KR101401193B1 - Soft capsule coating - Google Patents

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타카시 이노우에
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후지 캡슐 가부시키가이샤
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Abstract

(A) 카라기난, (B) 산화 전분 및/또는 표백 전분, 및 (C) 가소제를 함유하는 것을 특징으로 하는 연질 캡슐 피막.(A) carrageenan, (B) oxidized starch and / or bleached starch, and (C) a plasticizer.

Description

연질 캡슐 피막{Soft capsule coating}Soft capsule coating < RTI ID = 0.0 >

본 발명은 연질 캡슐 피막 및 이를 이용한 연질 캡슐의 제조 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a soft capsule shell and a method for producing a soft capsule using the same.

연질 캡슐은 의약품, 식품, 화장품 등의 폭넓은 분야에서 이용되고 있다. 가장 범용되고 있는 연질 캡슐의 피막 기제는 젤라틴이며, 젤라틴은 저렴하고 독성이 없고, 뛰어난 기계적 강도, 피막 형성능 등을 나타낸다.Soft capsules are used in a wide range of fields such as medicine, food, and cosmetics. The most commonly used capsules for soft capsules are gelatin, and gelatin is inexpensive, non-toxic, and exhibits excellent mechanical strength, film-forming ability and the like.

한편, 요즈음 우해면상뇌증(BSE; Bovine Spongiform Encephalopathy)의 문제나 종교상의 이유로, 동물 유래의 젤라틴의 대체품이 요구되고 있고, 캡슐에서도 예외는 아니다.On the other hand, for reasons of bovine spongiform encephalopathy (BSE) or religious reasons, an alternative to animal-derived gelatin is required, and capsules are no exception.

따라서, 식물 유래의 기제를 이용한 캡슐 피막에 대해 다양한 연구가 이루어지고, 예를 들면, 카라기난, 콘 시럽 고형분이 첨가된 전분 옥테닐호박산나트륨 등의 화공 전분, 가소제 및 물을 포함한 막 형성 조성물(특허 문헌 1), 카라기난과 덱스트린류를 포함한 캡슐제 피조성물(특허 문헌 2, 3), 산분해 왁시콘스타치(waxy cornstarch), 이오타 카라기난(iota-carrageenan) 및 가소제를 포함한 연질 캡슐용 필름 형성 조성물(특허 문헌 4), 히드록시 프로필화 덱스트린, 산화 전분, 겔화제, 가소제 및 물을 포함한 피막용 조성물(특허 문헌 5) 등이 보고되고 있다.Therefore, various studies have been made on capsule capsules using a plant-derived base, and for example, a film-forming composition containing a chemical starch such as starch octenyl succinate sodium with carrageenan and corn syrup solids added thereto, a plasticizer and water A film forming composition for soft capsules containing a composition for capsules containing carrageenan and dextrins (Patent Literatures 2 and 3), acid-decomposed waxy cornstarch, iota-carrageenan, and a plasticizer (Patent Document 1) (Patent Document 5), and the like have been reported as a composition for a coating film containing hydroxypropylated dextrin, oxidized starch, gelling agent, plasticizer and water.

일반적으로, 연질 캡슐 피막에는, 제조시에서 피막 용액의 적당한 유동성, 양호한 필름 형성성, 적당한 시트 강도·늘어남·접착성 등이 요구되고, 또, 캡슐화 후에 있어서, 캡슐끼리의 부착을 방지하는 블로킹 내성, 탄력성, 투명성 등이 요구된다 그러나, 이러한 피막 성능을 종합적으로 구비한 식물성의 피막은 아직도 발견하지 못한 것이 실상이었다.In general, soft capsule coatings are required to have appropriate fluidity, good film forming property, appropriate sheet strength, elongation, adhesiveness, and the like of the coating solution at the time of production, and also, after encapsulation, , Elasticity, transparency, and the like are required. However, it has been a reality that a vegetable coating having such a comprehensive coating performance has not been found yet.

JPJP 2005-5290662005-529066 AA JPJP 2005-1767442005-176744 AA JPJP 2009-1736072009-173607 AA JPJP 2010-1801592010-180159 AA JPJP 2008-881112008-88111 AA

본 발명은, 상기와 같은 종래의 실상을 감안하여 이루어진 것으로, 양호한 유동성, 필름 형성성을 가지며, 뛰어난 피막 성능이 얻어지는 식물성의 연질 캡슐 피막 및 연질 캡슐의 제조 방법을 제공하는 것에 관한 것이다.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in view of the above-described conventional circumstances, and an object of the present invention is to provide a method for producing a soft capsular capsule and a soft capsule, which have good fluidity, film formability and excellent coating performance.

본 발명자는, 상기 과제를 해결하기 위하여 다양한 연구를 거듭한 결과, 카라기난과 산화 전분 또는 표백 전분을 조합하면, 피막액에 적당한 유동성이 있고, 필름 형성성이 양호하며, 뛰어난 피막 성능을 얻을 수 있다는 것을 발견하였다. 또한, 이러한 피막액에서부터 로터리 다이식(Rotary die) 연질 캡슐 충전기를 이용하여 연질 캡슐을 제조할 때, 미리 피막 시트를 가열하고, 히트 시일링 없이 피막 시트의 압착에 의해 캡슐화하는 것으로, 보다 고품질의 연질 캡슐을 장시간 계속하여 제조할 수 있다는 것을 발견하여, 본 발명을 완성하였다.As a result of various studies to solve the above problems, the inventors of the present invention have found that when carrageenan and oxidized starch or bleached starch are combined, they have appropriate fluidity for the coating liquid, good film formability, . Further, when the soft capsule is manufactured from such a coating liquid by using a rotary die soft capsule filling machine, the film sheet is heated in advance and encapsulated by pressing the film sheet without heat sealing, The soft capsule can be produced continuously over a long period of time, thus completing the present invention.

즉, 본 발명은, 하기 1∼29에 관한 것이다.That is, the present invention relates to the following 1 to 29.

1. (A) 카라기난, (B) 산화 전분 및/또는 표백 전분, 및 (C) 가소제를 함유하는 것을 특징으로 하는 연질 캡슐 피막.1. A soft capsule shell comprising (A) carrageenan, (B) oxidized starch and / or bleached starch, and (C) a plasticizer.

2. 상기 1에 있어서, (A) 카라기난이, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 혼합물인 연질 캡슐 피막.2. The soft capsule shell according to 1 above, wherein (A) the carrageenan is a mixture of iota carrageenan and kappa carrageenan.

3. 상기 2에 있어서, 이오타 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 8∼40 질량%인 연질 캡슐 피막.3. The soft capsule coating film according to 2 above, wherein the content of iota carrageenan is 8 to 40% by mass of the total amount of the solid components.

4. 상기 2에 있어서, 이오타 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 10∼30 질량%인 연질 캡슐 피막.4. The soft capsule film according to 2 above, wherein the content of iota carrageenan is 10 to 30% by mass in the total amount of solid components.

5. 상기 2에 있어서, 이오타 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 15∼20 질량%인 연질 캡슐 피막.5. The soft capsule coating according to 2 above, wherein the content of iota carrageenan is 15 to 20% by mass in the total amount of the solid components.

6. 상기 2∼5 중 어느 하나에 있어서, 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.1∼0.8 질량%인 연질 캡슐 피막.6. The soft capsule film according to any one of 2 to 5 above, wherein the content of kappa carrageenan is 0.1 to 0.8% by mass in the total amount of solid components.

7. 상기 2∼5 중 어느 하나에 있어서, 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.3∼0.8 질량%인 연질 캡슐 피막.7. The soft capsule film according to any one of 2 to 5 above, wherein the content of kappa carrageenan is 0.3 to 0.8% by mass in the total amount of solid components.

8. 상기 2∼5 중 어느 하나에 있어서, 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.4∼0.7 질량%인 연질 캡슐 피막.8. The soft capsule coating according to any one of 2 to 5 above, wherein the content of kappa carrageenan is 0.4 to 0.7% by mass in the total amount of the solid components.

9. 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비가 400:1∼10:1인 상기 2∼8중 어느 하나에 기재된 연질 캡슐 피막.9. The soft capsule coating according to any one of the above 2 to 8, wherein the mass ratio of the content of iota carrageenan to kappa carrageenan is 400: 1 to 10: 1.

10. 상기 2∼8 중 어느 하나에 있어서, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비가 133:1∼10:1인 연질 캡슐 피막.10. The soft capsule film according to any one of 2 to 8 above, wherein the mass ratio of iota carrageenan to kappa carrageenan is 133: 1 to 10: 1.

11. 상기 2∼8 중 어느 하나에 있어서, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비가 75:1∼21:1인 연질 캡슐 피막.11. The soft capsule shell according to any one of 2 to 8, wherein the mass ratio of iota carrageenan to kappa carrageenan is 75: 1 to 21: 1.

12. 상기 1∼11 중 어느 하나에 있어서, (B) 산화 전분 및/또는 표백 전분의 함유량이, 고형 성분의 합계량 중 60∼90 질량%인 연질 캡슐 피막.12. The soft capsule coating according to any one of 1 to 11 above, wherein the content of the oxidized starch and / or the bleached starch (B) is 60 to 90 mass% in the total amount of the solid components.

13. 상기 1∼11 중 어느 하나에 있어서, (B) 산화 전분 및/또는 표백 전분의 함유량이, 고형 성분의 합계량 중 70∼80 질량%인 연질 캡슐 피막.13. The soft capsule coating according to any one of 1 to 11 above, wherein the content of the oxidized starch and / or the bleached starch (B) is 70 to 80% by mass in the total amount of the solid components.

14. 상기 1∼13 중 어느 하나에 있어서,상기 피막은 자당((sucrose), 포도당, 말토오스, 유당 및 덱스트린으로 이루어지는 군으로부터 선택된 1종 또는 2종 이상의 표준화 물질을 더욱 포함한 연질 캡슐 피막.14. The soft capsule coating according to any one of 1 to 13, wherein the coating further comprises one or more standardization substances selected from the group consisting of sucrose, glucose, maltose, lactose and dextrin.

15. (A) 카라기난, (B) 산화 전분 및/또는 표백 전분 및 (C) 가소제를 함유하는 연질 캡슐 피막액을 조제하는 공정과, 15. A process for preparing soft capsule shell liquid comprising (A) carrageenan, (B) oxidized starch and / or bleached starch and (C) plasticizer,

상기 연질 캡슐 피막액을 한 쌍의 회전 드럼상에 전연함으로써 한 쌍의 피막 시트를 성형하는 공정과, Forming a pair of film sheets by rolling the soft capsule film liquid on the pair of rotating drums,

상기 한 쌍의 피막 시트를 한 쌍의 회전하는 금형의 사이에 보내는 공정을 포함한 연질 캡슐의 제조 방법에 있어서,And a step of sending the pair of film sheets between a pair of rotating dies, the method comprising:

상기 한 쌍의 피막 시트가 한 쌍의 회전하는 금형에 이르기까지의 사이에, 상온보다 높은 온도로 가열되며, 상기 금형의 상부에 배치되어 있는 세그먼트를 가열하지 않고 상온에서 상기 피막 시트를 압착에 의해 캡슐 성형하는 것을 특징으로 하는 연질 캡슐의 제조 방법.Wherein the pair of film sheets is heated to a temperature higher than room temperature until reaching a pair of rotating molds and the film sheet is pressed at room temperature without heating the segments disposed on the top of the mold The method of producing a soft capsule according to claim 1,

16. 피막 시트의 가열은 회전 드럼을 30∼80℃에서 가열함으로써 실시되는 상기 15에 기재된 연질 캡슐의 제조 방법.16. The production method of the soft capsule as described in 15 above, wherein the heating of the coating sheet is carried out by heating the rotary drum at 30 to 80 占 폚.

17. 상기 15에 있어서, 피막 시트의 가열은 회전 드럼을 40∼75℃에서 가열함으로써 실시되는 연질 캡슐의 제조 방법.17. The method of producing a soft capsule as described in 15 above, wherein the heating of the coating sheet is carried out by heating the rotary drum at 40 to 75 占 폚.

18. 상기 15∼17 중 어느 하나에 있어서, (A) 카라기난은 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 혼합물인 연질 캡슐의 제조 방법.18. The method according to any one of the above 15 to 17, wherein (A) the carrageenan is a mixture of iota carrageenan and kappa carrageenan.

19. 상기 18에 있어서, 이오타 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 8∼40 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.19. The process for producing a soft capsule as described in 18 above, wherein the content of iota carrageenan is 8 to 40 mass% of the total amount of the solid ingredients.

20. 상기 18에 있어서, 이오타 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 10∼30 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.20. The process for producing a soft capsule as described in 18 above, wherein the content of iota carrageenan is 10 to 30 mass% of the total amount of solid components.

21. 상기 18에 있어서, 이오타 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 15∼20 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.21. The process for producing a soft capsule as described in 18 above, wherein the content of iota carrageenan is 15 to 20 mass% of the total amount of the solid components.

22. 상기 18∼21 중 어느 하나에 있어서, 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.1∼0.8 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.22. The process for producing a soft capsule according to any one of 18 to 21, wherein the content of kappa carrageenan is 0.1 to 0.8 mass% of the total amount of the solid components.

23. 상기 18∼21 중 어느 하나에 있어서, 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.3∼0.8 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.23. The process for producing a soft capsule according to any one of the above 18 to 21, wherein the content of kappa carrageenan is 0.3 to 0.8% by mass in the total amount of solid components.

24. 상기 18∼21 중 어느 하나에 있어서, 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.4∼0.7 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.24. The process for producing a soft capsule according to any one of 18 to 21, wherein the content of kappa carrageenan is 0.4 to 0.7% by mass in the total amount of solid components.

25. 상기 18∼24 중 어느 하나에 있어서, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비가 400:1∼10:1인 연질 캡슐 피막.25. The soft capsule film according to any one of the above 18 to 24, wherein the mass ratio of the content of iota carrageenan to kappa carrageenan is 400: 1 to 10: 1.

26. 상기 18∼24 중 어느 하나에 있어서, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비가 133:1∼10:1인 연질 캡슐의 제조 방법.26. The process for producing a soft capsule according to any one of the above 18 to 24, wherein the mass ratio of contained iota carrageenan and kappa carrageenan is 133: 1 to 10: 1.

27. 상기 18∼24 중 어느 하나에 있어서, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비가 75:1∼21:1인 연질 캡슐의 제조 방법.27. The process for producing a soft capsule according to any one of 18 to 24, wherein the mass ratio of the content of iota carrageenan to kappa carrageenan is 75: 1 to 21: 1.

28. 상기 15∼27 중 어느 하나에 있어서, (B) 산화 전분 및/또는 표백 전분의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 60∼90 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.28. The production method of soft capsules according to any one of items 15 to 27, wherein the content of oxidized starch and / or bleached starch (B) is 60 to 90 mass% of the total amount of solid components.

29. 상기 15∼27 중 어느 하나에 있어서(B) 산화 전분 및/또는 표백 전분의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 70∼80 질량%인 연질 캡슐의 제조 방법.29. The production method of soft capsules according to any one of the above items 15 to 27, wherein the content of the oxidized starch and / or bleached starch (B) is 70 to 80% by mass in the total amount of the solid components.

본 발명에 따르면, 동물 유래의 젤라틴을 사용하지 않고, 블로킹 내성, 탄력성, 투명성 등의 피막 성능이 뛰어난 연질 캡슐을 안정적으로 제공할 수 있다.INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, it is possible to stably provide a soft capsule excellent in coating performance such as blocking resistance, elasticity and transparency without using gelatin derived from an animal.

도 1은 로터리 다이식 연질 캡슐 충전기의 일례를 나타낸 도면이다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Fig. 1 is a view showing an example of a rotary die soft capsule filling machine. Fig.

본 발명에 이용되는 (A)카라기난은, 황산기를 갖는 갈락탄(galactan)의 일종이며, 다홍색 해초류에 존재하고 있다는 것이 알려져 있다. 카라기난은, 겔화 특성이나 구조의 차이에 의해, 주로 이오타 카라기난, 카파 카라기난, 람타(Lambda) 카라기난의 3종류로 분류할 수 있다. 또한, 일본의 식품첨가물의 규정에서는, 「정제 카라기난」, 「가공 유케마(Eucheuma) 조류」, 「유케마 조말」의 3종류가 규정되고 있으나(일본 식품 첨가물 협회간, 「기존 첨가물 명부 수재품목 리스트 주해서」(1999) 참조), 이들은 정제도가 다를 뿐, 본질적으로는 모두 본 발명에 있어서의 카라기난에 포함된다.The carrageenan (A) used in the present invention is a kind of galactan having a sulfate group, and is known to exist in red seaweeds. Carrageenan can be classified into three types mainly of Iota carrageenan, kappa carrageenan, and Lambda carrageenan due to the difference in gelation characteristics and structure. In addition, in the Japanese food additives regulation, three kinds of "refined carrageenan", "Eucheuma algae" and "Yukemasa jomon" are prescribed (between Japan Food Additives Association, (1999)), they are all different in puri fi cation scheme and are essentially all included in carrageenan in the present invention.

본 발명에는, 겔화능의 점에서, 이오타 카라기난, 카파 카라기난을 이용하는 것이 바람직하고, 특히 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 혼합물을 이용하는 것이 바람직하다. 또한, 카라기난은, 각각 순수품이라도 좋고, 표준화 물질을 포함한 것도 이용할 수 있다. 여기서, 표준화 물질로서는, 자당, 포도당, 말토오스, 유당 등의 당류 및 덱스트린으로 이루어지는 군으로부터 선택된 1종 또는 2종 이상을 들 수 있다. 바람직하게는 자당, 덱스트린이다. 덱스트린으로서는, 산분해 덱스트린과 효소 분해 덱스트린이 바람직하다. 또한, 여기에 말하는 덱스트린은, 말토 덱스트린(「덱스트린보다 분해가 진행됨」(화학 대사전 8, 897페이지, 공동설립 출판사)), 환상 덱스트린과는 다른 물질이다. In the present invention, from the viewpoint of the gelation ability, it is preferable to use iota carrageenan or kappa carrageenan, and it is particularly preferable to use a mixture of iota carrageenan and kappa carrageenan. The carrageenan may be either a pure product or a standard product. Here, examples of the standardization substance include one or more selected from the group consisting of sugars such as sucrose, glucose, maltose, lactose, and dextrin. Preferably, it is sucrose, dextrin. As the dextrin, acid-decomposed dextrin and enzyme-decomposed dextrin are preferable. In addition, the dextrin referred to herein is a substance different from cyclodextrin, maltodextrin ("decomposition proceeds more slowly than dextrin" (Chemical Society, 8, 897, co-

또, 이오타 카라기난과 카파 카라기난을 미리 혼합되어 있는 브랜드 원료도 이용 가능하다.In addition, brand raw materials pre-mixed with Iota carrageenan and kappa carrageenan are available.

이오타 카라기난의 함유량은 피막 강도의 점, 피막 용액의 유동성의 점에서, 고형 성분의 합계량 중, 8∼40 질량%가 바람직하고, 10∼30 질량%가 더욱 바람직하고, 특히 15∼20 질량%가 바람직하다. 또한,본 발명에서 고형 성분은, 피막 조성 중에서, 정제수와 가소제를 제외한 것이다. 또, 카파 카라기난의 함유량은, 겔화 강도의 점에서, 고형 성분의 합계량 중, 0.1 질량% 이상이 바람직하고, 또한, 0.3 질량% 이상이 바람직하고, 피막 강도(취약성)의 관점에서 0.8 질량% 이하가 바람직하다. 더욱 바람직하게는 0.4∼0.7 질량%이다.The content of iota-carrageenan is preferably from 8 to 40% by mass, more preferably from 10 to 30% by mass, particularly preferably from 15 to 20% by mass, based on the total amount of solid components in terms of film strength and fluidity of the coating solution desirable. In the present invention, the solid component excludes purified water and a plasticizer in the film composition. The content of kappa carrageenan is preferably 0.1% by mass or more, more preferably 0.3% by mass or more, and more preferably 0.8% by mass or less from the viewpoint of the film strength (vulnerability) in the total amount of solid components in terms of gelation strength . And more preferably 0.4 to 0.7 mass%.

또, 본 발명에서, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비(이오타 : 카파)는, 종합적인 관점(피막 강도의 점, 피막 용액의 유동성의 점, 겔화 강도의 점)에서, 400:1∼10:1(40:0.1∼8:0.8)이 바람직하고, 133:1∼10:1(40:0.3∼8:0.8)이 보다 바람직하며, 특히 75:1∼21:1(30:0.4∼15:0.7)이 바람직하다.In the present invention, the mass ratio of contained iota carrageenan and kappa carrageenan (iota: kappa) is in the range of 400: 1 to 10: 1 in terms of comprehensive viewpoint (film strength, fluidity of the film solution, More preferably 75: 1 to 21: 1 (30: 0.4 to 15: 1), more preferably 40: 0.1 to 8: 0.7) is preferable.

본 발명에 이용되는 (B) 산화 전분은, 전분을 산화제로 산화 처리함으로써 얻어지는 전분이다. 또한, 전분을, 산, 산화제 등으로 열화학 처리하여 저점도화한 자가 변성 전분도 산화 전분에 포함하는 것으로 한다. The oxidized starch (B) used in the present invention is a starch obtained by oxidizing starch with an oxidizing agent. It is also assumed that the starch is subjected to thermochemical treatment with an acid, an oxidizing agent, or the like to obtain a low viscosity self-modified starch.

산화 전분은, 산화 처리 이외의 화공 처리, 예를 들면, 산 처리, 알파화, 에테르화, 아세틸화 등을 실시하지 않은 것이 바람직하다. 아세틸화의 화공을 실시한 전분은 검토 결과 적당하지 않다는 것이 판명되어 있다(후술의 시험 예 13).The oxidized starch is preferably not subjected to a chemical treatment other than the oxidation treatment, for example, acid treatment, alpha-oxidation, etherification, or acetylation. It has been found that the starch to which acetylated chemical is applied is not suitable as a result of examination (Test Example 13 described later).

또, 본 발명에 이용되는 (B) 표백 전분은, 전분에 대해 화학 수식을 실시하지 않고 다른 색소 성분을 산화 처리하는 등에 의해서 전분의 색조를 조정한 전분이다. 본 발명에서, 산화 전분과 표백 전분은, 각각 1종을 이용해도 되고, 산화 전분 및 표백 전분으로부터 적절히 2종 이상을 혼합하여 이용해도 된다.The bleached starch (B) used in the present invention is a starch in which the color tone of starch is adjusted by oxidizing other coloring matter components without chemically modifying the starch. In the present invention, each of oxidized starch and bleached starch may be used individually, or two or more kinds of oxidized starch and bleached starch may be appropriately mixed.

산화 처리 등에 제공되는 전분의 종류에 특별히 한정은 없고, 예를 들면, 옥수수 전분, 왁시콘스타치, 타피오카 전분, 감자 전분, 사탕수수 전분, 밀전분 등의 미변성 전분을 들 수 있다. 이들 중 2종 이상의 전분 혼합물을 산화 처리해도 된다.There is no particular limitation on the kind of the starch to be provided in the oxidation treatment and the like, and for example, unmodified starch such as corn starch, waxy corn starch, tapioca starch, potato starch, sugarcane starch, wheat starch and the like can be mentioned. Two or more kinds of starch mixtures may be oxidized.

산화제로서는, 특별히 한정되지 않고, 예를 들면, 차아염소산 나트륨 등의 차아염소산 알칼리 금속염; 차아염소산 칼슘 등의 차아염소산 알칼리 토류 금속; 아염소산 나트륨, 아염소산 칼륨 등의 아염소산 알칼리 금속염; 아염소산 바륨 등의 아염소산 알칼리 토류 금속 염 등을 들 수 있다.The oxidizing agent is not particularly limited and includes, for example, alkali metal hypochlorite such as sodium hypochlorite; Alkaline earth hypochlorite such as calcium hypochlorite; alkali metal chlorite such as sodium hypochlorite and potassium hypochlorite; And alkaline earth metal chlorides such as barium chlorite and the like.

산화 전분 또는 표백 전분의 카르복시 함량은, 1.1 질량% 이하가 바람직하고, 특히 0.8 질량% 이하가 바람직하다. 전분 중의 카르복시 정량은 일본 후생 노동성 고시 제 485호(평성 20년(2008년) 10월 1일 관보호 외 216호 28∼35페이지) 기재의 방법(전자 정부 웹페이지=http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownThe carboxy content of the oxidized starch or the bleached starch is preferably 1.1% by mass or less, more preferably 0.8% by mass or less. The amount of carboxy in the starch is determined by the method described in the Ministry of Health, Labor and Welfare Notice No. 485 (October 20, 2008 (October 1, 2008), pp. 28 to 35 of the Ministry of Health, Labor and Welfare (e-government web page = http: //search.e. -gov.go.jp/servlet/PcmFileDown

load?seqNo=0000035986〔2010/11/11검색〕에 공개되고 있는 「별지」의 6∼7페이지, 「순도 시험」의 항목 중의 (2) 「카르복실기」로 참조 가능)에 의해서 실시된다.(2) "carboxyl group" in the item of "Purity Test" on pages 6-7 of "Attachment" published in "Load? seqNo = 0000035986"

본 발명에서, (B) 산화 전분 및/또는 표백 전분의 함유량은, 피막 시트 강도의 점에서, 고형 성분의 합계량 중 90 질량%이하, 접착 강도의 면에서 60 질량% 이상이 바람직하고, 70∼80 질량%가 더욱 바람직하다.In the present invention, the content of the oxidized starch and / or the bleached starch (B) is preferably 90% by mass or less in the total amount of the solid components in terms of the film sheet strength, 60% More preferably 80% by mass.

본 발명에 이용되는 (C) 가소제로서는, 특별히 제한되지 않고, 예를 들면, 글리세린, 솔비톨, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 등을 들 수 있다. 그 중에서도, 글리세린이 바람직하다. 연질 캡슐 피막에 있어서의 가소제는, 유연성의 점에서, 고형 성분의 합계량을 100질량부로서 30∼60 질량부, 특히 40∼50 질량부 함유하는 것이 바람직하다.The plasticizer (C) used in the present invention is not particularly limited, and examples thereof include glycerin, sorbitol, propylene glycol, and polyethylene glycol. Among them, glycerin is preferable. The plasticizer in the soft capsule coating preferably contains 30 to 60 parts by mass, particularly 40 to 50 parts by mass, of the total amount of the solid components as 100 parts by mass from the viewpoint of flexibility.

본 발명의 연질 캡슐 피막에는, 필요에 따라서, 캡슐의 피막에 이용되는 각종 첨가제, 예를 들면 천연색소, 합성 색소, 차광제, 각종 감미료 등의 정미제, 방부제, 안정화제, 수분 활성 저하제, pH조정제 등을 배합할 수 있다.The soft capsule coating of the present invention may optionally contain various additives used for the capsule coating such as a coloring agent such as a natural colorant, a synthetic colorant, a light shielding agent and various sweeteners, a preservative, a stabilizer, A stabilizer and the like.

또, 본 발명의 연질 캡슐 피막에는, 필요에 따라서, 알긴산나트륨, 플루란(pullulan]), 글루코만난(glucomannan), 아라비아 고무(gum arabic), 퍼셀라란(furcellaran) 등의 카라기난 이외의 겔화제; 미변성 전분, 화공 전분, 전분 분해물 등의 산화 전분, 표백 전분 이외의 전분류를 함유시킬 수 있지만, 피막의 물성, 연질 캡슐의 품질을 고려하여, 카라기난 이외의 겔화제 및 산화 전분, 표백 전분 이외의 전분류의 함유량은, 각각 고형 성분의 합계량 중, 1 질량% 이하, 다가 0.5 질량% 이하, 특히 0 질량%인 것이 바람직하다.The soft capsule coating of the present invention may optionally contain a gelling agent other than carageenan such as sodium alginate, pullulan, glucomannan, gum arabic, furcellaran and the like; Starch such as unmodified starch, starch chemical starch, and starch hydrolyzate and bleaching starch. However, in view of the physical properties of the capsule and the quality of the soft capsule, gelling agents other than carrageenan, oxidized starch, Is preferably 1 mass% or less, more preferably 0.5 mass% or less, particularly 0 mass%, of the total amount of the solid components.

연질 캡슐 피막은, 통상의 방법에 따라서 제조할 수 있다. 예를 들면, 카라기난, 산화 전분 및/또는 표백 전분, 가소제, 또한, 필요에 따라서 각종 첨가제를 물에 교반·분산시키고, 90∼98℃에서 교반·용해시킨 후, 진공탈포하면 된다.The soft capsule coating can be prepared by a conventional method. For example, carrageenan, oxidized starch and / or bleached starch, a plasticizer and, if necessary, various additives may be stirred and dispersed in water, stirred and dissolved at 90 to 98 캜, and then defoamed under vacuum.

피막액의 pH(100배 희석액, 70℃)는 6.0∼8.0이 바람직하다.The pH of the coating liquid (100-fold diluted solution, 70 캜) is preferably 6.0 to 8.0.

이러한 연질 캡슐 피막을 소정 형상에 성형, 건조함으로써 연질 캡슐이 얻어진다. 연질 캡슐은, 예를 들면, 종래 이용되고 있는 연질 캡슐의 제법, 예를 들면 로터리 다이식연질 캡슐 충전기 등을 이용한 펀칭법, 평판법 등에 의해 제조할 수 있다. 그 중에서도, 공업적 생산성의 점에서, 로터리 다이식에 의해 제조하는 것이 바람직하다.The soft capsule shell is obtained by molding and drying the soft capsule shell into a predetermined shape. The soft capsule can be produced, for example, by a conventional method of producing a soft capsule, for example, a punching method using a rotary die soft capsule filling machine or the like, a flat plate method or the like. Among them, from the viewpoint of industrial productivity, it is preferable to produce by rotary die casting.

로터리 다이식 연질 캡슐 충전기는, 연질 캡슐 피막액을 회전 드럼상에 전연함으로써 성형한 피막 시트 2매를, 한 쌍의 회전하는 금형(다이 롤)에 캡슐 형상으로 펀칭하는 방법으로, 연질 캡슐 성형, 캡슐 내용물의 충전이 동시에 실시된다.The rotary die soft capsule filling machine is a method of punching two film sheets formed by rolling the soft capsule film liquid on a rotating drum into a pair of rotating molds (die rolls) in a capsule shape, Charging of the capsule contents is carried out simultaneously.

도 1에, 본 발명에 이용되는 로터리 다이식 연질 캡슐 충전기의 일례를 나타낸다. 로터리 다이식 연질 캡슐 충전기(10)는, 주로, 회전 드럼(13), 한 쌍의 회전하는 금형(다이 롤; 16), 세그먼트(17)로 구성되어 있다. 먼저, 탱크(11)에서 연질 캡슐 피막액이 공급되어 캐스팅 장치(12)에 의해 회전 드럼(13)상에 전연되어 피막 시트 (A)가 성형된다. 동일하게 한 쌍의 피막 시트(A)가 성형된다. Fig. 1 shows an example of a rotary multi-function capsule filling machine used in the present invention. The rotary type portable soft capsule filling machine 10 mainly comprises a rotating drum 13, a pair of rotating molds (die rolls) 16, and a segment 17. First, the soft capsule shell liquid is supplied from the tank 11, and is cast on the rotary drum 13 by the casting apparatus 12 to form the film sheet A. A pair of film sheets A are formed in the same manner.

한 쌍의 피막 시트(A)는, 윤활 롤러(14), 디프렉트롤(Deflect roll; 15)를 경유하여 한 쌍의 회전하는 금형(다이 롤; 16)의 사이에 보내지고, 또한, 금형(다이 롤; 16)에 연동하는 펌프(18)의 피스톤(18A)이 압송하는 캡슐 내용물(B)이, 금형(다이 롤; 16)에 끼워져 서로 회합하는 피막 시트(A)의 사이에 압입된다. 피막 시트(A)는, 금형(다이 롤)(16)의 오목부(16A)에 의해 움푹한 곳이 부여됨과 동시에, 오목부(16A)의 주변에 의해 움푹한 곳의 주위가 압착된다. 피막 시트(A)의 움푹한 곳이 완전하게 닫히기 직전에, 캡슐 내용물(B)이 그 움푹한 곳에 압입된다. 이어서, 오목부(16A)의 주변에 의해서 그 움푹한 곳이 완전하게 닫혀져 연질 캡슐의 형상이 되고, 금형(다이 롤; 16)의 압절에 의해 연질 캡슐(C)의 펀칭이 실시된다.A pair of film sheets A are fed between a pair of rotating molds (die rolls) 16 via a lubricating roller 14 and a deflectrol roll 15, The capsule contents B fed by the piston 18A of the pump 18 interlocked with the die roll 16 are pressed into the space between the film sheets A which are sandwiched by the molds (die rolls) The concave portion 16A of the mold (die roll) 16 is provided with a depression and the periphery of the depression is pressed by the periphery of the concave portion 16A. Immediately before the depression of the film sheet (A) is completely closed, the capsule contents (B) are pressed into the depressions. Subsequently, the periphery of the concave portion 16A is completely closed to form the soft capsule, and punching of the soft capsule C is performed by the press of the die (die roll) 16.

통상, 연질 캡슐 피막액은, 냉각한 한 쌍의 회전 드럼상에 전연함으로써 한 쌍의 시트 형태가 되고 또, 캡슐 성형시에는, 한 쌍의 회전하는 금형(다이 롤; 16)의 상부에 배치되어 있는 세그먼트(17)에 의해 상기 한 쌍의 피막 시트가 접착에 필요한 온도(통상 40℃ 이상)로 가열되며, 다이 롤의 압력과 히트 시일링에 의해서 접착면이 완전한 연질 캡슐이 된다. 그러나 캡슐화를 위한 히트 시일링 시에 캡슐 내용물이 고온에 노출되어 변성될 우려가 있기 때문에, 본 발명에서는, 한 쌍의 피막 시트를 상온보다 높은 온도, 예를 들면 30∼80℃, 바람직하게는 40∼75℃로 가열한 후, 한 쌍의 회전하는 금형(다이 롤)의 사이에 보내고, 세그먼트를 가열하지 않고 상온(22∼28℃)에서 상기 피막 시트를 압착에 의해 캡슐 성형하는 것이 바람직하다. 미리 피막 시트를 가열에 의해, 피막 시트의 기계적 강도 및 압착시의 접착력이 향상하여, 보다 고품질인 연질 캡슐을 성형할 수 있다. 또, 히트시일링을 회피하는 것으로, 캡슐 내용물을 가열로부터 보호할 수 있고, 예를 들면, 내열성이 약한 약물 등도 캡슐화할 수 있다.Normally, the soft capsule coating liquid forms a pair of sheets by rolling over a pair of cooled rotating drums, and at the time of capsule forming, the soft capsule coating liquid is placed on the upper part of a pair of rotating molds (die rolls 16) (Usually 40 DEG C or higher) necessary for the adhesion by the segments 17 provided on the surface of the substrate 10, and the adhesive surface becomes a complete soft capsule by the pressure of the die roll and the heat sealing. However, since the capsule contents may be exposed to high temperatures during heat sealing for encapsulation, there is a possibility that the capsule contents are denatured. Therefore, in the present invention, the pair of coated sheets are heated at a temperature higher than normal temperature, for example, 30 to 80 캜, It is preferable to heat the film sheet at a temperature of -75 占 폚, pass between a pair of rotating dies (die rolls), and capsulate the film sheet by pressing at room temperature (22 to 28 占 폚) without heating the segments. By heating the coated sheet in advance, the mechanical strength of the coated sheet and the adhesive force at the time of pressing are improved, and a higher quality soft capsule can be formed. By avoiding the heat sealing, the content of the capsule can be protected from heating, and for example, a drug with low heat resistance can be encapsulated.

피막 시트의 가열은, 예를 들면, 회전 드럼을 30∼80℃, 바람직하게는 40∼75℃로 가열하는 방법, 회전 드럼∼금형까지의 사이에 적외선 히터나 온풍을 불어넣는 등의 가열 장치를 구비하여 가열하는 방법에 의해 실시된다. 또한, 피막 시트는, 성형으로 한 쌍의 회전 금형에 이르기까지 사이에 상온보다 높은 온도로 가열되어 있으면 좋고, 회전 금형에 이르렀을 때에는, 상온까지 내리고 있어도 된다.The heating of the film sheet can be carried out, for example, by heating the rotary drum at 30 to 80 캜, preferably at 40 to 75 캜, a heating device such as blowing an infrared heater or hot air between the rotating drum and the mold And heating it. The film sheet may be heated to a temperature higher than room temperature between the pair of rotary molds by molding, and may be lowered to room temperature when the rotary mold is reached.

본 발명의 연질 캡슐은, 의약품, 의약 부외품, 식품, 화장품 등 여러 가지의 용도에 이용할 수 있고, 캡슐 내용물의 조성은 용도에 따라 적당히 결정된다. 내용물의 형태는 용액 형태, 현탁액 형태, 페이스트 형태, 분말 형태, 과립 형태 등의 어느 하나 일 수 있다. 그리고, 연질 캡슐은, 병조림 포장, PTP 포장, 파우치 등의 포장 형태로 포장되어 보존되어 유통한다.The soft capsule of the present invention can be used for various uses such as medicines, quasi drugs, food, cosmetics and the like, and the composition of the contents of the capsule is appropriately determined according to the use. The form of the contents may be any of a solution form, a suspension form, a paste form, a powder form, a granule form and the like. The soft capsules are packaged in the form of packaging such as bottle packing, PTP package, pouch, etc. and stored and distributed.

실시 예 Example

이하, 본 발명에 대해 실시 예를 들어 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 이들에 의해서 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described concretely with reference to examples, but the present invention is not limited thereto.

실시 예 1∼3에 대해서, 원료는 하기의 것을 사용하였다.For Examples 1 to 3, the following materials were used as raw materials.

이오타 카라기난: CP케르코사 제조의 표준화 물질(자당) 20질량% 첨가 제품. ※Iota Carrageenan: 20% by mass of standardized substance (sucrose) manufactured by CP KERKO. ※

카파 카라기난: 미츠비시쇼지 후드텍 가부시키가이샤 제조의 100질량% 제품.Kappa carrageenan: 100% by mass product of Mitsubishi Shoji Food &

산화 전분: 마츠야 카가쿠 고교 가부시키가이샤 제조 「스타비로즈」, 카르복실기 함량 0.8질량% 이하 Oxidized starch: " Stabiose ", a product of Matsuya Kagaku Kogyo K.K., a carboxyl group content of 0.8 mass% or less

글리세린: 사카모토 야쿠힌고교 가부시키가이샤 제조, 식품첨가물 그레이드※Glycerin: manufactured by Sakamoto Yakuhin Kogyo Co., Ltd., food additive grade *

각 시험 예의 처방란에 기재된 「이오타 카라기난」의 각 처방량은, 표준화 물질을 포함하지 않는 양을 기재하였다.Each prescribed amount of " Iota carrageenan " described in the treatment column of each test example was described in an amount not containing the standardized substance.

실시 예 1; 평판법에 따르는 연질 캡슐의 제조Example 1; Preparation of soft capsules according to the plate method

(1) 제법 A(1) Manufacturing method A

표 1에 나타낸 양(질량부)의 겔화제, 전분, 글리세린을 각각 물에 교반·분산시킨 후, 90∼95℃에서 교반하면서 용해시키고 진공탈포하였다. 이 피막액을 박층 크로마토 그래프용 애플리케이터를 이용하여 스텐레스판상에 약 1㎜의 두께가 되도록 균일하게 넓게 퍼뜨리고, 약 15℃에서 2분간 냉각한 후 필름상의 피막 시트를 얻었다. (이 단계에서, 하기〔a. 피막 시트의 강도의 평가〕〔b. 피막 시트의 s늘어남의 평가〕를 실시하였다.)The gelling agent, starch and glycerin in the amounts (parts by mass) shown in Table 1 were each stirred and dispersed in water, dissolved at 90 to 95 캜 with stirring, and defoamed in vacuo. This coating liquid was spread uniformly over the stainless steel plate to a thickness of about 1 mm by using an applicator for a thin layer chromatograph and cooled at about 15 캜 for 2 minutes to obtain a film sheet on the film. (At this stage, the following evaluation was made: (a) evaluation of the strength of the film sheet (b) evaluation of stretching of the film sheet s).

얻어진 피막 시트를, 평판식 간이 캡슐 장치를 이용하여 틀을 따뜻하게 한 상태로 캡슐화 조작을 실시하여 연질 캡슐을 성형하였다(시험예 1∼6). (이 단계에서,〔c. 캡슐 성형 직후의 피막 시트의 접착성의 평가〕를 실시하였다.)The resulting coated sheet was encapsulated in a state in which the frame was warmed using a flat tabletting type capsule device to form a soft capsule (Test Examples 1 to 6). (At this stage, [c. Evaluation of the adhesion of the film sheet immediately after the capsule formation was carried out].

또한, 이 연질 캡슐을 상대습도 20% 이하로 조정된 데시케이타 중에 24시간 보존하여, 건조 연질 캡슐을 얻었다. (이 단계에서,〔d. 건조 후의 캡슐의 탄력성의 평가〕,〔e. 건조 후의 캡슐의 부착성의 평가〕및〔f. 건조 후의 캡슐의 투명성의 평가〕를 실시하였다.)This soft capsule was stored in a desiccator adjusted to a relative humidity of 20% or less for 24 hours to obtain a dry soft capsule. (Evaluation of Elasticity of Capsules after Drying, Evaluation of Adhesiveness of Capsules after Drying, and Evaluation of Transparency of Capsules after Drying) were carried out at this stage.

이 테스트에서는, 종래와 같이, 회전 드럼상에서는 피막 시트를 냉각하여, 세그먼트에서 가열을 수반하는 경우를 상정한 것이다.In this test, it is assumed that the film sheet is cooled on the rotary drum and heating is carried out in the segment as in the conventional case.

(2) 제법 B (2) Production method B

표 1에 나타낸 양(질량부)의 겔화제, 전분, 글리세린을 각각 물에 교반·분산시킨 후, 90∼95℃에서 교반하면서 용해시켜서 진공탈포하였다. 이 피막액을 박층 크로마토 그래프용 애플리케이터를 이용하여 스텐레스판상에 약 1㎜의 두께가 되도록 균일하게 넓게 퍼뜨리고, 약 60℃에서 2분간 가온한 후 필름상의 피막 시트를 얻었다. (이 단계에서, 하기〔a. 피막 시트의 강도의 평가〕〔b. 피막 시트의 늘어남의 평가〕를 실시하였다.)The gelling agent, starch and glycerin in the amounts (parts by mass) shown in Table 1 were each stirred and dispersed in water, and then dissolved at 90 to 95 캜 with stirring and defoamed in vacuo. The coating liquid was spread uniformly over the stainless steel plate to a thickness of about 1 mm using an applicator for a thin layer chromatograph, and heated at about 60 DEG C for 2 minutes to obtain a film-coated film sheet. (At this stage, the following evaluation was made: (a) evaluation of the strength of the film sheet (b) evaluation of elongation of the film sheet).

얻어진 피막 시트를, 평판식 간이 캡슐 장치를 이용하여 틀을 따뜻하게 하지 않고 상온으로 캡슐화 조작을 실시하여 연질 캡슐을 성형하였다(시험예 7).(이 단계에서,〔c.캡슐 성형 직후의 피막 시트의 접착성의 평가〕를 실시하였다.)The thus obtained coated sheet was subjected to encapsulation operation at room temperature without warming the mold using a flat plate simple capsule device to form a soft capsule (Test Example 7). (At this stage, [c. (Evaluation of Adhesion of Polypropylene)

또한, 이 연질 캡슐을, 상대습도 20% 이하로 조정된 데시케이타 중에 24시간 보존하여, 건조 연질 캡슐을 얻었다. (이 단계에서,〔d. 건조 후의 캡슐의 탄력성의 평가〕,〔e. 건조 후의 캡슐의 부착성의 평가〕및〔f. 건조 후의 캡슐의 투명성의 평가〕를 실시하였다.)This soft capsule was stored in a desiccator adjusted to a relative humidity of 20% or less for 24 hours to obtain a dry soft capsule. (Evaluation of Elasticity of Capsules after Drying, Evaluation of Adhesiveness of Capsules after Drying, and Evaluation of Transparency of Capsules after Drying) were carried out at this stage.

이 테스트에서는, 회전 드럼상에서는 피막 시트를 가열하고 세그먼트에서는 상온에서 실시하는 경우를 상정한 것이다.In this test, it is assumed that the film sheet is heated on the rotary drum and the segments are heated at room temperature.

〔a.피막 시트의 강도의 평가〕 [Evaluation of Strength of Coating Sheet]

전문 패널 5명의 감각에 의해, 이하에 나타낸 평가 기준에 따라서, 피막 시트의 강도를 평가하였다.The strength of the coated sheet was evaluated according to the evaluation criteria shown below by the sense of five professional panels.

5:매우 강함5: Very strong

4: 강함 4: Strong

3: 약간 강함3: slightly strong

2:약함2: Weak

1: 매우 약함1: very weak

〔b. 피막 시트의 늘어남 평가〕[B. Evaluation of elongation of film sheet]

전문 패널 5명의 감각에 의해, 피막 시트의 강도의 평가시에 동시에, 이하에 나타낸 평가 기준에 따라서, 피막 시트의 늘어남을 평가하였다. At the time of evaluation of the strength of the coated sheet by the sense of five professional panels, the elongation of the coated sheet was evaluated according to the following evaluation criteria at the same time.

5: 매우 늘어나며, 탄력성이 있음5: Very stretched and resilient

4: 늘어나며, 탄력성이 있음 4: stretched, resilient

3: 늘어나지만, 탄력성이 약간 약함3: Stretched, but slightly resilient

2: 거의 늘어나지 않고, 탄력성이 약함2: little stretching, weak elasticity

1: 늘어나지 않고, 탄력성이 없음1: No stretching, no elasticity

〔c. 캡슐 성형 직후의 피막 시트의 접착성의 평가〕 [C. Evaluation of Adhesion of Coating Sheet Immediately After Capsule Formation]

후술하는 제법(A) 또는 제법(B)에 의해 캡슐화를 실시하여, 전문 패널 5명으로 건조 전의 캡슐을 손가락으로 눌러, 이하에 나타낸 평가 기준에 따라서, 캡슐 성형 직후의 피막 시트의 접착성을 평가하였다.Encapsulation was carried out according to the following production method (A) or preparation method (B), and the capsule before drying was pressed with five professional panels by a finger to evaluate the adhesiveness of the coated sheet immediately after the capsule formation, Respectively.

5: 강하게 눌러도 내용액이 완전히 빠져나오지 않고, 24시간 정치하여도 모든 캡슐에 침출이 발생하지 않음5: Even if pressed strongly, the liquid does not come out completely, and even if left for 24 hours, no leaching occurs in all capsules.

4: 강하게 눌러도 내용액은 빠져나오지 않지만, 24시간 정치하면 일부의 캡슐에 침출이 발생함4: The liquid does not come out even if it is pressed strongly, but when it is left for 24 hours, some capsules leach out.

3: 강하게 누르면 극히 소량의 내용액이 유출3: Extremely small amount of content liquid leaks when pressed hard

2: 약하게 눌러도 소량의 내용액이 유출2: A small amount of liquid is spilled even when pressed lightly

1: 약하게 눌러도 내용액이 유출1: Leakage of contents even when pressed lightly

〔d. 건조 후의 캡슐의 탄력성의 평가〕 [D. Evaluation of Elasticity of Capsules after Drying]

전문 패널 5명으로 캡슐을 손가락으로 눌렀을 때의 변형을 관찰하여, 이하에 나타낸 평가 기준에 따라서, 캡슐의 탄력성을 평가하였다.The deformation when the capsule was pressed with a finger was observed with five professional panels, and the elasticity of the capsule was evaluated according to the following evaluation criteria.

5: 변형하지 않거나, 조금 변형해도 곧바로 원래의 형태로 돌아옴5: Do not deform, or even slightly deformed, then return to the original shape

4: 누르면 조금 변형하지만, 잠시 두면 원래의 형태로 돌아옴 4: Press to change slightly, but if you leave for a while, return to the original form

3: 누르면 변형하고, 원래의 형태로 돌아오는데 시간이 걸림 3: Press to deform, it takes time to return to its original shape

2: 누르면 변형하고, 대부분 원래대로 돌아가지 않음 2: Press to deform, mostly do not return to original

1: 누르면 변형한 채로 원래대로 돌아가지 않음1: Pressing does not return to the original state when deformed

〔e. 건조 후의 캡슐의 부착성의 평가〕 E. Evaluation of the adhesion of the capsules after drying]

전문 패널 5명으로 캡슐을 유리병에 넣어 거꾸로 하여 낙하하는지 관찰하고, 이하에 나타낸 평가 기준에 따라서, 캡슐의 부착성을 평가하였다.The capsules were placed in a glass bottle with five professional panels to observe whether they dropped or not, and the adhesiveness of the capsules was evaluated according to the following evaluation criteria.

5: 유리병을 거꾸로 하는 것만으로, 캡슐이 후드득후드득 떨어짐 5: Just by inverting the glass bottle, the capsule drops out of the hood

4: 유리병을 거꾸로 하여 가볍게 흔들면, 캡슐이 떨어짐 4: When the glass bottle is turned upside down and shaken gently, the capsule is dropped

3: 유리병을 거꾸로 하여 가볍게 치면, 캡슐이 떨어짐3: When the glass bottle is turned upside down and the capsule is dropped

2: 유리병을 거꾸로 하여 내던지면 간신히 캡슐이 떨어짐 2: If you throw the glass bottle upside down, you will barely lose the capsule.

1: 유리병에 캡슐이 강하게 붙어 있음 1: The capsule is strongly attached to the glass bottle

〔f. 건조 후의 캡슐의 투명성의 평가〕 [F. Evaluation of transparency of the capsules after drying]

전문 패널 5명이 눈으로 관찰하여, 이하에 나타낸 평가 기준에 따라서, 캡슐의 투명성을 평가하였다.Five professional panels were visually observed to evaluate the transparency of the capsules according to the following evaluation criteria.

5: 젤라틴 피막과 동등 5: Equivalent to gelatinous film

4: 젤라틴 피막과 대부분 동등 4: Almost equal to gelatinous coating

3: 젤라틴 피막보다 약간 뒤떨어짐3: slightly behind the gelatin capsule

2: 인쇄 유리에 가까움 2: Close to printing glass

1: 인쇄 유리와 동등 1: Equal to printing glass

Figure 112012059537983-pct00001
Figure 112012059537983-pct00001

표 1로부터, 본 발명의 연질 캡슐 피막은, 피막 성능이 뛰어나고 품질의 양호한 연질 캡슐이 얻어졌다(시험 예 1 및 2). 한편, 산화 전분 이외의 전분을 이용한 시험 예 3∼6, 겔화제로서 네이티브 젤란검을 이용한 시험 예 7에서는, 피막의 물성에 어려움이 있어, 캡슐화 후의 탄력성, 부착성이 뒤떨어졌다.From Table 1, it was found that the soft capsule coating of the present invention has soft capsules excellent in coating performance and in good quality (Test Examples 1 and 2). On the other hand, in Test Examples 3 to 6 using starch other than oxidized starch and Test Example 7 using native gellan gum as a gelling agent, there were difficulties in physical properties of the coating, and the elasticity and adhesion after encapsulation were poor.

실시 예 2 Example 2

로터리 다이식 연질 캡슐 충전기에 의한 연질 캡슐의 제조Manufacture of Soft Capsule by Rotary Diverse Soft Capsule Charger

(1) 표 2에 나타낸 양(질량부)의 카라기난, 전분, 글리세린을 각각 물에 교반·분산시킨 후, 90∼98℃에서 교반하면서 용해시켜서 진공탈포하였다. 이 피막액으로부터, 도 1에 나타낸 로터리 다이식 연질 캡슐 충전기(10)를 이용하여 연질 캡슐을 제조하였다. 먼저, 피막액을 캐스팅 장치에 의해, 45℃의 회전 드럼상에 전연하여 피막 시트를 조제하였다. 이때의 피막 시트의 온도는 45℃였다. 각 피막 시트의 물성(강도, 늘어남, 접착)에 대해서, 실시 예 1과 동일하게 평가를 하였다.(1) Carrageenan, starch, and glycerin in the amounts (parts by mass) shown in Table 2 were each stirred and dispersed in water, dissolved at 90 to 98 캜 with stirring, and defoamed in vacuo. From this coating liquid, a soft capsule was prepared using the rotary-type flexible soft capsule filling machine 10 shown in Fig. First, the coating liquid was fed to a rotating drum at 45 캜 by a casting apparatus to prepare a coating sheet. The temperature of the film sheet at this time was 45 占 폚. The properties (strength, elongation, adhesion) of each of the coated sheets were evaluated in the same manner as in Example 1. [

(2) 이어서, 얻어진 피막 시트 2매를, 각각 윤활 롤러, 디프렉트롤을 경유하여 한 쌍의 회전하는 원통 금형의 사이에 보내고, 세그먼트를 가열하지 않고 상온인 채(22∼28℃) 캡슐화하여 연질 캡슐을 얻었다(시험 예 8∼18). 회전 금형 근처에 있어서의 피막 시트의 온도는 약 29℃였다. 연질 캡슐의 탄력성, 부착성, 투명성에 대해서, 실시 예 1과 동일하게 평가를 실시하였다. 결과를 표 2에 나타낸다.(2) Then, the two obtained sheet sheets were passed between a pair of rotating cylindrical dies via lubricating rollers and diplex rollers, respectively, and the segments were encapsulated at room temperature (22 to 28 캜) without heating Soft capsules were obtained (Test Examples 8 to 18). The temperature of the film sheet in the vicinity of the rotary mold was about 29 占 폚. The elasticity, adhesiveness, and transparency of the soft capsule were evaluated in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 2.

Figure 112012059537983-pct00002
Figure 112012059537983-pct00002

표 2로부터, 본 발명의 연질 캡슐 피막은, 피막 성능이 뛰어나고 품질의 양호한 연질 캡슐이 얻어졌다(시험 예 8). 한편, 미변성 전분 등을 이용한 시험예 9-11 및 16에서는, 피막액의 점도가 높고, 기계적 강도가 부족하여 캡슐화할 수 없었다. 또, 아세틸화 산화 전분을 이용한 시험 예 13에서는, 피막액의 pH가 낮아 캡슐화할 수 없었다.From Table 2, it was found that the soft capsule coating of the present invention had soft capsules excellent in coating performance and in good quality (Test Example 8). On the other hand, in Test Examples 9-11 and 16 in which unmodified starch and the like were used, the viscosity of the coating liquid was high and the mechanical strength was insufficient to encapsulate it. Further, in Test Example 13 using the acetylated oxidized starch, the pH of the coating liquid was low and the capsule could not be encapsulated.

산처리 왁시콘스타치 등을 이용한 시험 예 12, 14-15, 17-18에서는, 특히 피막의 늘어남과 접착에 어려움이 있어, 캡슐화 후의 탄력성, 부착성도 뒤떨어지고, 연질 캡슐의 품질로서는 충분한 것은 아니었다.In Test Examples 12, 14-15 and 17-18 using acid-treated waxy cornstarch and the like, it was particularly difficult to elongate and adhere to the coating film, resulting in poor elasticity and adhesion after encapsulation, and the quality of the soft capsule was not sufficient.

실시 예 3Example 3

(1) 실시 예 2와 동일하게 하여, 표 3에 나타낸 처방으로 피막액을 조제하고, 이어서 로터리 다이식 연질 캡슐 충전기(10)를 이용하여 피막 시트를 조제하였다. 각 피막 시트의 물성(강도, 늘어남, 접착)에 대해서, 실시 예 1과 동일하게 평가를 실시하였다.(1) In the same manner as in Example 2, a coating liquid was prepared in accordance with the prescription shown in Table 3, and then a film sheet was prepared using the rotary-type soft capsule filling machine 10. The properties (strength, elongation, adhesion) of each of the coated sheets were evaluated in the same manner as in Example 1. [

(2) 얻어진 피막 시트 2매로부터, 실시 예 2와 동일하게 하여, 120분간 연속해 연질 캡슐을 제조하였다(시험 예 20∼25). 회전 금형 근처에 있어서의 피막 시트의 온도는 약 29℃였다. 연질 캡슐의 탄력성, 부착성, 투명성에 대해, 실시 예 1과 동일하게 평가를 실시하였다. 결과를 표 3에 나타낸다.(2) Soft capsule was produced continuously from the obtained two sheet sheets in the same manner as in Example 2 for 120 minutes (Test Examples 20 to 25). The temperature of the film sheet in the vicinity of the rotary mold was about 29 占 폚. The elasticity, adhesiveness, and transparency of the soft capsule were evaluated in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 3.

Figure 112012059537983-pct00003
Figure 112012059537983-pct00003

표 3으로부터, 본 발명의 연질 캡슐 피막은, 피막 성능이 뛰어나고 품질의 양호한 연질 캡슐이 얻어졌다(시험예 19-24). 또, 120분간 연속 운전에서도, 전혀 문제가 발생하지 않고, 연질 캡슐을 장시간 계속하여 안정적으로 제조할 수 있다는 것이 확인되었다.From Table 3, it was found that the soft capsule coating of the present invention had soft capsules excellent in coating performance and in good quality (Test Examples 19-24). Further, it was confirmed that no problems were caused at all during continuous operation for 120 minutes, and the soft capsule could be stably produced continuously for a long time.

실시 예 4 Example 4

원료는 하기의 것을 사용하였다.The following materials were used.

이오타 카라기난: CP케르코사 제조의 표준화 물질(자당) 40질량% 첨가 제품.※Iota Carrageenan: 40% by mass of standardized substance (sucrose) manufactured by CP KERKO.

이오타 카라기난: MSC사 제조 표준화 물질(덱스트린) 40질량% 첨가 제품.※Iota Carrageenan: 40% by mass of standardized substance (dextrin) manufactured by MSC.

카파 카라기난: 미츠비시쇼지 후드텍 가부시키가이샤 제조의 100 질량% 제품.Kappa carrageenan: 100% by mass product of Mitsubishi Shoji Food &

산화 전분: 마츠야 카가쿠고교 가부시키가이샤 제조 「스타비로즈」, 카르복실기 함량 0.8질량% 이하 Oxidized starch: " Stabiose ", a product of Matsuya Kagaku Kogyo K.K., a carboxyl group content of 0.8 mass% or less

글리세린: 사카모토 야쿠힌고교 가부시키가이샤 제조, 식품첨가물 그레이드 ※Glycerin: manufactured by Sakamoto Yakuhin Kogyo Co., Ltd., food additive grade *

각 시험 예의 처방란에 기재된 「이오타 카라기난」의 각 처방량은, 표준화 물질을 포함하지 않는 양을 기재하였다.Each prescribed amount of " Iota carrageenan " described in the treatment column of each test example was described in an amount not containing the standardized substance.

(1) 실시 예 1의 제법 B와 동일하게 하고, 표 4에 나타낸 처방으로 피막액을 조제하여 필름상의 피막 시트를 얻었다. 각 피막 시트의 물성(강도, 늘어남)에 대해서, 실시 예 1과 동일하게 평가를 실시하였다.(1) In the same manner as in Production Process B of Example 1, a coating liquid was prepared by the formulation shown in Table 4 to obtain a film-coated film sheet. The properties (strength, elongation) of each of the coated sheets were evaluated in the same manner as in Example 1.

(2) 얻어진 피막 시트를, 평판식 간이 캡슐 장치를 이용하여 틀을 따뜻하게 하지 않고 상온으로 캡슐화 조작을 실시하여 연질 캡슐을 성형하였다(시험 예 25∼32). 피막 시트의 접착성, 연질 캡슐의 탄력성, 부착성, 투명성에 대해, 실시 예 1과 동일하게 평가를 실시하였다. 결과를 표 4에 나타낸다.(2) The resulting coated sheet was encapsulated at room temperature without warming the frame using a flat-type simple capsule device to form soft capsules (Test Examples 25 to 32). The adhesion of the coated sheet, the elasticity of the soft capsule, the adhesion, and the transparency were evaluated in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 4.

Figure 112012059537983-pct00004
Figure 112012059537983-pct00004

표 4로부터, 본 발명의 연질 캡슐 피막은, 피막 성능이 뛰어나고 품질의 양호한 연질 캡슐이 얻어졌다(시험예 25, 26, 31∼32). 한편, 미변성 전분을 이용한 시험예 27에서는, 피막액의 점도가 높고, 기계적 강도가 부족하여 캡슐화할 수 없었다. 또, 산처리 왁시콘스타치 등을 이용한 시험예 28∼30에서는, 특히 피막의 늘어남에 어려움이 있어, 연질 캡슐의 품질이라고 해도 충분한 것은 아니었다.From Table 4, it was found that the soft capsule coating of the present invention has soft capsules excellent in coating performance and in good quality (Test Examples 25, 26, 31 to 32). On the other hand, in Test Example 27 in which the unmodified starch was used, the viscosity of the coating liquid was high, and the mechanical strength was insufficient and the capsule could not be encapsulated. In Test Examples 28 to 30 using acid-treated waxy cornstarch and the like, it was difficult to elongate the coating film in particular, and thus the quality of the soft capsule was not sufficient.

10: 로터리 다이식 연질 캡슐 충전기, 11: 탱크,
12:캐스팅 장치, 13: 회전 드럼,
14: 윤활 롤러, 15: 디프렉트롤,
16: 한 쌍의 회전하는 금형(다이 롤), 16A: 금형(다이 롤)의 오목부,
17: 세그먼트, 18: 펌프,
18A: 피스톤, A: 피막 시트,
B:캡슐 내용물, C: 연질 캡슐.
10: Rotary die-cast soft capsule charger, 11: Tank,
12: casting device, 13: rotary drum,
14: Lubricating roller, 15: Diffrelectrol,
16: a pair of rotating molds (die roll), 16A: concave part of mold (die roll)
17: segment, 18: pump,
18A: piston, A: coated sheet,
B: the content of the capsule, and C: the soft capsule.

Claims (14)

(A) 카라기난, (B) 산화 전분, 표백 전분 또는 이의 혼합전분, 및 (C) 글리세린을 함유하는 연질 캡슐 피막에 있어서, 상기 (A) 카라기난은 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 혼합물임과 동시에, 상기 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.1∼0.8 질량%이며, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비는 75:1∼21:1이며, (B) 산화 전분, 표백 전분 또는 이의 혼합전분의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 60∼90 질량%인 것을 특징으로 하는 연질 캡슐 피막. A soft capsule shell containing (A) carrageenan, (B) oxidized starch, bleached starch or mixed starch thereof, and (C) glycerin, wherein said carrageenan is a mixture of iota carrageenan and kappa carrageenan, The content of kappa carrageenan is 0.1 to 0.8 mass% in the total amount of the solid components, the mass ratio of contained iota carrageenan to kappa carrageenan is 75: 1 to 21: 1, (B) the content of oxidized starch, bleached starch, And 60 to 90 mass% of the total amount of solid components. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete (A) 카라기난, (B) 산화 전분, 표백 전분 또는 이의 혼합전분, 및 (C) 글리세린을 함유하는 연질 캡슐 피막액을 조제하는 공정과,
상기 연질 캡슐 피막액을 한 쌍의 회전 드럼상에 전연함으로써 한 쌍의 피막 시트를 성형하는 공정과,
상기 한 쌍의 피막 시트를 한 쌍의 회전하는 금형 사이에 보내는 공정을 포함한 연질 캡슐의 제조 방법에 있어서,
상기 (A) 카라기난은 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 혼합물임과 동시에, 상기 카파 카라기난의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 0.1∼0.8 질량%이며, 이오타 카라기난과 카파 카라기난의 함유 질량비는 75:1∼21:1이며, (B) 산화 전분, 표백 전분 또는 이의 혼합전분의 함유량은 고형 성분의 합계량 중 60∼90 질량%이며, 또한,
상기 한 쌍의 피막 시트가 한 쌍의 회전하는 금형에 이르기까지의 사이에, 30 내지 80℃로 가열되며, 상기 금형의 상부에 배치되어 있는 세그먼트를 가열하지 않고 상온에서 상기 피막 시트를 압착에 의해 캡슐 성형하는 것을 특징으로 하는 연질 캡슐의 제조 방법.
Preparing a soft capsule shell liquid containing (A) carrageenan, (B) oxidized starch, bleached starch or mixed starch thereof, and (C) glycerin,
Forming a pair of film sheets by rolling the soft capsule film liquid on the pair of rotating drums,
And a step of sending the pair of film sheets between a pair of rotating dies, the method comprising:
(A) the carrageenan is a mixture of iota carrageenan and kappa carrageenan, the content of kappa carrageenan is 0.1 to 0.8 mass% of the total amount of solid components, and the mass ratio of iota carrageenan to kappa carrageenan is 75: 1, and the content of the oxidized starch, the bleached starch or the mixed starch thereof in the total amount of the solid component (B) is 60 to 90 mass%
Wherein the pair of film sheets is heated to 30 to 80 DEG C until reaching a pair of rotating molds, and the film sheet is pressed at room temperature without heating the segments disposed on the top of the mold The method of producing a soft capsule according to claim 1,
삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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