KR101111968B1 - The assembed kit the biosensor using the cross-flow system - Google Patents
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Abstract
본 발명은 교차흐름을 이용한 바이오센서 키트조립체에 관한 것으로서, 이를 좀더 구체적으로 설명하면, 교차흐름이 원활하게 이루어지도록 함과 아울러 신호의 신뢰성을 높일수 있도록 하는 구조로 내부에 충전된 기질액을 실링지로 밀봉하여 장기간 보전할 수 있는 기질액용기와 기질액용기에 충전된 기질액을 배출시키는 관통창과 기질액을 스트립으로 유도하는 채널과 스트립과 접합되어 기질액을 흡수하는 기질액 흡수패드에 의해 교차흐름이 원활하게 이루어지도록한 교차흐름을 이용한 바이오센서 키트조립체에 관한 것이다.The present invention relates to a biosensor kit assembly using a cross flow, and to describe in more detail, the substrate liquid filled in the inside of the structure to enable the cross flow smoothly and increase the reliability of the signal to the sealing paper. Cross flow by a substrate liquid container that can be sealed for long term storage, a through-window for discharging the substrate liquid filled in the substrate liquid container, a channel leading to the strip and a substrate liquid absorbing pad that is bonded to the strip to absorb the substrate liquid. It relates to a biosensor kit assembly using a cross-flow to make this smooth.
본 발명의 전체적인 구성은 기판과 커버가 일체로 조립된 키트본체와; 상기 키트본체의 내부중앙에 마련된 스트립안착부에 배치되는 스트립과; 상기 스트립에 기질액을 공급하는 기질용기 및 상기 스트립에 탈착되는 기질액흡수패드로 구성된 것이다.The overall configuration of the present invention includes a kit body in which the substrate and the cover are integrally assembled; A strip disposed on the strip seating portion provided in the center of the kit body; It is composed of a substrate container for supplying the substrate liquid to the strip and the substrate liquid absorption pad detached from the strip.
키트본체, 스트립, 기질액용기 Kit body, strip, substrate liquid container
Description
본 발명은 교차흐름을 이용한 바이오센서 키트조립체에 관한 것으로서, 이를 좀더 구체적으로 설명하면, 교차흐름이 원활하게 이루어지도록 함과 아울러 신호발생패드상에 잔존할 수 있는 미반응 신호발생물질(효소류, 콜로이달골드, 라텍스비드(latex bead), 마그네틱 비드(magnetic bead), 형광물질, 발광물질 등과 중합된 물질)에 의한 노이즈를 교차흐름을 이용하여 세척과정을 추가하여 제거함으로서 신호의 신뢰성을 높일 수 있도록 하는 구조로 내부에 충전된 기질액을 실링지로 밀봉하여 장기간 보전할 수 있는 기질액용기와 기질액용기에 충전된 기질액을 배출시키는 관통창과 기질액을 스트립으로 유도하는 채널과 스트립과 접합되어 기질액을 흡수하는 기질액 흡수패드에 의해 교차흐름이 원활하게 이루지도록 한 교차흐름을 이용한 바이오센서 키트조립체에 관한 것이다.The present invention relates to a biosensor kit assembly using a cross flow, which will be described in more detail. The non-reacted signal generating substance (enzymes, Signal reliability can be improved by removing the noise caused by colloidal gold, latex beads, magnetic beads, fluorescent materials, luminescent materials, and polymerized materials by using cross-flow. It is structured so that the substrate liquid filled inside is sealed with a sealing paper, and the substrate liquid container which can be preserved for a long time and the through-hole which discharges the substrate liquid filled in the substrate liquid container and the channel and strip leading the substrate liquid to the strip are joined. Biosensor key using cross flow to make cross flow smoothly by substrate liquid absorption pad absorbing substrate liquid It relates to a trap assembly.
현재 시중에 판매하고 있는 바이오진단 키트는 시료를 일방향 즉 세로방향으로 흐르게 하여 스트립의 신호를 발색시켜서 측정하는 방법이 이용되고 있다.Commercially available bio-diagnosis kits use a method of measuring a signal of a strip by causing a sample to flow in one direction or a vertical direction.
이러한 기존 바이오진단 키트들의 신뢰성을 획기적으로 향상시키고 저농도에서도 측정할 수 있는 여러가지 개선작업이 진행되고 있는데 그중 하나의 대안으로서 가로와 세로방향으로 기질액을 공급하는 교차흐름을 이용한 바이오센서인 것이다.Various improvements are being made to significantly improve the reliability of these existing biodiagnostic kits and to measure even at low concentrations. One of the alternatives is a biosensor using cross-flow that supplies substrate liquid in the horizontal and vertical directions.
세로방향으로 시료를 공급하여 흐름을 발생시키고 추가로 가로방향으로 기질액을 흐르게 하여 교차흐름을 한번 더 진행함으로서 남아있는 간섭신호(노이즈)를 제거하여 신호발생 재현성이 높아지게 됨에 따라 저농도에서의 정확한 측정이 이루어지도록 하므로서 이로 인하여 측정의 신뢰성을 높일 수 있게 되는 것이다.Accurate measurement at low concentrations by supplying the sample in the longitudinal direction to generate the flow and further flowing the substrate liquid in the horizontal direction to cross the flow once more to remove the remaining interference signal (noise), thereby increasing the reproducibility of signal generation. By doing this, it is possible to increase the reliability of the measurement.
이러한 교차 흐름을 이용한 바이오센서는 현재 수작업으로 기질액을 투입하고 흡수하는 패드 또한 작업으로 밀어 접촉시켜 흐름을 만들어 내고 있으며, 기질액의 흐름 및 양이 일정하지 못하므로 인하여 결과의 신뢰성이 현저하게 떨어지게되는 것이다.Bio-sensors using such cross-flows currently produce pads by manually injecting and absorbing substrate liquids and pushing them into work to create flows. Will be.
이러한 번거로운 수작업을 최대한 제거함으로서 기존과 같은 편의성에 저농도 측정 및 신뢰성이 향상된 교차흐름을 이용한 바이오센서의 설계가 필요한 것이다.By eliminating such cumbersome manual work as much as possible, it is necessary to design a biosensor using low flow rate measurement and improved cross flow at the same convenience as before.
본 발명은 이러한 요구에 부응하고자 제안된 것으로서, 본 발명은 저농도에서도 정확한 측정이 가능하도록 기질액을 가로와 세로방향으로 교차흐름이 이루어지도록 한 교차흐름을 이용한 바이오센서 키트조립체를 제공하는데 주 목적이 있는 것이다.The present invention has been proposed to meet these requirements, the present invention is to provide a biosensor kit assembly using a cross flow to make the cross-flow flow in the horizontal and vertical direction to enable accurate measurement even at low concentrations It is.
본 발명의 다른 목적은 키트조립체에 사용될 수 있는 스트립 및 기질액용기에 일정량의 기질액을 충전하여 스트립에 정량의 기질액을 공급할 수 있는 구조를 갖는 교차흐름을 이용한 바이오센서 키트조립체를 제공하는데 있다.It is another object of the present invention to provide a biosensor kit assembly using a cross-flow structure having a structure capable of supplying a quantity of substrate solution to a strip and a substrate solution container which can be used in the kit assembly to supply a quantity of substrate solution to the strip. .
상기의 목적을 달성하기위한 본 발명의 전체적인 구성은 기판과 커버가 일체로 조립된 키트본체와; 상기 키트본체의 내부중앙에 마련된 스트립안착부에 재치되는 스트립과; 상기 스트립에 기질액을 공급하는 기질용기 및 상기 스트립에 부착되면서 기질액을 흡수하는 기질액흡수패드로 구성된 것이다.The overall configuration of the present invention for achieving the above object is a kit body and the substrate and the cover integrally assembled; A strip mounted on a strip seating portion provided in the center of the kit body; It consists of a substrate container for supplying the substrate liquid to the strip and the substrate liquid absorbing pad attached to the strip to absorb the substrate liquid.
상기 키트본체는 중앙에 횡방향으로 길게 형성된 스트립안착부와, 상기 스트립안착부와 연통되어 기질액을 유도하는 챔버와, 상기 쳄버의 일측에 기질액 용기를 올려놓기 위한 재치부와, 타측에 관통창이 재치되는 슬라이드부가 동일선상에 배설되고, 상기 후측에는 기질액흡수패드를 결합하는 안착부가 형성된 기판과; 중앙에 투시창과, 투시창의 일측에 주입구가 형성되고 전측에 기질액용기를 감싸는 캡이 부가된 커버로 구성된 것이다.The kit body includes a strip seating portion formed in a transverse direction in the center, a chamber communicating with the strip seating portion to induce the substrate liquid, a mounting portion for placing the substrate liquid container on one side of the chamber, and penetrating to the other side. A substrate on which a slide on which the window is mounted is disposed on the same line, and a rear side of which a seating portion for engaging the substrate liquid absorption pad is formed; Perspective window in the center, and the injection port is formed on one side of the viewing window, the front side is composed of a cover with a cap that surrounds the substrate liquid container.
또 상기 스트립은 천공된 라미네이팅카드의 상면전측에 접착되는 샘플적용패 드와, 상기 샘플적용패드의 내측에 효소결합패드와 혈구분리패드 및 상면에 백킹필름이 접합된 신호발생패드와 흡수패드를 순차적으로 접합한 구조로 이루어진 것이다.In addition, the strip is applied to the sample application pad adhered to the front side of the perforated laminating card, and the signal generation pad and the absorption pad in which the enzyme binding pad and the blood cell separation pad and the backing film bonded to the upper surface of the sample application pad in sequence It is made of a bonded structure.
한편 상기 기질액용기는 일정량의 기질액을 충전하는 원통관체와, 상기 원통관체의 일측면을 고주파, 초음파, 열, 접착제 등을 이용하여 밀봉하는 실링지로 구성된 것이다.On the other hand, the substrate liquid container is composed of a cylindrical tube filling a predetermined amount of the substrate liquid, and a sealing paper for sealing one side of the cylindrical tube using high frequency, ultrasonic waves, heat, adhesives and the like.
또 상기 관통창은 저면에 기질액의 흐름을 유도하기 위한 홈이 형성된 것이다.In addition, the through-window is formed with a groove for inducing the flow of the substrate liquid on the bottom.
이하 본 발명의 전체적인 구성상태 및 이로부터 얻게 되는 특유의 효과 등에 대하여 첨부도면을 이용하여 상세히 설명하면 하기와 같다.Hereinafter, the overall configuration of the present invention and the specific effects obtained therefrom will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
도 1 내지 도 3는 본 발명의 구성상태를 예시한 정면도로서, 동 도면에 예시된 바와 같이, 본 발명은 기판(5)과 커버(10)가 단일체로 결합된 키트본체(15)와, 상기 키트본체(15)의 내부에 마련된 스트립 안착부(1)에 정합되는 스트립(20) 및 상기 스트립(20)에 기질액을 공급하는 관통창(25)을 포함하는 기질용기(30)와, 상기 스트립(20)에 면접촉되어 기질액을 흡수하는 기질액흡수패드(35)로 구성된다.1 to 3 are front views illustrating the configuration of the present invention, as illustrated in the drawing, the present invention includes a
상기 키트본체(15)는 기판(5)과 커버(10)가 일체로 결합되어 하나의 단일체를 이루는 것으로서, 이를 구성하는 기판(5)은 중앙에 횡방향으로 길게 직방형상의 스트립 안착부(1)가 형성된 것으로서, 이 스트립 안착부(1)는 스트립(20)의 크기와 동일한 직방형상으로서 외측에는 상부로 돌출된 지지편(1a)을 다수개 부가하여 내측에 안착되는 스트립(20)의 이탈을 방지하게 되는 것이다.The
또한 상기 스트립 안착부(1)의 전면에는 후술하는 기질액용기(30)를 올려놓기 위한 재치부(2)가 형성된 것이다.In addition, the front surface of the strip seating portion (1) is a mounting portion (2) for placing the substrate
상기 재치부(2)의 중앙에는 기질액 용기(30)에서 배출되는 기질액(28)을 스트립(20)으로 유도하기 위하여 양측면에 차단판(3a)이 부가된 채널(3)이 형성된 것이다.In the center of the
상기 체널(3)의 내측에는 격판(3b)을 부가하여 내측에 후술하는 기질액 용기(30)의 하부에 부가된 고정편(26)을 삽입하여 기질액용기(30)의 안정적인 고정을 도모하고, 일측의 차단판(3a)에는 관통창(25)의 전,후이동을 안정적으로 도모하기위한 안내돌기(3a)가 형성되어 있다. The
그리고 상기 채널(3)의 일측에는 관통창(25)의 좌,우이동을 원활하게 도모하는 스토퍼(3e)이 부가된 슬라이드부(3b)가 형성된 것이다.One side of the
또한 상기 스트립 안착부(1)의 후측중앙에는 기질액흡수패드(35)를 삽입하기위하여 외부와 연통된 개구부(4a)를 포함하는 수용실(4)이 형성된 구조로 이루어진 것이다.In addition, the rear seat center of the strip seating portion (1) has a structure in which a storage chamber (4) including an opening (4a) in communication with the outside for inserting the substrate liquid absorbing pad (35) is formed.
한편 상기 기판(5)에 일체로 결합되는 커버(10)의 구성은 중앙에 투시창(6)이 형성되고, 이 투시창(6)의 일측에는 혈액을 공급하기위한 주입공(7)이 부가된 것이며, 상기 투시창(6)과 주입공(7)은 외부와 연통되는 구조이다.The
그리고 상기 투시창(6)의 전측에는 상술한 기질액용기(30)를 씌우는 반원형 상의 캡(8)이 횡방향으로 길게 형성된 구조로서, 이의 일측에는 푸셔(50)의 이동이 원활하게 이루어지도록 하기위하여 외부와 연통된 개구공(8a)이 형성된 구조로 이루어진 것이다.And the front side of the see-through window 6 is a
상기와 같은 구조를 갖는 기판(5)과 커버(10)는 기판(5)에 다수개 형성된 후크(5a)와 커버(10)에 부가된 후크체결공(10a)을 이용하여 단일체로 조립되는 것이다.The
한편 상기 키트본체(15)에 마련된 스트립 안착부(1)에 결합되는 스트립(20)의 구성은 도 3에 도시한 바와 같은 구조로 이루어진 것이다.Meanwhile, the configuration of the
즉 천공된 라미네이팅 카드(16)의 상면전측에 샘플적용패드(17)를 부가하고, 이의 후측에 효소결합패드(17a)와 혈구분리패드(17b) 및 상면에 백킹필름(18a)이 접합된 신호발생패드(18)와 흡수패드(19)를 순차적으로 접합한 구조로 이루어진 것이다.That is, the
또 상기 스트립(20)은 천공된 라미네이팅카드(16)가 신호발생패드(18)밑에 부착되어 있어 기질액 흡수패드(35)의 접촉공간이 형성되며 기질액이 기질액흡수패드(35)로 흐르는 경우에 신호발생패드(18)의 모세관현상으로만 이동하여 흡수되며 신호발생패드(18)의 위쪽으로는 백킹필름(18a)의 소수성 성질에 의해 오버플로우현상이 차단되어 이동하지 않게 되는 것이다.In addition, the
또한 천공된 라미네이팅 카드(16)에서 천공된 부분에 기질액 흡수패드(35)가 접촉되므로 기질액의 흡수를 원활하게 한다.In addition, since the substrate
상기 천공된 라미네이팅 카드(16)의 일측면에는 절취부(16a)가 형성되고, 이 절취부(16a)에는 기질액흡수패드(35)가 별도로 마련된 푸셔(50)에 의해 접합 또는 분리되게 된다.A
한편 본 발명의 일구성요소인 기질액 용기(30)는 저면에 고정편(26)이 부가된 원통형상으로서 내부에 기질액을 충전한 후, 외부를 실링지(27)를 이용하여 밀봉하게 되는 것이다.Meanwhile, the substrate
이와 같이 기질액(28)이 충전되어 실링지(27)로 밀봉된 기질액 용기(30)의 일측에는 교차흐름 작동시에 기질액 용기(30)를 뚫어 내부에 충전되어있는 기질액(28)을 배출시키기 위한 관통창(25)이 더 부가된 것이다.As described above, one side of the substrate
상기한 기질액 용기(30)는 장기간 보존시에 공기의 유입을 차단하기 위하여 PET 및 HDPE 재질을 사용하며, 또 실링지(27)는 기질용기(30)에 기질액(28)을 충전시킨 다음에 고주파, 초음파, 열, 접착제등을 이용하여 기질액이 외부로 유출되지 않도록 밀봉한 것이다.The
한편 기질용기(30)의 밀봉구는 원형이 가장 바람직하지만 필요에 따라 사각형 또는 다각형도 가능한 것이다.On the other hand, the sealing member of the
또 기질용기(30)에서 기질액을 밀봉하는 실링지(27)를 뚫는 관통창(25)은 실링지(27)를 관통하여 기질액용기(30)의 내부로 들어가서 그 부피가 팽창되어 기질액(28)을 외부로 배출시키게 되는 것이다.In addition, the through-
이러한 기질액의 배출을 원활하게 도모하기 위하여 관통창(25)의 저면에 홈(25a)을 형성하여 이 홈(25a)을 따라 기질액이 흘러나올 수 있도록 한다.In order to facilitate the discharge of the substrate liquid, a
그리고 경우에 따라서는 관통창(25)이 고정되어 있고 기질액용기(30)가 밀리 면서 기질액(28)의 흐름이 일어날 수 있는 것이다.In some cases, the through-
그리고 스트립(20)의 반대편에는 기질액이 스트립(20)을 거쳐 나올때 흡수할 수 있도록 기질액 흡수패드(35)가 구비된 것이다.And the opposite side of the
또 간편한 작동을 위하여 별개로 존재하거나 탐지기등에 부착되어 관통창(25) 및 기질액 흡수패드(35)를 작동시키는 푸셔(50)가 마련된 구조이다.In addition, there is provided a
상기 푸셔(50)의 전면에는 관통창(25)을 전측으로 이동시키는 압착봉(43)과, 기질액흡수패드(35)를 스트립(20)의 측면으로 이동시켜 면접촉되도록 밀어주는 압착편(46)이 부가된 것이다.On the front of the
또한 상기 기질액 흡수패드(35)는 유리섬유, 셀룰로우즈, 스폰지등 유체를 흡수할 수 있는 재질로 제작되며, 작동전에는 스트립(20)에서 떨어져 있으나 작동 후 푸셔(50)에 의해 밀려서 접촉하게 되는 것이다.In addition, the substrate
또 기질액흡수패드(35)와 스트립(30)과는 세로면으로의 선접촉 및 가로면으로의 면접촉 채널을 이용한 접촉까지 모두 포함될 수 있는 것이다.In addition, the substrate
상기에서 푸셔(50)를 바이오센서로 밀거나 바이오센서가 푸셔(50)로 밀리는 한가지 동작으로 기질액용기(30)를 밀봉하고 있는 실링지(27)를 관통하여 부피가 팽창함으로서 내부의 기질액(28)은 관통창(25)의 저면에 형성된 홈(25a)을 따라 쳄버(3)로 흘러나와 스트립(20)을 거쳐 기질액 흡수패드(35)로 흘러가게 됨으로서 교차흐름이 간단하게 완성되는 것이다.The substrate liquid therein by expanding the volume through the sealing
상술한 바와 같은 구성으로 이루어진 본 발명에 의하면, 교차흐름 바이오센서에 필요한 부품을 탑재하고 한가지 동작으로 교차흐름이 발생하도록 함으로서 교차흐름의 공정을 최대한 단순안정화 시킴으로서 교차흐름 바이오센서의 대중화에 기여도가 크다.According to the present invention having the configuration as described above, by mounting the necessary components in the cross-flow biosensor to generate the cross-flow in one operation by making the process of cross-flow as simple as possible to contribute to the popularization of the cross-flow biosensor .
또한 이와 동일한 개념으로 기존의 수작업으로 용액등을 첨부하던 검사공정을 단순한 칩개념화하여 향후 다양한 분야에서 바이오센서의 제작이 가능하게 되는 것이다.In addition, with the same concept, it is possible to manufacture biosensors in various fields in the future by simply converting the inspection process, which was previously attached to the solution, by hand.
상기와 같은 구성으로 이루어진 본 발명의 작동상태를 도면을 참조하여 살펴보면 다음과 같다.Looking at the operating state of the present invention made of a configuration as described above with reference to the drawings.
즉 내부에 스트립(20)과 기질액(28)이 충전되어있는 기질액 용기(30)가 부가되어있는 키트본체(15)를 이용하여 피검사자에게서 채혈한 혈액을 주입공(7)에 주입한다.That is, the blood collected from the subject is injected into the
혈액의 주입을 완료한 다음 일정시간 후에 푸셔(50)를 키트본체(15)로 이동하여 외측에 부가된 압착봉(43)이 관통창(25)을 전측으로 밀어 실링지(27)를 관통하게 된다.After completion of the blood injection, the
이렇게 관통창(25)에 의해 실링지(27)가 관통됨으로서 기질액 용기(30)에 충전된 기질액(28)은 관통창(25)의 저면에 형성된 홈(25a)을 따라 배출되어 쳄버(3)로 유도된다.As the sealing
또 쳄버(3)로 유도된 기질액은 스트립(20)에 의해 흡수되고 잔량은 푸셔(50)를 구성하는 압착편(46)에 의해 스트립(20)의 외측면에 면접촉되는 기질액흡수패드(35)에 전량 흡수되는 것이다. The substrate liquid guided to the
이와 같이 시료투입구(7)를 이용한 세로방향과 기질액 용기(30)에 충전된 기질액(28)이 가로방향으로 흐르도록하여 세로와 가로방향으로 교차흐름이 이루어지면서 남아있던 신호간섭물질을 세척, 제거함과 동시에 효소에 대한 기질을 원활하게 공급해 줌으로서 배경신호는 최소화하고 특이신호는 높여 신호대잡음비(Signal to Noise Ratio)를 최대화하여 보다 정확한 질병의 진단을 수행할 수 있게 되는 것이다. In this way, the
도 1은 본 발명의 구성상태를 예시한 분해사시도1 is an exploded perspective view illustrating the configuration of the present invention
도 2(a)(b)는 본 발명을 구성하는 기판과 커버의 구성상태를 예시한 정면도Figure 2 (a) (b) is a front view illustrating the configuration of the substrate and cover constituting the present invention
도 3(a)(b)(c)는 본 발명의 일구성인 스트립의 구성상태를 예시한 단면도Figure 3 (a) (b) (c) is a cross-sectional view illustrating a configuration state of a strip which is one configuration of the present invention
도 4는 본 발명을 구성하는 기질액용기의 단면도Figure 4 is a cross-sectional view of the substrate liquid container constituting the present invention
도 5는 본 발명을 구성하는 관통창의 단면도5 is a cross-sectional view of the through-window constituting the present invention.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명><Explanation of symbols for the main parts of the drawings>
1 : 스트립안착부 3 : 쳄버1: strip mounting part 3: chamber
5 : 기판 6 : 투시창5 substrate 6 viewing window
7 : 주입공 10 : 커버7: injection hole 10: cover
15 : 키트본체 20 : 스트립15: kit body 20: strip
25 : 관통창 30 : 기질액용기25: through window 30: substrate liquid container
35 : 기질액흡수패드 50 : 푸셔35: substrate liquid absorption pad 50: pusher
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