KR101313496B1 - Qualitycontrol method of Electronic sphygnomanometer - Google Patents
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Abstract
의료현장의 전자혈압계 정도관리 과정에서 전자혈압계의 구조와 기능을 훼손하지 않으면서, 그 전자혈압계의 정확성을 수시로 평가하는 기법은 다음과 같다.
1.전자혈압계의 정확성 평가의 준비과정에서는, 사람의 상완동맥 혈압은 좌우 양측이 일정 범위 이내에서 동일한 사실에 근거하여, 임의의 사람을 ‘생체혈압-표준인’으로 지정하고, 그의 좌우 상완부를 ‘동일혈압-부위’로 선정해서 좌우 상완부의 혈압을, 수은혈압계로 구성된 ‘양팔-혈압계’로 측정하여 좌우 ‘기초혈압’과 ‘기초혈압-차이’를 확보한다.
2.전자혈압계 정확성 평가의 실시과정에서는, 상기 ‘생체혈압-표준인’의 좌우 상완부 중, 한 측의 혈압을 평가대상 전자혈압계로 측정하여 ‘평가대상-혈압’으로 하고, 반대 측의 혈압을 수은혈압계로 측정하여 ‘평가기준-혈압’으로 하며, ‘평가대상-혈압’과 ‘평가기준-혈압’ 간의 차이인 ‘평가혈압-차이’와, 이미 확보된 ‘기초혈압-차이’의 일치하는 정도로서 상기 전자혈압계의 정확성을 평가한다.
3.평가가 완료된 전자혈압계에는 ‘평가등급’을 부여하고 계속 사용이 가능 한 등급에는 상기의 ‘기초혈압-차이’와, ‘평가혈압-차이’에서 산출한 교정치를 제공한다.
4.상기 각 혈압의 측정에서 발생할 수 있는 오차요인에 대한 대책으로서;
① 정확성 평가의 준비과정에서 ‘생체혈압-표준인’의 좌우 ‘기초혈압’의 측정시간과 측정조건을 일치시켜서 생리적 오차를 없애기 위하여, 1개의 공기펌프로부터 압축공기를 좌우 상완부에 감긴 2개의 고무낭대와, 1개의 수은관으로 동일시간 동일압력으로 주입한 후, 1개의 ‘블리드-밸브’로 압축공기를 좌우 동일시간에 동일조건으로 배출하면서, 좌우 상완부의 혈압을 동시에 측정할 수 있는 ‘양팔-혈압계’를 사용한다.
② 상기 정확성 평가의 실시과정에서, 한 측 상완부에서 전자혈압계로 ‘평가대상-혈압’을 자동으로 측정할 때와, 반대 측 상완부에서 수은혈압계로 ‘평가기준-혈압’을 수동으로 측정할 때의 측정시간에 차이를 없애는 방법으로서 각각의 측정 소요시간의 중간시점을 일치시킨다.
③ 상기 정확성 평가의 실시과정에서, 평가대상 전자혈압계 고무낭대의 폭이 평가기준 수은혈압계와 다르면, 수은혈압계 고무낭대 폭의 등급 품을 전자혈압계와 동일하게 교체한다.The technique of evaluating the accuracy of the electronic blood pressure monitor without any damage to the structure and function of the electronic blood pressure monitor during the electronic blood pressure monitor in the medical field is as follows.
1. In preparation for the accuracy evaluation of the electronic sphygmomanometer, the brachial artery blood pressure of a person is designated as a 'biological blood pressure-standard person' based on the fact that both the left and right sides are the same within a certain range, By selecting 'same blood pressure-site', the left and right upper arm's blood pressure is measured with 'arm-sphygmomanometer' composed of mercury sphygmomanometer to secure the left and right 'basal blood pressure' and 'basic blood pressure-difference'.
2. In the procedure of evaluating the accuracy of the electronic sphygmomanometer, the blood pressure on one side of the left and right upper arms of the 'biotension-standard person' is measured by the evaluation target electronic sphygmomanometer to be 'evaluation target-blood pressure', and the blood pressure on the opposite side is measured. Measured by a mercury sphygmomanometer, and is referred to as 'criteria-blood pressure'. Evaluate the accuracy of the electronic manometer as accuracy.
3. The evaluation of the completed electronic sphygmomanometer is given an 'evaluation grade', and the grades that can be used continuously are provided with the correction values calculated in the above-described basic blood pressure-difference and evaluation blood pressure-difference.
4. As a countermeasure for error factors that may occur in the measurement of each blood pressure;
① In order to eliminate the physiological error by matching the measurement time and measurement conditions of the left and right 'basal blood pressure' of 'bio-blood pressure-standard person' in preparation for accuracy evaluation, two rubbers are wound with compressed air from one air pump to the left and right upper arms. A bag and a mercury tube are injected at the same pressure and at the same time, and then one bleed-valve discharges compressed air under the same conditions at the same time on both the left and right sides of the arm. Use a blood pressure monitor.
② In the process of evaluating the accuracy, when measuring the 'evaluation subject-blood pressure' automatically with an electronic sphygmomanometer at one upper arm, and manually measuring the 'evaluation criteria-blood pressure' with a mercury sphygmomanometer at the upper arm. As a method of eliminating the difference in measurement time, the midpoint of each measurement time is matched.
③ In the process of performing the above accuracy evaluation, if the width of the evaluation target electronic blood pressure rubber bag differs from the evaluation standard mercury sphygmomanometer, the grade of the mercury blood pressure measurement rubber bag width is replaced with the electronic blood pressure monitor.
Description
본 고안은, 전자혈압계 측정치의 정확성을 수은혈압계 측정치에 비교하여 평가하는 기법에 관한 것으로서, 평가의 준비과정에서 임의의 사람을 ‘생체혈압-표준인’으로 지정하여, 그의 2개 ‘동일혈압-부위’인 좌우 양측 상완부의 혈압을 같은 시간, 같은 조건 하에 수은혈압계로 측정해서 좌우 양측의 ‘기초혈압’을 확보 한 후, 평가 실시과정에서 한 측 상완부 혈압을 평가대상 전자혈압계로, 반대측 상완부 혈압을 수은혈압계로 측정하여 좌우 양측의 ‘평가혈압’을 확보해서, 앞에서의 좌우 ‘기초혈압’ 간의 차이와, 이번의 좌우 ‘평가혈압’ 간의 차이를 비교하여, 상기 전자혈압계의 정확성을 평가하는 것이다.The present invention relates to a technique for evaluating the accuracy of an electronic blood pressure reading by comparing it to a mercury blood pressure measurement, and in the preparation of the evaluation, an arbitrary person is designated as' biological blood pressure-standard person ', and its two' same blood pressure- The blood pressure of the left and right upper arms of the left and right sides, measured at the same time and under the same conditions, was obtained using a mercury sphygmomanometer to secure the basis blood pressure on both the left and right sides. Is measured by a mercury sphygmomanometer to secure the 'evaluation blood pressure' on both the left and right sides, to compare the difference between the left and right 'base blood pressure' and the difference between the right and left 'evaluation blood pressure' to evaluate the accuracy of the electronic sphygmomanometer .
1.표준혈압계로 인정되고 있는 수은혈압계의 표준매뉴얼에 따른 상완부 혈압의 측정방법을 요약하면, 상완부에 고무낭대(cuff)를 감아서 공기펌프로 고무낭대 내부에 상완동맥의 예상 최고압력보다 더 높게 압축공기를 불어 넣으면 그 압력으로 상완동맥이 압착되어 혈류가 차단되는데, 그 후에 블리드-밸브(bleed-valve)를 열어서 고무낭대의 공기압력에 해당하는 수은관의 수은주 높이(mmHg)를 보면서, 압축공기를 조금씩 배출하여 고무낭대 내부의 압력을 내리면 차단되었던 동맥이 점차 열려서 혈류가 다시 통과하기 시작하는데, 동맥의 열리는 정도에 따라서 심장의 박동으로 생기는 제1-제5 Korotkoff 음이 청진기로 청취 될 때의 수은주 높이로서 최고혈압(수축기혈압)과 최저혈압(이완기혈압)을 측정하게 된다(문헌2,3,5,7,8,9,10, 11). 혈압 측정치는 생리적으로 수검자의 심신 상태, 주위 환경조건과 측정시간에 따라 차이가 있는데, 특히, 수은혈압계를 이용하여 수동으로 측정하는 경우에는 생리적 차이와는 별도로 측정매뉴얼에 미숙한 측정자의 착오로 오차가 발생하는 경우가 많으며, 따라서 수은혈압계의 구조적인 결함과 함께 측정자 착오로 생기는 오차의 방지를 위한 정기적인 정도 관리는 필수적인 과정이고, 이 과정을 통하여 정확성의 확인이 가능하다. 1. Summarizing the measurement of brachial blood pressure according to the standard manual of mercury sphygmomanometer, which is recognized as a standard sphygmomanometer, wrap a rubber cuff on the upper arm and use an air pump to When compressed air is blown, the pressure in the brachial artery is compressed to block the blood flow.Then open the bleed-valve to see the mercury tube height (mmHg) corresponding to the air pressure in the rubber bag. When the air is released little by little and the pressure inside the rubber bag decreases, the blocked artery is gradually opened and blood flow begins to pass again.When the 1st-5th Korotkoff sound produced by the heart beats according to the degree of the artery's opening, it is heard by a stethoscope. As the height of the mercury strain, the highest blood pressure (constrictive blood pressure) and the lowest blood pressure (diastolic blood pressure) were measured (
2.한편, 전자혈압계는 혈압계 제조업체마다 특유의 알고리즘(algorism)에 따라 혈류의 진동을 고무낭대 내부의 공기를 통하여 오실로메트리(Oscillometry) 방식으로 감지하게 만든 센서와 그로부터 혈압을 산출하는 전자 칩이 내장되어 자동으로 혈압을 측정하게 되어있어, 수은혈압계처럼 전문 측정요원도 필요 없고 측정자의 착오에 의한 오차도 발생할 우려는 없는 대신, 혈압계의 정교한 내부구조에 손상과 변성, 공급 전류의 변동 등, 혈압계 자체의 요인으로 오차가 발생할 수 있으나 측정요원은 그 사실을 확인할 수 없고, 의료현장에서 전자혈압계의 정도 관리는 사실상 불가능하며 정확성이 의심되는 경우에는 그때마다 수은혈압계로 다시 측정해 보는 방법밖에 없는 실정이다. 2. On the other hand, the electronic sphygmomanometer is a sensor that makes it possible to detect the vibration of blood flow through the air inside the rubber bag according to an algorithm unique to the sphygmomanometer and the electronic chip that calculates the blood pressure therefrom. Built-in automatic blood pressure measurement, no need for professional measuring personnel like mercury sphygmomanometer, no errors caused by the error of the measurement of the measuring device, the blood pressure monitor, such as damage, degeneration, fluctuations in supply current, etc. Errors may occur due to its own factors, but measurement personnel cannot confirm the facts, and it is virtually impossible to control the electronic sphygmomanometer at the medical site, and when accuracy is suspected, there is only a method of measuring the mercury sphygmomanometer again. to be.
3.종래에 시행하는 전자혈압계 정확성 평가 방법(문헌1,4,6)을 보면, 3. According to the conventional methods of evaluating the accuracy of electronic blood pressure monitors (documents 1, 4, 6),
①한가지 방법으로서, 전자혈압계의 펌프에서 나오는 공기튜브를 ‘T-튜브’로서 전자혈압계와 수은혈압계 양쪽으로 연결하여, 각기 별개의 공기낭대에 자동으로 작동하는 전자혈압계의 프로그램에 따라 압축공기가 주입되고 배출되게 하면서, 한 쪽 압축공기로는 전자혈압계 고유의 진동방식대로 혈압이 자동으로 측정되게 하고, 다른 쪽 압축공기의 압력은 수은혈압계의 수은주 높이인 mmHg로 확인하고 Korotkoff 음을 청진기로 청취하여 수은혈압계 고유의 방식으로 혈압을 측정해서, 두 측정치를 비교 평가하는 방법을 사용하는데, 전자혈압계에서는 고유의 알고리즘으로 혈압이 측정되는 시간과 순서가 정해져 있으므로, 같은 시간과 순서로서 수은혈압계의 표준매뉴얼에 따라 수동으로 측정을 진행할 수 없을 뿐 아니라, 전자혈압계의 펌프에서 나오는 압축공기를 양측 혈압계에서 사용하기 위하여 그 용량을 인위적으로 바꾸는 과정에서 내부 구조가 정교한 전자혈압계의 기능이 훼손될 우려도 있으므로, 양측 측정치를 서로 비교할 만큼 정확성을 기대할 수 없다. ① As a way, connect the air tube from the pump of the electronic blood pressure meter to the electronic blood pressure meter and the mercury blood pressure meter as 'T-tube' and inject the compressed air according to the program of the electronic blood pressure meter which operates automatically in the separate air bag. One side of the compressed air is automatically measured by the vibration method inherent in the electronic sphygmomanometer, and the other side of the compressed air is checked by mmHg, the mercury sphygmomanometer height of the mercury sphygmomanometer, and listened to the Korotkoff sound with a stethoscope. The mercury sphygmomanometer measures blood pressure in a unique manner and compares and evaluates the two measurements. The electronic sphygmomanometer uses a unique algorithm to determine the time and order in which blood pressure is measured. In addition to manual measurement, the Since also a fear that the function of the electronic blood pressure monitor the internal structure sophisticated compromised in the process to change the capacity artificially for use in a blood pressure monitor on both sides with compressed air, the accuracy can not be expected by comparing the measured values with each other on both sides.
②또 다른 방법으로서, 전자혈압계와 수은혈압계로 좌우 상박부 혈압을 시간차이를 두고 교대로 측정하여, 수은혈압계의 측정치를 기준으로 비교한 전자혈압계 측정치의 차이로서 전자혈압계의 정확성을 평가하기도 하는데, 순간적으로도 변하는 혈압의 생리적 특성을 고려할 때에, 두 측정치를 서로 비교할 수 있는 동일 시점의 측정치로 볼 수 없으므로 이와 같은 방식도 정확한 평가라고 볼 수 없다. ② Another method is to measure the accuracy of the electronic sphygmomanometer as the difference between the electronic sphygmomanometer measured by comparing the measured values of the mercury sphygmomanometer with the electronic sphygmomanometer and the mercury sphygmomanometer by alternately measuring the left and right upper and lower arm blood pressure. Considering the physiological characteristics of blood pressure that change even instantaneously, this method is not an accurate assessment because the two measurements cannot be viewed as the same point in time that can be compared with each other.
③한편으로는, 전자혈압계의 정확성을 1회성으로 평가하기 위하여, 많은 사람의 혈압을 전자혈압계와 수은혈압계로 측정하여 그 자료를 통계처리 하는 방식을 사용하기도 하는데, 그러한 방법으로는 장기간의 사용으로 전자혈압계의 구조와 기능에 생기는 변화로 인한 오차를 필요시마다 확인할 수 없고, 특히 의료현장에서 수시로 반복 실시하는 혈압계 정도 관리에는 사용이 불가능하다. ③ On the other hand, in order to evaluate the accuracy of the electronic blood pressure gauge once, many people use the electronic blood pressure gauge and mercury blood pressure gauge to measure the data. Errors due to changes in the structure and function of the electronic sphygmomanometer cannot be checked whenever necessary, and in particular, it is impossible to use the sphygmomanometer quality control that is repeatedly performed in the medical field.
문헌1; 가정용 전자식 혈압계의 정확도에 대한 임상적 평가. 대한기본간호학회지 제9권 제1호, 추진아, 2002. Document 1; Clinical evaluation of the accuracy of home electronic sphygmomanometers. Korean Journal of Basic Nursing Vol. 9, No. 1, Joo-ah, 2002.
문헌2; 건강검진 업무처리 요령, 국민건강보험공단, 193-195페이지, 2007. Document 2; Tips for Handling Health Checks, National Health Insurance Service, 193-195, 2007.
문헌3; 근로자건강진단 실무지침, 제1권. 한국산업안전공단, 104페이지, 2009.
문헌4; 수은혈압계와 Dinamap 8100 자동혈압계의 혈압측정치 비교연구, 대한기본간호학회지, 제3권 제1호, 김미경 외 2인, 1996. Document 4; Comparative Study of Blood Pressure Measurement between Mercury Sphygmomanometer and Dinamap 8100 Automatic Sphygmomanometer, Korean Journal of Basic Nursing, Vol. 3, No. 1, Kim Mi-kyung, 1996.
문헌5; 우리나라의 고혈압 진료지침, 대한고혈압학회, 16페이지, 2004.
문헌6: 전자식 혈압계의 정확성 평가를 위한 가이드라인, 식품의약품안전청, 2007. 6. Literature 6: Guidelines for Accuracy Assessment of Electronic Blood Pressure Monitors, KFDA, June 6, 2007
문헌7; 혈압 모니터 지침, 대한고혈압학회, 17, 37페이지, 2007. Document 7; Blood Pressure Monitor Guidelines, The Korean Association for Hypertension, 17, 37, 2007.
문헌8; A Guide to Physical Examination and History Taking, sixth edition, p. 279, Barbara Bates, 1995. Document 8; A Guide to Physical Examination and History Taking, sixth edition, p. 279, Barbara Bates, 1995.
문헌9: Harrisn's Principles of Internal Medicine, Thirteenth ed. p. 947. 1994. 9: Harrisn's Principles of Internal Medicine, Thirteenth ed. p. 947. 1994.
문헌10; Physician's Handbook Twenty-First Korean edition, p. 55, 1985. Document 10; Physician's Handbook Twenty-First Korean edition, p. 55, 1985.
문헌11; モデル健康診斷業務管理マニュアル. p. 20,21, 社團法人全國勞衛生團體聯合會, 1995. 7. 1. Document 11;モ デ ル 健康 診斷 業務 管理 マ ニ ア ル. p. 20,21, Institutional Law of Human Resources Development, July 1, 1995
문헌12; 肥滿症 診療ハンドブツク, p. 66, 蒲原 聖可, 砂山 聰, 學出版社, 2001.10.10. Document 12;肥 滿 症 診療 ハ ン ド ブ ツ ク, p. 66, 蒲 原 聖 可, 山 山 聰, 學 出版社, October 10, 2001.
제1과제: ①한사람의 생체에서 항상 일정범위 이내로 동일한 혈압을 나타내는 2개 ‘동일혈압-부위’를 선정하고, ②2개 ‘동일혈압-부위’의 혈압 측정치를 전자혈압계의 정확성 평가용 척도로 제공할 ‘생체혈압-표준인’을 지정하며, ③‘생체혈압-표준인’의 2개 ‘동일혈압-부위’ 혈압을 표준혈압계인 수은혈압계로서 동일시간, 동일조건으로 측정하여 2개 ‘기초혈압’을 확보해서 전자혈압계의 정확성 평가를 준비하는 과제이다. Task 1: ① Select two 'equal blood pressure-sites' that show the same blood pressure within a certain range in one person's body at all times, and ② Provide blood pressure measurements of two 'same blood pressure-sites' as a measure of accuracy of the electronic sphygmomanometer. Designate 'bio-blood pressure-standard person' to do, ③ measure 2 'same blood pressure-site' blood pressure of 'bio-blood pressure-standard person' by measuring the same time and same conditions as mercury sphygmomanometer. It is a task to prepare for the evaluation of the accuracy of the electronic blood pressure monitor.
제2과제: ①상기 2개 ‘동일-혈압부위’ 중, 1개 부위에서는 평가대상 전자혈압계로 혈압을 측정하고, 다른 1개 부위에서는 수은혈압계로 동일시간에 혈압을 측정하여 2개의 ‘평가혈압’을 확보해서, ②제1과제에서 확보한 2개의 ‘기초혈압’과 제2과제 ①에서 확보한 2개 ‘평가혈압’을 비교하여 전자혈압계의 정확성 평가를 실시하는 과제이다. 2nd task: ① Of the two 'same-blood pressure sites', one part of the blood pressure is measured by the electronic sphygmomanometer to be evaluated, and the other part is measured by the mercury sphygmomanometer at the same time to measure the two blood pressures It is a task to evaluate the accuracy of the electronic sphygmomanometer by comparing the 'basic blood pressure' obtained in the first task and the two 'evaluated blood pressure' obtained in the second project ①.
제3과제: 상기 제1, 제2과제의 해결과정에서, 혈압 측정치의 ‘오차요인’을 찾아내어 미연에 제거하는 과제이다. 3rd task: In the process of solving the 1st and 2nd tasks, it is a task to find the "error factor" of blood pressure measurement and remove it beforehand.
제4과제: 정확성 평가가 완료된 각 전자혈압계에 대하여 적절한 후속조치를 제공하여 의료현장에서 수시로 본 고안의 기법을 전자혈압계의 정도 관리에 활용할 수 있게 하는 과제이다. Task 4: The task is to provide appropriate follow-up measures for each electronic blood pressure gauge whose accuracy has been completed so that the technique of the present invention can be utilized in the quality control of the electronic blood pressure gauge from time to time in the medical field.
제1과제: ①사람의 상완부의 혈압은 최고혈압/최저혈압이 20/10mmHg 범위 이내에서 좌우 양측이 동일한 측정치를 나타내므로(문헌5,7,8,9,10), 이를 근거로 좌우 양측 상완부를 2개 ‘동일혈압-부위’로 선정하고, ②임의의 사람을 지정하여 ‘생체혈압-표준인’으로 하며, ③‘생체혈압-표준인’의 좌우 상완부에서, 수은혈압계로서 동일시간에 혈압을 측정하여 그 ‘생체혈압-표준인’ 고유의 좌우 ‘기초혈압’과, 거기에서 산출한 ‘기초혈압-차이’를 확보해서 전자혈압계의 정확성 평가에 반복하여 사용할 수 있도록 준비함으로써 제1과제의 해결수단으로 한다. Task 1: ① The blood pressure of the upper arm of the human arm shows the same measured value on both the left and right sides of the maximum blood pressure / lowest blood pressure within the range of 20/10 mmHg (Refs. 5, 7, 8, 9, 10). Is selected as two 'equal blood pressure-site', ② designate any person to be 'bio-blood pressure-standard person', ③ at the same time as mercury sphygmomanometer at left and right upper arm of 'bio-blood pressure-standard person' By measuring and measuring the 'biological blood pressure-standard' inherent left and right 'basal blood pressure' and the 'basic blood pressure-difference' calculated therefrom, and preparing it to be used repeatedly for the accuracy evaluation of the electronic blood pressure monitor. It is a solution.
제2과제: ①상기 제1과제를 거친 ‘생체혈압-표준인’의 좌우 상완부 중, 한 측의 혈압을 평가대상의 전자혈압계로서 측정하여 ‘평가대상-혈압’을 얻고, ②동일한 시간에 반대 측의 혈압을 수은혈압계로 측정해서 ‘평가기준-혈압’을 얻으며, ③‘평가대상-혈압’과 ‘평가기준-혈압’의 차이를 ‘평가혈압-차이’로 하여, ④상기 제1과제에서 확보한 ‘기초혈압-차이’와, 본 제2과제의 ‘평가혈압-차이’와의 일치하는 정도로서, 상기 전자혈압계의 정확성을 평가함으로써 제2과제의 해결수단으로 한다. 2nd task: ① In the left and right upper arm of 'Bio-blood pressure-standard person' which passed the above 1st task, the blood pressure of one side is measured as the electronic sphygmomanometer of the evaluation object to obtain 'evaluation object-blood pressure', ② opposite to the same time The blood pressure of the side is measured by a mercury sphygmomanometer to obtain 'evaluation criteria-blood pressure', ③ the difference between the 'evaluation target-blood pressure' and 'evaluation criteria-blood pressure' as 'evaluation blood pressure-difference', ④ in the first task The degree of correspondence between the obtained 'basic blood pressure-difference' and the 'evaluated blood pressure-difference' of the second task is set as a solution for the second task by evaluating the accuracy of the electronic sphygmomanometer.
제3과제: 제1, 제2과제의 여러 혈압 측정치를 확보하는 과정에서 예상되는 ‘오차요인’을 찾아내어 미연에 제거하는 과제의 해결 수단은 다음과 같다. Task 3: Finding the "error factors" expected in the process of securing the various blood pressure measurements of the first and second tasks are as follows.
①제2과제의 해결에 있어서, ‘생체혈압-표준인’의 좌우 ‘기초혈압’ 측정시, 좌측과 우측에서 독립된 각각의 수은혈압계를 사용할 경우에는 측정시간과 고무낭대 압력조건을 일치시킬 수 없으므로 ‘생리적 요인’으로 오차의 발생을 피할 수 없는데, 그 방지를 위하여 1개의 공기펌프에서 ‘十자-튜브’를 통하여 좌우 2개의 고무낭대와 1개의 수은관의 3방향으로 압축공기를 주입하고, 압축공기의 배출 시에도 1개의 ‘블리드-밸브’를 통하여 동시에 배출함으로써 동일시간에 동일압력으로 혈압을 측정하게 되어있는, ‘양팔-혈압계’의 사용으로써 제3과제의 첫째 해결 수단으로 한다.① In the solution of the second task, the measurement time and the rubber bag pressure conditions cannot be matched when using separate mercury sphygmomanometers on the left and right sides when measuring 'biological blood pressure-standard'. The occurrence of errors cannot be avoided due to 'physiological factors'. To prevent this, compressed air is injected in three directions of two rubber bags and one mercury tube through one cross - tube in one air pump. When the compressed air is discharged at the same time through a single bleed-valve to measure the blood pressure at the same time at the same time by using a two-arm sphygmomanometer as a first solution of the third task.
②상기 제2과제의 ‘평가대상-혈압’과 ‘평가기준-혈압’의 확보과정에서 한 측을 전자혈압계로 측정할 때와, 반대 측을 수은혈압계로 측정할 때의 측정시점과 소요시간에 차이가 있으면 ‘생리적 요인’으로 오차가 발생할 수 있으므로, 전자혈압계와 수은혈압계 각각의 측정 소요시간의 중간시점을 일치시켜서 오차의 요인을 제거함으로써 제3과제의 둘째 해결 수단으로 한다. ② The measurement time and time required when measuring one side with an electronic sphygmomanometer and the other side with a mercury sphygmomanometer in the process of securing the 'evaluation subject-blood pressure' and 'evaluation criteria-blood pressure' of the second task. If there is a difference, an error may occur due to a 'physiological factor', and thus the second solution of the third task is to eliminate the cause of the error by matching the intermediate time between the measurement time of the electronic and mercury sphygmomanometer.
③상기 제2과제의 평가대상 전자혈압계의 고무낭대 폭이, 수은혈압계의 고무낭대 폭과 다르면 오차가 발생할 수 있는데, 이에 대한 대책으로서 수은혈압계의 고무낭대를 전자혈압계의 고무낭대 폭과 같은 등급 품으로 교체함으로써 제3과제의 셋째 해결수단으로 한다. ③ If the rubber bag width of the electronic blood pressure gauge to be evaluated in the second task is different from the rubber bag width of the mercury blood pressure gauge, an error may occur. As a countermeasure, the rubber bag of the mercury blood pressure gauge is the same as the rubber bag width of the electronic blood pressure gauge. The third solution to the third problem is to replace it.
4)제4과제: 상기 제2과제에서의 평가가 완료된 전자혈압계에 ‘평가등급’을 부여하고, 계속 사용이 가능한 교정치를 제공함으로써 제4과제의 해결 수단으로 한다.4) Task 4: The task of solving the fourth task is to assign an evaluation rating to the electronic blood pressure monitor in which the evaluation in the second task is completed, and to provide a calibration value that can be used continuously.
1.전자혈압계의 정확성 평가에서 종래의 방식처럼, 다수인을 대상으로 전자혈압계와 수은혈압계로 혈압을 측정하거나, 그 자료를 통계처리 하는 복잡한 과정을 거치지 않고, ‘생체혈압-표준인’ 한 사람의 ‘기초혈압’ 만을 척도로 이용하여 전자혈압계의 정확성을 평가하므로 의료현장에서 전자혈압계의 정도 관리가 용이하며, 정확성 높은 전자혈압계의 생산과 보급에 촉진요인이 될 수 있다. 1. As a conventional method of evaluating the accuracy of an electronic sphygmomanometer, a person who is a 'biological blood pressure-standard' without a complicated process of measuring blood pressure with an electronic sphygmomanometer and a mercury sphygmomanometer or statistically processing the data. The accuracy of the electronic blood pressure monitor is assessed using only 'basic blood pressure' as a measure, so it is easy to manage the accuracy of the electronic blood pressure monitor in the medical field, and it can be a facilitating factor in the production and dissemination of high accuracy electronic blood pressure gauge.
2.전자혈압계 정확성 평가의 각 과정에서 발생하는 여러 오차요인이 제거되므로 정확성 평가의 신뢰도가 더욱 향상된다. 2. The reliability of the accuracy evaluation is further improved because various error factors that occur in each process of the electronic blood pressure gauge accuracy evaluation are eliminated.
3.의료요원에게는 이해할 수 없는, 제조사 특유의 알고리즘에 따라 디지털 방식으로 혈압을 측정하는 전자혈압계의 정확성을, 이해하기 쉬운 아날로그 방식으로 평가하게 되므로 평가받은 전자혈압계에 대한 의료요원의 신뢰도가 한층 높아지게 된다. 3. The accuracy of the electronic sphygmomanometer that measures blood pressure digitally according to the manufacturer's unique algorithm, which is incomprehensible to medical personnel, will be assessed in an easy-to-understand analogue way, increasing the reliability of medical personnel for the evaluated electronic sphygmomanometer. do.
4.평가대상 전자혈압계 고유의 측정원리 그대로를 평가에 적용하므로, 전자혈압계의 구조와 기능의 훼손에 대한 우려 없이 정확성 평가가 활발하게 이루어질 수 있다. 4. The principle of measurement of the electronic blood pressure meter inherent in the evaluation is applied to the evaluation. Therefore, accurate evaluation can be actively performed without concern for damage to the structure and function of the electronic blood pressure monitor.
5,의료현장에서 전자혈압계의 정확성이 높아져서 혈압 측정의 오차로 인한 오진율 감소로 이어져서 진료효과의 향상에 기여할 수 있다. 5, the accuracy of the electronic sphygmomanometer increases in the medical field, leading to a reduction in the error rate due to errors in blood pressure measurement, thereby contributing to the improvement of treatment effect.
제1도는 전자혈압계의 정확성 평가의 준비과정에서 ‘생체혈압-표준인’의 좌우 양측 ‘기초혈압’을 ‘양팔-혈압계’로 측정하는 설명도.
제2도는 전자혈압계의 정확성 평가의 실시과정에서, 평가대상 전자혈압계와 수은혈압계로서, ‘평가대상-혈압’과 ‘평가기준-혈압’을 측정하는 설명도.1 is an explanatory diagram for measuring the left and right 'basal blood pressure' of the left and right 'biological blood pressure-standard person' with the 'arm-sphygmomanometer' in preparation for the accuracy evaluation of the electronic blood pressure monitor.
2 is an explanatory diagram for measuring 'evaluation-blood pressure' and 'evaluation criteria-blood pressure' as an electronic blood pressure monitor and a mercury blood pressure monitor to be evaluated in the process of evaluating the accuracy of the electronic blood pressure monitor.
1.전자혈압계 정확성 평가의 준비과정(제1도): 1. Preparation of Electronic Blood Pressure Gauge Accuracy Evaluation (Figure 1):
①임의의 사람을 ‘생체혈압-표준인’으로 지정하고, 그의 좌우 상완부를 ‘동일혈압-부위’로 선정한다. ① Designate any person as 'bio-blood pressure-standard person' and select his left and right upper arm as 'equal blood pressure-site'.
②상기 ‘생체혈압-표준인’의 좌우 상완부에서 ‘양팔-혈압계’(20)로 혈압을 측정하여 ‘생체혈압-표준인’ 고유의 ‘기초혈압’을 확보해서 향후의 전자혈압계 정도관리에서 반복 사용할 수 있도록 준비한다. ② Measure the blood pressure with the 'arm-sphygmomanometer' (20) at the left and right upper arms of the 'bio-blood pressure-standard person' to secure 'original blood pressure-standard person' unique 'basal blood pressure' and repeat in future electronic blood pressure control Prepare to use.
2.‘양팔-혈압계’(20)의 구조와 기능: 2. Structure and function of 'arm-sphygmomanometer' (20):
①한사람의 측정요원이 수은혈압계의 공기펌프(1)로부터 ‘十자-튜부’(2)를 거쳐서 좌우 양측 상완부에 감은 2개의 고무낭대(3,3')와 수은관(4)의 3방향으로 압축공기를 주입한 후, 1개의 ‘블리드-밸브’(5)를 통하여 양측 고무낭대(3,3')의 압축공기를 조금씩 배출한다. (1) A measurement personnel wound the air pump (1) of the mercury sphygmomanometer through two cross-tubes (2) and two rubber bags (3,3) wound around the left and right upper arms and the three directions of the mercury tube (4). After the compressed air is injected into the air, the compressed air of both
②상기와 같이 양측 고무낭대(3,3')에서 공기를 배출하면서 양측 상완동맥의 Korotkoff 음을 두사람의 측정자가 각각의 청진기(7,7')로 청취하여 양측의 최고혈압과 최저혈압을 측정하게 되어 있다. ② As above, two measurers listen to the Korotkoff sound of both brachial arteries with their stethoscope (7,7 ') while releasing air from both rubber sacs (3,3') and measure the highest and lowest blood pressure on both sides. It is supposed to be done.
3.전자혈압계 정확성 평가의 실시과정(제2도) : 3. Execution process of electronic blood pressure measurement accuracy (figure 2):
①상기 준비과정을 마친 ‘생체혈압-표준인’의 한측 상완부 혈압을 평가대상의 전자혈압계(30)로 측정하여 ‘평가대상-혈압’으로 하고, ① Measure the upper arm blood pressure of one side of the 'biotension-standard person' who completed the above preparation process with an
②상기 ①과 같은 시간에 ‘생체혈압-표준인’의 반대측 상완부 혈압을, 공기펌프(1), ‘T자-튜브’(2), 고무낭대(3), 수은관(4), ‘블리드-밸브’(5)와 청진기(7)로 구성된 수은혈압계(40)로서 혈압을 측정하여 ‘평가기준-혈압’으로 한다. ② At the same time as ① above, the upper arm blood pressure of the opposite side of the 'bio-blood pressure-standard' is the air pump (1), 'T-tube' (2), rubber bag (3), mercury tube (4), and bleed. -Mercury sphygmomanometer 40 composed of a valve (5) and a stethoscope (7) to measure the blood pressure to be 'evaluation criteria-blood pressure'.
③상기 ①과 ②에서 측정한 ‘평가대상-혈압’과 ‘평가기준-혈압’의 차이인 ‘평가혈압-차이’가, 상기 좌우 ‘기초혈압’의 차이인 ‘기초혈압-차이’와 일치하는 정도로서 그 전자혈압계의 정확성을 평가한다. ③ The 'evaluation blood pressure-difference', which is the difference between the 'evaluation subject-blood pressure' and the 'criteria-blood pressure' measured in ① and ②, is identical to the 'basal blood pressure-difference', which is the difference between the left and right 'base blood pressure'. Evaluate the accuracy of the electronic manometer as accuracy.
4.혈압의 측정에서 ‘오차요인’의 해결 : 4. Resolution of 'error factors' in measuring blood pressure:
①상기의 ‘양팔-혈압계’(20)로서 ‘생체혈압-표준인’의 좌우 상완부의 ‘기초혈압’을 동일시간, 동일조건으로 측정함으로써 ‘생리적 요인’으로 발생할 수 있는 오차가 방지될 수 있다. ① By measuring the 'base blood pressure' of the left and right upper arms of the 'biological blood pressure-standard person' with the same time and the same conditions as the 'arm-sphygmomanometer' 20, the error that may occur due to 'physiological factors' can be prevented. .
②상기 제2과제의 ‘평가대상-혈압’과 ‘평가기준-혈압’의 확보과정에서 한 측을 전자혈압계(30)로 측정할 때와, 반대 측을 수은혈압계(40)로 측정할 때의 측정시점과 소요시간에 차이가 있으면 ‘생리적 요인’으로 오차가 발생할 수 있으므로, 전자혈압계와 수은혈압계 각각의 측정 소요시간을 미리 측정하여 그 중간시점을 일치시켜서 오차의 요인을 제거한다. ② When one side is measured with an
③상기 제2과제의 평가대상 전자혈압계의 고무낭대(3') 폭이, 수은혈압계의 고무낭대(3) 폭과 다르면 오차가 발생할 수 있는데, 이에 대한 대책으로서 수은혈압계의 고무낭대(3)를 전자혈압계의 고무낭대(3') 폭과 같은 등급 품으로 교체함으로써 오차의 요인을 제거한다. ③ If the width of the rubber bag (3 ') of the electronic blood pressure monitor to be evaluated in the second task is different from the width of the rubber bag (3) of the mercury blood pressure monitor, an error may occur. As a countermeasure, the rubber bag (3) of the mercury sphygmomanometer is used as a countermeasure. Eliminate the cause of error by replacing it with a grade such as the rubber bag (3 ') width of the electronic blood pressure gauge.
5.전자혈압계의 평가등급과 교정치의 제공 : 5.Provide evaluation level and calibration value of electronic blood pressure monitor:
①정확성 평가가 완료된 전자혈압계에 ‘평가등급’을 제공한다. ① Provide an “evaluation grade” to the electronic blood pressure gauge on which the accuracy evaluation is completed.
②계속 사용 가능한 등급의 전자혈압계에는 상기 ‘기초혈압-차이’와 ‘평가혈압-차이’로부터 산출한 ‘교정치’를 제공한다. ② The electronic sphygmomanometer of the grade that can be used continuously is provided with the 'correction value' calculated from the above 'basic blood pressure-difference' and 'evaluated blood pressure-difference'.
1.전자혈압계를 사용하는 의료기관의 혈압계 정도 관리용 필수 프로그램으로 이용할 수 있다. 1. It can be used as an essential program for blood pressure monitor quality control of medical institutions using electronic blood pressure monitors.
2. 가정용 및 공공기관용 전자혈압계의 정기적인 정도 관리용 프로그램으로 이용할 수 있다. 2. Can be used as a regular quality control program for home and public electronic blood pressure monitors.
3. 전자혈압계의 제조업체에서 혈압계의 정확성 향상에 이용할 수 있다. 3. It can be used by manufacturers of electronic blood pressure monitors to improve the accuracy of blood pressure monitors.
1:공기펌프
2:T자-튜브
3, 3':고무낭대
4, 4':수은관
5:블리드-밸브
7, 7':청진기
20:양팔-혈압계
30:전자혈압계
40:수은혈압계1: air pump
2: T-tube
3, 3 ': rubber bag
4, 4 ': mercury tube
5: bleed valve
7, 7 ': stethoscope
20: arms-sphygmomanometer
30: electronic sphygmomanometer
40: mercury sphygmomanometer
Claims (2)
(가) 상기 ‘생체혈압-표준인’의 좌우 양측 상완부에서 수은혈압계로 동일시간, 동일조건으로 측정 한 ‘좌측-기초혈압’과 ‘우측-기초혈압’으로부터 ‘기초혈압-차이’를 도출하는 과정.
(나) 상기 ‘생체혈압-표준인’의 한 측 상완부에서 평가대상인 전자혈압계로 측정 한 ‘평가대상-혈압’과, 동일시간에 반대 측 상완부에서 수은혈압계로 측정 한 ‘평가기준-혈압’으로부터 ‘평가혈압-차이’를 도출하는 과정.
(다) 상기 (가)에서 확보된 ‘기초혈압-차이’와 상기 (나)에서 확보된 ‘평가혈압-차이’가 일치되는 정도를 수치로 도출하는 과정..A technique for evaluating the accuracy of an electronic sphygmomanometer using a blood pressure measurement obtained in the order of
(A) Deriving 'Basic Blood Pressure-Difference' from 'Left-Basic Blood Pressure' and 'Right-Basic Blood Pressure' measured at the same time and with the same conditions in the left and right upper arms of the 'biotension-standard person'. process.
(B) From the 'evaluation-blood pressure' measured by an electronic sphygmomanometer measured on one side of the upper arm of the 'biotension-standard person' and the mercury sphygmomanometer on the opposite arm on the same time. The process of deriving 'evaluation blood pressure-difference'.
(C) A process of deriving the degree to which the 'basal blood pressure-difference' secured in (a) and the 'evaluated blood pressure-difference' secured in (b) coincide.
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