JPWO2020201077A5 - - Google Patents
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Claims (17)
第1の頻度の測定イベントを実行することによって収集された、第1の患者に割り当てられる第1のセットのグルコース測定データを提供することと;
前記第1の頻度の測定イベントとは異なる第2の頻度の測定イベントを実行することによって収集された、第2の患者に割り当てられる第2のセットのグルコース測定データを提供することと;
それぞれが、前記第1の頻度の測定イベントおよび前記第2の頻度の測定イベントのうちの少なくとも1つに割り当てられる、前記データ記憶装置(3b)内の複数の評価パラメータを提供することと;
前記第1の頻度の測定イベントに応じて、前記データ記憶装置(3b)内の前記複数の評価パラメータから少なくとも1つの第1の評価パラメータを決定することと;
前記第2の頻度の測定イベントに応じて、前記データ記憶装置(3b)内の前記複数の評価パラメータから、前記少なくとも1つの第1の評価パラメータとは異なる、少なくとも1つの第2の評価パラメータを決定することと;
前記第1のセットのグルコース測定データから、前記少なくとも1つの第1の評価パラメータについて、前記第1の患者に割り当てられる第1の評価パラメータ値を決定することと;
前記第2のセットのグルコース測定データから、前記少なくとも1つの第2の評価パラメータについて、前記第2の患者に割り当てられる第2の評価パラメータ値を決定することと;
前記第1の評価パラメータ値および前記第2の評価パラメータ値から、それぞれ前記第1の患者に割り当てられる第1のリスクスコアおよび前記第2の患者に割り当てられる第2のリスクスコアを決定することと;
前記第1のリスクスコアを含む第1の総リスクスコアと前記第2のリスクスコアを含む第2の総リスクスコアとを比較することによって、前記第1の患者と前記第2の患者のうちの一方にとって血糖制御の欠如のリスクがより高いことを示す、血糖制御の欠如の相対リスクを決定することと、を含む、方法。 1. A computer-implemented method for determining relative risk of lack of glycemic control in at least two patients, comprising: one or more data processors (3a), connected to said one or more data processors (3a) in a data processing device (2) having a data storage device (3b) with
providing a first set of glucose measurement data assigned to the first patient collected by performing a first frequency of measurement events;
providing a second set of glucose measurement data assigned to a second patient collected by performing a second frequency of measurement events different from the first frequency of measurement events;
providing a plurality of evaluation parameters in said data storage (3b) each assigned to at least one of said first frequency measurement event and said second frequency measurement event;
determining at least one first evaluation parameter from the plurality of evaluation parameters in the data store (3b) in response to the first frequency of measurement events;
at least one second evaluation parameter different from the at least one first evaluation parameter from the plurality of evaluation parameters in the data storage device (3b) in response to the second frequency measurement event; determining;
determining, from the first set of glucose measurement data, a first assessment parameter value assigned to the first patient for the at least one first assessment parameter;
determining a second assessment parameter value to be assigned to the second patient for the at least one second assessment parameter from the second set of glucose measurement data;
determining a first risk score assigned to the first patient and a second risk score assigned to the second patient from the first assessment parameter value and the second assessment parameter value, respectively; ;
of said first patient and said second patient by comparing a first total risk score comprising said first risk score and a second total risk score comprising said second risk score; determining a relative risk of lack of glycemic control that indicates a higher risk of lack of glycemic control for one.
前記第2の頻度の測定イベントを適用する第2の複数のスポットモニタリンググルコース測定イベントで収集された第2のセットのグルコース測定データを提供すること、
のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の方法。 providing a first set of glucose measurement data collected in a first plurality of spot monitoring glucose measurement events applying said first frequency of measurement events; and applying said second frequency of measurement events. providing a second set of glucose measurement data collected at a second plurality of spot monitoring glucose measurement events;
2. The method of claim 1, comprising at least one of:
先行する測定イベントにおいて先行するグルコース測定値を収集することに続いて収集される1つまたは複数の連続するグルコース測定値を決定することであって、前記1つまたは複数の連続するグルコース測定値は、前記先行する測定イベントに続く所定の時間ウィンドウ内の1つまたは複数の連続する測定イベントで収集される、グルコース測定値を決定することと;
前記第1/第2の評価パラメータ値の前記決定から、前記1つまたは複数の連続するグルコース測定値を除外することと、
を含む、請求項1または2に記載の方法。 For at least one of the first and second sets of glucose measurement data:
determining one or more consecutive glucose measurements to be collected subsequent to collecting preceding glucose measurements in preceding measurement events, wherein the one or more consecutive glucose measurements are , determining glucose measurements collected at one or more consecutive measurement events within a predetermined time window following the preceding measurement event;
excluding the one or more consecutive glucose measurements from the determination of the first/second assessment parameter values;
3. The method of claim 1 or 2, comprising:
前記第2のセットのグルコース測定データから、複数の第2の評価パラメータについて、前記第2の患者に割り当てられる複数の第2の評価パラメータ値を決定することと、をさらに含み、
前記第1の総リスクスコアおよび前記第2の総リスクスコアは、それぞれ、前記複数の第1の評価パラメータ値および前記複数の第2の評価パラメータ値についての第1および第2のリスクスコアを合計することによって決定される、
請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。 determining a plurality of first assessment parameter values to be assigned to the first patient for a plurality of first assessment parameters from the first set of glucose measurement data;
determining a plurality of second assessment parameter values to be assigned to the second patient for a plurality of second assessment parameters from the second set of glucose measurement data;
The first total risk score and the second total risk score are sums of the first and second risk scores for the plurality of first assessment parameter values and the plurality of second assessment parameter values, respectively determined by
4. A method according to any one of claims 1-3.
前記第2のセットのグルコース測定データが、第2のタイプの糖尿病を有する第2の患者に割り当てられ;
それぞれ、前記第1のタイプの糖尿病および前記第2のタイプの糖尿病に応じて、前記少なくとも1つの第1の評価パラメータおよび前記少なくとも1つの第2の評価パラメータのうちの少なくとも1つを選択することをさらに含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。 the first set of glucose measurement data is assigned to a first patient with a first type of diabetes;
the second set of glucose measurement data is assigned to a second patient with a second type of diabetes;
selecting at least one of said at least one first assessment parameter and said at least one second assessment parameter depending on said first type of diabetes and said second type of diabetes, respectively 6. The method of any one of claims 1-5, further comprising:
前記複数の第2の評価パラメータが、低血糖指数(LBGI)、高血糖指数(HBGI)、安定性指数(SI)、ならびに1日あたりの低血糖および高血糖イベントのピークリスクを合計することによって決定される1日総血糖変動(ADRR)を含み、
前記複数の第1の評価パラメータ値および前記複数の第2の評価パラメータ値の前記リスクスコアが、それぞれ、
に従って決定され、
警告標識のパラメータ値が、以下の警告標識リスク変数(WSRV)として計算され、
式中、添字iはイベントを示し、添字iを伴う前記イベントの重みはwiで示され、変数xiは、前記イベントが発生したか(ブール値=1)または発生していないか(ブール値=0)どうかのブール値を表す、
請求項4を引用する請求項5から10のいずれか一項に記載の方法。 the plurality of first assessment parameters includes a low glycemic index (LBGI), a high glycemic index (HBGI), a warning sign (WS), and a median blood glucose;
wherein the plurality of second assessment parameters are obtained by summing the low glycemic index (LBGI), the high glycemic index (HBGI), the stability index (SI), and the peak risk of hypoglycemic and hyperglycemic events per day; including the determined total daily blood glucose variation (ADRR);
The risk scores of the plurality of first evaluation parameter values and the plurality of second evaluation parameter values are, respectively,
determined according to
A warning sign parameter value is calculated as the warning sign risk variable (WSRV):
where the subscript i indicates an event, the weight of said event with subscript i is indicated by w i , and the variable x i indicates whether said event has occurred (boolean=1) or not (boolean value=0) represents a boolean value of whether
11. A method according to any one of claims 5 to 10 with reference to claim 4.
前記第1の患者の治療レビューおよび治療調整の必要性のうちの少なくとも1つを示すこと、および
前記第1の患者に送信される電子メッセージをトリガすること、
のうちの少なくともとも1つを提供し、
前記第1の事前定義された閾値は、0.5より大きい、第1の最大達成可能総リスクスコアおよび第1の閾値を事前定義すること;ならびに
b)第2の最大達成可能総リスクスコアおよび第2の閾値を事前定義することであって、前記第2の総リスクスコアと前記第2の最大達成可能総リスクスコアの比が第2の事前定義された閾値を超える場合、
前記第2の患者の治療レビューおよび治療調整の必要性のうちの少なくとも1つを示すこと、および
前記第2の患者に送信される電子メッセージをトリガすること、
のうちの少なくとも1つを提供し、
前記第2の事前定義された閾値は、0.5より大きい、第2の最大達成可能総リスクスコアおよび第2の閾値を事前定義すること、
のうちの少なくとも1つをさらに含む、請求項1から12のいずれか一項に記載の方法。 a) predefining a first maximum achievable total risk score and a first threshold, wherein the ratio of said first total risk score and said first maximum achievable total risk score is a first If the defined threshold is exceeded,
indicating at least one of a need for therapy review and therapy adjustment for the first patient; and triggering an electronic message sent to the first patient;
providing at least one of
predefining a first maximum achievable total risk score and a first threshold, wherein said first predefined threshold is greater than 0.5; and b) a second maximum achievable total risk score. and predefining a second threshold, if the ratio of the second total risk score and the second maximum achievable total risk score exceeds the second predefined threshold;
indicating at least one of a need for therapy review and therapy adjustment of said second patient; and triggering an electronic message sent to said second patient;
providing at least one of
predefining a second maximum achievable total risk score and a second threshold, wherein the second predefined threshold is greater than 0.5;
13. The method of any one of claims 1-12, further comprising at least one of
第1の頻度の測定イベントを実行することによって収集された、第1の患者に割り当てられる第1のセットのグルコース測定データを提供するように;
前記第1の頻度の測定イベントとは異なる第2の頻度の測定イベントを実行することによって収集された、第2の患者に割り当てられる第2のセットのグルコース測定データを提供するように;
それぞれが、前記第1の頻度の測定イベントおよび前記第2の頻度の測定イベントのうちの少なくとも1つに割り当てられる、前記データ記憶装置(3b)内の複数の評価パラメータを提供するように;
前記第1の頻度の測定イベントに応じて、前記データ記憶装置(3b)内の前記複数の評価パラメータから少なくとも1つの第1の評価パラメータを決定するように;
前記第2の頻度の測定イベントに応じて、前記データ記憶装置(3b)内の前記複数の評価パラメータから、前記少なくとも1つの第1の評価パラメータとは異なる、少なくとも1つの第2の評価パラメータを決定するように;
前記第1のセットのグルコース測定データから、前記少なくとも1つの第1の評価パラメータについて、前記第1の患者に割り当てられる第1の評価パラメータ値を決定するように;
前記第2のセットのグルコース測定データから、前記少なくとも1つの第2の評価パラメータについて、前記第2の患者に割り当てられる第2の評価パラメータ値を決定するように;
前記第1の評価パラメータ値および前記第2の評価パラメータ値から、それぞれ前記第1の患者に割り当てられる第1のリスクスコアおよび前記第2の患者に割り当てられる第2のリスクスコアを決定するように;および
前記第1のリスクスコアを含む第1の総リスクスコアと前記第2のリスクスコアを含む第2の総リスクスコアとを比較することによって、前記第1の患者と前記第2の患者のうちの一方にとって血糖制御の欠如のリスクがより高いことを示す、血糖制御の欠如の相対リスクを決定するように
構成されている、システム。 A system for determining the relative risk of lack of glycemic control in at least two patients, comprising: one or more data processors (3a), connected to said one or more data processors (3a) a data processing device (2) having a data storage device (3b), said data processing device (2) comprising:
to provide a first set of glucose measurement data assigned to the first patient collected by performing a first frequency of measurement events;
to provide a second set of glucose measurement data assigned to a second patient collected by performing a second frequency of measurement events different from the first frequency of measurement events;
providing a plurality of evaluation parameters in said data storage (3b) each assigned to at least one of said first frequency measurement event and said second frequency measurement event;
determining at least one first evaluation parameter from the plurality of evaluation parameters in the data store (3b) in response to the first frequency of measurement events;
at least one second evaluation parameter different from the at least one first evaluation parameter from the plurality of evaluation parameters in the data storage device (3b) in response to the second frequency measurement event; as determined;
determining, from the first set of glucose measurement data, a first assessment parameter value assigned to the first patient for the at least one first assessment parameter;
determining from the second set of glucose measurement data a second assessment parameter value assigned to the second patient for the at least one second assessment parameter;
to determine a first risk score assigned to the first patient and a second risk score assigned to the second patient from the first assessment parameter value and the second assessment parameter value, respectively; and of said first patient and said second patient by comparing a first total risk score comprising said first risk score and a second total risk score comprising said second risk score; A system configured to determine a relative risk of lack of glycemic control that indicates a higher risk of lack of glycemic control for one of them.
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