KR100781353B1 - Method for assay validation in blood taken from donors and apparatus thereof - Google Patents
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Abstract
Description
도 1은 본 발명에 따른 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법이 적용되는 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 도면,1 is a view schematically showing the configuration of an apparatus to which the method for verifying test results of collected blood according to the present invention is applied;
도 2는 도 1의 검사자 컴퓨터의 구성을 상세하게 나타낸 블록도,2 is a block diagram showing in detail the configuration of the inspector computer of FIG.
도 3은 본 발명에 따른 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법의 일 실시예의 동작과정을 나타낸 순서도,Figure 3 is a flow chart showing the operation of one embodiment of the test result verification method of the blood collected in accordance with the present invention,
도 4는 본 발명에 따른 검사결과 검증 항목의 화면상태의 일 예를 나타낸 도면이다.4 is a diagram illustrating an example of a screen state of an inspection result verification item according to the present invention.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명 *Explanation of symbols on the main parts of the drawings
100 : 서버 컴퓨터100: server computer
200 : 검사자 컴퓨터200: Inspector Computer
210 : 저장수단210: storage means
220 : 데이터 통신수단220: data communication means
230 : 제어수단230: control means
240 : 검사결과 검증수단240: inspection result verification means
본 발명은 검사결과 검증(assay validation)방법 및 그 장치에 관한 것이다.The present invention relates to an assay validation method and apparatus therefor.
보다 상세하게는 채혈된 혈액에 대한 검사를 수행할 때 검사자가 각각의 검사항목 및 시약 종류에 따라 사전에 설정한 데이터와 검사결과를 자동으로 비교하는 검사결과 검증을 수행하도록 하는 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법 및 그 장치에 관한 것이다.More specifically, when performing a test on the collected blood, the test of the collected blood allows the inspector to perform test result verification, which automatically compares the test result with the preset data according to each test item and reagent type. It relates to a result verification method and apparatus therefor.
일반적으로 대한민국의 경우 대한적십자사에서 주도하여 전국적으로 다수의 헌혈자로부터 혈액을 공급받아 이를 관리하고 있다.In general, the Republic of Korea is led by the Korean Red Cross, and receives blood from a large number of blood donors nationwide.
이러한 혈액의 안전한 관리를 위해서는 다수의 헌혈자들이 제공하는 혈액을 철저하게 검사하고, 각 헌혈자로부터 채혈한 혈액 및 검체가 해당 헌혈자의 것인지를 정확하게 확인하여 관리하는 것이 필수적이다.For the safe management of such blood, it is essential to thoroughly check the blood provided by a large number of donors and to accurately check and manage whether blood and samples collected from each donor are those of the donor.
채혈된 혈액의 검사는 통상적으로 혈액형 검사, 매독 검사, HIV 검사, B형간염 검사, C형간염 검사, 말라리아 항체검사, 간기능 검사 등의 각종 검사항목으로 구분하여 진행하며, 각각의 검사항목별로 다양한 시약(정도관리물질)을 사용하여 검사를 수행한다.The blood test is usually divided into blood test, syphilis test, HIV test, hepatitis B test, hepatitis C test, malaria antibody test and liver function test. The test is performed using a variety of reagents (quality controls).
하지만, 상술한 바와 같이 종래의 혈액검사에 사용되는 각종 검사 시약들은 각각의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위가 설정되어 있으며, 그 범위 및 설정항목이 검사 종목은 물론 시약사마다 상이하기 때문에 검사자들이 사전에 각각의 항 목에 대한 허용범위를 충분히 숙지하여 검사결과를 매번 비교하여야 하는 불편함이 있었다.However, as described above, the various test reagents used in the conventional blood test have an allowable range for each control and the result value, and the range and setting items are different for each test company as well as the test item. It was inconvenient to know the allowance for each item in advance and compare the test results every time.
또한, 대량으로 혈액검사를 수행할 경우 시약 종류에 따라 검사자가 검사결과를 육안으로 확인하여야 하기 때문에 업무가 가중되어 사무적인 오류 등으로 인하여 혈액검사의 안전성이 크게 저하될 염려가 있었으며, 업무진행의 효율성이 떨어지는 문제점이 있었다.In addition, when a large amount of blood test is performed, the inspector must visually check the test result according to the type of reagent. Therefore, there is a concern that the safety of the blood test may be greatly deteriorated due to the increase in work and the office error. There was a problem of poor efficiency.
본 발명의 목적은 전술한 문제점을 해결할 수 있도록, 현장에서 채혈된 혈액의 검사를 처리하는 과정에서 검사자가 각각의 검사항목 및 시약 종류에 따라 설정한 값과 검사결과를 자동으로 비교하여 이상 발생 유무를 즉시 확인할 수 있도록 하는 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법 및 그 장치를 제공하는 데 있다.An object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, in the process of processing the test of blood collected in the field by comparing the test results automatically set by the tester according to each test item and reagent type and whether there is any abnormality The present invention provides a method and a device for verifying test results of collected blood so that it can be immediately confirmed.
이러한 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법은, (1) 검사결과 검증에 관련된 프로그램이 설치되어 있는 검사자 컴퓨터에서 혈액검사에 사용되는 각 시약별 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위와 관련된 각 검사결과 검증 항목을 저장하는 단계와, (2) 검사자 컴퓨터에서 검사자의 제어에 따라 수행되는 특정 시약을 사용한 혈액검사 데이터를 검사장비로부터 제공받는 단계와, (3) 검사자 컴퓨터에서 (2) 단계를 통해 수행된 혈액검사 결과 데이터를 기설 정된 검사결과 검증 항목과 비교하여 혈액검사에 사용되는 시약 종류에 따라 혈액검사가 정확하게 이루어졌는지를 확인하는 단계와, (4) (3) 단계의 비교 결과 혈액검사 결과 데이터가 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나지 않는 정상 상태이면, 검사자 컴퓨터에서 검사결과 검증을 종료하고 서버 컴퓨터로 해당 혈액검사 결과 데이터를 전송하여 데이터베이스에 저장하도록 하는 단계와, (5) (3) 단계의 비교 결과 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나는 비정상 상태이면, 검사자 컴퓨터에서 비정상 상태에 대한 내용을 화면상에 디스플레이하여 현재 수행된 혈액검사의 문제점을 검사자가 확인할 수 있도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다.Test results verification method of the collected blood according to the present invention for achieving this purpose, (1) for the control and result value for each reagent used in the blood test in the tester computer that is installed with a program related to the test results verification Storing each test result verification item related to the allowable range; (2) receiving blood test data from the test equipment using a specific reagent performed under the control of the inspector at the inspector computer; and (3) at the inspector computer. Comparing the blood test result data carried out in step (2) with the test result verification items established in the step to confirm whether the blood test was correctly performed according to the type of reagent used in the blood test, and (4) step (3) Comparison of results The blood test result data is within normal limits for the control and results of the reagents used in the blood test. If so, end the test result verification on the investigator computer and send the blood test result data to the server computer for storage in the database; (5) (3) as a result of the control of the reagents used in the blood test and If the abnormal state is outside the allowable range for the result value, characterized in that it comprises the step of allowing the examiner to check the problem of the blood test currently performed by displaying the information on the abnormal state on the screen of the examiner computer.
이때, 상술한 (1) 단계에서 각 시약별로 설정되는 검사결과 검증 항목은, N.C(Negative Control), P.C(Positive Control), C.C(Cutoff Control), D.C(Daily Control), O.D(Optical Density) 중 어느 하나이다.At this time, the inspection result verification item set for each reagent in the above step (1), NC (Negative Control), PC (Positive Control), CC (Cutoff Control), DC (Daily Control), OD (Optical Density) Which one.
그리고, 상술한 (3) 단계의 비교 결과 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나는 비정상 상태이면, 검사자에 의한 강제 저장명령이 있더라도 검사자 컴퓨터는 현재 수행된 혈액검사 데이터가 서버 컴퓨터로 전송되지 않도록 차단하는 것이 바람직하다.If the comparison result of step (3) is an abnormal state outside the allowable range for the control and the result value of the reagent used in the blood test, the examiner's computer does not have the blood test data currently performed even if a forced storage command is made by the examiner. It is desirable to block the transmission to the server computer.
또한, 본 발명에 따른 채혈된 혈액의 검사결과 검증장치는, 검사결과 검증에 관련된 프로그램과 각 시약별 검사결과 검증 항목이 저장되어 있고, 검사자의 제어에 따라 수행되는 혈액검사 결과 데이터가 검사장비로부터 입력되면 기설정된 검사결과 검증 항목과 현재 수행된 혈액검사 결과 데이터를 비교하여 혈액검사에 사용 된 시약 종류에 따라 혈액검사가 정확하게 이루어졌는지를 확인하고, 정상 상태이면 검사결과 검증을 종료하고 혈액검사 결과 데이터를 서버 측으로 전송하여 데이터베이스에 저장하도록 하며, 비정상 상태이면 비정상 상태에 대한 내용을 화면상에 디스플레이하여 현재 수행된 혈액검사의 문제점을 검사자가 확인할 수 있도록 하는 복수의 검사자 컴퓨터와, 검사결과 검증을 수행하는 검사자 컴퓨터로부터 혈액검사 데이터가 전송되면, 해당 혈액검사 데이터를 데이터베이스에 저장하는 서버 컴퓨터를 포함하는 것을 특징으로 한다.In addition, the test result verification apparatus of the blood collected according to the present invention, the test result verification item for each reagent and the program related to the test result verification is stored, and the blood test result data performed under the control of the inspector from the test equipment If it is input, it compares preset test result verification item with current blood test result data to check whether the blood test was done correctly according to the reagent type used in blood test. It transmits the data to the server side and saves it in the database.If it is abnormal, it displays the information about the abnormal condition on the screen. The blood test data from the When transmitted, it characterized in that it comprises a server computer for storing the blood test data in a database.
이때, 상술한 검사자 컴퓨터는, 혈액검사에 사용될 각 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위와 관련된 각 검사결과 검증 항목이 저장된 저장수단과, 검사자의 제어에 따라 수행되는 혈액검사 결과 데이터를 검사장비로부터 입력받으며, 검사결과 검증이 종료된 혈액검사 결과 데이터를 서버 컴퓨터로 전송하는 데이터 통신수단과, 저장수단에 기설정된 검사결과 검증 항목과 현재 수행된 혈액검사 결과 데이터의 비교 분석을 제어하고, 정상 상태이면 검사결과 검증을 종료하고 혈액검사 결과 데이터를 서버 컴퓨터로 전송하도록 제어하며, 비정상 상태이면 현재 수행된 혈액검사의 문제점을 검사자가 확인할 수 있도록 비정상 상태에 대한 내용을 화면상에 디스플레이하도록 제어하는 제어수단과, 제어수단의 제어에 따라 검사장비로부터 입력되는 현재 수행된 혈액검사 결과 데이터와 저장수단에 저장되어 있는 검사결과 검증 항목을 비교하여 혈액검사에 사용된 시약 종류에 따라 혈액검사가 정확하게 이루어졌는지를 확인하는 검사결과 검증수단을 포함하여 구성하는 것이 바람직하다.At this time, the tester computer, the storage means for storing each test result verification item related to the control range of each reagent to be used in the blood test and the acceptable value for the result value, and the blood test result data performed under the control of the tester The data communication means for transmitting the blood test result data from which the test result verification is completed to the server computer and the comparative analysis of the test result verification item preset in the storage means and the currently performed blood test result data, In the case of abnormal status, the test result is terminated and the blood test result data is transmitted to the server computer.In case of abnormal condition, the abnormal status is controlled to be displayed on the screen so that the examiner can check the problem of the current blood test. The control means and input from the inspection equipment under the control of the control means. It is preferable to include a test result verification means for comparing the test results verification data stored in the storage means with the currently performed blood test result data to confirm whether the blood test is correctly performed according to the type of reagent used in the blood test. Do.
그리고, 각 시약별 검사결과 검증 항목은, N.C, P.C, C.C, D.C, O.D 중 어느 하나인 것이 바람직하다.The test result verification item for each reagent is preferably any one of N.C, P.C, C.C, D.C, and O.D.
그리고, 상술한 검사자 컴퓨터는, 기설정된 검사결과 검증 항목과 현재 수행된 혈액검사 결과 데이터의 비교 결과 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나는 비정상 상태이면, 검사자에 의한 강제 저장명령이 있더라도 현재 수행된 혈액검사 데이터를 서버 컴퓨터로 전송하지 않도록 차단하는 것이 바람직하다.In addition, if the above-described inspector computer compares the predetermined test result verification item with the currently performed blood test result data, the inspector is forced by the inspector if the abnormal state is out of an acceptable range for the control and the result value of the reagent used in the blood test. Even if there is a storage command, it is desirable to block the current blood test data from being transmitted to the server computer.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법 및 그 장치를 상세하게 설명한다.Hereinafter, with reference to the accompanying drawings will be described in detail the method and apparatus for verifying the test results of the collected blood of the present invention.
도 1은 본 발명에 따른 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법이 적용되는 장치의 구성을 개략적으로 나타낸 도면이다.1 is a view schematically showing the configuration of a device to which the method for verifying test results of collected blood according to the present invention is applied.
도시된 바와 같이 본 발명의 검사결과 검증장치는, 서버 컴퓨터(100)와, 하나 이상의 검사기관 컴퓨터(200)로 구성된다.As shown, the inspection result verification apparatus of the present invention includes a
서버 컴퓨터(100)는 검사결과 검증을 수행하는 검사자 컴퓨터(200)로부터 혈액검사 데이터가 전송되면, 검사결과 검증이 완료된 해당 혈액검사 데이터를 데이터베이스에 저장한다.When the blood test data is transmitted from the
하나 이상의 검사기관 컴퓨터(200)는 혈액검사를 수행하는 검사자가 사용하는 컴퓨터로서, 검사결과 검증에 관련된 프로그램과 각 시약별 검사결과 검증 항목이 저장되어 있고, 검사자의 제어에 따라 수행되는 혈액검사 결과 데이터가 검사장비로부터 입력되면 기설정된 검사결과 검증 항목과 현재 수행된 혈액검사 결과 데 이터를 비교하여 혈액검사에 사용된 시약 종류에 따라 혈액검사가 정확하게 이루어졌는지를 확인하고, 정상 상태이면 검사결과 검증을 종료하고 혈액검사 결과 데이터를 서버 컴퓨터(100)로 전송하여 데이터베이스에 저장하도록 하며, 비정상 상태이면 비정상 상태에 대한 내용을 화면상에 디스플레이하여 현재 수행된 혈액검사의 문제점을 검사자가 확인할 수 있도록 한다.One or more laboratory computer (200) is a computer used by a tester performing a blood test, the program related to the test result verification and test result verification items for each reagent is stored, the blood test results performed under the control of the tester When the data is input from the test equipment, the test results are compared with the preset test result verification data to check whether the blood test is performed correctly according to the reagents used in the blood test. End of the test and transmit the blood test result data to the
이때, 각 시약별로 설정되는 검사결과 검증 항목은, N.C(Negative Control), P.C(Positive Control), C.C(Cutoff Control), D.C(Daily Control), O.D(Optical Density) 중 어느 하나가 된다.At this time, the test result verification item set for each reagent is any one of N.C (Negative Control), P.C (Positive Control), C.C (Cutoff Control), D.C (Daily Control), and O.D (Optical Density).
또한, 상술한 검사자 컴퓨터(200)는, 기설정된 검사결과 검증 항목과 현재 수행된 혈액검사 결과 데이터의 비교 결과 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나는 비정상 상태이면, 검사자에 의한 강제 저장명령이 있더라도 현재 수행된 혈액검사 데이터를 서버 컴퓨터(100)로 전송하지 않도록 자동으로 차단한다.In addition, when the
도 2는 상술한 도 1의 검사자 컴퓨터(200)의 구성을 보다 상세하게 나타낸 블록도이다.FIG. 2 is a block diagram illustrating in detail the configuration of the
도시된 바와 같이 검사자 컴퓨터(200)는, 저장수단(210), 데이터 통신수단(220), 제어수단(230), 검사결과 검증수단(240) 등으로 구성된다.As shown in the drawing, the
저장수단(210)은 혈액검사에 사용될 각 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위와 관련된 각 검사결과 검증 항목이 저장되어 있다.The storage means 210 stores each test result verification item related to the control range of each reagent to be used for the blood test and the allowable range for the result value.
데이터 통신수단(220)은 검사자의 제어에 따라 수행되는 혈액검사 결과 데이 터를 검사장비로부터 입력받으며, 제어수단(230)의 제어에 따라 검사결과 검증이 종료된 혈액검사 결과 데이터를 서버 컴퓨터(100)로 전송한다.The
제어수단(230)은 저장수단(210)에 기설정되어 있는 검사결과 검증 항목과 현재 수행된 혈액검사 결과 데이터의 비교 분석을 제어하고, 정상 상태이면 검사결과 검증을 종료하고 혈액검사 결과 데이터를 서버 컴퓨터(100)로 전송하도록 제어하며, 비정상 상태이면 현재 수행된 혈액검사의 문제점을 검사자가 확인할 수 있도록 비정상 상태에 대한 내용을 화면상에 디스플레이하도록 제어한다.The control means 230 controls the comparative analysis of the test result verification item preset in the storage means 210 and the currently performed blood test result data. If the test condition is normal, the test result verification is terminated and the blood test result data is stored in the server. Control to transmit to the
검사결과 검증수단(240)은 제어수단(230)의 제어에 따라 검사장비로부터 입력되는 현재 수행된 혈액검사 결과 데이터와 저장수단(210)에 저장되어 있는 검사결과 검증 항목을 비교하여 혈액검사에 사용된 시약 종류에 따라 혈액검사가 정확하게 이루어졌는지를 확인하고, 그 결과를 제어수단(230)으로 출력한다.Test result verification means 240 is used for blood test by comparing the test results verification items stored in the storage means 210 with the currently performed blood test result data input from the test equipment under the control of the control means 230 It is checked whether the blood test is performed correctly according to the type of reagent, and the result is output to the control means 230.
다음에는, 이와 같이 구성된 본 발명에 따른 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법의 일 실시예를 도 3과 도 4를 참조하여 상세하게 설명한다.Next, an embodiment of a test result verification method of blood collected according to the present invention configured as described above will be described in detail with reference to FIGS. 3 and 4.
도 3은 본 발명에 따른 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법의 일 실시예의 동작과정을 나타낸 순서도이며, 도 4는 본 발명에 따른 검사결과 검증 항목의 화면상태의 일 예를 나타낸 도면이다.Figure 3 is a flow chart showing the operation of one embodiment of the test result verification method of the blood collected according to the present invention, Figure 4 is a view showing an example of the screen state of the test result verification item according to the present invention.
우선, 검사결과 검증에 관련된 프로그램이 설치되어 있는 검사자 컴퓨터(200)에서 혈액검사에 사용되는 각 시약별 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위와 관련된 각 검사결과 검증 항목을 저장한다(S10).First, each test result verification item related to a control range for each reagent used for a blood test and an allowable range for the result value is stored in the
이때, S10 단계를 통해 저장되는 각 시약별 검사결과 검증 항목은, N.C, P.C, C.C, D.C, O.D 중 어느 하나 이상이 된다.At this time, the inspection result verification item for each reagent stored in step S10 is at least one of N.C, P.C, C.C, D.C, O.D.
이처럼 각 시약별 검사결과 검증 항목이 검사자 컴퓨터(200)에 저장된 이후, 검사자는 특정 시약을 사용하여 검사대상의 혈액검사 진행을 제어하고(S20), 검사자 컴퓨터(200)에서는 검사자의 진행에 따른 혈액검사 결과 데이터를 검사장비로부터 입력받는다(S30).After the test result verification item for each reagent is stored in the
이후 검사자 컴퓨터(200)에서는 S10 단계를 통해 기설정된 검사결과 검증 항목과 검사자의 제어에 따라 S20 단계를 통해 수행된 혈액검사 결과 데이터를 비교하고(S40), 혈액검사에 사용되는 시약 종류에 따른 혈액검사가 정상 상태인지, 비정상 상태인지를 판단한다(S50).Thereafter, the
판단 결과 혈액검사 결과 데이터가 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나지 않는 정상 상태이면, 검사자 컴퓨터(200)에서는 검사결과 검증을 종료하고 서버 컴퓨터(100)로 해당 혈액검사 결과 데이터를 전송하여 데이터베이스에 저장하도록 한다(S60).As a result of the determination, if the blood test result data is in a normal state not exceeding the allowable range for the control and the result value of the reagent used in the blood test, the
그러나 S50 단계의 판단 결과 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나는 비정상 상태이면, 검사자 컴퓨터(200)에서는 비정상 상태에 대한 내용을 화면상에 디스플레이하여 현재 수행된 혈액검사의 문제점을 검사자가 확인할 수 있도록 한다(S70).However, if the result of the determination in step S50 is an abnormal state that is outside the allowable range for the control and the result value of the reagent used in the blood test, the
이때, 검사자 컴퓨터(200)에서는 혈액검사에 사용된 시약의 컨트롤 및 결과값에 대한 허용범위를 벗어나는 비정상 상태이면, 검사자에 의한 강제 저장명령이 있더라도 현재 수행된 혈액검사 데이터가 서버 컴퓨터(100)로 전송되지 않도록 시 스템적으로 차단한다.At this time, if the
이상에서와 같이 본 발명의 채혈된 혈액의 검사결과 검증방법 및 그 장치에 따르면, 채혈된 혈액의 검사를 처리하는 과정에서 각각의 검사항목 및 시약 종류에 따라 자동으로 검사결과 검증을 수행함으로써, 혈액검사의 안전성을 확보할 수 있으며, 자동 처리되는 검사결과 검증을 통해 업무의 효율성이 크게 향상되는 효과가 있다.As described above, according to the test result verification method and apparatus of the collected blood of the present invention, by performing the test result verification automatically according to each test item and reagent type in the process of processing the test of the blood collected, The safety of the inspection can be secured, and the work efficiency can be greatly improved by verifying the inspection results that are automatically processed.
또한, 검사자가 각각의 검사항목 및 시약 종류에 따라 매뉴얼을 참조하여 검사결과 검증을 위한 데이터 설정을 손쉽게 수행할 수 있기 때문에 사용이 매우 편리한 효과가 있다.In addition, since the inspector can easily perform data setting for verifying the test result by referring to the manual according to each test item and reagent type, it is very convenient to use.
여기에서, 상술한 본 발명에서는 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술분야의 숙련된 당업자는 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경할 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.Herein, while the present invention has been described with reference to the preferred embodiments, those skilled in the art will variously modify the present invention without departing from the spirit and scope of the invention as set forth in the claims below. And can be changed.
Claims (8)
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