KR100473531B1 - Composition containing an extract of truncated sopungsungi-won crude drug complex for preventing and treating diabetes - Google Patents

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Abstract

본 발명은 변방 소풍순기원 생약 복합제 즉, 대황, 차전자, 토사자, 지실, 방풍, 독활로 이루어진 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 조성물은 체중 증가 억제, 혈당강하, 혈 중 중성지방 및 유리지방산 강하 등의 치료효과를 나타내므로 당뇨병 및 이로 인한 각종 합병증질환의 예방 및 치료에 유용한 약제 및 건강보조식품으로서 이용할 수 있다.The present invention relates to a composition for preventing and treating diabetes comprising an extract consisting of a peritropic excipient physiological herbal compound, that is, rhubarb, charcoal, earth and sand, fruit room, windproof, and poisonous activity, the composition of the present invention inhibits weight gain and lowers blood sugar. It has a therapeutic effect such as lowering of triglyceride and free fatty acid in blood, so it can be used as a medicine and health supplement food useful for the prevention and treatment of diabetes and various complications.

Description

변방 소풍순기원 생약 복합제 추출물을 함유하는 당뇨병 예방 및 치료를 위한 조성물{COMPOSITION CONTAINING AN EXTRACT OF TRUNCATED SOPUNGSUNGI-WON CRUDE DRUG COMPLEX FOR PREVENTING AND TREATING DIABETES} COMPOSITION CONTAINING AN EXTRACT OF TRUNCATED SOPUNGSUNGI-WON CRUDE DRUG COMPLEX FOR PREVENTING AND TREATING DIABETES}

본 발명은 변방 소풍순기원 생약 복합제 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for the prevention and treatment of diabetes, including the extract of herbal excipient sedative raw herbs extract.

인슐린 비의존성 당뇨병으로 알려진 2형 당뇨병(Type 2 diabetes)은 중장년층에 발생하는 질환으로서, 서구 사회에서는 약 2 내지 6% 정도의 성인에 이 질환으로 고통받고 있는 실정이다. 인슐린 저항성 및 파괴된 췌장으로 인한 인슐린 분비기능의 부전 결과 고혈당증을 일으키는 대사질환이 유발된다. 이러한 당뇨병은 철저한 요당 관리 및 조절을 통하여 당뇨병성 질환의 개시와 진행을 억제할 수 있다는 보고가 있다(당뇨병조절임상연구회, N. Eng. J. Med., 329, p977-986, 1993). 또한 고혈당증은 과삼투압증(hyperosmolarity), 산화물 생성(oxidant formation), 소르비톨(sorbitol) 및 미오이노시톨(myoinositol)의 비정상적 대사, 디아실글리세롤(DAG)-프로테인 키나제C(PKC)의 활성화 등과 같은 다양한 병리학적 소견을 나타낸다고 브라운리(Brownlee) 등의 문헌(Brownlee et al: J. Engl. J. Med. 318, p1315-1321, 1998)에 보고된 바 있으며, 당뇨병성 신장병증(diabetic nephropathy)는 말기단계 신장질병(ESRF)의 대표적인 병인이며, 당뇨병성 신장증상의 초기단계는 사구체 간질 증식, 세포외 매트릭스의 축적, 요 알부민 배설의 증가 등의 원인에 의하여 사구체 부피증가, 신장 비후와 같은 임상적 소견을 나타내며 명백한 신장병증은 임상적으로 단백뇨, 고혈압 및 진행성 신부전증을 유발한다.Type 2 diabetes, also known as insulin-independent diabetes, is a disease that occurs in middle-aged adults, and in Western society, about 2 to 6% of adults suffer from this disease. Insufficiency of insulin secretion due to insulin resistance and disrupted pancreas leads to metabolic diseases causing hyperglycemia. It is reported that such diabetes can inhibit the onset and progression of diabetic disease through thorough urine glucose control and control (Diabetes Controlled Clinical Research Association, N. Eng. J. Med., 329 , p977-986, 1993). Hyperglycemia can also be caused by various pathologies such as hyperosmolarity, oxidant formation, abnormal metabolism of sorbitol and myoinositol, and activation of diacylglycerol (DAG) -protein kinase C (PKC). It has been reported in Brownlee et al . (Brownlee et al: J. Engl. J. Med. 318 , p1315-1321, 1998), and diabetic nephropathy is a late stage. Renal disease (ESRF) is a typical etiology and the early stages of diabetic nephropathy are characterized by glomerular epilepsy, accumulation of extracellular matrix, and increased urinary albumin excretion. Obvious nephropathy clinically causes proteinuria, hypertension and progressive renal failure.

고농도의 혈중 포도당은 비후성 및 전섬유성 사이토카인 변형 성장인자(TGF-β)의 주요 신호 전이과정 및 조절을 포함하여 비효소적 및 효소적 기전으로 위해를 주는 것으로 샤르마(Sharma) 등의 문헌(Sharma K and Ziyadeh FN: Semin. Nephrol. 17, p80-92, 1997)에 보고된 바 있다. 세포적 신호전달 과정과 관련하여, 고농도의 포도당은 PKC의 활성화와 함께 DAG의 신생합성을 증가시키는 것으로 크라벤(Craven)등의 문헌(Craven PA and DeRubertis FR: J. Cln. Invest. 83, p1667-1675, 1989)에 보고되었으며, PKC의 활성화는 당뇨병성 합병증의 중요한 세포내 매개체이며, PKC 이소자임에 대한 비특이적이고 특이적인 저해제의 사용은 당뇨병성 신장질환의 시험관내 및 생체내 시험에서 고농도의 포도당에 의해 유도되는 세포기능의 변환을 저해하는 것으로 스투터(Studer) 등의 문헌(Studer RK, et al: Diabetes 42, p118-126, 1993)에 보고되어 있다.High levels of blood glucose pose a risk to nonenzymatic and enzymatic mechanisms, including major signal transduction processes and regulation of hypertrophic and prefibrous cytokine transforming growth factors (TGF-β), according to Sharma et al. Sharma K and Ziyadeh FN: Semin.Neprol. 17 , p 80-92, 1997). Concerning the cellular signaling process, high concentrations of glucose increase DAG neosynthesis with PKC activation, according to Craven PA and De Rubertis FR: J. Cln. Invest. 83 , p1667. -1675, 1989), the activation of PKC is an important intracellular mediator of diabetic complications, and the use of nonspecific and specific inhibitors for PKC isozyme has been shown to result in high concentrations in in vitro and in vivo tests of diabetic kidney disease. Inhibiting the transformation of glucose-induced cellular function has been reported in Studer et al. (Studer RK, et al: Diabetes 42 , p118-126, 1993).

최근에는 세포외 신호조절 키나제-1/2(ERK 1/2 또는 p42/44 MAPK), 스트레스-활성화 C-준(Jun) N-아미노 터미널 키나제(JNK/Stress-activated protein kinase 또는 SAPK) 및 p38 MAPK와 같은 3가지의 마이토젠-활성화 프로테인키나제(MAPK) 군들이 동정되고 분리되었으며, 이 효소들은 성장인자 및 환경적 스트레스를 포함한 다양한 외부 자극에 의하여 활성화될 수 있으며, 세포성장 및 다른 주요한 기능의 변환을 주도하는 신호 전달체계에서 핵심적 역할을 한다고 세가(Segar) 등의 문헌(Segar R and Krebs EG: FASEB J. Jun, 9(9), p726-35, 1995)에 보고된 바 있다.More recently, extracellular signal-regulated kinase-1 / 2 (ERK 1/2 or p42 / 44 MAPK), stress-activated C-Jun N-amino terminal kinase (JNK / Stress-activated protein kinase or SAPK) and p38 Three groups of mitogen-activated protein kinases (MAPKs), such as MAPK, have been identified and isolated, and these enzymes can be activated by a variety of external stimuli, including growth factors and environmental stresses. It has been reported in Segar et al. (Segar R and Krebs EG: FASEB J. Jun, 9 (9) , p726-35, 1995), which plays a key role in the signaling system that drives transformation.

당뇨병과 관련하여 ERK는 고혈당 상태에서 배양된 사구체간질 세포 뿐만 아니라 당뇨병쥐의 사구체에서도 활성화된다고 알려져 있으며, 이러한 세포에서의 ERK 활성화는 PKC-의존성 기전을 통하여 발생되어진다고 하네다(Haneda) 등의 문헌(Haneda M et al: Diabetes 46(5) p847-53, 1997)에 보고된 바 있으며, P38 MAPK가 사구체간질 세포를 포함한 다양한 세포에서 상대적으로 고농도의 혈당에 의하여 활성화된다고 이가라쉬 등의 문헌(Igarashi M et al: J. Clin. Invest. 103(2) p185-95, 1999)에 보고된 바 있으며, 이러한 두가지 키나제에 반하여, JNK는 당뇨병성 쥐의 사구체에 활성화되지 않으며 고혈당에 노출된 사구체간질 세포에도 자극되지 않으므로 ERK 활성화과정은 진성 당뇨병의 세포 기능부전을 유발하는 세포내 신호전달체계에 관련될 수 있으며, 예를 들어, ERK는 3차원 복합체중 하나인 Elk-1을 활성화시키고 c-fos 전사를 일으켜 활성화제 단백질-1(AP-1) 전이 인자 복합체의 연이은 생성을 유발시키는 것으로 양트네크트 등의 문헌(Janknecht, R et al: EMBO J. Dec(15), 12(13), p5097-104, 1993)에 보고된 바 있다.In relation to diabetes, ERK is known to be activated not only in glomerular stromal cells cultured in hyperglycemic state but also in glomeruli of diabetic rats, and ERK activation in these cells is generated through PKC-dependent mechanisms (Haneda et al. Haneda M et al: Diabetes 46 (5) p847-53, 1997), Igarashi et al. , Igarashi M et al. , Found that P38 MAPK is activated by relatively high blood sugar levels in various cells, including glomerular interstitial cells. et al: J. Clin. Invest. 103 (2) p185-95, 1999). In contrast to these two kinases, JNK is not activated in the glomeruli of diabetic rats, Since it is not stimulated, the ERK activation process may be involved in intracellular signaling systems that cause cellular dysfunction in diabetes mellitus, for example ERK is a three-dimensional complex One of them is Janknecht, R et al: EMBO J , which activates Elk-1 and induces c-fos transcription to induce subsequent production of activator protein-1 (AP-1) transfer factor complexes. . Dec (15), it has been reported in 12 (13), p5097-104, 1993 ).

약효기전 규명은 먼저 당뇨원인의 타겟(target)들을 하나씩 점검해 보기 위해 췌장, 인슐린의존 조직들(근육, 지방, 간 등), 소장, 신장 등을 실험동물에서 적출한 후 인슐린 분비, 포도당의 조직내로 유입, 탄수화물 대사 혹은 흡수 등에 미치는 영향들을 조직 혹은 세포수준에서 생화학적, 분자생물학적인 실험기법을 활용하여 규명할 수 있다. In order to examine the mechanism of drug efficacy, the pancreas, insulin-dependent tissues (muscles, fat, liver, etc.), small intestine, kidneys, etc. were extracted from the experimental animals to check the targets of the cause of diabetes one by one, and then insulin secretion and glucose into the tissues. The effects on influx, carbohydrate metabolism or uptake can be identified using biochemical and molecular biological techniques at the tissue or cellular level.

다양한 종류의 종전의 당뇨병 치료제들은 고혈당을 어느 정도 억제하는 작용을 갖고 있으나, 많은 2형 당뇨병 환자들은 혈당조절에 어려움을 느끼고 있으며, 위중한 합병증으로 진행하는 것으로 알려져 있다. 통상적으로 당뇨병 치료제로 사용하는 것은 경구용 혈당강하제 및 인슐린 투여를 포함한다. Various types of conventional diabetes treatments have a function of inhibiting hyperglycemia to some extent, but many patients with type 2 diabetes have difficulty controlling blood sugar and are known to progress to serious complications. Common uses for the treatment of diabetes include oral hypoglycemic agents and insulin administration.

본 발명은 상기와 같은 당뇨병 및 그로 인한 합병증 치료에 효과적인 천연 생약 복합 조성물을 탐색하고자 하였다.The present invention seeks to find a natural herbal complex composition effective for treating diabetes and the complications as described above.

소풍순기원(疏風順氣元)은 허준의 동의보감에는 주로 노인들에서 변을 부드럽게 해주는 완하제로 사용하는 것으로 명시되어 있으며(동의보감, 허준, 내경편 대변문 참고), 그 처방의 구성은 대황, 차전자, 욱리인, 빈랑, 마자인, 토사자, 우슬, 산약, 산수유, 지실, 방풍, 독활의 12가지 생약으로 구성되어 있는데, 정보섭 등의 문헌(정보섭, 신민교저, 향약대사전, 영림사, 1998)에 기재된 바에 의하면,Excursion Soon Ki-won (疏風 順 氣 元) is stated in Huh Jun's consent and use as a laxative to soften the stool, mainly in the elderly (see agreement, Huh Jun, stool in the inner diameter), the composition of the prescription is rhubarb, Document of the secondary electron, Wook Reinforced, betel, etc. as soon as the, tosaja, wooseul, Yam, Cornus officinalis, jisil, wind, consists of 12 herbal of Aralia cordata, jeongboseop (jeongboseop, sinmingyo low, hyangyak Dictionary, Younglim Inc., 1998 According to)

대황(大黃)은 대황(Rheum undulatum L.), 약대황(R. officinale B.), 조선대황(R. coreanum Nakai) 및 금문대황(R. palmatum L.)의 근경을 지칭하며, 사하작용, 항균작용, 항종양작용 등의 효능이 있으며, 그 성분으로는 에모딘(emodin), 알로에에모딘(aloeemodin) 등의 안트라퀴논 유도체들이 알려져 있으며(p327-328),Rhubarb refers to the roots of Rheum undulatum L., R. officinale B., R. coreanum Nakai, and R. palmatum L. , Antibacterial effect, anti-tumor effect, etc., and its components are known as anthraquinone derivatives such as emodin (emodin), aloe emodin (aloeemodin) (p327-328),

차전자(車前子)는 질경이(Plantago asiatica D.), 개질경이(P. camtschatica C.), 털질경이(P. depressa W.) 및 왕질경이(P. japonica F.)의 종자를 일컫는 것으로서, 이뇨작용, 관절염 등에 치료효과가 있는 것으로 알려져 있으며, 그 성분으로는 오우쿠빈(aucubin), 플란타기닌(plantaginin), 우루솔린산(ursolic acid) 등의 구성성분이 알려져 있으며( p1004-1006), Chason refers to seeds of Plantago asiatica D., P. camtschatica C., P. depressa W. and P. japonica F. It is known to have a therapeutic effect on diuresis, arthritis, etc., and its components are known as aucubin, plantaginin, and ursolic acid (p1004-1006). ,

욱리인(郁李仁)은 산앵도나무(Prunus japonica Thunb var Nakai), 풀또기(P. triloba var truncata Kom), 앵도나무(P. tomentosa Thunb), 산이스라지나무(P. ishidoyana Nakai)의 종자로서, 변비치료작용이 있으며, 그 성분으로는 아미그달린(amygdalin), 지방유, 올레인산(oleic acid) 등의 구성성분이 알려져 있으며(p627-628),As a seed of Prunus japonica Thunb var Nakai, P. triloba var truncata Kom, P. tomentosa Thunb, and P. ishidoyana Nakai , Constipation treatment, and its components are known components such as amygdalin (amygdalin), fatty oil, oleic acid (p627-628),

빈랑은 빈랑(Areca catechu L.)의 종자로서, 살충효과 등이 알려져 있으며, 그 성분으로는 알칼로이드인 아레콜린(arecoline), 구바신(guvacine), 아레콜리딘(arecolidine) 등의 성분이 알려져 있으며, Betel nut is a seed of betel nut ( Areca catechu L.), and its insecticidal effect is known, and its ingredients are known as alkaloids such as arecoline, guvacine and arecolidine. ,

마자인(麻子仁)은 삼(Cannabis sativa L.)의 종자로서, 변비치료효과가 알려져 있으며, 그 성분으로는 지방유, 올레인산, 리놀렌산 등의 구성성분들이 알려져 있으며(p548-550),Mazarin (麻子 仁) is a seed of hemp ( Cannabis sativa L.), and it is known to treat constipation, and its components include fatty oil, oleic acid, and linolenic acid (p548-550).

토사자는 새삼(Cuscuta japonica Choisy), 실새삼(C. australis R.) 및 갯실새삼(C. chinensis Lam)의 종자로서, 강정, 강장제로서의 효능이 알려져 있으며, 그 성분으로는 수지 배당체, 비타민 A 등의 구성성분들이 알려져 있으며(p882-883),Earthworms are the seeds of Cuscuta japonica Choisy, C. australis R. and C. chinensis Lam, which are known as potents and tonics, and include resin glycosides and vitamin A. Components are known (p882-883),

우슬(牛膝)은 쇠무릎(Achyranthus japonica Nakai), 당우슬(A. bidentata Bl.)의 뿌리로서, 이뇨, 진통 등의 효능을 가진 것으로 알려져 있으며, 그 성분으로는 엑디손(ecdysone), 엑디스테론(ecdysterone), 트리터페노이드 사포닌(triterpenoid saponin) 등의 구성성분들이 알려져 있으며(p340-341),Root is the root of Achyranthus japonica Nakai and A. bidentata Bl. It is known to have diuretic and analgesic effects. Its components include ecdysone and ecdys Components such as ecdysterone and triterpenoid saponin are known (p340-341),

산약(山藥)은 마(Dioscorea batatas Decne), 참마(D. japonica Thunb)의 괴경으로서, 강장, 강정제로서 알려져 있으며, 그 구성성분으로는 사포닌(saponin), 콜린(choline), 전분, 압시신(Abscisin) 등이 알려져 있으며(p147-149),Sanya is a tuber of hemp ( Dioscorea batatas Decne) and Yam ( D. japonica Thunb) and is known as a tonic and tonic tablet. Abscisin) are known (p147-149),

산수유(山茱萸)는 산수유(Cornus officinalis Sieb)의 과경으로서, 강장, 강정제로서 사용되었으며, 그 구성성분으로는 코르닌(cornin), 탄닌(tannin), 비타민 A 등이 알려져 있으며(p448-449),Cornus of the Cornus officinalis Sieb is used as a tonic and tonic, and its constituents include cornin, tannin and vitamin A (p448-449).

지실(枳實)은 광귤나무(Citrus aurantium L.)의 어린 과실로서, 위장병, 자궁수축 등의 효능이 알려져 있으며, 그 구성성분으로는 플라보노이드(flavonoid) 배당체, 비타민 C 등이 알려져 있으며(p779-780),Fruits are young fruits of Citrus aurantium L., and are known for their effects on gastrointestinal diseases and uterine contractions. Flavonoid glycosides and vitamin C are known as ingredients (p779-). 780),

방풍(防風)은 방풍(Ledebouriella seseloides Wolf.), 갯기름나물(Peusedanum japonicum Thunb)의 뿌리이며, 해열, 진통 등의 효능이 알려져 있으며, 그 구성성분으로는 정유, 만니톨, 고미배당체 등이 알려져 있으며(p428-429),Windproof (防風) is the root of Windproof ( Ledebouriella seseloides Wolf.) And Root Sprouts ( Pusedanum japonicum Thunb), known for its antipyretic and analgesic effects. (p428-429),

독활(獨活)은 땃두릅(Aralia cordata Thunb)의 근경 및 근을 사용하며, 발한, 해열, 이뇨, 진통 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있으며, 그 구성성분으로는 리모넨(limonene), 사비넨(sabinene)등의 정유 성분들이 알려져 있다(p435-436).Toxic activity uses the root and muscle of Aralia cordata Thunb, and is known to be effective in sweating, fever, diuresis, and pain, and its components include limonene and sabinene. Essential oil components such as these are known (p435-436).

그러나, 지금까지 상기 생약들의 복합제인 소풍순기원이 당뇨병에 치료효과가 있다는 어떠한 보고도 없었다.However, there have been no reports of the therapeutic effect of diabetes mellitus, which is a combination of the herbal medicines, until now.

본 발명자는 소풍순기원 즉, 대황, 차전자, 욱리인, 빈랑, 마자인, 토사자, 우슬, 산약, 산수유, 지실, 방풍, 독활의 구성성분 중 일부 생약들을 삭제 변형시킨 변방 소풍순기원 즉, 대황, 차전자, 토사자, 지실, 방풍, 독활 추출물로 이루어진 복합 생약의 추출물이 당뇨병 및 이로 인한 합병증에 치료효과가 탁월함을 발견하고 본 발명을 완성하였다. The inventors of the present invention, namely, rhubarb, charcoal, ukriin, betel, mazain, earthenware, hyssop, pesticides, cornus, larvae, windproof, poisonous nutrients, The extract of the complex herbal medicine consisting of rhubarb, tea, earth and sand, fruit room, windproof, poisonous extract extract was found to have an excellent therapeutic effect on diabetes and its complications and completed the present invention.

본 발명의 목적은 당뇨병 및 이로 인한 합병증의 예방 및 치료효과를 나타내는 약학조성물 및 건강보조식품을 제공하는 것이다. It is an object of the present invention to provide a pharmaceutical composition and dietary supplement showing the effect of preventing and treating diabetes and its complications.

상기 목적에 따라, 본 발명은 변방 소풍순기원 즉, 대황, 차전자, 토사자, 지실, 방풍, 독활 추출물을 포함하는 당뇨병 및 이의 합병증의 예방 및 치료용 조성물을 제공한 것이다.In accordance with the above object, the present invention provides a composition for the prevention and treatment of diabetes mellitus and its complications, including the excursion excursion net origin, ie rhubarb, chajeonja, earth and sand, fruit room, windproof, poisonous extract.

본 발명의 당뇨병 치료를 위한 조성물은, 조성물 총중량에 대하여 변방 소풍순기원 추출물을 0.5~ 50 중량%로 포함한다.The composition for treating diabetes of the present invention comprises 0.5-50% by weight of the excipient excipient net origin extract based on the total weight of the composition.

본 발명의 각 생약은 개개의 동속 식물로부터 유래된 생약들을 모두 포함하며, 개개 조성물들의 조성비를 본 발명에서는 한정되지는 않으나, 바람직하게는 대황과 차전자, 토사자의 2개 생약, 지실, 방풍, 독활의 3개 생약의 중량 조성비가 약 1∼ 10 : 1∼5 : 1, 더욱 바람직하게는 약 3∼7 : 2∼4 : 1, 더욱더 바람직하게는 약 5: 2.5 :1의 조성비이다. Each herbal medicine of the present invention includes all the herbal medicines derived from the same plant, and the composition ratio of the individual compositions is not limited in the present invention, but preferably, two herbal medicines of rhubarb and tea, earthenware, fruit, windproof, The weight ratio of the three medicinal herbs of poisonous activity is about 1 to 10: 1 to 5: 1, more preferably about 3 to 7: 2 to 4: 1, still more preferably about 5: 2.5: 1.

본 발명의 복합생약제 추출물은, 모두 건조시킨 후, 종자인 경우는 파쇄하고, 뿌리나 근경인 경우는 세절한 후, 생약 부피의 약 1 내지 15배, 바람직하게는 약 5 내지 10배의 물, 저급 알콜 또는 이들의 약 1:0.1 내지 1:10, 바람직하게는 1:1 내지 1:3의 혼합비를 갖는 혼합용매로 20 내지 100℃, 바람직하게는 70 내지 100℃ 추출 온도에서 약 1시간 내지 2일, 바람직하게는 약 2시간 내지 1일 정도에서 초음파 추출, 환류추출 등의 추출방법에 의하여 수득할 수 있다. The combined herbal extracts of the present invention are all dried and then crushed in the case of seeds, chopped in the case of root or rhizome, and then water of about 1 to 15 times, preferably about 5 to 10 times the volume of the herbal medicine, Lower alcohol or a mixed solvent having a mixing ratio of about 1: 0.1 to 1:10, preferably 1: 1 to 1: 3, at a extraction temperature of 20 to 100 ° C, preferably 70 to 100 ° C, for about 1 hour to 2 days, preferably about 2 hours to 1 day can be obtained by the extraction method, such as ultrasonic extraction, reflux extraction.

본 발명은 상기 추출공정에서 얻어지는 물 추출물, 저급알콜 추출물, 및 이들의 혼합용매에 따른 가용 추출물들을 포함하는 당뇨병 및 이로 인한 합병증의 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.The present invention provides a composition for the prevention and treatment of diabetes and its complications, including water extracts obtained in the extraction process, lower alcohol extracts, and soluble extracts according to a mixed solvent thereof.

본 발명의 복합 생약제 추출물을 포함하는 조성물은 통상의 방법에 따른 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다. The composition comprising the complex herbal extract of the present invention may further comprise a suitable carrier, excipient and diluent according to conventional methods.

본 발명의 복합 생약제 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.Carriers, excipients and diluents that may be included in the composition comprising the complex herbal extract of the present invention include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia rubber, alginate, gelatin , Calcium phosphate, calcium silicate, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil.

본 발명에 따른 생약 복합제 추출물을 포함하는 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.The composition comprising the herbal extract extract according to the present invention is in the form of powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols and the like, oral preparations, suppositories, and sterile injectable solutions, respectively, according to a conventional method. Can be formulated and used.

본 발명의 복합 생약제 추출물의 사용량은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 0.1 내지 500 mg/㎏의 양을 일일 1회 내지 수회 투여할 수 있다. 또한 그 추출물의 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이 등에 따라서 증감될 수 있다. 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.The amount of the combined herbal extract of the present invention may vary depending on the age, sex, and weight of the patient, but may be administered once to several times daily in an amount of 0.1 to 500 mg / kg. In addition, the dosage of the extract can be increased or decreased depending on the route of administration, the degree of disease, sex, weight, age and the like. Therefore, the above dosage does not limit the scope of the present invention in any aspect.

본 발명의 복합 생약제 추출물을 포함하는 조성물은 상기와 같은 제형으로 당뇨병 및 이로 인한 합병증의 예방 및 치료을 위한 약제, 식품 및 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다. 본 생약 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있다.The composition comprising the complex herbal extract of the present invention may be used in various forms such as pharmaceuticals, foods and beverages for the prevention and treatment of diabetes and its complications. Examples of the food to which the herbal extract can be added include various foods, beverages, gums, teas, vitamin complexes, and health supplements.

본 발명의 본 복합 생약 추출물 자체는 독성 및 부작용은 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다. The herbal extracts of the present invention are medicaments that can be used with confidence even when taken for long periods of time, as they have little toxicity and side effects.

본 발명의 상기 복합 생약제 추출물은 당뇨병 및 이로 인한 합병증의 예방을 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 복합 생약제 추출물의 양은 일반적으로 본 발명의 건강 식품 조성물은 전체 식품 중량의 0.1 내지 15 중량%, 바람직하게는 1 내지 10 중량%로 가할 수 있으며, 식품 건강 음료 조성물은 100m1를 기준으로 1 ∼ 30g, 바람직하게는 3 ∼10g의 비율로 가할 수 있다. The complex herbal extract of the present invention may be added to food or beverage for the purpose of preventing diabetes and its complications. At this time, the amount of the complex herbal extract in the food or beverage is generally added to the health food composition of the present invention 0.1 to 15% by weight, preferably 1 to 10% by weight of the total food weight, the food health beverage composition is It can be added in the ratio of 1-30 g, Preferably it is 3-10 g based on 100m <1>.

본 발명의 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 복합 생약 추출물을 함유하는 외에는 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등), 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100m1당 일반적으로 약 1 ∼ 20g, 바람직하게는 약 5 ∼ 12g이다.The health beverage composition of the present invention has no special limitations in the liquid component except for containing the complex herbal extract as an essential ingredient in the indicated ratio, and may contain various flavors or natural carbohydrates as additional ingredients, such as ordinary drinks. Examples of the above-mentioned natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; Disaccharides such as maltose, sucrose and the like; And conventional sugars such as polysaccharides such as dextrin, cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. As flavoring agents other than those mentioned above, natural flavoring agents (tauumatin, stevia extract (e.g., rebaudioside A, glycyrrhizin, etc.), and synthetic flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.) can be advantageously used. The ratio of said natural carbohydrate is generally about 1-20g, preferably about 5-12g per 100m1 of the composition of the present invention.

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.In addition to the above, the composition of the present invention includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), flavors such as synthetic flavors and natural flavors, coloring and neutralizing agents (such as cheese and chocolate), pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof. , Organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonation agents used in carbonated beverages, and the like. The compositions of the present invention may also contain pulp for the production of natural fruit juices and fruit juice beverages and vegetable beverages. These components can be used independently or in combination. The proportion of such additives is not so critical but is generally selected from the range of 0 to about 20 parts by weight per 100 parts by weight of the composition of the present invention.

본 발명의 조성물은 예비실험 결과, 변방 소풍순기원이 혈당강하작용과 중성지방 감소 효과가 탁월함을 관찰한 바 있다. 이를 토대로 2형 당뇨 동물모델(C57BL/6J ob/ob mice)을 이용하여 변방 소풍순기원 구성한 약재들을 추출한 추출물의 건조분말상태로 9주간 투여한 결과, 용량 의존적으로 혈당강하활성과 중성지방(triglyceride) 및 콜레스테롤 감소활성이 탁월함을 확인할 수 있었다.As a result of the preliminary experiments, the composition of the present invention has been observed that the excursions of the excursions are excellent in hypoglycemic action and triglyceride reduction effect. Based on this, 9 weeks of dry powder administration of extracts of medicinal herbs from the excursion excursions using type 2 diabetic animal model (C57BL / 6J ob / ob mice) resulted in dose-dependent hypoglycemic activity and triglyceride (triglyceride). ) And cholesterol reducing activity was excellent.

본 발명은 다음의 실시예에 의거하여 더욱 상세히 설명되나, 본 발명이 이에 의해 제한되지는 않는다.The present invention is described in more detail based on the following examples, although the present invention is not limited thereto.

실시예 1. 변방 소풍순기원 복합생약제의 추출물 제조Example 1 Preparation of Extract of Peripheral Picnic Soon Ki Won Complex Herbal Medicine

경동시장내 예량건재에서 구입한 건조상태의 세절하거나 마쇄시킨 대황 937.5g, 차전자, 토사자 각 375g, 지실, 방풍, 독활 각 187.5g에 10 배 용량의 물을 가하고 80-100 ℃의 온도에서 2시간 동안 환류 가열하여 얻어진 추출액을 동결건조기(FN-5N, EYELA, 일본)에서 동결건조하여 수득한 100g의 변방 소풍순기원 복합 생약 건조물을 시료로 사용하였다.107.5 volumes of dried or shredded rhubarb rhubarb purchased from the reserve building in Gyeongdong market, tea and pottery 375g each, ground, windproof, and poisonous each 187.5g were added, and 2 at a temperature of 80-100 ° C. The extract obtained by heating under reflux for a time was lyophilized in a freeze-dryer (FN-5N, EYELA, Japan) to use 100 g of the dried excipient net source compound herbal dried product obtained as a sample.

참고예 1. 분석방법 및 통계처리법Reference Example 1. Analysis and Statistical Processing

혈중지표 분석방법Blood Index Analysis Method

혈중 포도당 농도는 글루코스 옥시다제 방법(glucose oxidase method)를 이용한 트린더(Trinder) 용액(시그마 다이아그노스틱사, 미국)을 사용하여 매주 측정하였다. 혈중 당화혈색소 농도는 9주간 사육한 마우스로부터 채취한 혈액에서 양이온 교환 방법에 의한 글리케이티드 헤모글로빈 키트(Glycated hemoglobin HbA1 kit, 시그마사)를 사용하여 측정하였다. 혈중 인슐린 농도 및 C-펩타이드의 측정은 투여 전과 투여 8주의 혈액에서 인슐린 방사성면역측정법(insulin radioimmunoassay)에 의한 키트와 경쟁적(compatitive) RIA 측정법을 이용하여 측정하였다. 혈중 중성지방 농도는 GPO-Trinder 키트(시그마사)를 사용하여 측정하였으며 유리지방산 농도는 아실-CoA 옥시다제법을 이용한 네파자임(NEFAZYME)-S 키트를 사용하여 측정하였다. 혈중 콜레스테롤은 시그마사의 콜레스테롤 키트를 사용하여 측정하였다.  Blood glucose levels were measured weekly using a Tinder solution (Sigma Diagnostics, USA) using the glucose oxidase method. Blood glycated hemoglobin concentration was measured using glycated hemoglobin HbA1 kit (Sigma) by cation exchange method in blood collected from mice bred for 9 weeks. Serum insulin concentrations and C-peptides were measured using kits by insulin radioimmunoassay and competitive RIA assays prior to administration and in blood at 8 weeks of administration. Blood triglyceride levels were measured using the GPO-Trinder kit (Sigma) and free fatty acid concentrations were measured using the NFAZYME-S kit using the acyl-CoA oxidase method. Blood cholesterol was measured using Sigma's Cholesterol Kit.

통계처리방법Statistical processing method

모든 실험 결과들은 평균 ± SE로 나타내었고 통계처리는 스튜던트(Student) t-테스트를 실시하여 P <0.05를 기준으로 유의성 여부를 판정하였다.All experimental results were expressed as mean ± SE, and statistical processing was performed by the Student t-test to determine the significance based on P <0.05.

실험예 1: 체중변화 및 혈뇨중 지표 변화실험 Experimental Example 1: Weight change and hematuria index change experiment

본 실험은 5주령의 당뇨마우스 C57BL/6J ob/ob (Jackson Lab. 미국) 마우스와 그의 정상 마우스 종인 C57BL/6J를 1주간 적응시키고 일정한 온도(25±2℃)와 일정습도(50%)하에서 각각 다른 케이지에서 물과 사료(삼양사)를 공급하면서 사육하여 실험에 사용하였다. 6주령 마우스를 시료 무처리군과 변방 소풍순기원 처리군으로 6마리씩 나누었다: 무처리군은 분말형으로 된 마우스용 일반사료(삼양사, 한국)를 공급하였고 변방 소풍순기원 투여군은 마우스 체중 kg 당 200 mg을 섭취하도록 실시예 1의 건조 추출물을 사료에 섞어 9주간 사육하였다. This experiment was adapted for 5 weeks of diabetic mouse C57BL / 6J ob / ob (Jackson Lab. USA) mice and their normal mouse species C57BL / 6J for 1 week, under constant temperature (25 ± 2 ℃) and constant humidity (50%). Each cage was fed with water and feed (Samyang) and used for the experiment. Six-week-old mice were divided into six groups, the sample-free group and the unilateral excipient net origin treatment group: the untreated group was supplied with powdered general feed for mice (Samyang, South Korea), and the lateral excursion physiological administration group per kg body weight of the mouse. The dry extract of Example 1 was mixed in the feed and reared for 9 weeks to consume 200 mg.

매주 체중의 변화를 측정하였고, 헤파린 처리된 모세관으로 안와채혈하여 얻어진 혈액을 원심분리하여 혈장을 얻었고, 이로부터 포도당과 중성지방농도, 유리지방산 농도를 측정하였으며, 혈액 채취는 항상 오후 3시에 실시하였다. 투여 마지막주인 9주에 얻은 혈액에서는 당화혈색소, 인슐린, C-펩티드, 콜레스테롤과 HDL 등의 농도를 측정하여 하기와 같은 실험 결과를 얻었다.Changes in body weight were measured weekly, and blood obtained by orbital blood collection with heparinized capillaries was centrifuged to obtain plasma, and glucose, triglyceride, and free fatty acid concentrations were measured, and blood collection was always performed at 3 pm. It was. In the blood obtained at the last week of administration, the concentrations of glycated hemoglobin, insulin, C-peptide, cholesterol, and HDL were measured to obtain the following experimental results.

식이 및 물 섭취량과 체중변화 결과Diet and Water Intake and Weight Changes

식이 섭취량의 경우 표 1에 기재된 바와 같이, 무처리군은 증가하였으나, 시료 처리군은 무처리군에 비하여 23%의 감소효과를 나타내었으며, *P는 무처리군에 대하여 *P <0.01이다.In the case of dietary intake, as shown in Table 1, the untreated group increased, but the sample treated group showed a reduction effect of 23% compared to the untreated group, and * P was * P <0.01 for the untreated group.

특징Characteristic 무처리군No treatment group 처리군Treatment group 사료 (g/마우스당/day) Feed (g / per mouse / day) 4.7±0.24.7 ± 0.2 3.6±0.1*3.6 ± 0.1 * 물 (ml/마우스당/day) Water (ml / per mouse / day) 7.9±0.27.9 ± 0.2 4.9±0.2*4.9 ± 0.2 *

체중 변화에 있어서, 도 1에 나타난 바와 같이, 9주 동안 무처리군은 20.0g, 시료 처리군은 14.6g의 체중증가가 있어 식이 섭취량과 일관되게 시료 처리군에서는 상당한 체중감소를 나타내었다. In weight change, as shown in FIG. 1, there was a significant weight loss of 20.0 g in the untreated group and 14.6 g in the sample treated group for 9 weeks, which showed a significant weight loss in the sample treated group consistent with the dietary intake.

혈당 및 당화혈색소 변화 결과Blood glucose and glycated hemoglobin change results

도 2는 1주일에 한번씩 시료 무처리군(○), 처리군(●)의 혈중 포도당의 변화를 측정한 결과로서, 실험 기간동안 시료 무처리군은 245 및 280 mg/dl 사이를 요동치는 변화를 보여주었으나, 시료처리군은 무처리군과 비교시 처치 2주후부터 현저하게 혈중 포도당 수준을 감소시키는 결과를 나타내었다. 처치 종료시점에, 시료 처리군은 무처리군에 비하여 38%의 혈중 포도당의 감소를 나타내는 결과를 나타내었다.Figure 2 shows the results of measuring the change in blood glucose of the sample untreated group (○), treated group (●) once a week, the sample untreated group fluctuated between 245 and 280 mg / dl during the experimental period However, the sample treated group showed a significant decrease in blood glucose levels from 2 weeks after the treatment compared to the untreated group. At the end of the treatment, the sample treated group showed a 38% reduction in blood glucose compared to the untreated group.

도 3은 실험 종료시의 혈중 당화 혈색소치(HbA1c)를 그룹간 비교한 결과이다. 당화혈색소의 평균치는 무처리군 및 시료처리군은 4.66% 및 3.89%로 각각 나타났고, 이러한 혈 중 포도당 및 당화 혈색소치의 변화는 변방 소풍순기원이 고혈당증을 개선시킨다는 것을 확인한 결과이다.Figure 3 is a result of comparing the blood glycated hemoglobin (HbA 1c ) between groups at the end of the experiment. The mean value of glycated hemoglobin was 4.66% and 3.89% in the untreated group and the sample treated group, respectively. The change in glucose and glycated hemoglobin level in the blood was confirmed that the excursions from the excursion improved hyperglycemia.

혈 중 인슐린 및 C-펩티드의 변화 결과Consequences of Changes in Insulin and C-peptides in Blood

혈 중 인슐린 및 C-펩티드는 실험 종료시점에 측정하였으며, 도 4에서 나타난 바와 같이, 무처리군과 시료 처리군의 혈장 인슐린치는 각각 75.6μU/㎖ 및 16.3μU/㎖로 나타났으며, 이는 78%의 혈장 인슐린의 감소효과를 나타낸 실험 결과이다.Blood insulin and C-peptide were measured at the end of the experiment. As shown in FIG. 4, plasma insulin levels of the untreated and sample-treated groups were 75.6 μU / ml and 16.3 μU / ml, respectively. Experimental results showed a reduction effect of plasma insulin in%.

혈 중 인슐린치의 변화와 같이, 혈중 C-펩티드의 변화에 있어서도, 도 5에서와 같이, 무처리군과 시료 처리군과의 혈장 C-펩티드치는 각각 0.71 ng/㎖ 및 0.24 ng/㎖로 나타났으며, 이는 시료 처리군에서 C-펩티드의 현저한 농도 저하를 나타낸 결과이다.As with the change in the blood insulin level, the plasma C-peptide values of the untreated group and the sample treated group were 0.71 ng / ml and 0.24 ng / ml, respectively, as shown in FIG. 5. This is a result showing a significant decrease in the concentration of C-peptide in the sample treatment group.

상기의 실험 데이터들은 ob/ob 마우스에서 변방 소풍순기원이 고인슐린혈증 개선시킨다는 것을 확인하는 실험결과이다.The above experimental data is an experimental result confirming that the excursion excursions in ob / ob mice improves hyperinsulinemia.

그룹간 지질변화 결과Results of lipid change between groups

표 2는 무처리군 및 시료처리군의 혈 중 중성지방, 유리 지방산 및 콜레스테롤치에 대한 영향을 실험한 결과인데, 시료 처치 종료시점에, 시료처리군이 무처리군에 비하여 약 24%의 혈 중 중성지방을 감소시키는 결과를 나타내었으며, 혈 중 유리 지방산의 농도에 있어서도 시료 처리군(1.63±0.06 mEq/L)이 무처리군(1.96±0.07 mEq/L)보다 현격한 감소결과를 나타내었다. 무처리군과 비교했을 때 P값이 0.05 이하는 *, 0.01 이하는 **, 0.001 이하는 ***로 표시하였다. Table 2 shows the results of experiments on the effects of triglycerides, free fatty acids and cholesterol in blood of the untreated and sample-treated groups. At the end of sample treatment, the sample-treated group had about 24% more blood than the untreated group. Triglyceride levels were decreased, and the concentration of free fatty acids in blood was significantly lower in the sample treated group (1.63 ± 0.06 mEq / L) than in the untreated group (1.96 ± 0.07 mEq / L). . Compared with the untreated group, P values were indicated by * below 0.05, below 0.01, and below 0.001 ***.

특 징Characteristic 무처리군No treatment group 처리군Treatment group 총 콜레스테롤 (mg/dl)  Total cholesterol (mg / dl) 257.5±8.3257.5 ± 8.3 176.1±6.3*** 176.1 ± 6.3 *** HDL (총콜레스테롤대비%)  HDL (% of total cholesterol) 47.7±1.547.7 ± 1.5 53.2±1.5* 53.2 ± 1.5 * LDL (총콜레스테롤대비%)  LDL (% of total cholesterol) 44.2±1.944.2 ± 1.9 37.8±1.9* 37.8 ± 1.9 * 중성지방(mg/dl)Triglycerides (mg / dl) 104.9±5.3104.9 ± 5.3 80.0±4.2** 80.0 ± 4.2 ** 유리지방산 (mEq/L)  Free fatty acid (mEq / L) 1.96±0.071.96 ± 0.07 1.63±0.06** 1.63 ± 0.06 **

도 6에서 나타난 바와 같이, 실험 종료시점의 무처리군(○) 및 시료처리군(●)의 혈 중 총콜레스테롤 수치는 각각 257.5±8.3 mg/dL 및 176.1±6.3 mg/dL로서 시료 처리군이 약 32%의 혈 중 콜레스테롤의 감소효과를 나타냄을 확인할 수 있었다.As shown in FIG. 6, the total cholesterol levels in blood of the no treatment group (○) and the sample treatment group (●) at the end of the experiment were 257.5 ± 8.3 mg / dL and 176.1 ± 6.3 mg / dL, respectively. About 32% of the blood cholesterol was reduced.

반면에 시료 처리군은 혈 중 HDL농도를 상승시키고 혈 중 LDL 수치를 감소시키는 효과를 갖음을 확인할 수 있었다.On the other hand, the sample treatment group was found to have an effect of increasing the blood HDL concentration and reducing the blood LDL level.

하기에 상기 약학조성물의 제제예를 설명하나 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.Hereinafter, the preparation examples of the pharmaceutical composition will be described, but the present invention is not intended to be limited thereto, but is intended to be described in detail.

제제예 1. 산제의 제조Formulation Example 1 Preparation of Powder

약전 제제총칙중 산제의 제조방법에 따라 1 포당 하기의 성분 함량으로 제조한다.According to the preparation method of powder in the pharmacopeia formulation, it is prepared in the following ingredient content per one packet.

실시예 1 건조분말 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ300 mgExample 1 Dried Powder 300 mg

유당 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ100 mgLactose · ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 100 mg

탈크 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 10 mgTalc 10 mg

제제예 2. 정제의 제조Formulation Example 2 Preparation of Tablet

약전 제제총칙중 정제의 제조방법에 따라 1정 당 하기의 성분 함량으로 제조한다.According to the preparation method of tablets in the pharmacopeia formulation, it is prepared in the following component content per tablet.

실시예 1 건조분말 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ300 mgExample 1 Dry Powders 300 mg

옥수수전분 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 100 mgCorn starch ㆍ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 100 mg

유당 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ100 mgLactose · ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 100 mg

스테아린산 마그네슘 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 2 mgMagnesium Stearate 2 mg

제제예 3. 캅셀제의 제조Formulation Example 3 Preparation of Capsule

약전 제제총칙중 캅셀제의 제조방법에 따라 1 캅셀당 하기의 성분 함량으로 제조한다.According to the preparation method of capsules in the pharmacopeia formulation, it is prepared in the following component content per capsule.

실시예 1 건조분말ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 300 mgExample 1 Dry Powder 300 mg

옥수수전분ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 100 mgCorn starch ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ 100 mg

유당 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 100 mgLactose ····················· 100 mg

스테아린산 마그네슘ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 2 mgMagnesium stearate 2 mg

제제예 4. 주사제의 제조Formulation Example 4 Preparation of Injection

약전 제제총칙중 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2㎖) 하기의 성분 함량으로 제조한다.According to the preparation method of injection in the pharmacopeia formulation, it is prepared in the following component content per ampoules (2 ml).

실시예 1 건조분말 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 300 mgExample 1 Dry Powder 300 mg

주사용 멸균 증류수 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 적량Sterile distilled water for injection ㆍ ·············

pH 조절제 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 적량pH regulator ㆍ ··················

제제예 5. 액제의 제조Formulation Example 5 Preparation of Liquid

약전 제제총칙중 액제제의 제조방법에 따라 액제 100㎖당 하기의 성분 함량으로 제조한다.According to the preparation method of the liquid formulation in the Pharmacopoeia General Formulation, it is prepared in the following component content per 100 ml of the liquid formulation.

실시예 1 건조분말 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ1 gExample 1 Dry Powder... 1 g

이성화당ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 10 gHeterosaccharides ················· 10 g

만니톨 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 5 gMannitol ···················· 5 g

정제수 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 적량Purified water ㆍ ···················

또한 하기와 같은 방법으로 건강음료를 제조한다.In addition, the health beverage is prepared as follows.

설탕 5~10%, 구연산 0.05~0.3%, 캬라멜 0.005~0.02%, 비타민C 0.1~1%의 첨가물을 혼합하고 여기에 79~94%의 정제수를 섞어서 시럽을 만들고, 상기 시럽을 85~98℃에서 20~180초간 살균하여 냉각수와 1 : 4의 비율로 혼합한 다음 탄산가스를 0.5~0.82%를 주입하여서 되는 변방 소풍순기원 건조 물추출물을 함유하는 탄산음료를 제조하였다.5-10% of sugar, 0.05-0.3% citric acid, 0.005-0.02% caramel, 0.1-1% of vitamin C are mixed, and 79-94% of purified water is mixed to make syrup, and the syrup is 85-98 ° C. Sterilized at 20 ~ 180 seconds in a mixture of cooling water and a ratio of 1: 4, and then prepared a carbonated beverage containing a marginal excursion net source dry water extract by injecting carbon dioxide gas 0.5 ~ 0.82%.

액상과당 (0.5%), 올리고당 (2%), 설탕 (2%), 식염 (0.5%), 물 (75%)와 같은 부재료와 변방 소풍순기원 건조 물추출물을 균질하게 배합하여 순간살균을 한 후 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 건강음료를 제조하였다. Instant sterilization by homogeneously mixing subsidiary materials such as liquid fructose (0.5%), oligosaccharide (2%), sugar (2%), salt (0.5%), water (75%) and dry excipients After that, it was packaged in small packaging containers such as glass bottles and plastic bottles to prepare a healthy beverage.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용 용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.Although the composition ratio is a composition suitable for a preferred beverage in a preferred embodiment, the compounding ratio may be arbitrarily modified according to regional and ethnic preferences such as demand hierarchy, demand country, and use purpose.

변방 소풍순기원 추출물을 포함하는 조성물은, 당뇨병에 의한 혈당상승을 억제시키고 총 콜레스테롤, HDL, 중성지방의 농도를 개선시키는 활성을 갖고 있어 당뇨병 및 이로 인한 합병증의 예방 및 치료 효과를 나타내므로 당뇨병 예방 및 치료제로서 유용하게 사용될 수 있다. The composition containing the excipient excipient net extract, the prevention of diabetes mellitus and improve the concentration of total cholesterol, HDL, triglycerides due to diabetes has the activity of preventing and treating diabetes and its complications, thus preventing diabetes And as therapeutic agents.

도 1은 변방 소풍순기원의 체중변화에 대한 효과를 나타낸 결과로, (○)는 무처리군, (●)는 시료 처리군이다. 무처리군과 비교했을 때 P값이 0.05 이하는 *, 0.01 이하는 **, 0.001 이하는 ***로 표시하였다. 1 is a result showing the effect on the weight change of the excursion excursion net origin, (○) is a non-treated group, (●) is a sample treatment group. Compared with the untreated group, P values were indicated by * below 0.05, below 0.01, and below 0.001 ***.

도 2는 변방 소풍순기원의 혈장 포도당 농도에서의 효과를 나타낸 결과이며, (○), (●)과 유의성 표시의 의미는 도 1에서의 의미와 동일하다. Figure 2 is a result showing the effect on the plasma glucose concentration of the excursion excursion source, and the meaning of (○), (●) and significance display is the same as the meaning in FIG.

도 3은 변방 소풍순기원의 당화혈색소에서의 효과를 측정한 결과로 (○), (●)과 유의성 표시의 의미는 도 1에서의 의미와 동일하다. Figure 3 is a result of measuring the effect on the glycated hemoglobin of the marginal excursion swangi source (○), (●) and the meaning of the significance display is the same as the meaning in FIG.

도 4는 변방 소풍순기원의 혈장 인슐린 변화에서의 효과를 측정한 결과로 (○), (●)과 유의성 표시의 의미는 도 1에서의 의미와 동일하다. Figure 4 is a result of measuring the effect on the plasma insulin change of the excursions of the marginal excursions (○), (●) and the meaning of the significance display is the same as the meaning in FIG.

도 5는 변방 소풍순기원의 C-펩타이드에서의 효과를 측정한 결과로 (○), (●)과 유의성 표시의 의미는 도 1에서의 의미와 동일하다. 5 is a result of measuring the effect on the C-peptide of the excursion excursion source (○), (●) and the significance of the meaning is the same as the meaning in FIG.

도 6는 변방 소풍순기원의 총콜레스테롤 농도에서의 효과를 측정한 결과로 (○), (●)과 유의성 표시의 의미는 도 1에서의 의미와 동일하다. Figure 6 is a result of measuring the effect on the total cholesterol concentration of the excursion excursion net source (○), (●) and the significance of the meaning is the same as the meaning in FIG.

Claims (8)

대황, 차전자, 토사자, 지실, 방풍, 독활로 이루어진 복합 생약 추출물을 유효성분으로 하고 통상의 약제학적으로 허용가능한 담체와 혼합하여 이루어진 당뇨병 및 이로 인한 합병증 치료용 약학적 조성물.A pharmaceutical composition for the treatment of diabetes mellitus and its complications, comprising a combination herbal extract consisting of rhubarb, tea, earth and sand, fruit, wind, and poison as an active ingredient and mixed with a conventional pharmaceutically acceptable carrier. 제 1항에 있어서,The method of claim 1, 당뇨병에 의한 합병증은 중성지질, 콜레스테롤, 저밀도 지질의 혈중농도 상승에 기인한 질병인 조성물. Complications caused by diabetes are diseases caused by elevated blood levels of triglycerides, cholesterol, and low density lipids. 제 1항에 있어서,The method of claim 1, 조성물 총 중량에 대하여 복합생약 추출물을 0.5~ 50 중량%로 포함하는 조성물.Composition comprising 0.5 to 50% by weight of the composite herbal extract based on the total weight of the composition. 제1항에 있어서,The method of claim 1, 대황과 차전자, 토사자의 2개 생약 및 지실, 방풍, 독활의 3개 생약의 중량 조성비가 약 1∼ 10 : 1∼5 : 1인 조성물.A composition comprising the weight ratios of two herbal medicines of rhubarb, tea and earthenware, and three herbal medicines of fruit room, windproof, and poisonous activity of about 1 to 10: 1 to 5: 1. 제 3항에 있어서,The method of claim 3, wherein 대황과 차전자, 토사자의 2개 생약 및 지실, 방풍, 독활의 3개 생약의 중량 조성비가 약 3∼7 : 2∼4 : 1인 조성물The composition of two herbal medicines of rhubarb, tea and earthenware, and three herbal medicines of fruit room, windproof, and poisonous activity, is about 3-7: 2-4: 1 제 4항에 있어서,The method of claim 4, wherein 대황과 차전자, 토사자의 2개 생약 및 지실, 방풍, 독활의 3개 생약의 중량 조성비가 약 5: 2.5 :1인 조성물.The composition of the two herbal medicines of rhubarb, tea and earthenware and three herbal medicines of fruit room, windproof, and poisonous activity is about 5: 2.5: 1. 제 1항에 있어서, The method of claim 1, 약제학적으로 사용되는 제제 형태가 산제, 과립제, 정제, 캅셀제, 액제, 주사제 중에서 선택된 어느 하나인 당뇨병 치료용 약학 조성물.A pharmaceutical composition for treating diabetes, wherein the pharmaceutical form is pharmaceutically selected from powders, granules, tablets, capsules, liquids, and injections. 삭제delete
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