JPS62501271A - 管腔移植用装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 管腔移植用装置 技術領域 本発明は、実質的に管状の拡張可能であり、かつ好ましくは自己固定式のインブ ラント、例えば、移植組織、すなわち、人工器官（ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ　）を 管腔中に移植する装置に関する。

背　景 拡張可能な人工器官を例えば血管またはその他の狭い管路中に挿入する上記型式 の装置には、重大な欠陥がある。このような欠陥の一つは人工器官を解放するた めに、挿入中に該人工器官を抱囲する把持装置を拡開させるときに、該把持装置 が血管を損傷することでちる。その場合に、もしも把持装置がエゼクタ−型式の ものであれば、例えば人工器官と把持装置との間の摩擦により人工器官の取り外 しが困難になりまたは人工器官を損傷することがある。もしも人工器官を挿入中 に半径方向に圧縮して解放時に拡張するとすれば、摩擦はさらに強くなる。人工 器官または管路の壁部に直に接触する潤滑剤を使用して摩擦全減少させることは 、多くの環境条件下では不便なことがある。把持装置のためのスペースが必要で ちるために多くの場合問題が起こり、そしてしばしば把持装置およびその操作要 素が複雑な性質のものであり、機能不良音生ずるおそれが付随する。

上記の不便はいわゆる移植組織人工器官全静脈、動脈または同様な器官の中に移 植する場合に特に顕著になる。

拡張可能な人工器官は例えば、動脈、静脈または同様な器官の補綴部材を形成す る管状装置全意味し、前記人工器官は半径方向に圧縮された状態で挿入され、か つ移植部位において半径方向に拡張せしめられる。

本発明の一つの目的は、前記の不便金少なくともある程度解消しまたは排除して 既矧の装置と対比して相応した利点を有する前記型式の装置全提供することであ る。

本発明の別の一つの利点は経皮挿入により移植可能な小さい直径の拡張可能な人 工器官全内腔移植可能にする装置を提供することである。

本発明のさらに他の一つの目的は人工器官の埋込み前に管腔を拡げるためにふく らませることができるノ々ルーン装置を備えた装置全提供することである。

本発明の装置のさらに別の目的および利点は、以下の説明から当業者には明瞭な ものとなるであろう。

発明の特徴 本発明は拡張可能な自己固定式人工器官金管腔内に移植するために特に有用な装 置全提供するものである。本発明の装置はこのような人工器官と、前記人工器官 を半径方向に収縮した状態に維持し、β・つ該人工器官全管腔の所望の部位にお いて解放する装置を備えた前記人工器官に同心状に配置された可撓性のグローブ とを組み合わせて備え、前記人工器官全維持し、かつ解放する前記装置が前記グ ローブを囲繞する可撓性のホース金偏え、前記ホースの一方の端部が前記プロー ブに連結され、かつ前記ホースの内側部が折り返されて前記人工器官を半径方向 に囲繞し、かつ好ましくは該人工器官とほぼ同一の広がりを有する二重壁部分を 形成し、前記ホースの両端部を軸線方向に相対移動させることにより前記人工器 官全解放することができることを特徴とするものである。

ホースの前記一方の端部は半径方向に見た場合に二重壁ホース部分の内壁部の端 部となることが好ましい。このように構成することにより、ホースが人工器官か ら巻き戻されるので、解放操作中に人工器官とホースとの間に摩擦が発生しない 。

この人工器官はほぼ管状であり、かつグローブを半径方向に囲繞するように配置 され、二重壁ホース部分が挿入時に人工器官を囲繞する。プローブは挿入操作中 に、人工器官を案内する目的をはたす。好適には可撓性であり、かつ好適な材料 、例えば、重合体から構成しうるグローブは軸線方向に貫通して延びるチャンネ ルを有することができ、前記チャンネルを通して流体、例えば、増影用液体全グ ローブの前端部の領域の前記部位に導入することができる。

したがって、二重壁ホース部分は人工器官全半径方向に抱囲するようになってい る。このホースは可撓性の表面を有し、かつ柔軟な材料から製造されることが好 ましい。

少なくとも二重壁ホース部分を形成しうるようになったホースの部分は、ポリエ チレンまたはポリ塩化ビニルからなるのが好ましい。

二重壁ホース部分は、このように半径方向に圧縮可能な人工器官を挿入中に収縮 した状態に保持するようになっており、人工器官は解放後、通常のサイズになる まで拡がって管腔の内壁部と係合せしめられる。

グローブの一方の端面および二重壁ホース部分は、人工器官の挿入中に該人工器 官が収納される凹所を形成するように構成することができる。

本発明の装置の好ましい態様によれば、ホースは漏ル止め構造に構成され、ホー スの両端部がグローブに連結され、かつホースの端部連結部の間のホースに隣接 したグローブの表面は漏れ止めが施され、それによりホースおよびグローブが一 つの室を形成する。この室の内部に、特に二重壁ホース部分を形成するホースの 部分内に潤滑剤全導入することができ、それにより潤滑剤が物体、すなわち、人 工器官の挿入中、二重壁ホース部分の内壁部と外壁部との間の摩擦を減少させる 。したがって、潤滑剤はこの室の内部に封入され、かつ人工器官にもまた人工器 官が解放されるスペースにも出てこない。接近困難な部位が生体の管腔、例えば 、静脈、動脈またはそれらと同様な管腔中の選択された位置により構成され、か つこのような潤滑剤が前記室から漏洩して前記移植部位にさらされるおそれがな いので、前記室内に潤滑剤のかわりに流体、例えば、血液代用液または生理的塩 類溶液を導入しかつ加圧することができ、それにより前記流体が二重壁ホース部 分の内壁部および外壁部の間の接触圧刃金減少させ、それにより内壁部および外 壁部が軸線方向に相対移動するときに内壁部と外壁部との間の摩擦？減少させる 。ホースの折返し部分は、プローブの挿入方向に見た場合に、ホースの前記一方 の端部がグローブに連結される位置の前方に配置されるので、ホースの他方の端 部をプローブに対して牽引することにより人工器官全解放するときに、前記ホー スの折返し部分が前記ホース連結位置に向かって移動する。

プローブはその挿入端部において、プローブ金共軸方向に囲繞するブツンユ金備 えることができ、このブツシュには二重壁ホース部分の内壁部が留められる。こ のブツシュはプローブに対して軸線方向に変位させることができ、かつグローブ の挿入方向に見た場合に、その前端部に凹所“を有することができる。この凹所 は人工器官の挿入時に該人工器官の端部全受は入れる。プローブに取り付けられ たフランツは凹所内に配置された移植組織の端部用の肩部全形成するようになっ ており、それによりホースの他方の端部が引っ込められるときに、ブツシュおよ び凹所の囲壁が人工器官から引っ込められる。それにより、ブツシュおよびフラ ンツは、解放操作の終りに作動するエゼクタ−装置に形成する。人工器官に半径 方向に面する凹所の壁面は、人工器官に対する摩擦が少ない材料、例えば、テフ ロンにより構成されるのが好適である。ホースはその両端部の間の位置でブツシ ュに好適に留められ、それによりホースの前記一方の端部はグローブに好適に緊 密に連結される。ホースはプローブノ挿入方向に見た場合にブツシュの前端縁の 後でブツシュに留められることが好ましい。それにより、ホース金さらに牽引し てブツシュ全人工器官から戻る方向に移動させる前に、ホースの折り念たみ部分 が凹所の前端縁の後方の位置に引っ込められる。ホースの他方の端部は、グロー ブに対して軸線方向に移動するように配置されたシール装置金倉してプローブに 好適に緊密に連結されている。

グローブの前端部はグローブ頭部全形成し、かつ所望の位置へのプローブの挿入 を容易にする丸いゴールを担持することができる。このＦ−ル：マクローブのチ ャンネルに接続された通路金有することができる。このｌ−ルの直径は人工器官 全囲繞するときの二重壁ホース部分の外径とほぼ同じ大きさになる。ゴールは挿 入中にＸ線によりグローブの前端部の検出全容易にする之めに金属で製造するこ とができる。

ホースは内側が外側になるようにひつくり返してグローブ金囲繞する二重壁ホー ス部分全形成することができる。

ホースは二重壁ホース部分の半径方向外壁部を形成する拡大した直径金有する所 定長さの部分を有することができる。

二重壁ホース部分の壁部全結合するホースの折り返し部分は、プローブの挿入端 部から離れる方向に向けて、ホースの他方の端部全移動するときにグローブの挿 入端部に面する環状人工器官の端部を最後に露出させることができる。

後者の場合には、人工器官を解放するときにポースの他方の端部全固定保持しか つグローブをその挿入方向に前方に押し込むことができる。人工器官は解放操作 中、グローブの周囲に対して実線方向に固定される。

これらの場合には、二重壁ホース部分の壁部を結合するホースの折返し部分がプ ローブの挿入方向に前方に向けられるときに、操作する人が人工器官解放時にグ ローブを動かないように保持し、かつボースの他方の端部全牽引することができ る。人工器官は解放操作中、プローブの周囲に対して軸線方向に固定される。

この明細書において、前述したように、本発明による装置は、人工器官の埋込み 前に、管腔全波げるためのふくらませることができるバルーン装置金偏えること ができる。このようなバルーン装置は、ふくらませたときに、埋込む前の拡開全 確実にする二重壁部分の外壁部により構成することができる。

本発明の別の態様によれば、ふくらませることができるバルーン装置は、所望の 部位において人工器官全解放する前に血管等の管状器官を所望通りに拡開させる ために、二重壁部分の前方または該二重壁部分の後方に配置することができる。

本発明のさらにもう一つの態様によれば、ふぐら１せることかできるバルーン装 置は、二重壁部分の１わりに配置し、かつ該二重壁部分とほぼ同一の広がり金有 するようにすることができる。

本発明は、またほぼ管状の拡張可能な自己固定式人工型官金管腔に移植する方法 において、 （ａｌ　可撓性の細長いプローブの一方Ｖ端部において、かつ前記プローブのま わりに好ましくは該グローブとほぼ同じ広がりの空間に配置された可撓性ホース の二重壁部分の内部で、該グローブのまわりに前記人工型官金半径方向に収縮し た状態に配置しくここでホースの二重壁部分はホースの端部全その内部に折り返 して形成され、そしてその端部はグローブに連結されている）、［ｂｌ　人工器 官、プローブおよびホースの集合体金管腔内の所望の位置に管腔全通して移動さ せ、ＦＣ＋　前記ホースの他方の端部全前記プローブに対して軸線方向に移動さ せることにより前記人工器官を前記位置において解放して＾１■記人工器官全前 記位置において半径方向に拡開しかつ自己固定できるようにし、がっ（ｄｌ　前 記プローブおよびホースを取り出して前記人工器官全前記管腔内位食に残す 諸工程からなる万去を提供するものである。

狭窄症り場合のような管腔全通しての移植のためのこのような方法において、前 記人工器官を前記位置において解放しかつ移植する前に管腔を前記位置において 拡開することができ、それにより人工器官がステントとして機能して狭窄症に再 び罹患するのを阻止することができる。

本発明の好ましい一態様によれば、管腔移植方法は経皮的に実施される。

請求の範囲に記載の本発明を添付図面に示した実施例について以下詳細に説明す るが、ただし、これらの実施例は本発明を限定するものではない。

第１図は本発明による装置の図解用軸方向断面図、第２図は第１操作位置におけ る本発明による装置のさらに改良型の前側部分の縦断面図、第３図は第２操作位 置における第２図の装置の縦断面図、第４図は本発明の装置の一変型の縦断面図 、第５図は本発明の装置の別の一変型の縦断面図、第６図は一つの操作位置にお ける第５図の装置を示す図、第７図は第６図の装置の別の構成を示す図、第８図 は本発明の装置の別の態様を示す側面図、図は本発明のさらに別の態様を示す側 面図、かつ第１１図は第１０図をＡ−Ａ線に沿って裁った断面図である。

実施例 第１図には、いわゆる拡開可能な移植組織、すなわち、人工器官２全生体の接近 困難な位置、例えば静脈または動脈の所望の部位に移植するための装置を示して あり、ここで移植組織２は、静脈ま几は動脈の欠陥部分を補強するようになって いる。

この装置は、一般にその挿入端部において移植組織、すなわち、人工器官２を把 持しかつ担持する手段２００ヲ有するプローブ手段１ｏｏ−６包含する。

この装置は、好ましくは軸線方向に貫通したチャンネル４を有する細長い可撓性 のゾローブ１を備えている。

このチューブ／プローブ１は、可撓性でありかつ例えばナイロンからなっている 。チューブ１は、その前端部に、丸い頭部３を備えている。チャンネル４は丸い 頭部６を貫通して延びている。頭部３は移植用装置を狭いチャンネルに挿入する こと全容易にする役目を有している。ホース５の端部７は、チューブ１の外面に 緊密にかつ固定して取り付けられる。柔軟でありかつ例えばポリエチレンからな るホース５は内側に折りまげられて二重壁ホース部分を形成し、該二重壁ホース 部分の内壁部分は半径方向から見た場合前記ホース端部７′ｔ−包含する。移植 組織２は、チューブ１の外側端部を囲繞する管状に配置された半径方向に圧縮可 能な要素であり、かつホース５の二重壁部分５１．５２により囲繞される。ホー ス５の他方の端部を（第１図において、チューブ１に対して右方に）引っ込める ことにより、二重壁ホース部分５１．５２の折返し部分６がホース５に沿ってホ ース５の端部７の取付は部位に向かって移動する。それにより、移植組織２とホ ース壁部５１との間にすべり運動が発生しない。折返し部分６１に第１図におい て右方に移動させると共に、移植組織２が軸線方向に露出され、そして拡張して 静脈または動脈の内面１５と係合することができる〔第２図参照〕。ホース５の 他方の端部は、チューブ１の外面に緊結されている。ホース５は、ステンレスス チールのコイルばね８からなる可撓性の操作チューブに共軸をなして連結されて いる。コイルばね８の外側面は、例えばポリ塩化ビニルからなる除去可能な緊密 な囲繞部材により被覆されている。ＰＶＣ（、ｊｅ　ＩＪ塩化ビニビニル囲繞部 材は、継手１５により、Ｉリエチレンチューブに緊密に連結されている。ブツシ ュ１０は、チューブ１を囲繞しかっばね８に強固に連結されかつ囲繞部材９に緊 結されている。

ブツシュ１０の他方の端部は、該チューブ１の外面をシールするＯリングシール １２を有している。チューブ１、ホース５、ばね囲繞部材９、ブツシュ１０およ び０リング７−ル１２は、かくして閉鎖された室２５を形成している。ブツシュ １０は、該ブツシュの壁部を貫通して延びかつチャンネルを形成する穴１４を有 している。この穴１４を通して、室、すなわち、スペース２５の中に、流体２２ 、例えば、生理食塩溶液、血液代用液、空気または同様な流体を導入しかつ加圧 することができる。それにより、流体２２はホース壁部５１．５２の間の中に貫 入して該ホース壁部５１．５２ｔ−分離できそれにより摩擦を実質的に減少させ た状態でホース壁部５１．５２　を軸線方向に相対移動させることができる。

チューブ１のチャンネル４は、造影用流体２１″を移植装置の前端部のまわりの 領域に導入することに使用できそれにより移植装置の位置金例えばＸ線を使用し て容易に検出しうる。

操作者は、移植組織２を解放するために、片手でチューブ１の後端部を保持しか つ他方の手を使用してブツシュ１０を矢印２０の方向に引っ込めてホース５の折 返し部分６を引っ込めて移植組織２を解放することができる。

第１図において、移植装置の挿入方向は、矢印２３で示しである。

もしも移植組織２がらせん形の補強線（ワイヤ）を有する管状スリーブを備えた 型の移植片からなっている場合は、移植組織２の後端部全解放する際に、補強線 末端が移植組織２の後端部においてホース５に穴を明けるおそれが殆どない。こ のようなことが起こるおそれをなくすために、第２図および第６図から明らかで あるように設計された、本発明のさらに改良された装置を提案するものである。

第２図および第３図においては、第１図の装置の構成部分に相当する構成部分に 同一の符号全村けである。

チューブ１は、その前側部分に、環状７ランノ６０を備えている。フランジ６０ は、チューブ１の外面に固定連結されたｌス６１を有している。ブツシュ５５が ゴス６１を囲繞しかつフランジ６０に関する軸線方向の移動に対しゴス６１によ り制御される。フランジ６０は、移植装置の挿入方向２３におけるブツシュ５５ のストツ／ソ一全構成している。ブツシュ５５は、その前端部において、移植組 織２の方向に固定連結された低摩擦Ａｊ料、好ましくは、ＴＥＦＬＯＮＯからな る管部分５６全有している。プツ５６およびクラ／ノロ０は、半径方向に圧縮さ れた移植組織２の後端部金堂は入れる凹所５７全形成する。二重壁ホース部分の 内側壁部５１は、ブツシュ５５の周囲に留められている。この留め装置は、ブツ シュ５５の外壁部に形成された円周方向凹部５４からなっている。囲繞する結合 部材５３がホース５の壁部５１を凹部５４の中に締めつけている。ホース５が引 っ込められて折返し部分６を右方に移動すると、折返し部分６が管部分５６の上 音移動し、そしてブラフ１５５６円周方向凹部５４まで移動する。その後、ホー ス５全継続して引っ込めることにより、プツシ珈５５が引っ込められそしてそれ によりテフロン管部分５６がフランジ６０に対して引っ込められ、移植組織２の 後端部が露出され、ホース５に穴が明く危険？伴うことなく半径方向に拡張可能 になる。

第４図は、本発明による別の装置の前端部全例示している。この装置には、ホー ス５により共軸をなして囲繞された可撓性の細長いグローブ１が包含される。ホ ース５の一方の端部７は、グローブ１の外面に固定されかつ緊結されている。ホ ース５は、内側に折り返されてグローブ１の前端面７０の前方に延びる二重壁ホ ース部分５１．５２’ｅ形成する。端面７０および二重壁ホース部分５１．５２ は、移植組織２全収納する凹部全形成している。

前記移植組織２は、ホース５の他方の端部全（第４図において右方に）引っ込め ることにより解放される。

第５図および第６図は、第１図ないし第４図の構成部分に相当する構成部分に同 じ符号全村けた装置の一例を示す。さらに、第５図は、ホース５が直径全天きく 形成した所定の長さの部分５０金有すること全示している。

ホース５が内側に折り返されて管状移植組織２を囲繞する二重壁部分５１．５２ 全形成する場合、直径音大きく形成したホース部分が二重壁ホース部分５１．５ ２の外壁部５２として形成される（第６図）。

このように配置することにより、ホース５は、二重壁ホース部分５１．５２と、 グローブ１全囲繞しかつその半径方向に内側に配置されたホース部分との間に移 植組織２を収納しうるように半径方向に拡開する必要がない。

第５図および第６図においては、ホース５の前端部はグローブ１の前端部に符号 ７で示すように固定して連結された状態で示され、ホース５の折返し部分６は、 グローブ１の挿入方向２６から見た場合に、連結位置７の後方に配置されそれに よりホース５の他方の端部金グローブ１に対して牽引することにより移植組織２ を解放する場合に折返し部分６が前記位置から移動し去るようになっている。

第１図では、移植組織２がプローブ１と直接に係合した状態で示しであるのに対 し、第５図および第６図においては、移植組織２がグローブ１を直接に囲繞する ホース部分５８を囲繞している。

ホース部分５８および５１の間の折返し部分１６は、通常、グローブ１に対して 比較的に静止した状態に保たれ、それにより折返し部分１６は、ホース５の前端 部がグローブ１に連結された位置を機能的に構成しているといえよう。

第６図には、折返し部分６がプローブ１の前端部に面するように配置された二重 壁部分５１．５２に−示しである。

しかしながら、第７図に示すように、折返し部分６がプローブ１の前端部から離 れた位置に面するようにホース部分５’１．５２を逆にすることができることに 留意すべきである。この場合には、移植組織２は、該移植組織の後端部から出発 して解放することができる。この可能性（１、例えば、移植組織がプローブの挿 入方向と反対の方向に血液が流れる動脈中に移植される場合に重要である。

この方法で、最初に露出され拡げられる移植組織の端部が血液の流れにより折り 返される点にある第６図による装置において存在する危険が回避されよう。

解放操作中に移植組織を周囲の部分に対して静止状態に保つことは、通常、好適 である。例えば、第１図および第６図による配置においては、この状態は、プロ ーブ１を周囲の部分に対して静止状態に保持し、解放操作中にホースの後端部を 引っ込めることにより得られうる。

第７図による配置においては、前記状態は、ホースの後端部全静止状態に保持し かつグローブ１を挿入方向に前方に移動することにより得られよう。

第５図においては、グローブ１のチャンネル４と連絡する室８１全有するハウジ ング８０の中に取り付けられたプローブ１の後端部を示しである。チャンネル８ ４が一つジンク８０の壁部全貫通して延びかつ流体２１をグローブ１の前端部の 領域に導入可能にするために室８１と連絡し、ている。

ハウシング８０は、さらにＯリング型のシール８２を備えた開口部を有している 。

桿３０がグローブ１のチャンネル４、）・ウノング８０の室８１および０リング シ一ル８２全通して延びている。

前記桿３０は、０リングシール８２により緊密に囲繞されている。桿３０の前端 部分６１は、例えば、グローブ１の直径にほぼ相当するわん曲半径で約半回転上 方にわん曲している。

桿３０は、その前端部分３１がゾロープ挿入中にグローブ１の前側部公金わん曲 することができるように弾性全有していることが好適である。これに関連しては 、桿３０を引っ込めて前端部分６１がグローブ１の前側部分の中に引き込まれそ の間グローブ１および端末部分３１の曲げに対する弾性抵抗の組合わせ作用に応 じてグローブ１の前側部分全曲げることができる。プローブ１の前側部分のわん 曲の程度は、桿５０全回動させることにより変動することができ、かつプローブ １の前側部分のたわみ角は、グローブ１の中に引っ込められる桿３０のわん曲部 分３１の長さを変更することにより選択することができる。

添付図面の第８図ないし第１１図は、拡開可能な移植組織、すなわち、人工器官 の移植を可能にする特徴に加えて、狭窄の再発を阻止するステントとしての栓口 をする支持移植組織を移植する前に、血管、すなわち、管腔内の狭窄を拡張する ための手段をも包含する本発明の装置の態様に関する。

第８図は、本発明の装置のかかる態様の図解的側面図である。この装置は、二重 壁部分５１．５２を含む可撓性のホース５により囲繞された中央の管１２５全備 えている。

半径方向に圧縮された移植組織２は、前述したよりに、二重壁部分５１．５２の 内側に配置され、そして中央の管１２３を囲繞している。

中央の管１２６の前端部には、両端が中央の管１２３に封止状態に取り付けられ た拡張用バルーン１２５が配置されている。

図面に詳細に示していないが、バルーン１２５は、中央の管１２３の通路１２７ ヲ加圧することにより、二重壁部分５１．５２とは別個に加圧することができる 。二重壁部分５１．５２は、中央の管１２６とそれを囲繞するホース５との間に 形成された環状スペース１２９の中に圧力媒体を導入することにより加圧するこ とができる。

操作中、第８図に示した装置は、簡単に述べると、次のように機能する。

全体を符号１２０で示した装置金例えば血管の所望の位置に挿入した後、バルー ン１２５を別個に加圧することにより膨張させる。このバルーン１２５全膨張さ せる目的は、後程移植組織２全移植する狭窄位置の管腔を拡げることである。

所望の位置における管腔全拡開した後、バルーン１２５をしぼませそして装置１ ２０　を前方に移動させて二重壁部分５１．５２が血管内の適正位置金占めるよ うにする。中央管１２３およびホース５を軸線方向に相対移動することにより、 移植組織２を血管内の所望の位置で解放して血管を恒久的に補強しそれにより、 例えば狭窄再発全回避することができる。移植後、装置１２０は血管から抜き取 られる。

第９図に示す装置は、第８図の装置と同じ機能金はたすが、拡張用バルーン１４ ６が二重壁部分５１．５２の後方に配置される。この態様においては、二重壁部 分５１．５２は、摩擦を避けるためにバルーン１２６との間に連絡通路があるゆ えにバルーン１４３を膨張させるのに使用されたと同じ圧力媒体を用いて、膨張 される。第９図の装置の機能は、その他の点では、第８図の装置の機能と同じで あり、同じ利点が得られる。

第１０図においては、バルーン１６３が二重壁部分５１゜５２全囲繞するように 配置された態様を示す。符号１６０で示されたこの態様はホース１６５により囲 繞された中央線（ワイヤ）、または細線１６７を備えている。バルーン１６３が ホース１６５ヲ囲繞するように配置され、ホース１６５の後端部および外壁部５ ２の前側部分に密封状態に取り付けられている。

バルーン１６３および二重壁部分５１．５２を別個に加圧するために、第１１図 に拡大断面図で示したように、ホース１６５の内部には、２個の内側通路１６９ ．１７１が設けられている。通路１６９は、中央線１６７を収納しかつ二重壁部 分５１．５２に加圧して摩擦を減少するために使用することができる。通路１７ １は、二重壁部分５１．５２とは別個に拡張用バルーン１６３？加圧するために 使用することができる。勿論、ホース１６５の内部に３個の内側通路と配置して そのうちの２個の通路を個々の加圧用に使用しかつ残りの通路全中央ガイドワイ ヤのために使用することも可能である。

第１０図に示す装置の機能は、管腔全拡開する位置が二重壁部分５１．５２の内 部に収納された移植組織、すなわち、人工器官２に並置されているので、バルー ン１６３全使用して管腔全拡開した後、装置の軸線方向の移動全行う必要がない ことを除いて、第８図および第９図に示す装置の機能と同じである。

以上、本発明による装置の特定の例を記載したが、図示の例が変形されうろこと に留意すべきでちる。したがって、スペース２５の中に流体２２全導入しかつ加 圧するかわりに、二重壁ホース部分の壁部５１．５２の間の摩擦を減少するため に、室２５の中に、特に壁部５１．５２の間の領域中に潤滑剤を配分することが できる。

第１図について述べると、もしもホース５またはそれに取り付けられた牽引装置 がプローブ１の後端部の領域まで延びるようにしホース５の牽引による移動を接 近可能な位置から制御することができるようにすれば、構成部分８．９．１０． １１．１２．１４．１５を省略することができることに、さらに留意すべきであ る。もしもホース５がそれ自体に対して低い摩擦を有する材料からなっていれば 、二重壁ホース部分の壁部５１．５２の間のスペース内への潤滑剤の配分または 流体による加圧全自由選択により省ｉすることができる。

本発明は、半径方向に拡開可能な自己固定式の人工器官、すなわち、移植組織全 移植するための新規でありかつ用途の極めて広い装置を提供するものである。こ の新規の装置により、１ｍ１１または数冊の小さい直径から数のの直径までの範 囲内の殆ど大部分の任意の直径の移植組織全移植することが可能となる。本発明 の装置の設計により特に、既知のバルーンによる拡張全行なう特徴に加えて、管 腔の拡開後に移植組織、すなわち、人工組織を移植することを可能にするいわゆ る経皮性管腔性の末梢血管ならびに冠状動脈血管形成術が実施可能となる。例え ば、バルーン手段のみ全使用する慣用の経皮性管腔性冠状動脈形成術は、はるか に複雑かつ危険性の大きい手術である選択的な冠状動脈バイパス移植組織外科手 術を通常必要とする血管形成術部位での再狭窄としばしば生ずることが知られて いる。本発明の装置の小さい直径、例えば、数冊の小さな直径の型式全使用した 場合、簡単な経皮挿入により実施することができるので、移植組織に血管中に４ 植するための外科手術は不必要でおる。

本発明の装置に使用される人工器官は、血管またはその他の管路の中に解放され た場合に半径方向に拡開して平径方向に拡開しかつ自己固定することが可能であ るかぎり、任意の型式のものであり５る。特に好ましい人工器官、すなわち、移 植組織は、発行された英国特許第８４１１５１９号明細書に記載されている。こ の英国特許に開示された内容は、参考のためにこの明細書に記載される。この人 工器官、すなわち、移植組織は、可撓性の管状本体を備え、前記管状本体は各り が共通の軸線としての該管状本体の中心線に対してらせん形に延びる数個のイ固 々の剛性でしかも可撓性の線要素からなり、さらに、同一方向に巻き付けられし かも互いに軸線方向にずれて配置されている複数個の要素を備え、前記複数個の 要素は同様て互いに軸線方向にずれて配置されておりしかも反対方向に巻き付け られた複数個の要素と交差している。

このような人工器官、すなわち、移植組織の直径は、管状本体の両端部を軸線方 向に相対移動することにより変更可能でおる。

本発明の一変型によれば、この明細書に開示された装置に使用される人工器官は 、いわゆる回復金属、例えば、機械的な「記憶能力」を有するチタンニッケ１し 合金から形成することができる。このような変型においては、半径方向に収縮し た状態にある人工器官は、プローブにより囲繞された移植装着の挿入前（（冷却 することによりこのような状態全維持する。移植の際に、移！ｖｉ装置および人 工器官は所望の位置に解放した後に、プローブを貫通して延びるチャンネルの中 に加熱媒体全導入することにより加熱することができる。このような加熱は人工 器官の回復能力全惹起することりこより人工器官全拡張する作用をする。機械的 な記憶能力を有するこのような人工器官に使用される好適な合金の例としては米 国特許第ろ、１７４，８５１号明細書に記載のニッケル金基材とした合金を挙げ ることができる。この米［３！Ｆ！ｊ許の開示内容は参考のために本明細書に記 載しである。このような人工器官金偏えた装置の機能のその他の点てついては、 この明細書に開示したその他の態様について記載１．ｆｃ、機能と同じである。

図面の簡単な説明 手続補正書（方式） 昭和６２年　３月２０日 特許庁長官　黒　１）明　雄　殿 １、事件の表示 ＰＣＴ／ＳＥ　８５１００５０３ ２、発明の名称 管腔移植用装置（本日付補正） ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 名称　メダンヴアン・ソシエテ・アノニム４、代理人 住所　東京都千代田区麹町３丁目２番地（相互第一ビル）５、補正命令の日付 昭和６２年　２月１９日　（発送日　昭６２．２．２４　）発明の名称の欄、お よび明細書翻訳文の発明の名称の欄 ７、補正の内容 国際出願臼における発明の名称を正確に翻訳、記載した下記の書面を提出する。

１）特許法第１８４条の５第１項の規定による書面 ２）　タイプ印書により浄書した明細書第１頁の翻訳文 以　上 ｌｍｅＭｉ１１！Ａｌｌム帥１１＋ＩｗＲｙｏ、ｐロー　５＝ｓｓ／ｑａ５ｈ３

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．実質的に管状の半径方向に拡張可能な人工器官（２）と、前記人工器官（２ ）を半径方向に収縮した状態に維持し、かつ該人工器官（２）を所望の位置にお いて解放するための装置（２００）を備えた該人工器官（２）と共軸をなして配 置された可撓性のプローブ（１）とを組み合わせて備えた前記人工器官（２）を 接近困難な位置に挿入することにより移植する装置において、前記人工器官（２ ）を維持しかつ解放する前記装置が前記プローブ（１）を共軸をなして囲繞する ホース（５）を備え、前記ホース（５）の一方の端部がプローブ（１）に連結さ れ、かつホース（５）をそれ自体の内側に折り返して前記人工器官（２）を半径 方向に囲繞する二重壁部分（５１，５２）を形成し、前記人工器官は前記ホース （５）の両端部を軸線方向に相対移動することにより解放可能であることを特徴 とする実質的に管状の半径方向に拡張可能左人工器官（２）を移植する装置。 ２．前記プローブの一方の端面（７０）および二重壁ホース部分（５１，５２） が物体（２）を挿入中に収納する凹所（５７）を形成することを特徴とする請求 の範囲第１項に記載の移植装置。 ３．前記ホースが漏れ止めされており、前記ホースの両端部がプローブ（１）に 緊密に連結されかつ前記ホースに隣接したプローブ（１）の表面が前記ホースの 端末接続部の間で漏れ止めされており、それにより前記ホースおよび前記プロー ブが室（２５）を形成し、かつ室（２５）の中の流体を加圧するために手段（１ ４，２２）が設けられ、それにより流体が二重壁部分（５１，５２）のホース壁 部の間の接触圧力を減少させ、それにより外側ホース壁部（５２）および内側ホ ース壁部（５１）が軸線方向に相対移動するときにホース壁部（５１，５２）の 間の摩擦を減少させることを特徴とする請求の範囲第１項または第２項のいずれ か１項に記載の移植装置。 ４．二重壁ホース部分（５１，５２）のホース折返し部分（６）が移植装置の管 腔への挿入方向（２３）に見た場合に前記ホースの一方の端部（７）がプローブ （１）に連結された位置の前方に位置し、それによりホースの他方の端部を牽引 することにより人工器官（２）を解放することができ、前記ホース折返し部分（ ６）が人工器官（２）に沿つて前記ホース連結位置に向かつて移動することを特 徴とする請求の範囲第１項から第５項までのいずれか１項に記載の移植装置。 ５．二重壁ホース部分（５１，５２）のホース折返し部分（６）が移植装置の管 腔中への挿入方向（２３）に見た場合に前記ホースの一方の端部（７）がプロー ブ（１）に連結された位置の後方に位置し、それによりホースの他方の端部を牽 引することにより人工器官（２）を解放することができ、前記ホース折返し部分 （６）が人工器官（２）に沿つて前記ホース連結位置に向かつて移動することを 特徴とする請求の範囲第１項から第５項までのいずれか１項に記載の移植装置。 ６．前記プローブ（１）がその前側端部において該プローブを共軸をなして囲繞 するブツシユ（５５）を有し、前記ブツシユ（５５）に二重壁ホース部分の内壁 部（５１）が留められ、前記ブツシユ（５５）がプローブ（１）に対して軸線方 向に移動可能であり、移植装置の管腔中への挿入方向（２３）に見た場合に前記 ブツシユ（５５）が挿入時に人工器官（２）の端部を収納する凹所（５７）を有 し、フランジ（６０）がプローブ（１）に取り付けられ、かつ凹所（５７）の中 に配置された人工器官（２）の端部のための肩部を形成するようになつており、 それによりホースの他方の端部が引つ込められるときにブツシユ（５５）および 凹所（５７）の囲壁（５６）が人工器官（２）から引つ込められることを特徴と する請求の範囲第１項から第５項までのいずれか１項に記載の移植装置。 ７．前記プローブ（１）が少なくとも１個の軸線方向に貫通したチヤンネル（４ ）を有することを特徴とする請求の範囲第１項から第６項までのいずれか１項に 記載の移植装置。 ８．ホース（５）の他方の端部がプローブ（１）に対して軸線方向に移動可能な シール装置（１０，１２）によりプローブ（１）に緊密に連結されたことを特徴 とする請求の範囲第１項から第７項までのいずれか１項に記載の移植装置。 ９．潤滑剤をホース（５）の内側の二重壁部分（５１，５２）の中に配分したこ とを特徴とする請求の範囲第１項から第８項までのいずれか１項に記載の移植装 置。 １０．人工器官の移植前に管状器官の管腔の拡開を確実にするために二重壁部分 の外壁部をふくらませることができることを特徴とする請求の範囲第１項から第 ９項までのいずれか１項π記載の移植装置。 １１．人工器官の移植前に管状器官の管腔を拡開するために二重壁部分の前方に 配置されたふくらませることができるバルーン装置を備えたことを特徴とする請 求の範囲第１項から第９項までのいずれか１項に記載の移植装置。 １２．二重壁部分のまわりに、かつ該二重壁部分とほぼ同じ広がりの空間に配置 されたふくらませることができるバルーン装置を備え、前記バルーン装置は人工 器官の移植前に管状器官の管腔を拡開するために好ましくは単独で操作可能であ ることを特徴とする請求の範囲第１項から第９項までのいずれか１項に記載の移 植装置。 １３．人工器官の移植前に管状器官の管腔を拡開するために二重壁部分の後方に 配置されたふくらませることができるバルーン装置を備えたことを特徴とする請 求の範囲第１項から第１９項までのいずれか１項に記載の移植装置。 １４．前記人工器官が可撓性の管状本体を備え、前記管状本体は各々が共通の軸 線としての該管状本体の中心線に対してらせん形に延びる数個の個々の剛性でし かも可撓性の線要素からなり、さらに、同一方向に巻きつけられ、しかも互いに 軸線方向に相対移動する複数個の要素を備え、前記複数個の要素が同様に互いに 軸線方向に相対移動し、しかも反対方向に巻きつけられた複数個の要素と交差し たことを特徴とする請求の範囲第１項から第１３項までのいずれか１項に記載の 移植装置。 １５．実質的に管状で半径方向に拡張可能左人工器官を管状器官の中に移植する 方法において、 （ａ）可撓性の細長いプローブの一方の端部においてかつ前記プローブを半径方 向に囲繞するように配置されたホースの二重壁部分の内部に、人工器官を前記プ ローブのまわりに半径方向に収縮した状態に配置し、前記二重壁部分は前記ホー スの一方の端部をそれ自体の内部に折り返すことにより形成され、かつ前記ホー スの一方の端部が前記プローブに取り付けられ、（ｂ）前記人工器官、プローブ およびホースの集合体を所望の管腔内の位置に管腔を通して移動させ、（ｃ）前 記ホースの他方の端部を前記プローブに対して軸線方向に移動させることにより 前記人工器官を前記位置において解放して、前記人工器官を前記位置において半 径方向に拡開しかつ係合可能にし、かつ（ｄ）前記プローブおよびホースを取り 出して前記人工器官を前記管腔内の位置に残す 諸工程からなることを特徴とする実質的に管状の半径方向に拡張可能な人工器官 を管状器官の中に移植する方法。 １６．前記人工器官の移植前に前記位置の管状器官を拡開する工程からなる請求 の範囲第１５項に記載の方法。 １７．前記人工器官の移植が皮経的管腔移植により行われる請求の範囲第１５項 または第１６項のいずれか１項に記載の方法。