KR100262698B1 - Method of manufacturing medical patch for percutaneous administration and apparatus for making the same - Google Patents

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Abstract

본 발명은 약물 경피투여제(經皮投與用 patch)의 제조방법 및 제조장치에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 이형필름(離型紙)(1)+약물(3)+신축성 필름(poly urethane)(4)+릴리스라이너(release liner)로 이루어진 원판롤 또는 이형필름(離型紙)(1)+약물(3)+신축성 필름(polyurethane)(4)으로 이루어진 원판롤을 일련의 공정을 통해 상기 이형필름(1), 약물층(3) 및 신축성필름(4)을 소정의 형상으로 절개, 하프다이컷팅 및 다이컷팅하는 과정을 통해 신축성, 오염방지성, 약효의 지속성, 부착의 경고성 등이 우수한 소정 형상의 약물 경피투여제를 제조하는 방법 및 그 제조장치에 관한 것이다. 본 발명에 따른 약물 경피투여제의 제조장치는 본 출원인의 선 국내 특허출원 제96-69415호에 개시된 약물경피투여제 제조장치 및 동 제조방법에서 채택된 2차 신축성 필름층(7)+점착제(6)+릴리스라이너(5')로 이루어진 점착테이프 롤(20)을 생략함으로써 점착테이프롤의 릴리스라이너(5')를 제거하는 과정, 점착테이프 롤(20)의 원판롤에 대한 임시 및 본가압 부착공정, 점착테이프 롤의 2차 신축성필름을 하프다이컷팅하는 공정, 점착테이프 롤의 2차 신축성필름에 대한 하프다이컷팅 공정시 형성되는 그 잔여스크랩 제거공정 등이 생략됨으로써 전체 공정이 대폭 단축되고 그 제조장치의 구성이 대폭 간소화될 수 있는 이점이 있으며 약물경피투여제의 생산비를 절감할 수 있는 이점이 있다.The present invention relates to a method and apparatus for producing a drug transdermal patch, more specifically, a release film (1) + drug (3) + elastic film (polyurethane) (4) Release the release roll (release liner) or the release film (1) + drug (3) + elastic film (polyurethane) (4) the original roll through a series of processes The film 1, the drug layer 3, and the stretchable film 4 are cut, half-die cut, and die-cut into a predetermined shape, thereby providing excellent elasticity, antifouling property, sustainability of drug, and warning of adhesion. The present invention relates to a method for producing a drug transdermal agent of a predetermined shape and an apparatus for manufacturing the same. Apparatus for producing a drug transdermal drug according to the present invention is a device for manufacturing a drug transdermal drug disclosed in the applicant's first domestic patent application No. 96-69415 and the second stretchable film layer (7) + adhesive (adopted in the same method) 6) The process of removing the release liner 5 'of the adhesive tape roll by omitting the adhesive tape roll 20 composed of the release liner 5', the temporary and main pressure of the original roll of the adhesive tape roll 20 The entire process is greatly shortened by eliminating the attaching process, the half die cutting of the second stretchable film of the adhesive tape roll, and the remaining scrap removing process formed during the half die cutting process of the second stretchable film of the adhesive tape roll. There is an advantage that the configuration of the manufacturing apparatus can be greatly simplified and there is an advantage that can reduce the production cost of the transdermal drug delivery.

Description

약물 경피투여제의 제조방법 및 그 제조장치Method for manufacturing drug transdermal agent and apparatus therefor

본 발명은 약물 경피투여제의 제조장치에 관한 것이며, 구체적으로는 이형필름+약물+신축성 필름 또는 이형필름+약물+신축성 필름+릴리스라이너로 이루어진 롤 형태의 원판을 권출하면서 상기 이형필름의 소정 부위, 예컨대 그 중앙부를 길이방향을 따라 절개하고 그 위에 적층된 약물+신축성 필름을 소정의 형상으로 하프다이컷팅하여 타발가공한 후 타발가공된 약물+신축성 필름을 동심상(同心狀)으로 포함하는 소정의 형상으로 이형필름을 다이컷팅하여 약물 경피투여제를 제조하는 방법 및 그 제조장치에 관한 것이다.The present invention relates to an apparatus for preparing a drug transdermal drug, and specifically, a predetermined portion of the release film is unwound while unrolling a disc in roll form consisting of a release film + drug + stretchable film or a release film + drug + stretchable film + release liner. For example, the center part is cut along the longitudinal direction, and the drug + stretchable film laminated thereon is half-cut to a predetermined shape and punched out, and the punched drug + stretchable film is concentrically contained. The present invention relates to a method for manufacturing a drug transdermal agent by die-cutting a release film in the shape of and a manufacturing apparatus thereof.

류마티스성 관절염, 골관절염, 근골격 장애의 급성통증 및 급성통풍에 효과적인 진통 및 소염제 피록시캄(piroxicam)은 경구투여시(經口投與時) 강력한 치료 효과를 나타내지만 경구투여에 따른 위장장애, 소화성 궤양과 같은 부작용을 일으킬 염려가 있는 것으로 알려져 있다.Analgesic and anti-inflammatory drug pyroxicam effective for acute pain and acute gout of rheumatoid arthritis, osteoarthritis, musculoskeletal disorders has a strong therapeutic effect upon oral administration, but gastrointestinal disorders and digestive effects following oral administration It is known to cause side effects such as ulcers.

이러한 문제점을 해결하기 위해 본 발명자들은 1993년 12월 31일자 한국 특허출원 제93-32006호에서 피록시캄을 포함하는 활성성분, 점착성 고분자물질 및 흡수보호제로 이루어진 기질층과 그 위에 첩부된 비투과성 배면층과 상기 기질층 밑에서 박리 가능하도록 부착된 이형필름으로 구성된 경피투여 시스템을 개시한 바 있는데, 이 특허출원 제93-32006호의 발명은 주로 상기 기질층 내의 약물 흡수보호제 및 흡수촉진제의 조성에 그 발명의 초점이 두어져 있다.In order to solve this problem, the inventors of the Korean Patent Application No. 93-32006 dated December 31, 1993, the substrate layer consisting of an active ingredient, a tacky polymer material and an absorbent protection agent containing pyroxicam and a non-permeable affixed thereon There has been disclosed a transdermal administration system consisting of a release film attached to the back layer and under the substrate layer so as to be peeled off. The invention of this patent application No. 93-32006 mainly relates to the composition of the drug absorbent and absorption accelerator in the substrate layer. The focus is on the invention.

한편, 약물 경피투여 시스템은 그 약물을 포함한 기질층의 조성이 일차적으로 중요하지만 환부에 제품을 붙였을 때 목적하는 바의 약효를 얻기 위해서는 기질층의 조성 못지않게 제품의 물리적 특성 또한 중요하다.On the other hand, the drug transdermal administration system is primarily of the composition of the substrate layer containing the drug, but also physical properties of the product as important as the composition of the substrate layer to obtain the desired effect when the product is attached to the affected area.

즉, 무릎이나 팔꿈치 등의 관절부위에 신축성을 유지하면서 견고하게 붙어 있어야 하고 목욕이나 샤워 중에도 떨어지지 않아야 할 뿐만 아니라 외부로부터의 오염을 방지할 수 있어야 하고 약용성분의 외부 손실이 없어야 한다. 또한 환부마다 선택적으로 붙이기 위해서 얇고 작으며 그 형상은 가능한 한 원형이나 타원형인 것이 바람직한 바, 종래 단순히 부직포나 직물에 약물을 적층한 구조의 제품으로는 위와 같은 요구를 충족할 수 없다.That is, it should be firmly attached to the joints of knees and elbows while maintaining elasticity, not to fall even during bathing or showering, to prevent contamination from the outside, and to have no external loss of medicinal components. In addition, it is preferable that the thin and small shape is selectively round or oval as possible to selectively attach to each affected area. Conventionally, a product having a structure in which a drug is laminated on a nonwoven fabric or a fabric cannot satisfy the above requirement.

사용되는 약물을 포함한 기질층의 조성을 고려하면서 위와 같은 물리적 요구특성을 필요충분하게 만족할 수 있는 경피투여제의 일 예는 본 출원인의 1996. 12. 21일자 국내 특허출원 제69415호에 개시된 장치에 의해 제조된 것이 있다. 도 9a는 상기 국내 특허출원 제96-69415호에 개시된 장치에 의해 제조되는 경피투여제의 평면을 도시한 것이고, 도 9b는 도 9a의 a - a선에 따른 단면을 도시한 것이다. 도 9a 및 도 9b에 있어서 도면부호 1은 제품(P)를 환부에 붙일 때 떼어버리는 이형재(離型材)로서 종이나 PET(polyethylene terephthalate) 등의 수지 위에 실리콘이 코팅된 필름(이하 이형필름이라 함)이며, 그 위에 약물층(3), PU(polyurethane), PET(polyethylene terephthalate) 또는 SIS(styrene iso-styrene) 등의 소재로 된 1차 신축성필름층(4)이 적층되고 그 위에 점착제층(6) 및 PU(polyurethane), PET(poly ethylene terephthalate) 또는 SIS(styrene iso-styrene) 등의 소재로 된 2차 신축성 필름층(7)이 차례로 척층되어 있다.An example of a transdermal administration agent capable of satisfactorily satisfying the above physical requirements while considering the composition of a substrate layer containing a drug to be used is an apparatus disclosed in Korean Patent Application No. 69415 dated December 21, 1996 of the present applicant. Some have been manufactured. FIG. 9A shows a plane of the transdermal agent prepared by the apparatus disclosed in the above-mentioned Korean Patent Application No. 96-69415, and FIG. 9B shows a cross section taken along the line a-a of FIG. 9A. In FIG. 9A and FIG. 9B, reference numeral 1 denotes a release material that is peeled off when the product P is attached to the affected part, and a film coated with silicon on a resin such as paper or polyethylene terephthalate (PET) (hereinafter referred to as a release film). ), And a first stretchable film layer 4 made of a material such as drug layer 3, PU (polyurethane), polyethylene terephthalate (PET) or styrene iso-styrene (SIS), is laminated thereon, and an adhesive layer ( 6) and a secondary stretchable film layer 7 made of a material such as PU (polyurethane), PET (polyethylene terephthalate) or SIS (styrene iso-styrene) are sequentially stacked.

상기와 같은 구조의 약물 경피투여제는, 본 출원인의 1996. 12. 21일자 또다른 국내 특허출원 제69412호에 개시된 이형필름(1)+약물층(3)+1차 신축성 필름층(4)+릴리스라이너(release liner)(5)로 이루어진 원판롤(10)(도 10a, 도 10b 참조)과 또다른 공정을 통해 별도로 마련된 단면이 상기 2차 신축성 필름층(7)+점착제(6)+릴리스라이너로 이루어진 점착테이프 롤을 일련의 공정을 통해 상기 릴리스라이너들을 제거하면서 소정 형상으로 하프다이컷(half die cut) 방식의 부분 절개가공, 상호 접착, 타발가공(打拔加工), 다이컷, 흡착배출 등의 연속공정을 통해 이루어지며 그 구체적 제조공정은 상기 본 출원인의 국내 선 특허출원 제96-69415호에 상세히 개시되어 있다.The drug transdermal drug having the above structure is a release film (1) + drug layer (3) + primary stretchable film layer (4) + disclosed in another Korean patent application No. 69412 dated December 21, 1996 of the present applicant The secondary stretchable film layer 7 + adhesive 6 + release having a cross section separately prepared by a disc roll 10 consisting of a release liner 5 (see FIGS. 10A and 10B) and another process. A half die cut method of partial incision, mutual adhesion, punching, die cut, and adsorption is performed to remove the release liners through a series of processes. It is made through a continuous process such as discharge, the specific manufacturing process is disclosed in detail in the applicant's domestic patent application No. 96-69415.

그런데, 상기 국내 특허출원 제96-69415호에 따른 약물 경피투제의 단면구성은, 전술한 바와 같이(도 9b 참조), 이형필름(1), 약물층(3), 1차 신축성 필름층(4), 점착제층(6) 및 2차 신축성 필름층(7)이 차례로 적층된 구조인 바, 이러한 구조에 있어서 점착제층(6)은 실질적으로 동일소재인 상기 1차 신축성 필름층(4)과 2차 신축성 필름층(7)을 상호 접착함과 아울러 약물 경피투여제를 패치를 피부에 붙일 때 피부에 대한 접착력을 갖도록 약물층보다 조금 더 넓은 면적으로 도포되는 부분이다. 상기 두 개 층의 신축성 필름층(4)(7)은 시험결과 단일의 신축성 필름층으로 구성하여도 약물 경피투여제의 전술한 물리적 요구특성을 충족할 수 있는 것으로 확인되었는 바, 예컨대 상기 점착제층(6) 및 2차 신축성필름층(7)을 생략할 경우, 즉, 상기 특허출원 제96-69415호에 개시된 약물경피투여제 제조공정에서 채택된 2차 신축성 필름층(7)+점착제(6)+릴리스라이너로 이루어진 점착테이프 롤을 생략할 경우 약물경피투여제의 제조공정이 대폭 단축될 수 있음과 아울러 제조장치가 간단해지며 생산코스트를 크게 낮출 수 있는 등의 이점이 있다. 이 경우 상기 국내 선특허출원 제96-69415호에 개시된 경피투여제에 있어서의 외부로 노출된 필름층(7)은 본 발명에서의 외부에 노출되는 신축성 필름층(4)으로 대체되며 약물 경피투여제를 사용할 때 피부에 대한 부착력은 약물층에 함유된 점착제에 의해 이루어진다.By the way, the cross-sectional structure of the drug transdermal drug according to the domestic patent application No. 96-69415, as described above (see Fig. 9b), the release film (1), drug layer (3), primary stretch film layer (4) ), The pressure-sensitive adhesive layer 6 and the secondary stretchable film layer 7 are laminated in this order, and in this structure, the pressure-sensitive adhesive layer 6 is substantially the same material as the primary stretchable film layer 4 and 2. In addition to mutually bonding the primary elastic film layer (7) and the drug transdermal agent when the patch is applied to the skin is applied to a slightly larger area than the drug layer to have an adhesive force to the skin. The two layers of stretchable film layers 4 and 7 were found to be capable of meeting the above-mentioned physical requirements of the drug transdermal drug even when composed of a single stretchable film layer. For example, the pressure-sensitive adhesive layer (6) and the second stretchable film layer 7 are omitted, i.e., the second stretchable film layer 7 + adhesive (6) employed in the drug transdermal drug production process disclosed in the above-mentioned patent application 96-69415. When omission of the adhesive tape roll consisting of the + release liner, the manufacturing process of the drug transdermal administration agent can be greatly shortened, the manufacturing apparatus can be simplified, and the production cost can be greatly reduced. In this case, the externally exposed film layer 7 in the transdermal agent disclosed in Korean Patent Application No. 96-69415 is replaced with the stretchable film layer 4 exposed to the outside in the present invention, and drug transdermal administration. The adhesion to the skin when using the agent is achieved by the adhesive contained in the drug layer.

본 발명은 본 출원인의 국내 선 특허출원 제96-69415호에 개시된 약물경피투여제 제조방법 및 제조장치 있어서 두 개 층의 신축성 필름층(4)(7) 대신에 하나의 신축성 필름(4)만을 사용하여 약물경피투여제를 제조하는 방법 및 동 제조장치를 제공함을 목적으로 한다.The present invention is a method and apparatus for manufacturing a drug transdermal drug disclosed in the applicant's domestic patent application No. 96-69415, only one stretchable film (4) instead of two layers of stretchable film layer (4) (7) An object of the present invention is to provide a method for producing a transdermal drug and a device for producing the same.

본 발명의 또다른 목적은 본 출원인의 국내 선특허출원 제96-69415호에 개시된 약물경피투여제 제조방법 및 제조장치 있어서 2차 신축성 필름층(7)+점착제(6)+릴리스라이너로 이루어진 점착테이프 롤을 생략함으로써 약물경피투여제 제조공정을 대폭 단축하는 한편 동 제조장치를 간략화함으로써 생산성을 높이고 아울러 제품의 생산코스트를 낮출 수 있도록 함을 목적으로 한다.Still another object of the present invention is a pressure-sensitive adhesive consisting of a secondary stretchable film layer (7) + adhesive (6) + release liner in the method and manufacturing apparatus for drug transdermal administration disclosed in the applicant's domestic patent application No. 96-69415 By eliminating the tape roll, the manufacturing process of the drug transdermal drug administration can be greatly shortened, and the manufacturing apparatus can be simplified to increase the productivity and to lower the production cost of the product.

본 발명의 또다른 목적과 효과는 후술하는 발명의 구성 및 작용효과로부터 잘 알 수 있을 것이다.Still other objects and effects of the present invention will be apparent from the configurations and effects of the present invention described below.

도 1a 및 도 1b는 각각 본 발명에 따른 장치에 의해 제조되는 약물 경피투여제의 평면도 및 그 a - a 선 단면도이다.1a and 1b are respectively a plan view and a-a cross-sectional view of a drug transdermal agent prepared by the device according to the present invention.

도 2a 및 도 2b는 각각 본 발명에 따른 장치에 의해 약물 경피투여제를 제조할 때 원재료로 사용되는 원판롤의 사시도 및 그 b - b 선에 따른 단면도이다.Figures 2a and 2b are respectively a perspective view and a cross-sectional view taken along line b-b of a disc roll used as a raw material when preparing the drug transdermal drug administration by the device according to the present invention.

도 3은 본 발명에 따른 약물 경피투여제의 전체 제조공정을 개략적으로 도시한 도면이다.Figure 3 is a view schematically showing the entire manufacturing process of the drug transdermal administration according to the present invention.

도 4a 내지 도 4h는 각각 도 3에 도시한 본 발명에 따른 약물 경피투여제의 전체 제조공정에 있어서 각 단계별로 스트립 또는 잔여 스크랩의 평면형상 및 그 적층구조를 알 수 있도록 하기 위해 그 평면 및 종단면을 도시한 도면이다.Figures 4a to 4h is a planar and longitudinal cross-sectional view so as to know the planar shape of the strip or residual scrap and its lamination structure in each step in the overall manufacturing process of the drug transdermal administration according to the present invention shown in Figure 3 Figure is a diagram.

도 5는 약물 경피투여제의 제조장치의 전체를 도시한 정면도이다.Figure 5 is a front view showing the whole of the device for producing a drug transdermal administration.

도 6은 본 발명에 따른 약물 경피투여제의 제조장치 요부 확대도(도 5의 Ⅵ부 확대도)이다.Figure 6 is an enlarged view of the main portion of the manufacturing apparatus of the drug transdermal drug administration according to the present invention (VI enlarged view of Figure 5).

도 7은 도 6의 Ⅶ부 사시도이다.FIG. 7 is a perspective view of the inner portion of FIG. 6. FIG.

도 8은 메인 다이롤러 및 진공패드롤러의 단면도이다.8 is a cross-sectional view of the main die roller and the vacuum pad roller.

도 9a 및 도 9b는 각각 본 출원인의 국내 선특허출원 제96-69415호에 개시된 장치에 의해 제조된 약물경피투여제의 평면도 및 그 a - a선에 따른 단면도이다.9A and 9B are a plan view and a cross-sectional view along a-a line of the drug transdermal administration agent manufactured by the apparatus disclosed in Korean Patent Application No. 96-69415 of the applicant, respectively.

도 10a 및 도 10b는 각각 본 출원인의 선 국내특허출원 제96-69412호에 개시된 장치에 의해 제조된 약물경피투여제 제조용 원판롤의 사시도 및 그 단면도이다.10A and 10B are a perspective view and a cross-sectional view, respectively, of a disc roll for preparing a transdermal drug administration prepared by the apparatus disclosed in the applicant's first domestic patent application No. 96-69412.

주요부분에 대한 도면부호의 설명Explanation of reference numerals for main parts

1 : 이형필름 2 : 절개선1: Release film 2: Incision

3 : 약물층 4 : (1차) 신축성 필름층3: drug layer 4: (primary) stretchable film layer

5, : 릴리스라이너층 6 : 점착제층5,: release liner layer 6: adhesive layer

7 : 2차 신축성 필름층 10 : 원판롤7: secondary stretchable film layer 10: disc roll

12 : 원판롤 권출롤러(제1 권출롤러)12: original roll unwinding roller (first unwinding roller)

14, 14' : 배할다이롤러(제1 하프다이컷팅롤러)14, 14 ': Dividing die roller (first half die cutting roller)

16 : 약물층+1차 신축성필름층의 잔여스크랩(제2 하프다이컷팅 잔여스크랩)16: Remaining scrap of drug layer + primary stretch film layer (second half die cutting remaining scrap)

18 : 제 1가공체 30 : 제2 가공체18: first workpiece 30: second workpiece

40, 41 : 송출롤러 44 : 이형필름 배할장치40, 41: delivery roller 44: release film allocation device

50 : 메인 유니트 52 : 제 2 하프다이컷팅롤러50: main unit 52: second half die cutting roller

52A : 대경부 52B : 소경부52A: Large diameter 52B: Small diameter

59 : 다이컷팅롤러 60 : 메인 다이롤러59: die cutting roller 60: main die roller

62 : 컨베이어 66 : 잔여 스크랩 권취롤러62: conveyor 66: remaining scrap winding roller

76 : 스크랩 임시권취롤러 86 : 이형필름 잔여 스크랩76: scrap temporary winding roller 86: residual film scrap

90 : 진공패드롤러 93 : 진공흡착구멍90: vacuum pad roller 93: vacuum suction hole

100 : 프레임 TC1, TC2 : 텐션 콘트롤러100: frame TC1, TC2: tension controller

P : 제품P: Products

이하 본 발명에 따른 약물 경피투여제의 제조장치를 첨부도면에 의거 상세히 설명한다.Hereinafter will be described in detail with reference to the accompanying drawings, an apparatus for preparing a drug transdermal administration according to the present invention.

도 3은 본 발명에 따른 약물 경피투여제 제조장치를 사용한 제품의 전체 제조공정 개요도이며, 도 4a 내지 도 4h는 각각 도 3에 도시한 본 발명에 따른 제품 제조공정에 있어서 각 단계별로 스트립 또는 잔여 스크랩의 평면 및 단면의 형상과 그 적층구조를 알 수 있도록 하기 위해 그 평면 및 단면을 도시한 것이다. 이들 도면을 참조하여 본 발명에 따른 장치를 사용한 제품의 전체 제조공정을 개략적으로 설명해 보면 다음과 같다. 도 3에서 X축은 공정의 진행단계를 나타내며 도 3의 a, b, c, d, e, f, g 및 h는 각각 도 4a, 도 4b, 도 4c, 도 4d, 도 4e, 도 4f, 도 4g 및 도 4h에 대응한다.Figure 3 is a schematic view of the entire manufacturing process of the product using the drug transdermal drug production device according to the present invention, Figures 4a to 4h are strips or residual at each step in the product manufacturing process according to the present invention shown in FIG. The plane and cross section are shown in order to know the shape of the plane and cross section of the scrap and its lamination structure. Referring to these drawings, the overall manufacturing process of the product using the apparatus according to the present invention will be described as follows. In FIG. 3, the X axis represents the progress of the process, and the a, b, c, d, e, f, g and h of FIG. 3 are respectively 4A, 4B, 4C, 4D, 4E, 4F, and FIG. 4G and FIG. 4H.

(제 1 단계)(First step)

이형필름(1)+약물층(3)+신축성 필름층(4)+릴리스라이너층(5)으로 된 원판롤(10) 또는 이형필름(1)+약물층(3)+신축성 필름층(4)으로 된 원판롤(10)을 제1 권출롤러(12)에 의해 연속하여 권출(卷出)하는 단계(도 3 및 도 4a, 도 4b 참조).Release roll (10) or release film (1) + chemical layer (3) + stretchable film layer (4) of release film (1) + chemical layer (3) + stretchable film layer (4) + release liner layer (5) ) And unwinding the disc roll 10 made of) by the first unwinding roller 12 (see FIGS. 3 and 4A and 4B).

상기 단계에 있어서 원판롤(10)이 이형필름(1)+약물층(3)+신축성필름층(4)+릴리스라이너층(5)으로 구성된 경우(예건대, 본 출원인의 국내 선 특허출원 제96-69412호에 개시된 원판롤인 경우)에는 이 원판롤을 연속 권출할 때 상기 릴리스라이너층(5)이 이형필름으로부터 박리되어 별도의 권취롤러(64)에 감기게 되며, 상기 원판롤이 이형필름(1)+약물층(3)+신축성필름층(4)으로 구성된 경우(예컨대, 본 출원인에 의해 본 출원과 동일자로 출원되는 또다른 특허출원(발명의 명칭 : 약물경피투여제 제조용 원판롤의 제조방법 및 그 제조방법)에 개시된 원판롤인 경우)에는 제거할 릴리스라이너가 없으므로 원판롤이 그대로 연속 권출된다.In the above step, when the original roll 10 is composed of the release film (1) + chemical layer (3) + stretchable film layer (4) + release liner layer (for example, the applicant's domestic patent application No. In the case of the disc roll disclosed in 96-69412), when the disc roll is continuously unwound, the release liner layer 5 is peeled off from the release film and wound on a separate winding roller 64, and the disc roll is a release film. (1) + chemical layer (3) + stretch film layer (4) (e.g., another patent application filed by the applicant as the same as the present application) In the case of the disc roll disclosed in the production method and the manufacturing method thereof), there is no release liner to be removed, so the disc roll is unwound continuously.

(제 2 단계)(Second stage)

상기 권출되는, 릴리스라이너가 제거된 원판롤을 한 쌍의 하프다이컷팅롤러(14)(14') 사이를 통과시킴으로써 그 이형필름(1)만을 하프다이컷팅(half die cutting : 제1 하프다이컷팅)하여 그 길이방향으로 연속하여 적어도 한 개소 이상에 절개선(2)을 형성하는 단계(도 3 및 도 4c 참조).Only the release film 1 is half die cut by passing the unrolled, unreleased, roll of the release liner between a pair of half die cutting rollers 14 and 14 '. ) To form an incision 2 in at least one or more places continuously in the longitudinal direction thereof (see FIGS. 3 and 4C).

본 발명에 따른 장치에 의해 제조되는 제품은 이형필름(1) 및 그 약물층(3)이나 신축성 필름층(4)의 두께가 불과 수십 ㎛에 지나지 않고 전체적인 적층 두께도 매우 얇기 때문에 이형필름(1)에 적당한 절개선을 형성해 두지 않으면 제품(P)을 환부에 붙이기 위해서 이형필름(1)을 벗겨낼 때 매우 불편해진다. 따라서 상기 제2 단계는 이형필름에 이러한 절개선(2)을 형성하기 위한 단계로서 약물층과 그 위에 적층된 신축성 필름층(4)은 그대로 둔 채, 상기 이형필름(1)만을 그 길이방향을 따라 하프다이컷(half die cut) 방식에 의해 연속 절개한다.The product produced by the device according to the present invention is a release film (1) and the drug layer (3) or the stretchable film layer (4) is only a few tens of micrometers in thickness and the overall laminated thickness is very thin, the release film (1) If a proper incision is not formed in the), it becomes very inconvenient when the release film 1 is peeled off in order to attach the product P to the affected part. Therefore, the second step is a step for forming such an incision 2 in the release film, leaving the drug layer and the stretched film layer 4 stacked thereon, leaving only the release film 1 in its longitudinal direction. Therefore, the incision is continuously made by a half die cut method.

(제 3 단계)(Third step)

상기 제2 단계를 통과한 원판롤의 이형필름(1)을 메인 다이롤러 표면에 흡착이동시키면서 이형필름 상면에 적층된 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)만을 메인 다이롤러(60) 위에서 소정의 형상, 예컨대 타원이나 원형으로 동시에 하프다이컷팅(제 2 하프다이컷팅)하여 이형필름 위에 잔류시키고, 이 때 생기는 약물층 및 신축성 필름층의 잔여부 스크랩(16)을 이형필름으로부터 제거하기 위하여 그 잔여부 스크랩을 롤러(66)에 권취하는 단계(도 3 및 도 4d, 도 4e 참조).The drug layer 3 and the stretchable film layer 4 laminated on the upper surface of the release film while adsorbing and moving the release film 1 of the disc roll passed through the second step on the surface of the main die roller on the main die roller 60. In order to remove the residue scrap 16 of the drug layer and the stretchable film layer from the release film by half-cutting (second half-cutting) at a time in a predetermined shape, such as an ellipse or a circle, and remaining on the release film. Winding the residue scrap into the roller 66 (see FIGS. 3 and 4D, 4E).

상기 제3 단계 실시결과 타원 또는 원형의 약물층 및 그 위에 중첩된 동일 크기와 동일 형상의 신축성 필름층(4)이 전술한 제2 단계를 통해 절개선(2)이 형성된 이형필름 스트립 위에 적층됨으로써 이루어진 제1 가공체(18)가 진공흡착드럼방식의 메인 다이롤러(60) 표면상에 흡착되어 그 원주면을 따라 이동되기 시작한다.As a result of the third step, an elliptic or circular drug layer and a stretchable film layer 4 of the same size and same shape superimposed thereon are laminated on the release film strip having the incision 2 formed through the second step. The formed first workpiece 18 is adsorbed on the surface of the main die roller 60 of the vacuum adsorption drum method and starts to move along its circumferential surface.

(제 4 단계)(Fourth step)

상기 제3 단계 공정에 의해 형성된 제1 가공체(18)가 진공흡착드럼방식의 메인 다이롤러(60) 표면상에 흡착되어 그 원주면을 따라 소정의 길이만큼 이동되었을 때 상기 약물층(3)과 신축성 필름층(4)이 잔류하는 위치에서 상기 이형필름(1)을 소정의 형상, 예컨대 상기 약물층과 신축성 필름층을 동심상(同心狀)으로 포함하면서 그 약물층과 신축성 필름층의 형상보다 약간 더 큰 타원 또는 원형 또는 사각형 형상으로 다이컷팅하고, 이때 생기는 이형필름의 잔여 스크랩(26)을 권취하여 제거함으로써 제2 가공체(포장전의 완성품)(30)를 형성하는 단계(도 3 및 도 4f, 도 4g 참조).The drug layer 3 when the first workpiece 18 formed by the third step process is adsorbed on the surface of the main die roller 60 of the vacuum adsorption drum method and moved by a predetermined length along the circumferential surface thereof. And a shape of the drug layer and the stretchable film layer while the release film 1 is concentrically formed in a predetermined shape, for example, the drug layer and the stretchable film layer at a position where the stretchable film layer 4 remains. Die cutting into a slightly larger ellipse or round or square shape, and forming a second workpiece (finished product before packaging) 30 by winding and removing the remaining scrap 26 of the resulting release film (FIG. 3 and 4f, 4g).

상기 제4 단계의 공정에 의해 메인 다이롤러 상에는 중앙에 절개선(2)이 형성된 타원, 원형 또는 사각형 형상의 이형필름(1)+타원 또는 원형 형상의 약물층(3)+타원 또는 원형 형상의 신축성 필름층(4)으로 적층되어 이루어진 약물경피투여제 각 완성품 개별체(P)들이 메인다이롤러상에 흡착되어 메인다이롤러의 회전에 따라 연속 운반된다. 위 단계에 의해 제조된 제2 가공체(30)가 포장되기 이전의 완성품(P)을 이룬다.According to the fourth step, an ellipse, a circular or square shaped release film 1 + an ellipse or a circular drug layer 3 + an ellipse or a circular shape are formed on the main die roller with an incision 2 formed at the center thereof. Each finished product P of the drug transdermal agent, which is laminated with the stretchable film layer 4, is adsorbed on the main die roller and transported continuously according to the rotation of the main die roller. The second workpiece 30 manufactured by the above step forms a finished product (P) before packaging.

(제5 단계)(Step 5)

원주방향 등간격으로 진공흡착패드가 형성 된 진공패드롤러(90)에 의해 상기 제2 가공체를 메인 다이롤러(60) 표면으로부터 흡착하여 컨베이어(62) 위로 옮기는 단계.Adsorbing the second workpiece from the surface of the main die roller (60) by a vacuum pad roller (90) in which vacuum suction pads are formed at equal intervals in the circumferential direction and moving them onto the conveyor (62).

본 발명에 따른 약물 경피투여 제품의 전체 제조공정은 이상의 단계를 구비하여 이루어진다.The entire manufacturing process of the drug transdermal administration product according to the present invention comprises the above steps.

도 5는 본 발명에 따른 약물 경피투여제의 제조장치의 전체 구성을 알 수 있게 도시한 정면도이다. 도 5에 도시한 장치를 전술한 제조공정 순서에 따라 그 각부의 구성을 개략적으로 설명하면 다음과 같다.Figure 5 is a front view showing the overall configuration of the apparatus for producing a drug transdermal drug administration according to the present invention. Referring to the configuration of each of the devices shown in Figure 5 in accordance with the above-described manufacturing process sequence as follows.

도면부호 100은 본 발명에 따른 약물 경피투여제의 제조장치의 프레임으로서 잭(jack)이 부착된 가동식이며 바람직하게는 SS재 형강으로 제조된다.Reference numeral 100 denotes a frame of the apparatus for manufacturing a drug transdermal drug administration according to the present invention, which is movable with a jack and is preferably made of SS material.

도면부호 12는 원판롤(10)을 풀어내는 원판 권출축(卷出軸)으로서 2축고정식이며 상하단으로 2열 배열되어 있다. 상기 2열 배치 구성은 그 어느 하나의 권출축에 감긴 원판롤(10)이 다 풀려진 경우에 장치의 가동을 멈추지 아니하고 곧바로 다른 하나에 감겨진 예비 원판롤을 풀어내기 위한 것으로서 가동정지시간을 줄임으로써 생산성을 제고하기 위한 구성이다. 이 권출축(12)에는, 도시하지는 않았지만, 축방향 미세조정장치와 수동브레이크와 원판감소 경보기 및 절단 감지장치가 설치되어 있다.Reference numeral 12 denotes a disc unwinding shaft for unwinding the disc roll 10, which is biaxially fixed and arranged in two rows at the top and bottom ends. The two-row arrangement configuration is for releasing the preliminary disc roll wound on the other without stopping the operation of the disc when the disc roll 10 wound on any one unwinding shaft is released. This is the configuration for improving productivity. Although not shown, the unwinding shaft 12 is provided with an axial fine adjustment device, a manual brake, a disc reduction alarm, and a cutting detection device.

도면부호 40, 40'는 한 쌍의 원판롤 송출 롤러로서 밸런서가 부착된 댄서롤러(42)의 변위량에 의해 송출롤러의 속도를 가감함으로써 항상 정량의 송출을 행한다. 상기 댄서롤러(42)는 밸런스웨이트에 의해 일정한 중량을 이루며, 원판축 권경에 관계없이 항상 일정한 텐션으로 다이롤러(60) 쪽으로 원판 스트립을 보낸다.Reference numerals 40 and 40 'denote a pair of disc roll feeding rollers to always deliver a fixed quantity by decelerating the speed of the feeding roller by the displacement amount of the dancer roller 42 with a balancer. The dancer roller 42 has a constant weight by the balance weight, and always sends the disc strip toward the die roller 60 at a constant tension regardless of the disc shaft diameter.

도면부호 44는 원판롤(10)의 이형필름(1)만을 소정의 형상, 예컨대 파형으로 연속 절개하기 위한 배할(背割) 장치로서 원판롤(10)이 2열의 파형 배할 다이롤러(14)(14')(제1 하프다이컷팅롤러) 사이를 통과함으로써 그 이형필름(1)만이 길이 방향으로 연속하여 파형으로 하프다이컷팅(제1 하프다이컷팅)된다.Reference numeral 44 denotes a drainage device for continuously cutting only the release film 1 of the disc roll 10 into a predetermined shape, for example, a wave. 14 ') (first half die cutting roller), the release film 1 is half die cut (first half die cut) in a wave form continuously in the longitudinal direction.

도면부호 50은 본 발명에 따른 제품 제조장치의 메인 유니트로서 이 유니트에 의해 메인 다이롤러(60)를 중심으로 하여 원판롤이 메인 다이롤러(60) 표면 위에 흡착이송되는 동안 이형필름(1) 위의 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)이 연속하여 타원 또는 원형 형상으로 하프다이컷팅(제2 하프다이컷팅)되는 과정과, 하프다이컷팅된 약물층 및 신축성필름층이 잔류된 위치에서 이형필름과 함께 소정의 형상, 예컨대 상기 약물층(신축성 필름층)을 동심상(同心狀)으로 포함하는 사각형으로 타발가공(打拔加工), 즉 다이컷팅(die cutting)됨으로써 제 2가공체(완성품)을 만듦과 동시에 상기 다이컷팅에 의해 생기는 잔여 이형필름 스크랩을 권취하여 제거하며, 이어서 상기 완성품을 진공패드롤러(90)에 의해 메인 다이롤러(60)의 표면으로부터 진공흡착하여 컨베이어(62) 위로 배출하는 등의 일련을 과정을 연속하여 행한다.Reference numeral 50 denotes a main unit of the apparatus for manufacturing a product according to the present invention on the release film 1 while the disc roll is sucked and transported on the surface of the main die roller 60 by the unit. The drug layer 3 and the stretchable film layer 4 are successively half die cut (second half die cut) into an ellipse or a circular shape, and the half die cut drug layer and the stretchable film layer remain at the positions. The second processed body is formed by punching, ie die cutting, into a rectangle containing a predetermined shape, for example, the drug layer (elastic film layer) concentrically with the release film. And the remaining release film scrap produced by the die cutting by winding up and removing the finished product, and then vacuum-adsorbing the finished product from the surface of the main die roller 60 by the vacuum pad roller 90 to convey the conveyor 62. Perform a series of processes such as discharging up.

본 발명에 있어서 「하프다이컷팅(half die cutting)」이란 2층 이상의 적층구조를 갖는 스트립에 있어서 어느 특정 층에 대해서만 소정의 형상으로 키스컷팅 등의 가공을 하는 것(즉, 부분 컷팅)을 의미하며, 하프다이컷팅롤러(half die cutting roller)는 이러한 하프다이컷팅 행하기 위하여 원주면상에 키스컷팅 칼날이 형성된 롤러장치를 말한다. 다이컷팅(die cutting)은 스트립의 층 전체를 소정의 형상으로 절개 또는 천공하는 것을 의미하며 다이컷팅롤러(die cutting roller)는 이러한 다이컷팅을 행하기 위하여 원주면상에 다이컷팅 칼날이 형성된 롤러장치를 의미한다.In the present invention, the term "half die cutting" means that the cutting of the die having a laminated structure of two or more layers is performed only with a specific shape such as kiss cutting or the like in a predetermined shape (ie, partial cutting). The half die cutting roller refers to a roller device in which a kiss cutting blade is formed on a circumferential surface in order to perform such half die cutting. Die cutting means cutting or punching the entire layer of the strip into a predetermined shape. A die cutting roller uses a roller device having a die cutting blade formed on a circumferential surface to perform such die cutting. it means.

상기 원판롤의 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)을 타원 또는 원형 형상으로 하프다이컷팅하는 제2 하프다이컷팅롤러(52)와 전체(이형필름)를 타발가공하는 다이컷팅 롤러(59)의 각 원주면에는 원주방향 등간격으로 복수개의 타원, 원형 또는 사각형 형상의 키스컷팅 또는 다이컷팅 칼날이 입설(立設)되어 있으며, 이 구성의 구체적 예는 제2 하프다이컷팅롤러(52)의 사시도를 도시한 도 7에 잘 나타나 있다.A second half die cutting roller 52 for half die cutting the drug layer 3 and the stretchable film layer 4 of the disc roll into an ellipse or a circular shape, and a die cutting roller 59 for punching the entire (release film). In each circumferential surface of), a plurality of elliptical, circular or square shaped kiss cutting or die cutting blades are placed at equal intervals in the circumferential direction, and a specific example of this configuration is the second half die cutting roller 52. A well-illustrated perspective view of FIG. 7 is shown.

한편, 상기 메인 다이롤러(60)의 표면에는 복수개의 진공흡착구멍(93)이 형성되어 있어서 상기 제2 하프다이컷팅 및 다이컷팅하는 동안 원판롤의 이형필름(1)을 그 표면 상에 진공흡착하여 이송한다.On the other hand, a plurality of vacuum suction holes 93 are formed on the surface of the main die roller 60 to vacuum-release the release film 1 of the disc roll on the surface during the second half die cutting and die cutting. Transfer it.

제품(P)을 메인 다이롤러(60)의 표면으로부터 흡착하여 배출하기 위한 진공패드롤러(90)는 도 8에 도시한 바와 같이, 외주면상에 고무흡반이 부착된 롤러로서 다이컷팅된 제품을 메인 다이롤러(60)의 표면으로부터 흡착하여 콘베이어(62) 위로 옮긴다.As shown in FIG. 8, the vacuum pad roller 90 for adsorbing and discharging the product P from the surface of the main die roller 60 has a die cut product as a roller having a rubber sucker attached to its outer circumferential surface. Adsorbed from the surface of the die roller 60 is transferred to the conveyor (62).

전술한 원판롤(10)이 이형필름(1)+약물층(3)+신축성 필름층(4) 만으로 구성된 경우, 예컨대 본 출원인에 의해 본 출원과 동일자로 출원되는 또다른 특허출원에 개시된 원판롤인 경우에는 릴리스라이너가 미리 제거되었기 때문에 도면부호 도 5에 64로 도시된 릴리스라이너 권취축은 불필요한 요소이지만, 그렇지 않고 원판롤이 이형필름(1)+약물층(3)+신축성 필름층(4)+릴리스라이너(5)로 이루어진 경우, 예컨대 본 출원인의 선 특허출원제96-69412호에 따른 원판롤인 경우에는 이 원판롤을 권출할 때 릴리스라이너(5)를 제거하여야 하는 바, 릴리스라이너 권취축(64)은 필수적이다. 이 릴리스라이너 권취축(64)은 일단이 회동가능하게 고정되고 타단이 자유단으로 된 1축 고정식이며 파우더클러치와 정텐션콘트롤러(TC1)에 의해 그 권취권경에 관계없이 릴리스라이너를 정장력으로 권취하며 이 권취축(64)에는 만권취시(滿卷取時) 그 만권상태를 알리는 경보장치가 부착되어 있다.When the disc roll 10 described above is composed of only the release film 1 + the drug layer 3 + the stretchable film layer 4, for example, it is the disc roll disclosed in another patent application filed by the applicant as the same as the present application. In this case, the release liner winding shaft shown at 64 in Fig. 5 is an unnecessary element because the release liner has been removed in advance, but the original roll is a release film (1) + chemical layer (3) + elastic film layer (4) + In the case of the release liner 5, for example, a disc roll according to the applicant's prior patent application 96-69412, the release liner 5 should be removed when the disc roll is unwound. 64) is essential. The release liner winding shaft 64 is a single-axis fixed type with one end fixed pivotably and the other end free. The release liner is suitably powered by the powder clutch and the tension tension controller (TC1) regardless of its winding diameter. This winding shaft 64 is equipped with an alarm device for informing the state of the full winding when winding up.

도 5에서 도면부호 66은 제2차 하프다이컷팅시 생기는 약물층 및 신축성 필름층의 잔여 스크랩(16) 권취축으로서 상기 원판롤의 릴리스라이너층 권취축(64)과 마찬가지로 1축 고정식이며 파우더클러치와 정텐션콘트롤러(TC2)에 의해 스크랩의 권경(卷徑)에 관계없이 정장력(定張力)으로 권취한다.In FIG. 5, reference numeral 66 denotes a single axis fixed and powder clutch, similar to the release liner layer winding shaft 64 of the disc roll, as a residual shaft 16 winding shaft of the drug layer and the stretchable film layer generated during the second half die cutting. With a tension controller TC2, the coil is wound with a constant force regardless of the diameter of the scrap.

도 6은 본 발명에 따른 메인유니트(50)를 나타내는 도 5의 Ⅵ부를 확대한 도면이며, 도 7은 제2 하프다이컷팅롤러(52)와 다이컷팅롤러(59)의 구성을 알 수 있도록 하기 위해(이들은 동일한 구조임) 예시적으로 상기 제2 하프다이컷팅롤러(52)(제6도의 Ⅶ부)의 사시도를 도시한 도면이며, 도 8은 메인 다이롤러(60) 및 진공패드롤러(90)의 내부에 진공흡착을 위한 통기공(61) 및 진공흡착구멍(93)이 형성되어 있는 것을 도시한 단면도이다.FIG. 6 is an enlarged view of part VI of FIG. 5 showing the main unit 50 according to the present invention, and FIG. 7 shows the configuration of the second half die cutting roller 52 and the die cutting roller 59. FIG. (These are the same structures) is a view showing a perspective view of the second half die cutting roller 52 (the lower part of FIG. 6) by way of example, Figure 8 is the main die roller 60 and the vacuum pad roller 90 ) Is a cross-sectional view showing a vent hole 61 and a vacuum suction hole 93 for vacuum suction.

이들 도면으로부터 알 수 있듯이 상기 제2 하프다이컷팅롤러(52)는 양 단부에 형성된 대경부(52a)와, 이 대경부 사이에 형성된 소경부(52b)와, 상기 소경부의 외주면 상에 상기 대경부와 소경부의 단차 높이보다 약간 낮은 높이로 입설된, 복수개의 타원 또는 원형 또는 사각형의 키스컷팅 칼날(52c)이 구비되어 이루어지며, 상기 메인 다이롤러(60)의 표면에는 다수의 진공흡착구멍(93)이 형성되어 있어서 전술한 제2 하프다이컷팅 과정 및 다이컷팅롤러(59)에 의한 다이컷팅 과정 동안 원판 스트립은 메인 다이롤러(60)의 표면에 흡착되어 메인다이롤러의 회전에 의해 이송되며, 동 스트립은 이송 중에 전술한 하프다이컷팅롤러 및 다이컷팅롤러의 대경부와 소경부 사이의 단차에 의해 형성된 각 공간을 순차 통과함으로써 각 하프다이컷팅롤러 및 다이컷팅롤러의 각 소경부에 입설된 칼날(미도시)에 의해 하프다이컷팅 및 다이컷팅된다.As can be seen from these figures, the second half die cutting roller 52 has a large diameter portion 52a formed at both ends, a small diameter portion 52b formed between the large diameter portion, and the table on the outer circumferential surface of the small diameter portion. A plurality of elliptical or circular or square kiss cutting blades 52c, which are placed at a height slightly lower than the step height of the neck portion and the small diameter portion, are provided, and the surface of the main die roller 60 has a plurality of vacuum suction holes. (93) is formed so that the disk strip is adsorbed on the surface of the main die roller 60 during the second half die cutting process and the die cutting process by the die cutting roller 59 and transferred by the rotation of the main die roller. Each strip die cutting roller and die cutting roller are sequentially passed through each space formed by the step between the large diameter portion and the small diameter portion of the above-mentioned half die cutting roller and die cutting roller. By a blade (not shown) ipseol each small diameter is cut half-die cutting and die.

다음으로 이상에서 설명한 바의 약물 경피투여제의 제조장치의 전체의 작동과정을 설명한다.Next, the whole operation process of the manufacturing apparatus of the drug transdermal administration agent which was demonstrated above is demonstrated.

한 쌍의 송출 롤러(40)(41)에 의해 송출 속도가 일정하게 조정되면서 제1 권취롤러(12)로부터 풀려나오는, 릴리스라이너(5)가 제거된 원판롤(10)은 한 쌍의 배할 다이롤러(14)(14')를 통과하는 동안 그 이형필름(1)만이 길이방향으로 연속하여 절개된다(제1 하프다이컷팅).The disc roll 10 from which the release liner 5 is removed, which is released from the first winding roller 12 while the feeding speed is constantly adjusted by the pair of feeding rollers 40 and 41, has a pair of cutting dies. Only the release film 1 is continuously cut in the longitudinal direction while passing through the rollers 14 and 14 '(first half die cutting).

이어서 상기 제1 하프다이컷팅된 상기 원판롤은 메인 다이롤러(60)의 표면에 흡착되어 그 표면을 따라 이동되면서 제2 하프다이컷팅롤러(52)의 원주방향 등간격으로 복수개 입설된 타원 또는 원형의 키스컷팅 칼날(52c)에 의해 그 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)이 하프다이컷팅됨으로써 제1 가공체(18)를 만들고, 이때 생기는 잔여 약물층 및 잔여 신축성 필름층의 스크랩(16)은 그 권취롤러(66)에 의해 권취됨으로써 원판롤로부터 제거된다.Subsequently, the first half-die cut disc rolls are adsorbed on the surface of the main die roller 60 and moved along the surface thereof, and a plurality of ellipses or circles placed at circumferential equal intervals of the second half die-cut roller 52 The drug cutting layer (3c) and the stretchable film layer (4) is half-die-cut by the kiss cutting blade (52c) of the first workpiece 18, and the resulting drug layer and scrap of the stretchable film layer ( 16) is removed from the original roll by being wound by the winding roller 66.

메인 다이롤러(60)의 표면에 흡착되어 그 표면을 따라 조금 더 이동된 상기 제1 가공체(18)는 전술한 제2 하프다이컷팅롤러(52)와 동일한 구조인 원주면상에 원주방향 등간격으로 복수개의 사각형 다이컷팅 칼날이 입설되어 이루어진 다이컷팅롤러(59)에 의해 그 스트립 전체가 다이컷팅됨으로써 도 1a(도 4h)에 도시한 바와 같은 제품이 완성되며 이들 제품의 각각은 원주방향 등간격으로 고무흡반이 형성된 진공패드롤러(90)의 흡착작용에 의해 메인 다이롤러의 표면으로부터 흡착되어 컨베이어(62) 위로 옮겨진다. 컨베이어 위로 옮겨진 제품(P)들은 불량품 검사와 포장공정을 거쳐 출하된다.The first workpiece 18 adsorbed on the surface of the main die roller 60 and moved a little further along the surface thereof is circumferentially spaced on the circumferential surface having the same structure as the second half die cutting roller 52 described above. The entire strip is die cut by a die cutting roller 59 formed by inserting a plurality of rectangular die cutting blades, thereby completing a product as shown in FIG. 1A (FIG. 4H), each of which is circumferentially equally spaced. By the suction action of the vacuum pad roller 90 in which the rubber sucker is formed, the rubber sucker is sucked from the surface of the main die roller and transferred onto the conveyor 62. Products transferred onto the conveyor are shipped after inspection and packaging.

이상에서 상세히 설명한 바와 같은 본 발명에 따른 제조공정 및 장치에 의해 제조된 약물 경피투여제는 제품으로서의 전술한 물리적 요구특성을 필요충분하게 구비한 것으로서, 무릎이나 팔꿈치 등의 관절부위에 신축성을 유지하면서 장시간(적어도 48시간) 견고하게 붙어 있으며 목욕이나 샤워 중에도 떨어지지 않을 뿐만 아니라 외부로부터의 오염을 방지할 수 있고 약용성분의 외부 손실이 없다.The drug transdermal administration prepared by the manufacturing process and apparatus according to the present invention as described in detail above is sufficiently equipped with the above-described physical requirements as a product, while maintaining the elasticity in the joints such as knees and elbows It is firmly attached for a long time (at least 48 hours), not only falls in the bath or shower, but also prevents contamination from the outside and there is no external loss of medicinal ingredients.

본 발명에 따른 약물경피투여제 제조장치 및 동 제조방법은 본 출원인의 선 국내 특허출원 제96-69415호에 개시된 약물경피투여제 제조장치 및 동 제조방법에 서 채택된 2차 신축성 필름층(7)+점착제(6)+릴리스라이너로 이루어진 점착테이프 롤을 생략한 것, 따라서 상기 점착테이프롤의 릴리스라이너를 제거하는 과정, 점착테이프 롤의 원판롤에 대한 임시 및 본가압 부착공정, 점착테이프 롤의 2차 신축성필름(7)을 하프다이컷팅하는 공정, 점착테이프 롤의 2차 신축성필름에 대한 하프다이컷팅 공정시 형성되는 그 잔여스크랩을 제거하는 공정 등이 생략됨으로써 전체 공정이 대폭 단축되고 그 제조장치의 구성이 대폭 간소화될 수 있는 이점이 있다. 본 발명은 이러한 이점과 관련하여 제품(P)의 생산코스트를 대폭 줄일 수 있어서 소비자에게 보다 저렴한 가격으로 우수한 제품을 공급할 수 있게 된다.Apparatus and method for manufacturing a drug transdermal drug according to the present invention is a second stretchable film layer (7) adopted in the drug transdermal drug preparation device and the method of manufacturing disclosed in the applicant's first domestic patent application No. 96-69415 ) Omitting the adhesive tape roll consisting of the adhesive (6) and the release liner, thus removing the release liner of the adhesive tape roll, temporary and main pressure applying process to the original roll of the adhesive tape roll, and adhesive tape roll Half-cutting process of the second stretchable film 7 and the process of removing the remaining scrap formed during the half-diecutting process of the second stretchable film of the adhesive tape roll are omitted, thereby greatly reducing the overall process. There is an advantage that the configuration of the manufacturing apparatus can be greatly simplified. The present invention can significantly reduce the production cost of the product (P) in connection with this advantage it is possible to supply a superior product to the consumer at a lower price.

Claims (5)

1. 이형필름(1)+약물층(3)+신축성필름층(4)+릴리스라이너층(5)으로 된 원판롤(10) 또는 이형필름(1)+약물층(3)+신축성필름층(4)으로 된 원판롤(10)을 제 1권출롤러(12)에 의해 연속하여 권출(卷出)하는 제1 단계와; 상기 권출되는 원판롤을 한 쌍의 하프다이컷롤러(14)(14') 사이를 통과시킴으로써 그 이형필름(1)만을 하프다이컷팅(제1 하프다이컷팅 : half die cutting)하여 그 길이방향으로 연속하여 적어도 한 개소 이상에 절개선(2)을 형성하는 제2 단계와; 상기 원판롤의 이형필름(1) 위에 적층된 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)을 소정의 형상으로 동시에 하프다이컷팅(제2 하프다이컷팅)하고, 이 때 생기는 약물층 및 신축성 필름층의 잔여부 스크랩(16)을 제거하기 위하여 그 스크랩을 권취하는 제3 단계와; 전술한 제3 단계에 의해 형성된 이형필름(1)+소정 형상의 약물층(3)+소정 형상의 신축성 필름층(4)으로 적층가공된 스트립을 메인 다이롤러(60)의 다른 위치에서 상기 이형필름(1)을 소정의 형상으로 연속하여 다이컷팅(die cutting)함으로써 경피투여제 완성품을 만들고 이 때 생기는 잔여 이형필름(26)을 권취하여 제거하는 제4 단계와; 그리고, 진공패드롤러(90)에 의해 상기 경피투여제 완성품을 메인 다이롤러로부터 흡착하여 컨베이어(62) 위로 옮기는 제5 단계를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 약물 경피투여제의 제조방법.1. Release roll (10) or release film (1) + chemical layer (3) + stretchable film layer of release film (1) + chemical layer (3) + stretchable film layer (4) + release liner layer (5) A first step of continuously unwinding the disc roll (10) made of (4) by the first unwinding roller (12); By passing the unwound disc roll between a pair of half die cut rollers 14 and 14 ', only the release film 1 is half die cut (first half die cutting) and then in the longitudinal direction thereof. A second step of continuously forming the incision 2 at at least one location; Simultaneously half die cutting (second half die cutting) the drug layer 3 and the stretchable film layer 4 stacked on the release film 1 of the disc roll in a predetermined shape, and the drug layer and the stretchable film produced at this time. Winding the scrap to remove residual scrap (16) of the layer; The strip laminated with the release film (1) + predetermined drug layer (3) + predetermined stretchable film layer (4) formed by the above-described third step is released at different positions of the main die roller (60). A fourth step of winding the film 1 continuously into a predetermined shape to make a finished product for transdermal administration and winding up and removing the residual release film 26 generated at this time; And a fifth step of adsorbing the finished product of the transdermal agent by the vacuum pad roller (90) from the main die roller and moving it onto the conveyor (62). 청구항 1에 있어서, 상기 제1 단계에 있어서 원판롤(10)이 이형필름(1)+약물층(3)+신축성필름층(4)+릴리스라이너층(5)으로 구성된 경우 이 원판롤을 연속 권출할 때 상기 릴리스라이너층(5)을 원판롤로부터 제거하여 권취하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약물경피투여제 제조방법.The disc roll according to claim 1, wherein in the first step, when the disc roll 10 is composed of the release film 1, the chemical layer 3, the stretchable film layer 4, and the release liner layer 5, the disc roll is continuous. The method of manufacturing a transdermal drug administration, characterized in that it further comprises the step of winding the release liner layer (5) removed from the original roll when unwinding. 청구항 1에 있어서, 상기 제2 하프다이컷팅의 형상은 타원 또는 원형이고, 다이컷팅 형상은 하프다이컷팅된 약물층을 동심상(同心狀)으로 내부에 포함하여 둘러싸는 형상인 것을 특징으로 하는 약물 경피투여제의 제조방법.The drug of claim 1, wherein the shape of the second half die cutting is an ellipse or a circle, and the die cutting shape is a shape that encloses the half die cut drug layer in a concentric manner. Method for the preparation of transdermal administration agents. 이형필름(1)+약물층(3)+신축성필름층(4)+릴리스라이너층(5)으로 된 원판롤(10)을 풀어내는 제1 권출롤러(12)와; 원판롤로부터 벗겨져 나오는 상기 릴리스라이너층(5)을 권취하는 권취롤러(64)와; 상기 권출되는 원판롤의 이형필름(1)만을 길이방향으로 연속하여 하프다이컷팅하는 한 쌍의 제1 하프다이컷팅롤러(14)(14')와; 상기 원판롤의 이형필름(1) 위에 적층된 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)을 소정의 형상으로 동시에 하프다이컷팅하는, 원주면상에 등간격으로 복수개의 소정 형상의 키스컷팅 칼날(52c)이 입설되어 있는 제2 하프다이컷팅롤러(52)와; 상기 제2 하프다이컷팅에 의해 생기는 약물층 및 신축성 필름층의 잔여 스크랩(16)을 제거하기 위하여 그 스크랩을 권취하는 롤러(66)와; 이형필름(1)+소정 형상으로 하프다이컷팅된 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)으로 적층가공된 스트립을 상기 소정 형상의 하프다이컷팅된 약물층(3) 및 신축성필름층(4)을 내부에 동심상으로 포함하여 둘러싸도록 상기 이형필름(1)을 소정 형상으로 다이컷팅(die cutting)하여 경피투여제 완성품을 만드는, 원주면상에 등간격으로 복수개의 다이컷팅 칼날이 입설되어 있는 다이컷팅롤러(59)와; 상기 다이컷팅시 생기는 잔여 이형필름(26)을 권취하여 제거하는 권취롤러와; 원판롤의 이형필름을 흡착하여 이송할 수 있도록 외주면상에 복수개의 진공흡착구멍이 형성되어 있고, 진공흡착이동되고 있는 이형필름의 상부면에 적층된 약물층과 신축성 필름층에 대한 상기 제2 하프다이컷팅롤러(52)의 하프다이컷팅작용과, 이형필름(1)+소정 형상으로 하프다이컷팅된 약물층(3) 및 신축성 필름층으로 된 스트립에 대한 다이컷팅롤러(59)의 다이컷팅작용을 행하는 메인 다이롤러(60)와; 그리고, 경피투여제 완성품을 메인 다이롤러로부터 흡착하여 컨베이어 위로 옮기는, 외주면 상에 복수개의 고무흡착반을 갖는 진공패드롤러(90)를 구비한 것을 특징으로 하는 약물 경피투여제의 제조장치.A first unwinding roller 12 which unwinds the original roll 10 made of the release film 1, the chemical layer 3, the stretchable film layer 4, the release liner layer 5; A winding roller 64 winding the release liner layer 5 peeled off from the original roll; A pair of first half die cutting rollers (14, 14 ') for half die cutting only the release film (1) of the unwound disc roll in a longitudinal direction; Kiss cutting blades of a plurality of predetermined shapes at equal intervals on the circumferential surface for simultaneously half-cutting the drug layer 3 and the stretchable film layer 4 laminated on the release film 1 of the disc roll to a predetermined shape ( A second half die cutting roller 52 on which 52c) is placed; A roller (66) for winding the scrap to remove residual scrap (16) of the drug layer and the stretchable film layer caused by the second half die cutting; The strip laminated with the release film (1) + the predetermined shape half-cut the drug layer (3) and the stretchable film layer (4) is a half-die cut drug layer (3) and the stretchable film layer (4) of the predetermined shape A plurality of die cutting blades are placed at equal intervals on the circumferential surface to die-cut the release film 1 into a predetermined shape so as to surround the inside concentrically. A die cutting roller 59; A winding roller for winding and removing the residual release film 26 generated during the die cutting; The second half of the drug layer and the stretchable film layer formed on the upper surface of the release film being vacuum-sorption-moving, and a plurality of vacuum suction holes are formed on the outer circumferential surface to adsorb and transport the release film of the disc roll. Half-cutting action of die cutting roller 52 and die-cutting action of die-cutting roller 59 to strip of drug film 3 and elastic film layer half-die cut into release film 1 + predetermined shape. A main die roller 60 for performing the step; And a vacuum pad roller (90) having a plurality of rubber adsorption boards on the outer circumferential surface for absorbing the finished product of the transdermal agent from the main die roller and moving onto the conveyor. 이형필름(1)+약물층(3)+신축성필름층(4)으로 된 원판롤(10)을 풀어내는 제1 권출롤러(12)와; 상기 권출되는 원판롤의 이형필름(1)만을 길이방향으로 연속하여 하프다이컷팅하는 한 쌍의 제1 하프다이컷팅롤러(14)(14')와; 상기 원판롤의 이형필름(1) 위에 적층된 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)을 소정의 형상으로 동시에 하프다이컷팅하는, 원주면상에 등간격으로 복수개의 소정 형상의 키스컷팅 칼날(52c)이 입설되어 있는 제2 하프다이컷팅롤러(52)와; 상기 제2 하프다이컷팅에 의해 생기는 약물층 및 신축성 필름층의 잔여 스크랩(16)을 제거하기 위하여 그 스크랩을 권취하는 롤러(66)와; 이형필름(1)+소정 형상으로 하프다이컷팅된 약물층(3) 및 신축성 필름층(4)으로 적층가공된 스트립을 상기 소정 형상의 하프다이컷팅된 약물층(3) 및 신축성필름층(4)을 내부에 동심상으로 포함하여 둘러싸도록 상기 이형필름(1)을 소정 형상으로 다이컷팅(die cutting)하여 경피투여제 완성품을 만드는, 원주면상에 등간격으로 복수개의 다이컷팅 칼날이 입설되어 있는 다이컷팅롤러(59)와; 상기 다이컷팅시 생기는 잔여 이형필름(26)을 권취하여 제거하는 권취롤러(95)와; 원판롤의 이형필름을 흡착하여 이송할 수 있도록 외주면상에 복수개의 진공흡착구멍이 형성되어 있고, 진공흡착이동되고 있는 이형필름의 상부면에 적층된 약물층과 신축성 필름층에 대한 상기 제2 하프다이컷팅롤러(52)의 하프다이컷팅작용과, 이형필름(1)+소정 형상으로 하프다이컷팅된 약물층(3) 및 신축성 필름층으로 된 스트립에 대한 다이컷팅롤러(59)의 다이컷팅작용을 행하는 메인 다이롤러(60)와; 그리고, 경피투여제 완성품을 메인 다이롤러로부터 흡착하여 컨베이어 위로 옮기는, 외주면 상에 복수개의 고무흡착반을 갖는 진공패드롤러(90)를 구비한 것을 특징으로 하는 약물 경피투여제의 제조장치.A first unwinding roller 12 which unwinds the original roll 10 made of the release film 1, the chemical layer 3, and the stretchable film layer 4; A pair of first half die cutting rollers (14, 14 ') for half die cutting only the release film (1) of the unwound disc roll in a longitudinal direction; Kiss cutting blades of a plurality of predetermined shapes at equal intervals on the circumferential surface for simultaneously half-cutting the drug layer 3 and the stretchable film layer 4 laminated on the release film 1 of the disc roll to a predetermined shape ( A second half die cutting roller 52 on which 52c) is placed; A roller (66) for winding the scrap to remove residual scrap (16) of the drug layer and the stretchable film layer caused by the second half die cutting; The strip laminated with the release film (1) + the predetermined shape half-cut the drug layer (3) and the stretchable film layer (4) is a half-die cut drug layer (3) and the stretchable film layer (4) of the predetermined shape A plurality of die cutting blades are placed at equal intervals on the circumferential surface to die-cut the release film 1 into a predetermined shape so as to surround the inside concentrically. A die cutting roller 59; A winding roller 95 for winding up and removing the residual release film 26 generated during the die cutting; The second half of the drug layer and the stretchable film layer formed on the upper surface of the release film being vacuum-sorption-moving, and a plurality of vacuum suction holes are formed on the outer circumferential surface to adsorb and transport the release film of the disc roll. Half-cutting action of die cutting roller 52 and die-cutting action of die-cutting roller 59 to strip of drug film 3 and elastic film layer half-die cut into release film 1 + predetermined shape. A main die roller 60 for performing the step; And a vacuum pad roller (90) having a plurality of rubber adsorption boards on the outer circumferential surface for absorbing the finished product of the transdermal agent from the main die roller and moving onto the conveyor.
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KR102012619B1 (en) * 2019-01-28 2019-08-20 전두한 Manufacturing system for styptic band

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