JPWO2021108274A5

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Publication number: JPWO2021108274A5
Application number: JP2022530943A
Authority: JP
Publication date: 2023-11-28

Description

本発明のさらに他の特定の実施形態では、カテーテルは、アドバンサを（典型的に、近位ハブ上に）有し得、それは、アドバンサが遠位ポートの流出流と整列させられるように、筐体の上側内のチャネルを通して配置される。針は、筐体が、針を除去せず、患者に固定され得るように、筐体の中に後退可能であり得る。代替として、筐体および針は両方とも本願の譲受人に譲渡された第ＵＳ２０１９／００７６６２８号（その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるように、カテーテルが静脈の中に導入された後、カテーテルからの筐体および針の除去を促進するように「分割可能」であり得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
カテーテル挿入システムであって、前記カテーテル挿入システムは、
縦軸に沿って延びている筐体と、
前記筐体の遠位端から遠位に延び、前記筐体と同軸に整列させられた縦方向通路を有する針と、
ある長さを有するカテーテルと
を備え、
前記カテーテルは、前記針の前記縦方向通路内の後退位置から、カテーテル長の少なくとも２分の１が前記針の遠位先端を越えて延びている延長位置まで前進させられるようにサイズおよび形状を決定され、
前記針は、前記カテーテルが前記針を通して遠位に前進させられた後、前記筐体の中に戻るように前記カテーテルの上を後退させられるように構成されている、カテーテル挿入システム。
（項目２）
前記カテーテル長の少なくとも２分の１は、前記カテーテルが前進させられた後、前記針の遠位先端を越えて延びている、項目１に記載のカテーテル挿入システム。
（項目３）
前記針の近位端に結合されたスライダをさらに備え、前記スライダは、前記カテーテルが前記針を通して遠位方向に前進させられた後、ユーザが前記針を近位方向に手動で後退させることができるように、前記筐体の外面上に搭載されている、項目１に記載のカテーテル挿入システム。
（項目４）
前記スライダは、前記筐体内の軸方向スロットの中に後退させられるように構成されている、項目３に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５）
前記針および／またはスライダは、前記針が後退させられた後、前記針の遠位前進を防止するように構成されている、項目１に記載のカテーテル挿入システム。
（項目６）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目１－５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目７）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目１－６のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目８）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目７に記載のカテーテル挿入システム。
（項目９）
ポートが、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目１または３に記載のカテーテル挿入システム。
（項目１０）
カテーテルを患者の静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
針を筐体から前記静脈の中に手動で前進させることであって、前記針は、カテーテルを運んでいる、ことと、
前記カテーテルを前記針から手動で前進させることと、
前記カテーテルの上を前記筐体の中に前記針を手動で後退させることと、
前記筐体を前記患者の皮膚に固定することと、
流体源を前記カテーテルの近位端におけるコネクタに接続することと
を含む、方法。
（項目１１）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記ポートは、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
流体を前記カテーテルを通して導入することをさらに含み、前記流体は、前記非縦方向に向けられたポートから、血流方向を横断する方向に解放されることによって、混合を促進する、項目１－１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
統合されたカテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針であって、前記針は、近位端から組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針と、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルと
を備え、
前記カテーテルは、遠位ポートと近位コネクタとを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記針内で近位に後退させられており、
前記カテーテルの前記近位コネクタは、前記カテーテルの前記遠位ポートを前記針の前記遠位先端から遠位に延長するために前記筐体の近位端まで遠位に前進可能であり、
前記針は、前記筐体内に完全に後退可能である、カテーテル挿入装置。
（項目１６）
前記針は、解放可能ラッチによって定位置に保持される、項目１５に記載のカテーテル挿入装置。
（項目１７）
前記カテーテルは、前記カテーテルが前記針管腔内で完全に前進させられると、前記解放可能ラッチを解放し、前記針が後退することを可能にするように構成されている、項目１６に記載のカテーテル挿入装置。
（項目１８）
前記針は、少なくとも１つのばね負荷されたラッチを有する近位ハブを備え、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記筐体内の前記縦方向通路の内面上の係止特徴に係合し、前記針を定位置に保持し、前記カテーテルは、少なくとも１つのラッチ解放特徴を備え、前記少なくとも１つのラッチ解放特徴は、前記カテーテルが前進させられると、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチに係合し、それを解放する、項目１７に記載のカテーテル挿入装置。
（項目１９）
前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記針ハブ上のカンチレバー式フックを備え、前記係止特徴は、前記筐体内の前記縦方向通路の前記内面上のアンダーカットを備えている、項目１８に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２０）
前記針の近位端に結合されたスライダをさらに備え、前記スライダは、前記カテーテルが前記針を通して遠位方向に前進させられた後、ユーザが前記針を近位方向に手動で後退させることができるように、前記筐体の外面上に搭載されている、項目１５に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２１）
前記スライダは、前記筐体内の軸方向スロットの中に後退させられるように構成されている、項目２０に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２２）
前記筐体の前記縦方向通路内のばねアセンブリをさらに備え、前記ばねアセンブリは、前記カテーテルが前記針から遠位に前進させられた後、前記針を後退させるように構成されている、項目１５に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２３）
前記ばねアセンブリは、前記カテーテルが前記針から遠位に前進させられた後、前記針を自動的に後退させるように構成されている、項目２２に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２４）
前記ばねは、前記針の上に同軸に配置されたコイルと、係止機構とを備え、前記係止機構は、軸方向に圧縮された構成における前記ばねを用いて前記針をその遠位に前進させられた位置に保持し、前記係止機構の解放は、前記ばねが軸方向に拡張し、前記針に後退させることを可能にする、項目２３に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２５）
前記係止機構は、前記カテーテルが完全に前進させられると、前記ばねを自動的に解放するように構成されている、項目２４に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２６）
前記カテーテルは、前記カテーテルが完全に前進させられた後、前記筐体に係止する、項目１５－２５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２７）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目１５－２６のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２８）
前記カテーテルの前記近位コネクタは、ルアー継手を備えている、項目１５－２７のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２９）
前記カテーテルの前記近位コネクタは、メス型ルアーテーパを備え、前記筐体の近位部分は、オス型ルアーねじ山を備え、前記メス型ルアーテーパと前記オス型ルアーねじ山とは、前記カテーテルが前記筐体を通して完全に前進させられると、接合され、完全なルアー継手を形成する、項目１５－２８のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３０）
前記近位コネクタ内の弁をさらに備え、前記弁は、外部コネクタが前記近位コネクタに取り付けられると、前記外部コネクタとの係合に応答して、開放するように構成されている、項目１５－２９のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３１）
前記近位コネクタ内の前記弁は、前記近位コネクタ内の軸方向通路におけるオス型継手にぶつかって遠位に前進させられると開放する分割弁を備えている、項目３０に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３２）
カテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、近位キャリッジから組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針アセンブリの針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針アセンブリと、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルを含むカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルは、遠位ポート、近位コネクタ、および前記近位コネクタから遠位に延びている少なくとも１つのアームを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記針内で近位に後退させられている、カテーテルアセンブリと、
前記針の近位部分の上で同軸に配置されている軸方向に圧縮されたコイルばねであって、前記軸方向に圧縮されたコイルばねは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記筐体の前記縦方向通路の内部表面に係合する遠位端と、前記針の前記近位ハブの遠位面に係合する近位端とを有する、軸方向に圧縮されたコイルばねと、
前記コイルばねをその軸方向に圧縮された構成に保持する係止ディスクと
を備え、
前記係止ディスクは、前記カテーテルアセンブリが前記筐体に対して完全に遠位に前進させられると、前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも１つのアームによって係合されるように構成され、前記カテーテルアセンブリが完全に前進させられた後の前記カテーテルアセンブリの回転は、前記係止ディスクを解放し、前記ばねが軸方向に拡張し、前記針を後退させることを可能にする、カテーテル挿入装置。
（項目３３）
前記カテーテルアセンブリの回転に先立って、前記係止ディスクは、前記縦方向通路の内部表面上の１つ以上の保持特徴に係合し、前記カテーテルアセンブリの回転は、前記係止ディスクに回転させ、前記１つ以上の保持特徴から係合解除させる、項目３２に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３４）
前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも１つのアームの遠位端は、前記カテーテルアセンブリの回転後、前記保持特徴と係止するスロットを有する、項目３３に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３５）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目３２－３４のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３６）
前記カテーテルアセンブリの前記近位コネクタは、ルアー継手を備えている、項目３２－３５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３７）
カテーテルを患者の静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
筐体上の針を前記静脈の中に手動で前進させることであって、該針および筐体は、カテーテルを運んでいる、ことと、
前記カテーテルを前記針から前記患者の静脈の中に手動で前進させることと、
前記カテーテルが前記患者の静脈内に留まっている間に前記カテーテルの上を前記筐体の中に前記針を後退させることと、
前記針が筐体内に留まっている間に前記筐体を前記患者の皮膚に固定することと
を含む、方法。
（項目３８）
前記針は、前記筐体が前記患者の皮膚に固定されているとき、前記筐体内に完全に後退させられたままである、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
流体源を前記カテーテルの近位端におけるコネクタに接続することと、流体を前記患者に前記カテーテルを通して送達することとをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記カテーテルの上で前記針を後退させることは、前記筐体上のスライダを後退させることによって前記針を手動で後退させることを含む、項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記カテーテルの上で前記針を後退させることは、拘束されたばねを解放し、前記針を前記カテーテルに対して軸方向に平行移動させることを含む、項目３７に記載の方法。
（項目４２）
カテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、近位ハブから組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針アセンブリの針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針アセンブリと、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルを含むカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルは、遠位ポート、近位コネクタ、および前記近位コネクタから遠位に延びている少なくとも１つのアームを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記針内で近位に後退させられている、カテーテルアセンブリと、
前記針の近位部分の上で同軸に配置されている軸方向に圧縮されたコイルばねであって、前記軸方向に圧縮されたコイルばねは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記筐体の前記縦方向通路の内部表面に係合する遠位端と、前記針の前記近位ハブの遠位面に係合する近位端とを有する、軸方向に圧縮されたコイルばねと、
前記針ハブ上のラッチと
を備え、
前記ラッチは、前記筐体の前記縦方向通路の内面上の係止特徴に係合し、前記係止特徴は、前記針を前記圧縮されたばねの力に対して定位置に保持し、前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも１つのアームは、前記ラッチを前記係止特徴から係合解除し、前記ばねが圧縮解除され、前記針を前記筐体の中に後退させることを可能にするように構成されている、カテーテル挿入装置。
（項目４３）
前記針アセンブリは、少なくとも１つのばね負荷されたラッチを有する針ハブを備え、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記筐体内の前記縦方向通路の内面上の前記係止特徴に係合し、前記針を定位置に保持し、前記少なくとも１つのアームは、前記カテーテルが前進させられると、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチに係合し、それを前記係止特徴から解放する、項目４２に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４４）
前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記針ハブ上のカンチレバー式フックを備え、前記係止特徴は、前記筐体内の前記縦方向通路の前記内面上のアンダーカットを備えている、項目４３に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４５）
前記カテーテルの前記近位コネクタは、メス型ルアーテーパを備え、前記筐体の近位部分は、オス型ルアーねじ山を備え、前記メス型ルアーテーパと前記オス型ルアーねじ山とは、前記カテーテルが前記筐体を通して完全に前進させられると、接合され、完全なルアー継手を形成する、項目４２－４４に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４６）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目４２－４５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４７）
カテーテル挿入システムであって、前記カテーテル挿入システムは、
縦軸に沿って延びている筐体と、
前記筐体の遠位端から遠位に延びている針であって、前記針は、前記筐体と同軸に整列させられた縦方向通路を有する、針と、
ある長さを有するカテーテルと
を備え、
前記カテーテルは、前記針の前記縦方向通路内の後退位置から、カテーテル長の少なくとも２分の１が前記針の遠位先端を越えて延びている延長位置まで前進させられるようにサイズおよび形状を決定され、
前記カテーテルは、流出流を側方方向に方向付けるように構成された遠位ポートを有し、前記遠位ポートは、前記筐体の前記カテーテルが前進させられているとき、前記縦軸に対して固定された回転向きを有する、テーテル挿入システム。
（項目４８）
前記筐体は、上側を有し、前記流出流は、前記筐体の前記上側に向かった方向に向けられる、項目４７に記載のカテーテル挿入システム。
（項目４９）
前記流出流は、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目４７または４８に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５０）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目４７－４９のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５１）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目４７－５０に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５２）
前記カテーテルは、アドバンサを有し、前記アドバンサは、前記アドバンサが前記遠位ポートの流出流と整列させられるように、前記筐体の上側内のチャネルを通して配置されている、項目４７－５１のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５３）
前記筐体および前記針の両方は、前記カテーテルが静脈の中に導入された後、前記カテーテルの上からの除去を可能にするように、分割可能である、項目５２に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５４）
前記針は、前記筐体の中に後退可能である、項目５２に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５５）
カテーテルを静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
筐体上の針を前記静脈の中に手動で前進させることであって、前記針は、ある長さを有するカテーテルを運び、前記カテーテルの遠位端におけるポートは、前記針に対して固定された非縦方向向きに保持される、ことと、
前記カテーテルを前記針から手動で前進させることと
を含み、
前記カテーテルの前記遠位端における前記ポートは、前記静脈に対して所望の回転向きに配置される、方法。
（項目５６）
前記ポートは、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目５５または５６に記載の方法。
（項目５８）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、前記ポートは、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目５７に記載の方法。
（項目５９）
流体を前記カテーテルを通して導入することをさらに含み、前記流体は、前記非縦方向に向けられたポートから、血流方向を横断する方向に解放されることによって、混合を促進する、項目５５－５８のいずれか１項に記載の方法。
（参照による組み込み）本発明のさらに他の特定の実施形態では、カテーテルは、アドバンサを（典型的に、近位ハブ上に）有し得、それは、アドバンサが遠位ポートの流出流と整列させられるように、筐体の上側内のチャネルを通して配置される。針は、筐体が、針を除去せず、患者に固定され得るように、筐体の中に後退可能であり得る。代替として、筐体および針は両方とも本願の譲受人に譲渡された第ＵＳ２０１９／００７６６２８号（その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるように、カテーテルが静脈の中に導入された後、カテーテルからの筐体および針の除去を促進するように「分割可能」であり得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
カテーテル挿入システムであって、前記カテーテル挿入システムは、
縦軸に沿って延びている筐体と、
前記筐体の遠位端から遠位に延び、前記筐体と同軸に整列させられた縦方向通路を有する針と、
ある長さを有するカテーテルと
Equipped with
前記カテーテルは、前記針の前記縦方向通路内の後退位置から、カテーテル長の少なくとも２分の１が前記針の遠位先端を越えて延びている延長位置まで前進させられるようにサイズおよび形状を決定され、
前記針は、前記カテーテルが前記針を通して遠位に前進させられた後、前記筐体の中に戻るように前記カテーテルの上を後退させられるように構成されている、カテーテル挿入システム。
（項目２）
前記カテーテル長の少なくとも２分の１は、前記カテーテルが前進させられた後、前記針の遠位先端を越えて延びている、項目１に記載のカテーテル挿入システム。
（項目３）
前記針の近位端に結合されたスライダをさらに備え、前記スライダは、前記カテーテルが前記針を通して遠位方向に前進させられた後、ユーザが前記針を近位方向に手動で後退させることができるように、前記筐体の外面上に搭載されている、項目１に記載のカテーテル挿入システム。
（項目４）
前記スライダは、前記筐体内の軸方向スロットの中に後退させられるように構成されている、項目３に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５）
前記針および／またはスライダは、前記針が後退させられた後、前記針の遠位前進を防止するように構成されている、項目１に記載のカテーテル挿入システム。
（項目６）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目１－５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目７）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目１－６のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目８）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目７に記載のカテーテル挿入システム。
（項目９）
ポートが、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目１または３に記載のカテーテル挿入システム。
（項目１０）
カテーテルを患者の静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
針を筐体から前記静脈の中に手動で前進させることであって、前記針は、カテーテルを運んでいる、ことと、
前記カテーテルを前記針から手動で前進させることと、
前記カテーテルの上を前記筐体の中に前記針を手動で後退させることと、
前記筐体を前記患者の皮膚に固定することと、
流体源を前記カテーテルの近位端におけるコネクタに接続することと
including methods.
（項目１１）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記ポートは、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
流体を前記カテーテルを通して導入することをさらに含み、前記流体は、前記非縦方向に向けられたポートから、血流方向を横断する方向に解放されることによって、混合を促進する、項目１－１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
統合されたカテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針であって、前記針は、近位端から組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針と、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルと
Equipped with
前記カテーテルは、遠位ポートと近位コネクタとを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記針内で近位に後退させられており、
前記カテーテルの前記近位コネクタは、前記カテーテルの前記遠位ポートを前記針の前記遠位先端から遠位に延長するために前記筐体の近位端まで遠位に前進可能であり、
前記針は、前記筐体内に完全に後退可能である、カテーテル挿入装置。
（項目１６）
前記針は、解放可能ラッチによって定位置に保持される、項目１５に記載のカテーテル挿入装置。
（項目１７）
前記カテーテルは、前記カテーテルが前記針管腔内で完全に前進させられると、前記解放可能ラッチを解放し、前記針が後退することを可能にするように構成されている、項目１６に記載のカテーテル挿入装置。
（項目１８）
前記針は、少なくとも１つのばね負荷されたラッチを有する近位ハブを備え、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記筐体内の前記縦方向通路の内面上の係止特徴に係合し、前記針を定位置に保持し、前記カテーテルは、少なくとも１つのラッチ解放特徴を備え、前記少なくとも１つのラッチ解放特徴は、前記カテーテルが前進させられると、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチに係合し、それを解放する、項目１７に記載のカテーテル挿入装置。
（項目１９）
前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記針ハブ上のカンチレバー式フックを備え、前記係止特徴は、前記筐体内の前記縦方向通路の前記内面上のアンダーカットを備えている、項目１８に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２０）
前記針の近位端に結合されたスライダをさらに備え、前記スライダは、前記カテーテルが前記針を通して遠位方向に前進させられた後、ユーザが前記針を近位方向に手動で後退させることができるように、前記筐体の外面上に搭載されている、項目１５に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２１）
前記スライダは、前記筐体内の軸方向スロットの中に後退させられるように構成されている、項目２０に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２２）
前記筐体の前記縦方向通路内のばねアセンブリをさらに備え、前記ばねアセンブリは、前記カテーテルが前記針から遠位に前進させられた後、前記針を後退させるように構成されている、項目１５に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２３）
前記ばねアセンブリは、前記カテーテルが前記針から遠位に前進させられた後、前記針を自動的に後退させるように構成されている、項目２２に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２４）
前記ばねは、前記針の上に同軸に配置されたコイルと、係止機構とを備え、前記係止機構は、軸方向に圧縮された構成における前記ばねを用いて前記針をその遠位に前進させられた位置に保持し、前記係止機構の解放は、前記ばねが軸方向に拡張し、前記針に後退させることを可能にする、項目２３に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２５）
前記係止機構は、前記カテーテルが完全に前進させられると、前記ばねを自動的に解放するように構成されている、項目２４に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２６）
前記カテーテルは、前記カテーテルが完全に前進させられた後、前記筐体に係止する、項目１５－２５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２７）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目１５－２６のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２８）
前記カテーテルの前記近位コネクタは、ルアー継手を備えている、項目１５－２７のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目２９）
前記カテーテルの前記近位コネクタは、メス型ルアーテーパを備え、前記筐体の近位部分は、オス型ルアーねじ山を備え、前記メス型ルアーテーパと前記オス型ルアーねじ山とは、前記カテーテルが前記筐体を通して完全に前進させられると、接合され、完全なルアー継手を形成する、項目１５－２８のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３０）
前記近位コネクタ内の弁をさらに備え、前記弁は、外部コネクタが前記近位コネクタに取り付けられると、前記外部コネクタとの係合に応答して、開放するように構成されている、項目１５－２９のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３１）
前記近位コネクタ内の前記弁は、前記近位コネクタ内の軸方向通路におけるオス型継手にぶつかって遠位に前進させられると開放する分割弁を備えている、項目３０に記載のカテーテル挿入装置.
（項目３２）
カテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、近位キャリッジから組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針アセンブリの針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針アセンブリと、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルを含むカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルは、遠位ポート、近位コネクタ、および前記近位コネクタから遠位に延びている少なくとも１つのアームを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記針内で近位に後退させられている、カテーテルアセンブリと、
前記針の近位部分の上で同軸に配置されている軸方向に圧縮されたコイルばねであって、前記軸方向に圧縮されたコイルばねは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記筐体の前記縦方向通路の内部表面に係合する遠位端と、前記針の前記近位ハブの遠位面に係合する近位端とを有する、軸方向に圧縮されたコイルばねと,
前記コイルばねをその軸方向に圧縮された構成に保持する係止ディスクと
Equipped with
前記係止ディスクは、前記カテーテルアセンブリが前記筐体に対して完全に遠位に前進させられると、前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも１つのアームによって係合されるように構成され、前記カテーテルアセンブリが完全に前進させられた後の前記カテーテルアセンブリの回転は、前記係止ディスクを解放し、前記ばねが軸方向に拡張し、前記針を後退させることを可能にする、カテーテル挿入装置。
（項目３３）
前記カテーテルアセンブリの回転に先立って、前記係止ディスクは、前記縦方向通路の内部表面上の１つ以上の保持特徴に係合し、前記カテーテルアセンブリの回転は、前記係止ディスクに回転させ、前記１つ以上の保持特徴から係合解除させる、項目３２に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３４）
前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも１つのアームの遠位端は、前記カテーテルアセンブリの回転後、前記保持特徴と係止するスロットを有する、項目３３に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３５）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目３２－３４のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３６）
前記カテーテルアセンブリの前記近位コネクタは、ルアー継手を備えている、項目３２－３５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目３７）
カテーテルを患者の静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
筐体上の針を前記静脈の中に手動で前進させることであって、該針および筐体は、カテーテルを運んでいる、ことと、
前記カテーテルを前記針から前記患者の静脈の中に手動で前進させることと、
前記カテーテルが前記患者の静脈内に留まっている間に前記カテーテルの上を前記筐体の中に前記針を後退させることと、
前記針が筐体内に留まっている間に前記筐体を前記患者の皮膚に固定することと
including methods.
（項目３８）
前記針は、前記筐体が前記患者の皮膚に固定されているとき、前記筐体内に完全に後退させられたままである、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
流体源を前記カテーテルの近位端におけるコネクタに接続することと、流体を前記患者に前記カテーテルを通して送達することとをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記カテーテルの上で前記針を後退させることは、前記筐体上のスライダを後退させることによって前記針を手動で後退させることを含む、項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記カテーテルの上で前記針を後退させることは、拘束されたばねを解放し、前記針を前記カテーテルに対して軸方向に平行移動させることを含む、項目３７に記載の方法。
（項目４２）
カテーテル挿入装置であって、前記カテーテル挿入装置は、
縦方向通路を有する筐体と、
前記筐体の前記縦方向通路内にスライド可能に搭載された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、近位ハブから組織穿通遠位先端まで延びている軸方向管腔を有し、前記針アセンブリの針は、前記カテーテル挿入装置の初期構成において、前記筐体の遠位端から遠位に延びている、針アセンブリと、
前記針管腔内にスライド可能に搭載されたカテーテルを含むカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルは、遠位ポート、近位コネクタ、および前記近位コネクタから遠位に延びている少なくとも１つのアームを有し、前記カテーテルは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記針内で近位に後退させられている、カテーテルアセンブリと、
前記針の近位部分の上で同軸に配置されている軸方向に圧縮されたコイルばねであって、前記軸方向に圧縮されたコイルばねは、前記カテーテル挿入装置が初期構成にあるとき、前記筐体の前記縦方向通路の内部表面に係合する遠位端と、前記針の前記近位ハブの遠位面に係合する近位端とを有する、軸方向に圧縮されたコイルばねと,
前記針ハブ上のラッチと
Equipped with
前記ラッチは、前記筐体の前記縦方向通路の内面上の係止特徴に係合し、前記係止特徴は、前記針を前記圧縮されたばねの力に対して定位置に保持し、前記カテーテルアセンブリの前記少なくとも１つのアームは、前記ラッチを前記係止特徴から係合解除し、前記ばねが圧縮解除され、前記針を前記筐体の中に後退させることを可能にするように構成されている、カテーテル挿入装置。
（項目４３）
前記針アセンブリは、少なくとも１つのばね負荷されたラッチを有する針ハブを備え、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記筐体内の前記縦方向通路の内面上の前記係止特徴に係合し、前記針を定位置に保持し、前記少なくとも１つのアームは、前記カテーテルが前進させられると、前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチに係合し、それを前記係止特徴から解放する、項目４２に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４４）
前記少なくとも１つのばね負荷されたラッチは、前記針ハブ上のカンチレバー式フックを備え、前記係止特徴は、前記筐体内の前記縦方向通路の前記内面上のアンダーカットを備えている、項目４３に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４５）
前記カテーテルの前記近位コネクタは、メス型ルアーテーパを備え、前記筐体の近位部分は、オス型ルアーねじ山を備え、前記メス型ルアーテーパと前記オス型ルアーねじ山とは、前記カテーテルが前記筐体を通して完全に前進させられると、接合され、完全なルアー継手を形成する、項目４２－４４に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４６）
前記筐体は、前記針が後退させられた後、患者にテープ留めされるように構成されている、項目４２－４５のいずれか１項に記載のカテーテル挿入装置。
（項目４７）
カテーテル挿入システムであって、前記カテーテル挿入システムは、
縦軸に沿って延びている筐体と、
前記筐体の遠位端から遠位に延びている針であって、前記針は、前記筐体と同軸に整列させられた縦方向通路を有する、針と、
ある長さを有するカテーテルと
Equipped with
前記カテーテルは、前記針の前記縦方向通路内の後退位置から、カテーテル長の少なくとも２分の１が前記針の遠位先端を越えて延びている延長位置まで前進させられるようにサイズおよび形状を決定され、
前記カテーテルは、流出流を側方方向に方向付けるように構成された遠位ポートを有し、前記遠位ポートは、前記筐体の前記カテーテルが前進させられているとき、前記縦軸に対して固定された回転向きを有する、テーテル挿入システム。
（項目４８）
前記筐体は、上側を有し、前記流出流は、前記筐体の前記上側に向かった方向に向けられる、項目４７に記載のカテーテル挿入システム。
（項目４９）
前記流出流は、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目４７または４８に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５０）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目４７－４９のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５１）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、ポートが、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目４７－５０に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５２）
前記カテーテルは、アドバンサを有し、前記アドバンサは、前記アドバンサが前記遠位ポートの流出流と整列させられるように、前記筐体の上側内のチャネルを通して配置されている、項目４７－５１のいずれか１項に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５３）
前記筐体および前記針の両方は、前記カテーテルが静脈の中に導入された後、前記カテーテルの上からの除去を可能にするように、分割可能である、項目５２に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５４）
前記針は、前記筐体の中に後退可能である、項目５２に記載のカテーテル挿入システム。
（項目５５）
カテーテルを静脈の中に挿入する方法であって、前記方法は、
筐体上の針を前記静脈の中に手動で前進させることであって、前記針は、ある長さを有するカテーテルを運び、前記カテーテルの遠位端におけるポートは、前記針に対して固定された非縦方向向きに保持される、ことと、
前記カテーテルを前記針から手動で前進させることと
を含み、
前記カテーテルの前記遠位端における前記ポートは、前記静脈に対して所望の回転向きに配置される、方法。
（項目５６）
前記ポートは、前記遠位端の近傍で前記カテーテルの縦軸に対して３０°～７５°の角度に向けられている、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記カテーテルは、非外傷性遠位先端を有する、項目５５または５６に記載の方法。
（項目５８）
前記カテーテルの前記遠位端は、弾丸状先端を有し、前記ポートは、前記弾丸状先端のある側で面取りされている、項目５７に記載の方法。
（項目５９）
流体を前記カテーテルを通して導入することをさらに含み、前記流体は、前記非縦方向に向けられたポートから、血流方向を横断する方向に解放されることによって、混合を促進する、項目５５－５８のいずれか１項に記載の方法。
（参照による組み込み）

Claims

An integrated catheter insertion device, the catheter insertion device comprising:
a housing having a longitudinal passage;
a needle slidably mounted within the longitudinal passageway of the housing, the needle having an axial lumen extending from a proximal end to a tissue-piercing distal tip; a needle extending distally from a distal end of the housing in an initial configuration of the catheter insertion device , the needle being held in place by a releasable latch ;
a catheter slidably mounted within the needle lumen , the catheter having a distal port and a proximal connector, the catheter in the initial configuration of the catheter insertion device; and the catheter is configured to release the releasable latch and allow the needle to be retracted when the catheter is fully advanced within the needle lumen. catheter and
Equipped with
the proximal connector of the catheter is advanceable distally to the proximal end of the housing to extend the distal port of the catheter distally from the distal tip of the needle;
The catheter insertion device, wherein the needle is fully retractable into the housing.

The needle includes a proximal hub, the releasable latch includes at least one spring-loaded latching element , and the at least one spring-loaded latching element is coupled to an inner surface of the longitudinal passage within the housing. engaging a locking feature on the catheter to hold the needle in place, the catheter comprising at least one latch release feature, the at least one latch release feature causing the catheter to lock when the catheter is advanced. The catheter insertion device of claim 1 , engaging at least one spring loaded latch element and releasing the at least one spring loaded latch element .

4. The at least one spring-loaded latching element comprises a cantilevered hook on the needle hub, and the locking feature comprises an undercut on the inner surface of the longitudinal passage within the housing. The catheter insertion device according to item 2 .

10. The method of claim 1, further comprising a spring assembly within the longitudinal passageway of the housing, the spring assembly being configured to retract the needle after the catheter has been advanced distally from the needle. 1. The catheter insertion device according to 1 .

5. The catheter insertion device of claim 4 , wherein the spring assembly is configured to automatically retract the needle after the catheter is advanced distally from the needle.

The spring assembly includes a coil coaxially disposed over the needle, and the releasable latch advances the needle distally of the needle with the spring in an axially compressed configuration. 6. The catheter insertion device of claim 5 , wherein release of the releasable latch allows the spring to expand axially and retract the needle.

7. The catheter insertion device of claim 6 , wherein the releasable latch is configured to automatically release the spring when the catheter is fully advanced.

The catheter insertion device of claim 1 , wherein the catheter locks to the housing after the catheter is fully advanced.

The catheter insertion device of claim 1 , wherein the housing is configured to be taped to a patient after the needle is retracted.

The catheter insertion device of claim 1 , wherein the proximal connector of the catheter comprises a Luer fitting.

The proximal connector of the catheter includes a female Luer taper, the proximal portion of the housing includes male Luer threads, and the female Luer taper and the male Luer threads are such that the catheter The catheter insertion device of claim 1 , wherein the catheter insertion device is joined to form a complete Luer fitting when fully advanced through the housing.

12. The proximal connector further comprising a valve, the valve being configured to open in response to engagement with the external connector when the external connector is attached to the proximal connector. 1. The catheter insertion device according to 1 .

13. The catheter insertion of claim 12 , wherein the valve in the proximal connector comprises a split valve that opens when advanced distally against a male fitting in an axial passageway in the proximal connector. Device.