KR101258213B1 - Pericardial artificial heart valved conduit and manufacturing method - Google Patents

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Abstract

본 발명은 소 심낭과 돼지 심낭을 몰드에 감아서 소 심낭은 폐동맥도관 내벽에 지지되도록 관 형태로 형성하고, 돼지 심낭이나 소심낭은 혈액의 역류를 방지하는 인공판막의 기능을 수행하는 심낭을 이용한 인공심장판막도관 및 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 소의 심장과 돼지의 심장에서 적출한 소 심낭과 돼지 심낭, 상기 소 심낭과 돼지 심낭을 볼록부가 형성된 볼드에 감아 형상화되면 소 심낭의 반구형 융기부의 상부로 절반으로 절단한 돼지 심낭의 절단 반구형 융기부를 적층하여 봉합사로 재봉한 다음 원통 형태로 말아서 소 심낭의 양끝단을 봉합사로 연결하여 인공심장판막도관을 제조하는 것을 특징으로 하여; 별도의 금속 등 보철물을 사용하지 않고 조직 처리된 소, 돼지 심낭을 이용하여 지지 기능의 도관과 인공판막의 기능을 심낭을 이용하여 추가 구성요소를 필요로 하지 않는 효과가 있다.The present invention wraps the bovine pericardium and porcine pericardium into a mold so that the bovine pericardium is formed in the form of a tube so as to be supported on the inner wall of the pulmonary artery, and the pig pericardium or the small pericardium uses a pericardium that performs a function of an artificial valve to prevent blood backflow. The present invention relates to an artificial heart valve conduit and a manufacturing method, and more particularly, a bovine pericardium and a pig pericardium extracted from a bovine heart and a pig heart, and the bovine pericardium and a pig pericardium are wound in a convex-shaped bold to form a hemispherical bump of the bovine pericardium. Characterized in that the artificial heart valve conduit is produced by connecting the two ends of the bovine pericardium with a suture by laminating a cut hemispherical ridge of the pig pericardium cut in half to the upper part and sewing the suture. There is an effect that does not require additional components using the pericardium of the support function and the artificial valve using the tissue treated cow, pig pericardium without using a prosthesis such as a separate metal.

Description

심낭을 이용한 인공심장판막도관 및 제조방법{Pericardial artificial heart valved conduit and manufacturing method}Artificial heart valved conduit and manufacturing method using pericardium

본 발명은 심낭을 이용한 인공심장판막도관 및 제조방법에 관한 것으로, 특히 소 심낭과 돼지 심낭을 몰드에 감아서 소 심낭은 폐동맥도관 내벽에 지지되도록 관 형태로 형성하고, 도안된 돼지나 소의 심낭편(leaflet)은 혈액의 역류를 방지하는 인공판막의 기능을 수행하는 심낭을 이용한 인공심장판막도관 및 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to an artificial heart valve conduit and a manufacturing method using the pericardium, and in particular, the bovine pericardium and porcine pericardium is wound in a mold, the bovine pericardium is formed in a tubular shape so as to be supported on the inner wall of the pulmonary artery, and the designed pericardium of the pig or cow The leaflet relates to an artificial heart valve conduit and a manufacturing method using a pericardium that performs the function of an artificial valve to prevent backflow of blood.

일반적으로, 인공심장판막은 사람의 심장판막이 손상되거나 기능상 결손이 있을 경우에 수술적인 방법으로 치환하는데 사용된다. 또한 최근에 개발된 인공심장이나 심실보조장치에서 혈액의 역류를 방지하기 위해 사용되기도 한다.In general, artificial heart valves are used for surgical replacement in the event that a human heart valve is damaged or functionally defective. It is also used to prevent the backflow of blood in the recently developed artificial heart or ventricular assist device.

그리고, 인공심장판막은 주된 재료의 구성에 따라 기계식 판막, 조직판막, 고분자판막으로 나눌 수 있으며, 기계식 판막은 고리형 프레임에 원형 또는 반원형 경첩을 일방향으로 움직임을 제한하여 혈액의 역류를 방지하는 기능을 하며, 조직판막은 동물의 심장판막 또는 심장을 둘러싸고 있는 심낭(pericardium)을 심장의 대동맥 판막(Aortic valve)이나 폐동맥판막(Pulmonic valve) 과 비슷한 형태를 가지는 구조로 제작한 것이다. 고분자판막은 의료용 고분자를 대동맥판막과 비슷한 형태로 성형하여 사용하거나, 일방향 체크밸브의 역할을 하는 구조로 제작하기도 한다.Artificial heart valves can be divided into mechanical valves, tissue valves, and polymer valves according to the composition of the main material, and the mechanical valves prevent the reverse flow of blood by restricting the movement of circular or semi-circular hinges in one direction to the annular frame. The tissue valve is made of a structure similar to the heart valve of the animal or pericardium surrounding the heart (pericardium) and the aortic valve (pulmonic valve) of the heart (Pulmonic valve). The polymer valve may be used by molding a medical polymer into a form similar to the aortic valve, or may be manufactured in a structure that serves as a one-way check valve.

여기서, 대동맥이나 폐동맥판막의 구조는 혈액의 역류를 방지하는 유연한 구조를 가진 막이 세 개가 있어서 혈액역류를 방지하는데, 이를 삼엽식 판막이라고 하며 종래의 조직판막과 고분자판막이 주로 이러한 형태와 유사하게 제작되고 있다.Here, the structure of the aorta or pulmonary artery valve has three membranes having a flexible structure that prevents blood backflow, thereby preventing blood flow. This is called a trileaflet valve, and conventional tissue valves and polymer valves are mainly manufactured similarly to this type. have.

아울러, 인공 심장판막의 판막엽(leaflet)들은 생체 심장판막의 판막엽과 비슷하게 유연한 특성과 장기간 체내에서 이상 없이 작동해야하기 때문에 내구성이 중요한 재료선정의 기준이다. 또한 혈액과 직접 접촉하기 때문에 혈액적합성이 좋은 재료를 선정하거나 혈액적합성을 부가한 재료를 사용해야 한다.In addition, the leaflets of the artificial heart valves are similar to the leaflets of the biological heart valves, and durability is an important material selection criterion because they have to operate in the body for a long period of time. In addition, since it is in direct contact with blood, it is necessary to select a material suitable for blood or use a material having added blood compatibility.

이러한, 종래의 삼엽식 고분자 판막의 제조는 두 가지 단계를 가진다. 먼저 판막엽에 해당하는 부품을 먼저 제작한다.Such a conventional trileaflet polymer valve has two steps. First, the parts corresponding to the valve leaf are first manufactured.

이 과정은 판막엽(leaflet)과 비슷한 형태의 몰드를 제작하고, 이를 고분자 용액에 침지한 후 건조시키는 과정을 반복한 후 몰드에서 고분자 막을 분리하여 판막엽 모양이 되도록 제작한다. 그 다음으로 제작된 판막엽들을 감싸는 판막도관(valve conduit) 내부에 세 개의 판막엽을 접착하여 완성하는 방법을 사용한다. 이 때 판막도관은 판막이 닫힐 때 혈액의 정체영역을 최소화하기 위해 각 판막엽에 대한 만곡부(sinus)를 형성하는 것이 유리하며, 두께는 생체 내의 대동맥 두께를 고려할 경우 판막엽에 비해 2~20배 정도 두꺼워 질 수 있으며, 생체 내에서 충분한 강도를 가지도록 한다.This process produces a mold similar to the leaflet (leaflet), immersed in a polymer solution, and then repeated to dry the process to separate the polymer film from the mold to produce a leaflet shape. Next, the method is completed by bonding three valve leaves inside the valve conduit surrounding the manufactured valve leaves. At this time, the valve conduit is advantageous to form a sinus for each valve leaf to minimize the stagnant area of blood when the valve is closed, and the thickness is 2 to 20 times that of the valve leaf in consideration of the aortic thickness in vivo. It may be thick enough and have sufficient strength in vivo.

상기와 같은, 종래의 삼엽식 고분자 판막을 제조하는 과정은 용액상태의 고분자와 사출되거나 다른 방법으로 성형된 판막도관이 별도로 제작되어 접착하는 과정을 거쳤으며, 생산에 소요되는 시간은 수일 이상 걸리고, 침지 및 접착공정을 수작업으로 진행하기 때문에 균일한 품질을 기대하기 어렵고, 생산성이 높지 않아서 실용성이 낮다는 단점을 가지고 있었다.As described above, the process of manufacturing a conventional trileaflet polymer valve has undergone a process of separately manufacturing and adhering the valve conduit injected with a polymer in a solution state or molded by another method, and the production time takes several days or more, It is difficult to expect a uniform quality because the immersion and bonding process is performed by hand, and the productivity is not high, so it has low practicality.

더불어, 종래와 같은 인공심장판막은 인공조직판막이나 인조 조직 보철편을 이용하여 제작되어 시술하고 있으나 인체의 내부에서 화학적, 물리적, 면역학적 반응을 일으켜 변성, 퇴행되어 기능을 상실 또는 소멸되는 문제점이 있었다.In addition, the conventional heart valves are manufactured and operated using artificial tissue valves or artificial tissue prostheses, but they cause chemical, physical, and immunological reactions inside the human body to degenerate and degenerate, resulting in loss of function or disappearance. there was.

이에 본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 감안하여 안출한 것으로 별도의 금속 등 보철물을 사용하지 않고 조직 처리된 소, 돼지 심낭을 이용하여 지지 기능의 도관과 인공판막의 기능을 심낭을 이용한 인공심장판막도관 및 제조방법를 제공하는데 목적이 있다.Therefore, the present invention is made in view of the problems of the prior art as described above, using the pericardium of the support function and artificial valve using the pericardium function using the bovine and pig pericardium tissues treated without the use of a prosthesis such as a separate metal. It is an object to provide a heart valve conduit and manufacturing method.

그리고, 본 발명의 다른 목적은 몰드에 소 심낭과 돼지 심낭을 감아 지지를 위한 도관 형태나 인공판막을 형태를 형성함으로써 제조가 간편하도록 하는 데 있다.In addition, another object of the present invention is to simplify the manufacture by forming a conduit form or artificial valve to support the bovine pericardium and porcine pericardium in the mold.

더불어, 본 발명의 또 다른 목적은 소 심낭과 돼지 심낭을 이용하여 새로운 방식의 조직 고정법을 통하여 제조함으로써 생체와의 화학적, 물리적, 면역학적의 거부 반응이 최소화되어 사용기간이 증대되도록 하는 데 있다.In addition, another object of the present invention is to produce a new method of tissue fixation using bovine pericardium and porcine pericardium to minimize the chemical, physical, and immunological rejection reactions with the living body to increase the duration of use.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 사각판 형태로 소 심장을 감싸는 소 심낭과 돼지 심장을 감싸는 돼지 심낭을 각각 적출하며, 봉 형태의 길이 방향 중앙 외주면에 120°간격 배열로 엠보싱 형태의 볼록부를 형성하는 몰드를 2개를 준비하여 각각 소 심낭과 돼지 심낭의 중심부분이 볼록부에 위치되도록 밀착되게 감은 다음 상하 끝단에 고정줄을 감아 고정하고, 형태가 고정된 소 심낭과 돼지 심낭을 몰드에서 분리하되, 상기 돼지 심낭에 반구 형태로 융기부분의 중심을 기준으로 절반 절단하여 절단 반구형 융기부와 소 심낭의 반구형 융기부의 내측면 위로 융기 방향이 반대되도록 적층하고, 상기 돼지 심낭의 절단 반구형 융기부와 소 심낭의 반구형 융기부의 곡선 테두리 부분을 봉합사로 재봉 결합된 절단 반구형 융기부를 제외하고 돼지 심낭의 나머지 부분을 잘라내고, 상기 돼지 심낭을 소 심낭이 내측으로 위치되게 원통 형태로 말은 후 소 심낭의 양 끝단을 봉합사로 연결하여 절단 반구형 융기부가 서로 맞닿도록 하여 판막 기능을 하도록 구성하는 것을 특징으로 하는 심낭을 이용한 인공심장판막도관 제조방법에 의해 제조되는 인공심장판막도관을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention extracts the bovine pericardium surrounding the bovine heart and the pig heart periphery of the pig heart in the form of a square plate, and embossed convex portions at 120 ° intervals on the longitudinal central peripheral surface of the rod form. Prepare two molds to be formed so that the centers of the bovine pericardium and the pig pericardium are tightly positioned so as to be located in the convex part, and then, by fixing a line around the upper and lower ends, the fixed bovine pericardium and the pig pericardium are fixed in the mold. Separated, but cut in half hemisphere in the hemisphere in the porcine pericardium, based on the center of the bulge portion of the periphery of the cut hemispherical bulge and the hemispherical bulge of the bovine pericardium are laminated so that the direction of ridge is reversed, the cut hemispherical ridge of the pig pericardium Pork core except cut hemispherical ridge stitched and stitched to the curved rim of hemispherical ridge of bovine pericardium Cut out the remaining part of the porcine, roll the pig pericardium in a cylindrical form so that the bovine pericardium is located inward, and then connect the both ends of the bovine pericardium with a suture so that the cut hemispherical ridges are in contact with each other to configure the valve function It provides an artificial heart valve conduit manufactured by the artificial heart valve conduit manufacturing method using a pericardium.

이상에서와 같이 본 발명은 별도의 금속 등 보철물을 사용하지 않고 조직 처리된 소, 돼지 심낭을 이용하여 지지 기능의 도관과 인공판막의 기능을 심낭을 이용하여 추가 구성요소를 필요로 하지 않는 효과가 있다.As described above, the present invention has the effect of not requiring additional components by using the pericardium of the support function using the pericardium and the prosthetic valve using tissue treated cow and pig pericardium without using a prosthesis such as a separate metal. have.

그리고, 몰드에 소 심낭과 돼지 심낭을 감아 지지를 위한 도관 형태나 인공판막을 형태를 형성함으로써 제조가 간편하도록 하는 효과가 있다.In addition, the bovine pericardium and porcine pericardium are wound around the mold to form a conduit or artificial valve to support the effect of simplifying the manufacturing.

더불어, 소 심낭과 돼지 심낭을 이용하여 제조함으로써 생체와의 화학적, 물리적, 면역학적의 거부 반응이 최소화되어 사용기간이 증대되도록 하는 효과가 있다.In addition, by using the bovine pericardium and porcine pericardium, it is effective to minimize the chemical, physical and immunological rejection reactions with the living body to increase the service life.

도 1은 본 발명에 따른 심낭을 이용한 인공심장판막도관 제조방법에서 소 심낭과 돼지 심낭을 나타낸 평면도,
도 2는 본 발명에 따른 몰드를 나타낸 사시도,
도 3은 몰드에 소 심낭을 감아서 고정줄로 고정한 상태의 사시도,
도 4는 몰드에 돼지 심낭이나 소 심낭을 감아서 고정줄로 고정한 상태의 사시도,
도 5는 몰드에 탈세포화 과정을 거친 심낭을 감아서 몰드형태로 형상화되도록 일정한 시간동안 고정액에 침적시키는 사시도,
도 6은 형상 고정이 완료된 소 심낭을 몰드에서 해체하여 펼친 상태의 사시도,
도 7은 형상 고정이 완료된 돼지 심낭이나 소 심낭을 몰드에서 해체하여 펼친 상태에서 반구형의 융기부의 중심으로 절반을 절단한 사시도,
도 8은 도 6의 소 심낭 위로 도 7의 절단된 돼지 심낭이나 소 심낭을 겹쳐 봉합사로 결합하는 상태의 사시도,
도 9는 봉합사로 결합된 소 심낭과 돼지 심낭이나 소 심낭을 원통형태로 말아서 봉합사로 결합한 인공심장판막도관의 사시도,
도 10은 도 9의 인공심장판막도관을 혈액이 역류하지 못하는 방향에서 투영한 평면도,
도 11은 도 9의 인공심장판막도관을 기능을 하지 못하는 폐동맥판막이 위치한 도관을 적출하고 양 끝단을 봉합하여 시술한 시술 예시도이다.1 is a plan view showing a bovine pericardium and porcine pericardium in the artificial heart valve production method using the pericardium according to the present invention,
2 is a perspective view of a mold according to the present invention,
3 is a perspective view of a state in which the small pericardium is wound around the mold and fixed with a fixed string;
4 is a perspective view of a state in which a pig pericardium or bovine pericardium is wound in a mold and fixed with a fixed line;
FIG. 5 is a perspective view of winding a pericardium after decellularization in a mold and depositing it in a fixed solution for a predetermined time to be shaped into a mold; FIG.
6 is a perspective view of a state in which the shape-completed bovine pericardium is disassembled and expanded from a mold;
FIG. 7 is a perspective view of a pig pericardium or bovine pericardium, in which the shape fixation is completed, in half, cut in half with a hemispherical ridge in a state in which it is disassembled and expanded;
8 is a perspective view of a state in which the cut porcine pericardium or bovine pericardium of FIG. 7 are combined with a suture over the bovine pericardium of FIG. 6,
9 is a perspective view of an artificial heart valve conduit combined with a suture by rolling a bovine pericardium and a pig pericardium or a bovine pericardium into a cylindrical form with a suture,
FIG. 10 is a plan view of the artificial heart valve conduit of FIG. 9 projected from a direction in which blood cannot flow back; FIG.
FIG. 11 is an exemplary view illustrating a procedure in which a pulmonary valve that does not function in the artificial heart valve conduit of FIG. 9 is removed and the two ends are closed.

이에 상기한 바와같은 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The above and other features and advantages of the present invention will be more apparent from the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings, in which: FIG.

도 1 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 본 발명의 심낭을 이용한 인공심장판막도관 및 제조방법에 관한 것으로, 소의 심장과 돼지의 심장에서 적출한 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20), 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)을 볼록부(31)가 형성된 몰드(30)에 감아 형상화되면 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)의 상부로 절반으로 절단한 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)를 적층하여 봉합사(50)로 재봉한 다음 원통 형태로 말아서 소 심낭(10)의 양끝단을 봉합사(50)로 연결하여 인공심장판막도관(100)을 제조한다.As shown in Figure 1 to 10, relates to the artificial heart valve conduit and manufacturing method using the pericardium of the present invention, bovine pericardium (10) and pig pericardium (20), extracted from the heart of the bovine heart and pig, When the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 are wound around the mold 30 having the convex portion 31 formed therein, the pig pericardium 20 cut in half to the top of the hemispherical ridge 11 of the bovine pericardium 10. ) Cut the hemispherical ridge 21 and then sew it with a suture 50 and roll it in a cylindrical form to connect both ends of the bovine pericardium 10 with a suture 50 to produce an artificial heart valve conduit 100. .

먼저, 사각판 형태로 소 심장을 감싸는 소 심낭(10)과 돼지 심장을 감싸는 돼지 심낭(20)을 각각 적출한다.First, the bovine pericardium 10 surrounding the bovine heart in the form of a square plate and the pig pericardium 20 surrounding the pig heart are respectively extracted.

이때, 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)은 사용할 크기에 맞게 절단한다.At this time, the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 are cut to fit the size to be used.

그리고, 봉 형태의 길이 방향 중앙 외주면에 120°간격 배열로 엠보싱 형태의 볼록부(31)를 형성하는 몰드(30)를 2개를 준비한다.And the mold 30 which forms the embossed convex part 31 in 120 degree space | interval arrangement is prepared in the rod-shaped longitudinal center outer peripheral surface.

이러한, 상기 2개의 몰드(30)에 각각 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)의 중심부분이 볼록부(31)에 위치되도록 밀착되게 감은 다음 상하 끝단에 고정줄(40)을 감아 고정한다.In such two molds 30, the central periphery of the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 are respectively wound so as to be located at the convex portion 31, and then fixed by winding a fixed line 40 at the upper and lower ends. .

여기서, 상기 고정줄(40)은 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)의 끝단부를 묶는 것으로 볼록부(31)에 간섭되지 않도록 한다.In this case, the fixing line 40 binds the ends of the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 so as not to interfere with the convex portion 31.

이때, 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)은 탈세포화가 완료된 상태이다.At this time, the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 is in the state of complete decellularization.

그리고, 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)이 각각 감겨진 몰드(30)를 형태를 유지시켜주는 고정액(60)에 침적시킨다.Then, the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 are respectively deposited in the fixed solution 60 to maintain the mold 30 is wound.

아울러, 상기 몰드(30)의 형태로 고정된 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)을 몰드(30)에서 분리한다.In addition, the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 fixed in the form of the mold 30 is separated from the mold 30.

이후, 상기 돼지 심낭(20)이나 소 심낭(10)에 반구 형태로 융기부분의 중심을 기준으로 절반 절단하여 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)를 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)의 내측면 위로 융기 방향이 반대되도록 적층한다.Subsequently, the hemispherical fusion of the bovine pericardium 10 is cut in half on the center of the ridge in the hemisphere in the porcine pericardium 20 or the bovine pericardium 10 by cutting the hemispherical ridge 21 of the bovine pericardium 20. Laminate so that the direction of elevation is reversed on the inner side of the base (11).

이때, 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)에는 몰드(30)의 볼록부(31)에 의해 3개의 반구 형상의 융기부가 형성된다.In this case, three hemispherical ridges are formed in the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 by the convex portion 31 of the mold 30.

여기서, 상기 돼지 심낭(20)의 융기부는 몰드(30)에서 해체시 반구 형태였으나 절반으로 절단하여 절단 반구형 융기부(21)로 형성되는 것이다.Here, the ridge of the pig pericardium 20 was formed in the hemisphere when dismantled in the mold 30, but cut in half to form a cut hemispherical ridge 21.

다음으로, 상기 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)와 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)의 곡선 테두리 부분을 봉합사(50)로 재봉 결합된 절단 반구형 융기부(21)를 제외하고 돼지 심낭(20)의 나머지 부분을 잘라내어, 상기 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21) 만이 소 심낭(10)에 결합된 상태가 된다.Next, the cut hemispherical ridge 21 stitched and coupled to the suture 50 of the curved hemisphere ridge 21 of the pig pericardium 20 and the hemispherical ridge 11 of the bovine pericardium 10. Except for cutting the remaining portion of the pig pericardium 20, only the cut hemispherical ridge 21 of the pig pericardium 20 is coupled to the bovine pericardium 10.

즉, 상기 봉합사(50)를 이용하여 절단 반구형 융기부(21)와 반구형 융기부(11)의 곡률 테두리를 따라 연결하는 것으로, 절단 반구형 융기부(21)는 반구형 융기부(11)에 의해 곡률 테두리 부분은 연결되되 절단된 부분은 자유로운 상태가 된다.That is, by using the suture 50 to connect along the curvature rim of the cut hemispherical ridge 21 and hemispherical ridge 11, the cut hemispherical ridge 21 is curvature by the hemispherical ridge 11 The edge part is connected but the cut part is free.

이후, 상기 돼지 심낭(20)이나 소 심낭(10)이 내측으로 위치되게 원통 형태로 말은 후 소 심낭(10)의 양 끝단을 봉합사(50)로 연결한다.Thereafter, the pig pericardium 20 or bovine pericardium 10 is rolled in a cylindrical form so as to be located inward, and then connect both ends of the bovine pericardium 10 to the suture 50.

즉, 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)을 원통형태로 말아서 양 끝단을 연결하면 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)는 바깥쪽으로 융기 돌출되며, 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)는 내측을 향해 융기되며 서로 맞닿게 되어 인공 판막기능을 하게 된다.That is, when the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 are rolled in a cylindrical shape and connected at both ends, the hemispherical ridge 11 of the bovine pericardium 10 protrudes outwardly and is cut out of the pig pericardium 20. The hemispherical ridge 21 is raised toward the inside and abuts each other to function as an artificial valve.

상기와 같이 구성된 본 발명의 인공심장판막도관(100)의 시술 및 작용을 설명하면 다음과 같다.Referring to the operation and operation of the artificial heart valve conduit 100 of the present invention configured as described above are as follows.

도 1 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 상기 인공심장판막도관(100)은 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)의 개방부가 상부를 향하도록 위치시킨 상태에서 기능을 상실한 폐동맥도관이 위치된 도관을 일부분 절단한 부분으로 삽입한다.As shown in Figures 1 to 11, the artificial heart valve conduit 100 is a pulmonary artery catheter which has lost function in the state where the opening of the cut hemispherical ridge 21 of the pig pericardium 20 is located upwards. Insert the positioned conduit into the partially cut portion.

이후, 상기 인공심장판막도관(100)의 양 끝단과 절단된 폐동맥도관의 상하 끝단을 봉합 시술한다.Thereafter, both ends of the artificial heart valve conduit 100 and the upper and lower ends of the cut pulmonary artery conduit are sutured.

그리고, 상기 인공심장판막도관(100)의 하부측에서 혈액이 유동할 경우에는 판막 기능을 하는 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)를 바깥쪽으로 밀면서 유동한다.In addition, when blood flows from the lower side of the artificial heart valve conduit 100, the hemi-spherical ridge 21 of the swine pericardium 20 serving as the valve flows while pushing outward.

반대로, 상기 인공심장판막도관(100)의 상부측에서 혈액이 유동할 경우에는 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)가 서로 맞닿고 개방된 부분 즉, 절단 반구형 융기부(21)와 반구형 융기부(11)의 사이로 혈액이 모여지게 되어 절단 반구형 융기부(21)가 더욱 긴밀하게 밀착되어 혈액의 역류를 방지하게 되는 것이다.On the contrary, when blood flows from the upper side of the artificial heart valve conduit 100, the cut hemispherical ridge 21 of the pig pericardium 20 abuts and opens, that is, the cut hemispherical ridge 21 and Blood is collected between the hemispherical ridges 11 so that the cut hemispherical ridges 21 are more closely in contact with each other to prevent backflow of blood.

이로써, 상기 인공심장판막도관(100)은 심낭 이외의 금속 또는 보철물을 사용하지 않고 단지 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20) 조직으로 제조되어 지지 기능과 인공 판막 기능을 동시에 수행할 수 있는 이점이 있다.As such, the artificial heart valve conduit 100 is made of only the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 tissue without using a metal or a prosthesis other than the pericardium, thereby simultaneously performing a supporting function and an artificial valve function. There is this.

또한, 상기 인공심장판막도관(100)은 선천성 심장 기형 중 판막 도관 이식 수술을 받은 환자에서 우심실-폐동맥도관에 적합하게 상용가능할 것이다.In addition, the artificial heart valve conduit 100 will be compatible with right ventricular pulmonary artery conduit in patients undergoing valve conduit implantation surgery during congenital heart malformations.

이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.In the above, the present invention has been illustrated and described with reference to specific preferred embodiments, but the present invention is not limited to the above-described embodiments and is not limited to the spirit of the present invention. Various changes and modifications can be made by those who have

10 : 소 심낭 11 : 반구형 융기부
20 : 돼지 심낭 21 : 절단 반구형 융기부
30 : 몰드 31 : 볼록부
40 : 고정줄 50 : 봉합사
60 : 고정액 100 : 인공심장판막도관10: small pericardium 11: hemispherical ridge
20: pig pericardium 21: cutting hemispherical ridge
30 mold 31 convex portion
40: fixed line 50: suture
60: fixative 100: artificial heart valve conduit

Claims (4)

인공심장판막을 제조하는 방법에 있어서,
사각판 형태로 소 심장을 감싸는 소 심낭(10)과 돼지 심장을 감싸는 돼지 심낭(20)을 각각 적출하며,
봉 형태의 길이 방향 중앙 외주면에 120°간격 배열로 엠보싱 형태의 볼록부(31)를 형성하는 몰드(30)를 2개를 준비하여 각각 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)의 중심부분이 볼록부(31)에 위치되도록 밀착되게 감은 다음 상하 끝단에 고정줄(40)을 감아 고정하고,
형태가 고정된 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)을 몰드(30)에서 분리하되, 상기 돼지 심낭(20)이나 소 심낭(10)에 반구 형태로 융기부분의 중심을 기준으로 절반 절단하여 절단 반구형 융기부(21)와 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)의 내측면 위로 융기 방향이 반대되도록 적층하고,
상기 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)와 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)의 곡선 테두리 부분을 봉합사(50)로 재봉 결합된 절단 반구형 융기부(21)를 제외하고 돼지 심낭(20)의 나머지 부분을 잘라내고, 상기 돼지 심낭(20)을 소 심낭(10)이 내측으로 위치되게 원통 형태로 말은 후 소 심낭(10)의 양 끝단을 봉합사(50)로 연결하여 절단 반구형 융기부(21)가 서로 맞닿도록 하여 판막 기능을 하도록 구성하는 것을 특징으로 하는 심낭을 이용한 인공심장판막도관 제조방법.
In the method for producing an artificial heart valve,
Extracting the bovine pericardium (10) surrounding the bovine heart and the pig pericardium (20) surrounding the pig heart in the form of a square plate, respectively,
Two molds 30 forming embossed convex portions 31 are arranged on the rod-shaped central outer peripheral surface at 120 ° intervals so that the central portion of the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 are Winding to be in close contact with the convex part 31, and then fixing the fixing line 40 on the upper and lower ends,
The bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 fixed in shape are separated from the mold 30, but cut in half on the center of the ridge in the hemispheric form in the pig pericardium 20 or the bovine pericardium 10. On the inner surface of the cut hemispherical ridge 21 and the hemispherical ridge 11 of the bovine pericardium 10 are laminated so that the ridge direction is reversed.
The cut hemispherical ridge 21 of the pig pericardium 20 and the hemispherical ridge 11 of the bovine pericardium 10 except for the cut hemispherical ridge 21 sewn and stitched to the suture 50. The remaining portion of the pig pericardium 20 is cut out, and the pig pericardium 20 is rolled in a cylindrical form so that the bovine pericardium 10 is positioned inward, and then both ends of the bovine pericardium 10 are connected to the suture 50. Method for producing an artificial heart valve conduit using a pericardium, characterized in that the cutting hemispherical ridge 21 is configured to function as a valve.
제 1항에 있어서, 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)이 각각 감겨진 몰드(30)를 형태를 유지시켜주는 고정액(60)에 침적시키는 것을 특징으로 하는 심낭을 이용한 인공심장판막도관 제조방법.According to claim 1, wherein the bovine pericardium (10) and porcine pericardium (20), each of the artificial heart valve conduit using a pericardium, characterized in that the mold 30 is deposited in a fixed solution 60 to maintain the shape. Manufacturing method. 인공심장판막에 있어서,
사각판 형태로 소 심장을 감싸는 소 심낭(10)과 돼지 심장을 감싸는 돼지 심낭이나 소 심낭(10)을 각각 적출 구성하며,
봉 형태의 길이 방향 중앙 외주면에 120°간격 배열로 엠보싱 형태의 볼록부(31)를 형성하는 몰드(30)를 2개를 준비하여 각각 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)의 중심부분이 볼록부(31)에 위치되도록 밀착되게 감은 다음 상하 끝단에 고정줄(40)을 감아 고정하고,
형태가 고정된 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)을 몰드(30)에서 분리하되, 상기 돼지 심낭(20)에 반구 형태로 융기부분의 중심을 기준으로 절반 절단하여 절단 반구형 융기부(21)를 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)의 내측면 위로 융기 방향이 반대되도록 적층하고,
상기 돼지 심낭(20)의 절단 반구형 융기부(21)와 소 심낭(10)의 반구형 융기부(11)의 곡선 테두리 부분을 봉합사(50)로 재봉 결합된 절단 반구형 융기부(21)를 제외하고 돼지 심낭(20)의 나머지 부분을 잘라내고, 상기 돼지 심낭(20)을 소 심낭(10)이 내측으로 위치되게 원통 형태로 말은 후 소 심낭(10)의 양 끝단을 봉합사(50)로 연결하여 절단 반구형 융기부(21)가 서로 맞닿도록 하여 판막 기능을 하도록 구성하는 것을 특징으로 하는 심낭을 이용한 인공심장판막도관.In artificial heart valve,
Comprising the bovine pericardium (10) surrounding the bovine heart and the pig pericardium or bovine pericardium (10) surrounding the pig heart in the form of a square plate, respectively,
Two molds 30 forming embossed convex portions 31 are arranged on the rod-shaped central outer peripheral surface at 120 ° intervals so that the central portion of the bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 are Winding to be in close contact with the convex part 31, and then fixing the fixing line 40 on the upper and lower ends,
The bovine pericardium 10 and the pig pericardium 20 fixed in shape are separated from the mold 30, but the hemispheres are cut in half in the hemispherical form based on the center of the ridge in the hemispheres 20 to cut the hemispherical ridge 21 ) Is laminated on the inner side of the hemispherical ridge 11 of the bovine pericardium 10 so that the ridge direction is reversed,
The cut hemispherical ridge 21 of the pig pericardium 20 and the cut hemispherical ridge 21 of the hemispherical ridge 11 of the bovine pericardium 10 are sewn together with a suture 50. The remaining portion of the pig pericardium 20 is cut out, and the pig pericardium 20 is rolled in a cylindrical form so that the bovine pericardium 10 is positioned inward, and then both ends of the bovine pericardium 10 are connected to the suture 50. The artificial heart valve conduit using a pericardium, characterized in that the cutting hemispherical ridge 21 to be in contact with each other to function as a valve. 제 3항에 있어서, 상기 소 심낭(10)과 돼지 심낭(20)이 각각 감겨진 몰드(30)를 형태를 유지시켜주는 고정액(60)에 침적시키는 것을 특징으로 하는 심낭을 이용한 인공심장판막도관.The artificial heart valve conduit of claim 3, wherein the bovine pericardium 10 and the porcine pericardium 20 are respectively deposited in a fixed solution 60 that maintains the shape of the wound mold 30. .
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