JPWO2020163658A5

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Application number: JP2021545856A
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Publication date: 2023-02-06

Description

背景
生物学的／化学的な検知及び試験（例えば、免疫アッセイ、ヌクレオチドアッセイ、血液細胞数計算など）、化学反応、ならびに他のプロセスの多くでは、試料中の干渉要素からの影響を低減し得る方法及びデバイス／装置に対するニーズが存在する。本発明は、こうしたニーズに対処する方法、デバイス、装置、及びシステムに関する。
［本発明１００１］
分析対象物及び干渉要素を含む試料をアッセイするための方法であって、前記方法が、
ｉｘ．前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を試料ホルダー中に付着させること、
ｘ．２つの干渉要素低含有領域の間に重なりが実質的に存在しないように前記試料ホルダーの第１のプレートと第２のプレートとの間に前記試料を圧縮することであって、前記干渉要素低含有領域がそれぞれ、１つ以上の干渉要素高含有領域中の干渉要素濃度と比較して実質的に低い干渉要素濃度を有する、前記圧縮すること、
ｘｉ．（ａ）前記干渉要素低含有領域及び／または（ｂ）前記干渉要素高含有領域を、撮像装置及びソフトウェアを使用して撮像及び同定すること、ならびに
ｘｉｉ．前記干渉要素低含有領域中及び／または前記干渉要素高含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を測定すること
を含む、前記方法。
［本発明１００２］
分析対象物及び干渉要素を含む試料をアッセイするための方法であって、前記方法が、
ｘｉｉｉ．前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を試料ホルダー中に付着させること、
ｘｉｖ．前記試料ホルダーの第１のプレートと第２のプレートとの間に、前記試料を、ある試料厚さに圧縮することであって、ＩＥ低含有領域での前記２つのプレートの間の距離のものと同じ厚さを前記領域が有するように前記試料厚さが構成される、前記圧縮すること、
ｘｖ．（ａ）前記干渉要素低含有領域及び／または（ｂ）前記干渉要素高含有領域を、撮像装置及びソフトウェアを使用して撮像及び同定すること、ならびに
ｘｖｉ．前記干渉要素低含有領域中及び／または前記干渉要素高含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を測定すること
を含む、前記方法。
［本発明１００３］
分析対象物及び干渉要素を含む試料をアッセイするための装置であって、前記装置が、
前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を保持するように構成された試料ホルダーと、
（ａ）前記試料中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して前記試料中で干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）、及び／または（ｂ）干渉要素高含有領域を同定するように構成された撮像装置及びソフトウェアと、
前記干渉要素低含有領域中及び／または前記干渉要素高含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するように構成された検出器と
を含む、前記装置。
［本発明１００４］
分析対象物及び干渉要素を含む試料をアッセイするための装置であって、前記装置が、
前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を保持するように構成された試料ホルダーと、
前記試料中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して前記試料中で干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を同定するように構成された撮像装置及びソフトウェアと、
前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するように構成された検出器と
を含む、前記装置。
［本発明１００５］
分析対象物及び干渉要素を含む液体試料をアッセイするための装置であって、前記装置が、
第１のプレート及び第２のプレートを含み、前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を保持するように構成された試料ホルダーであって、
ｉｉｉ．前記試料の少なくとも一部が、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に存在し、
ｉｖ．前記プレートの一方または両方が、前記プレートの前記一方または前記両方を介して前記試料の前記少なくとも一部が可視化するように構成された、
前記試料ホルダーと、
前記試料層中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を、前記試料の前記少なくとも一部において同定するように構成された撮像装置及びソフトウェアと、
前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するように構成された検出器と
を含む、前記装置。
［本発明１００６］
分析対象物及び干渉要素を含む液体試料をアッセイするための装置であって、前記装置が、
第１のプレート、第２のプレート、及びスペーサーを含み、前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を保持するように構成された試料ホルダーであって、
ｉ．前記第１のプレート及び前記第２のプレートが、互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．前記スペーサーが、前記プレートの一方または両方の上に固定され、均一な高さを有し、
ｉｉ．前記第１のプレート及び前記第２のプレートが、前記スペーサーの高さと実質的に等しい均一な厚さの層へと前記試料を圧縮するように構成された、
前記試料ホルダーと、
前記試料層中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して前記試料層中で干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を同定するように構成された撮像装置及びソフトウェアと、
前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するように構成された検出器と
を含む、前記装置。
［本発明１００７］
分析対象物及び干渉要素を含む試料をアッセイするためのキットであって、前記キットが、
いずれかの先行の本発明の装置と、
試料中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を有するように前記試料を誘導または支援する凝集試薬と
を含む、前記キット。
［本発明１００８］
分析対象物及び干渉要素を含む試料をアッセイするための方法であって、前記方法が、
ｘｖｉｉ．試料ホルダーを得ること、
ｘｖｉｉｉ．前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を前記試料ホルダー中に付着させること、
ｘｉｘ．（ａ）他の領域（複数可）（「干渉要素高含有領域」）中のものと比較して前記試料中で干渉要素濃度が実質的に低い領域（「干渉要素低含有領域」）、及び／または（ｂ）干渉要素高含有領域を、撮像装置及びソフトウェアを用いて撮像及び同定すること、ならびに
ｘｘ．前記干渉要素高含有領域中及び／または前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を測定すること
を含む、前記方法。
［本発明１００９］
分析対象物及び干渉要素を含む試料をアッセイするための方法であって、前記方法が、
ｉ．試料ホルダーを得ること、
ｉｉ．前記分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含む試料を前記試料ホルダー中に付着させること、
ｉｉｉ．（ａ）別の領域（「干渉要素低含有領域」）と比較して前記試料中で干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素高含有領域」）を、撮像装置及びソフトウェアを用いて撮像及び同定すること、ならびに
ｉｖ．前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を測定すること
を含む、前記方法。
［本発明１０１０］
前記方法が、試料中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を有するように前記試料を誘導または支援する凝集試薬を添加することをさらに含む、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１１］
前記干渉要素低含有領域中の分析対象物と関連する前記信号が測定される、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１２］
前記干渉要素高含有領域中及び／または前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する前記信号に基づいて前記試料中の前記分析対象物の濃度を計算することをさらに含む、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１３］
前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する前記信号に基づいて前記試料中の前記分析対象物の濃度を計算することをさらに含む、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１４］
前記干渉要素低含有領域の、前記干渉要素によって占められる面積が、３０％未満、２０％未満、１０％未満、５％未満、１％未満、または０．１％未満である、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１５］
前記試料が、前記試料ホルダーによって均一な厚さの層に圧縮され、
前記方法が、
前記試料層の面積に基づいて前記試料の体積を計算すること
をさらに含む、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１６］
前記干渉要素高含有領域中及び／または前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する前記信号と、前記試料の体積と、に基づいて前記試料中の前記分析対象物の濃度を計算することをさらに含む、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１７］
前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する前記信号と、前記干渉要素低含有領域中の前記試料の体積と、に基づいて前記試料中の前記分析対象物の濃度を計算することをさらに含む、いずれかの先行の本発明の方法。
［本発明１０１８］
前記検出器が、前記撮像装置の一部または全体である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０１９］
前記検出器が、前記撮像装置とは別のデバイスである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２０］
前記装置が、試料中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を有するように前記試料を誘導または支援する凝集試薬をさらに含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２１］
前記凝集試薬が、前記試料ホルダー上にコートされる、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２２］
前記凝集試薬が、前記試料ホルダー上にコートされ、前記凝集試薬が、乾燥試薬である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２３］
前記撮像装置及び前記ソフトウェアが、前記干渉要素高含有領域を同定するようにさらに構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２４］
前記検出器が、前記干渉要素高含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するようにさらに構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２５］
前記検出器が、前記干渉要素高含有領域中の前記干渉要素と関連する信号を検出するようにさらに構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２６］
前記試料ホルダーが、前記試料を薄層に圧縮するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２７］
前記試料ホルダーが、均一な厚さを有する薄層へと前記試料を圧縮するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２８］
前記干渉要素高含有領域の、前記干渉要素によって占められる面積が、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、または少なくとも９９％である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０２９］
前記干渉要素低含有領域の、前記干渉要素によって占められる面積が、３０％未満、２０％未満、１０％未満、５％未満、１％未満、または０．１％未満である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３０］
前記干渉要素高含有領域が、前記試料中に存在しない因子による促進が存在せずとも形成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３１］
前記干渉要素高含有領域が、前記試料中に存在しない因子による促進が存在することで形成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３２］
前記試料中の前記干渉要素低含有領域及び／または前記干渉要素高含有領域が、１つ以上のマイクロドメインを形成し、マイクロドメインが、８００ｕｍ以下の平均寸法を有する干渉要素低含有領域である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３３］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、１ｕｍ以下、１０ｕｍ未満、５０ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、２００ｕｍ未満、２５０ｕｍ未満、５００ｕｍ未満、６００ｕｍ未満、７００ｕｍ未満、もしくは８００ｕｍ未満、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３４］
前記試料中の前記干渉要素低含有領域のみが、１つ以上のマイクロドメインを形成し、マイクロドメインが、８００ｕｍ以下の平均寸法を有する干渉要素低含有領域である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３５］
前記試料中の前記干渉要素高含有領域のみが、１つ以上のマイクロドメインを形成し、マイクロドメインが、８００ｕｍ以下の平均寸法を有する干渉要素低含有領域である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３６］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、７００ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３７］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、６００ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３８］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、５００ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０３９］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、２５０ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４０］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、１００ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４１］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、５０ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４２］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、１０ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４３］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、１ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４４］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、１～８００ｕｍ、５０～８００ｕｍ、１００～８００ｕｍ、２５０～８００ｕｍ、５００～８００ｕｍ、または６００～８００ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４５］
前記１つ以上のマイクロドメインのそれぞれが有する平均寸法が、１～８００ｕｍ、１～７００ｕｍ、１～６００ｕｍ、１～５００ｕｍ、１～２５０ｕｍ、１～１００ｕｍ、１～５０ｕｍ、１～２５ｕｍ、または１～１０ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４６］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、５００ｕｍ以下、４００ｕｍ以下、３００ｕｍ以下、２００ｕｍ以下、１７５ｕｍ以下、１５０ｕｍ以下、１２５ｕｍ以下、１００ｕｍ以下、７５ｕｍ以下、５０ｕｍ以下、４０ｕｍ以下、３０ｕｍ以下、２０ｕｍ以下、１０ｕｍ以下、５ｕｍ以下、４ｕｍ以下、３ｕｍ以下、２ｕｍ以下、１．８ｕｍ以下、１．５ｕｍ以下、１ｕｍ以下、０．５ｕｍ以下、０．２ｕｍ以下、０．１ｕｍ以下、５０ｎｍ以下、２０ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４７］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記試料の特定部分については前記干渉要素高含有領域のみが存在し、前記特定部分が有する平均厚さが、５００ｕｍ以下、４００ｕｍ以下、３００ｕｍ以下、２００ｕｍ以下、１７５ｕｍ以下、１５０ｕｍ以下、１２５ｕｍ以下、１００ｕｍ以下、７５ｕｍ以下、５０ｕｍ以下、４０ｕｍ以下、３０ｕｍ以下、２０ｕｍ以下、１０ｕｍ以下、５ｕｍ以下、４ｕｍ以下、３ｕｍ以下、２ｕｍ以下、１．８ｕｍ以下、１．５ｕｍ以下、１ｕｍ以下、０．５ｕｍ以下、０．２ｕｍ以下、０．１ｕｍ以下、５０ｎｍ以下、２０ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４８］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記試料の特定部分については前記干渉要素低含有領域のみが存在し、前記特定部分が有する平均厚さが、５００ｕｍ以下、４００ｕｍ以下、３００ｕｍ以下、２００ｕｍ以下、１７５ｕｍ以下、１５０ｕｍ以下、１２５ｕｍ以下、１００ｕｍ以下、７５ｕｍ以下、５０ｕｍ以下、４０ｕｍ以下、３０ｕｍ以下、２０ｕｍ以下、１０ｕｍ以下、５ｕｍ以下、４ｕｍ以下、３ｕｍ以下、２ｕｍ以下、１．８ｕｍ以下、１．５ｕｍ以下、１ｕｍ以下、０．５ｕｍ以下、０．２ｕｍ以下、０．１ｕｍ以下、５０ｎｍ以下、２０ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０４９］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、０．５～２ｕｍ、０．５～３ｕｍ、０．５～５ｕｍ、０．５～１０ｕｍ、０．５～２０ｕｍ、０．５～３０ｕｍ、または０．５～５０ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５０］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、５００ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５１］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、２００ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５２］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、１００ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５３］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、５０ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５４］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、２５ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５５］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、１０ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５６］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、５ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５７］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、３ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５８］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、２ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０５９］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、１ｕｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６０］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、５００ｎｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６１］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、１００ｎｍ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６２］
前記試料の少なくとも一部が薄層に圧縮され、前記薄層が有する平均厚さが、０．５～２ｕｍ、０．５～３ｕｍ、または０．５～５ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６３］
前記均一な厚さの層の平均厚さが、２ｕｍ～２．２ｕｍの範囲内であり、前記試料が血液である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６４］
前記均一な厚さの層の平均厚さが、２．２ｕｍ～２．６ｕｍの範囲内であり、前記試料が血液である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６５］
前記均一な厚さの層の平均厚さが、１．８ｕｍ～２ｕｍの範囲内であり、前記試料が血液である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６６］
前記均一な厚さの層の平均厚さが、２．６ｕｍ～３．８ｕｍの範囲内であり、前記試料が血液である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６７］
前記均一な厚さの層の平均厚さが、１．８ｕｍ～３．８ｕｍの範囲内であり、前記試料が、別の液体によって希釈されていない全血である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６８］
前記均一な厚さの層の平均厚さが、前記試料中の分析対象物の最小寸法とほぼ等しい、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０６９］
最終試料厚さデバイスが、３００秒以下で前記試料を分析するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７０］
前記最終試料厚さデバイスが、１８０秒以下で前記試料を分析するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７１］
前記最終試料厚さデバイスが、６０秒以下で前記試料を分析するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７２］
前記最終試料厚さデバイスが、３０秒以下で前記試料を分析するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７３］
前記試料が、元の形態、希釈された形態、または処理された形態の、体液、便、羊水、房水、硝子体液、血液、全血、分画血液、血漿、血清、母乳、脳脊髄液、耳垢、乳糜、糜粥、内リンパ液、外リンパ液、糞便、胃酸、胃液、リンパ液、粘液、鼻汁、痰、心膜液、腹水、胸水、膿、粘膜分泌物、唾液、皮脂、精液、唾、汗、滑液、涙液、嘔吐物、尿、または呼気凝縮液である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７４］
前記試料が、元の形態、希釈された形態、または処理された形態の血液である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７５］
前記試料が、全血を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７６］
前記試料が、前記干渉要素の凝集を誘導する凝集剤を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７７］
前記分析対象物が、バイオマーカー、環境マーカー、または食料マーカーである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７８］
前記分析対象物が、疾患または状態の存在または重症度を示すバイオマーカーである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０７９］
前記分析対象物が、細胞、タンパク質、または核酸である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８０］
前記分析対象物が、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物、無機化合物、有機化合物、細菌、ウイルス、細胞、組織、ナノ粒子、ならびにそれらの他の分子、化合物、混合物、及び物質を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８１］
前記分析対象物が、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０５４，０２５号の表Ｂ１、表Ｂ２、表Ｂ３、または表Ｂ７から選択される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８２］
前記干渉要素が、前記分析対象物由来の前記信号を妨害する信号を生成する、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８３］
前記干渉要素が、細胞、組織、または化学分子もしくは生物学的分子を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８４］
前記試料が、血液細胞を含む血液干渉要素を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８５］
前記試料が、赤血球を含む血液干渉要素を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８６］
前記試料が、赤血球を含む全血干渉要素を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８７］
前記試料ホルダーが、前記試料を保持するように構成されたウェルを含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８８］
前記試料ホルダーが、第１のプレート、及び第２のプレート、及びスペーサーを含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０８９］
前記試料ホルダーが、第１のプレート、第２のプレート、及びスペーサーを含み、前記スペーサーが、前記プレートが互いに対して加圧されて前記試料が薄層に圧縮されるときに前記プレートの間のギャップを制御するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９０］
前記試料ホルダーが、第１のプレート、第２のプレート、及びスペーサーを含み、
ｉ．前記プレートが、開放配置及び閉鎖配置を含めて、異なる配置へと互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．前記開放配置では、前記２つのプレートが別々に離れており、前記プレートの間の間隔が、前記スペーサーによって制御されず、前記試料が、前記プレートの一方または両方の上に付着され、
ｉｉｉ．前記閉鎖配置では、前記閉鎖配置が、前記開放配置での前記試料付着が行われた後に構成され、前記試料の少なくとも一部が、前記２つのプレートによって高度に均一な厚さの層に圧縮され、前記プレートに対して実質的に停滞し、前記層の前記均一な厚さが、前記プレート及び前記スペーサーによって制御される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９１］
前記試料ホルダーが、Ｑカードを含み、前記Ｑカードが、第１のプレート、第２のプレート、及びスペーサーを含み、前記スペーサーが、前記プレートが互いに対して加圧されて前記試料が薄層に圧縮されるときに前記プレートの間のギャップを制御するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９２］
ｉ．前記試料ホルダーが、第１のプレート、第２のプレート、及びスペーサーを含み、前記スペーサーが、均一な高さ及び一定のスペーサー間距離を有し、
ｉｉ．前記試料ホルダーによって、前記スペーサーの高さによって制御される均一な厚さを有する薄層へと前記試料が圧縮される、
いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９３］
前記プレートの一方または両方に固定化されたスペーサーの均一な高さと実質的に等しい均一な厚さの層へと前記試料が圧縮される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９４］
変動が、１５％未満、１０％未満、５％未満、２％未満、１％未満、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である均一な厚さの層へと前記試料が圧縮される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９５］
圧縮時に前記試料が有する厚さが、５００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、２μｍ（ミクロン）以下、５μｍ以下、１０μｍ以下、２０μｍ以下、５０μｍ以下、１００μｍ以下、１５０μｍ以下、２００μｍ以下、３００μｍ以下、５００μｍ以下、８００μｍ以下、１ｍｍ（ミリメートル）以下、２ｍｍ以下、３ｍｍ以下、５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９６］
前記試料ホルダーが、第１のプレート及び第２のプレートを含み、前記プレートのそれぞれが有する厚さが、５００ｎｍ以下、１０００ｎｍ以下、２μｍ（ミクロン）以下、５μｍ以下、１０μｍ以下、２０μｍ以下、５０μｍ以下、１００μｍ以下、１５０μｍ以下、２００μｍ以下、３００μｍ以下、５００μｍ以下、８００μｍ以下、１ｍｍ（ミリメートル）以下、２ｍｍ以下、３ｍｍ以下、５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９７］
前記凝集剤が、前記干渉要素の凝集を誘導する、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９８］
前記試料が、血液と、赤血球の凝集を誘導する凝集剤と、を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１０９９］
前記凝集剤が、フィブリノゲン（及びそのサブユニット）、トロンビン及びプロトロンビン、ある特定のデキストラン画分（例えば、Ｄｘ－５００、Ｄｘ－１００、及びＤｘ－７０）、ポリ（エチレングリコール）、もしくはポリビニルピロリドン（ＰＶＰ（例えば、ＰＶＰ－３６０及びＰＶＰ－４０））、またはそれらの任意の組み合わせを含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１００］
前記凝集剤が、１分以内、２分以内、５分以内、１０分以内、２０分以内、３０分以内、もしくは６０分以内、またはこれらの値の任意の２つの間の時間範囲内に、前記試料中の赤血球の少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、または少なくとも９５％の凝集を誘導するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０１］
前記撮像装置が、カメラを含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０２］
前記撮像装置が、前記検出器の一部である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０３］
前記撮像装置が、前記検出器の全体である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０４］
前記試料の画像を１つ以上取り込み、前記干渉要素領域及び前記干渉要素非含有領域を同定し、前記干渉要素非含有領域から前記干渉要素領域をデジタル処理で分離するように、前記ソフトウェアによって前記撮像装置が指示される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０５］
前記撮像装置が、前記試料由来の信号をフィルター処理するように構成されたフィルターを含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０６］
前記撮像装置が、前記試料を照らすように構成された光源を含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０７］
前記検出器が、モバイルデバイスである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０８］
前記検出器が、スマートフォンである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１０９］
前記検出器が、スマートフォンであり、前記撮像装置が、前記スマートフォンの一部としてのカメラである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１０］
前記検出器が、前記分析対象物の存在及び／または量を示すように構成されたディスプレイを含む、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１１］
前記検出器が、第三者に検出結果を送信するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１２］
前記ソフトウェアが、記憶装置に格納され、前記記憶装置が、前記検出器の一部である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１３］
前記ソフトウェアが、前記分析対象物の存在及び／または量を表示するように前記検出器に指示するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１４］
前記ソフトウェアが、前記干渉要素非含有領域由来の前記分析対象物の結合信号を計算するように前記撮像装置に指示するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１５］
前記ソフトウェアが、前記干渉要素領域由来の前記分析対象物の信号を無視するように前記撮像装置に指示するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１６］
前記ソフトウェアが、前記干渉要素非含有領域由来の信号に対する前記干渉要素領域由来の信号の信号コントラストが大きくなるように前記撮像装置に指示するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１７］
前記ソフトウェアが、前記干渉要素非含有領域由来の信号に対する前記干渉要素領域由来の信号の比を計算するように前記検出器に指示するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１８］
前記装置または前記方法が、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物、無機化合物、有機化合物、細菌、ウイルス、細胞、組織、ナノ粒子、ならびにそれらの他の分子、化合物、混合物、及び物質の検出に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１１９］
前記装置または前記方法が、ヒトの疾患及び状態の診断、管理、及び／または予防に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２０］
前記装置または前記方法が、獣医学的な疾患及び状態の診断、管理、及び／または予防、あるいは植物の病害及び状態の診断、管理、及び／または予防に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２１］
前記装置または前記方法が、環境試験及び汚染除去に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２２］
前記装置または前記方法が、農業用途または獣医学的用途に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２３］
前記装置または前記方法が、食品試験に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２４］
前記装置または前記方法が、薬物の試験及び予防に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２５］
前記装置または前記方法が、血中の分析対象物の検出及び／または測定に使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２６］
前記装置または前記方法が、比色アッセイに使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２７］
前記装置または前記方法が、蛍光アッセイに使用される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２８］
前記分析対象物と関連する前記信号が、電気信号または光信号である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１２９］
前記分析対象物と関連する前記信号が、前記干渉要素高含有領域及び前記干渉要素低含有領域の画像を前記撮像装置が取り込むことを可能にする光信号である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３０］
前記分析対象物と関連する前記信号が、比色反応由来のものである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３１］
前記分析対象物と関連する前記信号が、照明光源で前記試料を照らすことによって生成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３２］
前記プレートが、互いに対して移動可能である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３３］
前記スペーサーが、前記プレートの一方または両方の上に固定化され、均一な高さを有する、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３４］
前記第１のプレート及び前記第２のプレートが、前記スペーサーの高さと実質的に等しい均一な厚さの層へと前記試料を圧縮するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３５］
前記スペーサーが、均一な高さを有し、前記均一な高さが、１ｍｍ以下、５００ｕｍ以下、４００ｕｍ以下、３００ｕｍ以下、２００ｕｍ以下、１７５ｕｍ以下、１５０ｕｍ以下、１２５ｕｍ以下、１００ｕｍ以下、７５ｕｍ以下、５０ｕｍ以下、４０ｕｍ以下、３０ｕｍ以下、２０ｕｍ以下、１０ｕｍ以下、５ｕｍ以下、４ｕｍ以下、３ｕｍ以下、２ｕｍ以下、１．８ｕｍ以下、１．５ｕｍ以下、１ｕｍ以下、０．５ｕｍ以下、０．２ｕｍ以下、０．１ｕｍ以下、５０ｎｍ以下、２０ｎｍ以下、１０ｎｍ以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３６］
前記スペーサーが、均一な高さを有し、前記均一な高さが、０．５～２ｕｍ、０．５～３ｕｍ、０．５～５ｕｍ、０．５～１０ｕｍ、０．５～２０ｕｍ、０．５～３０ｕｍ、または０．５～５０ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３７］
前記プレートの少なくとも１つが有する厚さが、１００ｍｍ以下、５０ｍｍ以下、２５ｍｍ以下、１０ｍｍ以下、５ｍｍ以下、１ｍｍ以下、５００ｕｍ以下、４００ｕｍ以下、３００ｕｍ以下、２００ｕｍ以下、１７５ｕｍ以下、１５０ｕｍ以下、１２５ｕｍ以下、１００ｕｍ以下、７５ｕｍ以下、５０ｕｍ以下、４０ｕｍ以下、３０ｕｍ以下、２０ｕｍ以下、１０ｕｍ以下、５ｕｍ以下、４ｕｍ以下、３ｕｍ以下、２ｕｍ以下、１．８ｕｍ以下、１．５ｕｍ以下、１ｕｍ以下、０．５ｕｍ以下、０．２ｕｍ以下、もしくは０．１ｕｍ以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３８］
前記プレートの少なくとも１つが有する厚さが、０．５～１．５ｍｍの範囲内、約１ｍｍ、０．１５～０．２ｍｍの範囲内、または約０．１７５ｍｍである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１３９］
前記プレートの少なくとも１つが有する側面積が、１ｍｍ ^２以下、１０ｍｍ ^２以下、２５ｍｍ ^２以下、５０ｍｍ ^２以下、７５ｍｍ ^２以下、１ｃｍ ^２（平方センチメートル）以下、２ｃｍ ^２以下、３ｃｍ ^２以下、４ｃｍ ^２以下、５ｃｍ ^２以下、１０ｃｍ ^２以下、１００ｃｍ ^２以下、５００ｃｍ ^２以下、１０００ｃｍ ^２以下、５０００ｃｍ ^２以下、１０，０００ｃｍ ^２以下、１０，０００ｃｍ ^２以下、またはこれらの値の任意の２つの間の範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４０］
前記プレートの少なくとも１つが有する側面積が、５００～１０００ｍｍ ^２の範囲内または約７５０ｍｍ ^２である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４１］
前記スペーサーのヤング率と前記スペーサーの充填率とを掛けた値が、１０ＭＰａ以上であり、前記充填率が、前記均一な厚さの層と接触する総プレート面積に対する前記均一な厚さの層と接触するスペーサー面積の比である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４２］
前記柔軟プレートの厚さと前記柔軟プレートのヤング率とを掛けた値が、６０～７５０ＧＰａ－ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４３］
柔軟プレートについては、スペーサー間距離（ＩＳＤ）の４乗を、前記柔軟プレートの厚さ（ｈ）及び前記柔軟プレートのヤング率（Ｅ）で割った値（ＩＳＤ ^４／（ｈＥ））が、１０ ^６ｕｍ ^３／ＧＰａ以下である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４４］
一方または両方のプレートが、前記プレートの表面上または内部に位置マーカーを含み、前記位置マーカーによって前記プレートの位置の情報が得られる、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４５］
一方または両方のプレートが、前記プレートの表面上または内部にスケールマーカーを含み、前記スケールマーカーによって前記試料及び／または前記プレートの構造の横寸法の情報が得られる、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４６］
一方または両方のプレートが、前記プレートの表面上または内部に画像マーカーを含み、前記画像マーカーによって前記試料の撮像が支援される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４７］
前記スペーサー間距離が、７ｕｍ～５０ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４８］
前記スペーサー間距離が、５０ｕｍ～１２０ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１４９］
前記スペーサー間距離が、１２０ｕｍ～２００ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５０］
前記スペーサーが、丸形、多角形、円形、正方形、長方形、卵形、楕円形、またはそれらの任意の組み合わせ、から選択される断面形状を有する柱状物である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５１］
前記スペーサーが、柱状形を有し、実質的に平らな上面を有し、各スペーサーについて、前記スペーサーの高さに対する前記スペーサーの横寸法の比が少なくとも１である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５２］
各スペーサーについて、前記スペーサーの高さに対する前記スペーサーの横寸法の比が少なくとも１である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５３］
スペーサーの最小横寸法が、前記試料中の分析対象物の最小寸法を下回るか、または前記最小寸法と実質的に等しい、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５４］
スペーサーの最小横寸法が、０．５ｕｍ～１００ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５５］
スペーサーの最小横寸法が、０．５ｕｍ～１０ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５６］
前記スペーサーが、柱状形を有し、前記スペーサーの側壁隅角部が、少なくとも１□ｍの曲率半径を有する丸形を有する、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５７］
前記スペーサーが有する密度が、少なくとも１００／ｍｍ ^２である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５８］
前記スペーサーが有する密度が、少なくとも１０００／ｍｍ ^２である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１５９］
前記プレートの少なくとも１つが、透明である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６０］
前記プレートの少なくとも１つが、柔軟性ポリマーからできたものである、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６１］
前記プレートに加える圧力に対して、前記スペーサーが非圧縮性であり、及び／または独立して、前記プレートのうちの１つのみが柔軟性である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６２］
前記柔軟プレートが有する厚さが、１０ｕｍ～２００ｕｍの範囲内である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６３］
試料厚さの変動が、３０％未満である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６４］
試料厚さの変動が、１０％未満である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６５］
試料厚さの変動が、５％未満である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６６］
前記第１のプレートと前記第２のプレートとが、接続され、前記プレートを折り畳むことによって前記開放配置から前記閉鎖配置へと変化するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６７］
前記第１のプレートと前記第２のプレートとが、ヒンジによって接続され、前記ヒンジに沿って前記プレートを折り畳むことによって前記開放配置から前記閉鎖配置へと変化するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６８］
前記第１のプレートと前記第２のプレートとが、前記プレートとは別個の物体であるヒンジによって接続され、前記ヒンジに沿って前記プレートを折り畳むことによって前記開放配置から前記閉鎖配置へと変化するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１６９］
前記第１のプレート及び前記第２のプレートが、一体化物としてできたものであり、前記プレートを折り畳むことによって前記開放配置から前記閉鎖配置へと変化するように構成される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１７０］
前記均一な厚さの試料層が、少なくとも１ｍｍ ^２である側面積にわたって均一である、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１７１］
前記スペーサーが、プレートの直接的なエンボス加工またはプレートの射出成形によって前記プレート上に固定化される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１７２］
前記プレート及び前記スペーサーの素材が、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、または別のプラスチックから選択される、いずれかの先行の本発明の装置、キット、または方法。
［本発明１１７３］
コンピュータープロセッサによる実行時に本開示のいずれかの方法を実行する機械実行可能コードを含むコンピューター可読媒体を含む、デバイスまたはシステム。
［本発明１１７４］
前記機械実行可能コードが、機械学習を含む、いずれかの先行の本発明のデバイスまたはシステム。
［本発明１１７５］
前記機械実行可能コードが、人工知能を含む、いずれかの先行の本発明のデバイスまたはシステム。
［本発明１１７６］
前記機械実行可能コードが、スペーサーの高さ、幅、及び／または密度を使用して前記試料中の１つ以上の分析対象物の存在、不在、または濃度を決定するためのアルゴリズムを含む、いずれかの先行の本発明のデバイスまたはシステム。
［本発明１１７７］
１つ以上のコンピュータープロセッサによる実行時に試料中の１つ以上の分析対象物を検出するための方法を実行する機械実行可能コードを含む非一過性のコンピューター可読媒体であって、前記方法が、
ｉｖ．トレーニングデータを得ること、
ｖ．前記試料中の前記１つ以上の分析対象物のそれぞれに対する１つ以上の出力コールを含む機械学習ユニットをコンピューターメモリ中に生成させることであって、前記試料が、前記１つ以上の分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含み、第１のプレート及び第２のプレートを含む試料ホルダー中に前記試料が少なくとも部分的に含められ、前記試料の少なくとも一部が、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に存在し、前記プレートの一方または両方が、前記プレートの前記一方または前記両方を介して前記試料の前記少なくとも一部が可視化するように構成される、前記生成させること、
ｖｉ．前記試料のトレーニングセットを用いて前記機械学習ユニットをトレーニングすることであって、前記トレーニングされる機械学習ユニットが、撮像装置及び検出器を使用して対象の前記試料に由来する前記１つ以上の分析対象物を検出するように構成される、前記トレーニングすること
を含み、
前記試料が、分析対象物の混合物を含み、
前記撮像装置が、前記試料層中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を、前記試料の前記少なくとも一部において同定するように構成され、
前記検出器が、前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するように構成される、前記非一過性のコンピューター可読媒体。
［本発明１１７８］
試料中の１つ以上の分析対象物を検出するための方法であって、前記方法が、
ａ．トレーニングデータを得ること、
ｂ．試料中の前記１つ以上の分析対象物のそれぞれに対する１つ以上の出力コールを含む機械学習ユニットをコンピューターメモリ中に生成させることであって、前記試料が、前記１つ以上の分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含み、第１のプレート及び第２のプレートを含む試料ホルダー中に前記試料が少なくとも部分的に含められ、前記試料の少なくとも一部が、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に存在し、前記プレートの一方または両方が、前記プレートの前記一方または前記両方を介して前記試料の前記少なくとも一部が可視化するように構成される、前記生成させること、
ｃ．前記試料のトレーニングセットを用いて前記機械学習ユニットをトレーニングすることであって、前記トレーニングされる機械学習ユニットが、撮像装置及び検出器を使用して対象の前記試料に由来する前記１つ以上の分析対象物を検出するように構成される、前記トレーニングすること
を含み、
前記試料が、分析対象物の混合物を含み、
前記撮像装置が、前記試料層中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を、前記試料の前記少なくとも一部において同定するように構成され、
前記検出器が、前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するように構成される、前記方法。
［本発明１１７９］
試料中の１つ以上の分析対象物を検出するためのシステムであって、前記システムが、
ａ．前記試料中の前記１つ以上の分析対象物を検出するための機械学習ユニットを含めるためのコンピューターメモリであって、前記試料が、前記１つ以上の分析対象物及び１つ以上の干渉要素を含み、第１のプレート及び第２のプレートを含む試料ホルダー中に前記試料が少なくとも部分的に含められ、前記試料の少なくとも一部が、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に存在し、前記プレートの一方または両方が、前記プレートの前記一方または前記両方を介して前記試料の前記少なくとも一部が可視化するように構成された、前記コンピューターメモリと、
ｂ．ａ．トレーニングデータを得ること、
ｂ．前記試料中の前記１つ以上の分析対象物のそれぞれに対する１つ以上の出力コールを含む機械学習ユニットを生成させること、
ｃ．前記試料のトレーニングセットを用いて前記機械学習ユニットをトレーニングすること、及び
ｄ．対象の前記試料に由来する前記１つ以上の分析対象物を検出するように前記機械学習ユニットを適用することであって、前記試料が、分析対象物の混合物を含む、前記適用すること、
を行うように個別または集合的にプログラムされた１つ以上のコンピュータープロセッサと、
ｃ．前記試料層中の別の領域（「干渉要素高含有領域」）と比較して干渉要素濃度が低い領域（「干渉要素低含有領域」）を、前記試料の前記少なくとも一部において同定するように構成された撮像装置と、
ｄ．前記干渉要素低含有領域中の前記分析対象物と関連する信号を検出するように構成された検出器と
を含む、前記システム。 BACKGROUND Many biological/chemical sensing and testing (e.g., immunoassays, nucleotide assays, blood cell counts, etc.), chemical reactions, and other processes can reduce the effects from interfering elements in the sample. A need exists for a method and device/apparatus. The present invention relates to methods, devices, apparatus and systems that address these needs.
[Invention 1001]
A method for assaying a sample containing an analyte and an interfering element, said method comprising:
ix. depositing a sample containing the analyte and one or more interfering elements in a sample holder;
x. compressing the sample between a first plate and a second plate of the sample holder such that there is substantially no overlap between the two low interference content regions; said compressing, wherein the containing regions each have a substantially lower interfering element concentration compared to the interfering element concentration in the one or more interfering element-rich regions;
xi. imaging and identifying (a) the low interference element content region and/or (b) the high interference element content region using an imaging device and software;
xii. measuring a signal associated with the analyte in the interferometric low content region and/or in the interferometric high content region;
The above method, comprising
[Invention 1002]
A method for assaying a sample containing an analyte and an interfering element, said method comprising:
xiii. depositing a sample containing the analyte and one or more interfering elements in a sample holder;
xiv. compressing the sample to a sample thickness between a first plate and a second plate of the sample holder, the distance between the two plates at the IE low content region; said compressing, wherein said sample thickness is configured such that said region has the same thickness as
xv. imaging and identifying (a) the low interference element content region and/or (b) the high interference element content region using an imaging device and software;
xvi. measuring a signal associated with the analyte in the interferometric low content region and/or in the interferometric high content region;
The above method, comprising
[Invention 1003]
A device for assaying a sample containing an analyte and an interfering element, said device comprising:
a sample holder configured to hold a sample including the analyte and one or more interfering elements;
(a) a region with a lower concentration of interfering elements in said sample ("interfering element-poor region") compared to another region in said sample ("interfering element-rich region"); and/or (b) interference an imaging device and software configured to identify element-rich regions;
a detector configured to detect a signal associated with the analyte in the interference-element-poor region and/or in the interference-element-rich region;
The device, comprising:
[Invention 1004]
A device for assaying a sample containing an analyte and an interfering element, said device comprising:
a sample holder configured to hold a sample including the analyte and one or more interfering elements;
an imaging device configured to identify a region of low interference element concentration in the sample (a "low interference element content region") relative to another region in the sample (a "high interference element content region"); and software and
a detector configured to detect a signal associated with the analyte in the low interfering element content region;
The device, comprising:
[Invention 1005]
A device for assaying a liquid sample containing an analyte and an interfering element, said device comprising:
A sample holder comprising a first plate and a second plate and configured to hold a sample comprising the analyte and one or more interfering elements,
iii. at least a portion of the sample is between the first plate and the second plate;
iv. one or both of said plates configured to visualize said at least a portion of said sample through said one or both of said plates;
the sample holder;
so as to identify a region in the at least a portion of the sample that has a low interference element concentration (a "low interference element content region") relative to another region in the sample layer (a "high interference element content region") a configured imaging device and software;
a detector configured to detect a signal associated with the analyte in the low interfering element content region;
The device, comprising:
[Invention 1006]
A device for assaying a liquid sample containing an analyte and an interfering element, said device comprising:
A sample holder comprising a first plate, a second plate and a spacer and configured to hold a sample comprising the analyte and one or more interfering elements,
i. said first plate and said second plate being movable relative to each other;
ii. said spacers are fixed on one or both of said plates and have a uniform height;
ii. wherein the first plate and the second plate are configured to compress the sample into a layer of uniform thickness substantially equal to the height of the spacer;
the sample holder;
Imaging configured to identify regions of low interference element concentration in the sample layer (“interference element low content regions”) relative to other regions in the sample layer (“interference element high content regions”). equipment and software;
a detector configured to detect a signal associated with the analyte in the low interfering element content region;
The device, comprising:
[Invention 1007]
A kit for assaying a sample containing an analyte and an interfering element, said kit comprising:
any prior invention device; and
an agglutinating reagent that induces or assists the sample to have regions of low interference element concentration (“regions with low interference elements”) relative to another region in the sample (“regions with high content of interference elements”);
The kit, comprising:
[Invention 1008]
A method for assaying a sample containing an analyte and an interfering element, said method comprising:
xvii. obtaining a sample holder;
xviii. depositing a sample containing the analyte and one or more interfering elements into the sample holder;
xix. (a) a region having a substantially lower concentration of interfering elements in said sample ("interfering element-poor region") compared to that in other region(s) ("interfering element-rich region"); and /or (b) imaging and identifying the interfering element-rich region using an imaging device and software, and
xx. measuring a signal associated with the analyte in the interference factor-rich region and/or in the interference factor-poor region;
The above method, comprising
[Invention 1009]
A method for assaying a sample containing an analyte and an interfering element, said method comprising:
i. obtaining a sample holder;
ii. depositing a sample containing the analyte and one or more interfering elements into the sample holder;
iii. (a) Imaging and identifying a region with a low interference element concentration (“interference element high content region”) in the sample compared to another region (“interference element low content region”) using an imaging device and software and
iv. measuring a signal associated with the analyte in the interfering element-poor region;
The above method, comprising
[Invention 1010]
Aggregation, wherein the method induces or assists the sample to have a region with a lower concentration of interfering elements (a "region with a lower interfering element content") compared to another region in the sample (a "region with a higher interfering element content") Any preceding method of the invention further comprising adding a reagent.
[Invention 1011]
The method of any preceding invention, wherein said signal associated with an analyte in said interfering element-poor region is measured.
[Invention 1012]
any further comprising calculating the concentration of the analyte in the sample based on the signal associated with the analyte in the high interference content region and/or in the low interference content region. The method of the present invention prior to .
[Invention 1013]
Any preceding method of the invention, further comprising calculating the concentration of the analyte in the sample based on the signal associated with the analyte in the low interfering element content region.
[Invention 1014]
Any preceding wherein the area occupied by the interfering elements of the low interfering element content region is less than 30%, less than 20%, less than 10%, less than 5%, less than 1%, or less than 0.1%. method of the present invention.
[Invention 1015]
the sample is compressed into a layer of uniform thickness by the sample holder;
said method comprising:
calculating the volume of the sample based on the area of the sample layer;
Any preceding method of the invention further comprising
[Invention 1016]
calculating the concentration of the analyte in the sample based on the signal associated with the analyte in the high interference content region and/or the low interference content region and the volume of the sample; Any preceding method of the invention, further comprising:
[Invention 1017]
calculating the concentration of the analyte in the sample based on the signal associated with the analyte in the low interference region and the volume of the sample in the low interference region. Any preceding method of the invention further comprising
[Invention 1018]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said detector is part or all of said imaging device.
[Invention 1019]
Any preceding apparatus, kit, or method of the invention, wherein the detector is a device separate from the imager.
[Invention 1020]
Aggregation, in which the device induces or assists the sample to have regions of low interference element concentration (“interference element-poor regions”) relative to other regions in the sample (“interference element-rich regions”) Any prior invention device, kit, or method further comprising reagents.
[Invention 1021]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein the agglutination reagent is coated onto the sample holder.
[Invention 1022]
An apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the agglutination reagent is coated onto the sample holder, and wherein the agglutination reagent is a dry reagent.
[Invention 1023]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the imaging device and the software are further configured to identify the interfering element-rich regions.
[Invention 1024]
Any preceding invention apparatus, kit, or method, wherein the detector is further configured to detect a signal associated with the analyte in the interfering element-rich region.
[Invention 1025]
Any preceding inventive apparatus, kit, or method, wherein the detector is further configured to detect signals associated with the interfering elements in the interfering element-rich region.
[Invention 1026]
Any prior inventive apparatus, kit, or method, wherein the sample holder is configured to compress the sample into a thin layer.
[Invention 1027]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said sample holder is configured to compress said sample into a thin layer having a uniform thickness.
[Invention 1028]
The area occupied by the interference element of the high interference element content region is at least 30%, at least 40%, at least 50%, at least 60%, at least 70%, at least 80%, at least 90%, or at least 99% A, any prior invention device, kit, or method.
[Invention 1029]
Any preceding wherein the area occupied by the interfering elements of the low interfering element content region is less than 30%, less than 20%, less than 10%, less than 5%, less than 1%, or less than 0.1%. any device, kit, or method of the present invention.
[Invention 1030]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said interfering element-rich region is formed in the absence of stimulation by an agent not present in said sample.
[Invention 1031]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said interfering element-rich region is formed in the presence of an enhancement by an agent not present in said sample.
[Invention 1032]
The low interference element content region and/or the high interference element content region in the sample form one or more microdomains, and the microdomain is a low interference element content region having an average dimension of 800 μm or less. Any prior invention device, kit, or method.
[Invention 1033]
each of the one or more microdomains has an average dimension of 1 um or less, less than 10 um, less than 50 um, less than 100 um, less than 200 um, less than 250 um, less than 500 um, less than 600 um, less than 700 um, or less than 800 um, or any value thereof Any prior invention device, kit, or method within the range between any two of
[Invention 1034]
of any preceding invention, wherein only the low interference element content region in the sample forms one or more microdomains, wherein a microdomain is a low interference element content region having an average dimension of 800 um or less. An apparatus, kit or method.
[Invention 1035]
of any preceding invention, wherein only the high interference element content region in the sample forms one or more microdomains, and a microdomain is a low interference element content region having an average dimension of 800 um or less. An apparatus, kit or method.
[Invention 1036]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 700 um or less.
[Invention 1037]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 600 um or less.
[Invention 1038]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 500 um or less.
[Invention 1039]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 250 um or less.
[Invention 1040]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 100 um or less.
[Invention 1041]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 50 um or less.
[Invention 1042]
Any previous device, kit, or method of the invention, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 10 um or less.
[Invention 1043]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein each of said one or more microdomains has an average dimension of 1 um or less.
[Invention 1044]
Any preceding wherein each of said one or more microdomains has an average dimension within the range of 1-800 um, 50-800 um, 100-800 um, 250-800 um, 500-800 um, or 600-800 um. A device, kit, or method of the invention.
[Invention 1045]
each of the one or more microdomains has an average dimension of 1-800 um, 1-700 um, 1-600 um, 1-500 um, 1-250 um, 1-100 um, 1-50 um, 1-25 um, or 1-800 um; Any prior invention device, kit, or method within the 10 um range.
[Invention 1046]
At least part of the sample is compressed into a thin layer, and the thin layer has an average thickness of 500 μm or less, 400 μm or less, 300 μm or less, 200 μm or less, 175 μm or less, 150 μm or less, 125 μm or less, 100 μm or less, 75 μm or less, 50um or less, 40um or less, 30um or less, 20um or less, 10um or less, 5um or less, 4um or less, 3um or less, 2um or less, 1.8um or less, 1.5um or less, 1um or less, 0.5um or less, 0.2um or less, Any prior invention apparatus, kit, or method that is 0.1 um or less, 50 nm or less, 20 nm or less, 10 nm or less, or within a range between any two of these values.
[Invention 1047]
at least a portion of the sample is compressed into a thin layer, only the high interference element content region exists in a specific portion of the sample, and the specific portion has an average thickness of 500 μm or less, 400 μm or less, or 300 μm or less; 200um or less, 175um or less, 150um or less, 125um or less, 100um or less, 75um or less, 50um or less, 40um or less, 30um or less, 20um or less, 10um or less, 5um or less, 4um or less, 3um or less, 2um or less, 1.8um or less, 1.5 um or less, 1 um or less, 0.5 um or less, 0.2 um or less, 0.1 um or less, 50 nm or less, 20 nm or less, 10 nm or less, or any range between any two of these values prior invention devices, kits, or methods.
[Invention 1048]
at least a portion of the sample is compressed into a thin layer, only the low interference element content region exists in a specific portion of the sample, and the average thickness of the specific portion is 500 μm or less, 400 μm or less, or 300 μm or less; 200um or less, 175um or less, 150um or less, 125um or less, 100um or less, 75um or less, 50um or less, 40um or less, 30um or less, 20um or less, 10um or less, 5um or less, 4um or less, 3um or less, 2um or less, 1.8um or less, 1.5 um or less, 1 um or less, 0.5 um or less, 0.2 um or less, 0.1 um or less, 50 nm or less, 20 nm or less, 10 nm or less, or any range between any two of these values prior invention devices, kits, or methods.
[Invention 1049]
At least part of the sample is compressed into a thin layer, and the thin layer has an average thickness of 0.5-2 um, 0.5-3 um, 0.5-5 um, 0.5-10 um, 0.5 Any prior invention device, kit, or method within the range of ~20um, 0.5-30um, or 0.5-50um.
[Invention 1050]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 500 um or less.
[Invention 1051]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 200 um or less.
[Invention 1052]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 100 um or less.
[Invention 1053]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 50 um or less.
[Invention 1054]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 25 um or less.
[Invention 1055]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 10 um or less.
[Invention 1056]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 5 um or less.
[Invention 1057]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 3 um or less.
[Invention 1058]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 2 um or less.
[Invention 1059]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 1 um or less.
[Invention 1060]
An apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 500 nm or less.
[Invention 1061]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein at least a portion of said sample is compressed into a thin layer, said thin layer having an average thickness of 100 nm or less.
[Invention 1062]
At least a portion of the sample is compressed into a thin layer, and the thin layer has an average thickness in the range of 0.5-2 um, 0.5-3 um, or 0.5-5 um. A device, kit, or method of the preceding invention.
[Invention 1063]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the average thickness of said uniform thickness layer is in the range of 2um to 2.2um and said sample is blood.
[Invention 1064]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the average thickness of said uniform thickness layer is in the range of 2.2um to 2.6um and said sample is blood.
[Invention 1065]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the average thickness of said uniform thickness layer is in the range of 1.8um to 2um and said sample is blood.
[Invention 1066]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the average thickness of said uniform thickness layer is in the range of 2.6um to 3.8um and said sample is blood.
[Invention 1067]
Any preceding invention wherein the average thickness of said uniform thickness layer is in the range of 1.8um to 3.8um and said sample is whole blood undiluted with another liquid. any device, kit or method.
[Invention 1068]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the average thickness of said uniform thickness layer is approximately equal to the smallest dimension of an analyte in said sample.
[Invention 1069]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the final sample thickness device is configured to analyze said sample in 300 seconds or less.
[Invention 1070]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said final sample thickness device is configured to analyze said sample in 180 seconds or less.
[Invention 1071]
Any preceding invention apparatus, kit, or method, wherein said final sample thickness device is configured to analyze said sample in 60 seconds or less.
[Invention 1072]
Any preceding invention apparatus, kit, or method, wherein said final sample thickness device is configured to analyze said sample in 30 seconds or less.
[Invention 1073]
Said sample is body fluid, stool, amniotic fluid, aqueous humor, vitreous humor, blood, whole blood, fractionated blood, plasma, serum, breast milk, cerebrospinal fluid in its original, diluted or processed form , earwax, chyle, chyme, endolymph, perilymph, feces, gastric acid, gastric juice, lymph, mucus, nasal discharge, phlegm, pericardial fluid, ascites, pleural effusion, pus, mucosal secretions, saliva, sebum, semen, saliva, Any prior invention device, kit, or method that is sweat, synovial fluid, tears, vomit, urine, or breath condensate.
[Invention 1074]
Any prior invention device, kit, or method, wherein the sample is blood in its original, diluted, or processed form.
[Invention 1075]
Any prior invention device, kit, or method, wherein said sample comprises whole blood.
[Invention 1076]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the sample comprises an agglutinating agent that induces agglutination of the interfering element.
[Invention 1077]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein the analyte is a biomarker, environmental marker, or food marker.
[Invention 1078]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein the analyte is a biomarker indicative of the presence or severity of a disease or condition.
[Invention 1079]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein the analyte is a cell, protein, or nucleic acid.
[Invention 1080]
any said analyte comprises proteins, peptides, nucleic acids, synthetic compounds, inorganic compounds, organic compounds, bacteria, viruses, cells, tissues, nanoparticles, and other molecules, compounds, mixtures and substances thereof prior invention devices, kits, or methods.
[Invention 1081]
Any prior invention device, kit, or method, wherein the analyte is selected from Table B1, Table B2, Table B3, or Table B7 of PCT Application No. PCT/US2016/054,025.
[Invention 1082]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said interfering element produces a signal that interferes with said signal from said analyte.
[Invention 1083]
Any prior invention device, kit, or method, wherein said interfering element comprises a cell, tissue, or chemical or biological molecule.
[Invention 1084]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein the sample comprises a blood interfering element comprising blood cells.
[Invention 1085]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein the sample comprises a blood interfering element comprising red blood cells.
[Invention 1086]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein the sample comprises a whole blood interfering element comprising red blood cells.
[Invention 1087]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said sample holder comprises a well configured to hold said sample.
[Invention 1088]
Any preceding invention apparatus, kit, or method, wherein the sample holder comprises a first plate, a second plate, and a spacer.
[Invention 1089]
The sample holder includes a first plate, a second plate, and a spacer, the spacer interposed between the plates when the plates are pressed against each other to compress the sample into a thin layer. Any prior invention device, kit, or method configured to control a gap.
[Invention 1090]
the sample holder comprises a first plate, a second plate and a spacer;
i. the plates are movable relative to each other into different configurations, including an open configuration and a closed configuration;
ii. in the open configuration, the two plates are spaced apart, the spacing between the plates is not controlled by the spacers, and the sample is deposited on one or both of the plates;
iii. In said closed configuration said closed configuration is configured after said sample deposition in said open configuration has taken place and at least part of said sample is compressed by said two plates into a layer of highly uniform thickness. , wherein said uniform thickness of said layer is controlled by said plate and said spacer, wherein said uniform thickness is controlled by said plate and said spacer.
[Invention 1091]
The sample holder includes a Q-card, the Q-card includes a first plate, a second plate and a spacer, the spacer compressing the sample into a thin layer as the plates are pressed against each other. Any prior invention device, kit, or method configured to control the gap between said plates when compressed.
[Invention 1092]
i. said sample holder comprising a first plate, a second plate and spacers, said spacers having a uniform height and a constant spacer-to-spacer distance;
ii. the sample holder compresses the sample into a thin layer with a uniform thickness controlled by the height of the spacer;
Any prior invention device, kit, or method.
[Invention 1093]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein the sample is compressed into a layer of uniform thickness substantially equal to the uniform height of spacers immobilized on one or both of the plates. .
[Invention 1094]
Compressing said sample into a layer of uniform thickness with a variation of less than 15%, less than 10%, less than 5%, less than 2%, less than 1%, or within a range between any two of these values. any prior invention device, kit, or method.
[Invention 1095]
The thickness of the sample when compressed is 500 nm or less, 1000 nm or less, 2 μm (microns) or less, 5 μm or less, 10 μm or less, 20 μm or less, 50 μm or less, 100 μm or less, 150 μm or less, 200 μm or less, 300 μm or less, 500 μm or less, 800 μm. Any prior invention device, kit, or method that is less than or equal to 1 mm (millimeter) or less, 2 mm or less, 3 mm or less, 5 mm or less, 10 mm or less, or within a range between any two of these values .
[Invention 1096]
The sample holder includes a first plate and a second plate, and each of the plates has a thickness of 500 nm or less, 1000 nm or less, 2 μm (microns) or less, 5 μm or less, 10 μm or less, 20 μm or less, 50 μm or less. , 100 μm or less, 150 μm or less, 200 μm or less, 300 μm or less, 500 μm or less, 800 μm or less, 1 mm (millimeter) or less, 2 mm or less, 3 mm or less, 5 mm or less, 10 mm or less, or within any two of these values A device, kit, or method of any prior invention which is .
[Invention 1097]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said agglutination agent induces agglutination of said interfering element.
[Invention 1098]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the sample comprises blood and an agglutinating agent that induces agglutination of red blood cells.
[Invention 1099]
The flocculating agent is fibrinogen (and its subunits), thrombin and prothrombin, certain dextran fractions (eg Dx-500, Dx-100, and Dx-70), poly(ethylene glycol), or polyvinylpyrrolidone ( Any prior invention device, kit, or method comprising PVP (eg, PVP-360 and PVP-40)), or any combination thereof.
[Invention 1100]
within 1 minute, 2 minutes, 5 minutes, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, or 60 minutes, or within a time range between any two of these values, Any prior invention device configured to induce agglutination of at least 50%, at least 60%, at least 70%, at least 80%, at least 90%, or at least 95% of red blood cells in said sample. , kit, or method.
[Invention 1101]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said imaging device comprises a camera.
[Invention 1102]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said imaging device is part of said detector.
[Invention 1103]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the imaging device is the entirety of the detector.
[Invention 1104]
capturing one or more images of the sample, identifying the interfering element regions and the interfering element-free regions, and imaging by the software to digitally separate the interfering element regions from the interfering element-free regions; Any prior invention device, kit, or method, where the device is indicated.
[Invention 1105]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the imaging device comprises a filter configured to filter the signal from the sample.
[Invention 1106]
Any preceding inventive apparatus, kit, or method, wherein the imaging device includes a light source configured to illuminate the sample.
[Invention 1107]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the detector is a mobile device.
[Invention 1108]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the detector is a smart phone.
[Invention 1109]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the detector is a smart phone and the imaging device is a camera as part of the smart phone.
[Invention 1110]
Any prior invention device, kit, or method, wherein the detector comprises a display configured to indicate the presence and/or amount of the analyte.
[Invention 1111]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said detector is configured to transmit detection results to a third party.
[Invention 1112]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said software is stored on a memory device, said memory device being part of said detector.
[Invention 1113]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the software is configured to instruct the detector to indicate the presence and/or amount of the analyte.
[Invention 1114]
Any prior invention device, kit, or method, wherein the software is configured to instruct the imaging device to calculate the analyte binding signal from the interfering element-free region. .
[Invention 1115]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the software is configured to instruct the imaging device to ignore the analyte signal from the interfering element region.
[Invention 1116]
Any prior invention apparatus, wherein the software is configured to instruct the imaging device to increase the signal contrast of the signal from the interfering element region relative to the signal from the non-interfering element containing region. , kit, or method.
[Invention 1117]
Any prior invention apparatus, wherein the software is configured to instruct the detector to calculate the ratio of the signal from the interfering element region to the signal from the interfering element-free region; kit, or method.
[Invention 1118]
Said device or said method is used for the detection of proteins, peptides, nucleic acids, synthetic compounds, inorganic compounds, organic compounds, bacteria, viruses, cells, tissues, nanoparticles and other molecules, compounds, mixtures and substances thereof any prior invention device, kit, or method.
[Invention 1119]
Any prior invention device, kit or method wherein said device or said method is used in the diagnosis, management and/or prevention of human diseases and conditions.
[Invention 1120]
Any prior art wherein said apparatus or said method is used for the diagnosis, management and/or prevention of veterinary diseases and conditions or the diagnosis, management and/or prevention of plant diseases and conditions. An inventive device, kit, or method.
[Invention 1121]
Any prior invention device, kit, or method wherein said device or said method is used for environmental testing and decontamination.
[Invention 1122]
Any prior invention device, kit, or method wherein said device or said method is used in agricultural or veterinary applications.
[Invention 1123]
Any prior invention device, kit, or method wherein said device or said method is used for food testing.
[Invention 1124]
Any prior invention device, kit, or method wherein said device or said method is used for drug testing and prophylaxis.
[Invention 1125]
Any prior invention device, kit or method wherein said device or said method is used for the detection and/or measurement of an analyte in blood.
[Invention 1126]
Any prior invention device, kit, or method wherein said device or said method is used in a colorimetric assay.
[Invention 1127]
Any prior invention device, kit, or method wherein said device or said method is used in a fluorescence assay.
[Invention 1128]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said signal associated with said analyte is an electrical signal or an optical signal.
[Invention 1129]
of any preceding invention, wherein the signal associated with the analyte is an optical signal that enables the imaging device to capture an image of the high interference element content region and the low interference element content region. An apparatus, kit or method.
[Invention 1130]
Any preceding invention device, kit, or method, wherein said signal associated with said analyte is from a colorimetric reaction.
[Invention 1131]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said signal associated with said analyte is produced by illuminating said sample with an illumination light source.
[Invention 1132]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein the plates are movable relative to each other.
[Invention 1133]
Any previous device, kit, or method of the invention, wherein said spacers are immobilized on one or both of said plates and have a uniform height.
[Invention 1134]
Any preceding inventive apparatus, wherein said first plate and said second plate are configured to compress said sample into a layer of uniform thickness substantially equal to the height of said spacer. , kit, or method.
[Invention 1135]
The spacer has a uniform height, and the uniform height is 1 mm or less, 500 um or less, 400 um or less, 300 um or less, 200 um or less, 175 um or less, 150 um or less, 125 um or less, 100 um or less, 75 um or less, or 50 um. Below, 40um or less, 30um or less, 20um or less, 10um or less, 5um or less, 4um or less, 3um or less, 2um or less, 1.8um or less, 1.5um or less, 1um or less, 0.5um or less, 0.2um or less, 0 Any prior invention apparatus, kit, or method that is .1 um or less, 50 nm or less, 20 nm or less, 10 nm or less, or within a range between any two of these values.
[Invention 1136]
The spacer has a uniform height, and the uniform height is 0.5-2 um, 0.5-3 um, 0.5-5 um, 0.5-10 um, 0.5-20 um, 0 Any prior invention device, kit, or method within the range of .5-30 um, or 0.5-50 um.
[Invention 1137]
at least one of the plates has a thickness of 100 mm or less, 50 mm or less, 25 mm or less, 10 mm or less, 5 mm or less, 1 mm or less, 500 μm or less, 400 μm or less, 300 μm or less, 200 μm or less, 175 μm or less, 150 μm or less, 125 μm or less; 100um or less, 75um or less, 50um or less, 40um or less, 30um or less, 20um or less, 10um or less, 5um or less, 4um or less, 3um or less, 2um or less, 1.8um or less, 1.5um or less, 1um or less, 0.5um or less , 0.2 um or less, or 0.1 um or less, or within a range between any two of these values.
[Invention 1138]
Any preceding book wherein at least one of said plates has a thickness within the range of 0.5-1.5 mm, about 1 mm, within the range of 0.15-0.2 mm, or about 0.175 mm. An inventive device, kit, or method.
[Invention 1139]
At least one of the plates has a side area of 1 mm ² or less, 10 mm ² or less, 25 mm ² or less, 50 mm ² or less, 75 mm ² or less, 1 cm ² (square centimeter) or less, 2 cm ² or less, 3 cm ² or less, 4 cm ² or less, 5 cm ² or less, 10 cm ² or less, 100 cm ² or less, 500 cm ² or less, 1000 cm ² or less , 5000 cm ² or less, 10,000 cm ² or less , 10,000 cm ² or less, or within a range between any two of these values A, any prior invention device, kit, or method.
[Invention 1140]
Any previous device, kit, or method of the invention, wherein at least one of said plates has a lateral area within the range of 500-1000 mm 2 or about 750 mm ² ^.
[Invention 1141]
The value obtained by multiplying the Young's modulus of the spacer by the filling factor of the spacer is 10 MPa or more, and the filling factor is the uniform thickness layer and the uniform thickness layer with respect to the total plate area in contact with the uniform thickness layer. Any prior invention device, kit, or method that is the ratio of the spacer areas in contact.
[Invention 1142]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the thickness of the flexible plate multiplied by the Young's modulus of the flexible plate is within the range of 60-750 GPa-um.
[Invention 1143]
For flexible plates, the fourth power of the spacer distance (ISD) divided by the thickness (h) of the flexible plate and the Young's modulus (E) of the flexible plate (ISD ⁴ /(hE)) is 10 Any prior invention device, kit, or method that is ⁶ um ³ /GPa or less.
[Invention 1144]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein one or both plates includes position markers on or within said plates, said position markers providing information of the position of said plates.
[Invention 1145]
Any preceding invention, wherein one or both plates comprise scale markers on or within said plates, said scale markers providing lateral dimensional information of structures of said sample and/or said plate. An apparatus, kit or method.
[Invention 1146]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein one or both plates contains imaging markers on or within said plates, said imaging markers assisting in imaging said sample.
[Invention 1147]
The device, kit, or method of any preceding invention, wherein said inter-spacer distance is in the range of 7um to 50um.
[Invention 1148]
The device, kit, or method of any preceding invention, wherein said inter-spacer distance is in the range of 50um to 120um.
[Invention 1149]
The device, kit, or method of any preceding invention, wherein said inter-spacer distance is in the range of 120um to 200um.
[Invention 1150]
of any preceding invention, wherein the spacer is a post having a cross-sectional shape selected from round, polygonal, circular, square, rectangular, oval, elliptical, or any combination thereof. An apparatus, kit or method.
[Invention 1151]
Any preceding invention wherein said spacers have a columnar shape and have a substantially flat upper surface, and wherein, for each spacer, the ratio of said spacer lateral dimension to said spacer height is at least 1. any device, kit or method.
[Invention 1152]
Any preceding inventive apparatus, kit, or method wherein, for each spacer, the ratio of said spacer lateral dimension to said spacer height is at least one.
[Invention 1153]
Any preceding device, kit, or method of the invention, wherein the minimum lateral dimension of the spacer is less than or substantially equal to the minimum dimension of the analyte in said sample.
[Invention 1154]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the minimum lateral dimension of the spacer is within the range of 0.5um to 100um.
[Invention 1155]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the minimum lateral dimension of the spacer is within the range of 0.5um to 10um.
[Invention 1156]
Any preceding inventive apparatus, kit, or method, wherein said spacer has a columnar shape and said spacer sidewall corners have a rounded shape with a radius of curvature of at least 1 □m.
[Invention 1157]
The device, kit, or method of any preceding invention, wherein said spacer has a density of at least 100/mm ² .
[Invention 1158]
The device, kit, or method of any preceding invention, wherein said spacer has a density of at least 1000/mm ² .
[Invention 1159]
Any preceding invention apparatus, kit, or method, wherein at least one of said plates is transparent.
[Invention 1160]
Any prior invention device, kit, or method, wherein at least one of said plates is made of a flexible polymer.
[Invention 1161]
Any prior invention device, kit, wherein said spacer is incompressible and/or independently only one of said plates is flexible with respect to pressure applied to said plates , or how.
[Invention 1162]
The apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein the flexible plate has a thickness in the range of 10um to 200um.
[Invention 1163]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein the variation in sample thickness is less than 30%.
[Invention 1164]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein the variation in sample thickness is less than 10%.
[Invention 1165]
Any prior invention apparatus, kit, or method wherein the variation in sample thickness is less than 5%.
[Invention 1166]
any prior invention device, wherein said first plate and said second plate are connected and configured to change from said open configuration to said closed configuration by folding said plates; kit, or method.
[Invention 1167]
wherein the first plate and the second plate are connected by a hinge and configured to change from the open configuration to the closed configuration by folding the plates along the hinge. A device, kit, or method of the preceding invention.
[Invention 1168]
The first plate and the second plate are connected by a hinge, which is a separate object from the plates, and is changed from the open configuration to the closed configuration by folding the plates along the hinge. Any prior invention device, kit, or method configured to:
[Invention 1169]
Any preceding wherein said first plate and said second plate are made in one piece and are configured to change from said open configuration to said closed configuration by folding said plates. A device, kit, or method of the invention.
[Invention 1170]
An apparatus, kit, or method of any preceding invention, wherein said uniform thickness sample layer is uniform over a lateral area that is at least 1 mm ² .
[Invention 1171]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein said spacer is immobilized on said plate by direct embossing of the plate or injection molding of the plate.
[Invention 1172]
Any prior invention apparatus, kit, or method, wherein the material of said plates and said spacers is selected from polystyrene, PMMA, PC, COC, COP, or another plastic.
[Invention 1173]
A device or system comprising a computer-readable medium containing machine-executable code that, when executed by a computer processor, performs any of the methods of the present disclosure.
[Invention 1174]
A device or system of any preceding invention, wherein said machine-executable code comprises machine learning.
[Invention 1175]
A device or system of any preceding invention, wherein said machine-executable code comprises artificial intelligence.
[Invention 1176]
wherein said machine executable code comprises an algorithm for determining the presence, absence or concentration of one or more analytes in said sample using spacer height, width and/or density; any prior invention device or system.
[Invention 1177]
A non-transitory computer-readable medium containing machine-executable code that, when executed by one or more computer processors, performs a method for detecting one or more analytes in a sample, the method comprising:
iv. obtaining training data;
v. generating in computer memory a machine learning unit that includes one or more output calls for each of the one or more analytes in the sample, wherein the sample is the one or more analytes and one or more interfering elements, wherein the sample is at least partially contained in a sample holder comprising a first plate and a second plate, at least a portion of the sample being between the first plate and the between a second plate, one or both of said plates configured to visualize said at least a portion of said sample through said one or both of said plates; ,
vi. training the machine learning unit with the training set of samples, wherein the trained machine learning unit is derived from the samples of a subject using an imager and a detector; said training configured to detect an analyte
including
the sample comprises a mixture of analytes;
The imaging device detects a region having a low interference element concentration (“low interference element content region”) as compared with another region (“high interference element content region”) in the sample layer, to the at least part of the sample. configured to identify at
The non-transient computer-readable medium, wherein the detector is configured to detect a signal associated with the analyte in the low interfering element content region.
[Invention 1178]
A method for detecting one or more analytes in a sample, said method comprising:
a. obtaining training data;
b. generating in computer memory a machine learning unit that includes one or more output calls for each of the one or more analytes in a sample, wherein the sample contains the one or more analytes and The sample is at least partially contained in a sample holder comprising one or more interfering elements and comprising a first plate and a second plate, wherein at least a portion of the sample is positioned between the first plate and the second plate. between two plates, one or both of said plates configured to visualize said at least a portion of said sample through said one or both of said plates;
c. training the machine learning unit with the training set of samples, wherein the trained machine learning unit is derived from the samples of a subject using an imager and a detector; said training configured to detect an analyte
including
the sample comprises a mixture of analytes;
The imaging device detects a region having a low interference element concentration (“low interference element content region”) as compared with another region (“high interference element content region”) in the sample layer, to the at least part of the sample. configured to identify at
The method, wherein the detector is configured to detect a signal associated with the analyte in the low interfering element content region.
[Invention 1179]
A system for detecting one or more analytes in a sample, said system comprising:
a. computer memory for including a machine learning unit for detecting said one or more analytes in said sample, wherein said sample contains said one or more analytes and one or more interfering elements; wherein the sample is at least partially contained in a sample holder comprising a first plate and a second plate, at least a portion of the sample being between the first plate and the second plate said computer memory present, wherein one or both of said plates is configured to visualize said at least a portion of said sample through said one or both of said plates;
b. a. obtaining training data;
b. generating a machine learning unit that includes one or more output calls for each of the one or more analytes in the sample;
c. training the machine learning unit using the training set of samples; and
d. applying the machine learning unit to detect the one or more analytes from the sample of a subject, wherein the sample comprises a mixture of analytes;
one or more computer processors individually or collectively programmed to perform
c. so as to identify, in the at least part of the sample, a region having a low interference element concentration (a "low interference element content region") relative to another region in the sample layer (a "high interference element content region"); a configured imaging device;
d. a detector configured to detect a signal associated with the analyte in the low interfering element content region;
The system, comprising:

Claims

1. An apparatus for analyzing an analyte contained or suspected of being contained in a sample, said sample comprising a plurality of interfering elements that interfere with analysis of a signal of said analyte, said apparatus comprising:
A sample holder sandwiching a sample into a thin sample layer having a thickness of 200 μm or less between a first plate and a second plate, wherein the sample in the sample holder is a low interference element content region and the sample holder forming a region with a high content of interfering elements,
an imaging device that captures one or more images of the sample; and
A non-transitory computer readable medium storing an executable algorithm which, when executed, causes: (i) one or more regions of low interference element content in the one or more images; and one or more interfering element-rich regions, and (ii) analyzing, in the one or more images, signals associated with the analyte within interfering element-poor regions. the readable medium
including
the low interfering element content region has a concentration of interfering elements that is zero or less than the concentration of interfering element in the high interfering element content region;
An interfering component refers to a component in the sample that has interference with the signal associated with the analyte in the sample, where interference is blocking, reducing, attenuating, and/or interrupting the signal associated with the analyte. pointing,
a sample thickness in the sample holder is selected to reduce or eliminate spatial overlap between regions of low interference element content and regions of high interference element content in the direction of the sample thickness;
said device.

2. The method of claim 1, further comprising an agglutinating reagent that, when added to the sample, induces or assists the sample in the sample holder to form the low interference component region and the high interference component region. Device.

3. The device of claim 2, wherein the agglutination reagent is coated on one or both of the plates.

(i) the first and second plates of the sample holder are movable relative to each other into different configurations, including an open configuration and a closed configuration;
(ii) a plurality of spacers secured to one or both of the first and second plates and having substantially uniform heights;
The open configuration is a configuration in which the two plates are spaced apart, the spacing between the plates is not controlled by the spacers, and the sample is deposited on one or both of the plates. can be,
said closed configuration is configured after attachment of said sample in said open configuration;
In the closed configuration, at least a portion of the sample is compressed by the two plates into a layer of substantially uniform thickness and substantially stagnant against the plates, the thickness of the layer is controlled by said plate and said spacer and is substantially equal to the height of said spacer;
Apparatus according to claim 1.

2. The apparatus of claim 1, wherein the algorithms further comprise machine learning algorithms.

1. A method of analyzing an analyte contained or suspected of being contained in a sample, said sample comprising a plurality of interfering elements that interfere with analysis of a signal associated with said analyte, said method comprising:
(i) obtaining a device according to claim 1;
(ii) attaching the sample to the sample holder to form a low interference element content area and a high interference element content area, wherein the low interference element content area is zero or the interference element in the high interference element content area said step having a concentration of interfering elements that is lower than the concentration of
(iii) capturing one or more images of said sample;
(iv) using an algorithm to identify one or more of the low interfering element content regions and one or more of the high interfering element content regions; and
(v) using an algorithm to measure a signal associated with said analyte within a low interfering element content region;
The above method, comprising

adding an agglutinating reagent into the sample that, when added to the sample, induces or assists the sample in the sample holder to form the low interference factor region and the high interference component region. 7. The method of claim 6, further comprising:

8. The method of claim 7, wherein said agglutination reagent is coated on one or both of said plates.

2. The apparatus of claim 1, wherein the algorithm further comprises calculating the concentration of the analyte in the sample based on the signal associated with the analyte in the interference-rich region.

7. The method of claim 6, further comprising calculating the concentration of the analyte in the sample based on the signal associated with the analyte in the low interfering element content region.

7. The method of claim 6, wherein said sample is a blood sample and said interfering elements are blood cells.

wherein the sample is compressed by the sample holder into a layer of substantially uniform thickness, the method comprising:
calculating the volume of the sample based on the area of the layer
7. The method of claim 6, further comprising:

7. The method of claim 6, wherein said sample is whole blood and said interfering elements are blood cells.

calculating the concentration of the analyte in the sample based on the signal associated with the analyte in the low interference region and the volume of the sample in the low interference region. 7. The method of claim 6, further comprising:

2. The device of claim 1, wherein the agglutination reagent is coated onto the sample holder.

3. The device of claim 2, wherein said agglutinating reagent is coated on said sample holder and said agglutinating reagent is a dry reagent.