JPWO2014064840A1 - Drug oral administration device - Google Patents
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Abstract
【課題】 薬剤と粘性媒体とを分離した状態で収納して、携行可能とし、経口投与する際に、個々の薬剤を被覆した上で、被覆した薬剤を粘性媒体と一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成して、経口投与できる薬剤経口投与装置の提供【解決手段】 薬剤経口投与装置100は、薬剤封入部101、媒体封入部103、先端差込部105、カバー部107、及び、薬剤・粘性媒体間融着部109を有している。薬剤・粘性媒体間融着部は、15gf/15mm〜300gf/15mmの強度で融着されている。これにより、粘性媒体が封入されている媒体封入部103を指でつまむことにより、粘性媒体と薬剤とを混合させ、薬剤被覆媒体を容易に形成させることができる。薬剤のみでは飲み込むことが難しい者であっても、薬剤被覆媒体を用いることによって、容易に薬剤を経口投与できる。【選択図】 図1PROBLEM TO BE SOLVED: To store a drug and a viscous medium in a separated state so that the drug can be carried, and to orally administer the drug-coated medium in which each drug is coated and the coated drug is integrated with the viscous medium. PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a drug oral administration device that can be easily formed and orally administered. A drug oral administration device 100 includes a drug encapsulation unit 101, a medium encapsulation unit 103, a tip insertion unit 105, a cover unit 107, and It has a fused portion 109 between viscous media. The fusion part between the drug and the viscous medium is fused with a strength of 15 gf / 15 mm to 300 gf / 15 mm. Accordingly, the viscous medium and the drug can be mixed and the drug-coated medium can be easily formed by pinching the medium sealing portion 103 in which the viscous medium is sealed with a finger. Even if it is difficult for a person to swallow the medicine alone, the medicine can be easily administered orally by using the medicine-coated medium. [Selection] Figure 1
Description
本発明は、薬剤を経口投与するための薬剤経口投与装置に関し、特に、個々の薬剤を被覆した上で、複数の被覆した薬剤を一体化した薬剤被覆媒体を形成するものに関する。 The present invention relates to a drug oral administration device for orally administering a drug, and more particularly to an apparatus for forming a drug-coated medium in which a plurality of coated drugs are integrated after coating each drug.
従来の粘体状薬品調製製品10について図20を用いて説明する。粘体状薬品調製製品10の容器11は、素材が例えばポリプロピレンやポリエチレン等である一対のシートの表面と背面が貼り合わされ、一対のシートの間に密閉した空間12が形成されたものである。なお、容器11の構成は上記のものに限られず、その内部に密閉した空間を有するものであればよい。
A conventional
前記容器11の密閉した空間には、隔離部13によって液体用隔室12a と薬剤用隔室12bとに分割されている。この隔離部13は、例えば液体用隔離部12a内の圧力が高くなると、液体用隔室12aと薬剤用隔室12bとの間が連通するように形成されている。
The sealed space of the
前記液体用隔室12a
には、例えば精製水やお茶、ジュース等の清涼飲料水などの液体5が収容されている。一方、薬剤用隔室12b
には、上述した本発明の粘体状薬品調製剤1が収容されている。Liquid compartment 12a
For example, a
Contains the above-mentioned viscous
粘体状薬品調製製品10の容器11を手で強く握ると、液体用隔室12aや薬剤用隔室12bが圧迫され、その内部の圧力が高くなる。すると、容器11の隔離部13が液体用隔室12aと薬剤用隔室12bとを分割しておくことができなくなり、液体用隔室12a と薬剤用隔室12b とが連通される。このため、液体用隔室12a内の液体5と薬剤用隔室12b内の粘体状薬品調製剤1とが混じり合うので、粘体状薬品調製剤1が粘体状に調製される。(特許文献1)
When the
前述の粘体状薬品調製製品10には、以下に示すような改善すべき点がある。液体用隔室12a
に収容されている液体5と、薬剤用隔室12b に収容されている粘体状薬品調製剤1とは、容器11を手で強く握ると、隔離部13が破壊されて、混じり合う。すなわち、隔離部13は、手で強く握る程度の力で密着するように形成されている。The aforementioned
When the
一方、薬剤をゼリー等の粘性媒体と一緒に飲み込むことによって、薬剤の経口投与を補助する場合、薬剤と粘性媒体とを隣接して配置し、前述の隔離部13を配置したとしても、両者を混合するには手で強く握るほどの相当の力を要する。また、粘性媒体に強く握るほどの力を加えると、粘性媒体が勢いよく飛び散ってしまうという不具合が生ずる可能性がある。 On the other hand, in the case of assisting oral administration of the drug by swallowing the drug together with a viscous medium such as jelly, even if the drug and the viscous medium are arranged adjacent to each other, Mixing requires a considerable amount of force to hold it with your hand. In addition, when a force is applied to the viscous medium so as to be strongly gripped, there is a possibility that the viscous medium scatters vigorously.
そこで、本発明は、薬剤と粘性媒体とを分離した状態で収納して、携行可能とし、経口投与する際に、個々の薬剤を被覆した上で、複数の被覆した薬剤を一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成して、経口投与できる薬剤経口投与装置を提供することを目的とする。 Accordingly, the present invention provides a drug coating in which a drug and a viscous medium are separately stored and portable, and each drug is coated and integrated with a plurality of drugs when orally administered. It is an object of the present invention to provide an oral drug administration device that can easily form a medium and can be administered orally.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、薬剤及び所定の栄養素を補給するためのを含む薬剤類を被覆するための粘性媒体であって、被覆した前記薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体、前記粘性媒体を封入する媒体封入部、前記媒体封入部に隣接して位置する薬剤・粘性媒体間融着部であって、15gf/15mm〜300gf/15mmの強度で閉じられている薬剤・粘性媒体間融着部、前記薬剤類を封入する薬剤封入部であって、前記薬剤・粘性媒体間分離部に隣接して位置する薬剤封入部、を有する。 A device for oral administration of a drug according to the present invention is a viscous medium for coating drugs including for replenishing drugs and predetermined nutrients, and forms a drug-coated medium integrated with the coated drugs. A viscous medium, a medium enclosing portion for enclosing the viscous medium, and a drug-viscosity medium fusion portion located adjacent to the medium enclosing portion, which is closed at a strength of 15 gf / 15 mm to 300 gf / 15 mm -It has a fusion | melting part between viscous media, and the chemical | medical agent enclosure part which encloses the said chemical | medical agent, Comprising: The chemical | medical agent enclosure part located adjacent to the said chemical | medical agent / viscous medium separation part.
これにより、媒体封入部に封入されている粘性媒体に指でつまむ程度の力を加えるだけで、薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破り、粘性媒体を薬剤封入部の方向へ移動させることができる。したがって、薬剤封入部に薬剤類を封入しておけば、薬剤類と粘性媒体とによって、個々の薬剤類を被覆した上で、被覆した薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。薬剤被覆媒体を用いることによって、薬剤類だけでは飲み込むことが難しい者であっても、容易に薬剤類を経口投与することができる。 By this, it is possible to break the fusion of the fusion part between the drug and the viscous medium and move the viscous medium in the direction of the drug enclosure only by applying a force enough to pinch the viscous medium enclosed in the medium enclosure. be able to. Therefore, if drugs are encapsulated in the drug enclosure, each drug is coated with the drugs and the viscous medium, and a drug-coated medium integrated with the coated drugs can be easily formed. Can do. By using a drug-coated medium, even if it is difficult for a person who is difficult to swallow the drug alone, the drug can be easily administered orally.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記カバー部が配置される側に形成される第1の端部に配置されるカバー部であって、前記第1の端部とは異なる第2の端部を収納する端部収納用開口を有するカバー部、を有する。 The oral drug administration device according to the present invention is a cover portion disposed at a first end portion formed on a side where the cover portion is disposed, and has a second end different from the first end portion. A cover portion having an opening for storing an end portion for storing the portion.
これにより、薬剤経口投与装置において、第1の端部と第2の端部とを合わせた2つ折り状態とすることができる。よって、薬剤経口投与装置を小型化することができる。 Thereby, in a chemical | medical agent oral administration apparatus, it can be set as the 2-fold state which match | combined the 1st edge part and the 2nd edge part. Therefore, the pharmaceutical oral administration device can be miniaturized.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記第2の端部を形成する先端差込部であって、前記端部収納用開口に差し込まれて収納される先端差込部、を有する。 The drug oral administration device according to the present invention has a tip insertion portion that forms the second end portion, and has a tip insertion portion that is inserted into and stored in the end portion storing opening.
これにより、容易に薬剤経口投与装置を2つ折り状態とすることができる。 As a result, the oral drug administration device can be easily folded in two.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記端部収納用開口に前記先端差込部を差し込む際に、前記薬剤・粘性媒体間融着部と前記媒体封入部との境目で折り曲げられる。 The oral medicine administration device according to the present invention is bent at the boundary between the fusion part between the medicine and the viscous medium and the medium enclosing part when the tip insertion part is inserted into the end part storing opening.
これにより、薬剤経口投与装置は、薬剤・粘性媒体間融着部と媒体封入部との境目で折り曲げられて、2つ折りにした状態となっているため、2つ折り状態において、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の方向に移動することがない。よって、2つ折り状態において、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破ってしまうことを防止することができる。 Accordingly, the oral drug administration device is folded at the boundary between the fusion part between the drug and the viscous medium and the medium enclosing part, and is in a folded state. There is no movement in the direction of the fusion part between viscous media. Therefore, it is possible to prevent the viscous medium from breaking the fusion of the drug-viscous medium fusion part in the folded state.
本発明に係る薬剤経口投与装置では、前記カバー部は、さらに、前記先端差込部が前記端部収納用開口に収納された状態で形成される前記媒体封入部と前記薬剤封入部との重なり部を収納するための薬剤媒体部収納用開口を有する。 In the oral medicine administration device according to the present invention, the cover part further overlaps the medium enclosure part and the medicine enclosure part formed in a state where the tip insertion part is housed in the end housing opening. An opening for storing a medicine medium part for storing the part.
これにより、薬剤経口投与装置を容易に4つ折り状態にすることができる。つまり、薬剤経口投与装置を容易に小型化することができる。 Thereby, a chemical | medical agent oral administration apparatus can be made into a 4-fold state easily. That is, the pharmaceutical oral administration device can be easily downsized.
本発明に係る薬剤経口投与装置では、前記薬剤封入部は、さらに、15gf/15mm〜300gf/15mmの強度で閉じられる補償融着部、を有する。 In the oral medicine administration device according to the present invention, the medicine encapsulating part further includes a compensation fusion part that is closed with an intensity of 15 gf / 15 mm to 300 gf / 15 mm.
これにより、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破った場合であっても、粘性媒体が薬剤類が存在する位置まで到達することを防止することができる。 Thereby, even when the viscous medium breaks the fusion of the fusion part between the drug and the viscous medium, the viscous medium can be prevented from reaching the position where the drugs are present.
本発明に係る薬剤経口投与装置では、前記粘性媒体は、円錐台形状の測定容器であって、上底面の直径が58mm、下底面の直径が43mm、高さが30mmであり、下底面から10mmの側面の位置に所定の線を有している、ポリエチレン製である前記測定容器を、前記粘性媒体の表面上に配置し、前記測定容器に所定の分銅をゆっくりと載置し、前記測定容器の前記線が前記粘性媒体の表面と同じ高さになった時の前記分銅の重量を読みとることによって計測した耐荷重が、10g〜1000gであること、を特徴とする。 In the pharmaceutical oral administration device according to the present invention, the viscous medium is a frustoconical measuring container, the diameter of the upper base is 58 mm, the diameter of the lower base is 43 mm, the height is 30 mm, and 10 mm from the lower base. The measurement container made of polyethylene having a predetermined line at the position of the side surface is arranged on the surface of the viscous medium, and a predetermined weight is slowly placed on the measurement container, and the measurement container The load resistance measured by reading the weight of the weight when the line becomes the same height as the surface of the viscous medium is 10 to 1000 g.
これにより、経口投与の際に使用者が飲み込みやすい薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。 Thereby, the drug coating medium which a user can swallow easily at the time of oral administration can be formed easily.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記粘性媒体は、液状の前記粘性媒体を前記媒体封入部に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させることによって前記媒体封入部全体に1つの塊として形成されるものである場合には、前記耐荷重が20g〜1000gであること、を特徴とする。 In the oral drug administration device according to the present invention, the viscous medium is filled in the entire medium enclosing part by filling the medium enclosing part with the liquid viscous medium and then gelling the medium after a predetermined cooling period. When it is formed as one lump, the load resistance is 20 g to 1000 g.
これにより、粘性媒体が前記媒体封入部全体に1つの塊として形成されるものであっても、経口投与の際に使用者が飲み込みやすい薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。 Thereby, even if a viscous medium is formed as one lump in the whole medium enclosure part, the medicine covering medium which a user can swallow easily at the time of oral administration can be formed easily.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記粘性媒体は、液状の前記粘性媒体を所定の容器に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させた後、所定の大きさに裁断し、前記媒体封入部に封入されるものである場合には、前記耐荷重が10g〜150gであること、を特徴とする。 In the oral medicine administration device according to the present invention, the viscous medium is filled with the liquid viscous medium in a predetermined container, gelled after a predetermined cooling period, and then cut into a predetermined size. In the case where the medium is enclosed in the medium enclosure, the load resistance is 10 g to 150 g.
これにより、粘性媒体が所定の大木債に裁断されて前記媒体封入部に封入されるものであっても、経口投与の際に使用者が飲み込みやすい薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。 本発明に係るいずれかの薬剤経口投与装置は、所定の薬剤類、を有する。 Thereby, even if a viscous medium is cut | judged by the predetermined | prescribed large wooden bond and it encloses in the said medium enclosure part, the medicine coating medium which a user can swallow easily at the time of oral administration can be formed easily. Any of the oral drug administration devices according to the present invention has predetermined drugs.
これにより、使用者に自ら薬剤類を封入する手間をかけることがない。
Thereby, it does not take time and effort to enclose the medicine by itself to the user.
以下、本発明の実施例について、図面を参照しながら詳細に説明していく。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
第1 構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置100について、図1を用いて説明する。First Configuration A drug
薬剤経口投与装置100は、一枚のシートを、対向して位置する端部を熱によって融着し、筒状にし、さらに平面状にして形成したものである。使用するシートは、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン等を素材としている。
The oral
薬剤経口投与装置100は、薬剤封入部101、媒体封入部103、先端差込部105、カバー部107、及び、薬剤・粘性媒体間融着部109を有している。薬剤封入部101、媒体封入部103、先端差込部105、及びカバー部107は、直線状に位置している。薬剤封入部101及び媒体封入部103は、薬剤経口投与装置100の中央付近に隣接して位置する。先端差込部先端差込部105は、薬剤経口投与装置100において、カバー部107が形成する端部とは異なる端部を形成する。カバー部107は、媒体封入部103に隣接して位置する。また、カバー部107は、先端差込部101が形成している端部とは異なる、もう一方の端部を形成する。
The drug
薬剤封入部101には、所定の薬剤が封入される。封入する薬剤は、錠剤、カプセル剤、顆粒等、いずれの形状であってもよい。なお、図1においては、封入する薬剤として、錠剤Tを例示している。
A predetermined medicine is enclosed in the
粘性媒体封入部103には、所定の粘性を有し、個々の薬剤を被覆した上で、被覆した薬剤と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体が封入される。本実施例においては、粘性媒体として、いわゆるゼリーを用いている。粘性媒体を用いることによって、薬剤の状態では飲み込むことが難しい患者に対しても、容易に経口投与できるようになる。なお、粘性媒体については後述する。
In the viscous
薬剤封入部101と粘性媒体封入部103とは、薬剤・粘性媒体間融着部109を介して、隣接する。薬剤・粘性媒体間融着部109は、粘性媒体を媒体封入部103に配置した後、シートを熱によって融着することによって形成する。薬剤・粘性媒体間融着部109は、粘性媒体封入部103の内圧が所定以上高くなると融着が剥がれる程度の融着強度を持つように形成する。
The
粘性媒体封入部103とカバー部107とは、粘性媒体・カバー部間融着部113を介して隣接する。粘性媒体・カバー部間融着部113は、薬剤・粘性媒体間融着部109と同様、シートを熱によって融着させることによって形成する。ただし、粘性媒体・カバー部間融着部113は、粘性媒体を媒体封入部103に配置する前に融着しておく。
The viscous
なお、粘性媒体・カバー部間融着部113は、薬剤・粘性媒体間融着部109よりも強い強度となるように融着する。これにより、粘性媒体封入部103を所定の内圧にすることによって、粘性媒体・カバー部間融着部113の融着を維持しつつ、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着を剥がすことができる。また、粘性媒体封入部103に位置する粘性媒体を、カバー部107の方向ではなく、薬剤封入部103の方向に移動させることができる。
The viscous medium /
先端差込部105は、薬剤封入部101と隣接する端部とは異なる端部に向かって傾斜するように形成されている。これにより、先端差込部105を、先端差込部収納用開口117に容易に挿入できる。
The distal
また、先端差込部105を、薬剤を経口投与しようとする患者の口腔内に容易に挿入できる。さらに、先端差込部105を患者の口腔内に挿入した際に、先端差込部105をショベル状にできるため、薬剤と粘性媒体との薬剤被覆媒体を患者の口腔内に容易に挿入できる。なお、先端差込部105は、患者の口腔内に挿入することができるように、口腔内に挿入した際に喉に当たらない程度の長さに形成されている。
Moreover, the front-end |
このように、先端差込部105は、収納の際に先端差込部収納用開口117に挿入され、薬剤経口投与装置100の2つ折り状態を維持すること、及び、薬剤被覆媒体を口腔内に容易に経口投与することを目的として形成されている。
In this way, the distal
カバー部107は、先端差込部収納用開口117を有している。先端差込部収納用開口117は、互いに対向して位置するシートの一つ、カバー部117の側面に形成される。先端差込部収納用開口117は、半円形状の切り欠きとして形成されている。先端差込部収納用開口117に、先端差込部105を挿入することによって、薬剤経口投与装置100を2つ折りの状態にすることができる。
The
第2 粘性媒体
粘性媒体は、粘度や耐荷重が小さすぎても大きすぎても、経口投与された薬剤被覆媒体を飲み込む際に、何らかの問題を発生しやすくなる。したがって、粘性媒体は、適切な耐荷重とする必要がある。そこで、粘性媒体の適正な耐荷重を決めるべく服用実験を行った。Second Viscous Medium If the viscosity or load resistance is too small or too large, the viscous medium tends to cause some problems when swallowing the orally administered drug-coated medium. Therefore, the viscous medium needs to have an appropriate load capacity. Therefore, a dosing experiment was conducted to determine an appropriate load capacity of the viscous medium.
1.耐荷重実験
服用実験を行う前に、粘性媒体の耐荷重を計測すべく、粘性媒体に対して下記の耐荷重実験を行った。ここで、媒体封入部103に封入する粘性媒体としては、液状の被験粘性媒体を媒体封入部103に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させることによって媒体封入部103全体に1つの塊として形成されるものと、液状の被験粘性媒体を所定の容器に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させた後、所定の大きさに裁断し、媒体封入部103に封入されるものとがある。以下においては、前者を一体型の粘性媒体とし、後者を裁断型の粘性媒体と記述する。
(1)所定の粘性媒体(以下、被験粘性媒体)を所定の容器に配置する。なお、予め被験粘性媒体の粘度を、B型粘度計を用いて計測しておく。
(2)容器に配置した被験粘性媒体上に、側面に赤線が記された耐荷重測定容器Pを載置する。耐荷重測定容器Pについて図2を用いて説明する。図2において、Aは耐荷重測定容器Pの上面図を、Bは耐荷重測定容器Pの正面図を、Cは耐荷重測定容器Pの底面図を、ぞれぞれ示している。耐荷重測定容器Pは、上底面の直径が58mm、下底面の直径が43mm、高さが30mmの円錐台形状であり、下から10mmの側面の位置に所定の赤線Lを有している。また、耐荷重測定容器Pは、ポリエチレン製であり、重量は1.9gである。
(3)耐荷重測定容器Pに分銅Wをゆっくりと載置する。
(4)図2Dに示すように、耐荷測定重容器Pの赤線Lが粘性媒体の表面と同じ高さになった時の分銅Wの重量を読みとる。このとき、耐荷重測定容器Pの重量は無視する。
(5)5回の繰返しを行い、平均値を算出する。1. Load-bearing experiment Before the dosing experiment, in order to measure the load-bearing capacity of the viscous medium, the following load-bearing experiment was performed on the viscous medium. Here, as the viscous medium to be enclosed in the
(1) A predetermined viscous medium (hereinafter referred to as a test viscous medium) is placed in a predetermined container. In addition, the viscosity of the test viscous medium is measured in advance using a B-type viscometer.
(2) The load-bearing measurement container P with a red line on the side surface is placed on the test viscous medium placed in the container. The load resistance measuring container P will be described with reference to FIG. In FIG. 2, A is a top view of the load-bearing measuring container P, B is a front view of the load-bearing measuring container P, and C is a bottom view of the load-bearing measuring container P. The load-bearing measurement container P has a truncated cone shape with an upper bottom diameter of 58 mm, a lower bottom diameter of 43 mm, and a height of 30 mm, and has a predetermined red line L at a side surface position of 10 mm from the bottom. . The load resistance measuring container P is made of polyethylene and has a weight of 1.9 g.
(3) The weight W is slowly placed on the load resistance measurement container P.
(4) As shown in FIG. 2D, the weight of the weight W when the red line L of the load-bearing measurement heavy container P becomes the same height as the surface of the viscous medium is read. At this time, the weight of the load resistance measuring container P is ignored.
(5)
次に、粘性媒体の適正な耐荷重を決めるべく、粘性媒体を用いた以下の服用試験1〜服用実験3を実施した。
Next, in order to determine an appropriate load resistance of the viscous medium, the following
2.服用実験1
(1)図3Aに示す耐荷重を有する一体型の粘性媒体G1〜G7を用意する。
(2)各一体型の粘性媒体G1〜G7を媒体封入部103に封入し、所定の粉末状の薬を所定のオブラートで包んだ薬剤を媒体封入部103に配置した薬剤経口投与装置100(以下、被験薬剤経口投与装置A)を一体型の粘性媒体G1〜G7毎に、所定数、作成する。
(3)被験薬剤経口投与装置Aを用いて所定数の服用者が薬剤を服用し、媒体封入部103からの取り出し性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Aを評価した。ここで、取り出し性とは、服用者が薬剤封入部101において形成した薬剤被覆媒体を先端差込部105に向かって移動させる際の取り出し易さを、服用者の感覚によって評価したものである。なお、評価に当たっては、5:取り出し易い〜1:取り出しにくいを基準に5段階で評価する。
(4)各服用者は、さらに、媒体封入部103からの残留性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Aを評価した。ここで、残留性とは、服用者が薬剤被覆媒体を服用した後に、口内及び喉内に残留感が残るか否かを、服用者の感覚によって評価したものである。あると判断した人数の割合を示す。(5)取り出し性については、各服用者の評価の平均値を算出する。残留性については、一体型の粘性媒体G1〜G7毎に、残留感があるとした服用者の人数の割合を残留率として算出する。2.
(1) An integrated viscous medium G1 to G7 having a load resistance shown in FIG. 3A is prepared.
(2) The drug oral administration device 100 (hereinafter referred to as “the medicine
(3) A predetermined number of users take the drug using the test drug oral administration device A, and each user evaluated the test drug oral administration device A from the viewpoint of the ability to remove from the
(4) Each user further evaluated the test drug oral administration device A from the viewpoint of the persistence from the
実験の結果を図3Bに示す。また、図3Bにおける耐荷重と取り出し性の関係を図3Cに、図3Bにおける耐荷重と残留性の関係を図3Dに、それぞれ示す。 The result of the experiment is shown in FIG. 3B. FIG. 3C shows the relationship between the load resistance and the take-out property in FIG. 3B, and FIG. 3D shows the relationship between the load resistance and the persistence in FIG. 3B.
図3Cに示すように、取出し性については、粘性媒体G7が特に劣っている。また、図3Dに示すように、残留性についても、粘性媒体G7が劣っている。よって、一体型の粘性媒体における耐荷重の下限値は、20gとすることが妥当と考えられる。 As shown in FIG. 3C, the viscous medium G7 is particularly inferior in terms of take-out property. As shown in FIG. 3D, the viscous medium G7 is also inferior in terms of persistence. Therefore, it is considered appropriate that the lower limit of the load resistance in the integrated viscous medium is 20 g.
3.服用実験2
(1)図4Aに示す耐荷重を有する一体型の粘性媒体H1〜H5を用意する。
(2)各一体型の粘性媒体H1〜H7を媒体封入部103に封入し、所定の錠剤又はカプセルの薬剤を媒体封入部103に配置した薬剤経口投与装置100(以下、被験薬剤経口投与装置B)を、一体型の粘性媒体H1〜H5毎に、所定数、作成する。
(3)被験薬剤経口投与装置Bを用いて所定名の服用者が薬剤を服用し、媒体封入部103からの服用性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Aを評価した。ここで、服用性とは、服用者が薬剤被覆媒体を飲み込む際の喉越しの抵抗感を評価する。なお、評価に当たっては、5:抵抗感全くない、4:抵抗感ほとんどなし、3:喉に感ずるが普通に飲める、2:抵抗感やや大きいが飲める、1:抵抗感が非常に大きいか飲めない、を基準に評価する。
(4)各服用者は、さらに、媒体封入部103からの残留性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Bを評価した。
(5)服用実験1と同様に、服用性及び残留率を算出する。3.
(1) Prepare integrated viscous media H1 to H5 having a load resistance shown in FIG. 4A.
(2) Oral drug administration device 100 (hereinafter referred to as test drug oral administration device B) in which each integrated viscous medium H1 to H7 is encapsulated in
(3) A prescribed name of a user takes a drug using the test drug oral administration device B, and each doser evaluates the test drug oral administration device A from the viewpoint of the ingestibility from the
(4) Each user further evaluated the test drug oral administration device B from the viewpoint of the persistence from the
(5) In the same manner as in
実験の結果を図4Bに示す。また、図4Bにおける耐荷重と取り出し性の関係を図4Cに、図4Bにおける耐荷重と残留性の関係を図4Dに、それぞれ示す。 The result of the experiment is shown in FIG. 4B. Further, FIG. 4C shows the relationship between the load resistance and the take-out property in FIG. 4B, and FIG. 4D shows the relationship between the load resistance and the persistence in FIG. 4B.
図4C及び図4Dから、薬剤が錠剤であっても、カプセルであっても、服用性、残留性と粘性媒体の耐荷重とは関連性があるといえる。さらに、粘性媒体の耐荷重が低すぎても高すぎても、服用性及び残留性が悪くなる傾向がある。図4C及び図4Dに示すように、服用性及び残留性の観点から、一体型の粘性媒体における耐荷重の上限値は、1000gとすることが妥当と考えられる。 From FIG. 4C and FIG. 4D, it can be said that whether the drug is a tablet or a capsule, there is a relationship between the dosing property and the persistence and the load resistance of the viscous medium. Furthermore, if the load bearing capacity of the viscous medium is too low or too high, the ingestibility and persistence tend to be poor. As shown in FIG. 4C and FIG. 4D, it is considered appropriate that the upper limit value of the load resistance in the integrated viscous medium is 1000 g from the viewpoint of dosing and persistence.
4.服用実験3
(1)図5に示す耐荷重を有する裁断型の粘性媒体I1〜I13を用意する。
(2)各裁断型の粘性媒体I1〜I13を媒体封入部103に封入し、所定の錠剤を媒体封入部103に配置した薬剤経口投与装置100(以下、被験薬剤経口投与装置C)を、一体型の粘性媒体I1〜I13毎に、所定数、作成する。
(3)被験薬剤経口投与装置Cを用いて、所定名の服用者が薬剤を服用し、媒体封入部103からの服用性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Cを評価した。
(4)服用実験1と同様に、服用性を算出する。4).
(1) Prepare cutting-type viscous media I1 to I13 having a load resistance shown in FIG.
(2) A drug oral administration device 100 (hereinafter referred to as a test drug oral administration device C) in which each of the cutting-type viscous media I1 to I13 is enclosed in the
(3) Using the test drug oral administration device C, a prescribed name of the user takes the drug, and each user evaluates the test drug oral administration device C from the viewpoint of the ingestibility from the
(4) The doseability is calculated in the same manner as in
実験の結果を図5の服用性欄に示す。また、図5における耐荷重と服用性の関係を図6に、それぞれ示す。 The result of the experiment is shown in the administration property column of FIG. In addition, FIG. 6 shows the relationship between the load resistance and the dose in FIG.
図6から、裁断型の粘性媒体において、服用性と粘性媒体の耐荷重とは関連性があるといえる。粘性媒体の耐荷重の上昇と共に服用性が良くなり、更に、上昇すると服用性は悪くなる傾向がある。図6に基づき、服用性の観点から、裁断型の粘性媒体における耐荷重は、10g〜150gとすることが妥当と考えられる。なお、服用性における許容下限値は、「2」に設定している。 From FIG. 6, it can be said that the dosing property and the load resistance of the viscous medium are related in the cutting-type viscous medium. As the load resistance of the viscous medium increases, the dosing property improves, and when it increases, the dosing property tends to deteriorate. Based on FIG. 6, it is considered appropriate that the load resistance in the cut-type viscous medium is 10 g to 150 g from the viewpoint of dosing. In addition, the allowable lower limit value in the dosing property is set to “2”.
5.まとめ
上記服用実験から、薬剤経口投与装置100で用いる粘性媒体としては、耐荷重が10〜1000gの範囲が許容範囲と考えられる。また、粘性媒体が一体型の粘性媒体である場合には、特に、耐荷重が20〜1000gであることが好ましい。さらに、粘性媒体が裁断型の粘性媒体である場合には、特に、耐荷重が10g〜150gであることが好ましい。5. Summary From the above dosing experiment, the viscous medium used in the oral
第3 薬剤・粘性媒体間融着部109
薬剤・粘性媒体間融着部109は、薬剤経口投与装置100の携帯時、搬送時に、媒体封入部103から粘性媒体が漏洩しないようにする漏洩防止を目的として形成される。ただし、薬剤経口投与装置100の使用時には、媒体封入部103から粘性媒体を取り出しやすいように、薬剤・粘性媒体間融着部109を形成する必要がある。したがって、薬剤・粘性媒体間融着部109を形成するにあたっては、携帯時、搬送時に媒体封入部103から粘性媒体が漏洩しないようにするとともに、使用時に媒体封入部103から粘性媒体を取り出しやすいようにシートを融着する必要がある。Third drug-viscous
The drug / viscous
1.粘性媒体の漏洩
薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が小さいと、2つ折り状態(図11A、図11B参照)で携行、搬送する際に、媒体封入部103に負荷が掛かり、媒体封入部103から粘性媒体が漏洩する。そこで、薬剤・粘性媒体間融着部109の適正な融着強度を決めるべく、粘性媒体の漏洩の観点の観点から、以下の実験を行った。
(1)以下の4種類の所定の薬剤経口投与装置100(以下、被験薬剤経口投与装置)を用意する。
媒体封入部103:幅(内径)25mm
粘性媒体の封入量:3.5ml
薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度:10gf/15mm、15gf/15mm、18gf/15mm、35gf/15mm(融着強度は、被験薬剤経口投与装置を15mm幅に切断し、引張り試験にて測定した引っ張り強度を使用)
(2)2つ折り状態における被験薬剤経口投与装置において、媒体封入部103に荷重をかけて、媒体封入部103から薬剤・粘性媒体間融着部109を介して粘性媒体が漏洩したときの荷重(耐荷重)を計測する。1. Leakage of viscous medium When the fusion strength of the drug-viscous
(1) The following four types of predetermined drug oral administration devices 100 (hereinafter referred to as test drug oral administration devices) are prepared.
Medium enclosure 103: width (inner diameter) 25 mm
Enclosed amount of viscous medium: 3.5ml
Fusion strength of the drug-viscous medium fusion part 109: 10 gf / 15 mm, 15 gf / 15 mm, 18 gf / 15 mm, 35 gf / 15 mm (The fusion strength is obtained by cutting the test drug oral administration device into a width of 15 mm for a tensile test. Using the tensile strength measured by
(2) In the test drug oral administration device in the folded state, the load when the viscous medium leaks from the
実験の結果を図7に示す。また、実験結果をグラフ化したものを図8に示す。 The result of the experiment is shown in FIG. FIG. 8 shows a graph of the experimental results.
携行、搬送時、2つ折り状態の薬剤経口投与装置100の媒体封入部103には、10kgの荷重がかかることもある。よって、図8から、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が10gf/15mm以下では、携行、搬送時に媒体封入部103から粘性媒体が漏洩する可能性があることが分かる。
A 10 kg load may be applied to the
一方、図8から、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が13gf/15mm以上で耐荷重が上昇を始め、15gf/15mmあたりで耐荷重が大幅に上昇する。融着強度が15gf/15mm以上では、ほぼ液漏れの心配は無くなる。
On the other hand, from FIG. 8, the load resistance starts to increase when the fusion strength of the drug-viscous
以上から、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度については、15gf/15mm以上、好ましくは20gf/15mm以上が必要である。
From the above, the fusion strength of the drug-viscous
2.粘性媒体の取り出し
薬剤・粘性媒体間融着部109の適正な融着強度を決めるべく、媒体封入部103からの取り出し性の観点の観点から、以下の実験を行った。ここで、取り出し性とは、ユーザが薬剤封入部101において形成した薬剤被覆媒体を先端差込部105に向かって移動させる際の取り出し易さを、ユーザの感覚によって評価したものである。
(1)以下の6種類の所定の薬剤経口投与装置100(以下、被験薬剤経口投与装置)を用意する。
・媒体封入部103:幅(内径)25mm
・粘性媒体の封入量:3.5ml
・薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度:13gf/15mm、28gf/15mm、56gf/15mm、95gf/15mm、171gf/15mm、600gf/15mm(融着強度は、被験薬剤経口投与装置を15mm幅に切断し、引張り試験にて測定した引っ張り強度を使用)
(2)個々の被験薬剤経口投与装置について、媒体封入部103からの粘性媒体の取り出し性について評価する。ここで、取り出し性とは、ユーザが薬剤封入部101において形成した薬剤被覆媒体を先端差込部105に向かって移動させる際の取り出し易さを、ユーザの感覚によって評価したものである。取り出し性については、5段階評価として、1:融着強度が小さすぎる〜3:適正〜5:融着強度が大きすぎる、として評価する。
(3)2つ折り状態における被験薬剤経口投与装置において、媒体封入部103に荷重をかけて、媒体封入部103から薬剤・粘性媒体間融着部109を介して粘性媒体が漏洩したときの荷重を取り出し荷重として計測する。2. Taking out the viscous medium In order to determine the appropriate fusion strength of the
(1) The following six types of predetermined drug oral administration devices 100 (hereinafter referred to as test drug oral administration devices) are prepared.
Medium enclosing part 103: width (inner diameter) 25 mm
・ Enclosed amount of viscous medium: 3.5ml
Fusing strength of the drug-viscous medium fusion part 109: 13 gf / 15 mm, 28 gf / 15 mm, 56 gf / 15 mm, 95 gf / 15 mm, 171 gf / 15 mm, 600 gf / 15 mm (The fusing strength depends on the test drug oral administration device. Cut to 15mm width and use the tensile strength measured by tensile test)
(2) About each test drug oral administration apparatus, the extraction property of the viscous medium from the
(3) In the test drug oral administration device in the folded state, the load when the viscous medium leaks from the
実験の結果を図8図9に示す。また、実験結果をグラフ化したものを図8図10に示す。 The results of the experiment are shown in FIGS. FIG. 8 and FIG. 10 are graphs showing the experimental results.
取り出し性の適正範囲は2〜4と考えられる。したがって、図8図10から、取り出し荷重については200〜800gが、引っ張り強度については30〜300gf/15mmが、それぞれ適正と判断できる。なお、好ましくは、取り出し性については3〜3.5が適正範囲と考えられる。よって、取り出し荷重については400〜600gが、引っ張り強度は80〜160gf/15mmが、それぞれ好まし適正範囲と考えられる。 The appropriate range of takeout is considered to be 2-4. Therefore, from FIG. 8 and FIG. 10, it can be determined that 200 to 800 g is appropriate for the take-out load and 30 to 300 gf / 15 mm is appropriate for the tensile strength. In addition, about 3-3.5, preferably 3 to 3.5 is considered to be an appropriate range. Therefore, it is considered that 400 to 600 g for the take-out load and 80 to 160 gf / 15 mm for the tensile strength are preferable ranges.
3.まとめ
上記2つの実験から、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度は、媒体封入部103からの粘性媒体の漏れの観点からすると、融着強度50gf/15mm以上が適正と評価できる。なお、上記実験で生じた粘性媒体の漏れは微量であるため、20gf/15mm以上は許容範囲と評価できる。3. Conclusion From the above two experiments, the fusion strength of the drug-viscous
また、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度は、媒体封入部103からの粘性媒体の取り出し性の観点からすると、融着強度30gf/15mm〜120gf/15mmが適正と評価できる。なお、使用者の使用感から、20gf/15mm〜200gf/15mmは許容範囲と評価できる。
Further, the fusion strength of the drug / viscous
薬剤経口投与装置100は、粘性媒体の漏れの観点及び粘性媒体の取り出し性の観点の両者を満足する必要がある。よって、薬剤・粘性媒体間融着部109の的瀬名融着強度は、15〜300gf/15mmと判断できる。
The oral
第4 使用方法
薬剤経口投与装置100を使用する際には、錠剤T等の薬剤を薬剤封入部103に封入する準備段階と、薬剤被覆媒体を経口投与する経口投与段階とがある。以下に、段階毎に説明する。Fourth Method of Use When using the drug
1.準備段階
準備段階においては、薬剤経口投与装置100は、粘性媒体封入部103に所定の粘性媒体が予め封入された状態で、薬剤を封入する使用者(以下、封入者)に提供される。以下において、薬剤経口投与装置100の準備段階を図1、図11を用いて説明する。なお、図11は、薬剤経口投与装置100を2つ折りにした状態を示し、Aは横から見た状態を、Bは上から見た状態を、それぞれ示している。1. Preparation Stage In the preparation stage, the oral
図1に示すように、薬剤経口投与装置100を薬剤である錠剤Tを封入しようとする封入者は、錠剤Tを、先端差込部115を介して、薬剤封入部101へ投入する。このとき、先端差込部105をショベル状に広げて、錠剤Tを薬剤封入部101へ投入する。
As shown in FIG. 1, the encapsulator who intends to encapsulate the tablet T, which is a drug, in the drug
次に、図11A示すように、封入者は、薬剤封入部101及び先端差込部105を矢印a5方向へ折り返し、先端差込部105の先端をカバー部107の先端差込部用切り欠き117aからカバー部107の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置100を、図11Bに示すような2つ折りの状態とすることができる。
Next, as shown in FIG. 11A, the enclosing person folds the
また、折り返す際には、粘性媒体封入部103の薬剤・粘性媒体間融着部109側の端部に沿って折り返す。これにより、粘性媒体封入部103に圧力がかかったとしても、粘性媒体封入部103に封入される粘性媒体の移動を薬剤・粘性媒体間融着部109の手前に制限できるため、薬剤・粘性媒体間融着部109の破損を防止できる。
Further, when folding back, it is folded back along the end of the viscous
2.経口投与段階
薬剤経口投与装置100に収納されている薬剤を自ら経口する、又は、他の者に経口させる経口投与者は、図11に示すような2つ折り状態とされた薬剤経口投与装置100を、図1に示すような平面状態とする。2. Oral administration stage The oral administration person who orally administers the drug stored in the drug
図1に示すような平面状態において、経口投与者は、粘性媒体封入部103を指でつまむ。これにより、粘性媒体封入部103の内部の圧力が高くなる。粘性媒体封入部103の内圧が所定以上高くなると、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着が剥がれ、媒体封入部103の内部に位置する粘性媒体が、薬剤封入部101の方向へ移動する。これにより、薬剤封入部101の内部に位置する薬剤及び粘性媒体によって薬剤被覆媒体を生成できる。なお、粘性媒体が薬剤封入部101の方向へ移動した段階で、薬剤と粘性媒体とを揉み込むようにすることによって、粘性媒体に薬剤が均一に包含された薬剤被覆媒体を生成できる。
In the planar state as shown in FIG. 1, the oral administration person pinches the viscous
そして、薬剤被覆媒体を、先端差込部105の方向へ移動させる。最終的には、先端差込部105の先端から薬剤被覆媒体を経口投与する。
Then, the medicine coating medium is moved in the direction of the
前述の実施例1における薬剤経口投与装置100は、収納時に2つ折り状態にして小型化するものであった。本実施例における薬剤経口投与装置200は、収納時に4つ折り状態にし、さらに小型化するものである。
The oral
以下においては、実施例1と同じ構成については実施例1と同じ符号を付し、その詳細な記述を省略する。 In the following, the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those in the first embodiment, and detailed description thereof is omitted.
第1 構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置200について、図12を用いて説明する。First Configuration A drug
薬剤経口投与装置200は、薬剤封入部201、媒体封入部103、先端差込部205、及びカバー部207を有している。
The drug
薬剤封入部201の構造、機能については実施例1における薬剤封入部101と同様である。ただし、薬剤封入部201は、先端差込部切除用切り欠き211を有している。収納差込切除用切り欠き211は、薬剤被覆媒体を経口投与する際に、先端差込部205を切除するために形成されている。
The structure and function of the medicine enclosure 201 are the same as those of the
先端差込部205の構造、機能については、実施例1における先端差込部105と同様である。ただし、先端差込部205は、先端差込部105に比して、長さが長くなっている。これは、先端差込部205は、主として、収納の際に先端差込部収納用開口117に挿入され、薬剤経口投与装置200の2つ折り状態を維持することを目的として設けられているからである。
The structure and function of the
なお、先端差込部205は、先端差込部105に比して長く形成されているため、経口投与の際に、先端差込部205の先端が喉にひっかかる場合が生ずる。この場合には、薬剤封入部201の収納差込切除用切り欠き211から先端差込部205を切除することによって、薬剤被覆媒体を経口投与し易くできる。
In addition, since the front-end |
カバー部207は、先端差込部収納用開口117、及び、薬剤媒体部収納用開口217を有している。薬剤媒体部収納用開口217は、先端差込部収納用開口117が形成されているシートとは異なるシートに形成される。薬剤媒体部収納用開口217に、薬剤経口投与装置200を2つ折りにすることによって形成される薬剤封入部201と媒体封入部103との重なり部を挿入することによって、薬剤経口投与装置200を4つ折りの状態にすることができる。
The
なお、薬剤媒体部収納用開口217は、4分の1楕円形状の切り欠きとして形成されている。これにより、薬剤封入部201と媒体封入部103との重なり部を、上側から薬剤媒体部収納用開口217に容易に挿入して、収納することができる(図15参照)。
The medicine medium
第2 使用方法
薬剤経口投与装置200を使用する際には、錠剤T等の薬剤を薬剤封入部103に封入する準備段階と、薬剤被覆媒体を経口投与する経口投与段階とがある。以下に、各段階について説明する。Second Usage Method When the drug
1.準備段階
準備段階においては、薬剤経口投与装置200は、粘性媒体封入部103に所定の粘性媒体が予め封入された状態で、薬剤を封入する使用者(以下、封入者)に提供される。以下において、薬剤経口投与装置200の準備段階を図12〜図15を用いて説明する。なお、図13は、薬剤経口投与装置200を2つ折りにした状態を示し、Aは横から見た状態を、Bは上から見た状態を、それぞれ示している。図14も同様である。但し、図14は、薬剤経口投与装置200を4つ折りにした状態を示している。1. Preparation Stage In the preparation stage, the oral
図12に示すように、薬剤経口投与装置200を薬剤である錠剤Tを封入しようとする封入者は、錠剤Tを、先端差込部215を介して、薬剤封入部201へ投入する。このとき、先端差込部205をショベル状に広げて、錠剤Tを薬剤封入部201へ投入する。
As shown in FIG. 12, the encapsulator who wants to encapsulate the tablet T, which is a drug, in the drug
次に、図13A示すように、封入者は、薬剤封入部201及び先端差込部205を矢印a5方向へ折り返し、先端差込部205の先端をカバー部207の先端差込部用切り欠き117からカバー部207の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置200を、図13Bに示すような2つ折りの状態とすることができる。なお、折り返す際には、実施例1と同様に、粘性媒体封入部103の薬剤・粘性媒体間融着部109側の端部に沿って折り返す。
Next, as shown in FIG. 13A, the enclosing person folds the medicine enclosing portion 201 and the distal
薬剤経口投与装置200を2つ折りにした状態から、封入者は、さらに、図14Aに示すように、粘性媒体・カバー部間融着部113を中心に、薬剤封入部201及び媒体封入部103を矢印a6方向へ折り返し、図15に示すように、薬剤封入部201と媒体封入部103との重なり部を、上側から、カバー部107の薬剤媒体部収納用開口217からカバー部207の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置200を、図14Bに示すような4つ折りの状態とすることができる。なお、図15は、図14Aにおける矢印a61方向から薬剤経口投与装置200を4つ折り状態にしようとする際の状態を見ている。このように、薬剤経口投与装置200を4つ折り状態とすることによって、コンパクトに収納できるとともに、形態を安定させることができる。
From the state in which the oral
2.経口投与段階
薬剤経口投与装置200に収納されている薬剤を自ら経口する、又は、他の者に経口させる経口投与者は、図14Aに示すような4つ折り状態とされた薬剤経口投与装置200を、図12に示すような平面状態とする。2. Oral administration stage The oral administration person who orally administers the medicine stored in the medicine
図12に示すような平面状態において、経口投与者は、粘性媒体封入部103を指でつまむ。これにより、粘性媒体封入部103の内部の圧力が高くなる。粘性媒体封入部103の内圧が所定以上高くなると、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着が剥がれ、媒体封入部103の内部に位置する粘性媒体が、薬剤封入部201の方向へ移動する。これにより、薬剤封入部201の内部に位置する薬剤及び粘性媒体によって薬剤被覆媒体を生成できる。なお、粘性媒体が薬剤封入部201の方向へ移動した段階で、薬剤と粘性媒体とを揉み込むようにすることによって、粘性媒体に薬剤が均一に包含された薬剤被覆媒体を生成できる。
In the planar state as shown in FIG. 12, the oral administration person pinches the viscous
そして、薬剤封入部201に形成されている収納差込切除用切り欠き211を矢印a7方向へ切り裂き、先端差込部205を切除する。
Then, the
その後、薬剤被覆媒体を、薬剤封入部201の先端方向へ移動させる。最終的には、薬剤封入部201の先端から薬剤被覆媒体を経口投与する。
Thereafter, the drug coating medium is moved toward the tip of the drug enclosure 201. Finally, the drug-coated medium is orally administered from the tip of the drug enclosure 201.
前述の実施例2における薬剤経口投与装置200は、薬剤・粘性媒体間融着部109を形成するものであった。本実施例における薬剤経口投与装置300は、さらに、漏洩補償融着部311を形成するものである。
The drug
以下においては、実施例2と同じ構成については実施例2と同じ符号を付し、その詳細な記述を省略する。 In the following, the same components as those of the second embodiment are denoted by the same reference numerals as those of the second embodiment, and detailed description thereof is omitted.
第1 構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置300について、図12を用いて説明する。First Configuration A drug
薬剤経口投与装置300は、薬剤封入部301、媒体封入部103、先端差込部205、及びカバー部207を有している。
The drug
薬剤封入部301の構造、機能については実施例2における薬剤封入部201と同様である。ただし、薬剤封入部301は、漏洩補償融着部311を有している。漏洩補償融着部311は、薬剤・粘性媒体間融着部109によって媒体封入部103に封入されていた粘性媒体が、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着を破って漏れ出してきたとしても、薬剤封入部201に位置する薬剤に接触しないようにするために形成される。
The structure and function of the
なお、漏洩補償融着部311の形成方法、物理的性質等に関しては、薬剤・粘性媒体間融着部109と同様である。
The formation method, physical properties, etc. of the leakage compensation fused
前述の実施例1における薬剤経口投与装置100は、カバー部107の側面に先端差込部用開口117を形成し、先端差込部105を収納することによって、収納時に2つ折り状態にして小型化するものであった。本実施例における薬剤経口投与装置400は、カバー部407の端部に先端差込部用開口417を形成し、薬剤封入部401の端部を収納することによって、収納時に3つ折り状態にして小型化するものである。
The oral
以下においては、実施例1と同じ構成については実施例1と同じ符号を付し、その詳細な記述を省略する。 In the following, the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those in the first embodiment, and detailed description thereof is omitted.
第1 構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置400について、図17を用いて説明する。First Configuration An oral
薬剤経口投与装置400は、薬剤封入部401、媒体封入部103、カバー部407、及び、媒体間融着部109を有している。薬剤封入部401、媒体封入部103、及びカバー部407は、直線状に位置している。薬剤封入部401は、媒体封入部103に隣接して位置し、薬剤経口投与装置100の一端部に位置する。また、先端差込部105は、媒体封入部103に隣接し、薬剤経口投与装置100の一端部に位置する。カバー部107は、媒体封入部103に隣接して位置し、薬剤封入部401が位置する端部とは異なる、もう一方の端部に位置する。
The drug
薬剤封入部401と粘性媒体封入部103とは、薬剤・粘性媒体間融着部109を介して、隣接する。粘性媒体封入部103とカバー部407とは、粘性媒体・カバー部間融着部113を介して隣接する。
The
カバー部407は、端部に薬剤封入部収納用開口417を有している。薬剤封入部収納用開口417から薬剤封入部401を挿入することによって、薬剤経口投与装置100を3つ折りの状態にすることができる。
The
第2 薬剤・粘性媒体間融着部109及び端部融着部419の融着強度
次に、薬剤経口投与装置400における薬剤・粘性媒体間融着部109及び端部融着部419の融着強度について考察する。まず、以下の実験により、薬剤経口投与装置400における薬剤被覆媒体をどの程度排出できるか(以下、排出性)を評価した上で、薬剤経口投与装置400における薬剤・粘性媒体間融着部109及び端部融着部419の融着強度を決定する。
(1)端部融着部419の融着強度及び薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度の様々な組合せの被験薬剤経口投与装置を用意する。
(2)粘性媒体に圧力を加えて、薬剤被覆媒体を生成し、生成した薬剤被覆媒体を排出させる。
(3)薬剤被覆媒体をどの程度排出できたのかを評価する。Fusing Strength of Second Drug / Viscous
(1) The test drug oral administration device of various combinations of the fusion strength of the end fusion part 419 and the fusion strength of the drug / viscous
(2) Pressure is applied to the viscous medium to generate a drug-coated medium, and the generated drug-coated medium is discharged.
(3) Evaluate how much the drug-coated medium can be discharged.
実験の結果を図18に示す。この実験結果から、以下のことが分かる。
(1)端部融着部419の融着強度以外に薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度により薬剤被覆媒体の排出性が異なってくる。
(2)薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が30g/15mmの場合、薬剤被覆媒体の排出性に、端部融着部419の融着強度が影響することは少ない。全体的に、薬剤被覆媒体の排出性は大きい。ただし、薬剤被覆媒体の排出性を100%とすることは難しい。
(3)薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が60g/15mmの場合、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度に対し端部融着部419の融着強度が、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度に比して−40g〜±0gとなる範囲で、100%の薬剤被覆媒体の排出性を確保できる。一方、端部融着部419の融着強度が、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度より大きくなると薬剤被覆媒体の排出性が悪くなる。また、端部融着部419の融着強度が、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度より60g以上大きくなると、薬剤被覆媒体を排出できない。
(4)薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が120g/15mmの場合、端部融着部419の融着強度が0より小さいと、概ね薬剤被覆媒体を全量排出することが可能となる。ただし、薬剤・粘性媒体間融着部109と端部融着部419とが同等の融着強度を有するとすると、薬剤被覆媒体に関する排出性が激減し、+80g/15mmでは全く排出しなくなる。
(5)薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が200g/15mmの場合、端部融着部419が薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度に比して、−170g/15mmでとなると、全ての薬剤被覆媒体を排出することも可能とある。ただし、端部融着部419の融着強度が薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度に比して、大きくなると薬剤被覆媒体の排出性は劇的に減少する。また、端部融着部419の融着強度と薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度とが同等であれば、薬剤被覆媒体を全く排出させることができない。The result of the experiment is shown in FIG. From this experimental result, the following can be understood.
(1) In addition to the fusion strength of the end fusion part 419, the discharge property of the drug-coated medium differs depending on the fusion strength of the drug / viscous
(2) When the fusion strength of the drug-viscous
(3) When the fusion strength of the drug / viscous
(4) When the fusion strength of the drug / viscous
(5) When the fusion strength of the drug / viscous
以上のことから、薬剤経口投与装置400では、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が30g/15mm〜120g/15mmであり、かつ、端部融着部419の融着強度が薬剤・粘性媒体間融着部109に比して±0g/15mm〜+60g/15mmとなる場合が適正と考えられる。ただし、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着強度が20g/15mm以上200g/15mm未満であり、端部融着部419の融着強度が0g/15mm以上100g/15mm未満である場合は許容範
囲と考えられる。From the above, in the drug
第3 使用方法
薬剤経口投与装置400を使用する際には、錠剤T等の薬剤を薬剤封入部103に封入する準備段階と、薬剤被覆媒体を経口投与する経口投与段階とがある。以下に、段階毎に説明する。Third Method of Use When using the drug
1.準備段階
準備段階においては、薬剤経口投与装置400は、粘性媒体封入部103に所定の粘性媒体が予め封入された状態で、薬剤を封入する使用者(以下、封入者)に提供される。以下において、薬剤経口投与装置100の準備段階を図17、図19を用いて説明する。1. Preparation Stage In the preparation stage, the oral
図17に示すように、薬剤経口投与装置400を薬剤である錠剤Tを封入しようとする封入者は、錠剤Tを、薬剤封入部401へ投入する。このとき、薬剤封入部401の端部を広げて、錠剤Tを薬剤封入部401へ投入する。そして、封入者は、薬剤封入部401の端部を融着し、端部融着部419を形成する。
As shown in FIG. 17, the enclosing person who wants to encapsulate the tablet T as the drug in the drug
次に、図19A示すように、封入者は、カバー部407を矢印a41方向へ折り返す。次に、薬剤封入部401の単端をカバー部407の端部に形成されている薬剤封入部収納用開口417からカバー部407の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置400を、図19Bに示すような3つ折りの状態とすることができる。
Next, as shown in FIG. 19A, the enclosing person folds the
なお、薬剤封入部401を折り返す際には、実施例1と同様に、粘性媒体封入部103の薬剤・粘性媒体間融着部109側の端部に沿って折り返す。
When the
2.経口投与段階
薬剤経口投与装置400に収納されている薬剤を自ら経口する、又は、他の者に経口させる経口投与者は、図19Bに示すような3つ折り状態とされた薬剤経口投与装置400を、図17に示すような平面状態とする。2. Oral administration stage The oral administration person who orally administers the medicine stored in the medicine
図17に示すような平面状態において、経口投与者は、粘性媒体封入部103を指でつまむ。これにより、粘性媒体封入部103の内部の圧力が高くなる。粘性媒体封入部103の内圧が所定以上高くなると、薬剤・粘性媒体間融着部109の融着が剥がれ、媒体封入部103の内部に位置する粘性媒体が、薬剤封入部101の方向へ移動する。これにより、薬剤封入部101の内部に位置する薬剤及び粘性媒体によって薬剤被覆媒体を生成できる。なお、粘性媒体が薬剤封入部101の方向へ移動した段階で、薬剤と粘性媒体とを揉み込むようにすることによって、粘性媒体に薬剤が均一に包含された薬剤被覆媒体を生成できる。
In the planar state as shown in FIG. 17, the oral administration person pinches the viscous
そして、薬剤封入部401に形成されている収納差込切除用切り欠き411を矢印a47方向へ切り裂き、端部融着部419を切除する。
Then, the
その後、薬剤被覆媒体を、薬剤封入部401の先端方向へ移動させる。最終的には、薬剤封入部401の先端から薬剤被覆媒体を経口投与する。
Thereafter, the drug coating medium is moved toward the tip of the
[その他の実施例]
(1)粘性媒体 : 前述の実施例1においては、粘性媒体として、いわゆるゼリーを用いたが、所定の粘度、所定の強度を有し、薬剤を被覆し、被覆された複数の薬剤が一体となった薬剤被覆媒体を形成するものであれば例示のものに限定されない。[Other Examples]
(1) Viscous medium: In Example 1 described above, so-called jelly was used as the viscous medium. However, the viscous medium has a predetermined viscosity and a predetermined strength, is coated with a drug, and a plurality of coated drugs are integrated. The present invention is not limited to the examples as long as the formed drug-coated medium is formed.
(2)薬剤 : 前述の実施例1においては、薬剤として錠剤Tを示したが、薬剤であれば例示のものに限定されない。例えば、ミニタブレット、ペレット、ハードカプセル、ソフトカプセル、包蔵物、顆粒、粉剤、APIであってもよい。 (2) Drug: In Example 1 described above, tablet T is shown as the drug, but the drug is not limited to the illustrated example as long as it is a drug. For example, it may be a mini tablet, pellet, hard capsule, soft capsule, inclusion, granule, powder, API.
また、薬剤の代わりに、所定の栄養素を補給するためのものであるサプリメントを用いるようにしてもよい。 Moreover, you may make it use the supplement for replenishing a predetermined nutrient instead of a chemical | medical agent.
(3)材質 : 前述の実施例1〜実施例4における薬剤経口投与装置100〜薬剤経口投与装置400を形成するシートの材質としてポリプロピレン等を示したが、薬剤・粘性媒体間融着部109を形成でき、媒体封入部103を手によって所定の圧力をかけることができるものであれば、例示のものに限定されない。例えば、アルミニウム等、軟質の材料によって形成するようにしてもよい。また、透明、半透明であってもよい。
(3) Material: Although polypropylene or the like is shown as the material of the sheet forming the oral
(4)薬剤媒体部収納用開口217 : 前述の実施例2においては、4分の1楕円形状の薬剤媒体部収納用開口217を形成したが、薬剤封入部201と媒体封入部103との重なり部を収納することができるものであれば、例示のものに限定されない。例えば、斜め直線状の開口であってもよい。
(4) Drug medium portion storage opening 217: In the above-described second embodiment, the quarter ellipse-shaped drug medium
また、薬剤経口投与装置200及び薬剤経口投与装置300において、薬剤媒体部収納用開口217を形成しなくともよい。
Further, in the oral
(5)先端差込部105の形状 : 前述の実施例1における薬剤経口投与装置100の先端差込部105は、薬剤封入部101と隣接する端部とは異なる端部に向かって傾斜するように形成されているとしたが、先端差込部105を、先端差込部収納用開口117に挿入できる形状であれば、例示のものに限定されない。
(5) Shape of the distal end insertion portion 105: The distal
また、先端差込部105では、患者の口腔内に挿入した際にショベル状にできるとしたが、薬剤被覆媒体を患者の口腔内に挿入できるものであれば、例示のものに限定されない。例えば、長方形状で、先端及び上端が開放され、下端が閉じられているものであってもよい。
In addition, although the distal
本発明は、薬剤と粘性媒体とを分離した状態で収納して、携行可能とし、経口投与する際に、粘性媒体及び薬剤によって形成される薬剤被覆媒体を形成して、経口投与する薬剤経口投与装置として利用できる。
The present invention stores a drug and a viscous medium in a separated state so that they can be carried, and when orally administered, a drug-coated medium formed by the viscous medium and the drug is formed and orally administered. Can be used as a device.
100・・・・・薬剤経口投与装置
101・・・・薬剤封入部
103・・・・媒体封入部
105・・・先端差込部
107・・・・カバー部
117・・・先端差込部用開口
109・・・・薬剤・粘性媒体間融着部
113・・・・粘性媒体・カバー部間融着部
200・・・・・薬剤経口投与装置
201・・・・薬剤封入部
211・・・収納差込切除用切り欠き
205・・・先端差込部
207・・・・カバー部
217・・・薬剤媒体部収納用開口
300・・・・・薬剤経口投与装置
301・・・・薬剤封入部
311・・・・漏洩補償融着部
400・・・・・薬剤経口投与装置
401・・・・薬剤封入部
407・・・・カバー部
DESCRIPTION OF
そこで、本発明は、薬剤と粘性媒体とを分離し、両者が混合することを防止した状態で収納して携行可能とし、経口投与する際には、大きな力を要することなく両者を混合し、個々の薬剤を被覆した上で、複数の被覆した薬剤を一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成して、経口投与できる薬剤経口投与装置を提供することを目的とする。 Accordingly, the present invention provides a drug and viscous medium was separated, housed in a state of preventing the both are mixed to allow cellular rows, when administered orally, mixed together without requiring a large force and, after covering the individual agents, the drug coated medium which integrates a plurality of coated drug easily formed, and an object thereof is to provide a pharmaceutical oral dosage unit can be administered orally.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、薬剤及び所定の栄養素を補給するためのサプリメントのいずれか一方を含む薬剤類を被覆するための粘性媒体であって、被覆した前記薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体、前記粘性媒体を封入する媒体封入部、前記媒体封入部に隣接して位置する薬剤・粘性媒体間融着部、前記薬剤類を封入する薬剤封入部であって、前記薬剤・粘性媒体間融着部に隣接して位置する薬剤封入部、を有し、前記薬剤・粘性媒体間融着部と前記媒体封入部との境目で折り曲げられた2つ折り状態と前記2つ折り状態が解除された平面状態とに変更可能であり、前記2つ折り状態で前記薬剤・粘性媒体間融着部の破壊を防止し且つ前記平面状態で前記薬剤・粘性媒体間融着部を破壊可能とするために、前記薬剤・粘性媒体間融着部は、15gf/15mm〜300gf/15mmの強度で融着されていることを特徴とする。
An oral drug administration device according to the present invention is a viscous medium for coating a drug containing either a drug or a supplement for supplementing a predetermined nutrient, and the drug integrated with the coated drug A viscous medium forming a covering medium, a medium enclosing part for enclosing the viscous medium, a drug-viscous medium fusion part located adjacent to the medium enclosing part, and a drug enclosing part for enclosing the drugs, the drug encapsulation located adjacent to the fused parts between the drug-viscous medium, have a, wherein a folded state of being bent at the boundary between said drug-viscous medium between the fused portion the
これにより、薬剤経口投与装置は、薬剤・粘性媒体間融着部と媒体封入部との境目で折り曲げられた2つ折り状態では、媒体封入部に封入されている粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の方向に移動することが制限されるので、薬剤・粘性媒体間融着部が最大値300gf/15mmから最小値15gf/15mmの範囲の比較的小さい強度で融着されていても、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破ってしまうことを防止することができる。
一方、薬剤・粘性媒体間融着部が最大値300gf/15mmから最小値15gf/15mmの範囲の比較的小さい強度で融着されているので、前記2つ折り状態が解除された平面状態では、媒体封入部に封入されている粘性媒体に指でつまむ程度の力を加えるだけで、薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破り、粘性媒体を薬剤封入部の方向へ移動させることができる。したがって、薬剤封入部に薬剤類を封入しておけば、薬剤類と粘性媒体とによって、個々の薬剤類を被覆した上で、被覆した薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。薬剤被覆媒体を用いることによって、薬剤類だけでは飲み込むことが難しい者であっても、容易に薬剤類を経口投与することができる。
As a result, the oral administration device of the drug, when folded in a folded state at the boundary between the drug / viscous medium fusion part and the medium enclosing part, causes the viscous medium enclosed in the medium enclosing part to melt between the drug / viscous medium. Since the movement in the direction of the attachment portion is restricted, even if the fusion portion between the drug and the viscous medium is fused with a relatively small strength ranging from the maximum value of 300 gf / 15 mm to the minimum value of 15 gf / 15 mm, It is possible to prevent the medium from breaking the fusion of the fusion part between the drug and the viscous medium.
On the other hand, since the fusion part between the drug and the viscous medium is fused with a relatively small strength in a range from a maximum value of 300 gf / 15 mm to a minimum value of 15 gf / 15 mm, in the planar state in which the folded state is released, By simply applying a force enough to pinch the viscous medium enclosed in the enclosing part with the finger, the fusion of the fusion part between the drug and the viscous medium can be broken, and the viscous medium can be moved toward the drug enclosing part. Therefore, if drugs are encapsulated in the drug enclosure, each drug is coated with the drugs and the viscous medium, and a drug-coated medium integrated with the coated drugs can be easily formed. Can do. By using a drug-coated medium, even if it is difficult for a person who is difficult to swallow the drug alone, the drug can be easily administered orally.
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記媒体封入部が配置される側に形成される第1の端部に配置されるカバー部であって、前記第1の端部とは異なる第2の端部を収納する端部収納用開口を有するカバー部、を有する。 The oral drug administration device according to the present invention is a cover portion disposed at a first end formed on the side where the medium enclosing portion is disposed, and is a second portion different from the first end portion. A cover portion having an end storage opening for storing the end portion;
Claims (10)
前記粘性媒体を封入する媒体封入部、
前記媒体封入部に隣接して位置する薬剤・粘性媒体間融着部であって、15gf/15mm〜300gf/15mmの強度で融着されている薬剤・粘性媒体間融着部、
前記薬剤類を封入する薬剤封入部であって、前記薬剤・粘性媒体間融着部に隣接して位置する薬剤封入部、
を有する薬剤経口投与装置。A viscous medium for coating a drug, including a drug and for supplementing a predetermined nutrient, forming a drug-coated medium integrated with the coated drug,
A medium enclosure for enclosing the viscous medium;
A drug / viscous medium fusion part located adjacent to the medium enclosing part, wherein the drug / viscous medium fusion part is fused at a strength of 15 gf / 15 mm to 300 gf / 15 mm;
A drug enclosing part for enclosing the drugs, the drug enclosing part located adjacent to the fusion part between the drug and the viscous medium,
A drug oral administration device.
前記カバー部が配置される側に形成される第1の端部に配置されるカバー部であって、前記第1の端部とは異なる第2の端部を収納する端部収納用開口を有するカバー部、
を有する薬剤経口投与装置。In the pharmaceutical oral administration device according to claim 1,
A cover portion disposed at a first end portion formed on the side where the cover portion is disposed, and having an end portion storing opening for storing a second end portion different from the first end portion. Having a cover part,
A drug oral administration device.
前記薬剤封入部は、さらに、
前記第2の端部を形成する先端差込部であって、前記端部収納用開口に差し込まれて収納される先端差込部、
を有する薬剤経口投与装置。In the drug oral administration device according to claim 2,
The medicine enclosure part further includes
A tip insertion portion that forms the second end portion, the tip insertion portion that is inserted into and stored in the end storage opening;
A drug oral administration device.
前記端部収納用開口に前記先端差込部を差し込む際に、前記薬剤・粘性媒体間融着部と前記媒体封入部との境目で折り曲げられる薬剤経口投与装置。In the oral medicine administration device according to claim 3,
An oral drug administration device that is bent at the boundary between the drug / viscous medium fusion part and the medium enclosing part when the tip insertion part is inserted into the end storage opening.
前記カバー部は、さらに、
前記先端差込部が前記端部収納用開口に収納された状態で形成される前記媒体封入部と前記薬剤封入部との重なり部を収納するための薬剤・媒体部収納用開口を有する薬剤経口投与装置。In the drug oral administration device according to claim 4,
The cover portion further includes
Oral medicine having a medicine / medium part housing opening for housing an overlapping portion of the medium sealing part and the medicine sealing part formed in a state where the tip insertion part is housed in the end part housing opening. Dosing device.
前記薬剤封入部は、さらに、
15gf/15mm〜300gf/15mmの強度で融着される補償融着部、
を有する薬剤経口投与装置。In any one of the pharmaceutical oral administration devices according to claims 1 to 5,
The medicine enclosure part further includes
A compensation fused portion fused at a strength of 15 gf / 15 mm to 300 gf / 15 mm,
A drug oral administration device.
前記粘性媒体は、
円錐台形状の測定容器であって、上底面の直径が58mm、下底面の直径が43mm、高さが30mmであり、下底面から10mmの側面の位置に所定の線を有している、ポリエチレン製である前記測定容器を、前記粘性媒体の表面上に配置し、前記測定容器に所定の分銅をゆっくりと載置し、前記測定容器の前記線が前記粘性媒体の表面と同じ高さになった時の前記分銅の重量を読みとることによって計測した耐荷重が、10g〜1000gであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。In any of the pharmaceutical oral administration devices according to claims 1 to 6,
The viscous medium is
A frustoconical measuring container having an upper bottom diameter of 58 mm, a lower bottom diameter of 43 mm, a height of 30 mm, and a predetermined line at a side surface of 10 mm from the lower bottom surface The measurement container made of is placed on the surface of the viscous medium, a predetermined weight is slowly placed on the measurement container, and the line of the measurement container is flush with the surface of the viscous medium. The load resistance measured by reading the weight of the weight at the time is 10 g to 1000 g,
A pharmaceutical oral administration device characterized by the above.
前記粘性媒体は、
液状の前記粘性媒体を前記媒体封入部に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させることによって前記媒体封入部全体に1つの塊として形成されるものである場合には、前記耐荷重が20g〜1000gであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。The oral drug administration device according to claim 7,
The viscous medium is
When the medium encapsulating part is filled with the liquid viscous medium and then gelled after a predetermined cooling period, the medium enclosing part is formed as one lump. The load is 20 to 1000 g;
A pharmaceutical oral administration device characterized by the above.
前記粘性媒体は、
液状の前記粘性媒体を所定の容器に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させた後、所定の大きさに裁断し、前記媒体封入部に封入されるものである場合には、前記耐荷重が10g〜150gであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。The oral drug administration device according to claim 7,
The viscous medium is
In the case where the liquid viscous medium is filled into a predetermined container, gelled after a predetermined cooling period, and then cut into a predetermined size and enclosed in the medium enclosure. The load capacity is 10 g to 150 g,
A pharmaceutical oral administration device characterized by the above.
所定の前記薬剤類、
を有する薬剤経口投与装置。
In any of the pharmaceutical oral administration devices according to claims 1 to 9,
Predetermined said drugs,
A drug oral administration device.
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