KR101194334B1 - Anchoring element and stabilization device for the dynamic stabilization of vertebrae or bones using such anchoring elements - Google Patents

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Abstract

본 발명은 뼈 또는 척추골용의 안정 장치(200)에 사용하기 위한 뼈 고정 요소(1, 1', 100, 415, 420)를 제공한다. 이러한 뼈 고정 요소에 의하면 척추골 또는 뼈가 로드 형상 요소(21, 417)에 대해 상대적으로 연결될 수 있다. 로드와 고정 요소(2, 4)가 서로 적어도 하나의 회전 가능한 배열을 제공하는 상태로 뼈 또는 척추골에 견고하게 연결됨에 따라, 뼈 고정 요소(2, 4)로 비틀림 토오크(M)가 전달되는 것을 방지할 수 있으며 그에 따라 뼈 또는 척추골 내에서의 고정 요소의 헐거워짐 내지 분리 현상을 방지할 수 있다. 또한, 본 발명은 이러한 뼈 고정 요소(1, 100, 415, 420)를 사용하는 안정 장치(200)를 제공한다.The present invention provides a bone fixation element 1, 1 ′, 100, 415, 420 for use in a stabilizer 200 for bone or vertebra. This bone fixation element allows the vertebrae or bones to be connected relative to the rod shaped elements 21, 417. As the rod and fixation elements 2, 4 are firmly connected to the bone or vertebra with at least one rotatable arrangement of each other, the torsional torque M is transmitted to the bone fixation elements 2, 4. It is possible to prevent the loosening or detachment of the fixing element in the bone or vertebra. The present invention also provides a stabilizer 200 using such bone fixation elements 1, 100, 415, 420.

뼈 고정 요소, 척추골, 로드 형상 요소, 회전 가능한 배열, 안정 장치 Bone fixation element, vertebrae, rod geometry element, rotatable arrangement, stabilizer

Description

고정 요소 및 이 고정 요소를 사용하는 척추골 또는 뼈의 동적 안정을 위한 안정 장치{ANCHORING ELEMENT AND STABILIZATION DEVICE FOR THE DYNAMIC STABILIZATION OF VERTEBRAE OR BONES USING SUCH ANCHORING ELEMENTS}Anchor element and stabilization device for dynamic stabilization of the vertebrae or bones using the anchor element {ANCHORING ELEMENT AND STABILIZATION DEVICE FOR THE DYNAMIC STABILIZATION OF VERTEBRAE OR BONES USING SUCH ANCHORING ELEMENTS}

도 1a는 본 발명의 제1 실시예에 따른 고정 요소의 분해도.1a is an exploded view of a fixing element according to a first embodiment of the invention;

도 1b는 로드가 삽입된 상태를 보여주는 본 발명의 제1 실시예에 따른 고정 요소의 일부 단면도.1B is a partial cross-sectional view of the fixing element according to the first embodiment of the present invention showing a state where a rod is inserted.

도 2는 본 발명의 제1 실시예에 사용되는 베어링 부품의 사시도.2 is a perspective view of a bearing part used in the first embodiment of the present invention.

도 3은 제1 실시예에 따른 고정 요소의 변형예를 도시한 도면.3 shows a variant of the fixing element according to the first embodiment;

도 4는 본 발명의 제2 실시예에 따른 고정 요소의 분해도.4 is an exploded view of a fixing element according to a second embodiment of the invention.

도 5는 본 발명의 제2 실시예에 따른 고정 요소의 일부 단면도.5 is a partial cross-sectional view of the fixing element according to the second embodiment of the present invention.

도 6a는 로드가 삽입되고 내부 나사는 아직 완전히 나사 체결되지 않은 상태를 보여주는 제2 실시예에 따른 고정 요소의 로드 장착부의 측면도.6A shows a side view of the rod mounting portion of the fastening element according to the second embodiment, in which the rod is inserted and the inner screw is not yet fully threaded;

도 6b는 로드가 삽입되고 내부 나사가 완전히 나사 체결된 상태를 보여주는 제2 실시예에 따른 고정 요소의 로드 장착부의 측면도.6B is a side view of the rod mounting portion of the fastening element according to the second embodiment, showing that the rod is inserted and the internal screw is fully screwed in. FIG.

도 7a 및 도 7b는 수용 부품에 대한 로드 형상 요소의 서로 다른 두개의 각도 위치를 보여주는 본 발명의 제2 실시예에 따른 고정 요소의 단면도.7A and 7B are cross-sectional views of a fixing element according to a second embodiment of the invention showing two different angular positions of the rod-shaped element with respect to the receiving part.

도 8a는 본 발명의 제3 실시예에 따른 고정 요소의 분해도.8A is an exploded view of a fixing element according to a third embodiment of the invention.

도 8b는 본 발명의 제3 실시예에 사용된 바와 같은, 헤드와 고정 섹션 사이에 회전 가능하게 연결된 뼈 나사를 도시한 도면.FIG. 8B shows a bone screw rotatably connected between a head and a fixing section as used in the third embodiment of the present invention. FIG.

도 8c는 도 8a 및 도 8b에 따른 고정 요소의 변형예를 도시한 도면.8c shows a variant of the fastening element according to FIGS. 8a and 8b.

도 9는 공지의 동적 안정 장치에 있어서 뼈 나사 상의 발생 토오크를 보여주는 도면.9 shows the generation torque on the bone screw in a known dynamic stabilizer.

〈도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명〉Description of the Related Art

1, 1', 100, 415, 420 : 뼈 고정 요소1, 1 ', 100, 415, 420: bone fixation element

21, 407 : 로드 형상 요소21, 407: rod shape element

7, 412 : 샤프트7, 412: shaft

3, 102, 408, 421 : 수용 부품3, 102, 408, 421: receiving parts

4, 109, 410 : 내부 나사4, 109, 410: internal thread

본 발명은 고정 요소 및 이 고정 요소를 사용하여 척추골 또는 뼈의 동적 안정을 이루기 위한 안정 장치에 관한 것이다.The present invention relates to a fastening element and a stabilizing device for achieving dynamic stabilization of the vertebrae or bones using the fastening element.

골절 뼈의 고정을 위한 또는 척주의 안정을 위한 강성의 고정 및 안정 장치가 공지되어 있으며, 이러한 장치는 각각의 뼈 및/또는 척추골에 고정되는 적어도 두개의 뼈 나사와 이들 뼈 나사를 서로 연결하는 강성의 로드로 구성되어 있다. 예를 들어, 제EP 0 483 242호에는 강성 로드와 함께 사용되어 전술한 바와 같은 유 형의 안정 장치를 구성하는, 이하의 청구항 1의 전제부에 따른 고정 요소가 공지되어 있다. 이러한 강성 시스템은, 골절 발생 시에 또는 기타 뼈 사이의 위치 관계가 불완전한 경우 등의, 안정화시키고자 하는 뼈 조각 또는 척추골 사이의 상대 이동이 바람직하지 못한 경우에 사용된다.Rigid fixation and stabilization devices are known for the fixation of fracture bones or for the stabilization of the spinal column, which devices comprise at least two bone screws secured to each bone and / or vertebra and a rigid connection connecting these bone screws to each other. It consists of a load of. For example, EP 0 483 242 discloses a fixing element according to the preamble of claim 1 below, which is used together with a rigid rod to constitute a stabilizer of the type described above. Such rigid systems are used when relative movements between bone fragments or vertebrae to be stabilized are undesirable, such as when fractures occur or when the positional relationship between other bones is incomplete.

미국 특허 제5,474,555호에는 나사 요소 그리고 로드와의 연결을 위한 수용 부품을 갖춘 다축 뼈 나사 형태의 뼈 고정 요소가 공지되어 있는데, 이 개시된 뼈 고정 요소에 있어서는 뼈에 고정되는 그 나사 요소가 수용 부품에 대해 어느 정도 상대 이동 가능한 상태로 수용 부품에 연결되어 있다. 그러나, 이 개시된 구성의 경우에는 안정 작동 시에 그러한 구성 요소간의 상대 운동 제어하는 기능은 없다.U. S. Patent No. 5,474, 555 discloses a bone fixation element in the form of a multi-axis bone screw with a screw element and an accommodating part for connection with a rod. In this disclosed bone fixation element, the screw element is fixed to the bone. It is connected to an accommodating part in the state which can move to a certain extent with respect to. However, in the case of this disclosed configuration, there is no function of controlling relative motion between such components during stable operation.

추간판의 손상시 또는 인조 추간판의 사용시와 같은 소정 경우에는, 안정 장치가 그 안정화시키고자 하는 척추골 사이에 어느 정도 제한된 상대 이동을 허용할 수 있는 것이 바람직하다. 이러한 유형의 동적 안정 장치는 예를 들어, 미국 특허 제5,733,284호에 개시되어 있다.In certain cases, such as when the intervertebral disc is damaged or when the artificial intervertebral disc is used, it is desirable that the stabilizer be able to allow some limited relative movement between the vertebrae to be stabilized. Dynamic stabilizers of this type are disclosed, for example, in US Pat. No. 5,733,284.

상기 미국 특허로부터 공지된 안정 장치, 특히 동적 안정 장치는 그러나, 로드가 뼈 고정 요소에 비틀림 토오크를 야기할 수도 있다는 위험을 내재하고 있다. 비틀림 토오크는 뼈 고정 요소가 느슨해지거나 종국에는 뼈로부터 분리되도록 할 수가 있다.Stabilizers, in particular dynamic stabilizers, known from the above US patents, however, carry the risk that the rod may cause torsional torque on the bone fixation element. Torsional torque can cause the bone fixation element to loosen or eventually separate from the bone.

도 9는 공지의 안정 장치(200)에 있어서 나사 축선을 중심으로한 발생 토오크(M)를 보여주고 있다. 이 도시된 안정 장치(200)의 경우, 두개의 뼈 고정 요소(202, 202')가 예정된 굽힘 탄성력을 갖춘 곡선형 로드(201)에 의해 서로 연결되어 있다. 이러한 뼈 고정 요소는 뼈 나사를 사용하여 두개의 이웃한 척추골(도시하지 않음)에 견고하게 고정된다. 도 9에 도시된 상태를 보면, 두개의 뼈 고정 요소(202, 202')가 힘(F)을 받아 함께 가압되고 있는데, 이 힘(F)에 의해 로드에 굽힘 모멘트가 야기되어, 뼈 고정 요소(202, 202') 상에 나사 축선을 중심으로 한 토오크(M)가 발생하게 된다. 그에 따라, 힘(F)에 의해 따로 떨어진 두개의 뼈 고정 요소가 잡아당겨져 나사 축선을 중심으로 반대 방향으로 토오크(M)가 발생하게 된다.FIG. 9 shows the generated torque M centered on the screw axis in the known stabilizer 200. In this illustrated stabilizer 200, two bone fixation elements 202, 202 ′ are connected to each other by a curved rod 201 with a predetermined bending elastic force. This bone fixation element is firmly secured to two neighboring vertebrae (not shown) using bone screws. In the state shown in FIG. 9, two bone fixation elements 202, 202 ′ are pressed together under force F, which causes a bending moment on the rod, resulting in a bone fixation element. Torques M around the screw axis are generated on 202 and 202 '. Thereby, two bone holding elements separated by the force F are pulled out so that torque M occurs in the opposite direction about the screw axis.

따라서, 본 발명의 목적은 수술 동안 느슨해지거나 뼈로부터 분리될 위험이 없는 뼈 고정 요소 그리고 이러한 뼈 고정 요소를 구비하는, 이웃한 척추골 또는 뼈의 안정 및 그 상대 이동 억제를 위한 동적 안정 장치를 제공하는 것이다. It is therefore an object of the present invention to provide a bone fixation element which is free from risk of loosening or detachment from the bone during surgery and a dynamic stabilizer having such a bone fixation element for stabilizing adjacent vertebrae or bones and inhibiting their relative movement. will be.

이러한 본 발명의 목적은 이하의 청구항 1에 따른 고정 요소와 청구항 12에 따른 안정 장치에 의해 달성된다.This object of the present invention is achieved by a fixing element according to claim 1 and a stabilization device according to claim 12.

본 발명의 추가의 개선점들이 그 종속항들에 규정되어 있다.Further refinements of the invention are defined in the dependent claims.

본 발명의 장점은, 뼈에 고정된 고정 요소의 소정 영역이 로드에 상대 회전 가능하도록 연결됨으로써, 고정 요소에 토오크가 작용하더라도 그러한 고정 요소의 느슨해짐 또는 분리를 효과적으로 방지할 수 있다는 점이다. 본 발명의 안정 장치는 척추골의 동적 안정과 관련하여 로드의 고정 또는 헤드의 샤프트 회전의 독립적인 제어를 가능하게 하는 장점이 있다.An advantage of the present invention is that a predetermined area of the fastening element fixed to the bone is connected so as to be rotatable relative to the rod, thereby effectively preventing loosening or detachment of the fastening element even if torque is applied to the fastening element. The stabilizer of the present invention has the advantage of allowing independent control of the fixation of the rod or the shaft rotation of the head with respect to the dynamic stabilization of the vertebrae.

본 발명의 추가의 특징 및 장점이 첨부 도면을 참조하여 후술하는 실시예의 설명을 읽음으로써 명확하게 이해될 수 있을 것이다.Further features and advantages of the present invention will become apparent from the following description of the embodiments with reference to the accompanying drawings.

제1 실시예First Embodiment

도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1 실시예에 따르면, 뼈 조각 또는 척추골 및 바람직하게는 직사각형의 단면 형상을 갖는 로드(21)에 연결되는 고정 요소는 나사 요소(2)와, 수용 부품(3)과, 이 수용 부품에 나사 체결되는 내부 나사(4), 그리고 베어링 부품(5)을 포함한다.As shown in FIGS. 1A and 1B, according to a first embodiment of the invention, the fastening element connected to the rod 21 having a bone fragment or vertebra and preferably a rectangular cross-sectional shape is provided with a screw element 2. And an accommodating part 3, an internal screw 4 screwed to the accommodating part, and a bearing part 5.

나사 요소(2)는 타원체 세그먼트 형상의 헤드(6)와, 뼈 또는 척추골에 고정되는 나사산 형성 샤프트(7)를 포함한다. 나사산 형성 샤프트(7)의 반대쪽 측면으로 나사 요소(2)의 헤드(6)는 평탄화 처리되어 있으며 육각형 소켓 나사 키 결합용 홈(8)을 구비한다.The screw element 2 comprises an ellipsoid segment-shaped head 6 and a threaded shaft 7 fixed to the bone or vertebra. On the opposite side of the threaded shaft 7 the head 6 of the screw element 2 is flattened and provided with a hexagon socket screw keying groove 8.

수용 부품(3)은 제1 단부(9)와 이 제1 단부 반대쪽의 제2 단부(10)를 구비한 실질적으로 원통형체이다. 이러한 수용 부품에는 그 주축선과 동축으로 연장하는 보어 홀(11)이 형성되어 있다. 제1 단부(9) 쪽으로 직사각형 홈(12)이 형성되어 로드(21)를 수용하도록 되어 있으며, 직사각형 홈(12)은 또한 두개의 자유 레그(40, 41)를 형성한다. 이 직사각형 홈(12)의 폭은 직사각형 단면을 갖는 로드의 짧은 측변의 길이보다 약간만 길며, 깊이는 로드의 긴 측변의 길이보다도 길다. 보어 홀(11)의 내부에는 제1 단부(9)에 인접한 레그(40, 41)의 내측면 상으로 내부 나사산(13)이 형성되어 있다. 보어 홀은 제1 단부에 인접한 제1 섹션에 걸쳐 실질적으로 일정한 내경을 갖는데, 이 내경은 나사 요소(2)의 헤드(6)의 직경보다 약간 크다. 수용 부품(3)의 상기 제1 섹션에 인접한 부분은 제1 단부(9)로부터 제2 단 부(10)로 갈수록 테이퍼지게 형성되어, 제2 단부에 인접하여 구형 안착부(14)가 형성된다. 제2 단부측 오리피스(32)의 직경이 나사 요소(2)의 나사산 형성 샤프트(7)의 직경보다 크다.The receiving part 3 is a substantially cylindrical body with a first end 9 and a second end 10 opposite this first end. In such a receiving part, a bore hole 11 extending coaxially with the main axis line is formed. A rectangular groove 12 is formed towards the first end 9 to accommodate the rod 21, which also forms two free legs 40, 41. The width of the rectangular groove 12 is only slightly longer than the length of the short side of the rod having a rectangular cross section, and the depth is longer than the length of the long side of the rod. An internal thread 13 is formed in the bore hole 11 on the inner side surfaces of the legs 40, 41 adjacent to the first end 9. The bore hole has a substantially constant inner diameter over the first section adjacent the first end, which is slightly larger than the diameter of the head 6 of the screw element 2. The portion adjacent to the first section of the receiving component 3 is tapered from the first end 9 to the second end 10 so that a spherical seating portion 14 is formed adjacent the second end. . The diameter of the second end side orifice 32 is larger than the diameter of the threaded shaft 7 of the screw element 2.

베어링 부품(5)은 전방측(15)이 평평한 원통형 섹션을 포함한다. 이 원통형 섹션은 조립 상태에서 수용 부품(3)의 제1 섹션에 가압 끼워맞춤되기에 충분한 직경으로 형성된다. 베어링 부품(5)은 또한 상기 원통형 섹션에 인접하여 볼 소켓 형상의 섹션(31)을 포함한다. 이 섹션(31)의 외형은 구형 안착부(14)의 형상과 일치한다. 베어링 부품(5)의 내부에는 구형 홈(17)이 획정되어 나사 요소(2)의 헤드(6)를 수용하도록 되어 있다. 베어링 부품에 대한 나사 요소의 회전 및 선회 운동의 소정의 저항 특성에 따라, 홈(17)의 내경은 나사 요소의 헤드의 직경과 대략 같거나 단지 약간만 큰 범위로 결정된다. 평평한 전방측(15)으로부터 연장되어 홈(17)에서 종결되는 보어 홀(18)이 형성되며, 이 보어 홀의 직경은 육각형 소켓 나사 키가 이 보어 홀을 통과하여 안내되어 나사 요소(2)를 조이도록 사용될 수 있도록 하면서 나사 요소(2)의 헤드(6)의 직경보다는 작은 값으로 결정된다. 볼 소켓 형상의 섹션에는 홈(17)에서 종결되는 동축 보어 홀(19)이 형성되어 있으며 이 동축 보어 홀(19)이 직경은 나사 요소(2)의 헤드(6)의 직경보다는 작지만 나사산 형성 섹션(7)의 직경보다는 크다. 도 2에 도시된 바와 같이, 베어링 부품(5)은 그 평평한 전방측(15)의 반대쪽 측면에 인접한 볼 소켓 형상의 섹션에 슬릿(30)을 포함한다. 이러한 슬릿(30)은 베어링 부품의 탄성력을 증대시키는 역할을 한다. 바람직하게는, 베어링 부품(5)은 활주 특성이 우수한 신체 적합성 플라스틱 재료로 형성되며, 바람직하게는 폴리에틸렌(PE)이 사용된다. 본 명세서에서, 예를 들어 그 분자량이 50,000 g/mol에 이르는 LDPE 및 LLDPE와, 분자량이 200,000 g/mol에 이르는 HDPE 또는 분자량이 대략 6,000,000 g/mol에 이르는 UHMWP(ultra-high molecular weight polyethylene;초고 분자량 폴리에틸렌)과 같은 다양한 분자량을 초래하는 다양한 수준의 가교 결합이 사용될 수 있다. UHMWP는 장기간 사용하여도 마모 및 찢김이 덜하므로 베어링 부품의 구성 재료로 사용하기에 바람직하다.The bearing part 5 comprises a cylindrical section on which the front side 15 is flat. This cylindrical section is formed with a diameter sufficient to press-fit to the first section of the receiving part 3 in the assembled state. The bearing part 5 also comprises a ball socket shaped section 31 adjacent the cylindrical section. The contour of this section 31 coincides with the shape of the spherical seating portion 14. A spherical groove 17 is defined in the bearing part 5 to accommodate the head 6 of the screw element 2. Depending on the desired resistance characteristics of the rotating and pivoting movement of the screw element relative to the bearing part, the inner diameter of the groove 17 is determined in a range that is approximately equal to or only slightly larger than the diameter of the head of the screw element. A bore hole 18 is formed extending from the flat front side 15 and terminating in the groove 17, the diameter of which is a hexagon socket screw key guided through this bore hole to tighten the screw element 2. It is determined to be smaller than the diameter of the head 6 of the screw element 2. The ball socket shaped section is formed with a coaxial bore hole 19 terminating in the groove 17, the threaded section having a diameter smaller than the diameter of the head 6 of the screw element 2. It is larger than the diameter of (7). As shown in FIG. 2, the bearing part 5 comprises a slit 30 in a ball socket shaped section adjacent to the opposite side of its flat front side 15. This slit 30 serves to increase the elastic force of the bearing part. Preferably, the bearing part 5 is formed of a body compatible plastic material with good sliding properties, preferably polyethylene (PE). Herein, for example, LDPE and LLDPE having a molecular weight of 50,000 g / mol and HDPE having a molecular weight of 200,000 g / mol or ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWP) having a molecular weight of approximately 6,000,000 g / mol; ultra high Various levels of crosslinking can be used resulting in various molecular weights, such as molecular weight polyethylene). UHMWP is preferred for use as a constituent material of bearing components because of its low wear and tear even after prolonged use.

내부 나사(4)는 육각형 소켓 나사 키 결합용의 동축 홈(42)을 구비한다.The inner screw 4 has a coaxial groove 42 for hexagon socket screw key engagement.

수술 시에, 나사 요소(2)의 헤드(6)가 우선 베어링 부품(5)의 홈(17)으로 삽입되고, 나사 요소(2)와 베어링 부품(5)이 함께 수용 부품(3)에 삽입된다. 이러한 사전 조립에 이어, 나사 요소(2)가 뼈 또는 척추골 내로 나사 체결된다. 그 후, 수용 부품(3)이 로드 형상 요소(21)에 대해 정확하게 정렬되도록 로드 형상 요소(21)가 수용 부품(3)에 배치된다. 이어서, 내부 나사(4)에 의해 로드 형상의 요소(21)와 수용 부품(3)이 서로 고정된다.At the time of operation, the head 6 of the screw element 2 is first inserted into the groove 17 of the bearing part 5, and the screw element 2 and the bearing part 5 together are inserted into the receiving part 3. do. Following this preassembly, the screw element 2 is screwed into the bone or vertebra. Thereafter, the rod-shaped element 21 is disposed in the receiving component 3 so that the receiving component 3 is correctly aligned with respect to the rod-shaped element 21. Subsequently, the rod-shaped element 21 and the receiving part 3 are fixed to each other by the internal screw 4.

전술한 절차에 따르면, 뼈 또는 척추골 내에 견고하게 나사 체결되는 나사 요소(2)와 로드 형상 요소(21) 사이에 연결부가 형성되며, 이러한 연결부에 있어서 나사 요소(2)의 헤드(6)는 예정된 각도 범위 내에서 회전 가능하도록 베어링 부품(15)에 안착된다. 상기 각도 범위는, 한편으로는 나사산 형성 샤프트(7)의 직경에 의해, 다른 한편으로는 수용 부품(3)의 제2 단부(10)측의 오리피스(32)의 직경 또는 베어링 부품(5)의 동축 보어 홀(19)의 직경에 의해 결정된다. 구형 홈(17)의 직경과 헤드(6)의 직경의 상대성에 따라, 헤드와 베어링 부품 사이에 작용하는 마 찰력이 달라질 수 있다. 여기서 상기 마찰력은 나사 요소(2)의 헤드(6)가 베어링 부품(5)의 홈(17)에서 회전 또는 선회 운동하도록 하기 위하여 극복되어야 하는 힘이다.According to the above-described procedure, a connection is formed between the screw element 2 and the rod-shaped element 21 which are screwed firmly into the bone or vertebra, in which the head 6 of the screw element 2 is It is seated on the bearing part 15 so as to be rotatable within the angular range. The angular range is, on the one hand, by the diameter of the threaded shaft 7, on the other hand by the diameter of the orifice 32 on the second end 10 side of the receiving part 3 or of the bearing part 5. It is determined by the diameter of the coaxial bore hole 19. Depending on the relativity of the diameter of the spherical groove 17 and the diameter of the head 6, the friction force acting between the head and the bearing part may vary. The frictional force here is the force that must be overcome in order for the head 6 of the screw element 2 to rotate or pivot in the groove 17 of the bearing part 5.

도 3은 제1 실시예에 따른 고정 요소(1)의 변형예(1')를 도시한 것으로서, 베어링 부품(5')이 제1 베어링 요소(5a)와 제2 베어링 요소(5b)의 두개의 부분으로 형성되어 있다. 이 두 부분으로된 베어링 부품(5')은 그 전방측에 평행한 방향으로 두부분으로 나뉘어져 있다는 점을 제외하고는 베어링 부품(5)과 유사하다. 이와 같이 두 부분으로 형성됨으로써 나사 요소(2)의 헤드(6)가 오리피스(19')의 크기를 증대시키지 않고서도 홈(17') 내로 삽입될 수 있다. 결과적으로, 베어링 부품(5')은 슬릿을 구비하지 않은 딱딱한 재료로 형성될 수 있게 된다.3 shows a variant 1 ′ of the fastening element 1 according to the first embodiment, in which the bearing part 5 ′ is divided into two of the first bearing element 5 a and the second bearing element 5 b. It is formed as a part of. The two-piece bearing part 5 'is similar to the bearing part 5 except that it is divided into two parts in a direction parallel to the front side thereof. By forming in two parts in this way, the head 6 of the screw element 2 can be inserted into the groove 17 'without increasing the size of the orifice 19'. As a result, the bearing part 5 'can be formed of a hard material having no slit.

제2 실시예Second Embodiment

도 4 내지 도 7b에는 본 발명의 제2 실시예에 따른 고정 요소(100)가 도시되어 있다. 제1 실시예의 요소와 동일한 요소에는 동일한 도면 부호가 매개져 있다.4 to 7b, there is shown a fixing element 100 according to a second embodiment of the invention. The same reference numerals are assigned to the same elements as those of the first embodiment.

도 4 및 도 5에 잘 도시된 바와 같이, 본 발명의 제2 실시예에 따른 고정 요소(100)는 나사 요소(2)와, 수용 부품(102)과, 가압 요소(103)와, 제1 링(104)과, 제2 링(105)과, 제1 베어링 부품(106)과, 제2 베어링 부품(107)과, 로드 장착부(108), 그리고 내부 나사(109)를 포함한다.4 and 5, the fastening element 100 according to the second embodiment of the invention comprises a screw element 2, a receiving part 102, a pressing element 103, and a first one. A ring 104, a second ring 105, a first bearing component 106, a second bearing component 107, a rod mounting portion 108, and an internal thread 109.

제2 실시예에 따른 고정 요소(100)의 나사 요소(2)는 제1 실시예에 따른 고정 요소(1)의 나사 요소(2)와 동일하다.The screw element 2 of the fastening element 100 according to the second embodiment is identical to the screw element 2 of the fastening element 1 according to the first embodiment.

수용 부품(102)은 제1 단부(112)와 이 제1 단부 반대쪽의 제2 단부(113)를 구비한 실질적으로 원통형체이다. 동축 보어 홀(120)이 수용 부품(102)의 제1 단부(112)로부터 제2 단부(113)까지 연장 형성되어 있으며, 실질적으로 U-자형의 홈(140)이 제1 단부(112)에 인접하여 형성되어 있다. 이 U-자형 홈(14)은 두개의 자유 레그(114, 115)를 형성한다. 이들 자유 레그(114, 115)의 내측면 상으로 제1 단부(112)에 인접하여 내부 나사산(122)이 형성되어 있다. 보어 홀(120)은 수용 부품(102)의 제1 단부(112)에 인접한 섹션에서 실질적으로 일정한 내경을 가지며 이 내경은 나사 요소(2)의 헤드(6)의 직경보다 크다. 상기 제1 섹션에 인접하는 수용 부품(102)의 제2 단부로 연장하는 제2 섹션에서는 보어 홀(120)이 제2 단부(113)로 갈수록 테이퍼지게 형성되어 있다. 제2 단부(113)에 인접한 영역은 나사 요소(2)의 헤드(6)의 형상과 일치하는 구형 섹션(121)으로 형성되어 있다. 제2 섹션에서의 보어 홀의 직경은 제2 단부에 인접한 부분에서 나사 요소(2)의 헤드(6)의 직경보다는 작지만 나사 요소(2)의 나사산 형성 샤프트(7)의 직경보다는 크다.The receiving part 102 is a substantially cylindrical body having a first end 112 and a second end 113 opposite the first end. A coaxial bore hole 120 extends from the first end 112 to the second end 113 of the receiving component 102, with a substantially U-shaped groove 140 at the first end 112. It is formed adjacent. This U-shaped groove 14 forms two free legs 114 and 115. Internal threads 122 are formed adjacent to the first end 112 on the inner surfaces of these free legs 114 and 115. The bore hole 120 has a substantially constant inner diameter in the section adjacent the first end 112 of the receiving part 102, which is larger than the diameter of the head 6 of the screw element 2. In the second section extending to the second end of the receiving component 102 adjacent to the first section, the bore hole 120 is tapered toward the second end 113. The region adjacent the second end 113 is formed of a spherical section 121 that matches the shape of the head 6 of the screw element 2. The diameter of the bore hole in the second section is smaller than the diameter of the head 6 of the screw element 2 at the portion adjacent the second end but larger than the diameter of the threaded shaft 7 of the screw element 2.

제1 링(104)의 외측면 상에는 수용 부품(102)의 자유 레그(114, 115)의 내측면 상의 내부 나사산(122)과 협동하는 외부 나사산(123)이 형성되어 있다. 또한, 제1 링(104)의 전방측(146)에는 반경 방향으로 연장하는 홈(124)이 형성되어, 수용 부품(102) 내로 제1 링(104)을 나사 체결하기 위한 공구가 그 홈에 결합될 수 있도록 되어 있다.On the outer side of the first ring 104 is formed an outer thread 123 which cooperates with the inner thread 122 on the inner side of the free legs 114, 115 of the receiving component 102. In addition, the front side 146 of the first ring 104 is formed with a groove 124 extending in the radial direction, so that a tool for screwing the first ring 104 into the receiving component 102 is formed therein. It can be combined.

제2 링(105)은 외경이 일정한 관상형으로 형성되며, 그 제1 단부(141)에 인접하여 제1 내경을 갖는 제1 섹션과, 제2 단부(142)에 인접하여 제2 내경을 갖는 제2 섹션으로 구성되어 있다. 상기 제2 내경이 제1 내경보다 커, 제1 섹션과 제2 섹션의 사이에 견부(147)가 형성되어 있다. 링의 전체 길이를 따라 일정한 제2 링(105)의 외경은 링(105)이 보어 홀(120) 내로 활주 이동할 수 있도록 수용 부품(102)의 제1 단부(112)에 인접한 섹션에서의 보어 홀(120)의 직경보다 약간 작다. 두개의 자유 레그(144, 145)를 형성하는 직사각형 홈(143)이 제1 단부(141)에 인접하여 형성되어 있다. 이 홈(143)의 폭은 수용 부품(102)의 U-자형 홈(140)의 폭과 유사하며 로드의 직사각형 단면의 짧은 측변보다는 길어, 홈에 배치된 로드(21)가 예정된 각도 범위, 바람직하게는 대략 ±10°에 걸쳐 전후로 선회 가능하도록 구성되어 있다.The second ring 105 has a tubular shape with a constant outer diameter, and has a first section having a first inner diameter adjacent the first end 141 and a second inner diameter adjacent the second end 142. It consists of a second section. The second inner diameter is larger than the first inner diameter, and a shoulder 147 is formed between the first section and the second section. The outer diameter of the second ring 105 constant along the entire length of the ring is a bore hole in the section adjacent the first end 112 of the receiving component 102 so that the ring 105 can slide into the bore hole 120. Slightly smaller than the diameter of 120. Rectangular grooves 143 forming two free legs 144 and 145 are formed adjacent to the first end 141. The width of this groove 143 is similar to the width of the U-shaped groove 140 of the receiving part 102 and is longer than the short side of the rectangular cross section of the rod, so that the rod 21 disposed in the groove has a predetermined angle range, preferably It is preferably configured to be able to swing back and forth over approximately ± 10 °.

가압 요소(103)는 나사 헤드에 마주하는 측면에 구형 홈을 구비한 실질적으로 평평한 원통체 형태로 형성되며, 나사 요소(2)의 헤드(6)와 그 형상이 일치한다. 이러한 가압 요소(103)에는 동축 보어 홀(110)이 제공되어 있으며, 이 동축 보어 홀은 홈(111)에서 종결되어 스크류드라이버가 홀을 통과할 수 있도록 되어 있다. 가압 요소(103)의 외경은 가압 요소(103)가 수용 부품의 보어 홀 내로 활주 이동할 수 있도록 수용 부품(102)의 보어 홀(120)의 직경보다 약간 작다.The pressing element 103 is formed in the form of a substantially flat cylindrical body with a spherical groove on the side facing the screw head, the shape of which coincides with the head 6 of the screw element 2. This pressing element 103 is provided with a coaxial bore hole 110, which is terminated in the groove 111 so that the screwdriver can pass through the hole. The outer diameter of the pressing element 103 is slightly smaller than the diameter of the bore hole 120 of the receiving component 102 so that the pressing element 103 can slide into the bore hole of the receiving component.

제1 및 제2 링(104, 105)은 가압 요소(103)에 힘을 인가하여 구형 섹션(121) 내에 나사 요소(2)의 헤드(6)가 고정되도록 하는 역할을 한다.The first and second rings 104, 105 apply a force to the pressing element 103 to secure the head 6 of the screw element 2 in the spherical section 121.

제1 베어링 부품(106)은 원판형으로 형성되며, 스크류드라이버의 통과를 안내하는 동축 보어 홀(135)과 링형상의 돌출부(148)를 구비한다. 상기 돌출부는 삽입 상태에서 가압 요소의 반대쪽 측면 상에 원주 방향을 따라 연장 형성되어 있다. 이 링 형상의 돌출부는 서로 정반대의 두개의 직사각형 홈(149)을 포함한다.The first bearing part 106 is formed in a disc shape and has a coaxial bore hole 135 and a ring-shaped protrusion 148 for guiding the passage of the screwdriver. The protrusion extends in the circumferential direction on the opposite side of the pressing element in the inserted state. This ring-shaped protrusion includes two rectangular grooves 149 opposite each other.

제2 베어링 부품(107)은 플랜지형 돌출부(151)를 구비한 관상형 섹션으로 형성되어 있으며, 그 직경은 제1 베어링 부품(106)의 직경보다 작으며 그 플랜지형 돌출부(151)의 외경이 제1 베어링 부품(106)의 직경과 동일하다. 플랜지형 돌출부(151)에 인접하여 서로 정반대의 두개의 직사각형 홈(150)이 형성되어 있다.The second bearing component 107 is formed from a tubular section with a flanged protrusion 151, the diameter of which is smaller than the diameter of the first bearing component 106 and the outer diameter of the flanged protrusion 151 is It is equal to the diameter of the first bearing part 106. Adjacent to the flange-like protrusion 151, two rectangular grooves 150 opposite to each other are formed.

삽입 상태에서, 제1 및 제2 베어링 부품(106, 107)은 동축으로 배열되어 제1 베어링 부품(106)의 링 형상의 돌출부(148)가 제2 베어링 부품(107)의 플랜지형 돌출부(151)에 인접하게 되며, 이들 두 베어링 부품(106, 107)의 직사각형 홈(149, 150)이 서로 정렬되어, 두개의 베어링 부품(106, 107)에 의해 그 내부에 로드 수용을 위한 두개의 오리피스가 획정된다. 이들 두 오리피스는 서로 정반대의 구성을 가지며 베어링의 내부에서 종결되고 있다. 조립 상태에서 홈(149, 150)에 의해 형성되는 오리피스의 폭은, 이들 오리피스를 관통하여 배치된 로드(21)가 예정된 각도 범위, 바람직하게는 ±10°의 범위에 걸쳐 전후로 선회 이동할 수 있도록 선정된다. 조립 상태에서 홈(149, 150)에 의해 형성되는 오리피스의 높이는 로드(21)의 대응 측변보다 약간 길다. 이와 같은 베어링 부품은 제1 및 제2 클램프 링에 가압 끼워맞춤될 수 있을 정도의 외경을 구비한다. 조립 상태에서, 플랜지형 돌출부(151)는 제2 링(105)의 견부(147)에 맞대어 놓여진다.In the inserted state, the first and second bearing parts 106 and 107 are arranged coaxially such that the ring-shaped protrusion 148 of the first bearing part 106 is the flanged protrusion 151 of the second bearing part 107. ), And the rectangular grooves 149, 150 of these two bearing parts 106, 107 are aligned with each other so that two orifices for receiving the rod therein are provided by the two bearing parts 106, 107. It is defined. These two orifices have opposite configurations to each other and terminate inside the bearing. The width of the orifices formed by the grooves 149 and 150 in the assembled state is selected so that the rod 21 disposed through these orifices can pivot back and forth over a predetermined angle range, preferably in a range of ± 10 °. do. The height of the orifice formed by the grooves 149 and 150 in the assembled state is slightly longer than the corresponding side of the rod 21. Such a bearing part has an outer diameter such that it can be press-fitted to the first and second clamp rings. In the assembled state, the flanged protrusion 151 is placed against the shoulder 147 of the second ring 105.

바람직하게는, 제1 및 제2 베어링 부품(106, 107)은 활주 이동 특성이 우수한 신체 적합성 플라스틱 재료로 형성되며, 바람직하게는, 폴리에틸렌(PE)이 사용된다. 본 명세서에서, 예를 들어 그 분자량이 50,000 g/mol에 이르는 LDPE 및 LLDPE와, 분자량이 200,000 g/mol에 이르는 HDPE 또는 분자량이 대략 6,000,000 g/mol에 이르는 UHMWP(초고 분자량 폴리에틸렌)와 같은 다양한 분자량을 초래하는 각종 수준의 가교 결합이 사용될 수 있다. UHMWP는 장기간 사용하여도 마모 및 찢김이 덜하므로 베어링 부품의 구성 재료로 사용하기에 바람직하다. 고정 요소의 나머지 부품은 티타늄과 같은 기계적 특성이 우수한 신체 적합성 재료로 형성되는 것이 바람직하다.Preferably, the first and second bearing parts 106, 107 are formed of a body compatible plastic material with good sliding movement properties, preferably polyethylene (PE) is used. In the present specification, various molecular weights, for example, LDPE and LLDPE having molecular weights of 50,000 g / mol and HDPE having molecular weights of 200,000 g / mol or UHMWP (ultra high molecular weight polyethylene) having molecular weights of approximately 6,000,000 g / mol Various levels of crosslinking can be used that result in the following. UHMWP is preferred for use as a constituent material of bearing components because of its low wear and tear even after prolonged use. The remaining parts of the fastening element are preferably formed of a body compatible material with good mechanical properties such as titanium.

도 5, 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 로드 장착부(108)는 제1 단부(130)와 제2 단부(131)를 구비한 원통형체로서 형성되며, 제1 단부(130)로부터 제2 단부(131)로 연장하는 연속적인 동축 보어 홀(132)을 구비한다. 제1 단부(130)에 인접하여 보어 홀(132)의 내주면으로 내부 나사산(155)이 형성되어, 내부 나사(109)가 상기 내부 나사산에 나사 체결될 수 있다. 로드 장착부(108)의 외경은 제2 베어링 부품(107)의 내경보다 약간 작다. 로드 장착부(108)의 제2 단부(131)에는 그 외경이 제1 베어링 부품(106)의 내경보다 약간 작은 플랜지형 돌출부(152)가 마련되어 있다. 로드 장착부(108)의 측벽에는 서로 정반대의 직사각형 단면을 갖는 두개의 오리피스(133)가 제공되어 있다. 오리피스의 폭(B)은 로드의 폭보다 약간 넓으며, 오리피스의 높이(H)는 로드의 높이보다 높다.As shown in FIGS. 5, 6A and 6B, the rod mount 108 is formed as a cylindrical body having a first end 130 and a second end 131, and is formed from the first end 130. It has a continuous coaxial bore hole 132 extending to two ends 131. An inner thread 155 may be formed on the inner circumferential surface of the bore hole 132 adjacent to the first end 130, so that the inner screw 109 may be screwed to the inner thread. The outer diameter of the rod mount 108 is slightly smaller than the inner diameter of the second bearing part 107. The second end 131 of the rod mounting portion 108 is provided with a flange-shaped protrusion 152 whose outer diameter is slightly smaller than the inner diameter of the first bearing part 106. The side wall of the rod mount 108 is provided with two orifices 133 having opposite rectangular cross sections from each other. The width B of the orifice is slightly wider than the width of the rod, and the height H of the orifice is higher than the height of the rod.

내부 나사(109)는 로드 장착부(108)의 내부 나사산(155)과 협동하는 외부 나사산(154)을 포함하며, 내부 나사(109)를 관통하여 동축 보어 홀(134)이 연장 형성되어 있다. 이 동축 보어 홀은 육각형 소켓 나사 키 결합에 적합한 단면 형상을 갖추고 있다.The inner screw 109 includes an outer thread 154 that cooperates with an inner thread 155 of the rod mounting portion 108, and a coaxial bore hole 134 extends through the inner thread 109. This coaxial bore hole has a cross-sectional shape suitable for hexagon socket screw key engagement.

도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 로드 장착부(108)의 내부 나사산(155) 섹션의 축방향 길이와 오리피스(133)의 높이는, 로드가 오리피스 내부에서 변위 가능한 일 위치로부터 오리피스(133)의 하부 가장자리(153)에 맞대어 가압되어 내부 나사(109)의 조임에 따라 고정되는 다른 일 위치로 변위 가능하도록 선정된다.As shown in FIGS. 6A and 6B, the axial length of the section of the internal thread 155 of the rod mount 108 and the height of the orifice 133 are defined by the orifice 133 from one position where the rod is displaceable within the orifice. It is selected to be displaceable to another position where it is pressed against the lower edge 153 and fixed according to the tightening of the inner screw 109.

수술 시에, 고정 요소의 사전 조립을 위해, 우선 나사 요소(2)가 나사산 형성 샤프트(7)가 앞쪽에 오는 상태로 수용 부품(102)에 삽입되어 헤드(6)가 구형 영역(121)에 배치되도록 된다. 이어서, 수용 부품(102)의 제1 단부(112) 측으로부터 가압 요소(103)가 그 구형 홈(111)이 헤드를 마주하는 상태로 수용 부품(102)의 동축 보어 홀(120) 내로 삽입된 다음, 제1 베어링 부품(106)이 그 동축 보어 홀이 앞쪽에 오는 상태로 수용 부품(102)에 삽입되고, 이어서 내부 나사(109)가 불완전하게 나사 체결되어 있는 로드 장착부(108)가 제1 베어링 부품(106)에 배치된다. 그 후, 제2 베어링 부품(107)과 제2 링(105)이 수용 부품(102)의 측벽과 제1 및 제2 베어링 부품(106, 107)의 사이에 서로 앞뒤로 삽입된다. 마지막으로, 수용 부품(102)에 삽입된 요소의 분리를 방지할 수 있을 정도로만 제1 링(104)이 수용 부품(102)에 나사 체결된다. 이렇게 해서 고정 요소(100)의 사전 조립이 완료된다.At the time of operation, for preassembly of the fastening element, the screw element 2 is first inserted into the receiving part 102 with the threaded shaft 7 facing forward so that the head 6 is inserted into the spherical region 121. To be deployed. Then, from the side of the first end 112 of the receiving component 102, the pressing element 103 is inserted into the coaxial bore hole 120 of the receiving component 102 with its spherical groove 111 facing the head. Next, the first bearing part 106 is inserted into the receiving part 102 with its coaxial bore hole coming to the front, and then the rod mounting portion 108 in which the internal screw 109 is incompletely screwed on is first mounted. It is disposed in the bearing part 106. Thereafter, the second bearing part 107 and the second ring 105 are inserted back and forth with each other between the side wall of the receiving part 102 and the first and second bearing parts 106 and 107. Finally, the first ring 104 is screwed into the receiving component 102 only to prevent separation of the element inserted into the receiving component 102. In this way, the preassembly of the fixing element 100 is completed.

그러나, 선택적으로, 로드 장착부(108), 제1 및 제2 베어링 부품(106, 107), 제1 및 제2 링(104, 105) 그리고 내부 나사(109)가 우선 수용 부품의 외측에 조립된 다음 수용 부품 내로 삽입되는 방식으로 조립될 수도 있으며, 그 외 다른 방식의 조립 또한 가능하다.However, optionally, the rod mounting 108, the first and second bearing parts 106 and 107, the first and second rings 104 and 105 and the inner screw 109 are first assembled outside the receiving part. It can then be assembled in such a way that it is inserted into the receiving part, and other types of assembly are also possible.

수술 시에, 육각형 소켓 나사 키가 보어 홀(134, 132, 135, 110)을 관통하여 안내되어 수술 동안 나사 요소(2)를 척추골 또는 뼈 내로 나사 체결하도록 사용된 다. 이어서, 로드가 수용 부품(102)의 일측으로부터 그 두개의 자유 레그(114, 115) 사이에서 활주 이동하여, 차례로 로드 장착부(108)의 오리피스(133)와, 제1 및 제2 베어링 부품(106, 107)의 오리피스, 그리고 제1 링(105)의 홈을 통과하여 활주 이동한다. 그 후, 제1 링(104)을 조임으로써 가압 요소(103)에 힘이 가해지고 결국 수용 부품(102)이 나사 요소(2)에 대해 상대적인 일 위치에 고정된다. 이어서, 로드(21)가 내부 나사(109)를 삽입하여 조임으로써 로드 장착부(108)의 일 위치에 고정된다.In surgery, a hexagon socket screw key is guided through the bore holes 134, 132, 135, 110 to be used to screw the screw element 2 into the vertebra or bone during surgery. Subsequently, the rod slides from one side of the receiving component 102 between the two free legs 114, 115, in turn, the orifice 133 of the rod mounting 108, and the first and second bearing components 106. 107, and slides through the groove of the first ring (105). Thereafter, a force is applied to the pressing element 103 by tightening the first ring 104 and the receiving part 102 is fixed in one position relative to the screw element 2. Subsequently, the rod 21 is fixed to one position of the rod mounting portion 108 by inserting and tightening the internal screw 109.

이렇게 해서 로드 형상 요소(21)와 뼈 또는 척추골 사이에 연결부가 효과적으로 형성되며, 이러한 연결부에 있어서 로드 형상 요소(21)가 고정된 로드 장착부(108)는 예정된 각도 범위에 걸쳐 수용 부품(102)의 주축선을 중심으로 회전할 수 있다. 상기 각도 범위는 로드(21)의 치수, 수용 부품(102)의 홈(140)의 폭, 제1 및 제2 베어링 부품(106, 107)의 직사각형 홈(149, 150)의 폭, 그리고 제2 링(105)의 홈(143)의 폭에 의해 결정된다. 로드 장착부(108)는 로드(21)와 함께 회전하는 반면, 베어링 부품(106, 107)은 가압 끼워맞춤에 의해 제1 및 제2 링(104, 105)에 견고하게 안착된다. 수용 부품(102)에 대한 나사 체결 축선의 각도 위치는 고정된 채로 유지된다.In this way, a connection is effectively formed between the rod-shaped element 21 and the bone or vertebra, and in this connection, the rod mounting portion 108 to which the rod-shaped element 21 is fixed is used for the receiving part 102 over a predetermined angle range. Can rotate around the main axis. The angular range includes the dimensions of the rod 21, the width of the grooves 140 of the receiving part 102, the width of the rectangular grooves 149, 150 of the first and second bearing parts 106, 107, and the second. It is determined by the width of the groove 143 of the ring 105. The rod mount 108 rotates with the rod 21, while the bearing parts 106, 107 are firmly seated in the first and second rings 104, 105 by press fit. The angular position of the screw fastening axis with respect to the receiving component 102 remains fixed.

도 7a 및 도 7b에는 수용 부품(102)에 대한 로드 형상 요소(21)의 두개의 서로 다른 제한 각도 위치(α, β)가 도시되어 있다.7a and 7b show two different limiting angle positions α and β of the rod-shaped element 21 with respect to the receiving component 102.

로드가 나사 요소에 대해 세개의 서로 다른 회전 가능한 배열을 제공하는 제1 실시예에 따른 고정 요소(1)와는 달리, 제2 실시예에 따른 고정 요소(100)의 연 결 구성에 따르면 로드가 나사 요소에 대해 단 하나의 회전 가능한 배열만을 제공한다.Unlike the fastening element 1 according to the first embodiment, in which the rod provides three different rotatable arrangements with respect to the screw element, according to the connection configuration of the fastening element 100 according to the second embodiment the rod is screwed. Provide only one rotatable arrangement for the element.

제3 실시예Third Embodiment

본 발명의 제3 실시예에 따르면, 로드와 뼈 또는 척추골 사이의 회전 가능한 연결이 다축 나사를 사용하여 이루어지고 있다. 이러한 다축 나사에 있어서는, 로드(407)와 수용 부품(408) 사이 및 나사 요소와 수용 부품 사이의 각도가 도 8a에 도시된 바와 같이 고정되어 있고, 나사 요소(400)가 두개의 부분으로 구성되어 있다. 상기 나사 요소의 일 부분인 헤드(401)는 그 다른 하나의 부분인 나사산 형성 샤프트(412)에 회전 가능하게 연결되어 있다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 다축 나사는 수용 부품(408)과, 가압 요소(409)와, 내부 나사(410) 그리고 외부 나사(411)를 포함한다.According to a third embodiment of the invention, the rotatable connection between the rod and the bone or vertebra is made using multiaxial screws. In such a multi-axial screw, the angle between the rod 407 and the receiving part 408 and between the screw element and the receiving part is fixed as shown in Fig. 8A, and the screw element 400 is composed of two parts. have. Head 401, which is part of the screw element, is rotatably connected to threaded shaft 412, which is the other part. As shown in FIG. 8A, the multi-axis screw includes a receiving component 408, a pressing element 409, an inner screw 410 and an outer screw 411.

도 8b에 도시된 바와 같이, 나사 요소(400)의 헤드(401)는 원통형 목부(403)와 구형 세그먼트 형상의 헤드 섹션(402)으로 구성되어 있다. 또한, 핀(404)이 목부(403)의 측면에 제공되어, 탄성력에 의해 목부(403) 내로 종축선을 따라 가압될 수 있다.As shown in FIG. 8B, the head 401 of the screw element 400 consists of a cylindrical neck 403 and a spherical segment shaped head section 402. In addition, a pin 404 may be provided on the side of the neck 403 to be pressed along the longitudinal axis into the neck 403 by an elastic force.

나사 요소(400)의 헤드(401)에 마주하는 측면으로 나사산 형성 샤프트(412)는 목부(403) 결합용 동축 홈(405)을 구비한다. 이 홈(405)의 측벽에는 핀(404) 결합용의 종방향 홀(406)이 형성되어 있다.On the side facing the head 401 of the screw element 400, the threaded shaft 412 has a coaxial groove 405 for engaging the neck 403. Longitudinal holes 406 for coupling the pins 404 are formed in the sidewalls of the grooves 405.

수술 시에는, 우선 목부(403)가 나사산 형성 샤프트(412)의 홈(405) 내로 활주 이동할 수 있을 정도로 핀이 목부 내로 가압된다. 그 후, 탄성력의 작용 하에 핀(404)이 홈(405)의 측벽에 형성된 종방향 홀(406)에 결합되도록 목부(403)가 홈(405) 내로 활주 이동된다. 이렇게 해서 나사 요소(400)의 헤드(401)와 나사산 형성 샤프트(412)가 연결된다. 이와 같은 연결 상태에서 헤드(401)는 종방향 홀(406)의 길이에 의해 사전 결정된 각도 범위에 걸쳐 나사 요소의 나사산 형성 샤프트(412)에 대해 동축선을 중심으로 회전 가능하다.During surgery, the pin is first pressed into the neck such that the neck 403 can slide into the groove 405 of the threaded shaft 412. Thereafter, the neck 403 slides into the groove 405 such that the pin 404 engages the longitudinal hole 406 formed in the sidewall of the groove 405 under the action of the elastic force. In this way, the head 401 of the screw element 400 and the threaded shaft 412 are connected. In this connection the head 401 is rotatable about a coaxial line with respect to the threaded shaft 412 of the threaded element over a predetermined angular range by the length of the longitudinal hole 406.

나사 요소(400)는 그 후 수용 부품(408) 내로 삽입되고 뼈 내로 나사 체결된다. 이어서, 수용 부품에 대한 나사 요소의 상대 위치가 고정되고, 로드(407)가 공지의 방식으로 삽입 및 고정된다.The screw element 400 is then inserted into the receiving part 408 and screwed into the bone. The relative position of the screw element relative to the receiving part is then fixed and the rod 407 is inserted and fixed in a known manner.

제2 실시예와 유사하게, 제3 실시예에 따른 고정 요소의 연결 또한 단 하나의 회전 가능한 배열을 제공한다.Similar to the second embodiment, the connection of the securing element according to the third embodiment also provides only one rotatable arrangement.

도 8c에 도시된 제3 실시예의 변형예에 있어서는, 단축 나사 형태의 뼈 고정 요소(420)가 제공되어, 수용 부품(421)이 두개의 부분으로된 나사 요소의 헤드에 견고하게 연결되거나 고정 요소의 일체형 구성 요소로서 형성된다. 이 뼈 고정 요소(420)는 그외 다른 부분에 대해서는 전술한 제3 실시예와 동일하다.In a variant of the third embodiment shown in FIG. 8C, a bone fixation element 420 in the form of a single screw is provided, such that the receiving part 421 is rigidly connected to or fixed to the head of the two-piece screw element. It is formed as an integral component of. This bone fixation element 420 is the same as in the third embodiment described above for the other parts.

전술한 바와 같은 본 발명의 실시예의 다음과 같은 변형이 또한 가능하다.The following modifications of the embodiments of the invention as described above are also possible.

제1 실시예에 따른 뼈 고정 요소의 오리피스(19)가 헤드(6)의 직경보다는 작지만 나사산 형성 섹션(7)의 직경보다는 큰 직경을 가지는 것으로 기술되어 있지만, 나사 요소가 두개의 부분으로 형성된 경우에는 조립 동안 오리피스(19)를 통과하여 나사산 형성 샤프트를 안내할 필요가 없도록 오리피스(19)의 직경이 나사산 형성 샤프트(7)의 직경보다 작을 수도 있다. 또한, 나사 요소가 오리피스를 통과 하여 나사 체결될 수 있도록 오리피스를 형성할 수도 있다.Although the orifice 19 of the bone fixation element according to the first embodiment is described as having a diameter smaller than the diameter of the head 6 but larger than the diameter of the threaded section 7, the screw element is formed of two parts. The diameter of the orifice 19 may be smaller than the diameter of the threaded shaft 7 so that it is not necessary to guide the threaded shaft through the orifice 19 during assembly. It is also possible to form an orifice so that the screw element can be screwed through the orifice.

제1 실시예에 따른 고정 요소에 있어서, 구형은 아니지만 나사 축선에 대하여 회전 대칭형의 헤드가 수용 부품에 대한 나사 요소의 회전 운동을 단 하나의 배열 상태로만 제한할 수도 있다. 제1 실시예에 따른 베어링 부품(5)의 경우 또한 그 구성 재료 자체에 탄성력이 있어 슬릿(20)이 없는 경우에도 나사 요소(2)의 헤드(6)가 삽입되도록 할 수 있는 경우에는 상기와 같은 하나 또는 다수의 슬릿(20)을 반드시 포함할 필요는 없다.In the fastening element according to the first embodiment, a head which is not spherical but rotationally symmetrical about the screw axis may limit the rotational movement of the screw element relative to the receiving part to only one arrangement. In the case of the bearing part 5 according to the first embodiment, and also in the case where the head 6 of the screw element 2 can be inserted even in the absence of the slit 20 because the constituent material itself has elastic force. It is not necessary to include the same one or multiple slits 20.

제2 실시예에 따른 수용 부품(102)의 제2 섹션의 보어 홀(120)의 직경이 제2 단부(113)에 인접한 영역에서의 나사 요소(2)의 나사산 형성 샤프트(7)의 직경보다 큰 것으로 기술되어 있지만, 나사 요소가 보어 홀을 통해 나사 체결될 수 있도록 제2 단부에 인접한 보어 홀(120)의 직경의 결정될 수도 있으며, 또는 나사 요소가 복수 개의 부분으로 이루어진 경우에는 보어 홀의 직경이 나사산 형성 샤프트(7)의 직경보다 작을 수도 있다. 이 경우에, 나사 요소가 보어 홀(120)을 통과하여 안내될 필요는 없으며, 수용 부품에 배치된 헤드의 외측에 연결될 수 있다.The diameter of the bore hole 120 of the second section of the receiving component 102 according to the second embodiment is larger than the diameter of the threaded shaft 7 of the screw element 2 in the region adjacent the second end 113. Although described as large, the diameter of the bore hole 120 adjacent the second end may be determined such that the threaded element may be screwed through the bore hole, or if the diameter of the bore hole consists of a plurality of parts, It may be smaller than the diameter of the threaded shaft 7. In this case, the screw element need not be guided through the bore hole 120 but can be connected to the outside of the head disposed in the receiving part.

또한, 제1 베어링 부품(106)에 돌출부(148)가 제공되지 않을 수도 있다.In addition, the protrusion 148 may not be provided in the first bearing component 106.

제2 실시예에 따른 고정 요소(100)가 단축 나사 형태로 형성될 수도 있으며, 이 경우에 수용 부품(102)은 나사 요소(2)에 견고하여 연결되거나 일체형 요소로서 형성될 수 있다.The fastening element 100 according to the second embodiment may be formed in the form of a single screw, in which case the receiving part 102 may be rigidly connected to the screw element 2 or may be formed as an integral element.

전술한 모든 고정 요소에 있어서, 나사 요소를 이용한 고정 방법 대신에, 다른 고정 방식, 예를 들어 후크 등이 뼈 또는 척추골을 고정하기 위해 사용될 수도 있다.In all of the above-mentioned fastening elements, instead of the fastening method using screw elements, other fastening methods, for example hooks or the like, may be used to fasten the bone or vertebrae.

본 발명의 제1 및 제2 실시예에 따른 뼈 고정 요소가 사각형 단면을 갖는 로드 형상의 요소용으로 기술되어 있지만, 로드를 수용하기 위한 보어 홀과 홈의 형상을 적절하게 변형함으로써, 상기 실시예의 뼈 고정 요소가 원형 또는 기타 다른 형상의 단면을 갖는 로드 형상의 요소와 사용될 수도 있다. 유사하게, 제3 실시예에 따른 뼈 고정 요소도 직사각형 또는 기타 다른 형상의 단면을 갖는 로드 형상의 요소와 사용되도록 변형될 수 있다.Although the bone fixation element according to the first and second embodiments of the present invention has been described for rod-shaped elements having a rectangular cross section, by appropriately modifying the shape of the bore hole and groove for accommodating the rod, Bone fixation elements may be used with rod-shaped elements having a circular or other shaped cross section. Similarly, the bone fixation element according to the third embodiment can also be modified for use with rod-shaped elements having a rectangular or other shaped cross section.

제3 실시예와 관련하여 핀(404)이 탄성력을 이용하여 목부(403) 내로 압입될 수 있는 것으로 기술되어 있지만, 목부(403 또는 422)의 홀 내로 가압 끼워맞춤에 의해 삽입되어 목부(403 또는 422)에 견고하게 연결될 수도 있다. 이 경우에는, 수술 시에 목부가 핀 없이 홈(405) 내로 삽입된 다음, 핀이 종방향 홀(406)을 통해 목부의 홀 내로 삽입된다. 또한, 핀에 외부 나사산이 형성되어 목부의 홀에 제공된 내부 나사산과 나사 체결될 수 있도록 핀과 목부를 형성할 수 있다. 이외에도 여러 다른 방식으로 나사 헤드(401)와 나사산 형성 섹션(402)은 회전 가능하게 연결될 수 있다.It is described in connection with the third embodiment that the pin 404 can be pressed into the neck 403 using an elastic force, but is inserted by a pressure fit into the hole of the neck 403 or 422 to allow the neck 403 or 422 may be rigidly connected. In this case, the neck is inserted into the groove 405 without the pin during surgery, and then the pin is inserted through the longitudinal hole 406 into the hole in the neck. In addition, an external thread may be formed in the pin to form the pin and the neck so that the external thread may be screwed into the internal thread provided in the hole of the neck. In addition, the screw head 401 and the threaded section 402 may be rotatably connected in various other ways.

도 9에 도시된 공지의 안정 장치와 유사한, 뼈 또는 척추골의 동적 안정을 이루기 위한 본 발명에 따른 안정 장치는 적어도 두개의 뼈 고정 요소와 이들 고정 요소를 연결하는 로드 형상 요소로 구성되며, 상기 고정 요소 중 적어도 하나는 본 발명의 제1 내지 제3 실시예에 따른 뼈 고정 요소이다.The stabilization device according to the invention for achieving dynamic stabilization of a bone or vertebra, similar to the known stabilization device shown in FIG. 9, consists of at least two bone anchoring elements and rod-shaped elements connecting these anchoring elements. At least one of the elements is a bone fixation element according to the first to third embodiments of the invention.

본 발명의 뼈 고정 요소 및 동적 안정 장치에 의하면, 수술 동안 뼈 또는 척추골에 고정된 뼈 고정 요소가 느슨해지거나 뼈로부터 분리되는 것을 완벽하게 방지할 수 있으며, 그러한 이웃한 척추골 또는 뼈를 서로에 대해 안정적으로 고정시키는 한편 그 상대 이동을 효과적으로 억제할 수 있다. According to the bone fixation element and dynamic stabilizer of the present invention, it is possible to completely prevent the bone fixation element fixed to the bone or the vertebrae from loosening or detaching from the bone during surgery, and such neighboring vertebrae or bones are stable to each other. The relative movement can be effectively suppressed.

Claims (14)

로드 형상 요소(21, 407)를 뼈 또는 척추골에 대해 고정하기 위한 고정 요소(1, 1', 100, 415, 420)로서,As a fastening element 1, 1 ′, 100, 415, 420 for fastening the rod shaped elements 21, 407 to a bone or vertebrae, 뼈 또는 척추골에 고정되는 샤프트(7, 412)와;Shafts 7 and 412 fixed to the bone or vertebra; 상기 로드 형상 요소(21, 407)를 수용하기 위해 상기 샤프트(7, 412)에 연결되는 수용 부품(3, 102, 408, 421), 그리고Receiving parts 3, 102, 408, 421 connected to the shafts 7, 412 to receive the rod-shaped elements 21, 407, and 상기 수용 부품(3, 102, 408, 421)에 로드 형상 요소(21, 407)를 고정하기 위한 고정 장치(4, 109, 410)를 포함하는 그러한 고정 요소(1, 1', 100, 415, 420)에 있어서,Such fastening elements 1, 1 ′, 100, 415, comprising fastening devices 4, 109, 410 for fastening the rod shaped elements 21, 407 to the receiving parts 3, 102, 408, 421. 420, wherein 상기 로드 형상 요소(21, 407)의 고정 상태에서, 상기 샤프트(7, 412)는 이동 가능한 방식으로 수용 부품(3, 102, 408, 421)에 의해 로드 형상 요소(21, 407)에 연결되어, 샤프트(7, 412)가 병진 운동은 불가능하지만 적어도 하나의 회전 가능한 배열을 제공하는 상태로 로드 형상 요소(21, 407)에 대해 상대 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 고정 요소.In the fixed state of the rod-shaped elements 21, 407, the shafts 7, 412 are connected to the rod-shaped elements 21, 407 by the receiving parts 3, 102, 408, 421 in a movable manner. And the shaft (7, 412) is movable relative to the rod-shaped element (21, 407) in a state in which translational motion is not possible but provides at least one rotatable arrangement. 제 1 항에 있어서, 상기 샤프트(7)는 수용 부품(102)에 견고하여 연결되고 상기 로드 형상의 요소(21)는 회전 가능하도록 수용 부품(102) 내의 장착부(108)에 유지되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.2. The shaft (1) according to claim 1, characterized in that the shaft (7) is rigidly connected to the receiving component (102) and the rod-shaped element (21) is held in the mounting portion (108) in the receiving component (102) so as to be rotatable. Fixed elements. 제 2 항에 있어서, 상기 장착부(108)는 회전 가능하도록 베어링 부품(106, 107) 내에 안착되어 있는 것을 특징으로 하는 고정 요소.3. A fastening element according to claim 2, wherein the mounting portion (108) is seated in a bearing component (106, 107) so as to be rotatable. 제 3 항에 있어서, 상기 샤프트(7)와 구형 세그먼트 형상의 헤드(6)로 이루어진 뼈 고정 요소(2)를 구비한 다축 나사 형태로 제공되며,4. A screw according to claim 3, provided in the form of a multi-axial screw with a bone fixation element (2) consisting of the shaft (7) and a spherical segmented head (6), 상기 수용 부품(102)의 일 단부에 인접하여 상기 뼈 고정 요소(2)의 구형 세그먼트 형상의 헤드(6)를 수용하기 위한 구형 안착부(121)가 형성되어 있고,A spherical seating portion 121 is formed adjacent to one end of the receiving component 102 for receiving a spherical segment-shaped head 6 of the bone fixation element 2, 상기 수용 부품(102)의 타단부에 인접하여 서로 정반대의 두개의 홈(140)이 형성되어 있으며 이들 홈은 두개의 자유 레그(114, 115)를 형성하고 있고,Two opposite grooves 140 are formed opposite to the other end of the receiving part 102, and these grooves form two free legs 114 and 115, 상기 자유 레그(114, 115)의 내측면 상으로 나사산(122)이 형성되어 링 형상 요소(104)가 상기 나사산에 나사 체결될 수 있어 이러한 나사 체결에 의해 압력이 직접적으로 또는 간접적으로 가압 요소(103) 상에 인가되고, 이와 같이 인가된 압력은 다시 상기 뼈 고정 요소(2)의 헤드(6)로 전달되어, 뼈 고정 요소(2)가 예정된 각도 위치로 수용 부품(102)에 대해 상대적인 일 위치에 고정되도록 되어 있으며,Threads 122 may be formed on the inner surfaces of the free legs 114 and 115 such that ring-shaped elements 104 may be screwed into the threads such that pressure is applied directly or indirectly to the pressure element ( Applied on 103, the pressure applied in this way is transferred back to the head 6 of the bone fixation element 2 so that the bone fixation element 2 is relative to the receiving part 102 at a predetermined angular position. Fixed in position, 상기 베어링 부품(106, 107)은 상기 링 형상의 요소(104)의 내측에 위치하는 것을 특징으로 하는 고정 요소.The bearing element (106, 107) is characterized in that it is located inside the ring-shaped element (104). 제 4 항에 있어서, 상기 베어링 부품(106, 107)은 가압 끼워맞춤에 의해 상기 링 형상의 요소(104)에 견고하게 연결되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.5. A fastening element according to claim 4, characterized in that the bearing part (106, 107) is firmly connected to the ring-shaped element (104) by a press fit. 제 1 항에 있어서, 상기 샤프트(7)에 인접하여 제공된 헤드(6)는 베어링 부품(5, 5') 내에서 상기 수용 부품(3)에 유지되어 상기 로드 형상 요소에 대해 회전 가능하도록 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 고정 요소.A head (6) according to claim 1, which is provided adjacent to the shaft (7), is held in the receiving part (3) in a bearing part (5, 5 ') and is arranged to be rotatable relative to the rod-shaped element. Fixed element characterized in that there is. 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베어링 부품(5, 106, 107)은 신체 적합성 플라스틱 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.7. Fastening element according to one of the claims 3 to 6, characterized in that the bearing part (5, 106, 107) is formed of a body compatible plastic material. 제 1 항에 있어서, 상기 샤프트(412)에 인접하여 제공된 헤드(401)는 샤프트(412)가 수용 부품(408)에 대해 예정된 각도 위치로 배치되도록 상기 수용 부품(408) 내에 고정될 수 있으며,2. The head 401 of claim 1 provided adjacent the shaft 412 may be secured within the receiving component 408 such that the shaft 412 is positioned at a predetermined angular position relative to the receiving component 408, 상기 헤드(401)와 샤프트(412)는 회전 가능하게 서로 연결되는 별개의 부품으로서 형성되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.And said head (401) and shaft (412) are formed as separate components rotatably connected to each other. 제 1 항에 있어서, 상기 샤프트(412)에 인접하여 제공된 헤드는 상기 수용 부품(412)에 견고하게 연결되거나 일체형 요소로서 형성되며, 2. The head of claim 1 wherein the head provided adjacent to the shaft 412 is rigidly connected to the receiving component 412 or is formed as an integral element, 상기 샤프트(412)와 헤드는 회전 가능하게 서로 연결되는 별개의 부품으로서 형성되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.And the shaft (412) and the head are formed as separate components rotatably connected to each other. 제 1 항 내지 제 6 항, 제 8 항 및 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 회전 운동을 제한하기 위한 제한 정지부(149, 150, 406)가 제공되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.10. A fastening element according to claim 1, wherein a limit stop (149, 150, 406) is provided for limiting the rotational movement. 제 1 항 내지 제 6 항, 제 8 항 및 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 뼈 또는 척추골에 고정되는 상기 샤프트(7, 412)는 나사산을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정 요소.10. A fastening element according to claim 1, wherein the shaft (7, 412) fixed to the bone or vertebra comprises threads. 11. 적어도 두개의 고정 요소(202, 202')와 이들을 연결하는 로드 형상 요소(201)를 구비한 안정 장치(200)에 있어서, 제 1 항 내지 제 6 항, 제 8 항 및 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 적어도 하나의 고정 요소가 제공되는 것을 특징으로 하는 안정 장치.10. Stabilizer 200 having at least two fastening elements 202, 202 'and rod-shaped elements 201 connecting them, any of claims 1 to 6, 8 and 9. Stabilizer, characterized in that at least one fixing element according to claim is provided. 뼈 또는 척추골에 로드 형상 요소(21, 407)를 고정하기 위한 고정 요소(1, 1', 100, 415, 420)로서,As a fastening element 1, 1 ′, 100, 415, 420 for fastening the rod shaped elements 21, 407 to a bone or vertebrae, 뼈 또는 척추골에 고정되는 샤프트(7, 412)와;Shafts 7 and 412 fixed to the bone or vertebra; 상기 로드 형상 요소(21, 407)를 수용하기 위해 상기 샤프트(7, 412)에 연결되는 수용 부품(3, 102, 408, 421), 그리고Receiving parts 3, 102, 408, 421 connected to the shafts 7, 412 to receive the rod-shaped elements 21, 407, and 상기 수용 부품(3, 102, 408, 421)에 상기 로드 형상 요소(21, 407)를 고정하기 위한 고정 장치(4, 109, 410)를 포함하는 그러한 고정 요소에 있어서,In such fastening elements comprising fastening devices 4, 109, 410 for fastening the rod-shaped elements 21, 407 to the receiving parts 3, 102, 408, 421. 상기 로드 형상 요소(21, 407)의 고정 상태에서, 상기 샤프트(7, 412)는 회전 가능한 방식으로 상기 수용 부품(3, 102, 408, 421)에 의해 로드 형상 요소(21, 407)에 연결되어 있으며, 하나의 회전 가능한 배열을 제공하는 상태로 상기 샤프트(7, 412)와 로드 형상 요소(21, 407)의 상대 이동을 제한하는 안내면이 제공되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.In the stationary state of the rod shaped elements 21, 407, the shafts 7, 412 are connected to the rod shaped elements 21, 407 by the receiving parts 3, 102, 408, 421 in a rotatable manner. And a guide surface for limiting the relative movement of the shaft (7, 412) and the rod-shaped element (21, 407) in a state of providing one rotatable arrangement. 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베어링 부품(5, 106, 107)은 폴리에틸렌으로 형성되는 것을 특징으로 하는 고정 요소.7. Fastening element according to one of the claims 3 to 6, characterized in that the bearing part (5, 106, 107) is formed of polyethylene.
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