KR0177853B1 - 레이저 발룬 카테테르 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 광 섬유를 통하여 전달되는 레이저 광을 발룬내로 출사하고, 상기 발룬을 통하여 전달된 레이저 광을 조직에 조사하는 레이저 발룬 카테테르 장치에 있어서, 레이저 광 출사 수단; 상기 발룬내에 위치한 냉각매체 공급유로; 냉각매체를 배출하기 위한 냉각매체 배출유로; 상기 냉각매체 배출유로를 통하여 냉각수를 배출하면서 동시에 상기 냉각매체 공급유로를 통하여 냉각수를 발룬에 공급하여 발룬을 팽창시키키 위한 냉각수 순환 수단을 구비하고 있음을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치를 제공한다.

Description

레이저 발룬 카테테르(laser balloon catheter) 장치
제1도는 본 발명에 따른 레이저 광 조사 장치 전체를 보여주는 도이다.
제2도는 상이한 발룬을 갖는 일 구현예를 보여주는 개략도이다.
제3도는 상이한 발룬을 갖는 다른 구현예를 보여주는 개략도이다.
제4도는 본 발명에 따른 레이저 광 조사 시스템 전체를 보여주는 도이다.
제5도는 레이저 발룬 카테테르의 전방 말단부의 구조를 보여주는 수직단면도이다.
제6도는 카테테르의 전방 말단부의 주요부를 보여주는 확대 수직단면도이다.
제7도는 홀더의 개략도이다.
제8도는 전립선을 치료하는 상태를 보여주는 설명도이다.
제9도는 강제 냉각을 실시할 때와 실시하지 않을 때에 있어서 요도 내벽으로부터의 깊이 방향의 온도분포를 보여주는 그래프이다.
제10도는 레이저 출사(emitting) 말단으로서 칩을 사용하는 구현예를 보여주는 종단면도이다.
제11도는 혈관의 협착부에 레이저 발룬 카테테르를 삽입하는 방법을 보여주는 개략도이다.
제12도는 혈관의 협착부에 레이저 광을 조사하는 방법을 보여주는 개략도이다.
제13도는 또 다른 레이저 발룬 카테테르의 구조를 보여주는 종단면도이다.
제14도는 냉각수 순환 계통예를 보여주는 개략도이다.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
2, 38 : 광섬유 4, 22, 112 : 제 1 가이드
8, 24, 114, : 제 2 가이드 10 : 발룬
12, 42 : 홀더 M : 대상조직
24 : 온도제어부 26 : 레이저 광 발생장치
W : 냉각 매체 28 : 냉각수 탱크
30 : 순환펌프 101 : 제 1 발룬
102 : 제 2 발룬
본 발명은 식도, 위, 전립선 등의 체강내에 삽입하여 레이저 치료를 행하기 위해 사용되는 레이저 발룬 카테테르에 관한 것이다.
레이저 발룬 카테테르(laser balloon catheter)는 혈관의 폐쇠부를 개공하는 경우 등에 사용된다. 또 암조직에 대하여 레이저 광을 조사하여 온열치료를 행하는 경우에도 사용된다.
이러한 종류의 레이저 발룬 카테테르의 구조는 예를 들면 미국특허 제 4,512,762호에 기재되어 있다. 상기 미국특허에는 광 섬유를 둘러싸고 있는 루멘 튜브를 설치하고, 이 루멘 튜브의 전방 말단에 하나의 발룬을 설치하여 광 섬유의 전방 말단을 둘러싸도록 한 카테테르가 개시되어 있다.
또 미국특허 제 4,799,479호에는 조직의 증산작용을 억제하는데 사용하기 위한, 음향센서가 장착된 다른 구조의 발룬이 개시되어 있다.
그러나, 전립선을 치료하기 위하여 요도내에 카테테르를 삽입하고 전립선을 가열하면, 전립선이 요도의 내벽으로부터 5∼15mm 정도 깊은 부위에 있기 때문에 소정의 온도로 가열하기 위해서는 레이저 광의 파워를 증가시켜야 한다. 그러나 이 경우에, 요도의 내벽과 그 주변에 있는 조직이 지나치게 과열되어 요도 주변의 조직에 손상을 주게 되고 치료가 곤란해지는 문제점이 있다.
또한 전립선 이외의 치료에 있어서도 레이저 발룬 카테테르를 삽입하게되는 체강의 내벽 주변의 조직을 열 손상으로부터 보호하기 위해 체강 내벽의 온도를 낮은 온도로 유지하여야 하며, 그 대신 내벽보다 깊은 부위를 집중적으로 가온하거나 가열하여야 하는 경우가 있다.
종래, 공기 또는 물과 공기를 이용하여 발룬을 팽창시켰지만, 물은 발룬내에서 순환시킬 수가 없었다.
따라서 본 발명의 목적은 레이저 발룬 카테테르가 삽입된 내벽 주변의 조직을 보호하면서 보다 깊은 부위로 레이저 광을 확실하게 침투시킬 수 있는 레이저 발룬 카테테르 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 레이저 발룬 카테테르가 삽입되어 있는 내벽으로부터 깊이 방향으로의 온도 분포를 쉽게 조절할 수 있는 레이저 발룬 카테테르 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 발룬의 팽창상태를 안정화시킬 수 있는 냉각매체의 순환수단을 갖는 레이저 발룬 카테테르 장치를 제공하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 광섬유를 통하여 전달되는 레이저 광을 발룬내로 출사하고, 상기 발룬을 통하여 전달된 레이저 광을 조직에 조사하는 레이저 발룬 카테테르 장치에 있어서, 레이저 광 출사 수단;
상기 발룬내에 위치한 냉각매체 공급 유로; 상기 냉각매체를 배출하기 위한 냉각매체 배출 유로; 및 상기 냉각매체 공급 유로를 통하여 발룬에 냉각매체를 공급하면서 상기 배출 유로를 통하여 냉각매체를 배출하므로써 발룬을 팽창시키는 냉각매체 순환 수단을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치를 제공한다.
예를들면 요도내에 본 발명의 레이저 발룬 카테테르를 삽입하고 난 후에, 냉각매체, 바람직하게는 냉각수를 그 안에 공급하여 발룬을 팽창시킨다. 광 섬유를 통하여 전달된 레이저 광은 레이저 광 출사 수단으로부터 대상 조직, 예를들면 전립선에 입사된다. 이것에 의하여, 전립선은 괴사온도까지 가온 또는 가열되고, 괴사된 조직은 대사 흡수에 의해 회복된다.
요도 내벽으로부터 전립선의 심부에 이르는 방향의 레이저 광의 분포는, 내벽 부분이 높고 심부에 이를수록 점차 낮아진다. 따라서, 심부 조직을 높은 온도로 가온 또는 가열하기 위해서는 레이저 광의 파워를 높은 수준으로 유지하는 것이 필요하다.
그러나 요도 내벽에 입사된 레이저 광의 파워가 전립선의 중앙부에 입사된 레이저광의 파워보다 높기 때문에, 요도 내벽 부분이 보다 높은 온도로 가온 또는 가열된다. 그 결과로서, 요도는 열 손상을 입을 수 있다.
그러나, 본 발명에 따르면, 냉각 매체, 예를들면 냉각수가 발룬내를 순환하며, 그 결과로서 요도의 내벽 근처에 있는 조직이 냉각되어 열 손상으로부터 보호될 수 있다. 요도 부근의 조직이 열 손상을 받는 일이 없기 때문에, 레이저 광의 출력을 증강시킬 수 있고 따라서 전립선의 심부 조직을 가온 또는 가열할 수 있다.
본 발명의 발룬을 통하여 냉각 매체를 순환시키므로써 조직 내벽 부분을 예를들면 2∼15℃, 바람직하게는 약 3∼7℃로 냉각시키면, 조직의 내벽 부분에 의사마취(疑似痲醉) 효과가 나타나고, 수술중의 통증을 없애거나 완화할 수 있다.
본 발명의 레이저 발룬 카테테르 장치는 레이저 광을 조사하는 조직의 온도를 직접 또는 간접적으로 검출하기 위한 온도검출수단과 이 온도 검출 수단으로부터 얻어지는 조직의 온도를 나타내는 신호에 따라 단위시간당 레이저 광의 출사율을 조절하기 위한 수단을 구비할 수 있다.
온도검출수단은 발룬의 표면에 설치된 검출 말단을 가질 수도 있다.
레이저 광을 조사하게 될 대상조직의 온도는 온도검출 수단으로부터 검출되는 조직온도에 근거하여 단위시간당 레이저 광 출사시간을 조정하므로써 확실하게 조절할 수 있다.
본 발명에 따르면, 광섬유를 통하여 전달되는 레이저 광을 발룬내로 출사하고, 발룬을 통하여 전달된 레이저광을 조직에 조사히기 위한 레이저 발루 카테테르에 있어서, 레이저 광 출사 수단; 상기 광 섬유가 그안을 통과하며, 발룬내에 위치한 전방 말단부와 이 전방 말단부에 가이드와 발룬 내부를 연통(連通)하는 연통공(連通孔)을 갖는 제 1가이드; 광섬유의 전방 말단부를 상기 제 1가이드에 고정시키기 위한 고정수단; 상기 제 1가이드 주위에 동심적(同心的)으로 설치되어 있고 그의 전방 말단부가 발룬의 내부와 연통하는 제 2가이드; 및 상기 제 1가이드내에, 그리고 제2가이드와 제1가이드의 사이의 간격을 일방을 냉각매체 공급유로로 하고, 타방을 냉각매체 배출유로로 하며, 상기 냉각매체 공급유로에 냉각매체를 공급하여 발룬내에 충만시켜 발룬을 팽창시키는 한편 상기 냉각매체 배출 유로를 통하여 냉각매체를 배출하기 위한 냉각매체 순환 수단을 구비하고 있으며, 상기 고정 수단을 관통하여 또는 상기 고정수단과 제 1가이드와의 사이에 냉각매체의 연통공이 형성되어 있음을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치가 제공된다.
광 섬유는 과도한 힘을 주면 파손될 가능성이 높기 때문에, 이 광섬유를 보호하기 위하여, 이것 주변에 제1가이드를 설치하는 것이 효과적이고, 또 이 제 1가이드 주위에 제 2가이드를 설치하는 것이 효과적이다. 냉각매체는 제 1가이드내에 형성된 공간과 제 1가이드와 제 2가이드 사이에 있는 공간을 통하여 순환할 수 있다.
냉각수 순환수단은 밀폐된 냉각수 탱크, 이 냉각수 탱크에 고압 공기를 공급하기 위한 가압 펌프, 냉각수 공급 유로를 통하여 상기 냉각수 탱크로부터 발룬에게로 냉각수를 배출 펌핑하기 위한 냉각수 순환 펌프를 갖는 냉각수 공급 라인, 그리고 냉각수 배출 유로를 통하여 냉각수 탱크의 냉각수 액면 아래방향으로 상기 발룬내의 냉각수를 회송하기 위한 냉각수 회송 라인을 갖출 수 있다. 냉각수의 순환 수량은 상기 냉각수 순환 펌프를 구동하여 조절할 수 있다.
또 레이저광의 출사수단으로부터의 레이저 광의 출사출력을 조정하기 위한 출력조정수단을 설치할 수도 있다. 냉각수의 순환수량과 레이저광의 출사출력을 조절하는 것은 모두, 온도 검출 수단으로부터 얻어지는 조직온도 신호에 기초하여 상기 냉각수 순환 수량 조절 수단과 상기 출사출력 조정 수단을 구동시켜 행할 수 있다.
이하 도면에 예시한 바람직한 구현예를 참고로하여 본 발명을 보다 상세히 설명한다.
제1도는 레이저 발룬 카테테르 장치의 전체를 보여주는 도면이다. 2는 광 섬유이고, 제 1 가이드 4 안에 삽입되어 있다. 제 1가이드 4의 전방 말단부에는 슈(shoe) 부재 6이 설치되어 있다. 이 슈 부재 6의 후방 말단부의 세경부(細徑部) 6A가 제 1 가이드 4에 꼭 맞게 끼워져 있다. 제 1가이드 4는 레이저 광이 통과될수 있는 폴리에틸렌 튜브와 같은 가요성 재료로 만들어져 있다. 제 1가이드 4의 주위에는 비슷하게 폴리에틸렌 튜브와 같은 가요성 재료로 만들어진 제 2가이드 8이 동심적으로 설치되어 있다. 이 제 2가이드 8의 전방 말단부와 슈 부재 6 사이에는 발룬 10이 걸쳐 있어서, 제 2가이드 8의 전방 말단부의 외면과 슈 부재 6의 외면에 접착제 또는 끈을 이용하여 고정할 수 있다. 발룬 10은 고무 라텍스와 같이 팽창가능하고 레이저 광이 투과될 수 있는 재료로 만들어진다.
광 섬유 2는 제 1가이드 4의 전방 말단부의 뒤쪽에서 홀더 12에 고정되어 있다. 레이저 광 발생장치 26으로부터 나온 레이저 광은 광 섬유 2를 통하여 그의 전방 말단부로부터 출사된다. 광섬유 2의 전방 말단부로부터 출사된 레이저 광은 제 1가이드의 4와 발룬 10을 차례로 통과하여 대상 조직 M에 입사된다. 제 1가이드 4의 내면은 그의 전방 말단부중 적어도 한 곳이 레이저 광을 산란시킬 수 있도록 요철을 갖는다. 또, 슈 부재 6의 세경부 6A의 후단면과 홀더 12의 전방에는 금으로 도금층이 형성되어 있어 레이저 광의 반사면으로 되고, 레이저 광는 이 둘 사이에서 상호반사를 반복하면서 제 1가이드 4를 통과한다.
냉각매체, 바람직하게는 냉각수인 W는 발룬 10을 통하여 순환된다. 따라서, 발룬 10 안에 위치해 있는 제 1가이드 4의 전방 말단부가 연통공 4A를 형성한다. 홀더 12의 일부에는 또한 도시하지 않은 투과공(透過孔)이 형성되어 있다. 순환 펌프 30에 의해 냉각수 탱크 28로부터 빨아올려진 냉각수 W는 제 1가이드 4와 제 2가이드 8 사이에 있는 공간을 통하여 발룬 10으로 공급된다. 발룬 10으로 공급된 냉각수 W는 제 1가이드 4내로 유입되어 홀더 12를 통과한 후 다시 냉각수 탱크 28로 회수되어 재순환 사용된다.
발룬 10의 내면에는 열전대(熱電對) 14A가 접착되어 있고, 열전대 14A의 리드선 14는 온도제어부 24에 연결되어 있다. 발룬 10의 내면의 온도, 실질적으로는 조직 M의 내벽의 온도가 검출되고, 이 온도를 표시하는 신호가 온도제어부 24로 입력된다. 온도제어부 24는 레이저 광 발생장치 26을 통제하여 단위시간당 레이저 광의 출사시간을 조절하고, 입력된 온도 신호에 따라 순환펌프 30에 의해 순환되는 냉각수 W의 순환율을 조절하므로써 조직 M의 내벽의 온도가 목표 온도로 되도록 한다.
이에 의하여 조직 내벽의 온도가 목표 온도로 되고, 가온 또는 가열된 조직의 온도는 조직 M의 내부에 입사되는 레이저 광의 입사량을 조절하므로써 조절할 수 있다. 심부조직의 온도를 목표 온도로 설정하여 놓은 경우에는, 조직 M의 내벽의 온도와 심부조직의 온도를 예비적으로 측정하고 조직 M의 내벽의 온도를 감시하므로써 심부 조직의 온도를 목표 온도로 조정할 수 있다.
제2도는 동심을 갖는 가이드 수단이 구비되지 않은 구현예를 보여준다.
발룬 10 내부에 위치한 섬유 2의 전방 말단에 의해 광 섬유가 홀더 16에 고정되어 있다. 냉각수 공급관 라인 18과 냉각수 배출관 라인 20은 서로 평행되게 배치되어 홀더 16을 통해 연장되어 있다. 발룬 10에는 양다리를 걸치고 있는 홀더 16과 슈 부재 6이 설치되어 있다. 냉각수 공급관 라인 18을 통하여 유입되는 냉각수 18은 발룬 10으로 공급된 후 냉각수 배출관 20을 통하여 배출된다.
제2도에서는 카테테르가 라이드 수단을 갖고 있지 않기 때문에 조직내로 강제로 삽입되는 것이 어렵다. 그러나 이 카테테르는 내시경과 병용하여 튜브내에 삽입하는 경우에 유효하다.
제3도는 제 1가이드 22를 둘러싸고 있는 제 2가이드 23의 발룬부 23A가 제 1가이드 22의 전방 말단부에 고정되어 있는 다른 구현예를 보여준다.
에틸렌 비닐 아세테;이트 수지로 만들어진 플라스틱 튜브를 그 전방 말단부를 가열하여 직경을 팽창시킨 상태에서 블로우 가공하여 발룬부 23A 안에 제 2가이드 23을 형성시킬 수 있다. 냉각수 W를 공급하지 않은 상태에서도, 발룬부 23A는 도시된 가상선으로 나타낸 것처럼 팽창상태에 있을 수 있지만, 조직내에 삽입함에 있어 변형되면서 그의 직경이 감소되기 때문에 삽입에 지장이 없다.
냉각수 W를 제 1가이드 22 및 홀더 12의 투과공 12A를 통하여, 연통공 22A를 거쳐 발룬부 23A안에 공급시키므로써, 발룬부 24A는 도시된 실선에서처럼 팽창되어 조직의 내벽에 압착된다.
본 발명의 레이저 발룬 카테테르와 냉각수 순환 수단은 제1도 내지 제7도에 나타낸 것처럼 구현화될 수 있다.
즉, 삽입용 가이드 110의 전방 말단에 제 1발룬 101과 제 2발룬 102가 설치되어 있다. 삽이 가이드 110은 내부에 제 1가이드 112와, 이 제 1가이드 112를 둘러싸고 있는 제 2가이드 114를 갖는다. 제 1가이드 112와 제 2가이드 114사이에는 온도 센서의 리드선(lead line) 116, 배뇨용 튜브 118 및 제2발룬 팽창용 냉각매체 공급라인 120이 설치되어 있다. 온도 센서의 리드선 116은 컨넥터 122에 접속되어 있다. 온도를 표시하는 신호는 컨넥터 122를 통하여 온도제어부 24에 입력되어, 레이저 광 발생장치 26을 구동시킨다. 치료중에 배뇨가 있는 경우에는, 배뇨용 튜브 118을 통하여 배출된다. 예를들면 제 2발룬 팽창용 냉각매체 공급관 라인 120에는 예를 들면 물 W2가 공급된다.
제 1발룬 101을 팽창시키기 위한 유체, 예를들면 물 W1은 순환폄프 30에 의하여 냉각수 탱크 28로부터 튜브 32로 공급된 후에는, 제2가이드 112와 제2가이드 114 사이에 있는 공간을 통하여 유입되어 제 1발룬 101을 팽창시키는데 사용된 후, 제 1가이드 112로 유출되어 냉각수 탱크 28로 회송된다. 냉각수 탱크 28에 있는 물의 온도는 소정 온도로 조정된다.
레이저 광 발생장치 26으로부터 발생된 레이저 광, 바람직하게는 Nd-YAG 레이저 광은 컨넥터 36과 광 섬유 38을 통하여 전달된다.
제5도에 레이저 발룬 카테테르의 전방 말단부의 구조를 예시하였다. 즉, 폴리에틸렌 등으로 만들어진 플라스틱 튜브를 포함하는 제 1가이드 112 안에는 광 섬유 38이 설치되어 있다. 제 1가이드 112의 전방 말단부안에는 강성이 높은 내열성 보호관 40이 설치되어 있다. 보호관 40안에는 금속으로 만들어진 홀더 42가 배치되어 광 섬유 38의 전방 말단을 유지하고 있다.
광 섬유 38을 유지하는 태양을 제6도 및 제7도에 예시하였다. 즉, 홀더 42는 전방 말단쪽에 환형부 42A를 그리고 후방 말단쪽에는 평편유지부 42B를 갖고 있다. 환형부 42A에는 그의 양쪽에 투과공 42C가 형성되어 있다. 홀더 42는 레이저 광을 반사하기 위해, 금과 같은 반사성 금속으로 도금되어 있다. 광 섬유 38은 유지부 42B와 환형부 42A를 관통하고 있으며, 환형부 42A의 전방 말단부의 아래로 뻗어 있는 광섬유 38은 클래드(clad)를 갖지 않기 때문에, 섬유 38의 코어 38A로부터 레이저 광이 출사된다. 이 경우에는, 레이저 광이 코어 38A의 전방 말단부로부터 출사되는 비율이 높다.
코어 측면으로부터 출사되는 레이저 광의 비율을 높이기 위해서, 빛을 산란시키는 물질을 포함하는 필름 도막 또는 광 에너지를 열에너지로 전환시키기 위해 탄소와 같은 흡광 분말을 포함하는 필름도막을 코어에 입히는 작업을 제6도의 Z 영역에 걸쳐 행할 수 있다.
광 섬유의 전방 말단부 아래로 뻗어있는 전방부인 레이저 출사말단에는 컨넥터 44가 구비되어 있다. 컨넥터 44는 그의 후방말단에 직경이 좁아진 부분(소경부) 44A를 갖는다. 플라스틱으로 만들어져 있고, 레이저 광이 통과될 수 있는 제 1연결관 46은 소경부 44A의 주위와 보호관 40 사이에 걸쳐져 설치되어 있다. 제 1 연결관 46은 제 1가이드 112의 전방 말단과 충돌하는 태양으로 보호관 40의 외면에 배치되어 있다.
제 1연결관 46에는 적절한 위치에 연통공 46A가 형성되어 있다. 제 1연결관 46안에는 소경부 44의 후방 말단과 보호관 40의 전방 말단과의 사이에, 코일 스프링 48일 설치되어 있다. 코일 스프링 48은 그의 외면이 금과 같은 레이저광 반사 필름으로 도금되어 있다. 소경부 44A는 그의 후방 말단면 위에 금 피막층 44B와 같은, 레이저 광 반사필름으로 코팅되어 있다. 본 발명의 바람직한 구현예에 있어서는, 제 1연결관과의 보호관 40 내면 위에서 레이저 광이 산란된다. 레이저 광을 산란시키는 방법으로는 제 1연결관 46과 보호관 40의 내면에 요철을 형성시키거나 내면에 알루미나 또는 실리카 분말을 소성(bakimg)에 의해 부착시키는 것을 예시할 수 있다.
제 2가이드 114는 에틸렌 비닐 아세테이트나 폴리프로필렌 같은 가요성 플라스틱 재료로 만들어져 있으며, 그의 전방 말단에 미리 팽창시킨 부분 14A를 갖는다. 제 2가이드 114의 전방 말단부는 컨넥터 44의 주위를 둘러싸고 있으며, 끈 50과 같은 고정 수단에 의해 제 1발룬 101에 묶여져 고정되어 있다.
한편, 컨넥터 44의 전방에는 예를 들면 금속으로 만들어진 슈 52가 설치되어 있다. 슈 52는 제 2연결수단을 구성하는 가요성 플라스틱으로 만들어진 제 2연결관 54에 의해 컨넥터 44에 연결되어 있다. 제 2연결과 54는 그의 반대편 말단이 끈 56에 의해 슈 52와 컨넥터 44에 고정되어 있다. 연결관 54에는 투과공 54A가 형성되어 있다.
또 실시예에 있어서는, 제 1발룬 101을 구성하는 튜브가 컨넥터 41을 통하여 슈 52에까지 전방으로 연장되어 있어 제 2발룬 102를 구성하고 있다.
본 발명의 또다른 구현예에서는, 제 1발룬 101과 제 1발룬 102를 분리시킬 수 있다. 제 1발룬 102의 전방 말단부는 끈 58과 같은 고정 수단에 의해 슈 52에 고정되어 있다. 제 1발룬 101과 제 2발룬 102는 가요성과 탄성을 갖는 팽창가능한 재료로 만들어져 있다. 실시예에 있어서는 고무라텍스로 만들어져 있을 수도 있고, 실리콘 고무로 만들어질 수도 있다.
슈 52는 그의 전방 말단에 반(半)구형부 52A를, 중간부에는 원주형부를 그리고 후방 말단에는 세경부(細俓部)를 갖는다. 반구형부 52A에는 중심 및 양측부가 각각 개구되어 있고, 세경부의 후방 말단부가 개구되어 있는 공통의 배뇨관 52D와 연결되어 있는 주 배뇨구 52B와 부 배뇨부 52C가 형성되어 있다.
제13도에 나타낸 바와 같이, 슈 52의 세경부에 꼭 맞게 끼워져 있는 배뇨용 튜브 118은 컨넥터 44를 통하여 제 2 가이드 114를 관통하며 외부를 향해 열려져 있다. 따라서, 수술중에 배뇨가 일어나는 경우에는, 뇨는 배뇨구중 어느 하나에 유입된 후 배뇨관 52D 및 118을 통하여 외부로 배출된다.
전립선 수술에서 전립선을 가열하면 배뇨가 촉진되기 때문에 이러한 배뇨수단은 매우 효과적이다. 반구형부 52A의 중심과 양측면에 배뇨구가 설치되어 있는 이유는, 개구중 어느 하나가 방광에 의해 폐쇄될 경우에 다른 개구를 통하여 뇨를 원활하게 배출하기 위한 것이다.
한편, 제 2발룬을 팽창시키는 냉각매체 공급관 라인 120은 제 1가이드 14에 뻗어있고 컨넥터 44를 관통하여 제 2연결관 54내로 들어가 있다. 외부에서 공급되는 냉각수 12는 제 2발룬 팽창용 냉각매체 공급관 라인 20을 통하여 유입된 후 제 2발룬 102를 팽창시키기 위한 연통공 54를 통하여 제 2연결관 54 및 제 2발룬 102에 차례로 도입된다. 제 2발룬 팽창용 냉각매체 공급관 라인 20을 통하여 냉각수 W2를 배출하면 제 2발룬 102가 수축된다.
제5도에 나타낸대로, 온도센서의 리드선 116은 제 1가이드 112와 제 2가이드 114사이의 공간을 통하여 뻗어있으며, 컨넥터 44의 주위를 둘러싸고 있고, 제 2가이드 114를 관통하여 그 길이의 중간 위치에서 제 1발룬 101의 내면과 접촉하고 있다. 리드선 116의 전방말단은 두 개의 알루미늄 호일로 만들어진 반사편과 광을 반사시키기 위한 백색 색소를 함유하는 플라스틱 시트 사이에 샌드위치되어 있다. 반사편 116A는 제 1발룬 101의 내면에 접착제로 접착되어 있다.
본 발명의 레이저말룬 카테테르는 바람직하게는 전립선의 치료에 사용될 수 있다. 냉각수 W1과 W2를 압력하에 펌핑하지 않는 경우에는, 제 1발룬101과 제 2발룬 102는 그들 자체의 수축력에 의해 수축된다. 이 때, 제 2가이드 114의 팽창부 114A도 제 1발룬 101의 수축에 따라 같이 수축된다.
이러한 상황하에서, 제8도에 도시한 바와 같이 레이저 발룬 카테테르를 요도 60에 삽입하여 제2발룬 102가 방광 62내에 위치하도록 한다. 이어 순환 펌프 30을 이용하여 냉각수 탱크 28로부터 튜브 32를 거쳐 냉각수를 공급하고, 제 1가이드 제 112와 제 2가이드 114사이의 공간을 통하여 제 2가이드 114의 팽창부 114A에 냉각수 W1을 공급하여 팽창부 114A를 팽창시킨다. 이 팽창에 의하여, 제5도와 제8도에 도시한 것처럼, 제 1발룬 101도같이 팽창하게 된다. 팽창을 위해 사용된 냉각수 W1은 배출관 34를 통하여 제 1 가이드 112내로 유입되고, 연통공 46A를 통하여 냉각수 탱크 28로 회송된다.
냉각수 W2도 제5도와 제8도에 도시한 것처럼, 제2발룬 팽창용 냉각매체 공급관 라인 120, 제 2연결관 54 및 제 2발룬 102 팽창용 투과공 54A를 차례로 거쳐 제 2발룬 102로 공급된다.
레이저광 발생장치 26으로부터 발생된 레이저광은 컨넥터 36을 통하여 광섬유 38에 입사되고, 광섬유 38의 전방 말단부에서 코어 38A로부터 방출된다. 보호관 40 또는 제 1연결관 46에 입사된 레이저 광은 상기 보호관 40과 제 1연결관 46을 통하여 직접 전달되거나 또는 상기 관들내에서 반사와 확산을 반복한 후에 궁극적으로는 측방으로 확산되어 전달되고, 이어 제 2 가이드 114 및 제 1발룬 101을 통하여 전립선 64에 입사된다. 전방으로 진행하는 레이저광의 일부가 금으로 도금된 코일 스프링 48위에 입사되는 경우에는, 이들은 코일 스프링 48에 의해 반사되고 측방으로 확산되어, 제 1연결관 46, 제 2가이드 114 및 제 1발룬 101을 거쳐 전립선 64에 입사된다.
코일 스프링 48과 충돌하지 않은채로 전방으로 진행하는 레이저 광은 금으로 도금된 층 44B상에서 반사되며, 이들 중 일부는 후방으로 진행하면서 측방으로 반사되거나 또는 코일 스프링 48과 충돌한다. 후방으로 진행하던 중 반사된 빛은 홀더 42의 환형부 42A의 금-도금 전방 표면에서 반사된 후 전방으로 진행하게 된다. 이와 같은 방식으로, 레이저 광은 반사를 반복한 후에 측 방향으로 확산된다. 따라서, 레이저광은 제 1발룬의 길이 방향을 따라 중심부분에서는 다량으로, 그리고 제 1발룬 101의 양 말단에서는 적은 양으로 제 1발룬 101의 표면 전체로부터 전립선에 입사된다.
전립선 64에 입사된 레이저광은 전립선 64의 조직에 의해 흡수되어 열을 발생하고, 그 결과로서, 전립선 64가 가온 또는 가열된다. 레이저 광에 의한 가열은 소정 기간동안 계속한다. 전립선 64의 발명조직이 레이저 광에 노출되어 이렇게 가열되면 괴사를 일으키게 되고, 전립선의 다른 조직은 수술후에 회복된다.
초음파를 이용하여 전립선을가열하는 것도 가능하기는 하다. 많은 양의 초음파가 전립선 조직중의 물에 의해 흡수되기는 하지만, 조직에 의해 흡수되는 레이저 광의 비율은 낮고 치료효과도 낮다. 이에 비하여, 레이저광, 특히 Nd-YAG레이저 광은 약 10%만이 물에 의해 흡수되며, 나머지는 조직 내의 단백질에 의해 흡수된다.
본 발명의 구현예에서, 제 1발룬 101의 내부는 제 2 가이드 114를 통하여 강제 순환되는 냉각수 W1에 의해 냉각되어 소정의 온도로 유지된다. 강제냉각을 행하지 않으면, 레이저 광이 요도의 내벽으로부터 전립선의 심부로 진행됨에 따라 그의 파워가 약해지게 된다. 그래서, 제9도의 온도분포도에 표시한 것처럼, 요도의 내벽은 높은 온도로 가열되는 반면, 전립선의 심부는 낮은온도로 가열된다.
요도의 내벽으로부터 전립선 중심(요도 내벽으로부터 약 6∼12mm 깊이)에 이르는 조직을 가열하기 위하여 레이저 광의 파워를 증가시키면, 요도의 내벽과 그 부근의 조직이 과열되어 손상을 입을 수도 있게 되며, 손상된 조직을 치료하는 것은 더욱 어렵게 된다.
제 1발룬 101의 내부와 제 2가이드 114의 팽창부114A를 냉각수 W1으로 가열하면, 요도 주변의 조직이 제 9도에 도시한 온도분포곡선 X로 나타내지는 것처럼 냉각되어, 전립선 중심부의 조직이 상당히 가열될 수 있기에 충분한 양의 레이저광이 전립된 중심부에 입사되어도 손상을 입지 않는다.
이 경우에 레이저 광의 파워와 냉각수 W1의 온도 또는 순환량을 조절하므로써, 제9도에 온도분포곡선 X1 또는 X2로 도시한 것처럼 온도분포를 조정할 수 있다.
전립선염의 경우에, 냉각수 W1을 이용하여 강제 냉각하므로써 전립선 내부를 43℃이하의 온도로 가열할 수 있다. 전립선비내의 경우에, 전립선내부를 45℃ 이상의 온도로 가열하여 괴사를 일으키는 한편, 요도의 내벽과 그 주변의 조직은 냉각수 W1을 이용하여 강제 냉각하므로써 열손상으로부터 보호할 수 있다. 괴사된 조직은 대사에 의해 흡수되어 전립선의 크기를 감소시키고 요도가 개통된다.
발룬 101과 제 2가이드 114의 팽창부114A의 길이 및 광섬유 38의 전방 말단의 위치는 레이저 광이 괄약근 부분 66에 입사되지 않도록 설정된다. 전립선의 치료에는 약 2∼4cm의 길이를 갖는 발룬이 효과적이다.
제 2발룬 102는 먼저 레이저 발룬 카테테르의 위치를 잡는데 효과적이고, 둘째 수술중에 레이저발룬 카테테르가 방광 62로부터 빠지는 것을 방지하는데 효과적이다. 즉, 레이저 발룬 카테테르를 그의 제 2발룬 102가 방광 62내에 까지 삽입된 후, 제 2발룬 102를 팽창시키고, 레이저 발룬 카테테르를 방광 62의 네크(neck)부 62A에 다다를 때까지 뽑아내면, 제 1발룬 101이 전립선 64에 대응하는 위치에 설정된다. 이런 설정이 종료된 후에, 제 1발룬 101을 팽창시킨다. 또 수술중에 레이저 발룬 카테테르를 이동시켜도, 제 2발룬 102가 방광 62의 네크부 62A에 접해있기 때문에, 레이저 발룬 카테테르가 방광으로부터 빠지는 일이 없다.
요도 내벽의 온도의 리드선 116의 전방 말단에 설치된 열전대에 의해 검출되고, 온도신호는 리드선 116과 컨넥터 122를 통하여 온도제어부 24로 입력된다. 요도 내벽의 온도는 검출된 온도와 요도 내벽의 목표 온도사이의 차이에 따라 레이저 광 발생기 26을 ON, OFF하는 시간 간격을 조절하므로써 제어할 수 있다. 전립선 중심의 온도와 요도 내벽의 온도사이의 상관관계를 미리 측정하므로써, 전립선 중심의 온도를 제어할 수 있다.
과량의 레이저 광이 전립선을 투과하기 때문에 전립선 조직이 손상을 입을 수도 있으므로, 제8도에 도시한 대로 직장 68에 온도 검출 탐침 70을 삽입하는 것이 바람직하다. 온도 검출 탐침 70은 예를들면 한쪽 말단에 강성이 큰 금속관의 말단에 배치된 복수개, 예를 들면 5개의 열전대를 갖는 온도센서 74를 한쪽으로 기울게 할 수 있다. 온도센서 74의 각 열전대의 리드선은 온도제어부 24와 같은 외부장치에 전기적으로 접속되어 있다. 바이아싱 발룬 76은 온도 검출 탐침 70이 직장 68내로 삽입된 후에 공기와 같은 외부의 가압물질에 의해 팽창된다. 팽창된 발룬 76은 온도 검출 탐침을 직장 68쪽으로 기울도록하여 직장 68의 내벽에 보다 더 가까이 접촉되도록 한다.
레이저 광이 조사된 전립선은 가온 또는 가열된다. 레이저 광 중 일부는 전립선 64를 통해 직장 68의 측면에 도달하여 직장 68부근의 조직도 가열할 수 있다. 온도센서 74에 의해 검출되는 직장 68부근의 조직도 가열할 수 있다. 온도센서 74에 의해 검출되는 직장 68의 내벽의 온도가 소정의 온도를 넘어서게 되면, 레이저 광 발생장치 26의 turn-off 시간을 연장하거나 레이저 광의 파워를 낮추어서 전립선 64가 과열되거나 직장 68이 열손상 받는 것을 방지한다.
본 발명은 제10도에 도시한 것과 같은 또다른 구현예를 포함한다. 레이저 광 출사장치로서 광섬유가 설치되어 있지 않다. 광섬유 38의 전방에 레이저광이 투과되는 칩 80이 구비되어 있다. 광 섬유 38의 전방 말단으로부터 나온 레이저 광은 칩 80에 입사하여 궁극적으로는 레이저 광이 침 80으로부터 출사되도록 한다. 광섬유는 적절한 연결수단 82에 의해 칩에 연결되어 있다.
또 다른 구현예에서는, 제 2가이드 114의 팽창부 114A가 제 1발룬 101을 통해 컨넥터 44에 연결되어 있지 않고 제5도의 제 1발룬 101을 제 2가이드 114에 고정시키기 위한 끈 84의 전방에서 종결되어 있어서, 냉각수 W1을 펌핑하므로써 제 1발룬 101을 직접 팽창시킬 수 있다.
제 1발룬 101과 제 2가이드 114의 팽창부 114A가 제 1발룬 101을 통해 컨넥터에까지 연장되어 있는 이중막 구조는 여러 가지로 유리하다. 제 1발룬 101이 고무 라텍스로 만들어진 경우에는, 팽창된 제 1발룬 101은 반구형 형태를 갖게 되며, 세로 방향으로는 타원형으로 될 수 없다. 따라서 미리 플라스틱 튜브를 설치하여 가압하고 그의 전방 말단부를 가열하여 동일하거나 보다 큰 직경을 갖는 팽창부 114A를 갖도록 블로우 성형한다. 팽창부 114A가 팽창되면, 미리 성형된 형태이하로는 팽창되지 않는다. 그 결과로서, 팽창된 제 1발룬 101의 형태는 팽창부 114의 형태를 따라가게 된다. 두 번째 장점은 리드선 116의 전방말단부를 제 1발룬 101과 팽창부 114A의 사이에 위치하게하여 리드선 116의 전방부를 제 1발룬 101의 내면에 부착시키므로써 리드선 116의 전방부가 제 1발룬의 내면으로부터 이탈되더라도 팽창부 114A가 팽창되었을 때 온도검출에 있어 에러가 발생하는 것을 방지할 수 있다. 세 번째 장점은 하나의 막이 찢어지더라도 이중막 구조에 의해 누수가 예방된다는 점이다. 제 2가이드 114의 팽창부 114A는 팽창부 114에 도입된 냉각수를 배출시키면 제 1발룬 101의 수축력에 의해 자동적으로 수축된다.
상기 구현예에 있어서, 냉각수 W1이 제 1가이드 112와 제 2가이드 114 사이의 공간을 통하여 흐르고, 연통공 46을 통하여 제 1가이드 112내로 유입되며 제 1가이드 112안의 공간을 통하여 배출되지만, 이 냉각수의 흐름 방향은 그 반대가 될 수도 있다.
제 1연결관 46을 제 1가이드 112와는 별도로 설치한 이유는 제 1가이드 112의 전방 말단부에 홀더 42와 보호관 40을 고정시키고, 연결과 46내에 스프링 48을 고정시키는 것을 보다 용이하게 하기 위해서이다. 따라서, 제 1 연결관 46은 생략할 수도 있으며, 제 1가이드 114는 소경부 44A에 꼭 끼워져 있을 수 있다. 이 경우에, 제 1가이드 112에는 냉각수 W1용의 연통공이 구비되어 있다.
상술한 대로 레이저광으로는 Nd-YAG레이저 광이 가장 바람직하지만, 아르곤 레이저와 다이오드 레이저광도 마찬가지로 사용할 수 있다. 레이저광은 소량만이 물에 흡수되기 때문에, 냉각수를 투과하여 충분한 비율로서 목표조직에 입사될 수 있다.
제 1발룬 101과 제 2발룬 102를 팽창시키기 위하여 냉각수를 사용하지만, 공기, 질소 또는 이산화탄소 기체도 마찬가지로 사용할 수 있다. 알콜같은 다른 냉각액도 사용할 수 있다.
본 발명의 레이저 발룬 카테테르를 조직내에 부드럽게 삽입하기 위해서는, 제 1가이드 112, 제 2가이드 114, 제 1연결과 116과 제 2연결과 54가 가요성을 갖는 것이 바람직하다. 직선적으로 카테테르를 삽입할 수만 있다면, 이들 요소중 최소한 하나는 가요성을 갖지 않아도 무방하다.
본 발명의 레이저 발룬 카테테르는 다른 조직의 치료에도 효과적으로 사용될 수 있다. 예를 들면, 제11도에서 도시한 대로, 혈관 V의 협착부 N을 확장시키는데에도 효과적이다. 이 경우에, 가이드 와이어 84를 미리 배뇨관118내에 삽입한다. 가이드 와이어 84를 목표혈관 V에 삽입한 후에 또는 삽입하면서, 레이저 발룬 카테테르를 혈관 V에 삽입한다. 이어, 제11도에 도시한대로 제 2발룬 102를 팽창시키고, 그후에 레이저 발룬 카테테르를 제거한다. 제 2발룬 102의 후방측면의 쇼울더가 협착부 N에 도달하면, 수술의는 손의 감촉에 의해 제 2발룬 102의 후방에 협착부 N이 존재하는 것을 인식하게 된다. 이러한 상태에서, 제 12도에 도시한대로, 제 1발룬 101을 팽창시키면서, 레이저 광을 협착부 N에 조사하여 협착부 N을 증산시켜 혈관을 확장시킨다.
제13도는 또 다른 구현예를 나타내는데, 제 1발룬 101이 제 2발룬 102와 떨어진 위치에 설치되고, 제 2가이드 114는 전방으로 연장되어있지 않으며, 제 1발룬 101은 이중막 구조가 아니라 단일막 구조이며, 제 1가이드 112는 세경부 44A에 꼭 들어맞게 끼워져 있다. 이 구현예에서는 제1가이드 112가 제1연결수단을 구성한다.
본 발명에 있어서, 냉각수의 유속은 조직의 온도를 표시하는 신호에 기초하여 조절되는 것이 바람직하다. 이런 목적을 위해 예를 들면 제14도에 도시한 구조를 채택할 수 있다. 냉각수 순환펌프 30은 온도검출말단 14A, 예를들면 발룬 101이 내부의 냉각수의 순환속도를 조절하기 위한 열전대로부터 나오는 신호에 따라 온도 제어부 24에 의해 구동된다. 동시에 레이저광 발생장치 25가 구동되어 단위시간당 레이저 광의 출사율을 조절한다.
냉각수는 단열물질에 의해 단열되어 있는 냉각수 탱크 28로부터 필터 80을 통해 튜브 32내로 펌핑된다. 증폭기 92를 통하여 현재의 유속을 검출하기 위해 튜브 32내로 펌핑된다. 증폭기 92를 통하여 현재의 유속을 검출하기 위해 튜브 32의 길이방향으로 유속 측정기 81이 설치되어 있다. 냉각수 순환펌프 30의 속도조절은 현재의 유속과 목표 유속사이의 편차에 근거하여 이루어진다. 숫자 83은 배출관 34안에 그의 길이 방향으로 설치되어 있는 유속측정기를 의미한다. 정수컬럼 84에는 이온교환수지가 충전되어 있고 배출관 34의 출구에 설치되어 있다.
냉각수 87은 수온 검출기 85로부터 표시되는 수온 신호에 의거하여 냉각조절기 86에 의해 구동되며, 이에 의해 냉각수 탱크 28에 있는 냉각수가 냉각코일 88에 의해 목표온도록 조정된다. 냉각수 순환펌프 30에 의해 순환되는 냉각수의 순환속도를 결정하기 위하여, 수온센서 89에 의해 냉각수 탱크 28에 들어있는 냉각수의 온도를 검출하여 온도제어부 24로 입력한다.
발룬 101에 공급되는 냉각수와 배출되는 냉각수의 비율을 달리하므로써 발룬 101을 팽창시킬 수도 있다. 냉각수의 비율에 변화가 있을 수 있기 때문에, 발룬 101의 팽창율이 불안정하다. 따라서, 가압공기를 밀폐탱크로 전환되는 냉각수탱크 28로 공급하여 발룬 101을 팽창시키는 것이 바람직하다. 이 목적을 달성하기 위하여, 공기펌프 90은 가압공기관 91을 통하여 냉각수탱크 28과 연통하고 있다. 공기펌프에 의해 펌핑되는 공기의 압력은 목표발룬 101의 팽창에 의거하여 조절된다. 숫자 94와 95는 각각 미스트 필터와 안전밸브를 표시한다.
과도한 송기압력에 의하여 발룬 101이 파열될 수 있으므로, 미리 누출밸브 92의 개구를 대략 조절하고 전자기 밸브 93의 개구를 정교하게 조절하여, 압력 게이지 96으로부터 얻어지는 냉각수 탱크 28의 압력신호에 맞추어 발룬 101의 팽창정도를 조정할 수 있다. 숫자 99는 수량 검출기를 표시한다.
냉각부 87 등의 고장으로 인하여, 수온 센서 89에 의해 검출되는 냉각수의 온도가 지나치게 높게 되는 경우 조직이 열손상 받을 위험이 있고, 압력게이지 96의 고장으로 인하여 냉각수 탱크 28 내부의 압력이 지나치게 높아지면 발룬 101이 파열될 위험이 있다. 따라서, 레이저 광 발생기 26, 냉각수 순환 탱크 30 및 공기펌프 90의 모든 작동을 정지시키기 위한 인터록킹(linterlocking) 수단을 온도제어부 24에 설치한다. 도시하지는 않았지만, 제 2발룬 102가 과도한 팽창에 의하여 파열되는 것을 방지하기 위하여 제 2발룬 102로 유도되는 냉각수 공급 라인안에 압력 게이지 100A가 설치되어 있다. 배뇨관의 막힘에 의해 배뇨에 어려움이 생기는 것을 방지하기 위하여, 배뇨관에는 압력게이지 100B가 설치되어 있다. 인터록킹 수단은 압력게이지 100A와 100B로 표시되는 압력이 지나치게 높아지면 레이저 광발생장치 26, 냉각수 순환펌프 30 및 공기펌프 90 모두의 작동을 중지시키도록 작동된다. 온도 검출 탐침 70으로부터 검출되는 직장내벽의 온도가 지나치게 높아지면, 레이저 광 발생장치 26의 작동을 정지하거나 그의 출력을 낮춘다.
상술한대로, 본 발명에 따라 레이저 발룬 카테테르가 삽입되어 있는 부위 부근의 조직의 열손상을 방지하면서, 레이저 광을 심부 조직에까지 확실하게 투과시킬 수 있다.
본 발명은 레이저 발룬 카테테르가 삽입되어 있는 위치의 내벽으로부터의 깊이 방향으로의 온도 분포를 용이하게 조절할 수 있는 장점을 갖는다.
본 발명의 레이저 발룬 카테테르 장치는 전립선의 치료 뿐 만 아니라 식도, 위, 십이지장 또는 혈관 등의 조직의 치료에 유효하다. 또, 암조직의 온열 치료에도 적용할 수 있다.

Claims (8)

  1. 광 섬유를 통하여 전달되는 레이저 광을 발룬내로 출사하고, 상기 발룬을 통하여 전달된 레이저 광을 조직에 조사하는 레이저 발룬 카테테르 장치에 있어서, 레이저 광 출사 수단, 상기 발룬내에 위치한 냉각매체 공급 유로; 상기 냉각매체를 배출하기 위한 냉각매체 배출 유로; 및 상기 냉각매체 공급 유로를 통하여 발룬에 냉각매체를 공급하면서 상기 배출 유로를 통하여 냉각매체를 배출하므로써 발룬을 팽창시키는 냉각매체 순환 수단을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
  2. 제1항에 있어서, 레이저 광이 조사된 조직의 온도를 직접적 또는 간접적으로 검출하기 위한 온도검출 수단과 상기 온도검출 수단으로부터 검출된 조직의 온도 신호에 따라 단위시간당 출사되는 레이저 광의 양을 조절하기 위한 수단을 더 구비하고 있음을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
  3. 제 2항에 있어서, 온도 검출 수단은 발룬의 표면에 설치된 검출 말단을 가짐을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
  4. 광 섬유를 통하여 전달되는 레이저 광을 발룬내로 출시하고, 상기 발룬을 통하여 전달된 레이저 광을 조직에 조사하는 레이저 발룬 카테테르 장치에 있어서, 레이저 광 출사 수단; 상기 광 섬유가 그안을 통과하며, 발룬내에 위치한 전방 말단부와 이 전방 말단부에 가이드와 발룬 내부를 연통(連通)하는 연통공(連通孔)을 갖는 제 1가이드 ; 광섬유의 전방 말단부를 상기 제 1가이드에 고정시키기 위한 고정수단; 상기 제 1가이드 주위에 동심적(同心的)으로 설치되어 있고 그의 전방 말단부가 발룬의 내부와 연통하는 제 2가이드; 및 상기 제 1가이드내에, 그리고 제 2가이드의 제 1가이드의 사이의 간격의 일방을 냉각매체 공급유로로 하고, 타방을 냉각매체 배출유로로 하며, 상기 냉각매체 공급유로에 냉각매체를 공급하여 발룬내에 충만시켜 발룬을 팽창시키는 한편 상기 냉각매체 배출 유로를 통하여 냉각매체를 배출하기 위한 냉각매체 순환 수단을 구비하고 있으며, 상기 고정 수단을 관통하여 또는 상기 고정수단과 제 1가이드와의 사이에 냉각매체의 연통공이 형성되어 있음을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
  5. 제4항에 있어서, 발룬의 입구가 상기 제 1가이드의 전방 말단에 고정되어 있음을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
  6. 제4항에 있어서, 상기 가이드는 가요성 재료로 만들어져 있으며, 그의 전방 말단부가 직경이 크고, 전방 말단부에는 상기 레이저 출사 수단의 전방에 배치된 슈(shoe) 부재에 실링(sealing)에 의해 고정되어 있는 팽창부를 가짐을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
  7. 광 섬유를 통하여 전달되는 레이저 광을 발룬내로 출사하고, 상기 발룬을 통하여 전달된 레이저 광을 조직에 조사하는 레이저 발룬 카테테르 장치에 있어서, 레이저 광 출사 수단; 상기 발룬내에 위치한 냉각매체 공급유로; 냉각매체를 배출하기 위한 냉각매체 배출유로; 상기 냉각매체 배출유로를 통하여 냉각수를 배출하면서 동시에 상기 냉각매체 공급유로를 통하여 냉각수를 발룬에 공급하여 발룬을 팽창시키기 위한 냉각수 순환 수단을 구비하고 있으며; 상기 냉각수 순환 수단은 밀폐된 냉각수 탱크, 이 냉각수 탱크에 고압 공기글 공급하기 위한 가압 펌프, 냉각수 공급 유로를 통하여 상기 냉각수 탱크로 부터 발룬에게로 냉각수를 펌핑하기 위한 냉각수 순환 펌프를 갖는 냉각수 공급 라인, 그리고 냉각수 배출 유로를 통하여 냉각수 탱크의 냉각수 액면 아랫방향으로 상기 발룬내의 냉각수를 회송하기 위한 냉각수 회송 라인을 가지고 있고; 그리고 상기 장치는 레이저 광이 조사된 조직의 온도를 직접적 또는 간접적으로 검출하기 위한 온도 검출 수단; 상기 냉각수 순환펌프를 구동시켜 냉각수의 순환수량을 조절하는 냉각수 순환수량 조절 수단을 더 구비하고 있음을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
  8. 제7항에 있어서, 출사수단으로부터의 레이저 광의 출사출력을 조정하기 위한 출력조정수단을 더 구비하고 있으며, 상기 냉각수의 순환수량과 레이저광의 출사 출력의 조절은 모두, 온도 검출 수단으로부터 얻어지는 조직 온도 신호에 따라 상기 냉각수 순환 수량 조절 수단과 상기 출사출력 조정수단을 구동시켜 실시함을 특징으로 하는 레이저 발룬 카테테르 장치.
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