JPS63181772A - 軟質先端カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は生体に導入するようになっているカテーテルに
関し、より詳細には、新規な改良軟質先端部構造を特徴
とするカテーテルに関する。

〔従来技術とその問題点〕

冠血管造影用および誘導用カテーテルのような軟質先端
部カテーテルは、しばしば、予防手段として軟質先端部
を用いている。さほど損傷しない管手法に用いるために
、これらのカテーテルは軟質先端部を有して傷を受けや
すい脈管および動脈を損傷しないようにする。また、軟
質先端部はカテーテルの先端部を冠卵管口に固定する成
る誘導用カテーテル手法では外傷を低減する。かくして
、軟質先端部についてのカテーテル設計の面は認められ
ている重要な面であり、軟質先端部構造の各細部も相応
に重要である。

ところが、軟質先端部に加えて、カテーテルは他の重要
な特徴を示さなければならない。これらの特徴は１つは
一般にトルク制御、すなわち、捩り力をカテーテルの長
さに沿って伝える能力と言われている。十分なトルク制
御によれば、カテーテルの近い方の端部に捩り力を加え
てこれらの捩り力をカテーテルの軸線に沿って遠い方の
端部に向けて伝えることによってカテーテルを注意深く
制御して操ることができる。しかしながら、より顕著な
トルク制御を行う既存のカテーテル設計の特徴により、
しばしば、軟質先端部を付設するのが面倒になる。

例えば、米国特許第４，３８５，６３５号（ルイッ）は
トルク制御を良好にするためにカテーテル管にある程度
の強化をもたらすウレタン被覆のポリアミド管で構成さ
れたカテーテルを述べている。しかしながら、軟質先端
部はこれを外層から形成する　　　　・ことによって設
けられ、内層が遠い方の端部から戻って設定された成る
箇所で終るテーパになるようにすると、摩擦係数が管内
面に沿って不連続になる。これにより、他の装置例えば
プローブまたは内側カテーテルがカテーテル管内を前進
するのを妨げてしまう。

米国特許第４，２３８，４４７号（フリン）は多層カテ
ーテル管を用いた他の一体形成の軟質先端部構造を述べ
ている。上記米国特許第４，３８５．６’３５号（ルイ
ツ）の設計と違って、このカテーテル管の内面は遠い方
の端部まで完全に延びていて摩擦係数のいずれの急変化
をも回避するようになっている。

しかしながら、内層および外層の横断面はカテーテル管
の長さにわたって変化しており、他の点では、一体型設
計では共通している製造上の不便および高価の欠点があ
る。この共通した問題は一部、先端部をカテーテル管と
ともに形成する必要性から起る。かくして、予備成形さ
れた管材原料から所定の長さを切断し、次いで所望の軟
質先端部を備えることは可能でない。

米国特許第４，５６３，１８１号（ウィジャヤラスマ）
はこれらの問題のいくつかを解消しており、軟質カテー
テル先端部をナイロンカテーテル管ボディに端間突合せ
融接し、１０以上のショアー硬度の差を有する非強化多
管状構造を先端部分およびボディ部分の両方に使用して
いる。一体構造ではなく軟質先端部を設けているが、こ
の構成では、先端部とボディとの間に急に界面が生じ、
しばしば、使用中に応力を受け、カテーテルを界面で曲
げたり、先端部を被損させたりする。かくして、先端部
は深く挿入している間に破損して患者にとっては苛酷な
結果となってしまう。

米国特許第４，５３１．９４３号（パンターネル）に記
載の軟質先端部を取付けるための重ね接合部を使用して
いるにもかかわらず、この設計はまたカテーテル管の軸
線と直角に配置された継手の部分に沿って先端部の破損
を受けやすい。上記米国特許第４，５６３，１８１号（
ウィジャヤラスマ等）の構造におけるように、カテーテ
ル管と直角な先端部分に加えられる外力は先端部を接合
部の直角配置部分に沿ってボディから引離す傾向がある
。また、横断面が急に変化すると、応力が集中してしま
う。

これらの力が接合に打ち勝つと、先端部は破損する。

また、接合部を直角に配置すると、トルク制御を良好に
するためには多層カテーテルボディを使用することがで
きない。何故なら、多層カテーテ、ル管の層が先端部を
接合すべき横断面の小さい異質領域に存在し、これによ
り付加外力に耐えるのに十分な表面積を有する各層に強
い接合をもたらし難いことが著しくなる。かくして、別
体先端部を使用している既存の軟質先端部の設計は、し
ばしば、先端部を有利に接合することができるカテーテ
ル管を用いているが、トルク制御を実際に減じるボディ
内面の温熱で軟質を呈する。

従って、これらの問題を解消し、良好なトルク制御を示
すカテーテル管を用い、より有利にかつより安価に製造
することができる方法で別体の軟質先端部を良好な接合
部でカテーテル管に取付けた新規な改良軟質先端カテー
テルを得るのが望ましい。

〔問題を解決する手段〕

本発明は従来技術と関連した問題を解消し、所望の特徴
を有する新規な改良軟質先端カテーテルを提供すること
を目的とする。

簡単に述べると、本発明の上記目的および他の目的は優
れ設計の軟質先端部を破損しがちでない継手で取付け、
所望のトルク制御特徴を有するカテーテルボディすなわ
ちカテーテル管を提供することにより実現される。

このカテーテル管は増大したトルク制御のための多層設
計のものであるのがよく、遠い方の端部分がカテーテル
管の遠い方の端部すなわち末端部まで延びている。この
遠い方の端部分のテーパ部分は末端部と転移領域との間
に延びている。転移領域はカテーテル管の近い方の端部
より遠い方の端部に近くにあり、好ましくは末端部から
れずかに戻って設定された遠い方の端部分にある。テー
パ部分は、末端部に向けて減小し、それにより応力の集
中およびこれに応じて曲がる可能性を生じる傾向のある
横断面の急変化をなくすようにした横断面積を有してい
る。

テーパ部分には先端部材が取付けられている。

この先端部材は、テーパ部分にかぶさるようにした大き
さおよび形状を有し、遠い方の端部分より軟質である。

本発明の一形態では、テーパ部分は切頭円錐形表面を形
成しており、この表面には先端部がＲＦ溶接により融接
されている。この結果、より大きな表面積の接合部が直
角ではなく配置され、直角に加えられる外力は先端部お
よび管を引っばるよりも先端部を管に押しつける傾向が
ある。

また、先端部材はテーパ部分と境界が概ね一致していて
摩擦係数の不連続を呈しないようになっている。より詳
細には、カテーテル管内を前進されるプローブすなわち
内側カテーテルは軟質先端部に接触しない。

かくして、本発明の装置は既存の軟質先端カテーテルの
多くの欠点を解消する。この装置により、テーパ表面に
沿って接合される先端部を設けることによって、より大
きなトルク制御のための強化カテーテルを使用すること
ができ、この点に関して、テーパ部分は好ましくはカテ
ーテル管の強化部分の遠い方の端部の遠い方で始ってお
り、テーパ部分と軟質先端部とは境界が一致している。

その結果生じた接合面はテーパ部分に沿って長さ方向に
延びていてより大きな領域をおおっている。

また、接合面はカテーテル管の軸線と直角には配置され
ず、従って応力を受けて破損しがちではない。そのうえ
、この軟質先端カテーテルは所定長さのカテーテル管材
原料を使用して有利かつ安価に製造される。

本発明の上記目的、他の目的および特徴、およびこれら
の達成する方法は添付の図面と関連して述べる下記の説
明を参照することによって明らかになり、また本発明自
身が最も良く理解されるであろう。

〔実施例〕 図面、特に第１図を参照すると、本発明により構成され
た新規な改良軟質先端カテーテル１０が示されている。

このカテーテル１０はジュドキンズ（Ｊｕｄｋｉｎｓ）
弯曲部および８フレンチの先端部を備えた長さ１００ｃ
ｍの血管造影用カテーテルとして使用するようになって
いるが。ここに開示する本発明の概念は生体に導入する
ようになっている種々の他のカテーテルのいずれにも同
様に適用できる。

一般に、カテーテル１０は便宜上短縮して示すカテーテ
ルボディすなわち管１１を有しており、この管１１は近
い方の取付は具１２Ａのところ、すなわちその中の近い
方の端部分１２がら遠い方の端部すなわち末端１４で終
っている遠い方の端部分１３まで延びている。カテーテ
ル管工１には、軟質先端部材すなわち先端部１５が遠い
方の端部分１３のところで取付けられており、これによ
り、カテーテル１０を公知の手術手順に従って維管束系
に導入するときに動脈および脈管の損傷を防ぐ。

まずカテーテル管１１を考察すると、このカテーテル管
１１は好ましくは所望のトルク制御特性を示す強化環状
構造体であって、冠卵管口に導入すべき血管造影用カテ
ーテルとして使用するようになっている。カテーテル管
１１は米国特許第４．５７７．５４３号（ウィルソン）
に記載の構成と同様な多層構成のものであってもよいが
、後で述べる軟質先端部設計の本発明の面は単相構成の
非強化カテーテル管に同様に適用できる。この点に関し
て、強化は好ましくは、先端部１５の近い方で、例えば
、カテーテル管１１と第１図に参照番号１３Ａで示す平
面とが交差する領域で終っている。

図示のカテーテル管１１は内面１７が境界をなす内腔１
６を形成しており、この内腔１６はカテーテル管の軸線
１８に沿って末端１４の開口部１９まで実質的にカテー
テル管工１の長さ全体にわたって延びている（第２図）
。カテーテル管１１は他の内腔（図示せず）を有しても
よい。内腔１６はカテーテル管１１の長さ全体にわたっ
て大きさを変化することができ、図示の内腔ＩＧは近い
方の端部１２における９フレンチから遠い方の端部分に
おける８フレンチ、すなわち末端部におけるほぼ１．８
８ｍｍ　（０，０７４インチ）まで減小している。

カテーテル管１１は、少なくとも部分的に、所望のトル
ク制御特性を示す適当な材料、例えば、ポリエーテル／
ポリアミド材料またはナイロン１２を利用するポリエー
テルプロソファミド（ＰＥＢＡ）で構成される。この点
に関しては、図示の実施例はベバックス（ＰＥＢＡＸ）
　６３３３ＳＡの名称で販売されているＰＥＢＡ材料を
用いている。この材料は６３のショアー硬度を有し、代
表的な体温を受けても軟化しない。かくして、この材料
は捩り力をその長さに沿って伝えるその能力を保持して
いる。

遠い方の端部分１３は末端部１４から、それから戻る方
向に設定された転移領域２１まで延びるテーパ部分を有
している。転移領域２１はカテーテル管ＩＩと第２図に
参照番号２１Ａで示す平面とが交差する全体領域であり
、テーパ部分２０は転移領域２１から末端部１４に向け
て減小する横断面積を有している。テーパ部分２０は横
断面積が減小して切頭円錐形の外面２２を形成しており
、この外面は転移領域２１におけるほぼ２．６４鶴（０
，１０４インチ）（８フレンチ）から末端部１４におけ
る内腔１６の内径よりわずかに大きい”（ｉ（０，０３
〜０．３ＷＴＲ）まで減小する外径を有している。これ
らの値は構成される特定のカテーテルの設計に応じて変
化し得る。

転移領域２１は末端部１４から、切頭円錐形外面２２が
先端部１５を接合すべき十分な表面積を有するほどの距
離、戻って設定されている。しかしながら、この転移領
域２１は、代表的には応力を受けるカテーテル管１１の
部分、例えば、図示の実施例ではジュドキンス弯曲部の
弯曲領域に入るのに十分遠く戻っては設定されない。か
くして、転移領域２１は１寵〜１０ｍ１はどの距離、戻
って設定されるのがよい。

先端部１５はカテーテル管１１の遠い方の端部分１３よ
り軟質の材料、例えばポリエーテル／ポリアミド材料ま
たはペンパックス２５３３Ｓへの名称で販売されている
ＰＥＢＡ材料で構成されている。この材料は、カテーテ
ル１０を使用している時、動脈および脈管を傷つけない
ように保護する２５のショアー硬度を有している。この
材料は好ましくは無孔性であって、ＲＦ溶接のような適
当な手段で切頭円錐形外面２２に接合される。

先端部１５はテーパ部分の上に同軸にかぶさるようにな
っている大きさおよび形状を有している。

この先端部１５は種々の外面形状のいずれでもよいが、
図示の先端部１５は、外径が転移領域２１における遠い
方の端部分１３の外径に概ね一致する後方部分２５と、
カテーテル管１１の末端部１４と境界が概ね一致する先
端部１５の末端部２７まで延びている前方部分２６とを
有している。

かくして、先端部１５の輪郭は転移領域２１で遠い方の
端部分の輪郭に滑らかに混成している。

先端部１５は後方部分２５から前方部分２７の丸部骨２
９まで延びる円筒形外面２８を形成しており、この丸部
骨は先端部１５の末端部２７までの転移部をなしており
、この転移部はカテーテルの使用中、外傷を更らに低減
させる。また、先端部１５は転移領域２１からその末端
部２７まで延びる円形の内面３０を形成している。この
内面３（Ｈよテーパ部分２０の外面２２と合うようにな
っている大きさおよび形状を有している、これらの表面
を互いに接合すると、優れた軟質先端部が構成される。

本発明の好適な実施例を示し、説明したが、当業者によ
れば、本発明の精神および範囲を逸脱することなしに多
くの変形例、変更例および変換例を行うことができる。

【図面の簡単な説明】 第り図は本発明により構成された血管造影用カテーテル
の平面図；第２図は第１図の線２−２に沿ったカテーテ
ル管の遠い方の端部分の拡大縦断面図；第３図は第２図
の線２−２に沿った遠い方の端部分の拡大横断面図であ
る。 １０−カテーテル １１−　　カテーテル管 １２−・近い方の端部分 １３−遠い方の端部分 １４−遠い方の端部（末端部） １５−先端部材 １６−内腔 ２０・−テーパ部分 ２１−・転移領域 ２９−・−丸部骨

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、近い方の端部、遠い方の端部、少なくとも１つの内
   腔、および遠い方の端部まで延びる遠い方の端部を有す
   る細長い可撓性カテーテルボディを備え；遠い方の端部
   分はカテーテルボディの近い方の端部より遠い方の端部
   に近いカテーテルボディの転移領域で近い方で終ってい
   るテーパ部分を有しており、該テーパ部分は遠い方の端
   部に向って減小している横断面積を有しており；生体適
   合性先端部材をテーパ部分に取付け、この先端部材はテ
   ーパ部分にかぶさるようになっている大きさおよび形状
   を有しており、遠い方の端部分より軟質であることを特
   徴とするカテーテル。 ２、テーパ部分は転移領域から遠い方へ延びている切頭
   円錐形外面を有しており；先端部材はテーパ部分の外面
   に全体として嵌り合う内面を有していることを特徴とす
   る特許請求の範囲第１項に記載のカテーテル。 ３、先端部材は転移領域まで延びている近い方の部分を
   有しており、該近い方の部分は転移領域でカテーテルボ
   ディの外面にぴったり嵌り合う外面を有しており；先端
   部材はカテーテルボディの遠い方の端部と概ね境界が一
   致する遠い方の端部を有しており；先端部材の遠い方の
   端部は丸くなっており；先端部材はその長さ全体にわた
   って外径の一様な円形横断面を有していることを特徴と
   する特許請求の範囲第１項または第２項に記載のカテー
   テル。 ４、遠い方の端部分は、カテーテル管の遠い方の端部で
   は外径が内径よりもほぼ０．０３〜０．３ｍｍだけ大き
   いことを特徴とする特許請求の範囲第１項、第２項また
   は第３項に記載のカテーテル。 ５、転移領域は遠い方の端部からほぼ１〜１０ｍｍの距
   離、戻って設定されていることを特徴とする特許請求の
   範囲第１項、第２項または第３項に記載のカテーテル。 ６、カテーテルボディの遠い方の端部分は少なくとも部
   分的にポリエーテル／ポリアミド材料で構成されており
   ；先端部材は少なくとも部分的にポリエーテル／ポリア
   ミド材料で構成されており；先端部材はテーパ部分に融
   接されており；先端部材はＲＦ溶接によりテーパ部分に
   融接されていることを特徴とする特許請求の範囲第１項
   、第２項または第３項、第４項または第５項に記載のカ
   テーテル。 ７、転移領域は近い方の端部より遠い方の端部に近くに
   あることを特徴とする特許請求の範囲第１項、第２項、
   第３項、第４項、第５項、または第６項に記載のカテー
   テル。 ８、カテーテルボディは転移領域の近い方で終っている
   強化部を有していることを特徴とする特許請求の範囲第
   １項、第２項、第３項、第４項、第５項、第６項または
   第７項に記載のカテーテル。 ９、テーパ部分および先端部材は実質的に転移領域で終
   っていることを特徴とする特許請求の範囲第１項、第２
   項、第３項、第４項、第５項または第６項に記載のカテ
   ーテル。 １０、転移領域、近い方の端部および遠い方の端部を有
   する多層カテーテル管を備え、転移領域は近い方の端部
   よりも遠い方の端部に近くにあり、カテーテルボディは
   カテーテル管の末端まで延びている遠い方の端部分、お
   よび転移領域の近い方で終っている強化部を有しており
   ；カテーテル管の末端と転移領域との間に延びる遠い方
   の端部分のテーパ部分を設け、該テーパ部分は末端に向
   って減小している横断面積を有しており；先端部材をテ
   ーパ部に取り付け、該先端部材はテーパ部分にかぶさる
   ようになっている大きさおよび形成を有していて、遠い
   方の端部分より軟質であることを特徴とするカテーテル
   。