JPS61176353A - Artificial blood vessel similar to actual blood vessel in compliance and stress-strain curve - Google Patents

Artificial blood vessel similar to actual blood vessel in compliance and stress-strain curve

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JPS61176353A
JPS61176353A JP60014909A JP1490985A JPS61176353A JP S61176353 A JPS61176353 A JP S61176353A JP 60014909 A JP60014909 A JP 60014909A JP 1490985 A JP1490985 A JP 1490985A JP S61176353 A JPS61176353 A JP S61176353A
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JP
Japan
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blood vessel
artificial blood
compliance
stress
strain curve
Prior art date
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Pending
Application number
JP60014909A
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Japanese (ja)
Inventor
吉良 一明
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Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd
Original Assignee
Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd
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Publication date
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Pending legal-status Critical Current

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は生体血管に近似した応力−歪曲線およびコンプ
ライアンスを有し、かつ管壁の内側から外側まで厚さ全
体にわたって孔が存在する人工血管に関する。
Detailed Description of the Invention [Industrial Application Field] The present invention provides an artificial blood vessel that has a stress-strain curve and compliance similar to that of a biological blood vessel, and that has pores throughout the thickness from the inside to the outside of the vessel wall. Regarding.

[従来の技術] 近年、血管外科手術の進歩とともに人工血管の研究も進
み、数多くの人工血管が開発されてきている。現在、管
内約6M以上の中口径あるいは大口径動脈用人工血管と
しては、たとえば米国USCI社製のダクロンの編物で
あるドベイスキー人工血管や米国ボア社製の延伸ポリテ
トラフルオロエチレン(以下、EPTFEという)から
なるボアテックスなどが臨床に用いられている。
[Background Art] In recent years, along with advances in vascular surgery, research on artificial blood vessels has progressed, and a large number of artificial blood vessels have been developed. Currently, artificial blood vessels for medium- or large-diameter arteries with a lumen of approximately 6M or more include, for example, Dobesky artificial blood vessels made of Dacron knitted fabric made by USCI, and expanded polytetrafluoroethylene (hereinafter referred to as EPTFE) made by Boa, USA. Boretex, which consists of

これらの人工血管は、血管の内側から外側まで連通して
いる孔を有しており、生体に属人後すみやかに仮性内皮
によって覆われ、生体組織側からこの孔を通して組織が
進入し、安定に器質化され、人工血管としての使命をは
たしている。このように人工血管の器質化に役立つ連通
孔を有することを、以降有孔性を有するという。
These artificial blood vessels have a hole that communicates from the inside to the outside of the blood vessel, and are quickly covered with pseudoendothelium after being attached to a living body, allowing tissue to enter from the living tissue side through this hole and stably. It has been transformed into an organ and is fulfilling its mission as an artificial blood vessel. Having communicating pores that help organize the artificial blood vessel in this way is hereinafter referred to as having porosity.

しかし、これらの人工血管は、コンプライアンスが生体
血管と大きく異なるため、生体に埋人後長時間経ると、
吻合部にバンヌス(pannus)の過形成など種々の
不適合に関する問題が発生する。また内径約6M以下の
小口径動脈用人工血管として用いると、コンプライアン
スの相違が顕著に現われ、開存性がわるく、臨床に使用
できない。したがって、膝から下の動脈や冠状動脈など
の結構再建手術には、自家静脈が使用されている。
However, the compliance of these artificial blood vessels is significantly different from that of biological blood vessels, so after a long period of time after being implanted in a living body,
Various incompatibility problems occur at the anastomotic site, such as pannus hyperplasia. Furthermore, when used as a small-caliber arterial artificial blood vessel with an inner diameter of about 6M or less, a significant difference in compliance appears and patency is poor, making it impossible to use clinically. Therefore, autologous veins are used in reconstructive surgery for arteries below the knee and coronary arteries.

以上のことから、人工血管とくに小口径動脈用人工血管
の開発にあたっては、人工血管が有孔性を有することや
、人工血管の素材の血液適合性を向上させることに加え
て、人工血管のコンプライアンスを生体血管に近似させ
ることが重要であるといわれている。
Based on the above, when developing artificial blood vessels, especially artificial blood vessels for small-caliber arteries, it is necessary to improve the porosity of the artificial blood vessel and the blood compatibility of the material of the artificial blood vessel, as well as to improve the compliance of the artificial blood vessel. It is said that it is important to approximate biological blood vessels.

しかし、現在開発されている人工血管のコンプライアン
スは、笹鳩らの報告(人工臓器12 (1)、179−
182.1983)によれば、第1表の通りである。
However, the compliance of currently developed artificial blood vessels is limited by the report by Sasabato et al. (Artificial Organs 12 (1), 179-
182.1983), as shown in Table 1.

[以下余白] 第  1  表 このように現在の人工血管のコンプライアンスは、生体
の動脈と比較すると非常に小さく、動脈に対しては鋼管
とみなされるものである。
[Margins below] Table 1 As described above, the compliance of current artificial blood vessels is extremely small compared to the arteries of a living body, and for arteries, they are considered to be steel pipes.

このような生体血管と人工血管とのコンプライアンスの
不一致を解決するため、米国特許第4173689号明
細書には、人工血管を構成する材料としてエラストマー
を用い、管壁を多孔質とし、生体血管に類似したコンプ
ライアンスを有する人工血管の製造法に関する開示がな
されている。しかし、この人工血管は有孔性を有さない
。しかも製造された人工血管の管壁断面には非常に小さ
い孔しか存在せず、比較的密な構造となっている。この
ようにして製造された人工血管のコンプライアンスは従
来の人工血管のコンプライアンスよりは大きくなるけれ
ども、生体血管のそれと比較するとまだ小さい傾向にあ
る。
In order to solve this discrepancy in compliance between living blood vessels and artificial blood vessels, US Pat. A method for manufacturing an artificial blood vessel having a compliance with a certain degree of compliance has been disclosed. However, this artificial blood vessel has no porosity. Moreover, the manufactured artificial blood vessel has only very small pores in its wall cross section, and has a relatively dense structure. Although the compliance of artificial blood vessels manufactured in this manner is greater than that of conventional artificial blood vessels, it still tends to be lower than that of biological blood vessels.

本発明者は、このようなコンプライアンスの不一致の問
題を解決し、器質化に最適な有孔性を有するエラストマ
ーからなる多孔体構造の人工血管を開発し、特許出願を
してきている(特願昭59−39972号、特願昭59
−44396号、特願昭59−44397号、特願昭5
9−44398号、特願昭59−51768号、特願昭
59−52674号各明細書)。
The present inventor has solved the problem of such compliance discrepancies, developed an artificial blood vessel with a porous structure made of an elastomer with porosity that is optimal for organization, and has filed a patent application. No. 59-39972, patent application 1982
-44396, patent application No. 1983-44397, patent application No. 1983
9-44398, Japanese Patent Application No. 59-51768, and Japanese Patent Application No. 59-52674).

[発明が解決しようとする問題点] 本発明者が開発してきた前記人工血管の応力−歪曲線は
、第4図の(I)に示したように、正常な血圧範囲を超
えた高い応力が加わると、生体血管のそれ(第4図のl
およびN)とは異なってくる。したがって、手術時など
のように異常に高い血圧が生じたばあいには、破裂・損
傷の不安や長期間にわたる耐久性の維持に不安が残って
いる。
[Problems to be Solved by the Invention] As shown in FIG. When added, it becomes that of biological blood vessels (l in Figure 4).
and N). Therefore, when abnormally high blood pressure occurs, such as during surgery, there are concerns about rupture or damage, and concerns about maintaining durability over a long period of time.

本発明は前記のごとき不安を解消するためになされたも
のである。
The present invention has been made in order to eliminate the above-mentioned concerns.

し問題を解決、するための手段] 本発明は、有孔性を有し、生体血管に近似したコンプラ
イアンスを有することに加えて、生体血管に近似した応
力−歪曲線を有する人工血管をつるためになされたもの
であり、エラストマーからなり、管壁の内側から外側ま
で厚さ全体にわたって孔が存在する多孔体構造部分と、
該多孔体構造部分の少なくとも一部分に接触および(ま
たは)結合して存在する繊維で構成された管状物部分と
からなるコンプライアンスおよび応力−歪曲線が生体血
管に近似している人工血管に関する。
Means for Solving the Problem] The present invention provides a method for suspending an artificial blood vessel that has porosity and compliance similar to that of a living blood vessel, and also has a stress-strain curve similar to that of a living blood vessel. A porous body structure part made of an elastomer and having pores throughout the entire thickness from the inside to the outside of the pipe wall;
The present invention relates to an artificial blood vessel having a compliance and a stress-strain curve similar to that of a living blood vessel, which includes a tubular part made of fibers that is in contact with and/or bonded to at least a portion of the porous structure part.

[実施例コ 本発明に用いるエラストマーとは、血液適合性に優れた
熱可塑性エラストマー、すなわち急性毒性、炎症、溶血
、発熱反応などを惹起するような低分子溶出物を含まず
、血液の生理機能に重大な損傷を与えず、抗血栓性に優
れた熱可塑性エラストマーである。このようなエラスト
マーとしては、たとえばポリスチレン系エラストマー、
ポリウレタン系エラストマー、ポリオレフィン系エラス
トマー、ポリエステル系エラストマーなどや、これらの
エラストマーにエラストマーとしての性質を維持する範
囲でエラストマー以外の高分子をブレンドしたものなど
があげられる。これらは単独で用いてもよく、2種以上
併用してもよい。
[Example] The elastomer used in the present invention is a thermoplastic elastomer with excellent blood compatibility, that is, it does not contain low-molecular eluates that cause acute toxicity, inflammation, hemolysis, exothermic reactions, etc., and is compatible with the physiological functions of blood. It is a thermoplastic elastomer that does not cause serious damage to the body and has excellent antithrombotic properties. Examples of such elastomers include polystyrene elastomers,
Examples include polyurethane elastomers, polyolefin elastomers, polyester elastomers, and blends of these elastomers with polymers other than elastomers within a range that maintains the properties of elastomers. These may be used alone or in combination of two or more.

前記エラストマーのうちでは、臨界表面張力が約35d
Vn/cIRより小さい疎水性のエラストマーがさらに
好ましく、臨界表面張力が約30dyn/i:*より小
さい疎水性のエラストマーがとくに好ましい。エラスト
マーが疎水性になればなるほど、移植された人工血管の
外周を取り囲む生体軟組織との親和性が減少したり、血
液成分との相互作用が減少したり、耐水性が向上する傾
向にある。前記親和性が強いと、移植された人工血管を
取り囲む生体軟組織が厚く、かつ人工血管に強く接着し
て生成する傾向にあり、これにともなって人工血管が収
縮したり変形する不安がある。
Among the elastomers, the critical surface tension is about 35 d.
Hydrophobic elastomers with a critical surface tension of less than about 30 dyn/i:* are particularly preferred. As the elastomer becomes more hydrophobic, it tends to have less affinity with the biological soft tissues surrounding the outer periphery of the transplanted artificial blood vessel, less interaction with blood components, and better water resistance. If the affinity is strong, the biological soft tissue surrounding the transplanted artificial blood vessel tends to be thick and strongly adhere to the artificial blood vessel, and there is a fear that the artificial blood vessel will contract or deform accordingly.

前記のごとき疎水性エラストマーのなかでは、強度、伸
び、耐久性、抗血栓性などに優れている点から、ポリエ
ーテル型のセグメント化ポリウレタン(セグメント化ポ
リウレタンウレアも含む、以下同じ)がより好ましい。
Among the above-mentioned hydrophobic elastomers, polyether-type segmented polyurethane (including segmented polyurethane urea, hereinafter the same) is more preferable because it has excellent strength, elongation, durability, antithrombotic properties, and the like.

さらには、ハードセグメントあるいはソフトセグメント
にフッ素を含有するセグメント化ポリウレタンや特開昭
57−211358号公報に開示されている主鎖中にポ
リジメチルシロキサンを含有するセグメント化ポリウレ
タンが好ましい。とくに好ましいものは、ソフトセグメ
ントの一部にポリジメチルシロキサンを式: (式中、R1−R6は炭素数1以上のアルキレン基、好
ましくは炭素数2〜6のエチレン、プロピレン、ブチレ
ン、ヘキサメチレンなどのアルキレン基、a、eは0〜
30の整数、bldは0または1、Cは2以上の整数を
表わす)のような形で含有するセグメント化ポリウレタ
ンである。
Further preferred are segmented polyurethanes containing fluorine in the hard or soft segments, and segmented polyurethanes containing polydimethylsiloxane in the main chain as disclosed in JP-A-57-211358. Particularly preferred is polydimethylsiloxane as a part of the soft segment. alkylene group, a, e are 0-
30, bld is 0 or 1, C is an integer of 2 or more).

本発明の人工血管の管壁は、前記エラストマーからなり
、内側から外側まで厚さ全体にわたって孔が存在する多
孔体構造部分と、m維から構成された管状物部分とから
構成されている。
The tube wall of the artificial blood vessel of the present invention is made of the above-mentioned elastomer, and is composed of a porous structure part in which pores are present throughout the entire thickness from the inside to the outside, and a tubular part made of m-fibers.

該エラストマーからなる多孔体構造部分は、内側表面お
よび外側表面に多孔体構造部分の一部が外部に向かって
開口した孔が存在し、眼孔は内側から外側まで実質的に
連通しており、人工血管の器質化に役立つ。眼孔の形状
にはとくに限定はないが、内側表面に存在する形状は円
形あるいは楕円形であることが好ましい。この円形ある
いは楕円系の最大径は1〜100虜が好ましく、5〜5
0項がさらに好ましく、11〜30虜がとくに好ましい
。この最大径が100虜より大きくなると、血液の流れ
がみだされて抗血栓性が低下する傾向にあり、1項より
小さくなると、人工血管の器質化が遅くなる傾向にある
The porous structure portion made of the elastomer has pores on the inner surface and the outer surface in which a portion of the porous structure portion opens toward the outside, and the eye hole substantially communicates from the inside to the outside; Useful for organizing artificial blood vessels. Although the shape of the eye hole is not particularly limited, it is preferable that the shape present on the inner surface is circular or oval. The maximum diameter of this circular or elliptical system is preferably 1 to 100 mm, and 5 to 5 mm.
0 is more preferred, and 11 to 30 is particularly preferred. When this maximum diameter is larger than 100 mm, blood flow tends to be squeezed out and the antithrombotic property is reduced, and when it is smaller than 1, the organization of the artificial blood vessel tends to be delayed.

前記多孔体構造部分は、互いに連通している孔の部分と
、この孔の隔壁を構成する連続したエラストマ一部分と
からなり、有孔性を有する。
The porous structure portion is composed of pore portions that communicate with each other and a continuous elastomer portion that constitutes a partition wall of the pores, and has porosity.

該多孔体構造部分は、一定体積中に必要な大きさの孔を
必要な数だけ含有することが可能で、有孔性やコンプラ
イアンスの調節に有利である。
The porous structural portion can contain a required number of pores of a required size in a constant volume, which is advantageous for adjusting porosity and compliance.

さらに孔を形成する隔壁自体もその内部に微小な孔や穴
を多数含有することが好ましい。このような隔壁は、溶
液のコーティングなどと比較すると疎な構造となり、生
体血管に近似したコンプライアンスをうるために有利で
ある。
Furthermore, it is preferable that the partition wall itself that forms the pores also contains a large number of minute pores or holes therein. Such a partition wall has a sparse structure compared to a solution coating, etc., and is advantageous for obtaining compliance similar to that of a biological blood vessel.

前記多孔体構造部分は、前記のような構造であればとく
に限定はないが、管壁の内側から外側まで厚さ全体にわ
たって実質的に均一な細孔が存在する網目状構造である
ことがさらに好ましい。該細孔の横断面の最大径は繊維
で構成された管状部との関係などでとくに限定されるも
のではないが、通常1〜100ρであることが好ましく
、さらに3〜75ρであることが好ましい。
The porous structure part is not particularly limited as long as it has the structure described above, but it is further preferable that it be a network structure in which pores are substantially uniform throughout the entire thickness from the inside to the outside of the tube wall. preferable. The maximum diameter of the cross section of the pore is not particularly limited depending on the relationship with the tubular part made of fibers, but it is usually preferably 1 to 100ρ, more preferably 3 to 75ρ. .

細孔の最大径が100Jsより大きくなると強度が劣っ
たり、有孔性が大きくなりすぎる傾向にあり、1虜より
小さくなると有孔性が劣ったり強度が大きくなりすぎる
傾向にある。
If the maximum diameter of the pores is larger than 100 Js, the strength tends to be poor or the porosity becomes too large, and if it is smaller than 1 Js, the porosity tends to be poor or the strength becomes too large.

前記連続したエラストマ一部分とは、織物や編物や不織
布などのように繊維状物の組み合せによって成り立つも
のではなく、孔を形成する隔壁が連続的につながってい
る構造体を意味する。
The continuous elastomer section does not consist of a combination of fibrous materials such as a woven fabric, knitted fabric, or nonwoven fabric, but refers to a structure in which partition walls forming holes are continuously connected.

前記多孔体構造部分のコンプライアンスは生体血管のそ
れに近似するか、もしくは大きな値を示すものであれば
よい。コンプライアンスの値が大きいばあいには、繊維
で構成された管状物との複合化により、生体血管に近似
したコンプライアンスに調節することが可能である。こ
のような多孔体構造部分のコンプライアンスは、多孔体
構造部分の中に占める孔の割合や、孔を形成する隔壁の
強度や、用いるエラストマーの強度などにより調節され
つる。
The compliance of the porous structure portion may be close to that of a living blood vessel or exhibit a large value. If the compliance value is large, it is possible to adjust the compliance to be similar to that of a living blood vessel by combining it with a tubular material made of fibers. The compliance of such a porous body structure is controlled by the proportion of pores in the porous body structure, the strength of the partition walls forming the pores, the strength of the elastomer used, and the like.

本発明に用いる繊維とは、糸、綱、網、織物、編物、組
物、不織布などを作るものに使われる長さが径の100
倍以上の細くて長い物体である。
The fibers used in the present invention are used to make threads, ropes, nets, woven fabrics, knitted fabrics, braided fabrics, non-woven fabrics, etc.
It is a slender and long object more than twice as long.

前記繊維は、生体に対して安全で、生体内劣化が無視で
き、滅菌操作に耐え、目的の管状物に加工できるもので
あれば、有機系、無機系を問わず、とくに限定されるこ
となく使用しつる。
The fibers are not particularly limited, and may be organic or inorganic, as long as they are safe for living organisms, have negligible deterioration in vivo, can withstand sterilization, and can be processed into desired tubular products. Use vine.

加工性、入手の容易さ、しなやかさ、均一性などの点か
らすると、再生人造繊維、半合成繊維、合成繊維が好ま
しい。これらの具体例としては、セルロース系、タンパ
ク質系、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン
系、ポリエチレン系、ポリスチレン系、ポリ塩化ビニル
系、ポリ塩化ビニリデン系、ポリフルオロエチレン系、
ポリアクリル系、ポリビニルアルコール系などの繊維が
あげられる。これらのうちでは伸縮性を有する繊維であ
ることがざらに好ましい。この具体例としては、ゴム系
、ポリウレタン弾性系、ポリエステル弾性系などの繊維
のように、m維自体が伸縮性を有するものや、ウーリー
ナイロン、ウーリーテトロンに代表される伸縮性かき高
加工糸や、ゴムあるいはスパンデックスフィラメントを
伸張状態にして他の紡績糸あるいはフィラメントを巻き
付けた糸であるカバードヤーンなどがあげられる。
In terms of processability, ease of availability, flexibility, uniformity, etc., recycled artificial fibers, semi-synthetic fibers, and synthetic fibers are preferred. Specific examples of these include cellulose-based, protein-based, polyamide-based, polyester-based, polyurethane-based, polyethylene-based, polystyrene-based, polyvinyl chloride-based, polyvinylidene chloride-based, polyfluoroethylene-based,
Examples include polyacrylic fibers and polyvinyl alcohol fibers. Among these, stretchable fibers are generally preferred. Specific examples of this include fibers in which the m-fibers themselves are stretchable, such as rubber-based, polyurethane elastic-based, and polyester elastic-based fibers, as well as highly processed elastic threads such as woolly nylon and woolly tetron. Examples include covered yarn, which is a yarn made by stretching rubber or spandex filaments and wrapping them around other spun yarns or filaments.

本発明に用いる繊維で構成された管状物とは、前記繊維
、前記繊維の少なくとも1種以上を紡績した糸、前記繊
維の少なくとも1種以上のマルチフィラメント、これら
を組み合わせた糸を用いた織物、編物、組物、不織布、
あるいはこれらを組み合わせたものなどである。該管状
物は、エラストマーからなる多孔体構造部分と組み合わ
せたとき、生体血管に近似したコンプライアンスや応力
−歪曲線を有するものとなるものであれば管状物である
かぎりとくに限定はない。前記管状物は繊維または繊維
からつくられるもの単独で管状構造に形成されていても
よく、エラストマーからなる多孔体構造部分と組み合わ
されて人工血管になったときに管状構造を形成するよう
になっていてもよい。該管状物の役割や性質や応力−歪
曲線の測定方法などは、のちに詳しく説明するが、基本
的に必要な性質は、該管状物の応力−歪曲線が全豹0.
2〜1.0の間に小さい弾性率から大きい弾性率に変化
する点を有することである。
The tubular article made of fibers used in the present invention includes the above-mentioned fibers, yarns spun from at least one kind of the above-mentioned fibers, multifilaments made from at least one kind of the above-mentioned fibers, woven fabrics using threads combining these; knitted fabrics, plaited fabrics, non-woven fabrics,
Or a combination of these. The tubular material is not particularly limited as long as it has compliance and stress-strain curves similar to those of biological blood vessels when combined with the porous structure made of elastomer. The tubular material may be formed into a tubular structure by itself as a fiber or a material made from fibers, or may form a tubular structure when combined with a porous structure part made of an elastomer to form an artificial blood vessel. It's okay. The role and properties of the tubular material and the method for measuring the stress-strain curve will be explained in detail later, but the basically necessary properties are such that the stress-strain curve of the tubular material is 0.
It is to have a point where the elastic modulus changes from a small elastic modulus to a large elastic modulus between 2 and 1.0.

前記小さい弾性率は平均的0.111/sr2より小さ
いことが好ましく、約0.01 K9/ax2よりも小
さいことがさらに好ましい。また大きい弾性率は平均的
0.2h / tag ’以上であることが好ましく、
約0.3〜10θ/jlII2であることがさらに好ま
しい。
Preferably, the small modulus is less than an average of 0.111/sr2, more preferably less than about 0.01 K9/ax2. In addition, it is preferable that the large elastic modulus is 0.2h/tag' or more on average,
More preferably, it is about 0.3 to 10θ/jlII2.

本発明における応力とは、引張試験中の荷重を負荷前の
試験片断面積で割った値である。しかし、該管状物は繊
維が疎に組み合わさったものであるからその断面積を定
量的に測定することができないので、該管状物の断面積
には該管状物を用いて作った人工血管の管壁の断面積を
用いるものとする。
The stress in the present invention is the value obtained by dividing the load during the tensile test by the cross-sectional area of the test piece before loading. However, since the tubular material is a loose combination of fibers, its cross-sectional area cannot be quantitatively measured. The cross-sectional area of the pipe wall shall be used.

該管状物のこのような性質は、次の2つの方法の単独あ
るいは組み合わせで達成しうる。一番目は、繊維の組み
合わせ方や組み合わせ点の密度を調節する方法である。
Such properties of the tubular article can be achieved by the following two methods alone or in combination. The first method is to adjust the way the fibers are combined and the density of the combination points.

二番目は、伸縮性の繊維を使用する方法である。加工性
、作業性、生体血管に近似した応力−歪曲線をうるなど
の点からすると、繊維の織物からなる管状物であること
がさらに好ましく、伸縮性繊維を用いたよこメリヤス編
で編目の疎な管状物であることがとくに好ましい。
The second method is to use stretchable fibers. From the viewpoint of processability, workability, and obtaining a stress-strain curve similar to that of biological blood vessels, it is more preferable to use a tubular product made of woven fibers, and use a weft knitted material made of stretchable fibers with loose stitches. A tubular object is particularly preferred.

該管状物は、エラストマーからなる多孔体構造部分に対
して、少なくとても一部分が接触および(または)結合
して存在していればよく、たとえば第2図に示したよう
に、管状物(2]がエラストマーからなる多孔体構造部
分(1)の外側に位置し、管状物の一部分が多孔体構造
部分(1)の外側表面に露出していてもよい。また第3
図に示したように、管状物(aが人工血管の多孔体構造
部分(1)の内側の部分に位置し、管状物(′2Jの一
部分が多孔体構造部分(1)の内側表面に露出していて
もよい。さらに第1図に示したように、管状物(′2J
が多孔体構造部分(1)の内部に完全に取り込まれてい
てもよく、このばあいが管状物を構成する繊維のほつれ
の阻止や、血液接触面の抗血栓性を保つ点から好ましい
The tubular object only needs to be present at least partially in contact with and/or bonded to the porous structure made of elastomer. For example, as shown in FIG. 2, the tubular object (2) may be located outside the porous body structure part (1) made of elastomer, and a part of the tubular object may be exposed on the outer surface of the porous body structure part (1).
As shown in the figure, the tubular object (a) is located inside the porous structure part (1) of the artificial blood vessel, and a part of the tubular object ('2J) is exposed on the inner surface of the porous structure part (1). Further, as shown in Fig. 1, a tubular object ('2J
may be completely incorporated into the porous structure portion (1), and this case is preferable from the viewpoint of preventing fraying of the fibers constituting the tubular object and maintaining antithrombotic properties of the blood contact surface.

人工血管として好ましいコンプライアンスは、人工血管
の太さ、使用部位などにより異なり、−概には決められ
ないが、通常の血行再建手術の行なわれる生体血管のコ
ンプライアンスが0.1〜0.8程度であるため、この
ような範囲にすることが好ましいと考えられる。本発明
の人工血管のコンプライアンスは前記のようにして調節
することができ、0.1〜0.8の範囲で任意のものを
製造することができる。コンプライアンスが0.1〜0
,8の人工血管は、その太さなどにもよるが動脈用血管
などの用途に、また内径が1〜6IIIII!であり、
コンプライアンスが0.1〜0.5のものは小口径動脈
用人工血管として好適に使用しうる。
The preferred compliance for an artificial blood vessel varies depending on the thickness of the artificial blood vessel, the site of use, etc. - Although it cannot be determined generally, the compliance of a living blood vessel in which normal revascularization surgery is performed is about 0.1 to 0.8. Therefore, it is considered preferable to set it within this range. The compliance of the artificial blood vessel of the present invention can be adjusted as described above, and any compliance can be manufactured within the range of 0.1 to 0.8. Compliance is 0.1-0
, 8 artificial blood vessels are used for applications such as arterial blood vessels, and have inner diameters of 1 to 6III, depending on their thickness. and
Those with a compliance of 0.1 to 0.5 can be suitably used as artificial blood vessels for small-caliber arteries.

本明細書にいうコンプライアンスとは、式(1):%式
%[11 (式中、Cはコンプライアンス、Voは内圧50avt
loのときの測定血管の内容積、ΔPは内圧50imH
gカIB 内圧150m+Hgt テ0) 100n+
mHg、ΔVは内圧50m1gから内圧150m■Hg
までの間に増加する測定血管の内容積である)で定義さ
れるものである。実際の測定は閉鎖回路に測定血管を挿
入し、微量定量ポンプを用いてこの回路に液体を注入し
、注入液量と回路内の圧力の変化とを測定し、(1)式
からコンプライアンスを求めることができる。
The compliance referred to in this specification is the formula (1): % formula % [11 (where C is compliance, Vo is internal pressure 50avt
The internal volume of the measured blood vessel at lo, ΔP is the internal pressure of 50 imH
g force IB internal pressure 150m+Hgt Te0) 100n+
mHg, ΔV is from internal pressure 50ml1g to internal pressure 150mHg
It is defined as the internal volume of the measured blood vessel that increases during In actual measurement, a measurement blood vessel is inserted into a closed circuit, a liquid is injected into this circuit using a micrometer metering pump, the amount of injected liquid and the change in pressure in the circuit are measured, and the compliance is calculated from equation (1). be able to.

本発明の人工血管の応力−歪曲線を第4図にもとづいて
説明る。
The stress-strain curve of the artificial blood vessel of the present invention will be explained based on FIG. 4.

第4図において、(Ilはエラストマーからなる多孔体
構造体、(1)は本発明の人工血管、lは生体血管であ
る胸部大動脈、(財)は生体血管である頚動脈の各々の
応力−歪曲線の一例である。生体血管の応力−歪曲線は
、動脈、静脈、血管の口径、年齢、個体差などによって
異なるので、定量化することは困難であるが、共通して
いえることは第4図のl、(至)に示したように、正常
な血圧範囲では小さな弾性率であり、正常な血圧範囲を
こえた応力が加わってくると、急激に大きな弾性率とな
る応力−歪曲線を有することである。第4図かられかる
ように、本発明の人工血管(11はこのような生体血管
に近似した応力−歪曲線を有する。
In FIG. 4, (Il is a porous structure made of elastomer, (1) is the artificial blood vessel of the present invention, l is the thoracic aorta which is a biological blood vessel, and (I) is the stress-strain of the carotid artery which is a biological blood vessel. This is an example of a line.The stress-strain curve of living blood vessels is difficult to quantify because it varies depending on the artery, vein, caliber of the blood vessel, age, individual differences, etc., but the common thing is that As shown in Figure l, (to), the stress-strain curve has a small elastic modulus in the normal blood pressure range, but when stress exceeding the normal blood pressure range is applied, the elastic modulus suddenly becomes large. As can be seen from FIG. 4, the artificial blood vessel (11) of the present invention has a stress-strain curve similar to such a biological blood vessel.

本明細書にいう応力−歪曲線が生体血管に近似している
とは、第4図に示した圓、■の曲線に類似していること
である。すなわち歪(且)O が約0.2〜1,0の間に小さい弾性率から大きい弾性
率に変化する点があり、小さい弾性率が平均的0.1k
g/a2以下であり、大きい弾性率が平均的0.2Kg
/ m 2以上である応力−歪曲線を有することである
。さらには歪が約0.3〜0.8の間に小さい弾性率か
ら大きい弾性率に変化する点があり、小さい弾性率が平
均的0.07〜0、007に9 / am 2であり、
大きい弾性率が約0.3〜10Kg/ tm 2である
応力−歪曲線を有することが好ましい。
In this specification, the stress-strain curve is similar to a biological blood vessel if it is similar to the curve shown in FIG. In other words, there is a point where the strain (and) O changes from a small elastic modulus to a large elastic modulus between about 0.2 and 1.0, and the small elastic modulus is on average 0.1k.
g/a2 or less, with a large elastic modulus of 0.2 kg on average
/m2 or more. Furthermore, there is a point where the strain changes from a small elastic modulus to a large elastic modulus between about 0.3 and 0.8, and the small elastic modulus is on average 0.07 to 0.007 to 9/am2,
It is preferred to have a stress-strain curve with a large elastic modulus of about 0.3-10 Kg/tm2.

該応力−歪曲線は、高分子材料分野で通常使用されてい
る引張試験機(たとえば■島津製作所製のオートグラフ
l52000)を用いて人工血管を軸方向に測定したも
のである。応力−歪曲線の測定試料としては、人工血管
をそのまま使用することが好ましい。人工血管を軸方向
に切って、たとえば短冊状にして測定すると繊維で構成
された管状物の強度が変化し、異なった応力−歪曲線を
示す傾向にある。人工血管の円周方向の応力−歪曲線に
はとくに限定はないが、軸方向の応力−歪曲線も生体血
管のそれに近似することが好ましい。
The stress-strain curve was measured in the axial direction of the artificial blood vessel using a tensile testing machine commonly used in the field of polymer materials (for example, Autograph 152000 manufactured by Shimadzu Corporation). It is preferable to use an artificial blood vessel as it is as a sample for stress-strain curve measurement. When an artificial blood vessel is cut in the axial direction, for example into a strip, and measured, the strength of the tubular material made of fibers changes and tends to show different stress-strain curves. Although there is no particular limitation on the stress-strain curve in the circumferential direction of the artificial blood vessel, it is preferable that the stress-strain curve in the axial direction also approximates that of a biological blood vessel.

なお本発明における応力とは、引張試験中の荷重を負荷
前の試験片断面積で割った値であり、歪は引張試験中の
伸びを負荷前の試験片長さで割った値である。
Note that stress in the present invention is the value obtained by dividing the load during the tensile test by the cross-sectional area of the test piece before loading, and strain is the value obtained by dividing the elongation during the tensile test by the length of the test piece before loading.

また本発明における弾性率とは、応力−歪曲線上の任意
の位置における接線の勾配、所謂接線弾性率である。本
明細書にいう小さい弾性率あるいは大きい弾性率の平均
とは、両者に対応する応力−歪曲線部分の平均の弾性率
を意味し、対応する応力−歪曲線上に引くことができる
平均的な接線から求めてもよく、応力−歪曲線を微分し
て求めてもよい。ただし、歪が0に近い所の弾性率や人
工血管が破断する直前の弾性率は、測定条件により変化
する傾向にあるので、考慮に入れる必要はない。
Moreover, the elastic modulus in the present invention is the slope of a tangent line at an arbitrary position on a stress-strain curve, so-called tangential elastic modulus. The average of a small elastic modulus or a large elastic modulus as used herein means the average elastic modulus of the stress-strain curve portion corresponding to both, and the average tangent that can be drawn on the corresponding stress-strain curve. It may be obtained by differentiating the stress-strain curve. However, the elastic modulus where the strain is close to 0 and the elastic modulus just before the artificial blood vessel ruptures tend to change depending on the measurement conditions, so there is no need to take them into consideration.

応力−歪曲線における小さい弾性率の領域は、コンプラ
イアンスを測定する正常な血圧範囲とほぼ一致するので
、コンプライアンスが生体血管に近似していれば、この
領域の応力−歪曲線も生体血管に近似する。一方、大き
い弾性率の領域は、手術時などの異常に高い血圧が生じ
たばあいの破裂、損傷を防止したり、長期間にわたる耐
久性の維持をはかることがおもな役割であるから、これ
らの役割を満たす範囲で近似すればよい。
The region of small elastic modulus in the stress-strain curve roughly matches the normal blood pressure range in which compliance is measured, so if the compliance approximates that of a biological blood vessel, the stress-strain curve in this region also approximates that of a biological blood vessel. . On the other hand, the main role of regions with high elastic modulus is to prevent rupture and damage in the event of abnormally high blood pressure such as during surgery, and to maintain long-term durability. The approximation can be made within a range that satisfies the role of .

本発明の人工血管では、正常な血圧範囲で測定されるコ
ンプライアンスや小さい弾性率の値は、おもにエラスト
マーからなる多孔体構造部分の強度で決まり、正常な血
圧範囲をこえた応力が加わった領域の大きい弾性率の値
は、おもに繊維で構成された管状物の強度で決まる。そ
れゆえ両者の組み合わせにより、人工血管の応力−歪曲
線に近似させることが可能である。
In the artificial blood vessel of the present invention, the compliance and small elastic modulus values measured in the normal blood pressure range are mainly determined by the strength of the porous structure made of elastomer, and the values of the compliance and small elastic modulus measured in the normal blood pressure range are determined mainly by the strength of the porous structure made of elastomer. A large elastic modulus value is determined primarily by the strength of the tubular material made of fibers. Therefore, by combining the two, it is possible to approximate the stress-strain curve of an artificial blood vessel.

本発明の人工血管はこのように生体血管に近似した応力
−歪曲線を有するため、手術時などに異常な血圧上昇が
生じても破裂したり損傷を受けることがほとんどなく、
また移植後の遠隔期の耐久性の維持にも優れている。。
Since the artificial blood vessel of the present invention has a stress-strain curve similar to that of a biological blood vessel, it is unlikely to rupture or be damaged even if an abnormal increase in blood pressure occurs during surgery.
It is also excellent in maintaining durability long after transplantation. .

本発明の人工血管は血液適合性に優れたエラストマーか
ら構成されているため、その内側、つまり血液接触面の
血液適合性は良好であるが、生体への埋入初期の抗血栓
性をさらに向上させる目的で、表面にアルブミン、ゼラ
チン、コンドロイチン硫酸、ヘパリン化材料などをコー
ティングしてもよい。
Since the artificial blood vessel of the present invention is composed of an elastomer with excellent blood compatibility, its inner side, that is, the blood contact surface, has good blood compatibility, but the antithrombotic property at the initial stage of implantation into a living body can be further improved. For this purpose, the surface may be coated with albumin, gelatin, chondroitin sulfate, heparinized material, etc.

以上説明したように、本発明の人工血管は、管壁の内側
から外側まで厚さ全体にわたって孔が存在するエラスト
マーからなる多孔体構造部分と、該多孔体構造部分の少
なくとも一部分に接触および(または)結合して存在す
る繊維で構成れた管状物部分とから構成されているため
、生体血管にコンプライアンスおよび応力−歪曲線が近
似している人工血管がえられる。
As explained above, the artificial blood vessel of the present invention includes a porous structure portion made of an elastomer in which pores exist throughout the thickness from the inside to the outside of the vessel wall, and at least a portion of the porous structure portion and (or ) and a tubular part made up of fibers that are bonded to each other, so that an artificial blood vessel whose compliance and stress-strain curve approximate those of a living blood vessel can be obtained.

つぎに本発明の人工血管の製造方法を一実施態様にもと
づいて説明する。
Next, the method for manufacturing an artificial blood vessel of the present invention will be explained based on one embodiment.

造孔剤を含有するエラストマー溶液を心棒上にコーティ
ングしたのち、該心棒を凝固液に浸漬し、エラストマー
を析出させ・る操作を繰り返してエラストマーからなる
管状構造物をつる際に、この繰り返し操作のいずれかの
段階において該心棒を繊維で構成された管状物で覆うこ
とにより、あるいは繊維または繊維からなる帯状物をラ
セン状に巻き付けることにより、複合化された管状構造
物かえられ、所望の管壁の厚さかえられたら心棒を抜き
取り、ついでこの管状構造物から造孔剤を除去すること
により、本発明の人工血管をうろことができる。
After coating the mandrel with an elastomer solution containing a pore-forming agent, the mandrel is immersed in a coagulation solution to precipitate the elastomer.This repeated operation is repeated when hanging a tubular structure made of elastomer. At any stage, by covering the mandrel with a tubular material made of fibers, or by winding fibers or a strip made of fibers in a helical shape, a composite tubular structure is obtained, and the desired pipe wall is formed. Once the thickness has been changed, the mandrel is removed and the pore-forming agent is removed from the tubular structure, thereby allowing the artificial blood vessel of the present invention to be used.

前記エラスマー溶液は、エラストマーと良溶媒と造孔剤
とからなり、必要に応じて少量の貧溶媒を含有させても
よい。
The elasmer solution consists of an elastomer, a good solvent, and a pore-forming agent, and may contain a small amount of a poor solvent if necessary.

前記良溶媒とはエラストマーを溶解する溶媒であり、単
一溶媒であっても混合溶媒であってもよい。
The good solvent is a solvent that dissolves the elastomer, and may be a single solvent or a mixed solvent.

前記造孔剤とは良溶媒に不要であり、人工血管の成形中
あるいは成形後に除去できるものであり、たとえば食塩
や炭酸カルシウムのような無機塩類や、グルコース、デ
ンプンのような水溶性糖類や蛋白質などが使用されうる
The above-mentioned pore-forming agent is unnecessary for a good solvent and can be removed during or after molding of the artificial blood vessel, and includes, for example, inorganic salts such as common salt and calcium carbonate, water-soluble sugars such as glucose and starch, and proteins. etc. can be used.

前記貧溶媒とは、エラストマーは溶解しないが良溶媒と
はよく混和する溶媒であり、たとえば水、低級アルコー
ル類、エチレングリコール、プロピレングリコール、1
.4−ブタンジオール、グリセリンなどを単独で用いて
もよく、2種以上混合して用いてもよい。
The poor solvent is a solvent that does not dissolve the elastomer but is miscible with a good solvent, such as water, lower alcohols, ethylene glycol, propylene glycol,
.. 4-butanediol, glycerin, etc. may be used alone or in combination of two or more.

前記凝固液とは貧溶媒あるいは貧溶媒と良溶媒の混合し
たものであり、エラストマー溶液を凝固させる働きをす
る。
The coagulating liquid is a poor solvent or a mixture of a poor solvent and a good solvent, and serves to coagulate the elastomer solution.

このようにしてえられた本発明の人工血管は、つぎのよ
うな優れた性質を有している。
The artificial blood vessel of the present invention thus obtained has the following excellent properties.

■人工血管の器質化に役立つ有孔性を有する。■Has porosity that helps organize artificial blood vessels.

■コンプライアンスが生体血管に近似している。■Compliance approximates that of biological blood vessels.

■リカー歪曲線が生体血管に近似している。■Liquor strain curve approximates biological blood vessels.

■血液接触面が血液適合性に優れている。■Blood contact surface has excellent blood compatibility.

さらに、本発明の人工血管の管壁が実質的にエラストマ
ーの連続した多孔体構造に、繊維で構成された管状物の
少なくとも一部分が接触および(または)結合している
構造物であるために、つぎに示すような有用な性質をも
併有する。
Furthermore, since the tube wall of the artificial blood vessel of the present invention is a structure in which at least a portion of a tubular material made of fibers is in contact with and/or bonded to a substantially continuous porous structure of an elastomer, It also has the following useful properties:

■縫合針の貫通性がよく、縫合が容易である。■The suture needle has good penetration and suturing is easy.

■任意の長さに切断しても切口にほつれが発生しない。■No fraying occurs at the cut end even when cut to any length.

また縫合部から縫合糸がほつれることもない。Moreover, the suture thread does not become frayed from the sutured portion.

■縫合針の貫通孔が自己閉塞する。■The suture needle's through hole self-closes.

■血圧のかかった実際の使用状態では結節を生じ難い。■It is difficult to form nodules under actual conditions of use where blood pressure is applied.

このにょうな性質を有する本発明の人工血管は生体に移
植した際の開存性に優れており、吻合部におけるバンヌ
スの過形成などの問題も発生しない。また手術時などに
異常に高い血圧が生じたばあいの破裂・損傷の不安がな
く、長期間にわたる耐久性の維持にも優れている。さら
には血行再建手術時の作業性にも優れている。
The artificial blood vessel of the present invention having such properties has excellent patency when transplanted into a living body, and does not cause problems such as hyperplasia of the vanus at the anastomotic site. In addition, there is no fear of rupture or damage in the event of abnormally high blood pressure during surgery, etc., and it maintains excellent durability over a long period of time. Furthermore, it has excellent workability during revascularization surgery.

したがって本発明の人工血管は、動脈や静脈などの血行
再建手術にあたって、人工血管、バイパス用人工血管、
パッチ用材料に使用できるとともに、ブラッドアクセス
などにも使用することができる。ざらに0.1〜0.8
のコンプライアンスを有する動脈用人工血管として用い
ることが好ましい。とくにコンプライアンスと応力−歪
曲線が生体血管に近似し、血液接触面が血液適合性に優
れていることから、現在臨床に使用する人工血管が存在
しない0.1〜0.5のコンプライアンスを有し、内径
的1〜6Mの小口径動脈用人工血管としても使用できる
。それゆえ膝から下の動脈の血行再建や、大動脈−冠状
動脈バイパス用人工血管として好適に使用しうる。
Therefore, the artificial blood vessel of the present invention can be used as an artificial blood vessel, a bypass artificial blood vessel,
It can be used as a patch material and also for blood access. Roughly 0.1-0.8
It is preferable to use it as an arterial artificial blood vessel having a compliance of In particular, the compliance and stress-strain curves are similar to those of biological blood vessels, and the blood contact surface has excellent blood compatibility, so it has a compliance of 0.1 to 0.5, which currently does not exist in clinically used artificial blood vessels. It can also be used as an artificial blood vessel for small-caliber arteries with an internal diameter of 1 to 6M. Therefore, it can be suitably used for revascularization of arteries below the knee or as an artificial blood vessel for aorta-coronary artery bypass.

また本発明の人工血管は、尿管などの生体の柔らかい管
状物の代替えとしての使用も可能である。
Furthermore, the artificial blood vessel of the present invention can also be used as a substitute for a soft tubular body such as a ureter.

つぎに実施例を用いて本発明の人工血管を説明する。Next, the artificial blood vessel of the present invention will be explained using Examples.

実施例1 粒径30虜以下のカゼイン22.59を、ジオキサン5
0aeとN、N−ジメチルアセトアミド30ai!の混
合溶媒にホモジナイザーで攪拌分散させた。この分散液
に特開昭58−188458号公報の実施例1記載のポ
リウレタン15gを加え、攪拌溶解させた。
Example 1 Casein 22.59 with a particle size of 30 mm or less was mixed with dioxane 5
0ae and N,N-dimethylacetamide 30ai! were stirred and dispersed in a mixed solvent using a homogenizer. 15 g of the polyurethane described in Example 1 of JP-A-58-188458 was added to this dispersion and dissolved with stirring.

この分散溶液に直径3履のガラス棒を浸漬したのち取り
出し、ガラス棒上に前記分散溶液を均−にコーティング
した。この心棒をエチレングリコールに浸漬し、エラス
トマーを析出させた。
A glass rod with a diameter of 3 mm was immersed in this dispersion solution and then taken out, and the dispersion solution was evenly coated onto the glass rod. This mandrel was immersed in ethylene glycol to precipitate the elastomer.

つぎに20デニールのスパンデックスに70デニールの
ナイロンIl維を巻き付けたカバードヤーンを用いて、
12針のヘッドを有するリボン編機で編んだ直径約3t
nsの管状物を前記エラストマーが表面に析出している
ガラス棒にかぶせた。
Next, using covered yarn made of 70 denier nylon Il fiber wrapped around 20 denier spandex,
Approximately 3 tons in diameter, knitted using a ribbon knitting machine with a 12-needle head.
A ns tube was placed over a glass rod on which the elastomer was deposited.

該ガラス棒を前記分散溶液に浸漬させたのち取り出して
、表面に前記分散溶液を付着させたのち、前記凝固液に
浸漬させた。充分にエラストマーを析出させたのち該心
棒を取り出し、表面の凝固液を除去した。ざらに前記と
同じ方法で心棒上に分散溶液を付着させたのち、凝固液
中でエラストマーを析出させた。そののち充分水洗を行
ない、ガラス棒を抜き取り、複合管状物をえた。この複
合管状物をpH13,5の水酸化ナトリウム水溶液に浸
漬し、カゼインを抽出除去し、最後に充分水洗を行ない
、本発明による人工血管をえた。
The glass rod was immersed in the dispersion solution and then taken out, the surface of the glass rod was coated with the dispersion solution, and then immersed in the coagulation solution. After the elastomer was sufficiently deposited, the mandrel was taken out and the coagulated liquid on the surface was removed. After the dispersion solution was deposited on the mandrel in the same manner as described above, the elastomer was precipitated in the coagulation solution. After that, the glass rod was thoroughly washed with water and the glass rod was removed to obtain a composite tubular product. This composite tubular article was immersed in an aqueous sodium hydroxide solution having a pH of 13.5 to extract and remove casein, and finally thoroughly washed with water to obtain an artificial blood vessel according to the present invention.

えられた人工血管は内径約3厘、外径約4.5Mであっ
た。この人工血管を走査型電子顕微鏡で観察したところ
、内側表面には約20〜30屡の円形〜楕円形の孔が存
在し、外側表面には、約1〜10ρの円形〜不定形の孔
が存在した。管壁断面の中央部には繊維で構成れされた
管状物が取り込まれており、残りのエラストマーの部分
は網目状構造となっていた。
The obtained artificial blood vessel had an inner diameter of about 3 mm and an outer diameter of about 4.5 m. When this artificial blood vessel was observed with a scanning electron microscope, it was found that there were about 20 to 30 circular to oval pores on the inner surface, and circular to irregularly shaped pores of about 1 to 10 ρ on the outer surface. Were present. A tubular material made of fibers was incorporated into the center of the cross section of the tube wall, and the remaining elastomer part had a network structure.

つぎにこの人工血管に120s+eHgの水圧で水をと
おしたところ、人工血管の内側表面1a!当り1分間に
約501dの水が人工血管の外側表面に浸透し、有孔性
であることがわかった。
Next, when water was passed through this artificial blood vessel at a water pressure of 120 s + eHg, the inner surface 1a of the artificial blood vessel! Approximately 501 d of water per minute penetrated the outer surface of the vascular graft, which was found to be porous.

つぎにこの人工血管を生血でプレクロットリングしたの
ち、長さ8αに切り、閉鎖回路に挿入し、1ストローク
0.05 d送液する定量ポンプで牛のACD血液を閉
鎖回路に送液して、内圧の変化を測定した。定量ポンプ
のストローク数と内圧の変化とから、(1)式よりコン
プライアンスを測定したところ、0.30であった。
Next, this artificial blood vessel was pre-clotted with fresh blood, cut to a length of 8α, inserted into a closed circuit, and a metering pump that pumped 0.05 d per stroke was used to pump ACD blood from a cow into the closed circuit. Changes in internal pressure were measured. Compliance was measured from equation (1) based on the stroke number of the metering pump and changes in internal pressure, and was found to be 0.30.

この人工血管の応力−歪曲線を島津オートグラフ132
000を用いて測定したところ、第4因に示した([1
のグラフがえられ、生体血管に近似していた。
The stress-strain curve of this artificial blood vessel was calculated using Shimadzu Autograph 132.
When measured using 000, it was shown as the fourth factor ([1
A graph similar to that of biological blood vessels was obtained.

つぎにこの人工血管を雑種成人の大腿動脈に約7axの
長さで移植したところ、2力月以上の開存性を示した。
Next, when this artificial blood vessel was transplanted into the femoral artery of a mongrel adult with a length of about 7ax, it showed a patency of more than 2 months.

またこの人工血管は、任意の個所で切断しても切断部分
がほつれることはなく、縫合性にも優れ、縫合針の貫通
孔は糸を除くと自己閉塞した。また人工血管は、内圧が
50〜150u+Hg存在する状態では結節を生じ難い
傾向にあった。
Furthermore, even if this artificial blood vessel was cut at any point, the cut portion did not fray, and the sutureability was excellent, and the through hole of the suture needle self-occluded when the thread was removed. In addition, artificial blood vessels tended to be less likely to form knots when the internal pressure was 50 to 150 U+Hg.

以上のことからこの人工血管は小口径動脈用人工血管と
して優れていることがわかる。
From the above, it can be seen that this artificial blood vessel is excellent as an artificial blood vessel for small-caliber arteries.

[発明の効果] 本発明の人工血管は有孔性を有し、生体血管に近似した
コンプライアンスおよび応力−歪曲線を有するため、生
体に移植したときの開存性に優れており、吻合部におけ
るパンヌスの過形成などの問題も発生しない。さらに手
術時などに異常に高い血圧が生じたばあいの破裂・損傷
の不安がほとんどなく、長期間にわたる耐久性の維持に
優れている。
[Effects of the Invention] The artificial blood vessel of the present invention is porous and has a compliance and stress-strain curve similar to that of a living blood vessel, so it has excellent patency when implanted in a living body, and has excellent patency at the anastomosis site. Problems such as pannus hyperplasia do not occur. Furthermore, there is little fear of rupture or damage in the event of abnormally high blood pressure during surgery, etc., and it has excellent long-term durability.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第1〜3図はいずれも繊維で構成された管状物の人工血
管の管壁における存在位置の異なった実施態様に関する
説明図、第4図は多孔体構造を有する人工血管(グラフ
(I)>、実施例1でえられた人工血管(グラフ(1)
)、胸部大動脈(グラフ圓)および頚動脈(グラフ■)
それぞれの応力−歪曲線を示すグラフである。 (図面の符号) (1):多孔体構造部分 (z:管状物 1:多孔体構造部分 X2 才4図 手続ネm正書(自 発) 昭和60年3月5日 昭和60年特許願第14909号 近似している人工血管 ほか1名 5補正の対象 (1)明細書の「発明の詳細な説明Jの瀾6補正の内容 (1)明1111書3頁6行の「結構」を「血行」と補
正する。 (2同10頁未行の「コーティング」を「コーテイング
物を乾燥してえられる成形体や溶融状態から製造された
成形物」と補正する。 (3)同15頁14行の「織物」を「編物」と補正する
。 (5)同21頁13行の「人工血管」を「いろいろな部
位の生体血管」と補正する。 以  上
Figures 1 to 3 are explanatory diagrams of different embodiments of the positions of tubular objects made of fibers on the wall of an artificial blood vessel, and Figure 4 is an artificial blood vessel having a porous structure (graph (I)). , the artificial blood vessel obtained in Example 1 (graph (1)
), thoracic aorta (graph circle) and carotid artery (graph ■)
It is a graph showing each stress-strain curve. (Drawing codes) (1): Porous structure part (z: Tubular object 1: Porous structure part No. 14909 Approximate artificial blood vessel and 1 person 5 Subject of amendment (1) Contents of 6 amendments to ``Detailed Description of the Invention J'' in the specification (1) ``Structure'' on page 3, line 6 of Mei 1111 has been changed to `` (2) Correct the word ``coating,'' which is missing on page 10, to read ``a molded article obtained by drying a coated product or a molded article manufactured from a molten state.'' (3) Page 15, 14 of the same article. Correct “fabric” in the line to “knitted fabric”. (5) Correct “artificial blood vessel” in line 13 of page 21 to “biological blood vessels in various parts”.

Claims (1)

【特許請求の範囲】[Claims] 1 エラストマーからなり、管壁の内側から外側まで厚
さ全体にわたつて孔が存在する多孔体構造部分と、該多
孔体構造部分の少なくとも一部分に接触および(または
)結合して存在する繊維で構成された管状物部分とから
なるコンプライアンスおよび応力−歪曲線が生体血管に
近似している人工血管。
1 Made of an elastomer, it is composed of a porous structural part in which pores exist throughout the thickness from the inside to the outside of the tube wall, and fibers that are present in contact with and/or bonded to at least a portion of the porous structural part. An artificial blood vessel whose compliance and stress-strain curves are similar to those of a living blood vessel.
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