JPWO2015125826A1 - Medical collection bag - Google Patents
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Abstract
軟性内視鏡の鉗子チャンネルに挿入できる様な可撓性を備えた長尺で細径な器具であっても、先端のバッグを手元操作に追従して意図した状態に形成できるNOTESに適用する医療用回収バッグを提供する。本発明の医療用回収バッグは、開口部辺縁に通し穴を備え展開、閉塞するバッグ1と、バッグの通し穴に挿通され、開口部を展開する態様に記憶付された弾性ワイヤー2と、バッグ及び弾性ワイヤーを収納する可撓性の外筒管3と、弾性ワイヤーに接続し、外筒管内を摺動する可撓性金属撚線よりなる接続ケーブル4と、外筒管と接続して操作部となる外筒管基5と、接続ケーブルの操作部となる外筒管基と摺動して軸方向に可動するケーブル基本体6と、接続ケーブルを接続してケーブル基本体と回転可能に接続するケーブル基リング7より構成され、ケーブル基リング7の回転操作に追従してバッグが回転するものとして形成した。Even if it is a long and thin instrument having flexibility so that it can be inserted into a forceps channel of a flexible endoscope, it is applied to NOTES that can be formed into an intended state by following the hand operation of the bag at the tip. Provide medical collection bags. The medical recovery bag of the present invention has a bag 1 that is provided with a through-hole at the edge of the opening and is deployed and closed, and an elastic wire 2 that is inserted into the through-hole of the bag and stored in a manner to expand the opening, A flexible outer tube 3 that accommodates a bag and an elastic wire; a connection cable 4 that is connected to the elastic wire and that is slidable in the outer tube; and is connected to the outer tube. The outer cylinder tube base 5 as the operation part, the cable basic body 6 that slides on the outer cylinder tube base as the operation part of the connection cable and moves in the axial direction, and the connection cable can be connected to rotate the cable basic body. The bag base ring 7 is connected to the cable base ring 7 so that the bag rotates following the rotational operation of the cable base ring 7.
Description
本発明は、特に内視鏡を用いた外科手術において、手術中に切除した臓器を収容して体外に取り出すための医療用回収バッグに関する。 The present invention relates to a medical collection bag for storing an organ removed during surgery and taking it out of the body, particularly in a surgical operation using an endoscope.
腹腔鏡下手術のように小さな切開創から行われる手術では、該切開創の制限から手術で切除した臓器等を直接体外に取り出すことが困難なため、また、取り出すさいに体腔内に切除片を溢液、飛散することがないように、体外からトロッカーを通して体腔に挿入した袋(バッグ)内に切除片を収納し、バッグごと体外に取り出す回収バッグが用いられてきた。 In surgery performed from a small incision such as laparoscopic surgery, it is difficult to directly remove an organ or the like excised by surgery due to the limitation of the incision, and when removing it, a resection piece is placed in the body cavity. In order to prevent overflowing and splashing, a recovery bag has been used in which a cut piece is stored in a bag (bag) inserted into a body cavity through a trocar from outside the body and taken out from the body together with the bag.
このような腹腔鏡下手術の回収バッグとしては、例えば、バッグ開口部の周囲に設けられた通し穴(トラップ部)と外筒管(長手のスリーブ)内腔を通して、該スリーブの外部まで引き出された自由端部を有する一連の細糸と、前記トラップ部の全周囲にわたって取り付けられるバッグと、前記スリーブの近位端より引き出された細糸の自由端を手前に引くことのできる手段を有し、該細糸の自由端を引くことによりトラップ部の径を連続的に狭めて、バッグの開口部を連続的に閉止できるようにした、トロッカーを通して使用される器具が提案されている。(特許文献1) As a collection bag for such a laparoscopic surgery, for example, the bag is pulled out to the outside of the sleeve through a through hole (trap portion) and an outer tube (long sleeve) bore provided around the bag opening. A series of fine yarns having a free end, a bag attached over the entire circumference of the trap portion, and means for pulling the free end of the fine yarn drawn out from the proximal end of the sleeve toward the front An instrument used through a trocar has been proposed in which the diameter of the trap portion is continuously narrowed by pulling the free end of the thin thread so that the bag opening can be closed continuously. (Patent Document 1)
また、外科手術は低侵襲への流れの中にあり、腹腔鏡手術から、現在急速に普及している単孔式手術へ、更に一部の手術では、体表に一つの創も設けることなく、口や肛門などの自然開口部から軟性内視鏡を通して外科的手術を行おうとする経管腔的内視鏡手術(NOTES)へと発展している。
このNOTESで使用される鉗子など手術器具は、軟性内視鏡の長く、細径で限られた数の鉗子チャンネル内を通して挿入していく必要があるなど制約が多く、これまでの腹腔鏡手術に用いられたような従来の医療用回収バッグ等の器具をそのまま適用することができなかった。In addition, surgical operations are in the flow of minimally invasive, from laparoscopic surgery to single-hole surgery, which is now widespread, and in some operations, there is no single wound on the body surface. Further, it has been developed into transluminal endoscopic surgery (NOTES) in which surgical operation is performed through a soft endoscope from a natural opening such as the mouth and anus.
Surgical instruments such as forceps used in this NOTES have many restrictions such as long insertion of a flexible endoscope through a limited number of forceps channels. Conventional instruments such as used medical collection bags cannot be used as they are.
そこで、本発明者らは、NOTESを適用として内視鏡の鉗子チャンネルから適用可能な医療用回収バッグとして、開口部周囲に通し穴を備えたバッグと、該バッグの通し穴に通してバッグを開閉するための弾性バンドと、前記バッグ及び弾性バンドを折りたたんだ状態で遠位端に収納する外筒管と、前記バッグの近位端に接続し、前記外筒管の内腔を通して外部まで延設して、該外筒管内を摺動することで、前記バッグ及び弾性バンドを外筒管から押し出してバッグを展開し、また、前記弾性バンドを外筒管内へ引きもどし再収納してバッグを閉塞する接続ケーブルと、前記外筒管及び接続ケーブルの近位端に備える操作部と、前記バッグを外筒管から押し出したのち、該バッグの開口部を外部から自在に展開、閉塞することが可能な再展開手段とからなる器具で、前記用途に適用して、前記外筒管及び接続ケーブルは湾曲可能な可撓性を備えるものとし、外筒管は鉗子チャンネルに適合して、外径1.4mm以上、5.5mm以下とした器具を提案している。(特許文献2) Therefore, the present inventors applied NOTES as a medical collection bag applicable from the forceps channel of the endoscope, and a bag provided with a through hole around the opening, and the bag through the through hole of the bag. An elastic band for opening and closing; an outer tube that is housed at a distal end in a state where the bag and the elastic band are folded; and a proximal end of the bag, and is extended to the outside through a lumen of the outer tube. The bag and the elastic band are pushed out from the outer cylinder tube by expanding the bag by sliding in the outer cylinder tube, and the elastic band is pulled back into the outer cylinder tube and re-stored. A connection cable to be closed, an operation portion provided at the proximal end of the outer tube and the connection cable, and after the bag is pushed out from the outer tube, the opening of the bag can be freely expanded and closed from the outside. Possible reexhibition The outer tube and the connecting cable are flexible so that they can be bent, and the outer tube is adapted to a forceps channel and has an outer diameter of 1.4 mm or more. A device with a size of 5.5 mm or less is proposed. (Patent Document 2)
しかし、前記の通り、回収バッグを軟性内視鏡の鉗子チャンネルを通路として目的部位まで挿入しバッグを展開させるためには、その器具は、適合して長く、細径なものであることが求められ、また、状況に応じて湾曲しての挿入も必要となるなど制約が多く、後端基部の手元操作により意図した動作を先端のバッグに反映させることは容易ではない。
例えば、先端のバッグは、挿入された段階では必ずしも使用可能状態である開口部を上方に向けて展開されるものではなく、当然、展開後に方向を修正する必要が生じる。また、手術の状況により開口方向を調整する必要が生じる可能性もある。
このさい、例えば特許文献1のような腹腔鏡下手術用の回収バッグであれば、挿入通路となるトロッカーに適応して器具の外径を比較的太く設定することができ、操作部から先端のバッグまでの長さも長くする必要は無く、更に、直線的な挿入となることで剛性の高い(必ずしも可撓性を必要としない)外筒管を適用できるなど手元操作による動作をダイレクトにバッグに反映することができ、例えば、器具全体を回転させてねじれ等を生じさせることなくバッグの方向を変えることも難しくない。However, as described above, in order to insert the collection bag to the target site using the forceps channel of the flexible endoscope as a passage and deploy the bag, the instrument is required to be adapted and have a long and small diameter. In addition, there are many restrictions, such as the need to insert in a curved shape depending on the situation, and it is not easy to reflect the intended operation by the hand operation of the rear end base portion on the bag at the front end.
For example, the bag at the front end is not necessarily deployed with the opening, which is in a usable state at the stage of insertion, facing upward, and naturally the direction needs to be corrected after deployment. Moreover, it may be necessary to adjust the opening direction depending on the situation of the operation.
In this case, for example, in the case of a collection bag for laparoscopic surgery as in
また、従来の器具では、体内で切除片を収納し、バッグの開口部を閉塞した後に、該バッグの開口を再展開することが考慮されていないため、例えば、回収したい組織等が複数あり時間をおいてバッグに収容したい場合など、体内でバッグを複数回開閉するといった操作に適用することができないものが多く、また、適用可能であっても外部からの操作ができなかったり、操作が面倒だったりするものとなっている。 Further, in the conventional instrument, it is not considered that the excised piece is stored in the body and the opening of the bag is closed, and then the opening of the bag is not reconsidered. Many cases cannot be applied to operations such as opening and closing the bag multiple times in the body, such as when it is desired to be stored in the bag, and even if applicable, operations from the outside cannot be performed, and operations are troublesome. It has become sloppy.
一方、特許文献2のようにNOTESに適用して軟性内視鏡の鉗子チャンネルの細く長い通路を湾曲して挿入するためには、器具も外筒管などを長く、細径に、かつ、可撓性を備えて構成する必要があり、この場合、外筒管の鉗子チャンネルとの接触による干渉や、器具の剛性不足によるねじれや伸縮、湾曲部での摺動部の引掛りなどにより手元操作が先端のバックに上手く連動されないことが懸念される。
On the other hand, in order to bend and insert the thin long passage of the forceps channel of the flexible endoscope as in
そこで本発明の回収バッグは、軟性内視鏡の鉗子チャンネルを通路として挿入するNOTES等を用途とするもので、湾曲可能な可撓性を備えた長尺で細径な器具であっても、先端のバッグを手元操作に追従した意図した状態に形成することができる使い勝手に優れた医療用回収バッグの提供を課題とした。 Therefore, the collection bag of the present invention is used for NOTES or the like that inserts the forceps channel of a flexible endoscope as a passage, and even if it is a long and thin instrument with flexibility that can be bent, An object of the present invention is to provide a medical recovery bag that can be formed into an intended state following the hand operation of the front end bag and is excellent in usability.
本発明の医療用回収バッグは、開口部辺縁に通し穴を備え、該開口部を展開及び閉塞可能なバッグと、該バッグの通し穴に挿通され、自然状態で前記開口部を展開する態様に記憶付された弾性ワイヤーと、長尺な可撓性樹脂チューブよりなり前記バッグ及び弾性ワイヤーを細径化した状態で遠位端に収納する外筒管と、先端部を前記弾性ワイヤーの近位端に接続し、前記外筒管の内腔を通して外部まで延設してなり、該外筒管内を摺動することで、前記バッグ及び弾性ワイヤーを外筒管から押し出してバッグを展開し、また、前記弾性ワイヤーを外筒管内へ引きもどし再収納してバッグを閉塞する可撓性金属撚線より形成する接続ケーブルと、前記外筒管の近位端と接続して把持部及び操作部となる外筒管基と、前記接続ケーブルの近位端と接続して把持部及び操作部となるケーブル基とにより構成し、前記ケーブル基は、前記外筒管基と摺動して軸方向に相対的に可動するケーブル基本体と、前記接続ケーブルと接続され、かつ、ケーブル基本体と回転可能に接続されるケーブル基リングとにより構成され、前記バッグが、前記ケーブル基リングの回転動作に追従して回転するものとして構成した。 The medical collection bag of the present invention has a through hole in the edge of the opening, a bag capable of opening and closing the opening, and a mode in which the opening is expanded in a natural state by being inserted into the through hole of the bag. An elastic wire stored in the memory, an outer tubular tube made of a long flexible resin tube and housed in the distal end in a state in which the bag and the elastic wire are reduced in diameter, and a tip portion near the elastic wire. Connected to the distal end, and extended to the outside through the lumen of the outer tube, and by sliding in the outer tube, the bag and the elastic wire are pushed out of the outer tube, and the bag is expanded, A connecting cable formed from a flexible metal stranded wire that retracts the elastic wire into the outer tube and re-stores it to close the bag; and a gripping unit and an operating unit connected to the proximal end of the outer tube An outer tube tube base and a proximal end of the connection cable Continuingly, it is constituted by a cable base that becomes a gripping part and an operation part, and the cable base slides with the outer tube tube base and is relatively movable in the axial direction, and is connected to the connection cable. The cable base ring and a cable base ring connected to be rotatable are configured such that the bag rotates following the rotation operation of the cable base ring.
前記外筒管基には、軸方向に長く伸びる溝と、該溝端部に周方向への切込みとして備える係止部を設け、ケーブル基本体には、前記溝及び係止部に係合する突起部をひとつあるいは同軸上に複数備えて形成し、該突起を溝に係合して摺動することにより軸及び回転方向への動作を規制すると共に、前記突起を係止部に係合することで前記摺動を規制するものとした。 The outer tubular tube base is provided with a groove extending in the axial direction and a locking portion provided as a circumferential cut at the groove end, and the cable basic body has a protrusion that engages with the groove and the locking portion. One part or a plurality of parts on the same axis are formed, and the protrusion is engaged with the groove to slide to restrict the movement in the shaft and the rotation direction, and the protrusion is engaged with the locking part. The sliding was restricted.
前記外筒管は、長さ1000mm以上、1800mm以下に形成し、外径1.4mm以上、5.5mm以下として形成する。 The outer tube is formed to have a length of 1000 mm or more and 1800 mm or less, and an outer diameter of 1.4 mm or more and 5.5 mm or less.
前記弾性ワイヤーは外筒管に収納されているさい、先端が外筒管の内部に位置させており、バッグを展開後、弾性ワイヤーを外筒管に戻したとき、弾性ワイヤーの先端が外筒管内に位置することで開口部が巾着状の密閉状態となるものとした。 When the elastic wire is housed in the outer tube, the tip is located inside the outer tube, and when the elastic wire is returned to the outer tube after the bag is deployed, the tip of the elastic wire is It was assumed that the opening was in a sealed state with a purse-like shape by being positioned in the tube.
前記バッグを外筒管から押し出して展開し、一度閉塞したのち、該バッグの開口部を外部からの操作により再展開、更には再閉塞可能な手段を備えて構成した。 After the bag was pushed out from the outer tube and deployed, and once closed, the opening of the bag was re-deployed by an external operation, and further equipped with a means capable of being re-closed.
そして、前記再展開可能な手段を、一方端部がバッグの近位端に接続され、他端部が前記外筒管の内腔を通して外部まで延設された紐部材より形成した。そのさい、該紐部材の近位端部は、前記外筒管基に接続されることが好ましい。 The re-deployable means is formed of a string member having one end connected to the proximal end of the bag and the other end extending to the outside through the lumen of the outer tube. At that time, it is preferable that the proximal end portion of the string member is connected to the outer tube base.
また、前記再展開可能な別の手段は、一方端部がバッグの近位端に接続され、前記外筒管の内腔に通され、他端部が前記接続ケーブルに連動する部位に直接あるいは間接的に接続されてなり、その一部あるいは全部にバネ状伸縮部材を含んで形成されるものとした。そして、この場合、前記再展開可能な手段は、バネ状伸縮部材と紐部材とが接続することで形成されることが好ましい。 Further, the another means that can be re-deployed is such that one end is connected to the proximal end of the bag, is passed through the lumen of the outer tube, and the other end is directly or directly at a site interlocked with the connection cable. It is indirectly connected, and part or all of it is formed including a spring-like elastic member. In this case, the re-expandable means is preferably formed by connecting a spring-like elastic member and a string member.
前記回収バッグは内視鏡の鉗子チャンネル等から挿入され、内視鏡と共に用いられる、例えば、NOTESでの使用に適用となる。 The collection bag is inserted from a forceps channel or the like of an endoscope, and is used with an endoscope, for example, for use in NOTES.
前記手段によると、軟性内視鏡の鉗子チャンネルへの挿入部となるバッグ、弾性ワイヤー、外筒管、接続ケーブルがいずれも可撓性を備えているため、挿入経路に対応して湾曲することができ、また、外筒管及び接続ケーブルは細径化及び長尺化が容易なことからNOTES等の手技に適用する器具とすることができる。また、接続ケーブルを可撓性と剛性のバランスが良いトルク性の優れた金属撚線より形成し、該接続ケーブルをバッグの通し穴に挿通した弾性ワイヤーと、ケーブル基本体に回転可能に接続されるケーブル基リングに接続していることにより、前記バッグを手元操作となるケーブル基リングの回転動作に追従して回転させることができ、バッグ挿入後、手元操作により容易に開口部を上方に向けることや、術中に任意の方向に向きを変えることができる。また、接続ケーブルが外筒管及びケーブル基本体の内腔を貫通しケーブル基リングと接続されるため、バッグを回転するさい器具全体を回転する必要がない。 According to the above means, since the bag, the elastic wire, the outer tube, and the connection cable, which are the insertion part to the forceps channel of the flexible endoscope, are all flexible, they are curved corresponding to the insertion path. In addition, since the outer tube and the connection cable can be easily reduced in diameter and length, the instrument can be applied to a procedure such as NOTES. In addition, the connecting cable is formed from a twisted metal wire with a good balance between flexibility and rigidity and excellent in torque characteristics. The connecting cable is rotatably connected to the cable base body and an elastic wire inserted through the through hole of the bag. By connecting to the cable base ring, the bag can be rotated following the rotation operation of the cable base ring that is a hand operation, and the opening is easily directed upward by hand operation after the bag is inserted. And can be turned in any direction during surgery. Further, since the connection cable passes through the inner tube and the lumen of the cable basic body and is connected to the cable base ring, it is not necessary to rotate the entire device when the bag is rotated.
また、外筒管基に溝及び係止部、ケーブル基本体に前記溝などと係合する突起部を備えたことにより、バッグの展開及び閉塞のさい軸方向及び回転方向への動作を正確に規制することができる。更に、バッグの通し穴に固定されずに挿通した弾性ワイヤーの構造、及び、外筒管に収納される弾性ワイヤーの先端を外筒管内部に位置させることによりバッグ閉塞時、該バッグを密閉した巾着状とすることができ回収した切除片を溢液、飛散することがない。 In addition, since the outer tube tube base is provided with a groove and a locking portion, and the cable basic body is provided with a projection portion that engages with the groove, the operation in the axial direction and the rotational direction can be accurately performed when the bag is deployed and closed. Can be regulated. Furthermore, the structure of the elastic wire inserted without being fixed to the through hole of the bag and the tip of the elastic wire stored in the outer tube are positioned inside the outer tube so that the bag is sealed when the bag is closed. It can be made into a purse-like shape, and the collected excised pieces will not overflow or scatter.
更に、外筒管の長さを100mm以上、1800mm以下に、また、外径を1.4mm以上、5.5mm以内に形成することにより、NOTESに適用して例えば口腔から胃内部まで等長さを必要とする症例に適応すること、また、細径な軟性内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、かつ、無理なく操作することができる。 Furthermore, by forming the length of the outer tube to 100 mm or more and 1800 mm or less, and forming the outer diameter to 1.4 mm or more and 5.5 mm or less, it is applied to NOTES and is, for example, equal in length from the oral cavity to the stomach interior. It can be applied to a case that needs to be inserted into a forceps channel of a thin flexible endoscope and can be operated without difficulty.
加えて、バッグの開口部を外部からの操作により再展開可能な手段を備えることにより、体内で開口部を一旦閉塞したバックを、他の鉗子等の器具を使用することなく再展開することができる。そして、この再展開手段を、バッグ近位端から外部まで延設された紐部材、あるいは、バッグ近位端と接続ケーブルを接続するバネ状伸縮部材を含むものとすることで、外筒管基とケーブル基よりなる操作部の相対的な摺動動作によりバッグ開口部の開閉が可能となり、外部からバッグを容易に再展開あるいは再閉塞することができる。 In addition, by providing means capable of re-deploying the opening of the bag by an external operation, the bag once closed in the body can be re-deployed without using other instruments such as forceps. it can. The redeployment means includes a string member extending from the proximal end of the bag to the outside, or a spring-like elastic member for connecting the proximal end of the bag and the connection cable, so that the outer tube base and the cable The opening of the bag can be opened and closed by the relative sliding movement of the operation portion made of the base, and the bag can be easily redeployed or reclosed from the outside.
以上のように本発明が課題とした、NOTES等の用途で軟性内視鏡の鉗子チャンネルを通路として挿入する器具で、湾曲可能な可撓性を備えた長尺で細径な器具であっても、先端のバッグを手元操作に追従した意図した状態に形成することができる使い勝手に優れた医療用回収バッグを提供することができる。 As described above, the present invention is a long-thin and small-diameter instrument that can be bent and is a instrument that inserts a forceps channel of a flexible endoscope as a passage for uses such as NOTES. In addition, it is possible to provide a medical recovery bag excellent in usability, in which the front end bag can be formed in an intended state following the hand operation.
以下、本発明の医療用回収バッグの実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図1は本実施の形態の全体構成図を示している。本形態の医療用回収バッグは、NOTESに適用して軟性内視鏡の鉗子チャンネルから挿入して操作する、手術により切除した組織片をバッグ内に収容し、バッグを閉塞させた状態で体外に回収することを目的とした臓器回収バッグである。
本回収バッグは、開口部となる辺縁部周囲に通し穴11を備え、該通し穴11の一か所に切込み部12を設けた、開口部が展開及び閉塞して前記組織片を収納するためのバッグ1と、該バック1の切込み部12から通し穴11を通して挿通され、バッグ1の展開を維持するように自然状態(外筒管から突出した状態)で開口部が展開される態様に記憶付けられた弾性ワイヤー2と、前記バッグ1と弾性ワイヤー2を折りたたみ細径化して遠位端に収容可能な内径と、軟性内視鏡の鉗子チャンネルから挿入可能な外径を備え、該鉗子チャンネルより長尺に形成される可撓性樹脂チューブからなる外筒管3と、前記弾性ワイヤー2の近位端と接続し、外筒管3の内腔を通してケーブル基リング7まで延設され、外筒管3内を摺動する可撓性金属撚線よりなる接続ケーブル4と、外筒管3の近位端と接続して把持部及び操作部となる外筒管基5と、該外筒管基5内に挿入され軸方向に摺動可能な把持部及び操作部となるケーブル基本体6と、前記接続ケーブル4の近位端と接続すると共に、ケーブル基本体6と回転可能に接続するケーブル基リング7より基本構成される。Hereinafter, embodiments of the medical collection bag of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 shows an overall configuration diagram of the present embodiment. The medical collection bag of this embodiment is applied to NOTES and inserted and operated from a forceps channel of a flexible endoscope. A tissue piece excised by surgery is accommodated in the bag, and the bag is closed outside the body. This is an organ recovery bag intended for recovery.
This collection bag is provided with a through
次に各部について詳細に説明する。図2は、Aが本形態のバッグを展開した状態のバッグを含む先端側の拡大一部断面図を、Bが後方側から見たバッグを示し、図3は、Aがバッグを展開した状態の把持部及び操作部となる外筒管基とケーブル基を含む基端側の拡大断面図、Bがその一部(丸囲み部)をさらに拡大したものを示している。そして、図4は、外筒管と外筒管基の接続部分を、図5のAは、接続ケーブルとケーブル基の接続部分を示し、Bはケーブル基リングの拡大した一部断面図を示している。 Next, each part will be described in detail. FIG. 2 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end side including the bag in a state where A is in the state where the bag of the present embodiment is deployed, B is a bag viewed from the rear side, and FIG. 3 is a state in which A is deployed. The expanded sectional view of the base end side including the outer tube tube base and the cable base serving as the gripping part and the operation part, and B shows a part (rounded part) further enlarged. 4 shows a connection portion between the outer tube and the outer tube tube base, FIG. 5A shows a connection portion between the connection cable and the cable base, and B shows an enlarged partial sectional view of the cable base ring. ing.
臓器等の切除片を収納回収するバッグ1は、薄く柔軟で容易に破損しない強度、及び、体腔内での形状回復性を考慮してポリオレフィン系、ポリアミド系樹脂等のフイルム状シートを、特定しない形状の有底袋に形成したもので、該バッグ1の開口部となる辺縁一周囲を折り返えし、接着あるいは熱溶着して、後記する弾性ワイヤー2を内挿する環状通路となる通し穴11として形成し、該通し穴11のバッグの近位端となる位置に、前記弾性ワイヤー2の挿入口(取り出し口)となる切込み部12を設けて構成した。バッグ1の大きさや形状は用途に応じて適当に設定すれば良いが、本例においては、本発明の主要な用途となるNOTESに適用させるため、後記する外筒管内3に収容可能で、回収等に無理なく使用できる大きさとして長手方向(軸方向)の長さ、15mm以上、60mm以下、短手方向(幅方向)の長さ15mm以上、40mm以下、深さ20mm以下とし、形状を開口部が円あるいは楕円状に形成した底面のある籠状として形成した。また、材質としてフイルム厚0.03mmのポリアミド系樹脂を用いて形成した。
The
前記バッグ1の展開維持及び閉塞のための開閉手段となる弾性ワイヤー2は、前記バッグ1の辺縁部の通し穴11となる環状通路内部にバッグ1と固定されない状態で内挿され、両端部は前記切込み部12から引き出され、後記する接続ケーブル4の遠位端に先端ブッシュ23を介して接続される。また、弾性ワイヤー2は外筒管3より押し出されたさいにバッグ1が開口した環状形状(本例においては円あるいは楕円形状)となるように記憶付された超弾性合金(本例では、Ni−Ti合金)により形成されるが、先端部分は、内筒管3へ収納のさいの折りたたみと、展開時の環状を両立させるための形状として先端が折りまがった突状部22を形成して構成される。一方、環状形状に続く近位端となる両端は直線的に延出され前記の通り先端ブッシュ23に加締め、溶接等で接続され、接続ケ−ブル3へと連接される。
The
外筒管3は、本形態の目的であるNOTESに適用して、軟性内視鏡の細径、長尺で、かつ、湾曲可能な鉗子チャンネルにスムーズに挿入できるものとして、表面摩擦抵抗の小さなフッ素樹脂など可撓性樹脂チューブにより形成し、そのサイズは、一般的な軟性内視鏡に適合し、また、手術部位までの長さや操作性を併せて考慮し、長さを1000mm以上、1800mm以下とし、一般的な軟性内視鏡のチャンネルの内径範囲(2.0mm〜5.5mmタイプ)に適合するものとして、外径を1.4mm以上、5.5mm以下(本例では1.8mm(2.0mmタイプ)と2.5mm(2.8mmタイプ))として構成した。
ここで、長さを100mm未満に設定すると軟性内視鏡の長さに適合することができず、1800mmより長いと余剰部が長くなるためコシが弱くなるなど操作性が悪くなる。一方、外筒管3の外径を1.4mm未満に設定すると、当然内径も小さくなるため、切除片回収の器具として有効な大きさのバッグ1を収納するのが困難になってしまい、一方、外径を5.5mmより大きく設定すると軟性内視鏡のチャンネルへの挿入ができないため、NOTESに適用することができない。The
Here, if the length is set to less than 100 mm, it cannot be adapted to the length of the flexible endoscope, and if it is longer than 1800 mm, the surplus portion becomes longer and the operability becomes worse, such as weakness. On the other hand, if the outer diameter of the
また、外筒管3遠位端の内腔には、前記バッグ1及び弾性ワイヤー2が巻かれたり、折りたたんだりした状態で挿入され、後記する接続ケーブル4も内挿されることから潰れなどの強度に問題のない範囲でなるべく大きな内径が確保されることが望ましく、この意味でも肉薄で強度の高いフッ素樹脂などの適用が推奨される。一方、近位端の端部33はテーパー状に拡開され、該拡開部を後記する外筒管基31に接続キャップ56と挟んで接続するが、外筒管3の近位端部分でのコシ折れを防止し鉗子チャンネルへの挿入等の操作性を高めるため、また、外筒管基5との接続を確実にするため基側から100mm程度に補強チューブ32を外装して剛性を高めている。
In addition, the
接続ケーブル4は、適度な可撓性と剛性を併せ持つ、ステンレスなどの金属細線を複数本撚り合わせて形成した撚線により、前記外筒管3と適合する長さ、及び、外筒管3内をスムーズに摺動する外径が設定され、遠位端を弾性ワイヤー2の端部に先端ブッシュ23を介して接続して形成する。一方、近位端は後記するケーブル基リング7に接続するが、可撓性を必要としない近位端側の接続部から240mm程度にはガイドパイプ41を外装して剛性を高め軸方向への動作及び回転方向への操作性を向上させている。
そして、この金属撚線は、前記した可撓性と剛性を併せ持つことに加え、軸方向への伸縮がなく、トルク性に優れていること、また、金属線等と比較して表面積が大きく、外筒管3との接触が大きな面接触とならないため、外筒管内での滑りが良好で強い摩擦力が生じないことにより、外筒管3が細径、長軸で、かつ、中途で湾曲している場合であっても、後記する外筒管基5とケーブル基本体6との軸方向への相対移動、及び、ケーブル基リング7の回転操作に追従して、遠位端に接続される弾性ワイヤー2(バッグ1)を意図した方向に回転することができ、また、突出、収納の操作も確実にできる。The connecting
And in addition to having both flexibility and rigidity as described above, this metal twisted wire has no expansion and contraction in the axial direction, is excellent in torque properties, and has a large surface area compared to metal wires and the like, Since the contact with the outer
本回収バッグの操作部は、外筒管3の近位端を接続し、把持操作する外筒管基5と、接続ケーブル4の近位端に接続し把持操作するケーブル基本体6及びケーブル基リング7とにより構成し、外筒管基3は、樹脂成形品よりなる内部にケーブル基本体6を摺動可能に内挿する長尺な筒体で、先端部は外筒管3、及び、補強チューブ32との接続部となり、雄ねじ55が形成され、該外筒管3端部の拡開部、及び、補強チューブ32端部の拡張部を挟んで、雌ねじが形成された接続キャップ56により締め込まれて接続される。
そして、側面部にはケーブル基本体6を軸方向に摺動スライドするための溝51が設けられ、溝51の後端部には該ケーブル基本体6を僅かに回動させてかみ合わせ係止しておくことのできる係止部52を備えて形成される。また、外筒管5への取付けのさいに必要な、前記溝51と連通して後記するケーブル基本体6の係止突起63を該溝51に通すための切れ込み54、及び、係止突起63を係止部52に嵌入するための逃げ部53を備えて形成する。The operation part of this collection bag is connected to the proximal end of the
A
ケーブル基本体6は、内部に接続ケーブル4、及び、ガイドパイプ41を貫通する通路を備え、前記外筒管5内に摺動可能に内挿される棒状筒体のスライド部62と操作部となる把持部61よりなり、スライド部62の側面先端部には前記外筒管基5の溝51に係合され軸方向に摺動し、また、係止部52に嵌入される係止突起63を備え、更に、本例においては、該係止突起63と同一軸線上に複数の誘導突起64を備えて構成される。
前記構成によると、外筒管3からのバッグ1の展開や弾性ワイヤー2の収納(バッグ1の閉塞)のさい、外筒管基5の溝51に沿ってケーブル基本体6の係止突起63が摺動するため、軸方向及び周囲方向への動作が規制される、また、係止突起63が係止部52に係合することでバッグの閉塞、密封状態が確実に保持できる。
また、把持部61には後記するケーブル基リング7と回転可能な接続部となる回転摺動受け部65を備えて構成した。The cable
According to the above configuration, when the
Further, the
ケーブル基リング7は、先端側のケーブル接続部71に前記接続ケーブル4、及び、ガイドパイプ41を接着等により接続し、また、前記ケーブル基本体6の回転摺動受け部65と回転摺動部72を回転摺動可能に嵌めこんで接続して形成し、本例においては、後端部にペグ73を嵌入して形成した。
前記構成によると、接続ケーブル4がケーブル基リング7に接続されて、ケーブル基本体6と回転摺動可能に形成されることにより、外筒管基5やケーブル基本体6を回転させることなく、ケーブル基リング7の回転操作のみでバックの方向を変えることができる。The
According to the above configuration, the
次に本形態の操作及び作動について説明する。図6は、各操作段階でのバッグの状態で、Aが操作前バッグ収納段階、Bがバッグの展開段階、Cがバッグの閉塞段階を示している。また、図7は前記各段階に対応した手元操作部の状態を示している。 Next, the operation and operation of this embodiment will be described. FIG. 6 shows the state of the bag at each operation stage, in which A represents the pre-operation bag storage stage, B represents the bag deployment stage, and C represents the bag closure stage. FIG. 7 shows the state of the hand operating unit corresponding to each stage.
使用前、及び、軟性内視鏡の鉗子チャンネルへの挿入段階では、弾性ワイヤー2は軸方向に直線状に押しつぶされ、バッグ1は弾性ワイヤー2に纏わり付け折りたたまれた状態で外筒管3の遠位端に完全に収納されている。(図6A)そのさい、操作部のケーブル基本体6の係止突起63は、外筒管基5の溝51の最後端に位置し、外筒管基5からケーブル基本体6のスライド62部が突出した状態となっている。(図7A)
Before use and at the stage of insertion into the forceps channel of the flexible endoscope, the
前記収納段階から外筒管基5に対してケーブル基本体6の係止突起63を溝51の最先端まで前進させることでバッグ1、及び、弾性ワイヤー2が外筒管3から突出し、弾性ワイヤー2の弾性復元力によりバッグが展開する。(図6B、図7B)
The
バッグ1による組織回収後、外筒管基5に対してケーブル基本体6の係止突起63を溝51の後端部まで後退させることで、弾性ワイヤー2のみが外筒管3内に引き込まれ、バッグ1が巾着状に密閉して閉塞され、更に、僅かに回動して係止突起63を係止部52に嵌合することによりこの閉塞状態を確実に維持する。(図6C、図7C)
After the tissue is collected by the
図8は、本発明の別の実施の形態で再展開可能な手段を備えた回収バッグで、Aが先端部分、Bが手元操作部分を示している。本例の再展開可能な手段は、糸遠位端部81をバッグの近位端に接続し、接続ケーブル4に並列させて外筒管3の内腔を通し、他端部(糸近位端部82)を外筒管基5に接続した紐部材となる糸8により形成した。
FIG. 8 is a collection bag provided with means that can be re-deployed in another embodiment of the present invention, in which A indicates a tip portion and B indicates a hand operation portion. The re-deployable means of this example connects the
前記紐部材となる糸8は、伸展性のない高強度のポリアミド樹脂や金属線など(本例ではポリアミド樹脂の糸)により、糸遠位端部81をバッグ1の近位端に結紮などにより固定し、前記外筒管3の内腔を通して、糸近位端部82を外筒管基5に接続するが、本例においては、外筒管基5の適当な位置に糸の取り出し孔57を設け、該取り出し孔57から糸8の糸近位端部82を取り出し、外部で結紮や接着により固定して接続した。また、糸8は、外筒管3からバッグ1が突出したさいにほぼ外套管3の先端部に位置する長さに設定され、バッグ1突出前の収納状態では該バッグ1の突出分の長さ(外筒管基5とケーブル基本体6のスライドの長さ)が撓んだ状態で外筒管3内に収容されており、バッグ1の突出によりいっぱいに張られた状態となるように設定されている。これにより外部操作部からのバッグ1の開閉操作により再展開、再閉塞が可能になる。尚、糸端部の接続手段は本例に限定されるものではなく、外筒管3からバッグ1が突出した後、バッグ1の近位端が外筒管3の先端位置から移動されないような部位に糸遠位端部81が保持されるものであればよい。また、糸8を外筒管基5の取り出し孔57より取り出したさい、糸の端部を該取り出し孔57で固定せず、バッグ1の突出分(外筒管内で撓ませた分)を長く突出しておくことによっても本例と同様な再展開、再閉塞の効果を得ることができる。
The
図9は、本形態の操作及び作動を示す模式図で、Aが使用前のバッグ収納時、Bがバッグ展開時、Cがバッグ閉塞時、Dがバッグを再展開した状態を示している。本形態の基本的な操作や作動については、前述の実施の形態と同様であるため再展開手段の糸8と再展開についてのみ付け加える。使用前は、糸8が内筒管3内でバッグの突出の長さ(外筒管基5とケーブル基本体6のスライドの長さ)分を撓ませた状態で収容されており(図A)、ケーブル基本体6を前進させてバッグ1を外筒管5から突出、展開するとバッグ1の近位端に接続された糸遠位端部81は外筒管3のほぼ先端部に位置し、該糸8は内筒管3内でピンと張られた状態となる(図B)。そして、組織回収後ケーブル基本体6を後退させバッグ1を閉塞すると、弾性ワイヤー2は外筒管内3に戻るが、糸8は、突出されているバッグ1の近位端に接続されているため戻ることなく、該接続部である糸遠位端部81の位置も変わらずにいっぱいに張った状態を維持している(図C)。
FIG. 9 is a schematic diagram showing the operation and operation of this embodiment, in which A is when the bag is stored before use, B is when the bag is deployed, C is when the bag is closed, and D is when the bag is redeployed. Since the basic operation and operation of this embodiment are the same as those of the above-described embodiment, only the
通常この状態で軟性内視鏡ごとバッグ1を体外に回収するが、何らかの事情によりバッグ1を再展開する場合、再度ケーブル基本体6を外筒管基3に対し前進させることで、弾性ワイヤー2が外筒管3より突出し、一方、バッグの近位端(糸8)は位置を変えないためバッグ1が弾性ワイヤー2の開口と共に自然に再展開される(図D)。
Usually, the
図10は、本発明の再展開可能な手段の別の実施の形態としてバネ状伸縮部材を用いた例の主要構成部を示しており、Aはバネ状伸縮部材が縮んでいる状態(使用前、及び、バッグが展開している状態)、Bが伸びている状態(バッグが閉塞している状態)を示している。本例の再展開可能な手段は、バネ状伸縮部材として金属よりなる自然状態で縮んだ形態のバネ9を用い、該バネ9の一方端部(近位端)を接続ケーブル4に連動する該ケーブル4を被覆するガイドパイプ41の遠位端に接続し、該バネ9の遠位端部を金属線あるいはポリアミド樹脂など高強度樹脂の糸8の一方端部(糸近位端部82)に接続し、該糸8の糸遠位端部81をバッグ1の近位端に接続した、一連に形成された糸8とバネ9により構成した。
FIG. 10 shows the main components of an example using a spring-like elastic member as another embodiment of the re-deployable means of the present invention, and A is a state where the spring-like elastic member is contracted (before use) , And a state where the bag is unfolded) and a state where B is stretched (a state where the bag is closed). The re-deployable means of this example uses a
本形態の糸8としては、前述の実施の形態と同様なものがバッグ1の近位端に接続され、接続ケーブル4に並列され外筒管3及び外筒管基5の内腔を通して、前記の通りバネ9の遠位端部に接続される。バネ9は、接続ケーブル4の外周を被覆するように設けられ、遠位端部を糸8に、近位端部は前記接続ケーブル4の外周を被覆し補強しているガイドパイプ41に接続されている。ここで、ガイドパイプ41は、接続ケーブル4と共にケーブル基リング7に接続されていることにより、接続ケーブル4と連動した動きをとる。
As the
本形態の基本的な操作及び動作に付いては、前述の実施の形態と同様となるため、再展開可能な手段のバネ9の動作に付いてのみ説明を付け加える。使用前にバッグ1が外筒管3内に収容されているとき、バネ9は自然状態の収縮した状態(図A)であり、糸8は、前記形態とは違い撓みのないピンと張った状態となっている。次に、ケーブル基本体6を前進させバッグ1を突出、展開させると、糸8とバネ9もそのままスライドされて、該バネ9は収縮した状態から変化しない。そして、ケーブル基本体6を引き戻しバッグ1を閉塞させると、バッグ1に接続された糸遠位端部81が外筒管3の先端部で留まり、接続ケーブル4は後退するため、バネ9が伸ばされた状態(図B)となり、外筒管基5の係止部52にケーブル基本体6の係止突起63を係合することで、この伸ばされた状態を維持することができる。
Since the basic operation and operation of the present embodiment are the same as those of the above-described embodiment, only the operation of the
前記状態からバッグ1を再展開する場合は、係止突起63の係合を外して、ケーブル基本体6を前方にスライドすることにより、バネ9の復元力で元の収縮状態(図A)に戻り、糸8の位置は変わらずに弾性ワイヤーが突出されることでバッグ1が再展開される。
When the
上記実施の形態のように、再展開可能な手段として紐状部材(例えば、糸8)のみを使用する場合、再展開可能な手段の糸遠位端部81はバッグ1の近位端に、近位端部は外筒管3や外筒管基5など外筒管3と連動するスライドしない位置に接続設定され、バネ状収縮部材(例えば、バネ9)を使用する場合は、再展開可能な手段の糸遠位端部81はバッグ1の近位端に、近位端部は接続ケーブル4やガイドパイプ41、あるいは、ケーブル基リング7など接続ケーブル4に連動するスライドする位置に接続設定される。これによると手元操作部の外筒管基5とケーブル基本体6のスライド操作のみにより、一度閉じてしまったバッグ1を再展開、更に、再閉塞することができる。
When only the string-like member (for example, the thread 8) is used as the re-deployable means as in the above embodiment, the thread
1. バッグ
11. 通し穴
12. 切込み部
2. 弾性ワイヤー
21. 開口展開部
22. 突起部
23. 先端ブッシュ
3. 外筒管
31. 近位端
32. 補強チューブ
33. 近位端
4. 接続ケーブル
41. ガイドパイプ
5. 外筒管基
51. 溝
52. 係止部
54. スリット
55. キャップ接続部
56. 接続キャップ
57. 糸取り出し孔
6. ケーブル基本体
61. 把持部
62. スライド摺動部
63. 係止突起
64. 誘導突起
65. リング受け部
7. ケーブル基リング
71. ケーブル接続部
72. 回転摺動部
73. ペグ
8. 糸
81. 糸遠位端部
82. 糸近位端部
9. バネ1.
Claims (11)
該バッグの通し穴に挿通され、自然状態で前記開口部を展開する態様に記憶付された弾性ワイヤーと、
長尺な可撓性樹脂チューブよりなり、前記バッグ及び弾性ワイヤーを細径化した状態で遠位端に収納する外筒管と、
先端部を前記弾性ワイヤーの近位端に接続し、前記外筒管の内腔を通して外部まで延設した、該外筒管内を摺動する可撓性金属撚線より形成する接続ケーブルと、
前記外筒管の近位端と接続して把持部及び操作部となる外筒管基と、
前記接続ケーブルの近位端と接続して把持部及び操作部となるケーブル基とにより構成し、
前記ケーブル基は、前記外筒管基と摺動して軸方向に可動するケーブル基本体と、前記接続ケーブルに接続され、ケーブル基本体と回転可能に接続されるケーブル基リングとにより構成し、
前記バッグが、前記ケーブル基リングの回転動作に追従して回転することを特徴とする医療用回収バッグ。A bag provided with a through hole at the edge of the opening, and capable of opening and closing the opening;
An elastic wire that is inserted into the through-hole of the bag and stored in a manner to expand the opening in a natural state;
An outer tubular tube made of a long flexible resin tube and housed in the distal end in a state in which the bag and the elastic wire are reduced in diameter,
A connecting cable formed of a flexible metal stranded wire that slides in the outer tube, the tip portion being connected to the proximal end of the elastic wire and extending to the outside through the lumen of the outer tube;
An outer tube tube base connected to the proximal end of the outer tube and serving as a gripping part and an operation unit;
A cable base that is connected to the proximal end of the connection cable and serves as a gripping part and an operation part,
The cable base is composed of a cable basic body that slides in the axial direction by sliding with the outer tube tube base, and a cable base ring that is connected to the connection cable and is rotatably connected to the cable basic body.
A medical collection bag, wherein the bag rotates following the rotation of the cable base ring.
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