JPWO2018151007A1

JPWO2018151007A1 - Stent

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Publication number: JPWO2018151007A1
Application number: JP2018568150A
Authority: JP
Inventors: 秀英豊川; 峻大山
Original assignee: Piolax Medical Devices Inc
Current assignee: Piolax Medical Devices Inc
Priority date: 2017-02-14
Filing date: 2018-02-08
Publication date: 2019-11-14
Anticipated expiration: 2038-02-08
Also published as: WO2018151007A1; JP6705025B2

Abstract

ステントを体内からスムーズに抜き出し可能で、ブリッジ部がキンクしにくい、ステントを提供する。このステント１０は、ストラット部３０とブリッジ部４０とを有し、各ストラット部の山部３５が、全てブリッジ部４０に連結され、かつ、ブリッジ部４０により複数束ねられて、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、ブリッジ部４０は、一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部５０を有し、この結束部５０が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、結束部５０は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、２つの屈曲部５１，５３を有しており、各屈曲部の全ての頂部５２，５４が他端側に向くように構成されている。Provided is a stent in which the stent can be smoothly extracted from the body and the bridge portion is difficult to kink. This stent 10 has a strut portion 30 and a bridge portion 40, and all the crest portions 35 of each strut portion are connected to the bridge portion 40, and a plurality of bundle portions are bundled by the bridge portion 40 and are adjacent to one end side. The bridge portion 40 is connected to the trough portion 37 of the strut portion 30, and the bridge portion 40 has a binding portion 50 that is bundled in one on the way to the one end side, and the binding portion 50 is adjacent to the one end side. The bundling portion 50 has two bent portions 51 and 53 that bend in one circumferential direction and one other circumferential direction of the stent. It is comprised so that 54 may face the other end side.

Description

本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔等の体内に留置されるステントに関する。 The present invention relates to a stent placed in a body such as a tubular organ such as a bile duct, a ureter, a trachea, or a blood vessel, or a body cavity.

以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。 For a long time, a stent has been placed in a stenosis or occlusion that has occurred in the body of a tubular organ or body cavity such as a bile duct, ureter, trachea, blood vessel, or esophagus to expand the stenosis or occlusion. Treatment using a stent has been performed, such as facilitating the flow of blood, blood, or the like, or placing a stent at a site where an aneurysm has occurred to prevent its rupture.

例えば、下記特許文献１には、略菱形、略円形、略角形等をなした、複数の構成要素と、これらの構成要素を、軸方向に連結する連結部とを有する、ステントが記載されている。前記連結部は、ステントの軸方向一端側に、山状の屈曲部を有し、ステントの軸方向他端側に、谷状の屈曲部を有する、略Ｓ字状に屈曲した形状をなしている。 For example, the following Patent Document 1 describes a stent having a plurality of constituent elements each having a substantially diamond shape, a substantially circular shape, a substantially square shape, and the like, and a connecting portion that connects these constituent elements in the axial direction. Yes. The connecting portion has a mountain-shaped bent portion on one end side in the axial direction of the stent and a valley-shaped bent portion on the other end side in the axial direction of the stent. Yes.

また、胆管等の管状器官にステントを留置した場合には、時間の経過に伴って、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステントの内腔が閉塞することがあり、体内からステントを回収する必要が生じることがあった。この場合は、例えば、管状器官内に留置されたステントの一端部を、鉗子やスネア等で把持した後、これを引っ張ることによって管状器官内壁からステントを引き剥がし、その後、更にステントを引っ張ることで、管状器官内からステントを抜き出すようにしている。 In addition, when a stent is placed in a tubular organ such as a bile duct, the lumen of the stent may be obstructed over time due to body fluid such as bile or proliferation of cancer cells. May need to be recovered. In this case, for example, after grasping one end of the stent placed in the tubular organ with forceps or a snare, the stent is pulled from the inner wall of the tubular organ by pulling it, and then the stent is further pulled. The stent is extracted from the tubular organ.

上記のような体内から回収可能なステントとして、例えば、下記特許文献２には、ジグザグ状に屈曲し環状をなした複数のストラット部と、各ストラット部を軸方向に連結するブリッジ部とを有し、各ストラット部の、ステント一端側に突出した屈曲部を山部としたとき、各ストラット部の山部が全てブリッジ部に連結され、かつ、ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられた形状をなす、ステントが記載されている。また、ブリッジ部は、直線状のフレームを複数本束ねてなり、各フレームがストラット部の山部の全てに連結された構造をなしている。 As a stent that can be recovered from the body as described above, for example, Patent Document 2 below has a plurality of strut portions that are bent in a zigzag shape to form an annular shape, and a bridge portion that connects the strut portions in the axial direction. When the bent part of each strut part protruding toward one end of the stent is a peak part, all the peak parts of each strut part are connected to the bridge part and a plurality of bundles are bundled by the bridge part. A stent is described. Further, the bridge portion is formed by bundling a plurality of linear frames, and each frame is connected to all the mountain portions of the strut portion.

特開２００１−１０４４８８号公報JP 2001-104488 A 国際公開ＷＯ２０１６／１２９５５１号International Publication WO2016 / 129551

上記特許文献２のステントにおいては、ブリッジ部は、直線状のフレームからなるので、ステントを屈曲した管状器官等に留置した場合、直線状の各フレームが折れ曲がって、ブリッジ部がキンクしやすくなる可能性があった。 In the stent of Patent Document 2, since the bridge portion is composed of a straight frame, when the stent is placed in a bent tubular organ or the like, each straight frame can be bent and the bridge portion can be easily kinked. There was sex.

一方、上記特許文献１のステントにおいては、複数の構成要素どうしを連結する連結部は、略Ｓ字状に屈曲した形状をなしているので、連結部が比較的長く、ある程度の柔軟性を有するため、キンクしにくい。しかしながら、体内からステントを引き抜くべく、ステントを一端側から引っ張ると、連結部の屈曲部が、体内の内壁に引っ掛かりやすくなる可能性があった。 On the other hand, in the stent of the above-mentioned Patent Document 1, since the connecting portion that connects the plurality of constituent elements has a shape bent in a substantially S shape, the connecting portion is relatively long and has some flexibility. Therefore, it is difficult to kink. However, if the stent is pulled from one end side in order to pull out the stent from the body, there is a possibility that the bent portion of the connecting portion is easily caught on the inner wall of the body.

したがって、本発明の目的は、体内に留置したステントを体内からスムーズに抜き出すことができると共に、ブリッジ部がキンクしにくい、ステントを提供することにある。 Therefore, an object of the present invention is to provide a stent in which the stent placed in the body can be smoothly extracted from the body and the bridge portion is difficult to kink.

上記目的を達成するため、本発明は、ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した突出部を山部とし、他端側に突出した突出部を谷部としたとき、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有しており、前記ブリッジ部は、前記一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部を有しており、この結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、前記結束部は、前記ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、前記他端側に向くように構成されていることを特徴とする。 In order to achieve the above-mentioned object, the present invention has a plurality of frame-like bodies that are bent in a zigzag shape and are connected to both ends to form an annular shape or are bent into a predetermined shape in the circumferential direction. A plurality of strut portions connected to each other in a ring shape, and a bridge portion for connecting a plurality of these strut portions in the axial direction, and one end side of the stent in each strut portion When the projecting portion protruding to the top is a peak and the projecting portion protruding to the other end is a trough, all the peaks of each strut portion except the strut located at the head on the one end side are all the bridge portions. Are connected to each other by the bridge portion, and are connected to the trough portion or the crest portion of the strut portion adjacent to the one end side, and the trough portion of each strut portion is The bridge portion has a binding portion that is bundled together on the way to the one end side, and this binding portion is connected to the one end side. The strut portion adjacent to the ridge is connected to the valley portion or the crest portion, and the binding portion has at least two bent portions that are bent in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent. And all the tops of the respective bent portions are configured to face toward the other end side.

本発明によれば、管状器官等の体内に、ステントを他端側から挿入し留置した状態で、ステントを回収すべく、ステント一端側を鉗子やスネア等によって把持して引っ張ると、一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の全ての山部が、ブリッジ部を介して引っ張られ、山部どうしが収束して縮径されやすく、体内の内壁に引っ掛かりにくくなると共に、ストラット部どうしを連結するブリッジ部の結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、ステント他端側に向くように構成されているので、ステント回収時に、屈曲部の頂部が体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができ、ステントを体内からスムーズに抜き出すことができる。そして、結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有しているので、結束部を長く確保することができ、その結果、柔軟性を高めて、ブリッジ部をキンクしにくくすることができる。 According to the present invention, when one end side of the stent is grasped and pulled by a forceps, a snare or the like in order to recover the stent in a state where the stent is inserted and placed from the other end side into a body such as a tubular organ, All the peak parts of each strut part except the strut part located at the head are pulled through the bridge part, and the peak parts are easily converged and reduced in diameter, and it becomes difficult to get caught on the inner wall of the body. The bundling portion of the bridge portion connecting at least two bent portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent has all the bent portions on the other end side of the stent. Since it is comprised so that it may face, at the time of stent collection | recovery, the top part of a bending part can be made hard to be caught on the inner wall in a body, and a stent can be smoothly extracted from a body. And since the binding portion has at least two bent portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent, a long binding portion can be secured, and as a result, flexibility is increased. Thus, the bridge portion can be made difficult to kink.

本発明に係るステントの第１実施形態を示しており、（ａ）はステントを構成するステント本体の斜視図、（ｂ）はステント本体にカバーが被覆された状態の斜視図である。1 shows a first embodiment of a stent according to the present invention, in which (a) is a perspective view of a stent body constituting the stent, and (b) is a perspective view of a state where a cover is covered on the stent body. 同ステントを構成するステント本体の展開図である。It is an expanded view of the stent main body which comprises the stent. 図２のＡ部拡大図である。It is the A section enlarged view of FIG. 同ステントの断面図である。It is sectional drawing of the stent. 同ステントを体内から引く抜く際の状態を示す拡大説明図である。It is an enlarged explanatory view showing a state when pulling out the stent from the body. 同ステントを体内に留置した状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state which detained the stent in the body. 同ステントを体内から引く抜く際の状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state at the time of pulling out the same stent from a body. 本発明に係るステントの第２実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。The 2nd Embodiment of the stent which concerns on this invention is shown, and it is a principal part expanded development view of the stent main body which comprises the stent. 同ステントを縮径させた状態の説明図である。It is explanatory drawing of the state which diameter-reduced the stent. 本発明に係るステントの第３実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。The 3rd Embodiment of the stent which concerns on this invention is shown, and it is the principal part expanded development view of the stent main body which comprises the stent. 同ステントを縮径させた状態の説明図である。It is explanatory drawing of the state which diameter-reduced the stent. 本発明に係るステントの第４実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。The 4th Embodiment of the stent which concerns on this invention is shown, and it is a principal part expanded development view of the stent main body which comprises the stent.

以下、図１〜７を参照して、本発明に係るステントの第１実施形態について説明する。 Hereinafter, with reference to FIGS. 1-7, 1st Embodiment of the stent which concerns on this invention is described.

図１（ａ）に示すように、この実施形態のステント１０は、両端部が開口した略円筒状をなしたステント本体２０を有しており、更に図１（ｂ）に示すように、ステント本体２０の内側に内側カバー６０が被覆され、ステント本体２０の外側に外側カバー６５が被覆された構造をなした、いわゆるカバードステントとなっている。もちろん、内側カバー６０や外側カバー６５を被覆させないステントや、一方のカバーのみを被覆させたステントとしてもよい。 As shown in FIG. 1 (a), the stent 10 of this embodiment has a stent body 20 having a substantially cylindrical shape with both ends open. Further, as shown in FIG. This is a so-called covered stent having a structure in which an inner cover 60 is covered on the inner side of the main body 20 and an outer cover 65 is covered on the outer side of the stent main body 20. Of course, a stent that does not cover the inner cover 60 and the outer cover 65 or a stent that covers only one cover may be used.

図２の展開図を併せて参照すると、前記ステント本体２０は、線状のフレーム３１を、山部３５及び谷部３７を形成するように、ジグザグ状に屈曲させて、その両端が連結されて環状になる、複数のストラット部３０を有している。そして、これらのストラット部３０が、ブリッジ部４０を介して、ステント１０の軸方向に複数連結されることで、ステント本体２０が構成されるようになっている。 Referring to the developed view of FIG. 2, the stent body 20 is formed by bending the linear frame 31 in a zigzag shape so as to form a peak portion 35 and a valley portion 37 and connecting both ends thereof. It has a plurality of strut portions 30 that are annular. A plurality of these strut portions 30 are connected in the axial direction of the stent 10 via the bridge portion 40, whereby the stent body 20 is configured.

なお、ストラット部としては、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された構造のみならず、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造としてもよい。 In addition, the strut portion is not only a structure formed in a zigzag shape and connected at both ends to form an annular shape, but also a plurality of frame-like bodies that are bent in a predetermined shape are connected side by side in the stent circumferential direction. It is good also as a structure formed in cyclic | annular form.

また、ストラット部３０の、隣接するフレーム３１，３１がＶ字状に屈曲してなるＶ字突出部分３２（図３の二点鎖線で囲った部分）は、各ストラット部３０について、その周方向に８〜２４個設けることが好ましく、１２〜１６個設けることがより好ましい。 Further, a V-shaped protruding portion 32 (portion surrounded by a two-dot chain line in FIG. 3) formed by bending adjacent frames 31, 31 into a V shape of the strut portion 30 is the circumferential direction of each strut portion 30. It is preferable to provide 8 to 24, and more preferably 12 to 16.

なお、以下の説明において、ストラット部３０における、ステント１０の軸方向一端側（図２，３では図中左側を意味する、以下、単に「一端側」ともいう）に屈曲して突出した突出部を山部３５とする。また、ストラット部３０における、ステント１０の軸方向他端側（図２，３では図中右側を意味する、以下、単に「他端側」ともいう）に屈曲して突出した突出部を谷部３７とする。なお、以下の説明において、後述するフレーム４１や、結束部５０、同結束部５０の第１屈曲部５１や第２屈曲部５３等における、「一端」や「他端」とは、それぞれステントの軸方向一端側における端部、及び、軸方向他端側における端部を意味する。 In the following description, a protruding portion of the strut portion 30 that is bent and protrudes toward one end side in the axial direction of the stent 10 (referring to the left side in FIGS. 2 and 3, hereinafter, also simply referred to as “one end side”). Is a mountain portion 35. Further, a protruding portion that is bent and protrudes toward the other end side in the axial direction of the stent 10 in the strut portion 30 (meaning the right side in FIGS. 2 and 3, hereinafter, also simply referred to as “the other end side”) 37. In the following description, “one end” and “the other end” in the frame 41 described later, the bundling portion 50, the first bent portion 51, the second bent portion 53, and the like of the bundling portion 50 are respectively the stent. It means an end portion on one end side in the axial direction and an end portion on the other end side in the axial direction.

図２に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、ストラット部３０の山部３５には、所定個おきに（ここでは２個おき）、リング状をなした引き抜き部３９が設けられている。これらの複数の引き抜き部３９には、ループ状をなした引き抜きワイヤ２５（図１参照）が挿通されており、図５に示すように、この引き抜きワイヤ２５を鉗子５等で把持して引っ張ることで、体内からステント１０を引き抜き可能となっている。なお、図５においては、便宜上ステント本体２０のみが示されている。また、引き抜き部３９は、ステント１０の一端側の先頭に位置するストラット部３０の、山部３５の全てに設けてもよい。 As shown in FIG. 2, the peak portion 35 of the strut portion 30, which is located at the head of one end side of the stent 10, is provided with a ring-shaped extraction portion 39 every predetermined number (here, every two). It has been. A loop-shaped extraction wire 25 (see FIG. 1) is inserted into the plurality of extraction portions 39, and as shown in FIG. 5, the extraction wire 25 is grasped and pulled by the forceps 5 or the like. Thus, the stent 10 can be pulled out from the body. In FIG. 5, only the stent body 20 is shown for convenience. In addition, the extraction portion 39 may be provided in all the mountain portions 35 of the strut portion 30 located at the head on one end side of the stent 10.

そして、ステント１０は、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に、縮径状態で収容されて、同医療用チューブの先端側から、体内へ押し出されて配置されるようになっている。この場合、ステント１０は、谷部３７が設けられた他端側を押出方向に向けて収容され、他端側から体内に挿入される。そして、ステント１０を体内から回収する際には、山部３５が向いた前記一端側から引き抜いて回収することになる。 The stent 10 is accommodated in a reduced diameter state in a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath, and is pushed out from the distal end side of the medical tube into the body. In this case, the stent 10 is accommodated with the other end side provided with the valley portion 37 facing the extrusion direction, and is inserted into the body from the other end side. When the stent 10 is recovered from the body, the stent 10 is withdrawn from the one end side facing the peak portion 35 and recovered.

すなわち、本発明における「ステントの他端側」は、ステントを体内に挿入する際の挿入方向側の端部となり、「ステントの一端側」は、ステントを体内から回収する際の引き抜き方向側の端部となる。 That is, “the other end side of the stent” in the present invention is an end portion on the insertion direction side when the stent is inserted into the body, and “one end side of the stent” is on the pulling direction side when the stent is recovered from the body. It becomes the end.

また、図２及び図３に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、前記ブリッジ部４０によって複数個ずつ（ここでは４個）束ねられて、ステントの一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。更に、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結され、各ストラット部３０の谷部３７は、ブリッジ部４０に連結されていないものを有している。 Further, as shown in FIGS. 2 and 3, a plurality of peak portions 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the head of one end side of the stent 10 are formed by the bridge portion 40. They are bundled one by one (here, four) and connected to the trough portion 37 of the strut portion 30 adjacent to one end side of the stent. Further, all the mountain portions 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the leading end on one end side of the stent 10 are connected to the bridge portion 40, and the trough portion 37 of each strut portion 30 is , Which are not connected to the bridge portion 40.

上記ブリッジ部４０は、ステント１０の一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部５０を有しており、この結束部５０が、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。 The bridge portion 40 has a bundling portion 50 that is bundled together on the way to one end side of the stent 10, and this bundling portion 50 is a strut portion 30 adjacent to one end side of the stent 10. It is connected to the valley portion 37.

図２及び図３に示すように、この実施形態のブリッジ部４０は、４本のフレーム４１を有しており、各フレーム４１の他端が、各ストラット部３０の、ステント１０の周方向に隣接する４個の山部３５にそれぞれ連結されている。なお、この実施形態では、ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって４個ずつ束ねられているが、ブリッジ部４０により束ねられる、ストラット部３０の山部３５の個数は、特に限定されない。また、ブリッジ部４０は、各ストラット部３０の周方向に、３〜６個設けられていることが好ましく、３〜４個設けられていることがより好ましい。 As shown in FIGS. 2 and 3, the bridge portion 40 of this embodiment has four frames 41, and the other end of each frame 41 is in the circumferential direction of the stent 10 of each strut portion 30. The four ridges 35 are connected to each other. In addition, in this embodiment, although the peak part 35 of the strut part 30 is bundled 4 each by the bridge part 40, the number of the peak parts 35 of the strut part 30 bundled by the bridge part 40 is not specifically limited. . Moreover, it is preferable that 3-6 bridge parts 40 are provided in the circumferential direction of each strut part 30, and it is more preferable that 3-4 pieces are provided.

そして、これらの４本のフレーム４１が、ステント１０の一端側に向かう途中、ここでは各フレーム４１の一端どうしが互いに連結されることで、一本に束ねられて結束部５０をなしており、この結束部５０の一端が、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されている。なお、結束部５０の一端は、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の、山部３５に連結されていてもよい。また、複数のフレーム４１が一本となるように束ねられた部分を、以下の説明において結束部分４５とする。 And while these four frames 41 are on the way to one end side of the stent 10, here, one end of each frame 41 is connected to each other, so that they are bundled together to form a binding portion 50, One end of the bundling portion 50 is connected to a trough portion 37 of the strut portion 30 adjacent to one end side of the stent 10. Note that one end of the bundling portion 50 may be connected to the peak portion 35 of the strut portion 30 adjacent to one end side of the stent 10. In addition, a portion that is bundled so that the plurality of frames 41 become one is referred to as a binding portion 45 in the following description.

この実施形態における結束部５０は、ステント１０の周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１と、ステント１０の周方向他方向Ｒ２に屈曲した第２屈曲部５３とを有しており、各屈曲部５１，５３の全ての頂部５２，５４が、ステント１０の他端側に向くように構成されている。 The bundling portion 50 in this embodiment has a first bent portion 51 bent in the circumferential direction one direction R1 of the stent 10 and a second bent portion 53 bent in the other circumferential direction R2 of the stent 10. All the apex parts 52 and 54 of the bent parts 51 and 53 are configured to face the other end side of the stent 10.

この結束部５０は、上記結束部分４５において束ねられ、該結束部分４５からステント一端側に向けて伸びる一本のフレーム４１を、第１屈曲部５１や第２屈曲部５３を形成するように、適宜屈曲させることで構成されている。概略的には、この実施形態の結束部５０は、略Ｓ字状をなすように屈曲した、２つの屈曲部の両方の頂部を、ステント１０の他端側に向けて屈曲させたような形状となっている。以下、結束部５０の形状について詳細に説明する。 The bundling portion 50 is bundled in the bundling portion 45, and a single frame 41 extending from the bundling portion 45 toward one end of the stent is formed to form the first bent portion 51 and the second bent portion 53. It is configured by bending appropriately. Schematically, the binding portion 50 of this embodiment is bent so as to form a substantially S-shape, and the tops of both of the two bent portions are bent toward the other end side of the stent 10. It has become. Hereinafter, the shape of the binding part 50 will be described in detail.

なお、本発明において、各屈曲部の「頂部」とは、屈曲部の折り返し部であって、屈曲部全体として見たときに、ステントの周方向に最も突出した部分を意味するものとし（図３，８，１０参照）、また、各屈曲部について、折り返し部が複数存在する場合には、各折り返し部における、ステントの周方向に最も突出した部分を意味する（図１２参照）。また、本発明において、屈曲部の頂部が他端側に向くとは、屈曲部の頂部に向かう両側部分が、全体としてステントの他端側に向けて傾斜していることを意味する。 In the present invention, the “top portion” of each bent portion means a folded portion of the bent portion, and means a portion that protrudes most in the circumferential direction of the stent when viewed as the entire bent portion (FIG. 3, 8, and 10), and for each bent portion, when there are a plurality of folded portions, it means a portion of each folded portion that protrudes most in the circumferential direction of the stent (see FIG. 12). In the present invention, the fact that the apex of the bent portion is directed toward the other end means that both side portions toward the apex of the bent portion are inclined toward the other end of the stent as a whole.

図２及び図３に示すように、この実施形態における第１屈曲部５１は、頂部５２に向かう両側部分５１ａ，５１ｂが、周方向に対して他端側に傾いており、屈曲部全体として見たときの頂部５２の方向が他端側に向いている。なお、第１屈曲部５１の一端５１ｃは、前記結束部分４５に連結されている。 As shown in FIGS. 2 and 3, in the first bent portion 51 in this embodiment, both side portions 51a and 51b toward the top portion 52 are inclined to the other end side with respect to the circumferential direction. The direction of the top portion 52 is directed to the other end side. Note that one end 51 c of the first bent portion 51 is connected to the binding portion 45.

一方、第２屈曲部５３も、頂部５４に向かう両側部分５３ａ，５３ｂが、周方向に対して他端側に傾いており、屈曲部全体として見たときの頂部５４の方向が他端側に向いている。なお、第２屈曲部５３の一端５３ｃは、ステント１０の一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。 On the other hand, in the second bent portion 53, both side portions 53a and 53b toward the top portion 54 are inclined to the other end side with respect to the circumferential direction, and the direction of the top portion 54 when viewed as the whole bent portion is on the other end side. It is suitable. One end 53 c of the second bent portion 53 is connected to the trough portion 37 of the strut portion 30 adjacent to one end side of the stent 10.

また、第１屈曲部５１の一側部分５１ａの端部と、第２屈曲部５３の他側部分５３ｂの端部とが、ステント１０の一端側に向けて山状に屈曲した山状屈曲部分５６を介して、互いに連結されているが、この山状屈曲部分５６の角度（山状屈曲部分５６の両側部分、すなわち、第１屈曲部５１の一側部分５１ａと、第２屈曲部５３の他側部分５３ｂとがなす角度）は鈍角をなしている。更に、この実施形態においては、結束部５０の軸方向両端、ここでは、第１屈曲部５１の他端５１ｃと、第２屈曲部５３の一端５３ｃとは、図２及び図３に示すように、ステント１０の周方向において、ほぼ整合した位置となっている。 Further, a mountain-shaped bent portion in which an end portion of one side portion 51 a of the first bent portion 51 and an end portion of the other side portion 53 b of the second bent portion 53 are bent in a mountain shape toward one end side of the stent 10. The angle of the mountain-shaped bent portion 56 (both sides of the mountain-shaped bent portion 56, that is, one side portion 51 a of the first bent portion 51 and the second bent portion 53 is connected to each other via 56. The angle formed by the other side portion 53b is an obtuse angle. Furthermore, in this embodiment, both ends in the axial direction of the bundling portion 50, here, the other end 51c of the first bent portion 51 and one end 53c of the second bent portion 53 are as shown in FIGS. In the circumferential direction of the stent 10, the positions are substantially aligned.

なお、結束部としては、上記形状に限定されるものではなく、例えば、図８や、図１０、図１２に示すような形状としてもよい（これらについては後述する）。すなわち、結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも２つの屈曲部を有していればよく、３つ以上の屈曲部を有していてもよい。また、結束部を、略Ｚ字状等として、その２つの屈曲部の両方の頂部を、ステント他端側に向けて屈曲させたような形状としてもよい。ただし、この場合も、各屈曲部の全ての頂部が、ステントの他端側に向くように構成されていることが必要である。 In addition, as a binding part, it is not limited to the said shape, For example, it is good also as a shape as shown in FIG.8, FIG.10, FIG.12 (these are mentioned later). That is, the binding portion only needs to have at least two bent portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent, and may have three or more bent portions. Moreover, it is good also as a shape where the bundling part was made into the substantially Z shape etc., and the top part of both the two bending parts was bent toward the other end side of the stent. However, in this case as well, it is necessary that all the apexes of each bent portion are configured to face the other end side of the stent.

また、上記のように、複数のストラット部３０がブリッジ部４０を介して連結されることにより、ステント軸方向に隣接するストラット部３０，３０と、ステント周方向に隣接するブリッジ部４０，４０とで囲まれた空間Ｓ（図２及び図３参照）が、ステント本体２０に複数形成されている。そして、この空間Ｓに、結束部５０の第１屈曲部５１や第２屈曲部５３が入り込むように配置されている（図２及び図３参照）。 Further, as described above, the plurality of strut portions 30 are connected via the bridge portion 40, so that the strut portions 30 and 30 adjacent in the stent axial direction and the bridge portions 40 and 40 adjacent in the stent circumferential direction A plurality of spaces S (see FIG. 2 and FIG. 3) surrounded by a circle are formed in the stent body 20. And it arrange | positions so that the 1st bending part 51 and the 2nd bending part 53 of the binding part 50 may enter into this space S (refer FIG.2 and FIG.3).

なお、この実施形態におけるステント本体２０は、金属円筒を、レーザー加工やエッチング等で加工して、複数のストラット部やブリッジ部を形成することで構成されている。ただし、例えば、金属板を加工して、ジグザグ状又は枠状体からなる複数のストラット部やブリッジ部を設け、この金属板を円筒状に屈曲させてステント本体を形成してもよい。 The stent body 20 in this embodiment is configured by processing a metal cylinder by laser processing, etching, or the like to form a plurality of strut portions or bridge portions. However, for example, a stent body may be formed by processing a metal plate to provide a plurality of strut portions or bridge portions made of a zigzag shape or a frame shape, and bending the metal plate into a cylindrical shape.

また、上記ステント本体２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテル等に装着しておき、ステントの内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。 The stent body 20 is a self-expanding type that is normally expanded in diameter. However, the stent body 20 is attached to a balloon catheter or the like, and a balloon that is expanded inside by inflating a balloon disposed inside the stent. It is good also as an enlarged diameter type.

上記ステント本体２０の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。また、ステント本体２０の所定位置に、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ₄、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂、ステンレスなどからなる、Ｘ線不透過性のＸ線マーカーを設けてもよい。The material of the stent body 20 is not particularly limited. For example, stainless steel, Ta, Ti, Pt, Au, W, Ni—Ti alloy, Co—Cr alloy, Co—Cr—Ni alloy, Cu, etc. A shape memory alloy such as a Zn—X (X = Al, Fe, etc.) alloy or a Ni—Ti—X (X = Fe, Cu, V, Co, etc.) alloy is preferred. In addition, at a predetermined position of the stent body 20, for example, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, W, Ag, Bi, Ta and alloys thereof, and synthetic resins containing powders such as BaSO ₄ , Bi, W, An X-ray opaque marker made of stainless steel or the like may be provided.

更に上述したように、ステント本体２０の内側に内側カバー６０が被覆されていると共に、外側に外側カバー６５が被覆されており、両カバー６０，６５によって、ステント本体２０のメッシュ開口（ストラット部３０の複数のフレーム３１と、ブリッジ部４０の複数のフレーム４１と、結束部５０のフレーム４１とで画成される空隙）が塞がれている。これらの内側カバー６０及び外側カバー６５は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。 Further, as described above, the inner cover 60 is covered on the inner side of the stent body 20 and the outer cover 65 is covered on the outer side. The mesh openings (strut portions 30) of the stent body 20 are covered by both covers 60 and 65. The gaps defined by the plurality of frames 31, the plurality of frames 41 of the bridge portion 40, and the frame 41 of the bundling portion 50 are closed. These inner cover 60 and outer cover 65 are made of, for example, polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, and further polytetrafluoroethylene (PTFE), par Fluoro-resin such as fluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), olefin rubber such as polybutadiene, styrene It is preferably formed of an elastomer or the like.

なお、上記実施形態では、本発明における「前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０以外の、全てのストラット部３０を指すものであり、また、本発明における「各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０を含む、全てのストラット部３０を指すものであり、更に本発明における「前記一端側に隣接する前記ストラット部」とは、ある所定のストラット部３０に対して、それに隣接する所定のストラット部３０を指すものである（例えば、図２においては、紙面右端（軸方向他端側）のストラット部３０に対して、その隣に位置する、紙面右端から２つ目のストラット部３０を指す）。これは後述する実施形態においても同様である。 In the above embodiment, the “each strut portion excluding the strut portion located at the head on the one end side” in the present invention refers to all the strut portions 30 other than the strut portion 30 having the extraction portion 39. In addition, the “each strut portion” in the present invention refers to all the strut portions 30 including the strut portion 30 having the pull-out portion 39, and further “the struts adjacent to the one end side” in the present invention. “Part” refers to a predetermined strut portion 30 adjacent to a predetermined strut portion 30 (for example, in FIG. 2, the strut portion 30 on the right end (the other end side in the axial direction) in the drawing) On the other hand, the second strut portion 30 located next to the right end of the drawing on the right side of the drawing is indicated). The same applies to the embodiments described later.

次に、上記構成からなる本発明のステント１０の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。 Next, an example of how to use the stent 10 of the present invention having the above-described configuration will be described. In addition, this usage method is an example and is not particularly limited.

図６に示すように、十二指腸１の下部には、乳頭２が設けられており、この乳頭２から胆管３や膵管４が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管３内を流動し、乳頭２を通過して十二指腸１へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭２を通して、胆管３内にステント１０を留置する際の手順について説明する。 As shown in FIG. 6, a papilla 2 is provided at the lower part of the duodenum 1, and a bile duct 3 and a pancreatic duct 4 branch from the papilla 2 and extend. In addition, bile produced by a liver (not shown) flows through the bile duct 3, passes through the teat 2, and is supplied to the duodenum 1. Here, a procedure for placing the stent 10 in the bile duct 3 through the nipple 2 will be described.

なお、本発明のステント１０は、胆管３以外にも、膵管４や、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔等の体内に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。 In addition to the bile duct 3, the stent 10 of the present invention can be placed in the pancreatic duct 4, tubular organs such as the esophagus, trachea, large intestine, and blood vessels, and the body such as a body cavity, and the application location is not particularly limited.

まず、ステント１０を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に収容する。この際には、引き抜き部３９を有するストラット部３０があるステント一端側を手元側に向け、ステント他端側をチューブ先端側に向けて、医療用チューブ内にステント１０を縮径させた状態で収容する。 First, the diameter of the stent 10 is reduced and accommodated in a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath. At this time, in a state where the stent 10 is reduced in diameter in the medical tube with one end side of the stent having the strut portion 30 having the extraction portion 39 facing the proximal side and the other end side of the stent facing the distal end side of the tube. Accommodate.

この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管３に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブを挿入していくことで、ステント１０を、その他端側から胆管３内に挿入する。そして、医療用チューブの先端部が胆管３の所定位置に達したら、医療用チューブの挿入を終了する。その後、プッシャ等を介してチューブ先端からステント１０を解放することで、ステント１０を拡径させて、図６に示すように、ステント他端側を胆管３内に配置すると共に、ステント一端側を乳頭２からやや突き出るように配置して、ステント１０を留置する。 In this state, after inserting a guide wire into the bile duct 3 through a lumen of an endoscope (not shown) by a well-known method, a medical tube is inserted through the guide wire, so that the stent 10 is attached to the other end side. Is inserted into the bile duct 3. And if the front-end | tip part of a medical tube reaches the predetermined position of the bile duct 3, insertion of a medical tube will be complete | finished. Thereafter, the stent 10 is released from the distal end of the tube via a pusher or the like, so that the diameter of the stent 10 is expanded, and the other end of the stent is disposed in the bile duct 3 as shown in FIG. The stent 10 is placed by placing it slightly protruding from the nipple 2.

こうして胆管３内に留置されたステント１０によって、胆管３が拡径した状態に維持されるが、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステント１０の内腔が閉塞されたり、或いは、治療が終了したりした場合には、ステント１０を体内から回収したい場合がある。 In this way, the stent 10 placed in the bile duct 3 maintains the bile duct 3 in an expanded state, but the lumen of the stent 10 is blocked by body fluid such as bile, proliferation of cancer cells, or the like. When the treatment is completed, the stent 10 may be desired to be recovered from the body.

この場合には、図７に示すように、例えば、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、鉗子５を十二指腸１内に挿入し、該鉗子５で、ステント一端側に設けたループ状の引き抜きワイヤ２５を把持して、図５に示すように、鉗子５を操作者の手元側に向けて引っ張る。なお、ループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、同スネアを介してステントを引っ張ってもよく、ステントを引っ張る手段は特に限定されない。 In this case, as shown in FIG. 7, for example, a forceps 5 is inserted into the duodenum 1 through a lumen of an endoscope (not shown), and a loop-shaped extraction wire 25 provided on one end of the stent with the forceps 5 is used. As shown in FIG. 5, the forceps 5 is pulled toward the operator's hand side. In addition, a loop-shaped snare may be hooked on one end side of the stent, and the stent may be pulled via the snare, and the means for pulling the stent is not particularly limited.

このとき、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって複数個ずつ束ねられ、ステント一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、かつ、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結された構造をなしているので、上記のように、ステント一端側から引っ張ると、ステント一端側の先頭に位置するストラット部３０を通じて、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５が、それらを複数個ずつ束ねるブリッジ部４０を介して引っ張られる。 At this time, a plurality of peak portions 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the extraction portion 39 located at the leading end on one end side of the stent 10 are bundled by the bridge portion 40 and adjacent to one end side of the stent. All the mountain portions 35 of each strut portion 30 are connected to the bridge portion 40 except for the strut portion 30 that is connected to the trough portion 37 of the strut portion 30 and has the extraction portion 39 located at the head of one end side of the stent 10. As described above, when the stent is pulled from one end side of the stent, the strut having the extraction portion 39 positioned at the leading end on one end side of the stent 10 through the strut portion 30 positioned at the leading end on the one end side of the stent. All the crest portions 35 of each strut portion 30 except for the portion 30 are connected via a bridge portion 40 that bundles a plurality of them. Tsu is stretched.

その結果、図５に示すように、各ストラット部３０における山部３５どうしが収束して、ステント１０が縮径されやすくなると共に、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５は、全てブリッジ部４０に連結されているため、ステント１０の一端側に突出した突出部が、独立して存在しなくなり、各ストラット部３０の複数の山部３５を、胆管３等の体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができる。 As a result, as shown in FIG. 5, the crest portions 35 in each strut portion 30 converge to facilitate the diameter reduction of the stent 10, and the strut having a pull-out portion 39 positioned at the head on one end side of the stent 10. Since all the crest portions 35 of each strut portion 30 except for the portion 30 are all connected to the bridge portion 40, the protruding portion protruding to one end side of the stent 10 does not exist independently, and each strut portion It is possible to make it difficult for the plurality of peak portions 35 to be caught on the inner wall of the body such as the bile duct 3.

それと共に、隣接するストラット部３０，３０どうしを連結するブリッジ部４０の結束部５０は、ステント１０の周方向一方向Ｒ１に屈曲する第１屈曲部５１、及び、ステント１０の周方向他方向Ｒ２に屈曲する第２屈曲部５３を有しており、各屈曲部５１，５３の頂部５２，５４は、ステント１０の他端側に向くように構成されているので、各屈曲部５１，５３の頂部５２，５４が、胆管３等の体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができる。 At the same time, the binding portion 50 of the bridge portion 40 that connects the adjacent strut portions 30, 30 includes a first bent portion 51 that is bent in one circumferential direction R 1 of the stent 10 and another circumferential direction R 2 in the stent 10. And the top portions 52 and 54 of the respective bent portions 51 and 53 are configured to face the other end side of the stent 10. The top portions 52 and 54 can be prevented from being caught on the inner wall of the body such as the bile duct 3.

上記のように、このステント１０においては、各ストラット部３０の複数の山部３５、及び、結束部５０の各屈曲部５１，５３の頂部５２，５４を、体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができるので、体内からステント１０をスムーズに抜き出すことができる。なお、この実施形態の場合、胆管３から抜き出されたステント１０は、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、体内から回収することができる。 As described above, in the stent 10, the plurality of peak portions 35 of each strut portion 30 and the top portions 52 and 54 of the bent portions 51 and 53 of the binding portion 50 are made difficult to be caught on the inner wall of the body. Therefore, the stent 10 can be smoothly extracted from the body. In the case of this embodiment, the stent 10 extracted from the bile duct 3 can be recovered from the body through a lumen of an endoscope (not shown).

そして、このステント１０における結束部５０は、ステント１０の周方向一方向Ｒ１及び周方向他方向Ｒ２に屈曲する、２つの屈曲部５１，５３を有しているので、結束部５０を長く確保することができ、その結果、結束部５０の柔軟性を高めて、ブリッジ部４０をキンクしにくくすることができる。そのため、管状器官等が屈曲している場合であっても、その屈曲した管状器官に対応して、ステント１０を適宜屈曲させて、その内腔を保持しつつ留置することができ、また、ステント留置後に、癌細胞等の増殖等によって、ステント１０が圧迫されて屈曲した場合であっても、ブリッジ部４０をキンクしにくくして、ステント内腔の狭窄を防止することができる。 And since the binding part 50 in this stent 10 has the two bending parts 51 and 53 bent in the circumferential direction one direction R1 and the circumferential direction other direction R2 of the stent 10, the binding part 50 is ensured long. As a result, the flexibility of the bundling portion 50 can be increased and the bridge portion 40 can be made difficult to kink. Therefore, even when a tubular organ or the like is bent, the stent 10 can be appropriately bent corresponding to the bent tubular organ and can be placed while holding the lumen. Even after the placement, even when the stent 10 is compressed and bent due to proliferation of cancer cells or the like, the bridge portion 40 can be made difficult to kink and the stenosis of the stent lumen can be prevented.

図８及び図９には、本発明に係るステントの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 8 and 9 show a second embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

この第２実施形態のステント１０Ａは、ブリッジ部４０の結束部５０Ａの形状が、前記実施形態と異なっている。 In the stent 10A of the second embodiment, the shape of the binding part 50A of the bridge part 40 is different from that of the above-described embodiment.

図８に示すように、このステント１０Ａにおける結束部５０Ａは、ステント１０Ａの周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１Ａと、ステント１０Ａの周方向他方向Ｒ２側に屈曲した第２屈曲部５３Ａとを有しており、両屈曲部５１Ａ，５３Ａが共に、弓なり状に屈曲した形状をなしている。なお、両屈曲部５１Ａ，５３Ａは、ステント１０Ａの軸方向において、ほぼ整合した位置に配置されている。また、屈曲部の全ての頂部、すなわち、第１屈曲部５１Ａの頂部５２、及び、第２屈曲部５３Ａの頂部５４が、ステント１０Ａの軸方向において、結束部５０Ａにおける、複数のフレーム４１が一本となるように束ねられた結束部分４５よりも、ステント１０Ａの他端側に配置されている。 As shown in FIG. 8, the binding portion 50A of the stent 10A includes a first bent portion 51A bent toward the circumferential direction one direction R1 of the stent 10A and a second bent portion bent toward the other circumferential direction R2 of the stent 10A. 53A, both the bent portions 51A, 53A are both bent in a bow shape. Both bent portions 51A and 53A are arranged at substantially aligned positions in the axial direction of the stent 10A. In addition, all the tops of the bent parts, that is, the top part 52 of the first bent part 51A and the top part 54 of the second bent part 53A are aligned with each other in the axial direction of the stent 10A. It is arranged on the other end side of the stent 10A with respect to the binding portion 45 that is bundled to form a book.

なお、図９に示すように、ステント１０Ａが縮径すると、所定の結束部５０Ａの第１屈曲部５１Ａと、該結束部５０Ａに対してステント周方向に隣接した、他の結束部５０Ａの第２屈曲部５３Ａが近接するようになっている。 As shown in FIG. 9, when the diameter of the stent 10A is reduced, the first bent portion 51A of the predetermined binding portion 50A and the first binding portion 50A of the other binding portion 50A adjacent to the binding portion 50A in the stent circumferential direction. Two bent portions 53A are close to each other.

そして、この第２実施形態においては、各屈曲部５１Ａ，５３Ａの、各頂部５２，５４は、前記結束部分４５よりも、ステント１０Ａの他端側に位置しているので、結束部５０Ａの長さをより長く確保することができ、ブリッジ部４０を、よりキンクしにくくすることができる。また、結束部５０Ａの長い第１屈曲部５１Ａや第２屈曲部５３Ａを、ステント軸方向に隣接するストラット部３０，３０と、ステント周方向に隣接するブリッジ部４０，４０とで囲まれた空間Ｓに、入り込むように配置させることができるため、ブリッジ部４０の、体内の内壁への当接面積を増やすことができ、同内壁に対して均一な拡張力を伝達することができると共に、ステント１０Ａに外力が作用した場合に（例えば、内径の小さい管状器官に留置した際に、その内壁からの押圧力が大きい場合や、ステント１０Ａを医療用チューブ内に収容すべく縮径させる場合等）、ステント本体２０の内側又は外側に被覆されたカバー６０，６５の凹みを抑制することができる。 And in this 2nd Embodiment, since each top part 52 and 54 of each bending part 51A and 53A is located in the other end side of the stent 10A rather than the said binding part 45, the length of 50 A of binding parts The length can be secured longer, and the bridge portion 40 can be made more difficult to kink. Further, a space in which the long first bent portion 51A and second bent portion 53A of the binding portion 50A are surrounded by the strut portions 30 and 30 adjacent in the stent axial direction and the bridge portions 40 and 40 adjacent in the stent circumferential direction. Since it can be arranged so as to enter S, the contact area of the bridge portion 40 to the inner wall of the body can be increased, a uniform expansion force can be transmitted to the inner wall, and the stent When an external force is applied to 10A (for example, when placed in a tubular organ having a small inner diameter, when the pressing force from the inner wall is large, or when the diameter of the stent 10A is reduced to be accommodated in the medical tube) In addition, the dents of the covers 60 and 65 covered on the inside or the outside of the stent body 20 can be suppressed.

図１０及び図１１には、本発明に係るステントの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 10 and 11 show a third embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

この第３実施形態のステント１０Ｂは、ブリッジ部４０の結束部５０Ｂの形状が、前記実施形態と異なっている。 In the stent 10B of the third embodiment, the shape of the binding part 50B of the bridge part 40 is different from that of the above-described embodiment.

図１０に示すように、このステント１０Ｂにおける結束部５０Ｂは、ステント１０Ｂの周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１Ｂと、ステント１０Ｂの周方向他方向Ｒ２側に屈曲した第２屈曲部５３Ｂとを有しており、両屈曲部５１Ａ，５３Ａが共に、弓なり状に屈曲した形状をなしている。また、第１屈曲部５１Ｂの頂部５２、及び、第２屈曲部５３Ｂの頂部５４は、ステント１０Ｂの軸方向において互いに位置ずれしている。ここでは、第１屈曲部５１Ｂの方が、第２屈曲部５３Ｂよりも、ステント１０Ｂの他端側となるように位置ずれしている。そして、各屈曲部５１Ｂ，５３Ｂの頂部５２，５４のうち、第２屈曲部５３Ｂの頂部５４よりも、ステント１０Ｂの他端側に位置ずれした、第１屈曲部５１Ｂの頂部５２は、ステント１０Ｂの軸方向において、結束部５０Ｂにおける、複数のフレーム４１が一本となるように束ねられた結束部分４５よりも、ステント１０Ｂの他端側に配置されている。 As shown in FIG. 10, the binding portion 50B of the stent 10B includes a first bent portion 51B bent toward the circumferential direction one direction R1 of the stent 10B and a second bent portion bent toward the other circumferential direction R2 side of the stent 10B. 53B, and both bent portions 51A and 53A are bent in a bow shape. Further, the top portion 52 of the first bent portion 51B and the top portion 54 of the second bent portion 53B are displaced from each other in the axial direction of the stent 10B. Here, the first bent portion 51B is displaced from the second bent portion 53B so as to be on the other end side of the stent 10B. Of the apexes 52 and 54 of the bent portions 51B and 53B, the apex portion 52 of the first bent portion 51B that is displaced to the other end side of the stent 10B from the apex portion 54 of the second bent portion 53B is the stent 10B. In the axial direction, the stent 10B is disposed on the other end side of the binding portion 45B in the binding portion 50B rather than the binding portion 45 in which the plurality of frames 41 are bundled together.

そして、この第３実施形態においては、ステント１０Ｂが縮径されると、図１１に示すように、ストラット部３０とブリッジ部４０とで囲まれた空間Ｓに、所定の結束部５０Ｂの第１屈曲部５１Ｂが入り込むと共に、該結束部５０Ｂに対してステント周方向に隣接した、他の結束部５０Ｂの第２屈曲部５３Ｂが入り込むこととなる。このとき、第２屈曲部５３Ｂの頂部５４よりも、第１屈曲部５１Ｂの頂部５２が、ステント１０Ｂの他端側に位置ずれしているので、所定の結束部５０Ｂの第１屈曲部５１Ｂが、周方向に隣接する他の結束部５０Ｂの第２屈曲部５３Ｂに干渉しにくくなり、ステント１０Ｂを縮径させやすくすることができる。また、結束部５０Ｂを長く確保して、ブリッジ部４０を、よりキンクしにくくすることができ、かつ、ブリッジ部４０の、体内の内壁への当接面積を増やして、内壁に均一な拡張力を伝達することができると共に、ステント１０Ｂに外力が作用した場合に、ステント本体２０の内側又は外側に被覆されたカバー６０，６５の凹みを抑制することができる。 In the third embodiment, when the diameter of the stent 10B is reduced, as shown in FIG. 11, in the space S surrounded by the strut portion 30 and the bridge portion 40, the first of the predetermined binding portion 50B. The bent portion 51B enters, and the second bent portion 53B of the other bound portion 50B adjacent to the bound portion 50B in the stent circumferential direction enters. At this time, since the top portion 52 of the first bent portion 51B is displaced to the other end side of the stent 10B rather than the top portion 54 of the second bent portion 53B, the first bent portion 51B of the predetermined binding portion 50B is displaced. Further, it is difficult to interfere with the second bent portion 53B of the other binding portion 50B adjacent in the circumferential direction, and the stent 10B can be easily reduced in diameter. In addition, it is possible to secure the binding portion 50B long and make the bridge portion 40 more difficult to kink, and to increase the contact area of the bridge portion 40 to the inner wall of the body so that the inner wall has a uniform expansion force. Can be transmitted, and when an external force is applied to the stent 10B, the dents of the covers 60 and 65 covered on the inside or outside of the stent body 20 can be suppressed.

図１２には、本発明に係るステントの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 FIG. 12 shows a fourth embodiment of the stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

この第４実施形態のステント１０Ｃは、ブリッジ部４０の結束部５０Ｃの形状が、前記実施形態と異なっている。 In the stent 10C of the fourth embodiment, the shape of the binding portion 50C of the bridge portion 40 is different from that of the above-described embodiment.

図１２に示すように、このステント１０Ｃにおける結束部５０Ｃは、ステント１０Ｃの周方向一方向Ｒ１側に屈曲した第１屈曲部５１Ｃと、ステント１０Ｂの周方向他方向Ｒ２側に屈曲した第２屈曲部５３Ｃとを有しており、また、第１屈曲部５１Ｃには、２つの頂部５２，５２が設けられていると共に、第２屈曲部５３Ｃにも、２つの頂部５４，５４が設けられている。 As shown in FIG. 12, the binding portion 50C in the stent 10C includes a first bent portion 51C bent toward the circumferential direction one direction R1 of the stent 10C and a second bent portion bent toward the other circumferential direction R2 side of the stent 10B. The first bent portion 51C is provided with two top portions 52, 52, and the second bent portion 53C is also provided with two top portions 54, 54. Yes.

すなわち、第１屈曲部５１Ｃは、２つの頂部５２，５２が、窪み状屈曲部分５７を介して並列して設けられた、略ハート状に屈曲した形状をなし、これがステント軸心に対して斜めに配置されている。同様に、第２屈曲部５３Ｃも、２つの頂部５４，５４が、窪み状屈曲部分５７を介して並列して設けられた、略ハート状に屈曲した形状をなしており、これがステント軸心に対して斜めに配置されている。なお、各屈曲部に設けた頂部は、３つ以上であってもよく、特に限定はされない。 That is, the first bent portion 51C has a shape in which the two top portions 52, 52 are provided in parallel via the recessed bent portion 57 and bent in a substantially heart shape, which is oblique to the stent axis. Is arranged. Similarly, the second bent portion 53C also has a shape in which the two apexes 54, 54 are provided in parallel via the recessed bent portion 57 and bent in a substantially heart shape. It is arranged diagonally. In addition, the top part provided in each bending part may be three or more, and is not specifically limited.

そして、この第４実施形態においては、各屈曲部５１Ｃ，５３Ｃに、頂部５２や頂部５４が複数設けられているので、結束部５０Ｃをより長く確保して、ブリッジ部４０をよりキンクしにくくすることができると共に、ブリッジ部４０の、体内の内壁への当接面積を増やして、内壁に均一な拡張力を伝達することができ、更に、ステント１０Ｃに外力が作用した場合に、ステント本体２０の内側又は外側に被覆されたカバー６０，６５の凹みを抑制することができる。 In the fourth embodiment, since each of the bent portions 51C and 53C is provided with a plurality of the top portions 52 and the top portions 54, the binding portion 50C is secured longer and the bridge portion 40 is more difficult to kink. In addition, the contact area of the bridge portion 40 to the inner wall of the body can be increased to transmit a uniform expansion force to the inner wall. Further, when an external force is applied to the stent 10C, the stent body 20 Dents of the covers 60 and 65 covered on the inner side or the outer side can be suppressed.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。 It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modified embodiments are possible within the scope of the present invention, and such an embodiment is also included in the scope of the present invention. .

１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃステント
２０ステント本体
３０ストラット部
３５山部
３７谷部
４０ブリッジ部
４５結束部分
５０，５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ結束部
５１，５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ第１屈曲部
５２頂部
５３，５３Ａ，５３Ｂ，５３Ｃ第２屈曲部
５４頂部
６０内側カバー
６５外側カバー10, 10A, 10B, 10C Stent 20 Stent body 30 Strut portion 35 Mountain portion 37 Valley portion 40 Bridge portion 45 Binding portion 50, 50A, 50B, 50C Binding portion 51, 51A, 51B, 51C First bent portion 52 Top portion 53, 53A, 53B, 53C Second bent portion 54 Top portion 60 Inner cover 65 Outer cover

Claims

A plurality of frame-like bodies that are bent in a zigzag shape and both ends thereof are connected and formed into an annular shape, or a plurality of frame-like bodies that are bent into a predetermined shape are connected in a line in the circumferential direction and formed into an annular shape. A stent having a plurality of strut portions and a bridge portion for connecting a plurality of these strut portions in the axial direction,
In each strut portion, when the protruding portion protruding to one end side of the stent is a mountain portion, and the protruding portion protruding to the other end side is a valley portion,
The struts of each strut part excluding the strut part located at the head on the one end side are all connected to the bridge part and are bundled by the bridge part, and the struts adjacent to the one end side are adjacent to each other. The troughs are connected to the troughs or the crests, and the troughs of each strut part are not connected to the bridge part,
The bridge portion has a bundling portion that is bundled on the way to the one end side, and this bundling portion is the trough portion or the crest portion of the strut portion adjacent to the one end side. Connected to
The binding portion has at least two bent portions that are bent in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent, and all the apexes of each bent portion are configured to face the other end side. A stent characterized by being made.

2. The stent according to claim 1, wherein all the tops of the bent portions are disposed on the other end side in the axial direction of the stent, rather than the bundled portion of the bundling portion.

The apex of the bent portion bent in one circumferential direction of the stent and the apex of the bent portion bent in the other circumferential direction of the stent are displaced from each other in the axial direction of the stent. 2. The top portion of the top portion that is displaced toward the other end side is disposed on the other end side in the axial direction of the stent with respect to the bundled portion of the binding portion. Stent.

The top of the bent part bent in one circumferential direction of the stent and the top of the bent part bent in the other circumferential direction of the stent are provided in plural numbers. The stent according to one.