JPS632625B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 多数の血液バツグなどにおいて、はじめシステ
ム内の無菌性を損なわずに開口することのできる
シールを多数の血液バツグ間のチユーブに設ける
ことは望ましいことである。このことは過去にお
いてはチユーブを閉鎖しているダイヤフラムもし
くは膜を貫通するように、チユーブ自身の中に位
置しかつ外側から操作される種々の型式の尖つた
カニユーレによつて行われていた。また弁を開く
ため、チユーブの外側から絞りバツグ内に落下さ
せることによつて取り除き得るようにボールを血
液バツグ間のチユーブ内に食い込ませることも行
われていた。

チユーブ内における他の破壊構造として、チユ
ーブの外側から操作することによつて、該チユー
ブを通る流路が開口するように、剛直な閉鎖端チ
ユーブ状構造を中間で破る型式が知られている。
米国特許第4007738号参照。

しかしながらこれらの構造には一旦開口した
後、再シールできないという不都合が伴う。また
これらの構造には操作ならびに使用に際して若干
の困難性が伴う。

すなわち前記公知の構造は、いずれもそれを可
撓性チユーブや血液バツグなどへ取り付けるのに
手間を要したり、または閉鎖部を破断して開口す
るのに熟練を要するなどの欠点があつた。そこで
本発明は、大量生産に適し、バツグや可撓性チユ
ーブへの取り付けが簡単で、しかも組立て後弁の
開口に際し比較的容易に破断することができる、
可撓性チユーブ内の弁手段を提供することを目的
とする。

本発明によれば、チユーブ内部へ接触すること
なしに可撓性チユーブ内で液体流を弁操作するこ
とが要請される血液バツグ間に、または他の所望
用途でチユーブを接続するための可撓性チユーブ
用の弁型式のシールが提供される。本発明の弁は
好ましくは再シールすることが可能であつて、チ
ユーブを通る流れを再閉鎖し、かつ希望するとき
再開口することを許容する。

この発明においては、可撓性チユーブに閉鎖端
を有するチユーブ状部材を含む弁手段が設けられ
る。細長い一般に剛直な部材が該閉鎖端の外側に
取り付けられ、かつ可撓性チユーブ内に位置して
いる。

可撓性チユーブの外側から細長い部材を折り曲
げて、該細長い部材を手動操作することによつて
閉鎖端の開口を許容するため、脆弱化手段が設け
られる。この脆弱化手段は前記細長い剛直な部材
を前記閉鎖端の外側へ一体に接続する環状の薄肉
ウエブであり、例えばチユーブ状部材の閉鎖端に
環状みぞを設けることによつて形成することがで
きる。また細長い部材は、弁を開口した後それを
再シールできるように、チユーブ状部材内にシー
リング関係を保つてはまり込むようになつている
ことが好ましい。

細長い部材には、該部材に沿う流体の流路を形
成するようにその長手方向に沿つて羽根を設ける
ことができ、この結果該部材はチユーブ内の流れ
を妨害しない。羽根は、不等長になつており、か
つ一対の向き合つた羽根は剛直部材の中央端部か
ら後方に向かつて延びていることが望ましい。そ
の場合剛直部材を取り囲む可撓性チユーブは、脆
弱化手段が破壊され、剛直部材がチユーブ状部材
から分離した後、対向した一層長い方の羽根を受
入れかつ弾性的に保持するように位置している円
錐状部分を備えるのが好ましい。このことは剛直
部材がチユーブ状部材を妨害するように動くこと
による不意の再閉鎖を防止するように弁を開口位
置に保持せしめる。

図面において第１図は、本発明を使用している
多多血液バツグの平面図である。

第２図は一部分を縦断面にした第１図に見られ
る本発明の弁の拡大図である。

第３図はチユーブ状部材の閉鎖端と元の状態に
ある細長い部材の一部分を示す一部分を断面にし
た第２図の一部のさらに拡大図である。

第４図は本発明の弁が開口され、次いで再シー
ルされた後の同一構造を示す第３図と同様の拡大
図である。

第５図は構造を少し変えたものの第３図と同様
の拡大図である。

第６図は第２図の線６−６に沿う断面図であ
る。

第７図は本発明の弁の他の具体例を示す一部を
断面にした拡大図であつて、第１図のシステムの
使い方で使用することができる。

第８図は剛直部材の開口位置に保持した状態下
の弁を示す第７図と同様の拡大図である。

第９図は本発明のチユーブ状部材ならびに剛直
部材アセンブリの一部破断斜視図である。

第１図ないし第６図を参照すると、本発明は公
知の態様で、ある長さのチユーブ１６によつて一
体に接続された血液バツグ１０，１２よりなる２
個バツグシステムに示されている。本発明は、所
望により３バツグシステムおよび４バツグシステ
ムにも、または可撓性チユーブの内側の弁操作を
外側から制御し得るようにすることが要請される
医療分野その他で使用すべきシステムにも使用し
得ることを勿論意図している。

血液バツグ１０は、今日市販されているものと
類似のその一部が図示されているだけの慣用の献
血者チユーブ２２と、そしてアクセスポート２４
とを持つている。

本発明によれば、弁手段２６は、第２図に詳し
く示すように血液バツグのヒートシールされた壁
２８を貫通し、血液バツグ１０と流れ連通にシー
ル状態に維持されて、血液バツグシステムに設け
られている。

前に述べたように、弁手段２６は、チユーブ状
部材３０を含み、該チユーブ状部材は血液バツグ
のヒートシールされた部分を貫通し該部によつて
保持された部材であることが示されている。チユ
ーブ状部材３０は、剛直なプラスチツクで形成さ
れ、かつ細長い一般に剛直な部材３２と単一部材
を形成するように一体に成型されることが望まし
い。

チユーブ状部材３０は閉鎖端３４を有する。細
長い剛直部材３２は、第２図に示すように閉鎖端
の外側に取り付けられ、可撓性チユーブ３６内に
位置している。

可撓性チユーブ３６は、一端３８において慣用
の溶剤もしくはヒートシールによつてチユーブ状
部材３０へシールされ、また他端４０において一
層細径のチユーブ１６にシール接続するため常法
に従つてひだ付けすることができる。従つて、や
はり可撓性であるチユーブ１６の一部分として可
撓性チユーブ３６は、細長い一般に剛直な部材３
２を収容する流れライン内の拡がつた室を形成す
る。

チユーブ３６によつて形成された拡がつた室
は、細長い部材３２をチユーブ状部材３０との一
体的な接続から引出すための空間４２を形成する
ため、該細長い部材３２よりも若干長目の形状と
なし得ることが認められるであろう。

細長い部材３２は、好ましくはチユーブ状部材
３０の閉鎖端３４に接続されて前方に位置するテ
ーパー状部分４４を備える。テーパー状部分４４
の前端全周にわたつて延びかつ閉鎖端３４に形成
された裂断線４６によつて第３図に具体化された
脆弱化手段が設けられている。この裂断線は、テ
ーパー状部分４４とチユーブ状部材３０との間に
形成された裂断線４６に沿つて厚みの減少した環
状みぞによつて形成されている。従つて、弁２６
を開口したいときは、チユーブ３６を指先でつま
み、裂断線４６の周囲に割目を生ずるまで、剛直
な細長い部材３２を折り曲げるかあるいはねじる
だけでよい。この後、細長い部材３２は、チユー
ブ３０の端部３４を邪魔にならないところへ取り
除き、弁を通る流路を開口するため、第２図で想
像線によつて示すようなやり方で後方へ動かすこ
とができる。

本発明の好ましい具体例によれば、細長い部材
３２のテーパー状部分４４は、本発明の弁を再シ
ールしたいときには、第４図に示すようにチユー
ブ状部材３２を通る流体の流れに緊密な妨害シー
ルを形成するようにチユーブ状部材３０の開口端
にテーパー状部分４４を押し込むことができるよ
うな寸法になつている。従つてこのような構造に
することにより、当初チユーブ３０の端部３４で
あつた構造は、図示するようにチユーブ３０の端
部から内側へ押し込まれる。

この後、希望するときに、必要に応じて弁を開
閉するため、細長い部材３２は、チユーブ状部材
３０とのシール関係を接続もしくは遮断するよう
に人手で操作することができる。

細長い部材３２には、流体を流路を容易化する
ため羽根間に縦方向流路を形成するように、十字
形断面をした一連の放射状に配設され、縦方向に
延びた羽根４８が設けられる。また外側のチユー
ブ３６の直径は、チユーブ状部材３０から破断し
たとき、チユーブ状部材３０を通る流れを阻止す
るため部材３２が第４図に示すような位置に置か
れている場合を除いて、流体が該部材３２の周囲
を容易に流れ得るように細長い部材３２の最大横
断寸法よりも大きい寸法となつている。

第５図を参照すると、上述の器具を僅かに改変
した具体例が示されている。この具体例において
は、環状みぞ５２がチユーブ状部材３０ａの端壁
３４ａに形成されていることを除いて上述の具体
例と同一である。従つて、前記具体例と類似した
やり方で細長い一般に剛直な部材３２ａを操作す
ると、みぞ５２のために、前述の具体例よりもい
くらか容易にみぞ５２および弱められた区域４６
ａの近傍の環状区域に裂断がおこる。この具体例
は、所望により特に強靭なプラスチツク材料、ま
たは器具の寸法が大きいときに使用することがで
きる。

また、剛直部材３２ａがチユーブ状部材３０ａ
内に過度に押し込まれることを防止するため、停
止部材５４を設けてもよい。

本発明に係る構造体は成形が容易で、かつ量産
ベースにおける信頼度を備えている。

第７図ないし第９図を参照すると、本発明に係
る弁手段の他の具体例が示されており、この弁手
段はチユーブの外側からの操作が可能ながらチユ
ーブを通る流れを制御するため、第１図の２血液
バツグシステムもしくは他のどのような所望の用
途においても弁手材２６として使用することがで
きる。

血液バツグ５０もしくは他の任意のコンテナは
平坦なシール５２によつて可撓性のチユーブ５６
をシール関係にかつバツグ内部と連通関係に取り
囲み固定する。チユーブ５６は、流動用チユーブ
５８と比較して相対的に太い直径を有し、該チユ
ーブ２本のひだヒートシールもしくは米国特許第
2702036号に記載の一般的な方式の４方向ヒート
シール６０によつて普通に一体に接合されてい
る。チユーブ５６と５８の間の接合部には、図示
するような円錐型の穴６２を形成することが望ま
しい。

前述の具体例と同様のやり方で、閉鎖端６６を
有するチユーブ状部材６４がチユーブ５６の基端
内側に固着されている。閉鎖端６６は、前述の具
体例と同様の目的で、該部に一体関係を維持して
細長い一般に剛直な部材６８を保持している。こ
の特定の例示においては、線４６もしくは５２に
似かよつた弱目線は形成されていないが、裂断作
用は細長い部材６８を折曲げることによりおこり
得る。チユーブ状部材６４の内壁と細長い部材６
８の固い塊との間の比較的薄い区域７０に力が加
わると、部材６８のまわりの環状区域である区域
７０がチユーブ５６の外側からの細長い部材６８
の操作により破断し、そのために該区域は特別の
溝を設けなくても弱目線を構成する。

細長い一般に剛直な部材６８は、以前の具体例
と同様にテーパー部７２を含み、これを第８図に
想像線で示すように、開口後再封鎖のためにチユ
ーブ状部材６４の穴７４内に嵌着することができ
る。

突起７６は、穴７４内への細長い部材６８の過
度の挿入を防止するため外側に向かつて突出して
おり、該突起は部材６８の後からの抜けを困難に
している。突起７６は部材６８が適当な深さまで
挿入されたときそれ以上挿入されないようにチユ
ーブ状部材６４の端部に押し付けられる。

以前の具体例のように、細長い一般に剛直な部
材６８は、複数本の縦の羽根７８，８０を備え
る。しかしながら、羽根８０は、羽根７８と不等
長になつていて該羽根７８よりも一層長く、かつ
かなりのバネ性弾性を示すのに十分な長さを有す
ることが望ましい。

従つて、一般に剛直な部材６８が弱められた区
域７０を破断するように折曲げることによつて弁
を手で開口する際、チユーブ５６を軸方向に潰
し、握つて再び拡開することによつて部材６８を
後方へ人手で移動させ、部材６８を羽根８０と円
錐形穴部分６２との間で締付けられた弾性的な保
持関係に停止させることができる。

従つて、剛直部材６８は、それぞれの羽根７
８，８０の間で部材６８の周囲を縦方向に血液等
の流れの通過を可能としながら、その場所にとど
めることができる。このことは、確実な手動操作
によつて剛直部材６８が穴６２との保持関係から
解放されるまで、剛直部材６８をチユーブ状部材
６４の穴７４との妨害関係位置に押し流す危険性
を伴わずに弁を通過する流体に所望に応じて２方
向性の流れを許容する。

したがつて本発明の弁は、所望のとき第８図に
示すように確実に開口しかつ開口状態に維持し、
そして最初の開口後、可撓性チユーブ５６の外部
を外側から操作することによつて、開口した後に
も確実に再シールすることができる。

最も好都合に操作するためには、可撓性チユー
ブ５６を非常に軟らかく製作し、プロセスの途上
必要に応じ該チユーブ５６を外方に向けて曲げ、
該チユーブ５６を一般に剛直な部材６８の操作中
に軸方向に潰すことができる。このようにして剛
直部材は、チユーブ５６の可撓性性に起因して把
握しかつ動かすことができる。

また所望であれば、チユーブ５６が可撓性であ
るため、剛直部材６８を所望の開口もしくは閉鎖
位置にとどめるため外部からのクランプを使用す
ることもできる。

別の変形例として、小直径のチユーブ５８を若
干太くするとともにテーパー状部分６２を省略
し、羽根８０が小直径チユーブ５８中へ直接突出
し、これまでと同じように同じ型式の開口位置に
とどめるためいくらかたわませるようにすること
もできる。

本発明による効果は以下のとおりである。すな
わち、本発明の弁手段はチユーブ状部材３０，６
４と剛直部材３２，６８とを一体に適当なプラス
チツク材料で射出成形して製作することができ、
かつ該手段はヒートシールその他によつて最小の
手間をもつてバツグや可撓性チユーブへ取り付け
ることができるので、大量生産に向いている。ま
た本発明の弁手段は、チユーブ状部材の閉鎖端を
支点とし、細長い剛直部材をてこ作用によつて折
ることにより可撓性チユーブの外側から弁手段を
開口することができるので、弁手段の開口に熟練
や大きな力を必要としない。細長い剛直な部材は
チユーブ状部材から伏離した後も、必要に応じチ
ユーブ状部材へ嵌入することによつて弁手段を再
シールすることができ、またその形状は弁手段開
口後可撓性チユーブを通る流体の流れを阻害せ
ず、かつ分離した細長い剛直な部材は可撓性チユ
ーブ内を移動しないように固定することもでき
る。

上記の説明は例証の目的のみでなされたもので
あり、特許請求の範囲に定義される本発明の範囲
を制限することを意図するものではない。

【図面の簡単な説明】

第１図は多血液バツグの平面図、第２図は第１
図に示す弁の拡大図、第３図は第２図の弁の一部
の拡大図、第４図は再シール後の弁の拡大図、第
５図は弁の変形例の拡大図、第６図は第２図の線
６−６に沿う断面図、第７図は弁の他の具体例を
示す拡大図、第８図は剛直部材を開口位置にとど
めた第７図と同様の拡大図、第９図はチユーブ状
部材と剛直部材アセンブリの斜視図である。 １０，１２は血液バツグ、１６はチユーブ、２
６は弁手段、３０はチユーブ状部材、３２は剛直
部材、３６は可撓性チユーブ、４４はテーパー状
部分、４６は裂断線、４８は羽根、５２は環状み
ぞである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 医療用の可撓性チユーブ内の弁手段であつ
   て、該可撓性チユーブの内壁へ密着されかつ一端
   に閉鎖端を有するチユーブ状部材と、該閉鎖端の
   外側へ該閉鎖端と一体に取り付けられかつ該可撓
   性チユーブ内に位置する細長い剛直な部材と、そ
   して前記閉鎖端の開口を許容する該閉鎖端に設け
   られた脆弱化手段を備え、該脆弱化手段は前記剛
   直部材を前記閉鎖端の外側へ一体に接続する環状
   の薄肉ウエブよりなり、該薄肉ウエブは前記可撓
   性チユーブの外部から人手により前記剛直部材を
   前記閉鎖端の近くで折り曲げることによつて破る
   ことができるようになつていることを特徴とする
   可撓性チユーブ内の弁手段。 ２ 前記細長い剛直な部材は、前記チユーブ状部
   材から引き離して前記閉鎖端を開口した後に弁の
   再シールを可能とするため前記チユーブ状部材内
   に嵌まり込むようになつている特許請求の範囲第
   １項の弁手段。 ３ 前記脆弱化手段に隣接する前記の一般に剛直
   な部材の端部は、チユーブ状部材内にシール関係
   を保つて嵌入することを容易にするためテーパー
   になつている特許請求の範囲第２項の弁手段。 ４ 前記環状の薄肉ウエブはチユーブ状部材の前
   記閉鎖端に設けられた脆弱な環状みぞを備えてい
   る特許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか
   の弁手段。 ５ 前記の細長い一般に剛直な部材には長さ方向
   に沿う流路を形成するため縦方向の羽根が設けら
   れている特許請求の範囲第１項ないし第４項のい
   ずれかの弁手段。 ６ 前記可撓性チユーブは、複数の血液バツグを
   接続するための可撓性チユーブである特許請求の
   範囲第１項ないし第５項のいずれかの弁手段。 ７ 前記チユーブ状部材は、該チユーブ状部材の
   閉鎖端を外側へ向けて血液バツグのシールされた
   縁内に取り付けられている特許請求の範囲第１項
   ないし第６項のいずれかの弁手段。 ８ 前記環状みぞは、前記閉鎖端の、前記細長い
   剛直部材の反対側に形成されている特許請求の範
   囲第４項の弁手段。 ９ 前記剛直な部材に設けられた羽根は不等長に
   なつており、一対の向き合つた羽根は前記剛直部
   材の中央端部から後方に向かつて伸びており、前
   記可撓性チユーブには、剛直部材が前記チユーブ
   状部材を妨害するように移動して前記弁手段の偶
   発的再閉鎖を防止するため、前記脆弱化手段が破
   断されかつ前記剛直部材が前記チユーブ状部材か
   ら分離されたとき前記の向き合つた羽根を収容
   し、かつ弾性的に保持するように位置する穴部分
   が形成されている特許請求の範囲第５項の弁手
   段。 １０ 前記穴部分が円錐型である特許請求の範囲
   第９項の弁手段。 １１ チユーブ状部材への前記剛直部材の挿入範
   囲を制限するため、剛直部材に突起手段が設けら
   れている特許請求の範囲第２項ないし第１０項の
   いずれかの弁手段。