KR100755926B1 - 임상 데이터 조회 서비스 시스템 및 방법 - Google Patents

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    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data

Abstract

본 발명은 병원 등의 의료기관에서 관리하는 다양한 형태의 의료기록을 연구목적의 자료로 전자적으로 생성 관리하는 시스템에 관한 것으로, XML(eXtensible Markup Language) 질의 요청을 해석하여 각각의 세부 요청으로 분리하는 XML 요청 해석기와, XML 요청 해석기에 의해 분리된 각각의 세부 요청들을 환자의료정보가 저장된 원천 데이터베이스 및 그에 부합되는 DTD(Document Type Definition)와 연결하여 환자의료정보를 조회하는 요청 처리기와, 요청 처리기에 의해 조회된 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하는 환자식별정보 제거기를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다. 이와 같은 본 발명은 임상 연구가들에게 여러 임상 데이터 소스로부터 자료를 요청하고 조회할 수 있도록 해주며, 자료 조회 시 환자의 개인정보를 제거함으로써 환자 사생활 보호에 대한 요구를 만족시키면서 그 자료를 연구목적으로 사용할 수 있게 해준다.
임상 데이터, XML, 질의 요청, DTD, 개인정보

Description

임상 데이터 조회 서비스 시스템 및 방법{Clinical data query service system and method}
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 시스템의 전체 구성도
도 2는 도 1의 XML 게이트웨이의 구성도
도 3은 본 발명에 사용되는 질의 요청 XML의 예를 도시한 도면
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 요청 처리기의 처리방식의 예를 도시한 도면
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 데이터베이스 서버의 구성도
도 6은 도 5의 보안 데이터베이스의 구성도
도 7은 도 5의 임상정보 데이터베이스의 구성도
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 XML 게이트웨이의 수행 과정을 도시한 순서도
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
100: 사용자 단말기 200: 웹 서버
300: 데이터베이스 서버 310: 보안 데이터베이스
312: 사용자정보 데이터베이스 314: 진료과정보 데이터베이스
316: 질병정보 데이터베이스 318: 질병질의항목 데이터베이스
320: 임상정보 데이터베이스 322: 진단관련정보 데이터베이스
324: 시술정보 데이터베이스 326: 이력정보 데이터베이스
328: 사망정보 데이터베이스 329: 입/퇴원 정보 데이터베이스
330: 가상식별정보 데이터베이스 400: XML 게이트웨이
410: XML 요청 해석기 420: 요청 처리기
430: 요청 질의어 변환기 440: 환자식별정보 제거기
450: XSL 결과 변환기 460: 캐시 매니저
470: 임시저장소 500: 데이터베이스 게이트웨이
본 발명은 병원 등의 의료기관에서 관리하는 다양한 형태의 의료기록을 연구목적의 자료로 전자적으로 생성 관리하는 시스템에 관한 것으로, 특히 환자의 임상자료 중에서 환자 고유의 식별자료를 자동으로 제거함으로써, 환자의 사생활을 보호함과 동시에 의료기관 밖에서도 환자의 임상자료를 연구목적으로 활용할 수 있도록 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템에 관한 것이다.
지난 수년간 전자의료차트(EMR: Electronic medical records)로 이동하려는 움직임은 의료계에서 점차적으로 확대되어 왔으며, 그 결과 환자 정보에 대한 데이터베이스 크기도 증가되었다. 병원정보시스템(HIS: Hospital Information System), 방사선학 정보시스템(RIS: Radiology Information System), 의료영상저장전송시스템(PACS: Picture Archiving Communication Systems) 및 그 밖의 다른 환자 관련 시스템들은 현재 환자들의 과거 임상자료들을 모두 보관하고 있다. 이 방대한 임상자료들의 집합은 임상검사실의 값들, 디지털 이미지, 의학관련 리포트, 치료 과거력, 환자로부터 수집된 여러 가지 정보들이며, 이러한 정보들은 데이터 마이닝(data mining)이나 인구통계기반 연구를 거치게 되면 막대한 양의 새로운 지식들로 다시 태어난다. 더욱이, 이러한 환자 데이터의 보관소들(repositories)은 실제상의 데이터를 필요로 하는 새로운 정보기술 기반 기술을 개발하는 이상적인 테스트베드들(testbeds)이 된다.
하지만, 이러한 데이터들이 의료 전문 연구가들에게 사용되려면 가장 문제시되는 두 가지 문제점을 극복해야만 한다.
그 첫 번째로는, 분산된 원천 데이터에 대한 접근성에 관한 문제다. 종래의 방법으로도 환자 정보를 조회하는 것은 분명히 가능한 일이다. 오늘날의 의료 환경은 환자 정보를 비동기적으로 다양한 표현방식으로 조회할 수 있는 많은 구성요소로 이루어진 자동화된 데이터베이스로 구성된다. 그러나 주어진 원천 데이터의 다양성으로 인해 환자 기록 전체를 임상 연구가가 조회할 수 있는 표준화된 방법이 존재하지 않으며, 그 결과 임상 연구가는 각각의 원천 데이터에서 자료를 수집하여 연구에 필요한 형태로 조합하여야만 한다.
두 번째로는, 환자 개인정보에 대한 비밀성에 관한 문제다. 2003년 개정된 의료법에 의거하면, 환자의 자료는 해당 의료기관 밖에서 사용될 수 없다. 따라서 환자에 관한 자료를 의료기관 밖에서도 연구 목적으로 사용하기 위해서는 환자를 식별할 수 있는 고유 정보(이름, 아이디, 주민등록번호 등)를 제거하는 방법을 사용하여야 한다. 또한, 필요시 의료기관 내의 인가된 사용자에게는 연구목적으로 수집된 환자의 전체 자료가 실제 동일인물과 연결되어야 한다. 지금까지는 환자의 자료를 연구목적으로 사용하기 위해 환자 식별정보를 제거하는 것은 거의 수작업에 의존해야만 했다.
이에 본 발명은 상기와 같은 종래의 제반 문제점을 해소하기 위해 제안된 것으로, 본 발명의 목적은 임상 연구가들에게 여러 임상 데이터 소스로부터 자료를 요청하고 조회할 수 있도록 해주며, 자료 조회 시 환자의 개인정보를 제거함으로써 환자 사생활 보호에 대한 요구를 만족시키면서 그 자료를 연구목적으로 사용할 수 있게 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템을 제공하는 데 있다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 기술적 사상에 의한 임상 데이터 조회 서비스 시스템은, XML(eXtensible Markup Language) 질의 요청을 해석하여 각각의 세부 요청으로 분리하는 XML 요청 해석기와, 상기 XML 요청 해석기에 의해 분리된 각각의 세부 요청들을 환자의료정보가 저장된 원천 데이터베이스 및 그에 부합되는 DTD(Document Type Definition)와 연결하여 환자의료정보를 조회하는 요청 처리기와, 상기 요청 처리기에 의해 조회된 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하는 환자식별정보 제거기를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명은 상기 XML 질의 요청을 로우 레벨(low level)의 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환하는 요청 질의어 변환기와, 상기 XML 질의 요청에 대한 결과를 상기 XML 질의 요청에 지정된 형식으로 변환하는 XSL(eXtensible Stylesheet Language) 결과 변환기와, 상기 XSL 결과 변환기에 의해 변환된 결과 문서를 저장하는 데이터베이스 서버를 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.
여기서, 상기 요청 처리기는 상기 XML 질의 요청을 상기 원천 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환시킬 수 있는 변환 형식을 결정해주고, 상기 요청 질의어 변환기는 상기 요청 처리기에 의해 결정된 변환 형식으로 상기 요청 질의어를 변환하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 데이터베이스 서버는 사용자 정보, 진료과목 정보, 질변 정보 및 질병질의항목을 저장하는 보안 데이터베이스와, 진단 정보, 시술 정보, 이력 정보, 사망 정보 및 입/퇴원 정보를 저장하는 임상정보 데이터베이스와, 가상의 환자식별정보를 저장하는 가상식별정보 데이터베이스를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 원천 데이터에 저장된 환자의료정보를 의료기관 내에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하지 않는 표시자(tag)를 포함하고, 상기 원천 데이터에 저장된 환자의료정보를 의료기관 밖에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하는 표시자를 포함하며, 상기 환자식별정보 제거기는 상기 표시자에 따라 상기 환자식별정보의 제거 여부를 결정하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 환자식별정보 제거기는 상기 조회된 환자의료정보에서 상기 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 환자식별정보 제거기는 상기 환자식별정보로 상기 원천 데이터베이스에서 환자의료정보를 조회하여 이전에 환자식별정보가 치환 처리된 이력이 있는지 검사하여, 치환 처리된 이력이 있으면, 상기 환자식별정보에 할당된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하고, 치환 처리된 이력이 없으면, 상기 환자식별정보를 상기 데이터베이스 서버의 가상식별정보 데이터베이스에 저장된 가상의 환자식별정보와 연결시켜준 후, 새롭게 연결된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 환자식별정보가 가상의 환자식별정보로 치환된 XML 결과 문서는 사용자가 원하는 형식으로 결과물의 표현 형식을 변환해주는 XSL 형식 지정자와 연결되는 결과형식 지정 표시자에 따라 결과 표시 형식이 정해지는 것을 특징으로 한다.
한편, 본 발명의 임상 데이터 조회 서비스 방법은 XML(eXtensible Markup Language) 질의 요청을 해석하여 각각의 세부 요청으로 분리하는 XML 요청 해석 단계와, 상기 XML 요청 해석 단계에 의해 분리된 각각의 세부 요청들을 상기 원천 데이터베이스 및 그에 부합되는 DTD(Document Type Definition)와 연결하여 환자의료정보를 조회하는 요청 처리 단계와, 상기 요청 처리 단계에 의해 조회된 상기 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하는 환자식별정보 제거 단계를 포함하여 이루어는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명은 상기 XML 질의 요청을 로우 레벨의 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환하는 요청 질의어 변환 단계와, 상기 XML 질의 요청에 대한 결과를 상기 XML 질의 요청에 지정된 형식으로 변환하는 XSL(eXtensible Stylesheet Language) 결과 변환 단계와, 상기 XSL 결과 변환 단계에 의해 변환된 결과 문서를 저장하는 단계를 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 한다.
여기서, 상기 요청 처리 단계는 상기 원천 데이터에 접근할 수 있는 권한이 부여된 사용자 ID인 경우에 한해서 상기 환자의료정보를 조회할 수 있게 하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 요청 처리 단계는 상기 XML 질의 요청을 상기 원천 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환시킬 수 있는 변환 형식을 결정해주고, 상기 요청 질의어 변환 단계는 상기 요청 처리 단계에 의해 결정된 변환 형식으로 상기 요청 질의어를 변환하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 환자의료정보를 의료기관 내에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하지 않는 표시자(tag)를 포함하고, 상기 환자의료정보를 의료기관 밖에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하는 표시자를 포함하며, 상기 환자식별정보 제거 단계는 상기 표시자에 따라 상기 환자식별정보의 제거 여부를 결정하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 환자식별정보 제거 단계는 상기 조회된 환자의료정보에서 상기 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 환자식별정보 제거 단계는 상기 환자식별정보로 의료기관 내의 상기 원천 데이터베이스에서 환자의료정보를 조회하여 이전에 환자식별정보가 치환 처리된 이력이 있는지 검사하여, 치환 처리된 이력이 있으면, 상기 환자식별정보에 할당된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하고, 치환 처리된 이력이 없으면, 상기 환자식별정보를 상기 데이터베이스 서버의 가상식별정보 데이터베이스에 저장된 가상의 환자식별정보와 연결시켜준 후, 새롭게 연결된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 환자식별정보가 가상의 환자식별정보로 치환된 XML 결과 문서는 사용자가 원하는 형식으로 결과물의 표현 형식을 변환해주는 XSL 형식 지정자와 연결되는 결과형식 지정 표시자에 따라 결과 표시 형식이 정해지는 것을 특징으로 한다.
이하, 상기와 같은 본 발명의 기술적 사상에 따른 실시예를 첨부한 도면을 참조하여 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 시스템의 전체 구성도이고, 도 2는 도 1의 XML 게이트웨이의 구성도이다.
먼저, 도 1에 도시한 바와 같이, 사용자(여기서는 임상 연구가를 지칭함.)는 사용자 단말기(100)를 통해 XML 질의 요청을 상기 웹 서버(200)로 전송하며, 웹 서버(200)는 상기 XML 질의 요청을 데이터베이스 서버(300)로 전송한다. 이때, 상기 데이터베이스 서버(300)의 자원이 충분하지 않으면, 임시 저장소에 상기 XML 질의 요청을 저장한 후 순차적으로 처리한다. 여기서, 상기 웹 서버(200)와 데이터베이스 서버(300)는 물리적으로 분리되어 있거나 물리적으로 한 서버에 동시에 존재할 수도 있다. 상기 데이터베이스 서버(300)는 상기 XML 질의 요청을 XML 게이트웨이(400)로 보내고, 상기 XML 게이트웨이(400)는 XML 질의 요청을 받아 그 요청에 상응하는 환자의료정보를 조회하고, 조회된 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하여 그 결과를 생성하면, 상기 데이터베이스 서버(300)는 상기 생성된 결과를 저장한 후, 상기 사용자 단말기(100)로 전송한다.
여기서, 상기 사용자 단말기(100)는 바람직하게는 임상 연구자의 개인용 컴퓨터(PC)로서 연구 목적의 임상데이터를 최종적으로 전송받는 장치이다. 이러한 사용자 단말기(100)는 의료기관 내부 또는 외부에 존재할 수 있다.
한편, 상기 환자의료정보는 환자의 개인정보로서 이름, 생년월일, 주소, 주민등록번호 등을 포함하는 환자식별정보와, 진단관련정보, 시술정보, 이력정보, 사망정보 등을 포함하는 임상데이터로 구성되어, 의료기관 내의 원천 데이터베이스(10)에 저장되어 있다.
이와 같은 본 발명의 실시예를 보다 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
먼저, 도 1에 도시한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 시스템은 크게, 사용자로부터 XML 질의 요청을 입력받는 사용자 단말기(100)와, 웹 서버(200)와, 상기 XML 질의 요청에 상응하는 환자의료정보를 조회하고, 조회된 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하여 그 결과를 생성하는 XML 게이트웨이(400)와, 상기 XML 게이트웨이에서 생성된 결과를 저장하는 데이터베이스 서버(300)와, 상기 환자의료정보가 저장된 원천 데이터베이스(10)와의 인터페이스를 제공하는 데이터베이스 게이트웨이(500)를 포함하여 구성된다.
여기서, 상기 XML 게이트웨이는 도 2에 도시한 바와 같이, XML 질의 요청을 해석하는 XML 요청 해석기(410)와, 상기 요청 해석기에서 해석된 XML 질의 요청을 바탕으로 환자의료정보를 조회하는 요청 처리기(420)와, 상기 XML 질의 요청을 상기 환자식별정보가 저장된 원천 데이터가 인식할 수 있는 형식으로 변환하는 요청 질의어 변환기(430)와, 상기 조회된 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하는 환자식별정보 제거기(440)와, 상기 환자식별정보가 제거된 환자의료정보를 임상 연구에 적합한 자료형식으로 변환하는 XSL(eXtensible Stylesheet Language) 결과 변환기(450)를 포함하여 구성된다.
상기 XML 요청 해석기(410)는 상기 데이터베이스 서버(300)로부터 XML 질의 요청을 전송받아 이를 해석한다. 이때, 상기 XML 질의 요청은 적어도 하나 이상의 질의들이 모여서 이루어진 질의집합이다. 따라서 상기 XML 요청 해석기(410)는 이러한 질의집합을 각각의 세부 요청으로 분리하여 해석한다.
참고로, 상기 XML 질의 요청은 도 3에 도시한 바와 같이, 원천 데이터베이스(10)에 접근 권한이 부여된 사용자만 환자의료정보에 접근할 수 있도록 하는 사용자 ID 및 패스워드와, 질의 요청 결과를 사용자에게 어떠한 자료형식으로 보여줄지를 결정하는, 즉 요약정보로 보여줄지 상세정보로 보여줄지를 결정하는 질의문과, 상기 질의 요청 결과를 얼마나 오래 보관할 것인가를 지정하는 질의문 등을 포함한다.
이와 같은 XML 질의 요청은 적어도 하나의 질의가 캡슐화되어 하나의 질의 요청이 요청된 원천 데이터(환자의료정보)에 알맞은 DTD(Document Type Declaration)를 기초로 이루어진 질의 형식으로 구성된다. 예를 들면, 사용자가 검사실 데이터베이스 사용을 요청할 경우, 검사실 정보를 나타내기 위해 지정된 DTD(Document Type Declaration) 안에 상기와 같은 사용자 ID, 패스워드 등의 원하는 필드들을 지정할 수 있다.
한편, 상기 요청 처리기(420)는 상기 XML 요청 해석기(410)에 의해 분리된 각각의 세부 요청들을 상기 원천 데이터베이스(10)가 해석할 수 있는 질의어로 변환시킬 수 있는 변환 형식을 결정한다. 또한, 상기 요청 처리기(420)는 원천 데이터(data source) 및 그에 부합되는 DTD(Document Type Definition)와 연결하여 환자의료정보를 조회한다.
상기 요청 질의어 변환기(430)는 상기 요청 처리기(420)로부터 각각의 세부 요청들로 분리된 XML 요청을 전달받아 로우 레벨(low level)의 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환하여, 상기 환자의료정보가 저장된 원천 데이터베이스(10)에 데이터 요청을 보낸다. 처리된 결과는 XML 형식으로 재구성되어 되돌려 받아 상기 요청 처리기(420)로 전송한다.
이러한 요청 처리기(420) 및 요청 질의어 변환기(430)가 상기 XML 질의 요청을 변환하여 환자의료정보를 조회하는 것을 도 4를 참조하여 보다 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
각각의 원천 데이터(data source)는 특정 DTD(Document Type Definition)에 연결되고, 각각의 DTD(Document Type Definition)는 상기 요청 처리기(420)에 연결된다. 요청 처리기(420)는 XSL(eXtensible Stylesheet Language)을 이용하여 객체 를 형식화하고, 요청 질의어 변환기(430)는 DTD를 질의의 대상이 되는 상기 원천 데이터베이스(10)에 의해 해석되어질 수 있는 새로운 형식의 질의어로 변환한다. 변환된 새로운 형식의 질의어는 상기 질의의 대상이 되는 원천 데이터베이스(10)에 전달된다.
여기서, 상기 DTD(Document Type Definition)는 질의의 결과로 돌아온 정보를 XML 형식으로 다시 구성해준다. 이러한 서로간의 연결구성 정보는 외부의 XSL과 DTD 파일들을 참조하는 데이터베이스 테이블들로 관리되며, 연결정보 테이블에 새로운 연결정보를 추가함으로써 새로 추가된 원천 데이터베이스(10)에 대한 질의 요청도 자동적으로 처리해줄 수 있게 된다. 따라서, 새로운 원천 데이터도 신속히 수용할 수 있게 된다.
상기 환자식별정보 제거기(440)는 상기 요청 처리기(420)에 의해 조회된 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거한다. 조회된 데이터가 의료기관 내에 존재하지 않거나 또는 조회된 데이터가 의료기관에 준하는 조건을 만족하는 곳에 존재하지 않는 경우, 상기 환자식별정보 제거기(440)는 기본적으로 상기 조회된 데이터에서 환자식별정보를 제거한다.
한편, 각각의 원천 데이터의 DTD는 환자식별정보의 제거 여부를 결정하는 표시자(tag)를 포함한다. 즉, 상기 원천 데이터가 의료기관 내에 존재하는 경우, 원천 데이터의 DTD는 환자식별정보를 제거하지 않는 표시자(tag)를 포함하고, 상기 원천 데이터가 의료기관 내에 존재하지 않는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 환자식별정보를 제거하는 표시자(tag)를 포함한다. 따라서, 상기 환자식별정보 제거기 (440)는 상기 표시자(tag)에 따라 환자식별정보의 제거 여부를 결정하게 된다.
이와 같은 환자식별정보 제거기(440)는 상기 원천 데이터, 즉 환자의료정보에서 상기 환자식별정보를 제거하는 경우, 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환한다. 이때, 상기 환자식별정보 제거기(440)는 환자의 이름, 주민등록번호, ID 등과 같은 환자식별정보로 의료기관 내의 원천 데이터베이스(10)에서 환자의료정보를 조회하고, 이전에 환자식별정보가 가상의 환자식별정보로 치환 처리된 이력이 있는지 검사한다. 이러한 검사 결과 치환 처리된 이력이 있으면, 환자식별정보에 할당된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하고, 치환 처리된 이력이 없으면, 환자식별정보를 상기 데이터베이스 서버(300)에 저장된 가상의 환자식별정보와 연결시켜준 후, 환자식별정보를 새롭게 연결된 가상의 환자식별정보로 치환한다. 이때, 환자식별정보와 가상의 환자식별정보를 연결하는 치환연결정보는 의료기관 내의 데이터베이스에 존재하게 된다. 한편, 상기 가상의 환자식별정보는 임의의 이름과 중복되지 않는 고유의 구분자로 시스템에 충분한 수만큼 기 구축되어 제공된다.
상기 XSL 결과 변환기(450)는 상기 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거한 임상데이터를 사용자가 지정한 형식으로 변환한다. 즉, 상기 환자식별정보 제거기(440)가 상기 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거한 후 상기 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환한 XML 결과 문서를 XML 형식이나 HL7 메시지 형식 등 사용자가 XML 질의 요청에서 지정한 형식의 문서로 변환한다. 이때, XML 결과 문서, 즉 임상데이터는 결과형식 지정 표시자에 따라 결과 표시 형식이 정해진다. 결과형 식 지정 표시자는 원하는 형식으로 결과물의 표현형식을 변환해주는 XSL 형식 지정자와 연결된다. 이러한 결과물 형식변환 연결정보는 상기 요청 질의어 변환기(430)에 의한 질의어 변환 과정과 유사하게 데이터베이스 테이블에 저장되어 관리되며, 이러한 데이터베이스 테이블에 새로운 형식변환 정보를 추가 또는 수정함으로써 시스템에 영향을 주지 않고 새로운 결과물의 조회 형식을 추가 또는 수정할 수 있다.
이와 같이 변환된 문서, 즉 XML 형식이나 HL7 메시지 형식 등의 연구 목적에 특화된 형식의 문서로 변환된 임상데이터는 데이터베이스 서버(300)에 저장된다.
한편, 도 5는 본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 시스템의 데이터베이스 서버의 구성도로서, 도 5에 도시한 바와 같이, 상기 데이터베이스 서버(300)는 사용자 정보, 진료과목 정보, 질병 정보 및 질병질의항목 정보를 저장하는 보안 데이터베이스(310)와, 진단 정보, 시술 정보, 이력 정보, 사망 정보 및 입/퇴원 정보를 저장하는 임상정보 데이터베이스(320)와, 가상의 환자식별정보를 저장하는 가상식별정보 데이터베이스(330)를 포함하여 구성된다.
상기 보안 데이터베이스(310)는 도 6에 도시한 바와 같이, 사용자 ID, 패스워드 등의 사용자 권한에 관련된 데이터를 저장하는 사용자정보 데이터베이스(312)와, 외과, 내과 등과 같은 진료과목에 대한 정보를 저장하는 진료과정보 데이터베이스(314)와, 암, 뇌졸중, 심근경색 등과 같은 질병에 대한 정보를 저장하는 질병정보 데이터베이스(316)와, 질병별로 조회가 가능한 데이터 항목에 대한 정보를 저장하는 질병질의항목 데이터베이스(318)를 포함하여 구성된다.
여기서, 상기 사용자정보 데이터베이스(312)에 저장된 사용자 ID 및 패스워 드는 인증된 사용자만이 상기 데이터베이스 서버(300)에 접근할 수 있도록 하는 권한을 부여하기 위한 수단으로서, 사용자 단말기(100)에 입력된 사용자 ID 및 패스워드와 일치하는 경우에만 사용자에게 임상데이터에 접근할 수 있는 권한을 부여한다.
상기 임상정보 데이터베이스(320)는 도 7에 도시한 바와 같이, 영상 정보, 검사실 정보 등과 같은 진단에 관련된 정보를 저장하는 진단관련정보 데이터베이스(322)와, 수술 및 처치 정보, 병리 정보, 화학처치/약물 정보, 방사능처치 정보 등과 같은 시술에 관련된 정보를 저장하는 시술정보 데이터베이스(324)와, 과거력/현재력 정보, 가족력 정보 등과 같은 환자의 이력을 저장하는 이력정보 데이터베이스(326)와, 사망 정보를 저장하는 사망정보 데이터베이스(328)와, 입/퇴원 정보를 저장하는 입/퇴원정보 데이터베이스(329)를 포함하여 구성된다.
이와 같이 구성된 데이터베이스 서버(300)는 상기 XML 게이트웨이(400)에서 XML 질의 요청에 대한 결과물인 임상데이터를 상기 임상정보 데이터베이스(320)에 정해진 기간동안 저장하거나 영구히 저장한다. 즉, 상기 데이터베이스 서버(300)에 저장된 임상데이터는 유효기간 필드를 가지고 있어 유효기간이 지나면 자료는 자동으로 삭제처리 된다. 이러한 임상데이터는 사용자 요청 시, 위에서 설명한 과정을 거치지 않고 사용자에게 즉시 제공된다.
한편, 상기 데이터베이스 서버(300)는 상기 임상정보 데이터베이스(320) 및 가상식별정보 데이터베이스(330)에 저장된 데이터를 사용자 단말기(100)로 전송한다. 이로써, 사용자는 임상연구에 적합하게 특화된 임상자료들을 이용하여 연구를 할 수 있게 된다.
참고로, 상기 데이터베이스 서버(300)는 상기 웹 서버(200)로부터 받은 XML 질의 요청을 임시저장소(470)에 보관하고 데이터베이스의 자원을 최적화하여 순차적으로 그 요청을 처리한다. 이러한 데이터베이스 서버(300)는 실행 시 데이터베이스 서버 설정파일에서 정보를 읽어 들여 동시에 처리할 수 있는 요청 수 혹은 동시에 연결될 수 있는 클라이언트 연결 개수 등을 제한할 수 있다.
이하에서는 본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 방법을 첨부한 도면을 참조하여 상세히 설명하기로 한다.
본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 방법은 먼저 사용자가 사용자 단말기(100)로 사용자 ID 및 패스워드를 입력하여 로그인 한다. 이때, 사용자가 입력한 사용자 ID 및 패스워드가 데이터베이스 서버(300)의 사용자정보 데이터베이스(312)에 저장된 사용자 정보와 일치하는 경우에 한해서, 사용자에게 데이터베이스 서버(300)에 접근할 수 있는 권한을 부여한다. 이후, 상기 사용자 단말기(100)를 통해 환자 임상자료를 요청하기 위한 XML 질의 요청을 작성하여 웹 서버(200)로 전송하며, 이러한 요청을 받은 상기 웹 서버(200)는 그 요청을 상기 데이터베이스 서버(300)로 전송한다. 이때, 상기 데이터베이스 서버(300)의 자원이 충분하지 않으면, 임시 저장소에 상기 XML 질의 요청을 저장한 후 순차적으로 처리한다. 여기서, 상기 웹 서버(200)와 데이터베이스 서버(300)는 물리적으로 분리되어 있거나 물리적으로 한 서버에 동시에 존재할 수도 있다.
이후, 상기 데이터베이스 서버(300)는 상기 XML 질의 요청을 XML 게이트웨이 (400)로 보낸다. XML 게이트웨이(400)는 전달받은 XML 질의 요청을 해석 및 변환하여 이에 상응하는 환자의료정보를 조회한 후 환자식별정보를 제거하여 그 결과를 임상 연구에 적합한 자료형식으로 변환하여 상기 데이터베이스 서버(300)에 상기 XML 질의 요청에 대한 결과 문서를 저장한다.
이러한 XML 게이트웨이(400)의 수행 과정을 첨부한 도면을 참조하여 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 XML 게이트웨이의 수행 과정을 도시한 순서도로서, 도 8에 도시한 바와 같이, 먼저 XML 질의 요청을 해석하는 XML 요청 해석 단계(S410)와, 상기 해석된 XML 질의 요청을 바탕으로 환자의료정보를 조회하는 요청 처리 단계(S420, S440)와, 상기 XML 질의 요청을 상기 환자식별정보가 저장된 원천 데이터가 인식할 수 있는 형식으로 변환하는 요청 질의어 변환 단계(S430)와, 상기 조회된 상기 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하는 환자식별정보 제거 단계(S450)와, 상기 환자식별정보가 제거된 환자의료정보를 임상 연구에 적합한 자료형식으로 변환하는 XSL(eXtensible Stylesheet Language) 결과 변환 단계(S460)와, 상기 XSL 결과 변환 단계(S460)에 의해 변환된 상기 XML 문서를 저장하는 단계(S470)를 포함하여 이루어진다.
여기서, 상기 XML 요청 해석 단계(S410)는 상기 데이터베이스 서버(300)로부터 XML 질의 요청을 전송받아 이를 해석한다. 이때, 상기 XML 질의 요청은 적어도 하나 이상의 질의들로 구성된 질의집합이다. 따라서, 상기 XML 요청 해석 단계(S410)는 이러한 질의집합을 각각의 세부 요청으로 분리하여 해석한다.
상기 요청 처리 단계(S420, S440)는 사용자 ID에 따른 접근 권한에 의거해서 진료과를 판단하고, 질의 요청된 환자의 질병에 따라 적절한 환자의료정보를 조회할 수 있는 조회항목을 결정한다(S420). 이러한 요청 처리 단계(S420, S440)는 XML 질의 요청을 원천 데이터, 즉 사용자가 요청한 환자 임상데이터가 저장된 원천 데이터베이스(10)가 해석할 수 있는 질의어로 변환시킬 수 있는 변환 형식을 결정해주며, 이러한 변환 형식을 바탕으로 원천 데이터 및 그에 상응하는 DTD와 연결하여 환자의료정보를 조회한다(S440).
상기 요청 질의어 변환 단계(S430)는 상기 요청 처리 단계(S420, S440)로부터 상기 XML 요청 해석 단계(S410)에 의해 각각의 세부 요청들로 분리된 XML 질의 요청을 전달받아 원천 데이터베이스(10)가 해석할 수 있는 로우 레벨(low level)의 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환한다.
상기 환자식별정보 제거 단계(S450)는 조회된 데이터가 의료기관 내에 존재하지 않거나 또는 조회된 데이터가 의료기관에 준하는 조건을 만족하는 곳에 존재하지 않는 경우, 기본적으로 상기 조회된 데이터에서 환자식별정보를 제거한다.
또한, 상기 환자식별정보 제거 단계(S450)는 상기 원천 데이터, 즉 환자의료정보에서 상기 환자식별정보를 제거하는 경우, 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환한다. 이때, 상기 환자식별정보 제거 단계(S450)는 환자의 이름, 주민등록번호, ID 등과 같은 환자식별정보로 의료기관 내의 데이터베이스에서 환자의료정보를 조회하고, 이전에 환자식별정보가 가상의 환자식별정보로 치환 처리된 이력이 있는지 검사한다. 이러한 검사 결과 치환 처리된 이력이 있으면, 환자식별정보에 할당된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하고, 치환 처리된 이력이 없으면, 환자식별정보를 상기 데이터베이스 서버(300)의 가상식별정보 데이터베이스(330)에 저장된 가상의 환자식별정보와 연결시켜준 후, 환자식별정보를 새롭게 연결된 가상의 환자식별정보로 치환한다.
이때, 환자식별정보와 가상의 환자식별정보를 연결하는 치환연결정보는 의료기관 내의 데이터베이스에 존재하게 된다. 한편, 상기 가상의 환자식별정보는 임의의 이름과 중복되지 않는 고유의 구분자로 시스템에 충분한 수만큼 기 구축되어 제공된다.
상기 XSL 결과 변환 단계(S460)는 상기 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거한 임상데이터를 사용자가 지정한 형식으로 변환한다. 즉, 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거한 한 후, 상기 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환한 결과인 임상데이터를 XML 형식이나 HL7 메시지 형식 등 사용자가 XML 질의 요청에서 지정한 형식의 문서로 변환한다.
상기 XML 문서 저장 단계(S470)는 상기 XSL 결과 변환 단계(S460)에서 변환된 문서, 즉 XML 형식이나 HL7 메시지 형식 등의 연구 목적에 특화된 형식의 문서로 변환된 임상데이터를 임시저장소(470)에 저장한다.
상기 임시저장소(470)에 저장된 임상데이터는 캐시 매니저(cache manager)(460)에 의해 데이터베이스 서버(300)로 전송되며, 상기 데이터베이스 서버(300)는 전송된 임상데이터를 사용자 단말기(100)로 전송함으로써 본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 방법은 완료된다.
이와 같은 본 발명의 실시예에 따른 임상 데이터 조회 서비스 시스템 및 방법은 XML 질의 요청을 통하여 다양한 형식으로 저장되어 있는 원천 데이터베이스(10)로부터 환자식별정보를 제외한 환자의료정보를 조회하여 사용자에게 제공한다. 따라서 사용자는 이러한 임상데이터를 연구 목적으로 사용할 때 환자의 개인정보 보호에 대한 요구를 만족시킬 수 있다. 그 뿐만 아니라 상기 조회된 임상데이터는 XSL 결과 변환기(450)에 의해 임상 연구에 적합한 다양한 양식의 결과물을 제공해준다.
이상에서 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하였으나, 본 발명은 다양한 변화와 변경 및 균등물을 사용할 수 있다. 본 발명은 상기 실시예를 적절히 변형하여 동일하게 응용할 수 있음이 명확하다. 따라서 상기 기재 내용은 하기 특허청구범위의 한계에 의해 정해지는 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다.
이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 의한 임상 데이터 수집 시스템 및 수집 방법은 XML을 기반으로 하여, 임상 연구가들에게 여러 임상 데이터 소스로부터 자료를 요청하고 조회할 수 있도록 해준다.
또한, 자료 조회 시 환자의 개인정보를 제거함으로써 환자 사생활 보호에 대한 요구를 만족시키면서 그 자료를 연구목적으로 사용할 수 있게 해준다.
또한, 새로운 원천 데이터을 신속히 수용할 수 있다.
또한, 시스템에 영향을 주지 않고 새로운 결과물의 조회 형식을 추가 또는 수정할 수 있다.

Claims (16)

  1. XML(eXtensible Markup Language) 질의 요청을 해석하여 각각의 세부 요청으로 분리하는 XML 요청 해석기와;
    상기 XML 요청 해석기에 의해 분리된 각각의 세부 요청들을 환자의료정보가 저장된 원천 데이터베이스 및 그에 부합되는 DTD(Document Type Definition)와 연결하여 환자의료정보를 조회하는 요청 처리기와;
    상기 요청 처리기에 의해 조회된 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하고 상기 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환하는 환자식별정보 제거기를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 XML 질의 요청을 로우 레벨(low level)의 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환하는 요청 질의어 변환기와,
    상기 XML 질의 요청에 대한 결과를 상기 XML 질의 요청에 지정된 형식으로 변환하는 XSL(eXtensible Stylesheet Language) 결과 변환기와,
    상기 XSL 결과 변환기에 의해 변환된 결과 문서를 저장하는 데이터베이스 서버를 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 요청 처리기는 상기 XML 질의 요청을 상기 원천 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환시킬 수 있는 변환 형식을 결정해주고,
    상기 요청 질의어 변환기는 상기 요청 처리기에 의해 결정된 변환 형식으로 상기 요청 질의어를 변환하는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템.
  4. 제 2 항에 있어서, 상기 데이터베이스 서버는,
    사용자 정보, 진료과목 정보, 질변 정보 및 질병질의항목을 저장하는 보안 데이터베이스와,
    진단 정보, 시술 정보, 이력 정보, 사망 정보 및 입/퇴원 정보를 저장하는 임상정보 데이터베이스와,
    가상의 환자식별정보를 저장하는 가상식별정보 데이터베이스를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 원천 데이터에 저장된 환자의료정보를 의료기관 내에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하지 않는 표시자(tag)를 포함하고,
    상기 원천 데이터에 저장된 환자의료정보를 의료기관 밖에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하는 표시자를 포함하며,
    상기 환자식별정보 제거기는 상기 표시자에 따라 상기 환자식별정보의 제거 여부를 결정하는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템.
  6. 삭제
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 환자식별정보 제거기는 상기 환자식별정보로 상기 원천 데이터베이스에서 환자의료정보를 조회하여 이전에 환자식별정보가 치환 처리된 이력이 있는지 검사하여, 치환 처리된 이력이 있으면, 상기 환자식별정보에 할당된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하고,
    치환 처리된 이력이 없으면, 상기 환자식별정보를 상기 데이터베이스 서버의 가상식별정보 데이터베이스에 저장된 가상의 환자식별정보와 연결시켜준 후, 새롭게 연결된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 환자식별정보가 가상의 환자식별정보로 치환된 XML 결과 문서는 사용자 가 원하는 형식으로 결과물의 표현 형식을 변환해주는 XSL 형식 지정자와 연결되는 결과형식 지정 표시자에 따라 결과 표시 형식이 정해지는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 시스템.
  9. XML(eXtensible Markup Language) 질의 요청을 해석하여 각각의 세부 요청으로 분리하는 XML 요청 해석 단계와;
    상기 XML 요청 해석 단계에 의해 분리된 각각의 세부 요청들을 상기 원천 데이터베이스 및 그에 부합되는 DTD(Document Type Definition)와 연결하여 환자의료정보를 조회하는 요청 처리 단계와;
    상기 요청 처리 단계에 의해 조회된 상기 환자의료정보에서 환자식별정보를 제거하는 환자식별정보 제거 단계와;
    상기 환자식별정보를 가상의 환자식별정보로 치환하는 단계를 포함하여 이루어는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 방법.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 XML 질의 요청을 로우 레벨의 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환하는 요청 질의어 변환 단계와,
    상기 XML 질의 요청에 대한 결과를 상기 XML 질의 요청에 지정된 형식으로 변환하는 XSL(eXtensible Stylesheet Language) 결과 변환 단계와,
    상기 XSL 결과 변환 단계에 의해 변환된 결과 문서를 저장하는 단계를 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 방법.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 요청 처리 단계는 상기 원천 데이터에 접근할 수 있는 권한이 부여된 사용자 ID인 경우에 한해서 상기 환자의료정보를 조회할 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 방법.
  12. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
    상기 요청 처리 단계는 상기 XML 질의 요청을 상기 원천 데이터베이스가 해석할 수 있는 질의어로 변환시킬 수 있는 변환 형식을 결정해주고,
    상기 요청 질의어 변환 단계는 상기 요청 처리 단계에 의해 결정된 변환 형식으로 상기 요청 질의어를 변환하는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 방법.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 환자의료정보를 의료기관 내에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하지 않는 표시자(tag)를 포함하고,
    상기 환자의료정보를 의료기관 밖에서 요청하는 경우, 상기 원천 데이터의 DTD는 상기 환자식별정보를 제거하는 표시자를 포함하며,
    상기 환자식별정보 제거 단계는 상기 표시자에 따라 상기 환자식별정보의 제거 여부를 결정하는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 방법.
  14. 삭제
  15. 제 9 항에 있어서,
    상기 환자식별정보 제거 단계는 상기 환자식별정보로 의료기관 내의 상기 원천 데이터베이스에서 환자의료정보를 조회하여 이전에 환자식별정보가 치환 처리된 이력이 있는지 검사하여, 치환 처리된 이력이 있으면, 상기 환자식별정보에 할당된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하고,
    치환 처리된 이력이 없으면, 상기 환자식별정보를 상기 데이터베이스 서버의 가상식별정보 데이터베이스에 저장된 가상의 환자식별정보와 연결시켜준 후, 새롭게 연결된 가상의 환자식별정보로 상기 환자식별정보를 치환하는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 환자식별정보가 가상의 환자식별정보로 치환된 XML 결과 문서는 사용자가 원하는 형식으로 결과물의 표현 형식을 변환해주는 XSL 형식 지정자와 연결되는 결과형식 지정 표시자에 따라 결과 표시 형식이 정해지는 것을 특징으로 하는 임상 데이터 조회 서비스 방법.
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