JPWO2019232378A5 - - Google Patents
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Description
本発明の新規の特徴は、添付の請求項で詳細に記載される。本発明の特徴および利点のさらなる理解は、本開示の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の発明を実施するための形態および添付図面を参照することによって得られるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
流体注入システムであって、
近位端と、遠位端とを有し、その中に管腔を画定する内壁を備える伸長部材と、
前記伸長部材の管腔内に配置され、後退構成と、延在構成とを有する複数の流体送達部材であって、前記複数の流体送達部材は、前記延在構成で前記伸長部材の遠位端から外に延在するように構成され、
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、遠位端と、近位端と、前記遠位端における出口ポートと、その中に流体送達管腔を画定する内壁とを備え、前記流体送達管腔は、前記出口ポートに流体的に結合され、
前記流体送達管腔はそれぞれ、前記複数の流体送達部材のうちの全ての他の流体送達管腔から流体的に独立している、
複数の流体送達部材と、
複数の流体送達チャネルであって、前記複数の流体送達チャネルはそれぞれ、前記複数の流体送達部材の１つ以上の流体送達管腔に流体的に結合される、複数の流体送達チャネルと、
前記複数の流体送達チャネルに動作可能に結合される流体送達機構であって、前記流体送達機構の作動は、流体を前記複数の流体送達チャネルから前記複数の流体送達部材まで、かつ前記出口ポートから外に通過させる、流体送達機構と
を備える、システム。
（項目２）
前記流体送達機構の作動は、流体の送達が、前記延在構成から前記後退構成への前記流体送達部材の後退と同時に起こるように、前記複数の流体送達部材に動作可能に結合される、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記流体送達機構は、流体送達ロッドを備える、項目１または項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記複数の流体送達部材は、前記流体送達部材からの流体送達と同時に、前記延在構成から前記後退構成に後退するように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記複数の流体送達部材は、前記後退構成で前記伸長部材の管腔内に完全に封入されるように構成される、項目１－４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６）
前記伸長部材は、シース、ハイポチューブシャフト、または針を備える、項目１－５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目７）
前記伸長部材は、金属を含む、項目１－６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目８）
前記伸長部材は、可撓性材料を含む、項目１－７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目９）
前記伸長部材は、剛性材料を含む、項目１－８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０）
前記伸長部材は、約４ｃｍ～約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、項目１－９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１）
前記伸長部材は、約４ｃｍ～約２０ｃｍの範囲内の長さを有する、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
前記伸長部材は、約１００ｃｍ～約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、項目１０に記載のシステム。
（項目１３）
前記伸長部材は、約０．９ｍｍ～約３．５ｍｍの範囲内の外径を有する、項目１－１２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１４）
前記伸長部材は、約２ｍｍ～約４ｍｍの範囲内の外径を有する、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
前記伸長部材は、約３フレンチ～約１０フレンチの範囲内の外径を有する、項目１－１４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１６）
前記伸長部材は、従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、または従来の血管アクセスシースの作業チャネル内に嵌合するようにサイズ決めされる外径を有する、項目１－１５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１７）
前記伸長部材は、約１０～約２０の範囲内のゲージ数を伴う針を備える、項目１－１６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１８）
前記複数の流体送達部材は、少なくとも２つの流体送達部材を備える、項目１－１７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１９）
前記複数の流体送達部材は、２～２０個の流体送達部材を備える、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
前記複数の流体送達部材は、複数の針または管を備える、項目１－１９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２１）
前記複数の流体送達部材は、複数の鉛筆先端針、鈍的先端針、または傾斜先端針を備える、項目１－２０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２２）
前記複数の流体送達部材は、金属またはプラスチックを含む、項目１－２１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２３）
前記複数の流体送達部材は、形状記憶合金を含む、項目１－２２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２４）
前記複数の流体送達部材は、可撓性材料を含む、項目１－２３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２５）
前記複数の流体送達部材は、剛性材料を含む、項目１－２４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２６）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．０５ｍｍ～約０．５０ｍｍの範囲内の外径を有する、項目１－２５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２７）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．２５ｍｍの外径を有する、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約２８～約３３のゲージ数を伴う針である、項目１－２７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目２９）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約３１のゲージ数を伴う針である、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記複数の流体送達部材の前記流体送達管腔はそれぞれ、約０．１μｌ～約１０μｌの範囲内の容積を有する、項目１－２９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３１）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記伸長部材の遠位端から前記伸長部材の近位端まで延在する長さを有する、項目１－３０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３２）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約４ｃｍ～約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、項目１－３１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３３）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約５ｍｍ～約４０ｍｍの範囲内の前記延在構成で前記伸長部材の遠位端から外に延在する長さを有する、項目１－３２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３４）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記流体送達管腔に流体的に結合される少なくとも１つの付加的出口ポートを備える、項目１－３３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３５）
前記延在構成では、前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける、項目１－３４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３６）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約１０°～約９０°の範囲内の角度において前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
前記伸長部材の遠位端は、前記複数の流体送達部材を誘導し、前記延在構成で前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように位置付けられる角度要素を備える、項目１－３６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３８）
前記延在構成では、前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記複数の流体送達部材のそれぞれの遠位端の間の距離が、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内であるように、前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける、項目１－３７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目３９）
前記伸長部材の近位端に隣接するハンドルをさらに備える、項目１－３８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４０）
前記伸長部材の近位端に隣接し、前記複数の流体送達部材に動作可能に結合されるアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータの作動は、前記後退構成から前記拡張構成に、または前記拡張構成から前記後退構成に前記複数の流体送達部材を移行させる、項目１－３９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４１）
前記アクチュエータは、約０．１ｍｍ／秒～約１０ｍｍ／秒の範囲内の速度で前記拡張構成から前記後退構成に前記複数の流体送達部材を後退させるように構成される、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
前記アクチュエータは、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、項目４０に記載のシステム。
（項目４３）
前記アクチュエータは、手動で動作される、項目４０に記載のシステム。
（項目４４）
前記アクチュエータは、自動的に動作される、項目４０に記載のシステム。
（項目４５）
前記流体送達機構は、前記アクチュエータによって作動される、項目４０に記載のシステム。
（項目４６）
前記流体送達機構は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、項目１－４５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４７）
前記流体送達機構は、プランジャまたはポンプのうちの１つ以上のものを備える、項目１－４６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４８）
前記流体送達機構は、手動で動作される、項目１－４７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４９）
前記流体送達機構は、自動的に動作される、項目１－４８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５０）
前記流体送達機構は、約０．１μｌ／秒～約１０μｌ／秒の範囲内の流率で流体を前記出口ポートから外に送達させるように構成される、項目１－４９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５１）
前記システムは、皮膚表面の約１ｃｍ～約３００ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、項目１－５０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５２）
前記システムは、皮膚表面の約１ｃｍ～約３０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、項目５１に記載のシステム。
（項目５３）
前記システムは、皮膚表面の約４ｃｍ～約２０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、項目５１に記載のシステム。
（項目５４）
前記システムは、皮膚表面の約１００ｃｍ～約２５０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、項目５１に記載のシステム。
（項目５５）
前記複数の流体送達チャネルは、前記複数の流体送達部材の流体送達管腔を備える、項目１－５４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５６）
前記複数の流体送達部材の流体送達管腔は、前記複数の流体送達チャネルである、項目５５に記載のシステム。
（項目５７）
前記流体送達機構は、複数の流体送達機構を備え、前記複数の流体送達機構はそれぞれ、前記複数の流体送達チャネルのうちの単一の流体送達チャネルに動作可能に結合される、項目１－５６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５８）
使用時の前記流体注入システムの周術期撮像のための撮像システムをさらに備える、項目１－５７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５９）
前記流体送達管腔のうちの１つ以上のものまたは前記複数の流体送達チャネルのうちの１つ以上のものに流体的に結合される１つ以上のカートリッジをさらに備える、項目１－５８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６０）
前記複数の流体送達チャネルはそれぞれ、約１０μｌ～約５００μｌの範囲内の容積を有する、項目１－５９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６１）
蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の集団をさらに備える、項目１－６０のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６２）
前記蛍光追跡マイクロスフェアは、５マイクロメートル～１０マイクロメートルの直径を有する、項目６１に記載のシステム。
（項目６３）
前記蛍光追跡マイクロスフェアは、ポリスチレンを含む、項目６１または項目６２に記載のシステム。
（項目６４）
蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の複数の集団をさらに備える、項目１－６３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６５）
体積セレクタをさらに備える、項目１－６４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６６）
複数のカートリッジをさらに備える、項目１－６５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６７）
流体を患者の身体内の腫瘍の中に注入する方法であって、前記方法は、
流体注入システムを提供することであって、前記流体注入システムは、近位端および遠位端を有する伸長部材と、前記伸長部材の管腔内に配置される複数の流体送達部材と、複数の流体送達チャネルとを備え、前記複数の流体送達チャネルはそれぞれ、前記複数の流体送達部材のそれぞれの単一の流体送達管腔に流体的に結合される、ことと、
前記複数の流体送達部材が後退された状態で、前記伸長部材の遠位端を前記身体の中に挿入することと、
前記複数の流体送達部材が後退された状態で、前記腫瘍に近接近して前記伸長部材の遠位端を位置付けることと、
前記伸長部材の遠位端から前記腫瘍の中に前記複数の流体送達部材を延在させることと、
前記複数の流体送達部材から前記腫瘍の中に複数の流体を注入することであって、前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記複数の流体送達部材のうちの全ての他のものから流体的に独立している、ことと
を含む、方法。
（項目６８）
前記腫瘍から前記伸長部材の遠位端の中に前記複数の流体送達部材を後退させることをさらに含む、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記複数の流体送達部材を後退させることは、前記複数の流体を注入することと並行して起こる、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記複数の流体送達部材を後退させることは、前記複数の流体送達部材が、前記伸長部材の管腔内に完全に封入されるように、前記複数の流体送達部材を後退させることを含む、項目６８に記載の方法。
（項目７１）
前記複数の流体送達部材を後退させることは、約０．１ｍｍ／秒～約１０ｍｍ／秒の範囲内の速度で前記複数の流体送達部材を後退させることを含む、項目６８に記載の方法。
（項目７２）
前記複数の流体送達部材が後退された状態で、前記身体から前記伸長部材の遠位端を除去することをさらに含む、項目６１－７１のいずれか１項に記載の方法。
（項目７３）
分析のために前記腫瘍の少なくとも一部を切除することをさらに含む、項目６１－７２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７４）
前記伸長部材の遠位端を前記身体の中に挿入することに先立って、前記複数の流体を前記複数の流体送達チャネルの中に装填することをさらに含む、項目６１－７３のいずれか１項に記載の方法。
（項目７５）
手術前後に前記流体注入システムを撮像することをさらに含む、項目６１－７４のいずれか１項に記載の方法。
（項目７６）
前記伸長部材は、シース、ハイポチューブシャフト、または針を備える、項目６１－７５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７７）
前記伸長部材は、金属を含む、項目６１－７６のいずれか１項に記載の方法。
（項目７８）
前記伸長部材は、可撓性材料を含む、項目６１－７７のいずれか１項に記載の方法。
（項目７９）
前記伸長部材は、剛性材料を含む、項目６１－７８のいずれか１項に記載の方法。
（項目８０）
前記伸長部材は、約０．９ｍｍ～約３．５ｍｍの範囲内の外径を有する、項目６１－７９のいずれか１項に記載の方法。
（項目８１）
前記伸長部材は、約１０～約２０の範囲内のゲージ数を伴う針を備える、項目６１－８０のいずれか１項に記載の方法。
（項目８２）
前記伸長部材の遠位端を前記身体の中に挿入することは、前記伸長部材の遠位端を、前記身体内に事前に位置付けられた従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、または従来の血管アクセスシースの作業チャネルの中に挿入することを含む、項目６１－８１のいずれか１項に記載の方法。
（項目８３）
前記複数の流体送達部材は、少なくとも２つの流体送達部材を備える、項目６１－８２のいずれか１項に記載の方法。
（項目８４）
前記複数の流体送達部材は、２～２０個の流体送達部材を備える、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
前記複数の流体送達部材は、複数の針または管を備える、項目６１－８４のいずれか１項に記載の方法。
（項目８６）
前記複数の流体送達部材は、金属またはプラスチックを含む、項目６１－８５のいずれか１項に記載の方法。
（項目８７）
前記複数の流体送達部材は、形状記憶合金を含む、項目６１－８６のいずれか１項に記載の方法。
（項目８８）
前記複数の流体送達部材は、可撓性材料を含む、項目６１－８７のいずれか１項に記載の方法。
（項目８９）
前記複数の流体送達部材は、剛性材料を含む、項目６１－８８のいずれか１項に記載の方法。
（項目９０）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．０５ｍｍ～約０．５０ｍｍの外径を有する、項目６１－８９のいずれか１項に記載の方法。
（項目９１）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約２８～約３３のゲージ数を伴う針である、項目６１－９０のいずれか１項に記載の方法。
（項目９２）
前記複数の流体を注入することは、約０．１μｌ／秒～約１０μｌ／秒の範囲内の流率で前記複数の流体を注入することを含む、項目６１－９１のいずれか１項に記載の方法。
（項目９３）
前記複数の流体を注入することは、前記複数の流体送達部材のそれぞれから、前記複数の流体のそれぞれの約１０μｌ～約５００μｌの範囲内の体積を注入することを含む、項目６１－９２のいずれか１項に記載の方法。
（項目９４）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記伸長部材の遠位端から前記伸長部材の近位端まで延在する長さを有する、項目６１－９３のいずれか１項に記載の方法。
（項目９５）
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約４ｃｍ～約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、項目６１－９４のいずれか１項に記載の方法。
（項目９６）
前記複数の流体送達部材を延在させることは、前記複数の流体送達部材のそれぞれの約５ｍｍ～約４０ｍｍの範囲内の長さを、前記伸長部材の遠位端から出て前記腫瘍の中に延在させることを含む、項目６１－９５のいずれか１項に記載の方法。
（項目９７）
前記複数の流体送達部材を延在させることは、前記複数の流体送達部材が、前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように、前記伸長部材の遠位端から前記複数の流体送達部材を延在させることを含む、項目６１－９６のいずれか１項に記載の方法。
（項目９８）
前記伸長部材の遠位端は、前記複数の流体送達部材を誘導し、前記延在構成で前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように位置付けられる角度要素を備える、項目６１－９７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９９）
前記複数の流体を注入することは、前記腫瘍内に複数の明確に異なる流体カラムを生成することを含む、項目６１－９８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１００）
前記流体注入システムはさらに、その上に流体送達機構を有するハンドルを備え、前記流体送達機構は、前記複数の流体送達チャネルに動作可能に結合され、前記複数の流体を注入することは、前記流体送達機構を作動させることを含む、項目６１－９９のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０１）
前記流体送達機構を作動させることは、前記流体送達機構を手動で作動させることを含む、項目１００に記載の方法。
（項目１０２）
前記流体送達機構を作動させることは、前記流体送達機構を自動的に作動させることを含む、項目１００に記載の方法。
（項目１０３）
前記流体送達機構は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、項目１００に記載の方法。
（項目１０４）
前記流体送達機構は、プランジャまたはポンプのうちの１つ以上のものを備える、項目１００に記載の方法。
（項目１０５）
前記流体注入システムはさらに、前記伸長部材の近位端に隣接し、かつ前記複数の流体送達部材に動作可能に結合される、アクチュエータを備え、前記複数の流体送達部材を延在させることは、前記アクチュエータを作動させることを含む、項目６１－１０４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０６）
前記アクチュエータを作動させることは、前記アクチュエータを手動で作動させることを含む、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
前記複数の流体を注入することは、前記アクチュエータを作動させることを含む、項目１０５に記載の方法。
（項目１０８）
前記アクチュエータを作動させることは、前記アクチュエータを自動的に作動させることを含む、項目１０５に記載の方法。
（項目１０９）
前記アクチュエータは、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、項目１０５に記載の方法。
（項目１１０）
前記アクチュエータは、サムホイールまたは電気アクチュエータのうちの１つ以上のものを備える、項目１０５に記載の方法。
（項目１１１）
前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約０．２ｃｍ～約２０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、項目６１－１１０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１２）
前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約１ｃｍ～約３０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、項目１１１に記載の方法。
（項目１１３）
前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約４ｃｍ～約２０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、項目１１１に記載の方法。
（項目１１４）
前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約１００ｃｍ～約２５０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、項目１１１に記載の方法。
（項目１１５）
前記複数の流体は、１つ以上の療法薬を含む、項目６１－１１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１６）
前記複数の流体を注入することは、前記複数の流体送達部材のそれぞれから前記腫瘍の中に異なる流体を注入することを含む、項目６１－１１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１７）
前記複数の流体を注入することは、前記複数の流体送達部材のそれぞれから前記腫瘍の中に同一の流体を注入することを含む、項目６１－１１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１８）
前記腫瘍は、前記患者の皮膚、乳房、脳、前立腺、結腸、直腸、腎臓、膵臓、肺、肝臓、心臓、胃、腸、卵巣、精巣、子宮頸部、リンパ節、甲状腺、食道、頭部または頸部、眼、骨、または膀胱内に位置する、項目６１－１１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１９）
前記複数の流体は、蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の集団を含む、項目６１－１１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２０）
前記複数の流体は、蛍光追跡マイクロスフェアの複数の集団を含む、項目６７－１１９のいずれか１項に記載の方法。
The novel features of the invention are described in detail in the appended claims. Further understanding of the features and advantages of the present invention will be obtained by reference to the embodiments and accompanying drawings for carrying out the following inventions that describe exemplary embodiments in which the principles of the present disclosure are utilized.
The present invention provides, for example,:
(Item 1)
It ’s a fluid injection system,
An extension member having a proximal end and a distal end with an inner wall defining a lumen therein.
A plurality of fluid delivery members arranged in the lumen of the extension member and having a retracting configuration and an extending configuration, wherein the plurality of fluid delivery members are distal ends of the extending member in the extending configuration. Configured to extend out from
Each of the plurality of fluid delivery members comprises a distal end, a proximal end, an outlet port at the distal end, and an inner wall defining a fluid delivery lumen therein. Fluidly coupled to the outlet port
Each of the fluid delivery lumens is fluidly independent of all other fluid delivery lumens of the plurality of fluid delivery members.
With multiple fluid delivery members,
A plurality of fluid delivery channels, wherein the plurality of fluid delivery channels are each fluidly coupled to one or more fluid delivery cavities of the plurality of fluid delivery members.
A fluid delivery mechanism operably coupled to the plurality of fluid delivery channels, wherein the operation of the fluid delivery mechanism is to move the fluid from the plurality of fluid delivery channels to the plurality of fluid delivery members and from the outlet port. With a fluid delivery mechanism that allows it to pass outside
The system.
(Item 2)
The operation of the fluid delivery mechanism is operably coupled to the plurality of fluid delivery members such that the delivery of the fluid occurs at the same time as the retreat of the fluid delivery member from the extension configuration to the retracted configuration. The system according to 1.
(Item 3)
The system according to item 1 or item 2, wherein the fluid delivery mechanism comprises a fluid delivery rod.
(Item 4)
The system according to item 1, wherein the plurality of fluid delivery members are configured to retract from the extended configuration to the retracted configuration at the same time as fluid delivery from the fluid delivery member.
(Item 5)
The system according to any one of items 1-4, wherein the plurality of fluid delivery members are configured to be completely encapsulated in the lumen of the extension member in the retracted configuration.
(Item 6)
The system according to any one of items 1-5, wherein the extension member comprises a sheath, hypotube shaft, or needle.
(Item 7)
The system according to any one of items 1-6, wherein the extension member comprises a metal.
(Item 8)
The system according to any one of items 1-7, wherein the elongate member comprises a flexible material.
(Item 9)
The system according to any one of items 1-8, wherein the extension member comprises a rigid material.
(Item 10)
The system according to any one of items 1-9, wherein the extension member has a length in the range of about 4 cm to about 250 cm.
(Item 11)
The system of item 10, wherein the extension member has a length in the range of about 4 cm to about 20 cm.
(Item 12)
The system of item 10, wherein the extension member has a length in the range of about 100 cm to about 250 cm.
(Item 13)
The system according to any one of items 1-12, wherein the extension member has an outer diameter in the range of about 0.9 mm to about 3.5 mm.
(Item 14)
13. The system of item 13, wherein the extension member has an outer diameter in the range of about 2 mm to about 4 mm.
(Item 15)
The system according to any one of items 1-14, wherein the extension member has an outer diameter in the range of about 3 French to about 10 French.
(Item 16)
The extension member is any of items 1-15, having an outer diameter sized to fit within the working channel of a conventional biopsy access needle, a conventional endoscope, or a conventional vascular access sheath. The system according to item 1.
(Item 17)
The system of any one of items 1-16, wherein the extension member comprises a needle with a gauge number in the range of about 10 to about 20.
(Item 18)
The system according to any one of items 1-17, wherein the plurality of fluid delivery members comprises at least two fluid delivery members.
(Item 19)
18. The system of item 18, wherein the plurality of fluid delivery members comprises 2 to 20 fluid delivery members.
(Item 20)
The system of any one of items 1-19, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a plurality of needles or tubes.
(Item 21)
The system according to any one of items 1-20, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a plurality of pencil tip needles, blunt tip needles, or tilted tip needles.
(Item 22)
The system of any one of items 1-21, wherein the plurality of fluid delivery members comprises metal or plastic.
(Item 23)
The system according to any one of items 1-22, wherein the plurality of fluid delivery members include a shape memory alloy.
(Item 24)
The system of any one of items 1-23, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a flexible material.
(Item 25)
The system of any one of items 1-24, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a rigid material.
(Item 26)
The system according to any one of items 1-25, wherein each of the plurality of fluid delivery members has an outer diameter in the range of about 0.05 mm to about 0.50 mm.
(Item 27)
26. The system of item 26, wherein each of the plurality of fluid delivery members has an outer diameter of about 0.25 mm.
(Item 28)
The system of any one of items 1-27, wherein each of the plurality of fluid delivery members is a needle with a gauge number of about 28 to about 33.
(Item 29)
28. The system of item 28, wherein each of the plurality of fluid delivery members is a needle with a gauge number of about 31.
(Item 30)
The system according to any one of items 1-29, wherein the fluid delivery lumens of the plurality of fluid delivery members each have a volume in the range of about 0.1 μl to about 10 μl.
(Item 31)
The system according to any one of items 1-30, wherein each of the plurality of fluid delivery members has a length extending from the distal end of the extension member to the proximal end of the extension member.
(Item 32)
The system according to any one of items 1-31, wherein each of the plurality of fluid delivery members has a length in the range of about 4 cm to about 250 cm.
(Item 33)
Item 1 of item 1-32, wherein each of the plurality of fluid delivery members has a length extending outward from the distal end of the extension member in the extension configuration within the range of about 5 mm to about 40 mm. The system described in.
(Item 34)
The system of any one of items 1-33, wherein each of the plurality of fluid delivery members comprises at least one additional outlet port fluidly coupled to the fluid delivery lumen.
(Item 35)
The system according to any one of items 1-34, wherein in the extension configuration, the plurality of fluid delivery members are each angled away from the vertical axis of the extension member.
(Item 36)
35. The system of item 35, wherein each of the plurality of fluid delivery members is angled away from the longitudinal axis of the extension member at an angle in the range of about 10 ° to about 90 °.
(Item 37)
The distal end of the extension member comprises an angular element that guides the plurality of fluid delivery members and is positioned to be angled away from the longitudinal axis of the extension member in the extension configuration, item 1-36. The system according to any one of the above.
(Item 38)
In the extension configuration, each of the extension members is such that the distance between the distal ends of the plurality of fluid delivery members is in the range of about 1 mm to about 10 mm. The system according to any one of items 1-37, which is angled away from the vertical axis.
(Item 39)
The system of any one of items 1-38, further comprising a handle adjacent to the proximal end of the extension member.
(Item 40)
Further comprising an actuator adjacent to the proximal end of the extension member and operably coupled to the plurality of fluid delivery members, the actuation of the actuator may be from the retracted configuration to the extended configuration or from the extended configuration to the said. The system according to any one of items 1-39, wherein the plurality of fluid delivery members are transferred to a retracted configuration.
(Item 41)
40. The system of item 40, wherein the actuator is configured to retract the plurality of fluid delivery members from the extended configuration to the retracted configuration at a speed in the range of about 0.1 mm / sec to about 10 mm / sec. ..
(Item 42)
40. The system of item 40, wherein the actuator comprises a mechanical actuator or an electromechanical actuator.
(Item 43)
40. The system of item 40, wherein the actuator is manually operated.
(Item 44)
40. The system of item 40, wherein the actuator is automatically operated.
(Item 45)
40. The system of item 40, wherein the fluid delivery mechanism is actuated by the actuator.
(Item 46)
The system according to any one of items 1-45, wherein the fluid delivery mechanism comprises a mechanical actuator or an electromechanical actuator.
(Item 47)
The system of any one of items 1-46, wherein the fluid delivery mechanism comprises one or more of a plunger or a pump.
(Item 48)
The system according to any one of items 1-47, wherein the fluid delivery mechanism is manually operated.
(Item 49)
The system according to any one of items 1-48, wherein the fluid delivery mechanism is automatically operated.
(Item 50)
In any one of items 1-49, the fluid delivery mechanism is configured to deliver fluid out of the outlet port at a flow rate in the range of about 0.1 μl / sec to about 10 μl / sec. The described system.
(Item 51)
The system according to any one of items 1-50, wherein the system is configured for fluid delivery from about 1 cm to about 300 cm below the skin surface.
(Item 52)
51. The system of item 51, wherein the system is configured for fluid delivery from about 1 cm to about 30 cm below the skin surface.
(Item 53)
51. The system of item 51, wherein the system is configured for fluid delivery from about 4 cm to about 20 cm below the skin surface.
(Item 54)
51. The system of item 51, wherein the system is configured for fluid delivery from about 100 cm to about 250 cm below the skin surface.
(Item 55)
The system according to any one of items 1-54, wherein the plurality of fluid delivery channels comprises fluid delivery lumens of the plurality of fluid delivery members.
(Item 56)
55. The system of item 55, wherein the fluid delivery lumen of the plurality of fluid delivery members is the plurality of fluid delivery channels.
(Item 57)
The fluid delivery mechanism comprises a plurality of fluid delivery mechanisms, each of which is operably coupled to a single fluid delivery channel of the plurality of fluid delivery channels, item 1-56. The system according to any one of the above.
(Item 58)
The system according to any one of items 1-57, further comprising an imaging system for perioperative imaging of the fluid infusion system during use.
(Item 59)
Which of items 1-58 further comprises one or more cartridges that are fluidly coupled to one or more of the fluid delivery lumens or one or more of the plurality of fluid delivery channels. Or the system described in paragraph 1.
(Item 60)
The system of any one of items 1-59, wherein each of the plurality of fluid delivery channels has a volume in the range of about 10 μl to about 500 μl.
(Item 61)
The system according to any one of items 1-60, further comprising a population of fluorescence tracking microspheres (FTMs).
(Item 62)
61. The system of item 61, wherein the fluorescence tracking microspheres have a diameter of 5 micrometers to 10 micrometers.
(Item 63)
The system of item 61 or item 62, wherein the fluorescence tracking microsphere comprises polystyrene.
(Item 64)
The system according to any one of items 1-63, further comprising a plurality of populations of fluorescence tracking microspheres (FTMs).
(Item 65)
The system according to any one of items 1-64, further comprising a volume selector.
(Item 66)
The system according to any one of items 1-65, further comprising a plurality of cartridges.
(Item 67)
A method of injecting fluid into a tumor in the patient's body, the method said.
To provide a fluid infusion system, the fluid infusion system comprises an extension member having proximal and distal ends, a plurality of fluid delivery members disposed within the lumen of the extension member, and a plurality of fluid delivery members. The plurality of fluid delivery channels are provided with a fluid delivery channel, and each of the plurality of fluid delivery channels is fluidly coupled to each single fluid delivery lumen of the plurality of fluid delivery members.
Inserting the distal end of the extension member into the body with the plurality of fluid delivery members retracted.
Positioning the distal end of the extension member in close proximity to the tumor with the plurality of fluid delivery members retracted.
Extending the plurality of fluid delivery members into the tumor from the distal end of the extension member.
By injecting a plurality of fluids into the tumor from the plurality of fluid delivery members, each of the plurality of fluid delivery members is fluidized from all other of the plurality of fluid delivery members. Being independent
Including the method.
(Item 68)
67. The method of item 67, further comprising retracting the plurality of fluid delivery members from the tumor into the distal end of the extension member.
(Item 69)
68. The method of item 68, wherein retracting the plurality of fluid delivery members occurs in parallel with injecting the plurality of fluids.
(Item 70)
Retracting the plurality of fluid delivery members comprises retracting the plurality of fluid delivery members such that the plurality of fluid delivery members are completely encapsulated in the lumen of the extension member. 68.
(Item 71)
68. The method of item 68, wherein retracting the plurality of fluid delivery members comprises retracting the plurality of fluid delivery members at a speed in the range of about 0.1 mm / sec to about 10 mm / sec.
(Item 72)
The method of any one of items 61-71, further comprising removing the distal end of the extension member from the body with the plurality of fluid delivery members retracted.
(Item 73)
Item 6. The method of any one of items 61-72, further comprising excising at least a portion of the tumor for analysis.
(Item 74)
Item 6. Any one of items 61-73, further comprising loading the plurality of fluids into the plurality of fluid delivery channels prior to inserting the distal end of the extension member into the body. The method described in.
(Item 75)
The method of any one of items 61-74, further comprising imaging the fluid infusion system before and after surgery.
(Item 76)
Item 6. The method of any one of items 61-75, wherein the extension member comprises a sheath, hypotube shaft, or needle.
(Item 77)
The method according to any one of items 61-76, wherein the extending member comprises a metal.
(Item 78)
Item 6. The method according to any one of items 61-77, wherein the elongating member comprises a flexible material.
(Item 79)
Item 6. The method according to any one of items 61-78, wherein the extension member includes a rigid material.
(Item 80)
The method according to any one of items 61-79, wherein the elongated member has an outer diameter in the range of about 0.9 mm to about 3.5 mm.
(Item 81)
The method of any one of items 61-80, wherein the extension member comprises a needle with a gauge number in the range of about 10 to about 20.
(Item 82)
Inserting the distal end of the extension member into the body allows the distal end of the extension member to be prepositioned within the body with a conventional biopsy access needle, a conventional endoscope, or a conventional endoscope. The method of any one of items 61-81, comprising inserting into the working channel of a conventional vascular access sheath.
(Item 83)
Item 6. The method according to any one of items 61-82, wherein the plurality of fluid delivery members include at least two fluid delivery members.
(Item 84)
83. The method of item 83, wherein the plurality of fluid delivery members comprises 2 to 20 fluid delivery members.
(Item 85)
The method of any one of items 61-84, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a plurality of needles or tubes.
(Item 86)
The method of any one of items 61-85, wherein the plurality of fluid delivery members comprises metal or plastic.
(Item 87)
The method of any one of items 61-86, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a shape memory alloy.
(Item 88)
Item 6. The method of any one of items 61-87, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a flexible material.
(Item 89)
The method of any one of items 61-88, wherein the plurality of fluid delivery members comprises a rigid material.
(Item 90)
The method of any one of items 61-89, wherein each of the plurality of fluid delivery members has an outer diameter of about 0.05 mm to about 0.50 mm.
(Item 91)
The method of any one of items 61-90, wherein each of the plurality of fluid delivery members is a needle with a gauge number of about 28 to about 33.
(Item 92)
The item 1 of item 61-91, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting the plurality of fluids at a fluxion in the range of about 0.1 μl / sec to about 10 μl / sec. the method of.
(Item 93)
Any of items 61-92, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting a volume in the range of about 10 μl to about 500 μl of each of the plurality of fluids from each of the plurality of fluid delivery members. Or the method described in item 1.
(Item 94)
Item 6. The method of any one of items 61-93, wherein each of the plurality of fluid delivery members has a length extending from the distal end of the extension member to the proximal end of the extension member.
(Item 95)
The method of any one of items 61-94, wherein each of the plurality of fluid delivery members has a length in the range of about 4 cm to about 250 cm.
(Item 96)
The extension of the plurality of fluid delivery members extends the length of each of the plurality of fluid delivery members within the range of about 5 mm to about 40 mm from the distal end of the extension member into the tumor. The method of any one of items 61-95, comprising prolonging.
(Item 97)
Extending the plurality of fluid delivery members means delivering the plurality of fluids from the distal end of the extension member so that the plurality of fluid delivery members are angled away from the longitudinal axis of the extension member. The method of any one of items 61-96, comprising extending the member.
(Item 98)
Distal end of the extension member comprises an angular element that guides the plurality of fluid delivery members and is positioned to be angled away from the longitudinal axis of the extension member in the extension configuration, item 61-97. The method according to any one of the above.
(Item 99)
The method of any one of items 61-98, wherein injecting the plurality of fluids comprises producing a plurality of distinctly different fluid columns within the tumor.
(Item 100)
The fluid infusion system further comprises a handle having a fluid delivery mechanism on it, the fluid delivery mechanism being operably coupled to the plurality of fluid delivery channels, and injecting the plurality of fluids is said to be the fluid. The method of any one of items 61-99, comprising activating a delivery mechanism.
(Item 101)
The method of item 100, wherein activating the fluid delivery mechanism comprises manually activating the fluid delivery mechanism.
(Item 102)
The method of item 100, wherein activating the fluid delivery mechanism comprises automatically activating the fluid delivery mechanism.
(Item 103)
The method of item 100, wherein the fluid delivery mechanism comprises a mechanical actuator or an electromechanical actuator.
(Item 104)
100. The method of item 100, wherein the fluid delivery mechanism comprises one or more of a plunger or a pump.
(Item 105)
The fluid infusion system further comprises an actuator that is adjacent to the proximal end of the extension member and operably coupled to the plurality of fluid delivery members, extending the plurality of fluid delivery members. The method of any one of items 61-104, comprising activating the actuator.
(Item 106)
105. The method of item 105, wherein activating the actuator comprises manually activating the actuator.
(Item 107)
105. The method of item 105, wherein injecting the plurality of fluids comprises actuating the actuator.
(Item 108)
105. The method of item 105, wherein activating the actuator comprises automatically activating the actuator.
(Item 109)
105. The method of item 105, wherein the actuator comprises a mechanical actuator or an electromechanical actuator.
(Item 110)
105. The method of item 105, wherein the actuator comprises one or more of a thumbwheel or an electric actuator.
(Item 111)
The method according to any one of items 61-110, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting the plurality of fluids from about 0.2 cm to about 20 cm below the skin surface.
(Item 112)
The method of item 111, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting the plurality of fluids from about 1 cm to about 30 cm below the skin surface.
(Item 113)
The method of item 111, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting the plurality of fluids from about 4 cm to about 20 cm below the skin surface.
(Item 114)
The method of item 111, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting the plurality of fluids from about 100 cm to about 250 cm below the skin surface.
(Item 115)
The method of any one of items 61-114, wherein the plurality of fluids comprises one or more therapeutic agents.
(Item 116)
The method of any one of items 61-115, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting different fluids into the tumor from each of the plurality of fluid delivery members.
(Item 117)
The method of any one of items 61-116, wherein injecting the plurality of fluids comprises injecting the same fluid into the tumor from each of the plurality of fluid delivery members.
(Item 118)
The tumor is the patient's skin, breast, brain, prostate, colon, rectum, kidney, pancreas, lung, liver, heart, stomach, intestine, ovary, testis, cervix, lymph node, thyroid, esophagus, head. Or the method of any one of item 61-117, located in the neck, eye, bone, or bladder.
(Item 119)
The method of any one of items 61-118, wherein the plurality of fluids comprises a population of fluorescence tracking microspheres (FTMs).
(Item 120)
The method of any one of items 67-119, wherein the plurality of fluids comprises a plurality of populations of fluorescence tracking microspheres.
Claims (20)
近位端と、遠位端とを有し、その中に管腔を画定する内壁を備える伸長部材と、
前記伸長部材の管腔内に配置され、後退構成と、延在構成とを有する複数の流体送達部材であって、前記複数の流体送達部材は、前記延在構成で前記伸長部材の遠位端から外に延在するように構成され、
前記複数の流体送達部材のそれぞれは、遠位端と、近位端と、前記遠位端における出口ポートと、その中に流体送達管腔を画定する内壁とを備え、前記流体送達管腔は、前記出口ポートに流体的に結合され、
前記流体送達管腔のそれぞれは、前記複数の流体送達部材のうちの全ての他の流体送達管腔から流体的に独立している、
複数の流体送達部材と、
複数の流体送達チャネルであって、前記複数の流体送達チャネルのそれぞれは、前記複数の流体送達部材の１つ以上の流体送達管腔に流体的に結合される、複数の流体送達チャネルと、
アクチュエータを備える流体送達機構であって、前記アクチュエータは、前記複数の流体送達チャネルに動作可能に結合され、前記アクチュエータを係合することは、前記複数の流体送達部材を前記伸長部材の遠位端から外に延在させ、前記アクチュエータを係合解除することは、前記複数の流体送達部材を、前記出口ポートから外への流体送達と同時に前記延在構成から前記後退構成に後退させる、流体送達機構と
を備える、システム。 It ’s a fluid injection system,
An extension member having a proximal end and a distal end with an inner wall defining a lumen therein.
A plurality of fluid delivery members arranged in the lumen of the extension member and having a retracting configuration and an extending configuration, wherein the plurality of fluid delivery members are distal ends of the extending member in the extending configuration. Configured to extend out from
Each of the plurality of fluid delivery members comprises a distal end, a proximal end, an outlet port at the distal end, and an inner wall defining a fluid delivery lumen therein, wherein the fluid delivery lumen is provided. , Fluidly coupled to the outlet port
Each of the fluid delivery lumens is fluidly independent of all other fluid delivery lumens of the plurality of fluid delivery members.
With multiple fluid delivery members,
A plurality of fluid delivery channels, wherein each of the plurality of fluid delivery channels is fluidly coupled to one or more fluid delivery cavities of the plurality of fluid delivery members.
A fluid delivery mechanism comprising an actuator, wherein the actuator is operably coupled to the plurality of fluid delivery channels, and engaging the actuator causes the plurality of fluid delivery members to be distal to the extension member. Disengagement of the actuator from the extension port causes the plurality of fluid delivery members to retract from the extension configuration to the retracted configuration at the same time as fluid delivery from the outlet port to the outside. A system with a mechanism.
前記アクチュエータを係合解除することは、前記拡張構成から前記後退構成に前記複数の流体送達部材を移行させる、請求項１に記載のシステム。 Further comprising an actuator adjacent to the proximal end of the extension member and operably coupled to the plurality of fluid delivery members, the actuation of the actuator comprises the plurality of fluid delivery members from the retracted configuration to the extended configuration. Migrate and voluntarily
The system of claim 1 , wherein disengaging the actuator shifts the plurality of fluid delivery members from the extended configuration to the retracted configuration .
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