KR100381274B1

KR100381274B1 - 전자이송공급장치및그의표시방법

Info

Publication number: KR100381274B1
Application number: KR1019970705976A
Authority: KR
Inventors: 게리 에이 라틴; 케이쓰 제이 베른스타인
Original assignee: 알자 코포레이션
Priority date: 1995-03-24
Filing date: 1996-03-15
Publication date: 2003-07-16
Also published as: ATE231016T1; HUP9801757A2; AU5311196A; DK0814867T3; CN1179110A; BR9607960A; CA2214564C; EP0814867A1; US5843014A; JP2008161711A; ES2191093T3; DE69625801D1; EP0814867B1; KR19980702570A; WO1996030078A1; HU223424B1; AU693683B2; NZ305165A; JP4442928B2; DE69625801T2

Abstract

온과 오프 상태만을 갖는 표시장치 (14) 를 가진 전자이송 약공급장치 (10)와, 상기 표시장치 (14) 를 동작시키는 방법이 제공된다. 바람직하게는 표시장치 (14) 는 발광 및 비발광 상태를 갖는 광원 (예: 발광다이오드) 또는 발음 및 무음 상태를 갖는 음성경보 (예, 비퍼) 이다. 장치 (10) 는 소정 시간 기간(예, 장치를 환자가 착용하는 동안의 시간 기간) 에 발생된 사건수 (예, 환자의 약 공급 개시 또는 환자상태 감지)를 계수하여 기억한다. 사건 계수값이 온/오프 사이클 수를 사건수와 상관시키는 소정의 제어에 따라 표시장치 (14) 를 온과 오프상태 사이에시 순환시켜 표시한다. 본 장치와 방법은, 예컨대 이전의 치료 기간동안에 공급된 환자의 투여개시회수를 (예, 의사에게) 표시하기 위해 간단하고도 저렴한 수단 (예, LED) 을 사용한다.

Description

전자이송 공급장치 및 그의 표시방법

최근, 특허와 기술 논문 등에서, 전자이송에 의해 피부 또는 기관을 손상시키지 않고 이들을 통하여 약 또는 시약을 공급하는 것에 대하여 많은 관심이 쏠리고 있다. 여기서, 사용되는 용어 "전자이송 (electrotransport)"은 일반적으로 피부, 점막 또는 손톱과 같은 생물학적 격막을 통하여 유익한 시약 (예, 약)의 공급에 관한 것이다. 공급은 전위인가에 의해 유발되거나 또는 협조받는다. 예를 들어, 유익한 치료제가 피부를 통해 전자이송 공급에 의해 인체의 순환계로 도입될 수도 있다. 널리 사용되는 전자이송법인 전기이주(electromigration) (또한, 이온투입 (iontophoresis) 으로 불리는) 는 대전된 이온의 전기적인 유도이송을 포함한다. 전자이송의 다른 유형인 전기삼투(electroosmosis) 는 전계의 영향하에서 공급될 시약을 함유한 유체를 포함한다.

진자이송법의 또다른 유형인 일렉트로포레이숀 (eletroporation) 은 전계의인가에 의해 생체막내에 과도적으로 존재하는 기공을 형성시켜, 이 기공을 통하여 시약을 수동 (즉, 전기적 원조없이)적으로 또는 능동 (즉, 전위의 영향하에서) 적으로 공급할 수 있다. 그러나. 어떠한 주어진 전자이송법에서도, 이들 방법들중 하나 이상이 동시에 발생할 수도 있다. 따라서, 여기서 사용되는 용어 "전자이송 (electrotransport)"은 실제로 시약이 이송되는 특정 메카니즘 또는 메카니즘과 상관없이, 대전된 종류, 비대전된 종류 또는 대전 및 비대전된 종류들의 혼합물일 수도 있는 하나 이상의 시약의 이송을 전기적으로 유도하거나 또는 강화시키는 것을 포함하도록 가능한한 가장 광범위한 의미로 해석되어야 한다.

전자이송장치는 피부, 손톱, 점막, 기관표면 또는 다른 신체표면의 어떤 부분과 전기적으로 접촉되는 2개 이상의 전극을 사용한다. 한 전극은 통상적으로 "도너 (donor)" 또는 "능동 (active)"전극이라 부르는 것으로, 시약을 신체로 공급하는 전극이다. 다른 전극은 통상적으로 "상대 (counter)" 또는 "복귀 (return)" 전극이라 부르는 것으로, 신체를 통해 전기회로를 차단한다. 예를 들어, 공급될 시약이 양성으로 즉, 양이온으로 대전될 경우, 애노드 (anode)는 능동 또는 도너전극인 반면, 캐소드 (cathode) 는 회로를 완성하는 역할을 한다. 또는, 시약이 음성으로 즉, 음이온으로 대전될 경우 캐소드는 도너전극이다. 그 외에도, 양이온성 및 음이온성 시약 이온 또는 비대전된 용해시약이 공급될 경우, 애노드와 캐소드 모두 도너전극으로 간주될 수 있다.

또한, 전자이송 약공급장치는 일반적으로, 신체에 공급될 시약의 약액 또는 현탁액을 함유하는 하나 이상의 저장소를 필요로 한다. 그러한 도너 저장소로는 예를 들어 주머니 (pouch) 또는 공동, 다공성 스폰지 또는 패드 및 친수성 중합체 또는 겔 매트릭스등이 있다. 그러한 도너저장소는 일반적으로, 하나이상의 시약 또는 약의 고정된 또는 치환가능한 소스를 제공하도록, 애노드 또는 캐소드 및 신체표면간에 위치되어 전기적으로 접속된다. 전자이송장치는 또한 하나이상의 밧데리와 같은 전기 전원을 갖는다. 통상적으로, 전원의 한극은 도너전극에 전기적으로 접속되는 한편, 반대극은 상대전극에 전기적으로 접속된다. 그외에도, 어떤 전자이송장치는 전극을 통해 인가된 전류를 제어하는 전기 제어기를 갖고 있으므로, 이로써, 시약의 공급속도를 조정할 수 있다. 또한, 전자이송장치의 다른 가능한 전기부품으로서, 수동유속제어격막, 신체표면과 장치의 접촉을 유지시키는 접착제, 절연부재 및 비침투성 배후부재 (impermeable backing member) 가 있다.

모든 전자이송 약공급장치는 전원 (예, 밧데리) 과 전극을 전기적으로 접속시키기 위해 전기회로를 사용한다. 아리우라 (Ariura) 등의 미국특허 제 4,474,570호 공보에 개시된 것과 같은 아주 간단한 장치에 의하면, "회로"는 단순히 밧데리를 전극에 접속시키는데 사용되는 전기도전성 와이어이다. 다른 장치에서는 전원에 의해 공급되는 전기 전류의 진폭, 극성, 타이밍, 파형형상 등을 제어하기 위해 다양한 전기부품을 사용한다. 예를 들어, 맥니콜스(McNichols) 등의 미국특허 제 5,047,007호 공보를 참조할 수 있다.

최근 시판중인 트랜스더말 (transdermal) 전자이송 약공급장치 (예, 유타주(UT) 솔트레이크시 소재의 로메드사의 상표명 포레소 (Phoresor), MN 세인트 폴 소재의 엠피사의 상표명 듀펠 이온토포레시스 시스템 (Dupel IontophoresisSystem), UT 로간 소재의 웨스코사의 상표명 웹스터 수웨트 인듀서 (Webster Sweat Inducer), 모델 3600 는 일반적으로 데스크탑 전기 전원 유닛과 한쌍의 피부 접촉 전극을 사용한다. 도너전극은 약액 (drug solution)을 함유하는 한편, 상대전극은 생-경합 (bio-compatible) 전해염액을 함유한다. "위성" 전극은 전기도전성의 긴 (예, 1 내지 2 미터) 와이어 또는 케이블에 의해 전기 전원유닛에 접속된다. "위성" 전극 조립체를 사용하는 데스크탑 전기 전원 유닛은 예를 들어 야콥슨 (Jacobsen) 등의 미국특허 제 4,141,359 호 (도 3 및 4 참조). 라프레이드 (La Prade) 의 미국특허 제 5,006,108 호 (도 9 참조) 및 마우러 (Maurer) 등의 미국특허 제 5,254,081호 (도 1 및 2 참조)등이 있다.

좀더 최근에는, 연장된 시간기간 동안 피부에 부착되는 소형의 자기내장 전자이송 약공급장치가 제안되었다. 그러한 소형화된 전자이송 약공급장치의 전기부품도 또한 소형화되는 것이 바람직하며, 집적회로 (즉, 마이크로칩) 또는 소형 인쇄회로의 형태일 수도 있다. 배터리, 레지스터, 펄스발생기, 캐패시터 등의 전자부품은 전원에 의해 공급될 전류의 파형, 진폭, 극성, 타이밍 및 다른 변수를 제어하는 전자회로를 형성하도록 전기적으로 접속된다. 그러한 소형의 자체 내장된 전자이송 약공급장치는 예를 들어, 태퍼 (Tapper) 의 미국특허 제 5,224,927호, 하크 (Haak) 등의 미국특허 제 5,203,768호, 시발리스(Sibalis) 등의 미국특허 제 5,224,928호 및 하인즈 (Haynes) 등의 미국특허 제5,246,418호에 개시되어 있다.

언제 그리고 얼마나 자주 약을 투여할지를 환자가 판정할 수 있는 약공급펌프가 공지되어 사용된다. 그러한 장치는 특히, 진통제를 사용하여 통증을 치료하는데 사용된다. 통증을 제거 또는 감소시켜주는 진통제 즉, 약 또는 시약은 특정 유형의 암과 관련된 만성통증 또는 수술후의 통증과 같은 통증을 완화시키기 위해 종종 처방된다. 특히, 수술후의 통증과 관련하여 진통제 투여시 어려움을 당면하게 된다. 그 어려움은 진통제의 과 (부족) 사용함이 없이 원하는 통증을 완화 또는 제거하는데 있었다. 진통제를 적당히 투여하는 데에서의 이러한 어려움은 여러 요인들로부터 기인된다. 환자의 나이, 간기능, 신기능 및 환자에게 투여된 진통제와 다른 약물간의 상호작용이 모두 진통제의 약물동력학(pharmacokinetics) 에 영향을 주어, 그러한 진통제에 대한 환자의 요구에 영향을 줄 수 있다. 치료에 효과적인 투여량에 있어서의 환자간의 다양성으로, 어떤 환자는 종래의 진통제의 복용량이 투여된 후에도 계속하여 통증을 느낀다. 또한, 환자가 상용하게 되거나 또는 환자의 과복용의 결과로서, 심각한 부작용 (예컨대, 호흡저하) 을 받게되는 위험 때문에, 의사나 간호사가 중독성 진통제를 적게 처방 또는 적게 투여하는 경향이 있다.

좀더 최근에는, 소정의 한계내에서 환자가 공급받는 진통제의 양을 조절할 수 있는 장치와 시스템에 상당한 관심을 기울이고 있다. 일반적으로, 환자가 진통제의 투여를 조절하는 것은 의사가 처방한 투여량보다 적은 양을 투여하는 것이었다. 진통제의 자기투여 또는 환자제어에 의한 자기투여가 환자제어 진통제 (PCA) 로서 공지되어 있다 (및 여기서 참조될 것이다).

통상적으로, 공지된 PCA 장치는 대용량의 전기 전원, 예를 들어 교류 전류 또는 벌크 다중 대용량 배터리팩을 필요로 하는 전자기계 펌프이다. 그들의 큰 부피와 복잡성으로 인하여, 그러한 상업적으로 사용가능한 장치들은 환자가 침대에또는 어떤 다른 필수적으로 고정된 장소에 누워있도록 요구한다.

PCA 장치는 정맥내에 또는 피하에 위치된 라인 또는 카데터 (catheter)에 의해 약을 환자에게 공급한다. 그러한 구성은 자격을 갖춘 의사에 의해 의도된 운반체 또는 조직내로 삽입되야 한다. 이 기술은, 피부보호벽이 파괴되어 감염의 위험을 야기한다 (즈데브의 미국특허 제 5,232,448 호 참조). 따라서, 상업적으로 사용가능한 PCA 장치를 사용하여 실시할 때, PCA는 감염의 위험을 내재한채 PCA장치의 시술을 개시 및 감독하는 숙련된 의료기술자를 필요로 한다. 또한, 상업적으로 사용가능한 PCA 장치 자체는 환자의 피부 관통 (즉, 정맥내 또는 피하) 억세스에 의해 사용하므로 어느 정도 통증을 갖는다.

진통제를 유도하기 위해 수동확산 및 전기적으로 원조되는 공급 모두에 의한 휀타닐 (fentanyl) 과 같은 중독성 진통제의 트랜스더말 (transdermal) 공급이 특허문헌에 개시된바 있다. 예를 들어, 게일 (Gale) 등의 미국특허 제4,588,580호와 티우웨스 (Theeuwes) 등의 미국특허 제 5,232,438호 등이 있다.

전자이송 (특히, 이온투입) 에 의해 휀타닐의 트렌스더말 공급은 에스. 디스맨 등의 "휀타닐의 트랜스더말 이온투입 : 공급 및 기계학적인 분석 (Transdermal Iontophoresis of Fentanyle : Delivery and Mechanicstic Analysis)" 국제 의학잡지, 101(1994), 페이지 105 내지 113 에 개시된바 있다. 휀타닐의 (플렉시 유리 셀을 사용하여 절단된 쥐의 피부를 통해) 비트로 트렌스더말 이온투입 공급을 휀타닐의 비트로 수동 트랜스더말 공급과 비교했다. 디스만 등은 휀타닐의 트랜스더말 투여에 대하여 이온투입이 약물동력학 프로필을 개선했다는 결론을 얻었다.

부이. 프리엣 등은 또한 "서펜타닐의 트랜스더말 이온투입 공급(Transdermal Iontophoretic Delivery of Sufentanil)", 96 국제의학잡지, 189-196(1993) 에서 휀타닐의 아날로그, 서펜타닐의 전자이송 공급을 개시했다.

앰. 애쉬번 등은 Vol. 7, No. 1 통증 및 증상 처리 저널, 27∼33, 1992에서 "수술후 진통제용 몰핀의 이온투입 공급 (Iontophoretic Delivery of Morphine for Postoperative Analgesia)" 에서 종래의 PCA 장치에 의한 몰핀공급과 관련된 몰핀의 이온투입을 개시하였다. 애쉬번 등은 수술후 통증처리시, 몰핀의 이온투입 공급이 종래의 PCA의 사용을 감소시켰다는 결론을 얻었다. 또한, 고우라브 등의 통증, 1989 ; 37 : 193202, "수술후 통증 약물동력학 및 약물 동적효과의 처리시에 휀타닐의 트랜스더말 투여 (The Transdermal Administration of Fentanyle in the Treatment of Postoperative Pain Pharmacokinetics and Pharmacodynamic Effects)" 및 세벨 등의 32 에우르 제이. 클린. 의약 529-531(1987). "인간의 휀타닐 및 서휀타닐의 트랜스더말 흡수 (Transdermal Absorption of Fentanyle and Sufentanil in Man)"를 참조바란다.

진통제와 같은 약의 투여시에 환자의 약투입 이력에 관한 정보를 갖는 것은 의사에게 아주 요망되고 있다. 예를 들어, 통증처리시에 종전기간 (즉, 투여량 이력)동안에 환자에 의해 투입된 진통제의 양에 관한 정보는 환자의 통증 또는 기타증세를 처리하는 데 사용될 미래의 전략에 관하여 결정할 시에 아주 중요할 수 있다. 전자이송 환자제어 약공급장치는 환자와 의료전문가들 모두가 사용하기 쉽다는 것도 또한 중요하다.

발명의 개시

본 발명의 목적은 치료과정동안 발생된 지나간 사건들을 기억 및 표시하는 전자이송 약공급장치 및 방법을 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 태양은 의료전문가나 환자 모두에게 사용하기 쉬우면서도 정확하고 저가인 전자이송 약공급장치용 표시장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 바람직한 태양은, 의료전문가에 의한 해석을 위하여, 소정의 지나간 기간동안 환자자신이 투여한 약의 투여회수를 기록 및 표시하는 환자제어 전자이송 약공급장치 및 방법을 제공하는 것이다. 의료전문가는 과거의 약공급 건수를 알면, 총공급된 약, 약저장소에 남아있는 미공급된 약, 약공급 경향 (즉, 증가 또는 감소)및 환자의 약공급프로필에 관한 다른 다양한 데이터로서 유도된 양 또는 유도가능 양을 쉽게 결정 (또는 조사) 할 수 있다.

본 발명은 환자착용 전자이송 공급장치의 사용기간동안 발생된 사건이 얼마나 많은지를 표시하는 방법 및 장치를 제공한다. 이 공급장치는 온/오프 상태를 갖는 표시장치를 사용한다. 또한. 이 방법은 사용기간동안 발생된 사건의 수를 계수 및 기억하는 단계를 포함한다. 기억된 계수는 온/오프 사이클의 수를 기억된 계수와 상관하는 소정의 제어 (regimen) 에 따라 온/오프 상태간에서 표시를 순환시킴으로서 표시된다. 바람직하게는, 소정의 제어는 각각 0 내지 100의 정수, 좀더 바람직하게는 1 내지 20의 정수인 x 와 y 사건들간과 표시 장치의 각 온/오프 사이클을 상관시킨다.

표시장치는 경음 및 비경음 상태를 갖는 음성경보 또는 발광 및 비발광 상태들을 갖는 광원 (light) 과 같은 저가의 표시장치가 바람직하다.

계수된 사건들은 전자이송에 의한 장치에 의해 공급되는 약의 투여량일 수 있다. 또는, 사건들은 장치에 의해 감지된 환자의 상태를 포함할 수도 있다. 감지된 상태는 그 상태동안 소정범위와 비교하여 그 상태가 소정범위외로 벗어났을 때마다 계수할 수도 있다. 본 발명의 좀더 바람직한 실시예에서, 사건은 전자이송에 의하여 투여된 약의 수동 초기 복용량이다.

이하, 본 발명의 이들 및 다른 목적 및 장점은 본 발명의 다음의 상세한 설명으로부터 그리고 첨부도면을 참조하여 명백해질 것이다.

본 발명은 전자이송에 의해 피부와 같은 신체표면을 통하여 피부를 손상시키지 않고 약 또는 시약을 투여하는 것에 관한 것으로, 좀더 구체적으로는 선행치료 기간동안에 발생된 사건의 수를 표시하기 위한 저가의 표시장치를 갖는 전자이송 약공급장치에 관한 것이다.

도 1 은 본 발명의 전자이송 약공급장치의 사시도.

도 2 는 본 발명의 전자이송 약공급장치의 분해도.

도 3 은 도 2 에 나타낸 장치의 논리동작의 일례를 나타내는 흐름도.

도 4 는 도 2 에 나타낸 장치의 다른 논리동작을 나타내는 흐름도.

일반적으로, 본 발명의 전자이송 약공급장치는 처방된 치료과정중 실질적으로 어떠한 약이라도 공급하기 위해 환자에 의해 사용될 수 있다. 치료의 사건 및 과정의 한 특정한 그리고 바람직한 예는 통증을 제어하기 위해 약 (예, 진통제)을 공급하는 것이다. 약은 전자이송 약공급장치를 활성화시키는 스위치를 닫음으로써 환자에 의해 자가 투여된다. 일단 작동되면, 장치는 소정의 공급기간 동안 전자이송에 의해 약을 공급한다. 따라서, 본 발명의 예에서, 사건이라함은 장치의 작동시자동으로 공급되는 약의 소정의 투여이다. 공급기간의 길이는 공급되는 특정약, 인가되는 전류의 크기, 장치의 사이즈 및 치료의 특정과정에 따라 다를 것이다. 공급기간 종료후 장치는 자동으로 오프되어 다른 약의 투여공급을 위한 활성화를 대기한다. 만일 환자가 더많은 약을 필요로할 경우, 예를들어 환자가 공급기간이 만료된후 통증을 계속 느낄 경우, 활성화 스위치가 다시 닫힐 수 있으며, 장치는 또다른 소정의 공급기간동안 약공급모드에 있을 수도 있다. 한편, 환자가 약공급기간후에 적절한 통증이 완화되었으면, 장치는 자동으로 차단된후, 통증이 재발할 이후의 시간에서 환자에 의한 또다른 활성화를 대기한다. 따라서, 환자는 진통제의 소망하는 레벨 즉, 환자가 불편하지 않은 상태를 달성하도록 자신의 통증완화레벨 (규정한계내) 로 약을 적정할 수 있다. 장치는 소정의 치료기간 예를들어, 24 시간 동안 환자의 피부 (예, 상부팔, 하부팔 또는 가슴)에 착용하도록 설계된다. 그후, 장치는 담당의사에게 보내거나 폐기될 수 있다.

본 발명에 의하면, 장치는 단지 온/오프상태만으로 광 또는 음성경보 형태의 표시장치를 갖는다. 그러한 표시장치로는 예를 들어 일반적으로 값이 싸서 완전히 폐기할 수 있는 전자이송 약공급장치에 아주 사용적합한 단순한 광, LED 및 버퍼 (beeper) 등이 있다.

또한, 본 발명의 전자이송 약공급장치는 사건의 수, 예를들어 약을 공급하도록 장치가 작동한 회수를 계수하여 기억하는 전기 카운터와 기억장치를 포함한다. 따라서, 카운터와 기억장치는 활성화 스위치에 동작적으로 연결되어, 카운터가 스위치가 닫히고 장치가 작동할 때마다 1씩 증분된다.

또한, 표시장치는 기억된 계수 (예, 약을 투여하도록 장치가 작동된 회수)를 표시하도록 카운터와 기억장치에 접속되어 있다. 표시장치는 온/오프 사이클과 계수와를 상관하는 소정의 제어에 따라 온/오프 상태들간을 순환하면서 그 계수를 표시한다. 소정의 제어는 표시장치의 각각의 온/오프 사이클을 x와 y 사건들 (예, 투여량) 간과 상관시키는 것이 바람직하다. 여기서, x 와 y는 각각 0 내지 100 의 정수, 좀더 바람직하게는 1 내지 20의 정수, 가장 바람직하게는 1 내지 10의 정수이다. 이러한 식으로, 투여의 히스토리 (history)(즉, 환자에 의해 투여된 약투여 회수) 가 소정의 제어에 따라 온/오프 상태들(예,광의 깜박임 또는 음성경보에 의하여)간에서 표시장치의 순환에 의해 적어도 적절한 수로 표시된다. 따라서, 단일광을 치료과정중 이미 발생된 사건들의 수를 표시하도록 사용할 수 있다.

본 발명은 특정 치료과정 또는 특정약의 전자이송 공급에 제한되지 않으며, 본 발명의 장치와 방법은 수동개시전자이송 약공급장치 및 좀더 구체적으로 통증을 제어하도록 진통제를 수동으로 개시하는 전자이송 약공급장치와 연관하여 실용성을 가질 수도 있다. 통증을 제어하기 위해 환자에 의해 요구되는 마취성 진통제를 공급하도록 적합한 전자이송 약공급장치의 예를 도 1 내지 4에 나타내었다. 도 1 을 참조하면, 푸쉬버튼스위치 (12) 형의 활성화 스위치와 발광다이오드(LED) (14) 형의 표시장치를 갖는 전자이송 약공급장치 (10) 의 사시도가 도시되어 있다. 이후 설명으로부터 푸쉬버튼스위치 (12) 와 LED (14) 와 동일한 방식으로 동작하는 여러가지 다른 것들도 사용될 수 있음을 당업자는 이해할 수 있을 것이다.

도 2 는 본 발명의 제 2 장치 (10') 의 전개도이다. 도 2 의 제 2 장치(10')는 LED (14') 의 위치에 있어서 도 1 의 전자이송 약공급장치 (10) 와 다르다. LED (14')는 본 발명의 실시예에서 제 2장치 (10')의 일단부상의 푸쉬버튼스위치 (12) 부근에 위치된다. 제 2 장치 (10') 는 상부하우징(16), 회로기판조립체 (18), 하부하우징 (20), 애노드 전극 (22), 캐소드 전극(24), 애노드 저장소 (26), 캐소드 저장소 (28) 및 피부경합 접착제 (skin-compatible adhesive) (30) 를 포함한다. 상부하우징 (16) 은 환자의 피부상에 제 2 장치(10') 를 부착시 협조하는 측면날개 (15) 를 갖고 있다. 상부하우징 (16) 은 바람직하게는 사출성형 엘라스토머 (예. 에틸렌비닐초산염) 로 구성된다. 인쇄 회로기판 조립체 (18) 는 개별부품 (40) 과 배터리 (32) 에 결합되는 집적회로(19)를 포함한다. 회로기판조립체 (18)는 구멍 (13a, 13b)을 통과하는 포스트 (post) (도 2에서 미도시)에 의해 하우징 (16)에 부착되며, 상기 포스트의 단부는 회로기판 조립체 (18)와 하우징 (16)을 가열하기 위해 가열용융된다. 하부 하우징 (20)은 접착제 (30)에 의해 상부하우징 (16)에 부착되며, 접착제(30)의 상부표면 (34)은 날개 (15)의 바닥 표면을 포함하는 하부하우징(20) 과 상부하우징 (16) 모두에 접착된다.

회로기판 조립체 (18)의 하부에는 부분적으로 버튼셀 배터리 (32)가 보이고 있다. 다른 유형의 배터리가 전원 장치 (10') 에 또한 채용될 수 있다.

제 2 장치 (10')는 일반적으로 배터리 (32), 전자회로 (19, 40), 전극(22, 24) 및 약/화학물질 저장소 (26, 28) 로 구성된다. 이들 모두는 자체내장 유닛에 일체화된다. 회로기판 조립체 (18) 의 출력 (도 2에서 미도시) 은 하부하우징 (20) 내에 형성된 함몰부 (depression) (25, 25') 내의 구멍 (23, 23')을 통해 전극(24, 22) 과 전기적으로 접촉된다. 전극 (24,22) 은 차례로 약 저장소 (26, 28) 의 상부측 (44', 44) 과 기계 및 전기적으로 접촉된다. 약 저장소 (26, 28) 의 바닥면 (46', 46) 은 접착제 (30) 내의 구멍 (29', 29) 을 통해 환자의 피부와 접촉한다.

푸쉬버튼스위치 (12) 이 눌러짐에 따라, 회로기판 조립체 (18) 상의 전자회로는 소정 길이의 공급기간 예, 약 10 분 동안 전극/저장소 (22, 26 및 24, 28)에 소정의 CD전류를 공급한다. 바람직하게는, 장치는 사용자에게 약공급의 시작을 알리는 시각적 및/또는 음성적 확인, 발광되는 LED (14') 에 의한 간격 및/또는 예컨대 "버퍼"로부터의 음성 소리 신호를 전달한다. 약은 10 분 간격 동안 예를 들어, 팔위에 전자이송에 의해 환자의 피부를 통해 공급되며, 각 10분 간격마다 단일 투여 또는 약공급 사건에 발생한다. 회로기판 조립체 (18) 상의 회로는 공급사건의 수를 카운트하여, 레지스터내의 정보를 기억하는 전기 부품, 예컨대 카운터를 포함한다.

애노딕 (anodic) 전극 (22) 는 은으로 구성되는 것이 바람직하고, 캐소딕(cathodic)전극 (24)은 염화은으로 구성되는 것이 바람직하다. 2개의 저장소 (26, 28) 는 중합체 하이드로겔물질로 구성되는 것이 바람직하다. 전극(22, 24) 과 저장소 (26, 28) 는 하부하우징 (20) 에 의해 보유된다. 본 발명은 어떠한 특정 약저장소의 성분 또는 전극재료에 제한되지 않으나, 본 발명은 진통제의 공급시에 특히 실용성을 갖는다. 특히. 적합한 진통제로는 휀타닐, 바람직하게는 휀타닐의 염산염 또는 시트란산염이 좋다. 휀타닐 HCI의 경우에, 애노딕 저장소 (26)는 "도너"저장소로서 휀타닉 HCI를 함유하며, 캐소딕 저장소 (28) 는 생경합(biocompatible) 전해질을 함유한다.

푸쉬버튼스위치 (12), 회로기판 조립체 (18) 상의 전자회로 및 배터리 (32)는 상부하우징 (16) 과 하부하우징 (20) 간에 접착으로 "밀봉" 된다. 상부하우징 (16)은 고무 또는 다른 탄성재로 구성되는 것이 좋다. 하부하우징(20) 은 함몰부 (25, 25') 를 형성하도록 쉽게 성형되어 구멍 (23, 23') 을 형성하도록 절단될 수 있는 플라스틱 또는 탄성 시트 재료 (예, 폴리에틸렌) 로 구성되는 것이 바람직하다. 조립된 제 2 장치 (10') 는 바람직하게는 내수성 (즉, 물튀김방지) 이며, 가장 바람직하게는 방수이다. 장치는 부착부위나 그주위에서 자유로운 움직임을 허용할 수 있도록 신체에 쉽게 고정하는 낮은 프로필을 갖는다. 애노드/휀타닐 저장소 (26) 와 음극/염저장소 (28) 는 제 2장치(10')의 피부접촉측에 위치되며, 정상적인 취급 및 사용중 우연한 전기단락을 방지하도록 분리된다.

제 2 장치 (10') 는 상부측 (34) 과 신체접촉측 (36) 을 갖는 주변접착제(30)에 의해 환자의 신체표면 (예, 피부)에 접착된다. 접착측 (36)은 제 2 장치 (10') 가 사용자가 정상활동중 신체상의 정위치에 유지되는 한편, 소정의 착용기간 (예, 24시간) 후 합당한 제거를 허용하는 것을 보장하는 접착특성을 갖는다. 상부접착측 (34) 은 하부하우징 (20) 에 접착되어 상부하우징 (16)에 부착된 하부하우징 (20) 을 보유할 뿐만 아니라, 하우징 함몰부 (25, 25') 내에 전극 및 약저장소를 보유한다.

푸쉬버튼스위치 (12) 는 제 2 장치 (10') 의 상부측위에 편리하게 위치되어, 옷을 통해 쉽게 작동될 수 있다. 짧은 시간 예를들어, 3초내에 푸쉬버튼스위치(12) 를 2회 누름으로써 바람직하게는 약공급용 장치를 작동시키며, 이로써 제 2 장치 (10') 의 부주위한 작동을 최소화한다.

스위치 작동에 따라, 음성경보가 약공급의 시작을 알리며, 이때 회로는 소정의 공급기간동안 전극/저장소에 소정레벨의 DC 전류를 공급한다. 격렬한 통증을 제어하기 위해 휀타닐을 전자이송 하는 경우, 인가되는 전류는 통상적으로 약 10 내지 5000ma, 바람직하게는 약 50 내지 500mA, 가장 바람직하게는 약 200 내지 300mA의 범위이다. 격렬한 통증을 제어하기 위해 휀타닐을 전자이송하는 경우, 공급간격은 통상적으로 약 1 내지 120분, 바람직하게는 약 5 내지 30분, 가장 바람직하게는 약 10분이다. LED (14') 는 공급기간에 전체에 걸쳐 능동 약 공급모드에 있음을 나타내는 "온"상태를 유지한다. 배터리 (32)는 바람직하게는 전체 소정의 착용기간 (예, 24시간) 동안 소정레벨의 DC전류에서 제 2 장치(10') 에 전력을 연속 공급하도록 충분한 총량을 가진다.

본 발명의 바람직한 실행에서, 표시장치로서 소형, 경량 및 저가의 온/오프(즉, 발광 및 비발광) 상태를 갖는 광원이 사용된다. 본 발명의 좀더 바람직한 실행에서, 표시장치는 LED 이다.

바람직하게는, 소정의 제어에 따라 LED를 온/오프시킴으로서, 약공급 히스토리 정보를 자동으로 표시한다. "온" 및 "오프"모드를 갖는 전자이송 약공급장치의 경우에는, LED는 가장 바람직하게는 (i) 장치가 "오프"모드일때만 사건계수(예, 투여히스토리)를 표시하고, (ii) 약공급중임을 알리기 위해 약공급기간 동안 연속하여 발광상태에 있다.

도 4 는 전달 장치가 "오프"모드 (즉, 약공급기간이외의 시간동안) 에 있을때, LED를 온/오프시킴으로써 사건 계수를 자동으로 표시하는 동작모드를 나타내는 흐름도이다. 환자의 몸에 장치를 착용하면, 장치의 도너와 상대전극 조립체들간의 전기회로가 닫힌다. 도 4 에 보인 동작은 푸쉬버튼스위치 (12) 를 수동으로 누르거나, 또는 환자의 피부위에 장치가 착용되는 것을 전기적으로 자동감지하는 장치에 의해 개시될 수 있다. 제 1단계 (박스 (402, 404))는 가변치 K를 0에 세팅한 다음 약공급계수를 K 또는 0과 동일하게 세팅하는 것을 포함하여 특정 변수를 초기화한다. 공급계수는 약공급사건들 (즉, 장치가 약을 공급하도록 활성화된 회수) 의 기억된 수이다. K가 초기에 0으로 세트되면, 박스 (408) 내의 질문에 대한 답이 "예" 이고, 또한 흐름도의 논리는 푸시버튼스위치 (12) 가 눌려질 때까지 박스 (406, 408) 간을 순환한다. 푸시버튼스위치(12)가 눌리면, 박스 (408) 내의 질문에 대한 답은 "예" 이고, 흐름도의 논리는 어느 것이 먼저 발생하든지 간에, 짧은 (예, 3초) 지연기간이 만료될 때까지 또는 푸시버튼스위치 (12) 의 2차누름이 있을 때까지 박스 (410, 412) 간에서 순환한다. 만일, 3초지연기간이 푸시버튼스위치 (12) 가 2회 눌리기전에 종료되면, 박스 (410) 내의 질문에 대한 답이 "예"가 되고 흐름도의 논리는 박스(404) 로 귀환한다. 한편, 푸시버튼스위치 (13) 가 3초의 지연기간의 종료전에 2회 눌리면, 박스 (412) 내의 질문에 대한 답은 "예"이고, 흐름도의 논리는 LED (14) 를 온시키고, 또한 소정의 공급기간 (예, 10분) 동안 소정레벨에서 전자이송 전류를 환자에게 인가하도록 박스 (414, 416, 418) 을 통해 진행한다. 약공급기간이 종료되면, 박스 (418) 내의 질문에 대한 답은 "예"가 되고, 흐름도의논리는 박스 (420, 422, 424) 를 통해 진행하고, 공급계수를 1씩 증가시키고 LED (14)를 오프시킨 다음, 환자로의 전자이송 전류의 인가를 차단한다. 박스 (424) 이후, 흐름도의 논리는 박스 (404) 로 복귀한다.

LED 는 소정의 단시간 (예, 3초) 내에 푸시버튼스위치 (12) 를 2회 누른 후까지 깜박이지 않는다. 일단 환자가 3초이내에 푸시버튼스위치 (12)를 2회 누르면, LED는 온되어 소정의 약공급 제어가 시작된다. 약공급기간이 종료되면, 공급계수는 1씩 증가되고, LED와 약공급전류 모두는 오프된다. 이 시점 (즉, 제 1 약공급사건이 발생한 후) 에서, 박스 (404) 는 K를 공급계수 즉, 1에 세트한다. K가 더 이상 1이하가 아니기 때문에, 박스 (406) 내의 질문에 대한 답은 "아니오"이고, 박스 (426)는 LED가 1회 깜박이고, 그 후 K는 박스(428)내에서 5씩 감소한다. K가 초기에 단지 1이기 때문에, 박스 (428)후 K를 1이하의 수로 남긴다. 이에 의해, 박스 (406)내의 질문에 대한 답이 "예"가 되고, 흐름도의 논리는 푸시버튼스위치 (12) 상의 다른 누름이 있을 때까지 박스 (406, 408) 간에서 순환한다.

상술한 동작모프에 의하면, LED 는 장치가 전류를 적용시켜 환자에게 전자 이송에 의해 약을 공급하고 있을 때, 약공급기간동안 연속하여 온된다. 전자 이송약공급이 없을 때의 기간동안, LED 는 발생된 약공급사건의 수 (즉, 전자이송에 의해 투여된 약의 투여) 를 나타내는 깜박이는 LED표시를 주기적으로 제공하도록 연속적으로 순환한다. LED 의 깜박임이 없으면, 이는 환자에 의해 개시된 어떠한 약공급사건도 없었음을 나타낸다. 환자에 의해 개시된 약공급사건이 1회와 5회 사이에 있었으면, LED 는 연속 "깜박임 표시"동안 1회 깜박인다. 환자에 의해 개시된약공급 사건이 6회 내지 10회 사이이면, LED 는 연속 깜박임 표시동안 2회 깜박인다. 약공급 사건이 11회 내지 15회 사이라면, LED 는 연속 깜박임 표시동안 3회 깜박인다. 따라서, LED 의 온/오프사이클의 수와 계수를 상관시키는 소정의 제어에서 x는 1, y는 5이다.

가장 바람직하게는, 첫번째 깜박임 표시가 종료되었을 때와 후속 깜박임 표시가 시작되었을 때 사이를 의사가 혼동하지 않도록 연속 깜박임 표시들간에 지연 시간 (도4 에서 박스 (430) 참조)을 둔다. 이 지연시간은 약 2 내지 10초 또는 그이상으로 할 수 있다.

자동으로 표시되는 약공급 히스토리 정보에 대한 다른 방법으로서, 장치가 또한 투여히스토리가 의사 또는 환자의 요구시에만 표시되는 모드에서 동작하도록 설계될 수도 있다. 예를들어, 투여히스토리정보는 푸시버튼스위치 (12) 을 상술한 단시간 (예, 3초) 내에 1회만 눌렀을 때 표시될 수 있다. 푸쉬버튼스위치(12) 에 관련된 기능의 오버랩시, 푸쉬보턴스위치 (12) 에 접속된 전자회로는 사건카운터와 기억장치에 질문을 던지는 의사와 약의 공급을 요구하는 환자간을 구별할 수 있어야 한다.

도 3 을 참조하면, 투여히스토리가 환자와 의사의 요구시에만 표시되는 동작모드를 나타낸다. 이 동작모드에서 푸쉬보턴스위치 (12)의 누름 (즉, 폐쇄) 은 전자이송 약공급을 개시하거나, 또는 카운트 (예, 투여히스토리) 의 표시를 개시한다. 도 4 의 흐름도의 논리와 유사하게, 도 3은 소정의 제어에 따라 LED를 깜박임으로써 투여히스토리정보를 표시한다. 도 4 의 흐름도와 마찬가지로, 초기단계는플래그 계수와 K 모두를 0 으로 세트하는 것을 포함하여 특정 시스템 변수 (박스 (302)) 를 초기화하기 위한 것이다. 박스 (302) 후, 흐름도의 논리는 푸쉬보턴스위치 (12) 가 눌려서, 논리가 박스 (306) 로 진행할 때까지 박스 (304) 에서 순환한다.

장치가 약공급기간에 존재하지 않을 경우 (즉, 장치가 환자에게 전자이송전류를 공급하지 않을 경우), 3초의 기간이 시작된다. 만일, 푸쉬보턴스위치(12) 의 2회누름이 3초 이내에 없으면, 박스 (308) 내의 질문에 대한 답은 "예"가 되고, 흐름도의 논리는 기록된 투여히스토리정보의 표시가 개시되는 박스 (310)로 진행한다. 초기 K가 0으로 세트되기 때문에, 박스 (312)내의 질문에 대한 답은 "예"이고, 흐름도의 논리는 LED(14)를 깜박이지 않고 박스(304)로 복귀한다.

한편, 만일 3초 지연 기간의 만료전에 푸쉬보턴스위치 (12) 의 2회누름이 있으면, 박스 (314) 내의 질문에 대한 답은 "예"가 되고, 흐름도의 논리는 전자이송전류의 인가를 개시하고, 환자에게 약을 공급하고, LED를 온하고, 플래그를 1로 세트하도록 박스 (316, 318, 320) 를 통해 진행한다. 소정의 약공급기간(예, 10분) 이 종료되면, 박스 (322) 내의 질문에 대한 답은 "예"이고, 흐름도의 논리는 K를 1씩 증가시키고, LED 를 오프시키고, 프래그를 0으로 리세트시키는 박스 (324, 326, 328) 를 통해 진행한다. 이후, 흐름도의 논리는 박스 (304)로 복귀하고, 푸쉬보턴스위치 (12)의 누름을 대기한다. 만일, 푸쉬보턴스위치 (12) 가 3초 지연기간 내에 1회만 눌릴 경우, 논리는 공급계수가 현재 1로된 K와 동일하게 세트되는 박스 (310) 를 통해 진행한다. K가 1일 때, 박스 (312) 내의 질문에 대한 답은 "아니오"이고, 흐름도의 논리는 LED (14) 를 1회 깜박이고, K를 5씩 감소시키는 박스 (330, 332) 를 통해 진행한다. 박스 (332) 는 K값을 1이하로 떨어뜨리고, 그다음 박스 (312) 내의 질문에 대한 답이 "예"가 되게 하고, 논리는 박스 (304) 로 복귀하여 푸쉬보턴스위치 (12) 가 다시 눌릴 때까지 순환한다.

위에 상세히 설명한 바와 같이, 표시장치는 소정의 제어에 따라 LED 를 깜박이도록 구성된다. LED 는 이미 발생된 약공급사건의 1 내지 5회에 대하여 1회 깜박인다. 만일, 투여히스토리의 표시가 개시될시에 환자가 약공급사건을 개시하지 않으면, LED는 전혀 깜박이지 않는다. 만일, 환자가 1과 5회의 약 공급사건 사이에서 이전에 개시되면, LED는 1회 깜박일 것이다. 만일, 환자가 6 내지 10회의 약공급사건 사이에서 이전에 개시되었으면, LED 는 2회 깜박일 것이다. 따라서, LED 의 각 깜박임은 환자에 의해 앞서 개시된 소정수 (예, 5 회까지) 의 약공급사건까지를 나타낸다. 당업자는, 약공급사건의 수와 깜박임 수를 상관시키도록 선택된 특정의 소정수 x와 y는 전달되는 특정 약에 따라, 특히 착용기간동안 환자에 의해 개시될 약공급사건의 예상수에 따라 변할 수 있다는 것이 이해될 것이다.

당업자는 또한, LED 의 깜박임은 상기 LED 의 초기상태가 발광 또는 비발광함에 따라 LED 를 온시키거나 또는 오프시킴으로써 LED 의 깜박임을 달성할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 만일 장치가 약을 현재 공급하고 있을 때, 투여히스토리정보의 요청이 있고, 따라서 LED 가 현재 발광상태라면, LED 의 깜박임은 LED를 주기적으로 오프시킴으로서 달성된다. 한편, 만일 장치가 정상적으로 오프모드에 있을 때, 투여히스토리정보의 요청이 있어 LED가 비발광상태에 있을 경우,LED의 깜박임은 LED를 주기적으로 온 시킴으로서 달성된다.

다른방법으로, 깜박이는 LED 는 그와 연관되는 상술한 유사한 소정의 제어에 따라 삐삐소리를내는 버퍼로 대치될 수도 있다. 도 3 과 4 의 논리흐름은 종래의 회로설계원리에 따라 전자이송장치상의 전자회로에 사용될 수 있다. 도 3 및 4 에 나타낸 동작모드 이외에, 투여히스토리 또는 다른 계수정보가 자동표시모드와 수동개시 표시모드를 모두 포함하는 식으로 표시될 수도 있다. 예를들어, 전자이송 약공급장치 (10) 는 (i) 도 4 내에 개시된 동작모드와 비슷한 능동 약공급기간들간의 기간들 동안에 계수를 자동으로 표시하는 단계와, (ii) 푸쉬보턴스위치 (12) 를 누름으로써 능동약공급기간동안 계수를 표시하는 단계에 의하여 동작할 수도 있다. 바람직하게는, 장치는, 계수의 표시를 개시하도록 누르는 푸쉬보턴 스위치 (12) 가 (부주위로) 눌려져서 다른 약공급기간을 개시하지 않도록 약공급 기간동안 "록크아웃(lock-out)" 특성을 가진다.

본 발명의 장치와 방법은 약공급사건들 이외에도 다른 사건들을 계수하여 표시하기 위해 사용될 수도 있음을 전자이송 약공급의 당업자는 잘 이해할 것이다.

예를들어, 본 발명의 장치는 장치의 경과된 착용시간 또는 경과된 치료시간을 측정하는 적당한 타이밍장치를 포함할 수도 있다. 그다음, 장치는 경과된 시간 및/또는 분수를 나타내도록 온/오프 상태간의 표시를 적당히 순환시킴으로써 경과시간을 표시할 수도 있다. 다른 방법으로, 본 발명의 장치는 소정의 허용범위와 감지된 상태를 비교하기 위하여 장치와 환자의 상태를 감지하기 위한 장치와 협동할 수도 있다. 만일, 감지된 상태가 소정의 범위 외에 있으면, 카운터는 증분하여, 이후 환자의 상태가 소정범위 밖에 있을 때의 수를 의사에게 나타내도록 표시한다. 이러한 식으로 감지되어 비교될 수 있는 환자의 상태는, 예를들어 호흡속도, 혈당농도, 근육운동 (예, 수축), 조직산소함량, 조직이산화탄소함량, 체온, 맥박 등이 있다. 감지기는 감지된 신호를 그 신호동안 소정의 허용범위와 비교하는 비교기로 전달되는 감지 신호를 제공한다. 만일, 신호가 소정범위외에 있을 경우, 비교기는 카운터에 1씩 계수를 증분하도록 신호한다. 이러한 식으로, 카운터는 환자의 상태 (예, 맥박) 이 소정범위이하로 떨어질 때, 그회수를 계수하여 기억한다. 그다음, 그계수를 자동으로 또는 카운터에 질문하는 적당한 수단에 의해 표시하여 감지된 환자 상태의 이력을 의사에게 통보한다. 치료과정중 발생된 그러한 사건들의 수를 인식함으로써 의사는 투여 속도와 다른 변수를 더 잘 조절할 수 있으므로, 환자의 의료상태를 더욱 효과적으로 처리할 수 있다.

본 발명은 특정전자이송 약공급장치나 또는 전자이송에 의한 특정약의 공급으로 제한되지 않으나, 환자가 약을 자기투여 하도록 하는 장치에 특정한 유용성을 가진다. 이러한 류의 장치에서, 통증을 제어하기 위해 진통제를 자기투여하는 것은 중요한 부분을 나타낸다. 따라서, 하기 예는 본 발명의 바람직한 실행을 나타낸다. 본 발명은 이후 주어지는 특정예보다 훨씬 광범위하게 적용할 수 있다는 것을 전자이송 약공급의 당업자는 쉽게 이해할 것이다. 본 예는 본 발명을 실행할 때, 달성될 수 있는 이점을 보다 잘 설명하기 위하여만 제공된다.

(예)

휀타닐 함유도너저장소는 은 애노드에 전기적으로 접속되고, 전해액 함유 상대저장소는 은/염화은 캐소드에 전기적으로 접속된다. 전극은 도전성 접착 스트립에 의해 전자회로기판 조립체의 출력과 전기접촉된다.

도너저장소와 카운터히드로겔저장소 각각은 2.75cm²의 공칭표면적과 0.15cm²의 공칭 횡단면적을 갖는다. 애노드 도너저장소는 약 1% 내지 2%의 휀타닐 HCI과, 약 30%의 중합체 및 히드로겔 통합을 위해 다리걸친 (crosslinked) 중합체를 함유하는 첨가제들과, 수분상실을 방지하고 저장 안정성을 향상시키는 습윤제를 함유한다. 애노딕 전극은 도전성 접착제에 적층되는 은박이다. 애노딕 전극 표면적은 약 2.30cm²이다.

캐소딕 상대저장소는 선택적으로 완충적인 전해액 (예, NaCl) 및 약 30%의 중합체 및 히드로겔 통합을 위해 다리걸친 중합체을 함유하는 첨가제들과, 선택적으로, 수분상실을 방지하는 습윤제 및 저장 안정도를 증가시키는 필러를 함유한다.

캐소드 전극은 도전성 접착제에 적층된 염화은물질이다. 캐소딕 전극 표면적은 약 2.30cm²이다.

휀타닐 공급장치는 도2에 보인 제 2장치 (10')와 실질적으로 동일한 단일 용도의 전체 일체화된 전자이송 약공급장치이다. 이 장치는 전자회로 즉, 인쇄회로기판 조립체, 기계적 하우징 및 약함유 히드로겔 도너 저장소 및 휀타닐 히드로클로라이드 형태의 마취성 진통 휀타닐의 투여 요구에 따라 환자가 조절하기 위한 전해액 함유 상대저장소를 포함한다. 도너저장소는 애노드이고, 상대 저장소는 캐소드이다. 이 시스템은 피부경합주변접착층을 가지며, 24시간동안 상부팔이나 또는 가슴에 착용된다.

환자에 의해 작동될 때, 전자회로는 10분 약공급기간동안 전극/저장소에 일정한 DC전류를 공급하며, 시간당 그러한 공급기간을 6회까지 히용한다. 푸쉬보턴스위치 (12) 의 활성화는 환자에게 시각적 및/또는 음성 신호에 의해 신호한다.

3초 이내에 푸쉬보턴스위치 (12) 를 연속 2회 누르면, 배터리 전원을 공급 받은 전자회로는 회로기판조립체로부터 환자의 피부와 접촉상태에 있는 2개의 히드로겔 저장소로 240 ma의 DC 전류를 10분 공급 간격동안 공급한다. 출력전류는 능동 약공급기간들간에 기간동안 0 (즉, 장치가 오프모드에 있을 때) 이다. 배터리는 3볼트의 정규개방회로 배터리 전압을 갖는 리튬 동전형이 바람직하다. 10분공급기간 종료시, 장치는 자동으로 오프되어 푸쉬보턴스위치 (12) 의 다른 2 회누름을 대기하여 후속의 약공급기간을 초기화한다.

장치의 24시간 활성시간 (또는 다른 한정된 더 빠른시간) 동안 공급되는 약 투여의 회수는 장치가 "오프"모드에 있을 때 (즉, 약이 전자이송에 의해 공급되지 않을 때) 자동으로 표시된다. 계수는 "온" 과 "오프" (즉, 발광 및 비발광) 상태들간에서 LED를 순환시킴으로서 공급기간들간에서 5단위로 증분되어 나타난다. 바람직한 실행에서, LED의 깜박임 (비퍼의 단속음)이 다음과 같이 해석된다. 즉, LED의 비깜박임 및/또는 비퍼의 무음은 휀타닐 공급 기간이 장치가 환자에 착용된후 개시되지 않았음을 뜻한다. LED 의 1회 깜박임 및/또는 비퍼의 1회 발음은 1회 내지 5회의 휀타닐 공급 기간이 개시하였음을 의미한다. LED의 2회 깜박임 및/또는 비퍼의 2회 발음은 휀타닐공급기간이 6 내지 10회 개시됨을 뜻한다. LED의 N회 깜박임및/또는 비퍼의 N회 발음은 휀타닐공급기간이 5N-4회로부터 5N회 개시되었음을 뜻한다.

Claims

환자에 착용된 전자이송 약공급장치 (10) 의 사용기간동안 얼마나 많은 사건이 발생되었는지를 공급장치 표시장치 (14) 로 표시하는 방법으로서, 사용기간동안 발생한 사건의 수를 계수하여, 상기 계수값을 기억하는 단계를 포함하는 방법에 있어서,

온/오프 사이클 수를 상기 계수값에 상관시키는 소정의 제어에 따라 표시 장치 (14) 를 온과 오프 상태 사이에서 순환시켜 상기 계수값을 표시하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1 항에 있어서, 상기 소정의 제어는 표시장치 (14) 의 각 온/오프 사이클을 x 와 y 사건 사이에 상관시키며, 상기 x 와 y 는 각각 0 내지 100 의 정수인 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 2 항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 의 0(제로) 온/오프 사이클은 발생하지 않은 사건들과 상관시키는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1 항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 는 발광과 비발광 상태를 갖는 광원(light). 발음과 무음 상태를 갖는 음성경보 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택된 표시기를 토글링 (toggling) 시킴으로써 계수값을 표시하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 4 항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 는 발광 다이오드를 토글하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 4 항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 는 음성 비퍼 경보를 발하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1 항에 있어서, 상기 사건은 공급기간동안 전자이송에 의해 약을 공급하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 7 항에 있어서, 상기 공급기간은 사용기간보다 짧은 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 8 항에 있어서, 상기 사용기간은 약 24 시간까지인 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1항에 있어서, 상기 사건은 전자이송 약공급장치 (10)에 의해 감지되는 환자의 상태를 포함하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 10항에 있어서, 환자의 상태가 소정범위를 벗어나는 회수를 감지하여 계수하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1 항에 있어서, 상기 사건은 수동으로 개시되는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 12 항에 있어서, 상기 사건들 중 적어도 몇개는 전자이송 약공급장치(10) 상의 스위치 (12) 를 활성화시키는 환자에 의해 개시되는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1 항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 는 또한 사건이 발생하는 때를 표시하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1항에 있어서, 상기 연속사건들 간의 계수를 표시하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
제 1 항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 를 수동으로 개시하는 것을 특징으로 하는 표시방법.
사용기간동안 발생된 사건의 수를 계수하여 그 계수값을 기억하는 카운터(18) 및 온과 오프 상태를 갖는 표시장치 (14) 를 포함하는 환자착용 전자이송 공급장치 (10) 에 있어서,

상기 표시장치는 온/오프 사이클 수를 상기 계수값에 상관시키는 소정의 제어에 따라 온과 오프 상태 사이에서 순환하도록 동작하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 17 항에 있어서, 상기 소정의 제어는 표시장치 (14) 의 각 온/오프 사이클을 x 와 y 사건들간과 상관시키며, 상기 x 와 y 는 각각 0 내지 100 의 정수인 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 17 항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 의 0(제로) 온/오프 사이클은 발생하지 않은 사건들과 상관되는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 17항에 있어서, 상기 표시장치 (14) 는 발광과 비발광 상태들을 갖는 광원, 발음과 무음 상태들을 갖는 음성경보기 및 이들의 조합으로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 20 항에 있어서, 상기 광원은 발광 다이오드를 구비하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 20 항에 있어서, 상기 음성경보기는 비퍼를 구비하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 17 항에 있어서, 상기 사건은 약공급기간동안 전자이송에 의해 약을 공급하는 단계를 구비하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 23 항에 있어서, 상기 약공급기간은 사용기간보다 짧은 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 23 항에 있어서, 상기 사용기간은 약 24 시간까지인 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 17 항에 있어서, 환자의 상태를 감지하기 위한 감지기를 포함하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 26 항에 있어서, 상기 사건은 소정범위를 벗어난 감지된 환자상태를 구비하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 17 항에 있어서, 사건을 개시하기 위한 수동 동작 스위치 (12) 를 포함하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 23 항에 있어서, 상기 약은 진통제인 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.
제 17 항에 있어서, 상기 계수값을 기억하는 기억 장치 (18) 를 포함하고, 상기 계수값은 장치가 작동된 회수에 대응하는 것을 특징으로 하는 전자이송 공급장치.