JPWO2021202931A5 - - Google Patents
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Description
本発明の別の側面によると、ＥＣＭＯ還流カニューレとの使用のための弁が、提供される。弁は、ＥＣＭＯ回路に流動的に結合され得る端部キャップを含み得る。端部キャップは、近位端と、ＥＣＭＯ還流カニューレに結合され得る遠位端と、それらの間に延びている管腔とを有する。管腔は、延長カニューレ、冠動脈、末梢血管、脳、または弁介入のためのカテーテル、順行性四肢灌流のためのカテーテル、または、大動脈内、経弁膜空気圧または回転流ポンプ、薬物注入カテーテル、圧力または流動センサ、または置換用ＥＣＭＯ還流カニューレの送達のためのカテーテルのうちの少なくとも１つを受け取るようにサイズおよび形状を決定され得る。好ましくは、特別に適合された端部キャップは、既存のＥＣＭＯ回路の中に組み込まれ得る独立型部品であり得る。好ましい実施形態では、弁は、止血弁が、ＥＣＭＯ回路からＥＣＭＯ還流カニューレまでの一方向血流を可能にするように、端部キャップの管腔内に配置された止血弁を含む。端部キャップの近位端は、ＥＣＭＯ回路に流動的に結合されるように構成され得る一方、端部キャップの遠位端は、上で説明されるように、インラインコネクタを介して、ＥＣＭＯ還流カニューレに結合され得る。端部キャップの管腔は、好ましくは、ＥＣＭＯ還流カニューレの除去およびＥＣＭＯ還流カニューレより大きい第２のＥＣＭＯ還流カニューレの送達を可能にするようにサイズおよび形状を決定される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
入口および出口を有するＥＣＭＯ還流カニューレとの使用のための延長カニューレであって、前記延長カニューレは、
近位端および遠位領域を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合された導管と
を備え、
前記導管は、入口、出口、および内部管腔を有し、前記導管は、折り畳まれた挿入状態と拡張させられた展開状態との間で移行するように構成された直径を有し、
前記導管は、前記延長カニューレが前記ＥＣＭＯ還流カニューレの管腔を通して挿入されると、前記導管の前記入口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口と流体連通し、前記導管の前記出口が患者の胸部大動脈内にあるように、選択された長さを有する、
延長カニューレ。
（項目２）
前記細長いシャフトは、前記導管を前記ＥＣＭＯ還流カニューレ内に位置付けるように構成されている、項目１に記載の延長カニューレ。
（項目３）
前記導管の内径は、冠動脈、末梢血管、脳介入、または弁介入のためのカテーテル、順行性四肢灌流のためのカテーテル、または、大動脈内、経弁膜空気圧、または回転流ポンプの送達のためのカテーテルのうちの少なくとも１つを受け取るように構成されている、項目１に記載の延長カニューレ。
（項目４）
前記導管は、可撓性生体適合性コーティングで封入された支持構造を備えている、項目１に記載の延長カニューレ。
（項目５）
前記支持構造は、自己拡張メッシュ、織物、または編組を備えている、項目４に記載の延長カニューレ。
（項目６）
前記支持構造は、形状記憶合金、プラスチック、またはステンレス鋼を備えている、項目４に記載の延長カニューレ。
（項目７）
前記導管の上を覆って除去可能に配置され、前記導管を前記折り畳まれた挿入状態に保持するように構成されたシースをさらに備えている、項目４に記載の延長カニューレ。
（項目８）
前記導管の前記入口の近傍の前記支持構造は、前記シースが前記導管の上を覆って前進させられるとき、前記折り畳まれた挿入状態への前記導管の移行を促進する特徴を備えている、項目７に記載の延長カニューレ。
（項目９）
前記特徴は、前記支持構造の近位端のテーパ状幾何学形状を備えている、項目８に記載の延長カニューレ。
（項目１０）
前記特徴は、前記支持構造の近位端を前記細長いシャフトに結合する複数の支持脚部を備えている、項目８に記載の延長カニューレ。
（項目１１）
前記導管は、１つ以上の細孔を有する軟質可撓性材料を備えている、項目１に記載の延長カニューレ。
（項目１２）
延長カニューレシステムであって、前記延長カニューレシステムは、
項目１に記載の延長カニューレと、
インラインコネクタと
を備え、
前記インラインコネクタは、
ＥＣＭＯ回路の出口に結合されるように構成された第１の分岐と、
管腔を有する第２の分岐であって、前記管腔は、それを通した前記延長カニューレの挿入を可能にするように構成されている、第２の分岐と、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレに結合されるように構成された出口と
を有し、
前記第１および第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と流体連通し、
前記第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と同一直線上にある、
延長カニューレシステム。
（項目１３）
ＥＣＭＯ還流カニューレとの使用のためのインラインコネクタであって、前記インラインコネクタは、
ＥＣＭＯ回路の出口に結合されるように構成された第１の分岐と、
前記第１の分岐と流体連通する出口であって、前記出口は、前記ＥＣＭＯ還流カニューレに結合されるように構成されている、出口と、
前記出口と流体連通する第２の分岐と
を備え、
前記第２の分岐は、前記出口と同一直線上にある、インラインコネクタ。
（項目１４）
前記第２の分岐から前記出口まで延びている管腔をさらに備え、前記管腔は、延長カニューレ、冠動脈、末梢血管、脳、または弁膜介入のためのカテーテル、順行性四肢灌流のためのカテーテル、または、大動脈内空気圧、経弁膜軸方向流、または回転流ポンプの送達のためのカテーテルのうちの少なくとも１つを受け取るようにサイズおよび形状を決定されている、項目１３に記載のインラインコネクタ。
（項目１５）
前記インラインコネクタの前記第２の分岐の入口に結合されるように構成された端部キャップをさらに備えている、項目１３に記載のインラインコネクタ。
（項目１６）
前記端部キャップは、止血弁を含む、項目１５に記載のインラインコネクタ。
（項目１７）
前記端部キャップは、二重止血弁を備えている、項目１６に記載のインラインコネクタ。
（項目１８）
前記端部キャップは、前記インラインコネクタの前記第２の分岐の管腔内に受け取られるように構成されたストッパを備え、前記ストッパは、前記インラインコネクタの前記第２の分岐内の血液のたまりを防止するように構成されている、項目１６に記載のインラインコネクタ。
（項目１９）
前記端部キャップは、薬物注入カテーテル、または圧力または流動センサのうちの少なくとも１つを受け取るように構成された管腔を備えている、項目１８に記載のインラインコネクタ。
（項目２０）
体外式膜型人工肺治療（ＥＣＭＯ）中、酸素化血液の再灌流を改善する方法であって、前記方法は、
シース内に拘束された自己拡張導管を有する延長カニューレを提供することと、
患者内に位置付けられたＥＣＭＯ還流カニューレを通して、前記延長カニューレおよび前記シースの遠位端を挿入することと、
前記延長カニューレおよび前記シースの遠位端を患者の胸部大動脈内のある位置まで前進させることと、
前記シースを前記延長カニューレに対して後退させ、前記自己拡張導管を折り畳まれた挿入状態から拡張させられた展開状態に移行させることと、
酸素化血液を前記ＥＣＭＯ還流カニューレおよび前記延長カニューレの自己拡張導管を通して流動させ、血液を前記患者の胸部大動脈に送達することと
を含む、方法。
（項目２１）
前記シースを前記自己拡張導管の上を覆って前進させ、前記自己拡張導管を前記折り畳まれた挿入状態に収縮させることと、
前記延長カニューレおよび前記シースを前記患者から除去することと
をさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
インラインコネクタの出口を前記ＥＣＭＯ還流カニューレに結合し、前記インラインコネクタの第１の分岐をＥＣＭＯ回路の出口に結合することをさらに含み、
前記延長カニューレおよび前記シースの前記遠位端を前記患者内に位置付けられたＥＣＭＯ還流カニューレを通して挿入することは、前記延長カニューレおよび前記シースの前記遠位端を前記インラインコネクタの前記第２の分岐を通して挿入することを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
ＥＣＭＯ還流カニューレとの使用のための弁であって、前記弁は、
ＥＣＭＯ回路に流動的に結合されるように構成された端部キャップであって、
前記端部キャップは、近位端、ＥＣＭＯ還流カニューレに結合されるように構成された遠位端、およびそれらの間に延びている管腔を備え、前記管腔は、延長カニューレ、冠動脈、末梢血管、脳介入、または弁膜介入のためのカテーテル、順行性四肢灌流のためのカテーテル、または、大動脈内、経弁膜空気圧または回転流ポンプ、薬物注入カテーテル、圧力または流動センサ、または置換用ＥＣＭＯ還流カニューレの送達のためのカテーテルのうちの少なくとも１つを受け取るようにサイズおよび形状を決定されている、
端部キャップと、
前記端部キャップの管腔内に配置された止血弁と
を備え、
前記止血弁とは、前記ＥＣＭＯ回路から前記ＥＣＭＯ還流カニューレまでの一方向血流を可能にするように構成されている、弁。
（項目２４）
前記端部キャップの前記近位端は、ＥＣＭＯ回路に流動的に結合されるように構成されている、項目２３に記載の弁。
（項目２５）
前記端部キャップの前記遠位端は、インラインコネクタを介して、前記ＥＣＭＯ還流カニューレに結合されるように構成され、前記インラインコネクタは、前記ＥＣＭＯ回路に流動的に結合されるように構成された分岐を備えている、項目２３に記載の弁。
（項目２６）
前記端部キャップの前記管腔は、前記ＥＣＭＯ還流カニューレの除去および前記ＥＣＭＯ還流カニューレより大きい第２のＥＣＭＯ還流カニューレの送達を可能にするようにサイズおよび形状を決定されている、項目２３に記載の弁。
（項目２７）
入口、出口、および内径を有するＥＣＭＯ還流カニューレとの使用のための延長カニューレであって、前記ＥＣＭＯ還流カニューレの管腔は、ＥＣＭＯ機械から患者の腎臓脈管の近位の患者の血管系内のある場所まで延びている血流経路を画定するように構成され、前記延長カニューレは、
近位端および遠位領域を有する細長いシャフトと、
細長い可撓性の折り畳み可能な管から成る導管であって、前記導管は、前記遠位領域内に配置された入口、出口、および内部管腔を有し、前記導管は、折り畳まれた挿入状態において前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して挿入され、前記ＥＣＭＯ機械からの血流と連通するとき、拡張させられた展開状態に移行するように構成され、前記拡張させられた展開状態における導管は、前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通した前記血流経路の連続を形成する、導管と、
前記導管の前記入口を前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合する接続構造と
を備え、
前記細長いシャフトは、前記導管を前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して前進させ、前記導管の前記入口を前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口内に位置付けるように構成され、
前記導管は、前記延長カニューレが前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して挿入され、前記拡張させられた展開状態に移行させられると、前記導管の前記入口が前記患者の腎臓脈管の近位の前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口内に位置し、前記導管の前記出口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口および前記患者の腎臓脈管を越えて延びているように、選択された長さを有する、延長カニューレ。
（項目２８）
前記細長いシャフトは、ステンレス鋼ハイポチューブを備えている、項目２７に記載の延長カニューレ。
（項目２９）
前記拡張させられた展開状態における前記導管の前記内部管腔は、冠動脈、末梢血管、脳、または弁介入のために使用される機器、順行性四肢灌流のためのカテーテル、または、大動脈内、経弁膜空気圧、または回転流ポンプの送達のためのカテーテルの送達を可能にするように構成されている、項目２７に記載の延長カニューレ。
（項目３０）
前記導管は、生体適合性布地を備えている、項目２７に記載の延長カニューレ。
（項目３１）
前記接続構造は、１つ以上のフープまたは支柱を備えている、項目２７に記載の延長カニューレ。
（項目３２）
前記接続構造は、形状記憶合金、プラスチック、またはステンレス鋼を備えている、項目２７に記載の延長カニューレ。
（項目３３）
前記導管の上を覆って除去可能に前進させられ、前記導管を前記折り畳まれた挿入状態に折り畳むように構成されたシースをさらに備えている、項目２７に記載の延長カニューレ。
（項目３４）
前記接続構造は、前記シースが前記導管の上を覆って前進させられるとき、前記折り畳まれた挿入状態への前記導管の移行を促進する、項目３３に記載の延長カニューレ。
（項目３５）
前記接続構造は、テーパ状幾何学形状をさらに備えている、項目３４に記載の延長カニューレ。
（項目３６）
前記接続構造は、前記導管の近位端に結合された複数の支柱を備えている、項目３４に記載の延長カニューレ。
（項目３７）
前記導管は、前記導管の側方表面内に配置された１つ以上の細孔を含み、前記１つ以上の細孔は、前記出口からの噴射を低減させる、項目２７に記載の延長カニューレ。
（項目３８）
延長カニューレシステムであって、前記延長カニューレシステムは、
項目２７に記載の延長カニューレと、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレと別個のインラインコネクタと
を備え、
前記インラインコネクタは、
ＥＣＭＯ回路の出口に除去可能に結合されるように構成された第１の分岐と、
管腔を有する第２の分岐であって、前記管腔は、それを通した前記延長カニューレの挿入を可能にするように構成されている、第２の分岐と、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレに除去可能に結合されるように構成された出口と
を有し、
前記第１および第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と流体連通し、
前記第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と同一直線上にある、
延長カニューレシステム。
（項目３９）
入口、出口、内径、および血流経路を画定する内部管腔を有するＥＣＭＯ還流カニューレとの使用のための延長カニューレであって、前記入口は、ＥＣＭＯ機械と、患者の腎臓脈管の近位の患者の血管系内のある場所に配置されるように構成された前記出口との間に結合されるように構成され、前記延長カニューレは、
近位端、遠位端、それらの間に延びている長さ、および拡張させられた展開状態における管腔を有する可撓性の折り畳み可能な管から成る導管であって、前記導管は、前記ＥＣＭＯ機械からの血流と連通するとき、折り畳まれた挿入状態から前記拡張させられた展開状態に移行するように構成されている、導管と、
前記導管に結合された遠位領域を有する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトは、前記折り畳まれた挿入状態における前記導管を前記内部管腔を通して前進させ、前記近位端を前記出口内に配置するように構成され、前記細長いシャフトは、前記血流経路の一部を形成しない、細長いシャフトと、
前記導管の前記入口を前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合する接続構造と
を備え、
前記導管の長さは、前記近位端が前記出口内に位置するとき、前記患者の腎臓脈管の近位の前記患者の血管系内の場所に配置されるように選択され、前記導管は、前記管腔が、前記内部管腔を通して前記血流経路の連続を形成し、前記遠位端が前記患者の腎臓脈管を越えて延びているように、前記ＥＣＭＯ機械からの血流の存在下で、前記拡張させられた展開状態に移行する、延長カニューレ。
（項目４０）
前記細長いシャフトは、ステンレス鋼ハイポチューブを備えている、項目３９に記載の延長カニューレ。
（項目４１）
前記導管の前記管腔は、冠動脈、末梢血管、脳、または弁介入のために使用される機器、順行性四肢灌流のためのカテーテル、または、大動脈内、経弁膜空気圧、または回転流ポンプの送達のためのカテーテルの送達を可能にするように構成されている、項目３９に記載の延長カニューレ。
（項目４２）
前記導管は、生体適合性布地を備えている、項目３９に記載の延長カニューレ。
（項目４３）
前記接続構造は、１つ以上のフープまたは支柱を備えている、項目３９に記載の延長カニューレ。
（項目４４）
前記導管の上を覆って除去可能に前進させられ、前記導管を前記折り畳まれた挿入状態に折り畳むように構成されたシースをさらに備えている、項目３９に記載の延長カニューレ。
（項目４５）
前記接続構造は、前記シースが前記導管の上を覆って前進させられるとき、前記折り畳まれた挿入状態への前記導管の移行を促進する、項目４４に記載の延長カニューレ。
（項目４６）
前記接続構造は、前記近位端を前記細長いシャフトに結合する複数の支持脚部を備えている、項目３９に記載の延長カニューレ。
（項目４７）
前記導管は、前記導管の側方表面内に配置された１つ以上の細孔を含み、前記１つ以上の細孔は、前記出口からの噴射を低減させる、項目３９に記載の延長カニューレ。
（項目４８）
延長カニューレシステムであって、前記延長カニューレシステムは、
項目３９に記載の延長カニューレと、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレと別個のインラインコネクタと
を備え、
前記インラインコネクタは、
前記ＥＣＭＯ機械からの出口ラインに除去可能に結合されるように構成された第１の分岐と、
第２の分岐であって、前記第２の分岐は、それを通した前記延長カニューレの挿入を可能にするように構成されている、第２の分岐と、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレに除去可能に結合されるように構成された第３の分岐と
を有し、
前記第１および第２の分岐は、前記第３の分岐と流体連通し、
前記第２の分岐は、前記第３の分岐と同一直線上にある、
延長カニューレシステム。
（項目４９）
心梗塞後、患者の心臓から負荷軽減するためのＥＣＭＯシステムとの使用のための延長カニューレであって、前記ＥＣＭＯシステムは、ＥＣＭＯ還流カニューレを含み、前記ＥＣＭＯ還流カニューレは、入口、出口、およびＥＣＭＯ機械から延びている血流経路を画定する管腔を有し、前記延長カニューレは、
近位端および遠位領域を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合された導管と
を備え、
前記導管は、入口、出口、および内部管腔を有し、前記導管は、折り畳まれた挿入状態と拡張させられた展開状態との間で移行するように構成された直径を有し、
前記導管は、前記延長カニューレが前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して挿入され、前記拡張させられた展開状態に移行させられると、前記導管の前記入口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口と流体連通するように、選択された長さを有し、前記導管の前記出口は、前記患者の大動脈弓の中に延び、前記内部管腔は、前記管腔を通した前記血流経路の連続を形成し、血流を前記ＥＣＭＯシステムから前記患者の大動脈弓に送達し、それによって、前記患者の右および左心室の心仕事量を低減させる、
延長カニューレ。
（項目５０）
前記導管は、前記ＥＣＭＯシステムによって前記内部管腔を通して拍出される血液によって、前記展開状態に移行するように構成された軟質の可撓性材料を備えている、項目４９に記載の延長カニューレ。
（項目５１）
前記軟質の可撓性材料は、複数の細孔を備え、血液が、噴射を伴わずに、前記複数の細孔を通して前記管腔から退出する、項目４９に記載の延長カニューレ。
（項目５２）
前記複数の細孔は、前記導管の側方表面内に配置されている、項目４９に記載の延長カニューレ。
（項目５３）
項目４９に記載の延長カニューレを使用して、急性心筋梗塞、心不全、心停止、肺塞栓症、心筋炎、または肺障害によって引き起こされる対象における心筋損傷を低減させることまたは防止することを行う方法。
（項目５４）
急性心筋梗塞、心不全、心停止、肺塞栓症、心筋炎、または肺障害によって引き起こされる対象における心筋損傷を低減させることまたは防止することを行う方法であって、前記方法は、ＥＣＭＯ支援中、延長カニューレを用いて、前記対象を治療することを含み、前記延長カニューレは、
遠位領域を有するロッドと
前記ロッドの前記遠位領域に結合された折り畳み可能な導管と
を備え、
前記折り畳み可能な導管は、折り畳まれた挿入状態と拡張させられた展開状態との間で移行するように構成された直径を有し、
前記折り畳み可能な導管は、前記延長カニューレがＥＣＭＯ還流カニューレの管腔を通して挿入されると、前記折り畳み可能な導管の入口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの出口と流体連通し、前記折り畳み可能な導管の出口が、患者の大動脈弓の近傍にあるように、選択された長さを有する、方法。
（項目５５）
冠動脈血流の閉塞に起因する心筋梗塞サイズを低減させ、梗塞後心不全の発症を限定する方法であって、前記方法は、ＥＣＭＯ支援中、延長カニューレを用いて、前記対象を治療することを含み、前記延長カニューレは、
遠位領域を有するロッドと、
前記ロッドの遠位領域に結合された折り畳み可能な導管と
を備え、
前記折り畳み可能な導管は、折り畳まれた挿入状態と拡張させられた展開状態との間で移行するように構成された直径を有し、
前記折り畳み可能な導管は、前記延長カニューレがＥＣＭＯ還流カニューレの管腔を通して挿入されると、前記折り畳み可能な導管の入口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの出口と流体連通し、前記折り畳み可能な導管の出口が患者の大動脈弓の近傍にあるように、選択された長さを有する、方法。
（項目５６）
急性心筋梗塞または心不全中の心臓内の心保護信号伝達経路を増加させ、心筋障害を低減させ、心筋回復を改善する方法であって、前記方法は、ＥＣＭＯ支援中、延長カニューレを用いて、前記対象を治療することを含み、前記延長カニューレは、
遠位領域を有するロッドと、
前記ロッドの前記遠位領域に結合された折り畳み可能な導管と
を備え、
前記折り畳み可能な導管は、折り畳まれた挿入状態と拡張させられた展開状態との間で移行するように構成された直径を有し、
前記折り畳み可能な導管は、前記延長カニューレがＥＣＭＯ還流カニューレの管腔を通して挿入されると、前記折り畳み可能な導管の入口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの出口と流体連通し、前記折り畳み可能な導管の出口が患者の大動脈弓の近傍にあるように、選択された長さを有する、方法。
According to another aspect of the invention, a valve for use with an ECMO return cannula is provided. The valve may include an end cap that may be fluidly coupled to an ECMO circuit. The end cap has a proximal end, a distal end that may be coupled to the ECMO return cannula, and a lumen extending therebetween. The lumen may be sized and shaped to receive at least one of an extension cannula, a catheter for coronary, peripheral, cerebral, or valvular intervention, a catheter for antegrade limb perfusion, or a catheter for delivery of an intra-aortic, transvalvular pneumatic or rotary flow pump, a drug infusion catheter, a pressure or flow sensor, or a replacement ECMO return cannula. Preferably, the specially adapted end cap may be a stand-alone component that may be incorporated into an existing ECMO circuit. In a preferred embodiment, the valve includes a hemostatic valve disposed within the lumen of the end cap such that the hemostatic valve allows unidirectional blood flow from the ECMO circuit to the ECMO return cannula. The proximal end of the end cap may be configured to be fluidly coupled to the ECMO circuit, while the distal end of the end cap may be coupled to the ECMO return cannula via an in-line connector, as described above. The lumen of the end cap is preferably sized and shaped to allow for removal of the ECMO return cannula and delivery of a second ECMO return cannula that is larger than the ECMO return cannula.
The present invention provides, for example, the following items.
(Item 1)
1. A cannula extension for use with an ECMO return cannula having an inlet and an outlet, said cannula extension comprising:
an elongate shaft having a proximal end and a distal region;
a conduit coupled to the distal region of the elongate shaft;
Equipped with
the conduit has an inlet, an outlet, and an internal lumen, the conduit having a diameter configured to transition between a collapsed insertion state and an expanded deployed state;
the conduit has a length selected such that, when the extension cannula is inserted through a lumen of the ECMO return cannula, the inlet of the conduit is in fluid communication with the outlet of the ECMO return cannula and the outlet of the conduit is within the patient's thoracic aorta.
Cannula extension.
(Item 2)
2. The cannula extension according to claim 1, wherein the elongate shaft is configured to position the conduit within the ECMO return cannula.
(Item 3)
2. The cannula extension of claim 1, wherein the inner diameter of the conduit is configured to receive at least one of a catheter for coronary, peripheral, cerebral, or valvular intervention, a catheter for antegrade limb perfusion, or a catheter for intra-aortic, transvalvular pneumatic, or rotary flow pump delivery.
(Item 4)
2. The cannula extension according to claim 1, wherein the conduit comprises a support structure encapsulated with a flexible biocompatible coating.
(Item 5)
5. The cannula extension of claim 4, wherein the support structure comprises a self-expanding mesh, fabric, or braid.
(Item 6)
5. The cannula extension of claim 4, wherein the support structure comprises a shape memory alloy, plastic, or stainless steel.
(Item 7)
5. The cannula extension according to claim 4, further comprising a sheath removably positioned over the conduit and configured to hold the conduit in the collapsed insertion state.
(Item 8)
8. The cannula extension of claim 7, wherein the support structure near the entrance of the conduit comprises features that facilitate transition of the conduit to the collapsed insertion state when the sheath is advanced over the conduit.
(Item 9)
9. The cannula extension according to claim 8, wherein the feature comprises a tapered geometry of a proximal end of the support structure.
(Item 10)
9. The cannula extension of claim 8, wherein the features include a plurality of support legs connecting a proximal end of the support structure to the elongate shaft.
(Item 11)
2. The cannula extension of claim 1, wherein the conduit comprises a soft, flexible material having one or more pores.
(Item 12)
1. A cannula extension system, comprising:
The extension cannula according to item 1;
In-line connector
Equipped with
The in-line connector comprises:
a first branch configured to be coupled to an outlet of the ECMO circuit;
a second branch having a lumen configured to permit insertion of the cannula extension therethrough; and
an outlet configured to be coupled to the ECMO return cannula;
having
the first and second branches are in fluid communication with the outlet of the in-line connector;
the second branch is collinear with the outlet of the in-line connector;
Extended cannula system.
(Item 13)
1. An in-line connector for use with an ECMO return cannula, said in-line connector comprising:
a first branch configured to be coupled to an outlet of the ECMO circuit;
an outlet in fluid communication with the first branch, the outlet configured to be coupled to the ECMO return cannula;
a second branch in fluid communication with the outlet; and
Equipped with
An in-line connector, wherein the second branch is collinear with the outlet.
(Item 14)
Item 14. The in-line connector of item 13, further comprising a lumen extending from the second branch to the outlet, the lumen sized and shaped to receive at least one of an extension cannula, a catheter for coronary, peripheral, cerebral, or valvular intervention, a catheter for antegrade limb perfusion, or a catheter for delivery of intra-aortic air pressure, transvalvular axial flow, or rotary flow pumps.
(Item 15)
Item 14. The inline connector of item 13, further comprising an end cap configured to be coupled to an inlet of the second branch of the inline connector.
(Item 16)
Item 16. The in-line connector of item 15, wherein the end cap includes a hemostasis valve.
(Item 17)
Item 17. The in-line connector of item 16, wherein the end cap comprises a dual hemostatic valve.
(Item 18)
17. The inline connector of claim 16, wherein the end cap comprises a stopper configured to be received within a lumen of the second branch of the inline connector, the stopper configured to prevent pooling of blood within the second branch of the inline connector.
(Item 19)
20. The in-line connector of claim 18, wherein the end cap comprises a lumen configured to receive at least one of a drug infusion catheter, or a pressure or flow sensor.
(Item 20)
1. A method for improving reperfusion of oxygenated blood during extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), the method comprising:
providing a cannula extension having a self-expanding conduit constrained within a sheath;
inserting the cannula extension and a distal end of the sheath through an ECMO return cannula positioned within a patient;
advancing the cannula extension and a distal end of the sheath to a location within the patient's thoracic aorta;
retracting the sheath relative to the cannula extension to transition the self-expanding conduit from a collapsed insertion state to an expanded deployed state;
flowing oxygenated blood through the self-expanding conduit of the ECMO return cannula and the extension cannula to deliver blood to the patient's thoracic aorta;
A method comprising:
(Item 21)
advancing the sheath over the self-expanding conduit to contract the self-expanding conduit to the collapsed insertion state;
removing the cannula extension and the sheath from the patient;
21. The method of claim 20, further comprising:
(Item 22)
further comprising coupling an outlet of an in-line connector to the ECMO return cannula and coupling a first branch of the in-line connector to an outlet of the ECMO circuit;
21. The method of claim 20, wherein inserting the distal end of the cannula extension and the sheath through an ECMO return cannula positioned within the patient comprises inserting the distal end of the cannula extension and the sheath through the second branch of the in-line connector.
(Item 23)
1. A valve for use with an ECMO return cannula, said valve comprising:
An end cap configured to be fluidly coupled to an ECMO circuit,
the end cap comprises a proximal end, a distal end configured to be coupled to an ECMO return cannula, and a lumen extending therebetween, the lumen sized and shaped to receive at least one of an extension cannula, a catheter for coronary, peripheral, cerebral, or valvular intervention, a catheter for antegrade limb perfusion, or a catheter for delivery of an intra-aortic, transvalvular pneumatic or rotary flow pump, a drug infusion catheter, a pressure or flow sensor, or a replacement ECMO return cannula;
An end cap;
a hemostasis valve disposed within the lumen of the end cap;
Equipped with
The hemostatic valve is a valve configured to allow unidirectional blood flow from the ECMO circuit to the ECMO return cannula.
(Item 24)
24. The valve of claim 23, wherein the proximal end of the end cap is configured to be fluidly coupled to an ECMO circuit.
(Item 25)
24. The valve of claim 23, wherein the distal end of the end cap is configured to be coupled to the ECMO return cannula via an in-line connector, the in-line connector including a branch configured to be fluidly coupled to the ECMO circuit.
(Item 26)
24. The valve of claim 23, wherein the lumen of the end cap is sized and shaped to allow removal of the ECMO return cannula and delivery of a second ECMO return cannula that is larger than the ECMO return cannula.
(Item 27)
1. A cannula extension for use with an ECMO return cannula having an inlet, an outlet, and an inner diameter, the lumen of the ECMO return cannula configured to define a blood flow pathway extending from an ECMO machine to a location within a patient's vasculature proximal to the patient's renal vasculature, the cannula extension comprising:
an elongate shaft having a proximal end and a distal region;
a conduit comprising an elongated, flexible, collapsible tube, the conduit having an inlet, an outlet, and an internal lumen disposed within the distal region, the conduit configured to transition to an expanded, deployed state when inserted through the lumen of the ECMO return cannula in a collapsed, insertion state and in communication with blood flow from the ECMO machine, the conduit in the expanded, deployed state forming a continuation of the blood flow pathway through the lumen of the ECMO return cannula;
a connecting structure coupling the inlet of the conduit to the distal region of the elongate shaft;
Equipped with
the elongate shaft is configured to advance the conduit through the lumen of the ECMO perfusion cannula to position the inlet of the conduit within the outlet of the ECMO perfusion cannula;
the conduit has a length selected such that when the extension cannula is inserted through the lumen of the ECMO return cannula and transitioned to the expanded, deployed state, the inlet of the conduit is located within the outlet of the ECMO return cannula proximal to the patient's renal vasculature and the outlet of the conduit extends beyond the outlet of the ECMO return cannula and beyond the patient's renal vasculature.
(Item 28)
28. The cannula extension according to claim 27, wherein the elongate shaft comprises a stainless steel hypotube.
(Item 29)
28. The cannula extension according to claim 27, wherein the inner lumen of the conduit in the expanded deployed state is configured to allow delivery of instruments used for coronary, peripheral vascular, cerebral, or valvular intervention, catheters for antegrade limb perfusion, or catheters for delivery of intra-aortic, transvalvular pneumatic, or rotary flow pumps.
(Item 30)
28. The cannula extension of claim 27, wherein the conduit comprises a biocompatible fabric.
(Item 31)
28. The cannula extension according to claim 27, wherein the connecting structure comprises one or more hoops or struts.
(Item 32)
28. The cannula extension of claim 27, wherein the connecting structure comprises a shape memory alloy, plastic, or stainless steel.
(Item 33)
28. The cannula extension according to claim 27, further comprising a sheath configured to be removably advanced over the conduit to collapse the conduit into the collapsed insertion state.
(Item 34)
34. The cannula extension according to claim 33, wherein the connecting structure facilitates transition of the conduit to the collapsed insertion state when the sheath is advanced over the conduit.
(Item 35)
Item 35. The cannula extension according to item 34, wherein the connecting structure further comprises a tapered geometry.
(Item 36)
35. The cannula extension according to claim 34, wherein the connecting structure comprises a plurality of struts coupled to a proximal end of the conduit.
(Item 37)
28. The cannula extension according to claim 27, wherein the conduit includes one or more pores disposed in a lateral surface of the conduit, the one or more pores reducing jetting from the outlet.
(Item 38)
1. A cannula extension system, comprising:
28. The cannula extension according to item 27,
The ECMO reflux cannula and a separate in-line connector;
Equipped with
The in-line connector comprises:
a first branch configured to be removably coupled to an outlet of the ECMO circuit;
a second branch having a lumen configured to permit insertion of the cannula extension therethrough; and
an outlet configured to be removably coupled to the ECMO return cannula;
having
the first and second branches are in fluid communication with the outlet of the in-line connector;
the second branch is collinear with the outlet of the in-line connector;
Extended cannula system.
(Item 39)
1. A cannula extension for use with an ECMO return cannula having an inlet, an outlet, an inner diameter, and an internal lumen defining a blood flow path, the inlet configured to be coupled between an ECMO machine and the outlet configured to be positioned at a location within a patient's vasculature proximal to the patient's renal vasculature, the cannula extension comprising:
a conduit comprising a flexible, collapsible tube having a proximal end, a distal end, a length extending therebetween, and a lumen in an expanded, deployed state, the conduit being configured to transition from a collapsed insertion state to the expanded, deployed state when in communication with blood flow from the ECMO machine;
an elongate shaft having a distal region coupled to the conduit, the elongate shaft configured to advance the conduit in the collapsed insertion state through the internal lumen and position the proximal end within the outlet, the elongate shaft not forming a part of the blood flow pathway;
a connecting structure coupling the inlet of the conduit to the distal region of the elongate shaft;
Equipped with
An extension cannula, wherein the length of the conduit is selected to be positioned at a location within the patient's vascular system proximal to the patient's renal vasculature when the proximal end is located within the outlet, and the conduit transitions to the expanded, deployed state in the presence of blood flow from the ECMO machine such that the lumen forms a continuation of the blood flow pathway through the inner lumen and the distal end extends beyond the patient's renal vasculature.
(Item 40)
40. The cannula extension according to claim 39, wherein the elongate shaft comprises a stainless steel hypotube.
(Item 41)
40. The cannula extension of claim 39, wherein the lumen of the conduit is configured to allow delivery of instruments used for coronary, peripheral vascular, cerebral, or valvular intervention, catheters for antegrade limb perfusion, or catheters for delivery of intra-aortic, transvalvular pneumatic, or rotary flow pumps.
(Item 42)
40. The cannula extension of claim 39, wherein the conduit comprises a biocompatible fabric.
(Item 43)
40. The cannula extension according to claim 39, wherein the connecting structure comprises one or more hoops or struts.
(Item 44)
40. The cannula extension of claim 39, further comprising a sheath configured to be removably advanced over the conduit to collapse the conduit into the collapsed insertion state.
(Item 45)
45. The cannula extension according to claim 44, wherein the connecting structure facilitates transition of the conduit to the collapsed insertion state when the sheath is advanced over the conduit.
(Item 46)
40. The cannula extension of claim 39, wherein the connecting structure comprises a plurality of support legs connecting the proximal end to the elongate shaft.
(Item 47)
40. The cannula extension according to claim 39, wherein the conduit includes one or more pores disposed in a lateral surface of the conduit, the one or more pores reducing jetting from the outlet.
(Item 48)
1. A cannula extension system, comprising:
Item 39. The cannula extension according to item 39,
The ECMO reflux cannula and a separate in-line connector;
Equipped with
The in-line connector comprises:
a first branch configured to be removably coupled to an outlet line from the ECMO machine;
a second branch configured to allow insertion of the cannula extension therethrough; and
a third branch configured to be removably coupled to the ECMO perfusion cannula; and
having
the first and second branches are in fluid communication with the third branch;
the second branch is collinear with the third branch;
Extended cannula system.
(Item 49)
1. An extension cannula for use with an ECMO system for unloading a patient's heart following a cardiac infarction, the ECMO system including an ECMO return cannula having an inlet, an outlet, and a lumen defining a blood flow path extending from an ECMO machine, the extension cannula comprising:
an elongate shaft having a proximal end and a distal region;
a conduit coupled to the distal region of the elongate shaft;
Equipped with
the conduit has an inlet, an outlet, and an internal lumen, the conduit having a diameter configured to transition between a collapsed insertion state and an expanded deployed state;
the conduit has a length selected such that when the extension cannula is inserted through the lumen of the ECMO return cannula and transitioned to the expanded, deployed state, the inlet of the conduit is in fluid communication with the outlet of the ECMO return cannula, the outlet of the conduit extends into the aortic arch of the patient, and the internal lumen forms a continuation of the blood flow pathway through the lumen, delivering blood flow from the ECMO system to the aortic arch of the patient, thereby reducing cardiac work of the right and left ventricles of the patient.
Cannula extension.
(Item 50)
50. The cannula extension of claim 49, wherein the conduit comprises a soft, flexible material configured to transition to the deployed state by blood pumped through the inner lumen by the ECMO system.
(Item 51)
50. The cannula extension according to claim 49, wherein the soft, flexible material comprises a plurality of pores through which blood exits the lumen without jetting.
(Item 52)
50. The cannula extension according to claim 49, wherein the plurality of pores are disposed in a lateral surface of the conduit.
(Item 53)
50. A method for reducing or preventing myocardial damage in a subject caused by acute myocardial infarction, heart failure, cardiac arrest, pulmonary embolism, myocarditis, or pulmonary disorder, using the extension cannula according to item 49.
(Item 54)
1. A method of reducing or preventing myocardial damage caused by acute myocardial infarction, heart failure, cardiac arrest, pulmonary embolism, myocarditis, or pulmonary injury in a subject, the method comprising treating the subject with an extension cannula during ECMO support, the extension cannula comprising:
a rod having a distal region;
a collapsible conduit coupled to the distal region of the rod;
Equipped with
the collapsible conduit has a diameter configured to transition between a collapsed insertion state and an expanded deployed state;
The collapsible conduit has a length selected such that when the extension cannula is inserted through the lumen of an ECMO return cannula, an inlet of the collapsible conduit is in fluid communication with an outlet of the ECMO return cannula and an outlet of the collapsible conduit is in the vicinity of the patient's aortic arch.
(Item 55)
1. A method of reducing myocardial infarction size and limiting the development of post-infarction heart failure resulting from obstruction of coronary artery blood flow, the method comprising treating the subject with an extension cannula during ECMO support, the extension cannula comprising:
a rod having a distal region;
a collapsible conduit coupled to a distal region of the rod;
Equipped with
the collapsible conduit has a diameter configured to transition between a collapsed insertion state and an expanded deployed state;
The collapsible conduit has a length selected such that when the extension cannula is inserted through the lumen of an ECMO return cannula, an inlet of the collapsible conduit is in fluid communication with an outlet of the ECMO return cannula and an outlet of the collapsible conduit is in the vicinity of the patient's aortic arch.
(Item 56)
1. A method of increasing cardioprotective signaling pathways in the heart, reducing myocardial injury, and improving myocardial recovery during acute myocardial infarction or heart failure, the method comprising treating the subject with an extension cannula during ECMO support, the extension cannula comprising:
a rod having a distal region;
a collapsible conduit coupled to the distal region of the rod;
Equipped with
the collapsible conduit has a diameter configured to transition between a collapsed insertion state and an expanded deployed state;
The collapsible conduit has a length selected such that when the extension cannula is inserted through the lumen of an ECMO return cannula, an inlet of the collapsible conduit is in fluid communication with an outlet of the ECMO return cannula and an outlet of the collapsible conduit is in the vicinity of the patient's aortic arch.
Claims (49)
近位端および遠位領域を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合された導管と
を備え、
前記導管は、入口、出口、および内部管腔を有し、前記導管は、折り畳まれた挿入状態と拡張させられた展開状態との間で移行するように構成された直径を有し、
前記導管は、前記延長カニューレが前記ＥＣＭＯ還流カニューレの管腔を通して挿入されると、前記導管の前記入口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口と流体連通し、前記導管の前記出口が患者の胸部大動脈内にあるように、選択された長さを有する、
延長カニューレ。 1. A cannula extension for use with an ECMO return cannula having an inlet and an outlet, said cannula extension comprising:
an elongate shaft having a proximal end and a distal region;
a conduit coupled to the distal region of the elongate shaft;
the conduit has an inlet, an outlet, and an internal lumen, the conduit having a diameter configured to transition between a collapsed insertion state and an expanded deployed state;
the conduit has a length selected such that, when the extension cannula is inserted through a lumen of the ECMO return cannula, the inlet of the conduit is in fluid communication with the outlet of the ECMO return cannula and the outlet of the conduit is within the patient's thoracic aorta.
Cannula extension.
請求項１に記載の延長カニューレと、
インラインコネクタと
を備え、
前記インラインコネクタは、
ＥＣＭＯ回路の出口に結合されるように構成された第１の分岐と、
管腔を有する第２の分岐であって、前記管腔は、それを通した前記延長カニューレの挿入を可能にするように構成されている、第２の分岐と、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレに結合されるように構成された出口と
を有し、
前記第１および第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と流体連通し、
前記第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と同一直線上にある、
延長カニューレシステム。 1. A cannula extension system, comprising:
A cannula extension according to claim 1;
Equipped with an in-line connector and
The in-line connector comprises:
a first branch configured to be coupled to an outlet of the ECMO circuit;
a second branch having a lumen configured to permit insertion of the cannula extension therethrough; and
an outlet configured to be coupled to the ECMO return cannula;
the first and second branches are in fluid communication with the outlet of the in-line connector;
the second branch is collinear with the outlet of the in-line connector;
Extended cannula system.
ＥＣＭＯ回路の出口に結合されるように構成された第１の分岐と、
前記第１の分岐と流体連通する出口であって、前記出口は、前記ＥＣＭＯ還流カニューレに結合されるように構成されている、出口と、
前記出口と流体連通する第２の分岐と
を備え、
前記第２の分岐は、前記出口と同一直線上にある、インラインコネクタ。 1. An in-line connector for use with an ECMO return cannula, said in-line connector comprising:
a first branch configured to be coupled to an outlet of the ECMO circuit;
an outlet in fluid communication with the first branch, the outlet configured to be coupled to the ECMO return cannula;
a second branch in fluid communication with the outlet;
An in-line connector, wherein the second branch is collinear with the outlet.
ＥＣＭＯ回路に流動的に結合されるように構成された端部キャップであって、
前記端部キャップは、近位端、ＥＣＭＯ還流カニューレに結合されるように構成された遠位端、およびそれらの間に延びている管腔を備え、前記管腔は、延長カニューレ、冠動脈、末梢血管、脳介入、または弁膜介入のためのカテーテル、順行性四肢灌流のためのカテーテル、または、大動脈内、経弁膜空気圧または回転流ポンプ、薬物注入カテーテル、圧力または流動センサ、または置換用ＥＣＭＯ還流カニューレの送達のためのカテーテルのうちの少なくとも１つを受け取るようにサイズおよび形状を決定されている、
端部キャップと、
前記端部キャップの管腔内に配置された止血弁と
を備え、
前記止血弁とは、前記ＥＣＭＯ回路から前記ＥＣＭＯ還流カニューレまでの一方向血流を可能にするように構成されている、弁。 1. A valve for use with an ECMO return cannula, said valve comprising:
An end cap configured to be fluidly coupled to an ECMO circuit,
the end cap comprises a proximal end, a distal end configured to be coupled to an ECMO return cannula, and a lumen extending therebetween, the lumen sized and shaped to receive at least one of an extension cannula, a catheter for coronary, peripheral, cerebral, or valvular intervention, a catheter for antegrade limb perfusion, or a catheter for delivery of an intra-aortic, transvalvular pneumatic or rotary flow pump, a drug infusion catheter, a pressure or flow sensor, or a replacement ECMO return cannula;
An end cap;
a hemostasis valve disposed within the lumen of the end cap,
The hemostatic valve is a valve configured to allow unidirectional blood flow from the ECMO circuit to the ECMO return cannula.
近位端および遠位領域を有する細長いシャフトと、
細長い可撓性の折り畳み可能な管から成る導管であって、前記導管は、前記遠位領域内に配置された入口、出口、および内部管腔を有し、前記導管は、折り畳まれた挿入状態において前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して挿入され、前記ＥＣＭＯ機械からの血流と連通するとき、拡張させられた展開状態に移行するように構成され、前記拡張させられた展開状態における導管は、前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通した前記血流経路の連続を形成する、導管と、
前記導管の前記入口を前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合する接続構造と
を備え、
前記細長いシャフトは、前記導管を前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して前進させ、前記導管の前記入口を前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口内に位置付けるように構成され、
前記導管は、前記延長カニューレが前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して挿入され、前記拡張させられた展開状態に移行させられると、前記導管の前記入口が前記患者の腎臓脈管の近位の前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口内に位置し、前記導管の前記出口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口および前記患者の腎臓脈管を越えて延びているように、選択された長さを有する、延長カニューレ。 1. A cannula extension for use with an ECMO return cannula having an inlet, an outlet, and an inner diameter, the lumen of the ECMO return cannula configured to define a blood flow pathway extending from an ECMO machine to a location within a patient's vasculature proximal to the patient's renal vasculature, the cannula extension comprising:
an elongate shaft having a proximal end and a distal region;
a conduit comprising an elongated, flexible, collapsible tube, the conduit having an inlet, an outlet, and an internal lumen disposed within the distal region, the conduit configured to transition to an expanded, deployed state when inserted through the lumen of the ECMO return cannula in a collapsed, insertion state and in communication with blood flow from the ECMO machine, the conduit in the expanded, deployed state forming a continuation of the blood flow pathway through the lumen of the ECMO return cannula;
a connecting structure coupling the inlet of the conduit to the distal region of the elongate shaft,
the elongate shaft is configured to advance the conduit through the lumen of the ECMO perfusion cannula to position the inlet of the conduit within the outlet of the ECMO perfusion cannula;
the conduit has a length selected such that when the extension cannula is inserted through the lumen of the ECMO return cannula and transitioned to the expanded, deployed state, the inlet of the conduit is located within the outlet of the ECMO return cannula proximal to the patient's renal vasculature and the outlet of the conduit extends beyond the outlet of the ECMO return cannula and beyond the patient's renal vasculature.
請求項２４に記載の延長カニューレと、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレと別個のインラインコネクタと
を備え、
前記インラインコネクタは、
ＥＣＭＯ回路の出口に除去可能に結合されるように構成された第１の分岐と、
管腔を有する第２の分岐であって、前記管腔は、それを通した前記延長カニューレの挿入を可能にするように構成されている、第２の分岐と、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレに除去可能に結合されるように構成された出口と
を有し、
前記第１および第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と流体連通し、
前記第２の分岐は、前記インラインコネクタの前記出口と同一直線上にある、
延長カニューレシステム。 1. A cannula extension system, comprising:
25. A cannula extension according to claim 24 ;
an in-line connector separate from the ECMO return cannula;
The in-line connector comprises:
a first branch configured to be removably coupled to an outlet of the ECMO circuit;
a second branch having a lumen configured to permit insertion of the cannula extension therethrough; and
an outlet configured to be removably coupled to the ECMO return cannula;
the first and second branches are in fluid communication with the outlet of the in-line connector;
the second branch is collinear with the outlet of the in-line connector;
Extended cannula system.
近位端、遠位端、それらの間に延びている長さ、および拡張させられた展開状態における管腔を有する可撓性の折り畳み可能な管から成る導管であって、前記導管は、前記ＥＣＭＯ機械からの血流と連通するとき、折り畳まれた挿入状態から前記拡張させられた展開状態に移行するように構成されている、導管と、
前記導管に結合された遠位領域を有する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトは、前記折り畳まれた挿入状態における前記導管を前記内部管腔を通して前進させ、前記近位端を前記出口内に配置するように構成され、前記細長いシャフトは、前記血流経路の一部を形成しない、細長いシャフトと、
前記導管の前記入口を前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合する接続構造と
を備え、
前記導管の長さは、前記近位端が前記出口内に位置するとき、前記患者の腎臓脈管の近位の前記患者の血管系内の場所に配置されるように選択され、前記導管は、前記管腔が、前記内部管腔を通して前記血流経路の連続を形成し、前記遠位端が前記患者の腎臓脈管を越えて延びているように、前記ＥＣＭＯ機械からの血流の存在下で、前記拡張させられた展開状態に移行する、延長カニューレ。 1. A cannula extension for use with an ECMO return cannula having an inlet, an outlet, an inner diameter, and an internal lumen defining a blood flow path, the inlet configured to be coupled between an ECMO machine and the outlet configured to be positioned at a location within a patient's vasculature proximal to the patient's renal vasculature, the cannula extension comprising:
a conduit comprising a flexible, collapsible tube having a proximal end, a distal end, a length extending therebetween, and a lumen in an expanded, deployed state, the conduit being configured to transition from a collapsed insertion state to the expanded, deployed state when in communication with blood flow from the ECMO machine;
an elongate shaft having a distal region coupled to the conduit, the elongate shaft configured to advance the conduit in the collapsed insertion state through the internal lumen and position the proximal end within the outlet, the elongate shaft not forming a part of the blood flow pathway;
a connecting structure coupling the inlet of the conduit to the distal region of the elongate shaft,
An extension cannula, wherein the length of the conduit is selected to be positioned at a location within the patient's vascular system proximal to the patient's renal vasculature when the proximal end is located within the outlet, and the conduit transitions to the expanded, deployed state in the presence of blood flow from the ECMO machine such that the lumen forms a continuation of the blood flow pathway through the inner lumen and the distal end extends beyond the patient's renal vasculature.
請求項３６に記載の延長カニューレと、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレと別個のインラインコネクタと
を備え、
前記インラインコネクタは、
前記ＥＣＭＯ機械からの出口ラインに除去可能に結合されるように構成された第１の分岐と、
第２の分岐であって、前記第２の分岐は、それを通した前記延長カニューレの挿入を可能にするように構成されている、第２の分岐と、
前記ＥＣＭＯ還流カニューレに除去可能に結合されるように構成された第３の分岐と
を有し、
前記第１および第２の分岐は、前記第３の分岐と流体連通し、
前記第２の分岐は、前記第３の分岐と同一直線上にある、
延長カニューレシステム。 1. A cannula extension system, comprising:
37. A cannula extension according to claim 36 ;
an in-line connector separate from the ECMO return cannula;
The in-line connector comprises:
a first branch configured to be removably coupled to an outlet line from the ECMO machine;
a second branch configured to allow insertion of the cannula extension therethrough; and
a third branch configured to be removably coupled to the ECMO return cannula;
the first and second branches are in fluid communication with the third branch;
the second branch is collinear with the third branch;
Extended cannula system.
近位端および遠位領域を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位領域に結合された導管と
を備え、
前記導管は、入口、出口、および内部管腔を有し、前記導管は、折り畳まれた挿入状態と拡張させられた展開状態との間で移行するように構成された直径を有し、
前記導管は、前記延長カニューレが前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記管腔を通して挿入され、前記拡張させられた展開状態に移行させられると、前記導管の前記入口が前記ＥＣＭＯ還流カニューレの前記出口と流体連通するように、選択された長さを有し、前記導管の前記出口は、前記患者の大動脈弓の中に延び、前記内部管腔は、前記管腔を通した前記血流経路の連続を形成し、血流を前記ＥＣＭＯシステムから前記患者の大動脈弓に送達し、それによって、前記患者の右および左心室の心仕事量を低減させる、
延長カニューレ。 1. A cannula extension for use with an ECMO system for unloading a patient's heart following a cardiac infarction, the ECMO system including an ECMO return cannula having an inlet, an outlet, and a lumen defining a blood flow path extending from an ECMO machine, the cannula extension comprising:
an elongate shaft having a proximal end and a distal region;
a conduit coupled to the distal region of the elongate shaft;
the conduit has an inlet, an outlet, and an internal lumen, the conduit having a diameter configured to transition between a collapsed insertion state and an expanded deployed state;
the conduit has a length selected such that when the extension cannula is inserted through the lumen of the ECMO return cannula and transitioned to the expanded, deployed state, the inlet of the conduit is in fluid communication with the outlet of the ECMO return cannula, the outlet of the conduit extends into the aortic arch of the patient, and the internal lumen forms a continuation of the blood flow pathway through the lumen, delivering blood flow from the ECMO system to the aortic arch of the patient, thereby reducing cardiac work of the patient's right and left ventricles.
Cannula extension.
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