JPWO2022006063A5 - - Google Patents
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Description
いくつかの実施形態では、注射器はリザーバおよび流体流路を備える。いくつかの実施形態では、注射器は、物質の用量をリザーバから流体流路およびカニューレを通って対象者に投与するように構成される。いくつかの実施形態では、再使用可能パッチは第２のセンサを備え、第２のセンサは、投与される物質の用量、物質の分配流量、投与される物質の体積、カニューレの閉塞、カニューレと対象者の身体との接触持続時間、および対象者の身体内へのカニューレの接触からなる群から選択された１つまたは複数の装置パラメータを測定するように構成される。いくつかの実施形態では、第２のハウジングは、再使用可能パッチの第１のハウジングに着脱可能に結合される。いくつかの実施形態では、本方法は、（ｂ）に続いて、再使用可能パッチを滅菌または洗浄するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、本方法は、再使用可能パッチに結合するように構成された充電ステーションを設けるステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、再使用可能パッチは再充電可能電池を備える。いくつかの実施形態では、再使用可能パッチは、接着剤を使用して対象者の身体に固着される。いくつかの実施形態では、健康または生理学的パラメータは、温度、組織厚さ、心拍数、血圧、間質圧、組織密度、皮膚膨張、出血、汗量、および検体測定からなる群から選択された要素を含む。いくつかの実施形態では、検体は、対象者の血液から得られる。いくつかの実施形態では、健康または生理学的パラメータは、脂肪または脂肪組織の厚さを含む。いくつかの実施形態では、センサは超音波送信機および超音波受信機を備え、（ｂ）は、超音波送信機から対象者の身体内のある場所に超音波信号を送信し、超音波受信機を使用してその場所から信号を受信することを含み、少なくとも信号は超音波受信機によって受信され、健康または生理学的パラメータを測定するために使用される。いくつかの実施形態では、再使用可能パッチは、開口部を備える膜を備える。いくつかの実施形態では、膜は穿刺可能である。いくつかの実施形態では、膜の開口部は予め形成される。いくつかの実施形態では、再使用可能パッチは包帯を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、包帯を対象者の身体上に付着させるステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、再使用可能パッチは通信インタフェースを備える。いくつかの実施形態では、通信インタフェースは、健康または生理学的パラメータに対応するデータを、通信インタフェースと通信する電子装置に送信するように構成される。いくつかの実施形態では、電子装置はモバイル装置を備える。いくつかの実施形態では、本方法は、モバイル装置のコンピュータ実装モバイルアプリケーションを使用して、健康または生理学的パラメータを一定期間にわたって監視するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、通信インタフェースは、注射器の追加通信インタフェースと通信する。いくつかの実施形態では、通信インタフェースおよび追加通信インタフェースは、パッチまたは注射器の位置を特定するために使用される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の出力は出力信号を備え、出力信号は、振動信号、音声信号、視覚信号、触覚信号、電気信号からなる群から選択された１つまたは複数の要素を備える。いくつかの実施形態では、本方法は、（ｂ）に続いて、注射器を使用して物質の用量をリザーバから流体流路およびカニューレを通って対象者に投与するステップをさらに含む。
In some embodiments, the syringe comprises a reservoir and a fluid flow path. In some embodiments, the syringe is configured to administer a dose of the substance from the reservoir through the fluid flow path and the cannula to the subject. In some embodiments, the reusable patch comprises a second sensor, the second sensor configured to measure one or more device parameters selected from the group consisting of a dose of the substance administered, a dispensed flow rate of the substance, a volume of the substance administered, an occlusion of the cannula, a duration of contact of the cannula with the subject's body, and a contact of the cannula into the subject's body. In some embodiments, the second housing is removably coupled to the first housing of the reusable patch. In some embodiments, the method further comprises, subsequent to (b), sterilizing or cleaning the reusable patch. In some embodiments, the method further comprises providing a charging station configured to couple to the reusable patch. In some embodiments, the reusable patch comprises a rechargeable battery. In some embodiments, the reusable patch is secured to the subject's body using an adhesive. In some embodiments, the health or physiological parameter comprises a member selected from the group consisting of temperature, tissue thickness, heart rate, blood pressure, interstitial pressure, tissue density, skin turgor, bleeding, sweat rate, and an analyte measurement. In some embodiments, the analyte is obtained from the subject's blood. In some embodiments, the health or physiological parameter comprises fat or adipose tissue thickness. In some embodiments, the sensor comprises an ultrasound transmitter and an ultrasound receiver, and (b) comprises transmitting an ultrasound signal from the ultrasound transmitter to a location within the subject's body and receiving a signal from the location using the ultrasound receiver, where at least the signal is received by the ultrasound receiver and used to measure the health or physiological parameter. In some embodiments, the reusable patch comprises a membrane comprising an opening. In some embodiments, the membrane is puncturable. In some embodiments, the opening in the membrane is pre-formed. In some embodiments, the reusable patch comprises a bandage. In some embodiments, the method further comprises applying the bandage on the subject's body. In some embodiments, the reusable patch comprises a communication interface. In some embodiments, the communication interface is configured to transmit data corresponding to the health or physiological parameter to an electronic device in communication with the communication interface. In some embodiments, the electronic device comprises a mobile device. In some embodiments, the method further comprises monitoring the health or physiological parameters over a period of time using a computer implemented mobile application of the mobile device. In some embodiments, the communication interface communicates with an additional communication interface of the syringe. In some embodiments, the communication interface and the additional communication interface are used to identify a location of the patch or the syringe. In some embodiments, the one or more outputs comprise an output signal, the output signal comprising one or more elements selected from the group consisting of a vibration signal, an audio signal, a visual signal, a tactile signal, an electrical signal. In some embodiments, the method further comprises, subsequent to (b), administering a dose of the substance from the reservoir through the fluid flow path and the cannula to the subject using the syringe.
場合によっては、パッチは、対象者の身体上に付着させることができる包帯を備える。包帯は、注射の前にまたは後で付着させることができる。包帯は、１つまたは複数のポリマー材料を備えることができる。ポリマー材料は、天然由来であってもよく、または合成であってもよい。ポリマー材料の非限定的な例としては、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレン、ポリウレタンが挙げられる。場合によっては、包帯は、接着層（例えば、アクリレート、メタクリレート、エポキシジアクリレート、または他のビニル樹脂など）をさらに備えることができる。場合によっては、包帯は自己修復ポリマーまたはエラストマー材料を備える。場合によっては、包帯は、開口部、例えば、開口部を通って方向付けられるカニューレがないときにシールを形成するように構成される孔またはスリットを含む。いくつかの例では、包帯は、開口部を通って方向付けられるカニューレがないときに封止するようには構成されない開口部を備えることができる。開口部は、任意の適切な形状、例えば、スリット、三角形、正方形、長方形、菱形、五角形、六角形、七角形、八角形、多角形、楕円形、環状、円形などでよい。場合によっては、包帯は、吸収性材料、例えば、綿、レーヨン、ナイロン、ポリマー、ポリマーブレンドなどを備える。このような場合、包帯は、対象者の身体から体液（例えば、汗、血液など）を収集することができる。場合によっては、包帯は、対象者の身体またはその一部を周囲空気にさらすのを可能にし得る酸素透過性材料を備えることができる。場合によっては、包帯は、薬剤（例えば、疼痛を治療するための鎮痛剤または薬剤）を備えることができる。
In some cases, the patch comprises a bandage that can be applied on the subject's body. The bandage can be applied before or after the injection. The bandage can comprise one or more polymeric materials. The polymeric materials can be naturally derived or synthetic. Non-limiting examples of polymeric materials include polyvinyl chloride (PVC), polyethylene, polyurethane. In some cases, the bandage can further comprise an adhesive layer (e.g., acrylate, methacrylate, epoxy diacrylate, or other vinyl resin, etc.). In some cases, the bandage comprises a self-healing polymer or elastomeric material. In some cases, the bandage includes an opening, e.g., a hole or slit configured to form a seal in the absence of a cannula directed through the opening. In some examples, the bandage can include an opening that is not configured to seal in the absence of a cannula directed through the opening. The opening can be any suitable shape, e.g., a slit, a triangle, a square, a rectangle, a diamond, a pentagon, a hexagon, a heptagon, an octagon, a polygon, an ellipse, an annular shape, a circular shape, etc. In some cases, the bandage comprises an absorbent material, such as cotton, rayon, nylon, polymers, polymer blends, etc. In such cases, the bandage can collect bodily fluids (e.g., sweat, blood, etc.) from the subject's body. In some cases, the bandage can comprise an oxygen permeable material that can allow the subject's body, or a portion thereof, to be exposed to ambient air. In some cases, the bandage can comprise a medicinal agent (e.g., an analgesic or a medication to treat pain).
一代替実施形態では、上記の実施形態で説明したように、皮膚境界変位延出部は、注射器自体の基部４０４の一部であり、そこから延出することができる。そのような実施形態では、パッチの中心に中心孔が設けられてもよく、孔は延出部の基部の直径よりも小さい。注射器が、皮膚取付け層が装置を皮膚に接して固着した状態で配置されると、延出部はパッチの孔を拡張させ、装置が上記のようにアクティブにされるかまたは「発射される」ときに注射器カニューレまたはカニューレが皮膚に入るための経路を提供する。カニューレが材料を直接通過せず、カニューレを詰まらせたりカニューレから皮膚内に異質な包帯材料を注入したりする契機への備えとなり得る（図１６Ｂ参照）。パッチの拡張された中心孔は、注射器が皮膚から除去されるときに閉じて、その元のより小さいサイズになる。パッチの中心孔の周りに吸収性材料を任意選択的に配置して、血液または漏れを吸い上げてもよい。このようにして、パッチは、注射後に「バンドエイド」として働く。
In an alternative embodiment, the skin boundary displacement extension may be part of and extend from the base 404 of the syringe itself, as described in the embodiment above. In such an embodiment, a central hole may be provided in the center of the patch, the hole being smaller than the diameter of the base of the extension. When the syringe is placed with the skin attachment layer affixing the device to the skin, the extension expands the hole of the patch, providing a path for the syringe cannula or cannula to enter the skin when the device is activated or "fired" as described above. The cannula does not pass directly through the material, allowing for an opportunity to clog the cannula or inject foreign dressing material from the cannula into the skin (see FIG. 16B). The expanded central hole of the patch closes to its original smaller size when the syringe is removed from the skin. An absorbent material may be optionally placed around the central hole of the patch to soak up any blood or leakage. In this way, the patch acts as a "band-aid" after the injection.
Claims (19)
センサを有する第１のハウジングを備える再使用可能パッチであって、前記対象者の身体に固着するように構成される、再使用可能パッチと、a reusable patch comprising a first housing having a sensor, the reusable patch configured to adhere to a body of the subject;
流体流路と流体流通するカニューレを備える第２のハウジング、および物質を備えるリザーバを有する注射器であって、前記第２のハウジングが前記再使用可能パッチの前記第１のハウジングに結合するように構成される、注射器とa syringe having a second housing with a cannula in fluid communication with a fluid flow path and a reservoir containing a substance, the second housing configured to couple to the first housing of the reusable patch;
を備え、Equipped with
前記センサが、（ｉ）前記対象者からの前記健康または生理学的パラメータを測定し、（ｉｉ）前記対象者からの前記健康または生理学的パラメータに対応する１つまたは複数の出力を提供するように構成される、システム。A system, wherein the sensor is configured to (i) measure the health or physiological parameter from the subject, and (ii) provide one or more outputs corresponding to the health or physiological parameter from the subject.
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