KR101138226B1

KR101138226B1 - Coronary artery stent

Info

Publication number: KR101138226B1
Application number: KR1020110027519A
Authority: KR
Inventors: 조은정; 배인호; 정명호; 김주한; 박인규; 김동곤; 한동근; 조상기
Original assignee: 전남대학교병원
Priority date: 2011-03-28
Filing date: 2011-03-28
Publication date: 2012-04-24

Abstract

PURPOSE: A stent for coronary artery is provided to improve the flexibility of the stent and the convenience of a surgical operation. CONSTITUTION: A stent for coronary artery comprises an expansion member(11) and a connecting member(12). The expansion member is expanded in the radial direction and consists of a plurality of straight parts and connection parts. The straight parts are parallel to each other in the traverse direction. The connecting member comprises a parallel part and arcuate parts. A part of the connecting member is equipped with an expansion part.

Description

Coronary stents {CORONARY ARTERY STENT}

본 발명은 관상동맥용 스텐트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 스텐트의 형상을 유지하는 확장부재를 유연한 구조의 연결부재로 연결하여 스텐트의 유연성을 향상시켜 시술의 편의성을 향상시키며, 확장부재의 말단에 복수의 원호가 형성되어 응력이 집중되는 것을 방지하여 혈관벽의 손상을 최소화시킬 수 있는 관상동맥용 스텐트에 관한 것이다.
The present invention relates to a coronary stent, and more particularly, to connect the expansion member that maintains the shape of the stent with a connection member of a flexible structure to improve the flexibility of the stent to improve the convenience of the procedure, at the end of the expansion member The present invention relates to a coronary stent that can prevent damage to blood vessel walls by forming a plurality of arcs to minimize stress concentration.

죽상 형성 동맥 협착증(Atherogenic artierial narrowing)과 혈전증은 서로 연관된 질환으로서, 매년 사람들의 목숨을 앗아가는 가장 위험한 질환의 하나로 미국을 포함한 세계 여러 보건 기관들이 규명하고 있다. 재협착(stenosis)은 인체의 혈관에 지방, 콜레스테롤 또는 다른 물질이 침적됨으로써 혈관이 좁아지거나 줄어드는 것을 말한다. 심한 경우 재협착은 혈관이 완전히 막혀진 상태(clogged)가 되기도 한다. 혈전증은 혈관내부 또는 심장의 강(cavity)안에 혈전이 발생하거나 존재하는 경우이다. 혈전은 세포 성분이 흡착될 때 혈소판이나 피브린(fibrin)이 주를 이루는 혈액 요소들이 응고되어 생기게 되는 것으로, 혈전증도 재협착과 마찬가지로 발생하는 부위에 혈관협착을 유발시킨다. Atogenic artierial narrowing and thrombosis are interrelated diseases, one of the most dangerous diseases that kill people every year, and has been identified by many health organizations around the world, including the United States. Stenosis refers to the narrowing or shrinking of blood vessels by the deposition of fat, cholesterol, or other substances in the blood vessels of the human body. In severe cases, restenosis often results in clogged blood vessels. Thrombosis is when a blood clot develops or exists inside a blood vessel or in a cavity of the heart. A thrombus is caused by the coagulation of blood elements, mainly platelets or fibrin, when cell components are adsorbed. Thrombosis, like restenosis, also causes vascular stenosis in areas that occur.

재협착으로 인해 협착됐거나 막혀진 혈관을 치료하는 한 가지 방법으로 풍선관상동맥혈관성형술(coronary angioplasty)이라고도 하는 경피경관혈관성형술(percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA)이 있다. 이것은 풍선 카테터를 혈관의 협착된 부분에 삽입한 후에 혈관의 크기 만큼 팽창시켜 막힌 혈류의 흐름을 원활하게 해주는 방법이다. 그러나, PTCA를 시술 받은 환자들 가운데 약 1/3은 시술 후 6개월 만에 확장된 혈관이 다시 좁아지는 재협착 현상이 발생되어서 다시 혈관성형술을 받아야 한다. One method of treating blood vessels constricted or blocked by restenosis is percutaneous transluminal coronary angioplasty (CPTA), also called coronary angioplasty. This is done by inserting a balloon catheter into the constricted part of the blood vessel and then expanding it by the size of the vessel to facilitate the flow of blocked blood flow. However, about one-third of the patients who underwent PTCA had a restenosis that narrowed the enlarged blood vessels only six months after the procedure.

이러한 혈관의 재협착을 방지하기 위해 재협착된 곳에 혈관성형술을 하는 대신 평이한 방법으로 스텐트(stent)를 삽입하는 방법이 있다. 스텐트란 금속 또는 플라스틱 재질의 튜브로서, 망으로 만들어진 것과 망이 아닌 관으로 된 것이 있다. 현재 사용되고 있는 대부분의 스텐트는 금속으로 제조된 것으로, 자동적으로 팽창되거나 풍선에 의해 팽창되는 것이다. 스텐트 삽입 여부는 혈관의 크기나 재협착의 위치등과 같은 재협착의 성격에 의해 결정된다. 스텐트의 역할은 최근 시술한 혈관성형으로 인해 넓혀진 혈관을 보강하거나, 혈관성형술을 하지 않은 경우엔 혈관이 원래의 상태로 되돌아가는 것(elastic recoil)을 방지할 수 있다.In order to prevent the restenosis of blood vessels, there is a method of inserting a stent in a plain manner instead of performing angioplasty on the restenosis. A stent is a tube made of metal or plastic, which is made of mesh and not of mesh. Most stents in use today are made of metal and are automatically inflated or inflated by balloons. Whether or not a stent is inserted depends on the nature of the restenosis, such as the size of the vessel or the location of the restenosis. The role of the stent may be to reinforce the vessels widened by the recent angioplasty, or to prevent the elastic recoil from returning to the original state if the angioplasty is not performed.

스텐트는 주로 카테터를 사용하여 이식한다. 이 방법은 먼저 스텐트를 작게 접어 풍선 카테터 위에 장착하고 나서 카테터를 환자의 혈관을 통해 병변부위 또는 최근에 확장한 장소도 도달되도록 한 후, 스텐트를 부풀게 하여 그 자리에다 고정시키는 것이다. 이러한 방법을 통해 스텐트는 혈관에 영구히 있게 되고 혈관을 열어줌으로써 혈류를 원활하게 하여서 심혈관 장애로 발생하는 병의 증상(주로 가슴으로 오는 통증)을 제거해 줄 수 있다.The stent is usually implanted using a catheter. This method involves first folding the stent down and placing it on a balloon catheter so that the catheter is reached through the patient's blood vessels to the site of the lesion or recently expanded, and then the stent is swollen and held in place. In this way, the stent stays permanently in the blood vessels and opens up the blood vessels, thus facilitating blood flow and eliminating the symptoms of cardiovascular disorders (mostly pain in the chest).

일반적으로 스텐트는 풍선 카테터를 삽입하여 목적으로 하는 부위에 고정시킨 후에 풍선을 확장하여 협착된 부위를 확장시키는 시술시 복잡하고 굴곡진 통로내의 삽입을 위해 연성이 요구되며, 그 시술이 끝난 후에 혈관(심장 혈관, 대동맥, 뇌동맥등)또는 관상형 조직의 수축되는 힘에 의해 스텐트의 구조가 변형되는 것을 방지하기 위한 탄성이 요구되었다.In general, the stent is required for the insertion of the balloon catheter and fixed to the target site and then expanded to the balloon to expand the constricted area, the ductility is required for insertion into the curved passage, after the end of the procedure Cardiovascular, aortic, cerebral arteries, etc.) or elasticity is required to prevent the structure of the stent from being deformed by the contracting force of the coronary tissue.

따라서, 최근에는 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이 관공을 개방상태로 유지하기 위해 종방향으로 복수개가 배열된 환상의 확장부재(1)와, 종방향으로 이웃하는 확장부재(1)를 서로 연결하는 연결부재(2)로 구성된 개선된 스텐트가 사용되는데, 개선된 스텐트는 연결부재(2)가 확장부재(1)의 굽힘동작 및 팽창/수축 동작시 유연성 및 탄력성을 갖는다. Therefore, recently, as shown in FIGS. 1A and 1B, an annular expansion member 1 arranged in plurality in the longitudinal direction and an expansion member 1 neighboring in the longitudinal direction are arranged to keep each other in an open state. An improved stent composed of connecting members 2 for connecting is used, which has flexibility and elasticity when the connecting member 2 bends and expands / contracts the expansion member 1.

그러나, 기존의 개선된 스텐트는 연결부재(2)가 확장부재(1)의 말단(즉, 확장부재(1)의 직선부(1a) 양측 말단을 연결하는 연결부(1b))에서 연결된 구조를 갖기 때문에 연결부재(2)의 종방향 길이가 충분히 확보되지 않아 유연성이 떨어져 혈관 등의 관강이 3차원적으로 구불구불 구부러지고 있을 경우, 변명 부위에 스텐트를 이송하는 것이 여전히 곤란하다.However, the existing improved stent has a structure in which the connection member 2 is connected at the end of the expansion member 1 (that is, the connection portion 1b connecting both ends of the straight portion 1a of the expansion member 1). Therefore, when the longitudinal length of the connecting member 2 is not sufficiently secured, the flexibility is poor, and when the lumens such as blood vessels are bent in three dimensions, it is still difficult to transfer the stent to the excuse.

또한, 기존의 개선된 스텐트는 확장부재(1)의 말단부, 즉 연결부(1b)가 하나의 원호로만 형성되어 확장했을 때에 확장부재(1)의 말단 부근에 있어서 스텐트가 혈관 등의 관강에 부하를 주기 때문에, 관강 등의 폐색이나 협착이 발생될 뿐만 아니라 스텐트를 변병 부위에 이송할 때에 혈관에 상처를 입히는 경우도 있다.
In addition, the existing improved stent has a load on the lumen, such as blood vessels in the vicinity of the distal end of the expansion member 1 when the distal end portion of the expansion member 1, that is, the connecting portion 1b is formed by only one arc. As a result, obstruction or narrowing of the lumen, etc. may occur, and the blood vessels may be damaged when the stent is transferred to the lesion site.

본 발명은 상기와 같은 점을 인식하여 안출된 것으로 본 발명의 목적은 스텐트의 형상을 유지하는 확장부재를 유연한 구조의 연결부재로 연결하여 스텐트의 유연성을 향상시켜 시술의 편의성을 향상시키며, 확장부재의 말단에 복수의 원호가 형성되어 응력이 집중되는 것을 방지하여 혈관벽의 손상을 최소화시킬 수 있는 관상동맥용 스텐트를 제공하기 위한 것이다.
The present invention was conceived by recognizing the above point is an object of the present invention by connecting the expansion member to maintain the shape of the stent with a flexible structure connecting member to improve the flexibility of the stent to improve the convenience of the procedure, expansion member It is to provide a coronary stent that is formed at the end of a plurality of arcs to prevent stress concentration to minimize damage to the vessel wall.

상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명에 따른 관상동맥용 스텐트는, 관공을 개방상태로 유지하기 위해 종방향으로 복수개가 배열되고 반경방향으로 확장이 가능한 환상의 확장부재와, 종방향으로 이웃하는 확장부재를 서로 종방향으로 연결하는 연결부재를 포함하는 관상동맥용 스텐트에 있어서, 상기 확장부재는 횡방향으로 서로 평행한 복수의 직선부와, 이웃하는 직선부의 종방향의 양측말단을 교대로 연결하는 연결부로 구성되며, 상기 연결부재는 그 일측 말단이 이웃하는 확장부재 중 하나의 직선부의 양단부 사이의 소정 위치에서 연결되고, 타측 말단이 이웃하는 확장부재 중 다른 하나의 직선부의 양단부 사이의 소정 위치에서 연결된 것을 특징으로 한다. In order to achieve the above object, the coronary stent according to the present invention has an annular expansion member which is arranged in a plurality of longitudinal directions and radially expandable in order to maintain an open cavity and neighboring in a longitudinal direction. In the stent for coronary artery comprising a connecting member for connecting the expansion member in the longitudinal direction of each other, the expansion member alternately connects a plurality of straight portions parallel to each other in the transverse direction, and both ends of the longitudinal direction of the adjacent straight portion alternately The connecting member is connected to a predetermined position between both ends of one of the straight portion of one of the neighboring expansion member, the other end of the connecting member, the other end of the predetermined position between the both ends of the other straight portion of the adjacent expansion member It is characterized in that connected from.

또한, 본 발명에 따른 관상동맥용 스텐트는, 상기 연결부재의 전부 또는 일부는 양단부 사이에서 굴곡지게 형성된 신축부를 갖는 것을 특징으로 한다.In addition, the stent for coronary artery according to the present invention is characterized in that all or part of the connecting member has an elastic portion formed bent between both ends.

또한, 본 발명에 따른 관상동맥용 스텐트는, 상기 확장부재의 연결부 전부 또는 일부는 복수의 원호가 반복되게 만곡 형성된 것을 특징으로 한다.
In addition, the stent for coronary artery according to the present invention is characterized in that all or part of the connecting portion of the expansion member is formed by repeatedly curved plurality of arcs.

상기와 같은 구성에 의하여 본 발명에 따른 관상동맥용 스텐트는 형상을 유지하는 확장부재를 유연한 구조의 연결부재로 연결하여 스텐트의 유연성을 향상시켜 시술의 편의성을 향상시키며, 확장부재의 말단에 복수의 원호가 형성되어 응력이 집중되는 것을 방지하여 혈관벽의 손상을 최소화시킬 수 있는 장점을 갖는다.
By the configuration described above, the coronary stent according to the present invention is connected to the expansion member to maintain the shape of the flexible structure connecting member to improve the flexibility of the stent to improve the convenience of the procedure, a plurality of at the end of the expansion member An arc is formed to prevent stress from being concentrated, thereby minimizing damage to the vessel wall.

도 1a 및 도 2b는 기존의 관상동맥용 스텐트를 도시한 사시도 및 전개도
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 관상동맥용 스텐트를 도시한 사시도
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 관상동맥용 스텐트를 전개하여 구조를 도시한 도면
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 관상 동맥용 스텐트의 일부를 확대하여 도시한 도면1A and 2B are perspective and exploded views showing a conventional coronary stent
Figure 2 is a perspective view showing a coronary stent according to an embodiment of the present invention
Figure 3 is a view showing a structure to expand the stent for coronary artery according to an embodiment of the present invention
Figure 4 is an enlarged view of a portion of the coronary stent according to an embodiment of the present invention

이하에서는 도면에 도시된 실시예를 참조하여 본 발명에 따른 관상동맥용 스텐트를 보다 상세하게 설명하기로 한다.Hereinafter, with reference to the embodiment shown in the drawings will be described in more detail for the coronary stent according to the present invention.

도면을 참조하면, 본 발명의 일실시예에 따른 관상동맥용 스텐트(10)는 복수개의 확장부재(11)와 이웃하는 확장부재(11)를 연결하는 연결부재(12, 12')를 포함하여 구성된다.Referring to the drawings, the coronary stent 10 according to an embodiment of the present invention includes a plurality of expansion members 11 and connecting members 12 and 12 ′ connecting neighboring expansion members 11. It is composed.

상기 확장부재(11)는 혈관 등의 관공을 개방 상태로 유지하기 위해 종방향(스텐트의 길이방향)으로 복수개가 배열되고 반경방향으로 확장이 가능한 환상의 구조를 갖는 부재이다. 상기 확장부재(11)는 반경방향으로 확장이 가능하게 프레임(frame)으로 구조로 형성되는데, 횡방향(스텐트의 둘레방향)으로 서로 평행한 복수의 직선부(111)와, 이웃하는 직선부(111)의 종방향의 양측 말단을 교대로 연결하는 연결부(112a, 112b)로 구성된다. 특히, 본 발명은 혈관이 내부에서 확장부재(11)가 확장되면 그 확장부재(11)의 양측 말단, 즉 연결부(112a, 112b)에 의해 혈관에 가해지는 응력이 한 곳에 집중되어 혈관이 손상되는 것을 방지할 수 있는 구조를 갖는 것을 특징으로 한다. 이를 위하여 본 발명은 상기 연결부(112a, 112b)의 일부는 복수의 원호가 반복되게 만곡 형성된 것을 특징으로 한다. 도면에는 상기 확장부재(11)의 일측 말단에 여러 원호가 반복되게 만곡된 제1연결부(112a)가 형성된 실시예가 도시되어 있다. 상기 제1연결부(112a)는 여러 원호 형태의 구조가 반복되어 확장부재(11)의 말단에 집중되는 응력을 분산시켜 혈관 손상을 최소화시킬 수 있게 된다.The expansion member 11 is a member having an annular structure that is arranged in a plurality in the longitudinal direction (longitudinal direction of the stent) and radially expandable in order to maintain the openings such as blood vessels in the open state. The expansion member 11 is formed in a frame (frame) structure to be extended in the radial direction, a plurality of straight portions 111 parallel to each other in the transverse direction (the circumferential direction of the stent), and the adjacent straight portion ( And connecting portions 112a and 112b that alternately connect both ends in the longitudinal direction of 111. Particularly, in the present invention, when the blood vessel expands in the expansion member 11, the stress applied to the blood vessel by both ends of the expansion member 11, that is, the connection portions 112a and 112b, is concentrated in one place so that the blood vessel is damaged. It is characterized by having a structure which can prevent that. To this end, the present invention is characterized in that a portion of the connecting portion (112a, 112b) is formed by repeatedly bending a plurality of arcs. In the drawing, an embodiment in which the first connection portion 112a is formed in which various arcs are repeatedly curved at one end of the expansion member 11 is illustrated. The first connection portion 112a may be configured to minimize the damage to blood vessels by dispersing the stress concentrated at the ends of the expansion member 11 by repeating a plurality of arc-shaped structures.

상기 연결부재(12, 12')는 종방향으로 이웃하는 확장부재(11)를 서로 종방향으로 연결하기 위한 부재이다. 본 발명은 연결부재가 확장부재의 말단, 연결부에서 연결되는 종래의 구조와는 달리 상기 연결부재(12, 12')가 확장부재(11)의 양측 말단 사이의 위치, 즉 직선부(111)의 중앙 위치에서 연결되어 유연성을 향상 시킨 것을 특징으로 한다. 도면을 참조하면, 상기 연결부재(12, 12')는 상기 확장부재(11)의 직선부(111)와 나란한 평행부(121)를 갖는 프레임 부재로서 그 평행부(121)의 양측 말단은 직선부(111)를 향하여 원호형으로 굽어진 원호부(122a, 122b)가 형성되어, 일측 말단에 형성된 하나의 원호부(122a)는 이웃하는 확장부재(11)중 하나의 직선부(111)의 양단부 사이의 중앙 위치에서 연결되고, 타측 말단에 형성된 다른 원호부(122b)는 이웃하는 확장부재(11) 중 다른 하나의 직선부(111)의 양단부 사이의 중앙 위치에서 연결된다. 본 발명은 상기 연결부재(12, 12')가 확장부재(11)의 중앙 위치에서 연결되게 구성되어 확장부재(11) 사이의 적정한 간격을 확보하면서 스텐트(10)의 종방향과 수평한 부분, 즉 연결부재(12, 12')의 직선부(121)를 충분히 길게 확보됨으로써 스텐트(10)의 유연성을 향상시킬 수 있게 된다.
The connecting members 12 and 12 'are members for longitudinally connecting expansion members 11 adjacent to each other in the longitudinal direction. According to the present invention, unlike the conventional structure in which the connecting member is connected at the end of the expansion member, the connection portion, the connection member 12, 12 'is positioned between the both ends of the expansion member 11, that is, of the straight portion 111 It is characterized by being connected in a central position to improve flexibility. Referring to the drawings, the connecting members 12 and 12 ′ are frame members having parallel portions 121 parallel to the straight portions 111 of the expansion member 11, and both ends of the parallel portions 121 are straight lines. Circular arc portions 122a and 122b curved in an arc shape toward the portion 111 are formed, and one arc portion 122a formed at one end thereof is formed by the straight portion 111 of one of the neighboring expansion members 11. The other arc portion 122b formed at the other end is connected at the center position between both ends, and is connected at the center position between the both ends of the other straight portion 111 of the neighboring expansion member 11. The present invention is configured such that the connecting member 12, 12 'is connected at the central position of the expansion member 11, while ensuring the proper spacing between the expansion member 11, the longitudinal and horizontal portions of the stent 10, That is, by securing the straight portions 121 of the connecting members 12 and 12 'sufficiently long, the flexibility of the stent 10 can be improved.

한편, 본 발명은 스텐트(10)의 팽창 후 확장부재(11) 사이의 공극을 감소시켜 혈관 내압에도 견딜 수 있도록 상기 연결부재(12, 12')의 일부는 양단부 사이, 즉 평행부(121)의 중앙 위치에서 굴곡지게 형성된 신축부(123)를 갖는 것을 특징으로 한다. 도면에는 평행부(121)만을 갖는 제1연결부재(12)와, 평행부(121)중간에 신축부(123)가 형성된 제2연결부재(12')가 교대로 구비된 실시예가 되시되어 있다. 도면에 도시된 바와 같이 평행부(121)만을 갖는 제1연결부재(12)와, 평행부(121) 중간에 신축부(123)가 형성된 제2연결부재(12')가 교대로 구비됨으로써 본 발명은 평행부(121)에 의해 항내압성을 확보할 수 있는 구조를 갖게 된다.
On the other hand, the present invention is to reduce the air gap between the expansion member 11 after the expansion of the stent 10 to withstand the blood vessel internal pressure part of the connection member 12, 12 'between both ends, that is, parallel portion 121 Characterized in that it has an elastic portion 123 formed to be bent at the central position of the. The drawing shows an embodiment in which the first connection member 12 having only the parallel portion 121 and the second connection member 12 ′ having the elastic portion 123 formed in the middle of the parallel portion 121 are alternately provided. . As shown in the drawing, the first connection member 12 having only the parallel portion 121 and the second connection member 12 ′ having the elastic portion 123 formed in the middle of the parallel portion 121 are alternately provided. The invention has a structure that can ensure the breakdown voltage resistance by the parallel portion 121.

상기와 같은 구조를 갖는 본 발명에 따른 관상동맥용 스텐트(10)가 갖는 유연성, 항내압성 및 혈관손상 감소에 대한 효과를 도 1a 및 도 1b에 도시된 기존 스텐트(Cordis社의 Cypher™ Stent, 이하 'Cypher 스텐트'라 함)와 비교하여 시험을 아래와 같이 실시하였다.
The effects on the flexibility, anti-pressure resistance and vascular damage reduction of the coronary stent 10 according to the present invention having the structure as described above are shown in Figures 1a and 1b (Cordis's Cypher ™ Stent, hereinafter) The test was performed as follows in comparison with the 'Cypher stent'.

[시험1] 유연성 시험 및 해석[Test 1] Flexibility test and interpretation

관상동맥용 스텐트의 유연성을 판단하기 위하여 스텐트의 한쪽 끝단을 구속시키고 다른 끝단에 힘을 가하여 이에 의한 힘 변위 곡선으로 스프링 상수를 구하는 방법을 선택하였다. 이는 마치 스텐트를 외팔보(canti-lever)와 같이 사정하여 벤딩강성으로 유연성을 판단하는 방법으로써, 스텐트의 벤딩강성값(bending stiffness : EI)은 스텐트의 형상에 의해 고정되는 물성치의 하나가 되며, EI 수치가 작으면 작을수록 유연성이 좋아지는 특성을 가지게 된다. 구체적인 EI는 하기 수학식1과 같이 표시된다.In order to determine the flexibility of the coronary stent, we chose a method of restraining one end of the stent and applying a force to the other end to obtain a spring constant from the force displacement curve. This is a method of judging a stent like a cantilever and determining flexibility by bending stiffness. The bending stiffness (EI) of the stent is one of physical properties fixed by the shape of the stent. The smaller the value, the better the flexibility. Specific EI is expressed as in Equation 1 below.

상기 수학식 1에서 P는 하중, L은 스텐트의 길이, d는 처짐량을 의미하는데, L 은 15 mm로 하였다. 스텐트를 이용하여 유한요소법을 이용하여 해석한 결과, 본 발명에 의한 스텐트(10)의 EI 값은 26.45가 나왔다.
In Equation 1, P is a load, L is the length of the stent, d means the amount of deflection, L was 15 mm. Analysis of the stent using the finite element method revealed that the EI value of the stent 10 according to the present invention was 26.45.

상기와 동일한 방법으로 Cypher 스텐트에 대한 유연성 시험 해석을 실시한 결과, Cypher 스텐트의 EI 값은 72.4의 값을 도출해 낼 수 있었다.
As a result of the flexibility test analysis of the Cypher stent in the same manner as above, the EI value of the Cypher stent was able to derive a value of 72.4.

[시험2] 항내압성 시험 및 해석[Test 2] Resistance test and analysis

손상된 혈관에 스텐트가 위치한 후 풍선에 의해 정상적인 혈관의 직경만큼 팽창된 스텐트가 혈압에 의해 견딜 수 있는 저항(항내압성)을 시험하기 위해서 다음과 같은 방법을 이용하였다.The following method was used to test the resistance (anti-pressure resistance) of a stent inflated to the diameter of a normal blood vessel by a balloon after the stent was placed on an injured blood vessel.

일단 스텐트가 혈관 내에 위치를 하게 되면, 스텐트는 계속해서 원주방향으로 혈압에 의해 혈관으로부터 압력을 받게 되는데, 이에 따라 요구되는 특성이 방사상 강도(radial stiffness)이다. 혈관내의 스텐트는 팽창압력의 반대방향의 압축압력을 받으며, 이 압축압력은 스텐트의 전면에 걸쳐 가압을 하고 이에 의해 스텐트는 변형의 가능성을 갖게 된다. 이에 따라 여기서는 방사상 강도를 측정하기 위한 방법으로 스텐트의 원주방향 전면에 일정 압력을 가하여 나타나는 1차 또는 2차 모드(mode)에 의한 임계압력으로 판단하는 방법을 이용하였다.Once the stent is placed in the vessel, the stent is continually pressurized from the vessel by blood pressure in the circumferential direction, so the required property is radial stiffness. The stent in the vessel receives a compressive pressure opposite the inflation pressure, which compresses over the front of the stent, thereby allowing the stent to deform. Accordingly, here, as a method for measuring the radial strength, a method of determining the critical pressure by the primary or secondary mode appearing by applying a constant pressure to the circumferential front surface of the stent was used.

상기 수학식 2에서 Per.은 임계압력을 의미하고, P는 하중, 고유치(Eigenvalue)는 물체마다 고유하게 나타나는 특성 값을 나타낸다.In Equation 2, Per. Denotes a critical pressure, P denotes a load, and an eigenvalue represents a characteristic value unique to each object.

이런 과정을 통해 얻게 되는 임계압력 값이 크면 클수록 혈압에 의한 압력저항이 우수한 특성을 갖게 된다. 상기 준비한 본 발명의 스텐트를 이용하여 유한요소법을 이용하여 해석한 결과, 본 발명에 따른 스텐트의 임계압력 값은 2.0 이었다.The larger the critical pressure value obtained through this process, the better the pressure resistance caused by blood pressure. As a result of analyzing the finite element method using the prepared stent of the present invention, the critical pressure value of the stent according to the present invention was 2.0.

상기와 동일한 방법으로 Cypher 스텐트의 항내압성 시험 해석을 실시한 결과, Cypher 스텐트의 임계압력 값은 1.5가 되었다.
As a result of the analysis of the resistance test of the Cypher stent in the same manner as above, the critical pressure value of the Cypher stent was 1.5.

[시험3] 혈관 손상 시험 및 해석[Test 3] Blood vessel damage test and interpretation

스텐트가 팽창하여 병변 부위의 혈관벽에 위치하게 되는데 이 때 스텐트의 양 끝단에서 풍선의 압력에 의한 강한 충격이 혈관에 가해지게 되어. 이 충격으로 인해 혈관이 더욱 손상되어 신생혈관내막(neointima)의 형성을 방해하고 불필요한 혈관평활근세포(smooth muscle cell)의 형성을 더욱 촉진시켜 재협착의 한 원인이 될 수 있으므로 혈관에 가해지는 힘을 최소화하는 것이 바람직하다. 혈관손상 시험은 스텐트의 양 끝 단에서 혈관에 가해지는 응력으로 판단하므로 하기의 수학식 3으로 표시된다.The stent swells and is located in the vessel wall of the lesion site. At this time, a strong impact from the pressure of the balloon is applied to the vessel at both ends of the stent. This shock further damages the blood vessels, hinders the formation of neointima and further promotes the formation of unnecessary smooth muscle cells, which can cause restenosis, thus exerting force on the blood vessels. It is desirable to minimize it. The blood vessel damage test is determined by the stress applied to the blood vessels at both ends of the stent, and is represented by Equation 3 below.

상기 수학식 3에 의하여 본 발명에 따른 스텐트의 혈관 손상을 계산한 결과 그 값은 155로 도출되었다.
As a result of calculating blood vessel damage of the stent according to the present invention by Equation 3, the value was derived as 155.

상기와 동일한 방법으로 Cypher 스텐트의 혈관 손상 시험 해석을 실시한 결과, Cypher 스텐트의 손상도는 250이 되었다.
As a result of analyzing the blood vessel damage test of the Cypher stent in the same manner as described above, the damage degree of the Cypher stent was 250.

아래의 표 1은 상기 시험 결과를 정리한 것이다. 표 1에 의하면, 본 발명에 따른 스텐트는 기존의 스텐트에 비하여 유연성 측면에서 기존의 스텐트보다 다소 개선된 특성을 나타내고 있고, 항내압성에 있어서도 우수한 특성을 나나태고 있으며, 혈관 손상의 경우 기존의 스텐트와 우수한 특성을 나타남을 확인할 수 있었다.Table 1 below summarizes the test results. According to Table 1, the stent according to the present invention exhibits somewhat improved properties than the existing stents in terms of flexibility compared to the existing stents, exhibits excellent characteristics in anti-pressure resistance, and in the case of blood vessel damage, the stents It was confirmed that the excellent characteristics.

앞에서 설명되고, 도면에 도시된 관상동맥용 스텐트는 본 발명을 실시하기 위한 하나의 실시예에 불과하며, 본 발명의 기술적 사상을 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다. 본 발명의 보호범위는 이하의 특허청구범위에 기재된 사항에 의해서만 정하여지며, 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 개량 및 변경된 실시예는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 것인 한 본 발명의 보호범위에 속한다고 할 것이다.
The coronary stent described above and illustrated in the drawings is only one embodiment for carrying out the present invention, and should not be construed as limiting the technical spirit of the present invention. The scope of protection of the present invention is defined only by the matters set forth in the claims below, and the embodiments which have been improved and changed without departing from the gist of the present invention will be apparent to those skilled in the art. It will be said to belong to the protection scope of the present invention.

10: 관상동맥용 스텐트
11: 확장부재
111: 직선부
112a, 112b: 연결부
12, 12': 연결부재
121: 평행부
122a, 122b: 원호부
123: 신축부10: Stent for coronary artery
11: expansion member
111: straight part
112a, 112b: connections
12, 12 ': connection member
121: parallel part
122a, 122b: arc portion
123: expansion and contraction

Claims

In order to keep the cavities open, a plurality of annular expansion members 11 are arranged in the longitudinal direction and expandable in the radial direction, and connecting members for longitudinally connecting the neighboring expansion members 11 in the longitudinal direction to each other ( In the coronary stent 10, including 12),
The expansion member 11 alternately connects a plurality of straight portions 111 parallel to each other in the transverse direction and both ends in the longitudinal direction of the neighboring straight portions 111 so that all or part of the plurality of circular arcs are repeated. Consists of the connecting portion 112a, 112b is formed curved,
The connecting member 12, 12 '
Parallel portions 121 parallel to the straight portions 111 of the expansion member 11 and circular arc portions 122a and 122b in which both ends of the parallel portions 121 are curved in an arc toward the straight portions 111. Including,
One arc portion 122a is connected at a central position between both ends of one straight portion 111 of the neighboring expansion member 11, and the other arc portion 122b is the other of the neighboring expansion members 11. Is connected to the central position between both ends of the straight portion 111 of the,
A portion of the connecting member (12, 12 ') is a coronary stent, characterized in that it further comprises a stretchable portion (123) formed bent between both ends.

delete