KR101465355B1 - Intraoperative Neurophysiologic Monitoring System - Google Patents

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KR101465355B1
KR101465355B1 KR1020130094748A KR20130094748A KR101465355B1 KR 101465355 B1 KR101465355 B1 KR 101465355B1 KR 1020130094748 A KR1020130094748 A KR 1020130094748A KR 20130094748 A KR20130094748 A KR 20130094748A KR 101465355 B1 KR101465355 B1 KR 101465355B1
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human body
thin film
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measuring
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박경석
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서울대학교산학협력단
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Abstract

The purpose of the present invention is to prevent restriction of distance due to the length of a wire between a transmitter and a receiver, the wire from blocking views and being obstructive to a surgery, and disconnection of the wire, by installing a wireless transmitter in a transmission part of a bioelectric signal measuring device and providing detachable electrodes. Provided is a bioelectric signal measuring device comprising: an insulation film which can be attached to a circumferential surface of an internal tube inserted into an opening on a human body; multiple thin film electrodes which are arranged to be in contact with a muscle or a nerve where a part of the internal tube is positioned; a transmitter which wirelessly transmits bioelectric signals detected by the thin film electrodes; a conducting wire which electrically connects the thin film electrodes and the transmitter; and a battery which is provided to operate the transmitter, wherein the electrodes, transmitter, conducting wire, and battery are arranged on the insulation film. Also, provided is a bioelectric signal measuring device comprising: an insulation film which consists of a header part with a wide area and a tail part connected to the header part, and which can be attached along the length of an internal tube inserted into a human body; multiple thin film electrodes which are disposed on the header part being the opposite to the insulation film side attached to the internal tube, and arranged to be in contact with a muscle or nerve where a part of the internal tube is positioned; and a conducting wire which is positioned on the tail part of the insulation film, and has one end electrically connected to the thin film electrodes and the other end connected to the end of the tail part.

Description

생체전기신호 측정장치{Intraoperative Neurophysiologic Monitoring System}{Intraoperative Neurophysiologic Monitoring System}

본 발명은 인체 내 근육이나 신경에 접촉하여 생체전기신호를 측정 할 수 있는 무선 생체전기신호 측정장치에 관한 것으로, 특히 수술 중 신경계 감시를 위해 후두부를 포함한 인체 구멍(opening)이나 강(cavity, 腔)의 생체전기신호를 측정하여 무선으로 송신하는 장치에 관한 것이다.
The present invention relates to a wireless bio-electrical signal measuring apparatus capable of measuring a bio-electrical signal in contact with muscles or nerves in a human body. In particular, the present invention relates to an apparatus for measuring a bio- The present invention relates to an apparatus for measuring a bioelectrical signal of a wireless terminal and wirelessly transmitting the same.

수술 중 신경계 감시(Intraoperative Neurophysiologic Monitoring: INM, 또는 IOM)는 신경계 수술에서 광범위하게 이용되어 수술 중 신경계의 손상을 조기에 찾아서 수술 후의 합병증을 줄이며 고위험군의 수술을 안전하게 시행할 수 있게 도움을 준다. 수술 중 신경계 감시란 주로 전기생리학적인 방법을 이용하여 수술 중 신경계의 이상여부를 추적 감시하는 방법이다. 전기생리학적 방법으로는 뇌파, 유발전위, 근전도를 이용하고 있다. (수술 중 신경계 감시에서의 유발전위검사, 서대원, 대한임상신경생리학회지 9권 2호,2007).Intraoperative Neurophysiologic Monitoring (INM, or IOM) is widely used in neurological surgery to help early detection of damage to the nervous system during surgery, reduce postoperative complications, and safely perform high-risk surgery. During surgery, neurological monitoring is a method of monitoring and monitoring abnormalities of the nervous system during surgery using electrophysiological methods. Electrophysiologic methods include EEG, EMG, and EMG. (Evoked potentials in neurological monitoring during surgery, Seodaewon, Korean Journal of Clinical Neurophysiology, Vol. 9, No. 2, 2007).

수술 중 전신마취를 시행하는 경우 환자는 의식이 없어지게 되어 기도폐쇄나 호흡억제가 쉽게 발생하게 된다. 이를 방지하기 위해 대부분의 전신마취에서 일반적인 기도관리의 한 방법으로서 기관내관(Endotracheal Tube)을 이용한다. 기관내관이란 수술 시 인공호흡을 위해 기도 내로 넣는 튜브이다. 상기 기관내관을 인체내에 삽입하는 기관 삽관(Endotracheal Intubation)의 목적은 저(低)환기(호흡을 통한 이산화탄소의 배출이 제대로 되지 않는 상태), 저산소증, 기관 내 흡인(위나 식도, 입안의 분비물 등이 기도(호흡기)로 넘어가는 것) 등을 방지하는 것이다.In the case of general anesthesia during surgery, the patient becomes unconscious and easily develops airway obstruction or respiratory depression. To prevent this, Endotracheal Tube is used as a method of general airway management in most general anesthesia. An endotracheal tube is a tube that is inserted into the airway for artificial respiration during surgery. The purpose of the endotracheal intubation for inserting the endotracheal tube into the human body is to provide a means of delivering the endotracheal intubation to the human body through low ventilation (state in which the carbon dioxide is not properly discharged through the respiration), hypoxia, (To the respiratory tract).

대한민국 공개특허 2012-0087933는 “기관내관 장치”에 관한 것으로, 상기 기관내관의 외주면에 일체형으로 부착된 생체전기신호 측정기를 이용하여, 수술하는 동안 상기 측정기의 전극이 환자의 성대와 접촉하여 환자의 생체전기신호 측정을 용이하게 한다. 환자의 기도 안에 전극이 설치되는 경우 후두근(Larygeal muscles)으로부터 EMG(Electromyography)신호를 수신하도록 구성되어있다. 상기 장치는 기관 내관의 고유 특성인 환자의 기도를 개방뿐만 아니라 수술 과정 동안에 후두근의 신경 모니터링도 동시에 진행한다. Korean Patent Publication No. 2012-0087933 relates to an "intracoronary tube device", wherein a bioelectrical signal measuring device integrally attached to the outer circumferential surface of the intracoronary tube is used so that an electrode of the measuring device contacts the patient's vocal cords during surgery, Facilitating bioelectric signal measurement. It is configured to receive an electromyography (EMG) signal from the larygeal muscles when an electrode is installed in the patient's airway. The device not only opens the patient's airway, which is an intrinsic characteristic of the intracranial tube, but also conducts nerve monitoring of the hind paw during the surgical procedure.

하지만 기관내관에 생체전기신호 측정기가 일체형으로 연결되어 있는 종래 기술은 수술 시 환자의 체외로 노출된 기관내관 부위에서 이어지는 긴 외부 도선을 통해, 기관 내관의 외주면에 장착된 생체전기신호 측정기의 표면 전극과 외부의 수신기를 전선으로 연결하여 생체전기신호를 기록한다. 이러한 종래 기술의 외부로 연결된 전선은 그 길이에 제약이 있으므로 사용 거리가 제한되고, 수술 중 전선이 의사의 시야를 가리거나 수술 기구의 조작에 방해가 될 수 있고, 실수로 전선을 건드릴 경우 예기치 않은 위험을 초래할 수도 있다.However, in the prior art in which the bioelectrical signal measuring device is integrally connected to the intracoronary tube, the surge current is applied to the surface electrode of the bioelectric signal measuring device mounted on the outer circumferential surface of the intracoronary tube, And an external receiver are connected by a wire to record the bioelectric signal. Such prior art outwardly connected wires are limited in their length, so that the distance of use is limited, the wire during operation may obstruct the view of the doctor, may interfere with the operation of the surgical instrument, or may accidentally touch the wire. It may cause danger.

대한민국 공개특허 2012-0087933Korea Public Patent 2012-0087933

본원은 상기 문제를 해결하기 위해 안출된 것으로, 생체전기신호 측정장치의 전기신호 검지부를 무선 송신부를 갖춘 전극 구조로 선택함으로써, 인체내관(internal tube: 인체내 카테터 또는 인체내 도관)의 검지부와 상기 검지부에서 검지된 신호를 받아 표시하는 표시부 사이의 전선을 제거하여, 생체전기신호 표시부의 위치를 자유롭게 함은 물론 전선으로 인한 수술 시야 제약이나 수술 기구 조작 방해 등 종래 기술의 단점을 개선하고자 한다.
In order to solve the above problems, the present invention has been made to solve the above problems, and an object of the present invention is to provide a bio-electrical signal measuring apparatus, The present invention is intended to improve the disadvantages of the prior art such as disabling the position of the bioelectric signal display unit by removing the electric wires between the display units receiving and displaying the signals detected by the detection unit,

상기 과제를 해결하기 위하여, 생체전기신호 측정장치가 인체내관 장치에 부착가능하고 무선 송신기능을 포함하는 구성을 가지도록 함으로써 본 발명을 완성하였다.In order to solve the above problems, the present invention has been accomplished by providing a configuration in which a bioelectrical signal measuring device can be attached to an in-body tube device and includes a radio transmission function.

본 발명은, 인체의 구멍(Opening)에 삽입되는 인체내관의 외주면에 부착 가능한 절연 필름; 상기 인체내관의 일 부위가 위치하는 근육 또는 신경 부위에 접하도록 배열된 복수 개의 박막 전극; 상기 박막 전극이 검지한 생체전기신호를 무선으로 송신하는 송신기; 상기 박막 전극과 상기 송신기를 전기적으로 연결해주는 도선; 및 상기 송신기를 작동하기 위한 전지(Battery)를 포함하고, 상기 전극, 송신기, 도선 및 전지가 상기 절연 필름에 배치되는, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention relates to an insulating film which can be attached to an outer circumferential surface of an inner tube of a human body inserted in a hole of a human body; A plurality of thin film electrodes arranged so as to contact muscles or nerve parts where one part of the inner body tube is located; A transmitter for wirelessly transmitting the bioelectric signal detected by the thin film electrode; A conductor electrically connecting the thin film electrode and the transmitter; And a battery for operating the transmitter, wherein the electrode, the transmitter, the lead, and the battery are disposed on the insulating film.

본 발명은 또한, 상기 인체의 구멍은 기관(Trachea)인, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring apparatus, wherein the hole of the human body is a trachea.

본 발명은 또한, 상기 인체의 구멍은 항문 또는 요도인, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides an apparatus for measuring bioelectrical signals, wherein the hole of the human body is an anus or a urethra.

본 발명은 또한, 상기 박막 전극은 복수 개이고, 전도성 잉크로 인쇄된, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measurement apparatus, wherein the thin film electrodes are plurally printed with a conductive ink.

본 발명은 또한, 상기 절연 필름은 연성인쇄회로기판(Flexible Printed Circuit Board)으로 된, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring device comprising a flexible printed circuit board.

본 발명은 또한, 상기 연성인쇄회로기판의 재질은 PET(Polyethylene Telephthalate), PEN(Polyethylene Naphthalate) 또는 PI(Polyimide)인,생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring apparatus, wherein the flexible printed circuit board is made of PET (Polyethylene Telephthalate), PEN (Polyethylene Naphthalate) or PI (Polyimide).

본 발명은 또한, 상기 측정장치의 적용 근육은 후두근(성대근 포함), 항문 괄약근, 또는 요도 괄약근인, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring device, wherein the applied muscle of the measuring device is a hippocampus (including a vocal cord), an anal sphincter, or a urethra sphincter.

본 발명은 또한, 상기 측정장치의 적용 신경은 후두신경(되돌이후두신경 포함), 또는 음부신경인, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring device, wherein the application nerve of the measurement device is the laryngeal nerve (including the back laryngeal nerve) or the genital nerve.

본 발명은 또한, 상기 송신기를 작동하기 위한 전지는 리튬전지인, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring apparatus, wherein the battery for operating the transmitter is a lithium battery.

본 발명은 또한, 상기 송신기로부터 생체전기신호를 수신하고 표시하는 수신 및 표시부를 더 포함하는, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring apparatus, further comprising a receiving and displaying unit for receiving and displaying the bioelectrical signal from the transmitter.

본 발명은 또한, 면적이 넓은 머리부와 상기 머리부에 이어지는 꼬리부로 구성되고, 인체내에 삽입되는 인체내관의 길이를 따라 부착 가능한 절연 필름; 상기 인체내관과 부착되는 상기 절연 필름면의 반대면인 머리부에 위치하여, 상기 인체내관의 일 부위가 위치하는 근육 또는 신경 부위에 접하도록 배열된 복수 개의 박막 전극; 및 상기 절연 필름의 꼬리부에 위치하여, 일 단부가 상기 박막 전극과 전기적으로 연결되고, 타 단부는 상기 꼬리부의 말단으로 이어지는 도선을 포함하는, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also relates to an insulated film which is composed of a head having a large area and a tail extending to the head, and which can be attached along the length of an in-body tube inserted into the body; A plurality of thin film electrodes arranged at the head portion which is opposite to the surface of the insulating film to be adhered to the human body tube and arranged so as to contact muscles or nerve portions where one portion of the human body inner tube is located; And a lead positioned at a tail portion of the insulating film, one end of which is electrically connected to the thin film electrode and the other end of which leads to an end of the tail portion.

본 발명은 또한, 상기 박막 전극은 복수 개이고, 전도성 잉크로 인쇄된, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measurement apparatus, wherein the thin film electrodes are plurally printed with a conductive ink.

본 발명은 또한, 상기 측정장치의 적용 근육 부위는 후두근(성대근 포함), 항문 괄약근, 또는 요도 괄약근인, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring device, wherein the applied muscular part of the measuring device is a hind paw (including a vocal cord), an anal sphincter, or a urethral sphincter.

본 발명은 또한, 상기 측정장치의 적용 신경은 후두신경(되돌이후두신경 포함), 또는 음부신경인, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring device, wherein the application nerve of the measurement device is the laryngeal nerve (including the back laryngeal nerve) or the genital nerve.

본 발명은 또한, 상기 도선은 상기 꼬리부의 한 면에 전기도선테이프 접착후 절연코팅한, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring apparatus wherein the lead wire is coated with an electric conductive tape on one side of the tail portion and then coated with insulation.

본 발명은 또한, 상기 도선은 상기 꼬리부의 한 면에 전도성 잉크로 인쇄한 후 절연 코팅한, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.The present invention also provides a bioelectrical signal measuring apparatus in which the lead wire is printed with conductive ink on one side of the tail portion and then coated with insulation.

본 발명은 또한, 인체내에 삽입되지 않고 체외로 돌출된 상기 기관내관에 연결되어 있는 송신기; 상기 송신기로부터 생체전기신호를 수신하고 표시하는 수신 및 표시부를 더 포함하는, 생체전기신호 측정장치를 제공한다.
The present invention also provides a transfusion apparatus comprising: a transmitter connected to an intracoronary tube projected in vitro without being inserted into a human body; And a receiving and displaying unit for receiving and displaying the bioelectric signal from the transmitter.

본 발명의 생체전기신호 측정장치는 상기 검지된 생체전기신호를 무선 송신부를 이용해 표시부로 전송함으로써, 생체전기신호 표시부가 전선으로 인한 위치제한에서 벗어나고, 전선으로 인한 수술 시야 제약이나 수술 기구 조작 방해 등의 없는 수술환경을 제공한다.
The bioelectrical signal measuring apparatus of the present invention transmits the detected bioelectrical signal to the display unit by using the wireless transmission unit so that the bioelectrical signal display unit is out of position due to the electric wire, Of the operating environment.

도 1은 종래 기술에 따른 기관내관 일체형 생체전기신호 측정장치의 참고도이다.
도 2는 기관내관(Endotracheal Tube)의 외주면에 부착 가능한, 무선 송신기를 포함하는 생체전기신호 측정장치(1)의 개념도이다.
도 3은 상기 도2의 A-A'를 연결하는 부위의 단면도이다.
도 4는 상기 도2의 생체전기신호측정장치(1)가 부착된 기관내관의 개념도이다.
도 5는 기관내관(Endotracheal Tube)의 외주면에 부착 가능한, 생체전기신호 측정장치(2)의 개념도이다.
도 6은 상기 도5의 B-B'를 연결하는 부위의 단면도이다.
도 7은 상기 도5의 생체전기신호측정장치(2)가 부착된 기관내관의 개념도이다.
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a reference diagram of an intracoronary tube integrated bioelectrical signal measuring apparatus according to the prior art; FIG.
2 is a conceptual diagram of a bioelectric signal measuring device 1 including a radio transmitter that can be attached to the outer circumferential surface of an endotracheal tube.
3 is a cross-sectional view of a portion connecting A-A 'in FIG.
FIG. 4 is a conceptual diagram of an internal tube with an apparatus 1 for measuring bio-electrical signals of FIG. 2 attached thereto.
5 is a conceptual diagram of a bioelectric signal measurement device 2 that can be attached to the outer circumferential surface of an endotracheal tube.
6 is a cross-sectional view of a portion connecting B-B 'of FIG.
FIG. 7 is a conceptual diagram of an internal tube with an apparatus 2 for measuring bio-electrical signals of FIG. 5 attached thereto.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 무선 생체전기신호 측정장치에 대하여 설명하면 다음과 같다.DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a wireless bioelectric signal measuring apparatus of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

본 발명의 상세한 설명에 앞서, 이하에서 설명되는 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 된다. 따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다. Prior to the detailed description of the present invention, terms and words used in the present specification and claims should not be construed as limited to ordinary or dictionary terms. Therefore, the embodiments described in this specification and the configurations shown in the drawings are merely the most preferred embodiments of the present invention and do not represent all the technical ideas of the present invention. Therefore, It is to be understood that equivalents and modifications are possible.

여기서, 본원의 실시 형태를 설명하기 위한 전체 도면에 있어서, 동일한 기능을 갖는 것은 동일한 부호를 붙이고, 그에 대한 상세한 설명은 생략하기로 한다. Here, in the entire drawings for explaining the embodiments of the present application, those having the same functions are denoted by the same reference numerals, and a detailed description thereof will be omitted.

본 발명의 생체전기신호 측정장치는 기관, 항문, 요도 등 인체의 구멍에 적용가능하다. 이하 기관에 삽입하여 성대근을 포함하는 후두근에서 측정하여 되돌이후두신경(recurrent laryngeal nerve)의 기능을 감시하는 기관내관 장치를 중심으로 상세히 설명한다.INDUSTRIAL APPLICABILITY The bioelectric signal measuring device of the present invention is applicable to a hole of a human body such as an organ, anus, urethra. The purpose of this study is to investigate the function of the recurrent laryngeal nerve by measuring the posterior musculoskeletal muscle including the vocal cord muscle.

도 1은 종래 발명에 따른 기관내관 일체형 생체전기신호 측정장치의 참고도이다. 상기 기관내관은 베벨드 팁(Beveled Tip)(100), 기낭(Cuff)(200), 파일럿 벌룬(Pilot balloon)(400), 팽창도관(Inflating tube)(500), 및 커넥터(600)을 포함한다. 상기 베벨드 팁(Beveled Tip)(100)은 기관내관이 체내로 삽입되는 상태인 기관 삽관 시 기도내로 내관의 삽입을 용이하게 해주도록 경사각을 가진다. 상기 기낭(Cuff)(200)은 기관내관의 인체에 삽입되는 방향의 일 말단에 부착된다. 상기 기낭은 기관내 삽관 후 적당량의 공기가 투입되면 팽창되어 기관내관의 외벽과 기관의 점막사이의 공간을 차단시킴으로써 인공호흡기로 불어넣은 공기가 기도 밖으로 누출되는 것을 방지하고, 구강이나 후두 내용물의 흡인을 방지하여 폐렴 등 합병증을 예방하는 중요한 역할을 한다. 또한 상기 파일럿 벌룬(Pilot balloon)(400)은 상기 기낭과 연결되어 수술 시 기낭의 압력을 확인 할 수 있도록 한다. 압력이 지나치게 높으면 기도 내 허혈, 기도식도루(기도와 식도가 연결되는 현상), 기관협착을 유발하게 되고, 압력이 너무 낮으면 기관내관이 이탈될 수 있으므로 이를 예방하기 위함이다. 상기 팽창도관(Inflating tube)(500)은 상기 기낭과 파일럿 벌룬 사이를 연결하며, 외부로부터 파일럿 벌룬을 경과해 기낭에 공기를 주입하는 역할을 한다. 상기 커넥터(600)는 인공호흡기로 연결된다. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a reference diagram of an intracorporeal integrated bioelectrical signal measuring apparatus according to the prior art; FIG. The internal tube includes a beveled tip 100, a cuff 200, a pilot balloon 400, an inflating tube 500, and a connector 600 do. The beveled tip 100 has an inclination angle to facilitate the insertion of the inner tube into the airway when the intubation tube is inserted into the body. The cuff 200 is attached at one end in the direction of insertion into the human body of the intramural tube. The air bag expands when an appropriate amount of air is injected after intubation, and blocks the space between the outer wall of the intracoronary tube and the mucous membrane of the trachea, thereby preventing the air blown into the respirator from leaking out of the airway, And it plays an important role in preventing complications such as pneumonia. In addition, the pilot balloon 400 is connected to the air bag so that the pressure of the air bag during operation can be checked. If the pressure is too high, ischemia in the airway, airway stomach (phenomenon of airway and esophagus connection) and tracheal stenosis are caused. If the pressure is too low, the endotracheal tube may be detached. The inflating tube 500 connects the air bag and the pilot balloon, and injects air into the air bag through the pilot balloon from the outside. The connector 600 is connected to a ventilator.

상기 기관내관의 외벽에 근육이나 신경세포에 의해 발생되는 전류 또는 전압 형태의 신호인 생체전기신호를 측정할 수 있는 전극(300), 상기 전극이 측정한 상기 생체전기신호를 전달받아 표시할 수 있는 수신부 및 표시부(미도시)를 상기 전극과 연결해주는 도선인 연결부(700)로 구성되어 있다. An electrode 300 capable of measuring a bioelectric signal, which is a signal of a current or a voltage type, generated by muscles or nerve cells on the outer wall of the intracoronary tube, And a connection unit 700 which is a lead for connecting the display unit (not shown) with the electrode.

상기 생체전기신호 측정장치 일체형 기관내관 장치를 수술 시 인체 내에 삽입함으로써 저(低)환기, 저산소증, 기관 내 흡인 등을 방지할 뿐 아니라 수술 중 성대 근육 또는 신경 부위에 접한 전극을 통해 생체전기신호 측정을 하여 안전한 수술을 돕는다. By inserting the intracorporeal device integrated with the bioelectrical signal measuring device into the human body during surgery, it is possible to prevent low ventilation, hypoxia, and intubation, and also to measure bioelectrical signals To assist in safe surgery.

이러한 일체형 장치는 상기 연결부(700)로 인해 수술 시 의사의 시야 방해, 공간상 제약 등의 문제가 있으므로 무선 송수신기를 통해 이러한 한계를 극복하고자 한다. 이를 위해 본 발명은 기관내관(Endotracheal Tube)으로부터 생체전기신호 측정장치를 분리한다. 또한 측정장치는 무선 송신이 가능하도록 하며 상기 기관내관의 외주면에 부착 가능하다. Such an integrated device tries to overcome these limitations through a wireless transceiver because there is a problem such as obstruction of view of a doctor and restriction of space due to the connection part 700 due to the connection part 700. To this end, the present invention separates a bioelectrical signal measuring device from an endotracheal tube. The measuring device is also capable of wireless transmission and is attachable to the outer circumferential surface of the intracoronary tube.

본 발명의 생체전기신호 측정장치를 도 2에 나타내었다. 상기 측정장치는 상기 기관내관의 외주면에 부착될 수 있도록 접착부(14)를 가지는 절연필름(10)상에 박막전극(11), 송신기(12), 및 전지(Battery)(13)를 포함하여 배열한다. 상기 전극(11)은 기관내관의 일 부위가 위치하는 근육 또는 신경 부위에 접하도록 상기 절연필름의 접착부와 반대되는 면에 배열된다. 상기 송신기(12)는 상기 박막 전극이 검지한 생체전기신호를 무선으로 송신하며, 그 내부에 발진기, 증폭기, 안테나, 스위치 등의 개별 소자가 정밀 반도체 기술을 이용한 초소형 ASIC(Application Specific Integrated Circuit) 칩을 포함하며, 당해 기술 분야에서 공지된 것이면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 전지(Battery)(13)는 상기 송신기를 작동하는 전원을 공급한다. Fig. 2 shows a bioelectrical signal measuring apparatus of the present invention. The measuring apparatus includes a thin film electrode 11, a transmitter 12, and a battery 13 on an insulating film 10 having an adhering portion 14 so as to be adhered to an outer circumferential surface of the intracoronary tube, do. The electrode (11) is arranged on the side opposite to the adhered portion of the insulating film so as to come into contact with the muscle or nerve region where one end of the intracoronary tube is located. The transmitter 12 wirelessly transmits the bioelectrical signal detected by the thin-film electrode, and an individual element such as an oscillator, an amplifier, an antenna, and a switch is housed in a micro ASIC (Application Specific Integrated Circuit) chip , And any of those known in the art can be used. The battery 13 supplies power for operating the transmitter.

상기 근육 또는 신경부위에 접하여 생체전기신호를 감지하는 전극은 인체 삽입 가능한 금속, 합금 또는 비금속 도체 등이 사용가능하며, 인체 근육에 접촉하여 생체전기신호를 검출할 수 있을 정도로 전기저항이 낮은 은 등의 도체가 사용 될 수 있다. 본 발명의 일 구현예에서 상기 박막 전극(11)은 복수 개이고, 절연 필름에 전도성 잉크로 인쇄하여 사용 할 수 있다. 상기 전도성 잉크는 전도성 금속잉크, 전도성 카본 잉크 또는 전도성 고분자 잉크 등 전도성이 높은 것이면 어느 것이나 사용할 수 있다. 본 발명의 일 구현예에서 상기 송신기(12)를 작동하기 위한 상기 전지(13)는 체내 안정성이 높은 리튬전지를 사용할 수 있다. 상기 리튬전지는 리튬이나 리튬 혼합물을 음극으로 사용하는 전지로, 작동시간이 길고 망간이나 알칼리 전지 등에 비해 2배에 달하는 출력전압을 가지며 고체전해질을 쓸 경우 전지의 누액이 없는 장점이 있기 때문에 심장박동기 구동용 등으로 인체내에 삽입되어 사용된다.Electrodes for sensing bio-electrical signals in contact with the muscles or nerves may be metal, alloy or non-metallic conductors that can be inserted into the human body. Electrodes for contact with the muscles of the human body, May be used. In one embodiment of the present invention, a plurality of the thin film electrodes 11 may be used, and the insulating film may be printed with conductive ink. The conductive ink may be any conductive material such as a conductive metal ink, a conductive carbon ink, or a conductive polymer ink. In an embodiment of the present invention, the battery 13 for operating the transmitter 12 may be a lithium battery having high stability in the body. The lithium battery uses a lithium or lithium mixture as a negative electrode. The battery has a long operating time and has an output voltage twice that of a manganese battery or an alkaline battery. When a solid electrolyte is used, there is no leakage of the battery. It is inserted into the human body for driving.

도 3은 상기 도2의 A-A'를 연결하는 부위의 단면도이다. 절연필름(10)의 하면에 접착부(14)가 위치하고, 전극(11)이 상면에 노출되어 생체 전기신호를 측정할 수 있도록 구성되어 있다. 본 발명의 일 구현예에서 상기 절연필름은 작업성이 좋고 열성 및 내약품성이 우수하며 치수변경이 적고 열에 강하며 유연성이 좋아 내관의 외주면에 부착하기 용이한 연성인쇄회로기판(Flexible Printed Circuit Board)을 사용한다. 상기 연성인쇄회로기판은 PET(Polyethylene Telephthalate), PEN(Polyethylene Naphthalate), PI(Polyimide)재질 등의 필름을 사용할 수 있다. 상기 절연 필름의 하면에 위치하는 접착부(14)는 접착성을 가지고 인체에 무해한 것이면 어느 것이나 사용 가능하다.3 is a cross-sectional view of a portion connecting A-A 'in FIG. The bonding portion 14 is placed on the lower surface of the insulating film 10 and the electrode 11 is exposed on the upper surface to measure the bioelectric signal. In one embodiment of the present invention, the insulating film is a flexible printed circuit board having good workability, excellent thermal and chemical resistance, less dimensional change, strong heat and flexibility, and easy to adhere to the outer surface of the inner tube. Lt; / RTI > The flexible printed circuit board may be made of PET (Polyethylene Telephthalate), PEN (Polyethylene Naphthalate) or PI (Polyimide). The bonding portion 14 positioned on the lower surface of the insulating film can be used as long as it has adhesiveness and is harmless to the human body.

도 4는 상기 도2의 생체전기신호 측정장치(1)가 부착된 기관내관의 개념도이다. 본 발명의 일 구현예에서 상기 측정장치는 수술 시 구강 내로 삽입하여 후두근(성대근 포함)과 후두신경(되돌이후두신경 포함)에 접하여 사용한다. 생체전기신호를 무선으로 송신함으로써, 송신기와 수신기 간의 전선 길이의 제약으로 인한 사용거리 제약과 전선의 수술 시야 방해, 전선 단선의 위험을 개선할 수 있다. 본 발명의 일 구현예에서 수술 중 신경계 감시 시스템으로 상기 송신기(12)로부터 무선으로 송신된 생체전기신호를 수신하는 수신 및 표시부(미도시)를 사용하며, 상기 수신 및 표시부는 당해 기술 분야에서 공지된 것이면 어느 것이든 사용 가능하다.FIG. 4 is a conceptual diagram of an internal tube with an apparatus 1 for measuring bio-electrical signals of FIG. 2 attached thereto. In one embodiment of the present invention, the measuring device is inserted into the oral cavity during surgery and used in contact with the hind paw (including the vocal cord) and the laryngeal nerve (including the laryngeal nerve). By transmitting the biomedical signals wirelessly, it is possible to improve the use distance restriction due to the limitation of the wire length between the transmitter and the receiver, the obstruction of the operation view of the wire, and the risk of wire disconnection. In an embodiment of the present invention, a reception and display unit (not shown) for receiving a bio-electrical signal wirelessly transmitted from the transmitter 12 to an intraoperative neurological monitoring system is used, Any of the above can be used.

도 5는 기관내관(Endotracheal Tube)의 외주면에 부착되고, 수술 시 환자의 안면부에 송신기가 놓이는 생체전기신호 측정장치의 개념도이다. 면적이 넓은 머리부와 상기 머리부에 이어지는 꼬리부로 구성되고, 인체내에 삽입되는 기관내관의 길이를 따라 부착 가능한 절연 필름(20), 상기 기관내관과 부착되는 상기 절연 필름면의 반대면인 머리부에 위치하여, 상기 기관내관의 일 부위가 위치하는 근육 또는 신경 부위에 접하도록 배열된 복수 개의 박막 전극(21) 및 상기 절연 필름의 꼬리부에 위치하여, 일 단부가 상기 박막 전극과 전기적으로 연결되고, 타 단부는 상기 꼬리부의 말단으로 이어지는 도선(25)을 포함한다. 상기 박막 전극(21)은 외부에 노출되며 상기 도선(25)은 피복되어 상기 절연필름으로부터 연장된 도선(26)에 이어지며, 상기 연장된 도선(26)은 상기 생체전기신호를 인체 외부에 위치하는 송신기(미도시)에 전달한다. 본 발명의 일 구현예에서 상기 도선(25)은 전기도선테이프 또는 전도성 잉크 등을 절연코팅하여 사용한다. 5 is a conceptual diagram of a bioelectric signal measuring apparatus attached to an outer circumferential surface of an endotracheal tube and having a transmitter placed on the face of a patient during surgery. An insulating film (20) composed of a head having a large area and a tail extending from the head, the insulating film (20) being attachable along the length of the intracorporal inner tube inserted into the human body, A plurality of thin film electrodes (21) arranged in contact with the muscles or nerve sites where one end of the intracoronary tube is located, and a plurality of thin film electrodes (21) located at the tail of the insulating film and electrically connected at one end to the thin film electrode And the other end includes a lead 25 leading to the end of the tail. The thin film electrode 21 is exposed to the outside and the lead 25 is covered and connected to a lead 26 extending from the insulating film and the lead 26 is positioned outside the human body To a transmitter (not shown). In an embodiment of the present invention, the conductive wire 25 is used by insulating coating an electric conductive tape or conductive ink.

상기 근육 또는 신경부위에 접하여 생체전기신호를 감지하는 전극은 인체 삽입 가능한 금속, 합금 또는 비금속 도체 등이 사용가능하며, 인체 근육에 접촉하여 생체전기신호를 검출할 수 있을 정도로 전기저항이 낮은 은 등의 도체가 사용 될 수 있다. 본 발명의 일 구현예에서 상기 박막 전극(21)은 복수 개이고, 절연 필름에 전도성 잉크로 인쇄하여 사용 할 수 있다. 상기 전도성 잉크는 전도성 금속잉크, 전도성 카본 잉크 또는 전도성 고분자 잉크 등 전도성이 높은 것이면 어느 것이나 사용할 수 있다. 상기 무선 송신기(미도시)는 체외에 위치하여 사용하므로 크기의 제약을 받지않고, 당해 기술분야에서 공지된 것이면 어느 것이나 사용 가능하다.Electrodes for sensing bio-electrical signals in contact with the muscles or nerves may be metal, alloy or non-metallic conductors that can be inserted into the human body. Electrodes for contact with the muscles of the human body, May be used. In one embodiment of the present invention, there are a plurality of the thin film electrodes 21, and they can be used by printing conductive ink on the insulating film. The conductive ink may be any conductive material such as a conductive metal ink, a conductive carbon ink, or a conductive polymer ink. Since the wireless transmitter (not shown) is located outside the body, it is not limited in size, and any wireless transmitter known in the art can be used.

도6은 상기 도5의 B-B'를 연결하는 부위의 단면도이다. 절연필름(20)의 하면에 접착부(24)가 위치하고, 상기 절연 필름의 꼬리부에 위치하여, 일 단부가 상기박막전극과 전기적으로 연결되고 타 단부는 상기 꼬리부의 밑단으로 이어지는 도선(25)은 접착용 전기도선 테이프를 사용하거나, 또는 상기 꼬리부의 한 면에 전도성 잉크로 인쇄한 후 절연 코팅하여 사용한다. 상기 절연 필름의 하면에 위치하는 접착부(24)는 접착성을 가지고 인체에 무해한 것이면 어느 것이나 사용 가능하다.6 is a cross-sectional view of a portion connecting B-B 'of FIG. A conductive line 25 is located on the lower surface of the insulating film 20 and is located at the tail of the insulating film and electrically connected to the thin film electrode at one end and to the bottom of the tail at the other end. An electric conductive tape for bonding is used, or a conductive ink is printed on one side of the tail portion, followed by insulation coating. The bonding portion 24 positioned on the lower surface of the insulating film can be used as long as it has adhesiveness and is harmless to the human body.

도 7은 도5의 생체신호측정장치(2)이 부착된 기관내관의 개념도이다. 본 발명의 일 구현예에서 상기 측정장치는 수술 중 구강 내로 삽입하여 후두근(성대근 포함) 또는 후두신경(되돌이후두신경 포함)에 접하여 사용한다. 상기 절연필름(20)으로부터 연장된 도선(26)에 연결된 송신기(미도시)는 환자의 안면부 주변에 위치하며 무선으로 생체전기신호를 송신한다. 생체전기신호를 무선으로 송신함으로써, 송신기와 수신기 간의 전선 길이의 제약으로 인한 사용거리 제한과, 수술 시 의사의 시야 방해, 전선 단선의 위험을 개선할 수 있다. 본 발명의 일 구현예에서 수술 중 신경계 감시 시스템으로 상기 송신기로부터 무선으로 송신된 생체전기신호를 수신하는 수신 및 표시부(미도시)를 사용하며, 무선 송신기와 마찬가지로, 당해 기술 분야에서 공지된 것이면 어느것이든 사용가능하다. 상기 송신기와 상기 신경계 감시 시스템의 구성품은 반복 사용이 가능하다.FIG. 7 is a conceptual diagram of an in-hospital internal tube to which the bio-signal measuring device 2 of FIG. 5 is attached. In one embodiment of the present invention, the measuring device is inserted into the oral cavity during surgery to be used in contact with the hind paw (including the vocal cord) or the laryngeal nerve (including the back laryngeal nerve). A transmitter (not shown) connected to the lead 26 extending from the insulating film 20 is positioned around the face of the patient and transmits the bioelectrical signal wirelessly. By transmitting biomedical signals wirelessly, it is possible to limit the use distance due to the limitation of the wire length between the transmitter and the receiver, and to prevent the doctor's view of the operation and the risk of wire disconnection. In one embodiment of the present invention, a receiving and displaying unit (not shown) for receiving a bio-electrical signal wirelessly transmitted from the transmitter to an intraoperative neurological monitoring system is used. Like the wireless transmitter, any of those known in the art It is available. The transmitter and the components of the nervous system monitoring system can be used repeatedly.

본 발명의 또 다른 구현예로 항문 괄약근과 요도 괄약근의 전기적 신호를 측정할 수 있다. 항문 괄약근과 요도 괄약근의 근전도는 척추나 골반 수술 중 신경손상 여부를 감시한다. 항문 괄약근과 요도 괄약근 생체전기신호 측정장치는 괄약근이 위치하는 부위에 전극이 위치하도록 하며, 항문과 요도의 구조에 맞게 외형이 변형될 수 있다.
According to another embodiment of the present invention, the electrical signals of the anal sphincter and the urethra sphincter can be measured. The electromyogram of anal sphincter and urethral sphincter monitors the nerve damage during spine or pelvic surgery. The anal sphincter and urethral sphincter bioelectrical signal measuring device allows the electrode to be positioned at the site where the sphincter muscle is located, and can be deformed according to the structure of the anus and urethra.

1. 송신기를 포함하는 생체전기신호 측정장치 검지부
2. 생체전기신호 측정장치 검지부
10. 절연 필름
11. 박막 전극 12. 송신기
13. 전지(Battery) 14. 접착부
20. 절연 필름 21. 박막 전극
24. 절연 필름의 하부 25. 절연 필름 꼬리부 도선
26. 절연필름으로부터 연장된 도선
100. 베벌드 팁(Beveled Tip) 200. 기낭(Cuff)
300. 전극 400. 파일럿벌룬(Pilot balloon)
500. 팽창도관(Inflating tube) 600. 커넥터
700. 연결부
1. A bioelectrical signal measuring device detecting unit including a transmitter
2. Detection device of bioelectrical signal
10. Insulation film
11. Thin film electrode 12. Transmitter
13. Battery 14. Adhesive
20. Insulation film 21. Thin film electrode
24. Bottom of insulation film 25. Insulation film tail conductor
26. Conductor wire extending from insulating film
100. Beveled Tip 200. Cuff
300. Electrode 400. Pilot balloon
500. Inflating tube 600. Connector
700. Connection

Claims (17)

인체의 구멍(Opening)에 삽입되는 인체내관의 외주면에 부착 가능한 절연 필름;
상기 인체내관의 일 부위가 위치하는 근육 또는 신경 부위에 접하도록 배열된 복수 개의 박막 전극;
상기 박막 전극이 검지한 생체전기신호를 무선으로 송신하는 송신기;
상기 박막 전극과 상기 송신기를 전기적으로 연결해주는 도선; 및
상기 송신기를 작동하기 위한 전지(Battery)를 포함하고,
상기 전극, 송신기, 도선 및 전지가 상기 절연 필름에 배치되는,
생체전기신호 측정장치.
An insulating film that can be attached to an outer circumferential surface of an inner body of a human body inserted into a hole of a human body;
A plurality of thin film electrodes arranged so as to contact muscles or nerve parts where one part of the inner body tube is located;
A transmitter for wirelessly transmitting the bioelectric signal detected by the thin film electrode;
A conductor electrically connecting the thin film electrode and the transmitter; And
And a battery for operating the transmitter,
Wherein the electrode, the transmitter, the lead, and the battery are disposed on the insulating film,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항에 있어서,
상기 인체의 구멍은 기관(Trachea)인,
생체전기신호 측정장치.
The method according to claim 1,
The hole of the human body is a trachea,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항에 있어서,
상기 인체의 구멍은 항문 또는 요도인,
생체전기신호 측정장치.
The method according to claim 1,
The hole of the human body is an anus or urethra,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항에 있어서,
상기 박막 전극은 복수 개이고, 전도성 잉크로 인쇄된,
생체전기신호 측정장치.
The method according to claim 1,
Wherein the plurality of thin film electrodes are printed with conductive ink,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항에 있어서,
상기 절연 필름은 연성인쇄회로기판(Flexible Printed Circuit Board)으로 된,
생체전기신호 측정장치.
The method according to claim 1,
Wherein the insulating film is made of a flexible printed circuit board,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제5항에 있어서,
상기 연성인쇄회로기판의 재질은 PET(Polyethylene Telephthalate), PEN(Polyethylene Naphthalate) 또는 PI(Polyimide)인,
생체전기신호 측정장치.
6. The method of claim 5,
The flexible printed circuit board may be made of PET (Polyethylene Telephthalate), PEN (Polyethylene Naphthalate) or PI (Polyimide)
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항에 있어서,
상기 측정장치의 적용 근육은 후두근(성대근 포함), 항문 괄약근, 또는 요도 괄약근인,
생체전기신호 측정장치.
The method according to claim 1,
The applied muscles of the above measuring device include a hind paw (including sordid muscle), an anal sphincter, or a urethral sphincter,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항에 있어서,
상기 측정장치의 적용 신경은 후두신경(되돌이후두신경 포함), 또는 음부신경인,
생체전기신호 측정장치.
The method according to claim 1,
The application nerves of the measuring device include the laryngeal nerve (including the laryngeal nerve)
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항에 있어서,
상기 송신기를 작동하기 위한 전지는 리튬전지인,
생체전기신호 측정장치.
The method according to claim 1,
The battery for operating the transmitter is a lithium battery,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 송신기로부터 생체전기신호를 수신하는 수신 및 표시부를 더 포함하는,
생체전기신호 측정장치.
10. The method according to any one of claims 1 to 9,
And a receiving and displaying unit for receiving the bioelectric signal from the transmitter,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
면적이 넓은 머리부와 상기 머리부에 이어지는 꼬리부로 구성되고, 인체의 구멍에 삽입되는 인체내관의 길이를 따라 부착 가능한 절연 필름;
상기 인체내관과 부착되는 상기 절연 필름면의 반대면인 머리부에 위치하여, 상기 인체내관의 일 부위가 위치하는 근육 또는 신경 부위에 접하도록 배열된 복수 개의 박막 전극; 및
상기 절연 필름의 꼬리부에 위치하여, 일 단부가 상기 박막 전극과 전기적으로 연결되고, 타 단부는 상기 꼬리부의 말단으로 이어지는 도선을 포함하는,
생체전기신호 측정장치.
An insulating film which is composed of a head having a large area and a tail leading to the head and which can be attached along the length of an inner tube of a human body inserted into a hole of the human body;
A plurality of thin film electrodes arranged at the head portion which is opposite to the surface of the insulating film to be adhered to the human body tube and arranged so as to contact muscles or nerve portions where one portion of the human body inner tube is located; And
And a conductive line located at a tail of the insulating film, one end of which is electrically connected to the thin film electrode and the other end of which leads to an end of the tail,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제11항에 있어서,
상기 박막 전극은 복수 개이고, 전도성 잉크로 인쇄된,
생체전기신호 측정장치.
12. The method of claim 11,
Wherein the plurality of thin film electrodes are printed with conductive ink,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제11항에 있어서,
상기 측정장치의 적용 근육 부위는 후두근(성대근 포함), 항문 괄약근, 또는 요도 괄약근인,
생체전기신호 측정장치.
12. The method of claim 11,
The applied muscular region of the measuring device may include the hind paw (including the vocal cord), the anal sphincter, or the urethral sphincter,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제11항에 있어서,
상기 측정장치의 적용 신경은 후두신경(되돌이후두신경 포함), 또는 음부신경인,
생체전기신호 측정장치.
12. The method of claim 11,
The application nerves of the measuring device include the laryngeal nerve (including the laryngeal nerve)
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제11항에 있어서,
상기 도선은 상기 꼬리부의 한 면에 전기도선테이프 접착 후 절연코팅한,
생체전기신호 측정장치.
12. The method of claim 11,
Wherein the lead wire is formed by inserting an electric lead tape on one side of the tail portion and then inserting the lead wire,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제11항에 있어서,
상기 도선은 상기 꼬리부의 한 면에 전도성 잉크로 인쇄한 후 절연 코팅한,
생체전기신호 측정장치.
12. The method of claim 11,
Wherein the conductive wire is printed on one side of the tail with conductive ink,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
제11항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
인체내에 삽입되지 않고 체외로 돌출된 상기 인체내관에 연결되어 있는 송신기;
상기 송신기로부터 생체전기신호를 수신하는 수신 및 표시부를 더 포함하는,
생체전기신호 측정장치.
17. The method according to any one of claims 11 to 16,
A transmitter connected to the human body inner tube which is not inserted into the human body and protruded out of the body;
And a receiving and displaying unit for receiving the bioelectric signal from the transmitter,
Apparatus for measuring bioelectric signals.
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