JPWO2019049954A1 - Urethral catheter - Google Patents
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Abstract
挿入および抜去時に患者が感じる痛みを軽減することができる尿道カテーテルを提供する。患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体2と、カテーテル本体2内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメン11と、カテーテル本体2内において先端部側が塞がれるように尿排出用ルーメン11に沿って延びて形成され、カテーテル本体2の径方向断面視において、カテーテル本体2の周面31に沿う扁平形状の変形用ルーメン13とを含む、尿道カテーテルを提供する。Provided is a urethral catheter that can reduce the pain felt by the patient during insertion and removal. A catheter body 2 consisting of a flexible tube having a tip and a base opposite to the tip placed in the patient's bladder, and urine formed in the catheter body 2 to guide urine in the patient's bladder to the outside of the body. The discharge lumen 11 is formed so as to extend along the urine discharge lumen 11 so that the tip side is closed in the catheter body 2, and is formed on the peripheral surface 31 of the catheter body 2 in the radial cross-sectional view of the catheter body 2. A urinary tract catheter is provided that includes a flat deformed lumen 13 along the line.
Description
本発明は、尿道カテーテルに関する。 The present invention relates to a urethral catheter.
従来、排尿が困難な患者の導尿を助けるための医療器具として、尿道カテーテルが知られている。 Conventionally, a urethral catheter is known as a medical device for assisting urination in a patient who has difficulty in urinating.
例えば、特許文献1は、棒形状のカテーテル本体と、カテーテル本体の一端部に形成されたバルーン部と、カテーテル本体の他端部に形成された操作部とを備える尿道カテーテルを開示している。
For example,
特許文献1の尿道カテーテルは、例えば、下記(1)〜(4)の処理をこの順で行うことによって使用される。
(1)ポビドンヨード等の消毒液を浸した綿球等でペニスの外尿道口周辺を消毒する。
(2)尿道カテーテルの包装を開封し、尿道カテーテルに水溶性潤滑剤を塗布する。
(3)尿道カテーテルを外尿道口より注意深く挿入する。バルーン部が膀胱内に達した後、規定容量の滅菌水をバルーン部にゆっくりと注入する。
(4)バルーン部が膀胱頸部に接触するまで尿道カテーテルを少し引いて留置する。The urethral catheter of
(1) Disinfect the area around the external urethral meatus of the penis with a cotton ball or the like soaked with a disinfectant solution such as povidone iodine.
(2) Open the packaging of the urethral catheter and apply a water-soluble lubricant to the urethral catheter.
(3) Carefully insert the urethral catheter through the external urethral meatus. After the balloon part reaches the inside of the bladder, a specified volume of sterile water is slowly injected into the balloon part.
(4) The urethral catheter is slightly pulled and indwelled until the balloon part contacts the bladder neck.
尿道カテーテルの挿入および抜去の際には、非常に狭い尿道内をカテーテルが移動するため、患者が相当な痛みを感じることがある。 When inserting and removing the urethral catheter, the patient may experience considerable pain as the catheter moves within the very narrow urethra.
本発明の目的は、挿入および抜去時に患者が感じる痛みを軽減することができる尿道カテーテルを提供することである。 An object of the present invention is to provide a urethral catheter that can reduce the pain felt by a patient during insertion and removal.
本発明の尿道カテーテルは、患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体と、前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記カテーテル本体の周面に沿う扁平形状の変形用ルーメンとを含む。 The urinary tract catheter of the present invention is formed in a catheter body composed of a flexible tube having a tip portion and a base opposite to the tip portion placed in the patient's bladder, and urine in the patient's bladder formed in the catheter body. A urine drainage lumen for guiding to the outside of the body and a flat shape formed in the catheter body extending along the urine drainage lumen and along the peripheral surface of the catheter body in a radial cross-sectional view of the catheter body. Includes deforming lumens.
本発明の尿道カテーテルでは、前記変形用ルーメンは、前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記カテーテル本体の周面に沿って湾曲した扁平形状に形成されていてもよい。 In the urethral catheter of the present invention, the deformation lumen may be formed in a flat shape curved along the peripheral surface of the catheter body in a radial cross-sectional view of the catheter body.
本発明の尿道カテーテルでは、前記変形用ルーメンは、前記カテーテル本体の周面に近い外側面と、前記外側面に対向する内側面とを有し、前記変形用ルーメンの内側面の長さL2が、前記外側面の長さL1よりも長くてもよい。In the urinary tract catheter of the present invention, the deformable lumen has an outer surface close to the peripheral surface of the catheter body and an inner surface facing the outer surface, and the length L 2 of the inner surface of the deformable lumen is L 2. There may be longer than the length L 1 of the outer surface.
本発明の尿道カテーテルでは、前記尿排出用ルーメンは、前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記変形用ルーメンの長手方向に沿う方向を長軸方向とする楕円形状に形成されていてもよい。 In the urinary tract catheter of the present invention, the lumen for urine discharge may be formed in an elliptical shape with the direction along the longitudinal direction of the lumen for deformation as the major axis in the radial cross-sectional view of the catheter body.
本発明の尿道カテーテルでは、前記変形用ルーメンは、前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記尿排出用ルーメンの中心から広がる中心角90°以下の扇形領域の半径線分上に、その一端部および他端部を有していてもよい。 In the urinary tract catheter of the present invention, the deforming lumen is one end thereof on a radial line segment of a fan-shaped region having a central angle of 90 ° or less extending from the center of the urine draining lumen in a radial cross-sectional view of the catheter body. And may have the other end.
本発明の尿道カテーテルでは、前記カテーテル本体は、前記基部から前記先端部まで一定の外径を有していてもよい。 In the urethral catheter of the present invention, the catheter body may have a constant outer diameter from the base to the tip.
本発明の尿道カテーテルでは、前記カテーテル本体の外径が、2mm〜10mmであってもよい。 In the urethral catheter of the present invention, the outer diameter of the catheter body may be 2 mm to 10 mm.
本発明の尿道カテーテルは、前記カテーテル本体の前記先端部側に設けられ、患者の膀胱内で膨張するバルーン部と、前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンとをさらに含んでいてもよい。 The urethral catheter of the present invention is provided on the distal end side of the catheter body, and is provided along the urine drainage lumen in the catheter body so as to communicate with the balloon portion that inflates in the patient's bladder and the balloon portion. It may further include a liquid introduction lumen for introducing the expansion liquid into the balloon portion.
本発明の尿道カテーテルでは、前記変形用ルーメンは、前記尿排出用ルーメンを挟んで前記液体導入用ルーメンと対向するように配置されていてもよい。 In the urethral catheter of the present invention, the deformation lumen may be arranged so as to face the liquid introduction lumen with the urine discharge lumen interposed therebetween.
本発明の尿道カテーテルは、前記カテーテル本体の前記先端部側に設けられ、患者の膀胱内で膨張するバルーン部をさらに含み、前記変形用ルーメンは、前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンを兼ねていてもよい。 The urinary tract catheter of the present invention is provided on the distal end side of the catheter body and further includes a balloon portion that inflates in the bladder of the patient, and the deforming lumen is inside the catheter body so as to communicate with the balloon portion. It may also serve as a liquid introduction lumen for introducing an expansion liquid into the balloon portion, which is formed so as to extend along the urine discharge lumen.
本発明の尿道カテーテルでは、前記変形用ルーメンは、前記液体導入用ルーメンを兼ねる第1の変形用ルーメンと、前記第1の変形用ルーメンとは異なり、前記カテーテル本体の前記先端部側が塞がれた第2の変形用ルーメンとを含んでいてもよい。 In the urinary tract catheter of the present invention, the deformation lumen is different from the first deformation lumen which also serves as the liquid introduction lumen and the first deformation lumen, and the tip end side of the catheter body is closed. It may also include a second deformation lumen.
本発明の尿道カテーテルでは、前記第1の変形用ルーメンと前記第2の変形用ルーメンとが、前記尿排出用ルーメンを挟んで互いに対向するように配置されていてもよい。 In the urethral catheter of the present invention, the first deformation lumen and the second deformation lumen may be arranged so as to face each other with the urine discharge lumen in between.
本発明の尿道カテーテルによれば、扁平形状の変形用ルーメンが形成されているので、変形用ルーメン内の空気を引いて陰圧にすることによって、変形用ルーメンの内面同士を密着させることができる。これにより、カテーテル本体の一部を圧縮することができるので、カテーテル本体の外径を小さくすることができる。その結果、尿道カテーテルの挿入時に患者が感じる痛みを軽減することができる。 According to the urinary tract catheter of the present invention, since the flat-shaped deformation lumen is formed, the inner surfaces of the deformation lumen can be brought into close contact with each other by drawing air in the deformation lumen to create a negative pressure. .. As a result, a part of the catheter body can be compressed, so that the outer diameter of the catheter body can be reduced. As a result, the pain felt by the patient when the urethral catheter is inserted can be reduced.
以下では、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
図1は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル1の使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーン4が未膨張の状態を示している。図2は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル1の使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーン4が膨張した状態を示している。
FIG. 1 is a diagram showing a usage state of the
尿道カテーテル1は、排尿が困難な患者の導尿を補助するための器具であり、カテーテル本体2と、操作部3と、バルーン4とを備えている。図1に示すように、バルーン4が未膨張の状態で、カテーテル本体2を、その先端部5が人体6の膀胱7に達するまで、人体6の尿道8に挿入することによって使用される。挿入後、バルーン4を膨張させて固定することによって、カテーテル本体2の抜け落ちが防止され、カテーテル本体2が膀胱7内に留置される。
The
そして、膀胱7に溜まった尿10は、カテーテル本体2の先端部5に形成された第1の尿排出口9からカテーテル本体2の内部を通って、操作部3から排出される。
Then, the
次に、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル1の構成を、より具体的に説明する。
Next, the configuration of the
図3は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル1の平面図である。図4は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル1の側面図である。図5は、図4のV-V切断線における断面図である。図6は、図5の二点鎖線VIで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン4が未使用の状態を示す図である。図7は、図5の二点鎖線VIで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン4が使用された状態を示す図である。図8は、図5の二点鎖線VIIIで囲まれた部分の拡大図であるが、カテーテル本体2は非表示となっている。図9は、図4の二点鎖線IXで囲まれた部分の拡大図である。
FIG. 3 is a plan view of the
まず、図3〜図5に示すように、尿道カテーテル1は、カテーテル本体2と、操作部3と、バルーン4とを備えている。
First, as shown in FIGS. 3 to 5, the
カテーテル本体2は、可撓性のチューブからなり、その先端に硬質の先端部5が取り付けられている。例えば、キャップ状の先端部5にカテーテル本体2を挿し込むことによってインロー構造とし、当該インロー構造の合わせ面を溶着・接着等することによって互いに固定されている。
The
カテーテル本体2および先端部5は、例えば、天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス基材、シリコーン基材、熱可塑性エラストマー等のベース部材に、表面処理を施したもので構成されていてもよい。表面処理としては、例えば、ベース部材に潤滑性を付与する親水性コーティング、ベース部材に平滑性を付与するウレタンコーティング・フッ素コーティング、ベース部材に抗菌性を付与する銀コーティング等が挙げられる。これらの表面処理は、2種以上併用されていてもよい。
Even if the
図6および図7に示すように、カテーテル本体2には、尿排出用ルーメン11と、液体導入用ルーメン12と、変形用ルーメン13とが、カテーテル本体2の長手方向に沿って延びるように形成されている。
As shown in FIGS. 6 and 7, the
尿排出用ルーメン11は、患者の膀胱7内の尿10を体外に導くための通路であって、カテーテル本体2の長手方向一端部である基部14(図5参照)から他端部である先端部15まで貫通しており、カテーテル本体2の略中心に形成されている。尿排出用ルーメン11は、筒状の先端部5に形成された第1の尿排出口9に連通しており、この第1の尿排出口9を介して、尿が尿排出用ルーメン11に入り込むこととなる。第1の尿排出口9は、カテーテル本体2の長手方向にやや縦長な楕円形状に形成されており(図9参照)、例えば、カテーテル本体2の径方向に対向するように一対設けられていてもよい(図6および図7参照)。
The
また、カテーテル本体2には、図3に示すように、カテーテル本体2の長手方向において、バルーン4を挟んで第1の尿排出口9の反対側に、尿排出用ルーメン11に連通する第2の尿排出口37が形成されている。より具体的は、後述するバルーン4の第1端部25を貫通するように、第2の尿排出口37が形成されている。
Further, as shown in FIG. 3, the catheter
第2の尿排出口37は、第1の尿排出口9と同様に、カテーテル本体2の長手方向にやや縦長な楕円形状に形成されており、例えば、カテーテル本体2の径方向に対向するように一対設けられていてもよい。また、第2の尿排出口37は、図10に示すように、カテーテル本体2の径方向断面視において、液体導入用ルーメン12および変形用ルーメン13を避ける位置、この実施形態では、第1の尿排出口9を90°回転させた位置に配置されている。これにより、第2の尿排出口37が、液体導入用ルーメン12および変形用ルーメン13に干渉することが防止されている。
Like the first
液体導入用ルーメン12は、バルーン4に膨張用の液体を導入するための通路であって、尿排出用ルーメン11に沿って延びて形成されている。液体導入用ルーメン12は、カテーテル本体2の基部14を開放端として、当該基部14からカテーテル本体2の長手方向途中部まで形成されており、その終端部が行き止まり部16とされている。この行き止まり部16は、第1の尿排出口9とバルーン流通口17(後述)との間に配置されている。また、カテーテル本体2の周面31には、液体導入用ルーメン12に連通するバルーン流通口17が形成されている。
The
変形用ルーメン13は、カテーテル本体2を変形させて尿道カテーテル1を挿入および抜去し易くするための通路であって、尿排出用ルーメン11に沿って延びて形成されている。変形用ルーメン13は、カテーテル本体2の基部14を開放端として、当該基部14からカテーテル本体2の長手方向途中部まで形成されており、その終端部が行き止まり部18とされている。この行き止まり部18は、第1の尿排出口9とバルーン流通口17との間であって、カテーテル本体2の長手方向において、液体導入用ルーメン12の行き止まり部16と同じ長さ位置に配置されている。また、変形用ルーメン13は、液体導入用ルーメン12とは異なり、バルーン流通口17のような開口等で外部と流通しておらず、その開放端においてのみ外部と流通している。
The deforming
操作部3は、医師や看護師等の介助者が扱う部分であり、尿排出用ポート19と、液体導入用ポート20と、変形用ポート21とを一体的に備えている。操作部3は、図3〜図5に示すように、カテーテル本体2の延長線上に延びるファネル状の尿排出用ポート19の周面から、液体導入用ポート20および変形用ポート21が、互いに対称に分岐する三叉形状に形成されていてもよい。この操作部3は、例えば、カテーテル本体2と同じ材料からなり、カテーテル本体2に対してインサート成形することによって、カテーテル本体2に固定されていてもよい。なお、操作部3は、カテーテル本体2と異なる材料であってもよく、その場合、インサート成形、溶着、接着等によって、カテーテル本体2に固定されていてもよい。
The
また、図5に示すように、尿排出用ポート19、液体導入用ポート20および変形用ポート21には、それぞれ、尿排出用通路22、液体導入用通路23および変形用通路24が互いに独立して形成されている。尿排出用通路22は尿排出用ルーメン11に連通し、液体導入用通路23は液体導入用ルーメン12に連通し、変形用通路24は変形用ルーメン13に連通している。
Further, as shown in FIG. 5, the
尿排出用ポート19には、排出された尿を溜めるための蓄尿バッグ等の容器が接続される。また、液体導入用ポート20および変形用ポート21の先端には、例えば、シリンジを接続するためのバルブ39,40が設けられている。医師や看護師等の介助者は、バルーン膨張用の液体が充填されたシリンジをバルブ39に接続し、シリンジのプランジャを押すことによって、液体導入用通路23および液体導入用ルーメン12を介して、バルーン4に液体を注入することができる。また、医師や看護師等の介助者は、空のシリンジをバルブ40に接続し、シリンジのプランジャを引くことによって、変形用通路24および変形用ルーメン13内の空気をシリンジ内に収容して、変形用ルーメン13内を陰圧にすることができる。
A container such as a urine storage bag for collecting the discharged urine is connected to the
バルーン4は、カテーテル本体2を取り囲むように固定された第1端部25および第1端部25よりも先端部15側の第2端部26を有し、第1端部25と第2端部26との間に設けられ、患者の膀胱7内で球状に膨張する膜からなる膨張部27を有している。バルーン4は、膨張部27の内側において、バルーン流通口17につながっている。また、バルーン4の第1端部25および第2端部26は、例えば、溶着・接着等によってカテーテル本体2に固定されていてもよい。また、バルーン4の材料としては、例えば、ゴムラテックス、シリコーン、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
The
また、膨張部27の内面には、図8に示すように、カテーテル本体2の周方向に沿って複数のリブ28が設けられていてもよい。複数のリブ28は、カテーテル本体2を取り囲むようにそれぞれが環状に形成され、カテーテル本体2の長手方向に沿って間隔を空けて配置されている。
Further, as shown in FIG. 8, a plurality of
そして、医師や看護師等の介助者が、シリンジで液体導入用通路23に滅菌蒸留水等の膨張用液を注入することによって、当該膨張用液が、液体導入用ルーメン12およびバルーン流通口17を介してバルーン4内に入り込み、図7に示すように、バルーン4が球状に膨張する。
Then, a caregiver such as a doctor or a nurse injects an expansion liquid such as sterilized distilled water into the
次に、カテーテル本体2の構成について、より詳細に説明する。
Next, the configuration of the
図11は、図3のXI-XI切断線における断面図であって、カテーテル本体2の形状が未圧縮の状態を示している。図12は、図3のXI-XI切断線における断面図であって、カテーテル本体2の形状が圧縮された状態を示している。図13は、カテーテル本体2の変形例を示す図であって、カテーテル本体2の形状が未圧縮の状態を示している。図14は、カテーテル本体2の変形例を示す図であって、カテーテル本体2の形状が圧縮された状態を示している。
FIG. 11 is a cross-sectional view taken along the line XI-XI of FIG. 3, showing an uncompressed shape of the
まず、図11および図12を参照して、カテーテル本体2は、前述したように、ゴムラテックス基材やシリコーン基材等の可撓性のあるソフト部材によって全体が構成されていてもよいが、例えば、尿道8の内壁(粘膜部)に接触する外層29と、外層29の内側に形成され、尿排出用ルーメン11の内壁を形成する内層30との二層構造であってもよい。内層30は、外層29よりも硬い部材で構成されていることが好ましい。
First, referring to FIGS. 11 and 12, as described above, the
すなわち、カテーテル本体2は、比較的剛性(コシ)がある内層30からなるチューブ状の芯材が、当該芯材よりも柔らかく変形しやすい外層29でコーティングされた構成であることが好ましい。これにより、尿道カテーテル1を挿入する側である医師や看護師等の介助者にとっては、内層30の剛性のおかげで、挿入時に若干の抵抗があっても挿入し易く、尿道カテーテル1を挿入される側である患者にとっては、尿道8の内壁に接する部分が柔らかいので、痛みが軽減されるという利点がある。
That is, it is preferable that the
外層29は、例えば、前述の天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス基材、シリコーン基材等のベース部材に、表面処理を施したもので構成されていてもよい。一方、内層30は、例えば、硬質シリコーン、熱可塑性エラストマー等で構成されていてもよい。また、内層30には、外層29と同様に、前述の表面処理が施されていてもよい。
The
また、カテーテル本体2は、基部14から先端部15(図5参照)まで一定の外径を有しており、例えば、2mm〜10mmの外径を有している。
Further, the
次に、カテーテル本体2の尿排出用ルーメン11、液体導入用ルーメン12および変形用ルーメン13の位置および形状について説明する。
Next, the positions and shapes of the
尿排出用ルーメン11は、カテーテル本体2の径方向断面視において、その中心部に円形状に形成されている。尿排出用ルーメン11の内径は、例えば、2mm〜5mm程度であってもよい。
The
液体導入用ルーメン12は、尿排出用ルーメン11の周囲において、尿排出用ルーメン11よりも小さな径を有する円形状に形成されている。液体導入用ルーメン12の内径は、例えば、0.1mm〜0.8mm程度であってもよい。
The
変形用ルーメン13は、尿排出用ルーメン11の周囲において、尿排出用ルーメン11を挟んで液体導入用ルーメン12と対向するように配置されている。変形用ルーメン13は、この実施形態では、カテーテル本体2の周面31に沿って湾曲した扁平形状に形成されている。より具体的には、変形用ルーメン13は、カテーテル本体2の径方向断面視において、尿排出用ルーメン11の中心Cから広がる中心角θが90°以下の扇形領域32の半径線分R1,R2上に、その一端部33および他端部34を有する扁平形状に形成されている。The
このような変形用ルーメン13が形成されているので、医師や看護師等の介助者が、シリンジで変形用ルーメン13内の空気を引いて陰圧にすることによって、変形用ルーメン13の外側面35と内側面36を密着させることができる。これにより、カテーテル本体2の一部を圧縮することができるので、カテーテル本体2の外径を小さくすることができる。その結果、尿道カテーテル1の挿入時に患者が感じる痛みを軽減することができる。
Since such a
なお、変形用ルーメン13は、カテーテル本体2が内層30および外層29に二層構造である場合には、相対的に柔らかい外層29に形成されていることが好ましい。これにより、カテーテル本体2を容易に圧縮することができる。
When the
また、変形用ルーメン13は、図11および図12に示すように、カテーテル本体2に1つだけ形成されていてもよいが、図13および図14に示すように、複数形成されていてもよい。この場合、一方の変形用ルーメン13(第2の変形用ルーメン)は、前述のように行き止まり部18によって先端部側が塞がれていてもよく、他方の変形用ルーメン13(第1の変形用ルーメン)は、バルーン流通口17を介してバルーン4に連通するように形成され、液体導入用ルーメン12を兼ねていてもよい。液体導入用ルーメン12を兼ねる場合でも、バルーン4が閉塞されているおかげで、当該液体導入用ルーメン12の開放端においてのみ外部と流通する形態となるため、ルーメン内を陰圧にすることができる。複数の変形用ルーメン13は、尿排出用ルーメン11を挟んで互いに対向するように配置されていてもよい。変形用ルーメン13が複数形成されていれば、カテーテル本体2を、より小さな径まで圧縮することができる。
Further, as shown in FIGS. 11 and 12, only one
また、変形用ルーメン13は、図15および図16に示す構成であってもよい。具体的には、カテーテル本体2の径方向断面視において、変形用ルーメン13の内側面36の長さL2が、外側面35の長さL1よりも長くてもよい(L2>L1)。Further, the
この変形例では、カテーテル本体2の径方向断面視において、尿排出用ルーメン11の中心Cを通る第1方向D1および第1方向D1に直交する方向を第2方向D2と定義する。In this modification, in the radial cross-sectional view of the
変形用ルーメン13の外側面35は、第1方向D1の両側に均等に、円形のカテーテル本体2の周面31に沿う弧状に形成されている。このような形状の変形用ルーメン13の外側面35の長さL-1(図15の上側の変形用ルーメン13において、変形用ルーメン13の一端部33と他端部34を繋ぐ上側の線分の長さ)は、たとえば、2mm〜4mmであってもよい。
一方、変形用ルーメン13の内側面36は、外側面35との協働によってカテーテル本体2の周面31に沿った扁平形状の変形用ルーメン13を区画するが、その形状は外側面35のように周面31と一定の距離を保って沿う弧状とは異なる。具体的には、変形用ルーメン13の内側面36は、その一部がカテーテル2の内方領域に向かって周面31から離れるように窪んでいる。この変形例では、変形用ルーメン13の内側面36は、変形用ルーメン13の一端部33および他端部34のそれぞれから外側面35に沿って(周面31と一定の距離を保って)第1方向D1に向かう一対の弧状の凸部46と、第1方向D1付近においてカテーテル2の内方領域(この変形例では、中心Cの方向)に向かって周面31から離れるように窪む凹部45とを一体的に有する波状に形成されている。これにより、弧状の外側面35の長さL-1よりも、波状の内側面36の長さL-2は、長くなっている。波状の内側面36の長さL-2(図15の上側の変形用ルーメン13において、変形用ルーメン13の一端部33と他端部34を繋ぐ下側の線分の長さ)は、たとえば、2.5mm〜4.5mmであってもよい。On the other hand, the
これにより、変形用ルーメン13の内側面36の凹部45と尿排出用ルーメンの内周面47との距離(厚さT1)は、たとえば、0.4mm〜0.6mmであってもよく、変形用ルーメン13の内側面36の凸部46と尿排出用ルーメンの内周面47との距離(厚さT2)は、たとえば、0.7mm〜0.9mmであってもよい。As a result, the distance (thickness T 1 ) between the
また、尿排出用ルーメン11は、図15に示すように、カテーテル本体2の径方向断面視において、変形用ルーメン13の長手方向に沿う方向を長軸方向とする楕円形状に形成されている。より具体的には、第2方向D2に沿う方向を長軸方向とする楕円形状であってもよい。この変形例では、尿排出用ルーメン11は、変形用ルーメン13の一端部33および他端部34よりも外側(中心C)から離れる側に長軸の端部48,49をそれぞれ有する楕円形状に形成されている。Further, as shown in FIG. 15, the
そして、この変形例にかかるカテーテル本体2では、変形用ルーメン13の内側面36の長さL2が、外側面35の長さL1よりも長い。そのため、図16に示すように変形用ルーメン13内の空気を引いて陰圧にしたときに、カテーテル本体2の周面31がa1方向、a2方向、b1方向およびb2方向に撓むように圧縮される。その結果、カテーテル本体2の周面31の一部が角張るという、いわゆる肉余りが発生することを抑制することができる。In the
さらに、変形用ルーメン13の内側面36が波状であり、尿排出用ルーメン11が楕円形状であるため、圧縮によって内側面36に近づく外側面35を、内側面36の一対の凸部46に選択的に接触させることができる(凹部45には非接触)。これにより、内側面36の凹部45に対向する(第1方向D1上にある)、尿排出用ルーメン11の内周面47の短軸の端部50,51に選択的に負荷を加えることができる。これにより、たとえばパンタグラフ状に、尿排出用ルーメン11をc1方向、c2方向、d1方向およびd2方向に変形させ、端部50,51を尿排出用ルーメン11内に突出させた形態にすることができるので、カテーテル本体2の更なる断面圧縮が可能となる。たとえば、圧縮前のカテーテル本体2の径をDc1としたときに、圧縮後のカテーテル本体2の径Dc2を、70〜80%程度にすることができる。Further, since the
なお、この変形例にかかるカテーテル本体2においても、図11および図12と同様に、変形用ルーメン13は1つだけ形成されていてもよい。
In the
また、変形用ルーメン13は、図17に示すように、カテーテル本体2の周面31に沿った扁平形状ではあるが、周面31に沿って湾曲していなくてもよい。
Further, as shown in FIG. 17, the deforming
次に、バルーン4の構成について、より詳細に説明する。
Next, the configuration of the
図18および図19は、尿道カテーテル1のバルーン4の形状の特徴を説明するための斜視図であって、バルーン4が膨張した状態を示している。図18が、バルーン4をカテーテル本体2の先端部15側から見た図であり、図19が、バルーン4をカテーテル本体2の先端部15の反対側から見た図である。図20は、尿道カテーテル1のバルーンの形状の特徴を説明するための断面図である。図21は、尿道カテーテル1の効果を説明するための図である。
18 and 19 are perspective views for explaining the characteristics of the shape of the
バルーン4は、この実施形態では、図18および図19に示すように、第1端部25から第2端部26へ向かってその周面に沿って延びる線状の凹部38(凹条)を有している。凹部38は、第1端部25を始端とし、第2端部26を終端とするように形成されている。これにより、例えば、図21に示すように、膨張したバルーン4の膨張部27を膀胱7の内壁(例えば、膀胱頸部)に接触させた状態において、膨張部27と膀胱7の内壁との間に、一定の空間41が形成されるようになっている。そして、第2の尿排出口37は、この空間41に露出するように、バルーン4の第1端部25の所定位置に形成されている。
In this embodiment, the
凹部38は、図20に示すように、カテーテル本体2の周面31に沿う環状方向に互いに等しい間隔を空けて形成されている。例えば、この実施形態では、カテーテル本体2の径方向断面視において、その中心C(尿排出用ルーメン11の中心)周りに、120°の間隔を空けて合計3本形成されている。なお、凹部38は、3本に限らず、4本以上であってもよい。
As shown in FIG. 20, the
また、膨張状態のバルーン4の内壁は、図20に示すように、カテーテル本体2の径方向断面視において、凹部38が形成された部位が、それ以外の平面領域42に対して内側に突出する凸部43として形成されている。一方、図20の「バルーン4´」は、バルーン4が未膨張の状態を示しており、この状態では、バルーン4´の外周面の凹部38に対応する位置に、凸部44が形成されている。バルーン4は、凹部38が形成された部位の膜厚T1(凸部43,44の高さ)が、それ以外の部位(平面領域42)の膜厚T2よりも厚く形成されている。例えば、膜厚T1が0.3mm〜1.5mmであり、膜厚T2が0.05mm〜0.7mmである。つまり、未膨張時に凸部44が形成されていることで、バルーン4を膨張させたときに、凸部44とそれ以外の部分との間に膨張度合いに差が生じ、膨張後に凸部44の形成部位に凹部38が形成される。Further, as shown in FIG. 20, the inner wall of the
以上のように、図21を参照して、膨張したバルーン4の膨張部27を膀胱7の内壁(例えば、膀胱頸部)に接触させた状態において、膨張部27と膀胱7の内壁との間に、一定の空間41が形成される。そして、この空間41に入り込むように、バルーン4には、複数の凹部38が形成されている。
As described above, with reference to FIG. 21, in a state where the inflated
膀胱7における尿10の液面位置が、図21の液面S1のように、第1の尿排出口9よりも高い位置にあれば、尿10を第1の尿排出口9を介して排出することができる。一方、図21の液面S2のように、尿10の液面が第1の尿排出口9よりも低い位置にあれば、第1の尿排出口9を介して排出することは困難である。このような場合でも、この尿道カテーテル1を使用すれば、第1の尿排出口9よりも低い位置に存在する尿10を、凹部38に沿って下方に流して空間41までガイドし、空間41に露出する第2の尿排出口37から排出することができる。その結果、バルーン4による抜け落ち防止機能を有しながら、膀胱7の内壁からバルーン4の頂部までの尿10を簡単に排出することができる
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は、他の形態で実施することもできる。Liquid level of the
例えば、前述の実施形態では、バルーン4が設けられた尿道カテーテル1のみを例に取り上げたが、本発明の「挿入および抜去時に患者が感じる痛みを軽減する」という観点では、バルーン4は設けられていなくてもよい。
For example, in the above-described embodiment, only the
その他、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。 In addition, various design changes can be made within the scope of the matters described in the claims.
本出願は、2017年9月7日に日本国特許庁に提出された特願2017−172173号に対応しており、この出願の全開示はここに引用により組み込まれるものとする。 This application corresponds to Japanese Patent Application No. 2017-172173 filed with the Japan Patent Office on September 7, 2017, and the full disclosure of this application shall be incorporated herein by reference.
1 尿道カテーテル
2 カテーテル本体
3 操作部
4 バルーン
5 先端部
6 人体
7 膀胱
8 尿道
9 第1の尿排出口
10 尿
11 尿排出用ルーメン
12 液体導入用ルーメン
13 変形用ルーメン
14 (カテーテル本体)基部
15 (カテーテル本体)先端部
16 行き止まり部
17 バルーン流通口
18 行き止まり部
19 尿排出用ポート
20 液体導入用ポート
21 変形用ポート
22 尿排出用通路
23 液体導入用通路
24 変形用通路
25 (バルーン)第1端部
26 (バルーン)第2端部
27 (バルーン)膨張部
28 リブ
29 外層
30 内層
31 周面
32 扇形領域
33 (変形用ルーメン)一端部
34 (変形用ルーメン)他端部
35 (変形用ルーメン)外側面
36 (変形用ルーメン)内側面
37 第2の尿排出口
38 凹部
39 バルブ
40 バルブ
41 空間
42 平面領域
43 凸部
44 凸部
45 凹部
46 凸部
47 内周面
48 端部
49 端部
50 端部
51 端部1
Claims (12)
前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、
前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記カテーテル本体の周面に沿う扁平形状の変形用ルーメンとを含む、尿道カテーテル。A catheter body consisting of a flexible tube with a tip and contralateral base that is placed in the patient's bladder.
A lumen for urine drainage, which is formed in the catheter body and guides urine in the patient's bladder to the outside of the body,
A urinary catheter comprising a flat-shaped deforming lumen along the peripheral surface of the catheter body in a radial cross-sectional view of the catheter body, which is formed in the catheter body so as to extend along the urine draining lumen.
前記変形用ルーメンの内側面の長さL2が、前記外側面の長さL1よりも長い、請求項2に記載の尿道カテーテル。The deformation lumen has an outer surface close to the peripheral surface of the catheter body and an inner surface facing the outer surface.
The urethral catheter according to claim 2, wherein the length L 2 of the inner surface of the deforming lumen is longer than the length L 1 of the outer surface.
前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンとをさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。A balloon portion provided on the tip side of the catheter body and inflating in the patient's bladder,
The claim further comprises a liquid introduction lumen formed in the catheter body extending along the urine discharge lumen so as to communicate with the balloon portion and for introducing a liquid for expansion into the balloon portion. The urinary tract catheter according to any one of 1 to 7.
前記変形用ルーメンは、前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンを兼ねている、請求項1〜7のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。A balloon portion provided on the distal end side of the catheter body and inflated in the patient's bladder is further included.
The deformation lumen is formed in the catheter body so as to communicate with the balloon portion along the urine discharge lumen, and a liquid introduction lumen for introducing a liquid for expansion into the balloon portion is provided. The urinary catheter according to any one of claims 1 to 7, which also serves as the catheter.
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