JPWO2019198345A1

JPWO2019198345A1 - Automatic analyzer

Info

Publication number: JPWO2019198345A1
Application number: JP2020513098A
Authority: JP
Inventors: 三島　弘之; 弘之三島; 沙耶佳朝田; 賢史島田; 雅文三宅
Original assignee: Hitachi High Tech Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2018-04-12
Filing date: 2019-02-20
Publication date: 2021-02-12
Anticipated expiration: 2039-02-20
Also published as: WO2019198345A1; CN111886502A; JP6965440B2

Abstract

消耗品を適切に管理・交換することができ、測定精度の低下の抑制が可能となる。本発明の自動分析装置は、分析対象の検体を分析する分析部と、検体を収容した検体容器を搭載した検体ラックを搬送する搬送部と、前記分析部と前記搬送部を制御する制御部と、交換時期情報及び製品番号を含む識別情報が付与された交換可能な部品と、前記識別情報を読み取り、装置の外周部に設けられた識別部と、前記識別部により読み取った識別情報を記憶する記憶部とを備える。Consumables can be properly managed and replaced, and deterioration of measurement accuracy can be suppressed. The automatic analyzer of the present invention includes an analysis unit that analyzes a sample to be analyzed, a transport unit that transports a sample rack equipped with a sample container containing a sample, and a control unit that controls the analysis unit and the transport unit. , The replaceable part to which the identification information including the replacement time information and the product number is given, the identification information is read, and the identification unit provided on the outer peripheral portion of the device and the identification information read by the identification unit are stored. It has a storage unit.

Description

本発明は、血液、尿などの生体試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of biological samples such as blood and urine.

現在、血液や尿などの生体試料（以下、検体と称する）の定性・定量分析を行う自動分析装置が、多くの患者検体を扱う大病院や臨床検査センターを中心に普及している。 Currently, automatic analyzers that perform qualitative and quantitative analysis of biological samples such as blood and urine (hereinafter referred to as samples) are widely used mainly in large hospitals and clinical laboratory centers that handle many patient samples.

特許文献１では、部品を交換するときに、部品のバーコードから部品固有コードを読み取り、当該コードが部品交換履歴に登録されていない場合には部品が新品、登録されている場合には部品が中古品であると判断し、中古品の場合、検体分析装置において部品が中古品であることが表示され、新品の場合、検体分析装置において部品交換を説明する動画が再生される検体分析装置が開示されている。 In Patent Document 1, when a part is replaced, a part-specific code is read from the barcode of the part, and if the code is not registered in the part replacement history, the part is new, and if it is registered, the part is new. It is judged that it is a used product, and in the case of a used product, the sample analyzer displays that the part is a used product, and in the case of a new product, the sample analyzer plays a video explaining the parts replacement in the sample analyzer. It is disclosed.

特開２０１５−６８７５８号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2015-678758

自動分析装置の測定の精度を維持するためには、分析性能に影響を与える測定部品を適切に管理・交換する必要がある。従来、試薬や洗剤などには１次元バーコードやＲＦＩＤタグが貼り付けされ、消耗品の登録及び管理が行われていた。しかし、測定部品については、ユーザが定期的に性能を確認し、推奨期限や使用可能回数を参照して、交換が行われていた。特許文献１に記載の発明では、ユーザが容易に保守のための部品の交換を行うことができるとともに、部品交換後における動作不良及び分析精度の低下を抑制することを可能とする検体分析装置が開示されている。しかし、特許文献１では、部品の管理交換時期の判断はオペレータにより行われており、部品に記載のバーコードでは部品が適切かどうかの判断のみで、有効期限や使用回数による管理は行えていなかった。 In order to maintain the measurement accuracy of the automatic analyzer, it is necessary to properly manage and replace the measurement parts that affect the analysis performance. Conventionally, one-dimensional barcodes and RFID tags have been attached to reagents and detergents to register and manage consumables. However, the measurement parts have been replaced by the user regularly checking the performance and referring to the recommended deadline and the number of times the product can be used. In the invention described in Patent Document 1, a sample analyzer that enables the user to easily replace parts for maintenance and suppress malfunction and deterioration of analysis accuracy after parts replacement is provided. It is disclosed. However, in Patent Document 1, the operator determines when to manage and replace parts, and the barcode written on the parts only determines whether the parts are appropriate, and cannot be managed by the expiration date or the number of times of use. It was.

本発明の目的は上記課題を解決し、測定精度の低下の抑制を可能とする自動分析装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide an automatic analyzer capable of solving the above problems and suppressing a decrease in measurement accuracy.

分析対象の検体を分析する分析部と、検体を収容した検体容器を搭載した検体ラックを搬送する搬送部と、前記分析部と前記搬送部を制御する制御部と、交換時期情報及び製品番号を含む識別情報が付与された交換可能な部品と、前記識別情報を読み取り、装置の外周部に設けられた識別部と、前記識別部により読み取った識別情報を記憶する記憶部とを備えたことを特徴とする自動分析装置を提供する。 An analysis unit that analyzes the sample to be analyzed, a transport unit that transports a sample rack containing a sample container containing the sample, a control unit that controls the analysis unit and the transport unit, and replacement time information and a product number. It is provided with a replaceable part to which the identification information including the identification information is given, an identification unit provided on the outer peripheral portion of the device for reading the identification information, and a storage unit for storing the identification information read by the identification unit. Provide a featured automatic analyzer.

消耗品を適切に管理・交換することができ、測定精度の低下の抑制が可能となる。 Consumables can be properly managed and replaced, and deterioration of measurement accuracy can be suppressed.

自動分析装置の概略図である。It is a schematic diagram of an automatic analyzer. 消耗品の交換手順を示すフロー図である。It is a flow chart which shows the replacement procedure of consumables. イオン選択性電極の識別情報の読み取りを示す図である。It is a figure which shows the reading of the identification information of an ion-selective electrode. イオン選択性電極の交換手順を示すフロー図である。It is a flow chart which shows the exchange procedure of an ion-selective electrode. 交換ガイダンス機能を示した図である。It is a figure which showed the exchange guidance function. 図６で示した個々の使用状況画面を一画面に表示した例を示した図である。It is a figure which showed the example which displayed the individual use-state screens shown in FIG. 6 on one screen. キャリブレータの設置・登録方法を示す図である。It is a figure which shows the installation / registration method of a calibrator.

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

図１は、自動分析装置の概略図を示す。自動分析装置１は、検体を分析する分析ユニット２と、検体容器６を搭載する検体ラック５を投入・回収及び分析ユニット２へ搬送するための搬送ユニット３と、自動分析装置１の動作を制御する制御装置４と、部品や試薬等に付された識別情報を読み取る２次元バーコードリーダやRFID等の識別装置１６とから概略構成されている。 FIG. 1 shows a schematic view of an automatic analyzer. The automatic analyzer 1 controls the operation of the analysis unit 2 for analyzing the sample, the transfer unit 3 for loading / collecting the sample rack 5 on which the sample container 6 is mounted, and transporting the sample to the analysis unit 2, and the operation of the automatic analyzer 1. The control device 4 is roughly composed of a control device 4 and an identification device 16 such as a two-dimensional barcode reader and RFID that reads identification information attached to parts, reagents, and the like.

自動分析装置１で取り扱う検体ラック５には、自動分析装置１において定性・定量分析の対象となる血液や血漿、血清、尿、その他の体液などの生体試料（以下、検体またはサンプルと称する）が収容された１つ以上の検体容器６が搭載されている。 The sample rack 5 handled by the automatic analyzer 1 contains biological samples (hereinafter referred to as samples or samples) such as blood, plasma, serum, urine, and other body fluids that are the targets of qualitative / quantitative analysis in the automatic analyzer 1. One or more housed sample containers 6 are mounted.

分析ユニット２は、検体ラック５に搭載された検体容器６に収容された検体に対してサンプリング（分注）を行って定性・定量分析を行うものである。分析ユニット２は、搬送ユニット３で搬入された検体ラック５に収容されている検体に対する分析依頼情報を照合するために検体ラック５及び検体容器６に設けられたＲＦＩＤやバーコードなどの識別媒体を読み取って識別する検体識別装置（図示せず）と、分注位置に搬送された検体ラック５の検体容器６から測定ユニットに検体を分注する検体分注機構７と、試薬収納部８の試薬容器に収容された試薬を反応容器に分注する試薬分注機構９と、反応容器に分注された検体と試薬の混合液（反応液）の測定を行って定性・定量分析を行う測定ユニット１０とを備えている。 The analysis unit 2 performs qualitative / quantitative analysis by sampling (dispensing) the sample contained in the sample container 6 mounted on the sample rack 5. The analysis unit 2 uses an identification medium such as an RFID or a bar code provided in the sample rack 5 and the sample container 6 in order to collate the analysis request information for the sample stored in the sample rack 5 carried in by the transport unit 3. A sample identification device (not shown) that reads and identifies, a sample dispensing mechanism 7 that dispenses a sample from a sample container 6 of a sample rack 5 conveyed to a dispensing position to a measurement unit, and a reagent in a reagent storage unit 8. A reagent dispensing mechanism 9 that dispenses the reagents contained in the container into the reaction vessel, and a measurement unit that measures the mixed solution (reaction solution) of the sample and reagent dispensed into the reaction vessel for qualitative and quantitative analysis. It is equipped with 10.

搬送ユニット３は、自動分析装置１に投入される検体ラック５を分析システムに搬送するものである。搬送ユニット３には、分析ユニット２に検体ラック５を搬送する搬送ライン１１と、測定前の検体ラック５を待機させ、測定後の検体ラック５を収納するための収納エリア１２とが備えられている。 The transport unit 3 transports the sample rack 5 charged into the automatic analyzer 1 to the analysis system. The transport unit 3 is provided with a transport line 11 for transporting the sample rack 5 to the analysis unit 2 and a storage area 12 for holding the sample rack 5 before measurement and storing the sample rack 5 after measurement. There is.

制御装置４は、自動分析装置１の動作を制御するものである。制御装置４には、各種パラメータや設定の入力画面、初回検査あるいは再検査の分析検査データや測定結果等が表示される表示部１３と、各種パラメータや設定、測定結果、各検体ラック５に搭載された検体容器６に収容された検体の分析依頼情報等を記憶する記憶部１４と、制御装置４を含む自動分析装置１の動作を制御する制御部１５とが備えられている。 The control device 4 controls the operation of the automatic analyzer 1. The control device 4 is mounted on an input screen for various parameters and settings, a display unit 13 for displaying analytical test data and measurement results of the initial test or retest, and various parameters, settings, measurement results, and each sample rack 5. A storage unit 14 for storing analysis request information and the like of the sample stored in the sample container 6 and a control unit 15 for controlling the operation of the automatic analysis device 1 including the control device 4 are provided.

識別装置１６は、部品や試薬の交換を行う際などに、部品や試薬に付された識別情報を読み取る。この識別情報をもとに、部品の交換時期や交換可能な部品であるかなど判断される。図１では、識別装置１６は搬送ユニット上に設けられているが、ユーザがアクセス可能な位置に設けられていればよく、ユーザが自動分析装置を操作する際にアクセスしやすい装置の外周面等に設けられていることが好ましい。 The identification device 16 reads the identification information attached to the parts or reagents when exchanging the parts or reagents. Based on this identification information, it is determined when to replace the part and whether the part is replaceable. In FIG. 1, the identification device 16 is provided on the transport unit, but it suffices if it is provided at a position accessible to the user, such as the outer peripheral surface of the device that is easily accessible when the user operates the automatic analyzer. It is preferable that it is provided in.

制御部１５は分析が依頼されると分析に係る諸動作を開始させる。収納エリア１２にある検体ラック５のうち１つが搬送ライン１１に移動され、分析ユニット２に搬送される。続いて、分析ユニット２に移動された検体ラック５に付された識別情報が検体識別装置により照合され、分析が指示されている検体容器６内に検体分注機構７の分注プローブが挿入されて測定ユニット１０への分注がなされ、測定が開始される。同じ検体容器６について２項目以上の検査項目が指示されている場合、及び同じ検体ラック５上の他の検体容器６について検査項目が指示されている場合は、引き続いて検体の分注動作が繰り返される。指示されている総ての分析項目に関する検体の分注が終了した検体ラック５は、搬送ライン１１を介して収納エリア１２に移動させ、検体搬送処理を終了する。 When the analysis is requested, the control unit 15 starts various operations related to the analysis. One of the sample racks 5 in the storage area 12 is moved to the transport line 11 and transported to the analysis unit 2. Subsequently, the identification information attached to the sample rack 5 moved to the analysis unit 2 is collated by the sample identification device, and the dispensing probe of the sample dispensing mechanism 7 is inserted into the sample container 6 instructed to analyze. The measurement unit 10 is dispensed and the measurement is started. If two or more test items are specified for the same sample container 6, or if test items are specified for another sample container 6 on the same sample rack 5, the sample dispensing operation is subsequently repeated. Is done. The sample rack 5 for which the dispensing of the samples for all the indicated analysis items has been completed is moved to the storage area 12 via the transfer line 11 and the sample transfer process is completed.

自動分析装置１には、試薬や測定に使用されるランプやイオン選択性電極、反応容器等、複数の消耗品がある。自動分析装置１の分析性能を維持するためには、これらの消耗品を適切なタイミングで交換し、それに付帯するメンテナンスを確実に実施する必要がある。従来、試薬や洗剤などには、1次元バーコードやRFIDタグの識別情報が貼り付けされ、自動分析装置１の内部に設置された識別装置により情報が読み取られ、消耗品の登録や有効期限の管理が行われていた。しかし、イオン選択性電極や反応容器等の測定に使用される消耗品の部品については、ユーザが定期的に性能を確認し、推奨期限や使用可能回数を参照して交換を行っていた。また、交換周期が数年単位の保守のための部品交換は、サービスより一括管理することも可能であるが、交換周期の短い消耗品についてはユーザが管理する必要があった。 The automatic analyzer 1 includes a plurality of consumables such as reagents, lamps used for measurement, ion-selective electrodes, and reaction vessels. In order to maintain the analytical performance of the automatic analyzer 1, it is necessary to replace these consumables at an appropriate timing and surely carry out the maintenance incidental thereto. Conventionally, identification information of one-dimensional barcodes and RFID tags is attached to reagents and detergents, and the information is read by the identification device installed inside the automatic analyzer 1, and the registration of consumables and the expiration date are expired. It was being managed. However, the users regularly check the performance of consumable parts used for measurement such as ion-selective electrodes and reaction vessels, and replace them with reference to the recommended deadline and the number of times they can be used. In addition, parts replacement for maintenance with a replacement cycle of several years can be managed collectively from the service, but consumables with a short replacement cycle must be managed by the user.

そこで、本発明では交換時期を明確にするため、試薬だけでなく、ランプやイオン選択性電極(ISE：Ion Selective Electrode)、反応容器等の消耗品もしくは消耗品の包装に識別情報を付与する。さらに、ユーザがアクセス可能な位置に識別情報を読み取る識別装置１６を設けた。識別情報は、識別装置１６により読み取られ、記憶部１４に登録される。
この識別情報には、製造年月日、部品固有番号、交換時期情報などの管理情報が記載されている。消耗品は交換時期情報により部品交換時期が管理される。この交換時期情報には、消耗品が未使用状態での使用期限である有効期限、消耗品の使用開始時期（部品の登録日）から使用可能な期間である使用可能期間、消耗品が行えるテスト回数である使用可能回数等がある。必要な交換時期情報は消耗品の種類によっても異なり、有効期限、使用可能回数、使用可能期間のいずれかひとつの情報が含まれればよく、消耗品に合わせて複数の交換時期情報によって管理しても良い。前記交換時期情報に基づいて、有効期限を超過した場合や、使用可能回数や使用可能期間を超えて使用した場合に、測定結果へ使用期限や回数を超えて使用したことを警告するアラームが付与される。表示部には部品の交換が必要なことを知らせるアラームが表示部に表示される。さらに、交換が必要な部品を使用する分析は、部品の交換が行われるまで行うことが出来なくなる。これにより、測定部品の有効期限や使用回数、使用期間を管理し、適切なタイミングで交換を実施することができ、測定の精度を維持することができる。また、部品の状態を監視することができるため、複数の測定部品の交換およびそれに付帯するメンテナンス（洗浄、キャリブレーションなど）を順序立てて行うようにガイダンスすることで、測定精度維持のための確実なメンテナンスを実施することができる。Therefore, in the present invention, in order to clarify the replacement time, identification information is given not only to the reagent but also to the consumables such as the lamp, the ion-selective electrode (ISE), and the reaction vessel, or the packaging of the consumables. Further, an identification device 16 for reading the identification information is provided at a position accessible to the user. The identification information is read by the identification device 16 and registered in the storage unit 14.
In this identification information, management information such as a manufacturing date, a part unique number, and replacement time information is described. For consumables, the replacement time of parts is managed by the replacement time information. This replacement time information includes the expiration date, which is the expiration date when the consumable is unused, the usable period, which is the usable period from the start time of use of the consumable (part registration date), and the test that the consumable can be used. There is a usable number of times, which is the number of times. The required replacement time information differs depending on the type of consumable, and it is sufficient to include any one of the expiration date, the number of times that it can be used, and the usable period, and it is managed by multiple replacement time information according to the consumable. Is also good. Based on the replacement time information, if the expiration date is exceeded, or if the product is used more than the number of times it can be used or the period of use, an alarm is given to the measurement result to warn that the product has been used beyond the expiration date or number of times. Will be done. An alarm is displayed on the display to inform that the parts need to be replaced. In addition, analysis using parts that need to be replaced cannot be performed until the parts have been replaced. As a result, the expiration date, the number of times of use, and the period of use of the measurement component can be managed, replacement can be performed at an appropriate timing, and the accuracy of measurement can be maintained. In addition, since the condition of parts can be monitored, it is possible to ensure the maintenance of measurement accuracy by instructing the replacement of multiple measurement parts and the maintenance (cleaning, calibration, etc.) associated with them in order. Maintenance can be carried out.

また、交換時期の管理やメンテナンスのガイダンスにより、ユーザの分析性能の低下による再測定や、メンテナンスの誤操作を防止することができる。 In addition, by managing the replacement time and providing maintenance guidance, it is possible to prevent remeasurement due to deterioration of the user's analysis performance and erroneous maintenance operation.

消耗品の交換について詳細を説明する。 The replacement of consumables will be described in detail.

図２に消耗品の交換フローを説明する。図２のフローでは有効期限、使用可能回数及び使用可能期間で管理している場合のフローを示すが、消耗品によって使用しない交換時期情報に関するフローは飛ばして行う。消耗品の有効期限が到来するかもしくは使用回数が使用可能回数に達するか使用可能期間が経過すると、消耗品を用いて行う分析が制御部１５により停止される。測定中に有効期限あるいは使用可能回数の上限に達した場合には、測定結果に有効期限切れのデータアラームが付加される。測定終了後に消耗品を用いて行う分析が制御部１５により停止状態となり行えなくなる。さらに、交換が必要な部品はロックされ、交換以外の動作を行えなくなる（Ｓ２０１）。表示部１３には交換が必要なことを知らせるアラームが表示される（Ｓ２０２）。消耗品もしくは消耗品の包装には、識別情報が付されており、交換部品または交換部品の包装に付された識別情報を識別装置１６にかざし、識別情報を読み取る（Ｓ２０３）。読み取られた情報は制御部１５で解析される。読み取った交換部品の識別情報の有効期限が切れている場合には、交換が必要なことを知らせるアラームが表示され、交換部品の識別情報の読み取りが要求される。記憶部１４には、今まで使用した消耗品の識別情報や消耗品を登録した登録日が登録されている。交換部品が有効期限内である場合には、読み取った識別情報が以前登録されたものか、登録されたことのないものか判断される（Ｓ２０４，Ｓ２０５）。読み取った識別情報が登録されていない場合には、交換部品は新品と認識され、表示部には部品の識別情報に記載された有効期限及び使用可能回数が表示され、交換が可能であることが示される（Ｓ２０６，Ｓ２０７）。読み取った識別情報が登録されている場合には、記憶部に登録されている情報により使用可能期間及び使用可能回数が残っているか確認される。使用可能期間かまたは使用可能回数が残っていない場合には、交換が必要なことを知らせるアラームが表示され交換部品の識別情報の読み取りが要求される。使用可能期間が残っているかどうかは、記憶部に登録されている部品をはじめて登録した登録日から識別情報を読み取った日までの期間が識別情報で読み取った使用可能期間より短いかで判断される。使用可能期間及び使用可能回数が残っている場合には、記憶部に登録されている有効期限や部品の登録日、使用可能回数が表示部に表示され、交換が可能であることが示される。この交換部品が使用される場合には、残りの使用可能回数を更新する形で使用される（Ｓ２０８，２０９）。交換可能であると表示された部品を表示部に表示される部品登録ボタンを押し、登録した部品と交換すると、交換部品の登録が完了する（Ｓ２１０）。交換部品の登録が完了されると、交換箇所のロックが解除される（Ｓ２１１）。交換部品の種類によっては、消耗品の交換だけでなく洗浄やキャリブレーション等のメンテナンスが必要なものがあり、メンテナンスの要否及び手順は制御装置４に登録されている。メンテナンスの必要がないものは、交換部品を用いて行う分析の停止状態が解除され、測定開始可能な状態となる（Ｓ２１５）。メンテナンスが必要な場合には、メンテナンスのガイダンスが開始され、ガイダンスに従いメンテナンスを実施する（Ｓ２１２，Ｓ２１３）。メンテナンスが正常に終了したと判断されると、交換部品を用いて行う分析の停止状態が解除され、測定開始可能な状態となる（Ｓ２１４，Ｓ２１５）。消耗品の交換を完了させないと、交換が必要な消耗品を使用する分析をできない。これにより、消耗品の有効期限や使用可能期間、使用可能回数を過ぎた状態での使用を防ぐことができ、測定精度を維持することができる。さらに、必要なメンテナンスも確実に実施させることができるため、分析性能の低下を抑制することができる。また、ユーザに適切なメンテナンスを促すことができユーザビリティも向上される。消耗品の部品もしくは部品の包装に設けられた識別情報は、製品番号と交換時期情報が含まれていればよく、２次元の識別番号を刻印あるいはラベルしたものを使用し識別装置１６として２次元リーダを使用しても、RFタグを使用しRFIDで読み取っても良い。消耗品の交換は、有効期限あるいは使用可能回数の上限となる前でも分析性能の低下など異常を感じた際には、メンテナンス画面を選択し、交換したい部品の交換を行うことは可能である。 The replacement flow of consumables will be described with reference to FIG. The flow of FIG. 2 shows the flow when the management is performed based on the expiration date, the number of times of use, and the usable period, but the flow related to the replacement time information that is not used due to consumables is skipped. When the expiration date of the consumable is reached, the number of times of use reaches the number of times of use, or the usable period has elapsed, the analysis performed by the consumable is stopped by the control unit 15. If the expiration date or the upper limit of the number of usable times is reached during the measurement, an expired data alarm is added to the measurement result. After the measurement is completed, the analysis performed using the consumables is stopped by the control unit 15 and cannot be performed. Further, the parts that need to be replaced are locked, and operations other than replacement cannot be performed (S201). An alarm indicating that replacement is necessary is displayed on the display unit 13 (S202). Identification information is attached to the consumables or the packaging of the consumables, and the identification information attached to the replacement part or the packaging of the replacement parts is held over the identification device 16 to read the identification information (S203). The read information is analyzed by the control unit 15. If the read identification information of the replacement part has expired, an alarm indicating that replacement is necessary is displayed, and the identification information of the replacement part is requested to be read. In the storage unit 14, the identification information of the consumables used so far and the registration date in which the consumables are registered are registered. If the replacement part is within the expiration date, it is determined whether the read identification information has been registered before or has never been registered (S204, S205). If the read identification information is not registered, the replacement part is recognized as new, and the expiration date and the number of times it can be used described in the identification information of the part are displayed on the display unit, and it can be replaced. It is shown (S206, S207). When the read identification information is registered, it is confirmed by the information registered in the storage unit whether the usable period and the usable number of times remain. If the usable period or the number of usable times does not remain, an alarm indicating that replacement is necessary is displayed and the identification information of the replacement part is required to be read. Whether or not the usable period remains is determined by whether the period from the registration date when the part registered in the storage unit is first registered to the date when the identification information is read is shorter than the usable period read by the identification information. .. When the usable period and the usable number of times remain, the expiration date registered in the storage unit, the registration date of the part, and the usable number of times are displayed on the display unit, indicating that the replacement is possible. When this replacement part is used, it is used in the form of updating the remaining usable number of times (S208, 209). When the component registration button displayed on the display unit is pressed to replace the component displayed as replaceable with the registered component, the registration of the replacement component is completed (S210). When the registration of the replacement part is completed, the lock of the replacement part is released (S211). Depending on the type of replacement parts, not only replacement of consumables but also maintenance such as cleaning and calibration is required, and the necessity and procedure of maintenance are registered in the control device 4. For those that do not require maintenance, the stopped state of the analysis performed using the replacement part is released, and the measurement can be started (S215). When maintenance is required, maintenance guidance is started, and maintenance is performed according to the guidance (S212, S213). When it is determined that the maintenance has been completed normally, the stopped state of the analysis performed by using the replacement part is released, and the measurement can be started (S214, S215). Unless the replacement of consumables is completed, analysis using consumables that need to be replaced cannot be performed. As a result, it is possible to prevent the consumables from being used after the expiration date, usable period, and usable number of times, and the measurement accuracy can be maintained. Further, since necessary maintenance can be reliably performed, deterioration of analysis performance can be suppressed. In addition, it is possible to encourage the user to perform appropriate maintenance and improve usability. The identification information provided on the parts of consumables or the packaging of the parts only needs to include the product number and the replacement time information, and the identification number 16 is two-dimensionally used as the identification device 16 using the one engraved or labeled with the two-dimensional identification number. It may be read by RFID using a reader or an RF tag. When replacing consumables, if you feel an abnormality such as deterioration of analysis performance even before the expiration date or the upper limit of the number of times you can use it, you can select the maintenance screen and replace the parts you want to replace.

消耗品交換の具体例として、図３・４に電解質濃度測定に使用されるイオン選択性電極１７の交換示す。分析ユニットで電解質濃度測定を行う場合、測定ユニット１０の検出部にイオン選択性電極１７が使用される。測定ユニット１０でイオン選択性電極１７を用いて電解質濃度測定を行う場合、通常複数のイオン(例えば、ナトリウムイオン、カリウムイオン、塩素イオンなど)を同時に検出するために、イオン選択性電極１７は測定項目に対応した数種類の電極で構成されている（１７ａ，１７ｂ，１７ｃ，１７ｄ）。これらの電極は消耗品であり、例えば、使用可能期間である２，３ヶ月で新しい電極に交換される。測定中に有効期限、使用可能期間あるいは使用可能回数の上限に達した場合には、測定結果に有効期限切れのデータアラームが付加される。測定終了後、制御部１５により電解質濃度測定は停止状態となり、測定できなくなる。さらに、イオン選択性電極１７はロックされ、交換以外の動作を行えなくなる（Ｓ４０１）。表示部１３には交換が必要なことを知らせるアラームが表示される（Ｓ４０２）。イオン選択性電極１７は複数の部品から構成されるため、イオン選択性電極１７交換時には、適切な場所や順序で交換を行うための交換ガイダンスが開始される（Ｓ４０３）。交換ガイダンス機能の詳細については後述する。イオン選択性電極１７の識別情報の読み取りでは、電極（１７ａ，１７ｂ，１７ｃ，１７ｄ）または電極の包装１８に付された識別情報１９を識別装置１６にかざし識別情報を読み取る（Ｓ４０４）。読み取られた情報は制御部１５で解析される。読み取った電極の識別情報の有効期限が切れている場合には、交換が必要なことを知らせるアラームが表示され、交換部品の識別情報の読み取りが要求される。記憶部１４には、今まで使用した消耗品の識別情報が登録されている。有効期限内である場合には、読み取った識別情報が以前登録されたものか、登録されたことのないものか判断される（Ｓ４０５，Ｓ４０６）。読み取った識別情報が登録されていない場合には、交換部品は新品と認識され、表示部には部品の識別情報に記載された有効期限及び使用可能回数が表示され、交換が可能であることが示される（Ｓ４０７，Ｓ４０８）。読み取った識別情報が登録されている場合には、記憶部に登録されている情報により使用可能回数が残っているか、使用可能期間が経過して確認される。使用可能期間が経過しているまたは使用可能回数が残っていない場合には、交換が必要なことを知らせるアラームが表示され交換部品の識別情報の読み取りが要求される。使用可能期間及び使用可能回数が残っている場合には、記憶部に登録されている部品の登録日、有効期限及び使用可能回数が表示部に表示され、交換が可能であることが示される。この交換部品が使用される場合には、残りの使用可能回数を更新する形で使用される（Ｓ４０９，４１０）。交換可能であると表示された部品と交換し、表示部に表示される部品登録ボタンを押すと、消耗品の登録を完了される（Ｓ４１１）。交換部品の登録が完了されると、イオン選択性電極１７のロックが解除される（Ｓ４１２）。 As a specific example of replacement of consumables, FIGS. 3 and 4 show replacement of the ion-selective electrode 17 used for measuring the electrolyte concentration. When the electrolyte concentration is measured by the analysis unit, the ion-selective electrode 17 is used as the detection unit of the measurement unit 10. When the measurement unit 10 uses the ion-selective electrode 17 to measure the electrolyte concentration, the ion-selective electrode 17 usually measures in order to simultaneously detect a plurality of ions (for example, sodium ion, potassium ion, chlorine ion, etc.). It is composed of several types of electrodes corresponding to the items (17a, 17b, 17c, 17d). These electrodes are consumables and are replaced with new electrodes, for example, after a few months of service life. If the expiration date, usable period, or upper limit of the number of usable times is reached during measurement, an expired data alarm is added to the measurement result. After the measurement is completed, the control unit 15 stops the electrolyte concentration measurement, and the measurement cannot be performed. Further, the ion-selective electrode 17 is locked so that no operation other than replacement can be performed (S401). An alarm indicating that replacement is necessary is displayed on the display unit 13 (S402). Since the ion-selective electrode 17 is composed of a plurality of parts, when the ion-selective electrode 17 is replaced, replacement guidance for replacing the ion-selective electrode 17 at an appropriate place and order is started (S403). The details of the exchange guidance function will be described later. In reading the identification information of the ion-selective electrode 17, the identification information 19 attached to the electrode (17a, 17b, 17c, 17d) or the packaging 18 of the electrode is held over the identification device 16 to read the identification information (S404). The read information is analyzed by the control unit 15. If the read electrode identification information has expired, an alarm indicating that replacement is necessary is displayed, and the replacement part identification information is requested to be read. Identification information of consumables used so far is registered in the storage unit 14. If it is within the expiration date, it is determined whether the read identification information has been registered before or has never been registered (S405, S406). If the read identification information is not registered, the replacement part is recognized as new, and the expiration date and the number of times it can be used described in the identification information of the part are displayed on the display unit, and it can be replaced. It is shown (S407, S408). When the read identification information is registered, it is confirmed by the information registered in the storage unit whether the usable number of times remains or the usable period has elapsed. If the usable period has expired or the number of usable times does not remain, an alarm indicating that replacement is necessary is displayed and the identification information of the replacement part is required to be read. When the usable period and the usable number of times remain, the registration date, the expiration date, and the usable number of times of the parts registered in the storage unit are displayed on the display unit, indicating that the parts can be replaced. When this replacement part is used, it is used in the form of updating the remaining usable number of times (S409,410). When the part displayed as replaceable is replaced and the part registration button displayed on the display unit is pressed, the registration of consumables is completed (S411). When the registration of the replacement part is completed, the lock of the ion-selective electrode 17 is released (S412).

イオン選択性電極１７の交換時には、メンテナンスとして洗浄やキャリブレーションが必要なため、正常にイオン選択性電極１７の交換が行われるとメンテナンスのガイドダンスが開始される。はじめに、表示部１３に洗浄に関するガイダンスが表示される（Ｓ４１３）。ユーザはガイダンスに従い、洗浄用ラックの指定位置に洗浄液を準備し、分析装置の投入エリアに設置する。洗浄用ラックが分析ユニット２の検体識別装置の読取位置まで搬送され、洗浄ラックと認識されると装置は自動的に交換部品に必要な洗浄動作を実行する。洗浄動作が正常終了（Ｓ４１４）すると、キャリブレーションのガイダンスが表示される（Ｓ４１５）。ユーザは、ガイダンスに従い、検体ラック５の指定の位置にキャリブレーション用の検体を準備し、分析装置の投入エリアに設置する。ラックは分析ユニット２に搬送され、キャリブレーションが行われる。キャリブレーションが正常終了（Ｓ４１６）すると、続いて、クオリティチェック測定が指示され、クオリティチェック測定が行われる（Ｓ４１７）。クオリティチェック測定が正常に終了すると、イオン選択性電極１７の交換及びメンテナンスが完了したと判断され、いつでも測定可能な状態になる（Ｓ４１８，Ｓ４１９）。本実施例のイオン選択性電極には、より厳しく管理を行うため交換時期情報として、有効期限、使用可能期間及び使用可能回数が識別情報に記載されているが、いずれかひとつの交換時期情報でも、交換時期の指示の管理は可能である。 When the ion-selective electrode 17 is replaced, cleaning and calibration are required for maintenance. Therefore, when the ion-selective electrode 17 is replaced normally, the maintenance guide dance is started. First, guidance regarding cleaning is displayed on the display unit 13 (S413). According to the guidance, the user prepares the cleaning liquid at the designated position on the cleaning rack and installs it in the charging area of the analyzer. The cleaning rack is transported to the reading position of the sample identification device of the analysis unit 2, and when it is recognized as a cleaning rack, the device automatically performs the cleaning operation required for the replacement part. When the cleaning operation is normally completed (S414), the calibration guidance is displayed (S415). According to the guidance, the user prepares a sample for calibration at a designated position of the sample rack 5 and installs it in the loading area of the analyzer. The rack is transported to the analysis unit 2 and calibrated. When the calibration is normally completed (S416), the quality check measurement is subsequently instructed and the quality check measurement is performed (S417). When the quality check measurement is normally completed, it is determined that the replacement and maintenance of the ion-selective electrode 17 have been completed, and the measurement is ready at any time (S418, S419). In the ion-selective electrode of this embodiment, the expiration date, usable period, and usable number of times are described in the identification information as replacement time information for stricter control, but any one of the replacement time information may be used. , It is possible to manage the instruction of replacement time.

図５を用いて、交換ガイダンス機能について説明する。イオン選択性電極１７は数種類の電極により構成されており、それぞれの電極は配置する位置が決まっている。また、複数種類の電極は嵌合された状態で設置されるため、決まった順番で交換を行うと円滑に交換作業を行うことができる。そこで、交換時に適切な位置に、適切な順番で交換されるよう交換ガイダンスが行われる。電極交換メンテナンスを実行すると、画面上に最初に交換が必要な電極Ａの使用状況が画面に表示される。この電極は使用可能な状況であるため、次の電極の交換に進むことができる。ユーザが「次へ」ボタンを押下すると、電極Ｂの使用状況が画面に表示される。この電極は、使用可能回数が０回となっているため、「次へ」ボタンを押すことができない。ユーザが、電極の二次元バーコードを読取り装置にかざすと、有効期限や使用可能回数が更新される。ユーザは電極を交換し、次へボタンを押すことで、登録が完了する。指定の順番で電極交換が実施されるため、誤って設置することを防止することができ、再調整の時間を削減することができる。図５では、交換部品のみを１つずつ表示したが、図６のように個々の使用状況画面を一画面に表示しても良い。イオン選択性電極１７のように、複数の部品により構成される場合には、一画面に複数部品の有効期限や使用可能回数等の使用状況が表示される。さらに、この画面には、電極の組み合わせや配置順等の位置関係も表示されている。これにより、使用状況、配置箇所が一目で分かるため、交換作業を円滑に進めることができる。一画面で表示する場合、電極の組み合わせ、順番、使用状況が一目でわかるため、複数のＩＤ読取作業を纏めて実施することも可能となる。 The exchange guidance function will be described with reference to FIG. The ion-selective electrode 17 is composed of several types of electrodes, and the positions of the respective electrodes are determined. Further, since the plurality of types of electrodes are installed in a fitted state, the replacement work can be smoothly performed by replacing the electrodes in a fixed order. Therefore, exchange guidance is given so that they can be exchanged at appropriate positions and in an appropriate order at the time of exchange. When the electrode replacement maintenance is executed, the usage status of the electrode A that needs to be replaced first is displayed on the screen. Since this electrode is ready for use, the next electrode replacement can proceed. When the user presses the "Next" button, the usage status of the electrode B is displayed on the screen. Since the number of times this electrode can be used is 0, the "Next" button cannot be pressed. When the user holds the two-dimensional barcode of the electrode over the reader, the expiration date and the number of times it can be used are updated. The user replaces the electrodes and presses the Next button to complete the registration. Since the electrodes are replaced in the specified order, it is possible to prevent erroneous installation and reduce the readjustment time. In FIG. 5, only the replacement parts are displayed one by one, but individual usage status screens may be displayed on one screen as shown in FIG. When the electrode is composed of a plurality of parts such as the ion-selective electrode 17, the usage status such as the expiration date and the number of times the plurality of parts can be used is displayed on one screen. Further, on this screen, the positional relationship such as the combination of electrodes and the order of arrangement is also displayed. As a result, the usage status and the arrangement location can be known at a glance, so that the replacement work can proceed smoothly. When displaying on one screen, the combination, order, and usage status of the electrodes can be seen at a glance, so that a plurality of ID reading operations can be performed collectively.

識別装置１６を用いたキャリブレーションのガイダンスについて図７を用いて説明する。このキャリブレーションは実施例１で説明した消耗品交換時のキャリブレーションも含む。検体投入部から分析部へ搬送する経路上に設置された一次元バーコードリーダでラックに設置されたキャリブレータIDを読取っている。読取り内容によって、制御部１５はキャリブレータが必要となるそれぞれの分析装置に当該ラックを搬送する。 Guidance for calibration using the identification device 16 will be described with reference to FIG. This calibration also includes the calibration at the time of consumable replacement described in the first embodiment. The calibrator ID installed in the rack is read by a one-dimensional barcode reader installed on the route from the sample loading unit to the analysis unit. Depending on what is read, the control unit 15 transports the rack to each analyzer that requires a calibrator.

分析装置によっては、ラック８の搬送方向が一方向のみになっている。この場合、キャリブレータの順番が適切でない場合は、意図した順番でキャリブレータを分注できないため、当該ラックを回収部に戻すことになる。そのため、適切な順番にラックにキャリブレータを並べる必要がある。画面から特定項目のキャリブレーションを選択するかキャリブレーションガイダンスが開始すると、二次元バーコードが読取可能な状態になる。ユーザがキャリブレータＩＤ２１を識別装置１６にかざすと、表示部１４に必要なキャリブレータ２０のセットと、読取りしたキャリブレータ２０の設置位置が表示される。ユーザは、キャリブレータ２０をラックの指定位置に設置することができるため、誤操作による再測定を防止することができる。 Depending on the analyzer, the rack 8 may be conveyed in only one direction. In this case, if the order of the calibrators is not appropriate, the calibrators cannot be dispensed in the intended order, and the rack is returned to the collection unit. Therefore, it is necessary to arrange the calibrators in the rack in an appropriate order. When you select the calibration of a specific item from the screen or the calibration guidance starts, the 2D barcode becomes readable. When the user holds the calibrator ID 21 over the identification device 16, the display unit 14 displays a set of calibrators 20 required and the read installation position of the calibrator 20. Since the calibrator 20 can be installed at a designated position on the rack, the user can prevent remeasurement due to erroneous operation.

１：自動分析装置
２：分析ユニット
３：搬送ユニット
４：制御装置
５：検体ラック
６：検体容器
７：検体分注機構
８：試薬収納部
９：試薬分注機構
１０：測定ユニット
１１：搬送ライン
１２：収納エリア
１３：表示部
１４：記憶部
１５：制御部
１６：識別装置
１７：イオン選択性電極
１８：包装
１９：識別情報
２０：キャリブレータ
２１：キャリブレータＩＤ1: Automatic analyzer 2: Analysis unit 3: Transfer unit 4: Control device 5: Specimen rack 6: Specimen container 7: Specimen dispensing mechanism 8: Reagent storage unit 9: Reagent dispensing mechanism 10: Measuring unit 11: Transfer line 12: Storage area 13: Display unit 14: Storage unit 15: Control unit 16: Identification device 17: Ion-selective electrode 18: Packaging 19: Identification information 20: Calibrator 21: Calibrator ID

Claims

The analysis department that analyzes the sample to be analyzed and
A transport unit that transports a sample rack equipped with a sample container containing a sample,
A control unit that controls the analysis unit and the transport unit,
Replaceable parts with identification information including replacement time information and product number,
By reading the identification information, the identification unit provided on the outer peripheral portion of the device and the identification unit
A storage unit that stores the identification information read by the identification unit,
An automatic analyzer characterized by being equipped with.

In claim 1,
An automatic analyzer characterized by including a display unit that displays identification information read by the identification unit.

In claim 1,
An automatic analyzer characterized in that the exchange time information includes at least one of an expiration date, a usable number of times, and a usable period.

In claim 3,
An automatic analyzer characterized in that the replacement time of the part is any one of a time when the expiration date of the part is reached, a time when the number of times of use reaches the number of times of use, and a time when the usable period elapses.

In claim 4,
An automatic analyzer characterized in that when it is time to replace a part, the control unit makes the analysis of the analysis unit using the part infeasible, and when the part is replaced, the analysis of the analysis unit can be executed. ..

In claim 4,
An automatic analyzer characterized in that when it is time to replace a part, a measurement result using the part is given an alarm and displayed on the display unit.

In claim 2,
An automatic analyzer characterized in that the mounting order of the parts is displayed on the display unit when it is time to replace the parts.

In claim 4,
When it's time to replace parts
An automatic analyzer characterized in that an alarm indicating that a part needs to be replaced is displayed on the display unit.

In claim 5,
An automatic analyzer characterized in that when the parts are replaced, at least one of the procedures of cleaning and calibrating the replaced parts is displayed on the display unit.

In claim 5,
The control unit is an automatic analyzer characterized in that, after a part is replaced, analysis of the analysis unit is disabled until at least one of cleaning and calibration of the replaced part is completed.

In claim 1,
An automatic analyzer characterized in that the component is an ion-selective electrode.

In claim 1,
The identification unit is an automatic analyzer that is provided on the front surface of the device, which is the side operated by the user of the device.

In claim 1,
The analysis unit and the transport unit are arranged side by side on the left and right sides of each other when viewed from the operating user.
The identification unit is an automatic analyzer characterized in that it is provided in the transport unit.

In claim 1,
An automatic analyzer characterized in that the component is a component used in the analysis unit.

In claim 2,
An automatic analyzer characterized in that when the product number of the read identification information is not registered in the storage unit, the expiration date and the number of times the read identification information can be used are displayed on the display unit.

In claim 2,
When the product number of the read identification information is already registered in the storage unit, the display unit displays the expiration date and the number of times that the product number can be used corresponding to the product number registered in the storage unit. Automatic analyzer.