JPWO2020181238A5 - - Google Patents

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Description

また、上述したような方法の実施で使用されるキットも提供される。「キット」という用語は、パッケージ化された送達装置またはその構成要素、例えば、上記のようなアンプルを指す。上記の構成要素に加えて、キットは、キットの構成要素を使用するための、例えば、対象となる方法を実施するための説明書をさらに含んでいてもよい。説明書は通常、適切な記録媒体に記録されている。例えば、説明書は、紙やプラスチックなどの基材に印刷されているとよい。このように、説明書は、パッケージの内容物としてキットに入っていてもよいし、キットの容器またはその構成要素(すなわち、パッケージまたはサブパッケージに付属するもの)のラベルに記載されてもよい。他の実施形態では、説明書は、CD-ROM、フロッピーディスク、ハードディスクドライブ(HDD)、ポータブルフラッシュドライブなどの適切なコンピュータ可読記憶媒体上に電子記憶データファイルとして存在している。さらに他の実施形態では、説明書の実物はキットに添付されていないが、インターネットなどで遠隔地から説明書を入手する手段が提供されている。この実施形態の例には、説明書を閲覧できるWebアドレスや、説明書をダウンロードできるWebアドレスを含むキットが挙げられる。説明書と同様に、この説明書を得るための手段が適切な基材に記録される。
なお、本発明には以下の態様が含まれることを付記する。
[態様1]
流体を患者の眼に送達するための装置であって、
前記流体を保持するように構成されたリザーバ、開口、および前記流体が前記開口を通じて排出されていないときに前記開口を密封するように構成されたバルブ部材を含む流体パッケージと、
前記バルブ部材および/または前記リザーバの壁に機械的振動を与えることにより、前記開口を通じて前記流体を排出するように構成されたアクチュエータとを含む装置。
[態様2]
前記アクチュエータが、前記バルブ部材の先端を振動させて前記開口に係合させたり前記開口から離脱させたりすることにより、前記開口から前記流体を排出するように構成されている、態様1に記載の装置。
[態様3]
前記アクチュエータは、前記バルブ部材を通過して前記開口から前記流体を排出するのに十分な圧力変動を前記流体内に生成するように構成される、態様1に記載の装置。
[態様4]
前記流体が、防腐剤を含まない点眼液である、態様1に記載の装置。
[態様5]
前記リザーバが複数回投与リザーバである、態様1に記載の装置。
[態様6]
前バルブ部材が、前記開口と係合する円錐形の先端を有する、態様1に記載の装置。
[態様7]
前記バルブ部材が、前記開口と係合する前記丸みを帯びた先端を有する、態様1に記載の装置。
[態様8]
前記バルブ部材が、前記開口と係合する先端を有し、前記先端が抗菌材料を含む、態様1に記載の装置。
[態様9]
前記開口が抗菌材料を含む、態様1に記載の装置。
[態様10]
前記アクチュエータが、前記リザーバの外面に配置され、前記リザーバの壁の少なくとも一部の振動を誘発するように構成された電磁トランスデューサを含む、態様1に記載の装置。
[態様11]
前記アクチュエータは、振動により前記流体に圧力変動を起こすことによって、前記開口から前記流体を排出するように構成される、態様10に記載の装置。
[態様12]
前記流体パッケージが、前記流体が前記開口を通って排出されていないときに、前記バルブ部材の先端を前記開口に係合して保持するように構成された弾性ダイヤフラムを含む、態様1に記載の装置。
[態様13]
1~15μLの投与量を送達するように構成される、態様1に記載の装置。
[態様14]
150mm/秒以下で投薬を送達するように構成される、態様1に記載の装置。
Also provided are kits for use in practicing the methods as described above. The term "kit" refers to a packaged delivery device or components thereof, eg, ampoules as described above. In addition to the components described above, the kit may further include instructions for using the components of the kit, eg, for performing the subject method. The instructions are usually recorded on a suitable recording medium. For example, the instructions may be printed on a substrate such as paper or plastic. Thus, instructions may be included in the kit as a package content or may be on the label of a container of the kit or a component thereof (i.e., associated with the package or sub-package). In other embodiments, the instructions reside as electronically stored data files on a suitable computer-readable storage medium such as a CD-ROM, floppy disk, hard disk drive (HDD), portable flash drive, or the like. In still other embodiments, physical instructions are not provided with the kit, but means are provided for obtaining the instructions remotely, such as via the Internet. An example of this embodiment is a kit that includes a web address where the instructions can be viewed or downloaded. As with the instructions, the means for obtaining the instructions are recorded on a suitable substrate.
It should be noted that the present invention includes the following aspects.
[Aspect 1]
A device for delivering fluid to an eye of a patient, comprising:
a fluid package comprising a reservoir configured to hold said fluid, an opening, and a valve member configured to seal said opening when said fluid is not being expelled through said opening;
an actuator configured to expel the fluid through the opening by imparting mechanical vibrations to the valve member and/or walls of the reservoir.
[Aspect 2]
Aspect 1. Aspect 1, wherein the actuator is configured to oscillate a distal end of the valve member into and out of engagement with the opening to expel the fluid from the opening. Device.
[Aspect 3]
Aspect 1. The apparatus of aspect 1, wherein the actuator is configured to create a pressure variation in the fluid sufficient to pass the valve member and expel the fluid from the opening.
[Aspect 4]
A device according to aspect 1, wherein the fluid is preservative-free eye drops.
[Aspect 5]
A device according to aspect 1, wherein the reservoir is a multi-dose reservoir.
[Aspect 6]
2. The device of aspect 1, wherein the front valve member has a conical tip that engages the opening.
[Aspect 7]
2. The device of aspect 1, wherein the valve member has the rounded tip that engages the opening.
[Aspect 8]
2. The device of aspect 1, wherein the valve member has a tip that engages the aperture, the tip comprising an antimicrobial material.
[Aspect 9]
Aspect 1. The device of aspect 1, wherein the opening comprises an antimicrobial material.
[Aspect 10]
Aspect 1. The apparatus of aspect 1, wherein the actuator comprises an electromagnetic transducer disposed on an outer surface of the reservoir and configured to induce vibration of at least a portion of a wall of the reservoir.
[Aspect 11]
11. The apparatus of aspect 10, wherein the actuator is configured to expel the fluid from the opening by vibrating to cause pressure fluctuations in the fluid.
[Aspect 12]
2. Aspect 1. Aspect 1, wherein the fluid package includes a resilient diaphragm configured to retain a tip of the valve member in engagement with the opening when the fluid is not expelled through the opening. Device.
[Aspect 13]
A device according to aspect 1, configured to deliver a dose of 1-15 μL.
[Aspect 14]
A device according to aspect 1, configured to deliver a dose at 150 mm/sec or less.

Claims (13)

流体を患者の眼に送達するための装置であって、
前記流体を保持するように構成されたリザーバ、開口、および前記流体が前記開口を通じて排出されていないときに前記開口を密封するように構成されたバルブ部材を含む流体パッケージと、
前記バルブ部材および/または前記リザーバの壁に機械的振動を与えることにより、前記開口を通じて前記流体を排出するように構成されたアクチュエータとを含み、
前記流体パッケージは、流体が前記開口を通って排出されないときに、前記バルブ部材の先端を前記開口に係合して保持する弾性ダイヤフラムを含み、
前記バルブ部材は、前記弾性ダイヤフラムに取り付けられ、
前記アクチュエータは、前記アクチュエータを前記バルブ部材に接続する接続部材の駆動動作により前記機械的振動を与える、
装置。
A device for delivering fluid to an eye of a patient, comprising:
a fluid package comprising a reservoir configured to hold the fluid, an opening, and a valve member configured to seal the opening when the fluid is not expelled through the opening;
an actuator configured to expel the fluid through the opening by imparting mechanical vibrations to the valve member and/or walls of the reservoir ;
the fluid package includes a resilient diaphragm that retains the tip of the valve member in engagement with the opening when fluid is not expelled through the opening;
the valve member is attached to the resilient diaphragm;
the actuator imparts the mechanical vibration by a driving action of a connecting member connecting the actuator to the valve member;
Device.
前記アクチュエータが、前記バルブ部材の先端を振動させて前記開口に係合させたり前記開口から離脱させたりすることにより、前記開口から前記流体を排出するように構成されている、請求項1に記載の装置。 2. The actuator of claim 1, wherein the actuator is configured to oscillate a tip of the valve member into and out of engagement with the opening, thereby expelling the fluid from the opening. device. 前記アクチュエータは、前記バルブ部材を通過して前記開口から前記流体を排出するのに十分な圧力変動を前記流体内に生成するように構成される、請求項1に記載の装置。 2. The apparatus of claim 1, wherein the actuator is configured to create pressure fluctuations in the fluid sufficient to pass the valve member and expel the fluid from the opening. 前記流体が、防腐剤を含まない点眼液である、請求項1に記載の装置。 2. The device of claim 1, wherein the fluid is preservative-free eye drops. 前記リザーバが複数回投与リザーバである、請求項1に記載の装置。 2. The device of claim 1, wherein said reservoir is a multi-dose reservoir. 前バルブ部材が、前記開口と係合する円錐形の先端を有する、請求項1に記載の装置。 2. The device of claim 1, wherein the front valve member has a conical tip that engages the opening. 前記バルブ部材が、前記開口と係合する前記丸みを帯びた先端を有する、請求項1に記載の装置。 2. The device of claim 1, wherein said valve member has said rounded tip that engages said opening. 前記バルブ部材が、前記開口と係合する先端を有し、前記先端が抗菌材料を含む、請求項1に記載の装置。 2. The device of claim 1, wherein the valve member has a tip that engages the aperture, the tip comprising an antimicrobial material. 前記開口が抗菌材料を含む、請求項1に記載の装置。 2. The device of claim 1, wherein the opening includes an antimicrobial material. 前記アクチュエータが、前記リザーバの外面に配置され、前記リザーバの壁の少なくとも一部の振動を誘発するように構成された電磁トランスデューサを含む、請求項1に記載の装置。 2. The apparatus of claim 1, wherein the actuator comprises an electromagnetic transducer positioned on the outer surface of the reservoir and configured to induce vibration of at least a portion of the reservoir wall. 前記アクチュエータは、振動により前記流体に圧力変動を起こすことによって、前記開口から前記流体を排出するように構成される、請求項10に記載の装置。 11. The apparatus of claim 10, wherein the actuator is configured to expel the fluid from the opening by vibrating to cause pressure fluctuations in the fluid. 1~15μLの投与量を送達するように構成される、請求項1に記載の装置。 2. The device of claim 1, configured to deliver a dose of 1-15 μL. 150mm/秒以下で投薬を送達するように構成される、請求項1に記載の装置。 11. The device of claim 1, configured to deliver medication at 150 mm/sec or less.
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