JPWO2020185874A5 - - Google Patents

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JPWO2020185874A5
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本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、そして記載されている一方、そのような実施形態が、例としてのみ提供されていることは当業者には明らかであろう。本発明から逸脱することなく、多数のバリエーション、変化、および置換が、今、当業者の頭に浮かぶであろう。本明細書に記載された本発明の実施形態の様々な代替物が、本発明を実施するのに用いられ得ることは理解されるべきである。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を定義すること、そしてこれらの特許請求の範囲内の方法および構造ならびにそれらの均等物がそれらにより網羅されることが、意図される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
ａ）約５００ｎｍ未満の平均接続直径を有する複数の細孔を含む第１のポリマー層；
ｂ）約１００μｍ超の平均接続直径を有する複数の細孔を含む第２のポリマー層
を含むデバイスであって、
該第１のポリマー層および該第２のポリマー層は、複数のセルを封入するための内腔を規定する、デバイス。
（項目２）
前記第１のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１０ｎｍ～約２００ｎｍの平均接続直径を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記第１のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１８０ｎｍ～約２２０ｎｍの平均接続直径を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１００μｍ～約５００μｍの平均接続直径を有する、項目１～３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目５）
前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約２００μｍ～約４００μｍの平均接続直径を有する、項目１～３のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目６）
前記第１のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１μｍ～約５μｍの平均細孔直径を有する、項目１～４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目７）
前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約５００μｍ～約３ｍｍの平均細孔直径を有する、項目１～６のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目８）
前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１００μｍ～約１ｍｍの平均細孔直径を有する、項目１～７のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目９）
前記第１のポリマー層が約１０μｍ～約２００μｍの厚さを有する、項目１～８のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１０）
前記第１のポリマー層が約２０μｍ～約５０μｍの厚さを有する、項目１～９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１１）
前記第１のポリマー層が約１８μｍ～約２２μｍの厚さを有する、項目１～９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１２）
前記第２のポリマー層が約１ｍｍ～約５ｍｍの厚さを有する、項目１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１３）
前記第２のポリマー層が約４００μｍ～約６００μｍの厚さを有する、項目１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１４）
約５００ｎｍ未満の平均接続直径を有する第３のポリマー層をさらに含む、項目１～１２のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１５）
前記複数の細胞を前記デバイスの前記内腔に導入するためのポートをさらに含む、項目１～１４のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１６）
前記第１のポリマー層、前記第２のポリマー層、前記第３のポリマー層、またはそれらの組合せが、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、メタクリレートポリマー、ポリエチレンイミン、ポリエチレンイミン－デキストランスルフェート、ポリ（ビニルシロキサン）エコポリマーポリエチレンイミン、ホスホリルコリン、ポリ（エチルメタクリレート）、ポリウレタン、ポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）、ポリ（乳酸－グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、ヒドロキシアパタイト、ポリ（乳酸）、ポリヒドロキシ吉草酸およびそのコポリマー、ポリヒドロキシ酪酸およびそのコポリマー、ポリジオキサノン、ポリ無水物、ポリシアノアクリレート、ポリ（アミノ酸）、ポリ（オルトエステル）、ポリエステル、コラーゲン、ゼラチン、セルロースポリマー、キトサン、アルギン酸塩、ラミニン、ならびにそれらの任意の組合せからなる群から選択される生体適合性ポリマーを含む、項目１～１５のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１７）
前記生体適合性ポリマーがポリカプロラクトンである、項目１６に記載のデバイス。
（項目１８）
前記複数の細胞が、甲状腺細胞、副甲状腺細胞、骨髄細胞、間葉系幹細胞、間質細胞、多能性幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、血管細胞、脂肪組織由来の細胞、骨髄由来の細胞、腸管細胞またはそれに由来する細胞、膵島または膵島細胞、セルトリ細胞、ベータ細胞、膵島細胞の前駆細胞、ベータ細胞の前駆細胞、末梢血前駆細胞、成体組織から単離された幹細胞またはその派生物、網膜前駆派生細胞、心臓前駆派生細胞、骨芽前駆細胞、神経前駆細胞、遺伝的に形質転換された細胞、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、項目１～１７のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１９）
前記第１のポリマー層および前記第２のポリマー層が、前記第１のポリマー層および前記第２のポリマー層の周辺に沿って直接密封されている、項目１～１８のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２０）
前記デバイスが支持体もフレームも含まない、項目１～１９のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２１）
前記第１のポリマー層、前記第２のポリマー層、またはその両方が非積層ポリマー層である、項目１～２０のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２２）
疾患または障害を有するまたは有する疑いがある対象に、項目１～２１のいずれか一項に記載のデバイスを移植する工程を含む方法であって、前記デバイスが複数の治療用細胞を含み、それにより該疾患または障害を処置する、方法。
（項目２３）
前記対象がヒトである、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記複数の細胞が膵島または膵島細胞である、項目２２または２３に記載の方法。
（項目２５）
前記対象が、糖尿病を有するまたは有する疑いがある、項目２２～２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記複数の細胞が、同種異系細胞、異種細胞、または自己細胞である、項目２２～２５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記デバイスが、前記内腔内に封入された複数の細胞と一緒に移植される、項目２２～２６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
前記デバイスが、前記内腔内に封入された細胞なしで移植される、項目２２～２７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２９）
前記デバイスが前記対象に一定期間移植された後、複数の細胞が前記内腔に導入される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記一定期間が少なくとも１週間である、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記治療用分子が前記デバイスから放出されるように構成されている、項目２２～３０のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記治療用分子が前記デバイスから拡散する、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記治療用分子がインスリンを含む、項目３１または３２に記載の方法。
（項目３４）
前記移植が、皮下、網、腹腔内、後腹膜、および筋肉内移植からなる群から選択される、項目２２～３３のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
前記デバイスが、前記対象において異物反応を誘発しない、項目２２～３４のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記治療用細胞が前記第２のポリマー層内に埋め込まれている、項目２２～３５のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
前記治療用細胞が前記第２のポリマー層に付着する、項目２２～３６のいずれか一項に記載の方法。 It will be apparent to those skilled in the art that, while preferred embodiments of the present invention have been shown and described herein, such embodiments are provided by way of example only. Numerous variations, changes, and substitutions will now occur to those skilled in the art without departing from the invention. It should be understood that various alternatives to the embodiments of the invention described herein may be used in practicing the invention. It is intended that the following claims define the scope of the invention and that methods and structures within the scope of these claims and their equivalents be covered thereby.
The present invention provides, for example, the following items.
(Item 1)
a) a first polymer layer comprising a plurality of pores having an average connection diameter of less than about 500 nm;
b) a second polymer layer comprising a plurality of pores having an average connection diameter greater than about 100 microns;
A device that includes
The device, wherein the first polymer layer and the second polymer layer define a lumen for enclosing a plurality of cells.
(Item 2)
The device of item 1, wherein the plurality of pores present in the first polymer layer have an average connection diameter of about 10 nm to about 200 nm.
(Item 3)
The device of item 1, wherein said plurality of pores present in said first polymer layer have an average connection diameter of from about 180 nm to about 220 nm.
(Item 4)
4. The device of any one of items 1-3, wherein the plurality of pores present in the second polymer layer have an average connection diameter of from about 100 μm to about 500 μm.
(Item 5)
4. The device of any one of items 1-3, wherein the plurality of pores present in the second polymer layer have an average connection diameter of from about 200 μm to about 400 μm.
(Item 6)
5. The device of any one of items 1-4, wherein the plurality of pores present in the first polymer layer have an average pore diameter of from about 1 μm to about 5 μm.
(Item 7)
7. The device of any one of items 1-6, wherein the plurality of pores present in the second polymer layer have an average pore diameter of from about 500 μm to about 3 mm.
(Item 8)
8. The device of any one of items 1-7, wherein said plurality of pores present in said second polymer layer have an average pore diameter of from about 100 μm to about 1 mm.
(Item 9)
9. The device of any one of items 1-8, wherein the first polymer layer has a thickness of about 10 μm to about 200 μm.
(Item 10)
10. The device of any one of items 1-9, wherein the first polymer layer has a thickness of about 20 μm to about 50 μm.
(Item 11)
10. The device of any one of items 1-9, wherein the first polymer layer has a thickness of about 18 μm to about 22 μm.
(Item 12)
11. The device of any one of items 1-10, wherein the second polymer layer has a thickness of about 1 mm to about 5 mm.
(Item 13)
11. The device of any one of items 1-10, wherein the second polymer layer has a thickness of about 400 μm to about 600 μm.
(Item 14)
13. The device of any one of items 1-12, further comprising a third polymer layer having an average connection diameter of less than about 500 nm.
(Item 15)
15. The device of any one of items 1-14, further comprising a port for introducing said plurality of cells into said lumen of said device.
(Item 16)
The first polymer layer, the second polymer layer, the third polymer layer, or a combination thereof may be polycaprolactone (PCL), polyvinylidene fluoride (PVDF), polytetrafluoroethylene (PTFE), polyethylene ( PE), methacrylate polymers, polyethyleneimine, polyethyleneimine-dextran sulfate, poly(vinylsiloxane) copolymer polyethyleneimine, phosphorylcholine, poly(ethyl methacrylate), polyurethane, poly(ethylene glycol) (PEG), poly(lactic acid-glycol) acid) (PLGA), hydroxyapatite, poly(lactic acid), polyhydroxyvaleric acid and its copolymers, polyhydroxybutyric acid and its copolymers, polydioxanone, polyanhydrides, polycyanoacrylates, poly(amino acids), poly(orthoesters), 16. The device of any one of items 1-15, comprising a biocompatible polymer selected from the group consisting of polyesters, collagen, gelatin, cellulose polymers, chitosan, alginate, laminin, and any combination thereof.
(Item 17)
17. The device of item 16, wherein said biocompatible polymer is polycaprolactone.
(Item 18)
The plurality of cells are thyroid cells, parathyroid cells, bone marrow cells, mesenchymal stem cells, stromal cells, pluripotent stem cells, induced pluripotent stem cells, embryonic stem cells, vascular cells, adipose tissue-derived cells, bone marrow intestinal cells or cells derived therefrom, pancreatic islets or pancreatic islet cells, Sertoli cells, beta cells, pancreatic islet cell progenitors, beta cell progenitors, peripheral blood progenitor cells, stem cells isolated from adult tissues or their of items 1-17 selected from the group consisting of derivatives, retinal progenitor-derived cells, cardiac progenitor-derived cells, osteoprogenitor cells, neural progenitor cells, genetically transformed cells, and any combination thereof. A device according to any one of clauses.
(Item 19)
19. Any one of items 1-18, wherein the first polymer layer and the second polymer layer are directly sealed along the perimeter of the first polymer layer and the second polymer layer. device.
(Item 20)
20. A device according to any one of items 1-19, wherein said device does not comprise a support or a frame.
(Item 21)
21. The device of any one of items 1-20, wherein the first polymer layer, the second polymer layer, or both are non-laminated polymer layers.
(Item 22)
22. A method comprising implanting a device according to any one of items 1 to 21 in a subject having or suspected of having a disease or disorder, said device comprising a plurality of therapeutic cells, whereby A method of treating said disease or disorder.
(Item 23)
23. The method of item 22, wherein the subject is human.
(Item 24)
24. The method of item 22 or 23, wherein said plurality of cells is islets or islet cells.
(Item 25)
25. The method of any one of items 22-24, wherein the subject has or is suspected of having diabetes.
(Item 26)
26. The method of any one of items 22-25, wherein said plurality of cells are allogeneic cells, xenogeneic cells, or autologous cells.
(Item 27)
27. The method of any one of items 22-26, wherein the device is implanted with a plurality of cells enclosed within the lumen.
(Item 28)
28. The method of any one of items 22-27, wherein the device is implanted without cells encapsulated within the lumen.
(Item 29)
29. The method of item 28, wherein a plurality of cells are introduced into the lumen after the device has been implanted in the subject for a period of time.
(Item 30)
30. The method of item 29, wherein said period of time is at least one week.
(Item 31)
31. The method of any one of items 22-30, wherein the therapeutic molecule is configured to be released from the device.
(Item 32)
32. The method of item 31, wherein said therapeutic molecule diffuses from said device.
(Item 33)
33. The method of item 31 or 32, wherein said therapeutic molecule comprises insulin.
(Item 34)
34. The method of any one of items 22-33, wherein said implantation is selected from the group consisting of subcutaneous, omental, intraperitoneal, retroperitoneal and intramuscular implantation.
(Item 35)
35. The method of any one of items 22-34, wherein the device does not induce a foreign body reaction in the subject.
(Item 36)
36. The method of any one of items 22-35, wherein said therapeutic cells are embedded within said second polymer layer.
(Item 37)
37. The method of any one of items 22-36, wherein said therapeutic cells are attached to said second polymer layer.

Claims (37)

ａ）約５００ｎｍ未満の平均接続直径を有する複数の細孔を含む第１のポリマー層；
ｂ）約１００μｍ超の平均接続直径を有する複数の細孔を含む第２のポリマー層
を含むデバイスであって、
該第１のポリマー層および該第２のポリマー層は、複数のセルを封入するための内腔を規定する、デバイス。 a) a first polymer layer comprising a plurality of pores having an average connection diameter of less than about 500 nm;
b) a device comprising a second polymer layer comprising a plurality of pores having an average connection diameter greater than about 100 μm,
The device, wherein the first polymer layer and the second polymer layer define a lumen for enclosing a plurality of cells. 前記第１のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１０ｎｍ～約２００ｎｍの平均接続直径を有する、請求項１に記載のデバイス。 2. The device of claim 1, wherein said plurality of pores present in said first polymer layer have an average connection diameter of from about 10 nm to about 200 nm. 前記第１のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１８０ｎｍ～約２２０ｎｍの平均接続直径を有する、請求項１に記載のデバイス。 2. The device of claim 1, wherein said plurality of pores present in said first polymer layer have an average connection diameter of from about 180 nm to about 220 nm. 前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１００μｍ～約５００μｍの平均接続直径を有する、請求項１～３のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-3, wherein the plurality of pores present in the second polymer layer have an average connection diameter of from about 100 µm to about 500 µm. 前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約２００μｍ～約４００μｍの平均接続直径を有する、請求項１～３のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-3, wherein the plurality of pores present in the second polymer layer have an average connection diameter of about 200 µm to about 400 µm. 前記第１のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１μｍ～約５μｍの平均細孔直径を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-4, wherein the plurality of pores present in the first polymer layer have an average pore diameter of about 1 µm to about 5 µm. 前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約５００μｍ～約３ｍｍの平均細孔直径を有する、請求項１～６のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-6, wherein the plurality of pores present in the second polymer layer have an average pore diameter of from about 500 µm to about 3 mm. 前記第２のポリマー層中に存在する前記複数の細孔が、約１００μｍ～約１ｍｍの平均細孔直径を有する、請求項１～７のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-7, wherein the plurality of pores present in the second polymer layer have an average pore diameter of from about 100 µm to about 1 mm. 前記第１のポリマー層が約１０μｍ～約２００μｍの厚さを有する、請求項１～８のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-8, wherein the first polymer layer has a thickness of about 10 µm to about 200 µm. 前記第１のポリマー層が約２０μｍ～約５０μｍの厚さを有する、請求項１～９のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-9, wherein the first polymer layer has a thickness of about 20 µm to about 50 µm. 前記第１のポリマー層が約１８μｍ～約２２μｍの厚さを有する、請求項１～９のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-9, wherein the first polymer layer has a thickness of about 18 µm to about 22 µm. 前記第２のポリマー層が約１ｍｍ～約５ｍｍの厚さを有する、請求項１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-10, wherein the second polymer layer has a thickness of about 1 mm to about 5 mm. 前記第２のポリマー層が約４００μｍ～約６００μｍの厚さを有する、請求項１～１０のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-10, wherein the second polymer layer has a thickness of about 400 µm to about 600 µm. 約５００ｎｍ未満の平均接続直径を有する第３のポリマー層をさらに含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載のデバイス。 13. The device of any one of claims 1-12, further comprising a third polymer layer having an average connection diameter of less than about 500 nm. 前記複数の細胞を前記デバイスの前記内腔に導入するためのポートをさらに含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載のデバイス。 15. The device of any one of claims 1-14, further comprising a port for introducing said plurality of cells into said lumen of said device. 前記第１のポリマー層、前記第２のポリマー層、前記第３のポリマー層、またはそれらの組合せが、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、メタクリレートポリマー、ポリエチレンイミン、ポリエチレンイミン－デキストランスルフェート、ポリ（ビニルシロキサン）エコポリマーポリエチレンイミン、ホスホリルコリン、ポリ（エチルメタクリレート）、ポリウレタン、ポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）、ポリ（乳酸－グリコール酸）（ＰＬＧＡ）、ヒドロキシアパタイト、ポリ（乳酸）、ポリヒドロキシ吉草酸およびそのコポリマー、ポリヒドロキシ酪酸およびそのコポリマー、ポリジオキサノン、ポリ無水物、ポリシアノアクリレート、ポリ（アミノ酸）、ポリ（オルトエステル）、ポリエステル、コラーゲン、ゼラチン、セルロースポリマー、キトサン、アルギン酸塩、ラミニン、ならびにそれらの任意の組合せからなる群から選択される生体適合性ポリマーを含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載のデバイス。 The first polymer layer, the second polymer layer, the third polymer layer, or a combination thereof may be polycaprolactone (PCL), polyvinylidene fluoride (PVDF), polytetrafluoroethylene (PTFE), polyethylene ( PE), methacrylate polymers, polyethyleneimine, polyethyleneimine-dextran sulfate, poly(vinylsiloxane) copolymer polyethyleneimine, phosphorylcholine, poly(ethyl methacrylate), polyurethane, poly(ethylene glycol) (PEG), poly(lactic acid-glycol) acid) (PLGA), hydroxyapatite, poly(lactic acid), polyhydroxyvaleric acid and its copolymers, polyhydroxybutyric acid and its copolymers, polydioxanone, polyanhydrides, polycyanoacrylates, poly(amino acids), poly(orthoesters), 16. The device of any one of claims 1-15, comprising a biocompatible polymer selected from the group consisting of polyesters, collagen, gelatin, cellulose polymers, chitosan, alginate, laminin, and any combination thereof. . 前記生体適合性ポリマーがポリカプロラクトンである、請求項１６に記載のデバイス。 17. The device of claim 16, wherein said biocompatible polymer is polycaprolactone. 前記複数の細胞が、甲状腺細胞、副甲状腺細胞、骨髄細胞、間葉系幹細胞、間質細胞、多能性幹細胞、誘導多能性幹細胞、胚性幹細胞、血管細胞、脂肪組織由来の細胞、骨髄由来の細胞、腸管細胞またはそれに由来する細胞、膵島または膵島細胞、セルトリ細胞、ベータ細胞、膵島細胞の前駆細胞、ベータ細胞の前駆細胞、末梢血前駆細胞、成体組織から単離された幹細胞またはその派生物、網膜前駆派生細胞、心臓前駆派生細胞、骨芽前駆細胞、神経前駆細胞、遺伝的に形質転換された細胞、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項１～１７のいずれか一項に記載のデバイス。 The plurality of cells are thyroid cells, parathyroid cells, bone marrow cells, mesenchymal stem cells, stromal cells, pluripotent stem cells, induced pluripotent stem cells, embryonic stem cells, vascular cells, adipose tissue-derived cells, bone marrow intestinal cells or cells derived therefrom, pancreatic islets or pancreatic islet cells, Sertoli cells, beta cells, pancreatic islet cell progenitors, beta cell progenitors, peripheral blood progenitor cells, stem cells isolated from adult tissues or their retinal progenitor derived cells, cardiac progenitor derived cells, osteoprogenitor cells, neural progenitor cells, genetically transformed cells, and any combination thereof, claims 1-17 A device according to any one of 前記第１のポリマー層および前記第２のポリマー層が、前記第１のポリマー層および前記第２のポリマー層の周辺に沿って直接密封されている、請求項１～１８のいずれか一項に記載のデバイス。 19. Any one of claims 1 to 18, wherein the first polymer layer and the second polymer layer are directly sealed along the perimeter of the first polymer layer and the second polymer layer. Devices listed. 前記デバイスが支持体もフレームも含まない、請求項１～１９のいずれか一項に記載のデバイス。 A device according to any preceding claim, wherein the device does not comprise a support or frame. 前記第１のポリマー層、前記第２のポリマー層、またはその両方が非積層ポリマー層である、請求項１～２０のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 1-20, wherein the first polymer layer, the second polymer layer, or both are non-laminated polymer layers. 疾患または障害を有するまたは有する疑いがある対象において、該疾患または障害を処置するための、複数の治療用細胞を含む、請求項１～２１のいずれか一項に記載のデバイスであって、該デバイスが、該対象に移植されることを特徴とする、デバイス。 22. The device of any one of claims 1-21 , comprising a plurality of therapeutic cells for treating a disease or disorder in a subject having or suspected of having the disease or disorder. and wherein said device is implanted in said subject . 前記対象がヒトである、請求項２２に記載のデバイス。 23. The device of claim 22, wherein the subject is human. 前記複数の細胞が膵島または膵島細胞である、請求項２２または２３に記載のデバイス。 24. The device of claim 22 or 23, wherein said plurality of cells are islets or islet cells. 前記対象が、糖尿病を有するまたは有する疑いがある、請求項２２～２４のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 22-24, wherein the subject has or is suspected of having diabetes. 前記複数の細胞が、同種異系細胞、異種細胞、または自己細胞である、請求項２２～２５のいずれか一項に記載のデバイス。 26. The device of any one of claims 22-25, wherein said plurality of cells are allogeneic cells, xenogeneic cells, or autologous cells. 前記デバイスが、前記内腔内に封入された複数の細胞と一緒に移植される、請求項２２～２６のいずれか一項に記載のデバイス。 27. The device of any one of claims 22-26, wherein the device is implanted with a plurality of cells enclosed within the lumen. 前記デバイスが、前記内腔内に封入された細胞なしで移植される、請求項２２～２７のいずれか一項に記載のデバイス。 28. The device of any one of claims 22-27, wherein the device is implanted without cells encapsulated within the lumen. 前記デバイスが前記対象に一定期間移植された後、複数の細胞が前記内腔に導入される、請求項２８に記載のデバイス。 29. The device of claim 28, wherein the plurality of cells are introduced into the lumen after the device has been implanted in the subject for a period of time. 前記一定期間が少なくとも１週間である、請求項２９に記載のデバイス。 30. The device of Claim 29, wherein said period of time is at least one week. 前記治療用分子が前記デバイスから放出されるように構成されている、請求項２２～３０のいずれか一項に記載のデバイス。 31. The device of any one of claims 22-30, wherein the therapeutic molecule is configured to be released from the device. 前記治療用分子が前記デバイスから拡散する、請求項３１に記載のデバイス。 32. The device of claim 31, wherein said therapeutic molecule diffuses out of said device. 前記治療用分子がインスリンを含む、請求項３１または３２に記載のデバイス。 33. The device of claim 31 or 32, wherein said therapeutic molecule comprises insulin. 前記移植が、皮下、網、腹腔内、後腹膜、および筋肉内移植からなる群から選択される、請求項２２～３３のいずれか一項に記載のデバイス。 34. The device of any one of claims 22-33, wherein said implantation is selected from the group consisting of subcutaneous, omental, intraperitoneal, retroperitoneal, and intramuscular implantation. 前記デバイスが、前記対象において異物反応を誘発しない、請求項２２～３４のいずれか一項に記載のデバイス。 The device of any one of claims 22-34, wherein the device does not induce a foreign body reaction in the subject. 前記治療用細胞が前記第２のポリマー層内に埋め込まれている、請求項２２～３５のいずれか一項に記載のデバイス。 36. The device of any one of claims 22-35, wherein said therapeutic cells are embedded within said second polymer layer. 前記治療用細胞が前記第２のポリマー層に付着する、請求項２２～３６のいずれか一項に記載のデバイス。
 37. The device of any one of claims 22-36, wherein said therapeutic cells are attached to said second polymer layer.
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