JPWO2021041294A5 - - Google Patents

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人工心臓弁であって、
複数のストラットを備える径方向に拡張可能および圧縮可能な環状のフレームであって、前記複数のストラットが互いに別個である内側ストラットと外側ストラットとを備え、前記外側ストラットが、隣接する内側ストラットにピボットジョイントでオーバーラップし、前記環状のフレームの径方向拡張または圧縮によって、前記内側ストラットが前記外側ストラットに対して前記ピボットジョイントで枢動する、フレームと、
前記人工心臓弁を通る血流を調節する、前記フレーム内に取り付けられた弁構造体と
を備え、
前記複数のストラットのうちの少なくともいくつかが、前記ピボットジョイントに凹状部分を備え、前記複数のストラットの他のストラットのセグメントが、前記ピボットジョイントで前記凹状部分内に着座される、人工心臓弁。
A prosthetic heart valve,
A radially expandable and compressible annular frame comprising a plurality of struts, the plurality of struts comprising separate inner and outer struts, the outer struts pivoting to adjacent inner struts. frames overlapping at a joint such that radial expansion or compression of the annular frame causes the inner strut to pivot relative to the outer strut at the pivot joint;
a valve structure mounted within the frame that regulates blood flow through the prosthetic heart valve;
A prosthetic heart valve wherein at least some of said plurality of struts comprise a recessed portion at said pivot joint, and segments of other struts of said plurality of struts are seated within said recessed portion at said pivot joint.
少なくともいくつかの前記外側ストラットが、凹状部分を備え、少なくともいくつかの前記内側ストラットのセグメントが、前記凹状部分内に着座される、請求項1に記載の弁。 2. The valve of claim 1, wherein at least some of the outer struts comprise concave portions, and segments of at least some of the inner struts are seated within the concave portions. 少なくともいくつかの前記内側ストラットが、凹状部分を備え、少なくともいくつかの前記外側ストラットのセグメントが、前記凹状部分内に着座される、請求項1に記載の弁。 2. The valve of claim 1, wherein at least some of the inner struts comprise concave portions, and segments of at least some of the outer struts are seated within the concave portions. 少なくともいくつかの前記内側ストラットが、前記外側ストラットのセグメントを受容する凹状部分を備え、少なくともいくつかの前記外側ストラットが、前記内側ストラットのセグメントを受容する凹状部分を備える、請求項1に記載の弁。 2. The claim 1, wherein at least some of the inner struts comprise recessed portions that receive segments of the outer struts, and at least some of the outer struts comprise recessed portions that receive segments of the inner struts. valve. 前記凹状部分内に前記セグメントが着座する前記ピボットジョイントが、概ね連続的な内側表面を有し、したがって前記着座したセグメントの内側表面および前記着座したセグメントに接合された前記ストラットの隣接内側表面が、前記フレームの中心線から概ね等しい径方向寸法を有する、請求項1に記載の弁。 said pivot joint seating said segment within said recessed portion has a generally continuous inner surface such that an inner surface of said seated segment and an adjacent inner surface of said strut joined to said seated segment; 2. The valve of claim 1 , having generally equal radial dimensions from a centerline of the frame. 前記凹状部分内に前記セグメントが着座する前記ピボットジョイントが、概ね連続的な外側表面を有し、したがって前記着座したセグメントの外側表面および前記着座したセグメントに接合された前記ストラットの隣接外側表面が、前記フレームの中心線から概ね等しい径方向寸法を有する、請求項1に記載の弁。 said pivot joint seating said segment within said recessed portion has a generally continuous outer surface such that an outer surface of said seated segment and an adjacent outer surface of said strut joined to said seated segment; 2. The valve of claim 1 , having generally equal radial dimensions from a centerline of the frame. 前記ストラットのうちの少なくともいくつかが、それぞれのピボットジョイントに位置する2つ以上の凹状部分を備え、前記ストラットの他のストラットのセグメントが、前記それぞれのピボットジョイントの前記2つ以上の凹状部分内に着座される、請求項1に記載の弁。 At least some of the struts comprise two or more recessed portions located at respective pivot joints, segments of other struts of said struts being within said two or more recessed portions of said respective pivot joints. 2. The valve of claim 1 , wherein the valve is seated in a 前記フレームが、前記凹状部分を前記ピボットジョイントで前記凹状部分内に着座した前記セグメントに結合するピンをさらに備える、請求項1に記載の弁。 2. The valve of claim 1 , wherein the frame further comprises a pin coupling the concave portion to the segment seated within the concave portion at the pivot joint. 前記凹状部分が、前記凹状部分内に着座される前記セグメントの厚さにほぼ等しい深さを有する、請求項1に記載の弁。 2. The valve of claim 1 , wherein said recessed portion has a depth approximately equal to the thickness of said segment seated within said recessed portion. 前記弁構造体の弁尖が、前記凹状部分を含む前記ストラットに取り付けられる、請求項1に記載の弁。 2. The valve of claim 1 , wherein leaflets of the valve structure are attached to the struts that include the concave portion. 前記ストラットのうちの少なくともいくつかが、凹状端部分を備え、前記ストラットの他のストラットの端セグメントが、前記凹状端部分内に着座され、前記フレームの先端にピボットジョイントを形成する、請求項1に記載の弁。 2. At least some of said struts comprise concave end portions, other of said struts having end segments seated in said concave end portions and forming pivot joints at extremities of said frames. the valve described in . 人工心臓弁を径方向に圧縮する方法であって、
前記人工心臓弁の機械的なフレームの一組の外側ストラットと前記機械的なフレームの一組の内側ストラットを、前記外側ストラットと前記内側ストラットが前記フレームの軸方向寸法に平行に近づき前記フレームの半径が減少するように、前記内側ストラットに前記外側ストラットがオーバーラップする複数のピボットジョイントで互いに対して枢動させるステップを含み、
前記外側ストラットが、前記ピボットジョイントに凹状部分を備え、内側ストラットのセグメントが、前記ピボットジョイントで前記外側ストラットの前記凹状部分内に着座され、したがって前記ピボットジョイント間の前記外側ストラットの径方向内側表面が、前記ピボットジョイント間の前記内側ストラットの径方向内側表面と等しい内半径を有し、
前記フレームの前記半径の減少が、前記フレーム内に取り付けられた弁構造体の径方向圧縮を引き起こし、
前記ピボットジョイント間の前記外側ストラットと前記内側ストラットの両方の径方向内側表面が、前記外側および内側ストラットが前記フレームの前記軸方向寸法に平行に近づくとき、前記弁構造体に対する実質的に連続的な径方向接触を維持する、方法。
A method of radially compressing a prosthetic heart valve comprising:
a set of outer struts and a set of inner struts of the mechanical frame of the mechanical frame of the prosthetic heart valve such that the outer struts and the inner struts approach parallel to the axial dimension of the frame; pivoting the inner struts relative to each other at a plurality of pivot joints at which the outer struts overlap to reduce the radius;
The outer struts comprise recessed portions at the pivot joints and segments of the inner struts are seated within the recessed portions of the outer struts at the pivot joints, thus radially inner surfaces of the outer struts between the pivot joints. has an inner radius equal to the radially inner surface of the inner strut between the pivot joints;
reduction of the radius of the frame causes radial compression of a valve structure mounted within the frame;
radially inner surfaces of both the outer struts and the inner struts between the pivot joints are substantially continuous with respect to the valve structure as the outer and inner struts approach parallel to the axial dimension of the frame; maintaining good radial contact.
前記内側ストラットの着座したセグメントの前記内側表面および前記着座したセグメントに接合された前記外側ストラットの隣接内側表面が、前記フレームの軸方向中心線からほぼ等しい径方向寸法を有する、請求項12に記載の方法。 13. The claim 12 , wherein the inner surface of a seated segment of the inner strut and an adjacent inner surface of the outer strut joined to the seated segment have approximately equal radial dimensions from an axial centerline of the frame. the method of. 前記外側ストラットが、それぞれのピボットジョイントに位置する2つ以上の凹状部分をそれぞれ備え、前記内側ストラットが、それぞれのピボットジョイントで前記外側ストラットの前記2つ以上の凹状部分内に着座される、請求項12に記載の方法。 wherein said outer struts each comprise two or more recessed portions located at respective pivot joints, said inner struts being seated within said two or more recessed portions of said outer struts at respective pivot joints. 13. The method of paragraph 12 . 前記凹状部分が、前記凹状部分内に着座される前記セグメントの厚さにほぼ等しい深さを有する、請求項12に記載の方法。 13. The method of claim 12 , wherein said recessed portion has a depth approximately equal to the thickness of said segment seated within said recessed portion. 前記弁構造体の弁尖が、前記ピボットジョイント間で前記外側ストラットに取り付けられる、請求項12に記載の方法。 13. The method of claim 12 , wherein leaflets of the valve structure are attached to the outer strut between the pivot joints. 人工心臓弁を植え込む方法であって、
前記人工心臓弁を径方向に圧縮した状態で心臓の天然心臓弁領域に位置決めするステップと、
前記人工心臓弁の機械的なフレームの一組の外側ストラットと前記機械的なフレームの一組の内側ストラットを、前記外側ストラットと前記内側ストラットが前記フレームの軸方向寸法から平行に遠ざかり前記フレームが軸方向に拡がるように、前記内側ストラットに前記外側ストラットがオーバーラップする複数のピボットジョイントで互いに対して枢動させるステップと
を含み、
前記内側ストラットが、前記ピボットジョイントに凹状部分を備え、外側ストラットのセグメントが、前記ピボットジョイントで前記内側ストラットの前記凹状部分内に着座され、したがって前記ピボットジョイント間の前記内側ストラットの径方向外側表面が、前記ピボットジョイント間の前記外側ストラットの径方向外側表面と等しい外半径を有し、
前記フレームの径方向拡張によって、前記外側ストラットおよび前記内側ストラットの径方向外側表面が、前記天然心臓弁領域の天然組織に対して均一に押し付けられて、前記フレームが径方向に拡張されると一致して前記天然組織に対する弁傍封止を形成する、方法。
A method of implanting a prosthetic heart valve comprising:
positioning the prosthetic heart valve in a radially compressed state in a native heart valve region of the heart;
a set of outer struts and a set of inner struts of the mechanical frame of the mechanical heart valve prosthesis, wherein the outer struts and the inner struts extend parallel to the axial dimension of the frame so that the frame pivoting the inner struts relative to each other at a plurality of pivot joints at which the outer struts overlap so as to spread axially;
The inner struts comprise recessed portions at the pivot joints and segments of the outer struts are seated within the recessed portions of the inner struts at the pivot joints, thus radially outer surfaces of the inner struts between the pivot joints. has an outer radius equal to the radially outer surface of the outer strut between the pivot joints;
The radial expansion of the frame causes the radially outer surfaces of the outer struts and the inner struts to uniformly press against the native tissue of the native heart valve region, and to align when the frame is radially expanded. forming a paravalvular seal against said native tissue.
前記外側ストラットの前記着座したセグメントの前記径方向外側表面および前記着座したセグメントに接合された前記内側ストラットの隣接外側表面が、前記フレームの軸方向中心線からほぼ等しい径方向寸法を有する、請求項17に記載の方法。 4. The radially outer surface of the seated segment of the outer strut and the adjacent outer surface of the inner strut joined to the seated segment having approximately equal radial dimensions from the axial centerline of the frame. The method described in 17 . 前記内側ストラットが、それぞれのピボットジョイントに位置する2つ以上の凹状部分をそれぞれ備え、前記外側ストラットが、それぞれのピボットジョイントで前記内側ストラットの前記2つ以上の凹状部分内に着座される、請求項17に記載の方法。 The inner struts each comprise two or more recessed portions located at respective pivot joints, and wherein the outer struts are seated within the two or more recessed portions of the inner struts at respective pivot joints. 18. The method of paragraph 17 . 前記凹状部分が、前記凹状部分内に着座される前記セグメントの厚さにほぼ等しい深さを有する、請求項17に記載の方法。 18. The method of claim 17 , wherein said recessed portion has a depth approximately equal to the thickness of said segment seated within said recessed portion.
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