KR101179692B1 - A Madical Klaskin Stent for enlargement of inner hole which prevents the regurgitation - Google Patents

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Abstract

본 발명은 십이지장에 음식물 등의 유체가 소화관 내부로 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 십이지장에 소화액을 분비하는 소화관의 주변에 담도암 등의 종양이 발생된 경우 소화관이 막히게 되는 것을 방지하기 위해서 스텐트가 시술되는데, 이러한 스텐트가 대십이지장유두 부위에서 단속될 수 있도록 하기 위해 역류방지단속부를 포함할 수 있도록 하여 음식물 등의 유체가 십이지장을 통과할 때 소화관에 역류되는 것을 방지하는 것을 특징으로 한다.
또한, 더 나아가 본 발명의 커버부재 및 역류방지단속부를 e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 제조함으로써 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분으로 이루어지도록 하여 음식물 등이 소화관 내부로 역류되는 것을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다.
이를 위해 본 발명은, 인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서, 형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트; 소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재; 및 상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지당유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부;를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트를 제공한다.The present invention relates to a biliary stent for luminal dilatation that includes a reflux prevention intermittent that prevents fluid such as food from flowing into the digestive tract in the duodenum, and more specifically, bile duct cancer in the vicinity of the digestive tract secreting digestive fluid in the duodenum. Stent is performed to prevent the digestive tract from clogging when a tumor develops. To prevent the stent from interfering with the duodenal papilla region, a stent may be included so that fluid such as food passes through the duodenum. When it is characterized in that to prevent backflow into the digestive tract.
In addition, the cover member and the non-return control section of the present invention is made of an expansion valve formed of an e-PTFE (e-polytetrafluoroethylene) material so that a specially strengthened fluorine resin having excellent strength and heat resistance (heat resistance) is formed as a main ingredient. It is possible to more effectively prevent the back flow back into the digestive tract.
To this end, the present invention, the biliary stenting is inserted into the lumen of the digestive tract of the human body to maintain a state in which the lumen is enlarged, a stent which is a mesh-shaped cylindrical structure woven with a shape recognition wire and inserted into the lumen of the digestive tract; A cover member which prevents the tumor generated in the digestive organs from proliferating and penetrating into the stent; And a backflow prevention intermittent portion formed at the duodenum side end of the stent to prevent food fluid from flowing back from the papillary nipple site; the digested foods such as the stomach and duodenum are passed through the duodenum. Providing a lumen dilator for luminal expansion, characterized in that it can prevent the flow back to the digestive tract side.

Description

역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트 { A Madical Klaskin Stent for enlargement of inner hole which prevents the regurgitation }Astral Kleskin Stent for enlargement of inner hole which prevents the regurgitation}

본 발명은 십이지장에 음식물 등의 유체가 소화관 내부로 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 십이지장에 소화액을 분비하는 소화관의 주변에 담도암 등의 종양이 발생된 경우 소화관이 막히게 되는 것을 방지하기 위해서 스텐트가 시술되는데, 이러한 스텐트가 대십이지장유두 부위에서 단속될 수 있도록 하기 위해 역류방지단속부를 포함할 수 있도록 하여 음식물 등의 유체가 십이지장을 통과할 때 소화관에 역류되는 것을 방지하는 것을 특징으로 한다.
The present invention relates to a biliary stent for luminal dilatation that includes a reflux prevention intermittent that prevents fluid such as food from flowing into the digestive tract in the duodenum, and more specifically, bile duct cancer in the vicinity of the digestive tract secreting digestive fluid in the duodenum. Stent is performed to prevent the digestive tract from clogging when a tumor develops. To prevent the stent from interfering with the duodenal papilla region, a stent may be included so that fluid such as food passes through the duodenum. When it is characterized in that to prevent backflow into the digestive tract.

또한, 더 나아가 본 발명의 커버부재 및 역류방지단속부를 e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 제조함으로써 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분으로 이루어지도록 하여 음식물 등이 소화관 내부로 역류되는 것을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다.
In addition, the cover member and the non-return control section of the present invention is made of an expansion valve formed of an e-PTFE (e-polytetrafluoroethylene) material so that a specially strengthened fluorine resin having excellent strength and heat resistance (heat resistance) is formed as a main ingredient. It is possible to more effectively prevent the back flow back into the digestive tract.

일반적으로 스텐트는 인체 내에서 발생하는 각종 질병에 의해 인체 내에 있는 내강이 좁아져서 그 고유의 기능을 저하시키거나 혈관이 좁아져서 혈액의 순환이 불량한 경우 등의 질환이 발생한 경우에 그 내강 또는 혈관의 내부에 시술하여 내강을 확장시키거나 혈관을 확장하기 위해 사용하는 의료용 기구이다.
In general, the stent has a narrowing of the lumen in the human body due to various diseases occurring in the human body to decrease its intrinsic function, or when the blood vessel is narrowed and the circulation of the blood is poor, such as when the disease of the lumen or blood vessels It is a medical device used to expand the lumen or expand blood vessels by internal treatment.

이에 통상적으로 담도 스텐트는 담즙인 쓸개즙이 분비될 수 있도록 형성된 총담관 내지 이자관 등의 소화관에 담도암이 발생되는 경우 상기 소화관을 대체할 수 있도록 마련된다.
The bile duct stent is typically provided to replace the digestive tract when bile duct cancer occurs in the gastrointestinal tract such as bile duct or interest tube formed to secrete bile which is bile.

상기 담도 스텐트는 일반적으로 전체적인 일자의 원통형 구조체를 이루고, 복원력을 가지는 형상인식 와이어로 그물형으로 직조되어, 자체의 탄성력을 가지게 된다. 이에 상기 담도 스텐트에 방사형의 외력이 가해지면, 수축될 수도 있고, 이러한 외력이 제거되면 자체 팽창력으로 팽창되어 내강을 확보할 수 있도록 하는 방식이 사용되고 있다.
The bile duct stent generally forms a cylindrical structure of a whole date, and is woven into a mesh with a shape recognition wire having a restoring force to have its own elastic force. Accordingly, when a radial external force is applied to the bile duct stent, it may be contracted, and when such external force is removed, a method of expanding the self-expansion force to secure the lumen is used.

또한, 담도 스텐트의 목적이 주로 수술이 불가능한 간내 담도암에 적용하여 담도의 내강을 확보하는 역할을 하여 간에서 발생한 담즙의 자연스런 십이지장으로의 배액을 유도하는 것인데, 일반 담도 스텐트는 스텐트의 메쉬 사이로 담도암의 조직의 자라 들어와 재폐쇄가 발생하므로, 이러한 재폐쇄를 억제하기 위해 커버부위를 가지는 스텐트(covered stent)로 사용되어 진다.
In addition, the purpose of the bile stenting is to secure the lumen of the biliary tract by applying it to intrahepatic biliary tract cancer, which is inoperable, to induce drainage of bile from the liver into the natural duodenum, which is the common biliary stent between the meshes of the stent. As cancer tissue grows and recloses, it is used as a covered stent to suppress such reclosure.

즉, 담도 스텐트는 상기 담도암의 종양이 소화관에 침투되거나 확장되어 소화관을 막음으로써 소화 효소가 십이지장으로 배출되는 것을 원활히 할 수 있도록 하는 것이다.
That is, the biliary stent is to facilitate the discharge of digestive enzymes into the duodenum by preventing tumors of the biliary tract from penetrating or expanding the digestive tract and blocking the digestive tract.

그러나, 담도는 기본적으로 간내에서 분지하기에 일자형 원통형의 스텐트의 모양으로는 커버부위를 가지는 스텐트(covered stent) 또는 커버부위가 없는 스텐트(bare stent)는 재폐쇄가 발생하였을 때, 한쪽 분지의 담즙의 배액은 불가능하게 된다.
However, the biliary tract is basically branched into the liver, so in the form of a straight cylindrical stent, the covered stent or the bare stent has a bile in one branch when reclosure occurs. Drainage becomes impossible.

도 1은 인체 내부의 소화기관들을 도시한 것인데, 십이지장(1)은 위와 소장 사이에 위치하는 창자(장기)로써 위에서 소화된 음식물들이 당해 십이지장(1)을 통과하면서 소화효소(소화액)와 결합되어 지방의 소화와 pH를 조절하여 소화를 촉진시키게 된다. Figure 1 shows the digestive organs inside the human body, the duodenum (1) is the intestine (organs) located between the stomach and the small intestine food digested in the stomach through the duodenum (1) is combined with digestive enzymes (digestive fluid) Digestion and pH control of fat promotes digestion.

이자(2)는 췌장이라고도 부르는데, 여기서 생성되는 소화효소인 이자액은 지방의 소화를 담당한다. 간에서 생성되는 쓸개즙(담즙)은 우선 쓸개(3)에 보관되는데 위에서 소화된 산성 음식물의 pH를 조절하여 소장에서 영양분의 흡수를 촉진시킨다. Interest (2) is also called the pancreas, the digestive enzyme produced by the liquid is responsible for digestion of fat. The bile produced by the liver (bile) is first stored in the gallbladder (3), which regulates the pH of acidic foods digested in the stomach to promote the absorption of nutrients in the small intestine.

통상적으로 담도암 등이 발생되지 아니하는 경우의 십이지장에 분비되는 소화액은 대십이지장유두(8)를 통해 분비된다. 이러한 소화액(소화효소)은 이자액(췌액 또는 췌장액) 및 쓸개즙(담즙)으로써 각각의 담도인 이자관(췌관, 5) 및 총담관(총쓸개즙관, 4)을 통해 대십이지장유두(8)로 이동되어 분비된다. Normally, digestive fluid secreted into the duodenum when biliary cancer is not generated is secreted through the duodenal papilla (8). These digestive fluids (digestive enzymes) are transferred to the duodenal papilla (8) through the biliary tract (pancreatic duct, 5) and biliary duct (total bile duct, 4) as interest liquid (pancreatic or pancreatic fluid) and bile (biliary). Secreted.

이 때, 간에서 생성된 담즙 및 이자에서 생성된 이자액의 분비는 총담관의 괄약근(4a), 이자관의 괄약근(5a) 및 대십이지장유두의 괄약근(8a)에 의해 제어되는데, 소화된 음식물이 십이지장을 통과하는 경우에는 당해 괄약근(4a,5a,8a)의 조절에 따라 십이지장을 통과하는 음식물이 상기 소화관인 담도로 역류하는 것을 방지하게 된다.
At this time, the secretion of bile and interest generated from the liver is controlled by the sphincter (4a) of the bile duct, the sphincter (5a) of the duct and the sphincter (8a) of the duodenal papilla, the digested food is duodenum When passing through the sphincter (4a, 5a, 8a) to control the food to pass through the duodenum to prevent backflow into the biliary tract, the digestive tract.

그러나, 당해 담도에 종양이 발생되어 담도암의 질병을 갖게 되는 경우, 담도의 기능을 상실하게 되므로 별도의 내강 확장용 스텐트를 삽입해야 하고 이렇게 시술된 내강 확장용 스텐트에는 별도의 역류방지수단이 구비되지 아니한 관계로 십이지장을 통과하는 소화된 음식물의 액체가 역류하는 문제가 발생되었다.
However, if a tumor develops in the biliary tract and has a disease of biliary tract cancer, the function of the biliary tract is lost. Therefore, a separate lumen extension stent should be inserted. However, the problem of reflux of the digested food liquid that passes through the duodenum has arisen.

이렇게 역류된 음식물이 담도에 삽입된 스텐트의 입구에 밀집하거나 막히는 문제가 발생될 수도 있고, 이렇게 막힌 담도 스텐트는 제기능을 달성하지 못하고 소화효소의 원활한 분비에 심각한 문제를 초래할 수도 있게 되는 것이다.
The refluxed food may be clogged or clogged at the entrance of the stent inserted into the biliary tract, and this blocked biliary stent may not be able to achieve function and may cause serious problems in the smooth secretion of digestive enzymes.

본 발명은 상기 종래기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 본 발명의 목적은, 소화관에서 십이지장으로 담즙을 효과적으로 배액함을 목적으로 함과 동시에 인공 담도스텐트를 이용하는 경우 십이지장에서 대십이지장유두(major papilla)로의 음식물이 역류하여 담즙 배액의 도관이 막히는 것을 방지하기 위한 수단으로 금속 스텐트(stent)에 역류방지용단속부(Valve)를 포함하여 음식물의 역류를 방지할 수 있도록 하는 내강 확장용 담도스텐트를 제공하는 것이다.The present invention has been made to solve the problems of the prior art, the object of the present invention, the purpose of effectively draining bile from the digestive tract to the duodenum and at the same time when using an artificial bile duct stent duodenal papilla (major A biliary stent for luminal expansion that includes a metal stent to prevent backflow of food by preventing the flow of food into the papilla and blocking the conduit of bile drainage. To provide.

본 발명의 다른 목적은, 역류방지용단속부는 그 재질을 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성함으로써 대십이지장유두를 음식물이 역류하지 않도록 개폐하는 내강 확장용 담도스텐트를 제공하는 것이다.
Another object of the present invention, the backflow prevention intermittent portion is formed of a tubular e-PTFE material whose main component is a specially strengthened fluorine resin excellent in strength, heat resistance (heat resistance), opening and closing the duodenum papilla so that food does not flow back. To provide an biliary stent for expansion.

본 발명은 앞서 상술한 목적을 달성하기 위하여 다음과 같은 구성을 가진 실시예에 의하여 구현될 것이며, 하기와 같은 구성을 포함한다.The present invention will be implemented by the embodiment having the following configuration in order to achieve the above object, and includes the following configuration.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서, 형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트; 소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재; 및 상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지당유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부;를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 것을 특징으로 한다.According to an embodiment of the present invention, the biliary stenting is inserted into the lumen of the digestive tract of the human body to maintain a state of expanding the lumen, the stent is a mesh-shaped cylindrical structure woven with a shape recognition wire and inserted into the lumen of the digestive tract; A cover member which prevents the tumor generated in the digestive organs from proliferating and penetrating into the stent; And a backflow prevention intermittent portion formed at the duodenum side end of the stent to prevent food fluid from flowing back from the papillary nipple site; the digested foods such as the stomach and duodenum are passed through the duodenum. Characterized in that it can be prevented to flow back to the digestive tract side.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상기 커버부재는, 상기 스텐트의 외주를 씌움으로써 외부로부터 밀폐되도록 형성되는 유연한 필름형 부재로 이루어지는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the cover member is characterized in that the flexible film-like member is formed to be sealed from the outside by covering the outer periphery of the stent.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 역류방지단속부는, 십이지장에 소화된 음식물 등의 유체가 통과하는 경우 흐름방향으로 접혀져서 대십이지장유두를 폐쇄함으로써 소화관 측으로 역류되는 것을 방지하는 유연한 필름형 부재로 형성되고, 상기 커버부재와 상기 역류방지단속부는 일체로 연결되어 형성되는 것을 특징으로 한다.According to another embodiment of the present invention, the backflow prevention control part is folded in the flow direction when the fluid, such as digested food in the duodenum is folded in the flow direction to prevent backflow to the digestive tract side by closing the duodenum papillary side And the cover member and the backflow prevention intermittent portion are integrally connected to each other.

본 발명의 또 다른 실시예에 다르면, 상기 커버부재 및 역류방지단속부는, e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 이루어지고, 상기 역류방지단속부는, 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성되는 것을 특징으로 한다.
According to another embodiment of the present invention, the cover member and the non-return control section are made of an expansion valve formed of an e-polytetrafluoroethylene (e-PTFE) material, and the anti-return control section has strength, heat resistance (strong against heat) It is characterized by being formed of a tubular e-PTFE material which is an excellent special reinforced fluororesin.

상기에서 살펴본 바와 같이, 본 발명은 전술한 과제 해결 수단 및 후술할 구성과 결합, 작동관계에 의해서 다음과 같은 효과를 도모할 수 있다.INDUSTRIAL APPLICABILITY As described above, the present invention can achieve the following effects according to the above-described problem solving means and the construction and operation to be described later.

본 발명은, 통상적으로 간. 담도계 폐색 질환을 평가, 치료하는 데 PTBD 또는 ERBD를 이용하는 중요한 배액법으로 폐색성 황달을 일으키는 모든 환자에 적용된다 볼 수 있으며, 이렇게 담도 스텐트를 시술하는 경우 소화액이 분비될 수 있도록 하는 소화관의 내강을 확보하는데, 소화액이 분비되는 대십이지장유두가 단속될 수 없으므로 이를 개폐할 수 있도록 하는 효과를 도모한다.The present invention is usually liver. It is an important drainage method that uses PTBD or ERBD to evaluate and treat biliary tract obstruction, and it can be applied to all patients with obstructive jaundice. When the biliary stenting is performed, the lumen of the gastrointestinal tract can be released. In order to ensure, the duodenal papilla where the digestive fluid is secreted can not be interrupted, so that it can be opened and closed.

본 발명은, 또한 상기 역류방지용단속부의 재질을 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성함으로써 대십이지장유두를 음식물이 역류하지 않도록 개폐할 수 있도록 하는 효과를 도모한다.
The present invention also allows the duodenal papilla to be opened and closed to prevent food from flowing backward by forming a material of the reverse flow prevention intermittent portion formed of a tubular e-PTFE material mainly composed of a specially strengthened fluorine resin having excellent strength and heat resistance (resistance to heat). Promote the effect.

도 1은 인체 내부 소화기관에서 십이지장에 분비되는 소화액이 이동되는 소화관을 도시한 도면.
도 2는 인체 내부 소화기관에 본 발명의 역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트가 시술된 상태를 도시한 도면.
도 3은 본 발명의 역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트를 도시한 도면.
도 4a 및 도 4b는 본 발명의 역류방지단속부의 작동관계를 도시한 도면.1 is a view showing a digestive tract in which the digestive fluid secreted in the duodenum in the human digestive system is moved.
Figure 2 is a view showing a state in which the biliary stenting for lumen expansion including the backflow prevention intermittent portion of the present invention in the human internal digestive organs.
Figure 3 is a view showing the biliary stenting for lumen expansion including a backflow prevention intermittent of the present invention.
Figures 4a and 4b is a view showing the operating relationship of the non-return control section of the present invention.

이하에서는 본 발명에 따른 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트에 대한 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하기로 한다. Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, a preferred embodiment of the biliary stenting for luminal expansion including a backflow prevention intermittent according to the present invention will be described in detail.

이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에서 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정되어서는 아니되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다. Prior to this, terms and words used in the present specification and claims should not be construed as being limited to ordinary or dictionary terms, and the inventor should appropriately define the concept of the term to describe its invention in the best way The present invention should be construed in accordance with the meaning and concept consistent with the technical idea of the present invention.

따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
Therefore, the embodiments described in the present specification and the configurations shown in the drawings are merely the most preferred embodiments of the present invention and are not intended to represent all of the technical ideas of the present invention. Therefore, various equivalents It should be understood that water and variations may be present.

이하에서는 본 발명의 의료 내강용 담도스텐트의 구성에 대하여 도 2 내지 도 4b를 통하여 상세히 설명하도록 한다.
Hereinafter, the configuration of the medical lumen biliary stent of the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 2 to 4B.

본 발명은 형상인식 직물로 직조 구성된 인조혈관 스텐트에 있어서, 인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서, 형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트(100); 소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재(200); 및 상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지당유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부(300);를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 내강 확장용 담도스텐트를 제공한다.
The present invention is an artificial blood vessel stent woven in a shape recognition fabric, in the biliary stenting to be inserted into the digestive tract lumen of the human body to maintain the enlarged lumen, the woven wire shape and inserted into the digestive tract lumen Stent 100 that is a cylindrical structure of; A cover member 200 which prevents the tumor generated in the digestive organs from proliferating and penetrating into the stent; And a back flow prevention intermittent part 300 that is connected to the cover member at the duodenum side end of the stent and prevents the backflow of food fluid from the papillary peripapillary region. To provide a biliary stent for luminal dilatation that can prevent backflow through the duodenal papilla.

이에 도 2 및 도 3을 참조하여 본 발명의 내강 확장용 담도스텐트(10)를 살펴보면, 먼저 본 발명의 담도스텐트(10)는 도 1에서 보는 바와 같이, 소화관에 담도암이 발생된 경우 담즙 등의 소화액이 분비되지 못하게 폐쇄되는 것을 방지하기 위해 시술되는 스텐트로써 십이지장(1)에 음식물이 통과하는 경우 대십이지장유두(8a)를 통해 역류되는 것을 방지하기 위해 별도의 역류방지단속부를 포함한다.
2 and 3, the biliary stent 10 for luminal expansion of the present invention will be described. First, as shown in FIG. 1, the biliary stenting 10 of the present invention has bile duct cancer in the digestive tract. If the food is passed through the duodenum (1) as a stent to prevent the digestive fluid is not closed secretion of the duodenum includes a separate backflow prevention to prevent backflow through the duodenum papilla (8a).

이에 도 3에서 보는 바와 같이, 본 발명의 내강 확장용 담도스텐트는, 스텐트(100), 커버부재(200) 및 역류방지단속부(300)를 포함한다.
As shown in FIG. 3, the lumen biliary stent for expanding the present invention includes a stent 100, a cover member 200, and a backflow prevention intermittent part 300.

이에 상기 스텐트(stent, 100)는, 형상인식 직물로 직조 구성된 원통형상의 인조 스텐트로써 우선 소화관 내에 삽입되는 경우 작은 직경을 가지면서 삽입 시술되고, 소화관 내강에 삽입된 후에는 다시 직경을 가지면서 소화관의 내강을 충분히 확보할 수 있도록 탄성 복원력을 가진다. 이렇게 삽입되어 시술된 스텐트(100)가 내강을 충분히 확보하게 되면 도 2에서 보는 바와 같이 쓸개(3)에 보관된 쓸개즙(담즙)과 이자(2)에 보관된 이자액(췌액)이 총담관(총쓸개즙관, 4) 및 이자관(췌관, 5)을 통해 십이지장(1)으로 분비될 수 있도록 한다.
Accordingly, the stent 100 is a cylindrical artificial stent woven from a shape-recognition fabric, and when inserted into the digestive tract, the stent is inserted with a small diameter, and after being inserted into the lumen of the digestive tract, the stent has a diameter again. It has elastic restoring force to secure enough lumen. When the inserted stent 100 secures the lumen enough, as shown in FIG. 2, the bile juice (bile) stored in the gallbladder (3) and the interest liquid (pancreatic fluid) stored in the interest (2) are bile ducts (total) Through the bile duct, 4) and pancreatic duct (5) to be secreted into the duodenum (1).

그런데, 이와 같은 소화효소의 분비과정은 내강이 충분히 확보되는 내강 확보용 담도스텐트(10)를 통해서는 소화액이 분비만을 원활하게 할 뿐 십이지장(1)에 위에서 소화된 음식물 등의 액체가 통과하는 경우에 대십이지장유두(8a)가 폐쇄되지 않기 때문에 상측으로 역류되어 유입될 수 있고, 이렇게 유입됨으로써 막히는 문제가 발생할 수 있었다.
By the way, the secretion process of the digestive enzymes through the lumen stent for securing the lumen enough to ensure the secretion of the digestive fluids through the secretion only when the liquid such as digested food in the duodenum (1). Since the duodenal papilla (8a) is not closed can be flowed back to the upper side, this could cause a problem of clogging.

상기 소화관에 담도암 등의 종양이 발생되어 인공 담도스텐트(10)가 시술된 경우 대십이지장유두의 괄약근(8a)이 당연히 제거되기 때문에 개폐를 단속할 수 있는 작용 및 기능을 다할 수 없기 때문에 이러한 형상이 발생하게 된다. 이러한 대십이지장유두(8)의 개폐를 단속할 수 있도록 하기 위해서 별도의 역류방지단속부(300)를 마련하여 그 기능 및 작용을 다할 수 있게 된다.
When an artificial biliary stenting 10 is performed due to a tumor such as biliary tract cancer in the gastrointestinal tract, the sphincter muscle 8a of the duodenal papilla is naturally removed, and thus the shape and function of intermittent opening and closing may not be performed. This will occur. In order to control the opening and closing of the large duodenal papilla (8), it is possible to provide a separate backflow prevention control unit 300 to perform its function and action.

상기 커버부재(covered portion, 200)는, 외부의 종양이나 이물질이 스텐트 내부에 유입되어 폐쇄되는 것을 방지할 수 있도록 하는 재질로 형성되어야 하므로 완전히 차단할 수 있는 부재로 형성됨이 바람직하고, 또한 내강을 확보할 수 있도록 해야 하는데 외주의 방사형 압력(Radial force)으로부터 충실히 견딜 수 있는 탄성 복원력을 가지고 있어야 하므로 실리콘 등의 부재로 형성되는 것이 바람직할 것이다.
The covered portion 200 is preferably formed of a material that can completely block the external tumor or foreign material into the stent and prevents it from being closed, and also secures the lumen. It should be possible to have a resilient restoring force that can faithfully withstand the radial force of the outer circumference (Radial force) It is preferable that it is formed of a member such as silicon.

이러한 상기 커버부재(200)는, 통상적으로 상기 스텐트의 외주를 씌움으로써 외부로부터 밀폐되도록 형성되는 유연한 필름형 부재로 이루어지는 것이 바람직할 것이다. 즉, 도 3에서는 비록 스텐트 외부에 씌여지는 형태로 마련되나, 반드시 이에 한정되는 것은 아니고, 이와는 반대로 스텐트 내부에 내입되어 삽입되는 형태로 마련될 수도 있을 것이다.
The cover member 200 will typically be made of a flexible film-like member formed to be sealed from the outside by covering the outer periphery of the stent. That is, in FIG. 3, although provided in a form written on the outside of the stent, the present invention is not necessarily limited thereto, and on the contrary, the stent may be inserted into the stent.

상기 역류방지단속부(300)는, 도 3에서 보는 바와 같이 내강 확장용 담도스텐트(10)의 말단에 연결되어 형성되는데, 십이지장에 소화된 음식물 등의 유체가 통과하는 경우 흐름방향으로 접혀져서 대십이지장유두(8)를 폐쇄함으로써 소화관 측으로 역류되는 것을 방지하는 유연한 필름형 부재로 형성되는 것이 바람직하다.
The backflow prevention intermittent portion 300, as shown in Figure 3 is connected to the end of the lumen dilator stent for expansion 10, is formed in the flow direction when the fluid, such as digested food in the duodenum is folded in the flow direction It is preferable to form a flexible film-like member which prevents the backflow to the digestive tract side by closing the duodenal papilla (8).

이렇게 유연한 필름으로 형성됨으로써 유체 상태의 소화된 음식물이 십이지장(10)을 통과하는 경우 흐름 방향으로 접혀질 수 있게 되고 이렇게 접혀짐으로써 소화된 음식물이 상측의 소화관으로 역류되는 것을 방지할 수 있게 되는 것이다.
By forming the flexible film in this way can be folded in the flow direction when the digested food in the fluid state passes through the duodenum (10) and by being folded so that the digested food can be prevented from flowing back to the upper digestive tract .

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 커버부재(200) 및 상기 역류방지단속부(300)는 일체로 연결되어 형성되는데, 이는 도 2, 도 4a 및 도 4b에서 보는 바와 같이 형상인식 와이어로 구성된 원통형 구조체인 스텐트의 말단에 커버부재(200)가 연장되어 역류방지단속부(300)를 형성할 수 있게 된다. 이렇게 상기 커버부재(200)와 역류방지단속부(300)가 일체로 연결됨으로써 별도의 각각 다른 부재를 사용하여 제작할 필요없이 하나의 재질로 형성된 박막의 연한 필름 재질로 형성함으로써 쉽고 간단한 제작을 할 수 있고, 내구성도 높일 수 있게 된다.
According to another embodiment of the present invention, the cover member 200 and the backflow prevention intermittent portion 300 is formed integrally connected, as shown in Figure 2, 4a and 4b as a shape recognition wire The cover member 200 is extended to the end of the stent, which is a configured cylindrical structure, to form the backflow prevention intermittent portion 300. Since the cover member 200 and the backflow prevention intermittent part 300 are integrally connected to each other, the cover member 200 and the backflow prevention intermittent part 300 are integrally formed so that the cover member 200 can be easily and simply manufactured by forming a thin film of a thin film formed of a single material without using a separate member. And durability can be improved.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 커버부재(200) 및 역류방지단속부(300)는, e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 이루어지는 것을 특징으로 한다. "e-PTFE"라는 물질은 미국 FDA승인을 받을 정도로 인체에 안전하며 조직 적합성이 뛰어나 이물 반응이 거의 없어 인체 조직에 삽입되는 시술에 많이 사용된다. 또한, 영구적이라 흡수되지 않으므로 수술 후 변형의 염려가 없다.
According to another embodiment of the present invention, the cover member 200 and the backflow prevention intermittent portion 300 is characterized in that the expansion valve formed of e-PTFE (e-polytetrafluoroethylene) material. The substance called "e-PTFE" is safe for the human body enough to be approved by the US FDA and has excellent tissue compatibility, so it is used for many procedures that are inserted into human tissue because there is almost no foreign body reaction. In addition, since it is not absorbed permanently, there is no fear of deformation after surgery.

또한, 상기 e-PTFE 소재로 역류방지단속부(300)를 형성하게 되면 다시 제형태로 복원하려는 성질이 있어 비록 십이지장에 음식물의 액체가 통과할 때 역류가 발생되지 않도록 하고, 다시 소화액이 분비될 필요가 있는 경우 단속된 막힌 부위가 다시 복원되어 내강이 확보될 수 있도록 한다.
In addition, if the backflow prevention intermittent portion 300 is formed of the e-PTFE material, it has a property of restoring to a back form, so that no backflow occurs when the food liquid passes through the duodenum, and the digestive fluid is secreted again. If necessary, the cracked blockage can be restored to ensure a lumen.

이에 더 나아가 상기 역류방지단속부(300)는, 강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성될 수 있는데, 이렇게 특수강화 불소수지로 역류방지단속부(300)를 형성함으로써 소화된 음식물 등의 액체와 마찰 등이 자주 발생하게 되는데 이에 대해 내구성을 향상시킬 수 있게 되고, 위에서 소화된 음식물의 높은 산도에도 강한 내력을 갖게 될 수 있게 된다.
Furthermore, the backflow prevention control part 300 may be formed of a tubular e-PTFE material whose main component is a specially strengthened fluorine resin having excellent strength and heat resistance (resistance to heat). By forming the 300, the liquid and friction, such as digested food is often generated, which can be improved durability, and can have a strong strength even in the high acidity of the digested food.

이하에서는 도 4a 및 도 4b를 통해 본 발명의 역류방지단속부가 포함된 내강 확장용 담도스텐트(10)의 작동관계를 살펴본다.
Hereinafter, look at the operation relationship of the luminal expanding biliary stent 10, including the backflow prevention intermittent portion of the present invention through Figures 4a and 4b.

먼저 도 4a를 살펴보면, 소화효소가 분비되는 경우 십이지장(1) 내에 음식물의 통과가 없을 때는 소화효소인 담즙(쓸개즙) 및 이자액(췌액)이 원활하게 분비될 수 있도록 역류방지단속부(300)가 개방된다. Referring first to Figure 4a, when there is no food in the duodenum (1) when the digestive enzyme is secreted reflux prevention intermittent 300 so that the digestive enzymes bile (gallbladder) and interest (pancreatic juice) can be smoothly secreted Open.

이렇게 내부의 형상인식 와이어로 직조된 원통형의 스텐트(100)에 의해 충분히 확보된 내강을 통해 소화효소가 대십이지장유두 부분까지 용이하게 이동되고, 개방된 역류방지단속부(300)를 통해 십이지장에 소화효소가 분비될 수 있는 것이다. 상기 스텐트(100)의 외주를 감싸는 커버부재(200)에 의해 주변의 종양이 증식되어 담도에 침투되는 것을 막을 수 있는 것은 당연하다.
Digestive enzyme is easily moved to the duodenal papilla part through the lumen secured sufficiently by the cylindrical stent 100 woven with the shape recognition wire inside, and digested in the duodenum through the open reflux prevention intermittent part 300. Enzymes can be secreted. The cover member 200 surrounding the outer periphery of the stent 100 can be prevented from proliferating surrounding tumors to penetrate the biliary tract.

다음 도 4b를 살펴보면, 먼저 위에서 충분히 소화된 음식물 등의 액체(F)가 십이지장을 통과하는 경우 그 흐름에 의해 연한 재질의 박막 필름으로 형성된 역류방지단속부(300)는 흐름 방향에 따라 십이지장(1)의 상측벽에 쏠리면서 압박되게 되고, 이로써 역류방지단속부(300)는 폐쇄되게 된다. 이로써 상기 소화관 내에로 음식물의 흐름(F)이 역류되어 내입되는 것을 방지할 수 있게 된다. Next, referring to Figure 4b, first when the liquid (F), such as digested enough food from above passes through the duodenum, the backflow prevention intermittent portion 300 formed of a thin film of soft material by the flow of the duodenum (1) It is pressed against the upper wall of the), and thereby the backflow prevention part 300 is closed. This can prevent the flow of food (F) flows back into the digestive tract to be introduced.

이에 다시 십이지장(1) 내에 음식물의 흐름(F)이 끊기게 되면 상기 역류방지단속부(300)는 다시 도 4a와 같은 상태로 복원된다. 이는 당해 재질이 e-PTPE 로 형성된 확장형 밸브의 기능을 함으로써 가능하게 된다.
When the food flow (F) in the duodenum (1) is cut off again, the backflow prevention part 300 is restored to the state as shown in FIG. 4A again. This is made possible by the function of the expansion valve in which the material is formed of e-PTPE.

앞서 살펴본 실시예는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자(이하 '당업자'라 한다)가 본 발명에 따른 역류방지단속부를 포함한 내강 확장용 담도스텐트를 용이하게 실시할 수 있도록 하는 바람직한 실시예일 뿐, 전술한 실시예 및 첨부한 도면에 한정되는 것은 아니므로 이로 인해 본 발명의 권리범위가 한정되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러가지 치환, 변형 및 변경이 가능하다는 것이 당업자에게 있어 명백할 것이며, 당업자에 의해 용이하게 변경가능한 부분도 본 발명의 권리범위에 포함됨은 자명하다.
The above-described embodiment is preferred to enable those skilled in the art to which the present invention pertains (hereinafter referred to as "the person skilled in the art") to easily carry out the lumen stent for expanding the lumen including the backflow prevention control unit according to the present invention. The embodiment is not limited to the above-described embodiment and the accompanying drawings, and thus, the scope of the present invention is not limited thereto. It will be apparent to those skilled in the art that various changes, substitutions, and alterations can be made hereto without departing from the spirit of the present invention, and it is obvious that those parts easily changeable by those skilled in the art are also included in the scope of the present invention.

* 도면의 주요부분에 대한 주요 설명 *
1 : 십이지장 2 : 이자(췌장)
3 : 쓸개 4 : 총담관(총쓸개즙관)
4a : 총담관 괄약근 5 : 이자관(췌관)
5a : 이자관 괄약근 6 : 포낭관(낭포성관)
7 : 총간관 7' : 간지관
8 : 대십이지장유두 8a : 대십이지장관 괄약근
10 : 역류방지단속부가 구비된 내강 확장용 스텐트
100 : 스텐트 200 : 커버부재
300 : 역류방지단속부Major description of the main parts of the drawing
1: duodenum 2: interest (pancreas)
3: gallbladder 4: total bile duct (total gallbladder)
4a: general bile duct sphincter 5: interest tube (pancreatic duct)
5a: zygomatic sphincter 6: cyst tube
7: General clearance 7 ': Kanjikan
8: large duodenal papilla 8a: large duodenal intestinal sphincter
10: lumen expansion stent with backflow prevention intermittent
100: stent 200: cover member
300: backflow prevention intermittent

Claims (6)

인체의 소화관 내강에 삽입되어 내강을 확대시킨 상태를 유지할 수 있도록 하는 담도스텐트에 있어서,
형상인식 와이어로 직조되고 소화관 내강에 삽입되는 그물형상의 원통형 구조체인 스텐트;
소화기관에 발생된 종양이 상기 스텐트의 내부로 증식 침투되는 것을 방지하는 커버부재; 및
상기 스텐트의 십이지장 측 말단에 커버부재와 연결 형성되며, 대십이지장유두 부위에서 음식물 유체가 역류되는 것을 방지하는 역류방지단속부;를 포함하여 위에서 소화된 음식물 등이 십이지장을 통과하면서 대십이지장유두를 통해 소화관 측으로 역류되는 것을 방지할 수 있는 것을 특징으로 하고,
상기 커버부재는, 상기 스텐트의 외주를 씌움으로써 외부로부터 밀폐되도록 형성되는 유연한 필름형 부재로 이루어지고,
상기 역류방지단속부는, 십이지장에 소화된 음식물 등의 유체가 통과하는 경우 흐름방향으로 접혀져서 대십이지장유두를 폐쇄함으로써 소화관 측으로 역류되는 것을 방지하는 유연한 필름형 부재로 형성되며,
상기 커버부재와 상기 역류방지단속부는 일체로 연결되어 형성되는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트.In the biliary stent is inserted into the lumen of the digestive tract of the human body to maintain the enlarged lumen,
A stent woven into a shape recognition wire and inserted into a lumen of the digestive tract, which is a mesh-shaped cylindrical structure;
A cover member which prevents the tumor generated in the digestive organs from proliferating and penetrating into the stent; And
Is formed in the duodenum side end of the stent is connected to the cover member, preventing the flow of food backflow in the duodenal papilla region; including the digestion of food from the stomach through the duodenum papillary It can be prevented to flow back to the digestive tract side,
The cover member is made of a flexible film-like member formed to be sealed from the outside by covering the outer periphery of the stent,
The backflow prevention control unit is formed of a flexible film-type member that is folded in the flow direction when the fluid, such as food digested in the duodenum, flows back to the digestive tract by closing the duodenal papilla,
The lumen stenting for luminal expansion, characterized in that the cover member and the backflow prevention intermittent portion is integrally formed. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 제 1 항에 있어서,
상기 커버부재 및 역류방지단속부는,
e-PTFE(e-polytetrafluoroethylene) 소재로 형성된 확장형 밸브로 이루어지는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트.The method of claim 1,
The cover member and the backflow prevention intermittent portion,
A biliary stent for luminal expansion comprising an expandable valve formed of e-PTFE (e-polytetrafluoroethylene) material. 제 5 항에 있어서,
상기 역류방지단속부는,
강도, 내열성(열에 강함)이 뛰어난 특수강화 불소수지가 주성분인 튜브형 e-PTFE 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 내강 확장용 담도스텐트.
The method of claim 5, wherein
The backflow prevention control unit,
A biliary stent for expanding lumen, characterized in that the specially strengthened fluorocarbon resin with excellent strength and heat resistance (heat resistance) is formed of a tubular e-PTFE material composed mainly of.
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