JPWO2022006068A5 - - Google Patents
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Description
具体的な事例では、本発明の方法は、尿管、膀胱、胃、食道、腸、および同等物から成る群から選択される、標的組織を治療するために利用されてもよい。例示的実施形態では、刺激出力は、電気手術ツール上の電極が、患者の尿管に近接して位置付けられるとき、尿管から蠕動応答を誘出する。本方法は、双極性手技、単極性手技、把持、切断、吸引、組織解離、組織切除、および同等物を含む、様々な従来的および非従来的電気手術手技のうちの任意の１つを含んでもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
電気手術器（ＥＳＵ）と併用するための平滑筋刺激デバイスであって、平滑筋刺激ユニットは、
エンクロージャと、
医学的手技の間、標的生体構造に送達されるとき、前記標的生体構造における観察可能な応答を誘発する、刺激電気信号を生成するように構成される、前記エンクロージャ内の刺激回路網と、
前記ＥＳＵの電力出力に取外可能に結合されるように構成される、前記エンクロージャ上の入力コネクタと、
電気手術ツールに取外可能に結合されるように構成される、前記エンクロージャ上の出力コネクタと、
ユーザ入力に応答して、前記ＥＳＵの前記電力出力または前記刺激回路網の前記刺激電気信号のいずれかを前記出力コネクタに選択的に接続するように構成される、前記エンクロージャ内の切替回路網と
を備える、平滑筋刺激デバイス。
（項目２）
前記刺激回路網は、前記電気手術ツール上の電極が、患者の尿管に近接して位置付けられるとき、尿管から蠕動応答を誘出するように構成される、項目１に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目３）
前記電気手術ツールは、前記エンクロージャ上の前記出力コネクタに結合されるように構成される、導電性表面を有する、把持鉗子、鋏、潅注器、解離器、切除器、吸引デバイスから成る群から選択される、項目１または２に記載の平滑筋刺激デバイス。
器具、および電力供給源からのパルス出力。解離器具。
（項目４）
前記入力コネクタおよび前記出力コネクタは、双極性である、項目１－３のいずれか１項に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目５）
前記刺激回路網は、非駆動式容量放電およびパルス制御を送達するように構成される、電力供給源を備える、項目１－４のいずれか１項に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目６）
前記刺激回路網は、前記電力供給源からのパルス出力を制御するように構成される、コントローラをさらに備える、項目５に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目７）
前記コントローラは、前記エンクロージャ上のユーザインターフェースに応答して、前記切替回路網を制御するようにさらに構成される、項目６に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目８）
前記ユーザインターフェースは、ユーザが、前記ＥＳＵの前記電力出力または前記刺激回路網の前記刺激電気信号のいずれかを前記出力コネクタに選択的に接続することを可能にするために、少なくとも１つのセレクタを備える、項目７に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目９）
前記少なくとも１つのセレクタは、刺激モードを選択するための第１の押ボタンと、電気手術モードを選択するための第２の押ボタンとを備える、項目８に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目１０）
複数の入力プラグアダプタをさらに備え、各入力プラグアダプタは、前記エンクロージャ上の前記入力コネクタと、複数のＥＳＵのうちの１つの前記電力出力との間に、ブリッジ電気接続を提供するように構成される、項目１－９のいずれか１項に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目１１）
複数の出力プラグアダプタをさらに備え、各出力プラグアダプタは、前記エンクロージャ上の前記出力コネクタと、複数の電気手術ツールのうちの１つとの間に、ブリッジ電気接続を提供するように構成される、項目１－１０のいずれか１項に記載の平滑筋刺激デバイス。
（項目１２）
前記電力出力を備える、電気手術器（ＥＳＵ）と、
項目１－１１のいずれか１項に記載の平滑筋刺激デバイスと
を備える、平滑筋刺激システム。
（項目１３）
平滑筋刺激システムと電気手術器（ＥＳＵ）を組み立て、電気刺激エネルギーおよび電力を選択的に出力するための方法であって、前記方法は、
刺激信号出力を有する、電気刺激装置を備える、エンクロージャを提供することと、
電力出力を有する、電気手術器（ＥＳＵ）を提供することと、
前記ＥＳＵの前記電力出力を前記エンクロージャの入力コネクタに接続することと、
電気手術ツールを前記エンクロージャの出力コネクタに接続することと、
ユーザ入力に応答して、（１）前記ＥＳＵの前記電力出力または（２）前記刺激回路網の前記刺激電気信号のいずれかから電流を受け取るために、かつ前記受け取られた電流を前記電気手術ツールに送達するために、前記出力コネクタに選択的に切り替えることと
を含む、方法。
（項目１４）
刺激信号を前記電気手術ツールに送達するために、前記電気刺激装置に電圧を加えることと、標的平滑筋生体構造に近接する標的組織に対して、前記電気手術ツール上の電極表面を係合することと、前記係合される組織内またはその近傍での前記標的平滑筋生体構造の存在を示す、前記刺激信号によって誘発される、収縮を検出するために、前記標的組織を観察することとをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
組織収縮の不在に基づいて、標的平滑筋がないと判定された、組織表面に対して前記電極を係合することと、電力を前記組織表面に送達するために、前記ＥＳＵに電圧を加えることとをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記出力コネクタを選択的に切り替えることは、前記エンクロージャを用いて切替回路網を制御するために、前記エンクロージャ上のスイッチ位置を手動で選択することを含む、項目１３－１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
手動で選択することは、前記電気刺激装置のための第１のセレクタボタン、または前記ＥＳＵのための第２のセレクタボタンに選択的に係合させることを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
手動で選択することは、前記電気刺激装置を有効にする第１の位置と、前記ＥＳＵを有効にする第２の位置とを有する、セレクタスイッチを動作させることを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記標的組織は、尿管、膀胱、胃、食道、および腸から成る群から選択される、項目１３－１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記刺激信号出力は、前記電気手術ツール上の電極が、患者の尿管に近接して位置付けられるとき、尿管から蠕動応答を誘出する、項目１３－１９のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記電気手術ツールは、把持鉗子、鋏、吸引潅注器、および解離器具から成る群から選択される、項目１３－２０のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記刺激信号出力および前記ＥＳＵの前記電力出力のうちの少なくとも１つは、双極性である、項目１３－２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記刺激信号出力および前記ＥＳＵの前記電力出力は両方とも、双極性である、項目１３－２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記電気刺激装置は、非駆動式容量放電およびパルス制御を送達するように構成される、電力供給源を備える、項目１３－２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記電気刺激装置は、前記電力供給源からのパルス出力を制御するように構成される、コントローラをさらに備える、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記コントローラは、前記エンクロージャ上のユーザインターフェースに応答して、前記切替回路網を制御するようにさらに構成される、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
トロカール、カニューレ、内視鏡、またはカテーテルを通して、前記標的組織に、前記電気手術ツールを前進させることをさらに含む、項目１３－２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
前記標的生体構造は、尿管を備え、前記組織内の尿管の経路を判定するために、外科的開口部を通して、前記標的組織を視覚的に観察し、前記組織の収縮を視認することをさらに含む、項目１４－２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記電気刺激装置の前記刺激信号出力のインピーダンスを監視することをさらに含み、第１の閾値を下回るインピーダンスは、短絡を示し、第２の閾値を上回るインピーダンスは、開路を示す、項目１４－２８のいずれか１項に記載の方法。
In specific instances, the method of the present invention may be utilized to treat a target tissue selected from the group consisting of the ureter, bladder, stomach, esophagus, intestine, and the like. In an exemplary embodiment, the stimulation output elicits a peristaltic response from the ureter of a patient when electrodes on the electrosurgical tool are positioned proximate to the ureter. The method may include any one of a variety of conventional and non-conventional electrosurgical procedures, including bipolar procedures, monopolar procedures, grasping, cutting, suction, tissue dissection, tissue ablation, and the like.
The present invention provides, for example, the following:
(Item 1)
1. A smooth muscle stimulation device for use with an electrosurgical unit (ESU), comprising:
An enclosure;
stimulation circuitry within the enclosure configured to generate a stimulation electrical signal that, when delivered to a target anatomy during a medical procedure, elicits an observable response in the target anatomy; and
an input connector on the enclosure configured to be removably coupled to a power output of the ESU;
an output connector on the enclosure configured to be removably coupled to an electrosurgical tool; and
switching circuitry within the enclosure configured to selectively connect either the power output of the ESU or the electrical stimulation signal of the stimulation circuitry to the output connector in response to a user input;
A smooth muscle stimulation device comprising:
(Item 2)
2. The smooth muscle stimulation device of claim 1, wherein the stimulation circuitry is configured to elicit a peristaltic response from a patient's ureter when an electrode on the electrosurgical tool is positioned adjacent to the ureter.
(Item 3)
3. The smooth muscle stimulation device of claim 1, wherein the electrosurgical tool is selected from the group consisting of a grasper, a scissors, an irrigator, a dissector, a resecter, and a suction device having a conductive surface configured to be coupled to the output connector on the enclosure.
instruments, and pulsed output from the power supply. Dissection instruments.
(Item 4)
4. The smooth muscle stimulation device of any one of claims 1-3, wherein the input connector and the output connector are bipolar.
(Item 5)
5. The smooth muscle stimulation device of any one of claims 1-4, wherein the stimulation circuitry comprises a power supply configured to deliver non-driven capacitive discharge and pulse control.
(Item 6)
6. The smooth muscle stimulation device of claim 5, wherein the stimulation circuitry further comprises a controller configured to control the pulse output from the power supply.
(Item 7)
7. The smooth muscle stimulation device of claim 6, wherein the controller is further configured to control the switching circuitry in response to a user interface on the enclosure.
(Item 8)
8. The smooth muscle stimulation device of claim 7, wherein the user interface comprises at least one selector to allow a user to selectively connect either the power output of the ESU or the stimulation electrical signal of the stimulation circuitry to the output connector.
(Item 9)
9. The smooth muscle stimulation device of claim 8, wherein the at least one selector comprises a first push button for selecting a stimulation mode and a second push button for selecting an electrosurgery mode.
(Item 10)
The smooth muscle stimulation device of any one of items 1-9, further comprising a plurality of input plug adapters, each input plug adapter configured to provide a bridge electrical connection between the input connector on the enclosure and the power output of one of the plurality of ESUs.
(Item 11)
The smooth muscle stimulation device of any one of items 1-10, further comprising a plurality of output plug adapters, each output plug adapter configured to provide a bridge electrical connection between the output connector on the enclosure and one of a plurality of electrosurgical tools.
(Item 12)
an electrosurgical unit (ESU) having said power output;
A smooth muscle stimulation device according to any one of items 1 to 11.
A smooth muscle stimulation system comprising:
(Item 13)
1. A method for assembling a smooth muscle stimulation system and an electrosurgical unit (ESU) and selectively outputting electrical stimulation energy and power, the method comprising:
providing an enclosure comprising an electrical stimulator having a stimulation signal output;
Providing an electrosurgical unit (ESU) having a power output;
connecting the power output of the ESU to an input connector of the enclosure;
connecting an electrosurgical tool to an output connector of said enclosure;
selectively switching, in response to a user input, the output connector to receive current from either (1) the power output of the ESU or (2) the stimulation electrical signal of the stimulation circuitry, and to deliver the received current to the electrosurgical tool;
A method comprising:
(Item 14)
14. The method of claim 13, further comprising energizing the electrical stimulator to deliver a stimulation signal to the electrosurgical tool, engaging an electrode surface on the electrosurgical tool against target tissue proximate to a target smooth muscle anatomy, and observing the target tissue to detect contractions induced by the stimulation signal, which are indicative of the presence of the target smooth muscle anatomy in or near the engaged tissue.
(Item 15)
15. The method of claim 14, further comprising engaging the electrode against a tissue surface determined to be free of target smooth muscle based on an absence of tissue contraction, and energizing the ESU to deliver power to the tissue surface.
(Item 16)
16. The method of any one of claims 13-15, wherein selectively switching the output connectors comprises manually selecting a switch position on the enclosure to control switching circuitry with the enclosure.
(Item 17)
17. The method of claim 16, wherein manually selecting includes selectively engaging a first selector button for the electrical stimulator or a second selector button for the ESU.
(Item 18)
17. The method of claim 16, wherein manually selecting includes operating a selector switch having a first position that enables the electrical stimulator and a second position that enables the ESU.
(Item 19)
19. The method of any one of items 13-18, wherein the target tissue is selected from the group consisting of the ureter, bladder, stomach, esophagus, and intestine.
(Item 20)
20. The method of any one of claims 13-19, wherein the stimulation signal output elicits a peristaltic response from a ureter of a patient when an electrode on the electrosurgical tool is positioned adjacent to the ureter.
(Item 21)
21. The method of any one of claims 13-20, wherein the electrosurgical tool is selected from the group consisting of grasping forceps, scissors, suction irrigator, and dissection instrument.
(Item 22)
22. The method of any one of claims 13-21, wherein at least one of the stimulation signal output and the power output of the ESU is bipolar.
(Item 23)
23. The method of any one of claims 13-22, wherein the stimulation signal output and the power output of the ESU are both bipolar.
(Item 24)
24. The method of any one of claims 13-23, wherein the electrical stimulator comprises a power supply configured to deliver non-driven capacitive discharge and pulse control.
(Item 25)
25. The method of claim 24, wherein the electrical stimulation device further comprises a controller configured to control the pulse output from the power supply.
(Item 26)
26. The method of claim 25, wherein the controller is further configured to control the switching circuitry in response to a user interface on the enclosure.
(Item 27)
27. The method of any one of claims 13-26, further comprising advancing the electrosurgical tool through a trocar, cannula, endoscope, or catheter into the target tissue.
(Item 28)
27. The method of any one of claims 14-26, wherein the target anatomy comprises a ureter, and further comprising visually observing the target tissue through a surgical opening and viewing contractions of the tissue to determine a path of the ureter within the tissue.
(Item 29)
29. The method of any one of claims 14-28, further comprising monitoring an impedance of the stimulation signal output of the electrical stimulation device, wherein an impedance below a first threshold indicates a short circuit and an impedance above a second threshold indicates an open circuit.
Claims (12)
エンクロージャと、
医学的手技の間、標的生体構造に送達されるとき、前記標的生体構造における観察可能な応答を誘発する、刺激電気信号を生成するように構成される、前記エンクロージャ内の刺激回路網と、
前記ＥＳＵの電力出力に取外可能に結合されるように構成される、前記エンクロージャ上の入力コネクタと、
電気手術ツールに取外可能に結合されるように構成される、前記エンクロージャ上の出力コネクタと、
ユーザ入力に応答して、前記ＥＳＵの前記電力出力または前記刺激回路網の前記刺激電気信号のいずれかを前記出力コネクタに選択的に接続するように構成される、前記エンクロージャ内の切替回路網と
を備える、平滑筋刺激デバイス。 1. A smooth muscle stimulation device for use with an electrosurgical unit (ESU), comprising:
An enclosure;
stimulation circuitry within the enclosure configured to generate a stimulation electrical signal that, when delivered to a target anatomy during a medical procedure, elicits an observable response in the target anatomy; and
an input connector on the enclosure configured to be removably coupled to a power output of the ESU;
an output connector on the enclosure configured to be removably coupled to an electrosurgical tool; and
and switching circuitry within the enclosure configured to selectively connect either the power output of the ESU or the stimulation electrical signal of the stimulation circuitry to the output connector in response to a user input.
前記電力出力を備える電気手術器（ＥＳＵ）と、
請求項１～１１のいずれか１項に記載の平滑筋刺激デバイスと
を備える、平滑筋刺激システム。
1. A smooth muscle stimulation system comprising:
an electrosurgical unit (ESU) having said power output;
A smooth muscle stimulation system comprising: a smooth muscle stimulation device according to any one of claims 1 to 11.
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