JPWO2021059203A5

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Publication number: JPWO2021059203A5
Application number: JP2022519080A
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Publication date: 2023-10-05

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本開示は、本明細書で提供される開示全体の文脈内で、例示のみを目的として上で説明された。本開示の全体的な範囲から逸脱することなく、特許請求の範囲の趣旨及び範囲内の修正を行い得ることが理解されよう。
（態様例１）
薬剤投与データ及び補助データを含むデータパケットを生成するコンピュータ実装方法であって、前記薬剤投与データは、第１のデータ形式を有し、薬剤投与デバイスのパラメータに関連し、前記方法は、
前記薬剤投与デバイスと、ネットワーク及び外部デバイスのうちの少なくとも１つとの間に通信を確立することと、
前記薬剤投与デバイスにおいて、前記ネットワーク及び前記外部デバイスのうちの少なくとも１つから前記補助データを受信することと、
前記薬剤投与デバイスにおいて、前記データパケットを生成することであって、
ユーザパラメータに関する補助データが残るように前記補助データをフィルタリングし、
少なくとも前記ユーザパラメータに関する前記補助データを、前記第１のデータ形式に変換し、
前記薬剤投与データと前記ユーザパラメータに関する前記補助データとを組み合わせること
によって、前記データパケットを生成することと、
を含む、方法。
（態様例２）
前記薬剤投与デバイスが、前記データパケットに基づいて、前記薬剤投与デバイスの少なくとも１つの動作パラメータを調節することを更に含む、態様例１に記載の方法。
（態様例３）
前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することは、
１つのデータパケット値を１つの参照データパケット値と比較することと、
前記比較に基づいて、前記薬剤投与デバイスの前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することと、
を含む、態様例２に記載の方法。
（態様例４）
前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することは、
複数のデータパケット値を複数の参照データパケット値と比較することと、
前記比較に基づいて、前記薬剤投与デバイスの前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することと、
を含む、態様例２に記載の方法。
（態様例５）
前記参照データパケット値は、
ユーザの生理的状態、
ユーザの心理的状態、及び
ユーザの環境的状態、
のうちの少なくとも１つに関する、態様例３又は４に記載の方法。
（態様例６）
前記少なくとも１つの動作パラメータは、
投薬量、
投薬頻度、
前記薬剤投与デバイスから送達可能な最大用量数、及び
投薬時刻、
のうちの少なくとも１つに関する、態様例２～５のいずれか一項に記載の方法。
（態様例７）
前記ネットワークに接続された中央コンピュータシステムに前記データパケットを通信することを更に含む、態様例１～６のいずれか一項に記載の方法。
（態様例８）
前記データパケットを受信した後に、前記中央コンピュータシステムから前記薬剤投与デバイスに投与信号を通信することを更に含み、前記薬剤投与デバイスは、前記投与信号の受信後にのみ、薬剤の投与を許可するように構成されている、態様例７に記載の方法。
（態様例９）
前記中央コンピュータシステムが、前記データパケットに基づいて、薬剤補充、緊急サービス、ユーザリマインダプロンプト、及び前記薬剤投与デバイスの前記パラメータのうちの少なくとも１つの変動、のうちの少なくとも１つが必要であると判定することを更に含む、態様例７又は８に記載の方法。
（態様例１０）
前記ネットワークに接続された表示デバイスに前記データパケットを通信することを更に含む、態様例１～９のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１１）
前記薬剤投与デバイスが、前記データパケットに基づいて、薬剤補充又は緊急サービスが必要であると判定することと、前記中央コンピュータシステムに前記薬剤投与デバイスのステータス信号を通信することと、を更に含む、態様例１～１０のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１２）
通信を確立することは、前記薬剤投与デバイスが、利用可能なネットワーク及び外部デバイスについてスキャンし、前記利用可能なネットワーク及び／又は外部デバイスとの通信を確立することを含む、態様例１～１１のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１３）
通信を確立することは、前記薬剤投与デバイスと前記ネットワーク及び前記外部デバイスのうちの前記少なくとも１つとの間に無線通信を確立することを含む、態様例１～１２のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１４）
前記ユーザパラメータに関する前記補助データは、
ユーザの位置、
ユーザの環境的状態、
ユーザの心理的状態、及び
ユーザの生理的状態
のうちの少なくとも１つを含む、態様例１～１３のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１５）
前記ユーザの前記位置、前記ユーザの前記生理的状態、及び／又は前記ユーザの前記環境的状態は、前記外部デバイスの少なくとも１つのセンサを使用して測定される、態様例１４に記載の方法。
（態様例１６）
前記ユーザの前記位置、前記ユーザの前記生理的状態、前記ユーザの前記心理的状態、及び／又は前記ユーザの前記環境的状態は、連続的に、規則的な間隔で、ユーザにより要求されたときに、又は前記薬剤投与デバイスにより要求されたときに、測定される、態様例１４又は１５に記載の方法。
（態様例１７）
前記薬剤投与デバイスの前記パラメータは、
薬剤投与履歴、
前記薬剤投与デバイスに残っている薬剤の量、
薬剤組成データ、及び
電力消費データ
のうちの少なくとも１つを含む、態様例１～１６のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１８）
前記薬剤投与データ及び前記補助データは各々、関連付けられた時刻値を含む、態様例１～１７のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１９）
前記外部デバイスは、ユーザの生理的状態を記録し、かつ／又はユーザの生理的状態に影響を与えるように構成されており、前記外部デバイスは、ユーザ負荷試験デバイス、ユーザ運動デバイス、フィットネス用装着型機器、ＣＰＡＰ機械、血中グルコースモニタ、及び心拍数モニタのうちの１つ又は２つ以上を含む、態様例１～１８のいずれか一項に記載の方法。
（態様例２０）
前記薬剤投与デバイスは、薬剤を送達するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例１～１９のいずれか一項に記載の方法。
（態様例２１）
薬剤投与システムであって、
ネットワーク及び外部デバイスのうちの少なくとも１つと、
薬剤投与デバイスと、を備え、前記薬剤投与デバイスは、
薬剤ホルダ及び分注機構を収容するハウジングと、
通信インターフェースであって、
前記薬剤投与デバイスと、前記ネットワーク及び前記外部デバイスのうちの少なくとも１つとの間に通信を確立し、
前記ネットワーク及び前記外部デバイスのうちの少なくとも１つから補助データを受信する、
ように構成されている、通信インターフェースと、
プロセッサであって、
第１のデータ形式を有し、前記薬剤投与デバイスのパラメータに関する薬剤投与データを受信し、
ユーザパラメータに関する補助データが残るように前記補助データをフィルタリングし、
少なくとも前記ユーザパラメータに関する前記補助データを、前記第１のデータ形式に変換し、
前記薬剤投与データと前記ユーザパラメータに関する前記補助データとを組み合わせることによって、データパケットを生成する、
ように構成されている、プロセッサと、
を備える、薬剤投与システム。
（態様例２２）
前記プロセッサは、前記データパケットに基づいて、前記薬剤投与デバイスの少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例２１に記載のシステム。
（態様例２３）
前記プロセッサは、１つのデータパケット値を１つの参照データパケット値と比較し、前記比較に基づいて、前記薬剤投与デバイスの前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することによって、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例２２に記載のシステム。
（態様例２４）
前記プロセッサは、複数のデータパケット値を複数の参照データパケット値と比較し、前記比較に基づいて、前記薬剤投与デバイスの前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することによって、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例２２に記載のシステム。
（態様例２５）
前記通信インターフェースは、前記ネットワークに接続された中央コンピュータシステムに前記データパケットを通信するように更に構成されている、態様例２１～２４のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例２６）
前記中央コンピュータシステムは、前記データパケットを受信した後に、前記薬剤投与デバイスに投与信号を通信するように更に構成されており、前記プロセッサは、前記通信インターフェースにおいて前記投与信号を受信した後にのみ、薬剤の投与を許可するように構成されている、態様例２５に記載のシステム。
（態様例２７）
前記中央コンピュータシステムは、前記データパケットに基づいて、薬剤補充、緊急サービス、ユーザリマインダプロンプト、及び前記薬剤投与デバイスの前記パラメータのうちの少なくとも１つの変動、のうちの少なくとも１つが必要であると判定するように構成されている、態様例２５又は２６に記載のシステム。
（態様例２８）
前記通信インターフェースは、前記ネットワークに接続された表示デバイスに前記データパケットを通信するように更に構成されている、態様例２１～２７のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例２９）
前記プロセッサは、前記データパケットに基づいて、薬剤補充又は緊急サービスが必要であると判定し、前記ネットワークに接続された中央コンピュータシステムに前記薬剤投与デバイスのステータス信号を通信するように構成されている、態様例２１～２８のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例３０）
前記通信インターフェースは、利用可能なネットワーク及び外部デバイスについてスキャンし、前記利用可能なネットワーク及び／又は外部デバイスとの通信を確立するように構成されている、態様例２１～２９のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例３１）
前記通信インターフェースは、前記薬剤投与デバイスと前記ネットワーク及び前記外部デバイスのうちの前記少なくとも１つとの間に無線通信を確立するように構成されている、態様例２１～３０のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例３２）
前記外部デバイスは、前記ユーザの位置、前記ユーザの生理的状態、及び／又は前記ユーザの環境的状態を測定するように構成されたセンサを備える、態様例２１～３１のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例３３）
前記センサは、前記ユーザの前記位置、前記ユーザの前記生理的状態、前記ユーザの前記心理的状態、及び／又は前記ユーザの前記環境的状態を、連続的に、規則的な間隔で、ユーザにより要求されたときに、又は前記薬剤投与デバイスにより要求されたときに測定するように構成されている、態様例３２に記載のシステム。
（態様例３４）
前記薬剤投与データ及び前記補助データは各々、関連付けられた時刻値を含む、態様例２１～３３のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例３５）
前記外部デバイスは、ユーザの生理的状態を記録し、かつ／又はユーザの生理的状態に影響を与えるように構成されており、前記外部デバイスは、ユーザ負荷試験デバイス、ユーザ運動デバイス、フィットネス用装着型機器、ＣＰＡＰ機械、血中グルコースモニタ、及び心拍数モニタのうちの１つ又は２つ以上を含む、態様例２１～３４のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例３６）
前記薬剤ホルダは、薬剤を保持するように構成されており、前記分注機構は、前記薬剤を分注するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例２１～３５のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例３７）
薬剤投与デバイスであって、
薬剤ホルダ及び分注機構を収容するハウジングと、
通信インターフェースであって、
前記薬剤投与デバイスと、ネットワーク及び外部デバイスのうちの少なくとも１つとの間に通信を確立し、
前記ネットワーク及び前記外部デバイスのうちの少なくとも１つから補助データを受信する、
ように構成されている、通信インターフェースと、
プロセッサであって、
第１のデータ形式を有し、前記薬剤投与デバイスのパラメータに関する薬剤投与データを受信し、
ユーザパラメータに関する補助データが残るように前記補助データをフィルタリングし、
少なくとも前記ユーザパラメータに関する前記補助データを、前記第１のデータ形式に変換し、
前記薬剤投与データと前記ユーザパラメータに関する前記補助データとを組み合わせることによって、データパケットを生成する、
ように構成されている、プロセッサと、
を備える、薬剤投与デバイス。
（態様例３８）
前記プロセッサは、前記データパケットに基づいて、前記薬剤投与デバイスの少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例３７に記載のデバイス。
（態様例３９）
前記プロセッサは、１つのデータパケット値を１つの参照データパケット値と比較し、前記比較に基づいて、前記薬剤投与デバイスの前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することによって、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例３８に記載のデバイス。
（態様例４０）
前記プロセッサは、複数のデータパケット値を複数の参照データパケット値と比較し、前記比較に基づいて、前記薬剤投与デバイスの前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することによって、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例３８に記載のデバイス。
（態様例４１）
前記通信インターフェースは、前記ネットワークに接続された中央コンピュータシステムに前記データパケットを通信するように更に構成されている、態様例３７～４０のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例４２）
前記プロセッサは、前記中央コンピュータシステムから前記通信インターフェースにおいて投与信号を受信した後にのみ、薬剤の投与を許可するように構成されている、態様例４１に記載のデバイス。
（態様例４３）
前記通信インターフェースは、前記ネットワークに接続された表示デバイスに前記データパケットを通信するように更に構成されている、態様例３７～４１のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例４４）
前記プロセッサは、前記データパケットに基づいて、薬剤補充又は緊急サービスが必要であると判定し、前記ネットワークに接続された中央コンピュータシステムに前記薬剤投与デバイスのステータス信号を通信するように構成されている、態様例３７～４３のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例４５）
前記通信インターフェースは、前記薬剤投与デバイスと前記ネットワーク及び前記外部デバイスのうちの前記少なくとも１つとの間に無線通信を確立するように構成されている、態様例３７～４４のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例４６）
前記薬剤投与データ及び前記補助データは各々、関連付けられた時刻値を含む、態様例３７～４５のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例４７）
前記薬剤ホルダは、薬剤を保持するように構成されており、前記分注機構は、前記薬剤を分注するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例３７～４６のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例４８）
薬剤投与デバイスの少なくとも１つの動作パラメータを調節する方法であって、前記方法は、
前記薬剤投与デバイスを用いて、少なくとも１つの外部デバイスについてスキャンすることと、
前記薬剤投与デバイスと、前記少なくとも１つの外部デバイスとの間に通信を確立することと、
前記薬剤投与デバイスにおいて、前記少なくとも１つの外部デバイスからユーザ生理データを受信することと、
前記ユーザ生理データに基づいて、前記薬剤投与デバイスの少なくとも１つの動作パラメータを調節することと、
を含む、方法。
（態様例４９）
前記ユーザ生理データは、第１のユーザ生理パラメータと、前記第１のユーザ生理パラメータとは異なる第２のユーザ生理パラメータとを含み、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することは、
前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節すること、又は
前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節すること、
を含む、態様例４８に記載の方法。
（態様例５０）
前記第２のユーザ生理パラメータが第１の範囲内にある場合には、前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節し、前記第２のユーザ生理パラメータが第２の範囲内にある場合には、前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節すること、を更に含む、態様例４９に記載の方法。
（態様例５１）
前記第１の範囲の限界は、閾値に等しく、前記閾値は、前記第２の範囲の境界である、態様例５０に記載の方法。
（態様例５２）
前記第２のユーザ生理パラメータが前記第２の範囲内にあるとき、
前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータの調節値の許容範囲を判定することと、
前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータの第１の調節値を判定することと、
前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲内にある場合には、前記少なくとも１つの動作パラメータを前記第１の調節値に調節し、前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲外にある場合には、前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することと、
を更に含む、態様例５０又は５１に記載の方法。
（態様例５３）
前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲外にあるときに、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することは、前記第１のユーザ生理パラメータ及び前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することを更に含む、態様例５２に記載の方法。
（態様例５４）
前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することは、前記第１のユーザ生理パラメータ及び前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節することを更に含む、態様例４９～５１のいずれか一項に記載の方法。
（態様例５５）
前記第１のユーザ生理パラメータ及び前記第２のユーザ生理パラメータは、同じ外部デバイスから、又は別個の外部デバイスから受信される、態様例４９～５４のいずれか一項に記載の方法。
（態様例５６）
前記ユーザ生理データが関するユーザ生理パラメータを識別することを更に含む、態様例４８～５５のいずれか一項に記載の方法。
（態様例５７）
前記識別されたユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節すべきであることを確認するようにユーザに促すことを更に含む、態様例５６に記載の方法。
（態様例５８）
手動で又は自動的に通信を確立する、態様例４８～５７のいずれか一項に記載の方法。
（態様例５９）
前記少なくとも１つの外部デバイスは、複数の外部デバイスを含む、態様例４８～５８のいずれか一項に記載の方法。
（態様例６０）
前記少なくとも１つの動作パラメータは、
投薬量、
投薬頻度、及び
投薬時刻、
のうちの少なくとも１つに関する、態様例４８～５９のいずれか一項に記載の方法。
（態様例６１）
前記ユーザ生理データは、
分注された薬剤の血中濃度、
血中グルコースレベル、及び
心拍数、
のうちの少なくとも１つに関する、態様例４９～６０のいずれか一項に記載の方法。
（態様例６２）
前記少なくとも１つの外部デバイスは、埋め込み型デバイスである、態様例４８～６１のいずれか一項に記載の方法。
（態様例６３）
前記薬剤投与デバイスは、薬剤を送達するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例４８～５６のいずれか一項に記載の方法。
（態様例６４）
薬剤投与システムであって、
ユーザ生理データを測定するように構成されたセンサを含む少なくとも１つの外部デバイスと、
薬剤投与デバイスと、を備え、前記薬剤投与デバイスは、
薬剤ホルダ及び分注機構を収容するハウジングと、
通信インターフェースであって、
前記少なくとも１つの外部デバイスとの通信を確立するために、前記少なくとも１つの外部デバイスについてスキャンし、
前記薬剤投与デバイスと前記少なくとも１つの外部デバイスとの間に通信を確立し、
前記少なくとも１つの外部デバイスから前記ユーザ生理データを受信する、
ように構成されている、通信インターフェースと、
前記通信インターフェースと通信しているプロセッサであって、前記プロセッサは、前記ユーザ生理データに基づいて、前記薬剤投与デバイスの少なくとも１つの動作パラメータを調節するように構成されている、プロセッサと、
を備える、薬剤投与システム。
（態様例６５）
前記ユーザ生理データは、第１のユーザ生理パラメータと、前記第１のユーザ生理パラメータとは異なる第２のユーザ生理パラメータとを含み、前記プロセッサは、
前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節し、
前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節する、
ように更に構成されている、態様例６４に記載のシステム。
（態様例６６）
前記プロセッサは、前記第２のユーザ生理パラメータが第１の範囲内にある場合には、前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節し、前記第２のユーザ生理パラメータが第２の範囲内にある場合には、前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節する、ように更に構成されている、態様例６５に記載のシステム。
（態様例６７）
前記第１の範囲の限界は、閾値に等しく、前記閾値は、前記第２の範囲の境界である、態様例６６に記載のシステム。
（態様例６８）
前記第２のユーザ生理パラメータが前記第２の範囲内にあるとき、前記プロセッサは、
前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータの調節値の許容範囲を判定し、
前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータの第１の調節値を判定し、
前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲内にある場合には、前記少なくとも１つの動作パラメータを前記第１の調節値に調節し、前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲外にある場合には、前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節する、
ように更に構成されている、態様例６６又は６７に記載のシステム。
（態様例６９）
前記プロセッサは、前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節し、前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲外にあるときに、前記第２のユーザ生理パラメータを調節するように更に構成されている、態様例６８に記載のシステム。
（態様例７０）
前記プロセッサは、前記第１のユーザ生理パラメータ及び前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例６５～６７のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例７１）
第１のセンサは、前記第１のユーザ生理パラメータを測定するように構成されており、第２のセンサは、前記第２のユーザ生理パラメータを測定するように構成されており、
前記少なくとも１つの外部デバイスが、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサを含む第１の外部デバイスを備えるか、又は
前記少なくとも１つの外部デバイスが、前記第１のセンサを含む第１の外部デバイスと、前記第２のセンサを含む第２の外部デバイスとを備えるか、
のいずれかである、態様例６５～７０のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例７２）
前記プロセッサは、前記ユーザ生理データが関するユーザ生理パラメータを識別するように更に構成されている、態様例６４～７１のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例７３）
前記プロセッサは、前記識別されたユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節すべきであることを確認するプロンプトを、ディスプレイに更新するように更に構成されている、態様例７２に記載のシステム。
（態様例７４）
前記通信インターフェースは、手動で又は自動的に通信を確立するように構成されている、態様例６４～７３のいずれか一項に記載の方法。
（態様例７５）
前記少なくとも１つの外部デバイスは、複数の外部デバイスを含む、態様例６４～７４のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例７６）
前記少なくとも１つの動作パラメータは、
投薬量、
投薬頻度、及び
投薬時刻
のうちの少なくとも１つに関する、態様例６４～７５のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例７７）
前記ユーザ生理データは、
分注された薬剤の血中濃度、
血中グルコースレベル、及び
心拍数
のうちの少なくとも１つに関する、態様例６４～７６のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例７８）
前記少なくとも１つの外部デバイスは、埋め込み型デバイスである、態様例６４～７７のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例７９）
前記薬剤ホルダは、薬剤を保持するように構成されており、前記分注機構は、前記薬剤を分注するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例６４～７８のいずれか一項に記載のシステム。
（態様例８０）
薬剤投与デバイスであって、
薬剤ホルダ及び分注機構を収容するハウジングと、
通信インターフェースであって、
少なくとも１つの外部デバイスとの通信を確立するために、前記少なくとも１つの外部デバイスについてスキャンし、
前記薬剤投与デバイスと前記少なくとも１つの外部デバイスとの間に通信を確立し、
前記少なくとも１つの外部デバイスからユーザ生理データを受信する、
ように構成されている、通信インターフェースと、
前記通信インターフェースと通信しているプロセッサであって、前記プロセッサは、前記ユーザ生理データに基づいて、前記薬剤投与デバイスの少なくとも１つの動作パラメータを調節するように構成されている、プロセッサと、
を含む、薬剤投与デバイス。
（態様例８１）
前記ユーザ生理データは、第１のユーザ生理パラメータと、前記第１のユーザ生理パラメータとは異なる第２のユーザ生理パラメータとを含み、前記プロセッサは、
前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節し、
前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節する、
ように更に構成されている、態様例８０に記載のデバイス。
（態様例８２）
前記プロセッサは、前記第２のユーザ生理パラメータが第１の範囲内にある場合には、前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節し、前記第２のユーザ生理パラメータが第２の範囲内にある場合には、前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節する、ように更に構成されている、態様例８１に記載のデバイス。
（態様例８３）
前記第１の範囲の限界は、閾値に等しく、前記閾値は、前記第２の範囲の境界である、態様例８２に記載のデバイス。
（態様例８４）
前記第２のユーザ生理パラメータが前記第２の範囲内にあるとき、前記プロセッサは、
前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータの調節値の許容範囲を判定し、
前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータの第１の調節値を判定し、
前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲内にある場合には、前記少なくとも１つの動作パラメータを前記第１の調節値に調節し、前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲外にある場合には、前記第１のユーザ生理パラメータ、及び任意選択で前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節する、
ように更に構成されている、態様例８２又は８３に記載のデバイス。
（態様例８５）
前記プロセッサは、前記第１のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節し、前記第１の調節値が前記調節値の許容範囲外にあるときに、前記第２のユーザ生理パラメータを調節するように更に構成されている、態様例８４に記載のデバイス。
（態様例８６）
前記プロセッサは、前記第１のユーザ生理パラメータ及び前記第２のユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節するように更に構成されている、態様例８１～８３のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例８７）
第１のセンサは、前記第１のユーザ生理パラメータを測定するように構成されており、第２のセンサは、前記第２のユーザ生理パラメータを測定するように構成されており、
前記少なくとも１つの外部デバイスが、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサを含む第１の外部デバイスを備える、又は
前記少なくとも１つの外部デバイスが、前記第１のセンサを含む第１の外部デバイスと、前記第２のセンサを含む第２の外部デバイスとを備える、
のいずれかである、態様例８１～８６のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例８８）
前記プロセッサは、前記ユーザ生理データが関するユーザ生理パラメータを識別するように更に構成されている、態様例８０～８７のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例８９）
前記プロセッサは、前記識別されたユーザ生理パラメータに基づいて、前記少なくとも１つの動作パラメータを調節すべきであることを確認するプロンプトを、ディスプレイに更新するように更に構成されている、態様例８８に記載のデバイス。
（態様例９０）
前記通信インターフェースは、手動で又は自動的に通信を確立するように構成されている、態様例８０～８９のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例９１）
前記少なくとも１つの外部デバイスは、複数の外部デバイスを含む、態様例８０～９０のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例９２）
前記少なくとも１つの動作パラメータは、
投薬量、
投薬頻度、及び
投薬時刻
のうちの少なくとも１つに関する、態様例８０～９１のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例９３）
前記ユーザ生理データは、
分注された薬剤の血中濃度、
血中グルコースレベル、及び
心拍数
のうちの少なくとも１つに関する、態様例８０～９２のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例９４）
前記薬剤ホルダは、薬剤を保持するように構成されており、前記分注機構は、前記薬剤を分注するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例８０～９３のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例９５）
薬剤投与デバイスの制御プログラムを更新すべきかどうかを評価する方法であって、前記方法は、
前記薬剤投与デバイスと、ネットワーク又は外部デバイスとの間に通信リンクを確立することと、
更新要求を、前記ネットワーク又は前記外部デバイスから前記薬剤投与デバイスに送信することと、
前記薬剤投与デバイス上で、前記更新要求が承認されるかどうかを確認することと、
前記更新要求が所定の時間枠内に承認される場合、前記薬剤投与デバイスの前記制御プログラムの１つ又は２つ以上のパラメータを更新するか、又は
前記更新要求が所定の時間枠内に承認されない場合、前記薬剤投与デバイスが前記制御プログラムのいずれのパラメータを更新することを防止する、ことと、
を含む、方法。
（態様例９６）
更新要求が承認されるかどうかを確認することは、ユーザからの入力が前記薬剤投与デバイス上で行われたかどうかを確認することを含む、態様例９５に記載の方法。
（態様例９７）
前記ユーザからの入力が前記薬剤投与デバイス上で行われたかどうかを確認する前に、入力を提供するように前記ユーザに促すことを更に含む、態様例９６に記載の方法。
（態様例９８）
更新要求が承認されるかどうかを確認することは、前記外部デバイス又は前記ネットワークが容認可能な外部デバイス又はネットワークであるかどうかを確認することを含む、態様例９５～９７のいずれか一項に記載の方法。
（態様例９９）
前記通信リンクを確立することは、
デジタル署名を、前記ネットワーク又は前記外部デバイスから前記薬剤投与デバイスに通信することと、
前記デジタル署名の識別情報が前記薬剤投与デバイスに対して有効であることを確認することと、
を含む、態様例９５～９８のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１００）
前記更新要求が前記所定の時間枠内に承認されない場合、前記通信リンク又は前記更新要求のデジタル特性を記憶することを更に含む、態様例９５～９９のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１０１）
前記記憶されたデジタル特性を、前記薬剤投与デバイスに記憶された既知のデジタル特性の事前定義されたリストと比較することを更に含む、態様例９９～１００のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１０２）
前記更新要求が前記所定の時間枠内に承認されない場合、第１のセキュリティプロトコルを実装することを更に含む、態様例９５～１０１のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１０３）
前記第１のセキュリティプロトコルは、前記通信リンク又は前記更新要求の前記記憶されたデジタル特性が前記事前定義されたリスト中の既知のデジタル特性と一致した場合に、対抗措置を実装することを含む、態様例１０１に従属するときの態様例１０２に記載の方法。
（態様例１０４）
前記第１のセキュリティプロトコルは、外部システムに通知することを含む、態様例１０２又は１０３に記載の方法。
（態様例１０５）
前記第１のセキュリティプロトコルは、更新承認を所定の回数失敗した後に、前記薬剤投与デバイスをロックしてロック状態にすることを含み、前記ロック状態の前記薬剤投与デバイスは、遠隔通信することが防止される、態様例１０２～１０４のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１０６）
前記薬剤投与デバイスが前記ロック状態にあるときに遠隔通信を再開するために、前記薬剤投与デバイス上でユーザからの入力を受信するように要求することを更に含む、態様例１０５に記載の方法。
（態様例１０７）
第２の所定の時間枠内に、前記ネットワークに接続された前記外部デバイス又は制御デバイスのいずれかに対して、第２の更新承認を確認するように要求することを更に含む、態様例９５～１０６のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１０８）
前記薬剤投与デバイスの前記制御プログラムの前記１つ又は２つ以上のパラメータは、電子メモリに記憶される、態様例９５～１０７のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１０９）
前記制御プログラムの前記１つ又は２つ以上のパラメータは、薬剤投薬量、薬剤投与頻度、及び薬剤投与時間のうちの１つを含む、態様例９５～１０８のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１１０）
前記外部デバイスは、インターネット接続デバイスである、態様例９５～１０９のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１１１）
前記薬剤投与デバイスは、薬剤を送達するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例９５～１１０のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１１２）
薬剤を投与するための制御プログラムを備える薬剤投与デバイスであって、前記薬剤投与デバイスは、ネットワーク又は外部デバイスから送信された更新要求に応答して、前記制御プログラムを更新するように構成されており、
前記薬剤投与デバイスは、プロセッサと、前記プロセッサと通信しているメモリと、を備え、
前記薬剤投与デバイスは、前記更新要求を承認するローカル承認を必要とするように構成されており、
前記プロセッサは、前記薬剤投与デバイス上で前記更新要求が承認される場合に、前記ネットワーク又は前記外部デバイスからのデータに基づいて、前記制御プログラムを更新するように構成されており、前記プロセッサは、前記薬剤投与デバイス上で前記更新要求が承認されない場合に、前記制御プログラムを更新することを防止するように構成されている、
薬剤投与デバイス。
（態様例１１３）
前記薬剤投与デバイスは、ユーザインターフェースデバイスを備える、態様例１１２に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１１４）
前記ローカル承認は、前記ユーザインターフェースデバイスを介して受信される、態様例１１３に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１１５）
前記薬剤投与デバイスは、前記ネットワーク又は前記外部デバイスから受信されたデジタル署名の識別情報を確認するように構成されている、態様例１１２～１１４のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１１６）
前記薬剤投与デバイスの前記プロセッサは、前記更新要求が前記所定の時間枠内に承認されない場合、前記通信リンク又は前記更新要求のデジタル特性を前記薬剤投与デバイスの前記メモリに記憶するように構成されている、態様例１１２～１１５のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１１７）
前記プロセッサは、セキュリティプロトコルに応答して、前記薬剤投与デバイスをロック状態にするように構成されており、前記薬剤投与デバイスは、前記ロック状態における任意の無線通信が防止される、態様例１１２～１１６のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１１８）
セキュリティプロトコルに応答して、前記薬剤投与デバイスは、エラーメッセージをインジケータ又は前記ユーザインターフェースデバイスに通信して、ユーザに通知するように構成されている、態様例１１２～１１７のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１１９）
前記薬剤投与デバイスは、薬剤を送達するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例１１２～１１８のいずれか一項に記載のデバイス。
（態様例１２０）
薬剤投与システムであって、
第１の薬剤を投与するように構成されており、かつ、第１の制御プログラムに従って動作するように構成されている、第１の薬剤投与デバイスと、
第２の薬剤を投与するように構成された第２の薬剤投与デバイスと、
を備え、
前記第１の薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスと通信するように構成されており、
前記第１の薬剤投与デバイスは、
プロセッサと、
前記プロセッサと通信するように構成されたメモリであって、前記メモリは、前記第１の制御プログラムの少なくとも１つの投薬パラメータを記憶するように構成されている、メモリと、
を含み、
前記プロセッサは、前記第２の薬剤投与デバイスから受信された通信に応答して、前記少なくとも１つの投薬パラメータを調節するように構成されている、
薬剤投与システム。
（態様例１２１）
薬剤投与システムであって、
第１の薬剤を投与するように構成されており、かつ、第１の制御プログラムに従って動作するように構成されている、第１の薬剤投与デバイスと、
第２の薬剤を投与するように構成された第２の薬剤投与デバイスと、
外部デバイスと、
を備え、
前記第１の薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスと通信するように構成されており、
前記外部デバイスは、
プロセッサと、
前記プロセッサと通信するように構成されたメモリであって、前記メモリは、前記第１の制御プログラムの少なくとも１つの投薬パラメータを記憶するように構成されている、メモリと、
を含み、
前記プロセッサは、前記第２の薬剤投与デバイスから受信された通信に応答して、前記少なくとも１つの投薬パラメータを調節するように構成されている、
薬剤投与システム。
（態様例１２２）
前記第２の薬剤投与デバイスは、第２の制御プログラムに従って動作するように構成されている、態様例１２０又は１２１に記載の薬剤投与システム。
（態様例１２３）
前記外部デバイスは、前記第１の薬剤投与デバイス及び前記第２の薬剤投与デバイスと通信するように構成されている、態様例１２１、又は態様例１２１に従属するときの態様例１２２に記載の薬剤投与システム。
（態様例１２４）
前記第１の薬剤投与デバイス又は前記外部デバイスのうちの１つは、主コントローラであり、前記主コントローラは、前記第１の制御プログラムに従って前記第１の薬剤投与デバイスを動作させ、前記第２の制御プログラムに従って前記第２の薬剤投与デバイスを動作させる、ように構成されている、態様例１２２又は１２３に記載の薬剤投与システム。
（態様例１２５）
前記第１の薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスから、前記第２の薬剤投与デバイスから直接、前記通信を受信するように構成されている、態様例１２０、又は態様例１２０に従属するときの態様例１２２～１２４のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１２６）
前記第１の薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスから、前記第２の薬剤投与デバイスから前記外部デバイスを介して間接的に前記通信を受信するように構成されている、態様例１２１、又は態様例１２１に従属するときの態様例１２２～１２４のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１２７）
前記メモリに記憶された相互作用パラメータのセットを更に備え、前記相互作用パラメータは、前記第１の薬剤と前記第２の薬剤との組み合わせに基づく投薬要件を含む、態様例１２０～１２６のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１２８）
前記プロセッサは、前記第２の制御プログラムに従った前記第２の薬剤投与デバイスの前記動作に基づいて、前記第１の制御プログラムに従った前記第１の薬剤投与デバイスの動作を遅延させるように構成されている、態様例１２２～１２７のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１２９）
前記プロセッサは、同時の前記第１の制御プログラムに従った前記第１の薬剤投与デバイスの動作と前記第２の制御プログラムに従った前記第２の薬剤投与デバイスを動作とを回避するように構成されている、態様例１２２～１２７のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３０）
前記プロセッサは、
制御プログラムと関連付けられたイベント後の経過時間を測定し、
前記経過時間を相互作用パラメータと比較し、
十分な時間が経過していない場合に、前記第１の制御プログラムに従って、前記第１の薬剤投与デバイスの動作を遅延させる、
ように構成されている、態様例１２９に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３１）
前記第１の薬剤投与デバイス及び前記第２の薬剤投与デバイスは、ハウジングを共有している、態様例１２０～１３０のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３２）
前記第１の薬剤投与デバイス及び前記第２の薬剤投与デバイスは、薬剤送達又は通信を共有している、態様例１２０～１３１のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３３）
前記第１の薬剤投与デバイス及び前記第２の薬剤投与デバイスは、無線で通信するように構成されている、態様例１２０～１３２のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３４）
身体パラメータを感知するように構成された生理センサを更に備える、態様例１２０～１３３のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３５）
前記生理センサは、前記感知された身体パラメータを、前記第１の薬剤投与デバイス、前記第２の薬剤投与デバイス、又は前記外部デバイスに通信するように構成されている、態様例１３４に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３６）
前記第１の制御プログラムの前記少なくとも１つの投薬パラメータは、前記感知された身体パラメータに応答して調節される、態様例１３５に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３７）
前記プロセッサは、前記感知された身体パラメータに応答して、前記第１の制御プログラムに従って、前記第１の薬剤投与デバイスの動作を遅延させるように構成されている、態様例１３５に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３８）
前記第１の制御プログラムの前記少なくとも１つの投薬パラメータは、手動入力に応答して更新されるように構成されている、態様例１２０～１３７のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１３９）
前記第１の薬剤投与デバイスは、前記第１の薬剤投与デバイスが前記第２の薬剤投与デバイス又は前記外部デバイスからの通信の受信に失敗したときに、ユーザに通知するように構成されている、態様例１２３～１３８のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１４０）
前記第１の薬剤投与デバイスは、前記第１の薬剤投与デバイスが前記第２の薬剤投与デバイス又は前記外部デバイスからの通信の受信に失敗したときに、デフォルト投薬パラメータにリセットするように構成されている、態様例１２０～１３９のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１４１）
前記第１の制御プログラムの前記少なくとも１つの投薬パラメータは、薬剤投与時間、薬物用量、薬剤投与頻度、及び投与時刻のうちのいずれかを含む、態様例１２０～１４０のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１４２）
前記第１の薬剤及び前記第２の薬剤は各々、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例１２１～１４１のいずれか一項に記載の薬剤投与システム。
（態様例１４３）
制御プログラムに従って動作するように構成された薬剤投与デバイスであって、プロセッサと、前記プロセッサと通信するように構成されたメモリと、を備え、
前記メモリは、前記制御プログラムの少なくとも１つの投薬パラメータを記憶するように構成されており、
前記薬剤投与デバイスは、第２の薬剤投与デバイスと通信するように構成されており、前記薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスから受信された通信に応答して、前記制御プログラムの少なくとも１つの投薬パラメータを調節するように構成されている、
薬剤投与デバイス。
（態様例１４４）
前記薬剤投与デバイスは、外部デバイスと通信するように構成されている、態様例１４３に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１４５）
前記薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスから、前記外部デバイスを介して間接的に前記通信を受信するように構成されている、態様例１４３又は１４４に記載の薬剤投与システム。
（態様例１４６）
前記プロセッサは、前記制御プログラムに従って、前記薬剤投与デバイスの動作を遅延させるように構成されている、態様例１４３～１４５のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１４７）
前記プロセッサは、同時の前記制御プログラムに従った前記薬剤投与デバイスの動作と第２の制御プログラムに従った前記第２の薬剤投与デバイスを動作とを回避するように構成されている、態様例１４３～１４６のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１４８）
前記薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスに無線で通信するように構成されている、態様例１４３～１４７のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１４９）
前記薬剤投与デバイスは、薬剤を送達するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例１４３～１４８のいずれか一項に記載の薬剤投与デバイス。
（態様例１５０）
薬剤投与デバイスを用いて薬剤を投与する方法であって、
前記薬剤投与デバイス上で、第２の薬剤投与デバイスから通信を受信することと、
前記通信の結果として、前記薬剤投与デバイス上で第１の制御プログラムの投薬パラメータを調節すべきかどうかを判定することと、
前記投薬パラメータを調節するように判定される場合、前記第１の制御プログラムの前記投薬パラメータを調節することと、
前記第１の制御プログラムに従って、前記薬剤投与デバイスにより前記薬剤を投与することと、
を含む、方法。
（態様例１５１）
前記薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスから外部デバイスを介して、前記通信を受信する、態様例１５０に記載の方法。
（態様例１５２）
前記投薬パラメータを調節すべきかどうかを判定することは、前記薬剤投与デバイスに記憶された相互作用パラメータ、及び経過時間に基づく、態様例１５０又は１５１に記載の方法。
（態様例１５３）
前記薬剤投与デバイスは、前記第２の薬剤投与デバイスから通信を無線で受信する、態様例１５０～１５２のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１５４）
前記第１の制御プログラムの１つ又は２つ以上投薬パラメータを調節することを更に含み、前記１つ又は２つ以上の投薬パラメータは、生理センサにより感知された感知された身体パラメータに基づいて調節される、態様例１５０～１５３のいずれか一項に記載の方法。
（態様例１５５）
前記投薬パラメータは、前記感知された身体パラメータが所定の閾値を超えるときに調節される、態様例１５４に記載の方法。
（態様例１５６）
前記薬剤投与デバイスは、薬剤を送達するように構成されており、前記薬剤は、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ、ダラツムマブ、グセルクマブ、エポエチンアルファ、リスペリドン、エスケタミン、ケタミン、及びパルミチン酸パリペリドンのうちの少なくとも１つを含む、態様例１５０～１５５のいずれか一項に記載の方法。
The present disclosure has been described above by way of example only and within the context of the entire disclosure provided herein. It will be understood that modifications may be made within the spirit and scope of the claims without departing from the general scope of the disclosure.
(Aspect example 1)
A computer-implemented method of generating a data packet comprising drug administration data and ancillary data, the drug administration data having a first data format and relating to parameters of a drug administration device, the method comprising:
establishing communication between the drug administration device and at least one of a network and an external device;
receiving, at the drug administration device, the auxiliary data from at least one of the network and the external device;
generating, at the drug administration device, the data packet;
filtering the auxiliary data such that auxiliary data regarding user parameters remains;
converting the auxiliary data regarding at least the user parameter into the first data format;
combining the drug administration data and the auxiliary data regarding the user parameters;
generating the data packet by;
including methods.
(Aspect example 2)
10. The method of example 1, further comprising the drug delivery device adjusting at least one operating parameter of the drug delivery device based on the data packet.
(Aspect example 3)
Adjusting the at least one operating parameter comprises:
comparing one data packet value to one reference data packet value;
adjusting the at least one operating parameter of the drug delivery device based on the comparison;
The method according to embodiment 2, comprising:
(Aspect example 4)
Adjusting the at least one operating parameter comprises:
comparing the plurality of data packet values to the plurality of reference data packet values;
adjusting the at least one operating parameter of the drug delivery device based on the comparison;
The method according to embodiment 2, comprising:
(Aspect example 5)
The reference data packet value is:
the physiological state of the user;
user's psychological state, and
the user's environmental state;
The method according to embodiment 3 or 4, relating to at least one of the above.
(Aspect example 6)
The at least one operating parameter is:
dosage,
dosing frequency,
a maximum number of doses deliverable from said drug delivery device; and
time of administration,
The method according to any one of embodiments 2 to 5, relating to at least one of the following.
(Aspect example 7)
7. The method of any one of aspects 1-6, further comprising communicating the data packet to a central computer system connected to the network.
(Aspect example 8)
further comprising communicating a dosing signal from the central computer system to the drug delivery device after receiving the data packet, the drug delivery device authorizing administration of the drug only after receiving the dosage signal. The method according to aspect example 7, comprising:
(Aspect example 9)
The central computer system determines that at least one of a medication refill, an emergency service, a user reminder prompt, and a variation of at least one of the parameters of the medication delivery device is required based on the data packet. 9. The method according to embodiment 7 or 8, further comprising:
(Aspect example 10)
10. The method of any one of aspects 1-9, further comprising communicating the data packet to a display device connected to the network.
(Aspect example 11)
further comprising: the drug administration device determining that drug refill or emergency service is required based on the data packet; and communicating a status signal of the drug administration device to the central computer system. The method according to any one of Embodiments 1 to 10.
(Aspect example 12)
12, wherein establishing communications includes the drug administration device scanning for available networks and external devices and establishing communications with the available networks and/or external devices. The method described in any one of the above.
(Aspect example 13)
13. The method according to any one of aspects 1-12, wherein establishing communication includes establishing wireless communication between the drug administration device and the at least one of the network and the external device. Method.
(Aspect example 14)
The auxiliary data regarding the user parameters may include:
user's location,
the user's environmental state;
user's psychological state, and
User's physiological state
The method according to any one of embodiments 1 to 13, comprising at least one of:
(Aspect example 15)
15. The method of example 14, wherein the location of the user, the physiological condition of the user, and/or the environmental condition of the user is measured using at least one sensor of the external device.
(Aspect example 16)
the location of the user, the physiological state of the user, the psychological state of the user, and/or the environmental state of the user continuously and at regular intervals when requested by the user; 16. The method of embodiment 14 or 15, wherein the measurement is performed at or when requested by the drug administration device.
(Aspect example 17)
The parameters of the drug delivery device are:
drug administration history;
the amount of drug remaining in the drug delivery device;
drug composition data, and
Power consumption data
17. The method according to any one of embodiments 1 to 16, comprising at least one of:
(Aspect example 18)
18. The method of any one of aspects 1-17, wherein the drug administration data and the auxiliary data each include an associated time value.
(Aspect example 19)
The external device is configured to record and/or influence the physiological state of the user, and the external device includes a user stress testing device, a user exercise device, a fitness wear device, and a user exercise device. 19. The method of any one of embodiments 1-18, comprising one or more of a type device, a CPAP machine, a blood glucose monitor, and a heart rate monitor.
(Aspect example 20)
The drug delivery device is configured to deliver a drug, the drug being at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. 20. The method according to any one of embodiments 1 to 19, comprising:
(Aspect example 21)
A drug delivery system comprising:
at least one of a network and an external device;
a drug administration device, the drug administration device comprising:
a housing containing a drug holder and a dispensing mechanism;
A communication interface,
establishing communication between the drug administration device and at least one of the network and the external device;
receiving auxiliary data from at least one of the network and the external device;
a communication interface configured to;
A processor,
receiving drug administration data having a first data format and relating to parameters of the drug administration device;
filtering the auxiliary data such that auxiliary data regarding user parameters remains;
converting the auxiliary data regarding at least the user parameter into the first data format;
generating a data packet by combining the drug administration data and the auxiliary data regarding the user parameters;
a processor configured to:
A drug delivery system comprising:
(Aspect example 22)
22. The system of example 21, wherein the processor is further configured to adjust at least one operating parameter of the drug delivery device based on the data packet.
(Aspect example 23)
The processor adjusts the at least one operational parameter of the drug delivery device by comparing one data packet value to a reference data packet value and adjusting the at least one operational parameter of the drug delivery device based on the comparison. 23. The system of embodiment 22, further configured to adjust.
(Aspect example 24)
The processor adjusts the at least one operating parameter of the drug delivery device by comparing a plurality of data packet values to a plurality of reference data packet values and adjusting the at least one operating parameter of the drug delivery device based on the comparison. 23. The system of embodiment 22, further configured to adjust.
(Aspect example 25)
25. The system of any one of aspects 21-24, wherein the communication interface is further configured to communicate the data packet to a central computer system connected to the network.
(Aspect example 26)
The central computer system is further configured to communicate a dosing signal to the drug delivery device after receiving the data packet, and the processor transmits the drug only after receiving the dose signal at the communication interface. 26. The system of embodiment 25, configured to permit administration of.
(Aspect example 27)
The central computer system determines that at least one of a medication refill, an emergency service, a user reminder prompt, and a variation of at least one of the parameters of the medication delivery device is required based on the data packet. 27. The system of embodiment 25 or 26, wherein the system is configured to.
(Aspect example 28)
28. The system of any one of aspects 21-27, wherein the communication interface is further configured to communicate the data packet to a display device connected to the network.
(Aspect example 29)
The processor is configured to determine that a medication refill or emergency service is required based on the data packet and to communicate a status signal of the medication administration device to a central computer system connected to the network. , the system according to any one of Aspects 21-28.
(Aspect example 30)
According to any one of aspects 21-29, the communication interface is configured to scan for available networks and external devices and establish communication with the available networks and/or external devices. The system described.
(Aspect example 31)
as in any one of aspects 21-30, wherein the communication interface is configured to establish wireless communication between the drug administration device and the at least one of the network and the external device. system.
(Aspect example 32)
32. The external device according to any one of aspects 21-31, wherein the external device comprises a sensor configured to measure the user's location, the user's physiological condition, and/or the user's environmental condition. system.
(Aspect example 33)
The sensor detects the location of the user, the physiological state of the user, the psychological state of the user, and/or the environmental state of the user continuously and at regular intervals. 33. The system of embodiment 32, wherein the system is configured to measure when requested or when requested by the drug delivery device.
(Aspect example 34)
34. The system of any one of aspects 21-33, wherein the drug administration data and the auxiliary data each include an associated time value.
(Aspect example 35)
The external device is configured to record and/or influence the physiological state of the user, and the external device includes a user stress testing device, a user exercise device, a fitness wear device, and a user exercise device. 35. The system of any one of embodiments 21-34, comprising one or more of a type device, a CPAP machine, a blood glucose monitor, and a heart rate monitor.
(Aspect example 36)
The drug holder is configured to hold a drug, and the dispensing mechanism is configured to dispense the drug, the drug being infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin. 36. The system of any one of embodiments 21-35, comprising at least one of alpha, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate.
(Aspect example 37)
A drug delivery device comprising:
a housing containing a drug holder and a dispensing mechanism;
A communication interface,
establishing communication between the drug administration device and at least one of a network and an external device;
receiving auxiliary data from at least one of the network and the external device;
a communication interface configured to;
A processor,
receiving drug administration data having a first data format and relating to parameters of the drug administration device;
filtering the auxiliary data such that auxiliary data regarding user parameters remains;
converting the auxiliary data regarding at least the user parameter into the first data format;
generating a data packet by combining the drug administration data and the auxiliary data regarding the user parameters;
a processor configured to:
A drug delivery device comprising:
(Aspect example 38)
38. The device of example 37, wherein the processor is further configured to adjust at least one operating parameter of the drug administration device based on the data packet.
(Aspect example 39)
The processor adjusts the at least one operational parameter of the drug delivery device by comparing one data packet value to a reference data packet value and adjusting the at least one operational parameter of the drug delivery device based on the comparison. 39. The device of embodiment 38, further configured to adjust.
(Aspect example 40)
The processor adjusts the at least one operating parameter of the drug delivery device by comparing a plurality of data packet values to a plurality of reference data packet values and adjusting the at least one operating parameter of the drug delivery device based on the comparison. 39. The device of embodiment 38, further configured to adjust.
(Aspect example 41)
41. The device of any one of aspects 37-40, wherein the communication interface is further configured to communicate the data packet to a central computer system connected to the network.
(Aspect example 42)
42. The device of example 41, wherein the processor is configured to authorize administration of a drug only after receiving an administration signal at the communication interface from the central computer system.
(Aspect example 43)
42. The device of any one of aspects 37-41, wherein the communication interface is further configured to communicate the data packet to a display device connected to the network.
(Aspect example 44)
The processor is configured to determine that a medication refill or emergency service is required based on the data packet and to communicate a status signal of the medication administration device to a central computer system connected to the network. , the device according to any one of Embodiments 37-43.
(Aspect example 45)
as in any one of aspects 37-44, wherein the communication interface is configured to establish wireless communication between the drug administration device and the at least one of the network and the external device. device.
(Aspect example 46)
46. The device of any one of embodiments 37-45, wherein the drug administration data and the auxiliary data each include an associated time value.
(Aspect example 47)
The drug holder is configured to hold a drug, and the dispensing mechanism is configured to dispense the drug, the drug being infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin. 47. The device of any one of embodiments 37-46, comprising at least one of alpha, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate.
(Aspect example 48)
A method of adjusting at least one operating parameter of a drug delivery device, the method comprising:
scanning for at least one external device using the drug delivery device;
establishing communication between the drug administration device and the at least one external device;
receiving user physiological data from the at least one external device at the drug administration device;
adjusting at least one operating parameter of the drug delivery device based on the user physiological data;
including methods.
(Aspect example 49)
The user physiological data includes a first user physiological parameter and a second user physiological parameter different from the first user physiological parameter, and adjusting the at least one operating parameter comprises:
adjusting the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter; or
adjusting the at least one operational parameter based on the second user physiological parameter;
49. The method of embodiment 48, comprising:
(Aspect example 50)
adjusting the at least one operational parameter based on the first user physiological parameter if the second user physiological parameter is within a first range; 50. The method of example 49, further comprising adjusting the at least one operational parameter based on the second user physiological parameter if the second user physiological parameter is within a range of .
(Aspect example 51)
51. The method of example 50, wherein the first range limit is equal to a threshold, and the threshold is a boundary of the second range.
(Aspect example 52)
when the second user physiological parameter is within the second range;
determining an acceptable range of adjustment values for the at least one operational parameter based on the first user physiological parameter;
determining a first adjustment value of the at least one operating parameter based on the second user physiological parameter;
adjusting the at least one operating parameter to the first adjustment value if the first adjustment value is within the tolerance range of the adjustment value; adjusting the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter, if
52. The method of embodiment 50 or 51, further comprising:
(Aspect example 53)
adjusting the at least one operating parameter when the first adjustment value is outside an acceptable range of adjustment values, based on the first user physiological parameter and the second user physiological parameter; 53. The method of example 52, further comprising adjusting the at least one operating parameter.
(Aspect example 54)
Examples 49-51, wherein adjusting the at least one operational parameter further comprises adjusting the at least one operational parameter based on the first user physiological parameter and the second user physiological parameter. The method described in any one of the above.
(Aspect example 55)
55. The method of any one of aspects 49-54, wherein the first user physiological parameter and the second user physiological parameter are received from the same external device or from separate external devices.
(Aspect example 56)
56. The method of any one of aspects 48-55, further comprising identifying a user physiological parameter to which the user physiological data relates.
(Aspect example 57)
57. The method of example 56, further comprising prompting a user to confirm that the at least one operating parameter is to be adjusted based on the identified user physiological parameter.
(Aspect example 58)
58. The method of any one of aspects 48-57, wherein the communication is established manually or automatically.
(Aspect example 59)
59. The method of any one of aspects 48-58, wherein the at least one external device includes a plurality of external devices.
(Aspect example 60)
The at least one operating parameter is:
dosage,
dosing frequency, and
time of administration,
59. The method of any one of embodiments 48-59.
(Aspect example 61)
The user physiological data is
Blood concentration of dispensed drug,
blood glucose level, and
Heart rate,
61. The method of any one of embodiments 49-60.
(Aspect example 62)
62. The method of any one of aspects 48-61, wherein the at least one external device is an implantable device.
(Aspect example 63)
The drug delivery device is configured to deliver a drug, the drug being at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. 57. The method of any one of embodiments 48-56.
(Aspect example 64)
A drug delivery system comprising:
at least one external device including a sensor configured to measure user physiological data;
a drug administration device, the drug administration device comprising:
a housing containing a drug holder and a dispensing mechanism;
A communication interface,
scanning for the at least one external device to establish communication with the at least one external device;
establishing communication between the drug administration device and the at least one external device;
receiving the user physiological data from the at least one external device;
a communication interface configured to;
a processor in communication with the communication interface, the processor configured to adjust at least one operating parameter of the drug delivery device based on the user physiological data;
A drug delivery system comprising:
(Aspect example 65)
The user physiological data includes a first user physiological parameter and a second user physiological parameter different from the first user physiological parameter, and the processor:
adjusting the at least one operational parameter based on the first user physiological parameter;
adjusting the at least one operating parameter based on the second user physiological parameter;
65. The system of aspect example 64, further configured to.
(Aspect example 66)
The processor adjusts the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter if the second user physiological parameter is within a first range; 66. The system of example embodiment 65, further configured to adjust the at least one operational parameter based on the second user physiological parameter if the parameter is within a second range.
(Aspect example 67)
67. The system of example 66, wherein the first range limit is equal to a threshold value, and the threshold value is a boundary of the second range.
(Aspect example 68)
When the second user physiological parameter is within the second range, the processor:
determining an acceptable range of adjustment values for the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter;
determining a first adjustment value of the at least one operating parameter based on the second user physiological parameter;
adjusting the at least one operating parameter to the first adjustment value if the first adjustment value is within the tolerance range of the adjustment value; adjusting the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter if
68. The system of embodiment 66 or 67, further configured to.
(Aspect example 69)
The processor adjusts the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter, and adjusts the second user physiological parameter when the first adjustment value is outside an acceptable range of adjustment values. 69. The system of example embodiment 68, further configured to adjust the parameter.
(Aspect example 70)
Any one of examples 65-67, wherein the processor is further configured to adjust the at least one operational parameter based on the first user physiological parameter and the second user physiological parameter. system described in.
(Aspect example 71)
a first sensor configured to measure the first user physiological parameter; a second sensor configured to measure the second user physiological parameter;
the at least one external device comprises a first external device including the first sensor and the second sensor; or
the at least one external device comprises a first external device including the first sensor and a second external device including the second sensor;
The system according to any one of Aspects 65-70, wherein the system is any one of Aspects 65-70.
(Aspect example 72)
72. The system of any one of aspects 64-71, wherein the processor is further configured to identify a user physiological parameter to which the user physiological data relates.
(Aspect example 73)
In example aspect 72, the processor is further configured to update a display with a prompt confirming that the at least one operating parameter is to be adjusted based on the identified user physiological parameter. The system described.
(Aspect example 74)
74. The method of any one of aspects 64-73, wherein the communication interface is configured to establish communication manually or automatically.
(Aspect example 75)
75. The system as in any one of aspects 64-74, wherein the at least one external device includes a plurality of external devices.
(Aspect example 76)
The at least one operating parameter is:
dosage,
dosing frequency, and
Dosing time
76. The system of any one of aspects 64-75, relating to at least one of the following.
(Aspect example 77)
The user physiological data is
Blood concentration of dispensed drug,
blood glucose level, and
Heart rate
77. The system of any one of aspects 64-76, relating to at least one of the following.
(Aspect example 78)
78. The system of any one of aspects 64-77, wherein the at least one external device is an implantable device.
(Aspect example 79)
The drug holder is configured to hold a drug, and the dispensing mechanism is configured to dispense the drug, the drug being infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin. 79. The system of any one of embodiments 64-78, comprising at least one of alpha, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate.
(Aspect example 80)
A drug delivery device comprising:
a housing containing a drug holder and a dispensing mechanism;
A communication interface,
scanning for the at least one external device to establish communication with the at least one external device;
establishing communication between the drug administration device and the at least one external device;
receiving user physiological data from the at least one external device;
a communication interface configured to;
a processor in communication with the communication interface, the processor configured to adjust at least one operating parameter of the drug delivery device based on the user physiological data;
drug delivery devices, including;
(Aspect example 81)
The user physiological data includes a first user physiological parameter and a second user physiological parameter different from the first user physiological parameter, and the processor:
adjusting the at least one operational parameter based on the first user physiological parameter;
adjusting the at least one operating parameter based on the second user physiological parameter;
81. The device of embodiment 80, further configured to.
(Aspect example 82)
The processor adjusts the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter if the second user physiological parameter is within a first range; 82. The device of example embodiment 81, further configured to adjust the at least one operational parameter based on the second user physiological parameter if the parameter is within a second range.
(Aspect example 83)
83. The device of example 82, wherein the first range limit is equal to a threshold value, and the threshold value is a boundary of the second range.
(Aspect example 84)
When the second user physiological parameter is within the second range, the processor:
determining an acceptable range of adjustment values for the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter;
determining a first adjustment value of the at least one operating parameter based on the second user physiological parameter;
adjusting the at least one operating parameter to the first adjustment value if the first adjustment value is within the tolerance range of the adjustment value; adjusting the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter and optionally the second user physiological parameter if the
84. The device of embodiment 82 or 83, further configured to.
(Aspect example 85)
The processor adjusts the at least one operating parameter based on the first user physiological parameter, and adjusts the second user physiological parameter when the first adjustment value is outside an acceptable range of adjustment values. 85. The device of example embodiment 84, further configured to adjust the parameter.
(Aspect example 86)
Any one of example aspects 81-83, wherein the processor is further configured to adjust the at least one operational parameter based on the first user physiological parameter and the second user physiological parameter. Devices listed in.
(Aspect example 87)
a first sensor configured to measure the first user physiological parameter; a second sensor configured to measure the second user physiological parameter;
the at least one external device comprises a first external device including the first sensor and the second sensor; or
the at least one external device comprising a first external device including the first sensor and a second external device including the second sensor;
The device according to any one of Embodiments 81-86, which is any one of Embodiments 81-86.
(Aspect example 88)
88. The device of any one of examples 80-87, wherein the processor is further configured to identify a user physiological parameter to which the user physiological data relates.
(Aspect example 89)
In example aspect 88, the processor is further configured to update a display with a prompt confirming that the at least one operating parameter is to be adjusted based on the identified user physiological parameter. Devices listed.
(Aspect example 90)
89. The device of any one of aspects 80-89, wherein the communication interface is configured to establish communications manually or automatically.
(Aspect example 91)
91. The device of any one of aspects 80-90, wherein the at least one external device includes a plurality of external devices.
(Aspect example 92)
The at least one operating parameter is:
dosage,
dosing frequency, and
Dosing time
92. The device of any one of embodiments 80-91.
(Aspect example 93)
The user physiological data is
Blood concentration of dispensed drug,
blood glucose level, and
Heart rate
93. The device of any one of embodiments 80-92.
(Aspect example 94)
The drug holder is configured to hold a drug, and the dispensing mechanism is configured to dispense the drug, the drug being infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin. 94. The device of any one of embodiments 80-93, comprising at least one of alpha, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate.
(Aspect example 95)
A method of evaluating whether a control program of a drug administration device should be updated, the method comprising:
establishing a communication link between the drug administration device and a network or external device;
sending an update request from the network or the external device to the drug administration device;
checking whether the update request is approved on the medication administration device;
updating one or more parameters of the control program of the drug delivery device if the update request is approved within a predetermined time frame;
preventing the drug delivery device from updating any parameters of the control program if the update request is not approved within a predetermined time frame;
including methods.
(Aspect example 96)
96. The method of example embodiment 95, wherein determining whether an update request is approved includes determining whether input from a user was made on the drug administration device.
(Aspect example 97)
97. The method of example 96, further comprising prompting the user to provide input before confirming whether input from the user has been made on the drug administration device.
(Aspect example 98)
As in any one of example aspects 95-97, determining whether the update request is approved includes determining whether the external device or the network is an acceptable external device or network. Method described.
(Aspect example 99)
Establishing the communication link comprises:
communicating a digital signature from the network or external device to the drug administration device;
verifying that the digital signature identification information is valid for the drug delivery device;
99. The method of any one of embodiments 95-98.
(Aspect example 100)
99. The method as in any one of examples 95-99, further comprising storing digital characteristics of the communication link or the update request if the update request is not approved within the predetermined time frame.
(Aspect example 101)
101. The method of any one of embodiments 99-100, further comprising comparing the stored digital characteristics to a predefined list of known digital characteristics stored in the drug delivery device.
(Aspect example 102)
102. The method as in any one of example aspects 95-101, further comprising implementing a first security protocol if the update request is not approved within the predetermined time frame.
(Aspect example 103)
The first security protocol includes implementing countermeasures if the stored digital characteristic of the communication link or the update request matches a known digital characteristic in the predefined list. , the method of example embodiment 102 when dependent on example embodiment 101.
(Aspect example 104)
104. The method of example embodiment 102 or 103, wherein the first security protocol includes notifying an external system.
(Aspect example 105)
The first security protocol includes locking the drug delivery device into a locked state after a predetermined number of failed update approvals, and the drug delivery device in the locked state is prevented from remotely communicating. 105. The method according to any one of embodiments 102-104.
(Aspect example 106)
106. The method of example 105, further comprising requesting to receive input from a user on the drug delivery device to resume remote communications when the drug delivery device is in the locked state.
(Aspect example 107)
Example aspects 95-95, further comprising requesting, within a second predetermined time frame, one of the external device or a control device connected to the network to confirm a second update authorization. 107. The method according to any one of 106.
(Aspect example 108)
108. The method of any one of aspects 95-107, wherein the one or more parameters of the control program of the drug delivery device are stored in electronic memory.
(Aspect example 109)
109. The method of any one of aspects 95-108, wherein the one or more parameters of the control program include one of drug dosage, drug administration frequency, and drug administration time.
(Aspect example 110)
110. The method of any one of aspects 95-109, wherein the external device is an Internet-connected device.
(Aspect example 111)
The drug delivery device is configured to deliver a drug, the drug being at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. 111. The method of any one of embodiments 95-110, comprising:
(Aspect example 112)
A drug administration device comprising a control program for administering a drug, the drug administration device configured to update the control program in response to an update request sent from a network or an external device. ,
The drug administration device includes a processor and a memory in communication with the processor;
the medication administration device is configured to require local authorization to approve the update request;
The processor is configured to update the control program based on data from the network or the external device if the update request is approved on the medication administration device, and the processor is configured to: configured to prevent updating the control program if the update request is not approved on the medication administration device;
Drug administration device.
(Aspect example 113)
113. The drug delivery device of example 112, wherein the drug delivery device comprises a user interface device.
(Aspect example 114)
114. The drug administration device of example 113, wherein the local authorization is received via the user interface device.
(Aspect example 115)
115. The medication administration device of any one of aspects 112-114, wherein the medication administration device is configured to verify the identity of a digital signature received from the network or the external device.
(Aspect example 116)
The processor of the drug administration device is configured to store digital characteristics of the communication link or the update request in the memory of the drug administration device if the update request is not approved within the predetermined time frame. 115. The drug delivery device according to any one of embodiments 112-115, wherein:
(Aspect example 117)
Examples 112-11, wherein the processor is configured to place the drug delivery device in a locked state in response to a security protocol, and the drug delivery device is prevented from any wireless communication in the locked state. 117. A drug delivery device according to any one of 116.
(Aspect example 118)
118. In response to a security protocol, the drug administration device is configured to communicate an error message to an indicator or to the user interface device to notify a user. drug delivery device.
(Aspect example 119)
The drug delivery device is configured to deliver a drug, the drug being at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. 119. The device of any one of embodiments 112-118, comprising:
(Aspect example 120)
A drug delivery system comprising:
a first drug delivery device configured to administer a first drug and configured to operate according to a first control program;
a second drug delivery device configured to administer a second drug;
Equipped with
the first drug administration device is configured to communicate with the second drug administration device;
The first drug administration device includes:
a processor;
a memory configured to communicate with the processor, the memory configured to store at least one dosing parameter of the first control program;
including;
the processor is configured to adjust the at least one dosing parameter in response to communications received from the second drug administration device;
Drug delivery system.
(Aspect example 121)
A drug delivery system comprising:
a first drug delivery device configured to administer a first drug and configured to operate according to a first control program;
a second drug delivery device configured to administer a second drug;
external device and
Equipped with
the first drug administration device is configured to communicate with the second drug administration device;
The external device is
a processor;
a memory configured to communicate with the processor, the memory configured to store at least one dosing parameter of the first control program;
including;
the processor is configured to adjust the at least one dosing parameter in response to communications received from the second drug administration device;
Drug delivery system.
(Aspect example 122)
122. The drug delivery system of example embodiment 120 or 121, wherein the second drug delivery device is configured to operate according to a second control program.
(Aspect example 123)
The medicament of aspect 121, or example aspect 122 when subordinate to aspect 121, wherein the external device is configured to communicate with the first medication administration device and the second medication administration device. Administration system.
(Aspect example 124)
One of the first drug administration device or the external device is a main controller, and the main controller operates the first drug administration device according to the first control program and operates the second drug administration device according to the first control program. 124. The drug delivery system according to embodiment 122 or 123, wherein the drug delivery system is configured to operate the second drug delivery device according to a control program.
(Aspect example 125)
An example embodiment 120, or subordinate to an example embodiment 120, wherein the first drug administration device is configured to receive the communication directly from the second drug administration device. The drug administration system according to any one of Embodiments 122 to 124.
(Aspect example 126)
Example 121, wherein the first drug administration device is configured to receive the communication from the second drug administration device indirectly via the external device. , or the drug delivery system according to any one of embodiments 122-124 when dependent on embodiment 121.
(Aspect example 127)
Any of embodiments 120-126, further comprising a set of interaction parameters stored in the memory, wherein the interaction parameters include dosing requirements based on a combination of the first agent and the second agent. The drug administration system according to item 1.
(Aspect example 128)
The processor is configured to delay operation of the first drug administration device according to the first control program based on the operation of the second drug administration device according to the second control program. 128. The drug delivery system of any one of embodiments 122-127, comprising:
(Aspect example 129)
The processor is configured to avoid simultaneously operating the first drug delivery device in accordance with the first control program and operating the second drug delivery device in accordance with the second control program. 127. The drug delivery system according to any one of embodiments 122-127, wherein:
(Aspect example 130)
The processor includes:
measuring the elapsed time after an event associated with a control program;
comparing the elapsed time with an interaction parameter;
delaying operation of the first drug delivery device according to the first control program if sufficient time has not elapsed;
The drug delivery system according to embodiment 129, configured as follows.
(Aspect example 131)
131. The drug delivery system of any one of embodiments 120-130, wherein the first drug delivery device and the second drug delivery device share a housing.
(Aspect example 132)
132. The drug delivery system of any one of aspects 120-131, wherein the first drug delivery device and the second drug delivery device share drug delivery or communication.
(Aspect example 133)
133. The drug delivery system of any one of aspects 120-132, wherein the first drug delivery device and the second drug delivery device are configured to communicate wirelessly.
(Aspect example 134)
134. The drug delivery system of any one of embodiments 120-133, further comprising a physiological sensor configured to sense a bodily parameter.
(Aspect example 135)
135. The drug of example embodiment 134, wherein the physiological sensor is configured to communicate the sensed physical parameter to the first drug delivery device, the second drug delivery device, or the external device. Administration system.
(Aspect example 136)
136. The drug delivery system of example 135, wherein the at least one dosing parameter of the first control program is adjusted in response to the sensed physical parameter.
(Aspect example 137)
136. Medication administration according to example embodiment 135, wherein the processor is configured to delay operation of the first medication administration device according to the first control program in response to the sensed physical parameter. system.
(Aspect example 138)
138. The drug delivery system of any one of aspects 120-137, wherein the at least one dosing parameter of the first control program is configured to be updated in response to manual input.
(Aspect example 139)
the first drug administration device is configured to notify a user when the first drug administration device fails to receive a communication from the second drug administration device or the external device; The drug delivery system according to any one of Embodiments 123-138.
(Aspect example 140)
The first drug delivery device is configured to reset to default dosing parameters when the first drug delivery device fails to receive a communication from the second drug delivery device or the external device. 139. The drug delivery system according to any one of embodiments 120-139.
(Aspect example 141)
140. The method according to any one of embodiments 120-140, wherein the at least one dosing parameter of the first control program includes any of drug administration time, drug dose, drug administration frequency, and administration time. Drug delivery system.
(Aspect example 142)
Embodiments 121 to 121, wherein the first agent and the second agent each include at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. 142. The drug delivery system according to any one of 141.
(Aspect example 143)
A drug delivery device configured to operate according to a control program, the device comprising: a processor; and a memory configured to communicate with the processor;
the memory is configured to store at least one dosing parameter of the control program;
The drug delivery device is configured to communicate with a second drug delivery device, and the drug delivery device is configured to perform at least one of the control programs in response to communications received from the second drug delivery device. configured to adjust one dosing parameter;
Drug administration device.
(Aspect example 144)
144. The drug administration device of example 143, wherein the drug administration device is configured to communicate with an external device.
(Aspect example 145)
145. The drug delivery system of example 143 or 144, wherein the drug delivery device is configured to receive the communication from the second drug delivery device indirectly via the external device.
(Aspect example 146)
146. The drug delivery device of any one of aspects 143-145, wherein the processor is configured to delay operation of the drug delivery device in accordance with the control program.
(Aspect example 147)
Example 143, wherein the processor is configured to avoid simultaneously operating the drug delivery device in accordance with the control program and operating the second drug delivery device in accordance with a second control program. 146. The drug delivery device according to any one of 146 to 146.
(Aspect example 148)
148. The drug delivery device of any one of aspects 143-147, wherein the drug delivery device is configured to wirelessly communicate with the second drug delivery device.
(Aspect example 149)
The drug delivery device is configured to deliver a drug, the drug being at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. 149. The drug delivery device of any one of embodiments 143-148, comprising:
(Aspect example 150)
A method of administering a drug using a drug administration device, the method comprising:
receiving a communication on the drug delivery device from a second drug delivery device;
determining whether to adjust dosing parameters of a first control program on the drug administration device as a result of the communication;
adjusting the dosing parameter of the first control program if it is determined to adjust the dosing parameter;
administering the drug with the drug administration device according to the first control program;
including methods.
(Aspect example 151)
151. The method of example 150, wherein the drug administration device receives the communication from the second drug administration device via an external device.
(Aspect example 152)
152. The method of embodiment 150 or 151, wherein determining whether to adjust the dosing parameter is based on interaction parameters stored in the drug delivery device and elapsed time.
(Aspect example 153)
153. The method of any one of aspects 150-152, wherein the drug administration device wirelessly receives communications from the second drug administration device.
(Aspect example 154)
further comprising adjusting one or more dosing parameters of the first control program, the one or more dosing parameters being adjusted based on a sensed physical parameter sensed by a physiological sensor. 154. The method according to any one of embodiments 150-153, wherein the method is performed.
(Aspect example 155)
155. The method of example 154, wherein the dosing parameter is adjusted when the sensed physical parameter exceeds a predetermined threshold.
(Aspect example 156)
The drug delivery device is configured to deliver a drug, the drug being at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. 156. The method of any one of embodiments 150-155.

Claims

A computer-implemented method of generating a data packet comprising drug administration data and ancillary data, the drug administration data having a first data format and relating to parameters of a drug administration device, the method comprising:
establishing communication between the drug administration device and at least one of a network and an external device;
receiving, at the drug administration device, the auxiliary data from at least one of the network and the external device;
generating, at the drug administration device, the data packet;
filtering the auxiliary data such that auxiliary data regarding user parameters remains;
converting the auxiliary data regarding at least the user parameter into the first data format;
generating the data packet by combining the drug administration data and the auxiliary data regarding the user parameters;
including methods.

2. The method of claim 1, further comprising: the drug delivery device adjusting at least one operating parameter of the drug delivery device based on the data packet.

Adjusting the at least one operating parameter comprises:
comparing one data packet value to one reference data packet value;
adjusting the at least one operating parameter of the drug delivery device based on the comparison;
3. The method of claim 2, comprising:

Adjusting the at least one operating parameter comprises:
comparing the plurality of data packet values to the plurality of reference data packet values;
adjusting the at least one operating parameter of the drug delivery device based on the comparison;
3. The method of claim 2, comprising:

The reference data packet value is:
the physiological state of the user;
the user's psychological state, and the user's environmental state;
5. A method according to claim 3 or 4, relating to at least one of:

The at least one operating parameter is:
dosage,
dosing frequency,
the maximum number of doses that can be delivered from the drug delivery device; and the time of dosing;
A method according to any one of claims 2 to 5, relating to at least one of the following.

A method according to any preceding claim, further comprising communicating the data packet to a central computer system connected to the network.

further comprising communicating a dosing signal from the central computer system to the drug delivery device after receiving the data packet, the drug delivery device authorizing administration of the drug only after receiving the dosage signal. 8. The method of claim 7, comprising:

The central computer system determines that at least one of a medication refill, an emergency service, a user reminder prompt, and a variation of at least one of the parameters of the medication delivery device is required based on the data packet. 9. The method of claim 7 or 8, further comprising:

A method according to any preceding claim, further comprising communicating the data packet to a display device connected to the network.

further comprising: the drug administration device determining that drug refill or emergency service is required based on the data packet; and communicating a status signal of the drug administration device to the central computer system. A method according to any one of claims 1 to 10.

12. Establishing communications comprises the drug administration device scanning for available networks and external devices and establishing communications with the available networks and/or external devices. The method described in any one of the above.

13. Establishing communication comprises establishing wireless communication between the drug administration device and the at least one of the network and the external device. Method.

The auxiliary data regarding the user parameters may include:
user's location,
the user's environmental state;
The method according to any one of claims 1 to 13, comprising at least one of: a psychological state of the user; and a physiological state of the user.

15. The method of claim 14, wherein the location of the user, the physiological state of the user, and/or the environmental state of the user are measured using at least one sensor of the external device.

the location of the user, the physiological state of the user, the psychological state of the user, and/or the environmental state of the user continuously and at regular intervals when requested by the user; 16. The method of claim 14 or 15, wherein the measurement is performed at or when requested by the drug delivery device.

The parameters of the drug delivery device are:
drug administration history;
the amount of drug remaining in the drug delivery device;
17. The method of any one of claims 1 to 16, comprising at least one of drug composition data and power consumption data.

18. A method according to any preceding claim, wherein the drug administration data and the auxiliary data each include an associated time value.

The external device is configured to record and/or influence the physiological state of the user, and the external device includes a user stress testing device, a user exercise device, a fitness wear device, and a user exercise device. 19. The method of any one of claims 1 to 18, comprising one or more of a type device, a CPAP machine, a blood glucose monitor, and a heart rate monitor.

The drug delivery device is configured to deliver a drug, the drug being at least one of infliximab, golimumab, ustekinumab, daratumumab, guselkumab, epoetin alfa, risperidone, esketamine, ketamine, and paliperidone palmitate. The method according to any one of claims 1 to 19, comprising: