KR100504376B1 - Oxytocic and Method of Preparing the Same - Google Patents
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Abstract
생약 성분으로 제조되어 효능이 우수하고 안정한 임신 여성을 위한 건강 식품 및 이의 제조방법이 개시되어 있다. 녹용, 당귀 및 천궁을 중량비로 0.8∼4 : 0.5∼4 : 1의 비율로 포함하며 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형을 가질 수 있다. 이는 상기 녹용, 당귀 및 천궁을 준비하여 소정량의 추출액과 혼합하고, 얻어지는 혼합물을 추출액의 비등점 이상의 온도로 가열한 후, 추출액의 비등점 ± 10℃의 온도 범위에서 가열하여 농축 및 냉각 시키는 방법에 의해 제조될 수 있다. 옥시토신 호르몬의 기능을 대체하면서 자연스럽게 자궁 수축을 통하여 안정적이고 빠른 분만을 유도할 수 있어서 호르몬 제제가 갖는 발암가능성, 태아의 사망, 임산부의 자궁과다 출혈등의 부작용을 해소할 수 있는 보조 식품으로 기대된다. Disclosed are healthy foods and methods for preparing the same, which are prepared from herbal ingredients and have excellent efficacy and stability. Deer antler, Angelica, and Cheongung are included in a weight ratio of 0.8 to 4: 0.5 to 4: 1, and may have a food acceptable formulation such as powder, sugar solution or pills. This is prepared by the method of preparing the antler, Angelica, and Cheongung and mixing it with a predetermined amount of the extract, heating the resulting mixture to a temperature above the boiling point of the extract, and then heating and concentrating and cooling the mixture at a boiling point of ± 10 ° C. Can be prepared. It replaces the function of oxytocin hormone and naturally induces stable and fast delivery through uterine contraction, so it is expected to be a supplementary food that can eliminate side effects such as carcinogenic potential of hormonal preparations, fetal death and excessive uterine bleeding in pregnant women. .
Description
본 발명은 임신 여성을 위한 건강 식품 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 상세하게는 녹용, 당귀, 천궁 등의 생약 복합조성의 추출물로 형성되고 옥시토신 호르몬의 대체 물질로서도 사용될 수 있는 임신 여성을 위한 건강 식품 및 이의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a health food for pregnant women and a method for manufacturing the same, and in particular, a health food for pregnant women, which may be used as an alternative to oxytocin hormones, which are formed from extracts of herbal compositions such as deer antler, angelica and scorpio. And it relates to a manufacturing method thereof.
최근 경제수준 및 삶의 질이 향상되고 의료기기가 첨단화 되고 있는데, 산부인과적인 분만 과정에서도 기존의 인위적 방법을 통해서 진행되어 오던 분만 과정으로 태아 및 산모가 그 부작용으로 인한 피해를 입고 있다는 과학적 검증이 나오면서 수술 및 호르몬 제제 사용 등의 기존 방법을 탈피하여 자연 분만 등의 방법들을 통해 안전한 분만 과정을 찾으려는 데에 연구와 관심이 집중되고 있다.Recently, the economic level and quality of life have been improved, and medical devices are being advanced. The scientific verification that fetus and mother are suffering from the side effects by the delivery process that has been carried out through the existing artificial methods even in the obstetrical delivery process Research and attention has been focused on finding a safe delivery process through methods such as natural delivery rather than conventional methods such as surgery and the use of hormonal agents.
일반적으로, 분만의 촉진을 목적으로 하는 방법 중 가장 대표적인 것이 분만촉진제로 옥시토신 호르몬(oxytocin hormone)을 사용하는 것이다. 옥시토신 호르몬은 자궁수축 횟수와 수축력을 강화시켜 임상에서 출산시에 분만촉진제로 많이 사용하고 있다.In general, the most representative of the methods aimed at promoting labor is to use oxytocin hormone (oxytocin hormone) as a delivery accelerator. Oxytocin hormone is widely used as a labor promoting agent in childbirth in the clinic by enhancing the number of contractions and contractility.
그런데, 이는 자궁과다 수축의 문제와 산모의 과다 통증, 자궁 과다 출혈 등의 우려가 있고 과잉 투여하게 되면 산모의 건강 상태가 좋지 않을 경우 산모 및 태아의 생명에 위협을 줄 수 있다는 위험성을 갖고 있다. 이에 더하여, 옥시토신 호르몬은 임신 및 비임신 자궁의 수축에 구분없이 모두 작용하는데 이는 인체 생리학적으로 분석해 보면 외부의 강제적 요인에 의한 현상이므로 선택적인 자연 생리학적인 기전에 손상을 입히는 물질인 것으로 해석할 수 있다.However, this may cause problems of over-uterine contraction, excessive pain of the mother, over-uterine bleeding, and overdosage, which may pose a threat to the life of the mother and the fetus if the mother is in poor health. In addition, oxytocin hormone acts on both pregnancy and non-pregnant uterine contractions, which can be interpreted as damaging to the selective natural physiological mechanism because of physiological analysis. have.
따라서 본 발명은 이와 같은 기존 방식의 문제점과 부작용을 방지하기 위하여 신장기능의 향상 및 출산시 자궁의 기능 활성화에 직접 작용하는 녹용, 당귀, 천궁 등의 일정 조성비를 갖춘 생약 복합조성물로 된 안정적인 한방생약 조성을 갖는 임신 여성용 건강 식품을 제공하는데 목적이 있다.Therefore, the present invention is a stable herbal medicine made of a combination of herbal composition with a certain composition ratio such as antler, donkey, uterus and the like directly acting on the improvement of kidney function and activation of the uterus during childbirth in order to prevent the problems and side effects of the conventional method. It is an object to provide a health food for pregnant women having a composition.
본 발명의 다른 목적은 상기한 임신 여성용 건강 식품의 용이한 제조방법을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide an easy method for preparing a healthy food for pregnant women.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 녹용, 당귀 및 천궁을 중량비로 0.8∼4 : 0.5∼4 : 1의 비율로 포함하며 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형을 갖는 임신 여성용 건강 식품을 제공한다. In order to achieve the above object, the present invention comprises a deer antler, Angelica and uterus in a ratio of 0.8 to 4: 0.5 to 4: 1 by weight and having a food-acceptable formulation such as powder, lactose or pills Provide health food for women.
상기한 본 발명의 목적은 녹용 및 천궁을 중량비로 0.8∼4 : 1의 비율로 포함하며 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형을 갖는 건강 식품에 의해서도 달성되며, 당귀 및 천궁을 중량비로 0.5∼4 : 1의 비율로 포함하며 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형을 갖는 건강 식품에 의해서도 달성되고, 녹용 및 당귀를 중량비로 0.8∼4 : 0.5∼4 의 비율로 포함하며 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형을 갖는 건강 식품에 의해서도 달성된다. 상기한 본 발명의 목적은 또한 녹용을 포함하며 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형을 갖는 건강 식품에 의해서도 달성된다. The object of the present invention described above is achieved by a health food containing a antler and a uterus in a weight ratio of 0.8 to 4: 1, and having a food-acceptable formulation such as powder, lactose or pill, It is contained in a weight ratio of 0.5 to 4: 1, and is also achieved by a health food having a food-acceptable formulation such as powder, sugar solution or pill, and a ratio of 0.8 to 4: 0.5 to 4 in weight ratio of antler and angui. It is also achieved by a health food having a pharmaceutically acceptable formulation, such as powders, lactose or pills. The above object of the present invention is also achieved by a health food comprising antler and having a food acceptable acceptable formulation such as powder, lactose or pill.
이러한 임신 여성용 건강 식품은 산제, 전탕액, 환약의 제형 등을 모두 가질 수 있는 것이다. These pregnant women's health foods can have all of the powder, lactose, pill formulations and the like.
상기한 본 발명의 다른 목적은 Another object of the present invention described above
녹용, 당귀 및 천궁을 중량비로 0.8∼4 : 0.5∼4 : 1의 비율로 준비하여 소정량의 추출액과 혼합하는 단계;Preparing a deer antler, a donkey and a uterus in a weight ratio of 0.8 to 4: 0.5 to 4: 1, and mixing them with a predetermined amount of extract;
상기 혼합물을 상기 추출액의 비등점 이상의 온도로 가열하는 단계;Heating the mixture to a temperature above the boiling point of the extract;
상기 추출액의 비등점 ± 10℃의 온도 범위에서 가열하여 농축시키는 단계; Concentrating by heating at a boiling point ± 10 ° C. of the extract;
상기 농축액을 냉각시키는 단계; 및Cooling the concentrate; And
상기 냉각액을 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형으로 제조하는 단계를 포함하는 임신 여성용 건강 식품의 제조방법에 의해 달성된다.It is achieved by a method for producing a healthy food for pregnant women, comprising the step of preparing the cooling liquid in a food acceptable formulation such as powder, lactose or pills.
특히, 상기 추출액로서는 물, 알콜 등이 사용될 수 있다. 얻어진 냉각액은 건조시켜 수용성 과립 형태로 제조할 수도 있다. 또한 상기 냉각액을 건조시키기 위해서 동결 건조하는 단계를 더 수행하는 것도 가능하다. In particular, water, alcohol, or the like may be used as the extract. The resulting coolant may be dried to prepare in the form of water-soluble granules. It is also possible to further perform the step of freeze drying to dry the coolant.
본 발명에 따른 건강 식품은 녹용, 당귀 및 천궁을 중량비로 0.8∼4 : 0.5∼4 : 1의 비율로 준비하고 이를 분쇄하여 산제의 형태로 제조할 수도 있다. 얻어지는 산제는 물과 함께 복용할 수도 있으며 물 등에 타서 음료로서 복용할 수도 있다. The health food according to the present invention may be prepared in the form of powder by preparing a deer antler, Angelica and Cheongung in a ratio of 0.8 to 4: 0.5 to 4: 1 by weight. The powder obtained may be taken with water or may be taken as a beverage in water or the like.
이 경우, 상기 산제에 백밀 또는 조청을 혼합하여 환약으로 제조할 수 있는데 이 경우, 바람직하게는 상기 백밀 또는 조청의 첨가량이 상기 산제의 15∼20 중량부 범위가 되도록 한다. In this case, the white powder or crude syrup may be mixed with the powder to prepare a pill. In this case, the amount of the white wheat or crude syrup is preferably in the range of 15 to 20 parts by weight of the powder.
본 발명에서는 호르몬제 사용으로 인한 부작용 및 피해를 최소화하고 안전한 분만 과정을 유지하기 위하여, 특히, 옥시토신 호르몬 제제가 갖는 과다출혈 및 난산등 출산시의 부작용을 없애고 출산후 산모의 후유증 예방 및 부인병 및 신장, 자궁기능 강화에 초점을 맞추어 연구를 거듭한 결과, 최적의 분만을 유도할 수 있도록 하는 생약조성 추출물을 개발하게 된 것이다.In the present invention, in order to minimize the side effects and damages caused by the use of hormones and to maintain a safe delivery process, in particular, the side effects of childbirth, such as excessive bleeding and ovary with the oxytocin hormone preparations to eliminate the side effects of maternity after childbirth and gynecology and kidney As a result of repeated research focused on strengthening uterine function, herbal extracts were developed to induce optimal labor.
또한, 본 발명에서는 상기한 생약 조성물을 포함하고 통상의 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용되는 부형제를 가하고 통상의 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용되는 방법으로 제제화하여 제조된 분만 촉진 및 옥시토신 호르몬을 대체하여 치료 및 예방에 사용될 수 있는 각종 형태의 식품 및 그 제조방법을 제공해 주는 것이다. In addition, the present invention is prepared by including the herbal composition described above and adding a food-acceptable excipient such as a conventional powder, a tear solution or a pill and formulated by a food-acceptable method such as a conventional powder, a tear solution or a pill. It is to provide a variety of foods and methods for manufacturing the same that can be used for the treatment and prevention by promoting the delivery and replacement of oxytocin hormone.
이하, 본 발명을 좀 더 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail.
한의학에서는 산모의 출산 과정에 신장 기능의 충실도 여부가 매우 중요시 되는데, 이 신장의 동일 기능 그룹에 자궁, 방광 등이 직접적으로 연관되어 있으므로 상호 작용 및 기능이 매우 밀접한 관계를 갖는다. In oriental medicine, the fidelity of renal function is very important in the birthing process of the mother. The uterus and bladder are directly related to the same functional group of the kidney, so the interaction and function are very closely related.
본 발명자는 녹용, 당귀, 천궁의 혼합조성물이 옥시토신 호르몬에 비해 생리학적으로 더욱 안정적이고 독성이 전혀 없이 분만을 촉진시키는 작용을 하는 것을 발견하게 되었다. 특히, 녹용은 신장 기능을 왕성하게 해주고 호르몬을 도와주는 역할을 하는 성분으로서 그 자체만으로서도 분만을 촉진시키는 기능을 수행할 수 있는 성분이다. 당귀는 간, 신장의 기능을 도와줄 뿐아니라 보혈작용을 갖는 약제로서 출산에 의해 부족하게 되는 혈액을 보충해 주는 역할도 수행하게 된다. 천궁은 행혈 작용을 갖는데 혈액의 순환이 원활하도록 도와주며, 분만이 용이하게 도와주는 역할을 하게 된다. 상기한 세가지 약제는 각각이 갖는 특성으로 인하여 세가지 중 어느 두가지의 조합만으로도 임신 여성의 몸을 보해주는 효과를 얻을 수 있으며, 녹용의 경우에는 단독으로 사용하여도 효과가 나타남을 확인할 수 있었다. 그러나, 세가지 성분을 모두 혼합하여 제조된 경우에 최상의 효과를 나타낸다.The present inventors have found that a mixed composition of antler, Angelica, and horoscope has a more physiologically stable function than oxytocin hormone and promotes delivery without any toxicity. In particular, antler is a component that enhances the function of the kidney and helps hormones, which itself can perform the function of promoting labor alone. The donkey not only helps the liver and kidneys but also acts as a blood-reducing agent to replenish the blood deprived by childbirth. Cheongung has a blood effect that helps the circulation of blood smoothly, and facilitates the role of delivery. Due to the characteristics of each of the three drugs, the combination of any two of the three to obtain the effect of showing the body of a pregnant woman, in the case of antler was confirmed that the effect appears to be used alone. However, the best effect is obtained when all three components are mixed.
이러한 생약 조합을 사용하여 음용 가능한 형태로 제조하는 방법으로는 특별한 한정없이 산제, 전탕액 또는 환약 등의 식품학적으로 허용가능한 제형이면 모두 가능하다. 예컨대, 산제, 전탕액, 환약의 제형 등을 모두 포함한다.The preparation method in a drinkable form using such a combination of herbal medicines can be any food-acceptable formulation, such as powder, sugar solution or pills without particular limitation. Examples include powders, sugars, and pill formulations.
실험에 사용된 생약추출물은 다음과 같은 방법에 의해 제조하였다. 녹용, 당귀, 천궁 세가지 약제를 잘게 분쇄하고 열수를 이용하여 100℃의 온도에서 1.5∼3시간 동안 가열하여 약액을 충분히 추출하고 여과한 후 그 여액을 냉동 건조시켰다.The herbal extract used in the experiment was prepared by the following method. Three kinds of antler, Angelica, and Cheongung were finely pulverized and heated with hot water at a temperature of 100 ° C. for 1.5 to 3 hours to sufficiently extract the chemical liquid, filter, and freeze-dried the filtrate.
이하, 구체적인 실시예 및 실험예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to specific examples and experimental examples.
<실시예 1><Example 1>
녹용 75g, 당귀 56.25g, 천궁 37.5g을 열수 1.5ℓ에 넣고 3시간 동안 100℃의 온도에서 추출하였다. 여과한 후 여액을 모아서 동결 건조하였다.75 g of antler, 56.25 g of Angelica vulgaris, and 37.5 g of uterus were put in 1.5 L of hot water and extracted at a temperature of 100 ° C. for 3 hours. After filtration, the filtrates were combined and lyophilized.
<실험예 1>Experimental Example 1
Voipio 와 Nevalainen의 방법에 준해 임신이 확인된 SD 랫트와 비임신 랫트를 대상으로 하여 본 발명 추출물과 옥시토신 호르몬 투여군과 대조군의 셋으로 나누어 실험을 실시하여 임신 17∼18일께 자궁을 적출하여 60 분간 조직을 평형화 시킨 후 조제 용매, 각 농도별 발명물과 옥시토신 호르몬을 각각 적용하여 자궁수축 횟수 및 자궁 수축력 정도를 측정하였다. 실험은 비임신 자궁의 수축횟수, 수축력의 3개군과 임신 자궁의 수축횟수, 수축력의 3개군등 총 6개군을 실험하였다.According to the method of Voipio and Nevalainen, SD rats and non-pregnant rats whose pregnancy was confirmed were divided into three groups of the present invention extract, oxytocin hormone-administered group, and control group. After equilibrating, the number of uterine contractions and uterine contractile force were measured by applying a solvent, an invention according to each concentration, and an oxytocin hormone. Six experiments were performed: non-pregnant uterine contractions, 3 groups of contractile forces, 3 groups of pregnant uterus, and 3 groups of contractile forces.
각 시험군은 다음과 같이 구서하였다.Each test group was written as follows.
1. 대조군(임신, 비임신)1.Control group (pregnant, nonpregnant)
2. 옥시토신 호르몬 투여군(임신, 비임신)2. Oxytocin hormone group (pregnant, nonpregnant)
3. 녹용, 당귀, 천궁의 추출물 투여군(임신, 비임신)3. Deer Antler, Angelica, Cervix Extract Administration Group (Pregnant, Non-Pregnant)
* 비임신군 자궁 적출 및 수축 시험* Non-pregnant group uterine extraction and contraction test
6-에스트라디올 벤조에이트(6-estradiol benzonate 40㎍/0.2㎖/body/day)를 시험 전 2일간 연속으로 피하 주사하여 발정기를 유도한 랫트를 경추탈골에 의해 치사시킨 후 즉시 하복부를 개복하여 신속하게 자궁을 적출한 다음 자궁각 주위의 혈관, 결합 조직 등을 제거하여 양쪽 자궁각에 가장 가까운 자궁을 1.5cm 길이도 잘랐다. 이를 오르간 조(organ bath)에 현수한 후 변환기(transducer, PT300, Grass, U.S.A.) 및 폴리그래프(polygraph, powerlab 400, ADinstruments, U.S.A.)에 연결하였다.6-estradiol benzonate 40µg / 0.2ml / body / day was injected subcutaneously for 2 days prior to the test, and the estrus-induced rats were killed by cervical distal bone and then immediately opened the lower abdomen. After removing the uterus, blood vessels and connective tissue around the uterus were removed, and the uterus closest to both uterine angles was also cut to a length of 1.5 cm. It was suspended in an organ bath and then connected to a transducer (PTr 300, Grass, U.S.A.) and a polygraph (polygraph, powerlab 400, ADinstruments, U.S.A.).
60분간 조직을 평형화시킨 후, 조제 용매, 각 농도별 발명추출물과 옥시토신을 100㎕씩 오르간 조(organ bath) 내로 각기 10분간 적용하여 자궁 수축력 정도 및 일정 시간당 수축수를 측정하였다. 오르간 조 내의 영양액으로는 Lock-Ringer Solution을 사용하였고, 각 오르간 조 내의 온도는 37℃를 유지하였고 영양액제의 주입가스는 혼합 카르보겐 가스(carbogen gas, 95% O2, 5% CO2)를 사용하였으며, 휴지기 장력(resting tension)은 1g으로 하였다.After equilibrating the tissues for 60 minutes, 100 μl of the preparation solvent, the invention extract for each concentration, and oxytocin were applied to the organ bath for 10 minutes to measure the degree of uterine contractility and the number of contractions per hour. Lock-Ringer Solution was used as the nutrient solution in the organ tank, and the temperature in each organ tank was maintained at 37 ° C. The nutrient solution gas was mixed with carbogen gas (95% O 2 , 5% CO 2 ). It was used, the resting tension (resting tension) was 1g.
* 임신군 자궁 적출 및 수축 시험* Pregnant Uterus Extraction and Contraction Test
임신 17∼18 일째 랫트를 경추탈골에 의해 치사시킨 후 즉시 하복부를 개복하여 신속하게 자궁을 적출한 다음 자궁 안에 들어있는 태아를 꺼내고, 자궁각 주위의 혈관, 결합 조직 등을 제거한 후 양쪽 자궁각에 가장 가까운 자궁을 1.5cm 길이로 잘랐다. 이를 오르간 조에 현수한 후 변환기(transducer, PT300, Grass, U.S.A.) 및 폴리그래프(polygraph, powerlab 400, ADinstruments, U.S.A.)에 연결하였다.After 17-18 days of gestation, rats were killed by cervical vertebral bones, and then immediately opened the lower abdomen to quickly remove the uterus, and then the fetus contained in the uterus was removed, and the blood vessels and connective tissues around the uterus were removed. The nearest uterus was cut to 1.5 cm long. It was suspended in an organ bath and then connected to a transducer (PT300, Grass, U.S.A.) and a polygraph (polygraph, powerlab 400, ADinstruments, U.S.A.).
60분간 조직을 평형화시킨 후, 조제 용매, 각 농도별 발명추출물과 옥시토신을 100㎕씩 오르간 조 내로 각기 10분간 적용하여 자궁 수축력 정도 및 일정 시간당 수축수를 측정하였다. 오르간 조 내의 영양액으로는 Lock-Ringer Solution을 사용하였고, 각 오르간 조 내의 온도는 37℃를 유지하였고 영양액제의 주입가스는 혼합 카르보겐 가스(95% O2, 5% CO2)를 사용하였으며, 휴지기 장력은 1g으로 하였다.After equilibrating the tissues for 60 minutes, 100 μl of the preparation solvent, the invention extract for each concentration, and oxytocin were applied to the organ bath for 10 minutes, and the degree of uterine contractility and the number of contractions per hour were measured. Lock-Ringer Solution was used as the nutrient solution in the organ bath, the temperature in each organ bath was maintained at 37 ° C, and the mixed gas used as the mixed carbogen gas (95% O 2 , 5% CO 2 ) was used. The resting tension was 1 g.
* 시험물질의 조제와 투여* Preparation and administration of test substance
생약조성 발명추출물의 액상을 동결건조기(lyophilizer)를 이용하여 감압 동결건조 후, 고체 분말이된 시험 물질과 옥시토신은 시험 당일에 각각 0.1, 1, 10, 30㎎/㎖ 와 0.01, 0.1, 1U/㎖ 농도로 Lock-Ringer Solution에 녹여 사용하였으며, 비임신군의 발정기를 유도하기 위하여 모든 비임신군에는 6-에스트라디올 벤조네이트를 40㎍/0.2㎖/body/day의 용량으로 에탄올에 녹여 시험전 2일간 연속으로 피하 주사하였다. Lock-Ringer Solution의 조성은 다음과 같다(㎖/ℓ, NaCl: 154, MgCl2·6H2O:2.1, CaCl: 2.6, NaHCO3: 3.4, Glucose: 2.8). Lock-Ringer Solution을 pH 7.4로 조정한 후 혼합 카르보겐 가스(95% O2, 5% CO2)에 포화시켰다.After freeze-drying the liquid phase of the herbal extract of the invention extract using a lyophilizer, the test substance and oxytocin, which became a solid powder, were 0.1, 1, 10, 30mg / ml and 0.01, 0.1, 1U / The solution was used by dissolving in Lock-Ringer Solution at the concentration of ㎖. In order to induce the gestational age of non-pregnant group, 6-estradiol benzoate was dissolved in ethanol at the dose of 40µg / 0.2ml / body / day before the test. Subcutaneous injections were made for 2 consecutive days. The composition of the Lock-Ringer Solution is as follows (ml / L, NaCl: 154, MgCl 2 .6H 2 O: 2.1, CaCl: 2.6, NaHCO 3 : 3.4, Glucose: 2.8). The Lock-Ringer Solution was adjusted to pH 7.4 and then saturated with mixed carbogen gas (95% O 2 , 5% CO 2 ).
실험군 Experimental group
① 대조군 (각 시험물질 처치전)① Control group (before each test substance treatment)
② 발명추출물 단독 처치군② invention extract single treatment group
③ 옥시토신 단독 처치군③ oxytocin alone treatment group
시험동물 및 사육조건Test Animals and Breeding Conditions
체중 200g 내외의 자성 Sprague-Dawley계 흰쥐를 제일상사로부터 공급받아 온도 23±1℃, 상대습도 55±15% 및 300∼500 Lux의 조도로 12시간 간격으로 명암이 조절되는 동물 사육실에서 전 시험기간 동안 폴리카보네이트 사육상자(240W x 39L x 175H mm)에 5마리씩 넣어 일주일 이상 순화시킨 후 육안적 증상을 관찰하여 정상적인 동물만을 시험에 사용하였으며, 실험 동물용 고형 사료(주, 삼양사)와 물은 자유롭게 섭취시켰다.All Spergue-Dawley rats weighing about 200 grams were supplied from Cheil Corp. for the entire testing period in an animal breeding room where the contrast was controlled at 12 hour intervals with a temperature of 23 ± 1 ° C, a relative humidity of 55 ± 15%, and 300 to 500 Lux. During the experiment, five animals were placed in a polycarbonate breeding box (240W x 39L x 175H mm) and purified for at least one week, and then observed with the naked eye. Only normal animals were used for the test. Intake.
상기 결과는 다음표 3과 같다.The results are shown in Table 3 below.
± 로 표현된 데이터는 3-5 마리로부터 얻어진 평균값이다.Data expressed in ± are mean values obtained from 3-5 animals.
*(P<0.05), ***(P<0.001): 대조군과 크게 차이가 있다. * (P <0.05), *** (P <0.001): significantly different from control group.
위 실험 결과로부터 본 발명의 실시예 1에 따른 추출물은 비임신 자궁에는 영향을 주지 않아 선택적인 특성이 있음을 확인하였다. 그러나 옥시토신 호르몬은 비임신 자궁에도 영향을 주어 강제적인 특성이 작용하므로 인체에 무리가 됨을 볼 수 있다.From the above experimental results, it was confirmed that the extract according to Example 1 of the present invention has a selective characteristic without affecting the non-pregnant uterus. However, the oxytocin hormone affects the non-pregnant uterus, so the compulsory properties of the uterus can be seen in the human body.
±로 표현된 값은 3-5 마리로부터 얻어진 평균값이다.Values expressed in ± are mean values obtained from 3-5 animals.
*(P<0.05), **(P<0.001): 대조군과 크게 차이가 있다. * (P <0.05), ** (P <0.001): significantly different from control group.
위 실험결과로부터 본 발명의 실시예 1에 따른 추출물은 수축횟수에서는 대조군과 비교해 그 횟수가 많지 않아 태아나 산모에게 무리를 주지 않으므로 안정적이며 그 수축력을 강화시켜 자연적인 분만력을 강화시켜 옥시토신 호르몬의 수축력과 근사한 정도의 강도를 보여 주었고 반면 옥시토신 호르몬은 수축횟수가 너무 무리하게 많아져 산모의 과다출혈 및 태아 사망의 위험을 증폭시킬 수지가 매우 높다는 것을 확인할 수 있다.From the results of the above experiment, the extract according to Example 1 of the present invention is stable in the number of shrinkages compared to the control group, so that it does not give the fetus or the mother a stable and strengthens the contraction force of the oxytocin hormone by strengthening the natural labor It showed contractile force and approximate strength, whereas oxytocin hormone was found to have a very high resin that amplified the risk of excessive bleeding and fetal death due to too many contractions.
* 독성 시험: 시험 물질 발명 추출물의 랫트에 대한 경구 투여에 의한 독성 존재 유무를 조사하기 위하여 Sprague-Dawley 계통의 웅성 및 자성 랫트에 각각 1g/㎏, 2g/㎏ alc 5g/㎏의 3개의 투여 용량으로 5마리씩 단회 경구 투여하고 14일간의 사망예, 일반 증산, 체중 변화 및 부검소견을 관찰하였다. 이와 같이 시험한 결과는 다음과 같다.* Toxicity test: Three doses of 1 g / kg and 2 g / kg alc 5 g / kg, respectively, in male and female rats of the Sprague-Dawley strain to investigate the presence or absence of toxicity by oral administration to the rats of the inventive extract of the test substance. Five oral single doses were administered and 14 deaths, general transpiration, weight change and autopsy findings were observed. The result of this test is as follows.
(1) 시험 기간 중 사망 동물은 발명추출물 추출엑스의 모든 투여군에서 시험 전기간 동안 관찰시 사망예는 없었으며 대조군에 비해 특이적으로 관찰된 일반 증상의 변화는 없었다.(1) Death during the test period Animals did not die in all the administration groups of the extract extract extract during the test period, and there was no change in general symptoms observed compared to the control group.
(2) 체중 변화에 있어서 발명 추출물 투여 후 모든 투여군에서 체중 변화는 대조군에 비해 유의성 있는 차이는 없었다.(2) There was no significant difference in body weight change in all the administration groups after the invention extract administration compared to the control group.
(3) 육안적 부검 소견에서는 발명 추출물을 투여한 동물 모두 어떠한 이상 소견도 관찰되지 않았다.(3) In the gross autopsy findings, no abnormalities were observed in all the animals to which the invention extract was administered.
이상의 결과로 보아 모든 시험물질 투여군에서 사망예 및 대조군에 비해 특이한 임상 증상이 관찰되지 않았다. 또한 체중 변화 및 부검시 해부학적 소견에서도 특이한 증상은 관찰되지 않았다. 즉, 본 발명에 따른 생약 추출물은 5g/㎏ 이하의 용량에서는 독성이 나타나지 않았다. 따라서 경구투여에 의한 본 발명의 추출물은 랫트에서의 LD10(lethal dose)가 5g/㎏ 이상인 것으로 판단된다.As a result, no clinical symptoms were observed in all test substance-treated groups compared to the death and control groups. In addition, no specific symptoms were observed in the anatomical findings at weight change and autopsy. That is, the herbal extract according to the present invention did not show toxicity at doses of 5 g / kg or less. Therefore, the extract of the present invention by oral administration is determined that the LD 10 (lethal dose) in the rat is more than 5g / kg.
이하, 본 발명에서 제시하는 추출된 생약 조성물에 대한 각종 제제에 대한 실시예를 개시하기로 한다.Hereinafter, examples of various formulations of the extracted herbal composition according to the present invention will be described.
<제제 실시예 1>Preparation Example 1
당귀 56.25g 및 천궁 37.5g을 잘게 분쇄하고 혼합한 후 열수, 알콜과 같은 추출액으로 추출하였다. 얻어지는 추출액을 냉각시키고 여과한 후, 정제 및 액상 경구 투여용으로 제조하였다.56.25 g of Angelica and 37.5 g of Cheongung were finely pulverized and mixed, and extracted with an extract such as hot water and alcohol. The resulting extract was cooled and filtered and then prepared for tablet and liquid oral administration.
<제제 실시예 2><Formulation Example 2>
녹용 75g 및 천궁 37.5g을 잘게 분쇄하고 혼합한 후 열수, 알콜과 같은 추출액으로 추출하였다. 얻어지는 추출액을 냉각시키고 여과한 후 정제 및 액상 경구 투여용으로 제조하였다.75 g of antler and 37.5 g of uterus were finely ground and mixed, and extracted with an extract such as hot water and alcohol. The resulting extract was cooled, filtered and prepared for tablet and liquid oral administration.
<제제실시예 3>Preparation Example 3
녹용 75g 및 당귀 56.25g을 잘게 분쇄하고 혼합한 후 열수, 알콜과 같은 추출액으로 추출하였다. 얻어지는 추출액을 냉각시키고 여과한 후 정제 액상 경구 투여용으로 제조하였다.75 g of antler and 56.25 g of Angelica pulverized were finely ground and mixed, and extracted with an extract such as hot water and alcohol. The resulting extract was cooled, filtered and prepared for tablet liquid oral administration.
<제제실시예 4>Preparation Example 4
녹용 75g, 당귀 56.25g 및 천궁 37.5g을 잘게 분쇄하고 혼합한 후 열수, 알콜과 같은 추출액으로 추출하였다. 얻어지는 추출액을 냉각시키고 여과한 후 정제 및 액상 경구 투여용으로 제조하였다.75 g of antler, 56.25 g of Angelica, and 37.5 g of Cheongung were finely pulverized and mixed, followed by extraction with an extract such as hot water and alcohol. The resulting extract was cooled, filtered and prepared for tablet and liquid oral administration.
<제제실시예 5>Preparation Example 5
녹용 75g을 잘게 분쇄하고 열수, 알콜과 같은 추출액으로 추출하였다. 얻어지는 추출액을 냉각시키고 여과한 후 정제 및 액상 경구 투여용으로 제조하였다.75 g of antler was finely ground and extracted with an extract such as hot water and alcohol. The resulting extract was cooled, filtered and prepared for tablet and liquid oral administration.
이상과 같은 본 발명은 녹용, 당귀, 천궁 등으로부터 얻어진 생약 추출물을 임산부의 분만시 분만의 촉진을 도와줄 수 있는 것으로, 기존에 사용되던 옥시토신 호르몬의 기능을 대체하면서 자연스럽게 자궁 수축을 통하여 안정적이고 빠른 분만을 유도하는 식품으로서 사용될 수 있다. 이는 종래 호르몬 제제의 발암가능성, 태아의 사망, 임산부의 자궁과다 출혈등의 부작용을 해소하는 새로운 식품으로 기대된다. The present invention as described above can help promote the delivery of herbal medicines obtained from deer antler, Angelica, horoscopes, etc. during delivery, stable and fast through the uterine contraction while replacing the function of the previously used oxytocin hormone It can be used as a food for inducing labor. This is expected to be a new food that eliminates side effects such as carcinogenicity of the conventional hormone preparations, death of the fetus, and excessive uterine bleeding in pregnant women.
또한 옥시토신 호르몬은 임신, 비임신 여성의 자궁 모두에 수축 작용을 하여 강제적이고 부작용이 많은데 비해 본 발명 조성물은 비임신 여성에는 작용하지 않고 임신 여성의 자궁 및 출산에만 선택적으로 작용하기 때문에 월등하게 안정적인 것임을 알 수 있다. In addition, oxytocin hormone is compulsory and has many side effects by contracting action on both the uterus of pregnant and non-pregnant women, whereas the composition of the present invention does not work on non-pregnant women and selectively works only on the uterus and childbirth of pregnant women. Able to know.
이상에서는 본 발명의 실시예에 따라 본 발명이 설명되었지만, 본 발명의 사상을 일탈하지 않는 범위 내에서 다양한 변형이 가능함은 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자라면 명확히 인지할 수 있을 것이다.Although the present invention has been described above according to an embodiment of the present invention, it will be apparent to those skilled in the art that various modifications may be made without departing from the spirit of the present invention.
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