JPWO2021030563A5 - - Google Patents
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ある実施形態が、以下の説明、実施例、請求項、および図面にさらに説明される。実施形態のこれらの特徴は、付随する例示的図面と併せて解釈されると、以下の詳細な説明からより明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
組織格納および除去システムであって、
組織コンテナであって、前記組織コンテナは、伝導性要素を備える伝導性層と、内部容積と、開口部とを備える、組織コンテナと、
バルク組織削減器であって、前記バルク組織削減器は、伝導性であるように構成される組織切断刃を有する組織カッタを含む、バルク組織削減器と、
前記バルク組織削減器の組織切断刃に動作可能に結合されるモータと、
接触検出システムであって、前記接触検出システムは、
検出回路であって、前記検出回路は、前記組織切断刃および前記伝導性要素に動作可能に結合され、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間に連続性信号を発生させ、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間のインピーダンス値を測定するように構成される、検出回路と、
コントローラであって、前記コントローラは、前記モータに動作可能に結合され、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、前記モータおよび組織切断刃の作動を中断するように構成される、コントローラと
を含む、接触検出システムと、
を備える、組織格納および除去システム。
（項目２）
前記コントローラは、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、前記事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、警告信号を作動させるように構成される、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目３）
可聴信号エミッタをさらに備え、前記コントローラは、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、前記事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、前記可聴信号エミッタから可聴警告信号を作動させるように構成される、項目２に記載の組織格納および除去システム。
（項目４）
視覚信号エミッタをさらに備え、前記コントローラは、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、前記事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、前記視覚信号エミッタから視覚警告信号を作動させるように構成される、項目２に記載の組織格納および除去システム。
（項目５）
前記接触検出システムはさらに、伝導性導管を用いて前記コントローラおよび前記組織切断刃に動作可能に結合される刃端子と、伝導性導管を用いて前記コントローラおよび前記組織コンテナの伝導性要素に動作可能に結合されるコンテナ端子とを含む、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目６）
前記刃端子および組織切断刃を動作可能に結合する前記伝導性導管は、解放可能な電気的結合を提供するように構成されるスナップコネクタを備える、項目５に記載の組織格納および除去システム。
（項目７）
前記コンテナ端子および前記組織コンテナの伝導性要素を動作可能に結合する前記伝導性導管は、解放可能な電気的結合を提供するように構成される、スナップコネクタを備える、項目５に記載の組織格納および除去システム。
（項目９）
前記コントローラは、コンソールプリント回路基板と、前記モータに動作可能に結合されるモータドライバとを備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１０）
前記コントローラはさらに、信号発生器と、プロセッサと、前記プロセッサに動作可能に結合されるメモリとを備える、項目９に記載の組織格納および除去システム。
（項目１１）
前記接触検出システムはさらに、前記コントローラに動作可能に結合される電力供給源を備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１２）
前記組織コンテナはさらに、前記伝導性層の内側表面上に配置される第２の非伝導性層を備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１３）
前記組織コンテナはさらに、前記伝導性層の外側表面上に配置される第３の非伝導性層を備える、項目１２に記載の組織格納および除去システム。
（項目１４）
前記伝導性層は、前記伝導性要素を備える伝導性ストランドと織り合わせられる非伝導性ストランドを備える複合織物を備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１５）
前記伝導性層は、非伝導性ポリマー材料の薄い可撓性層と、その外側表面上に印刷される伝導性インクのパターンとを備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１６）
前記伝導性層およびその伝導性要素は、ワイヤメッシュを備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１７）
前記ワイヤメッシュは、ステンレス鋼から成る、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１８）
前記組織カッタは、その長さに延在する内側管腔を有する、伸長管を備え、前記組織切断刃は、前記伸長管の鋭的遠位端を備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目１９）
前記組織切断刃全体は、前記伸長管の縦軸と垂直である平面内にある、項目１８に記載の組織格納および除去システム。
（項目２０）
前記インピーダンス閾値は、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の分離の距離を示す最大約１ｍｍまでの近接値に対応する、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目２１）
前記検出回路は、約１０ｋＨｚ～約３０ｋＨｚの周波数を有する交流電流を備える連続性信号を発生させるように構成される、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目２２）
前記検出回路は、最大約１０ｍＡまでの最大電流フローを有する連続性信号を発生させるように構成される、項目２１に記載の組織格納および除去システム。
（項目２３）
前記検出回路は、方形波連続性信号を発生させるように構成される、項目２１に記載の組織格納および除去システム。
（項目２４）
前記バルク組織削減器はさらに、前記組織カッタに動作可能に結合される筐体を備える、項目１に記載の組織格納および除去システム。
（項目２５）
前記筐体に固着され、伸長中空構成を含み、その長さに延在し、前記組織カッタにわたって配置される内側管腔を含むカニューレをさらに備える、項目２４に記載の組織格納および除去システム。
（項目２６）
患者の身体内の組織標本を格納し、それにアクセスする方法であって、
組織コンテナを患者の体腔の中に挿入するステップと、
前記組織コンテナの開口部を通して、前記組織コンテナの内部容積の中に前記組織標本を挿入するステップと、
前記体腔内から前記患者の身体の外側の位置まで前記開口部の縁全体を引き出すステップと、
バルク組織削減器の遠位端を前記組織コンテナの内部容積の中に挿入するステップと、
前記組織カッタの組織切断刃と前記組織コンテナの伝導性要素との間に連続性信号を伝送するステップと、
接触検出システムの検出回路を用いて、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間のインピーダンスを監視するステップと、
前記インピーダンス値の監視の間に、前記バルク組織削減器の組織カッタを作動させるステップと、
前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の監視されたインピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回るときに、前記組織カッタをアクティブ化解除するステップと
を含む、方法。
（項目２７）
前記組織標本を前記組織カッタの組織切断刃と接触させ、前記作動された組織カッタを用いて前記組織標本を削減するステップをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記組織標本の少なくとも一部が、前記バルク組織削減器および前記患者の身体の外側に配置されるまで、前記作動された組織カッタを用いて前記組織標本を削減しながら、支持鉤の遠位端を前記組織標本に固着させ、前記組織カッタの内側管腔を通して前記組織標本の削減された部分を引動するステップをさらに含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の監視されたインピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回るときに、可聴警告信号を放出するステップをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
前記可聴警告信号を放出するステップは、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の監視されたインピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回るときに、ビープ音を放出するステップを含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の監視されたインピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回るときに、視覚警告信号を放出するステップをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３２）
前記視覚警告信号を放出するステップは、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の監視されたインピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回るときに、光信号を放出するステップを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記インピーダンス閾値は、最大約１ｍｍまでの前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の物理的距離を示す近接値に対応し、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の前記近接値が、最大約１ｍｍであるときに、前記バルク組織削減器の組織カッタをアクティブ化解除するステップをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３４）
前記組織カッタの組織切断刃と前記組織コンテナの伝導性要素との間に前記連続性信号を伝送するステップは、約１０ｋＨｚ～約３０ｋＨｚの周波数を有する交流電流を備える、連続性信号を伝送するステップを含む、項目２６に記載の方法。
（項目３５）
前記組織カッタの組織切断刃と前記組織コンテナの伝導性要素との間に前記連続性信号を伝送するステップは、最大約１０ｍＡまでの最大電流フローを有する連続性信号を伝送するステップを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記組織カッタの組織切断刃と前記組織コンテナの伝導性要素との間に前記連続性信号を伝送するステップは、方形波連続性信号を備える連続性信号を伝送するステップを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３７）
内部容積と、開口部と、伝導性ストランドおよび非伝導性ストランドを含む複合織物を備える、伝導性層とを備える、組織コンテナ。
（項目３８）
前記非伝導性ストランドは、ポリマーから成る、項目３７に記載の組織コンテナ。
（項目３９）
前記非伝導性ストランドのポリマーは、ポリエステル、ポリエチレン、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）、またはナイロンから成る、項目３８に記載の組織コンテナ。
（項目４０）
前記伝導性ストランドは、金属から成る、項目３７に記載の組織コンテナ。
（項目４１）
前記伝導性ストランドは、ステンレス鋼から成る、項目４０に記載の組織コンテナ。
（項目４２）
前記伝導性ストランドおよび非伝導性ストランドは、約０．０１ｍｍ～約０．５ｍｍの外側横寸法を含む、項目３７に記載の組織コンテナ。
（項目４３）
非伝導性ストランドの数に対する伝導性ストランドの数の比は、約５％～約２０％である、項目３７に記載の組織コンテナ。
（項目４４）
非伝導性ストランドの数に対する伝導性ストランドの数の比は、約８％～約１２％である、項目４３に記載の組織コンテナ。
（項目４５）
前記組織コンテナはさらに、前記伝導性層の内側表面上に配置される第２の非伝導性層を備える、項目３７に記載の組織コンテナ。
（項目４６）
前記組織コンテナはさらに、前記伝導性層の外側表面上に配置される第３の非伝導性層を備える、項目４５に記載の組織コンテナ。
（項目４７）
患者の身体内の組織標本を格納および単離する方法であって、
内部容積と、開口部と、伝導性ストランドおよび非伝導性ストランドを含む複合織物を備える伝導性層とを含む、組織コンテナを患者の体腔の中に挿入するステップと、
前記組織コンテナの開口部を通して前記組織コンテナの内部容積の中に前記組織標本を挿入するステップと、
前記体腔内から前記患者の身体の外側の位置まで前記開口部の縁全体を引き出すステップと
を含む、方法。
（項目４８）
組織コンテナを患者の体腔の中に挿入するステップは、約５％～約２０％の非伝導性ストランドの数に対する伝導性ストランドの数の比を伴う伝導性ストランドおよび非伝導性ストランドを含む前記複合織物を含む組織コンテナを患者の体腔の中に挿入するステップを含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
組織コンテナを患者の体腔の中に挿入するステップは、約０．０１ｍｍ～約０．５ｍｍの外側横寸法をそれぞれ含む、伝導性ストランドおよび非伝導性ストランドを含む前記複合織物を含む組織コンテナを患者の体腔の中に挿入するステップを含む、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
組織格納および除去システムであって、
組織コンテナであって、前記組織コンテナは、伝導性要素を備える伝導性層と、内部容積と、開口部とを備える、組織コンテナと、
外科用器具であって、前記外科用器具は、前記組織コンテナの内部容積内の使用のために構成され、伝導性部分を含む、外科用器具と、
接触検出システムであって、前記接触検出システムは、
検出回路であって、前記検出回路は、前記伝導性部分および前記伝導性要素に動作可能に結合され、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間に連続性信号を発生させ、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間のインピーダンス値を測定するように構成される、検出回路と、
コントローラであって、前記コントローラは、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、警告信号を作動させるように構成される、コントローラと
を含む、接触検出システムと
を備える、組織格納および除去システム。
（項目５１）
前記外科用器具は、支持鉤を備える、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目５２）
前記支持鉤は、前記伝導性部分を備える、金属から作製される本体部分を備える、項目５１に記載の組織格納および除去システム。
（項目５３）
可聴信号エミッタをさらに備え、前記コントローラは、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、前記事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、前記可聴信号エミッタから可聴警告信号を作動させるように構成される、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目５４）
視覚信号エミッタをさらに備え、前記コントローラは、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、前記事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、前記視覚信号エミッタから視覚警告信号を作動させるように構成される、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目５５）
前記接触検出システムはさらに、伝導性導管を用いて前記コントローラおよび前記伝導性部分に動作可能に結合される器具端子と、伝導性導管を用いて前記コントローラおよび前記組織コンテナの伝導性要素に動作可能に結合されるコンテナ端子とを含む、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目５６）
前記器具端子および伝導性部分を動作可能に結合する前記伝導性導管は、解放可能な電気的結合を提供するように構成されるスナップコネクタを備える、項目５５に記載の組織格納および除去システム。
（項目５７）
前記コンテナ端子および前記組織コンテナの伝導性要素を動作可能に結合する前記伝導性導管は、解放可能な電気的結合を提供するように構成されるスナップコネクタを備える、項目５５に記載の組織格納および除去システム。
（項目５８）
前記コントローラは、コンソールプリント回路基板と、警告信号エミッタに動作可能に結合される警告信号ドライバとを備える、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目５９）
前記コントローラはさらに、信号発生器と、プロセッサと、前記プロセッサに動作可能に結合されるメモリとを備える、項目５８に記載の組織格納および除去システム。
（項目６０）
前記接触検出システムはさらに、前記コントローラに動作可能に結合される電力供給源を備える、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６１）
前記組織コンテナはさらに、前記伝導性層の内側表面上に配置される第２の非伝導性層を備える、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６２）
前記組織コンテナはさらに、前記伝導性層の外側表面上に配置される第３の非伝導性層を備える、項目６１に記載の組織格納および除去システム。
（項目６３）
前記伝導性層は、前記伝導性要素を備える伝導性ストランドと織り合わせられる非伝導性ストランドを備える複合織物を備える、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６４）
前記伝導性層は、非伝導性ポリマー材料の薄い可撓性層と、その外側表面上に印刷される伝導性インクのパターンとを備える、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６５）
前記伝導性層およびその伝導性要素は、ワイヤメッシュを備える、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６６）
前記ワイヤメッシュは、ステンレス鋼から成る、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６７）
前記インピーダンス閾値は、最大約１ｍｍまでの前記伝導性部分と前記伝導性要素との間の分離の距離を示す近接値に対応する、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６８）
前記検出回路は、約１０ｋＨｚ～約３０ｋＨｚの周波数を有する交流電流を備える連続性信号を発生させるように構成される、項目５０に記載の組織格納および除去システム。
（項目６９）
前記検出回路は、最大約１０ｍＡまでの最大電流フローを有する連続性信号を発生させるように構成される、項目６８に記載の組織格納および除去システム。
（項目７０）
前記検出回路は、方形波連続性信号を発生させるように構成される、項目６８に記載の組織格納および除去システム。
（項目７１）
組織格納および除去システムであって、
半透明壁構造を備える組織コンテナと、
バルク組織削減器であって、前記バルク組織削減器は、
組織カッタであって、前記組織カッタは、その長さに延在する内側管腔を伴う中空構造と、組織カッタの遠位端に配置される組織切断刃とを有する、組織カッタと、
光エネルギー源であって、前記光エネルギー源は、前記内側管腔を通して前記組織カッタの遠位端から遠位方向に光エネルギーを放出するように構成される、光エネルギー源と
を含む、バルク組織削減器と
を備える、組織格納および除去システム。
（項目７２）
前記光エネルギー源は、前記組織カッタの内側管腔の近位端に隣接して配置される、項目７１に記載の組織格納および除去システム。
（項目７３）
光ガイドであって、前記光ガイドは、前記光エネルギー源に動作可能に結合され、前記組織カッタの内側管腔内に配置され、前記組織カッタの遠位端から外に放出されるために、光ガイドを通して前記光エネルギー源から遠位方向に光エネルギーを伝送するように構成される、光ガイド
をさらに備える、項目７２に記載の組織格納および除去システム。
（項目７４）
前記光ガイドは、その長さに延在する内側管腔を有する伸長中空構成と、前記光ガイドの近位端から前記光ガイドの遠位端に前記光エネルギーを伝送するように構成される半透明ポリマー材料とを備える、項目７３に記載の組織格納および除去システム。
（項目７５）
前記組織カッタの内側管腔の近位端に配置され、前記光ガイドに動作可能に結合される複数の光エネルギー源をさらに備える、項目７４に記載の組織格納および除去システム。
（項目７６）
前記複数の光エネルギー源は、発光ダイオードを備える、項目７５に記載の組織格納および除去システム。
（項目７７）
前記発光ダイオードは、赤色発光ダイオードを備える、項目７６に記載の組織格納および除去システム。
（項目７８）
前記バルク組織削減器はさらに、前記光ガイドと固定関係で固着される筐体を備え、前記組織カッタは、前記筐体に対してその縦軸を中心とした前記組織カッタの回転を可能にするように、前記筐体に結合される、項目７３に記載の組織格納および除去システム。
（項目７９）
前記光源は、前記組織コンテナの半透明壁構造を通して可視であるために十分明るい光エネルギーを放出する、項目７１に記載の組織格納および除去システム。
（項目８０）
前記組織コンテナの半透明壁構造は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロピレン、ＰＥＴ、ＰＥＴＧ、アラミドおよびパラアラミド、ポリパラフェニレンテレフタルアミド、ならびに脂肪族または半芳香族ポリアミドを含むポリマー材料の薄い層を備える、項目７９に記載の組織格納および除去システム。
（項目８１）
患者の身体から組織標本を格納および除去する方法であって、
組織コンテナを患者の体腔の中に挿入するステップと、
前記組織コンテナの開口部を通して、前記組織コンテナの内部容積の中に前記組織標本を挿入するステップと、
前記体腔内から前記患者の身体の外側の位置まで前記開口部の縁全体を引き出すステップと、
バルク組織削減器の組織カッタの組織切断刃が、前記組織標本に接触するまで、前記バルク組織削減器の遠位端を前記組織コンテナの内部容積の中に挿入するステップと、
前記組織カッタの遠位端から、前記組織切断刃と接触している前記組織標本に向かって遠位方向に光エネルギーを放出するステップと、
前記バルク組織削減器の遠位端と前記組織標本との間の光エネルギー漏出を観察するステップと、
前記バルク組織削減器の遠位端と前記組織標本との間の整合を操作し、前記バルク組織削減器の遠位端と前記組織標本との間の光エネルギー漏出の量を最小限にするステップと
を含む、方法。
（項目８２）
前記バルク組織削減器の組織カッタを作動させ、前記バルク組織削減器の遠位端と前記組織標本との間の光エネルギー漏出の観察に応じて、前記バルク組織削減器の組織カッタをアクティブ化解除するステップをさらに含む、項目８１に記載の方法。
（項目８３）
前記バルク組織削減器の組織カッタを作動させ、前記組織標本を前記組織カッタの組織切断刃と接触させ、前記作動された組織カッタを用いて前記組織標本を削減するステップをさらに含む、項目８１に記載の方法。
（項目８４）
前記組織標本の少なくとも一部が、前記バルク組織削減器および前記患者の身体の外側に配置されるまで、前記作動された組織カッタを用いて前記組織標本を削減しながら、支持鉤の遠位端を前記組織標本に固着させ、前記組織カッタの内側管腔を通して前記組織標本の削減された部分を引動するステップをさらに含む、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
組織コンテナ展開器アセンブリであって、
組織コンテナ展開器であって、前記組織コンテナ展開器は、
シースであって、前記シースは、内側管腔と、ともに収束する縦方向スリットを含む丸みを帯びた遠位先端とを有し、前記縦方向スリットは、前記内側管腔内からの遠位軸方向圧力の印加に応じて開放するように構成されるペタルをシースの遠位先端に形成する、シースと、
プッシャロッドであって、前記プッシャロッドは、前記シースの内側管腔内で軸方向に嵌合および平行移動するようなサイズにされ、前記シースの内側管腔の軸長と等しいかまたはそれよりも大きい軸長を有する外側表面を伴う伸長構成を有する、プッシャロッドと
を含む、組織コンテナ展開器と、
収縮状態で前記シースの内側管腔内に配置される組織コンテナであって、前記組織コンテナは、薄い可撓性構成を有する壁と、内部容積と、前記内部容積と連通する開口部とを備える、組織コンテナと
を備える、組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目８６）
前記シースはさらに、それぞれ、前記内側管腔に固着され、前記内側管腔の内側表面から半径方向内向きに延在し、それぞれ、前記シースの縦軸と略平行である縦軸を伴う伸長構成を有する複数の安定器隆起を備え、前記組織コンテナの開口部はさらに、前記シースの内側管腔内の前記組織コンテナの回転を防止するように、前記シースの組織安定器隆起に係合し、前記開口部が固定された既知の円周方向配向に面した状態で前記コンテナを位置付ける前記開口部を中心として配置される周縁を含む、項目８５に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目８７）
前記組織コンテナの周縁は、非拘束状態であるときに開放する弾性構成を備える、項目８６に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目８８）
前記複数の安定器隆起は、円周方向配向で前記内側管腔を中心として均一に離間される、項目８６に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目８９）
前記シースは、２つの安定器隆起を備える、項目８８に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９０）
前記安定器隆起は、前記シースの横外側寸法の少なくとも２倍である縦方向長さを有する、項目８６に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９１）
前記縦方向隆起は、前記内側管腔の内側表面から半径方向内向きに約０．０５インチ～約０．４インチ延在する、項目８６に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９２）
薄い可撓性構成と、前記組織コンテナの開口部を中心として配置される周縁に固着される遠位端と、前記シースの内側管腔から外に延在する近位端とを有するテザーをさらに備える、項目８５に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９３）
前記プッシャロッドは、前記テザーが縦方向溝内に配置された状態でその外面に沿って配置される縦方向溝を備える、項目９２に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９４）
前記シースは、ポリマー材料から成る、項目８５に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９５）
前記シースのポリマー材料は、ＡＢＳプラスチック、ポリカーボネート、ＰＥＥＫ、またはＰＶＣから成る、項目９４に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９６）
前記シースは、約１５ｃｍ～約３５ｃｍの軸長を有する、項目８５に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９７）
前記シースの内側管腔は、約０．４インチ～約１．５インチの横寸法を有する、項目８５に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９８）
前記シースは、約０．０２インチ～約０．１インチの壁厚を有する、項目８５に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目９９）
前記シースはさらに、前記組織コンテナの開口部の円周方向配向を前記コンテナ展開器アセンブリのユーザに示す配向インジケータを備える、項目８５に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目１００）
前記シースはさらに、その近位端上に配置されるフランジと、矢印が前記シース内に配置される前記組織コンテナの開口部の方向を指し示す状態でフランジに固着される矢印形本体を備える配向インジケータとを備える、項目９９に記載の組織コンテナ展開器アセンブリ。
（項目１０１）
組織コンテナを展開する方法であって、
身体開口部を通して、患者の内部空洞内の所望の位置まで組織コンテナ展開器アセンブリのシースの遠位端を挿入するステップと、
前記シースに対して遠位方向に前記組織コンテナ展開器アセンブリのプッシャロッドを軸方向に前進させ、組織コンテナの近位端に当接する前記プッシャロッドの遠位端を用いて、前記シースの内側管腔内に配置される収縮状態時の組織コンテナを同時に軸方向に前進させるステップと、
軸方向前進の間に、前記組織コンテナの遠位端を用いて前記シースの遠位端を開放し、前記シースに遠位ポートを形成するステップと、
前記組織コンテナが、前記シースの遠位ポートから前記患者の内部空洞の中に排出されるまで、前記プッシャロッドを用いて前記組織コンテナを軸方向に前進させ続けるステップと
を含む、方法。
（項目１０２）
前記シースはさらに、それぞれ、前記内側管腔に固着され、前記内側管腔の内側表面から半径方向内向きに延在し、それぞれ、前記シースの縦軸と略平行である縦軸を伴う伸長構成を有する複数の安定器隆起を備え、前記組織コンテナの開口部はさらに、前記シースの内側管腔内の前記組織コンテナの回転を防止するように、前記シースの組織安定器隆起に係合し、前記開口部が固定された既知の円周方向配向に面した状態で前記コンテナを位置付ける前記開口部を中心として配置される周縁を含み、前記プッシャロッドを用いた前記組織コンテナの軸方向前進の間に、前記安定器隆起を用いて前記組織コンテナの円周方向配向を安定させるステップをさらに含む、項目１０１に記載の方法。
（項目１０３）
前記患者の内部空洞から、前記患者の身体の外側の位置まで前記身体開口部から外に前記組織コンテナの周縁を近位に引き出すステップをさらに含む、項目１０２に記載の方法。
（項目１０４）
前記組織コンテナはさらに、一方の端部において記組織コンテナの周縁に固着されるテザーを備え、前記患者の内部空洞から、前記患者の身体の外側の位置まで前記身体開口部から外に前記組織コンテナの周縁を近位に引き出すステップは、前記テザーを用いて前記組織コンテナの周縁を近位に引き出すステップを含む、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
前記組織コンテナの遠位端を用いて前記シースの遠位端を開放するステップは、前記シースの遠位端内の縦方向スリットによって形成される可撓性ペタルを開放し、前記シースの遠位端にポートを形成するステップを含む、項目１０１に記載の方法。
Certain embodiments are further described in the following description, examples, claims and drawings. These features of the embodiments will become more apparent from the following detailed description when taken in conjunction with the accompanying illustrative drawings.
The present invention provides, for example, the following.
(Item 1)
A tissue storage and removal system comprising:
a tissue container, said tissue container comprising a conductive layer comprising a conductive element, an interior volume, and an opening;
a bulk tissue reducer, said bulk tissue reducer comprising a tissue cutter having a tissue cutting blade configured to be conductive;
a motor operably coupled to a tissue cutting blade of the bulk tissue reducer;
A contact detection system, the contact detection system comprising:
a detection circuit operably coupled to the tissue cutting blade and the conductive element and configured to generate a continuity signal between the tissue cutting blade and the conductive element and to measure an impedance value between the tissue cutting blade and the conductive element;
a controller operably coupled to the motor and configured to interrupt operation of the motor and the tissue cutting blade whenever the impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold; and
a contact detection system comprising:
a tissue containment and removal system, comprising:
(Item 2)
The tissue containment and removal system of item 1, wherein the controller is configured to activate an alert signal each time the impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below the predetermined impedance threshold.
(Item 3)
3. The tissue containment and removal system of item 2, further comprising an audible signal emitter, wherein the controller is configured to activate an audible warning signal from the audible signal emitter each time the impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below the predetermined impedance threshold.
(Item 4)
3. The tissue containment and removal system of item 2, further comprising a visual signal emitter, wherein the controller is configured to activate a visual warning signal from the visual signal emitter each time the impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below the predetermined impedance threshold.
(Item 5)
The tissue containment and removal system of item 1, wherein the contact detection system further includes a blade terminal operably coupled to the controller and the tissue cutting blade using a conductive conduit, and a container terminal operably coupled to the controller and a conductive element of the tissue container using a conductive conduit.
(Item 6)
6. The tissue containment and removal system of item 5, wherein the conductive conduit operably coupling the blade terminal and tissue cutting blade comprises a snap connector configured to provide a releasable electrical coupling.
(Item 7)
6. The tissue containment and removal system of item 5, wherein the conductive conduit operably coupling the container terminal and the conductive element of the tissue container comprises a snap connector configured to provide a releasable electrical coupling.
(Item 9)
The tissue storage and removal system of item 1, wherein the controller comprises a console printed circuit board and a motor driver operably coupled to the motor.
(Item 10)
10. The tissue storage and removal system of item 9, wherein the controller further comprises a signal generator, a processor, and memory operably coupled to the processor.
(Item 11)
The tissue storage and removal system of item 1, wherein the contact detection system further comprises a power supply operably coupled to the controller.
(Item 12)
The tissue containment and removal system of item 1, wherein the tissue container further comprises a second non-conductive layer disposed on the inner surface of the conductive layer.
(Item 13)
13. The tissue containment and removal system of item 12, wherein the tissue container further comprises a third non-conductive layer disposed on the outer surface of the conductive layer.
(Item 14)
2. The tissue containment and removal system of item 1, wherein the conductive layer comprises a composite fabric comprising non-conductive strands interwoven with conductive strands comprising the conductive element.
(Item 15)
The tissue storage and removal system of item 1, wherein the conductive layer comprises a thin flexible layer of non-conductive polymeric material and a pattern of conductive ink printed on its outer surface.
(Item 16)
2. The tissue containment and removal system of item 1, wherein the conductive layer and its conductive elements comprise wire mesh.
(Item 17)
The tissue containment and removal system of item 1, wherein the wire mesh is composed of stainless steel.
(Item 18)
The tissue containment and removal system of item 1, wherein the tissue cutter comprises an elongated tube having an inner lumen extending the length thereof, and wherein the tissue cutting blade comprises a sharpened distal end of the elongated tube.
(Item 19)
19. The tissue containment and removal system of item 18, wherein the entire tissue cutting blade lies in a plane that is perpendicular to the longitudinal axis of the extension tube.
(Item 20)
2. The tissue containment and removal system of item 1, wherein the impedance threshold corresponds to a proximity value indicative of a separation distance between the tissue cutting blade and the conductive element, up to about 1 mm.
(Item 21)
The tissue storage and removal system of item 1, wherein the detection circuit is configured to generate a continuous signal comprising an alternating current having a frequency of about 10 kHz to about 30 kHz.
(Item 22)
22. The tissue storage and removal system of item 21, wherein the detection circuit is configured to generate a continuous signal having a maximum current flow of up to about 10mA.
(Item 23)
22. The tissue storage and removal system of item 21, wherein the detection circuit is configured to generate a square wave continuity signal.
(Item 24)
The tissue containment and removal system of item 1, wherein the bulk tissue reducer further comprises a housing operably coupled to the tissue cutter.
(Item 25)
25. The tissue containment and removal system of paragraph 24, further comprising a cannula secured to the housing and including an elongated hollow configuration extending the length thereof and including an inner lumen disposed over the tissue cutter.
(Item 26)
A method of storing and accessing tissue specimens within a patient's body, comprising:
inserting a tissue container into a body cavity of a patient;
inserting the tissue specimen through an opening in the tissue container and into an interior volume of the tissue container;
drawing the entire rim of the opening from within the body cavity to a location outside the patient's body;
inserting a distal end of a bulk tissue reducer into the interior volume of the tissue container;
transmitting a continuity signal between a tissue cutting blade of the tissue cutter and a conductive element of the tissue container;
monitoring the impedance between the tissue cutting blade and the conductive element using a detection circuit of a contact detection system;
activating a tissue cutter of the bulk tissue reducer during monitoring of the impedance value;
deactivating the tissue cutter when the monitored impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold;
A method, including
(Item 27)
27. The method of item 26, further comprising contacting the tissue sample with a tissue cutting blade of the tissue cutter and cutting the tissue sample with the actuated tissue cutter.
(Item 28)
28. The method of item 27, further comprising anchoring a distal end of a support barb to the tissue sample and pulling the reduced portion of the tissue sample through the inner lumen of the tissue cutter while reducing the tissue sample with the actuated tissue cutter until at least a portion of the tissue sample is positioned outside the bulk tissue reducer and the patient's body.
(Item 29)
27. The method of item 26, further comprising emitting an audible warning signal when the monitored impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold.
(Item 30)
30. The method of item 29, wherein emitting an audible warning signal comprises emitting a beep when the monitored impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold.
(Item 31)
27. The method of item 26, further comprising emitting a visual warning signal when the monitored impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold.
(Item 32)
32. The method of item 31, wherein emitting a visual warning signal comprises emitting an optical signal when the monitored impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold.
(Item 33)
27. The method of item 26, wherein the impedance threshold corresponds to a proximity value indicative of a physical distance between the tissue cutting blade and the conductive element up to about 1 mm, further comprising deactivating a tissue cutter of the bulk tissue reducer when the proximity value between the tissue cutting blade and the conductive element is up to about 1 mm.
(Item 34)
27. The method of item 26, wherein transmitting the continuity signal between the tissue cutting blade of the tissue cutter and the conductive element of the tissue container comprises transmitting a continuity signal comprising an alternating current having a frequency of about 10 kHz to about 30 kHz.
(Item 35)
35. The method of item 34, wherein transmitting the continuity signal between the tissue cutting blade of the tissue cutter and the conductive element of the tissue container comprises transmitting a continuity signal having a maximum current flow of up to about 10 mA.
(Item 36)
35. The method of item 34, wherein transmitting the continuity signal between the tissue cutting blade of the tissue cutter and the conductive element of the tissue container comprises transmitting a continuity signal comprising a square wave continuity signal.
(Item 37)
A tissue container comprising an interior volume, an opening, and a conductive layer comprising a composite fabric comprising conductive and non-conductive strands.
(Item 38)
38. The tissue container of item 37, wherein the non-conductive strands are composed of a polymer.
(Item 39)
39. The tissue container of item 38, wherein the polymer of the non-conductive strands consists of polyester, polyethylene, Kevlar®, Spectra®, or nylon.
(Item 40)
38. The tissue container of item 37, wherein the conductive strands are made of metal.
(Item 41)
41. The tissue container of item 40, wherein the conductive strands are comprised of stainless steel.
(Item 42)
38. The tissue container of item 37, wherein the conductive strands and non-conductive strands include outer lateral dimensions of about 0.01 mm to about 0.5 mm.
(Item 43)
38. The tissue container of item 37, wherein the ratio of the number of conductive strands to the number of non-conductive strands is from about 5% to about 20%.
(Item 44)
44. The tissue container of item 43, wherein the ratio of the number of conductive strands to the number of non-conductive strands is from about 8% to about 12%.
(Item 45)
38. The tissue container of item 37, wherein the tissue container further comprises a second non-conductive layer disposed on the inner surface of the conductive layer.
(Item 46)
46. The tissue container of item 45, wherein the tissue container further comprises a third non-conductive layer disposed on the outer surface of the conductive layer.
(Item 47)
A method of storing and isolating a tissue specimen within a patient's body, comprising:
inserting a tissue container into a body cavity of a patient, comprising an interior volume, an opening, and a conductive layer comprising a composite fabric comprising conductive and non-conductive strands;
inserting the tissue sample into an interior volume of the tissue container through an opening in the tissue container;
pulling the entire rim of the opening from within the body cavity to a location outside the patient's body;
A method, including
(Item 48)
48. The method of claim 47, wherein inserting the tissue container into the patient's body cavity comprises inserting into the patient's body cavity a tissue container comprising said composite fabric comprising conductive strands and non-conductive strands with a ratio of the number of conductive strands to the number of non-conductive strands of from about 5% to about 20%.
(Item 49)
48. The method of item 47, wherein inserting the tissue container into the patient's body cavity comprises inserting into the patient's body cavity a tissue container comprising said composite fabric comprising conductive strands and non-conductive strands each including an outer lateral dimension of about 0.01 mm to about 0.5 mm.
(Item 50)
A tissue storage and removal system comprising:
a tissue container, said tissue container comprising a conductive layer comprising a conductive element, an interior volume, and an opening;
a surgical instrument, said surgical instrument configured for use within an interior volume of said tissue container and comprising a conductive portion;
A contact detection system, the contact detection system comprising:
a detection circuit operably coupled to the conductive portion and the conductive element and configured to generate a continuity signal between the conductive portion and the conductive element and measure an impedance value between the conductive portion and the conductive element;
a controller, wherein the controller is configured to activate a warning signal whenever the impedance between the conductive portion and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold; and
including a contact detection system and
a tissue containment and removal system, comprising:
(Item 51)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the surgical instrument comprises a support barb.
(Item 52)
52. The tissue containment and removal system of item 51, wherein said support barb comprises a body portion made of metal comprising said conductive portion.
(Item 53)
51. The tissue containment and removal system of item 50, further comprising an audible signal emitter, wherein the controller is configured to activate an audible warning signal from the audible signal emitter each time the impedance between the conductive portion and the conductive element is at or below the predetermined impedance threshold.
(Item 54)
51. The tissue containment and removal system of item 50, further comprising a visual signal emitter, wherein the controller is configured to activate a visual warning signal from the visual signal emitter each time the impedance between the conductive portion and the conductive element is at or below the predetermined impedance threshold.
(Item 55)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the contact detection system further includes an instrument terminal operably coupled to the controller and the conductive portion using a conductive conduit, and a container terminal operably coupled to the controller and a conductive element of the tissue container using a conductive conduit.
(Item 56)
56. The tissue containment and removal system of item 55, wherein the conductive conduit operably coupling the instrument terminal and the conductive portion comprises a snap connector configured to provide a releasable electrical coupling.
(Item 57)
56. The tissue containment and removal system of item 55, wherein the conductive conduit operably coupling the container terminal and the conductive element of the tissue container comprises a snap connector configured to provide a releasable electrical coupling.
(Item 58)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the controller comprises a console printed circuit board and a warning signal driver operably coupled to the warning signal emitter.
(Item 59)
59. The tissue storage and removal system of item 58, wherein said controller further comprises a signal generator, a processor, and memory operably coupled to said processor.
(Item 60)
51. The tissue storage and removal system of item 50, wherein the contact detection system further comprises a power supply operably coupled to the controller.
(Item 61)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the tissue container further comprises a second non-conductive layer disposed on the inner surface of the conductive layer.
(Item 62)
62. The tissue containment and removal system of item 61, wherein the tissue container further comprises a third non-conductive layer disposed on the outer surface of the conductive layer.
(Item 63)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the conductive layer comprises a composite fabric comprising non-conductive strands interwoven with conductive strands comprising the conductive element.
(Item 64)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the conductive layer comprises a thin flexible layer of non-conductive polymeric material and a pattern of conductive ink printed on its outer surface.
(Item 65)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the conductive layer and its conductive elements comprise wire mesh.
(Item 66)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the wire mesh is made of stainless steel.
(Item 67)
51. The tissue containment and removal system of item 50, wherein the impedance threshold corresponds to a proximity value indicative of a distance of separation between the conductive portion and the conductive element up to about 1 mm.
(Item 68)
51. The tissue storage and removal system of item 50, wherein the detection circuit is configured to generate a continuous signal comprising an alternating current having a frequency of about 10 kHz to about 30 kHz.
(Item 69)
69. The tissue storage and removal system of item 68, wherein the detection circuit is configured to generate a continuous signal having a maximum current flow of up to about 10mA.
(Item 70)
69. The tissue storage and removal system of item 68, wherein the detection circuit is configured to generate a square wave continuity signal.
(Item 71)
A tissue storage and removal system comprising:
a tissue container comprising a translucent wall structure;
A bulk tissue reducer, said bulk tissue reducer comprising:
a tissue cutter, the tissue cutter having a hollow structure with an inner lumen extending the length thereof, and a tissue cutting blade positioned at the distal end of the tissue cutter;
a light energy source, said light energy source configured to emit light energy distally from a distal end of said tissue cutter through said inner lumen;
Bulk tissue reducer and
a tissue containment and removal system, comprising:
(Item 72)
72. The tissue containment and removal system of item 71, wherein the optical energy source is positioned adjacent a proximal end of the inner lumen of the tissue cutter.
(Item 73)
A light guide operably coupled to the light energy source and disposed within the inner lumen of the tissue cutter and configured to transmit light energy distally therethrough from the light energy source for emission out of a distal end of the tissue cutter.
73. The tissue storage and removal system of item 72, further comprising:
(Item 74)
74. The tissue containment and removal system of item 73, wherein the lightguide comprises an elongated hollow configuration having an inner lumen extending the length thereof and a translucent polymeric material configured to transmit the light energy from a proximal end of the lightguide to a distal end of the lightguide.
(Item 75)
75. The tissue containment and removal system of item 74, further comprising a plurality of light energy sources disposed at a proximal end of the inner lumen of the tissue cutter and operably coupled to the light guide.
(Item 76)
76. The tissue storage and removal system of Item 75, wherein the plurality of light energy sources comprise light emitting diodes.
(Item 77)
77. The tissue storage and removal system of item 76, wherein the light emitting diodes comprise red light emitting diodes.
(Item 78)
74. The tissue containment and removal system of paragraph 73, wherein the bulk tissue reducer further comprises a housing secured in a fixed relationship with the light guide, and wherein the tissue cutter is coupled to the housing to permit rotation of the tissue cutter about its longitudinal axis relative to the housing.
(Item 79)
72. The tissue containment and removal system of item 71, wherein the light source emits light energy sufficiently bright to be visible through the translucent wall structure of the tissue container.
(Item 80)
80. The tissue containment and removal system of item 79, wherein the translucent wall structure of the tissue container comprises a thin layer of polymeric material including polyester, polyethylene, polyurethane, polypropylene, PET, PETG, aramids and para-aramids, polyparaphenylene terephthalamide, and aliphatic or semi-aromatic polyamides.
(Item 81)
A method of storing and removing tissue specimens from a patient's body, comprising:
inserting a tissue container into a body cavity of a patient;
inserting the tissue specimen through an opening in the tissue container and into an interior volume of the tissue container;
drawing the entire rim of the opening from within the body cavity to a location outside the patient's body;
inserting a distal end of the bulk tissue reducer into the interior volume of the tissue container until a tissue cutting blade of a tissue cutter of the bulk tissue reducer contacts the tissue specimen;
emitting optical energy from a distal end of the tissue cutter distally toward the tissue sample in contact with the tissue cutting blade;
observing light energy leakage between the distal end of the bulk tissue reducer and the tissue specimen;
manipulating the alignment between the distal end of the bulk tissue reducer and the tissue sample to minimize the amount of light energy leakage between the distal end of the bulk tissue reducer and the tissue sample;
A method, including
(Item 82)
82. The method of paragraph 81, further comprising activating a tissue cutter of the bulk tissue reducer and deactivating the tissue cutter of the bulk tissue reducer in response to observing optical energy leakage between a distal end of the bulk tissue reducer and the tissue specimen.
(Item 83)
82. The method of paragraph 81, further comprising actuating a tissue cutter of the bulk tissue reducer, bringing the tissue sample into contact with a tissue cutting blade of the tissue cutter, and reducing the tissue sample using the actuated tissue cutter.
(Item 84)
84. The method of paragraph 83, further comprising anchoring a distal end of a support barb to the tissue sample and pulling the reduced portion of the tissue sample through the inner lumen of the tissue cutter while reducing the tissue sample with the actuated tissue cutter until at least a portion of the tissue sample is positioned outside the bulk tissue reducer and the patient's body.
(Item 85)
A tissue container expander assembly comprising:
A tissue container expander, said tissue container expander comprising:
a sheath having an inner lumen and a rounded distal tip including longitudinal slits converging together, said longitudinal slits forming a petal at the distal tip of the sheath configured to open upon application of distal axial pressure from within said inner lumen;
a pusher rod, said pusher rod sized to fit and translate axially within an inner lumen of said sheath and having an elongated configuration with an outer surface having an axial length equal to or greater than the axial length of said inner lumen of said sheath;
a tissue container expander comprising
A tissue container disposed within the inner lumen of the sheath in a contracted state, the tissue container comprising a wall having a thin flexible configuration, an interior volume, and an opening communicating with the interior volume.
a tissue container expander assembly.
(Item 86)
The sheath further comprises a plurality of stabilizer ridges each affixed to the inner lumen and extending radially inward from the inner surface of the inner lumen and each having an elongated configuration with a longitudinal axis generally parallel to the longitudinal axis of the sheath, openings in the tissue container further engaging tissue stabilizer ridges of the sheath and facing a known circumferential orientation to which the openings are fixed to prevent rotation of the tissue container within the inner lumen of the sheath. 86. The tissue container expander assembly of item 85, including a rim centered about the opening for positioning the container in position.
(Item 87)
87. The tissue container expander assembly of paragraph 86, wherein the periphery of the tissue container comprises a resilient configuration that opens when unrestrained.
(Item 88)
87. The tissue container expander assembly of clause 86, wherein the plurality of stabilizer ridges are evenly spaced about the inner lumen in a circumferential orientation.
(Item 89)
89. The tissue container expander assembly of paragraph 88, wherein the sheath includes two stabilizer ridges.
(Item 90)
87. The tissue container expander assembly of paragraph 86, wherein the stabilizer ridge has a longitudinal length that is at least twice the lateral outer dimension of the sheath.
(Item 91)
87. The tissue container expander assembly of paragraph 86, wherein said longitudinal ridge extends radially inward from about 0.05 inch to about 0.4 inch from an inner surface of said inner lumen.
(Item 92)
86. The tissue container deployer assembly of paragraph 85, further comprising a tether having a thin flexible configuration, a distal end affixed to a periphery centered over an opening of the tissue container, and a proximal end extending out from an inner lumen of the sheath.
(Item 93)
93. The tissue container expander assembly of paragraph 92, wherein the pusher rod comprises a longitudinal groove disposed along its outer surface with the tether disposed within the longitudinal groove.
(Item 94)
86. The tissue container expander assembly of Item 85, wherein said sheath is comprised of a polymeric material.
(Item 95)
95. The tissue container expander assembly of item 94, wherein said sheath polymeric material comprises ABS plastic, polycarbonate, PEEK, or PVC.
(Item 96)
86. The tissue container expander assembly according to item 85, wherein said sheath has an axial length of about 15 cm to about 35 cm.
(Item 97)
86. The tissue container expander assembly of item 85, wherein the sheath inner lumen has a lateral dimension of about 0.4 inches to about 1.5 inches.
(Item 98)
86. The tissue container expander assembly of item 85, wherein the sheath has a wall thickness of about 0.02 inch to about 0.1 inch.
(Item 99)
86. The tissue container expander assembly of paragraph 85, wherein the sheath further comprises an orientation indicator that indicates to a user of the container expander assembly the circumferential orientation of the opening of the tissue container.
(Item 100)
100. The tissue container deployer assembly of paragraph 99, wherein the sheath further comprises a flange disposed on its proximal end and an orientation indicator comprising an arrow-shaped body secured to the flange with the arrow pointing toward the opening of the tissue container disposed within the sheath.
(Item 101)
A method of deploying an organization container, comprising:
inserting the distal end of the sheath of the tissue container deployer assembly through the body opening to a desired location within the patient's internal cavity;
axially advancing a pusher rod of the tissue container expander assembly distally relative to the sheath and simultaneously axially advancing a contracted tissue container disposed within an inner lumen of the sheath with a distal end of the pusher rod abutting a proximal end of the tissue container;
opening a distal end of the sheath with a distal end of the tissue container during axial advancement to form a distal port in the sheath;
continuing to axially advance the tissue container with the pusher rod until the tissue container is expelled from the distal port of the sheath and into the patient's internal cavity;
A method, including
(Item 102)
The sheath further comprises a plurality of stabilizer ridges each secured to the inner lumen and extending radially inwardly from the inner surface of the inner lumen and each having an elongated configuration with a longitudinal axis generally parallel to the longitudinal axis of the sheath, the opening of the tissue container further engaging the tissue stabilizer ridges of the sheath and facing a known circumferential orientation to which the opening is fixed to prevent rotation of the tissue container within the inner lumen of the sheath. 102. The method of item 101, further comprising stabilizing a circumferential orientation of the tissue container with the stabilizer ridges during axial advancement of the tissue container with the pusher rod, including a perimeter centered about the opening that positions the container in a state.
(Item 103)
103. The method of paragraph 102, further comprising proximally drawing a peripheral edge of the tissue container out of the body opening from the patient's internal cavity to a location outside the patient's body.
(Item 104)
104. The method of paragraph 103, wherein the tissue container further comprises a tether secured at one end to a perimeter of the tissue container, and wherein proximally drawing the perimeter of the tissue container out of the body opening from the patient's internal cavity to a location outside the patient's body comprises proximally drawing the perimeter of the tissue container with the tether.
(Item 105)
102. The method of paragraph 101, wherein opening a distal end of the sheath with a distal end of the tissue container comprises opening a flexible petal formed by a longitudinal slit in the distal end of the sheath to form a port in the distal end of the sheath.
Claims (104)
組織コンテナであって、前記組織コンテナは、伝導性要素を備える伝導性層と、内部容積と、開口部とを備える、組織コンテナと、
バルク組織削減器であって、前記バルク組織削減器は、伝導性であるように構成される組織切断刃を有する組織カッタを含む、バルク組織削減器と、
前記バルク組織削減器の前記組織切断刃に動作可能に結合されるモータと、
接触検出システムであって、前記接触検出システムは、
検出回路であって、前記検出回路は、前記組織切断刃および前記伝導性要素に動作可能に結合され、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間に連続性信号を発生させ、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間のインピーダンス値を測定するように構成される、検出回路と、
コントローラであって、前記コントローラは、前記モータに動作可能に結合され、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、前記モータおよび組織切断刃の作動を中断するように構成される、コントローラと
を含む、接触検出システムと、
を備える、組織格納および除去システム。 A tissue storage and removal system comprising:
a tissue container, said tissue container comprising a conductive layer comprising a conductive element, an interior volume, and an opening;
a bulk tissue reducer, said bulk tissue reducer comprising a tissue cutter having a tissue cutting blade configured to be conductive;
a motor operably coupled to the tissue cutting blade of the bulk tissue reducer;
A contact detection system, the contact detection system comprising:
a detection circuit operably coupled to the tissue cutting blade and the conductive element and configured to generate a continuity signal between the tissue cutting blade and the conductive element and to measure an impedance value between the tissue cutting blade and the conductive element;
a controller operably coupled to the motor and configured to interrupt operation of the motor and the tissue cutting blade whenever the impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold;
a tissue containment and removal system, comprising:
伝導性要素を備える組織コンテナと、
組織切断刃を有する組織カッタを含むバルク組織削減器と、
検出回路を含む接触検出システムと
を備え、
前記組織コンテナは、患者の体腔の中に挿入されるように構成され、
前記組織標本は、前記組織コンテナの開口部を通して、前記組織コンテナの内部容積の中に挿入され、
前記開口部の縁全体は、前記体腔内から前記患者の身体の外側の位置まで引き出されるように構成され、
バルク組織削減器の遠位端は、前記組織コンテナの前記内部容積の中に挿入されるように構成され、
連続性信号が、前記組織カッタの前記組織切断刃と前記組織コンテナの前記伝導性要素との間に伝送され、
前記接触検出システムの前記検出回路を用いて、前記組織切断刃と前記伝導性要素との間のインピーダンスが、監視され、
前記インピーダンス値の監視の間に、前記バルク組織削減器の前記組織カッタは、作動させられるように構成され、
前記組織切断刃と前記伝導性要素との間の前記監視されたインピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回るときに、前記組織カッタは、アクティブ化解除されるように構成される、システム。 A system for storing and accessing tissue specimens within a patient's body, said system comprising:
a tissue container comprising a conductive element;
a bulk tissue reducer including a tissue cutter having tissue cutting blades;
a contact detection system including a detection circuit; and
with
the tissue container is configured to be inserted into a body cavity of a patient;
said tissue specimen is inserted into an interior volume of said tissue container through an opening in said tissue container;
the entire rim of the opening is configured to be withdrawn from within the body cavity to a position outside the patient's body;
a distal end of a bulk tissue reducer configured to be inserted into the interior volume of the tissue container;
a continuity signal is transmitted between the tissue cutting blade of the tissue cutter and the conductive element of the tissue container;
an impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is monitored using the detection circuitry of the contact detection system;
during monitoring of the impedance value, the tissue cutter of the bulk tissue reducer is configured to be actuated;
wherein the tissue cutter is configured to be deactivated when the monitored impedance between the tissue cutting blade and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold.
前記組織コンテナは、患者の体腔の中に挿入されるように構成され、
前記組織標本は、前記組織コンテナの前記開口部を通して前記組織コンテナの前記内部容積の中に挿入され、
前記開口部の縁全体は、前記体腔内から前記患者の身体の外側の位置まで引き出されるように構成される、組織コンテナ。 A tissue container for storing and isolating tissue specimens within a patient's body, said tissue container comprising an interior volume, an opening, and a conductive layer comprising a composite fabric comprising conductive and non-conductive strands ,
the tissue container is configured to be inserted into a body cavity of a patient;
said tissue specimen is inserted into said interior volume of said tissue container through said opening of said tissue container;
A tissue container, wherein the entire rim of the opening is configured to be withdrawn from within the body cavity to a position outside the patient's body.
組織コンテナであって、前記組織コンテナは、伝導性要素を備える伝導性層と、内部容積と、開口部とを備える、組織コンテナと、
外科用器具であって、前記外科用器具は、前記組織コンテナの前記内部容積内の使用のために構成され、伝導性部分を含む、外科用器具と、
接触検出システムであって、前記接触検出システムは、
検出回路であって、前記検出回路は、前記伝導性部分および前記伝導性要素に動作可能に結合され、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間に連続性信号を発生させ、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間のインピーダンス値を測定するように構成される、検出回路と、
コントローラであって、前記コントローラは、前記伝導性部分と前記伝導性要素との間の前記インピーダンスが、事前決定されたインピーダンス閾値にあるかまたはそれを下回る度に、警告信号を作動させるように構成される、コントローラと
を含む、接触検出システムと
を備える、組織格納および除去システム。 A tissue storage and removal system comprising:
a tissue container, said tissue container comprising a conductive layer comprising a conductive element, an interior volume, and an opening;
a surgical instrument, said surgical instrument configured for use within said interior volume of said tissue container and comprising a conductive portion;
A contact detection system, the contact detection system comprising:
a detection circuit operably coupled to the conductive portion and the conductive element and configured to generate a continuity signal between the conductive portion and the conductive element and measure an impedance value between the conductive portion and the conductive element;
a contact detection system comprising: a controller configured to activate an alert signal each time the impedance between the conductive portion and the conductive element is at or below a predetermined impedance threshold.
半透明壁構造を備える組織コンテナと、
バルク組織削減器であって、前記バルク組織削減器は、
組織カッタであって、前記組織カッタは、その長さに延在する内側管腔を伴う中空構造と、前記組織カッタの遠位端に配置される組織切断刃とを有する、組織カッタと、
光エネルギー源であって、前記光エネルギー源は、前記内側管腔を通して前記組織カッタの遠位端から遠位方向に光エネルギーを放出するように構成される、光エネルギー源と
を含む、バルク組織削減器と
を備える、組織格納および除去システム。 A tissue storage and removal system comprising:
a tissue container comprising a translucent wall structure;
A bulk tissue reducer, said bulk tissue reducer comprising:
a tissue cutter, said tissue cutter having a hollow structure with an inner lumen extending the length thereof, and a tissue cutting blade positioned at a distal end of said tissue cutter;
A tissue containment and removal system comprising: a light energy source, said light energy source configured to emit light energy distally from a distal end of said tissue cutter through said inner lumen; and a bulk tissue reducer.
をさらに備える、請求項７１に記載の組織格納および除去システム。 72. The tissue containment and removal system of claim 71 , further comprising a light guide operably coupled to the light energy source, the light guide disposed within the inner lumen of the tissue cutter and configured to transmit light energy distally from the light energy source through the light guide for emission out of a distal end of the tissue cutter.
組織コンテナと、
組織切断刃を有する組織カッタを含むバルク組織削減器と
を備え、
前記組織コンテナは、患者の体腔の中に挿入されるように構成され、
前記組織標本は、前記組織コンテナの開口部を通して、前記組織コンテナの内部容積の中に挿入され、
前記開口部の縁全体は、前記体腔内から前記患者の身体の外側の位置まで引き出されるように構成され、
前記バルク組織削減器の前記組織カッタの前記組織切断刃が、前記組織標本に接触するまで、バルク組織削減器の遠位端は、前記組織コンテナの前記内部容積の中に挿入されるように構成され、
前記組織カッタの遠位端からの光エネルギーが、前記組織切断刃と接触している前記組織標本に向かって遠位方向に放出され、
前記バルク組織削減器の遠位端と前記組織標本との間からの光エネルギー漏出が、観察可能であり、
前記バルク組織削減器の遠位端と前記組織標本との間の整合が、前記バルク組織削減器の遠位端と前記組織標本との間の光エネルギー漏出の量を最小限にするように操作される、システム。 A system for storing and removing tissue specimens from a patient's body, said system comprising:
an organization container;
a bulk tissue reducer including a tissue cutter having tissue cutting blades;
with
the tissue container is configured to be inserted into a body cavity of a patient;
said tissue specimen is inserted into an interior volume of said tissue container through an opening in said tissue container;
the entire rim of the opening is configured to be withdrawn from within the body cavity to a position outside the patient's body;
a distal end of the bulk tissue reducer is configured to be inserted into the interior volume of the tissue container until the tissue cutting blade of the tissue cutter of the bulk tissue reducer contacts the tissue specimen;
light energy from a distal end of the tissue cutter is emitted distally toward the tissue sample in contact with the tissue cutting blade;
optical energy leakage from between the distal end of the bulk tissue reducer and the tissue specimen is observable;
A system, wherein alignment between a distal end of the bulk tissue reducer and the tissue sample is manipulated to minimize an amount of optical energy leakage between the distal end of the bulk tissue reducer and the tissue sample.
組織コンテナ展開器であって、前記組織コンテナ展開器は、
シースであって、前記シースは、内側管腔と、ともに収束する縦方向スリットを含む丸みを帯びた遠位先端とを有し、前記縦方向スリットは、前記内側管腔内からの遠位軸方向圧力の印加に応じて開放するように構成されるペタルを前記シースの遠位先端に形成する、シースと、
プッシャロッドであって、前記プッシャロッドは、前記シースの前記内側管腔内で軸方向に嵌合および平行移動するようなサイズにされ、前記シースの前記内側管腔の軸長と等しいかまたはそれよりも大きい軸長を有する外側表面を伴う伸長構成を有する、プッシャロッドと
を含む、組織コンテナ展開器と、
収縮状態で前記シースの前記内側管腔内に配置される組織コンテナであって、前記組織コンテナは、薄い可撓性構成を有する壁と、内部容積と、前記内部容積と連通する開口部とを備える、組織コンテナと
を備える、組織コンテナ展開器アセンブリ。 A tissue container expander assembly comprising:
A tissue container expander, said tissue container expander comprising:
a sheath having an inner lumen and a rounded distal tip including longitudinal slits converging together, said longitudinal slits forming a petal at the distal tip of said sheath configured to open upon application of distal axial pressure from within said inner lumen;
a pusher rod sized to fit and translate axially within the inner lumen of the sheath and having an elongated configuration with an outer surface having an axial length equal to or greater than the axial length of the inner lumen of the sheath;
A tissue container disposed within the inner lumen of the sheath in a contracted state, the tissue container comprising a wall having a thin flexible configuration, an interior volume, and an opening communicating with the interior volume.
組織コンテナと、
シースと、
プッシャロッドと
を備え、
前記組織コンテナ展開器アセンブリの前記シースの遠位端は、身体開口部を通して、患者の内部空洞内の所望の位置まで挿入されるように構成され、
前記組織コンテナ展開器アセンブリの前記プッシャロッドは、前記シースに対して遠位方向に軸方向に前進させられるように構成され、同時に、前記シースの内側管腔内に配置される収縮状態時の前記組織コンテナは、前記組織コンテナの近位端に当接する前記プッシャロッドの遠位端を用いて、軸方向に前進させられるように構成され、
前記シースの遠位端は、軸方向前進の間に、前記組織コンテナの遠位端を用いて開放され、前記シースに遠位ポートを形成するように構成され、
組織コンテナは、前記組織コンテナが、前記シースの前記遠位ポートから前記患者の内部空洞の中に排出されるまで、前記プッシャロッドを用いて軸方向に前進させ続けられる、組織コンテナ展開器アセンブリ。 A tissue container deployer assembly for deploying a tissue container, said tissue container deployer assembly comprising:
an organization container;
a sheath;
pusher rod and
with
a distal end of the sheath of the tissue container deployer assembly configured to be inserted through a body opening to a desired location within an internal cavity of a patient;
the pusher rod of the tissue container deployer assembly is configured to be axially advanced distally relative to the sheath while the tissue container in a contracted state disposed within the inner lumen of the sheath is configured to be axially advanced with a distal end of the pusher rod abutting a proximal end of the tissue container ;
a distal end of the sheath configured to be opened with a distal end of the tissue container during axial advancement to form a distal port in the sheath;
The tissue container expander assembly, wherein the tissue container continues to be axially advanced with the pusher rod until the tissue container is expelled from the distal port of the sheath and into the patient's internal cavity.
101. The tissue container deployer assembly of claim 100 , wherein the distal end of the sheath is opened with the distal end of the tissue container by opening a flexible petal formed by a longitudinal slit in the distal end of the sheath and forming a port in the distal end of the sheath .
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