KR101132376B1 - Artificial Valve Leaflet and Apparatus for Preparing the Same - Google Patents

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KR101132376B1 KR1020090100442A KR20090100442A KR101132376B1 KR 101132376 B1 KR101132376 B1 KR 101132376B1 KR 1020090100442 A KR1020090100442 A KR 1020090100442A KR 20090100442 A KR20090100442 A KR 20090100442A KR 101132376 B1 KR101132376 B1 KR 101132376B1
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Abstract

본 발명은 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형술에 사용되는 인조판막엽에 관한 것이다. 또한 본 발명은 상기 인조판막엽을 제조하기 위한 제조장치에 관한 것이다.The present invention relates to an artificial valve leaf used in mitral valve leaf surgery for the reconstruction of mitral valve leaf. The present invention also relates to a manufacturing apparatus for producing the artificial valve leaf.

본 발명에 따르면 승모판막엽 성형술에 사용할 수 있는 인조판막엽을 환자의 승모판막 크기에 맞추어 용이하게 제조하여 제공할 수 있으며 이에 따라 본래의 승모판막 원형에 가깝게 승모판막엽을 재건함으로써 심장 기능을 회복 및 유지시킬 수 있어서 의료산업 분야에서 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형술에 유용하게 사용할 수 있다.According to the present invention, an artificial valve leaf which can be used for mitral valve leaf arthroplasty can be easily manufactured and provided according to the size of the patient's mitral valve, thereby restoring and maintaining heart function by rebuilding the mitral valve leaf close to the original mitral valve. It can be used in mitral valve leaf surgery for the reconstruction of mitral valve leaf in the medical industry.

승모판막, 인조판막엽 Mitral valve, Artificial valve lobe

Description

인조판막엽 및 이의 제조장치 {Artificial Valve Leaflet and Apparatus for Preparing the Same}Artificial valve leaflet and its manufacturing apparatus {Artificial Valve Leaflet and Apparatus for Preparing the Same}

본 발명은 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형술에 사용되는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽에 관한 것이다. 또한 본 발명은 상기 인조판막엽을 제조하기 위한 제조장치에 관한 것이다.The present invention relates to an artificial valve leaf used in the anterior mitral valve for use in mitral valve leaf surgery for reconstruction of the mitral valve leaf. The present invention also relates to a manufacturing apparatus for producing the artificial valve leaf.

심장에는 심장의 두 측부를 통한 혈액의 흐름을 전방으로 안내하는 4개의 판막이 있다. 심장의 좌측(전신)에는 좌심방과 좌심실 사이에 위치한 승모판막과 좌심실과 대동맥 간에 위치된 대동맥판막이 있으며, 이들 두 개의 판막은 폐에서 배출되는 산소가 첨가된 혈액을 심장의 좌측을 통해서 대동맥으로 안내하여 신체에 분배한다. 한편, 우측(폐)에는 우심방과 우심실 간에 위치한 삼첨판막과 우심실과 폐동맥간에 위치한 폐동맥판막이 있는데, 이들 두 개의 판막은 신체에서 나오는 탈산소 혈액을 심장의 우측을 통해 폐동맥으로 안내하여 폐에 분배하고 거기에서 다시 산소가 첨가되어 순환이 재개된다. 전술한 4개의 심장판막은 자신의 에너지를 소모하지 않으며 어떠한 능동적인 수축작용도 하지 않는다는 점에서 수동구조이고, 상기 판막의 차등압력에 반응하여 개폐되도록 설계된 운동 가능한 '소엽(leaflet)' 으로 구성된다.The heart has four valves that guide the flow of blood forward through the two sides of the heart. On the left side of the heart (the whole body) is the mitral valve located between the left atrium and the left ventricle and the aortic valve located between the left ventricle and the aorta.The two valves guide the oxygenated blood from the lungs through the left side of the heart to the aorta. Distribute to the body. On the other hand, on the right (pulmonary), there is a tricuspid valve located between the right atrium and the right ventricle and a pulmonary artery valve located between the right ventricle and the pulmonary artery. At this point, oxygen is added again to resume circulation. The four heart valves described above are passive in that they do not consume their energy and do not have any active contraction, and are composed of movable 'leaflets' designed to open and close in response to the differential pressure of the valves. .

특히, 상기 심실에 구비되어 혈액의 흐름을 전방으로 안내하는 승모판막과 삼첨판막을 심방과 심실 사이에 위치한다고 하여 방실판막이라 하는데, 상기 방실판막은 심실에서 기시(originate)한 유두근과 상기 유두근에 기시한 건삭이 마치 우산 모양으로 펼쳐져 판막기능을 담당하게 된다. In particular, the mitral valve and tricuspid valve, which is provided in the ventricles and guides the flow of blood forward, are located between the atria and the ventricles, which is called the atrioventricular valve. The crop will spread out like an umbrella to serve as a valve.

여기서, 승모판막은 좌심방과 좌심실 사이에 위치한 판막으로 심장의 수축기 때는 닫히고 확장기 때는 열린다. 승모판막은 근육으로 이루어진 좌심방과 좌심실 사이에 위치하고, 그 가장자리에는 섬유질의 벨트형상의 승모판막륜(Annulus)이 위치하고, 그 내부에 전엽과 후엽으로 지칭되는 두개의 판막엽(Leaflet)이 있으며, 좌심실 내의 두개의 유두근(Papillary Muscle)으로부터 돌출된 판막건삭(Chordae)이 판막엽 하부에 붙어 판막엽이 좌심실 내의 수축기 압력에 밀려 좌심방 쪽으로 기울어지지 않도록 하는 역할을 한다. 그런데, 심장이 확장할 경우 승모판막이 완벽하게 열리지 못하는 질환을 승모판막협착증이라 부르고, 심장이 수축할 경우 승모판막이 충분히 닫히지 못하는 상태를 승모판막폐쇄부전증이라 부른다.Here, the mitral valve is a valve located between the left atrium and the left ventricle. The mitral valve is located between the left atrium of the muscle and the left ventricle, and at its edge is a fibrous belt-shaped annulus, and inside it there are two leaflets called anterior and posterior lobes, two in the left ventricle. Chordae protruding from the papillary muscles of the epidermis is attached to the lower part of the valve leaflet, thereby preventing the valve leaflet from being inclined toward the left atrium due to the systolic pressure in the left ventricle. However, a disease in which the mitral valve does not open completely when the heart is expanded is called mitral stenosis, and when the heart contracts, the mitral valve is not fully closed.

상기 승모판막폐쇄협착증은 류마티스염을 앓고 난 후유증이나 선천적으로 발생하며, 승모판막폐쇄부전증은 류마티스염, 판막의 퇴행성 변화, 심근의 허혈성 질환, 세균 또는 진균감염과 같은 외상 등이 원인이 되어 판막엽이 제대로 닫히지 못하거나 판막하부구조의 변성으로 발병한다. 상기와 같은 이유로 승모판막의 기능이 완전하지 못하면 혈액의 흐름에 장애가 생겨 좌심방과 좌심실의 확대, 심장의 수축력 저하 및 혈액의 흐름 방해 문제가 발생한다.The mitral stenosis is congenital or congenital after suffering from rheumatoid inflammation. The mitral regurgitation is caused by rheumatoid inflammation, degenerative changes of the valve, trauma such as myocardial ischemia, bacteria or fungal infections. This may occur due to poor closure or degeneration of the subvalve structure. If the function of the mitral valve is incomplete due to the above reasons, the flow of the mitral valve may be impaired, causing enlargement of the left atrium and the left ventricle, reduction of the contractile force of the heart, and disturbance of blood flow.

이에, 승모판막의 기능을 회복시켜주는 방법에는 현재 인공판막치환술과 승모판막성형술 두 가지 방법이 있다.Thus, there are currently two methods for restoring the function of the mitral valve, which are artificial valve replacement and mitral valve surgery.

인공판막치환술은 승모판막엽을 수술을 통해 절제해내고 그 자리에 기계판막 또는 조직판막을 삽입하는 방법으로 널리 사용되고 있지만 기계판막의 경우 수술 후 혈전증이 발생할 수 있으며 항혈액응고제를 꾸준히 복용해야하는 문제점이 있고, 상기 조직판막을 삽입하는 경우에는 조직판막의 내구성에 문제가 있어 일정기간이 지난 후에 재수술이 필요하다는 문제점이 있다. 또한 인공판막치환술은 승모판막하부구조를 파괴하는 수술로써 좌심실기능을 감소시키게 되며 심실의 기능 유지에 기여하는 건삭이나 유두근을 파괴하여 시간이 지날수록 심근 기능이 저하되는 문제가 있다.Prosthetic valve replacement is widely used as a method of excision of the mitral valve lobe through surgery and insertion of a mechanical or tissue valve in place. However, mechanical valve replacement may cause thrombosis after surgery, and there is a problem of taking anticoagulant continuously. In the case of inserting the tissue valve, there is a problem in that the durability of the tissue valve has a problem that requires a reoperation after a certain period of time. In addition, prosthetic valve replacement is a surgery that destroys the mitral valve substructure, which reduces left ventricular function and destroys pectoral muscles and papillary muscles, which contribute to maintaining the function of the ventricle.

따라서 환자의 승모판막엽과 판막하부구조를 유지시키면서 승모판막의 개폐기능을 복원시키기 위하여 승모판막성형술이 이용된다. 이러한 승모판막성형술에는 승모판막륜을 리프팅하여 고정시키는 기중승모판륜성형술(Lifting Annuloplasty), 승모판막 교련절개술(Mitral commissurotomy), 경피적 승모판성형술(Percutaneous Mitral Valvulotomy) 이 있으며, 이와 함께 병변이 있는 승모판막엽의 재건을 위하여 승모판막엽 성형술을 사용할 수 있다. Therefore, mitral valve repair is used to restore the opening and closing function of the mitral valve, while maintaining the mitral valve leaflet and subvalve structure. Such mitral valve repair includes lifting annuloplasty, mitral commissurotomy, and percutaneous mitral valvulotomy, which lift and fix the mitral valve ring. Mitral valve leaf surgery can be used for this purpose.

승모판막엽 성형술로는 판막엽을 완전히 절제하고 판막륜에다 새로운 인조판막엽을 붙이는 방법, 판막엽을 완전히 제거하지 않고 부분절제한 후에 새로운 인조판막엽을 붙여 판막엽의 교합(coaptation) 면적을 증가시키는 방법, 그리고 판막엽을 절제하지 않고 판막엽의 교합 면적만을 늘리기 위해 새로운 인조판막엽을 붙이 는 방법이 있다. Mitral valve repair involves the complete excision of the valve leaflet and the attachment of a new artificial leaflet to the annulus of the valve, a partial resection without partial removal of the valve leaflet, followed by the attachment of a new artificial leaflet to increase the occlusal area of the valve leaflet. There is a method of attaching a new artificial leaflet to increase the occlusal area of the leaflet without cutting the leaflet.

기존의 승모판막엽 성형술은 환자에게 꼭 맞는 승모판막엽의 크기와 모양에 대한 정확한 계산 없이 이루어져 승모판막엽을 원형에 가깝게 복원하여 그 기능을 효과적으로 회복시키는 데에 한계가 있었다.Conventional mitral valve repair has no limitation in effectively restoring the function of the mitral valve leaflet by restoring it to a circular shape without accurate calculation of the size and shape of the mitral valve leaf.

본 발명은 승모판막엽 성형술에 사용하기 위하여 환자의 승모판막 전엽 크기에 맞추어 제조된 인조판막엽, 상기 인조판막엽을 제조할 수 있는 템플레이트 및 상기 인조판막엽의 제조방법을 제공하기 위한 것이다.The present invention is to provide a synthetic valve leaflet prepared in accordance with the size of the anterior mitral valve of the patient for use in mitral valve leaf surgery, a template for producing the artificial valve leaf and a method for producing the artificial valve leaf.

본 발명은 상부면과 이에 상응하는 하부면 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지되, 상기 상부면은 장축 및 상기 장축의 일단으로부터 0.40 내지 0.60 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 직교하는 단축을 포함하고, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.90 배이며, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리는 단축의 길이의 0.35 내지 0.45 배로 이루어진 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제공한다.The present invention has an upper surface and a corresponding lower surface and a side connecting the upper surface and the lower surface, wherein the upper surface is orthogonal at a distance corresponding to 0.40 to 0.60 from the long axis and one end of the long axis The length of the short axis is 0.55 to 0.90 times the length of the long axis, and the distance from one end of the short axis to the long axis provides an artificial valve leaf used in the anterior lobe of the mitral valve, which is 0.35 to 0.45 times the length of the short axis.

본 발명은 또한 상기 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판; 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비하는 것을 특징으로 하는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치를 제공한다.The present invention also comprises a top plate having a lower surface corresponding to the upper surface of the artificial valve leaf; And a lower plate having an upper surface corresponding to the lower surface of the upper plate.

본 발명에 따르면 승모판막엽 성형술에 사용할 수 있는 인조판막엽을 환자의 승모판막 크기에 맞추어 정확하고 용이하게 제조하여 제공할 수 있으며 이에 따라 본래의 승모판막 원형에 가깝게 승모판막엽을 재건함으로써 심장 기능을 회복 및 유지시킬 수 있어서 의료산업 분야에서 승모판막엽의 재건을 위한 승모판막엽 성형 술에 유용하게 사용할 수 있다.According to the present invention, the artificial valve leaf which can be used for mitral valve leaf arthroplasty can be accurately and easily manufactured according to the size of the mitral valve of the patient, thereby restoring the heart function by reconstructing the mitral valve leaf close to the original mitral valve. And it can maintain and can be usefully used in mitral valve leaf surgery for the reconstruction of mitral valve leaf in the medical industry.

본 발명은 상부면과 이에 상응하는 하부면 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지되, 상기 상부면은 장축 및 상기 장축의 일단으로부터 0.40 내지 0.60 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 직교하는 단축을 포함하고, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.90 배이며, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리는 단축의 길이의 0.35 내지 0.45 배로 이루어진 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제공한다.The present invention has an upper surface and a corresponding lower surface and a side connecting the upper surface and the lower surface, wherein the upper surface is orthogonal at a distance corresponding to 0.40 to 0.60 from the long axis and one end of the long axis The length of the short axis is 0.55 to 0.90 times the length of the long axis, and the distance from one end of the short axis to the long axis provides an artificial valve leaf used in the anterior lobe of the mitral valve, which is 0.35 to 0.45 times the length of the short axis.

상기 인조판막엽은 실제 승모판막 전엽의 형상에 맞추어 제조된 것으로서, 환자 본래의 승모판막 전엽의 원형에 가깝게 복원이 가능하여 승모판막엽의 재건을 통한 기능 회복에 유용하다. The artificial valve leaf is manufactured according to the shape of the anterior mitral valve of the mitral valve. The artificial valve leaf can be restored close to the original shape of the anterior mitral valve of the patient, which is useful for restoring the function through the reconstruction of the mitral valve leaf.

본 명세서에서 사용된 "상부면", "하부면" 및 "측면"은 평면 형상으로 이루어진 인조판막엽을 설명하기 위한 용어로서, "상부면"이란 인조판막엽의 윗면을 의미하며, "하부면"이란 인조판막엽의 밑면을 의미하고, "측면"은 인조판막엽의 옆면, 즉 두께면을 의미한다. 상기 하부면의 형상은 상부면의 형상에 상응하는데, 본 명세서에서 사용된 "상응하는"이란 용어는 두 면의 형상이 일치하여 포개어질 수 있는 상태를 의미한다. "장축"이란 인조판막엽의 상부면을 이루는 가장 긴 축을 의미하며, "단축"이란 상기 장축과 직교하는 축 중에서 가장 긴 축으로서 장축의 일단으로부터 0.4 내지 0.6 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 장축과 직교하는 축을 의미한다.As used herein, "top surface", "bottom surface", and "side surface" are terms used to describe the artificial valve leaf formed in a planar shape, and the "top surface" means the top surface of the artificial valve leaf, and the "bottom surface". Means the underside of the artificial valve leaf, and the "side" means the side surface of the artificial valve leaf, that is, the thickness surface. The shape of the lower surface corresponds to the shape of the upper surface, and the term "corresponding" as used herein refers to a state in which the shapes of the two surfaces can be superimposed and superimposed. "Long axis" refers to the longest axis that forms the upper surface of the artificial valve leaf, and "short axis" is the longest axis orthogonal to the long axis and is the longest axis at a distance corresponding to 0.4 to 0.6 from one end of the long axis. It means the axis orthogonal to.

본 발명에 따른 인조판막엽의 측면의 높이는 막의 두께로서 인조판막엽의 재질에 따라 결정되며 본 발명의 효과를 구현하기 위해 반드시 특정되어야 하는 것은 아니다. 예를 들어 막의 두께는 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막 또는 근막의 두께에 준하는 것으로서, 이에 제한되는 것은 아니지만 0.05 내지 1.5 mm 일 수 있고, 바람직하게는 0.05 내지 1.0 mm 일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 0.05 내지 0.5 mm 일 수 있다.The height of the side surface of the artificial valve leaf according to the present invention is determined by the material of the artificial valve leaf as the thickness of the membrane and is not necessarily specified to implement the effects of the present invention. For example, the thickness of the membrane is based on the thickness of autologous pericardium, allocardial pericardium, small pericardium, porcine heart valve, peritoneum, pleura, or fascia, but is not limited thereto, and may be 0.05 to 1.5 mm, preferably 0.05. To 1.0 mm, more preferably 0.05 to 0.5 mm.

본 발명의 한 실시양태에 따르면, 상기 단축은 장축의 일단으로부터 0.45 내지 0.55에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 장축과 직교할 수 있으며, 바람직하게는 장축의 일단으로부터 0.5에 해당하는 거리만큼 이격된 점, 즉 장축의 중심에서 장축과 직교할 수 있다.According to one embodiment of the invention, the short axis may be orthogonal to the long axis at a point spaced 0.4 0.4 to 0.55 from one end of the long axis, preferably spaced 0.5 distance from one end of the long axis. It can be orthogonal to the long axis at the point, ie the center of the long axis.

본 발명의 다른 실시양태에 따르면, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.85 배일 수 있으며, 0.55 내지 0.80 배일 수 있고, 0.55 내지 0.75 배일 수 있으며, 0.55 내지 0.70 배일 수 있고, 0. 55 내지 0.65 배일 수 있으며, 0.55 내지 0.60 배일 수 있다. 본 발명에 따른 인조판막엽은 승모판막 전엽의 일부 뿐만 아니라 전체를 절단한 후 붙여서 사용할 수 있는데, 일부를 절단하여 사용하는 경우에는 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.65 배 또는 0.55 내지 0.60 배인 것이 바람직하다.According to another embodiment of the present invention, the length of the short axis may be 0.55 to 0.85 times, 0.55 to 0.80 times, 0.55 to 0.75 times, 0.55 to 0.70 times, and 0.5 to 0.65 times the length of the long axis. It may be doubled, and may be 0.55 to 0.60 times. Artificial valve leaf according to the present invention can be used after cutting not only a part of the mitral valve front lobe but also the whole, in the case of cutting a part of the length of the short axis is 0.55 to 0.65 times or 0.55 to 0.60 times the length of the long axis It is preferable.

본 발명의 또 다른 실시양태에 따르면, 단축의 일단으로부터 장축까지의 길이는 단축의 길이의 0.36 내지 0.44 배일 수 있으며, 바람직하게는 0.37 내지 0.43 배일 수 있고, 더욱 바람직하게는 0.38 내지 0.42 배일 수 있으며, 더욱 바람직하 게는 0.39 내지 0.41 배일 수 있다.According to another embodiment of the present invention, the length from one end of the short axis to the long axis may be 0.36 to 0.44 times the length of the short axis, preferably 0.37 to 0.43 times, more preferably 0.38 to 0.42 times More preferably, it may be 0.39 to 0.41 times.

본 발명의 한 구체예에서, 상기 인조판막엽의 측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 하나 이상의 곡면 또는 평면으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 상기 인조판막엽의 측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 전체적으로 하나의 곡면으로 이루어짐으로써 인조판막엽의 상부면 및 하부면의 형태가 타원형을 이루도록 제조될 수 있다. 또는 곡률반경이 상이한 다수의 곡면으로 이루어질 수도 있으며, 다수의 곡면과 평면이 상호 연결되어 측면을 이루도록 제조될 수도 있다. 본 발명의 바람직한 실시양태에 따르면, 이에 제한되는 것은 아니지만 상기 인조판막엽의 측면은 곡률반경이 상이한 두 개의 곡면이 장축의 양단에서 접함으로써 이루어질 수 있다.In one embodiment of the present invention, the side surface of the artificial valve leaf may be made of one or more curved surfaces or planes along the circumference of the upper surface and the lower surface. For example, the side surface of the artificial valve leaf can be made to form an oval shape of the upper surface and the lower surface of the artificial valve leaf as a whole of one curved surface along the circumference of the upper surface and the lower surface. Alternatively, the curvature radius may be formed of a plurality of curved surfaces, and a plurality of curved surfaces and planes may be connected to each other to form a side surface. According to a preferred embodiment of the present invention, the side surface of the artificial valve leaf is not limited thereto, but may be formed by two curved surfaces having different radii of curvature contacting at both ends of the long axis.

본 발명의 다른 구체예에서, 상기 장축의 길이는 승모판막지름의 0.7 내지 0.8 배일 수 있다. 승모판막 연장술을 시행하고자 하는 대상 환자의 승모판막지름의 길이에 따라 인조판막엽의 장축의 길이를 결정하고 전체적인 인조판막엽의 크기 및 형상을 결정할 수 있으며, 결과적으로 대상 환자의 승모판막엽의 크기와 모양에 맞는 인조판막엽을 정확하게 제조하여 적용함으로써, 환자 본래의 승모판막엽 원형에 가깝게 복원하여 승모판막의 기능을 효과적으로 회복시킬 수 있다. In another embodiment of the present invention, the length of the long axis may be 0.7 to 0.8 times the diameter of the mitral valve. According to the length of the mitral valve length of the target patient who wants to undergo mitral valve prolongation, the length of the long axis of the artificial valve leaf can be determined and the size and shape of the overall valve leaflet can be determined. By accurately preparing and applying artificial valve lobes that conform to the shape, the function of the mitral valve can be effectively restored by restoring the patient's original mitral valve locus.

본 명세서에서 사용된 "승모판막지름"이란 타원 형태로 판단할 수 있는 승모판막의 내경의 장축 길이, 즉 승모판막의 내경의 가장 긴 축의 길이를 의미하며, 바람직하게는 승모판막의 annulus level에서 내경의 장축 길이를 의미한다. 이 때 상기 승모판막지름의 크기는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 20 내지 44 mm 일 수 있다.As used herein, the term "mitral valve diameter" refers to the length of the major axis of the inner diameter of the mitral valve, that is, the length of the longest axis of the inner diameter of the mitral valve, which can be determined in an elliptic form. Means. At this time, the size of the mitral valve diameter is not limited thereto, but may be 20 to 44 mm.

본 발명의 또 다른 구체예에서, 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽은 측면의 외주면을 따라 확장부를 구비할 수 있다. 상기 확장부는 인조판막엽을 승모판막엽에 봉합하기 위한 여유부로서, 구체적으로 상기 확장부의 폭은 1.0 mm 내지 2.0 mm 일 수 있다. 상기 확장부에 의해 승모판막 전엽의 잔여 판막조직과 인조판막엽의 봉합을 위한 여유폭이 제공되어 봉합하기 쉽고 봉합부위에 실의 긴장도가 덜 걸린다는 장점이 있다.In another embodiment of the present invention, the artificial valve leaf used for the mitral valve anterior lobe may have an extension along the outer peripheral surface of the side surface. The extension portion is a margin for suturing the artificial valve leaf to the mitral valve leaf, specifically, the width of the expansion portion may be 1.0 mm to 2.0 mm. The extension part provides a margin for suturing the remaining valve tissue and artificial valve leaflet of the anterior mitral valve, which is easy to suture and takes less tension in the suture.

본 발명의 또 다른 구체예에서, 상기 인조판막엽은 인체에 무해한 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질로 이루어질 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "생물학적 물질"이란 인간, 소, 돼지 등의 동물로부터 유래된 동물막을 의미하며, "생체적합성 물질"이란 합성 물질로서 혈액 속에서 장기간 그 물성이 변화하지 않는 특성을 지닌 물질을 의미한다. 구체적으로 상기 생물학적 물질은 이에 제한되는 것은 아니지만 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막 또는 근막일 수 있으며, 상기 생체적합성 물질은 이에 제한되는 것은 아니지만 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 실크, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리아미드, 폴리아크릴로니트릴, 폴리에틸렌 (PE), 폴리비닐클로라이드 (PVC), 폴리비닐리덴플로라이드 (PVDF), 폴리실록산 (Silicone Rubber) 또는 폴리비닐알콜을 포함하는 합성물질일 수 있다. In another embodiment of the present invention, the artificial valve leaf may be made of a biological material or biocompatible material harmless to the human body. As used herein, the term "biological substance" refers to an animal film derived from an animal such as humans, cows, pigs, etc., and "biocompatible substance" refers to a substance having a property that does not change its physical properties in the blood for a long time. it means. Specifically, the biological material may be, but is not limited to, autologous pericardium, allocardial pericardium, small pericardium, porcine heart valve, peritoneum, pleura, or fascia, and the biocompatible material is not limited thereto. Ethylene, polypropylene, nylon, silk, polyurethane, polyethylene terephthalate, polyamide, polyacrylonitrile, polyethylene (PE), polyvinylchloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), polysiloxane (Silicone Rubber) Or it may be a synthetic material containing polyvinyl alcohol.

또한 본 발명은 상술한 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비하는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽의 제조장치를 제공한다. In another aspect, the present invention is the manufacture of artificial valve leaf used in the mitral valve leaflet having a top plate having a lower surface corresponding to the upper surface of the artificial valve leaf described above and a lower plate having an upper surface corresponding to the lower surface of the upper plate. Provide the device.

구체적으로 상기 인조판막엽 제조장치는, 상부면과 이에 상응하는 하부면 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지되, 상기 상부면은 장축 및 상기 장축의 일단으로부터 0.40 내지 0.60 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 직교하는 단축을 포함하고, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.90 배이며, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리는 단축의 길이의 0.35 내지 0.45 배로 이루어진 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비할 수 있다.Specifically, the artificial valve leaf manufacturing apparatus has an upper surface and a corresponding lower surface and a side connecting the upper surface and the lower surface, the upper surface corresponding to 0.40 to 0.60 from the long axis and one end of the long axis A short axis orthogonal at points spaced apart by a distance, the length of the short axis being 0.55 to 0.90 times the length of the long axis, and the distance from one end of the short axis to the long axis being used for the anterior mitral valve of 0.35 to 0.45 times the length of the short axis. An upper plate having a lower surface corresponding to the upper surface of the artificial valve leaf and a lower plate having an upper surface corresponding to the lower surface of the upper plate may be provided.

이 때, 상기 측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 하나 이상의 곡면 또는 평면으로 이루질 수 있으며, 보다 구체적으로 상기 측면은 곡률반경이 상이한 두 개의 곡면이 장축의 양단에서 접하도록 이루어질 수 있다. In this case, the side surface may be formed of one or more curved surfaces or planes along the circumference of the upper surface and the lower surface, and more specifically, the side surface may be formed such that two curved surfaces having different radii of curvature are contacted at both ends of the long axis.

상기 장축의 길이는 승모판막지름의 0.7 내지 0.8 배로 이루어질 수 있다. 승모판막지름의 길이에 따라 다양한 크기의 인조판막엽 제조장치를 제조함으로써, 환자의 승모판막엽 크기에 맞는 인조판막엽을 빠르고 정확하게 제공할 수 있다.The length of the long axis may be 0.7 to 0.8 times the diameter of the mitral valve. By manufacturing an artificial valve leaf manufacturing apparatus of various sizes according to the length of the mitral valve diameter, it is possible to quickly and accurately provide the artificial valve leaf that fits the size of the mitral valve of the patient.

또한 상기 측면의 외주면을 따라 확장부를 구비할 수 있으며, 상기 확장부는 인조판막엽을 승모판막엽에 봉합하기 위한 여유부로서, 구체적으로 상기 확장부의 폭은 1.0 mm 내지 2.0 mm 일 수 있다.In addition, an extension part may be provided along the outer circumferential surface of the side surface, and the extension part is a margin part for suturing the artificial valve leaf to the mitral valve leaf, and specifically, the width of the extension part may be 1.0 mm to 2.0 mm.

본 발명에 따른 인조판막엽 제조장치에 있어서 상판의 상부면 또는 하판의 하부면은 어떠한 형상으로 이루어지더라도 무방하지만 본 발명의 한 실시태양에 따르면 상판의 하부면 및 하판의 상부면과 상응하는 형상으로 이루어질 수 있다. 또한 상기 상판 및 하판의 재질은 인체에 무해한 것이라면 어떠한 것을 사용하여도 무방하지만, 바람직하게는 폴리카보네이트를 사용할 수 있다.In the apparatus for manufacturing artificial valve leaf according to the present invention, the upper surface of the upper plate or the lower surface of the lower plate may be formed in any shape, but according to one embodiment of the present invention, a shape corresponding to the lower surface of the upper plate and the upper surface of the lower plate Can be made. In addition, the material of the upper plate and the lower plate may be used as long as it is harmless to the human body, but preferably polycarbonate may be used.

상기 인조판막엽 제조장치의 한 실시양태에 따르면, 인조판막엽 제조장치의 상판 및 하판 사이에 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 배치한 후, 수술용 가위나 나이프 등의 절단기구를 사용하여 상판과 하판의 외주면을 따라 틀 밖으로 나온 잉여조직을 잘라냄으로써 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제조할 수 있다.According to one embodiment of the artificial leaflet manufacturing apparatus, after placing a biological material or a biocompatible material between the upper plate and the lower plate of the artificial leaflet manufacturing apparatus, using a cutting tool such as surgical scissors or knife upper and lower plates By cutting out the excess tissue out of the frame along the outer circumferential surface of the artificial valve leaf used in the anterior mitral valve can be prepared.

본 발명의 한 구체예에서, 상기 인조판막엽 제조장치는 상판의 하부면의 외주면을 따라 제1컷팅부를 더 구비하고 하판의 상부면의 외주면을 따라 제1컷팅부에 상응하는 제2컷팅부를 더 구비할 수 있다. 상기 제1컷팅부 및 제2컷팅부는 예를 들어 칼날부일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니며 상기 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 잘라낼 수 있을 정도로 날카로운 돌출부를 모두 포함한다. 상기 제1컷팅부와 제2컷팅부는 각각 인조판막엽 제조장치의 상판의 하부면과 하판의 상부면의 외주면의 둘레를 따라 생성된 것으로서 서로 일치하는 형상으로 생성되었는바, 제1컷팅부와 제2컷팅부를 완전히 접합시킴으로써 제1컷팅부와 제2컷팅부를 따라 본 발명에 따른 인조판막엽의 상부면과 동일한 형상을 갖는 인조판막엽을 찍어낼 수 있다.In one embodiment of the present invention, the artificial valve leaf manufacturing apparatus further comprises a first cutting portion along the outer peripheral surface of the lower surface of the upper plate and further a second cutting portion corresponding to the first cutting portion along the outer peripheral surface of the upper surface of the lower plate It can be provided. The first cutting portion and the second cutting portion may be, for example, a blade portion, but are not limited thereto, and include all of the sharp protrusions enough to cut the biological material or the biocompatible material. The first cutting part and the second cutting part are respectively formed along the periphery of the outer circumferential surface of the lower surface of the upper plate and the upper surface of the lower plate of the artificial valve leaf manufacturing apparatus. By completely bonding the two cutting portions, the artificial valve leaf having the same shape as the upper surface of the artificial valve leaf according to the present invention can be taken along the first cutting portion and the second cutting portion.

상기 인조판막엽 제조장치의 한 실시양태에 따르면, 인조판막엽 제조장치의 상판 및 하판 사이에 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 배치한 후, 상판의 제1컷팅부와 하판의 제2컷팅부를 접합시켜 컷팅부를 따라 상기 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 잘라냄으로써 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제조할 수 있다. According to one embodiment of the artificial leaflet manufacturing apparatus, after placing a biological material or a biocompatible material between the upper plate and the lower plate of the artificial leaflet manufacturing apparatus, by joining the first cutting portion of the upper plate and the second cutting portion of the lower plate By cutting the biological material or biocompatible material along the cutting part, an artificial valve leaf used in the anterior mitral valve can be manufactured.

또한 본 발명의 다른 구체예에서, 상기 인조판막엽 제조장치에는 상판과 하판의 일측에 연결되어 상판과 하판을 결합하여 고정시키는 손잡이가 추가로 연결설치 될 수 있다.In another embodiment of the present invention, the artificial valve leaf manufacturing apparatus is connected to one side of the upper plate and the lower plate, the handle for fixing the upper plate and the lower plate may be additionally installed.

이하, 본 발명에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하면 다음과 같다. 그러나 하기의 설명은 오로지 본 발명을 구체적으로 설명하기 위한 것으로 하기 설명에 의해 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. However, the following description is only for the purpose of specifically describing the present invention, and the scope of the present invention is not limited by the following description.

도 1은 본 발명에 따른 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 나타내는 평면도이다. 1 is a plan view showing the artificial valve leaf used in the anterior mitral valve according to the present invention.

본 발명에 따른 인조판막엽(10)은 도 1에 도시된 바와 같은 상부면과 이에 상응하는 하부면 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지며, 상부면은 장축(a) 및 단축(b)을 포함하고, 장축과 단축은 장축의 중심에서 수직 교차하며, 단축의 길이(b)는 장축(a)의 길이의 0.55 내지 0.65 배이고, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리(c)는 단축(b)의 길이의 0.35 내지 0.45 배이며, 측면은 곡률반경이 상이한 제1곡면(2)과 제2곡면(4)이 장축(a)의 양단에서 접하는 것을 특징으로 한 다. 이 때 상기 측면의 외주면을 따라 승모판막엽과 인조판막엽을 봉합하기 위한 여유 길이를 갖기 위해 확장부(20)를 형성하는데, 상기 확장부는 인조판막엽의 외주면으로부터 1.0 mm 내지 2.0 mm 길이만큼 확장되도록 형성한다.Artificial valve leaf 10 according to the present invention has an upper surface and a corresponding lower surface and a side connecting the upper and lower surfaces as shown in Figure 1, the upper surface has a long axis (a) and a short axis ( b), the long axis and the short axis perpendicularly intersect at the center of the long axis, the length b of the short axis is 0.55 to 0.65 times the length of the long axis a, and the distance c from one end of the short axis to the short axis is short. It is 0.35 to 0.45 times the length of (b), and the side surface is characterized in that the first curved surface 2 and the second curved surface 4 having different radii of curvature are in contact with both ends of the long axis a. At this time, along the outer circumferential surface of the side to form an extension portion 20 to have a margin for suturing the mitral valve leaf and artificial valve leaf, the expansion portion is extended by 1.0 mm to 2.0 mm length from the outer peripheral surface of the artificial valve leaf Form.

도 2는 본 발명에 따른 손잡이가 결합된 인조판막엽 제조장치의 평면도이다. 본 발명에 따른 인조판막엽 제조장치는 도 2에 도시된 바와 같이 인조판막엽의 상부면에 상응하는 상부면 및 하부면을 구비하는 상판(40) 및 하판(50)으로 구성된다. 이 때 상판(40)과 하판(50)의 일측에 연결되어 상판과 하판을 결합하여 고정시키기 위하여 손잡이(30)를 추가로 구비할 수 있다.Figure 2 is a plan view of the artificial valve leaf manufacturing apparatus coupled to the handle according to the present invention. The artificial valve leaf manufacturing apparatus according to the present invention is composed of an upper plate 40 and a lower plate 50 having an upper surface and a lower surface corresponding to the upper surface of the artificial valve leaf as shown in FIG. In this case, the handle 30 may be further provided to be connected to one side of the upper plate 40 and the lower plate 50 to couple and fix the upper plate and the lower plate.

도 3은 본 발명에 따른 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치의 사용양태를 나타내는 도면이다. 도 3에 따르면 인조판막엽 제조장치의 상판(40) 및 하판(50) 사이에 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 배치한 후, 수술용 가위나 나이프 등의 절단기구를 사용하여 상판(40)과 하판(50)의 외주면을 따라 틀 밖으로 나온 잉여조직을 잘라냄으로써, 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 제조할 수 있다.Figure 3 is a view showing the use of the artificial valve leaf manufacturing apparatus used for the mitral valve anterior lobe according to the present invention. According to Figure 3 after placing the biological material or biocompatible material between the upper plate 40 and the lower plate 50 of the artificial valve leaf manufacturing apparatus, using the cutting tool such as surgical scissors or knife upper plate 40 and lower plate By cutting out the excess tissue out of the frame along the outer circumferential surface of (50), the artificial valve leaf used for the entire mitral valve lobe can be produced.

승모판막 연장술을 시행함에 있어서 전술한 구성을 갖는 본 발명에 의한 인조판막엽 및 인조판막엽 제조장치의 일 사용양태를 살펴보면 다음과 같다.Looking at the use of the artificial valve leaf and artificial valve leaf production apparatus according to the present invention having the above configuration in performing the mitral valve prolongation as follows.

먼저, 질환이 있는 승모판막 전엽을 승모판막륜(annulus)에서 1 내지 3 mm 정도의 폭을 남겨놓고 부분절제한다. 그리고 글루타르알데히드에 고정시킨 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막, 근막과 같은 생물학 적 물질 또는 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 실크, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리아미드, 폴리아크릴로니트릴, 폴리에틸렌 (PE), 폴리비닐클로라이드 (PVC), 폴리비닐리덴플로라이드 (PVDF), 폴리실록산 (Silicone Rubber) 또는 폴리비닐알콜을 포함하는 합성물질과 같은 생체적합성 물질을 환자의 승모판막 전엽 지름 크기에 따라 적합한 크기의 인조판막엽 제조장치의 상판과 하판 사이에 배치한 후 상판과 하판이 일치하도록 결합한다. 이 때 결합된 상판 및 하판은 손잡이를 이용하여 흔들리지 않도록 고정시켜주고 수술용 가위나 나이프 등을 사용하여 상판 및 하판의 확장부의 외주면을 따라 틀 밖으로 나온 잉여 조직을 잘라내어 인조판막엽을 제조한다. 또는 컷팅부가 구비된 인조판막엽 제조장치를 사용할 경우에는, 상판과 하판의 컷팅부를 접합시켜 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질을 잘라냄으로써 인조판막엽을 제조한다. 앞서 부분절제한 승모판막 전엽의 잔여 판막조직과 인조판막엽의 확장부를 실로 봉합한다.First, the diseased anterior mitral valve is partially excised from the annulus with a width of about 1 to 3 mm. And biological materials such as autologous pericardium, allocardial pericardium, small pericardium, swine heart valve, peritoneum, pleura, fascia, or polytetrafluoroethylene, polypropylene, nylon, silk, polyurethane, immobilized on glutaraldehyde, Biomaterials such as polyethylene terephthalate, polyamide, polyacrylonitrile, polyethylene (PE), polyvinylchloride (PVC), polyvinylidene fluoride (PVDF), polysiloxane (Silicone Rubber) or synthetic materials including polyvinyl alcohol A suitable material is placed between the upper and lower plates of the artificial valve leaf making apparatus of the appropriate size according to the size of the anterior lobe of the mitral valve of the patient. At this time, the combined upper and lower plates are fixed so as not to shake by using a handle, and the artificial tissue leaf is produced by cutting out the excess tissue out of the frame along the outer peripheral surface of the upper and lower plates using a surgical scissors or a knife. Alternatively, when using an artificial valve leaf manufacturing apparatus provided with a cut portion, by manufacturing the artificial valve leaf by cutting the biological material or biocompatible material by bonding the cut portion of the upper plate and the lower plate. The remaining valve tissue of the previous partial mitral valve and the dilated portion of the artificial valve lobe are sealed with thread.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 상술한 실시예들은 모든 면에 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 이미 및 범위 그리고 그 등가개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.As described above, those skilled in the art will understand that the present invention can be implemented in other specific forms without changing the technical spirit or essential features. It is therefore to be understood that the above-described embodiments are to be considered in all respects as illustrative and not restrictive. The scope of the present invention is shown by the following claims rather than the above description, and all changes or modifications derived from the already and scope of the claims and their equivalents should be construed as being included in the scope of the present invention. do.

도 1은 본 발명에 따른 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽을 나타내는 평면도이다.1 is a plan view showing the artificial valve leaf used in the anterior mitral valve according to the present invention.

도 2는 본 발명에 따른 손잡이가 결합된 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치를 나타내는 평면도이다.Figure 2 is a plan view showing the artificial valve leaf manufacturing apparatus used for the mitral valve leaflet combined with the handle according to the present invention.

도 3은 본 발명에 따른 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치의 사용양태를 나타내는 도면이다.Figure 3 is a view showing the use of the artificial valve leaf manufacturing apparatus used for the mitral valve anterior lobe according to the present invention.

<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명><Description of the symbols for the main parts of the drawings>

2 : 제1곡면 4 : 제2곡면2: first surface 4: second surface

10 : 인조판막엽 20 : 확장부10: artificial valve leaf 20: expansion

30 : 손잡이 40 : 인조판막엽 제조장치 상판30: handle 40: artificial valve leaf manufacturing apparatus top plate

50 : 인조판막엽 제조장치 하판50: bottom plate of artificial valve leaf manufacturing apparatus

a : 인조판막엽 장축 b : 인조판막엽 단축a: artificial valve leaf long axis b: artificial valve leaf short axis

c : 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리c: distance from one end of the short axis to the long axis

Claims (12)

상부면; 이에 상응하는 하부면; 및 상기 상부면과 하부면을 연결하는 측면을 가지되, Upper surface; Corresponding lower surface; And it has a side connecting the upper surface and the lower surface, 상기 상부면은 장축 및 상기 장축의 일단으로부터 0.40 내지 0.60 에 해당하는 거리만큼 이격된 점에서 직교하는 단축을 포함하고, The upper surface includes a major axis and a minor axis orthogonal at a point spaced apart by a distance corresponding to 0.40 to 0.60 from one end of the major axis, 단축의 길이는 장축의 길이의 0.55 내지 0.90 배이며, The length of the short axis is 0.55 to 0.90 times the length of the long axis, 단축의 일단으로부터 장축까지의 거리는 단축의 길이의 0.35 내지 0.45 배로 이루어진 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽.The artificial valve leaf used for the mitral valve anterior lobe consisting of 0.35 to 0.45 times the length of the short axis from one end of the short axis. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 측면은 상부면 및 하부면의 둘레를 따라 하나 이상의 곡면 또는 평면으로 이루어진 것을 특징으로 하는 인조판막엽.Side is artificial valve leaf, characterized in that consisting of one or more curved surfaces or planes along the circumference of the upper and lower surfaces. 제2항에 있어서,3. The method of claim 2, 측면은 곡률반경이 상이한 두 개의 곡면이 장축의 양단에서 접하는 것을 특징으로 하는 인조판막엽.Side is artificial valve leaf, characterized in that the two curved surfaces with different curvature radii are in contact at both ends of the long axis. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 장축의 길이는 승모판막지름의 0.7 내지 0.8 배인 것을 특징으로 하는 인조 판막엽.The length of the long axis is artificial valve leaf, characterized in that 0.7 to 0.8 times the mitral valve diameter. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 측면의 외주면을 따라 확장부를 구비하는 것을 특징으로 하는 인조판막엽.Artificial valve leaf characterized in that it comprises an extension along the outer peripheral surface of the side. 제5항에 있어서,The method of claim 5, 확장부의 폭은 1.0 mm 내지 2.0 mm 인 것을 특징으로 하는 인조판막엽.An artificial valve leaf, characterized in that the width of the extension is 1.0 mm to 2.0 mm. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 인조판막엽은 생물학적 물질 또는 생체적합성 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 인조판막엽.Artificial valve leaf is an artificial valve leaf, characterized in that consisting of a biological material or biocompatible material. 제7항에 있어서,The method of claim 7, wherein 생물학적 물질은 자가심낭막, 동종심낭막, 소심낭막, 돼지의 심장판막, 복막, 흉막 또는 근막 것을 특징으로 하는 인조판막엽.Biological substances include autologous pericardium, allocardial pericardium, small pericardium, swine heart valve, peritoneum, pleura or fascia. 제7항에 있어서,The method of claim 7, wherein 생체적합성 물질은 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 실크, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리아미드, 폴리아크릴로니트릴, 폴리에틸렌(PE), 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리비닐리덴플로라이드(PVDF), 폴리실록 산(Silicone Rubber) 또는 폴리비닐알콜을 포함하는 합성물질인 것을 특징으로 하는 인조판막엽.Biocompatible materials include polytetrafluoroethylene, polypropylene, nylon, silk, polyurethane, polyethylene terephthalate, polyamide, polyacrylonitrile, polyethylene (PE), polyvinylchloride (PVC), polyvinylidene fluoride ( PVDF), polysiloxane (Silicone Rubber) or artificial valve leaf, characterized in that the synthetic material containing polyvinyl alcohol. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 인조판막엽의 상부면에 상응하는 하부면을 구비하는 상판; 및 상기 상판의 하부면에 상응하는 상부면을 구비하는 하판을 구비하는 것을 특징으로 하는 승모판막 전엽에 사용되는 인조판막엽 제조장치.An upper plate having a lower surface corresponding to the upper surface of the artificial valve leaf according to any one of claims 1 to 9; And a lower plate having an upper surface corresponding to the lower surface of the upper plate. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상판의 하부면의 외주면을 따라 제1컷팅부를 더 구비하고 하판의 상부면의 외주면을 따라 제1컷팅부에 상응하는 제2컷팅부를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 인조판막엽 제조장치.The apparatus for manufacturing artificial valve leaf further comprising a second cutting portion corresponding to the first cutting portion further comprising a first cutting portion along an outer circumferential surface of the lower surface of the upper plate. 제10항에 있어서,The method of claim 10, 상기 상판과 하판의 일측에 연결되어 상판과 하판을 결합하여 고정시키는 손잡이가 더 구비된 것을 특징으로 하는 인조판막엽 제조장치.Connected to one side of the upper plate and the lower plate artificial valve leaf manufacturing apparatus characterized in that the handle is further provided to combine and secure the upper plate and the lower plate.
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