blocked (Step 17).
(18) 전환부 (76) 의 접점이 제 2 접점으로 바뀐 후, 연산 처리부 (75) 로부터의 제어 신호를 받은 DC 전원부 (71) 로부터 연산 처리부 (75) 의 출력 회로 (751), 전환부 (76) 및 카테터 접속 커넥터 (72) 를 경유하여, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군과, 제 2 DC 전극군에 서로 상이한 극성의 직류 전압이 인가된다 (Step 18, 도 14 참조).The output circuit 751 of the arithmetic processing unit 75 and the switching unit 751 of the arithmetic processing unit 75 receive the control signal from the arithmetic processing unit 75 after the contact of the switching unit 76 is switched to the second contact, A DC voltage of a different polarity is applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group of the
이 경우에, 연산 처리부 (75) 는, Step 12 에서 센싱한 이벤트 (Vn) 에 동기를 취하여, 제 1 DC 전극군 및 상기 제 2 전극군에 직류 전압이 인가되도록 연산 처리하여 DC 전원부 (71) 에 제어 신호를 보낸다.In this case, the arithmetic processing unit 75 synchronizes with the event V n sensed in
구체적으로, 이벤트 (Vn) 를 센싱한 시점 (다음의 R 파가 상승시) 에서부터 일정 시간 (예를 들어, 이벤트 (Vn) 인 R 파의 피크폭의 1/10 정도의 매우 짧을 시간) 의 경과 후에 인가를 개시한다.Concretely, from a point of time when the event V n is sensed (when the next R wave rises), a predetermined time (for example, a very short time of about 1/10 of the peak width of the R wave that is the event V n ) After the elapse of the predetermined period of time.
도 15 는 본 실시형태에 있어서의 제세동 카테터 (100) 에 의해 소정의 전기 에너지) (예를 들어, 설정 출력 = 10 J) 를 부여했을 때에 측정되는 전위 파형을 나타내는 도면이다. 동 도면에 있어서, 가로축은 시간, 세로축은 전위를 나타낸다.FIG. 15 is a diagram showing a potential waveform measured when predetermined electrical energy (for example, setting output = 10 J) is applied by the
먼저, 연산 처리부 (75) 가 이벤트 (Vn) 를 센싱하고 나서 일정 시간 (t0) 의 경과 후, 제 1 DC 전극군 (31G) 이 - 극, 제 2 DC 전극군 (32G) 이 + 극이 되도록 양자 사이에서 직류 전압을 인가함으로써, 전기 에너지가 공급되어 측정 전위가 상승한다 (E1 은 이 때의 피크 전압이다). 일정 시간 (t1) 의 경과 후, 제 1 DC 전극군 (31G) 이 + 극, 제 2 DC 전극군 (32G) 이 - 극이 되도록 ± 를 반전시킨 직류 전압을 양자 사이에서 인가함으로써, 전기 에너지가 공급되어 측정 전위가 상승한다 (E2 는 이 때의 피크 전압이다).First, after the elapse of a predetermined time (t 0 ) after the event processing unit 75 senses the event V n , the first
이 경우에, 이벤트 (Vn) 를 센싱하고 나서 인가를 개시할 때까지의 시간 (t0) 은, 예를 들어 0.01 ∼ 0.05 초, 바람직한 일례를 나타내면 0.01 초가 되고, 시간 (t = t1 + t2) 은, 예를 들어 0.006 ∼ 0.03 초, 바람직한 일례를 나타내면 0.02 초가 된다. 이로써, R 파인 이벤트 (Vn) 에 동기를 취하여 전압을 인가할 수 있어, 효과적인 제세동 치료를 실시할 수 있다.In this case, the time t 0 from the sensing of the event V n to the start of application is 0.01 to 0.05 seconds, for example 0.01 second, and the time t = t 1 + t 2 ) is, for example, 0.006 to 0.03 seconds, and 0.02 seconds if a preferable example is given. This makes it possible to apply a voltage by taking the synchronization with the R pine event (V n), it may be subjected to an effective defibrillation therapy.
측정되는 피크 전압 (E1) 은, 예를 들어 300 ∼ 600 V 가 된다.The measured peak voltage (E 1 ) is, for example, 300 to 600 V.
(19) 이벤트 (Vn) 를 센싱하고 나서 일정 시간 (t0 + t) 이 경과 후, 연산 처리부 (75) 로부터의 제어 신호를 받아 DC 전원부 (71) 로부터의 전압의 인가가 정지된다 (Step 19).19, the application of voltage from the event (V n) and then sensing the predetermined time (t 0 + t) has elapsed after, the calculation processing unit (75) DC
(20) 전압의 인가가 정지된 후, 인가한 기록 (도 15 에 나타낸 바와 같은 인가시의 심전위 파형) 이 표시 수단 (78) 에 표시된다 (Step 20). 표시 시간으로는, 예를 들어 5 초 동안이 된다.(20) The application of the voltage is stopped, and the applied recording (deep potential waveform at the time of application as shown in Fig. 15) is displayed on the display means 78 (Step 20). The display time is, for example, 5 seconds.
(21) 전환부 (76) 의 접점이 제 1 접점으로 바뀌어, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 심전계 접속 커넥터 (73) 에 이르는 경로가 복귀되고, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 의 구성 전극으로부터의 심전위 정보가, 심전계 (800) 에 입력된다 (Step 21).The contact of the switching unit 76 is switched to the first contact so that the path from the catheter connecting connector 72 to the electrocardiograph connector 73 via the switching unit 76 is returned and the
(22) 심전계 (800) 의 모니터에 표시되는, 제세동 카테터 (100) 의 구성 전극 (제 1 DC 전극군 (31G), 제 2 DC 전극군 (32G) 및 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 의 구성 전극) 으로부터의 심전위 정보 (심전도), 그리고, 심전위 측정 수단 (900) 으로부터의 심전위 정보 (12 유도 심전도) 를 관찰하여, 「정상」이라면 종료로 하고,「정상이 아닌 (심방 세동이 진정되지 않은」경우에는, Step 2 로 되돌아간다 (Step 22).(First
본 실시형태의 카테터 시스템에 의하면, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 의해, 세동을 일으킨 심장에 대해 직접적으로 전기 에너지를 줄 수 있어, 제세동 치료에 필요하고 또한 충분한 전기적 자극 (전기 쇼크) 을 심장에만 확실하게 줄 수 있다.According to the catheter system of the present embodiment, the first
그리고, 심장에 직접적으로 전기 에너지를 줄 수 있기 때문에, 환자의 체표에 화상을 일으키는 경우도 없다.In addition, since electric energy can be directly applied to the heart, it does not cause burns on the patient's body surface.
또, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 의 구성 전극 (33) 에 의해 측정된 심전위 정보는, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 거치지 않고, 심전계 접속 커넥터 (73) 를 경유하여 심전계 (800) 에 입력되고, 또한, 이 심전계 (800) 에는 심전위 측정 수단 (900) 이 접속되어 있기 때문에, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 으로부터의 심전위를 심전계 (800) 가 취측할 수 없는 제세동 치료시 (전환부 (76) 가 제 2 접점으로 바뀌어, 카테터 접속 커넥터 (72) 로부터 전환부 (76) 를 경유하여 심전계 접속 커넥터 (73) 에 이르는 경로가 차단되어 있을 때) 에도, 기단측 전위 측정 전극군 (33G) 및 심전위 측정 수단 (900) 에 의해 측정된 심전위 정보를 심전계 (800) 가 취득할 수 있어, 심전계 (800) 에 있어서 심전위를 감시 (모니터링) 하면서 제세동 치료를 실시할 수 있다.The cardiac potential information measured by the
또한, 전원 장치 (700) 의 연산 처리부 (75) 는, 심전도 입력 커넥터 (77) 를 경유하여 입력된 심전도 파형에 동기를 취하여 전압이 인가되도록 연산 처리하여 DC 전원부 (71) 를 제어하기 (심전도 파형에 있어서의 전위차가 트리거 레벨에 도달하고 나서 일정 시간 (예를 들어, 0.01 초) 의 경과 후에 인가를 개시시키기) 때문에, 제세동 카테터 (100) 의 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 대해, 심전위 파형에 동기를 취하여 전압을 인가할 수 있어, 효과적인 제세동 치료를 실시할 수 있다.The arithmetic processing unit 75 of the
또한, 연산 처리부 (75) 는, 제세동 카테터 (100) 의 전극군 간의 저항이 일정한 값을 초과하지 않은 경우, 즉, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 이, 소정의 부위 (예를 들어, 관상 정맥의 관벽, 우심방의 내벽) 에 확실하게 맞닿았을 때에만 직류 전압을 인가하기 위한 준비로 나아갈 수 있도록 제어하기 때문에, 효과적인 제세동 치료를 실시할 수 있다.When the resistance between the electrode groups of the
또한, 연산 처리부 (75) 는, 심전도 입력 커넥터 (77) 를 경유하여 심전계 (800) 로부터 입력된 심전도에 있어서, R 파라고 추정되는 이벤트를 축차적으로 센싱하고, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력 후, n 회째에 센싱된 이벤트 (Vn) 의 극성이, 그 1 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -1) 의 극성 및 그 2 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn-2) 의 극성과 일치했을 때에, 이벤트 (Vn) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가되도록 연산 처리하여 DC 전원부 (71) 를 제어함으로써, 연속해서 센싱된 3 개의 이벤트 (Vn -2), (Vn -1) 및 (Vn) 의 극성이 일치하고 있지 않으면, 이벤트 (Vn) 에 동기시켜 전압을 인가하지 않고, 3 개의 이벤트 (Vn -2), (Vn -1) 및 (Vn) 의 극성이 일치했을 때에만 3 회째의 이벤트 (Vn) 에 동기시켜 전압을 인가하기 때문에, 확실하게 R 파에 동기시킨 제세동을 실시할 수 있다.The arithmetic processing unit 75 sequentially senses an event estimated to be an R wave in the electrocardiogram input from the
도 17a 는 환자의 심장에 단발의 기외수축이 발생했을 때에 연산 처리부 (75) 에 입력된 심전도 (도 19 에 나타낸 것과 동일한 심전도 파형) 이다. 도 17a 에 있어서, 왼쪽에서 4 번째 R 파〔이벤트 (V0)〕의 극성은 (-) 이고, 이것에 이어지는 T 파의 피크가 증대되어, 이 T 파가 이벤트 (V1) 로서 센싱되고 있다.17A is an electrocardiogram (electrocardiogram waveform same as that shown in Fig. 19) input to the arithmetic processing unit 75 when a single outpatient shrinkage occurs in the heart of the patient. 17A, the polarity of the fourth R wave [event (V 0 )] from the left is negative (-), the peak of the T wave following this is increased, and this T wave is sensed as the event (V 1 ) .
동 도면에 나타내는 바와 같이, 이벤트 (V0) 를 센싱한 후에, 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우에 있어서, 그 직후에 센싱된 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 는, 그 1 개 전에 센싱된 이벤트 (V0) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V1) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없다. 이로써, 피크가 증대되어 R 파라고 오인된 T 파에 동기하여 전압이 입력되는 것을 회피할 수 있다.Polarity (+) of the in. As shown in the figure, after a sensed event (V 0), if the input energy applied to the switch 744, sensing that immediately after the event (V 1) is the one the polarity of the sensed event (V 0) before (-) because it differs from, it does not occur that synchronization with the voltage application to this event (V 1). Thereby, it is possible to avoid the input of the voltage in synchronization with the T wave that is increased in peak and is mistaken for the R wave.
또, 이벤트 (V1) 다음에 센싱된 이벤트 (V2) 는, R 파의 피크이지만, 그 극성 (+) 가, 2 개 전에 센싱된 이벤트 (V0) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V2) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없다.The event (V 1), and then the event (V 2) sensing a is, although the R-wave peak, the polarity (+) is, the two before the polarity of the sensed event (V 0) - because different from the () , there is no case that a voltage is applied in synchronism with the event (V 2).
그리고, 이벤트 (V2) 다음에 센싱된 이벤트 (V3) 의 극성 (+) 는, 1 개 전에 센싱된 이벤트 (V2) 의 극성 (+) 및 2 개 전에 센싱된 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 와 동일하기 때문에, R 파의 피크라고 확신할 수 있는 이벤트 (V3) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가된다.And, in the event (V 3), the event (V 1) sensing the polarity (+), the polarity (+) and (2) of the event (V 2) sensing one before the one before the sensing to the event (V 2) The voltage is applied to the first
도 17b 는 환자의 심장에 기외수축이 연속해서 일어나고 있을 때에, 연산 처리부 (75) 에 입력된 심전도이다.17B is an electrocardiogram inputted to the arithmetic processing unit 75 when the out-of-phase contraction is continuously occurring in the patient's heart.
동 도면에 나타내는 바와 같이, 기외수축에 의해 극성이 반전되어 (-) 가 된 이벤트 (V0) 를 센싱한 후에 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우에 있어서, 그 직후에 센싱된 이벤트 (V1) 의 극성은 (+), 그 다음에 센싱된 이벤트 (V2) 의 극성은 (-), 그 다음에 센싱된 이벤트 (V3) 의 극성은 (+), 그 다음에 센싱된 이벤트 (V4) 의 극성은 (-), 그 다음에 센싱된 이벤트 (V5) 의 극성은 (+) 로 되어 있어, 이벤트의 극성이 교대로 변화하고 있다. 따라서, 이와 같이 연속해서 센싱되는 3 개의 이벤트의 극성이 일치하고 있지 않은 상태에서는, 이들 이벤트 각각이, R 파의 피크는 아닐 가능성이 있다고 판단하여, 이벤트에 동기시켜 전압을 인가하는 경우는 없다.As shown in the figure, when the energy application switch 744 is input after sensing the event (V 0 ) in which the polarity is inverted by the out-of-phase shrinkage (-), the sensed event V 1) the polarity (+), the polarity of the next event (V 2) sensing for the (-), the polarity of the next event (V 3) sensing in the (+), an event sensed in the next ( the polarity of V 4) is (-), it is in the polarity of the next event (V 5) for sensing the (+), and changes the polarity of the event in turn. Therefore, in a state where the polarities of the three events continuously sensed in this manner do not coincide with each other, it is determined that each of these events may not be the peak of the R wave, and the voltage is not applied in synchronization with the event.
또, 이벤트 (V5) 다음에 센싱된 이벤트 (V6) 의 극성 (+) 는, R 파의 피크이지만, 그 극성 (+) 가, 2 개 전에 센싱된 이벤트 (V4) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V6) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없다.In addition, the polarity of the event (V 5), the event (V 4) sensing the polarity (+) of the following events (V 6) sensing a is, although the R-wave peak, the polarity (+), and two before (- ) and because different, it does not occur that the voltage applied to the synchronous event (V 6).
그리고, 이벤트 (V6) 다음에 센싱된 이벤트 (V7) 의 극성 (+) 는, 이벤트 (V6) 의 극성 (+) 및 이벤트 (V5) 의 극성 (+) 와 동일하기 때문에, 이벤트 (V7) 의 센싱시에 있어서 기외수축이 확실하게 진정된 것으로 판단되어, R 파의 피크라고 확신할 수 있는 이벤트 (V7) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가된다.And, the same as the polarity (+), the polarity (+) of a polarity (+) and event (V 5) of the event (V 6) of the event (V 6) the event (V 7), sensing in the following, events (V 7) at the time of sensing gioe it has been determined that the shrinkage is certainly true, in synchronization with the event (V 7) that can be sure of the R-wave peak, the 1 DC electrode group (31G) and a 2 DC of A voltage is applied to the
도 18 은 드리프트가 발생하여 베이스라인이 하강하고, 그 후, 베이스라인이 상승하여 원래의 레벨까지 복귀한 심전도 (도 20 에 나타낸 것과 동일한 심전도 파형) 로, 베이스라인의 하강 및 상승이 R 파로서 오인되어, 각각 이벤트 (V-1) 및 이벤트 (V1) 로서 센싱되고 있다.Fig. 18 shows the electrocardiogram (electrocardiogram waveform shown in Fig. 20) in which the drift occurs and the base line descends, and then the base line rises and returns to the original level. it is misleading, as each event is sensed (V -1) and event (V 1).
도 18 에 나타내는 바와 같이, 베이스라인이 상승하기 직전에 에너지 인가 스위치 (744) 를 입력한 경우에 있어서, 그 직후에 센싱된 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 는, 그 1 개 전에 센싱된 이벤트 (V0) 의 극성 (+) 와 동일하지만, 그 2 개 전에 센싱된 이벤트 (V-1) 의 극성 (-) 와 상이하기 때문에, 이 이벤트 (V1) 에 동기하여 전압이 인가되는 경우는 없고, 이로써, R 파라고 오인된 베이스라인의 상승시에 동기하여 전압이 인가되는 것을 회피할 수 있다.18, the polarity (+) of the event (V 1 ) sensed immediately thereafter when the energy application switch 744 is input immediately before the rise of the base line, (-) polarity of the event (V 0), the polarity (+) and the same, an event (V -1) sensing the two before because it differs from, in the case where voltage is applied in synchronism with the event (V 1) So that it is possible to avoid the voltage being applied in synchronization with the rise of the baseline, which is mistaken for the R wave.
그리고, 이벤트 (V1) 다음에 센싱된 이벤트 (V2) 의 극성 (+) 는, 1 개 전에 센싱된 이벤트 (V1) 의 극성 (+) 및 2 개 전에 센싱된 이벤트 (V0) 의 극성 (+) 와 동일하기 때문에, 이벤트 (V2) 의 센싱시에는 베이스라인이 안정되어 있는 것으로 판단되어, R 파의 피크라고 확신할 수 있는 이벤트 (V2) 에 동기하여 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 전압이 인가된다.And, in the event (V 1) of the event (V 2) the polarity (+) is the event (V 1), the polarity (+) and two events (V 0) sensed before the sensed one before the sensing in the following is the same as the polarity (+), it is determined that that is the base line is stable when the sensing of the event (V 2), in synchronism with the event (V 2) can be sure of the R
또한, 연산 처리부 (75) 는, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후 260 m초 동안은, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 직류 전압이 인가되지 않도록 DC 전원부 (71) 를 제어하기 때문에, 센싱한 이벤트가 R 파의 피크인 경우에, 그 다음의 T 파가 나타나는 시점에서 제세동이 행해지는 것을 확실하게 회피할 수 있다.The DC voltage is applied to the first
또한, 연산 처리부 (75) 는, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후 100 m초 동안은, R 파라고 추정되는 이벤트를 새로 센싱하지 않도록 프로그램되어 있기 때문에, 센싱한 이벤트가 R 파의 피크이고, 이것에 이어 반대 방향에 나타나는 S 파의 피크가 증대되어 트리거 레벨에 도달한 경우에, 이 S 파의 피크를 센싱하여 동일 극성의 카운트가 리셋되는 것을 방지할 수 있다.Since the arithmetic processing unit 75 is programmed not to newly sense an event estimated to be an R wave for 100 ms after sensing an event estimated to be an R wave, the sensed event is a peak of the R wave , And when the peak of the S wave appearing in the opposite direction is increased to reach the trigger level, the peak of this S wave is sensed to prevent the count of the same polarity from being reset.
또한, 연산 처리부 (75) 는, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력 후 260 m초 동안은, 제 1 DC 전극군 (31G) 및 제 2 DC 전극군 (32G) 에 직류 전압이 인가되지 않도록 DC 전원부 (71) 를 제어하기 때문에, 에너지 인가 스위치 (744) 의 입력에 의해 발생한 노이즈를 R 파라고 오인하여 센싱하고, 이 노이즈에 동기시켜 제세동을 실시하거나, 이 노이즈에 의해 동일 극성의 카운트가 리셋되거나 하는 것을 방지할 수 있다.The DC power source unit 75 is controlled such that DC voltage is not applied to the first
이상, 본 발명의 일 실시형태에 대하여 설명하였지만, 본 발명의 제세동 카테터 시스템은 이것에 한정되는 것은 아니며, 여러 가지의 변형이 가능하다.Although the embodiment of the present invention has been described above, the defibrillation catheter system of the present invention is not limited thereto, and various modifications are possible.
예를 들어, 전원 장치의 연산 처리부는, 에너지 인가 스위치의 입력 후에 센싱된 이벤트 (Vn) 의 극성이, 그 1 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -1) 의 극성, 그 2 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -2) 의 극성, 및 그 3 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -3) 의 극성과 일치했을 때 (동일 극성이 4 회 연속되었을 때) 에, 4 회째의 이벤트 (Vn) 에 동기하여, 제 1 DC 전극군 및 제 2 DC 전극군에 전압이 인가되도록 연산 처리하여 DC 전원부를 제어하는 것이어도 된다.For example, the arithmetic processing unit of the power supply apparatus may be configured such that the polarity of the event (V n ) sensed after the input of the energizing switch is the polarity of the previously sensed event (V n -1 ) event polarity, and in that when matching the polarity of the event (V n -3) sensing three before (when the same polarity is continuously four times), the fourth event of the (n -2 V) (V n) The first DC electrode group and the second DC electrode group may be subjected to arithmetic processing to control the DC power source unit.
100 : 제세동 카테터
10 : 멀티루멘 튜브
11 : 제 1 루멘
12 : 제 2 루멘
13 : 제 3 루멘
14 : 제 4 루멘
15 : 불소 수지층
16 : 이너 (코어) 부
17 : 아우터 (셀) 부
18 : 스테인리스 소선
20 : 핸들
21 : 핸들 본체
22 : 손잡이
24 : 스트레인 릴리프
26 : 제 1 절연성 튜브
27 : 제 2 절연성 튜브
28 : 제 3 절연성 튜브
31G : 제 1 DC 전극군
31 : 링상 전극
32G : 제 2 DC 전극군
32 : 링상 전극
33G : 기단측 전위 측정 전극군
33 : 링상 전극
35 : 선단 팁
41G : 제 1 리드선군
41 : 리드선
42G : 제 2 리드선군
42 : 리드선
43G : 제 3 리드선군
43 : 리드선
50 : 제세동 카테터의 커넥터
51, 52, 53 : 핀 단자
55 : 격벽판
58 : 수지
61 : 제 1 보호 튜브
62 : 제 2 보호 튜브
65 : 풀 와이어
700 : 전원 장치
71 : DC 전원부
72 : 카테터 접속 커넥터
721, 722, 723 : 단자
73 : 심전계 접속 커넥터
74 : 외부 스위치 (입력 수단)
741 : 모드 전환 스위치
742 : 인가 에너지 설정 스위치
743 : 충전 스위치
744 : 에너지 인가 스위치 (방전 스위치)
75 : 연산 처리부
751 : 출력 회로
76 : 전환부
77 : 심전도 입력 커넥터
78 : 표시 수단
800 : 심전계
900 : 심전위 측정 수단100: Defibrillation catheter
10: Multi-lumen tube
11: First lumen
12: second lumen
13: Third lumen
14: fourth lumen
15: Fluorine resin layer
16: Inner (core) part
17: Outer (cell) part
18: Stainless steel wire
20: Handle
21:
22: Handle
24: Strain Relief
26: first insulating tube
27: Second insulating tube
28: Third insulating tube
31G: first DC electrode group
31: Ring-shaped electrode
32G: second DC electrode group
32: ring-shaped electrode
33G: Proximal-end potential measurement electrode group
33: ring-shaped electrode
35: tip tip
41G: First lead line group
41: Lead wire
42G: Second lead soldier
42: Lead wire
43G: Third Lead Soldier
43: Lead wire
50: Connector of defibrillation catheter
51, 52, 53: Pin terminal
55: Bulkhead plate
58: Resin
61: first protection tube
62: second protection tube
65: full wire
700: Power supply
71: DC power supply
72: catheter connection connector
721, 722, 723: terminal
73: ECG connection connector
74: external switch (input means)
741: Mode select switch
742: Applied energy setting switch
743: Charging switch
744: Energy-applying switch (discharge switch)
75:
751: Output circuit
76:
77: ECG input connector
78: Display means
800: electrocardiograph
900: Shim Pot measurement means
Claims (4)
상기 제세동 카테터는,
절연성의 튜브 부재와,
상기 튜브 부재의 선단 영역에 장착된 복수의 링상 전극으로 이루어지는 제 1 전극군과,
상기 제 1 전극군으로부터 기단측으로 이간되어 상기 튜브 부재에 장착된 복수의 링상 전극으로 이루어지는 제 2 전극군과,
상기 제 1 전극군을 구성하는 전극 각각에 선단이 접속된 복수의 리드선으로 이루어지는 제 1 리드선군과,
상기 제 2 전극군을 구성하는 전극 각각에 선단이 접속된 복수의 리드선으로 이루어지는 제 2 리드선군을 구비하여 이루어지고 ;
상기 전원 장치는,
DC 전원부와,
상기 제세동 카테터의 제 1 리드선군 및 제 2 리드선군의 기단측에 접속되는 카테터 접속 커넥터와,
전기 에너지의 인가 스위치를 포함하는 외부 스위치와,
상기 DC 전원부로부터의 직류 전압의 출력 회로를 갖고, 상기 외부 스위치의 입력에 기초하여, 상기 DC 전원부를 제어하는 연산 처리부와,
상기 연산 처리부 및 상기 심전계의 출력 단자에 접속되는 심전도 입력 커넥터를 구비하여 이루어지고 ;
상기 제세동 카테터에 의해 제세동을 실시할 때에는, 상기 DC 전원부로부터, 상기 연산 처리부의 출력 회로 및 상기 카테터 접속 커넥터를 경유하여, 상기 제세동 카테터의 상기 제 1 전극군과, 상기 제 2 전극군에 서로 상이한 극성의 전압이 인가되고 ;
상기 전원 장치의 연산 처리부는, 상기 심전도 입력 커넥터를 경유하여 상기 심전계로부터 입력된 심전도로부터 R 파라고 추정되는 이벤트를 축차적으로 센싱하여, 상기 전기 에너지의 인가 스위치의 입력 후에 센싱된 이벤트 (Vn) 의 극성이, 적어도 그 1 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn -1) 의 극성 및 그 2 개 전에 센싱된 이벤트 (Vn-2) 의 극성과 일치했을 때에, 당해 이벤트 (Vn) 에 동기하여, 상기 제 1 전극군 및 상기 제 2 전극군에 전압이 인가되도록 연산 처리하여 상기 DC 전원부를 제어하는 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터 시스템.A catheter system having an electrocardiograph, comprising: a defibrillation catheter inserted into a deep-seated heart to perform a defibrillation; a power supply for applying a direct current voltage to an electrode of the defibrillation catheter;
The defibrillation catheter includes:
An insulating tube member,
A first electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the front end region of the tube member,
A second electrode group formed of a plurality of ring-shaped electrodes separated from the first electrode group toward the base end side and mounted on the tube member,
A first lead-wire group including a plurality of lead wires whose ends are connected to respective electrodes constituting the first electrode group,
And a second lead line group including a plurality of lead lines whose ends are connected to the respective electrodes constituting the second electrode group;
The power supply device includes:
DC power supply unit,
A catheter connection connector connected to the first lead wire group of the defibrillation catheter and the proximal end side of the second lead wire group,
An external switch including an electric energy application switch,
An arithmetic processing unit that has an output circuit for a DC voltage from the DC power supply unit and controls the DC power supply unit based on an input of the external switch,
And an electrocardiogram input connector connected to the operation processing unit and the output terminal of the electrocardiograph;
Wherein when the defibrillation is performed by the defibrillation catheter, the first electrode group and the second electrode group of the defibrillation catheter are connected to each other via the output circuit of the arithmetic processing unit and the catheter connection connector, A voltage of a polarity is applied;
The arithmetic processing unit of the power supply apparatus sequentially senses an event estimated to be an R wave from the electrocardiogram input from the electrocardiograph via the electrocardiogram input connector and detects an event (V n ) sensed after the input of the electric energy applying switch, After the time of the polarity, consistent with the polarity of at least a first polarity of the event (V n -1) one before the sensing and the two events (V n-2) before sensing in synchronization with the art events (V n) And the DC power supply unit is controlled by performing a calculation process so that a voltage is applied to the first electrode group and the second electrode group.
상기 전원 장치의 연산 처리부는, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후, 짧아도 50 m초 동안, 길어도 500 m초 동안은, 상기 제 1 전극군 및 상기 제 2 전극군에 전압이 인가되지 않도록 상기 DC 전원부를 제어하는 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터 시스템.The method according to claim 1,
The arithmetic processing unit of the power supply apparatus senses an event presumed to be an R wave so that the voltage is not applied to the first electrode group and the second electrode group for as short as 50 msec and as long as 500 msec, DC power supply unit is controlled by the control unit.
상기 전원 장치의 연산 처리부는, R 파라고 추정되는 이벤트를 센싱한 후, 짧아도 10 m초 동안, 길어도 150 m초 동안은, R 파라고 추정되는 이벤트를 새로 센싱하지 않는 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터 시스템.3. The method of claim 2,
Wherein the arithmetic processing unit of the power supply unit does not newly sense an event estimated to be an R wave for a duration of 10 m for a short time or 150 m for a long time after sensing an event estimated to be an R wave, Catheter system.
상기 전원 장치의 연산 처리부는, 상기 전기 에너지의 인가 스위치의 입력 후, 짧아도 10 m초 동안, 길어도 500 m초 동안은, 상기 제 1 전극군 및 상기 제 2 전극군에 전압이 인가되지 않도록 상기 DC 전원부를 제어하는 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터 시스템.The method according to claim 2 or 3,
The operation processing unit of the power supply unit may be configured such that a voltage is applied to the first electrode group and the second electrode group for a short time of 10 msec and a long time of 500 msec after the input of the electric energy application switch, Wherein the control unit controls the power supply unit.
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