KR100478009B1 - Atherectomy catheter system with radially expanding cutter blades - Google Patents

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KR100478009B1
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Abstract

본 발명은 혈관이 폐색되므로써 혈액 순환 장애가 발생했을 때, 폐색된 혈관 내벽의 부착된 이물질(plaque)을 제거하여 본래의 혈관 직경을 회복하기 위하여 사용되는 카테터에 관한 것으로, 손으로 파지할 수 있는 손잡이와 제어스위치가 구비되며, 절삭부의 회전에 필요한 동력을 제공하는 조작부와; 튜브내의 공기빼기 및 약물주입을 위해 상기 조작부의 일측에 설치되는 주입부와; 절삭부의 직진운동 및 개폐동작, 팽창 및 수축동작을 제어하는 조절부와; 상기 조작부 및 주입부의 일측에 연통되는 일정 길이의 관체로 이루어지며, 내부에 다수의 튜브축이 개재되고, 끝단에 절삭부가 장착된 튜브장치와; 하우징에 입출이 자유롭게 절삭날이 설치되고, 이 절삭날이 상기 조작부 및 조절부의 제어에 의해 인출되면서 회전됨으로써 이물질을 제거할 수 있도록 한 절삭부를; 포함하여 이루어짐으로써, 절삭날이 하우징에 내재되어 있다가 필요시 돌출되면서 전개되도록 하고, 제거시킨 이물질이 하우징의 내부로 흡입되게 하여 이물질의 유실을 방지할 수 있으며, 구조가 간결하여 소형화시킬 수 있고, 절삭날의 입출동작이 제어될 수 있어 안전성과 편리성이 향상된다.The present invention relates to a catheter used to remove the adhered plaque of the blocked inner wall of the blood vessel to restore the original blood vessel diameter when blood circulation disorder occurs due to occlusion of the blood vessel. And a control unit provided with a control switch and providing power required for rotation of the cutting unit. An injection unit installed at one side of the operation unit for bleeding air and injecting drugs; An adjusting unit for controlling the linear movement and the opening and closing operation, the expansion and contraction operation of the cutting unit; A tube device having a predetermined length of tubular body communicating with one side of the operation part and the injection part, having a plurality of tube shafts interposed therein, and a cutting part mounted at an end thereof; A cutting part provided with a cutting edge freely inserted into and out of the housing, the cutting edge being rotated while being pulled out by the control of the operation unit and the adjusting unit to remove foreign substances; By including, the cutting edge is inherent in the housing to protrude as needed, and the removed foreign matter is sucked into the interior of the housing to prevent the loss of foreign matter, the structure can be compact and compact The cutting edge of the cutting edge can be controlled to improve safety and convenience.

Description

반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터 { Atherectomy catheter system with radially expanding cutter blades }Atherectomy catheter system with radially expanding cutter blades}

본 발명은 혈관이 폐색되므로써 혈액 순환 장애가 발생했을 때, 폐색된 혈관 내벽의 부착된 이물질(plaque)을 제거하여 본래의 혈관 직경을 회복하기 위하여 사용되는 카테터에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 절삭반경을 조절할 수 있고, 제거시킨 이물질의 유실을 방지할 수 있으며, 구조가 간결하고, 절삭날의 입출동작이 제어될 수 있어 안전성과 편리성이 향상된 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터에 관한 것이다.The present invention relates to a catheter used to recover the original blood vessel diameter by removing adherent plaque of the occluded blood vessel wall when blood circulation disorder occurs due to occlusion of blood vessels. Acerectomi catheter with a cutting edge that can be adjusted, prevents the removal of foreign substances removed, the structure is simple, the cutting edge can be controlled, the cutting edge is expanded in the radial direction for improved safety and convenience It is about.

일반적으로 카테터(catheter)는 인체내의 병변을 관찰하거나, 약물을 주입하거나, 협착된 내강들을 확장시키는 데 사용되는 의료용 도관이다. 이러한 카테터는 심장, 위장, 십이지장 등 다양한 부위의 질병 치료에 사용되고 있으며, 특히, 정맥이나 동맥등의 혈관 내부의 질병 치료에 주로 사용된다.Catheter is generally a medical conduit used to observe lesions in the human body, inject drugs, or dilate narrowed lumens. These catheters are used to treat diseases of various sites such as the heart, stomach, duodenum, and especially, to treat diseases of blood vessels such as veins and arteries.

혈관 내벽의 이물질을 제거하기 위해 사용하는 종래 아서렉토미 카테터(Atherectomy catheter)는 절삭 메커니즘, 동력사용 여부, 구조의 특징에 따라 크게 분류해보면, 절삭메커니즘 측면에서 80 % 정도가 칼날에 의한 절삭방법이고, 나머지가 숫돌(abrasive)을 사용한 것이다.Conventional Atherectomy catheters used to remove foreign substances in the inner wall of blood vessels are classified by cutting mechanism, power usage, and structural features. About 80% of cutting mechanisms are cut by blades. The rest is abrasive.

그리고, 상기 절삭동력면에서도 80 % 정도가 모터나 압축공기등을 동력원으로 하여 절삭날을 회전시키는 것이고, 나머지가 수동식(손으로 밀거나 당기는 힘으로 절삭)으로 작동하는 구조이다.Also, about 80% of the cutting power is used to rotate the cutting edge using a motor or compressed air as a power source, and the rest is operated by manual (cut by hand pushing or pulling force).

아서렉토미 카테터는 절삭부와 동력부가 길이 1m 정도의 연질 튜브로 연결되기 때문에 상기 수동식의 경우 수동으로 절삭부의 위치와 절삭력의 크기를 동시에 조절하기가 어려워 모터 또는 압축공기식보다 제어성이 저하된다.Since the Acerlectomi catheter is connected to the cutting part and the power part by a soft tube having a length of about 1m, it is difficult to manually adjust the position of the cutting part and the magnitude of the cutting force at the same time in the case of the manual type, resulting in lower controllability than the motor or compressed air type .

한편, 혈관 내벽에 부착된 이물질(plaque)의 제거효율 면에서는 팽창식 또는 가변식 구조가 월등한 성능을 보여준다.On the other hand, in terms of efficiency of removing foreign matter (plaque) attached to the inner wall of the blood vessels, the inflatable or variable structure shows superior performance.

팽창식이란 절삭가능한 직경 범위를 외부에서 조절할 수 있으며, 작은 직경의 절삭부가 혈관내로 삽입된 후 수술부위에서 큰 직경으로 팽창시켜서 절삭을 하면 한번의 시술로 넓은 혈관 직경을 회복시킬 수 있다.The expansion means that the diameter range of the cuttable can be adjusted from the outside, and when a small diameter cutting part is inserted into a blood vessel and then expanded to a large diameter at the surgical site, the cutting can restore a wide blood vessel diameter with a single procedure.

그러나, 기존 시판중인 아서렉토미 카테터는 1종류를 제외하고는 절삭부의 크기가 고정된 구조이므로 절삭날의 회전반경을 벗어난 부위의 이물질은 제거할 수 없어서 제거효율이 낮고 경우에 따라서 작은 직경부터 큰 직경의 절삭날을 크기별로 구비해야 하므로 비용의 부담이 증대되는 단점이 있다.However, except for one type of commercially available Aerectomie catheter, the cutting part has a fixed size, so foreign substances outside the rotational radius of the cutting edge cannot be removed, so the removal efficiency is low and in some cases, small diameter to large Since the cutting edge of the diameter must be provided for each size, the burden of the cost increases.

그리고, 팽창식은 절삭부를 팽창시키기 위한 메카니즘이 추가되어야 하므로 구조가 좀 더 복잡해지고, 이에 따라 부품의 제조와 조립 및 기기의 동작 측면에서 문제를 일으킬 가능성이 커지므로 하드웨어적으로 구현하기가 매우 어려운 경우도 생긴다.In addition, the inflatable structure is more complicated because a mechanism for inflating the cutting part is added, which increases the possibility of causing problems in terms of manufacturing and assembling parts and operation of the device, which is very difficult to implement in hardware. Also occurs.

현재 시판중인 카테터는 작동방식에 따라 크게 나누어 회전식, 직진운동식과 기타의 3가지 형태로 나눌 수 있다.Catheters currently on the market can be broadly divided into three types: rotary, straight-forward and other, depending on their operation.

이물질 제거방식으로는 숫돌로 갈아내는 연삭방식(Abrasive grinding), 칼날을 이용하는 절삭방식(cutting), 기타로서는 레이저를 이용하거나 혈전제거용으로 주로 쓰이는 고압액체 분사방식등이 있으나 연삭과 절삭방식이 가장 많이 쓰이고 있다. Foreign material removal methods include grinding grinding using grinding wheels, cutting using blades, and other high pressure liquid spraying methods, which are mainly used for laser or clot removal, but grinding and cutting methods are the most It is used a lot.

도 15a, 도 15b, 도 15c는 이러한 종래 카테터의 일실시예를 도시한 것이다.15A, 15B, and 15C illustrate one embodiment of such a conventional catheter.

도 15a는 Boston Scientific 사(社)의 Abrasive grinding 방식의 카테터로써, Figure 15a is an Abrasive grinding catheter of Boston Scientific,

럭비공 모양의 숫돌(diamond burr)(66')을 고속으로(150,000 ~ 190,000 RPM) 회전시켜서 혈관(110')을 막고 있는 이물질(100')을 미세한 가루로 만들며 이 미세한 가루는 혈류에 의해 씻겨나간다.Rotating a rugby ball diamond burr 66 'at high speed (150,000-190,000 RPM) to make foreign matter 100' blocking the vessel 110 'into a fine powder that is washed by the bloodstream. I'm going.

그러나, 숫돌의 외경보다 큰 혈관직경을 얻으려면 여러 사이즈(size)의 숫돌을 차례로 번갈아 사용하여야 하므로 작업이 번거롭고 시간이 많이 소요되며, 별도의 에어 터빈(Air turbine) 구동용 장치 등이 요구되므로 비교적 고가인 단점이 있으며, 연삭방법의 특성상 연질의 이물질(Soft plaque)에는 제거효율이 낮은 단점이 발생되었다.However, in order to obtain a blood vessel diameter larger than the outer diameter of the grindstone, the grindstones of different sizes must be used in turn, which is cumbersome and time-consuming, and requires a separate device for driving an air turbine. There is an expensive disadvantage, and the disadvantage of low removal efficiency occurred in the soft plaque due to the characteristics of the grinding method.

도 15b는 InterVentional Technologies 사(社)의 절삭날 방식의 카테터로써, 15B is a cutting edge type catheter of InterVentional Technologies, Inc.

팁의 선단에 원추형상의 절삭날(66'')이 구비되고, 이 절삭날의 회전(750 RPM)에 의해 혈관(110'') 내의 이물질(100'')을 제거함과 동시에 vaccum으로 suction을 가해 절삭된 이물질을 튜브 밖으로 배출시키도록 하였다.Conical cutting edge 66 '' is provided at the tip of the tip, and by removing the foreign material 100 '' in the vessel 110 '' by rotation (750 RPM) of the cutting edge, suction is applied by vaccum. Cut foreign matter was allowed to drain out of the tube.

도 15c는 Sherinemed 사(社)의 수동식 절삭날 방식의 카테터로써, 절삭날(66''')이 우산 형태로 펼쳐지며 뒤로 당기면서 혈관(110''') 내의 이물질(100''')을 절삭하도록 한 것으로, 절삭날의 개폐시 완전히 닫히지 않거나 이미 제거된 이물질이 빠져나갈 수 있는 단점이 있으며, 특히 동력을 사용하지 않으므로 단단한 이물질의 제거용으로는 부적합한 단점이 있었다.15C is a catheter of a manual cutting edge method of Sherinemed Co., which cuts the foreign material 100 '' 'in the blood vessel 110' '' while the cutting edge 66 '' 'is unfolded and pulled back. As a result, there is a disadvantage that the foreign matter that is not completely closed or already removed when opening and closing the cutting edge can escape, in particular, there is a disadvantage that is not suitable for the removal of hard foreign matter because no power is used.

이와 같은 연삭 또는 절삭에 의한 방식외에 레이져를 이용한 방식도 제안된 바 있으나, 이는 특별한 경우에만 사용되며 자칫 정상적인 혈관벽을 손상시킬 위험이 있는 것이다.In addition to such a grinding or cutting method, a method using a laser has also been proposed, but it is used only in a special case and there is a risk of damaging a normal blood vessel wall.

상기한 연삭 또는 절삭에 의한 종래 카테터는 원하는 절삭반경으로 이물질을 절삭하기 위해서 여러 사이즈의 절삭날을 교체하면서 작업을 해야하거나 절삭방향을 바꾸어가며 여러번 반복작업을 해야하기 때문에 번거롭고 시간소모가 길어지며, 수동식의 팽창형 카테터의 경우 이물질이 밖으로 빠져나오거나 절삭날의 개폐동작이 정확하게 이루어지지 못하는 문제점이 발생되었다. Conventional catheter by the above-mentioned grinding or cutting is cumbersome and time-consuming because it has to work while replacing the cutting edge of different sizes or to change the cutting direction in order to cut the foreign material to the desired cutting radius, In the case of a manual expansion type catheter, foreign matters may come out or a cutting edge may not be accurately opened or closed.

특히, 이물질의 강도에 따라 그에 적합한 카테터를 취사선택 해야하므로 수술작업이 복잡해지며, 여러 종류의 카테터를 보유함에 따라 비용부담이 증가되는 문제점이 있었다.In particular, according to the strength of the foreign material, the catheters must be selected according to the appropriate selection of the operation is complicated, there is a problem in that the cost burden increases by having several types of catheter.

따라서, 본 발명은 상기 종래 기술의 문제점을 해소하기 위해 안출된 것으로, 절삭날이 하우징에 내재되어 있다가 필요시 돌출되면서 절삭을 수행하고, 제거시킨 이물질이 하우징의 내부로 흡입되게 하여 이물질의 유실을 방지할 수 있으며, 구조가 간결하여 소형화시킬 수 있고, 절삭날의 입출동작이 제어될 수 있어 안전성과 편리성이 향상되며, 비용을 최소화시킬 수 있는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터를 제공하는데 그 목적이 있다. Therefore, the present invention is devised to solve the problems of the prior art, the cutting edge is inherent in the housing, and if necessary, the cutting is performed while protruding, and the foreign matter removed to be sucked into the interior of the housing to lose the foreign matter Acerek has a cutting edge that expands in the radial direction, which can be prevented, the structure can be reduced in size, and the cutting edge can be controlled. The purpose is to provide a Tommy catheter.

상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은The present invention to achieve the above object

손으로 파지할 수 있는 손잡이와 제어스위치가 구비되며, 절삭부의 회전에 필요한 동력을 제공하는 조작부와; 튜브내의 공기빼기 및 약물주입을 위해 상기 조작부의 일측에 설치되는 주입부와; 절삭부의 직진운동 및 개폐동작, 팽창 및 수축동작을 제어하는 조절부와; 상기 조작부 및 주입부의 일측에 연통되는 일정 길이의 관체로 이루어지며, 내부에 다수의 튜브축이 개재되고, 끝단에 절삭부가 장착된 튜브장치와; 하우징에 입출이 자유롭게 절삭날이 설치되고, 이 절삭날이 상기 조작부 및 조절부의 제어에 의해 인출되면서 회전됨으로써 이물질을 제거할 수 있도록 한 절삭부를; 포함하여 이루어짐을 특징으로 한다.An operation unit provided with a handle and a control switch which can be gripped by hand, and which provides power required for rotation of the cutting unit; An injection unit installed at one side of the operation unit for bleeding air and injecting drugs; An adjusting unit for controlling the linear movement and the opening and closing operation, the expansion and contraction operation of the cutting unit; A tube device having a predetermined length of tubular body communicating with one side of the operation part and the injection part, having a plurality of tube shafts interposed therein, and a cutting part mounted at an end thereof; A cutting part provided with a cutting edge freely inserted into and out of the housing, the cutting edge being rotated while being pulled out by the control of the operation unit and the adjusting unit to remove foreign substances; It is characterized by including the.

이하 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 토대로 상세하게 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, exemplary embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

첨부된 도면 중에서 도 1은 본 발명에 따른 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터의 구성을 보여주는 정면도이고, 도 2는 도 1에서 조작부의 구조를 보여주는 단면도, 도 3은 도 2에서 I - I 선 단면도, 도 4는 도 2에서 II - II 선 단면도, 도 5는 도 1에서 주입부의 구조를 보여주는 단면도, 도 6은 도 1에서 절삭부의 구조를 보여주는 분해사시도, 도 7은 도 6에서 절삭부에 대한 결합 단면도, 도 8a 및 도 8b는 절삭부의 윈도우가 개폐되는 동작을 보여주는 사시도, 도 9a 및 도 9b는 상기 도 8a 및 도 8b의 개폐동작을 보여주는 측단면도, 도 10a 및 도 10b는 상기 도 8a 및 도 8b의 개폐동작을 보여주는 횡단면도, 도 11a 및 도 11b는 절삭부가 팽창 또는 수축되는 작동상태를 보여주는 사시도, 도 12는 본 발명에서 절삭날의 다른 실시예를 보여주는 단면도, 도 13은 본 발명에서 절삭날의 또다른 실시예를 보여주는 사시도, 도 14는 본 발명에 따른 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터의 작동예를 개략적으로 보여주는 측면도이다.In the accompanying drawings, Figure 1 is a front view showing the configuration of the Acerlectomy catheter having a cutting edge expanding in the radial direction according to the present invention, Figure 2 is a cross-sectional view showing the structure of the operation unit in Figure 1, Figure 3 I-I cross-sectional view, Figure 4 is a cross-sectional view of the II-II in Figure 2, Figure 5 is a cross-sectional view showing the structure of the injection portion in Figure 1, Figure 6 is an exploded perspective view showing the structure of the cutting portion in Figure 1, Figure 7 8A and 8B are perspective views illustrating an operation of opening and closing a window of the cutting portion, FIGS. 9A and 9B are side cross-sectional views illustrating opening and closing operations of FIGS. 8A and 8B, and FIGS. 10A and 10B. 8 is a cross-sectional view showing the opening and closing operations of FIGS. 8A and 8B, FIGS. 11A and 11B are perspective views showing an operating state in which the cutting unit is expanded or contracted, and FIG. 12 is a cross-sectional view showing another embodiment of the cutting edge in the present invention; Figure 13 is a perspective view showing another embodiment of the cutting edge in the present invention, Figure 14 is a side view schematically showing an example of the operation of the Atherectomi catheter with a radially expanding cutting edge according to the present invention.

상기 조작부(Drive unit)(2)는 절삭부(6)를 회전시키기 위한 회전동력을 발생 및 전달시키기 위한 부분으로서 도 2 및 도 3에서 보이듯이, 손으로 파지할 수 있도록 된 손잡이(230)를 갖는 본체(23)의 내부에 구동모터(27)와, The drive unit 2 is a part for generating and transmitting a rotational power for rotating the cutting unit 6, as shown in Figures 2 and 3, the handle 230 to be gripped by hand A drive motor 27 in the main body 23 having

상기 구동모터(27)의 구동축과 치합된 제1기어(220)와, 외주연 일측에 상기 제1기어(220)와 치합되는 제2기어(222)가 형성되고, 내부에 동력튜브축(7) 및 윈도우 개폐축(8)이 결합된 기어축(24)을 포함하여 이루어진 감속기어부(22)와,A first gear 220 meshed with the drive shaft of the drive motor 27 and a second gear 222 meshed with the first gear 220 are formed at one side of the outer circumference thereof, and the power tube shaft 7 is formed therein. And a reduction gear unit 22 including a gear shaft 24 having a window opening and closing shaft 8 coupled thereto,

상기 구동모터(27)의 온-오프(on/off)동작을 제어하는 스위치(26)가 구비되어 이루어진 것이며, 상기 손잡이(230)를 파지한 채 스위치(26)를 조작하여 구동모터(27)를 온-오프(on-off)시킴으로써 감속기어부(22)를 통해 동력튜브축(7)에 회전력을 전달시키기 위한 것이다. A switch 26 is provided to control an on / off operation of the drive motor 27. The drive motor 27 is operated by operating the switch 26 while holding the handle 230. It is to transmit the rotational force to the power tube shaft (7) through the reduction gear unit 22 by turning on (off).

본 발명의 실시예에서는 상기 구동모터(27)의 전원으로써 3V 배터리를 사용하되, 상기 구동모터(27)의 회전속도는 25,000 RPM으로 함으로써 절삭부(6)의 회전속도(무부하시) 1,100 ~ 1,200RPM 이 되도록 하였으며, 상기 감속기어부(22)의 기어 감속비를 20:1로 하였다. In the exemplary embodiment of the present invention, a 3V battery is used as a power source of the driving motor 27, and the rotational speed of the driving motor 27 is 25,000 RPM so that the rotational speed (no load) of the cutting part 6 is 1,100 to 1,200. RPM was set, and the gear reduction ratio of the reduction gear part 22 was 20: 1.

즉, 상기 구동모터(27)의 회전속도는 감속기어부(22)를 거쳐 20:1로 감속되어, 제2기어(222)가 축설된 기어축(24)의 내부를 지나는 동력튜브축(7)에 전달된다. That is, the rotational speed of the drive motor 27 is reduced to 20: 1 through the reduction gear unit 22, and the power tube shaft 7 passing through the inside of the gear shaft 24 on which the second gear 222 is built up. Is passed on.

이때, 상기 기어축(gear shaft)(24)은 도 3에 도시된 바와 같이, 내측면에 길이방향으로 다수의 요홈(240)이 형성되고, 외주연 일측에 제2기어(output gear)(222)가 축설되어 이루어진다.In this case, as shown in FIG. 3, the gear shaft 24 has a plurality of grooves 240 formed in a longitudinal direction on an inner side thereof, and a second gear 222 on one side of an outer circumference thereof. ) Is built up.

상기 동력튜브축(torque tube shaft)(7)은 내측에 중공부(70)가 형성되고, 외면에 상기 요홈(240)에 끼움결합되는 슬라이더(slider)(72)가 일체로 형성된 것이며, 상기 요홈(240)을 따라 직진운동을 할 수 있도록 끼움결합된다. The power tube shaft 7 has a hollow portion 70 formed therein, and a slider 72 integrally fitted to the groove 240 on the outer surface thereof is integrally formed. (240) is fitted to be able to move straight along.

상기 주입부(Injection unit)(3)는 상기 조작부 본체(23)의 전단에 설치되는 것으로, 절삭부(6)를 혈관(110)에 삽입하기 전에 각 튜브나 축부재의 내부 공간에 차 있는 공기를 제거해 주거나, 필요시 시술부위에 약물을 주입하기 위해 사용된다. The injection unit 3 is installed at the front end of the operation unit main body 23, and the air filled in the inner space of each tube or shaft member before the cutting unit 6 is inserted into the blood vessel 110. It is used to remove or to inject the drug into the site if necessary.

도 5는 주입부(3)의 구조를 보여주는 단면도로써, 내측에 중공부(80)를 갖는 윈도우 개폐축(8)이 내부에 개재된 동력튜브축(7)이 관통된 채 끼움결합된 통체(30)와, 상기 통체(30)의 외주연 일측에는 약물을 주입하거나 동력튜브축(7) 내부의 공기를 배출시킬 수 있도록 통공(320)이 구비된 주입포트(32)가 일체로 성형된다.5 is a cross-sectional view showing the structure of the injection part 3, a cylindrical body in which the power tube shaft 7 with the window opening and closing shaft 8 having a hollow portion 80 therein interposed therebetween is fitted therethrough. 30) and an injection port 32 having a through hole 320 is integrally formed at one side of the outer periphery of the cylinder 30 to inject a drug or to discharge air inside the power tube shaft 7.

이때, 상기 주입포트(Injection port)(32)의 일측에는 일방향 체크밸브(34)를 설치하여 주입된 약물이 통공으로 역류되는 폐단이 방지되도록 하고, 상기 주입포트(32)의 일단에 연결된 주입관(322)이 상기 동력튜브축(7)의 외주연에 형성된 제1통공(72)에 연통되도록 하며, 또한 상기 윈도우 개폐축(8)의 외주연 일측에 제2통공(320)을 형성시켜서 내부의 중공부(80)와 연통되게 하여 약물의 유동이 가능하도록 한다.At this time, by installing a one-way check valve 34 on one side of the injection port (32) to prevent the closed end of the injected drug back into the through-hole, the injection pipe connected to one end of the injection port (32) 322 is in communication with the first through-hole 72 formed on the outer periphery of the power tube shaft (7), and also by forming a second through hole (320) on one side of the outer periphery of the window opening and closing shaft (8) In communication with the hollow portion 80 of the drug to enable the flow.

그리고, 도면에서와 같이 상기 통체(30)의 양단부에 오링(35)을 장착하여 주입시킨 약물이 외부로 누출되지 않도록 기밀을 유지시킨다.As shown in the drawing, the O-rings 35 are mounted at both ends of the cylinder 30 to maintain the airtightness so that the injected drug does not leak to the outside.

상기 조절부(Adjustment Unit)(4)는 절삭부(6)의 전후진 동작과 윈도우 개폐축(8)의 제어를 위해 상기 조작부(2)의 타측에 설치되는 것으로 도 4에 도시된 바와 같이, 외주연 일측에 장공(440)을 갖는 외통체(44)의 내부에 절삭부(6)를 전·후진 시키기 위해 동력튜브축(7)의 끝단에 설치되는 입출수단(Puller)(42)과, 상기 장공(440)을 관통하여 끼움결합된 후 상기 입출수단(42)과 체결되는 핸들(Push/pull handle)(420)과, 상기 외통체(44)를 관통하여 노출된 윈도우 개폐축(8)의 끝단에 부착되는 윈도우 개폐놉(window closer knob)(82)으로 구성된다.As shown in FIG. 4, the adjustment unit 4 is installed on the other side of the operation unit 2 for the forward and backward operation of the cutting unit 6 and the control of the window opening and closing shaft 8. A puller (42) provided at an end of the power tube shaft (7) for moving the cutting part (6) forward and backward in an outer cylinder (44) having a long hole (440) on one side of the outer periphery; A push / pull handle 420 coupled to the access means 42 after fitting through the long hole 440, and a window opening / closing shaft 8 exposed through the outer cylinder 44. It consists of a window closer knob (82) attached to the end of the (window closer knob).

여기서, 상기 입출수단(42)은 동력튜브축(7)의 끝단에 부착되는 고정캡(424)과, 상기 고정캡(424)이 내측에 끼움결합되는 수용통체(422)와, 상기 수용통체(422)의 일측에 나사결합되는 핸들(420)로 이루어진 것이며, 상기 핸들(420)의 전후진 조작에 의해 도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같이, 절삭부(6)가 전후진의 직진운동을 할 수 있도록 한다.Here, the entry and exit means 42 has a fixed cap 424 attached to the end of the power tube shaft 7, a receiving cylinder 422 to which the fixed cap 424 is fitted inside, and the receiving cylinder ( It is made of a handle 420 is screwed to one side of 422, and as shown in Figure 11a and 11b by the forward and backward operation of the handle 420, the cutting portion 6 can perform the forward and backward movement To help.

상기 윈도우 개폐놉(8)은 밀거나 당기는 조작에 의해 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 윈도우 클로져(64)가 개폐되도록 하기 위한 것이다.The window opening knob 8 is for opening and closing the window closure 64 as shown in FIGS. 8A and 8B by pushing or pulling.

또한, 상기 핸들(420)을 일방향으로 돌려서 조여줌으로써 수용통체(422)와 외통체(44)가 고정되도록 하여 윈도우 개폐놉(8)을 당기거나 밀때 절삭날(66)이 동반되어 전후로 따라 움직이는 폐단을 방지하였다.In addition, by tightening the handle 420 by turning in one direction, the receiving cylinder 422 and the outer cylinder 44 are fixed so that the cutting edge 66 is accompanied by the cutting edge 66 when the window opening knob 8 is pulled or pushed to move along the front and rear. Was prevented.

상기 튜브장치(Tube unit)(5)는 도 1에 도시된 바와 같이, 끝단에 절삭부(6)가 구비되며 상기 주입부(3)의 일단에 연결되며 유연성을 갖는 일정 길이의 관체로써, 그 구조는 최외곽의 하우징튜브(52)의 내측에 동력튜브축(7)과 입출튜브축(9), 가이드 와이어(65)가 순차적으로 중첩 결합되어 구성된 것이다.As shown in FIG. 1, the tube unit 5 is provided with a cutting part 6 at an end thereof and is connected to one end of the injection part 3 and has a flexible tube having a predetermined length. The structure is composed of the power tube shaft 7 and the entrance and exit tube shaft 9, the guide wire 65 in order to overlap the innermost of the housing tube 52 of the outermost.

즉, 회전하는 동력튜브축(7)이 혈관 내벽과 직접 접촉하지 않게 하여 혈관 손상을 방지해주는 하우징튜브(52)와;That is, the housing tube 52 to prevent the blood vessel damage by preventing the rotating power tube shaft 7 in direct contact with the blood vessel inner wall;

내부에 중공부(70)가 형성되고, 외주연 일측에 제1통공(72)이 형성되며, 일단에 절삭부(6)가 설치되고, 타단에는 입출수단(42)이 설치된 것이며, 상기 하우징튜브(52) 내에 개재되어 구동모터(27)의 회전력을 절삭부(6)에 전달해 주는 동력튜브축(7)과;The hollow portion 70 is formed inside, the first through-hole 72 is formed on one side of the outer periphery, the cutting portion 6 is installed at one end, the inlet and outlet means 42 is installed at the other end, the housing tube A power tube shaft 7 interposed in 52 to transmit the rotational force of the drive motor 27 to the cutting portion 6;

일단에는 윈도우 클로져(64)와 고정된 입출튜브홀더(642)가 설치되고, 타단에는 윈도우 개폐놉(82)이 설치된 것이며, 상기 동력튜브축(7) 내에 개재되어 윈도우 클로져(64)를 전후진시켜 윈도우공(620)을 개폐할 수 있게 한 입출튜브축(9)과; At one end, a window closure 64 and a fixed entry / exit tube holder 642 are installed, and at the other end, a window opening knob 82 is installed. The window closure 64 is interposed in the power tube shaft 7 to move the window closure 64 forward and backward. An entrance and exit tube shaft 9 to open and close the window hole 620;

상기 입출튜브축(9) 내에 개재되어 상기 절삭부(6)를 시술부위에 정확하게 안내하기 위한 가이드 와이어(65)를; 포함하여 이루어진다.A guide wire (65) interposed in the entry / exit tube shaft (9) for guiding the cutting portion (6) accurately to the treatment site; It is made to include.

여기서 안쪽의 튜브는 윈도우 개폐놉(8)과 연결되어서 윈도우공(620)를 개폐하는 힘을 전달해 주는 입출튜브축(9)이고, 중간의 튜브는 동력튜브축(7)으로서 구동모터(27)의 회전력을 절삭부에 전달해 주는 역할을 한다. Here, the inner tube is connected to the window opening and closing knob (8) and the entrance and exit tube shaft (9) for transmitting the force to open and close the window hole 620, the middle tube is the drive tube 27 as the power tube shaft (7) It transmits the rotational force of the cutting part.

그리고, 제일 바깥쪽의 하우징튜브(housing tube)(52)는 회전하는 동력튜브축(7)이 혈관 내벽과 직접 접촉하지 않게 하여 혈관 손상을 방지해주는 역할을 한다.And, the outermost housing tube (housing tube 52) serves to prevent damage to the vessel by preventing the rotating power tube shaft 7 is in direct contact with the vessel inner wall.

통상의 카테터는 그 용도에 따라 다르지만 1개 또는 다수의 튜브를 사용하여 제작된다. 상기 튜브는 인체 내에 삽입된 절삭부를 인체 밖에서 원격으로 조작하고 동력을 전달해주는 해주는 역할을 하고 튜브의 특성이 사용자의 조작성에 영향을 미치게 된다. Conventional catheters vary depending on their use but are made using one or more tubes. The tube serves to remotely operate the cutting unit inserted into the human body and to transmit power from outside the human body, and the characteristics of the tube affect the user's operability.

튜브 설계변수 중 튜브 직경의 크기(profile)와 더불어 진입성(pushability), 회전능력(torqueability), 유연성(flexibility)의 3가지 조건을 만족하도록 설계해야 한다. In addition to the tube diameter profile, the tube design parameters must be designed to satisfy three conditions: pushability, torque capability, and flexibility.

즉, 원격에서 잘 밀고 당길수 있도록 길이적인 강성이 좋아야 하고, 회전력 전달이 잘 되도록 비틀림 강성이 좋아야 하지만 또한 굴곡진 경로를 잘 통과하도록 유연성(flexibility)이 우수해야 한다. In other words, it must have good longitudinal stiffness to push and pull remotely, and good torsional stiffness for good rotational force transmission, but also good flexibility to pass through the curved path.

카테터 튜브의 설계변수들은 일반적으로 서로 상반된 경우가 많다. The design parameters of the catheter tube are often incompatible with each other.

예로서 튜브 외경이 작고(low profile) 유연하면 혈관 내벽이 손상 받을 확률이 적어지지만 카테터를 밀고 당기는 진입성과 회전력 전달능력인 회전능력은 떨어지게 된다. For example, a low profile and flexible tube reduces the risk of damage to the inner wall of the vessel, but reduces the rotational capacity, which is the ingress and torque transfer ability to push and pull the catheter.

반대로 진입성 또는 회전능력를 너무 높이면 튜브의 유연성은 떨어지게 된다. On the contrary, if the accessibility or rotational ability is too high, the flexibility of the tube may be reduced.

따라서 카테터용 튜브의 설계시 이들 설계변수를 잘 선정하여 목적에 적합한 튜브를 제작하는 것이 필요한데 튜브 설계시 강성이 적합한 범위에 들어오도록 계산하고 실험해서 정해야 한다. Therefore, when designing a catheter tube, it is necessary to select these design variables well and to make a tube suitable for the purpose.

유연성을 갖는 소재로서는 여러 가지의 폴리머 튜브를 사용할 수 있지만 본 발명의 실시예에서는 비틀림(torsional) 강성과 길이방향(longitudinal) 강성이 우수한 폴리이미드(polyimide)를 사용하여 작은 직경의 튜브로도 진입성(pushability)과 비틀림성(torqueability)를 높였고, 유연성(flexibility)과 꺽임(kink)에 대한 저항성을 높였다. As a flexible material, various polymer tubes can be used. However, in the exemplary embodiment of the present invention, polyimide having excellent torsional and longitudinal stiffness is used to enter even a small diameter tube. Increased pushability and torqueability and increased resistance to flexibility and kink.

각 튜브의 측벽 두께는 약 0.1 mm로서 튜브 내경에는 마찰계수가 작은 테프론(PTFE) 코팅을 하여 마찰 손실을 줄였다.The side wall thickness of each tube was about 0.1 mm, and the tube inner diameter was coated with a low coefficient of friction Teflon (PTFE) coating to reduce the friction loss.

그리고, 상기 튜브와 조립되는 부품간의 고정방법은 접착에 의하였고, 이때 충분한 접착강도를 보장하기 위하여 접착부의 표면처리와 충분한 접착면적 확보가 부품설계시 사전에 고려해야 하고, 특히 인체 내에 삽입되는 부분이므로 의료용에 적합한 무독성 접착제를 사용해야 한다. In addition, the fixing method between the tube and the parts to be assembled is based on the adhesion. At this time, in order to ensure sufficient adhesive strength, the surface treatment of the adhesive part and securing sufficient adhesion area should be considered in advance in the part design, and in particular, the part inserted into the human body. Nontoxic adhesives suitable for medical use should be used.

상기 가이드 와이어(guide wire)(65)는 절삭부(6)를 시술부위에 정확하게 안내하기 위한 것으로, 시술부위를 약간 더 지나친 지점까지 상기 가이드 와이어(65)를 밀어넣은 후 절삭부(6)를 가이드 와이어(65)를 따라 이동시킴으로써 시술부위에 정확하게 위치될 수 있게 한다.The guide wire 65 is for guiding the cutting part 6 accurately to the treatment part. The guide wire 65 pushes the guide wire 65 to a point slightly beyond the treatment part, and then cuts the cutting part 6. By moving along the guide wire 65, it can be accurately positioned at the treatment site.

상기 절삭부(Blade unit)(6)는 상기 튜브장치의 동력튜브축(7)의 끝단에 부착된 채 절삭날(66)의 회전에 의해 혈관 내부에 쌓인 이물질(Plaque)(100)을 절삭하여 제거하도록 한 것으로서 도 9a 및 도 9b에 도시된 바와 같이, 외주연 일측에 절삭날(66)이 입출되는 윈도우공(620)이 형성된 하우징(62)과, 일단이 고정된 채 하우징 내에 삽입되는 절삭날(66)과, 외주연 일측에 상기 윈도우공(620)에 대응하는 절개공(640)이 형성되고, 일단에 상기 입출튜브축(9)의 끝단과 고정된 입출튜브홀더(642)가 용착된 채 상기 절삭날(66)의 끝단에 끼워지도록 하여 하우징(62) 내에 삽입되는 윈도우 클로져(64)를 포함하여 구성된 것이며, 상기 하우징(62)의 선단에는 하우징(62)의 진입을 안내하는 팁코일(Tip coil)(63)이 장착된다.The cutting unit (Blade) (6) is attached to the end of the power tube shaft (7) of the tube device to cut the foreign matter (Plaque) (100) accumulated in the vessel by the rotation of the cutting blade 66 9A and 9B, a housing 62 having a window hole 620 through which a cutting edge 66 enters and exits on one side of an outer circumference thereof, and a cutting inserted into the housing with one end fixed thereto, as shown in FIGS. A blade 66 and an incision hole 640 corresponding to the window hole 620 is formed at one side of the outer circumference thereof, and at one end, an entrance and end tube holder 642 fixed to the end of the entrance and exit tube shaft 9 is welded. And a window closure 64 inserted into the housing 62 so as to be fitted at the end of the cutting edge 66, and a tip for guiding entry of the housing 62 at the tip of the housing 62. A coil coil 63 is mounted.

여기서, 상기 절삭날(66)은 일단이 상기 하우징(62)에 고정된 날홀더(662)에 고정되고, 타단은 수직변과 수평변을 갖도록 " ┏┓ " 형상으로 돌출되게 절곡시켜 칼날부(660)를 형성한 탄성을 갖는 편체로써, 상기 칼날부(660)가 절개공(640) 및 윈도우공(620)을 통해서 외부로 입출이 가능하게 한다.Here, the cutting edge 66 is fixed to the blade holder 662, one end is fixed to the housing 62, the other end is bent to protrude in a "┏┓" shape to have a vertical side and a horizontal side blade portion ( As the elastic body having the 660 formed, the blade 660 is allowed to enter and exit the outside through the incision hole 640 and the window hole 620.

즉, 상기 칼날부(660)의 양측 수직변에 경사면(664)을 형성하여, 이 경사면이 윈도우 클로져(64)의 절개공(640) 상단에 접하도록 하여, 상기 윈도우 클로져(64)의 후진시 절개공 상단이 상기 경사면(664)을 눌러줌으로써 칼날부(660)가 인입될 수 있으며, 역으로 상기 윈도우 클로져(64)가 전진하여 절개공(640)에 칼날부(660)가 위치되면 탄성력에 의해 칼날부(660)가 인출될 수 있다.That is, the inclined surface 664 is formed on both vertical sides of the blade portion 660 so that the inclined surface is in contact with the upper end of the cutting hole 640 of the window closure 64, and when the window closure 64 is reversed When the upper end of the cutting hole presses the inclined surface 664, the blade part 660 may be retracted, and conversely, the window closure 64 may move forward and the blade part 660 may be positioned at the cutting hole 640. The blade portion 660 may be drawn out.

그러므로, 상기 절삭날(66)의 인출 및 인입동작은 상기 윈도우 클로져(64)의 개폐동작에 의해 이루어진다. Therefore, the withdrawal and withdrawal operation of the cutting edge 66 is performed by the opening and closing operation of the window closure 64.

본 발명의 실시예에서는 상기 절삭날(66)을 0.1 mm 정도 두께의 스테인레스 판재를 사용하여 도면과 같은 형상으로 프레스 성형하고, 하우징(62)의 윈도우공(620)으로부터의 인출되는 칼날부(660)의 크기, 즉 절삭반경은 시술할 부위의 혈관 직경과 막힌 정도에 따라 다르게 제작할 수 있으며 통상 0.5mm ~ 1 mm의 범위이다. In the embodiment of the present invention, the cutting edge 66 is press-molded into a shape as shown in the figure using a stainless plate of about 0.1 mm thick, and the blade portion 660 drawn out from the window hole 620 of the housing 62. ), That is, the cutting radius can be produced differently depending on the diameter of the vessel and the degree of blockage, and is usually in the range of 0.5 mm to 1 mm.

도 12는 절삭날(66a)의 다른 실시예를 나타낸 것으로, 복수의 칼날부(660a)가 날홀더의 양측에 대향되게 설치시켜 이루어진 것인데, 상기 칼날부(660a)의 갯수는 상기 하우징(62) 내부에 삽입되어야 하기 때문에 2개 까지가 적당하며, 이러한 절삭날(66a)은 칼날부가 1개인 단일형(single blade type) 절삭날(66) 보다 절삭물을 안전하게 하우징 내부의 공간에 저장하고 부스러기가 윈도우공(620)을 통하여 밖으로 다시 빠져나갈 가능성이 적기 때문에 보다 안전한 구조라 할 수 있다. 12 shows another embodiment of the cutting edge 66a, in which a plurality of blade portions 660a are installed to face opposite sides of the blade holder, and the number of the blade portions 660a is the housing 62. Two cutting edges 66a are suitable because they must be inserted inside, and these cutting edges 66a store the cutting material more securely in the space inside the housing and debris than the single blade type cutting edge 66 with one blade. It is a safer structure because it is less likely to exit through the ball 620 again.

도 6에 도시된 바와 같이, 절삭날(66)과 날홀더(662)는 절삭시 절삭날(66)에 가해지는 절삭력과 충격력에 견딜 수 있는 충분한 접합강도가 필요하므로, 상기 절삭날(66)과 날홀더(662)의 고정방법으로는 접착(bonding) 보다는 레이져 용접 또는 마이크로 스폿(micro spot) 용접이 적합하다. As shown in FIG. 6, the cutting edge 66 and the blade holder 662 need sufficient bonding strength to withstand the cutting force and the impact force applied to the cutting edge 66 during cutting, and thus the cutting edge 66. As a method of fixing the blade holder 662, laser welding or micro spot welding is suitable rather than bonding.

또한, 도 13은 절삭날(66b)의 또 다른 실시예를 나타낸 것으로, 그 칼날부(660b)를 톱니 모양(또는 톱니와 유사한 형상)(660b)으로 형성함으로써, 딱딱한 이물질을 보다 효과적으로 절삭할 수 있게 된다. 13 shows another embodiment of the cutting edge 66b. By forming the blade portion 660b into a sawtooth shape (or tooth-like shape) 660b, it is possible to cut hard foreign matter more effectively. Will be.

그리고 도 6에 도시된 바와 같이, 상기 윈도우 클로져(window closer)(64)는 탄성을 가진 성형된 절삭날(66)을 하우징(62)의 윈도우공(620)을 통해 인출 또는 인입시키는 역할이 주 목적인 것으로써, 후단에 입출튜브홀더(642)가 결합된 채 스폿(spot) 용접으로 접합시킨다.And, as shown in Figure 6, the window closer (64) (window closer) (64) mainly serves to draw out or retract the molded cutting edge 66 having elasticity through the window hole 620 of the housing 62 As a purpose, the entrance and exit tube holder 642 is joined to the rear end by spot welding.

즉, 도 9a와 도 9b 및 도 10a와 도 10b에 도시된 바와 같이, 윈도우 클로져(64)를 전진 또는 후진시킴에 따라 칼날부(660)가 하우징(62) 밖으로 인출되거나 하우징(62) 안으로 인입된다. That is, as shown in FIGS. 9A and 9B and 10A and 10B, the blade portion 660 is pulled out of the housing 62 or drawn into the housing 62 as the window closure 64 is moved forward or backward. do.

이때, 칼날부(660)의 인출동작은 성형된 절삭날(66)이 갖는 탄성에 의해 이루어지지만 도 9a에서와 같이 칼날부(660)가 인출되었을 때 입출튜브홀더(642)가 절삭날(66)의 중간부위를 밑에서 지지해 줌으로써 절삭 부하에 의해 칼날부(660)가 다시 하우징(62) 내부로 밀려 들어가는 현상을 방지해주는 부가적 기능을 가지고 있다.At this time, the withdrawal operation of the blade portion 660 is made by the elasticity of the shaped cutting edge 66, but when the blade portion 660 is withdrawn as shown in Figure 9a the entry tube holder 642 cutting edge 66 By supporting the middle portion of the bottom) has an additional function to prevent the blade portion 660 is pushed back into the housing 62 by the cutting load.

이와 같이 구성된 본 발명의 작동관계를 설명하면 다음과 같다.Referring to the operating relationship of the present invention configured as described above are as follows.

도 14에 도시된 바와 같이, 혈관(110)에 미리 삽입된 가이드 와이어(65)를 따라 상기 절삭부(6)가 시술부위 직전에 오도록 삽입한다.(a) As shown in FIG. 14, the cutting part 6 is inserted along the guide wire 65 pre-inserted into the blood vessel 110 so that the cutting part 6 is immediately before the surgical site (a).

이후 상기 핸들(420)을 전진시켜서 상기 절삭부(6)가 혈관(110)이 막힌 부위를 지나도록 위치시킨다.(b)Thereafter, the handle 420 is advanced to position the cutting part 6 to pass through the blocked portion of the blood vessel 110. (b)

이후 상기 윈도우 개폐놉(8)을 밀어서 윈도우 클로져(64)를 전진시켜서 윈도우공(620)이 개방되도록 하여 탄성에 의해 칼날부(660)가 인출되게 함으로써 절삭할 준비를 완료한다.(c)Thereafter, the window opening knob 8 is pushed forward to advance the window closure 64 so that the window hole 620 is opened, and the blade 660 is pulled out by elasticity.

이후 상기 칼날부(660)를 인출시킨 상태에서 조작부(2)의 스위치(26)를 온(on)시키면, 구동모터(27)의 회전에 연동되어 상기 동력튜브축(7)이 일방향으로 회동됨에 따라 상기 절삭부(6)의 회전이 이루어진다.(d)Then, when the switch 26 of the operation unit 2 is turned on in the state in which the blade unit 660 is drawn out, the power tube shaft 7 rotates in one direction in association with the rotation of the driving motor 27. Accordingly, the cutting part 6 is rotated. (D)

이후 상기 절삭부(6)를 뒤로 당기면 회전되는 칼날부(660)에 의해 절삭이 이루어진다.(e)Thereafter, the cutting part 6 is pulled backward, and cutting is performed by the rotating blade part 660. (e)

이후 절삭이 완료되면 조작부(2)의 스위치(26)를 오프(off)시켜서 절삭부(6)의 회전을 정지시킨다.(f)After the cutting is completed, the switch 26 of the operation unit 2 is turned off to stop the rotation of the cutting unit 6.

이후 상기 윈도우 개폐놉(8)을 당겨서 윈도우 클로져(64)를 후진시켜 윈도우공(620)이 폐쇄되도록 하여 인출된 칼날부(660)를 다시 하우징(62) 내로 인입시킨다.(g)Thereafter, the window opening knob 8 is pulled back so that the window closure 64 is closed so that the window hole 620 is closed, and the drawn blade 660 is drawn back into the housing 62. (g)

이후 상기 절삭부(6)를 혈관(110)내에서 빼냄으로써(h) 혈관 내벽에 고착된 이물질(plaque)(100)의 제거작업이 완료된다.Thereafter, the cutting part 6 is removed from the blood vessel 110 (h) to remove the foreign matter (plaque) 100 fixed to the inner wall of the blood vessel.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에 따른 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터는 절삭날이 하우징에 내재되어 있다가 필요시 돌출되면서 전개되도록 하고, 제거시킨 이물질이 하우징의 내부로 흡입되게 하여 이물질의 유실을 방지할 수 있으며, 구조가 간결하여 소형화시킬 수 있고, 절삭날의 입출동작이 제어될 수 있어 안전성과 편리성이 향상되는 장점이 제공된다. As described above, the Acerlectomi catheter having a radially expanding cutting edge according to the present invention allows the cutting edge is inherent in the housing and then protrudes when necessary, and the removed foreign matter is sucked into the interior of the housing. It is possible to prevent the loss of foreign matter, the structure is compact and can be miniaturized, and the entry and exit of the cutting edge can be controlled to provide the advantages of improved safety and convenience.

도 1은 본 발명에 따른 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터의 구성을 보여주는 정면도1 is a front view showing the configuration of an acerectomie catheter with a cutting edge expanding radially according to the present invention

도 2는 도 1에서 조작부의 구조를 보여주는 단면도2 is a cross-sectional view showing the structure of the operation unit in FIG.

도 3은 도 2에서 I - I 선 단면도3 is a cross-sectional view taken along the line I-I in FIG.

도 4는 도 2에서 II - II 선 단면도4 is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.

도 5는 도 1에서 주입부의 구조를 보여주는 단면도5 is a cross-sectional view showing the structure of the injection unit in FIG.

도 6은 도 1에서 절삭부의 구조를 보여주는 분해사시도Figure 6 is an exploded perspective view showing the structure of the cutting portion in Figure 1

도 7은 도 6에서 절삭부에 대한 결합 단면도FIG. 7 is a cross-sectional view of the cutting unit shown in FIG. 6.

도 8a 및 도 8b는 절삭부의 윈도우가 개폐되는 동작을 보여주는 사시도8A and 8B are perspective views illustrating an operation of opening and closing a window of the cutting unit;

도 9a 및 도 9b는 상기 도 8a 및 도 8b의 개폐동작을 보여주는 측단면도9A and 9B are side cross-sectional views illustrating the opening and closing operation of FIGS. 8A and 8B.

도 10a 및 도 10b는 상기 도 8a 및 도 8b의 개폐동작을 보여주는 횡단면도10A and 10B are cross-sectional views illustrating the opening and closing operation of FIGS. 8A and 8B.

도 11a 및 도 11b는 절삭부가 팽창 또는 수축되는 작동상태를 보여주는 사시도11A and 11B are perspective views showing an operating state in which the cutting portion expands or contracts.

도 12는 본 발명에서 절삭날의 다른 실시예를 보여주는 단면도12 is a cross-sectional view showing another embodiment of a cutting edge in the present invention.

도 13은 본 발명에서 절삭날의 또다른 실시예를 보여주는 사시도Figure 13 is a perspective view showing another embodiment of a cutting edge in the present invention

도 14는 본 발명에 따른 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터의 작동예를 개략적으로 보여주는 측면도14 is a side view schematically showing an example of an operation of an acerectomie catheter having a radially expanding cutting edge according to the present invention;

도 15a, 도 15b, 도 15c는 종래 카테터에 대한 측면도15A, 15B, and 15C are side views of a conventional catheter

* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 *Explanation of symbols on the main parts of the drawings

2 : 조작부 3 : 주입부2: operation unit 3: injection unit

4 : 조절부 5 : 튜브장치4: adjusting part 5: tube device

6 : 절삭부 7 : 동력튜브축6 cutting part 7 power tube shaft

8 : 윈도우 개폐축 9 : 입출튜브축8: Window opening and closing shaft 9: Entrance and exit tube shaft

22 : 감속기어부 24 : 기어축22: reduction gear part 24: gear shaft

26 : 스위치 27 : 구동모터26: switch 27: drive motor

32 : 주입포트 34 : 일방향 개폐밸브32: injection port 34: one-way valve

35 : 오링 30 : 통체35: O-ring 30: cylinder

42 : 입출수단 44 : 외통체42: access means 44: external cylinder

52 : 하우징튜브 62 : 하우징52 housing tube 62 housing

63 : 팁코일(Tip coil) 64 : 윈도우 클로져63: tip coil 64: window closure

66 : 절삭날 70, 80 : 중공부66: cutting edge 70, 80: hollow part

72 : 제1통공 100 : 이물질72: first hole 100: foreign matter

110 : 혈관 220 : 제1기어110: blood vessel 220: first gear

222 : 제2기어 230 : 손잡이222: second gear 230: handle

240 : 요홈 320 : 통공240: groove 320: through hole

322 : 주입관 420 : 핸들322 injection tube 420 handle

422 : 수용통체 424 : 고정캡422: receiving cylinder 424: fixed cap

440 : 장공 660 : 칼날부440: long 660: blade

662 : 날홀더 664 : 경사면662: blade holder 664: slope

65 : 가이드 와이어65: guide wire

Claims (14)

손잡이와 스위치가 구비되며, 절삭부의 회전에 필요한 동력을 제공하는 조작부와;An operation unit having a handle and a switch, the operation unit providing power required for rotation of the cutting unit; 튜브내의 공기빼기 및 약물주입을 위해 상기 조작부의 일측에 설치되는 주입부와;An injection unit installed at one side of the operation unit for bleeding air and injecting drugs; 절삭부의 직진운동 및 개폐동작, 팽창 및 수축동작을 제어하는 조절부와;An adjusting unit for controlling the linear movement and the opening and closing operation, the expansion and contraction operation of the cutting unit; 상기 조작부 및 주입부의 일측에 연통되는 일정 길이의 관체로 이루어지며, 내부에 다수의 튜브축이 개재되고, 끝단에 절삭부가 장착된 튜브장치와;A tube device having a predetermined length of tubular body communicating with one side of the operation part and the injection part, having a plurality of tube shafts interposed therein, and a cutting part mounted at an end thereof; 하우징에 입출이 자유롭게 절삭날이 설치되고, 이 절삭날이 상기 조작부 및 조절부의 제어에 의해 인출되면서 회전됨으로써 이물질을 제거할 수 있도록 한 절삭부를; 포함하여 이루어짐을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.A cutting part provided with a cutting edge freely inserted into and out of the housing, the cutting edge being rotated while being pulled out by the control of the operation unit and the adjusting unit to remove foreign substances; Acerectomi catheter with a radially expanding cutting edge, characterized in that consisting of. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 조작부는 The operation unit 본체의 내부에 설치된 구동모터와; A drive motor installed inside the main body; 상기 구동모터의 구동축과 치합된 제1기어와, 외주연 일측에 상기 제1기어와 치합되는 제2기어가 형성되고, 내부에 동력튜브축 및 윈도우 개폐축이 결합된 기어축을 포함하여 이루어진 감속기어부와;A first gear meshed with the drive shaft of the drive motor, and a second gear meshed with the first gear on one side of the outer circumference, and a gear shaft having a power tube shaft and a window opening and closing shaft coupled therein. Wow; 상기 구동모터의 온-오프(on/off)동작을 제어하는 스위치가; 구비되어 이루어진 것이며, 상기 구동모터에서 발생된 회전력을 감속기어부를 통해 동력튜브축에 전달될 수 있게 한 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.A switch for controlling an on / off operation of the drive motor; It is provided, and the acerectomi catheter having a cutting blade that expands in a radial direction, characterized in that the rotational force generated in the drive motor to be transmitted to the power tube shaft through the reduction gear. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 주입부는 윈도우 개폐축이 내부에 개재된 동력개폐축이 관통된 채 끼움결합되도록 중공부를 가지며, 외주연 일측에 약물을 주입하거나 내부의 공기를 배출시킬 수 있도록 통공이 구비된 주입포트가 일체로 성형된 것이며, 상기 조작부 본체의 일측에 설치되는 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.The injection portion has a hollow portion to be fitted while the power opening and closing shaft through which the window opening and closing shaft is interposed therebetween, and the injection port is provided with a through-hole so as to inject a drug on one side of the outer periphery or discharge the air therein The molded article is an ahretomyomy catheter having a cutting edge to expand in the radial direction, characterized in that it is installed on one side of the operation unit body. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 조절부는 절삭부를 전·후진 시키기 위해 동력튜브축의 끝단에 설치된 채 외주연 일측에 장공을 갖는 외통체의 내부에 삽입되는 입출수단과; The control unit has an entrance and exit means inserted into the outer cylinder having a long hole on one side of the outer periphery while being installed at the end of the power tube shaft to advance the cutting unit; 상기 장공을 관통하여 끼움결합된 후 상기 입출수단과 체결되는 핸들과;A handle engaged with the access means after being fitted through the long hole; 상기 외통체를 관통하여 노출된 윈도우 개폐축의 끝단에 부착되는 윈도우 개폐놉;으로 구성된 것이며, The window opening knob is attached to the end of the window opening and closing shaft exposed through the outer cylinder; 절삭부의 전후진 동작과 윈도우 개폐축의 개폐제어를 위해 상기 조작부의 타측에 상기 외통체가 설치되어 이루어진 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.An ahretomy catheter having a cutting blade that expands in a radial direction, characterized in that the outer cylinder is provided on the other side of the operation portion for the forward and backward operation of the cutting portion and the opening and closing control of the window opening and closing shaft. 제1항에 있어서, The method of claim 1, 상기 튜브장치는 The tube device 회전하는 동력튜브축이 혈관 내벽과 직접 접촉하지 않게 하여 혈관 손상을 방지해주는 하우징튜브와;A housing tube preventing the rotating power tube shaft from directly contacting the vessel inner wall to prevent vessel damage; 내부에 중공부가 형성되고, 외주연 일측에 제1통공이 형성되며, 일단에 절삭부가 설치되고, 타단에는 입출수단이 설치된 것이며, 상기 하우징튜브 내에 개재되어 구동모터의 회전력을 절삭부에 전달해 주는 동력튜브축과;The hollow part is formed inside, the first through hole is formed on one side of the outer periphery, the cutting part is installed at one end, the entrance and exit means is installed, the power interposed in the housing tube to transfer the rotational force of the drive motor to the cutting part A tube shaft; 일단에는 윈도우 클로져와 고정된 입출튜브홀더가 설치되고, 타단에는 윈도우 개폐놉이 설치된 것이며, 상기 동력튜브축 내에 개재되어 윈도우 클로져를 전후진시켜 윈도우공을 개폐할 수 있게 한 입출튜브축과; A window closure and a fixed entrance / exit tube holder at one end thereof, and a window opening knob at the other end thereof, and an entrance / exit tube shaft interposed in the power tube shaft to open and close the window hole by moving the window closure forward and backward; 상기 입출튜브축 내에 개재되어 절삭부를 시술부위에 정확하게 안내하기 위한 가이드 와이어를; 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.A guide wire interposed in the entry / exit tube shaft to guide the cutting part precisely to the treatment site; Acerectomi catheter with a cutting edge that extends in the radial direction, characterized in that made. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 상기 절삭부는 외주연 일측에 절삭날이 입출되는 윈도우공이 형성된 하우징과; The cutting unit and the housing is formed with a window hole for entering the cutting edge on one side of the outer circumference; 일단이 고정된 채 하우징 내에 삽입되는 절삭날과; A cutting edge inserted into the housing with one end fixed; 외주연 일측에 상기 윈도우공에 대응하는 절개공이 형성되고, 일단에 상기 입출튜브축의 끝단과 고정된 입출튜브홀더가 용착된 채 상기 절삭날의 끝단에 끼워지도록 하여 하우징 내에 삽입되는 윈도우 클로져와; A window closure formed at one end of the outer periphery corresponding to the window hole and inserted into the housing so that one end of the entrance and exit tube holder fixed to the end of the cutting edge is welded to one end of the cutting edge; 상기 하우징의 선단에 장착되어 진입을 안내하는 팁코일을; 포함하여 이루어진 것이며, A tip coil mounted at the front end of the housing to guide entry; It is included, 동력튜브축의 끝단에 부착된 채 회전력 절삭날의 회전에 의해 혈관 내부에 쌓인 이물질을 절삭하여 제거하도록 한 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.Acerectomi catheter having a radially expanding cutting edge, characterized in that the foreign matter accumulated in the vessel by cutting the rotation of the rotation cutting edge while attached to the end of the power tube shaft. 제2항에 있어서,The method of claim 2, 상기 기어축은 상기 동력튜브축이 끼움결합될 수 있도록 내측면에 길이방향으로 다수의 요홈이 형성된 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.And the gear shaft has a radially expanding cutting edge, characterized in that a plurality of grooves are formed in the longitudinal direction on the inner side such that the power tube shaft can be fitted. 제2항에 있어서,The method of claim 2, 상기 동력튜브축은 내측에 중공부가 형성되고, 외면에는 기어축의 요홈에 끼움결합되는 슬라이더가 일체로 형성됨으로써 상기 요홈을 따라 직진운동을 할 수 있도록 끼움결합된 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.The power tube shaft is a hollow portion is formed on the inner side, the outer surface is a cutting blade to expand in the radial direction characterized in that the slider is fitted to the groove of the gear shaft is integrally fitted so that the linear movement along the groove. Arthur Rectomy Catheter. 제3항에 있어서,The method of claim 3, 상기 주입포트는 하부에 주입관이 형성되고, 일측에는 주입된 약물이 통공으로 역류되는 것을 막기 위해 일방향 체크밸브가 설치된 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.The injection port is formed in the lower portion of the injection tube, on one side of the acerretomi catheter having a radially expanding cutting edge, characterized in that the one-way check valve is installed to prevent the flow back into the through hole. 제2항 또는 제5항에 있어서,The method according to claim 2 or 5, 상기 동력튜브축에는 상기 주입관과 연통되는 제1통공이 형성되며, 상기 윈도우 개폐축의 외주연 일측에 제2통공이 형성됨으로써 주입포트를 통해 주입된 약물이 동력튜브축과 윈도우 개폐축의 내부로 유입되게 한 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.The power tube shaft is formed with a first through-hole communicating with the injection tube, a second through-hole is formed on the outer peripheral side of the window opening and closing shaft so that the drug injected through the injection port flows into the power tube shaft and the window opening and closing shaft Acerlectomi catheter with a radially expanding cutting edge characterized in that. 제4항에 있어서,The method of claim 4, wherein 상기 입출수단은 동력튜브축의 끝단에 부착되는 고정캡과, 상기 고정캡이 내측에 끼움결합되는 수용통체로 구성된 것이며, 상기 수용통체의 일측에 나사결합된 핸들의 전후진 조작에 의해 절삭부가 연동되게 하는 한편, 상기 핸들을 조여줌으로써 수용통체와 외통체가 고정될 수 있게 한 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.The entrance and exit means is composed of a fixed cap attached to the end of the power tube shaft, and a receiving cylinder in which the fixed cap is fitted inside, so that the cutting unit is interlocked by the forward and backward operation of the handle screwed to one side of the receiving cylinder. On the other hand, the ahrettotomy catheter having a radially expanding cutting edge, characterized in that the receiving cylinder and the outer cylinder can be fixed by tightening the handle. 제6항에 있어서,The method of claim 6, 상기 절삭날은 일단이 날홀더에 고정되고, 타단은 수직변과 수평변을 갖도록 돌출되게 절곡시켜 칼날부를 갖도록 한 탄성을 갖는 편체로써, 상기 하우징 내에 삽입된 채 윈도우 클로져의 전후진 동작에 의해 입출동작이 이루어지게 한 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.The cutting edge is an elastic piece having one end fixed to the blade holder and the other end bent to protrude to have a vertical side and a horizontal side to have a blade portion. The cutting edge is inserted into the housing by entering and exiting by the forward and backward operation of the window closure. Acerectomi catheter with a radially expanding cutting edge, characterized in that the movement is made. 제12항에 있어서,The method of claim 12, 상기 칼날부의 수직변 양측에 경사면을 형성하여, 이 경사면이 윈도우 클로져의 절개공 일단에 접하도록 함으로써, 윈도우 클로져의 절개공이 상기 경사면을 눌러줌으로써 인입되게 한 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터.The inclined surface is formed on both sides of the vertical side of the blade portion so that the inclined surface is in contact with one end of the cutout of the window closure, so that the cutout of the window closure is pulled in by pressing the inclined surface. Arthur Rectomy Catheter. 제13항에 있어서,The method of claim 13, 상기 칼날부의 수평변 일측에 톱니 모양을 형성시킨 것을 특징으로 하는 반경 방향으로 팽창하는 절삭날을 가진 아서렉토미 카테터. Acerectomi catheter having a cutting edge to expand in the radial direction characterized in that the saw blade is formed on one side of the horizontal side of the blade.
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