KR100794498B1

KR100794498B1 - 골조직의 진공 포장 공법

Info

Publication number: KR100794498B1
Application number: KR1020070039518A
Authority: KR
Inventors: 심영복; 장주웅; 이광일
Original assignee: (주)코리아 본 뱅크; 심영복
Priority date: 2007-04-23
Filing date: 2007-04-23
Publication date: 2008-01-16

Abstract

본 발명은 골조직의 진공 포장 공법에 관한 것으로서, 특히 필요한 형태에 따라 가공 처리된 동종이식 또는 이종이식 골조직을 멸균 처리한 바이알에 투입하고, 상기 바이알에 고무 캡을 하프-캡핑하는 하프 캡핑 공정과; 상기 바이알을 상기 온도 조절이 가능한 진공 동결 건조기 내부에 투입한 후 진공하에서 일정 온도에서 일정 시간동안 상기 바이알 내부의 골조직을 동결 건조시키는 동결 건조 공정과; 상기 골조직의 동결 건조가 완료되면 상기 진공 동결 건조기 내부에서 프레스를 이용하여 상기 고무 캡을 눌러 캡핑시키는 캡핑 공정; 및 캡핑이 완료된 상기 바이알을 상기 진공 동결 건조기에서 배출한 다음 포장하는 포장 공정으로 이루어지는 것을 특징으로 한다.

상기와 같은 본 발명에 따르면 골조직을 바이알 내부에 담고, 이를 진공 포장시킨 다음 이식 직전 주사기를 통해 바이알 내에 멸균 생리수를 투입하여 진공상태에 의한 골조직과 물의 응집력을 강하게 작용시켜 골조직의 내·외부를 고르게 수화시킴으로써 이식 후에 골조직에 가해지는 엄청난 하중을 모든 면에서 고르게 받을 수 있다.

골조직, 진공, 동결, 건조, 포장

Description

골조직의 진공 포장 공법{VACUUM PACKING METHOD OF BONE}

도 1 및 도 2는 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법을 수행하기 위한 진공 동결 건조기를 도시한 도면,

도 3 내지 도 5는 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법이 적용된 바이알을 도시한 도면,

도 6은 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법을 설명하기 위한 공정도.

<도면의 주요 부분에 관한 부호의 설명>

110 : 진공 챔버 120 : 프레스

130 : 바이알 140 : 고무 캡

150 : 몰드 160 : 보호 캡

170 : 포장 박스

본 발명은 골조직의 진공 포장 공법에 관한 것으로서, 상세하게는 골조직을 바이알 내부에 담고, 골조직을 진공 포장시키도록 하는 골조직의 진공 포장 공법에 관한 것이다.

골 이식은 외상, 질병에 의한 퇴화 또는 기타 조직의 손실에 의하여 생긴 뼈 조직 내의 공간을 충진하기 위하여 사용된다. 임상의들은 다양한 이유에서 골 이식 방법을 수행하는데, 대개는 뼈의 손실 또는 망상골의 압축에 의해 생긴 골강을 충진하기 위하여 이를 수행한다. 또한, 많은 예에서 임상의들은 연골하골을 대체하는 경우 또는 전체 관절 대체기구 주위로 압축 이식하는 경우와 같이 어떠한 기계적 지지물을 제공하기 위하여 골 이식 물질에 의존해야 한다. 이러한 예에서, 임상의들은 상기 주위 조직 및 기재를 지지하기 위한 안정한 단을 생성하기 위하여 상기 물질을 상기 결손부 내로 충진한다.

골 이식 물질을 위해 정형외과 임상의가 사용할 수 있는 몇 가지 선택 사항이 있다. 가장 일반적으로는, 상기 이식 물질의 제공원은 임상적으로 바람직한 당해 환자이거나(자가이식), 기증자이다(동종이식). 그러나, 자가이식은 뼈의 공급이 제한된다는 점 이외에도 이차적인 외과적 방법에 수반되는 통증 및 병적 상태 가 심해질 가능성이 있다는 약점을 갖는다.

그리하여 동종이식이 널리 이용되는데, 동종이식을 위해서는 별도로 제작된 골조직이 필요하다.

이러한 골조직은 표면의 피질 골(cortical bone)과 내부에 스폰지 같은 지주골(cancellous bone)로 구성되어 있는데, 보통 동결 건조된 골조직을 일반 포장하여 보관하다가 수술장에서 이식술을 하게 되면 이식 직전 수화(hydration)-보통 수술장에서 골이식재를 사용하기 직전 멸균 생리수를 이용하여 수화를 시키는 작업을 거침-를 시키는 과정에서 골조직이 완벽하게 수화되지 못하여 이식 후에 골조직에 가해지는 엄청난 하중을 견디지 못하는 문제점이 있다.

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로, 골조직을 바이알(vial) 내부에 담고, 이를 진공 포장시킨 다음 이식 직전 주사기를 통해 바이알 내에 멸균 생리수를 투입하여 진공상태에 의한 골조직과 물의 응집력을 강하게 작용시켜 골조직의 내·외부를 고르게 수화시킴으로써 이식 후에 골조직에 가해지는 엄청난 하중을 모든 면에서 고르게 받을 수 있기 때문에 안전한 이식을 수행할 수 있도록 하는 골조직의 진공 포장 공법을 제공하는데 그 목적이 있다.

상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명의 특징은,

동종이식, 이종이식에 필요한 형태에 따라 가공 처리된 골조직을 멸균 처리한 바이알에 투입하고, 상기 바이알에 고무 캡을 하프-캡핑하는 하프 캡핑 공정과; 상기 바이알을 상기 온도 조절이 가능한 진공 동결 건조기 내부에 투입한 후 진공하에서 일정 온도에서 일정 시간동안 상기 바이알 내부의 골조직을 동결 건조시키는 동결 건조 공정과; 상기 골조직의 동결 건조가 완료되면 상기 진공 동결 건조기 내부에서 프레스를 이용하여 상기 고무 캡을 눌러 캡핑시키는 캡핑 공정; 및 캡핑이 완료된 상기 바이알을 상기 진공 동결 건조기에서 배출한 다음 포장하는 포장 공정으로 이루어지는 것을 특징으로 한다.

여기에서, 상기 동결 건조 공정은 진공 압력이 6.66~13.33Pa이다.

여기에서 또한, 상기 동결 건조 공정은 골조직을 -30~-40℃의 온도에서 11~13시간동안 동결 건조시키는 1차 동결 건조 단계와; 1차 동결 건조된 골조직을 10~15℃의 온도에서 1~2시간동안 동결 건조시키는 2차 동결 건조 단계로 이루어진다.

여기에서 또, 상기 포장 공정은 상기 고무 캡의 외측면에 알루미늄 재질의 보호 캡을 감싸고, 상기 바이알의 외측면에 라벨을 부착시키는 1차 포장 단계와; 상기 보호 캡이 감싸진 상기 바이알을 합성 수지 재질의 몰드에 수납하는 2차 포장 단계; 및 상기 바이알이 수납된 몰드를 포장 박스에 넣는 3차 포장 단계로 이루어진다.

이하, 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법을 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 설명하면 다음과 같다.

하기에서 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략할 것이다. 그리고 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다. 그러므로 그 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.

도 1 및 도 2는 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법을 수행하기 위한 진공 동결 건조기를 도시한 도면이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명에 따른 진공 동결 건조기(100)는 진공 챔버(110)와, 프레스(120)로 이루어진다.

먼저, 진공 챔버(110)는 외부에서 육안으로 확인할 수 있도록 투명 재질의 원통형으로 형성되고, 일측면에 커버(111)가 결합되는 투명 케이스(112)와, 각종 스위치 및 회로 장치가 설치되고, 상단에 투명 케이스(112)가 안착되는 조작 패널함(113)과, 투명 케이스(112)와 파이프(114)를 통해 연결되어 내부의 진공 펌프(115)를 이용하여 투명 케이스(112) 내의 공기를 빨아들여 진공을 유지하고, 냉각 코일(116)을 통해 투명 케이스(112) 내부의 온도를 조절하는 장비함(117)으로 이루어진다.

그리고, 프레스(120)는 투명 케이스(112) 내부에 받침대(121)가 설치되고, 투명 케이스(112) 상부에서 핸들(123)이 외부로 노출되도록 설치되어 핸들(123)의 회전에 따라 승하강하도록 형성된다.

도 3 내지 도 5는 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법이 적용된 바이알을 도시한 도면이다.

도 3 내지 도 5를 참조하면, 본 발명에 사용되는 바이알(130)은 통상적으로 의약품에 이용되는 유리 재질의 바이알이고, 고무 캡(140)은 하프 캡핑후 진공 챔버(110) 내부에서 진공이 이루어질 수 있도록 양측면이 역U자 형태로 절개되어 절개홈(141)이 형성된다.

또한, 본 발명에 사용되는 몰드(150)는 합성 수지 재질로 상면에 바이알(130)이 억지 끼움 방식에 의해 수납될 수 있는 수납홈(151)이 마련된다. 이때, 수납홈(151)의 하단 측면에는 사용자가 바이알(130)을 용이하게 배출할 수 있도록 손잡이 수납홈(151)이 마련되는 것이 바람직하고, 보호 캡(160)은 의약품이 담겨진 바이알에 사용되는 통상의 보호 캡이고, 포장 박스(170)는 통상의 사각 형태의 포장 박스이다.

이하, 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법을 도 1 내지 도 6을 참조하여 상세하게 설명한다.

도 6은 본 발명에 따른 골조직의 진공 포장 공법을 설명하기 위한 공정도이다.

먼저, 필요한 형태에 따라 가공 처리된 동종이식 골조직(기증자의 골조직) 또는 이종이식 골조직(소의 골조직)을 멸균 처리한 바이알(130)에 투입하고, 바이알(130)에 고무 캡(140)을 하프-캡핑한다(S100). 이때, 하프-캡핑이란 고무 캡(140)을 바이알(130)의 입구에 삽입할 때 고무 캡(140)의 수납홈을 완전 삽입시키지 않는 것을 말한다.

그리고, 하프-캡핑된 바이알(130)은 진공 챔버(110)의 투명 케이스(112) 내부에 넣는 데, 프레스(120)의 받침대(121) 상에 올려 놓고, 진공 챔버(110)의 조작 패널함(113)을 조작하여 진공 압력을 6.66~13.33Pa(50~100mTorr)로 셋팅하고, 온도를 -35℃로 셋팅한 후 12시간동안 바이알(130) 내부의 골조직을 1차 동결 건조시킨다(S210).

1차 동결 건조가 완료되면 진공 챔버(110)의 조작 패널함(113)을 조작하여 동일 진공 압력에서 온도를 10~15℃로 셋팅한 후 1시간동안 골조직을 2차 건조시킨다(S220).

동결 건조가 완료되면 프레스(120)를 하강시켜 고무 캡(140)을 눌러 완전-캡 핑시켜 바이알(130) 내부를 진공 상태로 유지시킨다(S300).

캡핑이 완료되면 바이알(130)을 투명 케이스(112)에서 배출한 다음 고무 캡(140)의 외측면에 알루미늄 재질의 보호 캡(160)을 감싸고(S410), 바이알(130)의 외측면에 라벨(도시 생략)을 부착시킨 후 보호 캡(160)이 감싸진 바이알(130)을 합성 수지 재질의 몰드(150)의 수납홈(151)에 수납한 다음(S420), 바이알(130)이 수납된 몰드(150)를 포장 박스(170)에 넣는다(S430).

한편, 사용시에 사용자는 포장 박스(170)에서 몰드(150)를 배출한 다음, 몰드(150)에서 바이알(130)을 빼내고, 보호 캡(160)을 벗겨 낸 다음, 이식 직전 주사기를 통해 바이알(130) 내에 멸균 생리수를 투입하여 골조직과 물의 응집력을 강하게 작용하는 진공상태에서 골조직의 내·외부를 고르게 수화시킨 다음, 수화가 완료되면 고무 캡(140)을 제거하여 골조직을 배출시켜 이식한다.

상기와 같이 구성되는 본 발명인 골조직의 진공 포장 공법에 따르면, 골조직을 바이알 내부에 담고, 이를 진공 포장시킨 다음 이식 직전 주사기를 통해 바이알 내에 멸균 생리수를 투입하여 진공상태에 의한 골조직과 물의 응집력을 강하게 작용시켜 골조직의 내·외부를 고르게 수화시킴으로써 이식 후에 골조직에 가해지는 엄청난 하중을 모든 면에서 고르게 받을 수 있기 때문에 안전한 이식을 수행할 수 있는 이점이 있다.

본 발명은 다양하게 변형될 수 있고 여러 가지 형태를 취할 수 있으며 상기 발명의 상세한 설명에서는 그에 따른 특별한 실시 예에 대해서만 기술하였다. 하지 만 본 발명은 상세한 설명에서 언급되는 특별한 형태로 한정되는 것이 아닌 것으로 이해되어야 하며, 오히려 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 정신과 범위 내에 있는 모든 변형물과 균등물 및 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

Claims

필요한 형태에 따라 가공 처리된 동종이식 또는 이종이식 골조직을 멸균 처리한 바이알에 투입하고 상기 바이알에 고무 캡을 하프-캡핑하는 하프 캡핑 공정과, 상기 바이알을 온도 조절이 가능한 진공 동결 건조기 내부에 투입한 후 진공하에서 일정 온도에서 일정 시간동안 상기 바이알 내부의 골조직을 동결 건조시키는 동결 건조 공정과, 상기 골조직의 동결 건조가 완료되면 상기 진공 동결 건조기 내부에서 프레스를 이용하여 상기 고무 캡을 눌러 캡핑시키는 캡핑 공정과, 캡핑이 완료된 상기 바이알을 상기 진공 동결 건조기에서 배출한 다음 포장하는 포장 공정으로 이루어지는 골조직의 진공 포장 공법에 있어서,

상기 동결 건조 공정은 6.66~13.33Pa의 진공압력과 -40~-30℃의 온도에서 11~13시간동안 동결 건조시키는 1차 동결 건조 단계와, 1차 동결 건조된 골조직을 10~15℃의 온도에서 1~2시간동안 동결 건조시키는 2차 동결 건조 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는 골조직의 진공 포장 공법.
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