JPWO2021150629A5

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Publication number: JPWO2021150629A5
Application number: JP2022544719A
Authority: JP
Publication date: 2023-12-13

Description

本明細書で使用されるように、用語「医師」は、医療手技を実施または補助し得る、任意のタイプの医療関係者を含み、したがって、医師、看護師、医療技師、他の類似要員、およびそれらの任意の組み合わせを含むと理解されることとする。加えて、または代替として、本明細書で使用されるように、用語「医療手技」は、診断、治療、もしくは両方と関連付けられる任意の調製活動を含む、そのような診断、治療、または両方の任意の様式および形態を含むと理解されることとする。したがって、例えば、用語「医療手技」は、解剖学的腔内の医療デバイスの移動または位置付けの任意の様式および形態を含むものと理解されることとする。本明細書で使用されるように、用語「患者」は、医療手技が実施されているヒト患者および／または非ヒト（例えば、動物）患者を含むものと見なされるべきである。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
方法であって、
解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む、方法。
（項目２）
前記組織は、第１の組織であり、前記不整脈は、第１の不整脈であり、前記方法は、
前記解剖学的構造の第１の組織または第２の組織を刺激することによって、前記照会エネルギーを送達する前に、前記第１の不整脈を誘発すること、および／または
前記第１の不整脈を終結させた後に前記解剖学的構造の第１の組織、前記第２の組織、または第３の組織を刺激することによって、前記第１の不整脈および／または第２の不整脈を再誘発すること
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の電気活動を測定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記組織に不可逆的療法を印加することが、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記照会エネルギーを印加することは、照会電気パルスを印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、項目７に記載の方法。
（項目１３）
照会エネルギーを印加することは、前記組織の温度が１℃よりも変化しないように非熱療法を印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記照会エネルギーを印加することは、少なくとも一度に少なくとも１００ナノ秒にわたって少なくとも１，０００ボルトを前記組織に印加することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
磁気位置センサ、インピーダンス測定、超音波ナビゲーション、および／または蛍光透視法を使用して前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉することをさらに含み、前記解剖学的構造の電気活動の前記変化を検出することは、（ｉ）前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号のタイミング、および／または（ｉｉ）前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号の形態の変化を検出することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記解剖学的構造の１つまたはそれを上回る電気信号を捕捉することをさらに含み、前記方法はさらに、前記１つまたはそれを上回る捕捉された電気信号を表示することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記解剖学的構造のアクティブ化マッピングおよび／またはエントレインメントマッピングを実施し、前記解剖学的構造の壁上の着目面積を識別することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記照会エネルギーが前記組織に送達されるとき、前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の決定された場所に対応する前記モデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記１つまたはそれを上回る視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つが、時間の関数として変化する、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記不可逆的療法が前記組織に送達されるとき、前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２４）
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の決定された場所に対応する前記モデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記組織に照会エネルギーを送達することは、照会エネルギーを組織の第１の面積に送達することを含み、前記組織に不可逆的療法を印加することは、不可逆的療法を組織の第２の面積に印加することを含み、前記組織の第１の面積は、前記第２の面積を上回る、項目１に記載の方法。
（項目２６）
システムであって、
患者の解剖学的構造の心電図（ＥＣＧ）を捕捉するように構成される１つまたはそれを上回る電極、および／または前記解剖学的構造内に位置付けられ、前記解剖学的構造の電気記録図を捕捉するように構成される心臓内基準と、
前記解剖学的構造内に挿入されるように構成されるカテーテルであって、前記カテーテルは、照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成される少なくとも１つの電極を含む、カテーテルと、
前記少なくとも１つの電極を介して前記照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記組織に送達するように構成されるジェネレータと、
プロセッサに動作可能に結合され、命令を記憶しているメモリであって、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の前記解剖学的構造の不整脈を検出することと、
第１の場所における前記組織に照会エネルギーを送達することと、
前記組織への前記照会エネルギーの送達に応答して前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の変化を検出することであって、前記変化は、前記検出された不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記第１の場所における前記組織に不可逆的療法を送達することと
を含む動作を実施させる、メモリと
を備える、システム。
（項目２７）
前記心臓内基準は、前記カテーテルと異なる第２のカテーテルであり、前記第２のカテーテルは、多極性カテーテルおよび／または管状静脈洞カテーテルである、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
前記照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３０）
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、前記他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、項目３０に記載のシステム。
（項目３４）
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、項目３０に記載のシステム。
（項目３５）
前記動作はさらに、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３６）
前記療法注釈は、１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記１つまたはそれを上回る視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
不整脈を検出することは、サイクル長を測定することを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目３８）
患者を治療する方法であって、前記方法は、
カテーテルによって運ばれる電極を介して第１のエネルギーを前記患者の解剖学的構造の第１の標的組織に送達することと、
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所に対応する前記モデル内の場所における前記解剖学的構造の３次元モデル内に第１の療法注釈を表示することであって、前記第１の療法注釈は、色および／またはパターンを含む１つまたはそれを上回る視覚性質を含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記第１のエネルギーが不整脈を減速または終結させたかどうかのインジケーションを提供し、さらに、前記表示された療法注釈の１つまたはそれを上回る視覚性質のうちの少なくとも１つは、時間の関数として変化する、ことと、
前記電極を介して第２のエネルギーを前記解剖学的構造の第２の標的組織に送達することであって、前記第２の標的組織は、少なくとも部分的に、前記第１の標的組織と重複する、ことと、
前記第２のエネルギーを送達した後、前記解剖学的構造の３次元モデル内に第２の療法注釈を表示することと
を含む、方法。
（項目３９）
第１のエネルギーを送達することは、気絶エネルギーを前記第１の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
第２のエネルギーを送達することは、少なくとも部分的に、アブレーションエネルギーを前記第２の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
第２のエネルギーを送達することは、気絶エネルギーを前記第２の標的組織に送達することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４２）
非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記非一過性コンピュータ可読媒体は、その上に命令を記憶しており、前記命令は、心臓アブレーションシステムの少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、前記心臓アブレーションシステムに、
解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む動作を実施させる、非一過性コンピュータ可読媒体。
（項目４３）
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の電気活動を測定することをさらに含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４４）
前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４５）
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。
（項目４６）
前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することは、サイクル長を測定することを含む、項目４２に記載のコンピュータ可読媒体。

Claims

システムであって、
解剖学的構造内に位置付けられるように構成されたカテーテルであって、前記解剖学的構造の壁上の位置における組織に照会エネルギーを送達するように構成されたカテーテルと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出するように構成された１つ以上のセンサであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、１つ以上のセンサと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加するための手段と
を備えるシステム。
前記組織は、第１の組織であり、前記不整脈は、第１の不整脈であり、前記カテーテルは、
前記解剖学的構造の第１の組織または第２の組織を刺激することによって、前記照会エネルギーを送達する前に、前記第１の不整脈を誘発すること、および／または
前記第１の不整脈を終結させた後に前記解剖学的構造の第１の組織、前記第２の組織、または第３の組織を刺激することによって、前記第１の不整脈および／または第２の不整脈を再誘発すること
を行うようにさらに構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記解剖学的構造の前記電気活動を測定するために心電図および／または電気記録図を捕捉するように構成された１つ以上の電極をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記組織に不可逆的療法を印加するための手段は、前記カテーテルを含む、請求項１に記載のシステム。
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加するための手段は、前記解剖学的構造内に位置付けられるように構成された第２のカテーテルを含む、請求項１に記載のシステム。
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、請求項１に記載のシステム。
前記照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、請求項１に記載のシステム。
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、請求項７に記載のシステム。
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、請求項８に記載のシステム。
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、請求項８に記載のシステム。
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、請求項８に記載のシステム。
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、請求項７に記載のシステム。
前記照会エネルギーは、前記組織の温度が１℃よりも変化しないような非熱療法を含む、請求項１に記載のシステム。
前記カテーテルは、少なくとも一度に少なくとも１００ナノ秒にわたって少なくとも１，０００ボルトを前記組織に印加することによって前記照会エネルギーを印加するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記カテーテルの先端区分の場所を決定するための磁気位置センサ、インピーダンス測定、超音波ナビゲーション、および／または蛍光透視法をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記１つ以上のセンサは、前記解剖学的構造の１つ以上の電気信号を捕捉するように構成され、前記１つ以上のセンサは、（ｉ）前記１つ以上の捕捉された電気信号のタイミング、および／または（ｉｉ）前記１つ以上の捕捉された電気信号の形態の変化を検出することによって前記解剖学的構造の前記電気活動の前記変化を検出するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記１つ以上のセンサは、前記解剖学的構造の１つ以上の電気信号を捕捉するように構成され、前記システムは、前記１つ以上の捕捉された電気信号を表示するためのディスプレイをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
前記解剖学的構造の壁上の着目面積を識別するために前記解剖学的構造のアクティブ化マッピングおよび／またはエントレインメントマッピングを実施するための手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記照会エネルギーが前記組織に送達されるときに前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定するための手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの前記先端区分の前記決定された場所に対応するモデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するためのディスプレイをさらに備える、請求項１９に記載のシステム。
前記療法注釈は、１つ以上の視覚性質を含み、前記１つ以上の視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、請求項２０に記載のシステム。
前記表示された療法注釈の前記１つ以上の視覚性質のうちの少なくとも１つが、時間の関数として変化する、請求項２１に記載のシステム。
前記不可逆的療法が前記組織に送達されるときに前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所を決定するための手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記解剖学的構造内の前記カテーテルの前記先端区分の前記決定された場所に対応するモデル内の場所において、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示するためのディスプレイをさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
前記カテーテルは、照会エネルギーを組織の第１の面積に送達し、かつ、不可逆的療法を組織の第２の面積に印加するように構成され、前記組織の第１の面積は、前記第２の面積を上回る、請求項１に記載のシステム。
システムであって、
患者の解剖学的構造の心電図（ＥＣＧ）を捕捉するように構成された１つ以上の電極、および／または前記解剖学的構造内に位置付けられ、前記解剖学的構造の電気記録図を捕捉するように構成された心臓内基準と、
前記解剖学的構造内に挿入されるように構成されたカテーテルであって、前記カテーテルは、照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記解剖学的構造の壁上の組織に送達するように構成された少なくとも１つの電極を含む、カテーテルと、
前記少なくとも１つの電極を介して前記照会エネルギーおよび不可逆的療法を前記組織に送達するように構成されたジェネレータと、
プロセッサに動作可能に結合され、命令を記憶しているメモリであって、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の前記解剖学的構造の不整脈を検出することと、
第１の場所における前記組織に照会エネルギーを送達することと、
前記組織への前記照会エネルギーの送達に応答して前記ＥＣＧおよび／または前記電気記録図内の変化を検出することであって、前記変化は、前記検出された不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記第１の場所における前記組織に不可逆的療法を送達することと
を含む動作を実施させる、メモリと
を備える、システム。
前記心臓内基準は、前記カテーテルと異なる第２のカテーテルであり、前記第２のカテーテルは、多極性カテーテルおよび／または管状静脈洞カテーテルである、請求項２６に記載のシステム。
前記不可逆的療法は、パルス磁場アブレーション、高周波アブレーション、凍結アブレーション、超音波アブレーション、レーザバルーンアブレーション、および／またはホットバルーンアブレーションを含む、請求項２６に記載のシステム。
前記照会エネルギーは、照会電気パルスを含む、請求項２６に記載のシステム。
前記照会電気パルスは、二相性電気信号である、請求項２９に記載のシステム。
前記二相性電気信号の極性は、対称的である、請求項３０に記載のシステム。
前記二相性電気信号の極性は、非対称的である、請求項３１に記載のシステム。
前記照会電気パルスは、各極性が、１０ｍｓまたはそれ未満の周期にわたって、全体として、他の極性の送達された電荷の８０％以上を含有するような二相性電気信号である、請求項３０に記載のシステム。
前記照会電気パルスは、矩形波、正弦関数、レイズドルートコサイン、ガウス関数、および／または台形波である、請求項３０に記載のシステム。
前記動作はさらに、前記解剖学的構造の３次元モデル内に療法注釈を表示することを含む、請求項２６に記載のシステム。
前記療法注釈は、１つ以上の視覚性質を含み、前記１つ以上の視覚性質は、色および／またはパターンを含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記照会エネルギーが前記検出された不整脈を終結させたかどうかのインジケーションを提供する、請求項３５に記載のシステム。
不整脈を検出することは、サイクル長を測定することを含む、請求項２６に記載のシステム。
患者を治療するシステムであって、前記システムは、
カテーテルと、
前記カテーテルによって運ばれる電極と、
ディスプレイと
を備え、前記電極は、第１のエネルギーを前記患者の解剖学的構造の第１の標的組織に送達するように構成され、
前記ディスプレイは、前記解剖学的構造内の前記カテーテルの先端区分の場所に対応するモデル内の場所における前記解剖学的構造の３次元モデル内に第１の療法注釈を表示するように構成され、前記第１の療法注釈は、色および／またはパターンを含む１つ以上の視覚性質を含み、前記色および／または前記パターンは、前記組織に送達された前記第１のエネルギーが不整脈を減速または終結させたかどうかのインジケーションを提供し、さらに、前記表示された療法注釈の前記１つ以上の視覚性質のうちの少なくとも１つは、時間の関数として変化し、
前記電極は、前記電極を介して第２のエネルギーを前記解剖学的構造の第２の標的組織に送達するようにさらに構成され、前記第２の標的組織は、少なくとも部分的に、前記第１の標的組織と重複し、
前記ディスプレイは、前記電極が前記第２のエネルギーを送達した後、前記解剖学的構造の前記３次元モデル内に第２の療法注釈を表示するようにさらに構成されている、システム。
前記電極は、気絶エネルギーを前記第１の標的組織に送達することによって第１のエネルギーを送達するように構成されている、請求項３８に記載のシステム。
前記電極は、少なくとも部分的に、アブレーションエネルギーを前記第２の標的組織に送達することによって第２のエネルギーを送達するように構成されている、請求項３８に記載のシステム。
前記電極は、気絶エネルギーを前記第２の標的組織に送達することによって第２のエネルギーを送達するように構成されている、請求項３８に記載のシステム。
非一過性コンピュータ可読媒体であって、前記非一過性コンピュータ可読媒体は、その上に命令を記憶しており、前記命令は、心臓アブレーションシステムの少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、前記心臓アブレーションシステムに、
解剖学的構造の壁上の位置における組織に、前記解剖学的構造内に位置付けられるカテーテルを使用して照会エネルギーを送達することと、
前記照会エネルギーの送達に応答して前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することであって、前記電気活動の変化は、検出される不整脈の減速または終結に対応する、ことと、
前記電気活動の変化を検出することに応答して前記組織に不可逆的療法を印加することと
を含む動作を実施させる、非一過性コンピュータ可読媒体。
心電図および／または電気記録図を使用して前記解剖学的構造の前記電気活動を測定することをさらに含む、請求項４２に記載のコンピュータ可読媒体。
前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記カテーテルを介して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、請求項４２に記載のコンピュータ可読媒体。
前記カテーテルは、第１のカテーテルであり、前記組織に不可逆的療法を印加することは、前記解剖学的構造内に位置付けられる第２のカテーテルを使用して前記組織に不可逆的療法を印加することを含む、請求項４２に記載のコンピュータ可読媒体。
前記解剖学的構造の電気活動の変化を検出することは、サイクル長を測定することを含む、請求項４２に記載のコンピュータ可読媒体。