JPWO2021076461A5

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Publication number: JPWO2021076461A5
Application number: JP2022522241A
Authority: JP
Publication date: 2023-10-20

Description

用語「微細運動」は、装填された骨内埋込型整形外科ハードウェア構成要素のそれを包囲する骨に対する微視的な相対変位を指す。骨と、骨または椎骨内の整形外科用ねじの一部との間の微細運動が、多くの場合、バックアウトと呼ばれる１つ以上の整形外科用ねじの弛みを引き起こし得る。ねじのバックアウトが生じると、アセンブリ全体の弛みが、生じ、それによって、整骨された骨折部または脊椎固定術の安定性を減退させる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
骨固定アセンブリであって、前記骨固定アセンブリは、
留め具孔と、前記留め具孔に隣接した空洞とを含む骨固定プレートと、
クリップと
を備え、
前記クリップは、
部分的な円形形状を有する本体であって、前記本体は、少なくとも部分的に前記空洞内に位置付けられている、本体と、
前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている複数のタブと
を備え、
各タブは、前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている凸面形形状を有し、前記本体および前記複数のタブは、前記骨固定プレートの上部表面より下に位置付けられている、骨固定アセンブリ。
（項目２）
前記クリップの前記本体および前記複数のタブは、均一な厚さを有する、項目１に記載の骨固定アセンブリ。
（項目３）
各タブの前記凸面形形状は、前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている半円形形状で形成されている、項目１に記載の骨固定アセンブリ。
（項目４）
前記複数のタブは、前記本体の前記部分的な円形形状の周りで互いに向かい合うそれぞれの位置を有する２つのタブを含む、項目１に記載の骨固定アセンブリ。
（項目５）
前記クリップの本体は、２つの延長部を含み、各延長部は、前記本体の前記部分的な円形形状が１８０度を越えて延びているように、前記２つのタブのうちの一方のそれぞれの位置を越えて延びている、項目４に記載の骨固定アセンブリ。
（項目６）
前記骨固定プレートは、前記留め具孔に隣接して位置している切り欠きをさらに含み、
前記クリップは、前記クリップの前記本体から延びている突出部をさらに含み、前記クリップの前記突出部は、前記骨固定プレートの前記切り欠き内に位置付けられている、項目１に記載の骨固定アセンブリ。
（項目７）
前記骨固定プレートは、１つ以上のそれぞれの留め具孔のそれぞれのための単一の切り欠きを含み、
前記単一の切り欠きは、前記骨固定プレートの正中線に沿った位置における前記それぞれの留め具孔に隣接して位置している、項目６に記載の骨固定アセンブリ。
（項目８）
前記クリップは、弾力的に可撓性の材料を備えている、項目１に記載の骨固定アセンブリ。
（項目９）
前記空洞は、前記クリップの前記本体の前記部分的な円形形状に対応するように半径方向に向けられており、
前記空洞の半径は、前記クリップの前記本体の半径より大きく、前記クリップが変位させられた状態にあるとき、前記クリップが前記空洞内で外向きに曲がることを可能にする、項目１に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１０）
ねじ山を有する本体と球状テーパ状部を有する頭部とを含む留め具をさらに備えている、項目１に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１１）
前記留め具の前記頭部の前記球状テーパ状部は、前記留め具が前記留め具孔の中に挿入されるとき、前記クリップの前記複数のタブを外向きに押すように構成されている、項目１０に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１２）
前記クリップの前記本体は、前記複数のタブの変位が前記留め具の頭部の通過を可能にすることを可能にするように弾力的に可撓性であり、
変位させられた状態にある前記クリップのばね張力が、前記留め具の前記頭部が前記クリップの前記複数のタブを通過した後、前記クリップを中立位置に戻るように付勢する、項目１０に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１３）
前記複数のタブは、前記留め具の前記頭部に係合し、前記留め具の前記頭部が前記クリップの前記タブを通過した後、前記留め具のバックアウトを防止するように構成されている、項目１０に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１４）
前記タブは、前記留め具の前記頭部が前記クリップの前記タブを通過した後、前記留め具の位置を前記骨固定プレートの上部表面より完全に下に維持するように構成されている、項目１３に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１５）
前記留め具の前記頭部の前記球状テーパ状部は、前記留め具孔のテーパ状部に対応し、前記留め具孔が前記留め具孔を通して延びている垂直軸に対して０度（その値を含む）から４５度までの角度（４５度を含む）で前記留め具を受け取ることを可能にする、項目１０に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１６）
前記留め具の前記頭部は、前記留め具の前記頭部の上部表面に隣接した面取部をさらに備えている、項目１０に記載の骨固定アセンブリ。
（項目１７）
骨固定キットであって、前記骨固定キットは、
留め具孔と前記留め具孔に隣接した空洞とを含む骨固定プレートと、
クリップであって、前記クリップは、
部分的な円形形状を有する本体であって、前記本体は、少なくとも部分的に前記空洞内に位置付けられている、本体と、
前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている複数のタブと
を備えている、クリップと、
留め具であって、前記留め具は、
ねじ山を有する本体と、
複数の係合特徴を備えている頭部と
を備え、
前記係合特徴は、ねじ山付き空洞と、１つ以上の陥凹とを含む、留め具と、
除去器具と
を備え、
前記除去器具は、
第１のねじ山と第２のねじ山とを含む内側部分と、
ねじ山と１つ以上の突出部とを含む外側部分と
を備え、
前記内側部分の前記第１のねじ山は、前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞に係合するように構成され、
前記内側部分の前記第２のねじ山は、前記外側部分の前記ねじ山に係合するように構成され、
前記外側部分の前記１つ以上の突出部は、前記内側部分の前記第１のねじ山が前記留め具の前記頭部のねじ山付き空洞に係合すること、および前記内側部分の前記第２のねじ山が前記外側部分の前記ねじ山に係合することに応答して、前記留め具の前記頭部の前記１つ以上の陥凹に係合するように構成されている、骨固定キット。
（項目１８）
前記除去器具の前記内側部分は、第１の方向に回転することによって、前記除去器具の前記外側部分および前記留め具の前記ねじ山付き空洞にねじ式で係合するように構成され、
前記外側部分は、前記第１の方向と反対の第２の方向に回転することによって、前記留め具を除去するように構成されている、項目１７に記載の骨固定キット。
（項目１９）
前記留め具の前記頭部の前記１つ以上の陥凹は、前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞に隣接し、
前記除去器具の前記外側部分の前記１つ以上の突出部は、前記除去器具の前記内側部分が通過する前記外側部分のチャネルに隣接している、項目１７に記載の骨固定キット。
（項目２０）
前記留め具の前記頭部の前記１つ以上の陥凹は、前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞から分離され、
前記除去器具の前記外側部分の前記１つ以上の突出部は、前記除去器具の前記内側部分が通過する前記外側部分のチャネルから分離されている、項目１７に記載の骨固定キット。
（項目２１）
前記除去器具の前記外側部分は、前記除去器具が前記留め具に係合すると、前記クリップのそれぞれのタブを広げるように構成された複数の押し込み平坦部を含む、項目１７に記載の骨固定キット。
（項目２２）
前記留め具の前記頭部の前記複数の係合特徴は、前記留め具を骨の中に挿入するための力を受け取るように構成された起伏面をさらに含む、項目１７に記載の骨固定キット。
（項目２３）
留め具と骨固定プレートとを結合する方法であって、前記方法は、
骨固定プレートの留め具孔を通して下にある骨の中に留め具を並進させることと、
少なくとも部分的に前記骨固定プレートの空洞内に位置付けられたクリップを前記留め具の前記頭部のテーパ状表面と係合させることと、
前記クリップを曲げられていない状態から曲げられた状態に変え、前記クリップを越える前記留め具の前記頭部の通過を可能にすることと、
前記留め具の前記頭部が前記クリップを通過した後、前記クリップを前記曲げられた状態から曲げられていない状態に戻るように退縮させることと、
前記留め具の前記頭部が前記骨固定プレートの上部表面より下に位置付けられるように、前記留め具を前記留め具孔内に据え付けることと、
前記クリップを用いて、前記留め具の位置を前記骨固定プレートの前記上部表面より下に維持することと
を含む、方法。
（項目２４）
前記クリップを用いて前記留め具の位置を維持することは、前記留め具を前記クリップの凸面形形状のタブと係合させることを含み、前記凸面形形状のタブは、前記クリップの弾力的に可撓性の本体の部分的な円形形状から内向きに延びている、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記クリップは、前記骨固定プレートの上部表面より完全に下に位置付けられている、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記骨固定プレートの切り欠き内に位置付けられたクリップ突出部を用いて、前記骨固定プレートの空洞内での前記クリップの回転を防止することをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記留め具を前記留め具孔内に据え付けることは、前記留め具孔を通して延びている垂直軸から４５度までの角度（４５度を含む）で前記留め具を据え付けることを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
留め具を骨固定プレートから係合解除する方法であって、前記方法は、
除去器具の内側部分を第１の方向に回転させることと、
前記除去器具の前記内側部分を前記第１の方向に回転させることに応答して、前記内側部分の第１のねじ山を留め具のねじ山付き空洞と係合させることと、
前記除去器具の前記内側部分を前記第１の方向に回転させることに応答して、前記内側部分の第２のねじ山を前記除去器具の外側部分のねじ山と係合させることと、
前記内側部分の前記第１のねじ山が前記留め具の頭部の前記ねじ山付き空洞に係合すること、および前記内側部分の前記第２のねじ山が前記除去器具の前記外側部分の前記ねじ山に係合することに応答して、前記留め具の前記頭部内の１つ以上の陥凹を前記除去器具の前記外側部分の１つ以上の突出部と係合させることと、
前記除去器具の前記外側部分を第２の方向に回転させ、前記留め具を前記骨固定プレートから係合解除することと
を含み、
前記第２の方向は、前記第１の方向の反対である、方法。
（項目２９）
前記骨固定プレートの空洞内に位置している弾力的に可撓性のクリップのタブを広げ、前記クリップを越える前記留め具の通過を可能にすることをさらに含む、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記弾力的に可撓性のクリップのタブを広げることは、前記弾力的に可撓性のクリップの前記タブを前記除去器具の前記外側部分上の押し込み平坦部と係合させることを含む、項目２９に記載の方法。

Claims

骨固定アセンブリであって、前記骨固定アセンブリは、
留め具孔と、前記留め具孔に隣接した空洞とを含む骨固定プレートと、
クリップと
を備え、
前記クリップは、
部分的な円形形状を有する本体であって、前記本体は、少なくとも部分的に前記空洞内に位置付けられている、本体と、
前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている複数のタブと
を備え、
各タブは、前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている凸面形形状を有し、前記本体および前記複数のタブは、前記骨固定プレートの上部表面より下に位置付けられている、骨固定アセンブリ。
前記クリップの前記本体および前記複数のタブは、均一な厚さを有する、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
各タブの前記凸面形形状は、前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている半円形形状で形成されている、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
前記複数のタブは、前記本体の前記部分的な円形形状の周りで互いに向かい合うそれぞれの位置を有する２つのタブを含む、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
前記クリップの前記本体は、２つの延長部を含み、各延長部は、前記本体の前記部分的な円形形状が１８０度を越えて延びているように、前記２つのタブのうちの一方のそれぞれの位置を越えて延びている、請求項４に記載の骨固定アセンブリ。
前記骨固定プレートは、前記留め具孔に隣接して位置している切り欠きをさらに含み、
前記クリップは、前記クリップの前記本体から延びている突出部をさらに含み、前記クリップの前記突出部は、前記骨固定プレートの前記切り欠き内に位置付けられている、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
前記骨固定プレートは、１つ以上のそれぞれの留め具孔のそれぞれのための単一の切り欠きを含み、
前記単一の切り欠きは、前記骨固定プレートの正中線に沿った位置における前記それぞれの留め具孔に隣接して位置している、請求項６に記載の骨固定アセンブリ。
前記クリップは、弾力的に可撓性の材料を備えている、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
前記空洞は、前記クリップの前記本体の前記部分的な円形形状に対応するように半径方向に向けられており、
前記空洞の半径は、前記クリップの前記本体の半径より大きく、前記クリップが、変位させられた状態にあるとき、前記空洞内で外向きに曲がることを可能にする、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
ねじ山を有する本体と球状テーパ状部を有する頭部とを含む留め具をさらに備えている、請求項１に記載の骨固定アセンブリ。
前記留め具の前記頭部の前記球状テーパ状部は、前記留め具が前記留め具孔の中に挿入されるとき、前記クリップの前記複数のタブを外向きに押すように構成されている、請求項１０に記載の骨固定アセンブリ。
前記クリップの前記本体は、前記複数のタブの変位が前記留め具の前記頭部の通過を可能にすることを可能にするように弾力的に可撓性であり、
変位させられた状態にある前記クリップのばね張力が、前記留め具の前記頭部が前記クリップの前記複数のタブを通過した後、前記クリップを中立位置に戻るように付勢する、請求項１０に記載の骨固定アセンブリ。
前記複数のタブは、前記留め具の前記頭部に係合し、前記留め具の頭部が前記クリップの前記タブを通過した後、前記留め具のバックアウトを防止するように構成されている、請求項１０に記載の骨固定アセンブリ。
前記タブは、前記留め具の前記頭部が前記クリップの前記タブを通過した後、前記留め具の位置を前記骨固定プレートの上部表面より完全に下に維持するように構成されている、請求項１３に記載の骨固定アセンブリ。
前記留め具の前記頭部の前記球状テーパ状部は、前記留め具孔のテーパ状部に対応し、前記留め具孔が前記留め具孔を通して延びている垂直軸に対して０度（０度を含む）から４５度まで（４５度を含む）の角度で前記留め具を受け取ることを可能にする、請求項１０に記載の骨固定アセンブリ。
前記留め具の前記頭部は、前記留め具の前記頭部の上部表面に隣接した面取部をさらに備えている、請求項１０に記載の骨固定アセンブリ。
骨固定キットであって、前記骨固定キットは、
留め具孔と前記留め具孔に隣接した空洞とを含む骨固定プレートと、
クリップであって、前記クリップは、
部分的な円形形状を有する本体であって、前記本体は、少なくとも部分的に前記空洞内に位置付けられている、本体と、
前記本体の前記部分的な円形形状に対して内向きに延びている複数のタブと
を備えている、クリップと、
留め具であって、前記留め具は、
ねじ山を有する本体と、
複数の係合特徴を備えている頭部と
を備え、
前記係合特徴は、ねじ山付き空洞と、１つ以上の陥凹とを含む、留め具と、
除去器具と
を備え、
前記除去器具は、
第１のねじ山と第２のねじ山とを含む内側部分と、
ねじ山と１つ以上の突出部とを含む外側部分と
を備え、
前記内側部分の前記第１のねじ山は、前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞に係合するように構成され、
前記内側部分の前記第２のねじ山は、前記外側部分の前記ねじ山に係合するように構成され、
前記外側部分の前記１つ以上の突出部は、前記内側部分の前記第１のねじ山が前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞に係合すること、および前記内側部分の前記第２のねじ山が前記外側部分の前記ねじ山に係合することに応答して、前記留め具の前記頭部の前記１つ以上の陥凹に係合するように構成されている、骨固定キット。
前記除去器具の前記内側部分は、第１の方向に回転することによって、前記除去器具の前記外側部分および前記留め具の前記ねじ山付き空洞にねじ式で係合するように構成され、
前記外側部分は、前記第１の方向と反対の第２の方向に回転することによって、前記留め具を除去するように構成されている、請求項１７に記載の骨固定キット。
前記留め具の前記頭部の前記１つ以上の陥凹は、前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞に隣接し、
前記除去器具の前記外側部分の前記１つ以上の突出部は、前記除去器具の前記内側部分が通過する前記外側部分のチャネルに隣接している、請求項１７に記載の骨固定キット。
前記留め具の前記頭部の前記１つ以上の陥凹は、前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞から分離され、
前記除去器具の前記外側部分の前記１つ以上の突出部は、前記除去器具の前記内側部分が通過する前記外側部分のチャネルから分離されている、請求項１７に記載の骨固定キット。
前記除去器具の前記外側部分は、前記除去器具が前記留め具に係合すると、前記クリップのそれぞれのタブを広げるように構成された複数の押し込み平坦部を含む、請求項１７に記載の骨固定キット。
前記留め具の前記頭部の前記複数の係合特徴は、前記留め具を骨の中に挿入するための力を受け取るように構成された起伏面をさらに含む、請求項１７に記載の骨固定キット。
留め具と骨固定プレートとを結合するためのデバイスであって、前記デバイスは、留め具と、骨固定プレートと、クリップとを備え、
前記留め具は、前記骨固定プレートの留め具孔を通して、下にある骨の中に並進させられるように構成され、
前記クリップは、少なくとも部分的に前記骨固定プレートの空洞内に位置付けられ、前記留め具の頭部のテーパ状表面と係合させられるように構成され、
前記クリップは、前記クリップを越える前記留め具の前記頭部の通過を可能にするように、曲げられていない状態から曲げられた状態に変えられるように構成され、
前記クリップは、前記留め具の前記頭部が前記クリップを通過した後、前記曲げられた状態から曲げられていない状態に戻るように退縮させられるように構成され、
前記留め具は、前記留め具の前記頭部が前記骨固定プレートの上部表面より下に位置付けられるように、前記留め具孔内に据え付けられるように構成され、
前記クリップは、前記留め具の位置を前記骨固定プレートの前記上部表面より下に維持するように構成されている、デバイス。
前記クリップは、前記留め具を前記クリップの凸面形形状のタブと係合させることによって、前記留め具の位置を維持するように構成され、前記凸面形形状のタブは、前記クリップの弾力的に可撓性の本体の部分的な円形形状から内向きに延びている、請求項２３に記載のデバイス。
前記クリップは、前記骨固定プレートの上部表面より完全に下に位置付けられている、請求項２３に記載のデバイス。
前記骨固定プレートの前記空洞内での前記クリップの回転は、前記骨固定プレートの切り欠き内に位置付けられたクリップ突出部を用いて、防止される、請求項２３に記載のデバイス。
前記留め具は、前記留め具孔を通して延びている垂直軸から４５度まで（４５度を含む）の角度で据え付けられるように構成されている、請求項２３に記載のデバイス。
留め具を骨固定プレートから係合解除するためのデバイスであって、前記デバイスは、留め具と、骨固定プレートと、除去器具とを備え、
前記除去器具の内側部分は、第１の方向に回転させられるように構成され、
前記内側部分の第１のねじ山は、前記除去器具の前記内側部分を前記第１の方向に回転させることに応答して、前記留め具のねじ山付き空洞と係合させられるように構成され、
前記内側部分の第２のねじ山は、前記除去器具の前記内側部分を前記第１の方向に回転させることに応答して、前記除去器具の外側部分のねじ山と係合させられるように構成され、
前記留め具の頭部内の１つ以上の陥凹は、前記内側部分の前記第１のねじ山が前記留め具の前記頭部の前記ねじ山付き空洞に係合すること、および前記内側部分の前記第２のねじ山が前記除去器具の前記外側部分の前記ねじ山に係合することに応答して、前記除去器具の前記外側部分の１つ以上の突出部と係合させられるように構成され、
前記除去器具の前記外側部分は、第２の方向に回転させられ、前記留め具を前記骨固定プレートから係合解除するように構成され、前記第２の方向は、前記第１の方向の反対である、デバイス。
弾力的に可撓性のクリップをさらに備え、前記骨固定プレートの空洞内に位置している前記弾力的に可撓性のクリップのタブは、前記クリップを越える前記留め具の通過を可能にするように、広げられるように構成されている、請求項２８に記載のデバイス。
前記弾力的に可撓性のクリップのタブは、前記弾力的に可撓性のクリップの前記タブを前記除去器具の前記外側部分上の押し込み平坦部と係合させることによって、広げられるように構成されている、請求項２９に記載のデバイス。