JPS63158065A - Catheter for detecting tumor - Google Patents

Catheter for detecting tumor

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JPS63158065A
JPS63158065A JP61307381A JP30738186A JPS63158065A JP S63158065 A JPS63158065 A JP S63158065A JP 61307381 A JP61307381 A JP 61307381A JP 30738186 A JP30738186 A JP 30738186A JP S63158065 A JPS63158065 A JP S63158065A
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JP
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catheter
rubber
air
elastic body
contrast agent
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JP61307381A
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秀敏 柳沢
山辺 悟
敦 小森
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Shin Etsu Polymer Co Ltd
Shin Etsu Chemical Co Ltd
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Shin Etsu Polymer Co Ltd
Shin Etsu Chemical Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は腫瘍検出用カテーテル、特には直腸、S字状結
腸などの病変の自己診断用に有用とされる、患部に挿入
後空気送入によって膨張し、患部状態の形状を撮影する
ようにしたカテーテルに関するものである。
Detailed Description of the Invention (Industrial Application Field) The present invention relates to a catheter for detecting tumors, which is said to be useful for self-diagnosis of lesions in the rectum, sigmoid colon, etc., and has a catheter that injects air after being inserted into the affected area. This invention relates to a catheter that is inflated by the following conditions and is configured to photograph the shape of the affected area.

(従来の技術) 近年予防医学の発達で胃ガンなどはその大部分が早期発
見とされているけれども、大腸ガンなどは罹患数では肺
ガンに匹敵し、胃ガンの半数程度になるといわれている
のにその早期発見は胃ガンの7.5%にすぎず、認識が
まだ低い、これは1)患者に自覚症状があっても心理的
要因や病気に対する無知のために受診しない、2)人間
ドック、健康診断では大腸ガンの検査は通常行なわれて
いないためであるが、これについては大腸ガンの検査が
0便潜血試験、■直腸指診、■大腸内視鏡検査、■大腸
造影検査で行なわれるものであるために■以外は患者の
心理的負担が大きく、受診者が少ないためとされている
(Conventional technology) With the recent development of preventive medicine, most cases of gastric cancer are detected at an early stage, but the number of cases of colon cancer is comparable to that of lung cancer, and is said to be about half of that of stomach cancer. However, only 7.5% of gastric cancers are detected early, and awareness is still low. This is because 1) patients do not seek medical attention even if they have symptoms due to psychological factors or ignorance of the disease, and 2) complete medical checkups. This is because colon cancer tests are not normally performed during health checkups, but colon cancer tests are performed using the fecal occult blood test, digital rectal examination, colonoscopy, and colonography. It is said that this is because the psychological burden on patients other than ■ is large, and there are few patients.

なお、この大腸ガンの検出は上記の■直腸指診、■大腸
内視鏡検査による方法が最も多く、■大腸造影検査は合
併病変の発見、結腸病変の有無に有用とされるものであ
るけれども、この大腸造影検査には腸内清浄化が不充分
であると診断の精度が著しく低下するために通常検査の
1日乃至2日前から食事制限をする必要があり、この造
影も300〜400c、c、のバリウム造影剤を注入し
、被検査者の体位を変換してバリウムが牌曲部、横行結
腸に到達するようにしてから空気を送りこみ、体位変換
をくり返して腸壁に万遍なくバリウムが付着してから撮
影を行なう必要があり、検査終了後に被検者は注入され
たバリウムを排泄することが必要とされるという不利が
ある。
The most common methods for detecting this colorectal cancer are the above-mentioned digital rectal examination and colonoscopy, and colonography is said to be useful for discovering comorbid lesions and determining the presence or absence of colonic lesions. In this colonography test, if the intestinal cleansing is insufficient, the diagnostic accuracy will be significantly reduced, so it is usually necessary to restrict food for one to two days before the test, and this contrast test also requires a 300~400C, Inject the barium contrast agent (c), change the patient's body position so that the barium reaches the flexure and transverse colon, then pump air, and repeat the position change so that it covers the intestinal wall evenly. There are disadvantages in that it is necessary to perform imaging after the barium is deposited, and the subject is required to excrete the injected barium after the test is completed.

そのため、この種の検査装置については患者が一人で自
己診断できる器具の開発が進められているが、未だ満足
するものは得られていない。
For this reason, efforts are being made to develop test devices of this type that allow patients to perform self-diagnosis by themselves, but none have yet been found to be satisfactory.

(発明の構成) 本発明はこのような要請に応えることのできる腫瘍検出
用カテーテルに関するものであり、これは空気導出孔を
有する中空芯体の外側に、この導出空気によって膨張す
る造影剤を混入したゴム組成物゛から作られたゴム状中
空弾性体を配設してなることを特徴とするものである。
(Structure of the Invention) The present invention relates to a tumor detection catheter that can meet such demands, and this catheter has a hollow core body having an air outlet hole, and a contrast agent that is expanded by the extracted air is mixed into the outside of the hollow core body. It is characterized in that it is provided with a rubber-like hollow elastic body made from a rubber composition.

すなわち、本発明者らは例えば直腸の腫瘍の検診を行な
うためのカテーテルについて種々検討した結果、空気送
入によって膨張し得る造影剤を混入したゴム状組成物か
ら作られたゴム状中空弾性体状を作り、これを直腸内に
肛門から挿入してからこの弾性体に空気を送入すればこ
の弾性体が膨張して直腸壁に密着するので、直腸壁に腫
瘍が存在すればこの弾性体には造影剤が混入しであるの
で、この弾性体を挿入したま5でX線直視をしたり、撮
影をすれば容易に腫瘍の存在を確認することができるこ
とを見出し、こぎに使用するゴム状中空弾性体の形状、
構造、造影剤の種類、添加量などについての研究を進め
て本発明を完成させた。
That is, as a result of various studies on catheters for examining rectal tumors, the present inventors found that a rubber-like hollow elastic body made from a rubber-like composition mixed with a contrast agent that can be expanded by air injection has been developed. If you insert this into the rectum through the anus and then blow air into this elastic body, this elastic body will expand and adhere to the rectal wall, so if there is a tumor on the rectal wall, this elastic body will Because the elastic material is mixed with a contrast agent, we discovered that the presence of a tumor can be easily confirmed by directly viewing the X-ray or taking a photograph after inserting this elastic material. The shape of the hollow elastic body,
The present invention was completed by conducting research on the structure, type of contrast agent, amount added, etc.

本発明のカテーテルを構成するゴム状中空弾性体は空気
送入によって膨張する材質のものとする必要があり、し
たがってこれは例えば塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ナイロンなどのような熱可塑性樹脂、
天然ゴムまたはNBR,SR,EPDM、IR,CR,
シリコーンゴムなどのような合成ゴムなどで作られたも
のとすればよいが、このものは医薬品であり、膨張力の
大きいものとすることが必要とされることから天然ゴム
またはシリコーンゴムで作られたものとすることがよい
、なお、このものは例えば直腸の腫瘍の早期検診のため
には肛門部から直腸内に挿入するものであることから、
使用前では直径10〜20m、長さ100〜500m、
膜厚5o〜300μIで膨張時には直径が40〜50m
で膜厚が30〜100μ謬度のものとなり、直腸内壁に
充分フィツトするようなものとすることがよく、これは
端末が封止され、中間部には空気送入用の孔があり、他
の端末には逆止弁、コックおよびエアポンプのあるチュ
ーブに取りつけたものとすることがよい。
The rubber-like hollow elastic body constituting the catheter of the present invention must be made of a material that expands when air is introduced, and therefore, it may be made of, for example, vinyl chloride resin, polyethylene,
Thermoplastic resins, such as polypropylene, nylon, etc.
Natural rubber or NBR, SR, EPDM, IR, CR,
It may be made of synthetic rubber such as silicone rubber, but since this is a pharmaceutical product and requires a material with high expansion power, it should be made of natural rubber or silicone rubber. It should be noted that this device is inserted into the rectum through the anus for early screening of rectal tumors, for example.
Before use, the diameter is 10-20m, the length is 100-500m,
The film thickness is 5o~300μI and the diameter is 40~50m when expanded.
It is often made to have a membrane thickness of 30 to 100 μm, and to fit well against the inner wall of the rectum.It is sealed at the end, has a hole in the middle for air supply, and The end of the tube should be fitted with a check valve, cock and air pump.

このカテーテル用のゴム状中空弾性体は空気によって膨
張させるので空気導出口をもつ中空芯体の外側に配設さ
れたものとされるが、このものは造影剤を均一に混入分
散したゴム組成物から形成されたものとする必要がある
。この中空芯体は硬質のものであってもよいが、このカ
テーテルが人体に挿入されるものであることから軟質の
ものとすることがよく、シたがってこれはゴム、プラス
チックで作られたものとすればよく、通常はこの外側に
配設される上記したゴム状中空弾性体と同質の天然ゴム
またはシリコーンゴムで作られたものとされる。また、
この造影剤としてはこれが経口的に体内に投与されるも
のではないので従来胃腸管用として特定されている硫酸
バリウム、アミトドリゾ酸に限定されるものではなく、
これは従来から公知とされているX線撮影用に好適とさ
れるものであれば消化管に吸収されないものに限定され
ずに何であってもよい、したがって、これにはヨード化
油、強ヨード化油、ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステ
ル(1含有量480■/Q)などのヨード化油類系X線
造形剤、イオピドールとイオピドンとの混合液(例えば
商品名ハイトラスト)、プロピオトン(例えば商品名デ
ィオノジール)などのショートピリドン系X線造影剤、
注射用イオフェンジラード、イオバノ酸、イオボダート
ナトリウム、チロバノ酸ナトリウム、アセトリゾイン酸
ナトリウム、アジビオトンメグルミン、イオタラム酸ナ
トリウム、イオタラム酸メグルミン、ヨードミドメグル
ミン、ヨードミドナトリウムメグルミン、アミトドリゾ
酸、アミトドリゾ酸メグルミン、アミトドリゾ酸ナトリ
ウムメグルミン、イオカルム酸、メトリゾ酸、イオベン
ザミン酸などのヨードフェニル系X線造影剤、硫酸バリ
ウム(粉末剤:商品名バリトン、流動液:商品名リュウ
バリゾル)などのような日本薬局方で定められたものな
どが例示されるが、これらのうちでは硫酸バリウム、次
炭酸ビスマス(BiHCO,)が好ましいものとされる
。なお、この造影剤のゴム組成物への混入分散はロール
練り、混練り、押出しなどの通常の方法で行なえばよい
が、この造影剤の混入量はゴム組成物100重量部に対
して10部以下では造影硬化がわるく、50重量部以上
とするとこれから得られる弾性体の弾性が損われて腸壁
に密着、フィツトしなくなるので10〜50重量部の範
囲とすることがよい。
The rubber-like hollow elastic body for this catheter is inflated by air, so it is said to be placed outside a hollow core body with an air outlet, but this is made of a rubber composition in which a contrast medium is evenly mixed and dispersed. It must be formed from This hollow core body may be hard, but since this catheter is inserted into the human body, it is often soft, and therefore it is made of rubber or plastic. Usually, it is made of the same natural rubber or silicone rubber as the above-mentioned rubber-like hollow elastic body disposed on the outside. Also,
Since this contrast agent is not administered orally into the body, it is not limited to barium sulfate and amidodorizoic acid, which have been conventionally specified for use in the gastrointestinal tract.
This may be anything that is conventionally known and suitable for X-ray imaging, without being limited to those that are not absorbed into the gastrointestinal tract. oil, iodized oil-based X-ray modeling agents such as iodized poppy oil fatty acid ethyl ester (1 content: 480 μ/Q), a liquid mixture of iopidol and iopidone (for example, the product name Hytrust), propiotone (for example, the product Short pyridone X-ray contrast agents such as Dionozil,
Iofengirade for injection, iovanoic acid, iobodate sodium, tylobanoate sodium, sodium acetrizoate, azibioton meglumine, iothalamate sodium, iothalamate meglumine, iodomide meglumine, iodorimide sodium meglumine, amitodorizoic acid, amitodorizoate meglumine , sodium amitodorizoate meglumine, iodophenyl X-ray contrast agents such as iocalmic acid, metrizoic acid, and iobenzamic acid, barium sulfate (powder: brand name Baritone, fluid liquid: brand name Ryubarisol), etc. as defined in the Japanese Pharmacopoeia. Among these, barium sulfate and bismuth subcarbonate (BiHCO) are preferred. The contrast agent may be mixed and dispersed into the rubber composition by a conventional method such as roll kneading, kneading, extrusion, etc., but the amount of the contrast agent mixed in is 10 parts per 100 parts by weight of the rubber composition. If the amount is less than 50 parts by weight, the contrast hardening will be poor, and if it is more than 50 parts by weight, the elasticity of the resulting elastic body will be impaired and it will not fit closely to the intestinal wall, so the amount is preferably in the range of 10 to 50 parts by weight.

上記のように構成された本発明のカテーテルはこれを例
えば肛門部に挿入するのであるが、この使用に当っては
残便などがあると誤診のものとなるので、できれば使用
直前に柄の長い約100c、c、のグリセリン浣腸を行
なうことが好ましい。
The catheter of the present invention constructed as described above is inserted, for example, into the anus, but if there is residual stool during this use, it may lead to a misdiagnosis. Preferably, a glycerin enema of about 100 c.c.

この処理はこのような前処理後に、被検査者がトイレな
どで自分でこのカテーテルを肛門内に挿入し、例えばS
字状結腸までこれを挿入してから。
In this process, after such pretreatment, the test subject inserts this catheter into the anus by himself or herself in the toilet, etc.
After inserting this until the digitorum.

これに手動ポンプなどで空気を送りこみ、カテーテル自
体を膨張させてこれを腸壁に密着させると、若しこの腸
部に腫瘍が存在するとこのカテーテルを構成するゴム状
中空弾性体に造影剤が封入されており、この腫瘍の凹凸
は造影剤を含む層によって、明確に形成されるので、こ
5の時点でそこに配置されているか、別室に設けられた
X線撮影機を医師もしくはX線操作技師が操作してこれ
を撮影すればよく、ついで必要に応じ手動ポンプを作動
してカテーテルを減圧してからこれを脱去すればこれで
作業は完了するので、これによれば被検査者が一人で、
しかも容易に作業を行なうことができるという有利性が
与えられる つぎにこの実施の一例を添付の図面にもとすいて説明す
る。第1図は本発明のカテーテルの使用前の縦断面図を
示したものであり、このものは常温硬化性シリコーンゴ
ム・TSE−3221(東芝シリコーン■製商品名〕で
作られ頂部がゴム栓1でシールされており中間部に空気
導出口2を有する内径8m+、外径12m、長さ300
mmのシリコーンゴムチューブ3の外側に、シリコーン
ゴム・TSE−2575(東芝シリコーン■製商品名〕
に造影剤としての硫酸バリウムを10重量%を均一に混
入分散させたシリコーンゴム組成物から作られたゴム状
中空弾性体4が空隙部5を隔てて配設されており、この
シリコーンゴムチューブ3の他端には空気の逆止弁6、
コック7を有する手動または自動式エアーポンプ8が設
けられ、チューブ3の下部にはシリコーンゴム製の把持
部9が取付けられている。 第2図はこの第1図に示し
たカテーテルの使用状態(膨張時)の縦断面図を示した
ものであるが、第1図に示したカテーテルの使用は患者
がこの把持部9を握ってこれを自己の診断部、例えば肛
門部に把持部9が人体10の肛門部11に密着するまで
挿入してから手動式エアーポンプ8を操作してこのシリ
コーンゴムチューブ2に空気を送スすると空気導出口2
を経て空隙部5に流入した空気によって、ゴム状中空弾
性体 ン4は第2図に示したように膨張して膨張体12
となり、これが腸壁13に密接するようになるので、人
体10の腸壁13に腫瘍14が形成されている場合には
これが造影剤を充填したゴム状中空弾性体4の膨張体1
2の外皮によってその形状が明確に捉えられ、この形状
がレントゲン撮影によって確実に撮影される。
When air is pumped into this using a manual pump or the like to inflate the catheter itself and bring it into close contact with the intestinal wall, if a tumor is present in this intestinal area, the contrast medium will be absorbed into the rubber-like hollow elastic body that makes up this catheter. The irregularities of this tumor are clearly formed by the layer containing the contrast agent, so at this point the doctor or the X-ray machine placed there or in a separate room The operating technician only has to operate the catheter and take a picture of it, then activate the manual pump as necessary to reduce the pressure in the catheter and remove it, and the work is completed. is alone,
An example of this embodiment will now be described with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 shows a longitudinal cross-sectional view of the catheter of the present invention before use. This catheter is made of room-temperature curable silicone rubber TSE-3221 (trade name manufactured by Toshiba Silicone ■) and has a rubber stopper 1 at the top. It is sealed with an air outlet 2 in the middle, has an inner diameter of 8m+, an outer diameter of 12m, and a length of 300mm.
Silicone rubber TSE-2575 (product name manufactured by Toshiba Silicone ■) is placed on the outside of the mm silicone rubber tube 3.
A rubber-like hollow elastic body 4 made of a silicone rubber composition in which 10% by weight of barium sulfate as a contrast agent is uniformly mixed and dispersed is disposed across a cavity 5, and this silicone rubber tube 3 At the other end is an air check valve 6,
A manual or automatic air pump 8 having a cock 7 is provided, and a grip 9 made of silicone rubber is attached to the lower part of the tube 3. FIG. 2 shows a longitudinal cross-sectional view of the catheter shown in FIG. 1 when it is in use (inflated). Insert this into your own diagnostic part, for example, the anus, until the grip part 9 comes into close contact with the anus 11 of the human body 10, and then operate the manual air pump 8 to send air to this silicone rubber tube 2. Outlet 2
The rubber-like hollow elastic body 4 expands as shown in FIG. 2 due to the air flowing into the cavity 5 through the
Since this comes into close contact with the intestinal wall 13, if a tumor 14 is formed on the intestinal wall 13 of the human body 10, it will become the expanded body 1 of the rubber-like hollow elastic body 4 filled with a contrast medium.
Its shape is clearly captured by the outer skin of No. 2, and this shape is reliably photographed by X-ray photography.

したがって、本発明のカテーテルを使用すれば直腸など
に病変の疑いをもっている患者が、レントゲン撮影設備
を備えつけた病院の別室で他人の手を借りることなく、
この挿着作業を自分−人の作業ですべてのことを行なう
ことができ、医師はこの撮影されたフィルムで容易に診
断を行なうことができるので、患者の心理的負担なしに
容易に、かつ確実に直腸、大腸の腫瘍の診断を行なうこ
と、ができるという有利性が与えられる。
Therefore, by using the catheter of the present invention, a patient suspected of having a lesion in the rectum, etc., can be treated in a separate room of a hospital equipped with X-ray equipment without the need for help from others.
This insertion work can be done by oneself, and the doctor can easily make a diagnosis using this photographed film, so it is easy and reliable without any psychological burden on the patient. This gives the advantage of being able to diagnose tumors in the rectum and large intestine.

なお、上記では直腸および大腸の場合について説明した
が、これは食道、子宮、胃、膀胱などの腫瘍検出用など
としても使用することができる。
Note that although the case of the rectum and large intestine has been described above, this can also be used for detecting tumors in the esophagus, uterus, stomach, bladder, etc.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第1図は本発明のカテーテルの使用前の縦断面図、第2
図はこの使用時(膨張時)の縦断面図を示したものであ
る。 1・・・栓、 2・・・孔。 3・・シリコーンゴムチューブ、 4・・・ゴム状中空弾性体、 5・・・空隙部、 6・・・逆止弁、 7・・・コック。 8・・・手動式エアーポンプ、 9・・・把持部。 10・・・人体部、 11・・・肛門部。 12・・・膨張体、 13・・・腸壁、 14・・・腫瘍。 第1図
FIG. 1 is a longitudinal sectional view of the catheter of the present invention before use, and FIG.
The figure shows a longitudinal cross-sectional view of the device during use (inflated). 1... Plug, 2... Hole. 3... Silicone rubber tube, 4... Rubber-like hollow elastic body, 5... Cavity, 6... Check valve, 7... Cock. 8... Manual air pump, 9... Gripping part. 10...Human body part, 11...Anus part. 12... Expanded body, 13... Intestinal wall, 14... Tumor. Figure 1

Claims (1)

【特許請求の範囲】[Claims] 1、空気導出孔を有する中空芯体の外側に、この導出空
気によって膨張する造影剤を混入したゴム組成物から作
られたゴム状中空弾性体を配設してなることを特徴とす
る腫瘍検出用カテーテル。
1. Tumor detection, characterized in that a rubber-like hollow elastic body made of a rubber composition mixed with a contrast agent that expands with the drawn-out air is disposed on the outside of a hollow core body having an air outlet hole. catheter.
JP61307381A 1986-12-22 1986-12-22 Tumor detection catheter Expired - Lifetime JPH0757244B2 (en)

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JP61307381A JPH0757244B2 (en) 1986-12-22 1986-12-22 Tumor detection catheter

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