JPWO2019181012A1

JPWO2019181012A1 - Dilator

Info

Publication number: JPWO2019181012A1
Application number: JP2019508990A
Authority: JP
Inventors: 友希弘伏屋; 槇　英昭; 英昭槇; 乃基高橋; 陽澤井; 麻里奈北井
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2018-03-23
Filing date: 2018-09-21
Publication date: 2020-04-30
Anticipated expiration: 2038-09-21
Also published as: JP6588679B1

Abstract

消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供する。ダイレータ２０のシャフト２１は、先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部２４と、テーパ部２４の先端側に設けられた先端部２５およびテーパ部２４の基端側に設けられた基端部２３と、または、前記先端部を有さずに、テーパ部２４の基端側に設けられた基端部２３とを有する。シャフト２１が先端部を有さず基端部２３を有する場合、テーパ部２４に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部２３に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも小さく、シャフト２１が基端部２３および先端部２５を有する場合、テーパ部２４に設けられた螺旋状の凸部２２の軸に沿って隣り合う部分のピッチは、先端部２５または基端部２３に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きい。Provided is a dilator capable of easily expanding the diameter of a hole formed in a wall of a digestive tract or the like. The shaft 21 of the dilator 20 is provided on the tapered portion 24 whose outer diameter at the tip is smaller than the outer diameter at the proximal end, and at the distal end 25 provided on the distal end side of the tapered portion 24 and the proximal end side of the tapered portion 24. It has a base end portion 23 or a base end portion 23 provided on the base end side of the tapered portion 24 without the tip end portion. When the shaft 21 does not have a tip end portion but has a base end portion 23, the pitch of the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 22 provided in the tapered portion 24 is provided in the base end portion 23. When the shaft 21 has a proximal end portion 23 and a distal end portion 25 and is smaller than the pitch of adjacent portions of the spiral convex portion 22 along the axis A, the spiral convex portion 22 provided in the tapered portion 24. The pitch of the portions adjacent to each other along the axis is larger than the pitch of the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 22 provided on the distal end portion 25 or the proximal end portion 23.

Description

本発明は、ダイレータに関する。 The present invention relates to a dilator.

治療のために、患者の消化管等の壁に形成された孔を拡張するダイレータが知られている。壁に形成された孔にダイレータの先端を挿入してテーパ部を孔に押し込んでいくことで、孔を拡張する。このようなダイレータは、例えば、特許文献１に開示されている。 For treatment, a dilator that expands a hole formed in a wall of a patient's digestive tract or the like is known. The tip of the dilator is inserted into the hole formed in the wall and the tapered portion is pushed into the hole to expand the hole. Such a dilator is disclosed in Patent Document 1, for example.

特開２００８−１１８６７号公報JP, 2008-11867, A

当該ダイレータでは、孔や狭窄部への押し込み抵抗が高まるテーパ部において十分な推進力を確保できず、孔や狭窄部を十分に拡張できないことがあった。 In the dilator, a sufficient propulsive force cannot be secured in the tapered portion where the resistance to push into the hole or the narrowed portion increases, and the hole or the narrowed portion may not be sufficiently expanded.

本発明は、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、消化管等の壁の損傷を抑制可能なダイレータを提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a dilator capable of easily expanding the diameter of a hole formed in the wall of the digestive tract or the like and suppressing damage to the wall of the digestive tract or the like.

かかる目的を達成するために、本発明の一態様に係るダイレータは、中空状のシャフトと、前記シャフトの基端に設けられた把持部と、を備える。前記シャフトは、先端の外径が基端の外径よりも小さいテーパ部と、前記テーパ部の先端側に設けられ先端側へ延びる先端部および前記テーパ部の基端側に設けられ基端側へ延びる基端部と、または、前記先端部を有さずに、前記テーパ部の基端側に設けられ基端側へ延びる基端部と、を有する。前記シャフトの外周面に、螺旋状の凸部が設けられ、前記螺旋状の凸部は、前記シャフトの軸に沿って隣り合う部分に隙間を有する。前記シャフトが前記先端部を有しない場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチは、前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きい。前記シャフトが前記先端部を有する場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチは、前記先端部または前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きい。 In order to achieve such an object, a dilator according to an aspect of the present invention includes a hollow shaft and a grip portion provided at the base end of the shaft. The shaft has a tapered portion whose outer diameter at the tip is smaller than the outer diameter of the proximal end, a distal end provided on the distal end side of the tapered portion and extending toward the distal end, and a proximal end side provided on the proximal end side of the tapered portion. Or a base end portion that is provided at the base end side of the tapered portion and that extends toward the base end side without the tip end portion. A spiral convex portion is provided on the outer peripheral surface of the shaft, and the spiral convex portion has a gap between adjacent portions along the axis of the shaft. When the shaft does not have the tip portion, the pitch of the portions adjacent to each other along the axis of the spiral convex portion provided on the taper portion is equal to the spiral convex portion provided on the base end portion. The pitch is greater than the pitch of adjacent portions of the portion along the axis. When the shaft has the tip portion, the pitch of portions of the spiral convex portion provided on the taper portion adjacent to each other along the axis is the spiral provided on the tip portion or the base end portion. The pitch is larger than the pitch of the adjacent portions of the convex portions of the shape of FIG.

また、前記シャフトが前記先端部を有する場合、前記テーパ部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチは、前記先端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく、かつ、前記基端部に設けられた前記螺旋状の凸部の前記軸方向に沿って隣り合う部分のピッチよりも大きくてもよい。 Further, when the shaft has the tip portion, the pitch of the portions adjacent to each other along the axial direction of the spiral convex portion provided on the taper portion is the spiral shape provided on the tip portion. It is larger than the pitch of adjacent portions along the axial direction of the convex portion, and is larger than the pitch of adjacent portions along the axial direction of the spiral convex portion provided at the base end portion. Good.

また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第１コイルから構成されていてもよい。 Further, the shaft may be composed of a first coil formed by winding a wire in a hollow shape.

また、前記螺旋状の凸部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第２コイルから構成されていてもよい。 Further, the spiral convex portion may be composed of a second coil formed by winding a wire around the outer peripheral surface of the shaft.

また、前記シャフトが、素線を中空形状に巻き回した第１コイルからなり、前記螺旋状の突部が、素線を前記シャフトの外周面に巻き回した第２コイルからなり、前記第１コイル及び前記第２コイルの各素線が互いに反対向きに巻き回されていてもよい。 Further, the shaft includes a first coil formed by winding a wire into a hollow shape, and the spiral protrusion includes a second coil formed by winding a wire around an outer peripheral surface of the shaft. The coil and the second wires of the second coil may be wound in opposite directions.

本発明によれば、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができるダイレータを提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the dilator which can expand the diameter of the hole formed in the walls, such as a digestive tract, easily can be provided.

第１実施形態に係るダイレータの全体図である。1 is an overall view of a dilator according to a first embodiment. 第２実施形態に係るダイレータの先端側部分を示す図である。It is a figure which shows the front end side part of the dilator which concerns on 2nd Embodiment. 第３実施形態に係るダイレータの全体図である。It is a general view of the dilator which concerns on 3rd Embodiment. 第４実施形態に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。It is a partial cross section figure of the tip side part of the dilator which concerns on 4th Embodiment. 変形例に係るダイレータの全体図である。It is an overall view of a dilator according to a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。It is a partial cross section figure of the tip side part of the dilator which concerns on a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。It is a partial cross section figure of the tip side part of the dilator which concerns on a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。It is a partial cross section figure of the tip side part of the dilator which concerns on a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。It is a partial cross section figure of the tip side part of the dilator which concerns on a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。It is a partial cross section figure of the tip side part of the dilator which concerns on a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の一部断面図である。It is a partial cross section figure of the tip side part of the dilator which concerns on a modification. 第１実施形態、第３実施形態、および変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。It is a schematic diagram of a tip side part of a dilator concerning a 1st embodiment, a 3rd embodiment, and a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。It is a schematic diagram of a tip side part of a dilator concerning a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。It is a schematic diagram of a tip side part of a dilator concerning a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。It is a schematic diagram of a tip side part of a dilator concerning a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分の概略図である。It is a schematic diagram of a tip side part of a dilator concerning a modification. 変形例に係るダイレータの先端側部分を示す図である。It is a figure which shows the front end side part of the dilator which concerns on a modification.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。なお、図面に示したダイレータの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。
＜第１実施形態＞
本発明の第１実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
図１は、本発明の第１実施形態に係るダイレータ１の全体図である。
また、図１において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. It should be noted that the dimensions of the dilator shown in the drawings are the dimensions shown to facilitate understanding of the implementation contents, and do not correspond to the actual dimensions.
<First Embodiment>
A first embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is an overall view of a dilator 1 according to the first embodiment of the present invention.
Further, in FIG. 1, the left side in the drawing is the tip side (distal side) to be inserted into the body, and the right side is the base side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.

図１において、ダイレータ１は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第１コイル３と、第１コイル３の外周面３Ａに、第１コイル３（先端に向って左巻き）とは反対向き（先端に向って右巻き）に巻回された１本の金属素線からなる第２コイル５とから構成された多層体７と、多層体７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。 In FIG. 1, a dilator 1 includes a first coil 3 formed by winding a plurality of metal element wires in a hollow shape, and a first coil 3 (left winding toward the tip) on an outer peripheral surface 3A of the first coil 3. And a hollow body connected to the base end of the multilayer body 7 and a multilayer body 7 composed of a second coil 5 made of a single metal element wire wound in the opposite direction (rightward toward the tip) And a connector 9 having a shape.

第１コイル３および第２コイル５を構成する素線は、例えば、ステンレス鋼およびニッケル−チタン等の超弾性合金等の金属素線、または、樹脂素線である。 The wires forming the first coil 3 and the second coil 5 are, for example, metal wires such as stainless steel and superelastic alloy such as nickel-titanium, or resin wires.

第１コイル３は、例えば１０本のステンレス鋼からなる金属素線を巻回して形成されている。第１コイル３は、基端から先端へ貫通する内腔３Ｂが形成された中空状をなしている。第１コイル３は、基端部３Ｃと、テーパ部３Ｄと、先端部３Ｅとを有している。第１コイル３は、シャフトに相当する。 The first coil 3 is formed by winding, for example, 10 stainless steel element wires. The first coil 3 has a hollow shape with an inner cavity 3B penetrating from the proximal end to the distal end. The first coil 3 has a base end portion 3C, a taper portion 3D, and a tip end portion 3E. The first coil 3 corresponds to a shaft.

基端部３Ｃは、ダイレータ１のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ９が接続されている。また、基端部３Ｃは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。 The base end portion 3C is located on the base end side of the dilator 1, and the connector 9 is connected to the base end thereof. The base end portion 3C has a substantially constant outer diameter from the base end to the tip.

テーパ部３Ｄは、基端部３Ｃの先端側に位置し、基端部３Ｃの先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて外径が小さくなるように構成されている。 The taper portion 3D is located on the distal end side of the proximal end portion 3C, extends from the distal end of the proximal end portion 3C toward the distal end side, and has an outer diameter that decreases toward the distal end side.

先端部３Ｅは、テーパ部３Ｄの先端側に位置し、テーパ部３Ｄの先端から先端側に延びている。先端部３Ｅは、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフトである第１コイル３は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。 The tip portion 3E is located on the tip end side of the taper portion 3D and extends from the tip end of the taper portion 3D to the tip end side. The tip portion 3E has a substantially constant outer diameter from its base end to its tip. As described above, the first coil 3, which is the shaft, has a hollow shape in which the outer diameter of the distal end is smaller than the outer diameter of the base end.

第２コイル５は、例えば１本の金属素線が第１コイル３の外周面３Ａに、第１コイル３（先端に向って左巻き）とは反対向き（先端に向って右向き）に巻回されている。ここで、金属素線は、基端側において密着して巻回されており、基端部３Ｃの先端側、テーパ部３Ｄ、および先端部３Ｅにおいて離間して巻回されている。第２コイル５のうち離間して巻回されている部分により、第１コイル３の外周面３Ａに、外部（ダイレータ１の最外面、最外部）に突出する螺旋状の凸部が設けられる。当該螺旋状の凸部は、第１コイル３の軸Ａに沿って隣り合う部分（隣接する金属素線）に隙間を有する。当該螺旋状の凸部のネジ作用により、ダイレータ１の回転操作によってもダイレータ１を前進させることができる。 In the second coil 5, for example, one metal element wire is wound around the outer peripheral surface 3A of the first coil 3 in a direction opposite to the first coil 3 (left winding toward the tip) (rightward toward the tip). ing. Here, the metal wire is wound closely on the base end side, and is wound separately on the tip end side of the base end portion 3C, the taper portion 3D, and the tip end portion 3E. By the portion of the second coil 5 that is wound separately, the outer peripheral surface 3 </ b> A of the first coil 3 is provided with a spiral convex portion that protrudes to the outside (outermost surface of the dilator 1, outermost). The spiral convex portion has a gap between adjacent portions (adjacent metal element wires) along the axis A of the first coil 3. Due to the screw action of the spiral convex portion, the dilator 1 can be moved forward even by rotating the dilator 1.

また、テーパ部３Ｄに設けられた第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部３Ｃおよび先端部３Ｅに設けられた第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分について、基端部３Ｃの先端側におけるピッチをＬ１、テーパ部３ＤにおけるピッチをＬ２、先端部３ＥにおけるピッチをＬ３とした場合に、Ｌ１、Ｌ３＜Ｌ２となるように構成されている。なお、基端部３Ｃの先端側における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部３Ｄにおける各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。 Further, the pitch of the portions of the second coil 5 provided on the tapered portion 3D adjacent to each other along the axis A is adjacent to each other along the axis A of the second coil 5 provided on the base end portion 3C and the tip end portion 3E. It is configured to be larger than the pitch of the part. That is, when the pitch on the tip end side of the base end portion 3C is L1, the pitch on the taper portion 3D is L2, and the pitch on the tip end portion 3E is L3 for the portions adjacent to each other along the axis A of the second coil 5, then L1 , L3 <L2. The pitches on the tip side of the base end portion 3C may be the same or different. The pitches in the tapered portion 3D may be equal or different.

また、第２コイル５の金属素線は、隣接する金属素線間の離間量が、基端部３Ｃにおいてその基端側に向って徐々に減少している。この構成により、ダイレータ１（多層体７）の軸方向における剛性を徐変することができ、進入する経路が蛇行していたとしても、ダイレータ１を経路に容易に進入させることができる。 In the metal element wires of the second coil 5, the distance between the adjacent metal element wires gradually decreases toward the base end side at the base end portion 3C. With this configuration, the rigidity of the dilator 1 (multilayer body 7) in the axial direction can be gradually changed, and the dilator 1 can easily enter the path even if the path is meandering.

本実施形態及びこれ以降に記載される他の実施形態におけるダイレータの長さは、例えば２０００ｍｍ、好ましくは１６００ｍｍ〜２５００ｍｍであり、先端部３Ｅの長さは、例えば１０ｍｍ、好ましくは０〜１００ｍｍであり、テーパ部３Ｄの長さは、例えば３０ｍｍ、好ましくは５〜１００ｍｍである。第１コイル３の先端における内径は、例えば０．７ｍｍ、好ましくは０．４〜１．０ｍｍであり、第１コイル３の基端における内径は、例えば１．５ｍｍ、好ましくは１．０〜３．０ｍｍである。第２コイル５の先端における外径は、例えば１．８４ｍｍ、好ましくは０．８〜３．０ｍｍであり、第２コイル５の基端における外径は、例えば２．６４ｍｍ、好ましくは１．４ｍｍ〜５．０ｍｍである。また、第１コイル３の金属素線の直径は、例えば０．２１ｍｍ、好ましくは０．１〜０．５ｍｍであり、第２コイル５の金属素線の直径は、例えば０．３６ｍｍ、好ましくは０．１〜０．５ｍｍである。 The length of the dilator in this embodiment and other embodiments described below is, for example, 2000 mm, preferably 1600 mm to 2500 mm, and the length of the tip portion 3E is, for example, 10 mm, preferably 0 to 100 mm. The length of the tapered portion 3D is, for example, 30 mm, preferably 5 to 100 mm. The inner diameter at the tip of the first coil 3 is, for example, 0.7 mm, preferably 0.4 to 1.0 mm, and the inner diameter at the base end of the first coil 3 is, for example, 1.5 mm, preferably 1.0 to 3 It is 0.0 mm. The outer diameter at the tip of the second coil 5 is, for example, 1.84 mm, preferably 0.8 to 3.0 mm, and the outer diameter at the base end of the second coil 5 is, for example, 2.64 mm, preferably 1.4 mm. ~ 5.0 mm. The diameter of the metal wire of the first coil 3 is, for example, 0.21 mm, preferably 0.1 to 0.5 mm, and the diameter of the metal wire of the second coil 5 is, for example, 0.36 mm, preferably It is 0.1 to 0.5 mm.

また、基端部３Ｃおよび先端部３Ｅにおける第２コイル５のピッチＬ１、Ｌ３は、例えば１．５ｍｍであり、テーパ部３Ｄにおける第２コイル５のピッチＬ２は、例えば２ｍｍであり、両者の比率（Ｌ１またはＬ３／Ｌ２）は、０．７５である。なお、基端部３Ｃおよび先端部３Ｅにおける第２コイル５のピッチＬ１、Ｌ３は、好ましくは０．２〜４ｍｍであり、テーパ部３Ｄにおける第２コイル５のピッチＬ２は、好ましくは０．２５〜５ｍｍであり、両者の比率の範囲は、０．０４〜１である。 Further, the pitch L1 and L3 of the second coil 5 in the base end portion 3C and the tip end portion 3E is, for example, 1.5 mm, and the pitch L2 of the second coil 5 in the taper portion 3D is, for example, 2 mm. (L1 or L3 / L2) is 0.75. The pitches L1 and L3 of the second coil 5 in the base end portion 3C and the tip end portion 3E are preferably 0.2 to 4 mm, and the pitch L2 of the second coil 5 in the tapered portion 3D is preferably 0.25. .About.5 mm, and the range of the ratio of the both is 0.04 to 1.

把持部であるコネクタ９は、手技者がダイレータを体内に押し込んだり、回転操作を行う部位である。コネクタ９は、その先端が第１コイル３の基端及び第２コイル５の基端に接続されている。コネクタ９は樹脂からなり、第１コイル３の内腔３Ｂに連通する内腔を有する中空形状である。 The connector 9, which is a grip portion, is a portion where an operator pushes the dilator into the body and performs a rotating operation. The tip of the connector 9 is connected to the base end of the first coil 3 and the base end of the second coil 5. The connector 9 is made of resin and has a hollow shape having an inner cavity communicating with the inner cavity 3B of the first coil 3.

本実施形態のダイレータ１は、シャフトである第１コイル３の外周面３Ａに外部に突出する螺旋状の凸部（第２コイル５）が設けられ、当該螺旋状の凸部は、第１コイル３の軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部により、回転操作によっても前進させることができる。 In the dilator 1 of the present embodiment, a spiral convex portion (second coil 5) protruding outward is provided on the outer peripheral surface 3A of the first coil 3 which is a shaft, and the spiral convex portion is the first coil. There is a gap in the adjacent portion along the axial direction of 3. With such a configuration, not only can the dilator be moved forward by a pushing operation as in the conventional case, but also the dilator can be moved forward by a rotation operation due to the spiral convex portion.

また、テーパ部３Ｄに設けられた第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部３Ｃおよび先端部３Ｅに設けられた第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。これにより、ダイレータ１を回転させた際に、第１コイル３のテーパ部３Ｄにおいては、対象物（例、胃などの消化管、肝臓）との摩擦抵抗が基端部３Ｃおよび先端部３Ｅよりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。 Further, the pitch of the portions of the second coil 5 provided on the tapered portion 3D adjacent to each other along the axis A is adjacent to each other along the axis A of the second coil 5 provided on the base end portion 3C and the tip end portion 3E. It is configured to be larger than the pitch of the part. As a result, when the dilator 1 is rotated, in the tapered portion 3D of the first coil 3, the frictional resistance with the target object (eg, digestive tract such as stomach, liver) is greater than that of the proximal end portion 3C and the distal end portion 3E. Also becomes smaller. As a result, it is possible to easily expand the diameter of the hole formed in the wall of the digestive tract or the like, and it is possible to suppress the damage to the target object due to the bite into the target object.

また、シャフトが、複数本の金属素線を中空形状に巻き回した第１コイル３からなるので、シャフトの柔軟性、および、第１コイル３によるトルクの伝達性を向上させることができる。また、螺旋状の凸部が、１本の金属素線を第１コイル３の外周面３Ａに巻き回した第２コイル５からなるので、螺旋状の凸部を容易に形成することができ、第２コイル５の弾性により、ダイレータ１の先端の柔軟性を確保でき、トルク伝達性を向上させることができる。また、第１コイル３および第２コイル５の各素線が互いに反対向きに巻き回されているので、ダイレータ１を第１コイル３が開く方向へ回転させても、第２コイル５には閉じる方向へ力が加わるため、第１コイル３が開くのを抑制することができ、ダイレータ１のコネクタ９に加えられた力を先端側へ伝えることができる。 Further, since the shaft is composed of the first coil 3 formed by winding a plurality of metal element wires in a hollow shape, the flexibility of the shaft and the torque transmissibility by the first coil 3 can be improved. Further, since the spiral convex portion is composed of the second coil 5 in which one metal element wire is wound around the outer peripheral surface 3A of the first coil 3, the spiral convex portion can be easily formed, Due to the elasticity of the second coil 5, the flexibility of the tip of the dilator 1 can be secured and the torque transmissibility can be improved. Moreover, since the respective strands of the first coil 3 and the second coil 5 are wound in opposite directions, even if the dilator 1 is rotated in the direction in which the first coil 3 is opened, it is closed to the second coil 5. Since the force is applied in the direction, the opening of the first coil 3 can be suppressed, and the force applied to the connector 9 of the dilator 1 can be transmitted to the tip side.

次に、当該ダイレータの使用態様の一例について説明する。 Next, an example of a usage mode of the dilator will be described.

まず、導入針を用いて対象物を穿刺して孔を開ける。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤを挿入した後、導入針を抜き取る。 First, an object is punctured with an introduction needle to make a hole. Then, after inserting the guide wire into the lumen of the introduction needle, the introduction needle is pulled out.

次に、ガイドワイヤの基端を当該ダイレータの内腔に差し入れ、ダイレータを挿入する。次いで、シャフトを回転させながらダイレータを押し進め、穿刺部の孔を拡張する。この際、シャフトの回転操作による螺旋状の凸部のネジ作用等によりテーパ部が前進するため、テーパ部による孔の拡張を円滑に行うことができる。 Next, the proximal end of the guide wire is inserted into the lumen of the dilator, and the dilator is inserted. Next, the dilator is pushed forward while rotating the shaft to expand the hole of the puncture portion. At this time, since the tapered portion advances due to the screw action of the spiral convex portion due to the rotation operation of the shaft, the hole can be smoothly expanded by the tapered portion.

＜第２実施形態＞
図２は、第２実施形態に係るダイレータ１０の先端側部分を示す図である。
また、図２において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。<Second Embodiment>
FIG. 2 is a view showing a tip side portion of the dilator 10 according to the second embodiment.
Further, in FIG. 2, the left side in the figure is the tip side (distal side) to be inserted into the body, and the right side is the base side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.

なお、本実施形態のダイレータ１０は、第１実施形態のダイレータ１と基本的には同じ構造である為、同じ部材については同一番号を付し、詳細な説明は省略する。 Since the dilator 10 of the present embodiment has basically the same structure as the dilator 1 of the first embodiment, the same members are designated by the same reference numerals and detailed description thereof will be omitted.

図２において、ダイレータ１０は、複数の金属素線を巻回して中空状に形成された第１コイル３と、その第１コイル３の外周面３Ａに、第１コイル３（先端に向って左巻き）とは反対向き（先端に向って右巻き）に巻回された１本の金属素線からなる第２コイル５とから構成された多層体１７と、その多層体１７の基端に接続された中空形状のコネクタ９とを備える。しかし、ダイレータ１０は、ダイレータ１の第１コイル３の先端部３Ｅに代えて、最先端部６を有する点において、ダイレータ１と相違する。本実施形態では、先端に最先端部６が設けられた第１コイル３がシャフトに相当する。 In FIG. 2, the dilator 10 includes a first coil 3 formed by winding a plurality of metal element wires in a hollow shape, and an outer peripheral surface 3A of the first coil 3 on which a first coil 3 (left-handed winding toward a tip end). ) Is connected to the base end of the multilayer body 17 composed of the second coil 5 composed of one metal element wire wound in the opposite direction (rightward toward the tip). And a hollow-shaped connector 9. However, the dilator 10 is different from the dilator 1 in that the dilator 10 has a tip portion 6 instead of the tip portion 3E of the first coil 3 of the dilator 1. In the present embodiment, the first coil 3 having the tip portion 6 provided at the tip corresponds to the shaft.

最先端部６は、第１コイル３の先端にロウ材（銀錫ロウ材、金錫ロウ材等）を流し込んで形成されており、その形状は略円筒中空形状である。また、最先端部６の表面は、多層体７の先端のように表面が凸凹形状ではなく、平坦である。 The most distal end portion 6 is formed by pouring a brazing material (silver tin brazing material, gold tin brazing material, etc.) into the tip of the first coil 3, and the shape thereof is a substantially cylindrical hollow shape. Further, the surface of the most distal end portion 6 is not an uneven shape like the tip of the multilayer body 7, but is flat.

本実施形態においても、テーパ部３Ｄに設けられた第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部３Ｃに設けられた第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、第２コイル５の軸Ａに沿って隣り合う部分について、基端部３Ｃの先端側におけるピッチをＬ１１、テーパ部３ＤにおけるピッチをＬ１２とした場合に、Ｌ１１＜Ｌ１２となるように構成されている。 Also in the present embodiment, the pitches of the portions adjacent to each other along the axis A of the second coil 5 provided in the tapered portion 3D are adjacent to each other along the axis A of the second coil 5 provided in the base end portion 3C. It is configured to be larger than the pitch of the part. That is, regarding the portions adjacent to each other along the axis A of the second coil 5, when the pitch on the distal end side of the base end portion 3C is L11 and the pitch on the tapered portion 3D is L12, L11 <L12. ing.

かかる構成のダイレータ１０によれば、第１実施形態のダイレータ１と同様の効果を奏する。すなわち、ダイレータ１０を回転させた際に、第１コイル３のテーパ部３Ｄにおいては、対象物（例、胃などの消化管、肝臓）との摩擦抵抗が基端部３Ｃよりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。また、多層体１７の先端に、表面が平坦な最先端部６が接続されているので、穿刺部に対して、ダイレータを先ず押し、それから回転させながら押込みことにより、穿刺部への挿入性をさらに向上させることができる。 According to the dilator 10 having such a configuration, the same effect as that of the dilator 1 according to the first embodiment can be obtained. That is, when the dilator 10 is rotated, in the tapered portion 3D of the first coil 3, the frictional resistance with the object (eg, digestive tract such as stomach, liver) becomes smaller than that in the proximal portion 3C. As a result, it is possible to easily expand the diameter of the hole formed in the wall of the digestive tract or the like, and it is possible to suppress the damage to the target object due to the bite into the target object. Further, since the most distal end portion 6 having a flat surface is connected to the tip of the multi-layer body 17, the dilator is first pushed against the puncture portion, and then the dilator is pushed while being rotated, so that the insertability into the puncture portion is improved. It can be further improved.

＜第３実施形態＞
図３は、第３実施形態に係るダイレータ２０の全体図である。
また、図３において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。<Third Embodiment>
FIG. 3 is an overall view of the dilator 20 according to the third embodiment.
Further, in FIG. 3, the left side in the figure is the tip side (distal side) to be inserted into the body, and the right side is the base end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.

図３において、ダイレータ２０は、シャフト２１と、螺旋状の凸部２２と、シャフト２１の基端に接続されたコネクタ９とを備える。 In FIG. 3, the dilator 20 includes a shaft 21, a spiral convex portion 22, and a connector 9 connected to the base end of the shaft 21.

シャフト２１は、基端から先端へ貫通する内腔２１Ａが形成された中空状をなしている。また、シャフト２１は、基端部２３と、テーパ部２４と、先端部２５とを有している。 The shaft 21 has a hollow shape in which an inner cavity 21A penetrating from the base end to the tip is formed. Further, the shaft 21 has a base end portion 23, a taper portion 24, and a tip end portion 25.

シャフト２１および螺旋状の凸部２２を構成する材料は、テーパ部２４および先端部２５の柔軟性を確保すると共に、生体適合性を有している限り特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂により構成されている。 The material forming the shaft 21 and the spiral convex portion 22 is not particularly limited as long as it ensures the flexibility of the tapered portion 24 and the tip portion 25 and has biocompatibility, and examples thereof include stainless steel and nickel. -A superelastic alloy material such as a titanium alloy, or a synthetic resin such as polyvinyl chloride resin, urethane resin, polyolefin resin, polyamide resin, and fluororesin.

基端部２３は、ダイレータ２０のうちの基端側に位置し、その基端にコネクタ９が接続されている。また、基端部２３は、テーパ部２４の基端側に設けられ基端側に延びている。基端部２３は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。 The base end portion 23 is located on the base end side of the dilator 20, and the connector 9 is connected to the base end thereof. Further, the base end portion 23 is provided on the base end side of the tapered portion 24 and extends toward the base end side. The base end portion 23 has a substantially constant outer diameter from the base end to the tip.

テーパ部２４は、基端部２３の先端に接続され、当該先端から先端側に延び、先端側に向かうにつれて先細る形状をなしている。 The taper portion 24 is connected to the tip of the base end portion 23, extends from the tip to the tip side, and has a shape that tapers toward the tip side.

先端部２５は、テーパ部２４の先端に接続され、当該先端から先端側に延びている。先端部２５は、その基端から先端にわたって略一定の外径を有する。このように、シャフト２１は、先端の外径が基端の外径よりも小さい中空形状をなしている。 The tip portion 25 is connected to the tip of the taper portion 24 and extends from the tip to the tip side. The tip portion 25 has a substantially constant outer diameter from the base end to the tip. Thus, the shaft 21 has a hollow shape in which the outer diameter of the tip end is smaller than the outer diameter of the base end.

螺旋状の凸部２２は、シャフト２１の外周面２１Ｂに、外部（ダイレータ２０の最外面、最外部）に突出するように設けられている。螺旋状の凸部２２は、基端部２３の先端側部分、テーパ部２４、および先端部２５に設けられ、シャフト２１の軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部２２の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部２２は、シャフト２１と鋳造等により一体に構成されている。 The spiral convex portion 22 is provided on the outer peripheral surface 21B of the shaft 21 so as to project to the outside (the outermost surface of the dilator 20, the outermost surface). The spiral convex portion 22 is provided on the tip end side portion of the base end portion 23, the taper portion 24, and the tip end portion 25, and has a gap in a portion adjacent to each other along the axial direction of the shaft 21. That is, the adjacent portions of the spiral convex portion 22 are separated from each other. The spiral convex portion 22 is integrally formed with the shaft 21 by casting or the like.

テーパ部２４に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部２３および先端部２５に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分について、基端部２３におけるピッチをＬ２１、テーパ部２４におけるピッチをＬ２２、先端部２５におけるピッチをＬ２３とした場合に、Ｌ２１、Ｌ２３＜Ｌ２２となるように構成されている。なお、基端部２３および先端部２５における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部２４における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。 The pitch of the adjacent portions of the spiral convex portion 22 provided on the tapered portion 24 along the axis A is along the axis A of the spiral convex portion 22 provided on the base end portion 23 and the distal end portion 25. It is configured to be larger than the pitch of adjacent portions. That is, when the pitch at the base end portion 23 is L21, the pitch at the taper portion 24 is L22, and the pitch at the tip end portion 25 is L23 for the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 22, L21, It is configured such that L23 <L22. The pitches of the base end portion 23 and the tip end portion 25 may be the same or different. The pitches in the tapered portion 24 may be the same or different.

本実施形態のダイレータ２０は、シャフト２１の外周面２１Ｂに外部に突出する螺旋状の凸部２２が設けられ、当該螺旋状の凸部２２は、シャフト２１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部２２により、回転操作によっても前進させることができる。 The dilator 20 of the present embodiment is provided with a spiral convex portion 22 that protrudes to the outside on the outer peripheral surface 21B of the shaft 21, and the spiral convex portion 22 is provided in a portion adjacent to the axis A of the shaft 21. Has a gap. With such a configuration, not only can the dilator be moved forward by a pressing operation as in the related art, but also the spiral convex portion 22 can be moved forward by a rotating operation.

また、テーパ部２４に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部２３および先端部２５に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。これにより、ダイレータ２０を回転させた際に、シャフト２１のテーパ部２４においては、対象物（例、胃などの消化管、肝臓）との摩擦抵抗が基端部２４および先端部２５よりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。 The pitch of the adjacent portions of the spiral convex portion 22 provided on the tapered portion 24 along the axis A is the same as the pitch A of the spiral convex portion 22 provided on the base end portion 23 and the distal end portion 25. It is configured to be larger than the pitch of adjacent portions along the line. As a result, when the dilator 20 is rotated, the taper portion 24 of the shaft 21 has a smaller frictional resistance with the object (eg, digestive tract such as stomach, liver) than the proximal end portion 24 and the distal end portion 25. Become. As a result, it is possible to easily expand the diameter of the hole formed in the wall of the digestive tract or the like, and it is possible to suppress the damage to the target object due to the bite into the target object.

＜第４実施形態＞
図４は、本発明の第４実施形態に係るダイレータ３０の先端側部分の一部断面図である。
また、図４において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される基端側（手元側、近位側）である。<Fourth Embodiment>
FIG. 4 is a partial cross-sectional view of the tip side portion of the dilator 30 according to the fourth embodiment of the present invention.
Further, in FIG. 4, the left side in the figure is the tip side (distal side) to be inserted into the body, and the right side is the base end side (hand side, proximal side) operated by an operator such as a doctor.

図４において、ダイレータ３０は、シャフト３１と、螺旋状の凸部３２と、シャフト３１の基端に接続されたコネクタ９（図３参照）とを備える。シャフト３１および螺旋状の凸部３２を構成する材料は、第３実施形態のダイレータ２０のシャフト２１および螺旋状の凸部２２を構成する材料と同じである。 In FIG. 4, the dilator 30 includes a shaft 31, a spiral protrusion 32, and a connector 9 (see FIG. 3) connected to the base end of the shaft 31. The material forming the shaft 31 and the spiral convex portion 32 is the same as the material forming the shaft 21 and the spiral convex portion 22 of the dilator 20 of the third embodiment.

シャフト３１は、基端から先端へ貫通する内腔３１Ａが形成された中空状をなしている。また、シャフト３１は、基端部３３と、テーパ部３４とを有する。先端部を有しない点で、本実施形態のダイレータ３０は、第３実施形態のダイレータ２０と構成が相違する。 The shaft 31 has a hollow shape in which an inner cavity 31A penetrating from the base end to the tip is formed. The shaft 31 also has a base end portion 33 and a taper portion 34. The dilator 30 of the present embodiment differs from the dilator 20 of the third embodiment in that it does not have a tip portion.

基端部３３およびテーパ部３４の構成は、第３実施形態の基端部２３およびテーパ部２４と同じである。また、螺旋状の凸部３２は、シャフト３１の外周面３１Ｂに、外部（ダイレータ３０の最外面、最外部）に突出するように設けられている。螺旋状の凸部３２は、基端部３３の先端側部分、テーパ部３４に設けられ、シャフト３１の軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する。すなわち、螺旋状の凸部３２の当該隣り合う部分は互いに離間している。螺旋状の凸部３２は、シャフト３１と鋳造等により一体に構成されている。 The configurations of the base end portion 33 and the taper portion 34 are the same as the base end portion 23 and the taper portion 24 of the third embodiment. Further, the spiral convex portion 32 is provided on the outer peripheral surface 31B of the shaft 31 so as to protrude to the outside (the outermost surface of the dilator 30, the outermost surface). The spiral convex portion 32 is provided on the distal end side portion of the base end portion 33 and the taper portion 34, and has a gap in a portion adjacent to each other along the axial direction of the shaft 31. That is, the adjacent portions of the spiral convex portion 32 are separated from each other. The spiral convex portion 32 is formed integrally with the shaft 31 by casting or the like.

テーパ部３４に設けられた螺旋状の凸部３２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部３３に設けられた螺旋状の凸部３２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。すなわち、螺旋状の凸部３２の軸Ａに沿って隣り合う部分について、基端部３３におけるピッチをＬ３１、テーパ部３４におけるピッチをＬ３２とした場合に、Ｌ３１＜Ｌ３２となるように構成されている。なお、基端部３３における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部３４における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。 The pitch of the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 32 provided on the taper portion 34 is the pitch of the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 32 provided on the base end portion 33. It is configured to be larger than the pitch. That is, with respect to adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 32, when the pitch at the base end portion 33 is L31 and the pitch at the taper portion 34 is L32, it is configured such that L31 <L32. There is. In addition, each pitch in the base end portion 33 may be equal or different. The pitches in the tapered portion 34 may be the same or different.

本実施形態のダイレータ３０は、シャフト３１の外周面３１Ｂに外部に突出する螺旋状の凸部３２が設けられ、当該螺旋状の凸部３２は、シャフト３１の軸Ａに沿って隣り合う部分に隙間を有する。かかる構成により、従来のようにダイレータを押し込み操作によって前進させるだけでなく、螺旋状の凸部３２により、回転操作によっても前進させることができる。 The dilator 30 of the present embodiment is provided with a spiral convex portion 32 that protrudes to the outside on the outer peripheral surface 31B of the shaft 31, and the spiral convex portion 32 is formed in a portion adjacent to the axis A of the shaft 31. Has a gap. With such a configuration, not only can the dilator be moved forward by a pushing operation as in the related art, but also the dilatator can be moved forward by a rotation operation by the spiral convex portion 32.

また、テーパ部３４に設けられた螺旋状の凸部３２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部３３に設けられた螺旋状の凸部３２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成されている。これにより、ダイレータ３０を回転させた際に、シャフト３１のテーパ部３４においては、対象物（例、胃などの消化管、肝臓）との摩擦抵抗が基端部３４よりも小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。 Further, the pitches of the portions of the spiral convex portions 32 provided on the tapered portion 34 that are adjacent to each other along the axis A are adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portions 32 provided on the base end portion 33. It is configured to be larger than the pitch of the part. As a result, when the dilator 30 is rotated, the frictional resistance with the object (eg, digestive tract such as stomach, liver) at the tapered portion 34 of the shaft 31 becomes smaller than that at the base end portion 34. As a result, it is possible to easily expand the diameter of the hole formed in the wall of the digestive tract or the like, and it is possible to suppress the damage to the target object due to the bite into the target object.

以上、本発明の実施形態について述べてきたが、本発明は、これらの実施形態に限られるものではなく、種々の変形が可能である。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to these embodiments, and various modifications can be made.

例えば、第１実施形態のダイレータ１は、図５に示すように、第２コイル５が第１コイル３の軸方向に沿ってその基端まで隣り合う部分に隙間を有するダイレータ１００であってもよい。 For example, as shown in FIG. 5, the dilator 1 according to the first embodiment may be a dilator 100 that has a gap in a portion where the second coil 5 is adjacent to the base end along the axial direction of the first coil 3. Good.

また、図３に示した第３実施形態のダイレータ２０では、螺旋状の凸部２２について、テーパ部２４に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部２３および先端部２５に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成した。しかし、図６に示すダイレータ４０のように、テーパ部２４および基端部２３に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチ（Ｌ２１、Ｌ２２）を、先端部２５に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチ（Ｌ２３）よりも大きく構成してもよい。すなわち、Ｌ２３＜Ｌ２１、Ｌ２２となるように構成してもよい。なお、先端部２５における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部２４および基端部２３における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。これにより、ダイレータ４０を回転させた際に、シャフト２１のテーパ部２４においては、先端部２５よりも、対象物（例、胃などの消化管、肝臓）との摩擦抵抗が小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。 Further, in the dilator 20 of the third embodiment shown in FIG. 3, the pitch of the spiral convex portions 22 adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portions 22 provided in the tapered portion 24 is: The pitch is set to be larger than the pitch of adjacent portions along the axis A of the spiral convex portions 22 provided on the base end portion 23 and the tip end portion 25. However, as in the dilator 40 shown in FIG. 6, the pitch (L21, L22) of adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided on the tapered portion 24 and the base end portion 23 is set to the tip portion. It may be configured to be larger than the pitch (L23) of the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 22 provided in 25. That is, L23 <L21 and L22 may be set. It should be noted that the pitches at the tip portion 25 may be the same or different. The pitches in the taper portion 24 and the base end portion 23 may be the same or different. As a result, when the dilator 40 is rotated, the taper portion 24 of the shaft 21 has a smaller frictional resistance with the target object (eg, digestive tract such as stomach, liver) than the tip portion 25. As a result, the hole formed in the wall of the digestive tract or the like can be easily expanded in diameter, and damage to the target object due to biting into the target object can be suppressed.

また、図７に示すダイレータ５０のように、テーパ部２４および先端部２５に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチ（Ｌ２２、Ｌ２３）を、基端部２３に設けられた螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチ（Ｌ２１）よりも大きく構成してもよい。すなわち、Ｌ２１＜Ｌ２３、Ｌ２２となるように構成してもよい。なお、基端部２３における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。テーパ部２４および先端部２５における各ピッチは、等しくてもよいし、異なっていてもよい。これにより、ダイレータ５０を回転させた際に、シャフト２１のテーパ部２４においては、基端部２３よりも、対象物（例、胃などの消化管、肝臓）との摩擦抵抗が小さくなる。この結果、消化管等の壁に形成された孔を容易に拡径することができ、対象物への食い込みによる対象物の損傷を抑制することができる。 Further, as in the dilator 50 shown in FIG. 7, the pitch (L22, L23) of adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion 22 provided on the tapered portion 24 and the distal end portion 25 is set to the base end portion. It may be configured to be larger than the pitch (L21) of the portions adjacent to each other along the axis A of the spiral convex portion 22 provided at 23. That is, L21 <L23 and L22 may be set. In addition, each pitch in the base end part 23 may be equal or different. The pitches of the taper portion 24 and the tip portion 25 may be the same or different. As a result, when the dilator 50 is rotated, the taper portion 24 of the shaft 21 has a smaller frictional resistance with the target object (eg, digestive tract such as stomach, liver) than the proximal end portion 23. As a result, it is possible to easily expand the diameter of the hole formed in the wall of the digestive tract or the like, and it is possible to suppress the damage to the target object due to the bite into the target object.

また、上述した第１実施形態では、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方をコイルで構成したダイレータ１について説明し、第３、第４実施形態および第３実施形態の変形例では、シャフト２１、３１および螺旋状の凸部２２、３２を鋳造等により一体的に構成したダイレータ２０、３０、４０、５０について説明した。しかし、ダイレータは、シャフトのみをシャフト２１、３１と同様に鋳造等により形成し、螺旋状の凸部をコイルにより構成してもよい。すなわち、図８に示すような、シャフト２１および螺旋状の凸部（第２コイル５）により構成されたダイレータ２００であってもよく、図９に示すような、シャフト３１および螺旋状の凸部（第２コイル５）により構成されたダイレータ３００であってもよく、図１０に示すような、シャフト２１および螺旋状の凸部（第２コイル５）により構成されたダイレータ４００であってもよく、図１１に示すような、シャフト２１および螺旋状の凸部（第２コイル５）により構成されたダイレータ５００であってもよい。 Further, in the above-described first embodiment, the dilator 1 in which both the shaft and the spiral-shaped convex portion are formed of coils will be described. In the third, fourth and modified examples of the third embodiment, the shaft 21, The dilators 20, 30, 40 and 50 in which the 31 and the spiral convex portions 22 and 32 are integrally formed by casting or the like have been described. However, in the dilator, only the shaft may be formed by casting or the like like the shafts 21 and 31, and the spiral protrusion may be formed of a coil. That is, it may be a dilator 200 including a shaft 21 and a spiral convex portion (second coil 5) as shown in FIG. 8, and may have a shaft 31 and a spiral convex portion as shown in FIG. The dilator 300 configured by the (second coil 5) may be used, or the dilator 400 configured by the shaft 21 and the spiral convex portion (second coil 5) as illustrated in FIG. 10 may be used. The dilator 500 may include the shaft 21 and the spiral protrusion (second coil 5) as shown in FIG.

なお、螺旋状の凸部（第２コイル５）の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、図８のダイレータ２００において、Ｌ２１、Ｌ２３＜Ｌ２２となるように構成され、図９のダイレータ３００において、Ｌ３１＜Ｌ３２となるように構成され、図１０のダイレータ４００において、Ｌ２３＜Ｌ２１、Ｌ２２となるように構成され、図１１のダイレータ５００において、Ｌ２１＜Ｌ２２、Ｌ２３となるように構成されている。 The pitch of the adjacent portions along the axis A of the spiral convex portion (second coil 5) is configured such that L21 and L23 <L22 in the dilator 200 of FIG. 8, and the dilator 300 of FIG. In the dilator 400 of FIG. 10, L23 <L21, L22, and in the dilator 500 of FIG. 11, L21 <L22, L23. There is.

また、図１２に示すように、ダイレータ１（図１）、ダイレータ２０（図３）、ダイレータ２００（図８）において、テーパ部３Ｄ、２４に設けられた第２コイル５および螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチは、基端部３Ｃ、２３および先端部３Ｅ、２５に設けられた第２コイル５および螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分のピッチよりも大きく構成した。すなわち、図１２に示すように、第２コイル５および螺旋状の凸部２２の軸Ａに沿って隣り合う部分について、先端部３Ｅ、２５におけるピッチをＬａ、テーパ部３Ｄ、２４におけるピッチをＬｂ、基端部３Ｃ、２３の先端側におけるピッチをＬｃとした場合に、Ｌａ、Ｌｃ＜Ｌｂとなるように構成した。 Further, as shown in FIG. 12, in the dilator 1 (FIG. 1), the dilator 20 (FIG. 3), and the dilator 200 (FIG. 8), the second coil 5 and the spiral convex portion provided on the tapered portions 3D and 24 are provided. The pitch of adjacent portions along the axis A of 22 is a portion adjacent along the axis A of the second coil 5 and the spiral convex portion 22 provided on the base end portions 3C and 23 and the distal end portions 3E and 25. Configured to be larger than the pitch. That is, as shown in FIG. 12, for the portions of the second coil 5 and the spiral convex portion 22 that are adjacent to each other along the axis A, the pitch at the tip portions 3E and 25 is La and the pitch at the tapered portions 3D and 24 is Lb. When the pitch on the tip side of the base end portions 3C and 23 is Lc, La and Lc <Lb.

しかし、Ｌａ＜Ｌｂの関係を満たしているのであれば、例えば、Ｌａ＜Ｌｂ＝Ｌｃであるダイレータ１Ａ、２０Ａ、２００Ａ（図１３参照）、Ｌａ＜Ｌｂ＜Ｌｃであるダイレータ１Ｂ、２０Ｂ、２００Ｂ（図１４参照）であってもよい。また、Ｌｃ＜Ｌｂの関係を満たしているのであれば、例えば、Ｌｃ＜Ｌｂ＝Ｌａであるダイレータ１Ｃ、２０Ｃ、２００Ｃ（図１５参照）、Ｌｃ＜Ｌｂ＜Ｌａであるダイレータ１Ｄ、２０Ｄ、２００Ｄ（図１６参照）であってもよい。 However, if the relation of La <Lb is satisfied, for example, the dilators 1A, 20A and 200A having La <Lb = Lc (see FIG. 13) and the dilators 1B, 20B and 200B having La <Lb <Lc ( 14)). If the relationship of Lc <Lb is satisfied, for example, the dilators 1C, 20C, and 200C where Lc <Lb = La (see FIG. 15) and the dilators 1D, 20D, and 200D (where Lc <Lb <La are satisfied). 16)).

なお、ダイレータ１Ａ、１Ｂ、１C、１Dは、図１のダイレータと同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方をコイルで構成したダイレータの変形例であり、ダイレータ２０Ａ、２０Ｂ、２０C、２０Dは、図３のダイレータと同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方を鋳造等により一体的に構成したダイレータの変形例であり、そしてダイレータ２００Ａ、２００Ｂ、２００C、２００Dは、図８のダイレータと同様に、シャフトを鋳造等により形成し、螺旋状の凸部をコイルで構成したダイレータの変形例である。 Note that the dilators 1A, 1B, 1C, and 1D are modified examples of the dilator in which both the shaft and the spiral convex portion are composed of coils, like the dilator in FIG. 1, and the dilators 20A, 20B, 20C, and 20D are 3 is a modification of the dilator in which both the shaft and the spiral convex portion are integrally configured by casting or the like as in the dilator of FIG. 3, and the dilators 200A, 200B, 200C, and 200D are the same as those of the dilator of FIG. Similarly, this is a modification of the dilator in which the shaft is formed by casting or the like and the spiral convex portion is formed of a coil.

また、図３のダイレータと同様に、シャフトおよび螺旋状の凸部の両方を鋳造等により一体的に構成したダイレータにおいては、螺旋状の凸部がシャフトの基端まで設けられていてもよい。また、他の図に示された何れのダイレータにおいても、シャフトの周囲に設けられる第２コイルは、シャフトの軸方向に沿ってその基端まで隣り合う部分に隙間を有していてもよいし、隙間を有していなくてもよい。 Further, similarly to the dilator shown in FIG. 3, in the dilator in which both the shaft and the spiral convex portion are integrally formed by casting or the like, the spiral convex portion may be provided up to the base end of the shaft. Further, in any of the dilators shown in the other figures, the second coil provided around the shaft may have a gap in a portion adjacent to the base end along the axial direction of the shaft. , Does not need to have a gap.

また、上述の実施形態では、第１コイル３を１０本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、１０本に限られるものではなく、１本又は複数本であって良い。また、上述の実施形態では、第２コイル５を１本の素線から構成された中空コイル体として説明したが、素線の本数は、１本に限られるものではなく、１本又は複数本であって良い。 Moreover, in the above-mentioned embodiment, although the 1st coil 3 demonstrated as the hollow coil body comprised from 10 strands, the number of strands is not limited to 10 pieces, 1 or multiple pieces. May be Further, in the above-described embodiment, the second coil 5 has been described as a hollow coil body composed of one strand, but the number of strands is not limited to one, and one or a plurality of strands may be used. May be

また、第２実施形態の最先端部６は、多層体１７の先端にロウ材を流し込んで形成されるものとしたが、多層体１７の先端部近傍の第２コイル５および／または第１コイル３の外周を研磨して表面が平坦な最先端部６を形成するようにしてもよい。 Further, although the most distal end portion 6 of the second embodiment is formed by pouring the brazing material at the tip of the multilayer body 17, the second coil 5 and / or the first coil near the tip of the multilayer body 17 is formed. The outer circumference of 3 may be polished to form the most distal end portion 6 having a flat surface.

さらに、図２に示す第２実施形態の最先端部６は、多層体１７の先端に固着するものとしたが、最先端部６は、第３実施形態のシャフト２１の先端、および第４実施形態のシャフト３１の先端など、他の図に示されたいずれのダイレータの先端に固着してもよい。 Further, although the tip portion 6 of the second embodiment shown in FIG. 2 is fixed to the tip of the multilayer body 17, the tip portion 6 is the tip of the shaft 21 of the third embodiment and the fourth embodiment. It may be fixed to the tip of any dilator shown in other figures, such as the tip of the shaped shaft 31.

また、ダイレータ１、１０、１００の多層体７、１７、ダイレータ２０、３０、４０、５０、２００、３００、４００、５００の螺旋状の凸部２２、３２の外周を樹脂によりコーティングしてもよい。例えば、図１７に示すように、第３実施形態のダイレータ２０のシャフト２１および螺旋状の凸部２２の外周を樹脂２６によりコーティングしてもよい。当該樹脂２６により、滑り性を向上させることができる。また、このコーティングにより、シャフトを第１コイルから構成する実施形態において、第１コイルの素線間（シャフトを構成する第１コイルのシャフト軸に沿って隣り合う部分）における生体組織の噛み込みを抑制したり、あるいは螺旋状の凸部を第２コイルから構成する実施形態において、第２コイルとシャフトの間における生体組織の噛み込みを抑制したりすることができる。シャフト２１の外周を樹脂２６によりコーティングした場合、基端部２３、テーパ部２４、および先端部２５を樹脂２６によりコーティングした部分が、シャフト２１に相当し、当該シャフト２１の外周面２１Ｂから外部に突出する部分が螺旋状の凸部２２に相当する。樹脂２６としては、例えば、ポリアミド樹脂やフッ素樹脂等の生体適合性を有する樹脂材料、あるいは親水性のコーティング材料等が挙げられ、厚さは、例えば、０．１〜３００μｍである。また、シャフト２１、３１と、螺旋状凸部２２、３２とを一体に構成したが、それらを別体に構成してもよい。 Further, the outer periphery of the spiral protrusions 22, 32 of the dilators 1, 10, 100, the multilayer bodies 7, 17, and the dilators 20, 30, 40, 50, 200, 300, 400, 500 may be coated with resin. . For example, as shown in FIG. 17, the outer periphery of the shaft 21 and the spiral convex portion 22 of the dilator 20 of the third embodiment may be coated with the resin 26. The resin 26 can improve slidability. In addition, in the embodiment in which the shaft is composed of the first coil, this coating prevents the biological tissue from being caught between the strands of the first coil (portions adjacent to each other along the shaft axis of the first coil that constitutes the shaft). In the embodiment in which the spiral convex portion is composed of the second coil, it is possible to suppress the entrapment of the biological tissue between the second coil and the shaft. When the outer periphery of the shaft 21 is coated with the resin 26, the base end portion 23, the tapered portion 24, and the tip portion 25 coated with the resin 26 correspond to the shaft 21, and the outer peripheral surface 21B of the shaft 21 is exposed to the outside. The protruding portion corresponds to the spiral convex portion 22. Examples of the resin 26 include biocompatible resin materials such as polyamide resin and fluororesin, and hydrophilic coating materials, and the thickness thereof is, for example, 0.1 to 300 μm. Further, although the shafts 21 and 31 and the spiral convex portions 22 and 32 are integrally formed, they may be separately formed.

図１〜図１７に示す実施形態において、シャフトの表面に被膜を有しないダイレータを示した。しかし、シャフトは、その表面（シャフトと螺旋状の凸部との間の部位を含む）の側に各種の被膜を有していてもよい。当該被膜としては、例えば、シャフトの表面の保護膜（代表例、めっき膜）、シャフトと螺旋状の凸部との密着性を向上させるための下地膜などが挙げられる。 In the embodiment shown in FIGS. 1 to 17, the dilator having no coating on the surface of the shaft is shown. However, the shaft may have various coatings on its surface (including the portion between the shaft and the spiral protrusion). Examples of the film include a protective film (representative example, a plating film) on the surface of the shaft, a base film for improving the adhesion between the shaft and the spiral convex portion, and the like.

図１〜図１７に示す実施形態において、螺旋状の凸部は、刃物を構成していないことが好ましい。本実施形態のダイレータは、対象物（例、患者の胃等の消化管の壁）に予め形成された孔を拡張するものである。従って、螺旋状の凸部が、刃物を構成していると、孔の内面の生体組織を損傷させるからである。 In the embodiment shown in FIGS. 1 to 17, it is preferable that the spiral protrusion does not form a blade. The dilator of the present embodiment expands a preformed hole in an object (eg, a wall of a digestive tract such as the stomach of a patient). Therefore, if the spiral convex portion constitutes a blade, the living tissue on the inner surface of the hole is damaged.

従って、螺旋状の凸部は、その断面形状（例えば、図３に示す螺旋状の凸部の螺旋方向に直交する断面の形状）の、シャフトの径方向外側の端部に、鋭角の角部を有しないことが好ましい。すなわち、当該端部は、例えば、鈍角の角部、あるいは曲線（例、円や楕円の一部を含む曲線）を含む形状で構成された部位を有していることが好ましい。 Therefore, the spiral protrusion has a sharp corner at the radially outer end of the shaft of its cross-sectional shape (for example, the shape of the cross section orthogonal to the spiral direction of the spiral protrusion shown in FIG. 3). It is preferable not to have. That is, it is preferable that the end portion has, for example, an obtuse corner portion or a portion configured in a shape including a curved line (eg, a curved line including a part of a circle or an ellipse).

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１０、２０、２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄ、３０、４０、５０、１００、２００、２００Ａ、２００Ｂ、２００Ｃ、２００Ｄ、３００、４００、５００ダイレータ
３第１コイル
３Ａ、２１Ｂ、３１Ｂ外周面
５第２コイル
９コネクタ
２１、３１シャフト
２２、３２螺旋状の凸部
３Ｃ、２３、３３基端部
３Ｄ、２４、３４テーパ部
３Ｅ、２５先端部
Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ１１、Ｌ１２、Ｌ１３、Ｌ２１、Ｌ２２、Ｌ２３、Ｌ３１、Ｌ３２、Ｌａ、Ｌｂ、Ｌｃピッチ1, 1A, 1B, 1C, 1D, 10, 20, 20A, 20B, 20C, 20D, 30, 40, 50, 100, 200, 200A, 200B, 200C, 200D, 300, 400, 500 Dilator 3 First coil 3A, 21B, 31B Outer peripheral surface 5 Second coil 9 Connector 21, 31 Shaft 22, 32 Spiral convex portion 3C, 23, 33 Base end portion 3D, 24, 34 Tapered portion 3E, 25 Tip portion L1, L2, L3 , L11, L12, L13, L21, L22, L23, L31, L32, La, Lb, Lc Pitch

Claims

A hollow shaft,
A gripper provided at the base end of the shaft, comprising:
The shaft is
A taper part where the outer diameter of the tip is smaller than the outer diameter of the base end,
A tip end portion provided on the tip end side of the taper portion and a tip end portion extending toward the tip end side, and a base end portion provided on the base end side of the taper portion extending toward the base end side, or without the tip end portion, the taper portion A base end portion that is provided on the base end side of and extends to the base end side,
On the outer peripheral surface of the shaft, a spiral protrusion is provided,
The spiral convex portion has a gap in a portion adjacent to each other along the axis of the shaft,
When the shaft does not have the tip portion, the pitch of the portions adjacent to each other along the axis of the spiral convex portion provided on the taper portion is equal to the spiral convex portion provided on the base end portion. Greater than the pitch of adjacent portions of the part along the axis,
When the shaft has the tip portion, the pitch of the portions of the spiral convex portion provided on the taper portion adjacent to each other along the axis is the spiral provided on the tip portion or the base end portion. A dilator having a pitch larger than the pitch of adjacent portions of the convex portion in the shape of a circle.

When the shaft has the tip,
The pitch of the portions of the spiral convex portions provided on the taper portion that are adjacent to each other along the axial direction is the portion of the spiral convex portions that are provided on the distal end portion that are adjacent to each other along the axial direction. 2. The dilator according to claim 1, wherein the dilator is larger than the pitch of the spiral convex portions provided on the base end portion and is larger than the pitch of adjacent portions along the axial direction.

The dilator according to claim 1 or 2, wherein the shaft is composed of a first coil formed by winding a wire in a hollow shape.

The dilator according to any one of claims 1 to 3, wherein the spiral convex portion includes a second coil formed by winding a wire around the outer peripheral surface of the shaft.

The shaft comprises a first coil formed by winding a wire into a hollow shape, and the spiral protrusion includes a second coil formed by winding a wire around an outer peripheral surface of the shaft.
The dilator according to claim 1 or 2, wherein the element wires of the first coil and the second coil are wound in directions opposite to each other.